jurnal terjemahan perdarahan intraserebral

7/26/2019 Jurnal Terjemahan Perdarahan Intraserebral

1/9

Menurunkan Tekanan Darah Intensif Pada Pasien dengan Perdarahan Serebral yang

Akut

Adnan I. Qureshi, M.D., Yuko Y. Palesch, Ph.D., William G. Barsan, M.D.,Daniel F. Hanley, M.D., Chun Y. Hsu, M.D., !enee ". Mar#in, Ph.D.,

Claudia $. Moy, Ph.D., !o%er# $il%erlei#, M.D., &hors#en $#einer, M.D.,

'ose I. $uare(, M.D., )a(unori &oyoda, M.D., Ph.D., Yon*un Wan, M.D.,Haruko Yamamo#o, M.D., Ph.D., and Byun-Woo Yoon, M.D., Ph.D.,+or #he A&ACH- &rial Ines#ia#ors and #he /euroloical 0merency

&rea#men# &rials /e#1ork2

LATAR BELAKA!

Da#a yan #er%a#as yan #ersedia un#uk memandu 3ilihan #are# un#uk #inka# #ekanan

darah sis#olik ke#ika mera1a# res3on hi3er#ensi aku# 3ada 3asien denan 3erdarahan

in#rasere%ral.

MET"DE

)ami menacak 3eser#a yan memenuhi syara# denan 3erdarahan in#rasere%ral

4olume, 567 cm89 dan skor Glaso1 Coma $cale 4GC$9 dari : a#au le%ih 43ada skala dari 8

sam3ai ;:, denan skor yan le%ih rendah menun*ukkan kondisi yan le%ih %uruk9 un#uk

#are# #ekanan darah sis#olik dari ;;7;8< mm H 43era1a#an in#ensi+9 a#au #are# ;=7;>,7

mm H 3ada a1al, :77 diharuskan un#uk 3era1a#an in#ensi+ dan :77 un#uk 3eno%a#an

s#andar. sia ra#ara#a 3asien adalah 6;,< #ahun, dan :6,-E adalah oran Asia. )eiku#ser#aan

dihen#ikan karena keaalan se#elah analisis semen#ara di#en#ukan. Hasil u#ama kema#ian

a#au caca# diama#i 3ada 8,>E dari 3eser#a 4;6 dari =;9 di kelom3ok #era3i in#ensi+ dan di

8>,>E 4;; dari =79 3ada kelom3ok 3eno%a#an s#andar 4risiko rela#i+, ;,7=? ? analisis #elah disesuaikan denan usia, GC$ a1al skor, dan ada a#au#idak adanya 3erdarahan in#raen#rikular9. 0+ek sam3in serius #er*adi dalam 1ak#u >- *am

se#elah 3enacakan yan diana3 aal oleh 3enyidik se#em3a# #erkai# denan 3eno%a#an

dila3orkan 3ada ;,6E dari 3asien dalam kelom3ok #era3i in#ensi+ dan ;,-E dari mereka

dalam kelom3ok 3eno%a#an s#andar. &inka# e+ek sam3in 3ada in*al dalam 1ak#u > hari

se#elah 3enacakan secara sini+ikan le%ih #ini di kelom3ok #era3i in#ensi+ yan

di%andinkan 3ada kelom3ok 3eno%a#an s#andar 4


2/9

di%andinkan s#andar 3enurunan 3ada #are# ;=7;>< mm H. 4Didanai oleh /a#ional

Ins#i#u#e o+ /euroloical Disorder and $#roke and &he /a#ional Cere%ral and &he

Cardioasular Cen#er? A#ach- Clinical&rials.o, /C&7;;>6:6:.9.

PEDA#$L$A

!es3on hi3er#ensi aku# 3ada 3asien denan 3erdarahan in#rasere%ral adalah serin;

dan munkin #erkai# denan eks3ansi hema#oma dan 3eninka#an mor#ali#aas.-,8,=.

