manajemen fasilitas kesehatan pemeliharaan alkes

8/10/2019 Manajemen Fasilitas Kesehatan Pemeliharaan Alkes

1/48

MANAJEMEN FASILITAS KESEHATAN DAN

PEMELIHARAAN ALAT KESEHATAN

I. PENGERTIAN

I.1 Pendahuluan.

Rumah sakit merupakan Industri Pelayanan Jasa Publik yang padat

akan modal , padat teknologi dan padat karya. Berbagai disiplin ilmu

baik medis maupun non medis akan terlibat dalam proses pelayanan

dirumah sakit. Rumah sakit sebagai pelayan jasa publik harus mampu

menerima pasien dari berbagai strata ekonomi dan sosial tanpa

pembatasan dan perbedaan dalam pelayanan.Kompleksitas pelayanan rumah sakit akan duikuti kebutuhan

sarara dan prasaran serta peralatan yang komplek juga. Sarana dan

prasarana serta peralatan sebagai sebagai fasilitas untuk operasional

rumah sakit, diperlukan perhatian khusus mulai dari perencanaan,

pengadaan , operasional dan maintanance untuk dapat memastikan

baha sarana dan prasarana serta peralatan dapat bekerja sesuai

dengan kriteria yang telah ditentukan.

Berdasarkan !ndang"!ndang Republik Indonesia #o. $$ %ahun

&''( tentang rumah sakit, yang dimaksudkan dengan rumah sakit

adalah institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan

pelayanan kesehatan perorangan secara paripurna yang menyediakan

pelayanan raat inap, raat jalan, dan gaat darurat.

)isi rumah sakit adalah memberikan pelayanan kesehatan yang

bermutu dan terjangkau oleh masyarakat dalam rangka meningkatkan

derajat kesehatan masyarakat, sedang tugas suatu rumah sakit adalah

melaksanakan upaya pelayanan kesehatan secara berdaya guna dan

berhasil guna dengan mengutamakan penyembuhan dan pemulihan

yang dilaksanakan secara serasi dan terpadu dengan peningkatan dan

pencegahan serta pelaksanaan upaya rujukan dimana untuk

menyelenggarakan fungsinya, maka rumah sakit umum

menyelenggarakan kegiatan*

1. Pelayanan medis2. Pelayanan dan asuhan peraat


2/48


3/48


4/48

92 )enyediakan semua ruang yang dibutuhkan, tetapi tidak

dengan berlebihan. :al ini membutuhkan pemrograman

pra desain yang hati hati.$2 )enyediakan sistem logistik yang e6sien, termasuk lift,

tabung pneumatic, kon8eyor bo;, kereta dorong manual

atau otomatis untuk e6siensi penanganan makanan,

pembuangan limbah, daur ulang dan bahan bahan

kotor.2 )enempatkan tata letak ruang yang optimal, seperti unit

peraatan intensif bedah diletakkan dekat ruang

operasi. %ata letak ini harus direncanakan secara

terperinci agar dapat mempermudah pergerakan pasien,

sta7 dan perlengkapan.

&.4.&.& ?leksibilitas dan 5kspandibilitas

Karena kebutuhan medis dan cara pengobatan terus

berkembang, maka rumah sakit harus*

42 )engikuti konsep perencanaan tata ruang dan letak.&2 )enggunakan ukuran ruang yang umum sebanyak

mungkin, dari pada ruang ruang yang spesi6k.92 )udah diakses serta sistem mekanik dan listrik yang

mudah dimodi6kasi.$2 %erbuka untuk perluasan atau perkembangan di masa

mendatang

&.4.&.9 Kenyamanan

Perasaan takut dan tidak nyaman pasien dapat

menghambat proses penyembuhan. Berbagai upaya harus

dilakukan untuk menciptakan perasaan nyaman, tidak takut


5/48

dan bebas stess di rumah sakit. esain interior memainkan

peran utama dalam upaya menciptakan lingkungan yang

nyaman. esain interior pada rumah sakit harus didasarkan

pada pemahaman yang komprehensif terhadap misi rumah

sakit dan pro6l pasien. Karakteristik pro6l pasien akan

menentukan sejauh mana desain interior harus menentukan

arna dinding, material yang digunakan, penempatan

barang untuk memenuhi kebutuhan pasien dengan cacat

6sik maupun mental. Beberapa aspek penting untuk

menciptakan interior yang nyaman adalah*

42 )enggunakan bahan yang ramah lingkungan dan

konsisten dengan kebutuhan sanitasi dan kebutuhan

fungsional lainnya.&2 )enggunakan tekstur dan arna arna yang ceria dan

ber8ariasi. engan mengingat baha tidak semua arna

dapat digunakan pada ruang ruang tertentu karena

dapat menggangu sta7 dan pasien khususnya pasien

kejiaan.92 )emungkinkan masuknya cahaya alami yang cukup di

manapun berada dan menggunakan arna pencahayaandi ruangan yang mendekati suasana siang hari.

$2 )emberikan pemandangan luar dari tempat tidur pasien

dan di tempat lain sedapat mungkin. ?oto mural

pemandangan alam akan sangat membantu di mana

pemandangan luar tidak tersedia.


