fraksi ejeksi

8/19/2019 Fraksi ejeksi

1/11

Fraksi ejeksi (EF) merupakan ukuran penting dalam menentukan seberapa baik jatung Anda

memompa keluar darah dan dalam mendiagnosis gagal jantung.

Sebagian besar pasien dengan gagal jantung kebetulan memiliki fraksi ejeksi ventrikel

normal pada ekokardiografi selama pemeriksaan. Sebelumnya disebut gagal jantung

diastolik, sekarang disebut sebagai gagal jantung dengan fraksi ejeksi normal (HFEF) atau

HF dengan fraksi ejeksi dia!etkan.

Fraksi ejeksi dia!etkan (HFpEF) " juga disebut sebagai gagal jantung diastolik. #ontraksi

otot jantung normal, tetapi ventrikel tidak rela$asi sebagaimana mestinya selama pengisian

ventrikel (atau ketika ventrikel rela$asi).

Fraksi ejeksi berkurang (HFrEF) " juga disebut gagal jantung sebagai sistolik. %tot

jantung tidak berkontraksi se&ara efektif dan darah yang kaya oksigen kurang dipompa keluar

ke tubuh.

Sebuah pengukuran berapa banyak darah ventrikel kiri memompa keluar dengan setiap

kontraksi.

Apa maksudnya?

Fraksi ejeksi ' persen berarti bah!a ' persen dari jumlah total darah dalam ventrikel kiri

didorong keluar dengan setiap detak jantung.

Normalnya:

ormal ef sampai *

Anda dapat memiliki pemba&aan fraksi ejeksi normal dan masih memiliki gagal jantung

(disebut HFpEF atau gagal jantung dengan fraksi ejeksi dia!etkan). +ika otot jantung telah

menjadi begitu tebal dan kaku yang ventrikel memegang volume yang lebih ke&il dari


2/11

biasanya darah, mungkin tampaknya masih memompa keluar persentase normal dari darah

yang masuk itu. ada kenyataannya, meskipun, jumlah total darah yang dipompa tidak &ukup

untuk memenuhi kebutuhan tubuh Anda.

Apa jika terlalu rendah?

Sebuah pengukuran di ba!ah - mungkin menjadi bukti gagal jantung atau &ardiomyopathy.

EF antara - dan menunjukkan kerusakan, mungkin dari serangan jantung sebelumnya,

tetapi mungkin tidak menunjukkan gagal jantung

ada kasus berat ef bisa sasja terlalu rendah

Apa jika terlalu tinggi?

EF lebih tinggi dari * persen dapat menunjukkan kondisi jantung seperti hypertrophi&

&ardiomyopathy.

Latar belakang

itrat umumnya diberikankan untuk meningkatkan toleransi aktivitas pada pasien dengan

gagal jantung dan fraksi ejeksi dia!etkan. #ami membandingkan efek mononitrate

mononitrat atau plasebo pada aktivitas sehari"hari pada pasien tersebut.

Metode

alam multi&enter ini, double"blind, studi /rossover, 00 pasien dengan gagal jantung

dan fraksi ejeksi dia!etkan se&ara a&ak ditugaskan untuk ' minggu dosis"eskalasi

rejimen isosorbid mononitrat (dari 1 mg sampai ' mg sampai 02 mg sekali sehari)

atau plasebo, dengan &rossover yang selanjutnya ke kelompok lain selama ' minggu. primer


3/11

titik akhir adalah tingkat aktivitas sehari"hari, dihitung sebagai rata"rata harian a&&elerometer

unit selama fase 02"mg, sebagaimana dinilai oleh a&&elerometers pasien"dikenakan.

Sekunder titik akhir termasuk jam aktivitas per hari selama fase 02"mg, sehari unit

a&&elerometer selama tiga rejimen dosis, kualitas"hidup skor, ' menit berjalan jarak, dan

tingkat "terminal peptida natriuretik pro"otak (3"pro4).