Penuranan yan kedua 3ada In#ensie Blood Pressure !educ#ion in Acu#e Cere%ral

Hemorrhae &rial:4I/&0!AC&-9 diser#akan 3asien 3erdarahan s3on#an in#rasere%ral yan

memiliki #ekanan darah sis#olik ;:7 sam3ai --7 mm H dalam 1ak#u 6 *am se#elah e*ala

seranan. &inka# kema#ian a#au kecaca#an di an#ara 3asien yan secara acak diiku#ser#akan

3ada 3enurunan #inka# #ekanan darah sis#olik, denan #are# #ekanan darah sis#olik di%a1ah

;=7 mm H dalam 1ak#u ; *am, dan #idak sini+ikan le%ih rendah dari #inka# dian#ara 3asien

yan diku#ser#akan 3ada 3edoman 3eno%a#an yan direkomendasikan, denan #are# #ekanan

darah sis#olik kuran dari ;7 mm H, denan 3enunaan %er%aai o%a# an#ihi3er#ensi

4Per%edaan a%solu# se%esar 8,6 3oin 3ersen#ase? P 7,769.:

)ami merancan 3eno%a#an an#i hi3er#ensi Aku# Cere%ral Hemorrhae II 4A&ACH

-9 #rial6 un#uk menen#ukan keman*uran dan kece3a#an 3enurunan #inka# #ekanan darah

sis#olik 3ada 3asien se#elah onse# e*ala dari yan diealuasi dalam 3erco%aan

se%elumnya.=,:,>Perco%aan i#u %erdasarkan %uk#i se%elumnya %ah1a eks3ansi hema#oma dan

#inka# kema#ian dan kecaca#an selan*u#nya munkin da3a# dikurani dikurani denan

sana# a1al dan 3enuranan #ekanan darah sis#olik yan le%ih aresi+ ,< dian#ara oran

oran yan %erisiko #ini karena #ini #inka# #ekanan darah sis#olik 4;>7 mm H;7

un#uk-77 mm H;;9 3ada 3resen#asi.

Met%de

Desain Per&%baan

)ami merancan 3eneli#ian ini secara randomi(ed, mul#icen#er, #1orou3, o3enla%el

#rial un#uk menen#ukan e+ek rela#i+ dari 3eno%a#an in#ensi+ #erhada3 s#andar 3eno%a#an

an#ihi3er#ensi yan dimulai dalam =,: *am se#elah onse# e*ala dan dilan*u#kan un#uk

selan*u#nya -= *am 3ada 3asien denan 3erdarahan s3on#an in#rasere%ral su3ra#en#orial.

$e#idaknya sa#u 3em%acaan #ekanan darah sis#olik ;7 mm H a#au le%ih an#ara onse# e*ala

dan inisiasi 3eno%a#an an#ihi3er#ensi in#raena di3erlukan un#uk elii%ili#as.6Peno%a#an

%isa dimulai se%elum 3enacakan un#uk menurunkan #ekanan darah sis#olik kuran dari ;7

mm H, yan konsis#en denan 3edoman dari American $#roke Associa#ion, $#roke

Council,;-#e#a3i 3asien #idak memenuhi syara# *ika #ekanan darah sis#olik %erkuran men*adi

kuran dari ;=7 mm H se%elum 3enacakan. Inisiasi 3eno%a#an an#ihi3er#ensi in#raena

menuru# 3ro#okol 3erco%aan 4#ersedia denan #eks 3enuh ini di ar#ikel /0'M.or9 dan

3enacakan harus #er*adi dalam =,: *am se#elah onse# e*ala.

Perco%aan a1al meniku#ser#akan 3asien dalam 8 *am se#elah onse# e*ala, #a3i

3eniku#ser#aan di3er3an*an men*adi =,: *am.;8Per3an*anan 1ak#u ini %erdasarkan da#a


3/9

%aru yan menun*ukkan %ah1a #er*adinya eks3ansi hema#oma, yan #are# u#amanya un#uk

3enurunan #inka# #ekanan darah sis#olik, di3ersamakan denan ke*adian di an#ara 3asien

yan diam%arkan an#ara 7 dan 8 *am se#elah onse# e*ala dan denan mereka yan

diam%arkan an#ara 8 dan =,: *am se#elah onse#.;8e*ala. Da#a dari 3erco%aan a1al;8

menun*ukkan *ua 3enurunan eks3ansi hema#oma dan #inka# kema#ian a#au kecaca#an dian#ara 3eser#a yan #ekanan darah sis#oliknya %erkuran dalam =,: *am se#elah onse# e*ala.

