bab iii hasil penelitian dan pembahasan a. gambaran...

50

BAB III

HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN

A. Gambaran Balai Besar pengawas Obat dan Makanan ( BBPOM ) Surabaya

1. Profil Balai besar pengawas obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya

Balai besar pengawas obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya

berdasarkan putusan Kepala Badan pengawas obat dan makanan (BPOM )

Nomor 05018/KBPOM/2001 Tahun 2001 yang beberapa kali mengalami

perubahan sampai terakhir dengan peraturan Kepala badan pengawas obat

dan makanan RI Nomor 14 Tahun 2014 tanggal 17 oktober 2014 tentang

organisasi dan tata kerja unit pelaksana teknis di lingkungan Badan POM,

di tetapkan sebagai unit pelaksana teknis Badan pengawas obat dan

makanan di bidang pengawasan obat dan makanan yang berada di bawah

dan bertanggungjawab kepada kepala Badan pengawas obat dan makanan

, dalam pelaksannan tugas secara teknis dibina oleh para deputi dan secara

administrasi dibina oleh sekertaris utama.27

Berdasarkan uraian legalitas mengenai Balai besar pengawas obat dan

makanan (BBPOM) surabaya tersebut juga merupakan dasar sebagai

berjalannya kantor cabang di Surabaya tersebut, Sebagai unit pelaksan

teknis Badan POM pusat, Balai besar pengawas obat dan makanan

27 http://www.pom.go.id/ppid/2015/rbalai/surabaya. diakses pada 23 mei 2017 pada pukul 18.00

WIB.

http://www.pom.go.id/ppid/2015/rbalai/surabaya

51

(BBPOM) surabaya secara terus menerus melakukan pengembangan

sumber daya yang dimilikinya, baik itu dalam hal sumber daya manusia

atapun alat-alat yang dibutuhkan dalam melaksanakan tugas, termasuk

pemanfaatan teknologi informasi guna mengantisipasi kebutuhan para

pelaku usaha atapun juga bagi konsumen obat tradional dalam hal ini

masyarakat awam yang membeli obat tradisional. Balai besar pengawas

obat dan makanan (BBPOM) Surabaya mempunyai visi dan misi yaitu :28

Visi :

a. Obat dan makan aman.

b. Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa.

Misi :

1) Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko

untuk melindungi masyarakat

2) Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan

keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan

pemangku kepentingan.

3) Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM

Gambaran kantor Balai besar pengawas obat dan makanan (BBPOM)

Surabaya menurut hasil observasi, dapat penulis uraikan seperti berikut.

Di dalam kantor Balai besar pengawas obat dan makanan (BBPOM)

28

http://www.pom.go.id/new/index.php/browse/balai/0216. diakses pada 23 mei 2017 pada pukul

20.00 WIB.

http://www.pom.go.id/new/index.php/browse/balai/0216

52

Surabaya terdapat ruang tamu, meja kerja pimpinan cabang, meja kerja

wakil pimpinan cabang, meja kerja staf yang masing – masing dilengkapi

dengan computer, lemari arsip, serta di depan ada ruang pendaftaran obat

dan ruang khusus ekspor impor berhadapan dan papan struktur organisasi

berada di ruang tamu juga ada beberapa contoh obat tradisional tanpa ijin

edar yang di pajang di ruang tamu maupun ruang pendaftaran obat

tradisional, di lantai 2 ada juga ruang khusus pertemuan bagi pegawai dan

staf Balai besar pengawas obat dan makanan (BBPOM), di samping

kantor Balai besar pengawas obat dan makanan (BBPOM) terdapan pula

laboratorium milik BBPOM yang itu di gunakan BBPOM untuk meneliti

semua jenis obat tradisional yang sudah beredar maupun yang masih mau

di daftarkan.

Balai besar pengawas obat dan makanan (BBPOM) Surabaya

mempunyai Tugas dan fungsi pokok yaitu sesuai dengan pasal 73 keppres

nomer 166 tahun 2000, yaitu untuk melaksanakan tugas pemerintahan di

bidang pengawasan obat dan makanan sesuai dengan ketentuan

perundang-undangnan yang berlaku. Dalam hal ini tugas pelaksanaan

BPOM di kordinasi oleh menteri kesehatan dan menteri kesejahtraan,

secara khusus juga terdapat SKB Menteri Kesehatan dan men- PAN

Nomor 264A/menkes/SKB/VII/2003. Yang dikeluarkan 4 juli 2003, yang

53

mengatur tentang tugas, fungsi dan kewenangan di bidang pengawasan

obat dan makanan.29

Fungsi Badan Pengawas Obat dan Makanan, yaitu:30

a) Pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan.

b) Pelaksanaan kebijakan di bidang pengawasan Obat dan Makanan. c) Pemantauan, pemberian bimbingan dan pembinaan terhadap

kegiatan instansi pemerintah di bidang pengawasan Obat dan

Makanan.