6/48


7/48

42 Pasien yang datang ke unit diagnostik dan pengobatan

tidak harus meleati unit raat inap.&2 Rute untuk pasien raat jalan harus sederhana dan

jelas.92 Pengunjung harus memiliki rute yang sederhana dan

langsung ke setiap unit peraatan pasien tanpa

meleati bagian fungsional lainnya.$2 Pisahkan pengunjung dan pasien dari bidang logistik

maupun kebersihan.2 /ift khusus untuk pengiriman, makanan dan peraatan

gedung.

&.4.&.> 5stetika

5stetika erat kaitannya dengan menciptakan lingkunganyang nyaman 1seperti rumah sendiri dan menarik2. :al ini

penting untuk menciptakan citra public rumah sakit dan

dengan demikian merupakan alat pemasaran yang

penting. /ingkungan yang baik juga berkontribusi pada

kinerja karyaan dan peraatan pasien. Pertimbangan

estetika meliputi*

42 Penggunaan cahaya dan bahan alami,&2 Penggunaan karya seni,92 Perhatian pada proporsi, skala arna, dan detail,$2 Ruang yang cerah dan terbuka,


8/48

Selain keselamatan umum semua bangunan, rumah sakit

memiliki kekhaatiran terhadap keamanan tertentu.

42 Perlindungan terhadap asset dan property rumah sakit

termasuk obat obatan,&2 Perlindungan terhadap pasien dan sta7,92 Selamat dari kekerasan dan pasien yang tidak stabil,$2 Kerentanan terhadap penularan penyakit,


9/48

." Peralatan Rumah Sakit

Peralatan baik medis maupun non medis yang digunakan untuk

operasional rumah sakit baik untuk pelayanan langsung maupun

tidak langsung pada pasien.

&.9.4 Peralatan medis

adalah instrumen, apparatus, mesin, implan yang tidak

mengandung obat, yang digunakan untuk mencegah,

mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit,

meraat orang sakit serta memulihkan kesehatan pada

manusia dan atau membentuk struktur dan memperbaiki

fungsi tubuh. 1!! #o.&9 thn 4((& tentang Kesehatan pasal 4

ayat 442 *

+lat radiologi

+lat anestesi

instrumen bedah

+lat monitor pasien

+lat laboratorium

sb

&.9.& Peralatan non medis

adalah instrument, mesin guna mendukung pelayanan

kesehatan dan biasanya tidak berfungsi untuk penyembuhan

langsung kepada pasien, seperti *

Peralatan"peralatan binatu

Peralatan dapur

Peralatan Sterilisator

Peralatan Pendingin

Peralatan Ingenerator

Peralatan Kantor

Peralatan Pengolahan +ir

.# Pemeliharaan Sarana Pra!arana Rumah Sakit

Maintenance berarti memelihara agar alat 1equipment/physical

assets2dapat secara berkesinambungan melaksanakan fungsinya sesuai


10/48

dengan keinginan pengguna 1users2. )aintenance ini mencakup semua

akti8itas yang diperlukan untuk menjaga agar asset berada dalam @as-

built conditionA sehingga asset dapat member original productive

capacitysecara berkelanjutan.

Reliability Centered Maintenance dapat diartikan sebagai

peraatan pendekatan 1maintenance approach2 yang

mengkombinasikan strategi peraatan reaktif, pre8entif, prediktif dan

proaktif untuk memaksimalkan fungsi dan umur dari peralatansystem

dalam kondisi yang diperlukan dengan cost minimal. R-) menciptakan

kombinasi optimal dari berbagai tipe peraatan dengan pendekatan

statistic untuk mengambil suatu tindakanlangkah tepat bagaimana

meraatmemelihara suatu peralatansystem.Pemeliharaan dapat diartikan sebagai perlakuan

berkesinambungan untuk menjaga dan mempertimbangkan agar

peralatan tetap dapat berfungsi optimal sesuai standart manual

instruction book.

Pihak yang terkait dalam pemeliharaan *

4. Pengambil keputusan)anajemen RS

&. Penggunapemakai utamapenunjang

9. Pengadapemasokpenghasil

%ujuan Pemeliharaan *

4. )enjamin keselamatan pengguna

&. )enjamin kesiapan operasional alat setiap aktu

9. )emperpanjang usia layanan

Jenis pemeliharaan *

4. Pemeliharaan Pre8entif

&. Pemeliharaan Kuratif

Caitu kegiatan perbaikan yang dilaksanakan setelah terjadinya

penurunan unjuk kerja fasilitas atau perbaikan yang telah diprogramkan

karena akan terjadinya keausan atau kerusakan suatu komponen dari

peralatan yang dapat diperkirakan sebelumnya.

.#.1 Pre$enti% Maintenan&e


11/48

Pre8entif )aintenance 1P)2 adalah setiap akti8itaskegiatan peraatan

terprogram yang dilakukan terhadap suatu fasilitas 1assets2 dengan

tujuan untuk meningkatkan umur asset tersebut. Pre8entif )aintenance

yang baik akan terhindar dari akti8itas tak terprogram 1unplanned

maintenance acti8ity2. P) harus senantiasa dilakukan agar asset

tersebut dapat beroperasiberproduksi secara berkesinambungan.

engan akti8itas ini, suatu asset akan terhindar dari kerusakan fatal

sehingga tidak perlu terjadi breakdon untuk periode aktu tertentu.

