laporan tek.sol granulasi basah pct.doc

8/10/2019 laporan tek.sol granulasi basah pct.doc

http://slidepdf.com/reader/full/laporan-teksol-granulasi-basah-pctdoc 1/19

PEMBUATAN TABLET PARACETAMOL DENGAN METODE GRANULASI

BASAH

I. Nama Zat Aktif, Kekuatan Seiaan, Dan !um"a# Seiaana. Nama Zat Aktif : Paracetamol

$. Kekuatan Sediaan -/tablet : Tiap tablet mengandung 500 mg

%. Jumla Sediaan : !00 tablet

. Nama Produk : Paramol

II. &'(mu"a Dan Met'e

II.) &'(mu"a

" * Paracetamol 500 mg

Amprotab #0$P%P &$

'tanol ()*akto)a ()+g-Stearat #$

Talk !$

Am,lum Kering 5$

II.+ Met'e

+etode granula)i ba)a

III. A"aan Pemi"i#an &'(mu"a Dan Met'e

III.) A"aan Pemi"i#an &'(mu"a

III.).) Pa(a%etam'"

igunakan )ebagai .at aktif dalam formula karena )ifatn,a ,ang

taan pana) dan lembab dan dapat digunakan dalam metode granula)i ba)a

III.).+ Am-('ta$

Amprotab memiliki dua kegunaan ,aitu )ebagai pengikat )ekaligu)

pengancur Amprotab ber)ifat pengikat pada keadaan formula)i atau

pencetakan 1 untuk mengikat antar .at dan menaikkan koe)i bagi tablet2

)edangkan ber)ifat de)integran atau pengancur pada )aat tablet dima)ukkan ke

dalam tubu 1oral2 maka obat akan muda ancur ketika kontak dengan cairan

tubu Am,lum menun3ukkan afinita) ,ang kuat teradap air melalui ak)i

kapiler Semakin tinggi kandungan am,lum da,a ancur tablet )emakin be)ar

III.). P/P

P%P merupakan )ediaan padat ,ang dapat digunakan )ebagai coating

agent dalam pemakaiaannn,a bia)a digunakan )ebagai pemba4a obat : #0

!5$ dan )ebagai )u)pending agent : )ampai 5 $ pendi)per)i : )ampai dengan



5$ pengikat pengi)i pen,alut tablet : 05 5 $ P%P memiliki )ifat )angat

igro)kopi) )e3umla kembab ,ang n,ata terab)orb)i pada kelembaban relative

,ang renda

III.).0 Et#an'"igunakan )ebagai pelarut P%P dan digunakan untuk memperole

campuran atau ma))a ,ang baik dalam formula

III.).1 Lakt'a

igunakan )ebagai pengi)i ,ang ditambakan dalam formula tablet

,ang ditun3ukan untuk membuat bobot tablet )e)uai dengan ,ang tercantum

dalam formula

III.).2 M34Stea(at

igunakan )ebagai glidan 1 pelicin antara partikel dengan partikel 2

merupakan boundar,-t,pe lubricant +emiliki da,a aderen lebi baik danlebi kuat teradap permukaan metal ok)ida +g-Stearat digunakan )ebagai

glidan karena +g-Stearat berkon)entra)i lebi kecil dibanding .at lainn,a

III.).5 Ta"k

Talk digunakan )ebagai lubrikan untuk melicinkan )ediaan ma))a )iap

cetak dengan alat )eingga pada pro)e) pencetakan tablet tidak ada partikel

,ang melekat pada alat

III.).6 Am7"um Ke(in3

Am,lum kering memiliki dua kegunaan digunakan )ebagai pengikat

)ekaligu) pengancur Am,lum kering ber)ifat pengikat ketika pro)e)

pencetakan tablet )edangkan ber)ifat pengancur ketika am,lum kering

ber)entuan dengan cairan )aluran pencernaan

III.+ A"aan Pemi"i#an Met'e

+etode ,ang digunakan adala metode granula)i ba)a metode granula)i

ba)a ini dipili karena .at taan teradap lembab dan pana) 6ranula)i ba)a 3uga

merupakan metode ,ang digunakan untuk obat-obat dengan do)i) tinggi ,ang

mempun,ai )ifat alir ,ang buruk atau )ulit dikompre)i imana metode ini dapat

mencega ter3adin,a pemi)aan )elama pro)e) pencetakanSebab paracetamol memiliki

)ifat alir dan komprebilita) ,ang kurang baik+etode ini dilakukan 3uga untuk

mengurangi ma)ala debu pada pro)e) pencetakan karena )ebagian be)ar .at

tambaan ,ang digunakan berupa )erbuk alu)