Hasil

ada kelompok yang menerima dosis 02 mg isosorbid mononitrat, dibandingkan dengan

kelompok plasebo, ada ke&enderungan yang tidak signifikan terhadap aktivitas harian yang

lebih rendah ("150 unit a&&elerometer6 78 &onfiden&e interval 9/:;, "*5 ke 0*6 < ,')

dan signifikan penurunan jam aktivitas per hari (",1 jam6 78 /:, ", untuk ",6

< ,2). Selama rejimen dosis, kegiatan dalam kelompok mononitrat isosorbid

lebih rendah dari pada kelompok plasebo ("-17 unit a&&elerometer6 78 /:, "*72 ke

"5'6 < ,2). 3ingkat aktivitas menurun se&ara progresif dan signifikan dengan peningkatan

dosis isosorbid mononitrat (tapi tidak plasebo). 3idak ada yang signifikan

perbedaan antara kelompok dalam berjalan jarak ' menit, kualitas"hidup skor, atau

3ingkat 3"pro4.

Kesimpulan

asien dengan gagal jantung dan fraksi ejeksi dia!etkan yang menerima isosorbid

mononitrat kurang aktif dan tidak memiliki kualitas hidup yang lebih baik atau submaksimal

kapasitas latihan daripada pasien yang menerima plasebo. (idanai oleh ational

+antung, paru"paru


4/11

Latar belakang

#ira kira dari setengah orang dengan gagal jantung memiliki fraksi ejeksi tahan lama

Studi

asien ra!at jalan dengan diagnosis gagal jantung memenuhi syarat jika umur =th atau

lebih tua dan memiliki gagal jantung saat menerima terapi medis yang stabil.

asien memiliki fraksi ejeksi 8 atau lebih dan bukti objektif dari gagal jantung, seperti

ditunjukkan oleh satu atau lebih dari kriteria berikut dalam !aktu 02 bulan sebelum

pendaftaran> sebelumnya ra!at inap untuk gagal jantung dengan radiografi

bukti kongesti paru, peningkatan ventrikel end tekanan diastolik kiri saat istirahat

(?0 mm Hg) atau kapiler paru meningkat tekanan baji saat istirahat (?2 mm Hg) atau

dengan olahraga (?2 mm Hg), tingkat yang lebih tinggi dari "terminal

pro"brain natriureti& peptide (3"pro4) (= - pg per mililiter) atau otak natriureti&

peptide (4) (= 2 pg per mililiter), atau oppler bukti ekokardiografi disfungsi diastolik.

Selain itu, pasien diminta untuk mengisi kuesioner. Alasan yang utama untuk

ketidakmampuan mereka untuk menjadi aktif adalah ri!ayat dyspnea, kelelahan, atau nyeri

dada (dibandingkan ortopedi, faktor neurologis, atau gaya hidup).

#riteria eksklusi termasuk tekanan darah sistolik tekanan kurang dari 00 mm Hg atau lebih

besar dari 05 mm Hg atau reaksi yang merugikan sebelumnya atau penggunaan saat nitrat

jangka panjang atau phosphodiesterase tipe terapi inhibitor.

asien disediakan sabuk dilengkapi dua monitor aktivitas kinetik daya sensitivitas tinggi.


5/11

asien diinstruksikan untuk memakai a&&elerometers 2- jam per hari ke&uali saat

mandi atau berenang. Setiap a&&elerometer sudah di &o&okan untuk pasien dengan nomor

seri

dan diaktifkan,diberi data !aktu dan tanggaldan disinkronkan untuk protokol penelitian.

@erakan a&&elerometers mengukur, sebagai dijelaskan dalam ampiran 3ambahan. bah!a

pengukuran a&&elerometer dinyatakan sebagai unit a&&elerometer se!enang"!enang. :ni

disimpan

0 menit unit a&&elerometer kumulatif (7' titik data per hari). 0 menit kumulatif

unit a&&elerometer yang men&apai lebih dari 2- jam periode untuk memberikan unit

a&&elerometer harian

menurut studi penelitian yang digunakan untuk menetapkan pasien dalam rasio 0> 0 untuk

salah satu dari dua pengobatan kelompok (' minggu plasebo pertama dengan /rossover, '

minggu isosorbid mononitrat atau ' minggudari isosorbid mononitrat pertama dengan

