52

DAFTAR PUSTAKA Agusta, V.M., 2005, Uji Antibakteri Ekstrak Etanol Buah Mengkudu (Morinda citrifolia Linn.) dan Kombinasinya dengan Rimpang Jahe (Zingiber officinale Rosc.) terhadap Mycobacterium tuberculosis, skripsi sarjana, Institut Teknologi Bandung, Bandung, 8, 29. Albar, Z., 2002, Medical Treatment of Spinal Tuberculosis, Cermin Dunia Kedokteran, No. 137, Grup PT. Kalbe Farma, Jakarta, 28. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, 2006, Jahe, Jakarta, 16-17. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, 2004, Monografi Ekstrak Tumbuhan Obat Indonesia, Vol. 1, Jakarta, 18-20, 64-66. Chambers, H.F., 2004, Antimycobacterial Drugs, in Basic and Clinical Pharmacology, Katzung, B.G., 9th ed., The McGraw-Hill Companies, Boston, 782-786. Chang, H.M et al, 1987, Pharmacology and Applications of Chinese Materia Medica, World Scientific, Singapore, 366-368. Crofton, J., Horne, N., Miller, F., 2002, Tuberkulosis Klinis, alih bahasa, Muherman Harun, Ed. 2., Widya Medika, Jakarta, 158. Daniel, T.M., 1994, Tuberculosis, in Harrison’s Principles of Internal Medicine, Isselbacher, K.J., Braunwald, E., Wilson, J.D., Martin, J.D., Fauci, A.S., and Kasper, D.L., vol. 1, 13th ed., McGraw-Hill Health Professions Division, New York, 710-717. Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2002, Pedoman Nasional Penanggulangan Tuberkulosis, Ditjen. PPM dan PLP, Jakarta, 1-68. Departemen Kesehatan dan Kesejahteraan Sosial Republik Indonesia, 2001, Inventaris Tanaman Obat Indonesia (I), Jilid 2, Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan, Jakarta, 347-348. Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2000, Parameter Standar Umum Ekstrak Tumbuhan Obat, Ditjen POM, Jakarta, 13-38, 60-65. Foster, S., and Tyler, V.E., 1999, Tyler’s Honest Herbal: A Sensible Guide to the Use of Herbs and Related Remedies, 4th ed., The Haworth Press, New York, 181-182. Jones, B.S., and Luschsinger, A.E., 1987, Plant Systematics, 2nd ed., McGraw Hill Book Co. Singapore, 477-482. Kayser, F.H., Bienz, K.A., Eckert, J., Zinkernagel, R.M., 2005, Medical Microbiology, Thieme, Stuttgart, 262-263.

