1111

Nama: Prof. dr. Iwan Dwiprahasto, MMedSc, PhDRiwayat pendidikanDokter, FK UGM tahun 1987S-2: MMedSc Newcastle University Australia, 1993S-3: PhD, London School of Hygiene & Trop Med, England, 2000

Jabatan:1. Wakil Rektor Bidang Akademik dan Kemahasiswaan UGM2. Ketua Komite Nasional (KOMNAS) Penyusun Formularium Nasional3. Ketua, Komite Nasional (KOMNAS) DOEN (Daftar Obat Esensial Nasional)4. Dewan Pertimbangan Medik Pusat, BPJS5. Komite Nasional (KOMNAS) Penilai Obat Jadi Badan POM6. Komite Nasional (KOMNAS) Informatorium Obat Nasional Indonesia (IONI)7. Komite Nasional (KOMNAS) Obat Tradisional dan Suplemen Makanan8. Komite Nasional (KOMNAS) Health Technology Assessment, Kemkes RI9. Co-chairman, Indonesian Clinical Epidmiology & EBM Network10. Board of Governor, International Clinical Epidemiology Network (INCLEN) 11. Dewan Pakar Asosiasi Rumah Sakit Daerah (ARSADA)12. Dewan Pakar Perhimpunan Rumah Sakit Indonesia (PERSI)13. Dewan Pakar Perhimpunan Dokter Manajemen Medik Indonesia

Curriculum vitaeCurriculum vitae

Peran Formularium Nasional Peran Formularium Nasional dalam JKNdalam JKN

Iwan DwiprahastoKomite Nasional Penyusunan Formularium Nasional

2222

Forkas Belanja Pelayanan kesehatan 2008-2022

Forkas Belanja Obat resep 2008-2022

Belanja Pelayanan Kesehatan dan Obat selalu Belanja Pelayanan Kesehatan dan Obat selalu meningkat dari waktu ke waktumeningkat dari waktu ke waktu

Biaya obat semakin mahal dengan sedikit Biaya obat semakin mahal dengan sedikit tambahan manfaattambahan manfaat

Terkait transisi epidemiologi penyakitTerkait transisi epidemiologi penyakitKemudahan akses ke pelayanan kesehatanKemudahan akses ke pelayanan kesehatan

Peningkatan penggunaan obat per Peningkatan penggunaan obat per kapitakapita

Meningkat lebih tinggi daripada inflasiMeningkat lebih tinggi daripada inflasi

2. 2. Peningkatan harga obat secara Peningkatan harga obat secara berkalaberkala

Pergeseran peresepan ke obat baru Pergeseran peresepan ke obat baru yang sangat mahalyang sangat mahal

3333

Manfaat Inovasi ObatManfaat Inovasi Obat Pharmaceutical Healthcare Facts and Figures 2012

Value for money: biaya vs manfaat

Costs Costs Costs Costs Costs Costs Costs Costs Biaya obat Biaya obat ++ Biaya rawat jalan Biaya rawat jalan ++ Biaya rawat inapBiaya rawat inap

ManfaatManfaat

Hari bebas gejala lebih panjangKunjungan ke RS lebih jarangKualitas hidup meningkatEfek samping lebih sedikitSurvival meningkat

4444

Pertimbangan Obat baru

Waktu rawat inap lebih pendekWaktu rawat inap lebih pendek??

Lebih sedikit memerlukan tindakan medikLebih sedikit memerlukan tindakan medik??

Lebih sedikit memerlukan konsutasi dokterLebih sedikit memerlukan konsutasi dokter??

Mengurangi kebutuhan pemeriksaan penunjangMengurangi kebutuhan pemeriksaan penunjang??

Membutuhkan lebih sedikit obatMembutuhkan lebih sedikit obat??

