modus kegagalan dan analis me

8/9/2019 Modus Kegagalan Dan Analis Me

1/27

MODUS KEGAGALAN DAN EFEKANALISIS DALAM PENGOBATAN

(Failure Mode and EfectAnalyi!


2/27

SEJARAH SINGKAT Failure Mode Analysis (FMA)Failure Mode and Efect Analysis(FMEA)


3/27

Failure Mode Analyi(FMA!

FMA pertaa !ali di"una!an dala #idan" te!ni!esin ta$un %&' *ada perten"a$an ta$un %&+,FMA -u"a di"una!an dala #idan" lainnya seperti#idan" ele!troni! dan #idan" !iia

Tu-uan dari FMA adala$ untu! eneu!an resi!oyan" potensial dari suatu produ! atau siste FMA#er!aitan den"an peeri!saan suatu produ! atau

siste untu! en"identi.!asi se"ala !eun"!inanyan" enye#a#!an ter-adinya !esala$an


4/27

Failure Mode and Efect

Analyi (FMEA!

FMEA -u"a diper!enal!an pada ta$un %&'

Merupa!an suatu etode per!iraan resi!o yan"didasar!an pada analisa ter$adap odus!e"a"alan, a!i#atnya dan /a!tor resi!o lainnya


5/27

*en"ertian 0asar

Analisis odus !e"a"alan1Failure ModeAnalysis (FMA) adala$ suatu tinda!anpen"u-ian ter$adap se#ua$ produ! atau sisteuntu! en"identi.!asi seua !eun"!inan

!e"a"alan dan en"analisa penye#a#nya Modus !e"a"alan dan e/e! analisis (FMEA)

adala$ se#ua$ prosedur yan" di"una!an dalapen"elolaan operasi untu! en"analisis odus

!e"a"alan yan" potensial dala suatu sisteyan" di!lasi.!asi!an #erdasar!an tin"!at!epara$an dan dapa! !e"a"alan padasiste


6/27

Modus !e"a"alan dan e/e! analisis (FMEA)

dala pen"o#atan adala$ suatu etodeyan" dirancan" untu! en"identi.!asipotensi odus !e"a"alan pen"o#atan,enilai resi!o yan" ter!ait den"an odus!e"a"alan pen"o#atan, enentu!anprioritas dari !e"a"alan2!e"a"alanterse#ut !eudian en"identi.!asi sertaela!sana!an tinda!an per#ai!an untu!en"atasi asala$ yan" palin" serius

dala suatu produ! atau prosespen"o#atan


7/27

PE"SAMAAN DAN PE"BEDAAN

FMA # FMEA


8/27

*ersaaan FMA den"an

FMEA Keduanya en""una!an suatu

etodolo"i !$usus dala

penyelidi!an ter-adinya !e"a"alan

Keduanya di"una!an untu!

en"uran"i /re!uensi dan!onse!uensi dari !e"a"alan


9/27

*er#edaan FMA den"an

FMEAFMA

0i"una!an dala 3ilaya$ yan" tida!

#erisi!o tin""i, is 4 pa#ri!ele!troni!

Merupa!an $asil per!e#an"andari

!epedulian ter$adap !ontrol !ualitas

*ertanyaan 4Apa yan" "a"al, apa yan" dapat

"a"al dan #a"aiana!e"a"alan#isa ter-adi5

FMEA

0i"una!an dala #idan" den"an

risi!o tin""i,is 4 pa#ri!tena"a nu!lir

Merupa!an dasar dari penilaianresi!o

*ertanyaan 40i#eri!an #er#a"ai !eun"!inandala !e"a"alan, apa!onse!uensi ter#esar darisetiap !e"a"alan 5


10/27

MENGAPLIKASIKANFMA DAN FMEA


11/27

*erintaan pasar yan" sea!in enin"!at ter$adapprodu!2produ!, en"a!i#at!an penin"!atan !ople!sitasprodu! terse#ut yan" a!$irnya dapat enye#a#!an!eun"!inan ti#ulnya !e"a"alan 6le$ !arena itu,diperlu!an suatu siste yan" dapat enelusuri !e"iatanprodu!si sapai en-adi produ!

