I. DATA PREFORMULASI

1. Zat aktif

a. Paraffin Cair

Warna : Tidak berwarna/transparan

Rasa : Tidak mempunyai rasa

Bau : Tidak berbau

Pemerian : Cairan kental, transparan, tidak berflouresensi

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%) p, larut

dalam kloroform dan dalam eter

Titik lebur : 500 sampai 570 C

Bobot jenis : 0,870 g – 0,890 g

Stabilitas : Mudah terurai dengan adanya cahaya dan udara dari luar.

Disimpan pada temperature kering dan dalam suhu dingin,

kohesif.

Inkompatibilitas: Ketidakcampuran terurai dengan zat pengoksidasi kuat,

dermatological medicament.

(Sumber: FI III. 1979. Depkes RI hal hal 475)

2. Zat Tambahan

a. CMC-Na (Carboxy Methyl Cellulosum Natrium)

Warna : putih sampai krem

Rasa : Tidak berasa

Bau : Tidak berbau

Pemerian : Serbuk/granul

Kelarutan : Mudah terdispersi dalam air (dalam berbagai suhu), praktis

tidak larut dalam aseton, etanol, eter dan toluen

Titik lebur : 2270 dalam keadaan terbakar 2520 C

Pka/Pkb : 430

Bobot jenis : 0,78 g /cm3

pH larutan : 7 sampai 9

Stabilitas : Bersifat stabil meskipun bahan yang tidak higroskopik dalam

bentuk larutan stabil pada pH 2 – 10, secara umum stabilitas

dalam larutan berkisar pada pH 7-9

Inkompatibilitas: Tidak bercampur dengan asam kuat, logam seperti Alumunium

presipitas terjadi pada pH< 2 dan ketka tercampur dengan etanol

(95%) P Na-CMC dapat membentuk kompleks dengan gelatin

dan pectin

Fungsi : Emulgator alam

(Sumber: FI IV.1995. Depkes RI hal 175 & Handbook of Pharmaceutical

Excpients IV hal 581)

b. Tween 80

Warna : Kuning

Rasa : Hangat

Bau : Khas dan hangat

Pemerian : Cairan kental

Kelarutan : Larut dalam air dan etanol, praktis tidak larut dalam minyak

mineral dan minyak sayur

Bobot jenis : 1,065 – 1,095

pH larutan : 6 – 8

Stabilitas : Stabil terhadap elektrolit dan dan dalam asam serta basa

lemah perlahan-lahan akan terbentuk saponifikasi dengan

asam kuat dan basa kuat

Inkompatibilitas: Dapat terjadi pengendapan dan pelunturan warna dengan

beberapa zat khususnya fenol, tannin, tar seperti metanial,

aktivitas anti mikroba oleh bahan pengawet paraben dengan

menurunkan konsentrasi polysorbat

Fungsi : Emulgator sintetik

(Sumber: Handbook of Pharmaceutical Excpients IV hal 479)

c. Span 80 (Sorbitan Monooleat 80)

Warna : Kuning

Rasa : Pahit

Bau : Khas

Pemerian : Cairan kental

Kelarutan : Pada umumnya larut/terdispersi dalam minyak, larut dalam

pelarut organik, praktis tidak larut dalam air

Bobot jenis : 346

pH larutan : ≤ 8

Stabilitas : Perlahan-lahan akan membentuk busa dengan adanya asam

kuat dan basa stabil terhadap asam lemah dan basa lemah.

Dapat di simpan dalam wadah tertutup baik di tempat kering

dan dingin

HLB : 4,3

Fungsi : Emulgator sintetik

(Sumber: Handbook of Pharmaceutical Excpients IV hal 591)

d. Cetyl Alkohol

Warna : Putih

Rasa : Lemah

Bau : Khas

Pemerian : Granul

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol (95%)p dan eter larut dengan

adanya peningkatan temperature, praktis tidak larut dalam air

Titik lebur : 45,520 C

Bobot jenis : 42,44 (untuk material asli)

Stabilitas : Stabil dengan adanya asa, alkali , cahaya dan air

Inkompatibilitas: Ketidakcampuran dengan bahan pengoksidasi yang kuat

Fungsi : Penstabil, pengembang

(Sumber: FI IV.1995. Depkes RI hal 72 & Handbook of Pharmaceutical

Excpients IV hal 130)

e. Veegum

Warna : putih gelap sampai putih krim

Rasa : Tidak berasa

Bau : Tidak berbau

Pemerian : Serbuk halus, serbuk mikronizer

Kelarutan : praktis tidak larut dalam alcohol, air dan pelarut organik

pH larutan : 4

Stabilitas : Stabil dalam kondisi kering, pH yang luas, kompatibel dengan

pelarut organik.

Inkompatibilitas: Larutan asam pH < 3,5, Amfetamin sufat, tolbutamida,

warfarin sodium dan diazepam.

Fungsi : Emulgator alam

(Sumber: Handbook Of Pharmaceutical Excipients hal 318)

f. Pulvis Gummi Arabicum

Warna : putih/ putih kekuningan seperti sereal

Rasa : bermacam-macam

Bau : Tidak berbau

Pemerian : Putih/ putih kekuningan seperti sereal, granul, serbuk/

serbuk spray kering

Kelarutan : Larut dalam 1: 20 gliserin, 1: 20 propilen glikol, 1: 2,7 air;

praktis tidak larut dalam etanol 95%.

Bobot jenis : 240.000 – 580.000

pH larutan : 4,5 – 5,0

Stabilitas : Bakteri/ degradasi enzimatik dapat terjadi pada pemanasan

larutan dalam jangka waktu pendek dapat menonaktifkan

proses enzimatik

Inkompatibilitas: Amidopyrine, Apomorfin, Kresol, Etanol 95%, Garam besi,

Morfin, Fenol, Fisostigmin, Tanin, Tymol dan Vanilin.

Fungsi : Emulgator alam

(Sumber: Handbook Of Pharmaceutical Excipients hal 1)

 

g. Aqua Destillata

Warna : Jernih/ tidak berwarna

Rasa : Tidak berasa

Bau : Tidak berbau

Pemerian : Cairan jernih

Titik Didih : 100°C

Stabilitas : Dalam wadah tertutup baik

(Sumber: FI III. 1979. Depkes RI hal 65)