Apakah lebih efektif dan/atau lebih aman dan/atau Apakah lebih efektif dan/atau lebih aman dan/atau lebih nyaman untuk pasienlebih nyaman untuk pasien

Realita Obat Realita Obat di Sekitar di Sekitar KitaKita

5555

1. Banyak obat dengan bukti ilmiah 1. Banyak obat dengan bukti ilmiah terbatas atau tanpa bukti ilmiah yang validterbatas atau tanpa bukti ilmiah yang valid

Obat batuk (cough mixture)Obat batuk (cough mixture)

SuplemenSuplemen

ImunomodulatorImunomodulator

VitaminVitamin

Obat berbasis herbalObat berbasis herbal

Obat tetes mata kombinasi Obat tetes mata kombinasi tetaptetap

Obat kulit kombinasi tetapObat kulit kombinasi tetap

Menjadi demand Menjadi demand pasienpasien

MisleadingMisleading

Digunakan berlebihDigunakan berlebih

Gabapentin vs Placebo: Gabapentin vs Placebo: Proportion of Responders (patients Proportion of Responders (patients with 50% reduction in pain score) at Endpoint: Controlled with 50% reduction in pain score) at Endpoint: Controlled

PPost ost HHerpetic erpetic NNeuralgia:euralgia:

Patients were enrolled if they continued to have pain for more than 3 months after healing of the herpes zoster skin rash (N=563)

2.2. Sebagian besar obat Marginally efficaciousSebagian besar obat Marginally efficacious

6666

11

3. Akses obat tidak Merata3. Akses obat tidak Merata

Ada lebih dari Ada lebih dari 1616,000 ,000 formulasi formulasi obat di pasaranobat di pasaran

Sebagian besar Sebagian besar tidak didukung tidak didukung bukti ilmiah solidbukti ilmiah solid

DuplikasiDuplikasi

Drug No. Of brand name

Amoxycillin 48

Ciprofloxacin 49

Simvastatin 30

Paracetamol 139

How Much Is Life WorthHow Much Is Life Worth

DrugDrug

Cetuximab

Bevacizumab

Erlotinib

Sorafenib

IndicationIndication

SCCHN

NSCLC

NSCLC

HCC

Cost per mg Cost per mg or per tabletor per tablet

$11.52/mg

$6.88/mg

$140.64/tab

$49.67/tab

Total costTotal cost

$80,352

$90,816

$15,752

$34,373

Increase in Increase in OSOS

1,2 Months

1.5 Months

10 days

2.7 Months

Fojo & Grady, J Natl Cancer Inst 2009;101: 1044 Fojo & Grady, J Natl Cancer Inst 2009;101: 1044 10481048

1. SCCHN: Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck2. NSCLC: Non Squamous Cell Lung Cancer3. HCC: HepatoCellular Carsinoma

Banyak obat yang harganya EXTRA MAHAL tetapi outcome klinisnya terbatas4.

7777

Captopril Hexpharm tab 12.5 mgCaptopril Indo Farma tab 12.5 mgAcendril tab 12.5 mg oralVapril tab 12.5 mgDexacap tab 12.5 mgCaptensin tab 12.5 mgFarmoten tab 12.5 mgScantensin tab 12.5 mgOtoryl tab 25 mgLotensin caplet 12.5 mgTensicap tab 12.5 mgMetopril tab 12.5 mgAcepress tab 12.5 mg

Rp 64Rp 143 Rp 180 Rp 193 Rp 230 Rp 340 Rp 340 Rp 373 Rp 500Rp 1.100 Rp 1.660Rp 1.838Rp 1.870

Harga obat tidak menggambarkan kualitas 5.

LevofloxacinLevofloxacin 1.240

MetilevMetilev 20.694

CravoxCravox 24.255

LQLQ--500500 33.410

VolequinVolequin 34.565

LevoxalLevoxal 36.750

MasardalMasardal 38.800

NislevNislev 43.900

CravitCravit 47.500

Levofloxacin IV Levofloxacin IV 92.000,0

Levores Levores 110.000

Cravox IV Cravox IV 147.500

Tevox Tevox 189.300

Elvacin IV Elvacin IV 195.700

Mosardal Mosardal 197.500

Lexa Lexa 211.600

Levoxal Levoxal 239.700

Volequin Volequin 249.800

Floxacap inf Floxacap inf 257.300

Cravit IV Cravit IV 295.200

238 kali lebih mahal 238 kali lebih mahal

Harga obat tidak menggambarkan kualitas 5.