I/. M'n'3(afi Zat Aktif Dan Zat Tam$a#an

I/.) Pa(a%etam'"



a "umu) molekul 1789 N;! 2 b Pemerian : 9ablur atau )erbuk ablur puti< tidak berbau<

ra)a pait

c Kegunaan : Analgetikum dan Antipiretikum

d Kelarutan : *arut dalam =0 bagian air dalam = bagianetanol 15$2 P dalam #& bagian a)eton P

dalam >0 bagian gli)erol P dan dalam bagian

propilenglikol P< larut dalam larutan alkaliidrok)ida

I/.+ Am-('ta$

a "umu) molekul 17?9#0;52n dengan n @ &00-#000

b Pemerian :Tidak berbau dan bera)a )erbuk ber4arna

puti berupa granul-granul kecil berbentuk

)ferik atau oal dengan ukuran dan bentuk

,ang berbeda untuk )etiap arieta) tanaman

c Kegunaan :6lidan< pengi)i tablet dan kap)ul< pengancur

tablet dan kap)ul< pengikat tablet

d Kelarutan :Prakti) tidak larut dalam etanol dingin 15$2

dan air dingin Amilum mengembang dalam air

dengan kon)entra)i 5-#0 $ pada &=B7

e Aplika)i dalam Teknologi atau Cormula)i Carma)eutikal:Sebagai

baan tambaan untuk )ediaan oral padat

dengan kegunaann,a )ebagai pengikat pengi)i

dan pengancur Pada formula)i tablet pa)ta

amilum )egar dengan kon)entra)i 50-!5$ b/b

digunakan pada granula)i tablet )ebagai

pengikat Sebagai pengancur digunakan

amilum dengan kon)entra)i &-#5$ b/b

f p9 :55 ?5

g en)ita) :#>=8 g/cm&0



Suu gelatina)i :=&D 7 untuk pati 3agung

i Aliran : #08-##= g/det

3 Kelembaban : ##$ untuk pati 3agung

k i)tribu)i partikel : !-&! Em untuk pati 3agung

l Pengembangan : ?5B untuk pati 3agung

1Sumber: Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed,

1994,hal.4!"4#$

I/. P/P

a Pemerian :Serbuk alu) ber4arna puti )ampai putikekuning-kuningan tak berbau atau ampir

berbau igro)kopi) b Kelarutan :*arut dalam a)am kloroform etanol 15$2

keton metanol dan air Tidak larut dalam eter

idrokarbon dan min,ak mineral

c Aplika)i :Sebagai pengikat: 05-5 $

d Stabilita) :P%P men3adi lebi gelap dengan pemana)an

pada )uu #50o 7 tetapi )tabil pada pemaparan

pana) ,ang )ingkat pada ##0-#&0 o7 P%P dapat

di)impan dalam kondi)i umum tanpa mengalami

dekompo)i)i atau degrada)i Karena )ifatn,a

,ang igro)kopi) P%P aru) di)impan dalam

4ada kedap udara di tempat ,ang kering dan

)e3uke Su)ut pengeringan : Tidak lebi dari 505

f Kerapatan :0!-0& g/cm& 1rua2 0&-05> g/cm&

1mampat2 ##80 g/cm& 1n,ata2g Kecepatan aliran :!0 g/) 1 K-#5 2 #? g/) 1 K-!/&! 2

Kadar kelembaban :P%P )angat igro)kopi) )e3umla lembab bi)a

diab)orp)i pada kelembaban renda



i Fnkompatibilita) :Penggunaan penga4et )eperti timero)al dapat

mengakibatkan efek )amping karena terbentuk

komplek dengan P%P

I/.0 Et#an'"a. Nama Resmi : Etil Alkohol / etanol

b. Nama Lain : Etil alkohol; hidroksietana; alkohol;

etil hidrat; alkohol absolut

c. Berat molekul : 46,0 !/mol

d. Rumus "olekul : #$%&'%

e. (emerian : cairan )an! mudah men!ua*,mudah terbakar, tak ber+arna, dan

meru*akan alkohol )an! *alin! serin!

di!unakan dalam kehidu*an seharihari

-. e!unaan : seba!ai *elarut.