Pasien %erusia ; #ahun a#au le%ih #ua denan Glaso1 Coma $cale 4GC$9 skor : a#au le%ih

43ada skala 8;:, denan skor yan le%ih rendah menun*ukkan kondisi yan le%ih %uruk9

3ada 1ak#u keda#anan di IGD dan denan 3enukuran in#ra3arenchymal hema#om kuran

dari 67 cm8 3ada a1al com3u#ed #omora+i 4C&9 scan i#u memenuhi syara# un#uk inklusi

dalam 3erco%aan *ika 3eno%a#an an#ihi3er#ensi %isa dimulai seki#ar =,: *am se#elah onse#

e*ala. Penacakan dilakukan secara #er3usa# melalui 1e%si#e 3erco%aan denan

menunakan minimisasi se%uah alori#ma dikom%inasikan denan me#ode %iasedcoinJ

un#uk memas#ikan keseim%anan 3eno%a#an yan di%erikan dian#ara e*ala klinis, da#a dasar

skor GC$, usia 4yan #er%aii men*adi #u*uh s#ra#a9, dan ada #idaknya 3erdarahan

in#raen#rikel 3ada a1al 3erco%aan. Pena1as )omi#e Inde3enden #elah di3u#uskan %ah1a

hasil keamanan 3erco%aan dan diealuasi #inka# ke3a#uhan #erhada3 3ro#okol 3ada lokasi

3erco%aan denan #in*auan dari la3oran sinka#. "a3oran sinka# dari da#a yan #elah

dikum3ulkan dan dari rekam medis yan #idak #eriden#i+ikasi yan #er#ulis se%elum

3enacakan.

Penga'asan Per&%baan

Perco%aan ini di3an#au oleh se%uah de1an 3eman#auan keamanan da#a dan

inde3enden yan ano#anya di#un*uk oleh /a#ional Ins#i#u#e o+ /euroloical Disorder And

$#roke. Pro#okol dan lem%ar 3erse#u*uan #elah dise#u*ui oleh ins#i#usi de1an 3enin*au a#au

e#ika se#ara komi#e di se#ia3 si#us yan %er3ar#isi3asi, dan semua 3eser#a a#au 3er1akilan

resmi mereka secara hukum yan #ersedia #er#ulis in+ormed consen# se%elum 3enacakan.

Para ano#a komi#e 3enarah 4liha# "am3iran &am%ahan, #ersedia di /0'M.or9 dirancan

sidan dan melakukan analisis. Penulis 3er#ama menulis dra+# 3er#ama naskah, dan ano#a

komi#e 3enarah kon#ri%usi un#uk reisi. $emua 3eneli#i dan koordina#or yan menyediakan

akses ke hasil dimin#a un#uk menanda#anani 3er*an*ian kerahasiaan un#uk memas#ikan

%ah1a hasil i#u #idak diunka3kan ke3ada 3ihak ke#ia se%elum 3u%likasi dan 3resen#asi hasil

u#ama yan di#e#a3kan oleh komi#e 3enarah. Chiesi $A dan As#ellas Pharma disediakannicardi3ine in#raena un#uk diunakan selama 3ersidanan #a3i #idak memiliki 3eran lain

dalam desain a#au 3elaksanaan 3ersidanan a#au di reie1 naskah.