53

Longe, J.L., and Blanchfield, D.S., 2002, The Gale Encyclopedia of Medicine, 2nd ed., vol. 4, Gale Research Company, Dertroit, 310-313. Longe, J.L., and Blanchfield, D.S., 2005, The Gale Encyclopedia of Alternative Medicine, 2nd ed., vol. 4, Gale Research Company, Dertroit, 1457-1458. Marderosian, S.A., and Liberti, L., 1998, Natural Product Medicine: A Scientific Guide to Food, Drugs, Cosmetics, George F Stickly Co., Philadelphia, 306-308. Mills, S., and Bone, K., 2000, Principles and Practice of Phytotherapy: Modern Herbal Medicine, Churchill Livingstone, Edinburgh, 394-404. Mingfu, W., Kikuzaki, H., Yi, J., Nakatani, N., Zhu, N., Csiszar, K., et al., 2000, Novel Glycosides from Noni (Morinda citrifolia), J. Nat. Prod. 63, 1182-1183. Perry, M., 1980, Medicinal Plant of East and Southeast Asia, The MIT Press, Massachusetts, 352-354, 443. Qowiyyah, A., 2006, Uji Toksisitas Subkronis Ekstrak Etanol Rimpang Jahe Merah (Zingiber officinale Rosc. var. sunti Val.), Ekstrak Etanol Buah Mengkudu (Morinda citrifolia Linn.), dan Kombinasinya pada Tikus Galur Wistar, tesis magister, Institut Teknologi Bandung, Bandung, 32. Saludes, M.J., Garson, S.G., Franzblau, A.M., Aguinaldo, 2002, Antitubercular constituents from the Hexane Fraction of Morinda citrifolia Linn. (Rubiaceae), Phytotherapy Res., 16(7), 683-685. Sastroasmoro, S., dan Ismael, S., 2002, Dasar-dasar Metodologi Penelitian Klinis, Edisi ke-2, Sagung Seto, Jakarta, 1-96, 144-165, 220-324. Sovia, E., 2006, Khasiat Ekstrak Buah Mengkudu dan Rimpang Jahe Merah Sebagai Obat Penunjang dalam Penanganan Tuberkulosis, tesis magister, Institut Teknologi Bandung, Bandung, ii, 30. Sugihartina, G., 2004, Aktivitas Ekstrak Beberapa Tumbuhan terhadap Mycobacterium tuberculosis yang Sensitif dan Resisten terhadap Obat Antituberkulosis, tesis magister, Institut Teknologi Bandung, Bandung, 32. Surialaga, S., 2006, Efektivitas Kombinasi Ekstrak Rimpang Jahe Merah (Zingiber officinale Rosc. var. sunti Val.) dengan Ekstrak Buah Mengkudu (Morinda citrifolia Linn.) sebagai Obat Komplementer Penanganan Tuberkulosis, tesis magister, Institut Teknologi Bandung, Bandung, ii. Surya, V.S., 2005, Uji Aktivitas Ekstrak Etanol Tiga Varietas Rimpang Jahe terhadap Mycobacterium tuberculosis, skripsi sarjana, Institut Teknologi Bandung, Bandung, 22-23. Tang, W., and Eisenbrand, G., 1992, Chinese Drugs of Plant Origin: Chemistry, Pharmacology, dan Use in Traditional and Modern Medicine, Springer-Verlag, Berlin, 1011-1014.

54

Zeind, C.S., Gourley, G.K., and Chandler-Toufieli, D.M., 2000, Tuberculosis, in Textbook of Therapeutics: Drug and Disease Management, Herfindal, E.T., Gourley, D.R., 7th ed. Lippincott William & Wilkins, Philadelphia, 1428-1447.

LAMPIRAN A

MORFOLOGI RIMPANG JAHE MERAH (ZINGIBER OFFICINALE ROSC. VAR. SUNTI VAL.)

DAN BUAH MENGKUDU (MORINDA CITRIFOLIA LINN.)

Gambar A.1 Morfologi rimpang jahe merah (Zingiber officinale Rosc. var. sunti Val.)

Gambar A.2 Morfologi buah mengkudu (Morinda citrifolia Linn.)

55

LAMPIRAN B

PENETAPAN KARAKTERISTIK SIMPLISIA DAN EKSTRAK

Tabel B.1 Hasil Penetapan Karakteristik Simplisia dan Ekstrak Etanol Rimpang Jahe Merah

Karakteristik Simplisia (%b/b) Ekstrak (%b/b)

Kadar air

Susut pengeringan

Kadar sari larut air

Kadar sari larut etanol

Kadar abu total

Kadar abu tidak larut asam

3 *

19,80

21,60

5,75

6,97

Tidak ditentukan

5*

35,80

32,60

12,35

0,78

0,4

Tabel B.2 Hasil Penetapan Karakteristik Simplisia dan Ekstrak Etanol Buah Mengkudu

Karakteristik Simplisia (%b/b) Ekstrak (%b/b)