8888

Obat Obat GenerikGenerik

Obat Obat BermerkBermerk

Obat yang secara struktur sangat mirip dengan obat yang sudah Obat yang secara struktur sangat mirip dengan obat yang sudah ada sebelumnya, dengan perbedaan minor (misal dpt diminum 1 ada sebelumnya, dengan perbedaan minor (misal dpt diminum 1

kali per hari)kali per hari)

MeMe--too drug:too drug:

Statin

Simvastatin

Pravastatin

Lovastatin

Atorvastatin

ACE-inhibitor

Captopril

Lisinopril

Imidapril

Ramipril

ARB

Valsartan

Candesartan

Telmisartan

Irbesartan

Diskriminasi terhadap obat dengan mekanisme kerja yang sama6

9999

Formularium Nasional (Permenkes 71/2013)

yang disediakan serta digunakan sebagai acuan yang disediakan serta digunakan sebagai acuan penggunaan obat dalam jaminan kesehatan penggunaan obat dalam jaminan kesehatan

nasionalnasional

daftar obat yang disusun oleh komite nasional yang daftar obat yang disusun oleh komite nasional yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan, ditetapkan oleh Menteri Kesehatan,

DidasarDidasar--kan kan pada pada

bukti bukti ilmiah ilmiah mutakhir mutakhir

BerkhaBerkha--siatsiat

amanaman

dengan dengan harga yg harga yg terjangkau terjangkau

KepMenkes RI Nomor 328/MENKES/SK/VIII/2013TENTANG FORMULARIUM NASIONAL

11110000

UU No 40/2004 UU No 40/2004 PasalPasal 25 & 2625 & 26

Daftar dan harga obat serta BMHP yang dijamin BPJS ditetapkan pemerintah Jenis pelayanan yang tdk dijamin ditetapkan pemerintah

Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 12 Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2013 Tentang Jaminan Kesehatan (Pasal 32)Tahun 2013 Tentang Jaminan Kesehatan (Pasal 32)

(1) Pelayanan obat dan bahan medis habis pakai untuk Peserta Jaminan Kesehatan pada Fasilitas Kesehatanberpedoman pada daftar dan harga obat, dan bahan medis habis pakai yang ditetapkan oleh Menteri.

(2) Daftar dan harga obat dan bahan medis habis pakai sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditinjau kembali

paling lambat 2 (dua) tahun sekali

11111111

Pasal 23 Permenkes no 71 tahun 2013 tentang Pelayanan Kesehatan pada JKN

(4) Pelayanan obat, Alat Kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang diberikan kepada Peserta berpedoman pada daftar obat, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang ditetapkan oleh Menteri.

(5) Daftar obat, Alat Kesehatan, dan bahan medis habis pakai sebagaimana dimaksud pada ayat (3) dituangkan dalam Formularium Nasional dan Kompendium Alat Kesehatan.

Alur pembahasan Fornas PlenoAlur pembahasan Fornas Pleno

Fornas FinalFornas Final

Nego dengan Industri FarmasiNego dengan Industri Farmasi

Draft Fornas yang direkomendasikan di PlenoDraft Fornas yang direkomendasikan di Pleno

Pembahasan oleh Tim Ahli dan Perhimpunan ProfesiPembahasan oleh Tim Ahli dan Perhimpunan Profesi

Seleksi administratif: justifikasi, bukti ilmiah yang Seleksi administratif: justifikasi, bukti ilmiah yang dilampirkandilampirkan

Pengusulan obat oleh Rumahsakit, Organisasi profesi, Pengusulan obat oleh Rumahsakit, Organisasi profesi, industriindustri