I/.1 Lakt'a

a *akto)a : adala gula ,ang diperole dari )u)u alam

bentuk anidrat atau mengandung # molekul

airidrat

b Pemerian : Serbuk atau ma)a ablur kera) puti atau

puti krem Tidak berbau dan ra)a )edikit

mani)

c Stabilita) : Stabil di udara tetapi muda men,erap bau

d Kelarutan : +uda 1dan pelan-pelan2 larut dalam air dan

lebi muda larut dalam air mendidi <

)angat )ukar larut dalam etanol < tidak larut

dalam kloroform dandalam eter



e Gada dan pen,impanan : dalam 4ada tertutup baik

I/.2 M34Stea(at

a "umu) molekul :7&?9=0+g;>

b H+ :5#!=

c Pemerian :9ablur )angat alu) puti berbau ka) dan

bera)a

d Kegunaan :*ubrikan untuk tablet dan kap)ul

e Aplika)i dalam Teknologi atau Cormula)i Carma)eutikal : digunakan

untuk ko)metik makanan dan formula)i obat

Hia)an,a digunakan )ebagai lubrikan pada

pembuatan kap)ul dan tablet dengan 3umla

antara 0!5 50 $

f Kelarutan :Prakti) tidak larut dalam etanol etanol 15$2

eter dan airSedikit larut dalam ben.en angat

dan etanol 15$2 angat

g en)ita) :#0& #08 g/cm

&

Sifat aliran :Sulit mengalir bubuk koe)if

i Polimorfi)me :Triidrat bentuk a)ikular dan diidrat bentuk

lamellar

3 Titik lele :885B 7

k Stabilita) :Stabil

l Fnkompatibilita) :engan a)am kuatalkali dan garam be)i

m Pen,impanan :i)impan pada 4ada )e3uk kering tertutup

%Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994,

hal.2&"22$

I/.5 Ta"k

a Sinonim :Altalc

b Pemerian baan :Serbuk ablur )erbuk )angat licin



c Kelarutan :Tidak larut dalam ampir )emua pelarutd Ikuran partikel :=>m atau >>m

e p9 :=-#0 untuk !0$ 4/ di)per)i a(ueo)

f Penggunaan :Zat tambaan

I/.6 Am7"um ke(in3

a "umu) molekul 17?9#0;52n dengan n @ &00-#000

b Pemerian :Tidak berbau dan bera)a )erbuk ber4arna puti

berupa granul-granul kecil berbentuk )ferik atau oal

dengan ukuran dan bentuk ,ang berbeda untuk )etiap

arieta) tanaman

c Kegunaan :glidan< pengi)i tablet dan kap)ul< pengancur tablet

dan kap)ul< pengikat tablet

d Kelarutan :Prakti) tidak larut dalam etanol dingin 15$2 dan air

dingin Amilum mengembang dalam air dengan

kon)entra)i 5-#0 $ pada &=B7

e Aplika)i dalam Teknologi atau Cormula)i Carma)eutikal: )ebagai

baan tambaan untuk )ediaan oral padat dengan

kegunaann,a )ebagai pengikat pengi)i dan

pengancur Pada formula)i tablet pa)ta amilum

)egar dengan kon)entra)i 50-!5$ b/b digunakan

pada granula)i tablet )ebagai pengikat Sebagai

pengancur digunakan amilum dengan kon)entra)i

&-#5$ b/b

g p9 :55-?5

en)ita) : #>=8 g/cm&0

i Suu gelatina)i : =&D 7 untuk pati 3agung



3 Aliran : #08-##= g/det

k Kelembaban : ##$ untuk pati 3agung

l i)tribu)i ukuran : !-&! Em untuk pati 3agung

m Suu pengembangan: ?5B untuk pati 3agung

%Sumber: Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994, hal.4!"

4#$

/. Pe(#itun3an

Cormula ang Akan ibuat :

Tiap tablet Paracetamol mengandung Paracetamol 500 mg

Hobot tablet ,ang akan dibuat : =00 mgJumla tablet 7T+ ,ang akan dibuat : !00 tablet

Intuk Setiap Tablet :Ca)a dalam : !$

Paracetamol : 500 mg

Amprotab : 0# L =00 mg : =0 mg P%P : 00& L =00 mg : !# mg

*akto)a : 1?>>-500-=0-!#2mg : 5& mg

Intuk penimbangan !00 tabletCa)a dalam : Paracetamol : 500 mg L !00 : #00000 mg : #00 gram

Amprotab : =0 mg L !00 : #>000 mg : #> gram P%P : !# mg L !00 : >!00 mg : >! gram *akto)a : 5& mg L !00 : #0?00 mg : #0? gram