+danya breakdon akan meningkatkan biaya operasi sehingga harga

produk menjadi lebih mahal dan kurang kompetitif dalam pasar bebas

saat ini. +da beberapa hal yang menjadi alasan mengapa P) perlu

dilakukan yaitu *

a. )eningkatkan otomatisasi 1increased automation2,

b. +gar tepat aktu, tepat alat dan tepat material 1just"in"time

manufacturing2,

c. )engurangi keterlambatan produksi 1production delays2,

d. )engurangi alat berlebihan 1eDuipment redundancies2,

e. )engurangi persediaan spare"parts 1insurance in8entories2,

f. -ell dependencies,

g. )eningkatkan umur alat 1longer eDuipment life2,

h. )eminimumkan konsumsi energy 1minimiEe energy

consumtion2,

i. )eningkatkan kualitas produk 1higher Duality product2,

j. Kebutuhan organisasi peraatan lebih baik 1need for more

organiEed2.

+da beberapa tipe pre8enti8e maintenance antara lain *

a. Routine maintenance

Routine maintenance seperti lubrication, cleaning dan

inspections merupakan tahap aal dari program maintenance.

/angkah ini menangani problema relati8e sederhana 1kecil2 dan

kalu tidak ditangani secara rutin akan dapat menyebabkan alat

1eDuipment2 menjadi rusak atal mal"function. engan

inspection akan dapat diketahui komponen"komponen apa saja


12/48

yang sudah mengalami gangguan 1deterioration2 sehingga

perlu direparasi atau diganti dengan spare"parts baru.

b. Proacti8e replacement

Komponen"komponen yang mengalami gangguan

1deterioration2 atau komponen yang tidak berfungsi lagi perlu

diganti sebelum terjadi kerusakan fatal. Reparasi yang

terjadalterprogram akan dapat mengurangi biaya tinggi dari

breakdon. Komponen"komponen yang perlu direparasi atau

diganti biasanya dapat diketahui melalui akti8itas inspeksi

rutin. Perlu dicatat baha penggantian yang dilakukan

terutama pada komponen yang bahaya kerusakan. :anya

komponen yang tidak berfungsi lagi atau komponen yangsegera akan rusak yang perlu diganti.

c. Schedule refurbishings

:al ini secara umum ditemukan pada perusahaan utility,

countinous process"type industries atau pada cyclic facilities.

Selama shutdonoutage semua komponen yang tidak

berfungsi perlu diubah. 5Duipment atau fasilitas diset pada

kondisi kerja relati8e tanpa gangguan sampai shutdon

berikutnya. /angkah ini dikontrol dengan softare, sehingga

perusahaan memiliki aktu untuk start atau melanjutkan

operasinya.

d. Predicti8e maintenance

)erupakan langkah lebih aal dari inspeksi rutin. engan

perkembangan teknologi, inspeksi dapat dilakukan dengan alat

tertentu untuk mengetahui detail kondisi sebenarnya 18irtual2

dari setiap komponen dari suatu eDuipment. +lat tersebut

dapat berupa *

4. Fibration analysis,

&. Spectographic oil analysis,

9. Infrared scanning.

e. -ondition"based maintenance

)erupakan salah satu langkah lebih jauh dari predicti8e

maintenance dengan melakukan inspeksi tepat aktu 1real"


13/48

time2. :al ini dapat dilakukan berdasarkan sinyal yang

diperoleh dari sensor yang terpasang pada eDuipment dan

selanjutnya sinyal ini diolah dalam komputer. Berdasarkan data

olahan komputer ini, maka maintenance dapat dischedule bila

diperlukan. /angkah ini akan mengeliminir kesalahan yang

mungkin dilakukan oleh teknisi dalam hal pembacaan atau

pencatatan data.

f. Reliability engineering

)erupakan langkah akhir dalam pre8enti8e maintenance.

Reliability berfokus pada pengoptimalan program pre8enti8e

dan predicti8e maintenance untuk meningkatkan e6siensi

eDuipment dan meminimumkan biaya peraatan. Bila masihada masalah 1peraatan belum optimal dan e6sien2, maka

@total maintenance planA perlu dikaji ulang untuk melihat

adanya hal"hal yang dihilangkan atau mungkin diabaikan.

alam hal ini dimungkinkan juga adanya modi6kasi terhadap

eDuipment untuk mengatasi masalah yang dihadapi.

Program pre8enti8e maintenance yang baik akan mengkombinasikan

semua tipe pre8entif maintenance diatas dengan penekanan berbeda

antara satu industri dengan industry lainnya atau antara satu fasilitas

dengan fasilitas lainnya. %ipe peraatan ini harus dilakukan dengan cara

tahap demi tahap sehingga diperoleh program pre8enti8e maintenance

komprehensif.