&rossover untuk ' minggu plasebo). Benurut &rossover desain, pasien yang sama

dibandingkan saat dua periode pengobatan. %bat studi yang disiapkan sebagai tablet 1 mg

isosorbid mononitrat dan plasebo (Cniversity of :o!a

Selama setiap periode ' minggu, pasien diinstruksikan untuk tidak mengambil obat studi

untuk pertama 2 minggu (fase a!al selama periode pertama dan !ashout

fase selama periode kedua), diikuti oleh satu tablet (1 mg setiap hari) selama 0 minggu, dua

tablet

(' mg sekali sehari) selama 0 minggu, dan empat tablet (02 mg sekali sehari) sampai

kunjungan studi berikutnya, untuk durasi pengobatan minimal 2 minggu dan sampai -

minggu.


6/11

asien dipantau tiap minggu untuk menilai efek samping dan memperkuat kepatuhan

prosedur penelitian. asien yang memiliki tidak dapat diterima efek samping diiDinkan untuk

kembali ke dosis sebelumnya. Setelah periode pertama, pasien kembali ke pusat studi untuk

mengulang akhir"titik penilaian, menerima obat studi /rossover,dan a&&elerometers

pertukaran. Setelah periode ke 2 pasien dikembalikan ke tujuan untuk menerima isosorbid

mononitrat dan pla&ebo sebelum periode kedua.

Hasil pengukuran

3ujuan utama adalah perbandingan dari rata"rata harian unit a&&elerometer selama

periode di mana pasien menerima dosis 02 mg isosorbid mononitrat dibandingkan dengan

plasebo. Selain itu, dua lainnya poin aktivitas akhir a&&elerometer yang diturunkan adalah

ditentukan. ata"rata jam aktivitas per hari selama dosis 02 mg dihitung dari jumlah harian

0 menit kumulatif a&&elerometer unit lebih besar dari

Cntuk menilai aktivitas selama seluruh durasi pemberian studi"obat,daerah di ba!ah kurva

untuk !aktu dan unit a&&elerometer harian selama diterimanya semua tiga dosis (1 mg, '

mg, dan 02 mg) dari obat studi itu dibagi dengan hari total regimen

Akhirnya, analisis dosis"respons dibandingkan perubahan rata a&&elerometer harian unit dari

baseline pada setiap dosis. A&&elerometer laboratorium inti di Bayo /lini& diproses data

3itik akhir sekunder lainnya termasuk ' menit berjalan jarak dan pas&a"jalan 4org

ata dyspnea, skor dari #ota #ansas /ardiomyopathy #uesioner dan Binnesota Hidup

dengan @agal +antung Angket, dan 3ingkat 3"pro4. ada akhir studi, pasien

menyelesaikan kuesioner yang menunjukkan di periode yang mereka merasa lebih baik

(periode pertama, kedua periode, atau tidak ada preferensi).


7/11

Hasil

Sejak tanggal * April 20-, 1 %ktober, 20-, total dari 00 pasien dengan gagal jantung

kronis yang terdaftar di 2 situs di Amerika Serikat, dengan 0 pasien menerima isosorbid

mononitrat pertama dan kedua plasebo.7 pasien menerima plasebo pertama dan isosorbid

mononitrat kedua

urasi rata"ratanilai tengah gagal jantung adalah 0,5 tahun. Csia rata"rata pasien

adalah '7 tahun, dan *8 adalah perempuan. :tu Sebagian besar pasien yang putih dan

gemuk, dengan tekanan darah terkontrol dan beberapa hidup bersama penyakit6 sebagian

besar pasien memakai beberapa obat kardiovaskular (3abel 0)

Hampir semua pasien dari kriteria e! ork Heart Asosiasi kelas fungsional :: atau :::

gejala6 2 pasien pada kelompok plasebo pertama memiliki kelas : atau -. Fraksi ejeksi rata

adalah '18, dan -*8 dari pasien memiliki bukti renovasi konsentris atau hipertrofi, dengan

ketebalan dinding relatif (didefinisikan sebagai jumlah dari intraventrikular"septum dan

posterior dinding diastolik ketebalan dibagi dengan rongga dimensi diastolik) lebih dari ,-0.

