MODUL

MATERI UJIAN PERPINDAHAN JABATAN FUNGSIONAL

PENGAWAS FARMASI DAN MAKANAN TERAMPIL KE AHLI

PEGAWAI NEGERI SIPIL (PNS) BADAN POM RI

MATA PELAJARAN :

KONSEP DASAR PENGEMBANGAN OBAT ASLI INDONESIA (OAI)

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

2012

BAB I

PENDAHULUAN

A. DESKRIPSI SINGKAT

Berdasarkan Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 64 Tahun 2005 tentang Perubahan

Keenam atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 Tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi,

Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND),

Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) ditetapkan sebagai Lembaga Pemerintah Non

Departemen (LPND) yang bertanggung jawab kepada Presiden, memuat salah satu kewenangan

BPOM RI adalah penetapan pedoman penggunaan, konservasi, pengembangan dan pengawasan

tanaman obat.

Sehubungan dengan hal tersebut, Badan POM turut mengambil peran dan tanggungjawab terkait

dengan Pengembangan Obat Asli Indonesia (OAI) yang terutama diarahkan untuk mendukung

pengawasan obat dan makanan khususnya obat tradisional, kosmetik dan suplemen makanan.

Modul ini dimaksudkan sebagai panduan untuk menempuh ujian peralihan PFM Terampil menjadi

PFM Ahli Pertama dalam melaksanakan tugas pokok dan fungsinya. Adapun pokok bahasan adalah

pengembangan OAI dalam ragka mendukung pengawasan obat tradisional, kosmetik dan suplemen

makanan yaitu: (1) Pelaksanaan pengkajian pengembangan OAI; (2) Pelaksanaan komunikasi,

informasi dan edukasi (KIE) dalam rangka pengembangan OAI.

B. DEFINISI

1. Obat Asli Indonesia adalah obat-obat yang didapat langsung dari bahan-bahan alamiah di

Indonesia, terolah secara sederhana atas dasar pengalaman dan dipergunakan dalam

pengobatan tradisional.

2. Etnomedisin adalah pengetahuan tentang pengembangan sistem pengobatan yang

didasarkan atas makna budaya lokal dengan strategi integrasi antara kepercayaan dan

praktek pengobatan terhadap penyakit tertentu dan tidak dipengaruhi oleh kerangka obat

modern.

3. Agromedika dan bahan OAI mencakup pengembangan budidaya dan pasca panen tumbuhan

obat.

4. Teknologi ekstrak OAI mencakup semua perkembangan dan proses yang terlibat dalam

pembuatan bahan baku ekstrak OAI untuk menghasilkan produk bermutu dan memenuhi

ketentuan.

5. Teknologi formulasi OAI mencakup aspek yang ada dalam proses pengembangan sediaan

OAI di industri obat tradisional termasuk bentuk sediaan, metoda, cara pembuatan, alat dan

kontrol sediaan.

6. Manajemen mutu OAI mencakup keseluruhan cara/metode untuk mengatur seluruh aspek

dalam proses produksi OAI dalam rangka meningkatkan mutu produk yang dihasilkan guna

memaksimumkan daya saing industri OAI.

7. Potensi pasar dan ekspor OAI dilakukan melalui promosi OAI.

8. Diseminasi adalah kegiatan penyebarluasan informasi hasil kajian pengembangan obat asli

Indonesia dalam bentuk publikasi media cetak, elektronik, bimbingan teknis, pameran dan

konsultasi.

C. TUJUAN UMUM (TU)

Setelah mempelajari modul ini para peserta diharapkan mampu memahami tugas pokok dan fungsi

PFM Ahli Pertama di bidang pengkajian dan KIE dalam rangka pengembangan OAI.

D. TUJUAN KHUSUS (TK)

Setelah mempelajari modul ini, pejabat baru PFM Ahli Pertama diharapkan dapat :

1. Memahami konsep pelaksanaan pengkajian pengembangan OAI

2. Memahami kosep pelaksanaan KIE dalam rangka pengembangan OAI

E. MATERI BAHASAN

Materi bahasan pada modul ini terbagi menjadi 2 (dua), yaitu :

1. Pelaksanaan pengkajian pengembangan OAI

2. Pelaksanaan KIE dalam rangka pengembangan OAI

BAB II

PELAKSANAAN PENGKAJIAN PENGEMBANGAN OAI

Pelaksanaan pengkajian pengembangan OAI untuk mendukung pengawasan obat tradisional,

kosmetik dan suplemen makanan berkaitan dengan ketersediaan informasi kajian dengan ruang

lingkup yaitu: aspek etnomedisin, keamanan dan khasiat/kemanfaatan OAI, teknologi formulasi OAI,

teknologi ekstrak OAI, pengembangan agromedika dan bahan OAI serta manajemen mutu, potensi

pasar dan ekspor OAI dalam rangka peningkatan obat tradisional, kosmetik dan suplemen makanan

yang memenuhi standar.

Ketersediaan informasi kajian tersebut diharapkan dapat termanfaatkan oleh unit lain dalam

dilingkungan internal untuk mendukung penilaian produk sebelum beredar dan/atau penyusunan

standar/pedoman, serta dapat dimanfaatkan oleh kalangan industri dan masyarakat untuk tujuan

pengembangan produk dan/atau pemanfaatan sendiri untuk tujuan pengobatan.