!encana analisis s#a#is#ik direisi dan diselesaikan se%elum analisis da#a. Para 3eneli#i

men*amin keakura#an dan kelenka3an da#a dan analisis dila3orkan dan kea%sahan la3oran

ini un#uk 3ro#okol 3erco%aan dan rencana analisis s#a#is#ik

Inter(ensi Per&%baan

&u*uan 3eno%a#an adalah un#uk menurani dan men*aa #ekanan darah minimum

3er *am sis#olik dikisaran ;=7;>< mm H 3ada kelom3ok 3eno%a#an s#andar dan dalam

kisaran ;;7;8< mm H 3ada kelom3ok in#ensi+ 3eno%a#an selama 3eriode -= *am se#elah


4/9

3enacakan. $e%elum 3enacakan, o%a# an#ihi3er#ensi in#raena, #ermasuk nicardi3ine, da3a#

di%erikan un#uk menurunkan #ekanan darah sis#olik kuran dari ;7 mm H, ;-#e#a3i 3asien

#idak memenuhi syara# *ika #ekanan darah sis#olik di#urunkan men*adi kuran dari ;=7 mm

H. $e#elah 3enacakan, nicardi3ine, dikelola oleh in+us in#raena, adalah lini 3er#ama aen

an#ihi3er#ensi dan dimulai denan dosis : m 3er *am, yan kemudian meninka# -,: m 3er*am se#ia3 ;: meni# yan di3erlukan, sam3ai dosis maksimum ;: m 3er *am. 'ika #inka#

#ekanan darah sis#olik le%ih #ini dari #are#, meski3un in+us dosis maksimum nicardi3ine

selama 87 meni#, aen kedua sudah di#en#ukan, la%e#alol in#raena, diunakan. Di neara

neara di mana la%e#alol #idak #ersedia, dil#ia(em in#raena a#au ura3idil diunakan.

3era1a#an #am%ahan didasarkan 3ada yan #er%aik eidence;:#ersedia dan 3edoman dari

American $#roke Associa#ion $#roke Council;-dan $#roke 0ro3a Ini#ia#ie Menulis

Commi##ee.;6

)ami menilai ke%erhasilan, a#au ke#iadaan, dari 3enurunan #inka# #ekanan darah

sis#olik. keaalan 3eno%a#an 3rimer dide+inisikan se%aai #idak menca3ai #are# #ekanandarah sis#olik kuran dari ;=7 mm H 3ada kelom3ok in#ensi+ 3eno%a#an dan kuran dari

;7 mm H 3ada kelom3ok s#andard#rea#men# dalam 1ak#u - *am se#elah 3enacakan.

keaalan 3eno%a#an sekunder dide+inisikan se%aai minimum sisa le%ih #ini dari %a#as

a#as dari kisaran #are# selama - *am %er#uru##uru# selama 3eriode - sam3ai -= *am se#elah

3enacakan #ekanan darah sis#olik *am. &idak ada usaha dilakukan un#uk menyem%unyikan

#uas 3eno%a#an dari 3eser#a a#au dok#er yan mera1a#.

Penilaian Perco%aan

C& scan ke3ala #an3a menunakan %ahan kon#ras di3eroleh 3ada -= *am se#elahmemulai 3eno%a#an. Baseline dan -= *am C& scan di#eruskan ke 3usa# analisis ci#ra in#i.

Pem%aca, yan #idak menyadari #uas 3eno%a#an, #emuan klinis, dan 3oin saa# akuisisi ci#ra,

menen#ukan lokasi 3erdarahan, ada a#au #idak adanya darah di en#rikel, dan olume

hema#oma 3arenkim. Daerah hema#oma i#u diam%arkan oleh 3eranka# lunak analisis ci#ra

denan menunakan am%an %a#as ke3ada#an 3ada se#ia3 irisan, diiku#i oleh koreksi

manual? mereka melakukan koreksi manual #idak menyadari #uas 3eno%a#an. Peranka#

lunak yan disediakan 3enukuran #o#al olume denan men*umlahkan olume 43roduk dari

daerah dan ke#e%alan slice9 dari semua irisan menandun hema#oma. e+ek sam3in serius

yan sis#ema#is dila3orkan sam3ai denan 8 %ulan se#elah 3enacakan. e+ek sam3in #idak

serius secara sis#ema#is dila3orkan dalam > hari a#au rumah saki# dischare, mana yan le%ih

dulu. &indak lan*u# se#elah de%i# #ermasuk kon#ak #ele3on 3ada ; %ulan dan ealuasi klinis di

oran di 8 %ulan. $elama 1a1ancara #ele3on, s#a+ si#us di3eroleh in+ormasi menenai e+ek

sam3in yan serius dan kema#ian. Penum3ulan da#a 3ada kun*unan 8 %ulan #erdiri dari

skor 3ada skala !ankin yan dimodi+ikasi 4yan menilai dera*a# kecaca#an a#au

ke#eran#unan dalam keia#an seharihari, denan skor mulai dari 7 @#idak ada e*ala

sam3ai 6 @kema#ian9? kuali#as hidu3 yan dinilai denan cara )uali#as 0ro3a )ehidu3an:

Dimensi 40Q:D9 Kues#ionnaire;>? e+ek sam3in serius? dan hasil 3emeriksaan +isik dan

neurolois. Penilaian ini dilakukan oleh 3enyidik %erkuali#as yan #idak %er3ar#isi3asi dalam

3enacakan, 3eno%a#an, a#au di rumah saki# 3eno%a#an klinis 3asien.


5/9

Pengukuran #asil

Hasil u#ama adalah 3ro3orsi 3asien yan memiliki kecaca#an cuku3 3arah a#au 3arah

a#au yan #elah meninal 4dimodi+ikasi !ankin skor skala, = sam3ai 6? selan*u#nya dise%u#

se%aai Lkema#ian a#au caca#L9 3ada 8 %ulan. Hasil sekunder adalah nilai 3ada 0Q:D indeks

u#ili#as dan analo isual skala 4A$9 3ada 8 %ulan dan 3ro3orsi 3eser#a denan eks3ansi

88E a#au le%ih dalam olume hema#oma 3ada C& scan di3eroleh 3ada -= *am se#elah

3enacakan, di%andinkan denan scan en#ri. 8 %ulan indeks u#ili#as 0Q:D 4yan skor

%erkisar dari 7,;7< @keseha#an neara 3alin menun#unkan ; @neara keseha#an yan

3alin menun#unkan, denan 7 di3erhi#unkan un#uk kema#ian9 %erasal denan

menera3kan 1eih#; $ha1 un#uk 3ola res3on dari lima 3er#anyaan menenai mo%ili#as,

3era1a#an diri, keia#an %iasa, rasa saki# dan ke#idaknyamanan, dan kecemasan dan de3resi.

$kor 0Q:D A$ di3eroleh denan memin#a 3asien menun*ukkan 3erse3si mereka #en#an

s#a#us keseha#an mereka sendiri 3ada skala 7 4#er%uruk9 sam3ai ;77 4#er%aik9, denan skor 7

di#uaskan un#uk mereka yan died.;> hasil )eselama#an yan neurolois kerusakan,dide+inisikan se%aai 3enurunan dari %aseline dari - a#au le%ih 3oin dalam skor GC$ a#au

meninka# = a#au le%ih 3oin dalam skor 3ada /a#ional Ins#i#u#es o+ $cale )eseha#an $#roke

4yan skor %erkisar dari 7 sam3ai =-, denan skor yan le%ih #ini menun*ukkan s#roke yan

le%ih 3arah9 yan #idak #erkai# denan sedasi a#au 3enunaan hi3nosisaen dan

di3er#ahankan selama minimal *am dalam -= *am se#elah 3enacakan? e+ek sam3in serius

yan #er*adi dalam 1ak#u >- *am se#elah 3enacakan yan diana3 oleh si#us 3enyidik

#erkai# denan 3eno%a#an? dan kema#ian dalam 8 %ulan se#elah 3enacakan.

Analisis Statistik

Hi3o#esis u#ama adalah %ah1a 3era1a#an in#ensi+ akan dikai#kan denan

kemunkinan kema#ian a#au caca# 3ada 8 %ulan se#elah 3erdarahan in#rasere%ral yan

se#idaknya ;7 3ersen le%ih rendah dari kemunkinan #erkai# denan 3eno%a#an s#andar.

n#uk e+ek ukuran ;7 3ersen 4risiko rela#i+, 7,89, denan asumsi #inka# kema#ian a#au caca#

dari 67E 3ada kelom3ok s#andard#rea#men# 4%erasal dari li#era#ur9, #i3e I kesalahan