11112222

Posisi Formularium Nasional

Aspek LegalAspek Legal

UU no 40 tahun 2004 tentang SJSNUU no 40 tahun 2004 tentang SJSN

Perpres no 12 tahun 2013 tentang JKNPerpres no 12 tahun 2013 tentang JKN

Permenkes no 71 tahun 2013 tentang Permenkes no 71 tahun 2013 tentang Pelayanan JKNPelayanan JKN

Aspek UniversalAspek UniversalSeluruh negara yang menganut sistem Seluruh negara yang menganut sistem pembiayaan yankes pasti menggunakan pembiayaan yankes pasti menggunakan

drug formularydrug formulary

Aspek Aspek KeterjangkauanKeterjangkauan

Memungkinkan masyarakat memiliki Memungkinkan masyarakat memiliki hak yang sama terhadap setiap obathak yang sama terhadap setiap obat

Posisi Formularium Nasional

Hanya mencakup obat dengan bukti ilmiah terkini dan valid

Aspek Scientific

Hanya obat yang paling cost effectiveAspek

kemampuan pembiayaan

Hanya obat yang memiliki safety profile terbaik

Indikasi obat sesuai yang disetujui saat registrasi di BPOM

Aspek perlindungan masyarakat & provider

11113333

Obat yang tidak dicakup dalam FORNASObat yang tidak dicakup dalam FORNAS

Obat Obat Anorexia, Anorexia, pelangsing atau penambah BBpelangsing atau penambah BB

Obat untuk Obat untuk Erectile dysfunctionErectile dysfunction

Obat untuk fertilitasObat untuk fertilitas

Obat untuk kosmetik danObat untuk kosmetik dan lifestylelifestyle

e.g., hair tonic

OObat batuk, obat flu, obat topikal/balsembat batuk, obat flu, obat topikal/balsem

Obat OTC, VObat OTC, Vitaminitamin ddan mineralan mineral

Kecuali vitamin untuk selama kehamilan

Obat tradisionalObat tradisional

Peresepan di era JKNPeresepan di era JKN

Efisiensi penggunaan teknologi diagnostik1. 1.

Resepkan obat yang tersedia dalam Fornas (sesuai indikasi, restriksi, penggunaan maksimal)2. 2.

Hindari off label use of medicine3. 3.

Minimalkan penggunaan obat parenteral 4. 4.

Hanya resepkan obat yang diperlukan, hindari polifarmasi eksesif5. 5.

Hindari cost sharing6. 6.

11114444

1. Efisiensi penggunaan teknologi diagnostik1. Efisiensi penggunaan teknologi diagnostik

Tidak berlebihanTidak berlebihan

Paling appropriatePaling appropriate

Biaya terjangkauBiaya terjangkau

Highly sensitive/specificHighly sensitive/specific

MultiMulti--Test DipTest Dip--SS--Ticks Ticks 89 (7889 (7896) 96) 50 (2750 (2773)73)

TyphiDot TyphiDot 79 (6679 (6688) 88) 89 (6689 (6698)98)

TUBEX TUBEX 78 (6578 (6588) 88) 94 (7194 (71100)100)

WidalWidal ((hospitalhospital)) 64 (4964 (4977) 77) 76 (5076 (5092)92)

WidalWidal ((Pasteur InstitutePasteur Institute)) 61 (4761 (4774) 74) 100 (79100 (79100)100)

Dx Test for typhoidDx Test for typhoid SensitivitySensitivity SpecificitySpecificity

Olsen et al. J. Clin. Microbiol, May 2004

Berbagai Diagnostic Test untuk TyphoidBerbagai Diagnostic Test untuk Typhoid

11115555

2. Resepkan obat yang tersedia dalam Fornas 2. Resepkan obat yang tersedia dalam Fornas (sesuai indikasi, restriksi, penggunaan maksimal)(sesuai indikasi, restriksi, penggunaan maksimal)