Hobot granul teoriti) #!88 gram

Hobot granul )e)unggun,a #0=!= gram

Ca)a luar : +g-Stearat : #$ L #0=!= gram : #0= gram Talk : !$ L #0=!= gram : !#> gram

Am,lum kering : 5$ L #0=!= gram : 5&? gram

/I. Penim$an3an

Paracetamol : #00 gram

Amprotab : #> gram

P%P : >! gram*akto)a :#0? gram

+g-Stearat :#0= gram

Talk :!#> gram

Am,lum kering :5&? gram

/II. P('eu(



alam pembuatan tablet dengan menggunakan metode granula)i ba)a

dilakukan al-al )ebagai berikut : peratama-tama di )iapkan alat dan baan ,ang

akan digunakan kemudian dilakukan penimbangangan .at fa)e dalam 1para)etamol

amprotab dan lakto)a2 di dalam neraca analitik )e)uai dengan ,ang dibutukan

kemudian )etala dilakukan penimbangan maka )emua fa)e dalam ter)ebut di

campurkan )ampai omogen di dalam 4ada pla)tik Kemudian di tempat ,ang lain

melarutkan P%P di dalam etanol di kocok )ampai larut dan di ma)ukan kedalam

4ada ,ang dapat di )mprotkan

a i )emprotkan larutan P%P dan etanol )edikit-)edikit ke dalam campuran .at

aktif para)etamol amprotab dan lakto)a di aduk )ampai ma)a dapat di

kepalkanlalu )elan3utn,a ma)a ter)ebut di a,ak dengan a,akan nomor #>

)ampai membentuk granul dan di keringkan di dalam oen pada )uu 50-

?007 Setela )ediaan )edikit kering maka di te)t kadar airn,a dengan

menggunakan moi)ture anal,.er Apabila kadar air dari )ediaan ter)ebut

kadarn,a 1M !$2 maka taap )elan3utn,a )emua granul ,ang tela dia,ak

dengan a,akan nomor #> maka di a,ak kembali dengan a,akan nomor #?

)ampai )emua ukuran granul ma)uk kedalam a,akan nomor #? 3ika tebentuk

)erbuk akibat ge)ekan maka di bentuk granula)i ba)a kembali )elan3utn,a di perlakukan )eperti al diata) kemudian )etela )emua penga,akan )ele)ai

maka taap )elan3utn,a dilakukan ealua)i teradap granul ter)ebut denagn

penetapan bobot 3eni) n,ata bobot 3eni) mampat kadar pemampatan dan

poro)ita) dilakukan dengan cara granul di timbang )eban,ak #0 gram dan di

ma)ukan ke dalam gela) ukur dan di catat olume a4al )ebagai %0 dan

kemudian di ketuk-ketuk ke me3a dan dari tiap pengetukan di liat perubaan

ukuran dari olume granul ter)ebut )ampai olumen,a tidak beruba kembali

Kemudian di lakukan pengu3ian la3u aliran dilakukan dengan cara di timbang

#0 gram granul kemudian di ma)ukan kedalam corong getar dan )elan3utn,a

di buka ala) permuakaan corong )eingga )emua granul turun keba4a )ambil

di catat 4aktun,a kemudian di lakukan pengukuran )udut i)tiraat )erbuk



denagn cara di ukur puncak dari taburan )erbuk dan di ukur diameter )erbuk

,ang keluar kemudian di itung )udut ,ang terbentuk dari taburan granul

antara bidang datar dengan tinggi granul Setela )emua pro)e) di ata) )ele)ai

dilakukan maka taap )elan3utn,a di tambakan fa)e luarn,a 1talk am,lum

kering mg-)tearat2 di aduk ingga merata kemudian di timbang )eban,ak

=00 mg )ebagai percobaan ketika tela )e)uai maka )ediaan di cetak men3adi

tablet Kemudian dilakukan ealua)i tablet ,ang tela 3adi meliputi beberapa

al diantaran,a ,aitu:

a Penampilan tablet dilakukan dengan cara i)ual meliputi bentuk tablet

keber)ian tablet dan permukaan tablet b Ke)ertagaman ukuran dilakukan dengan cara diambil !0 tablet dilakukan