14/48

PEMELIHARAA

PemeliharaanPre$enti%

PemeliharaanKurati%

Pemeliharaan'aktu

()erati(nal*runnin+

Pemeliharaan'aktu tak

()erati(nal*!hutd('n

Pemeliharaan teren&ana

*runnin+-!hutd('n,

Pemeliharaantidak

teren&ana*!hutd('n,

Peraikanthd

keru!akanalat /+

Peraikanthd

keru!akan

0$erh(ul

In!)e&ti(n lihat2

ra!akan2den+arkan2

tan)a-den+analat ukur 3

Pemeliharaanerkala

Pemer!ihan2)eluma!an2)en/etelan2

)en+en&an+a

Pemeliharaanerkala

Pemer!ihan2)eluma!an2)en/etelan2

)en+en&an+an2)en++antian!uku &adan+

)emeliharaan


15/48


16/48

III. PERMENKES N0. 114#-MENKES-PER-I5-66# Tentan+

Pen+amanan Alat Ke!ehatan dan Perekalan Ke!ehatan

Rumah Tan++a

Isi Permenkes #o. 443$)enkesPerIF&''$ %entang Pengamanan +lat

Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah %angga, terdiri dari *

Bab I * Ketentuan !mum

Serti6kat produksi adalah serti6kat yang diberikan oleh )enteriKesehatan kepada pabrik yang telah mengikuti pedoman cara

pembuatan yang baik untuk memproduksi +lat kesehatan dan

atau perbekalan Kesehatan Rumah tangga.

Bab II * Persyaratan )utu )anfaat dan Keamanan

Bab III * Produksi * Serti6kat IEin Produksi

Bab IF * Peredaran * IEin edar, 5;port"Import

Bab F * Informasi * Penandaan Iklan

Bab FI * Pemeliharaan )utu * Pemeliharaan dan Kalibrasi secara

periodik

Bab FII * Penarikan kembali

Bab FIII * Pemusnahan

Bab IG * Pemberdayaan )asyarakat

Bab G * Pembinaan

Bab GI * Pengaasan

Bab GII * Sangsi

Bab GIII * Ketentuan Peralihan

Bab GIF * Ketentuan Penutup

Pengamanan adalah upaya untuk melindungi masyarakat dari

bahaya yang disebabkan oleh penggunaan yang tidak tepat, dan atau

yang tidak memenuhi persyaratan mutu, manfaat, dan keamanan.


17/48

+lat kesehatan adalah instrumen, mesin, alat untuk ditanamkan,

reagensproduk diagnostik in8itro atau barang lain yang sejenis atau

yang terkait termasuk komponen, bagian dan perlengkapannya yangH

isebut dalam ?armakope Indonesia, 5kstra ?armakope Indonesia

dan ?ormularium #asional atau suplemennya dan atauH

igunakan untuk mendiagnosa penyakit, menyembuhkan,

meraat, memulihkan, meringankan atau mencegah penyakit

pada manusia dan atau

dimaksudkan untuk mempengaruhi struktur dan fungsi tubuh

manusia dan atau

dimaksud untuk menopang atau menunjang hidup atau mati

imaksud untuk mencegah kehamilan dan atau

imaksud untuk pensucihamaan alat kesehatan dan atau

imaksudkan untuk mendiagnosa kondisi bukan penyakit yang

dalam mencapai tujuan utamanya

)emberi informasi untuk maksud medis dengan cara pengujian

in8itro terhadap spesimen yang dikeluarkan dan tubuh manusia

Perbekalan kesehatan rumah tangga adalah alat, bahan, atau

campuran untuk pemeliharaan dan peraatan kesehatan untuk manusia,

hean peliharaan, rumah tangga dan tempat"tempat umum.

+lat kesehatan dan atau perbekalan kesehatan rumah tangga

yang mendapat iEin edar harus memenuhi kriteria sebagai berikut *

a. Keamanan +lat Kesehatan *

&2 !ntuk alat kesehatan

Kemanfaatan dan keamanan dibuktikan dengan melakukanuji klinis atau bukti"bukti lain sesuai dengan status

perkembangan ilmu pengetahuan.

92 !ntuk perbekalan kesehatan rumah tangga

Keamanan, yaitu tidak menggunakan bahan yang dilarang

dan tidak melebihi batas kadar yang telah ditentukan.

b. )utu


18/48

)utu dinilai dari cara pembuatan yang baik dan hanya

menggunakan bahan dengan spesi6kasi yang sesuai untuk alat

kesehatan dan atau pembekalan kesehatan rumah tangga.

c. Penandaan

42 !ntuk alat kesehatan *

Penandaan berisi informasi yang cukup, yang dapat

mencegah terjadinya salah pengertian atau salah

penggunaan.

&2 !ntuk perbekalan kesehatan rumah tangga *

Penandaan berisi informasi yang cukup, yang dapat

mencegah terjadinya salah pengertian atau salah

penggunaan, termasuk tanda peringatan dan cara

penanggulangannya apabila terjadi kecelakaan.

I5. PERMENKES N0. "7"-MENKES-PER-I5-1884 TENTANG

PENG9JIAN DAN KALI:RASI ALAT KESEHATAN

Peningkatkan mutu pelayanan kesehatan diperlukan supaya

tersedianya alat kesehatan yang berkualitas, yaitu alat kesehatan yang

tejamin ketelitian, ketepatan dan keamanan penggunaannya. +gar alat

kesehatan dimaksud berkualitas maka perlu dilakukan pengujian dan

kalibrasi. Berdasarkan SK )enkes #o. &3&)5#K5SSKIF4((& tentang

rganisasi dan %atakerja Balai Pengamanan ?asilitas Kesehatan, telah

terbentuk & 1dua2 Balai Pengamanan ?asilitas Kesehatan 1BP?K2 yaitu

BP?K Jakarta untuk melayani pengujian dan kalibrasi alat kesehatan pada

sarana pelayanan kesehatan ilayah Indonesia bagian Barat dan BP?K

Surabaya untuk Indonesia bagian %imur. BP?K sebagai unit pelaksana

teknis pada irektorat Jenderal Pelayanan )edik yang memiliki tugas

dan 6ngsi untuk menyelenggarakan Pengujian dan Kalibrasi alat

kesehatan adalah merupakan Institusi Penguji yang diselenggarakan

oleh Pemerintah.

