The Dengue NS1 DetectTM Rapid Test adalah tes jalur immunochromatographic untuk mendeteksi dugaan kualitatif protein non-struktural 1 (NS1) dalam serum manusia. Tes ini dimaksudkan untuk digunakan penelitian saja. Tidak untuk digunakan dalam prosedur diagnostik.

PRINSIP UJI

The Dengue NS1 DetectTM Rapid Test adalah kualitatif, membran berbasis immunoassay untuk mendeteksi antigen NS1 dalam serum manusia. Membran rapid test adalah pra-dilapisi dengan antibodi spesifik NS1 pada tes wilayah line dan menggunakan kontrol terpisah untuk menjamin aliran uji dan kinerja. Selama pengujian, sampel uji ditambahkan langsung ke daerah sampel dan uji ditempatkan ke dalam sumur yang berisi 3 tetes buffer. Buffer dan serum campuran dan berinteraksi dengan antibodi monoklonal-NS1 khusus konjugasi nanopartikel emas. Solusinya bermigrasi ke atas pada membran (melalui tindakan kapiler) untuk bereaksi dengan antibodi anti-NS1 pada membran. Jika NS1 antigen hadir, garis merah akan muncul di garis uji. Garis merah di daerah kontrol harus selalu muncul jika uji yang dilakukan dengan benar. Kehadiran garis merah ini memverifikasi bahwa aliran yang tepat telah terjadi dan bencana kegagalan konjugat belum terjadi.

Seluruh prosedur memakan waktu sekitar 30 menit

1. Dua puluh lima (25) Dengue NS1 DetectTM Rapid Test dipstik, bersaku individual atau 25 strip tes dalam botol. Simpan pada suhu kamar (22 ° C-30 ° C) dalam vial.

2. Satu (1) vial Chase Buffer Tipe A, 6 ml. Simpan pada suhu kamar (22 ° C-30 ° C) ..

Diperlukan tapi tidak disediakan

1. pipettor dan tips mampu mengukur 20-200 ml larutan.

2. Uji tabung atau reservoir sampel lainnya dengan baik.

Kantong tertutup atau botol berisi strip tes dan botol berisi Chase Buffer dirancang untuk disimpan pada suhu kamar (22 ° C-30 ° C) selama umur simpan mereka. Paparan suhu lebih dari 30 ° C dapat mempengaruhi kinerja tes dan harus diminimalkan. Strip tidak boleh dibekukan. Tes harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah dikeluarkan dari kantong atau botol untuk mencegah paparan kelembaban (5 menit di daerah kelembaban tinggi).

PENCEGAHAN

Untuk penelitian hanya menggunakan. Tidak untuk digunakan dalam prosedur diagnostik.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Menangani semua sera dan kit digunakan sebagai jika mereka berisi agen infeksi. Perhatikan tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologi didirikan saat melakukan semua prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan sera dan kit yang digunakan.

Memakai pakaian pelindung, pelindung mata dan sarung tangan pakai saat melakukan pengujian tersebut. Cuci tangan dengan bersih setelah selesai.

Hindari semua kontak antara tangan dan mata atau selaput lendir selama pengujian.

Jangan makan, minum atau merokok di daerah mana sera dan kit ditangani.

Chase penyangga mengandung pengawet, menghindari semua kemungkinan kontak dengan kulit dan selaput lendir.

KIMIA BAHAYA:

Material Safety Data Sheets (MSDS) yang tersedia untuk semua komponen kit ini. Review semua MSDS yang tepat sebelum melakukan pengujian ini. Hindari semua kontak antara tangan dan mata atau selaput lendir selama pengujian. Jika kontak tidak terjadi, konsultasikan MSDS berlaku untuk perawatan yang tepat.

SPECIMEN PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN

serum manusia harus digunakan dengan pengujian ini. Reagen belum dioptimalkan, atau diuji dengan seluruh darah atau plasma sehingga mereka tidak dapat diuji secara langsung.