)ecara acak kemudian di ukur dengan menggunakan 3angka )orongc I3i di)olu)i dilakukan dengan cara di ambil ? tablet )elan3utn,a di

ma)ukan kedalam keran3ang dan di tutup dengan platn,a pro)e) di naik-

turunkan pada )uu &=07d Kekera)an tablet dilakukan dengan cara tablet diambil )eban,ak !0

kemudian alat di ma)ukan ke dalam de)integration tab )elan3utn,a di

berikan beban dengan )atuan kge Crik)ibilita) dilakukan dengan cara mengambil !0 tablet )ecara acak

kemudian di ber)ikan dari debun,a dan )etela itu kemudian di timbang

dan di ma)ukan kedalam alat friabilator

f Criabilita) dilakukan dengan alat friabilator teradap !0 tablet ,ang

diambil )ecara acak kemudian di timbang dan di ber)ikan

/III. Hai" E8a"uai

/III.) E8a"uai G(anu"

No Jeni) 'alua)i 9a)il 'alua)i

# Kadar Air +a))a : # gram

Kadar air : #?! $



! *a3u alir granul Gaktu alir 1t2 : 0=5 detik

Herat total 1Gt2 : #0 gram

*a3u Alir : #&& g/detik

& HJ Hobot 1H2 : #0 gram

%olume a4al : !0 m*

%olume mampat :#= m*

HJ mampat : 055 g/m*

HJ n,ata : 058 g/m*

$ pemampatan : #5$ 1baik2

& Sudut i)tiraat Tinggi puncak 12 : #5 cm

iameter 1d2 : = cm

Jari 3ari 1r2 : &5 cm

Sudut i)tiraat : !!=80 1baik2

/III.+ E8a"uai Maa Sia- Cetak


# *a3u alir granul Gaktu alir 1t2 : 0> detik

Herat total 1Gt2 : #0 gram

*a3u Alir : #0?& g/detik

& HJ Hobot 1H2 : #0 gram

%olume a4al : #8 m*

%olume mampat :#= m*

HJ mampat : 055 g/m*

0?? 0?> 0?> 0?>

0?> 0?> 0?> 0?>



HJ n,ata : 058 g/m*

$ pemampatan : 55$ 1 S baik2

& Sudut i)tiraat Tinggi puncak 12 : #0 cm

iameter 1d2 : =? cmJari 3ari 1r2 : &8 cm

Sudut i)tiraat : =>0?0 1Sbaik2

/III. E8a"uai Ta$"et


# Ke)eragaman Hobot 1g2 "ata-rata : 0?&5 g

Standar eia)i : 00#!

0?0 0?# 0?> 0?>

0?& 0?& 0?& 0?5



! Ke)eragaman Ikuran iameter 1cm2 Tebal 1cm2

## ## 0> 0>

## ## 0> 0>

## ## 0> 0>

## ## 0> 0>#! ## 0&5 0>

#! ## 0&5 0>

#! ## 0&5 0>

#! ## 0&5 0>

#! ## 0&5 0>

#! ## 0&5 0>

iameter Tebal

#0?= 0&85

0!= 00!&

& Kekera)an 1Kg/cm!2 #0 #0 #0 #0

> Crik)ibilita) Hobot tablet a4al 1Go2 : #!5 gram

Hobot tablet akir 1Gt2 : #!> gram

$ Crik)ibilita) : 0>8 $

5 Criabilita) Hobot tablet a4al 1Go2 : #!= gram

Hobot tablet akir 1Gt2 : #!= gram

$ Crik)ibilita) : 05> $

? Gaktu ancur ? menit #= detik

= "endemen L #00 $ @ 55$

I9. Pem$a#aan

Keterangan

"ata-"ata 1cm2

Standar eia)i



Pada praktikum kali ini akan dibaa) mengenai pembuatan tablet

paracetamol Tablet para)etamol di)ini dibuat dengan metode granula)i ba)a

Para)etamol memiliki )ifat igro)kopi) maka dipili cara granula)i ba)a dengan

pengikat P%P dan etanol )ebagai pengembang P%P )eingga tidak terlalu

berma)ala dalam pengeringan granul Pencampuran dan peracikan fa)e dalam aru)

benar-benar omogen karena akan mengakibatkan tidak meratan,a kandungan .at

aktif pada granul dan tablet ,ang dia)ilkan +a))a ,ang tela bi)a dikepal

kemudian di)eragamkan ukuran granuln,a dengan a,akan me) nomor #> Pada

pro)e) pengeringan granul di)impan pada )uu 5007 dan ditentukan kadar airn,a

Apabila kadar air tela memenui ),arat maka granul dia,ak kembali dengan a,akan

nomor #?'alua)i granul terutama dilakukan untuk formula baru atau pada modifika)i