7ntu! dapat en"apli!asi!an FMA dan FMEA, pertaase!ali $arusla$ di!eta$ui apa itu !e"a"alan

*ada uunya, !e"a"alan di!ata!an ter-adi -i!a se#ua$!oponen atau se!elopo! !oponen dari se#ua$ siste#er-alan tida! sesuai den"an standar yan" se$arusnya

0asar untu! FMA dan FMEA adala$ se#ua$ analisater$adap siste den"an en""una!an pertanyaan,terasu! perincian dari seua !eun"!inan su#er!e"a"alan Setiap su#er !e"a"alan !eudian $arusdianalisa untu! eli$at odus2odus !e"a"alannyaA!$irnya, untu! setiap su#er !e"a"alan yan" dapatdiidenti.!asi, $arus diidenti.!asi -u"a !onse!uensinya dan

di$itun" !eru"iannya


12/27


13/27

FMEA yan" di"una!an selaa ta$ap desain

#ertu-uan untu! en"$indari !e"a"alan diasa depan Keudian di"una!an pula untu!proses !ontrol, se#elu dan selaa prosesoperasional #erlan"sun" Idealnya, FMEAdiulai dari ta$ap a3al desain !onseptual dan#erlan-ut sapai produ! yan" di$asil!an atausapai !epada proses pen"o#atan pasien

Tu-uan FMEA adala$ untu! en"a#il tinda!anen"$ilan"!an atau en"uran"i !e"a"alan,diulai den"an prioritas yan" tertin""i


14/27

BAGAIMANA FMEA DAPATMENGU"ANGI KEGAGALAN

PENGOBATAN&Se#a"ai conto$, se#ua$ !oite interdisipliner dapaten""una!an FMEA untu! enilai o#at #aru yan"sedan" diperti#an"!an untu! Forulariu

8eri!ut adala$ lan"!a$2lan"!a$ dala FMEA 4

Lan'a) *+

*anitia FMEA a!an eneliti #a"aiana produ!terse#ut a!an diperole$ dan di"una!an Siapa yan"a!an eresep!an o#at dan untu! -enis pasien#a"aiana5 0iana o#at $arus disipan5 Siapayan" a!an epersiap!an dan e#eri!an o#atitu5 8a"aiana o#at itu a!an di#eri!an5


15/27

Lan'a) ,+

*otensi odus !e"a"alan (#a"aiana dandiana siste dan proses terse#ut un"!in"a"al) a!an diidenti.!asi se!ali"useperti#an"!an #a"aiana produ! a!andi"una!an Apa!a$ o#at dapat !eliru dia#iluntu! produ! lain yan" di!eas saa5Apa!a$ la#el den"an -elas enyata!an!e!uatan atau !onsentrasi5 Apa!a$ naao#at !eden"aran atau terli$at seperti o#atlain di Forulariu5 Apa!a$ paraeter dosis!ople!s5 Apa!a$ !esala$an prosesadinistrasi ra3an5


16/27

Lan'a) -+

Setela$ odus !e"a"alan tela$diidenti.!asi, sta/ a!an enentu!an!eun"!inan e#uat !esala$an

dan potensi !onse!uensi dari!esala$an Apa yan" a!an ter-adi!epada pasien -i!a o#at di#eri!an

dala dosis yan" sala$, pada saatyan" sala$, pasien yan" sala$, atauden"an rute yan" sala$5


17/27

Lan'a) .+

Sta/ a!an en"identi.!asi setiapproses yan" suda$ ada se#elunyayan" dapat e#antu endete!si