Keluarkan serum dari gumpalan sel darah merah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.

Pengujian harus dilakukan sesegera mungkin setelah pengumpulan. Jangan biarkan sera pada suhu kamar untuk waktu lama.

Serum harus digunakan dan tindakan pencegahan yang biasa untuk venipuncture harus diamati. Sampel dapat disimpan di 2-8C sampai 7 hari atau beku di -20C atau lebih rendah hingga 30 hari. Untuk menjaga umur panjang jangka panjang dari serum, toko di -70C. Hindari pembekuan dan pencairan berulang sampel.

sampel beku harus dicairkan untuk suhu kamar dan dicampur secara menyeluruh dengan berputar-putar lembut atau inversi sebelum digunakan. Selalu berputar cepat sebelum digunakan.

Jika sera yang akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan Peraturan Federal meliputi transportasi agen infeksius.

Jangan gunakan serum jika ada indikasi pertumbuhan diamati.

Prosedur

Sebelum mulai, menghapus Dengue NS1 Mendeteksi Rapid test dari kantong foil atau botol dan memastikan bahwa semua sampel uji serum diperbolehkan untuk mencapai suhu kamar. Pastikan tidak ada kerusakan fisik (misalnya, membran tergores, bantalan robek, dll) terlihat pada tes cepat. Mengamankan reservoir individu baik dalam dudukan microtube. Dengan kata lain, baik dari piring

96-baik ELISA juga dapat digunakan untuk menjalankan pengujian tersebut. Tidak pernah kembali menggunakan sumur waduk. Selalu menjalankan tes cepat dengan sumur yang tidak terpakai.

1. Tambahkan TIGA (3) tetes (sekitar 120 ml) Tipe Chase Buffer A ke sumur.

2. Hati-hati menambahkan 50μl sampel uji ke Sampel Pad. Contoh Pad terletak di antara anak panah, seperti yang ditunjukkan dalam diagram. JANGAN menambahkan sampel langsung ke Buffer Pad atau ke sumur ditunjukkan pada Langkah 1 di atas karena dapat mempengaruhi kinerja ..

3. Segera menempatkan rapid test di sumur. Pastikan bahwa 'Contoh' sisi rapid test menghadap ke bawah ke dalam sumur. Jika warna merah tidak terlihat bergerak naik membran dalam waktu 20 detik, dengan lembut tekan panah atas sampel pad untuk memungkinkan aliran konjugat dan sampel up membran.

4. Baca rapid test setelah 30 menit. Jangan menginterpretasikan hasil setelah 45 menit, karena hal ini dapat menyebabkan hasil yang salah.

INTERPRETASI HASIL

Sebuah Hasil Positif

Tes ini positif untuk NS1 antigen ketika garis kontrol (C) dan garis uji (T) muncul di daerah uji. Sebuah garis samar dianggap hasil yang positif. Sebagai panduan untuk interpretasi, warna merah di wilayah tes akan bervariasi tergantung pada konsentrasi NS1 antigen ini. Garis uji sampel sera 'lemah positif' mungkin menunjukkan garis positif tetapi jelas merah lemah. Kehadiran garis uji merah yang lemah harus dianggap sebagai hasil yang positif.

Sebuah Hasil Negatif

Tes negatif ketika hanya garis kontrol muncul. Tidak ada garis uji hadir SETELAH 30 MENIT.

Sebuah Hasil tidak valid

Tidak ada garis muncul di daerah garis kontrol. Tes ini juga tidak sah jika tidak ada garis kontrol muncul, tapi garis uji terlihat. Disarankan untuk mengulang ujian, menggunakan Dengue NS1 rapid test yang baru dan serum segar.

Catatan: Warna merah di daerah tes akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi hadir. Namun, baik nilai kuantitatif maupun laju peningkatan antibodi dapat ditentukan dengan uji kualitatif ini.