formula Intuk formula ,ang )ama ealua)i granul tidak perlu dilakukan 'alua)i

granul ,ang dilakukan pada )aat percobaan meliputi penentuan kadar air la3u alir

granul HJ dan )udut i)tiraat Pada penentuan kadar air granul diperole kadar air

)ebe)ar #?!$ Per),aratan kadar air pada granul ,ang baik adala M!$ )eingga

kadar air pada granul ini bi)a dikatakan baik dan memenui ),arat

Kemudian dilakukan u3i kecepatan alir granul Pada u3i kecepatan alir granul

diperole a)il )ebe)ar #&& g/detik 9a)il ini 3uga bi)a dikatakan baik karena

berda)arkan pu)taka kecepatan alir granul ,ang baik adala lebi dari > g/detik

Setela pengu3ian keceptan alir granul dilakukan pula u3i kemampatann,a

imana diperole bobot 3eni) mampat )ebe)ar 055 g/m* dan bobot 3eni) n,ata

)ebe)ar 058 g/m* )eingga didapatkan per)enta)e pemampatan )ebe)ar #5$ dan

ma)uk dalam kategori baik Selan3utn,a adala pengu3ian )udut i)tiraat pada

pengu3ian )udut i)tiraat diperole tinggi puncak 12 )ebe)ar #5 cm diameter 1d2

)ebe)ar = cm dan 3ari-3ari 1r2 )ebe)ar &5 cm Seingga diperole )udut i)tiraat

)ebe)ar !!=80 ,ang 3uga berarti baik

Setela dilakukan ealua)i pada granul dilakukan pula ealua)i pada ma))a

)iap cetak *a3u alir ,ang diperole pada ma))a )iap cetak adala )ebe)ar #0?&

g/detik dan dapat dikatakan baik karena lebi dari > g/detik 9a)il baik ,ang



diperole ter)ebut dapat diakibatkan karena adan,a penambaan talkum dan

magne)ium )tearat )ebagai fa)e luar ,ang berfung)i untuk pelincir )eingga dapat

meningkatkan aliran granul agar ter)ebar ke )eluru tempat cetakan pada )aat

pengempaan dan tidak me,umbat di cetakan

Kemudian pada u3i bobot 3eni) ma))a )iap cetak diperole HJ mampat dan HJ

n,ata ,ang )ama dengan pengu3ian granul )ebelem ditambakan fa)e luar ,aitu

)ebe)ar 055 g/m* dan 058 g/m* an dia)ilkan per)enta)e pemampatan )ebe)ar

55 $ ,ang ma)uk dalam kategori )angat baik

Hegitu pula pada pengu3ian )udut i)tiraat diperole a)il ,ang )angat baik

,aitu =>0?0 dengan tinggi puncak 12 #0 cm diameter 1d2 =? cm dan 3ari-3ari 1r2

&8 cm'alua)i dilakukan pula pada tablet ,ang tela )ele)ai dicetak 'alua)i tablet

terdiri dari ke)eragaman bobot ke)eragaman ukuran kekera)an frik)ibilita)

friabilita) 4aktu ancur dan rendemen Pada u3i ke)eragaman bobot data ,ang

digunakan untuk pengu3iann,a adala )impangan baku dari rata-rata bobot tablet

Ke)eragaman bobot ,ang baik adala ,ang memiliki )impangan baku mendekati nol

Simpangan baku bobot rata-rata tablet paracetamol ini dala 00#! Seingga dapat

din,atakan ba4a ke)eragaman bobot tablet ini merata dan baik

Selan3utn,a adala pengu3ian ke)eragaman ukuran tablet dimana diperole

rata-rata diameter )ebe)ar #0?= cm dan rata-rata tebal tablet )ebe)ar 0&85 cm

Sedangkan S diameter dan tebal tablet ,ang diperole adala )ebe)ar 0!= cm dan

00!& cm iameter dan ketebalan tablet ,ang diperole bi)a dikatakan baik karena

tiap tablet tidak memiliki perbedaan 3arak dimeter dan tebal ,ang terlalu 3au Selain

itu )tandar deia)i ,ang diperole pun baik

Kemudian dilakukan u3i kekera)an tablet I3i ini bertu3uan untuk men3amin

ketaanan tablet teradap ga,a mekanik pada pro)e) pengema)an pengantaran

)erta 4aktu ancur obat dalam tubu Nilai kekera)an )uatu tablet tergantung pada

bobot tablet +akin be)ar tablet kekera)an ,ang diperlukan 3uga be)ar alam

percobaan ini diperole kekera)an tablet )ebe)ar #0 kg/cm! 9al ini ber)e)uaian

dengan bobot tablet ,ang dibuat ,aitu )ebe)ar =00 mg ;le karena itu tablet ini



memenui per),aratan karena )ecara teoriti) tablet dengan bobot antara >00-=00 mg

memang )earu)n,a memiliki kekera)an )ebe)ar 5-#! kg/cm!

