MUTU LABORATORIUM

A. BAKUAN MUTUB. KLASIFIKASI C. PRINSIP DALAM MEMBAKUKAN AKTIVITAS LABORATORIUMD. PANDUAN MUTUE. PROSEDUR OPERASI BAKUF. KOMPONEN PETUNJUK TEKNIS/INSTRUKSI KERJAG. PEMANTAPAN MUTU : PMI , PMEH. VERIFIKASI I. AUDITJ. VALIDASIK. AKREDITASIL. PENDIDIKAN DAN LATIHAN

BAHASAN

2

BAKUAN MUTUSTANDAR/BAKUAN YANG TERTULIS

Standar yang tertulis memudahkan proses pelatihan bagi tenaga pelaksana baru yang akan dipercayakan untuk mengerjakan suatu aktivitas.

MENJADI PEDOMAN KERJA

Tiap pelaksana yang ditunjuk memiliki pegangan yang jelas tentang apa dan bagaimana prosedur melakukan suatu aktivitas.

Kegiatan yang dilaksanakan dengan mengikuti prosedur baku yang tertulis akan menjamin konsistennya mutu hasil yang dicapai.

3

KLASIFIKASI : berdasakan jenjang hierarki dlm organisasi

Normatif : pedoman mutu/kebijakan mutu garis besar sasaran mutu, upaya untuk mencapai sasaran

Menengah : SOP/protap/POB/ langkah utama aktifitas

Teknis : Juknis/ IK langkah teknis Dokumen pendukung setiap informasi

kebijakan, buku, tabel kalibrasi, grafik , poster, catatan, memo, sofware, peraturan, standar, pedoman

4

PRINSIP DALAM MEMBAKUKAN AKTIFITAS LAB

PEDOMAN MUTU PIMPINAN LAB

PROSEDUR SEKSI PROSEDUR TETAP./ PROTAP

PETUNJUK TEKNIS/ IK

Prosedur baku - berlaku saat ini-disusun bersama staf yg bertg jawab pelaksanaan prosedur-didukung dokumen -Penempatan yg tepat-Dokumentasi baik-Setiap perubahan semua terkait

5

PANDUAN MUTUDokumen menjelaskan seluruh sistem

manajemen mutu dan struktur dokumentasiDigunakan untuk acuan dan pengembangan dan

pelaksanaan prosedur lainMenjelaskan peran dan tanggung jawab

manajemen teknis & mutu dalam mengelola labPenggunaan, penerapan dan persyaratan

semua petugas diberi instruksiHarus ditunjuk Petugas untuk pemutahiran

panduan mutu

6

PROSEDUR OPERASI BAKUNama prosedur dan nomor prosedur : singkat, jelas,

nama jangan rancu, revisiTujuan dan ruang lingkup : tujuan dan batasan yg

spesifikPenanggung jawab : atas kebenaran isi prosedurReferensi : DefinisiDokumentasiProsedur kerja : flowchart . dg lambang khususTanggal mulai berlaku , penerbitanOtorisasi : bertingkat sesuai kepentingan

7

KOMPONEN PETUNJUK TEKNISNama petunjuk/instruksi dan noPelaksanaPrinsip kerja/metode (kalau ada)Bahan yang digunakanAlat yang digunakanLangkah kerjaInterferensi/gangguanInterpretasi hasilNilai normal/nilai rujukanPustaka rujukanTanggal berlaku dan otorisasi

8

PEMANTAPAN MUTU

Semua kegiatan yang ditujukan untuk menjamin ketelitian dan ketepatan hasil pemeriksaan

Tujuan

- pastikan proses lab berjalan baik

- deteksi penyimpangan & sumber

- siaga mengeluarkan hasil & perbaikan

penyimpangan

- pemantapan metode & penyempurnaan

aspek analitik & klinis

- perbaikan pelayanan pelanggan

9

PMI : pra analitik, analitik, pasca analitik : 1. persiapan pasien 2. pengambilan dan pengolahan 3. kalibrasi alat, contoh inkubator, lemari es, oven, otoklaf, Elisa, heating blok, pH meter, pipet, waterbath, sentrifus, spektrofotometer, stray energi, timbangan analitik & elektrik, termometer 4. uji kualitas air dalam lab kepentingan air untuk pengenceran reagen, analisa blanko, pencucian, kebutuhan mutu air berbeda tergantung akan digunakan apa. Lab harus memeriksa kualitas. Air berasal sumber atau komersial . - air suling - air demineralisasi - air bersih