3ro%a%ili#as 7,7:, dan *enis 3ro%a%ili#as kesalahan II 7,;7, kami mem3erkirakan %ah1a #o#al

sam3el harus ;7=- 3eser#a? dua in#erim analisis un#uk %erle%ihan khasia# dan un#uk kesia

siaan yan harus dilakukan 4Baian D; dalam "am3iran &am%ahan9. kuran sam3el ;-7

3eser#a dihi#un se#elah in+lasi denan +ak#or ;,-8 se%aai %erasal dari 3erhi#unan se%aai

%eriku#N ; 4; !9 -, di mana ! adalah 3ro3orsi 3asien denan ke#idak3a#uhan dian#isi3asi

4misalnya, keaalan 3eno%a#an a#au mankir naik9. Dua analisis semen#ara 3res3eci+ied

dan sa#u analisis semen#ara yan #idak direncanakan dari hasil 3rimer dilakukan? analisis

yan #idak direncanakan dimin#a oleh da#a dan keamanan 3a3an 3eman#auan. Penda+#aran

dihen#ikan karena kesiasiaan se#elah analisis semen#ara kedua di#en#ukan. Analisis 3rimer

3res3eci+ied dilakukan %erdasarkan 3rinsi3 in#en#ion#o#rea#, denan 3enyesuaian un#uk e+ek

usia, skor GC$, dan ada #idaknya 3erdarahan in#raen#rikular yan di#en#ukan oleh ealua#or

3enci#raan 3usa#. Analisis dicho#omi(ed 8 %ulan dimodi+ikasi !ankin skala skor 4=6 s 7

sam3ai 89 didasarkan 3ada model linear umum denan +unsi lolink denan dis#ri%usi

Poisson 4%ukan dis#ri%usi %inomial, karena masalah konerensi9.


6/9

&he P!OC G0/MOD 3rosedur so+#1are $A$, ersi ,7 mm H. )arak#eris#ik demora+i dan klinis dari 3eser#a 3ada a1al, yan di#un*ukkan

3ada &a%el ;, adalah seru3a 3ada kedua kelom3ok 3erlakuan.

Inter(ensi

In#eral ra#ara#a an#ara onse# e*ala dan 3enacakan adalah ;-,- :>,- meni# 3ada

kelom3ok in#ensi+3eno%a#an dan ;=,> :6,> meni# 3ada kelom3ok s#andar 3era1a#an

4&a%el $; dalam "am3iran &am%ahan9. /ilai ra#ara#a #ekanan darah sis#olik minimum 3er*am un#uk -= *am 3er#ama se#elah 3enacakan menuru# kelom3ok 3erlakuan di#un*ukkan

3ada Gam%ar ;. Mean #ekanan darah sis#olik minimum selama - *am 3er#ama adalah ;-,<

;6 mm H 3ada kelom3ok in#ensi+3eno%a#an dan ;=;,; ;=, mm H 3ada kelom3ok

s#andar 3eno%a#an. keaalan 3eno%a#an 3rimer #er*adi 3ada 6; 3asien 4;-,-E9 3ada

kelom3ok in#ensi+ 3eno%a#an #erhada3 = 47,E9 3ada kelom3ok s#andar 3eno%a#an 4P

57,77;9? keaalan 3eno%a#an sekunder #er*adi 3ada > 3asien 4;:,6E9 3ada kelom3ok

in#ensi+ 3eno%a#an ersus > 4;,=E9 3ada kelom3ok s#andar 3eno%a#an 4P 57,77;9. Di an#ara

3asien yan meninal, 3enarikan 3era1a#an dila3orkan 3ada 6;E 4-7 dari 889 dari oran

oran dalam kelom3ok in#ensi+ 3eno%a#an dan >6E 4-6 dari 8=9 3ada kelom3ok s#andar3eno%a#an.