Fni bi)a ter3adi karena pada praktikum ini digunakan talcum !$ dan

magne)ium )tearat #$ Penambaan pelincir ,ang )edikit ini )enga3a dilakukan

karena apabila pelincir ,ang digunakan ban,ak akan men,ebabkan tablet terlalu

kera) )eingga )ulit ancur dan )ulit terlarut )erta )ulit dimetaboli)me didalam

tubu

*alu dilakukan u3i frik)ibilita) dan friabilita) I3i frik)ibilita) dilakukan

)ebagai parameter untuk mengu3i ketaanan tablet bila tablet mengalamai ge)ekan

antar )e)ama )edangkan friabilita) dilakukan untuk mengukur ketaanan permukaan

tablet teradap ge)ekan ,ang dialamin,a )e4aktu pengema)an dan pemngirimanIntuk u3i frik)ibilita) diperole per)enta)e )ebe)ar 0>8$ )edangkan untuk u3i

friabilita) diperole per)enta)e )ebe)ar 05>$ Talkum dan magne)ium )tearat ,ang

ditambakan )ebagai fa)e luar 1pelincir2 dalam tablet paracetamol inila ,ang

berfung)i untuk memperpan3ang 4aktu pengancuran obat )eingga pada )aat

dilakukan u3i frik)ibilita) dan friabilita) ma))a tablet tidak berkurang ban,ak iliat

dari per)enta)e frik)ibilita) dan friabilita)n,a tablet paracetamol dalam pengu3ian ini

dapat dikatakan baik Se)uai dengan per),aratann,a ba4a per)enta)e frik)ibilita)

dan friabilita) tidak bole lebi dari #$

Setela itu dilakukan u3i 4aktu ancur dari tablet paracetamol Gaktu ancur

untuk tablet paracetamol ini adala )ebe)ar ? menit #= detik dan merupakan 4aktu

ancur ,ang baik untuk )ebua tablet 9a)il 4aktu ancur ,ang baik ini bi)a

dikarenakan penggunaan P%P )ebagai di)integran )eingga tablet lebi muda

ancur dan larut dalam tubu Selain itu penggunaan amilum pada fa)e luar 3uga

berfung)i )ebagai di)integran untuk membantu memudakan ancurn,a tablet ketika

kontak dengan cairan )aluran cerna an rendemen ,ang diperole dalam tablet

paracetamol ini adala )ebe)ar 55$

9. Efek &a(mak'"'3i



Para)etamol atau a)etaminofen adala obat analge)ik dan antipiretik ,ang

populer dan digunakan untuk melegakan )akit kepala )engal-)engal dan )akit

ringan )erta demam igunakan dalam )ebagian be)ar re)ep obat analge)ik

)ele)ma dan flu Fa aman dalam do)i) )tandar tetapi karena muda didapati

'verdo(i( obat baik )enga3a atau tidak )enga3a )ering ter3adi

Herbeda dengan obat analge)ik ,ang lain )eperti a)pirin dan ibuprofen

para)etamol tak memiliki )ifat antiradang Jadi para)etamol tidak tergolong dalam

obat 3eni) NSAF alam do)i) normal para)etamol tidak men,akiti permukaan

dalam perut atau mengganggu gumpalan dara gin3al atau duktu)

arterio)u) pada 3anin+ekani)me ak)i utama dari para)etamol adala ambatan teradap en.im

)iklook)igena)e 17;: c,clooLigena)e2 dan penelitian terbaru menun3ukkan ba4a

obat ini lebi )elektif mengambat 7;-! +e)kipun mempun,ai aktiita)

antipiretik dan analge)ik tetapi aktiita) antiinflama)in,a )angat lema karena

dibata)i beberapa faktor )ala )atun,a adala tinggin,a kadar perok)ida dapat loka)i