rimary and se&ondary end points Selama dosis 02"mg, 00 pasien selama periode pertama

dan 70 selama periode kedua memiliki data a&&elerometer yang dapat digunakan, dengan

median 0' hari lengkap data a&&elerometer (interkuartil #isaran, 02 sampai 2) selama

periode pertama dan 0- hari lengkap (kisaran interkuartil, 0 untuk 05) selama periode kedua

( G,0)

ata"rata unit a&&elerometer harian, sebagaimana dinilai oleh dua a&&elerometers dipakai

oleh setiap pasien, yang sangat berkorelasi (r < .77) (@ambar. S1 di 3ambahan ampiran).


8/11

Cntuk titik akhir utama dari rata"rata harian unit a&&elerometer selama fase 02"mg, ada

ke&enderungan yang tidak signifikan ( < ,') terhadap aktivitas rendah selama penerimaan

isosorbid mononitrat dibandingkan selama penerimaan plasebo, dengan efek pengobatan

"150 unit a&&elerometer per hari (78 &onfiden&e interval 9/:;, "*5 ke 0*)

Efek perlakuan yang sama terungkap atas dasar sensitivitas analisis menggunakan beberapa

imputasi ("1' a&&elerometer unit per hari6 78 /:, "*- ke 216 < ,*), uji"t berpasangan

analisis /rossover ("-2 unit a&&elerometer per hari6 78 /:, "*7- ke "76 < ,-), dan

analisis dibatasi untuk pasien yang menerima obat studi selama akhir"titik penilaian ("1'

unit a&&elerometer per hari6 78 /:, "*- ke 0-06 < ,05).

asien yang aktif selama berjam"jam lebih sedikit dari hari (",1 +am6 78 /:, ", untuk

",6 < ,2) selama fase 02"mg penerimaan mononitrate mononitrat dibandingkan

dengan plasebo (3abel 2 dan @ambar. 04). Selama rejimen studi"obat dikombinasikan (1

mg sampai 02 mg), pasien kurang aktif ("-17 unit a&&elerometer per hari6 78 /:, "*72 #e

"5'6 < ,2) selama penerimaan mononitrate mononitrat dibandingkan dengan plasebo

(3abel 2 dan @ambar. 0/). ibandingkan dengan a!al, rata"rata unit a&&elerometer harian

menurun dengan meningkatnya dosis isosorbid mononitrat tetapi tidak plasebo

Hasil lain

ibandingkan dengan plasebo, tidak ada yang signifikan efek isosorbid mononitrat pada

' menit berjalan kaki jarak atau pas&a"jalan 4org dyspnea skor, ringkasan klinis skor pada

#ansas /ity /ardiomyopathy Angket, yang total skor pada Binnesota Hidup dengan +antung

#egagalan Angket, atau tingkat 3"pro4


9/11

Beskipun perbedaan perlakuan tidak signifikan, arah numerik efek pada kualitas"of"hidup

skor dan 3"pro4 tingkat yang tidak menguntungkan bagi isosorbid mononitrat.

ibandingkan dengan plasebo, isosorbid mononitrat tekanan darah menurun (3abel 2).

Serupa proporsi pasien menunjukkan bah!a mereka merasa lebih baik selama penerimaan

isosorbid mononitrat (1'8) atau penerimaan plasebo (18), dan 118 tidak preferensi.

Discussion

ata dari studi sebelumnya menunjukkan bah!a 0 sampai 8 dari pasien dengan gagal

jantung dan dia!etkan fraksi ejeksi diperlakukan dengan nitrates.5"02

amun, dalam penelitian kami, isosorbid mononitrat tidak meningkatkan tingkat aktivitas

sehari"hari, submaksimal kapasitas latihan (berjalan jarak ' menit),

atau toleransi latihan tanggap (post!alk ata dyspnea), kualitas"hidup skor, atau 3ingkat 3"

pro4 pada pasien tersebut. Bemang, dosedependent penurunan tingkat aktivitas sehari"

hari yang terlihat di antara pasien yang menerima isosorbid mononitrat.