7/9

#asil

Di an#ara E9 3ada kelom3ok in#ensi+ 3eno%a#an dan ;; 48>,>E9 3ada

kelom3ok s#andar 3era1a#an 4&a%el -9. Dalam analisis u#ama yan diunakan me#ode

mul#i3leim3u#asi un#uk 8< 3eser#a denan da#a hasil hilan, risiko rela#i+ adalah ;,7= 49, denan 3enyesuaian un#uk usia, skor GC$ a1al, dan ada

#idaknya 3erdarahan in#raen#rikular. Analisis sensi#ii#as 3res3eci+ied yan menunakan

#er%uruk im3u#asi menhasilkan risiko rela#i+ ;,7= 4 4P 7.:69 #an3a melanar asumsi 3ro3orsionali#as

3eluan.

Analisis hasil 3rimer menuru# su%kelom3ok 3res3eci+ied menun*ukkan #idak ada

3er%edaan yan sini+ikan 4Gam%ar. 89. $elain i#u, %aik #indakan 0Q:D mau3un 3ersen#ase

3asien denan eks3ansi hema#oma %er%eda secara sini+ikan an#ara kelom3ok 3erlakuan

4&a%el -9. &idak ada 3er%edaan sini+ikan an#ara kelom3ok dalam #inka# kema#ian 3ada 8

%ulan a#au di kerusakan neurolois 3ada -= *am se#elah 3enacakan. Persen#ase 3asien

denan e+ek sam3in yan serius #erkai# 3eno%a#an dalam 1ak#u >- *am se#elah 3enacakan

adalah ;,6E 3ada kelom3ok in#ensi+ 3eno%a#an dan ;,-E 3ada kelom3ok s#andar

3eno%a#an. /amun, 3ersen#ase 3asien denan e+ek sam3in yan serius selama 8 %ulan

se#elah 3enacakan le%ih #ini 3ada kelom3ok in#ensi+3eno%a#an di%andinkan 3ada

kelom3ok s#andar 3eno%a#an 4-:,6E s -7,7E? disesuaikan risiko rela#i+, ;,87?


8/9

Dalam analisis su%kelom3ok 4Gam%ar. 89, risiko rela#i+ kema#ian a#au caca# denan

3era1a#an in#ensi+ di%andinkan denan 3eno%a#an s#andar adalah ;,7- an#ara 3eser#a yan

memenuhi di#en#ukan menare#kan dalam 1ak#u - *am se#elah 3enacakan dan 7.6; di an#ara

mereka yan #idak memenuhi #are# yan di#e#a3kan. /amun, #es un#uk in#eraksi #idak

sini+ikan, dan ke#e3a#an 3erkiraan rela#i+ %erisiko #erlalu le%ar un#uk mem%ua# kesim3ulanyan 3as#i.

'endela 3erekru#an di3er3an*an selama 3ersidanan a#as dasar %uk#i %ah1a

3enuranan in#ensi+ di #inka# #ekanan darah sis#olik %isa menun#unkan 3eser#a yan

dira1a# an#ara 8 dan =,: *am se#elah onse# e*ala.

$e%uah keruian #eran#un 1ak#u dari man+aa# 3enuranan in#ensi+ di #inka#

#ekanan darah sis#olik 3ada 3eser#a yan direkru# an#ara 8 dan =,: *am se#elah onse# e*ala

adalah munkin, meski3un #idak diama#i dalam analisis su%kelom3ok I/&0!AC&-.: A

3ro3orsi yan rela#i+ #ini 3eser#a Asian direkru# dalam 3ersidanan kami, meski3un

3ersen#asenya le%ih rendah dari yan di I/&0!AC&-. /amun, #idak ada 3er%edaan yan

sini+ikan dalam e+ek 3eno%a#an an#ara 3asien Asia dan 3asien nonAsia di sidan kami a#au

an#ara 3eser#a direkru# di Cina dan oranoran yan direkru# di nearaneara lain di

I/&0!AC&-.: 3erco%aan kami dimasukkan 3enunaan 3rerandomi(a#ion aen

an#ihi3er#ensi in#raena un#uk memas#ikan ke3a#uhan #e3a# 1ak#u denan 3edoman yan ada,

;6 #e#a3i s#ra#ei ini munkin memiliki dika%urkan e+ek#ii#as in#erensi 3ersidanan.