Obat Obat dalam dalam FornasFornas

EfficasiousEfficasious

Memiliki data Memiliki data keamanan keamanan

baikbaik

Harga Harga terjangkauterjangkau

Diusulkan Diusulkan oleh RS, ahli, oleh RS, ahli, perhimpunanperhimpunan

Kajian ilmiahKajian ilmiah

3. Hindari off label use of medicine3. Hindari off label use of medicine

ObatObat

AlprazolamAlprazolam

MisoprostolMisoprostol

OndansetronOndansetron

IndikasiIndikasi

Anxiety disorders

Panic disorders

Mencegah NSAID induced gastric ulcer

PON V pada highly emetogenic chemotx

Prevention of post operative nausea & vomitus

Off labelOff label

Gastritis

Insomnia

Induksi persalinan

PPH, abortivu

Mual dan muntah

11116666

4. Minimalkan penggunaan obat parenteral 4. Minimalkan penggunaan obat parenteral

Memboroskan biaya obatMemboroskan biaya obat

Meningkatkan penggunaan BMHPMeningkatkan penggunaan BMHP

Meningkatkan risiko Health care Meningkatkan risiko Health care associated infectionsassociated infections

Tidak bisa makan/minum (oral) Butuh efek cepat (severe infection) Tidak sadar Post operasi Hanya tersedia parenteral

Hanya digunakan bilaHanya digunakan bila pasien:pasien:

Ragam yang membingungkan

Per 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mL Amino acid 5% (BCAA 16.4%) (L-isoleucine 3.2 g, L-leucine 2.4 g, L-lysine, L-malate 3.83 g, L-methionine 3 g, L-phenylalanine 4 g, L-threonine 2 g, L-tryptophan 1 g, L-valine 3.2 g, L-arginine HCl 7.5 g, L-histidine 1 g, L-alanine 6 g, glycine 14 g, L-proline 2 g, L-malic acid 0.56 g, d-sorbitol 50 g), sorbitol 5%, vit B2, vit B3, vit B6, vit C, Na 35 meq, K 25 meq, Mg 10 meq, acetate 35 meq, malate 22 meq, Cl 38 meq. Osmolarity: 1286 mOsm/L. Energy: 600 kCal.

Amnorel Amnorel Amnorel Amnorel 600600600600

Per 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mL Amino acid 5% (BCAA 14.8%), vit B6, Na 30 mEq, K 25 mEq, Cl 10 mEq, Ca 10 mEq, Mg 5 mEq, acetate 5 mEq, L-isoleucine 2,512 g, L-leucine 2,792 g, L-lysine 2,092 g, L-methionine 0.976 g, L-phenylalanine 1.816 g, L-threonine 1.744 g, L-tryptophan 0.56 g, L-valine 2,092 g, L-arginine 3,488 g, L-histidine 0.6 g, L-alanine 9,256 g, L-aspartate acid 4,048 g, n-acetylcysteine 0.16 g, L-glutamic acid 9.5 g, glycine 3,848 g, L-proline 4,188 g, N-acetyl-L-tyrosine 0.344 g, nicotinamide 0.06 g, pyridoxine HCl 0.04 g, riboflavin-5-phosphate Na 2.5 mg. Osmolarity: 600 mOsm. Energy: 200 kCal.

Benutrion VE

Per 100 mL Celemin 5Per 100 mL Celemin 5Per 100 mL Celemin 5Per 100 mL Celemin 5----SSSS L-isoleucine 0.352 g, L-leucine 0.49 g, L-lysine HCl 0.43 g, L-methionine 0.225 g, L-phenylalanine 0.533 g, L-threonine 0.25 g, L-tryptophan 0.09 g, L-valine 0.36 g, L-arginine HCl 0.5 g, L-histidine HCl monohydrated 0.25 g, glycine 0.76 g, L-alanine 0.2 g, L-glutamic acid 0.075 g, L-proline 0.1 g, L-serine 0.1 g, L-tyrosine 0.025 g, sorbitol 5 g, total amino acids 50 g/L, total nitrogen 7.25 g/L. Energy: 400 kcal/L.