!esala$an se#elu encapai pasien,dan en"e9aluasi e/e!ti9itas prosesterse#ut #erdasar!an pen"eta$uan

tentan" /a!tor2/a!tor anusia


18/27

Lan'a) /+

Ji!a odus !e"a"alan dapat en"a!i#at!an

!esala$an den"an !onse!uensi yan"si"ni.!an, tinda!an a!an dia#il untu!ence"a$ !esala$an, endete!sinya se#eluencapai pasien, atau en"uran"i!onse!uensi2!onse!uensinya 8e#erapa conto$terasu! en""una!an produ! alternati/:enyiap!an o#at di apote!: standardisasi!onsentrasi o#at, !ouni!asi order danpe#erian dosis: en""una!an perin"atanta#a$an la#el atau tanda !oputer, daneasu!!an data yan" spesi.! !e siste!oputer se#elu eproses order


19/27


20/27

0UMAN E""O" MODE AND EFFE$TANAL%SIS

(0EMEA!


21/27

Men'a1a Perlu 0EMEA &

*er!iraan ter-adinya #encana atau!ecela!aan yan" dise#a#!an ole$!esala$an anusia adala$ +; 2 &;

Metode analisis yan" ada #iasanyadiapli!asi!an di dala siste untu!en"analisa !oponen yan" #u!an

anusia (non$uan coponent) dantida! diapli!asi!an !epada anusiayan" erupa!an /a!tor utaater-adinya !e"a"alan dala siste

A1liai 0EMEA


22/27

A1liai 0EMEADala2 Keala)an

Pen'o3atan Ji!a dari a3al !ita en"i!uti per-alanan suatu o#atatau perlalatan o#at ulai dari pe#uatannyasapai pe#eriannya !epada pasien, a!a a!ansea!in -elas #a$3a ada #anya! peluan" dalaeili$ suatu produ! yan" tida! tepat dan dapaten""antinya den"an yan" tepat

Setiap peluan" dala peili$an yan" tida! tepat

adala$ se#ua$ peluan" untu! eeri!sa!onse!uensinya (e/e!nya) dan untu!eper!ira!an resi!o2resi!onya


23/27

$onto) * +

Seoran" pasien se$arusnya di#eri!an tetes telin"a 0o!ter enulis


24/27

$onto) , +

Apa#ila @ l syrin"e ido!ain B ; % " di"antiden"an syrin"e yan" saa tetapi !onsentrasi

lido!ainnya B ; a!a $asilnya a!an /atal Se#ai!nya!onsentrasi B ; didesain dala #entu! #olus se$in"ae#uatnya tida! un"!in untu! diin-e!si!anKesala$an ini tela$ ter-adi #e#erapa !ali dan #eluada usa$a untu! endesain ulan" syrin"e In/orasi

dari !esala$an ini tida! cepat -u"a dise#ar!an *rodu!itu a!$irnya ditari! dari pasar setela$ le#i$ dari %Bta$un dan se!itar % !eatian tela$ ter-adi se-a!!esala$an ini pertaa !ali dilapor!an


25/27

Naun, $asil laporan yan" eru"i!an#iasanya di"olon"!an #erdasar!an o#at

dan peralatan yan" di"una!an #u!an#erdasar!an e!anise endasar yan"enye#a#!an ter-adinya !esala$an

6le$ !arena sulit untu! #ela-ar dari!e-adian terse#ut untu! en"eta$ui apayan" perlu dila!u!an a"ar dapatdila!u!an pence"a$an ter$adap !e-adian

lainnya terasu! per#edaan -enis o#atdan -enis peralatan dala situasi yan"#er#eda


26/27

Ilustrasi Modus Ke"a"alan dan

E/e! AnalisisnyaKarena !e!uran"an se#ua$ pa!u, a!a sepatu !uda"a"al di#uat

Karena sepatu !uda "a"al di#uat, a!a !uda "a"al#er-alan

Karena !uda "a"al #er-alan, a!a pra-urit "a"alenun""an"inya

Karena pra-uritnya "a"al enun""an"inya, a!a!ala$ dala pertepuran

Karena !ala$ dala pertepuran, a!a !era-aanruntu$

0an seua !e"a"alan itu dise#a#!an !arena!e!uran"an se#ua$ pa!u sepatu !uda


27/27

TE"IMA

KASI0

modus kegagalan dan analis me

Documents