Diatur pula dalam Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 Pasal

69 tentang wewenang Badan Pengawas Obat dan Makanan, yaitu:

(1) Penetapan persyaratan penggunaan bahan tambahan (zat aditif) tertentu untuk makanan dan penetapan pedoman pengawasan

peredaran obat dan makanan;

(2) Pemberian izin dan pengawasan peredaran obat serta pengawasan industri farmasi;

2. Wilayah Hukum Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan ( BBPOM ) Surabaya

Wilayah Hukum Balai Besar POM di Surabaya Meliputi seluruh

wilayah administrasi Provinsi jawa timur terdiri dari 38 kabupaten/kota.

Hasil kegiatan pengawasan Balai besar POM Di Surabaya, Provinsi jawa

timur mempunyai wilayah seluas 47.963 km² terletak pada 111° hingga

1114° Bujur Timur dan 7°12 hingga 8°48 lintang selatan. jumlah penduduk

Provinsi jawa timur berdasarkan hasil susenas ( Surve sosial-ekonomi

Nasional ) BPS Tahun 2015 Sebesar 42.030.633 jiwa.

29 BPOM, http;//www.pom.go.id/, di akses pada 25 april 2017, pukul 20.00 WIB.

30

http://www.pom.go.id/pom/profile/visi_misi.php. diakses pada 20 April 2017, Pukul 10.00

WIB.

54


Sebagai unit pelaksanan teknis Merupakan perpanjangan tangan dari

Badan Pengawas obat dan makanan ( BPOM ) pusat berkedudukan hukum

atau beralamat di Jl. Karangmenjangan No.20, Airlangga, Gubeng, Kota

SBY, Jawa Timur 60286, berdekatan dengan Universitas Airlangga

Surabaya dan Rumah sakit Dr. soetomo surabaya.

3. Struktur Organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan ( BBPOM ) Surabaya


Sebagai unit pelaksanan teknis Merupakan perpanjangan tangan dari

Badan Pengawas obat dan makanan ( BPOM ) pusat yang juga memiliki

struktur kepengurusan sendiri, berikut penulis uraikan dalam bentuk tabel

pejabat stuktural di balai besar pengawas obat dan makanan di surabaya

berdasarkan wawancara dengan Retno Kurpaningsih, Selaku Kepala

Bidang Pemeriksaan dan penyidikan dan Pipin Eri Agustina. Selaku Staf

Bidang Pemeriksaan dan penyidikan.31

Kepala Balai besar pengawas obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya

di tunjuk atau di tetapkan Oleh Kepala Badan POM Pusat yang Berada di

Jakarta sedangkat struktur kepengurusan di Balai besar pengawas obat dan

makanan ( BBPOM ) Surabaya itu sendiri di tentukan Oleh kepala Balai

31 Hasil wawancara dengan Retno Kurpaningsih,Selaku Kepala Bidang Pemeriksaan dan

penyidikan dan Pipin Eri Agustina. Selaku Staf Bidang Pemeriksaan dan penyidikan, pada tanggal 22

Mei 2017 pukul 13.00 WIB.

55

besar pengawas obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya Berdasarkan

Rapat tertutup oleh para pejabat.

Struktur Organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan

( BBPOM ) Surabaya

Sumber : BBPOM Surabaya 2017

Kepala Balai Besar

Pengawas Obat dan

makanan Surabaya

Dra. Hardaningsih,

Apt., MHSM

Kepala Sub Bagian Tata

Usaha

Meliza Miranda

Widiasari, S.Si,Apt

Kepala Bidang

Pengujian

Mikrobiologi

Dra. Puryani

Kepala Bidang

Pengujiam Pangan

dan Bahan

Berbahaya

Dra. Edi

Kusumastuti, Apt.

Kepala Bidang Pengujian

Terapetik Napza,

Ot, Kosmetik Dan Prod.

Komplemen

Dra. Endah

Setijowati,Apt.

Kelompok Jabatan

Fungsional

Kepala Bidang

Pemeriksaan

dan Penyidikan

Dra. Retno

Kurpanings

ih, Apt.