Berdasarkan Permenkes N(."7"-MENKES-PER-I5-1884 tanggal

3 +pril 4((3, tentang Pengujian dan Kalibrasi +lat Kesehatan, setiap alat

kesehatan yang dipergunakan sarana pelayanan kesehatan ajib

dilakukan pengujian dan kalibrasi oleh Institusi Penguji, untuk menjamin

ketelitian dan ketepatan serta keamanan penggunaan alat kesehatan.


19/48

+kurasi suatu instrumen tidak dengan sendirinya timbul dari

rancangan yang baik. Rancangan suatu instrumen merupakan hasil

kompromi antara kinerja, stabilitas, keandalan dan biaya serta faktor"

faktor lain yang mempengaruhinya. +kurasi dapat diperoleh hanya dari

kegiatan kalibrasi yang benar, sedangkan stabilitas dan keandalan dapat

diketahui dari pengujian, atas dasar inilah perlunya dilakukan pengujian

dan kalibrasi terhadap instrumen secara teratur.

Pengujian adalah kegiatan untuk menentukan satu atau lebih

karakteristik dari suatu bahan atau instrumen, sehingga dapat dipastikan

kesesuaian antara karakteristik dengan spesi6kasinya.

Kalibrasi bertujuan untuk memastikan hubungan antara *

#ilai"nilai yang ditunjukkan oleh instrumen ukur atau sistem

pengukuran, atau

#ilai"nilai yang diabadikan pada suatu bahan ukur, dengan nilai

sebenarnya dari besaran yang diukur.

#ilai sebenarn8a adalah konsep ideal yang tidak dapat diketahui dengan

pasti. alam prakteknya nilai ini diganti oleh suatu nilai yang diabadikan

pada suatu standar, kemudian secara internasional dinyatakan sebagai

nilai yang benar 1kebenaran kon8ensional2. engan demikian kalibrasi

dapat dide6nisikan sebagai *

Suatu kegiatan untuk menentukan kebenaran kon8ensional penunjukan

instrument ukur dan bahan ukur, dengan cara membandingkan terhadap

standar ukurnya yang tertelusur 1traceable2 ke standar #asional

danatau Internasional.

engan demikian dapat disimpulkan juga baha pengujian dan kalibrasi

bertujuan untuk *

)emastikan kesesuaian karakteristik terhadap spesi6kasi dari suatu

bahan ukur atau instrumen.

)enentukan de8iasi kebenaran kon8ensional nilai penunjukan suatu

instrument ukur atau de8iasi dimensi nominal yang seharusnya

untuk suatu bahan ukur.

)enjamin hasil"hasil penskuran sesuai dengan standar #asional

maupun Internasional.

)anfaat yang dapat diperoleh dari kegiatan pengujian dan kalibrasi

adalah kondisi instrumen ukur dan bahan ukur tetap terjaga sesuai

dengan spesi6kasinya.


20/48

I5.1 :ata!an dan Pen+ertian

42 Alat Ke!ehatan adalah instrument, apparatus, mesin, implant

yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah,

mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit,

meraat orang sakit serta memulihkan kesehatan pada manusia

dan atau untuk membentuk struktur dan memperbaiki fungsi

tubuh.

&2 Alat 9kur adalah semua peralatan yang digunakan untuk

mengukur, memeriksa atau memeriksa cuplikan untuk

menentukan keberlakuan standar yang mampu menampilkan

objek besaran, dipergunakan untuk mengetahui kebenaran dari

bahan ukur. +lat ukur yang dipergunakn dalam pelaksanaan

pengujian atau kalibrasi alat kesehatan, berupa alat ukur besaran

dasar maupun alat ukur besaran turunan.

92 :e!aran Standaradalah alat atau bahan yang memiliki besaran

tertentu dan nilainya diketahui, sehingga dapat dipergunakan

sebagai bahan pembanding terhadap besaran sejenis yang diukur

pada objek ukur. Besaran standar yang dipergunakan dalam

pelaksanaan pengujian atau kalibrasi alat kesehatan berupabesaran dasar maupun besaran turunan.

$2 In!titu!i Pen+u;iadalah sarana kesehatan atau sarana lainnya

yang mempunyai tugas dan fungsi untuk melakukan pengujian

dan kalibrasi alat kesehatan.

2 Kemam)uan Telu!uradalah kemampuan untuk menghubungkan

hasil alat"alat ukur tertentu dengan hasil pengukuran pada

standar nasional atau secara nasional diterima sebagai system

pengukuran melalui suatu mata rantai tertentu.


21/48

32 Ketelitian *)re&i!i(n, adalah kemampuan proses pengukuran

untuk menunjukkan hasil yang sama dan pengukuran dilakukan

secara berulang"ulang.

(2 La(rat(rium Kalira!i adalah unit kerja yang melaksanakan

kegiatan teknis kalibrasi alat kesehatan pada institusi pengujian

alat kesehatan.

4'2 Lulu! Kalira!i adalah kondisi besaran pada alat

kesehatan sesuai dengan besaran sebenarnya dan laik

dipergunakan dalam pelayanan kesehatan.