Langkah-langkah dalam pelaksanaan pengkajian pengembangan OAI sebagai berikut:

1. Menerima penugasan atau mengajukan usulan kepada Pimpinan Badan POM tentang

kajian pengembangan OAI berdasarkan data internal dan/atau masukan/permintaan dari

unit lain terkait atau klien,

2. Melakukan inventarisasi kebutuhan kajian pengembangan OAI berdasarkan penugasan

dari Pimpinan Badan POM atau masukan/permintaan unit lain terkait dan/atau inisiatif

sendiri serta membuat prioritas kajian pengembangan OAI melalui pertemuan rencana

tahunan,

3. Melaksanakan kajian sesuai dengan prioritas pengembangan OAI, dengan melibatkan

narasumber internal dan/atau eksternal untuk memberikan data/informasi/ rekomendasi

ilmiah dalam bentuk pertemuan/seminar/workshop melalui tahap-tahap:

a. Pengumpulan dan tabulasi data. Sumber data terdiri atas sumber data sekunder

yaitu sumber data yang diperoleh secara tidak langsung melalui media perantara

(diperoleh dan dicatat oleh pihak lain) berupa bukti, catatan atau laporan historis

yang telah tersusun dalam arsip (data dokumenter) yang dipublikasikan atau yang

tidak dipublikasikan (contoh: data standar/regulasi di dalam dan luar negeri,

buku/jurnal ilmiah); sumber data primer yaitu sumber data yang diperoleh langsung

dari sumber asli (tidak melalui media perantara) berupa opini subjek (orang) secara

individual atau kelompok, hasil observasi terhadap suatu benda (fisik), kejadian atau

kegiatan dan hasil pengujian yang diperoleh melalui metode (1) metode survei atau

(2) metode observasi (contoh: data survei etnomedisin).

b. Pengkajian data awal secara internal,

c. Pengkajian data bersama nara sumber ahli dari beberapa perguruan tinggi sesuai

bidang kajian,

4. Menyiapkan bahan diseminasi hasil kajian dan serta pemutakhiran basis data dalam

Sentra Informasi Obat Bahan Alam (SIOBA) yang berbasis web.

5. Jika perlu, melaporkan bahan diseminasi hasil kajian kepada Pimpinan Badan POM

untuk mendapatkan persetujuan,

6. Menyampaikan bahan diseminasi atas dasar pengajuan permohonan/permintaan kepada

pihak yang membutuhkan.

BAB III

PELAKSANAAN KIE DALAM RANGKA PENGEMBANGAN OAI

Pelaksanaan Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE) dalam rangka pengembangan OAI untuk

mendukung pengawasan obat tradisional, kosmetik dan suplemen makanan dilakukan melalui

beberapa kegiatan yaitu: penyebaran informasi dan edukasi kepada para pelaku usaha/industri

melalui bimbingan teknis dan kepada masyarakat/konsumen melalui keiikutsertaan dalam pameran di

dalam dan luar negeri serta melalui media elektronik seperti penyelenggaraan talkshow obat asli

Indonesia yang melibatkan berbagai nara sumber terkait serta melakukan komunikasi melalui

kegiatan pertemuan lintas sektor dengan berbagai pemangku kepentingan, dalam rangka

peningkatan pemanfaatan serta produksi OAI yang memenuhi kriteria aman, bermutu dan bermanfaat

sehingga pada tahap selanjutnya dapat berkontribusi dalam peningkatan obat tradisional, kosmetik

dan suplemen makanan yang memenuhi standar.

Sehubungan dengan pelaksanaan KIE dalam rangka pengembangan OAI ini, sebagian materi dasar

pendukung akan mengacu pada modul materi pelajaran Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE)

yang ada.

Langkah-langkah dalam pelaksanaan KIE dalam rangka pengembangan OAI sebagai berikut:

1. Mengkaji kebutuhan dalam rangka penyusunan strategi komunikasi,

2. Menyusun target dan pemilihan media komunikasi,

3. Menyusun rancangan substansi (materi/konten),

4. Melakukan pembahasan/review terhadap rancangan substansi (materi/konten),

5. Mendesain dan membuat produk informasi,

6. Evaluasi dan Dokumentasi.

BAB IV

PERANAN PFM AHLI PERTAMA DALAM KEGIATAN

PENGEMBANGAN OAI DI BADAN POM

PFM terampil yang ditingkatkan jenjang jabatan fungsionalnya menjadi PFM Ahli pertama,

diharapkan mempunyai kompetensi yang mencukupi sehingga mampu melaksanakan tugas-tugas

pengembangan OAI sebagai berikut:

I. Menyiapkan Perangkat Lunak yaitu:

1. Menganalisis data untuk menyusun rencana lima tahunan, tingkat kesulitan I;

2. Menganalisis data untuk menyusun rencana tahunan, tingkat kesulitan II;

3. Menyiapkan dan rnenganalisis awal data untuk menyusun rancangan pedoman;

4. Pengumpulan data dan atau menyiapkan instrumen pendukung untuk pelaksanaan

pengkajian dan pengumpulan data primer;

5. Membuat laporan terkait pelaksanaan kajian dan survei.

II. Menyiapkan dan Melakukan Penyuluhan yaitu:

1. Mengumpulkan data untuk membuat pedoman penyuluhan;

2. Mentabulasi dan mengolah data untuk membuat pedoman penyuluhan;

3. Melaksanakan penyuluhan langsung kepada kelompok terbatas; dan

4. Membuat laporan hasil penyuluhan, tingkat kesulitan I.

PFM Ahli Pertama dapat mengerjakan tugas-tugas PFM Ahli Muda dengan memperoleh angka kredit

sebesar 80% dari angka kredit kegiatan yang bersangkutan.