Kepala Seksi Pemeriksaan

Joni Edrus

Setiawan,

SSi,Apt

Kepala Seksi Penyidikan

Dra. Siti Amanah, Apt

Kepala Bidang

Sertifikasi Dan

Layanan

Informasi

Konsumen

Dra. Retno

Chatulistiani

P, Apt.

Kepala Seksi

Sertifikasi

Dra. Any

Koosbudiwati

, Apt.

Kepala Seksi Layanan Informasi

Konsumen

Dra. Lindawati, Apt.

56

B. Pelaksanaan pengawasan dan Pembinaan oleh Balai Besar Obat dan Makanan (BBPOM) Terhadap Peredaran Obat Tradisional di Surabaya

1. Pelaksanaan pengawasan oleh Balai Besar Obat dan Makanan (BBPOM) Terhadap Peredaran Obat Tradisional di Surabaya

Dalam PermenKes Republik Indonesia Nomor 006 Tahun 2012

Tentang Industri Dan Usaha Obat Tradisional, ditetapkan bahwa: Obat

Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan

tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau

campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan

untuk pengobatan.

Dari hasil wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan Pipin

Eri Agustina.32

menjelaskan bahwa : peredaran obat tradional yang

berbahanya di kota Surabaya masih ada, itu bisa di lihat dari hasil

penyitaan yang dilakukan oleh BBPOM surabaya yang mencapai ratusan

jenis obat tradisional berbagai merek yang sebagian penulis uraikan

sebagian dalam bentuk table di bawah ini.

32 Ibid.

57

Tabel 1

Contoh obat tradisional tanpa ijin edar hasil penyitaan BBPOM

No Merek Obat Khasiat Katagori

1 X-Gra, kapsul Untuk ereksi OT TIE

ocema Jamu kuat OT TIE

3 Urat Madu Jamu kuat OT TIE

4 pasama Jamu kuat OT TIE

5 Super kecetit Asam urat OT TIE

6 Bunga matahari Asam urat OT TIE

7 Daun tapak liman Asam urat dan

pegelinu

OT TIE

*obat tradisional tanpa ijin edar


Peredaran obat tradisional merupakan tahapan dalam penyebaran obat

tradisional legal dan ilegal di kota surabaya dalam prakteknya dapat

penulis jelaskan dalam bentuk bagan berdasarkan wawancara dengan

Retno Kurpaningsih, dan Pipin Eri Agustina.33

mengenai tahapan

peredaraan obat tradisional legal dan ilegal yang ada di Surabaya :

Dalam penyebaran obat tradisional ilegal di kota surabaya dalam

prakteknya dapat penulis jelaskan dalam bentuk bagan sebagai berikut :

33 ibid.

58

Bagan I

Alur peredaran obat tradisional ilegal di Surabaya

1

2

3

Sumber : Hasil Wawancara Surabaya 2017

Dari bagan alur peredaran obat tradisional ilegal di atas dapat penulis

jelaskan secara umum sebagai berikut :

a. Pabrik obat tradisional

Pabrik obat tradional dalam peredaran obat tradisional ilegal

yaitu tempat dimana obat tradisional itu di buat dan di produksi

sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia

Nomor 006 Tahun 2012 Tentang Industri Dan Usaha Obat

Tradisional Pasal 1 ayat (3).

Penulis dapat jelaskan tentang proses peredaran obat ilegal

yang dimaksud dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik

Indonesia Nomor 006 Tahun 2012 Tentang Industri Dan Usaha

Pabrik/ distributor

sales

Penjual obat Tradisional

Konsumen

59

Obat Tradisional Pasal 1 ayat (3) Menyatakan Bahwa : Suata

tempat dimana Obat tradisional itu di buat dan di produksi.

b. Sales

Sales dalam proses peredaran obat tradisional ilegal

merupakan pihak yang menawarkan obat tradisional kepada

penjual obat tradisional, Jadi pengertian Sales Person atau

Salesman di sini adalah individu yang menawarkan suatu produk

dalam suatu proses penjualan kepada pihak penjual.

sales dalam perderan obat tradisional ilegal yaitu orang (

person ) yang menawarkan obat tradisional kepada penjual obat

ataupun pengguna obat tradisional dalah hal ini toko-toko penjual

obat tradisional ataupun langsung kepada konsumen.

c. Penjual Obat Tradisional

Penjual Obat Tradisional dalam hal peredaran obat tradisional

ilegal merupakan pihak perseorangan atau badan usaha, baik yang

berbentuk badan hukum maupun bukan badan hukum yang

didirikan dan berkedudukan atau melakukan kegiatan dalam

penjualan obat tradisional.