442 Lulu! 9;i adalah kondisi alat kesehatan yang memenuhi

spesi6kasi dan laik dipergunakan dalam pelayanan kesehatan.

4&2 Pen+u;ian adalah keseluruhan tindakan yang meliputi

pemeriksaan 6sik dan pengukuran untuk membandingkan alat

ukur dengan standar untuk satuan ukuran yang sesuai guna

menetapkan sifat ukurnya 1sifat metrologik2 atau menentukan

besaran atau kesalahan pengukuran.

492 Pen+ukuran adalah kegiatan atau proses mengaitkan

angka secara empiric dan obyektif pada sifat"sifat obyek atau

kejadian nyata sedemikian rupa, sehingga angka tadi dapat

memberikan gambaran yang jelas mengenai obyek atau kejadiantersebut.

4$2 Sarana Pela/anan Ke!ehatan adalah institusi yang

melaksanakan pelayanan kesehatan kepada masyarakat baik

dasar, penunjang maupun rujukan.

4


22/48

" +lat ukur atau besaran standar untuk menyatakan lulus

kalibrasi

&'2 Tanda tidak laik )akai adalah tanda yang ditempelkan

pada *

" +lat kesehatan untuk menyatakan tidak lulus uji atau tidak

lulus kalibrasi

" +lat ukur atau besaran standar untuk menyatakan tidak lulus

kalibrasi

I5. Pen+u;ian Alat Ke!ehatan

Sebagaimana ditetapkan pada Permenkes #o.

9=9)enkesPerIF4((3 alat kesehatan yang dipergunakan di sarana

pelayanan kesehatan ajib diuji atau dikalibrasi secara berkala,

sekurang"kurangnya 4 1satu2 kali setiap tahun. Pengujian atau kalibrasi

ajib dilakukan terhadap alat kesehatan dengan kriteria *

a. Belum memiliki serti6kat dan tanda lulus pengujian atau kalibrasi.

b. )asa berlaku serti6kat dan tanda lulus pengujian atau kalibrasi

telah habis.

c. iketahui penunjukannya atau keluarannya atau kinerjanya

1perlormance2 atau keamanannya 1sa8ety2 tidak sesuai lagi,alaupun serti6kat dan tanda masih berlaku.

d. %elah mengalami perbaikan, alaupun serti6kat dan tanda masih

berlaku.

e. %elah dipindahkan bagi yang memerlukan instalasi, alaupun

serti6kat dan tanda masih berlaku.

+tau jika tanda laik pakai pada alat kesehatan tersebut hilang atau

rusak, sehingga tidak dapat memberikan informasi yang sebenamya.

%ingkat teknologi, beban kerja dan umur sangat mempengaruhi kinerja

alat kesehatan, baik untuk akurasi, ketelitian maupun keamanannya.

leh karena itu selang aktu pengujian atau kalibrasi ulang peralatan

kesehatan, dipengaruhi oleh faktor"faktor tersebut.

engan demikian dapat disimpulkan juga baha pengujian dan kalibrasi

bertujuan untuk *

)emastikan kesesuaian karakteristik terhadap spesi6kasi dari

suatu bahan ukur atau instrumen.


23/48

)enentukan de8iasi kebenaran kon8ensional nilai penunjukan

suatu instrument ukur atau de8iasi dimensi nominal yang

seharusnya untuk suatu bahan ukur.

)enjamin hasil"hasil pengukuran sesuai dengan standar #asional

maupun Internasional.

)anfaat yang dapat diperoleh dari kegiatan pengujian dan kalibrasi

adalah kondisi instrumen ukur dan bahan ukur tetap terjaga sesuai

dengan spesi6kasinya.

+lat kesehatan dinyatakan lulus pengujian atau kalibrasi apabila *

a. Penyimpangan hasil pengukuran dibandingkan dengan nilai yang

diabadikan pada alat kesehatan tersebut, tidak melebihi

penyimpangan yang diijinkanb. #ilai hasil pengukuran keselamatan kerja, berada dalam nilai

ambang batas yang diijinkan.

%abel penyimpangan yang diijinkan dan nilai ambang batas keselamatan

kerja untuk &' 1dua puluh2 alat kesehatan, terdapat pada lampiran 4.

Pengujian dan kalibrasi alat kesehatan hanya dapat dilaksanakan oleh

tenaga profesional, menggunakan alat ukur dan besaran standar yang

terkalibrasi.

#..1 Pen+u;ian Alat Ke!ehatan

Pengujian alat kesehatan adalah merupakan keseluruhan tindakan

meliputi pemeriksaan 6sik dan pengukuran untuk menentukan

karakteristik alat kesehatan, sehingga dapat dipastikan kesesuaian alat

kesehatan terhadap keselamatan kerja dan spesi6kasinya.

engan pelaksanaan kegiatan pengujian, dapat dijamin peralatan

kesehatan bersangkutan aman dan laik pakai dalam pelayanan

kesehatan. Kegiatan pengujian dilakukan terhadap alat kesehatan yang

tidak memiliki standar besaran yang terbaca, berarti tidak terdapat nilai

yang diabadikan pada alat kesehatan bersangkutan, sehingga pengujian

dilaksanakan mengacu pada *

nilai standar yang ditetapkan secara nasional maupun

internasional, misalnya * arus bocor, 6ekuensi kerja dan paparan

radiasi

fungsi alat dalam pelayanan kesehatan, misalnya * kuat cahaya,

daya hisap, sterilitas, putaran, energi dan temperatur


24/48

Pengujian alat kesehatan dilaksanakan dengan kegiatan sebagai berikut*

Pengukuran kondisi lingkungan

Pemeriksaan kondisi 6sik dan fungsi komponen alat.

