ARTIKEL PENELITIAN ORIGINAL  

Kinerja Lapangan Tes Diagnostik Rapid Point-of-Care untuk Skrining Sifilis Antenatal di Wilayah Amazon, Brazil

Ringkasan: Kami mengevaluasi poin perawatan immunochromatographic (POC) setelah dilakukannya tes sifilis pada 712 wanita hamil di daerah terpencil di wilayah Amazon (Brazil), dan mengidentifikasi faktor risiko untuk sifilis. Wanita disaring dengan uji POC menggunakan darah yang diperoleh melalui fingerprick. Tes fluorescent treponemal antibody absorption (FTA-Abs) sebagai standar emas dan uji Venereal Diseases Research Laboratory (VDRL) untuk menentukan hasil tes sifilis yang aktif. Analisis multivariat dilakukan untuk mengidentifikasi faktor yang terkait dengan infeksi sifilis. Di antara perempuan, 2,2% memiliki sifilis (positif FTA-Abs) dan 0,8% sifilis aktif (FTA-Abs dan VDRL positif). Dalam semua, 2,2% dari sampel yang positif dengan uji POC. Sensitivitas, spesifisitas, nilai prediksi positif dan negatif adalah 62,5% (95% confidence interval [CI]: masing-masing 38,6-81,5), 99,1% (95% CI: 98,1-99,6), 62,5% (95% CI: 38,6-81,5) dan 99,1% (95% CI: 98,1-99,6). Pada tes POC diidentifikasi 62,5% (10/16) dari kasus sifilis, 66,7% (4/6) kasus sifilis aktif dan semua kasus sifilis titer tinggi (VDRL. 1:8). Usia lebih tua dikaitkan dengan infeksi sifilis. Rapid tes yang dilakukan cukup baik sebagai alat skrining untuk populasi berisiko rendah. Hal ini dikombinasikan dengan pengujian di lokasi dan pengobatan pada hari yang sama bisa memperluas program skrining sifilis antenatal di masyarakat yang kesulitan mencapai akses ke layanan antenatal dan jarang melakukan kunjungan kembali.

PENDAHULUAN

Sifilis masih merupakan masalah kesehatan masyarakat yang utama di antara penyakit yang menular melalui transmisi seksual (STI). Selanjutnya, tes POC rapid menyajikan wanita di Brazil, dengan tingkat prevalensi 1,7%. Sifilis kongenital telah mengalami kebangkitan di negara ini, dengan kejadian 1,8 kasus per 1000 kelahiran hidup dan angka kematian 2,4 kematian per 100.000 orang pada tahun 2007.

Mengingat infeksi ini sering bersifat asimtomatik dan pentingnya pengobatan dini untuk mencegah komplikasi, skrining antenatal telah menjadi fokus utama untuk kontrol sifilis.  Di Brazil, meskipun tingkat perawatan antenatal tinggi, kasus sifilis kongenital yang dilaporkan (52,9%) tidak memiliki tes spesifik untuk mendeteksi sifilis selama kunjungan antenatal.  Risiko sifilis pada ibu hamil meningkat di antara mereka yang berusia lebih tua, memiliki penghasilan lebih rendah, tingkat pendidikan yang rendah dan berkontak dengan beberapa mitra seksual.

Nilai terpenting dari rapid point-of-care (POC) tes sifilis adalah bahwa tes dapat dilakukan saat pasien datang untuk pertama kalinya dan hasilnya keluar pada saat itu juga. Oleh karena itu, penggunaan tes POC dapat mencegah penundaan antara diagnosis dan pengobatan

dan risiko yang terkait infeksi persisten,  kegagalan dalam follow up dan selanjutnya infeksi menular melalui hubungan seksual. Tes POC ini membuka kesempatan untuk mendeteksi sifilis dalam kondisi non-klinis.

Skrining sifilis on-site yang cepat dan pengobatan di hari yang sama pada ibu sifilis telah terbukti secara klinis efektif dalam mendeteksi dan mengobati sifilis di kalangan wanita hamil, terutama dalam menyiasati jika ibu tidak melakukan kunjungan kedua untuk tindak follow up.

Tes invasif minimal tersebut dapat berpotensi dimasukkan ke dalam program skrining di tempat-tempat berbasis masyarakat dan klinik yang terletak jauh dan kurangnya staf yang terlatih, laboratorium fasilitas atau akses listrik, sehingga membantu untuk memperluas skrining sifilis, meningkatkan deteksi kasus dan memfasilitasi pengiriman pengobatan di daerah pedesaan di negara berkembang.