Kadar air

Susut pengeringan

Kadar sari larut air

Kadar sari larut etanol

Kadar abu total

Kadar abu tidak larut asam

7,5 *

8,15

29,41

15,47

5,02

0,45

10*

10,39

36,35

66,20

5,20

3,20

Keterangan: * = dalam v/b

56

LAMPIRAN C

PENAPISAN FITOKIMIA SIMPLISIA DAN EKSTRAK

Tabel C.1 Hasil Penapisan Fitokimia Simplisia dan Ekstrak Etanol Rimpang Jahe Merah

Golongan Senyawa Simplisia Ekstrak

Flavonoid

Alkaloid

Saponin

Tanin Katekat

Tanin Galat

Kuinon

Steroid/Triterpenoid

+

+

-

+

-

-

+

+

+

-

+

-

-

+

Tabel C.2 Hasil Penapisan Fitokimia Simplisia dan Ekstrak Etanol Buah Mengkudu

Golongan Senyawa Simplisia Ekstrak

Flavonoid

Alkaloid

Saponin

Tanin Katekat

Tanin Galat

Kuinon

Steroid/Triterpenoid

-

+

-

-

-

-

+

-

+

-

-

-

-

+

57

LAMPIRAN D

PENETAPAN KARAKTERISTIK SEDIAAN KAPSUL EKSTRAK RIMPANG JAHE MERAH DAN BUAH MENGKUDU

Tabel D.1 Karakteristik Sediaan Kapsul Ektrak Rimpang Jahe Merah dan Buah Mengkudu

Karakteristik Persyaratan* Kapsul Ekstrak Rimpang Jahe Merah

Kapsul Ekstrak Buah Mengkudu

Cangkang kapsul:

- Warna - merah dan coklat tua merah dan coklat tua

- Ukuran - No. 0 No. 0 Deskripsi isi kapsul: - Bentuk - serbuk kering serbuk kering - Warna khas kuning kecoklatan coklat - Bau khas khas khas - Rasa khas pedas getir Waktu hancur tidak lebih dari 15 menit 8 menit 42 detik 12 menit 12 detik

Keseragaman bobot

penyimpangan bobot 2 kapsul tidak lebih dari + 7,5% dan 1 kapsul tidak

lebih dari + 15%

sesuai sesuai

Kadar air isi kapsul tidak lebih dari 10% 7,5% 8,8%

Angka lempeng total tidak lebih dari 104 102 5,1 x 102

Mikroba patogen negatif negatif negatif

Angka kapang dan khamir tidak lebih dari 103 negatif negatif

Cemaran aflatoksin tidak lebih dari 30 bpj negatif negatif

*Lampiran

58

LAMPIRAN E (E.1)

SURAT KEPUTUSAN PENILAIAN DAN REKOMENDASI KELAYAKAN ETIK PENELITIAN

(ETHICAL CLEARANCE)

59

LAMPIRAN E (E-2)

SURAT KEPUTUSAN PENILAIAN DAN REKOMENDASI KELAYAKAN ETIK PENELITIAN

(ETHICAL CLEARANCE)

60

LAMPIRAN F

SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN DARI SUBJEK UJI (INFORMED CONSENT)

FAKULTAS KEDOKTERAN UNPAD- R.S. Dr.HASAN SADIKIN KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN

Sekretariat: Bag. I. Kes. Anak F.K. Unpad/RSHS Lt. 1 Jl. Pasteur No. 38, Telp. 2034953-55 Pst. 487 Bandung 40161

Formulir 3

SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN UNTUK IKUT SERTA DALAM PENELITIAN

(INFORMED CONSENT)

Yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama :

Umur :

Alamat :

Pekerjaan :

No. KTP/lainnya :

setelah mendapatkan keterangan sepenuhnya dan menyadari, mengerti, dan memahami tujuan, manfaat dan

risiko penelitian tersebut di bawah ini:

”Uji Khasiat dan Keamanan Kombinasi Ekstrak Rimpang Jahe Merah dan Buah Mengkudu pada

Pengobatan Tuberkulosis Fase Intensif dan Lanjutan”

maka saya dengan sukarela setuju diikutsertakan dan bersedia berperan serta dalam penelitian tersebut di atas

dengan catatan bila suatu waktu saya merasa dirugikan dalam bentuk apapun saya akan mengundurkan diri dan

membatalkan keikutsertaan ini.