60

d. Konsumen

Konsumen dalam hal peredaran obat tradisional ilegal

merupakan pihak yang membeli dan mengkonsumsi obat

tradisional tersebut baik untuk diri sendiri maupun untuk keluarga.

Dalam penyebaran obat tradisional legal di kota surabaya dalam

prakteknya dapat penulis jelaskan dalam bentuk bagan sebagai berikut :

Bagan II

Alur peredaran obat tradisional legal di surabaya

1 2

3

4

5

6


Dari bagan Proses peredaran obat tradisional legal di atas dapat

penulis jelaskan secara umum sebagai berikut :

1) Pabrik obat tradisional

Pabrik obat

tradisional

Ijin

permohonan

produksi

Obat

tradisional

Sertifikat

CPOB/CPOT

Regestrasi/pen

daftaran

Evaluasi

Ijin edar

61

Pabrik obat tradional dalam proses peredaran obat tradisional

legal yaitu tempat dimana obat tradisional itu di buat dan di produksi

sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia

Nomor 006 Tahun 2012 Tentang Industri Dan Usaha Obat Tradisional

Pasal 1 ayat (3) Menyatakan Bahwa : Suata tempat dimana Obat

tradisional itu di buat dan di produksi.

2) Ijin permohonan produksi

Izin Permohanan produksi dalam proses peredaran obat tradisional

legal yaitu suatu proses diberikan kepada pemohon yang telah

memenuhi persyaratan sesuai dengan Permenkes Nomor

246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional

dan Pendaftaran Obat Tradisional pasal 2 ayat (1) dan (2) yang

menyatakan Bahwa : ayat (1) Untuk mendirikan Usaha Industri Obat

Tradisional diperlukan izin Menteri, ayat (2).Untuk mendirikan Usaha

Jamu Racikan dan Usaha Jamu Gendong tidak diperlukan izin, Dan

apabila semua syarat- syarat yang sudah di tentukan dalam pengolahan

obat tradisional di penuhi maka pihak tersebut sudah di perbolehkan

untuk memproduksi obat tersebut.

62

3) Obat Tradisional

Obat tradisonal dalam Perderan obat tradisional legal yaitu suatu

barang yang di produksi, di jual dan di konsumsi oleh semua pihak

yang terlibat langsung dalam proses peredaran obat tradisional legal.

4) Sertifikat CPOB/CPOT

Sertifikat Cara pembuatan Obat yang baik CPOB/CPOT dalam

proses peredaran obat tradisional legal adalah dokumen sah yang

merupakan bukti bahwa industri farmasi telah memenuhi persyaratan

CPOB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan obat yang diterbitkan

oleh Kepala Badan.yang itu sudah terbukti keamananya, guna menjadi

sarat bagi pihak pelaku usaha untuk memasarkan produknya.

5) Regestrasi/ pendaftaran

Dalam Peredaran obat tradisional legal pendaftaran/regestrasi

fungsinya adalah untuk memberikan nomor regestrasi bagi produk

obat tradisional yang akan di pasarkan kepada masyarakat, setelah

melalui proses-proses yang sudah di tentukan oleh BBPOM barulah

bisa bagi para pelaku usaha untuk memasarkan produknya.

6) Ijin Edar

Dalam Peredaran obat tradisional legal, ijin edar adalah tahapan

akhir yang menjadi bukti sahnya produk obat tradisional tersebut

63

sudah melalui proses-proses pengujian yang di lakukan oleh BBPOM

dan siap untu di pasarkan.

Dari Uraian di atas analisa penulis tentang peredaran obat

tradisonal di kota Surabaya untuk saat ini memang banyak baik itu

yang legal maupun ilegal itu bisa di lihat dari temuan BBPOM

Surabaya dimana Masih sangat banyak di temukan obat tradisional

yang berbahanya sedangkan untuk proses produksi dalam hal ini

pabrik banyak yang masih belum mengetahui tatacara ijin

mengedarkan obat tradisional yang sesuai dengan Permenkes Nomor

246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional

dan Pendaftaran Obat Tradisional pasal 2 ayat (1) yang menyatakan

bahwa : dalam mengedarkan obat tradisional harus memiliki ijin dari

mentri terkait. Dan juga dalam melakukan peredaran obat tradisonal

harus sesuai dengan peraturan Badan POM.