Beskipun kriteria entri yang paling efektif untuk uji klinis yang melibatkan pasien dengan

gagal jantung dengan fraksi ejeksi dia!etkan tetap kontroversial, 21 kriteria dan karakteristik

dari pasien dalam penelitian kami adalah konsisten dengan orang"orang di beberapa studi

terbaru.

3ingkat 3"pro4 lebih rendah pada penelitian kami dari dalam uji membutuhkan tingkat

3"pro4 ditinggikan untuk pendaftaran, 2-,2 karena kita tidak membutuhkan

ditinggikan 3ingkat 3"pro4 pada a!al studi jika ada adalah bukti obyektif lainnya gagal

jantung.

#arena penilaian hasil primer adalah didasarkan pada tingkat aktivitas pasien, kita diperlukan

bah!a pasien melaporkan gejala terkait gagal jantung sebagai alasan utama mereka kurang

aktif daripada mereka inginkan untuk menjadi.


10/11

#ami berspekulasi bah!a langkah"langkah aktivitas sehari"hari menggunakan data

a&&elerometer yang diturunkan mungkin lebih sensitif terhadap efek keseluruhan terapi

daripada pengulangan berselang tes latihan melatih atau tergantung memori"kualitas"hidup

kuesioner. ata A&&elerometer adalah high"density, kuantitatif, dan dikumpulkan terus dalam

kondisi living.05,07 harian Selanjutnya, tujuan akhir terapi yang diresepkan untuk

meningkatkan latihan toleransi memang untuk memfasilitasi aktivitas. tidak aktif

mempromosikan de&onditioning lebih lanjut dan kelemahan antara pasien dengan failure1

jantung dan independen terkait dengan kedua kejadian dan hasil merusak dari gagal jantung

#urangnya peningkatan toleransi latihan dan efek buruk pada tingkat aktivitas sehari"hari

mungkin berhubungan dengan patofisiologi gagal jantung dengan fraksi ejeksi dia!etkan.

Beningkat sistolik ventrikel dan kekakuan pembuluh darah, otonom disfungsi,

ketidakmampuan &hronotropi&, dan sensitivitas barorefle$ diubah umum dan dapat

membatasi manfaat hemodinamik nitrat. kami post ho& analisis menunjukkan penurunan

tekanan darah dengan isosorbid mononitrat. Selain itu, potensi obat interaksi dan reaksi obat

yang merugikan meningkat dengan usia yang lebih tua, obesitas, hidup bersama penyakit,

dan polifarmasi, yang semuanya merupakan karakteristik

populasi penelitian kami

Salah satu keterbatasan dari per&obaan kami adalah bah!a kami menggunakan

eskalasi dosis yang &epat dari obat studi. :sosorbid mononitrat atau plasebo dimulai pada

dosis 1 mg setiap hari selama 0 minggu dan ' mg sehari selama 0 minggu sebelum

men&apai dosis target 02 mg setiap hari.

Bengingat sensitivitas pasien dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi dia!etkan

perubahan hemodinamik, adalah mungkin bah!a eskalasi dosis lebih bertahap mungkin


11/11

memiliki menghasilkan hasil yang berbeda. #ami juga berspekulasi bah!a nitrit anorganik

atau nitrate1-"1' dapat meningkatkan nitrat oksida bioavailabilitas istime!a selama

berolahraga dan menjadi lebih efektif dan memiliki lebih sedikit efek samping dibandingkan

nitrat organik.

Kesimpulan

#esimpulannya, pada pasien dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi dia!etkan,

penerimaan isosorbid mononitrat, dibandingkan dengan plasebo, penurunan tingkat aktivitas

sehari"hari. Sebagai tambahan, penerimaan isosorbid mononitrat tidak meningkatkan

kapasitas latihan submaksimal, berkualitas oflife skor, atau tingkat 3"pro4 pada pasien

ini.

fraksi ejeksi

Documents