10

5. Uji kualitas reagen a. Reagen buatan sendiri Diperhatikan : bahan kimia anhidrat /hidrat kualitas akuades larutan kerja tdk tahan lama secukupnya lar stok wadah reagen sifat bahan kimia penyimpanan untuk reagen tertentu

b. Reagen jadi/komersial Diperhatikan : etiket/label wadah batas kadaluwarsa keadaan fisik 11

6. Uji kualitas media media buatan sendiri & media komersial Hal yg diperhatikan: - media dehidrasi penambahan air suling, pemanasan untuk homogenisasi (perhatikan suhu) , pengocokan yg tetap. - wadah, sterilisasi, temperatur - pH setiap batch harus sesuai periksa dg pH meter - penuangan ke dlm tabung atau cawan petri ruangan bersih atau laminair flow, ruang cukup terang, bebas bahan lain, lalu lalang prinsip : untuk mencegah kontaminasi Cara uji kualitas : - visual - kuman kontrol positif dan negatif - uji kepekaan thd AB

12

7. Pemeliharaan strain kuman Asal strain : 1. isolasi dari spesimen klinik 2. koleksi kultur kuman yang resmi 3. komersial 4. laboratorium rujukan Strain harus dipelihara baik, diamankan Cara pemeliharaan : a. Jangka pendek : sehari-hari rapid growing organism, streptococcus, meningococus & haemophylus, gonococcus

b. Jangka panjang : bbrp bulan s/d tahun Liofilisasi Freezer -70 ºC Nitrogen cair Bahan-bahan untuk penambahan dan cara kerja dan lama penyimpanan tergantung jenis kuman

13

8. Uji kualitas antigen-antisera - Harus memperhatikan persiapan penggunaan, penggunaan, penyimpanan masa kadaluarsa, mengikut sertakan serum kontrol yg sdh diketahui reaktifitasnya - Setiap pemeriksaan serologis harus diikuti : serum kontrol negatif, serum reaktif lemah , serum reaktif kuat (untuk kontrol titrasi) - Titer dicatat

Jenis uji kualitas antigen - biokimia - uji fisik kimia - uji aglutinasi - uji titrasi - uji kemurnian - uji binatang percobaan

Jenis uji kualitas antibodi - uji aglutinasi - uji titrasi - uji dg berbagai antigen atau NaCl 0,9 %

14

9. Uji ketelitian dan ketepatan Yang harus diperhatikan : - presisi dan akurasi presisi KV /CV % makin < makin teliti akurasi menilai adanya kesalahan acak / sistematik atau keduanya dinilai bias

akurasi dan presisi adalah independen satu dengan yang lain Metoda baik bila akurasi dan presisi baik, tetapi tergantung tujuan pemakaiannya - Jenis kesalahan

- bahan kontrol uji ketelitian : kimia klinik, hematologi, kimia lingkungan imunologi westgard rule grafik pm Tindakan yang dilakukan bila out of control

15

PMEDiselanggarakan oleh pihak luar lab

(pemerintah, swasta , internasional)Periodik Memantau dan menilai penampilan bidang pem

tertentuWajib diikuti oleh lab penyelenggara pemPenyelenggara : nasional/pusat , regional,

provinsi Manfaat Cara perlakuan PMEHasil PMETindak lanjut

16

VERIFIKASI VALIDASI

Tindakan pemcegahan terjadinya kesalahan

Melakukan pengecekan terhadap semua tahapan : pra analitik, analitik dan post analitik

Pemeriksaan ulang oleh lab rujukan

Tujuan : memantapkan mutu pemeriksaan

17

AUDIT AKREDITASIMenilai atau

memeriksa kembali Internal & EksternalInt : dilakukan oleh

tenaga senior mengukut indikator penampilan, identifi-kasi titik lemah ter-jadi kesalahan

Eks: oleh pihak diluar lab minta masukan thd yan & mutu

Pengakuan formal suatu lembaga lab sesuai std

TujuanManfaat (masyarakat, lab,

asuransi, perusahaan, perusahaan, pemilik, pegawai/petugas, pemerintah

Cakupan : lab mandiri (pem pusat, daerah, BUMN, BUMD ; dan swasta)

18

PENDIDIKAN & LATIHANDirencanakan berkelanjutan , berkesinambungan

DilaksanakanDipantau

19

BUNGA TERATAI WARNANYA UNGU

JADILAH LABORATORIUM YANG MUTU TERIMA KASIH TERIMA KASIH

20