inflama)i 9al lain karena )elektiita) ambatann,a pada 7;-! )eingga obat ini

tidak mengambat aktiita) trombok)an ,ang merupakan .at pembekuan dara

Pemberian Paracetamol )ecara oral )angat efektif Paracetamol memberikan

efek analgetik ,ang mirip dengan )ali)ilat ,ang dapat mengilangkan atau

mengurangi n,eri ringan )ampai )edang 'fek ini di)ebabkan ole aktifita) pada

),)tem )araf pu)at dengan mengambat )inte)a pro)taglandin di)u)unan )araf pu)at

Secara perifer mencega )en)ita)i re)eptor ra)a )akit teradap rang)angan mekanik

dan kimia4i

Paracetamol didalam tubu akan mengalami pro)e) A+' dimana diekre)i

)ebagian be)ar melalui fe)e) atau urin Paracetamol ,ang diberikan )ecara oral akan

diab)orb)i dalam )aluran cerna )angat cepat dan amper )empurna Kon)entra)idalam pla)ma mencapai puncak mak)imum dalam 4aktu &0-?0 menit dan 4aktu

paru dalam pla)ma antara #-& 3am ;bat ini ter)ebar kee)eluru cairan tubu dalam

pla)ma )ebagian terikat ole protein pla)ma 1!5$2

http://id.wikipedia.org/wiki/Obat

http://id.wikipedia.org/wiki/Analgesik

http://id.wikipedia.org/wiki/Antipiretik

http://id.wikipedia.org/wiki/Sakit_kepala

http://id.wikipedia.org/wiki/Demam


http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Selesma&action=edit&redlink=1

http://id.wikipedia.org/wiki/Flu

http://id.wikipedia.org/wiki/Aspirin

http://id.wikipedia.org/wiki/Ibuprofen

http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=NSAID&action=edit&redlink=1

http://id.wikipedia.org/wiki/Darah

http://id.wikipedia.org/wiki/Ginjal

http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Duktus_arteriosus&action=edit&redlink=1


http://id.wikipedia.org/wiki/Janin

http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Cyclooxigenase&action=edit&redlink=1

http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Peroxides&action=edit&redlink=1


http://id.wikipedia.org/wiki/Obat


http://id.wikipedia.org/wiki/Antipiretik

http://id.wikipedia.org/wiki/Sakit_kepala

http://id.wikipedia.org/wiki/Demam


http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Selesma&action=edit&redlink=1

http://id.wikipedia.org/wiki/Flu

http://id.wikipedia.org/wiki/Aspirin

http://id.wikipedia.org/wiki/Ibuprofen

http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=NSAID&action=edit&redlink=1

http://id.wikipedia.org/wiki/Darah

http://id.wikipedia.org/wiki/Ginjal



http://id.wikipedia.org/wiki/Janin

http://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Cyclooxigenase&action=edit&redlink=1




+etaboli)me ter3adi di ati ,ang dilakukan en.,me-en.,m mikro)om ati

Imumn,a dalam bentuk kon3uga)i diati dengan a)am glukoronat 1O?0$2 a)am

)ulfat 1O&$2 dengan )i)tein 1O&$2 dan )ebagian Paracetamol ditran)forma)ikan

men3adi deriat idrok)i dan dia)etil iduga ter3adin,a metabolit idrok)i

merupakan indika)i epatotok)ik pada pemakaian do)i) )angat berlebian

Paracetamol dielimina)i melalui gin3al pada penderita gagal gin3al ter3adi

akumula)i metabolit terkon3uga)i dalam dara 'fek tok)ik dari Paracetamol pada

pemberian do)i) terapetik dapat ditolerir kadang-kadang dapat ter3adi ruam pada

kulit dan alergi lain

9I. Keim-u"an

ari percobaan ini dapat di)impulkan ba4a tablet paracetamol bi)a dibuatdengan metode granula)i ba)a dan )etela diealua)i memiliki )ifat ,ang rata-rata

baik dan memenui per),aratan untuk pembuatan )ediaan tablet baik dari u3i

ke)eragaman bobot ke)eragaman ukuran kekera)an frik)ibilita) friabilita) maupun

4aktu ancur

9II. Dafta( Putaka

epartemen Ke)eatan Fndone)ia#= )armakope *ndone(ia Edi(i

*** Jakarta

*acman *#8? +eori dan Praktek )arma(i *ndu(tri Ed 2 6ad3a +ada

Inier)it,: og,akarta

%oigt"udolf#5 uku Pela-aran +eknoloi )arma(i *ndu(triIF Pre)) :

Jakarta



GadeA GellerPJ#5 Handbook of Pharmacetuical Excipient

Parmaceutical Pre)) : *ondon

laporan tek.sol granulasi basah pct.doc

Documents