Bandung,

Mengetahui: Yang menyatakan:

Penanggung jawab Penelitian, Peserta uji klinik,

( ) ( )

Saksi-saksi:

1. .................................................... ( )

2. .................................................... ( )

61

LAMPIRAN G

CONTOH FOTO THORAKS SUBJEK UJI SEBELUM PENGOBATAN, SETELAH PENGOBATAN FASE INTENSIF,

DAN SETELAH PENGOBATAN FASE LANJUTAN

(a) (b) (c) Gambar F.1 Contoh foto thoraks subjek uji sebelum pengobatan (a), setelah pengobatan fase intensif (b) dan setelah pengobatan fase lanjutan (c).

62

63

64

LAMPIRAN A

MORFOLOGI RIMPANG JAHE MERAH (ZINGIBER OFFICINALE ROSC. VAR. SUNTI VAL.)

DAN BUAH MENGKUDU (MORINDA CITRIFOLIA LINN.)

Gambar A.1 Morfologi rimpang jahe merah (Zingiber officinale Rosc. var. sunti Val.)

Gambar A.2 Morfologi buah mengkudu (Morinda citrifolia Linn.)

55

LAMPIRAN B

PENETAPAN KARAKTERISTIK SIMPLISIA DAN EKSTRAK

Tabel B.1 Hasil Penetapan Karakteristik Simplisia dan Ekstrak Etanol Rimpang Jahe Merah

Karakteristik Simplisia Ekstrak

Organoleptis: - Bentuk - Warna - Bau - Rasa

serbuk kering kuning kecoklatan aromatik pedas

cairan kental kuning kecoklatan aromatik pedas

Berat jenis (g/mL) - 1,07 Kadar air (%v/b) 3 5

Kadar abu total (%b/b) 6,97 0,78 Kadar abu tidak larut asam (%b/b) 1,02 0,15 Kadar sari larut air (%b/b) 21,60 32,60 Kadar sari larut etanol (%b/b) 5,75 12,35 Kadar minyak atsiri (%v/b) - 0,4

Tabel B.2 Hasil Penetapan Karakteristik Simp lisia dan Ekstrak Etanol Buah Mengkudu

Karakteristik Simplisia Ekstrak

Organoleptis: - Bentuk - Warna - Bau

- Rasa

serbuk kering kuning kecoklatan aromatik getir

cairan kental coklat aromatik getir

Berat jenis (g/mL) - 1,3 Kadar air (%v/b) 7,5 10 Susut pengeringan (%b/b) 8,15 10,39 Kadar abu total (%b/b) 5,02 Kadar sari larut air (%b/b) 29,41 36,35 Kadar sari larut etanol (%b/b) 15,47 66,20

56

LAMPIRAN C

PENAPISAN FITOKIMIA SIMPLISIA DAN EKSTRAK

Tabel C.1 Hasil Penapisan Fitokimia Simplisia dan Ekstrak Etanol Rimpang Jahe Merah

Golongan Senyawa Simplisia Ekstrak

Flavonoid

Alkaloid

Saponin

Tanin Katekat

Tanin Galat

Kuinon

Steroid/Triterpenoid

+

+

-

+

-

-

+

+

+

-

+

-

-

+

Tabel C.2 Hasil Penapisan Fitokimia Simplisia dan Ekstrak Etanol Buah Mengkudu

Golongan Senyawa Simplisia Ekstrak

Flavonoid

Alkaloid

Saponin

Tanin Katekat

Tanin Galat

Kuinon

Steroid/Triterpenoid

-

+

-

-

-

-

+

-

+

-

-

-

-

+

57

LAMPIRAN D

PENETAPAN KARAKTERISTIK SEDIAAN KAPSUL EKSTRAK RIMPANG JAHE MERAH DAN BUAH MENGKUDU

Tabel D.1 Karakteristik Sediaan Kapsul Ektrak Rimpang Jahe Merah dan Buah Mengkudua