Sebuah tinjauan sistematis terbaru mengidentifikasi bahwa jalur tes rapid sifilis immunochromatografis memiliki kepekaan dan spesifisitas tinggi di klinik antenatal.

Tujuan kami:  Satu, untuk mengevaluasi kinerja bidang tes treponemal POC rapid menggunakan spesimen darah dari fingerprick terhadap antibodi (FTA-Abs) assay sebagai standar emas. Dua, untuk menilai kegunaan dari tes POC rapid untuk mendeteksi kasus sifilis aktif. Dan tiga, untuk mengidentifikasi faktor risiko sifilis di kalangan pengunjung klinik antenatal pada masyarakat terpencil dari Brazil.

METODE

Pengaturan Studi dan Populasi wilayah Alto Solimoes (214.217km2,83.349 jiwa) di Negara Brazil Amazonas meliputi daerah perbatasan antara Kolombia, Brazil dan Peru, yang hanya dapat diakses dengan pesawat atau dengan perahu . Daerah ini sangat militeristik dan memiliki aliran besar migrasi internal yang bergerak di sekitar perbatasan Brazil.

Penelitian ini dilakukan di 12 klinik antenatal dari muni-cipalities dari Tabatinga, Benjamin Constant, Atalaia do Norte (Brazil), Santa Rosa (Peru) dan Puerto Narin ~ o (Colombia) dari daerah perbatasan. Antara bulan Agustus dan Desember 2006, kami merekrut wanita hamil yang menggunakan fasilitas klinik antenatal, dengan tidak ada batasan usia, yang setuju untuk menandatangani formulir persetujuan. Persetujuan etis diperoleh dari Etika Dewan Fundac ¸ a ~ o Alfredo da Matta (FUAM) (Manaus, Brazil).

Prosedur Penelitian

Peserta diwawancarai pada faktor sosiodemografi, kebiasaan seksual, tes pengujian sifilis dan riwayat pengobatan oleh para profesional kesehatan yang terlatih yang hadir. Selanjutnya, profesional kesehatan yang sama mengumpulkan 20 mL sampel darah kapiler untuk pengujian di

tempat dengan tes sifilis POC berdasarkan teknik immunochromatographic (VisiTect tes Sifilis, Omega Diagnostik, Alloa, Skotlandia). Hasil akan siap dalam waktu 30 menit dan peserta menerima pengobatan segera berdasarkan hasil tes POC.

Untuk melakukan serologi sifilis, 8-mL sampel darah vena diambil dan serum disimpan pada 220C sampai pengiriman ke laboratorium rujukan FUAM. Kami menganggap tes FTA-Abs (Wama Diagnostica, Sa~o Paulo, Brazil) sebagai yang standar acuan yang paling cocok karena uji POC rapid juga merupakan spesifik Treponema. Uji (VDRL, Laboratorios Winer, Rosario, Argentina) dilakukan pada semua sampel dan titer. Infeksi sifilis didefinisikan sebagai hasil tes FTA-Abs positif. Sifilis aktif didefinisikan sebagai sera reaktif dengan kedua FTA-Abs dan VDRL, dengan tinggi (HTS) dan rendah-titer aktif syphilis didefinisikan berdasarkan titer VDRL atau 1:8 masing-masingnya.

Analisis statistic

Data dianalisis menggunakan STATA versi 9.0 (StataCorp, College Station, TX, USA). Karakteristik kinerja (sensitivitas, spesifisitas, dan nilai prediktif) dari tes POC terhadap standar emas (FTA-Abs) dihitung sesuai dengan metode standar. Analisis bivariat dibandingkan perempuan yang terinfeksi dan tidak terinfeksi pada karakteristik dasar menggunakan x2 tes, dan kasar odds ratio (OR), dengan 95% confidence interval (CI) dihitung. Untuk mengidentifikasi faktor-faktor independen terkait dengan infeksi sifilis, semua faktor yang dimasukkan dalam model regresi logistik multivariat. Untuk membangun model akhir, prosedur mundur bertahap digunakan dan variabel dipertahankan dalam model jika uji rasio kemungkinan nilai P kurang dari 0,05.