Pengukuran keselamatan kerja.

Pengukuran kinerja.

#.. Kalira!i Alat Ke!ehatan

Kalibrasi alat kesehatan bertujuan untuk menjaga kondisi alat

kesehatan agar tetap sesuai dengan standar besaran pada

spesi6kasinya. engan pelaksanaan kegiatan kalibrasi maka akurasi,

ketelitian dan keamanan alat kesehatan dapat dijamin sesuai dengan

besaran"besaran yang terteradiabadikan pada alat kesehatanbersangkutan.

Standar besaran yang dapat dibaca pada alat kesehatan mungkin

berupa pemilih 1selector2 atau metering, merupakan nilai yang

diabadikan pada alat kesehatan bersangkutan. Sehingga pelaksanaan

kalibrasi dapat dilakukan dengan membandingkan nilai terukur dengan

nilai yang diabadikan pada alat kesehatan, misalnya * %egangan

18oltage2, +rus listrik 1electric current2, aktu, 5nergi dan Suhu

Kalibrasi alat kesehatan dilaksanakan dengan kegiatan sebagai berikut *

Pengukuran kondisi lingkungan

Pemeriksaan kondisi 6sik dan hngsi komponen alat.

Pengukuran keselamatan kerja.

Pengukuran kinerja sebelum dan setelah penyetelan atau

pemberian factor kalibrasi sehingga nilai terukur sesuai dengan

nilai yang diabadikan pada bahan ukur.

#.." Alat Ke!ehatan =a;i 9;i atau Kalira!i.

Berkaitan dengan kegiatan pengujian atau kalibrasi, secara teknis

peralatan kesehatan dapat dibedakan ke dalam alat kesehatan yang

memiliki acuan besaran dan alat kesehatan yang tidak memiliki acuan

besaran. +cuan besaran dapat dipergunakan sebagai pembanding

terhadap nilai terukur. %erhadap alat kesehatan yang memiliki acuan

besaran dilakukan kalibrasi, contoh* 5-0, cardiotocograph,

electroencephalograph, G "Ray.


25/48


26/48

bila memungkinkan. Setelah penyetelan, dilakukan pengukuran

ulang sekurang"kurangnya 9 1tiga2 kali pada masing"masing

skalaparameter, sehingga diperoleh kondisi stabil pengukuran.

. Kalira!i :e!aran Standar

Kalibrasi besaran standar hanya dapat dilakukan dengan metodepengukuran langsung. #ilai sebenarnya dari besaran standar, diukur

secara langsung menggunakan alat ukur yang telah diketahui ketelitian

serta kecermatannya 1terkalibrasi2. Jika nilai terukur berbeda dengan

nilai yang diabadikan pada besaran standar, dilakukan penyetelan jika

memungkinkan. Setelah penyetelan dilakukan pengukuran ulang

sekurang"kurangnya 9 1tiga2 kali pada masing"masing skalaparameter,

sehingga diperoleh kondisi stabil pengukuran. ?aktor Kalibrasi dapat

diberikan jika penyimpangan nilai terukur, berada dalam rentang nilai

yang diijinkan.

Serti6kat dan %anda +lat kesehatan, +lat !kur maupun Besaran

Standar yang lulus kalibrasi akan mendapatkan Serti6kat Kalibrasi serta

%anda /aik Pakai, demikian juga +lat Kesehatan yang lulus uji akan akan

mendapatkan Serti6kat Pengujian dan tanda /aik Pakai.

+lat kesehatan, +lat !kur dan Besaran Standar yang tidak lulus

kalibrasi serta +lat Kesehatan yang tidak lulus uji akan mendapatkan

%anda %idak /aik Pakai. Serti6kat Pengujian dan Serti6kat Kalibrasi serta


27/48

%anda /aik Pakai dan %anda %idak /aik Pakai alat kesehatan dikeluarkan

oleh Institusi Penguji dan Institusi Penguji Rujukan. Sedangkan Serti6kat

Pengujian dan Serti6kat Kalibrasi dan %anda /aik dan %idak /aik Pakai

alat ukur serta besaran standar dikeluarkan oleh Institusi Penguji

Rujukan.

a. Serti6kat.

Serti6kat Pengujian atau Serti6kat Kalibrasi dapat memberikan

perlindungan hukum kepada sarana pelayanan kesehatan dalam

penggunaan alat kesehatan bersangkutan. ?ormat masing"masing

Serti6kat Pengujian maupun Serti6kat Kalibrasi sekurang"kurangnya

harus memuat informasi tentang *

" #ama Institusi Penguji, +lamat dan #omor Ijin dari )enkes

" #ama +lat Kesehatan

" )erk, )ode %ype dan #omor Seri +lat Kesehatan

" #ama Sarana Pelayanan Kesehatan

" Identitas Sarana Pelayanan Kesehatan

" +lamat Sarana Pelayanan Kesehatan

" %anggal Pelaksanaan Pengujian atau Kalibrasi

" )asa berlaku Serti6kat" %ingkat ketelitian alat kesehatan

" )etode pengujian atau kalibrasi yang dipergunakan

" Penanggung jaab Pengujian atau Kalibrasi

b. %anda.