Celemin

Per 100 mL of Celepid 10%Per 100 mL of Celepid 10%Per 100 mL of Celepid 10%Per 100 mL of Celepid 10% Soya bean oil 10 g, egg lecithin 1.2 g, glycerol 2.25 g. Energy: 1100 kcal/L. Per 100 Per 100 Per 100 Per 100 mL of Celepid 20%mL of Celepid 20%mL of Celepid 20%mL of Celepid 20% Soya bean oil 20 g, egg lecithin 1.2 g, glycerol 2.25 g. Energy: 2000 kcal/LCelepid

Per LPer LPer LPer L Lipid (refined olive oil & refined soya bean oil) 20%. Energ: 2,000 kCal/LClinoleic

Per 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mL Fructose 60 g, glucose monohydrate (equiv to anhydrous glucose 33 g), xylitol 30 g. Osmolarity: 690 mOsm. Energy: 500 kCal

Enerton 500

Rp 72.000Amnorel Amnorel Amnorel Amnorel 600600600600

Rp 123.200,-

Benutrion VE

Rp 119.500Celemin

Rp 348.200,-

Celepid

Rp 360.000,-

Clinoleic

Rp72.400,Rp72.400,Rp72.400,Rp72.400,----Enerton 500

11117777

5. Hanya resepkan obat yang diperlukan, hindari 5. Hanya resepkan obat yang diperlukan, hindari polifarmasi eksesifpolifarmasi eksesif

1.1. R/ TF (Trifluoperazin)R/ TF (Trifluoperazin)2.2. R/ HaloperidolR/ Haloperidol3.3. R/ Tab AMTR/ Tab AMT4.4. R/ Tab DZPR/ Tab DZP5.5. R/ Tab THP R/ Tab THP (Triheksifenidil)(Triheksifenidil)6.6. R/ CarbamazepinR/ Carbamazepin7.7. R/ MeloxicamR/ Meloxicam8.8. R/ Andriol R/ Andriol (Testosteron Undekanoat)(Testosteron Undekanoat)9.9. R/ RanitidinR/ Ranitidin10.10.R/ AmoxycillinR/ Amoxycillin11.11. R/ Interhistin R/ Interhistin (Mebhidrolin napadisilat)(Mebhidrolin napadisilat)

TanggalTanggalTanggalTanggal 12/02/13Nacl 0.9% 100 ml piggy bag - 2,00 22.950Farmadol infus (&) 2,00 140.200Diphenhydramine iv injeksi 3,00 3.850Dexamethason iv 5 mg inj 1,00 2.800Hipnoz 15 mg injeksi 2,00 98.150Nexium injeksi (&) 5,00 983.650Somatostatin lyomark 3 mg inj 2,00 1.549.200Ventolin nebules 2.5 mg 6,00 63.850Flixotide 0.5 mg/2 ml nebules (&) 6,00 131.350Fosmicin 1 gr injeksi (&) 2,00 206.850Amikasin 500 mg injeksi 1,00 158.800Cernevit injeksi*(&) 1,00 168.050Calcii gluconas injeksi*(&) 2,00 23.600Kalnex 500 mg injeksi 3,00 40.750

3.669.5503.669.5503.669.5503.669.550Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal 12/02/13 SANMOL INFUS 1,00 61.300

61.30061.30061.30061.300Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal 12/02/23PLASBUMIN 25% 100 ML INFUS 1,00 2.211.925Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal 12/02/13DIPEPTIVEN 100 ML INFUS (&) 2,00 1.307.200

Resep yang menghabiskan Tarif Ina CBGsResep yang menghabiskan Tarif Ina CBGs

11118888

Mengapa banyak obat tidak masuk dalam Mengapa banyak obat tidak masuk dalam FornasFornas

Efikasi Efikasi marginal (do marginal (do more harm more harm than good)than good)

Industri farmasi Industri farmasi tinggi hatitinggi hati

Industri tidak Industri tidak memiliki memiliki

dokumen mutu dokumen mutu obatobat

11119999

Apa yang bisa dihematApa yang bisa dihemat

Tarif Ina CBGsTarif Ina CBGs

DiagDiag--nosisnosis

ObatObat BMHPBMHPTindakTindakanan

KamarKamarJasa Jasa medikmedik

Bisa Bisa dihematdihemat