Karakteristik Persyaratan* Kapsul Ekstrak Rimpang Jahe Merah

Kapsul Ekstrak Buah Mengkudu

Deskripsi cangkang kapsul:

- Warna - merah dan coklat tua merah dan coklat tua

Deskripsi isi kapsul: - Bentuk - serbuk agak basah serbuk agak basah - Warna - kuning kecoklatan coklat - Bau - khas khas - Rasa - pedas getir Waktu hancur tidak lebih dari 15 menit 8 menit 42 detik 12 menit 12 detik

Keseragaman bobot

penyimpangan bobot 2 kapsul tidak lebih dari + 7,5% dan 1 kapsul tidak lebih dari + 15%

sesuai sesuai

Kadar air isi kapsul (% v/b) tidak lebih dari 10 7,5 8,8 Angka lempeng total (koloni per gram) tidak lebih dari 104 102 5,1 x 102

Mikroba patogen negatif negatif negatif Angka kapang dan khamir (koloni per gram) tidak lebih dari 103 negatif negatif

Cemaran aflatoksin (bagian per juta) tidak lebih dari 30 negatif negatif

* Lampiran Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 661/Menkes/SK/VII/1994 tentang Persyaratan Obat Tradisional a Dilakukan pada sediaan kapsul yang telah disimpan selama 12 bulan.

58

LAMPIRAN E

(E.1)

SURAT KEPUTUSAN PENILAIAN DAN REKOMENDASI KELAYAKAN ETIK PENELITIAN

(ETHICAL CLEARANCE)

59

LAMPIRAN E (E-2)

SURAT KEPUTUSAN PENILAIAN DAN REKOMENDASI KELAYAKAN ETIK PENELITIAN

(ETHICAL CLEARANCE)

60

LAMPIRAN F

SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN DARI SUBJEK UJI (INFORMED CONSENT)

FAKULTAS KEDOKTERAN UNPAD- R.S. Dr.HASAN SADIKIN KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN

Sekretariat: Bag. I. Kes. Anak F.K. Unpad/RSHS Lt. 1 Jl. Pasteur No. 38, Telp. 2034953-55 Pst. 487 Bandung 40161

Formulir 3

SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN UNTUK IKUT SERTA DALAM PENELITIAN

(INFORMED CONSENT)

Yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama :

Umur :

Alamat :

Pekerjaan :

No. KTP/lainnya :

setelah mendapatkan keterangan sepenuhnya dan menyadari, mengerti, dan memahami tujuan, manfaat dan

risiko penelitian tersebut di bawah ini:

”Uji Khasiat dan Keamanan Kombinasi Ekstrak Rimpang Jahe Merah dan Buah Mengkudu pada

Pengobatan Tuberkulosis Fase Intensif dan Lanjutan”

maka saya dengan sukarela setuju diikutsertakan dan bersedia berperan serta dalam penelitian tersebut di atas

dengan catatan bila suatu waktu saya merasa dirugikan dalam bentuk apapun saya akan mengundurkan diri dan

membatalkan keikutsertaan ini.

Bandung,

Mengetahui: Yang menyatakan:

Penanggung jawab Penelitian, Peserta uji klinik,

( ) ( )

Saksi-saksi:

1. .................................................... ( )

2. .................................................... ( )

61

LAMPIRAN G

CONTOH FOTO THORAKS SUBJEK UJI SEBELUM PENGOBATAN, SETELAH PENGOBATAN FASE INTENSIF,

DAN SETELAH PENGOBATAN FASE LANJUTAN

(a) (b) (c) Gambar G.1 Contoh foto thoraks subjek uji sebelum pengobatan (a), setelah pengobatan fase intensif (b) dan setelah pengobatan fase lanjutan (c).

62