%anda /aik Pakai akan memberikan rasa aman kepada pengguna

jasa pelayanan kesehatan. +gar masyarakat pengguna jasa pelayanan

kesehatan dapat mengetahui dengan jelas tentang kinerja dan

keamanan 1safety2 alat kesehatan, maka pada setiap alat kesehatan

akan ditempelkan tanda laik pakai atau tanda tidak

laik pakai, sesuai dengan hasil pengujian atau kalibrasi alat kesehatan

tersebut. Penempelan tanda perlu memperhatikan hal sebagai berikut *

%anda /aik Pakai atau %idak /aik Pakai dipasang dan ditempelkan

oleh petugas pengujian atau kalibrasi segera setelah

pelaksanaan pengujian atau kalibrasi selesai dilaksanakan.


28/48

Petugas pengujian atau kalibrasi menuliskan tanggal

pelaksanaan, masa berlaku dan paraf pada %anda /aik Pakai dan

tanggal pelaksanaan serta paraf pada %anda %idak laik Pakai.

%anda /aik Pakai atau %idak /aik Pakai dibuat oleh Institusi

Penguji, dibuat dari bahan yang perekatnya tidak mudah lepas

>..1 Tanda Laik Pakai

%anda /aik Pakai alat kesehatan berarna dasar hijau dengan tulisan

hitam, ukuran tanda disesuaikan dengan besar kecilnya alat kesehatan

yang akan ditempel tanda tersebut. Penggunaan tanda dibedakan antara

alat kesehatan yang menggunakan

radiasi dan yang tidak menggunakan radiasi. %anda /aik Pakai +lat Kesehatan Radiasi, dilengkapi dengan

symbol radiasi dengan arna dasar kuning dan simbol berarna

merah dengan pernyataan L I#C+%+K+# +)+# B+0I P5K5RJ+,

P5#5RI%+ +# /I#0K!#0+# L.

%anda /aik Pakai +lat Kesehatan non Radiasi, dilengkapi

pernyataan L I#C+%+K+# +)+# !#%!K P5/+C+#+# L

%anda /aik Pakai, sekurang"hurangnya hams memuat informasi

tentang *

" #ama dan /ambang /nstitusi Penguji

" #ama alat kesehatan

" )erk, )odel %ype dan #omor Seri alat kesehatan

" %anggal Pelaksanaan Pengujian atau Kalibrasi

" #omor Serti6Kat Pengujian atau Kalibrasi

" Pernyataan /aik Pakai dan jangka aktu berlaku %anda

Pengujian atau Kalibrasi

" #omor #ama Ruangan tempat alat kesehatan

dipergunakan

>.. Tanda Tidak Laik Pakai

%anda %idak /aik Pakai alat kesehatan berarna dasar merah dengan

tulisan hitam, besarnya tanda disesuaikan dengan besar kecilnya alat

kesehatan yang akan ditempel tanda tersebut.

Penggunaan tanda dibedakan antara alat kesehatan yang menggunakan

radiasi dan yang tidak menggunakan radiasi.


29/48

%anda %idak /aik Pakai +lat Kesehatan Radiasi, dilengkapi dengan

simbol radiasi dengan arna dasar kuning dan simbol berarna

merah dengan pernyataan L I#C+%+K+# %I+K +)+# B+0I

P5K5RJ+, P5#5RI%+ +# /I#0K!#0+# L.

%anda %idak /aik Pakai +lat Kesehatan non Radiasi, dilengkapi

pernyataan L I#C+%+K+# %I+K +)+# IJ#%!K P5/+C+#+# L

%anda %idak /aik Pakai, sekurang"kurangnya harus memuat

informasi tentang *

" #ama dan /ambang Institusi Penguji

" #ama alat kesehatan

" %anggal Pelaksanaan Pengujian atau Kalibrasi dan Pernyataan

%idak /aik Pakai.

DAFTAR P9STAKA

4. epartemen Kesehatan RI, Permenkes #o.9=9)enkesPerIF4((3 Pedoman Pengujian dan Kalibrasi +latKesehatan, 4((3.

&. epartemen Kesehatan RI, Permenkes #o.443$)enkesPerIF&''$ Pedoman Pengamanan +lat Kesehatandan Perbekalan Kesehatan Rumah %angga, &''$.

9. epartemen Kesehatan RI, Pedoman Pemeliharaan BangunanRumah

Sakit, 4((


30/48

$. !ndang"!ndang R.I #o. $$ %ahun &''(, tentang Rumah Sakit

. -arr, R. ?. 1&''3, ctober 4>2. Hospital.Retrie8ed ?ebruary

&>, &''(, from B0 :ealth -are ?acilities*

http*.bdg.orgdesignhospital.php

/+)PIR+# 4

Sumber * Permenkes #o. 9=9)enkesPerIF4((3


31/48


32/48


33/48


34/48


35/48


36/48


37/48


38/48


39/48


40/48


41/48


42/48


43/48


44/48


45/48

/+)PIR+# &


46/48


47/48


48/48

manajemen fasilitas kesehatan pemeliharaan alkes

Documents