&inka# diama#i dari kema#ian a#au caca# 3ada 8 %ulan 3ada kelom3ok s#andar

3eno%a#an 48>,>E9 le%ih rendah dari #inka# yan dian#isi3asi dalam desain 3erco%aan a#as

dasar li#era#ur se%elumnya 467E9. 6,;


9/9

Dalam I/&0!AC&-, ra#ara#a #ekanan darah sis#olik adalah ;:7 mm H 3ada *am

3er#ama di kelom3ok in#ensi+3eno%a#an dan ;6= mm H 3ada kelom3ok s#andar

3eno%a#an. Denan demikian, 3ro+il a1al #inka# #ekanan darah sis#olik 3ada kelom3ok

s#andar 3eno%a#an di a#ach- sidan miri3 denan nilainilai yan diama#i di a1al kelom3ok

in#ensi+ 3eno%a#an di I/&0!AC&-. )ami #elah mendalilkan %ah1a 3enuranan in#ensi+le%ih ce3a# di #inka# #ekanan darah sis#olik dari3ada yan diunakan dalam I/&0!AC&-

dan menesam3inkan 3asien denan #idak ada 3ersyara#an un#uk o%a# an#ihi3er#ensi

in#raena akan mem%ua#nya le%ih munkin un#uk menun*ukkan %esarnya le%ih %esar dari

man+aa# #era3i, #e#a3i hasil kami #idak menkon+irmasi hi3o#esis ini.

Hasil 3erco%aan kami menun*ukkan %ah1a 3enuranan in#ensi+ di #inka# #ekanan

darah sis#olik #idak mem%erikan man+aa# klinis #am%ahan. Hal ini *ua munkin %ah1a

menum3ulkan +luk#uasi #inka# #ekanan darah sis#olik 3ada 3asien

denan 3erdarahan in#rasere%ral dan res3onse--,-8 hi3er#ensi aku# da3a# mem%erikan

sua#u man+aa# #era3eu#ik yan inde3enden dari %esarnya menurunkan #inka# #ekanan darah

sis#olik. )ami menama#i ke*adian yan le%ih #ini dari e+ek sam3in yan serius dalam

1ak#u 8 %ulan se#elah 3enacakan 4#a3i %ukan ke*adian yan le%ih #ini dari e+ek sam3in

serius yan diana3 oleh 3enyidik #erkai# denan 3eno%a#an dalam 1ak#u >- *am se#elah

3enacakan9 an#ara 3eser#a yan secara acak di#uaskan un#uk 3era1a#an in#ensi+

di%andinkan mereka secara acak di#uaskan un#uk 3eno%a#an s#andar. Per%andinan 3os#

hoc se#elah 3enelom3okan 3eris#i1a #erkai# diiden#i+ikasi 3ro3orsi yan le%ih #ini dari

e+ek sam3in in*al dalam 1ak#u > hari se#elah 3enacakan an#ara 3eser#a secara acak

di#uaskan un#uk 3era1a#an in#ensi+ di%andinkan mereka secara acak di#uaskan un#uk

3eno%a#an s#andar.

Perlu dica#a# %ah1a hasil u*i co%a ini #idak da3a# dieneralisasi un#uk 3asien denan

in#racere%ral %esar 3erdarahan, 3eninka#an #ekanan in#rakranial, a#au dikom3romikan

#ekanan 3er+usi sere%ral. Oleh karena i#u, kemunkinan mem3erce3a# hi3o3er+usi sere%ral

lo%al a#au reional denan 3enuranan in#ensi+ #inka# #ekanan darah sis#olik 3ada 3asien

#erse%u# munkin masih men*adi 3erha#ian.

)esim3ulannya, hasil kami #idak mendukun aasan %ah1a 3enuranan aku# un#uk

sis#olik sasaran #ekanan darah ;;7;8< mm H 3ada 3asien denan 3erdarahan in#racere%ral

le%ih e+ek#i+ dalam meninka#kan hasil +unsional dari 3enuranan un#uk #ekanan darahsasaran sis#olik ;=7;>< mm H.

jurnal terjemahan perdarahan intraserebral

Documents