Pelaksanan pengawasan yang di lakukan oleh Balai besar pengawas

obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya Terhadap perederan Obat

tradisioanal dari hasil wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan

Pipin Eri Agustina. menjelaskan bahwa : melakukan pengawasan adalah

tugas dari BBPOM yang bertujuan untuk melindungi masyarakat dari

bahaya obat tradisional berbahaya.

64

Pelaksanaan pengawasan sesuai dengan Peraturan Pemerintah

Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2001 Tentang Pembinaan Dan

Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen. Pasal 7.yang

berbunyi : Pengawasan terhadap penyelenggaraan perlindungan konsumen

dan penerapan ketentuan peraturan perundang-undangannya dilaksanakan

oleh pemerintah dalam hal ini BBPOM sebagai perpanjangan tangan dari

pemerintah untuk membantu pemerintah dalam melakukan pengawasan,

BBPOM dalam melakukan pengawasan harus melalui tahapan-tahapan

atau prosedur-prosedur yang sudah di atur oleh Peraturan Pemerintah


Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen. Pasal 10 ayat (2)

yang berbunyi : Dalam Melakukan pengawasan BBPOM sebagai lembaga

yang di beri wewenang oleh pemerintah dalam melakukan pengawasan

harus melalu surve, penelitian, pengujian dan penyitaan ( apabila

berbahaya) terhadap produk obat tradisional.

Dalam melaksanakan pengawasan terhadap peredaraan obat

tradisional BBPOM Surabaya, dari hasil wawancara dengan dengan

Retno Kurpaningsih dan Pipin Eri Agustina.34

menjelaskan bahwa :”

Dalam pelaksananya BBPOM melakukan pengawasan dengan metode pre

market yaitu melakukan pengawasan sebelum produksi atau sebelum

beredar di pasaraan dan juga dengan metode sampling yaitu membeli

34 Ibid.

65

produk obat tradisional secara acak ke toko-toko, mall, pasar dan juga

supermarket yang ada di seluruh kota Surabaya juga sarana ditribusi yang

ada di jawa-timur maupun kota Surabaya setelah itu kemudian akan di

teliti di laboratorium milik BBPOM .”

Prosedur pengawasan merupakan tahapan dalam Pelaksanaan

pengawasaan dalam prakteknya dapat penulis jelaskan berdasarkan

wawancara dengan Retno Kurpaningsih, dan I Pipin Eri Agustina.35

mengenai tahapan prosedur pelaksanaan pengawasan yang mana dapat

digambarkan prosedur pelaksanaan pengawsaan yang di terapkan oleh

BBPOM Surabaya dalam bentuk bagan mengenai metode pengawasan pre

market dan sampling seperti berikut :

prosedur pelaksanaan pengawasan yang mana dapat penulis

gambarkan prosedur pelaksanaan pengawasan yang di terapkan oleh

BBPOM Surabaya dalam bentuk bagan mengenai metode pengawasan pre

market seperti berikut :

35 Ibid.

66

Bagan III

Prosedur Pelaksaan Pengawasan dengan Metode Pre Market

Oleh BBPOM Surabaya


Dari bagan prosedur pelaksaaan pengawasan dengan metode Pre

market oleh BBPOM Surabaya dapat penulis jelaskan secara umum

sebagai berikut:

a) Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Surabaya

Balai Besar POM

Surat Rekomendasi

Pengajuan ijin edar

Badan Pom

Izin Prosuksi

Belum Sesuai

Surat Permohonan Ijin Produksi

Balai Pom (tingkat Provensi)

Inspeksi

Sesuai(Complaid)

Kemkes/Dikes Prov(di tembuskan ke

badan,balai & Dinkes Kota

Surat permohonan

persetujuan Lay Out Pelaku Usaha

67

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam

prosedur pelaksaaan pengawasan dengan metode Pre market

merupakan Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND), yaitu

sesuai Keputusan Presiden Republik Indonesia Nomor 103 Tahun

2001 merupakan lembaga pemerintah pusat yang dibentuk untuk

melaksanakan tugas pemerintah tertentu dari presiden serta

bertanggung jawab langsung kepada presiden dalam hal ini melakukan

pengawasan terhadap peredaran obat tradisional di surabaya.

b) Pelaku Usaha proses pelaksaaan pengawasan dengan metode Pre

market adalah merupakan pihak perseorangan atau badan usaha, baik

yang berbentuk badan hukum maupun bukan badan hukum yang

didirikan dan berkedudukan atau melakukan kegiatan dalam penjualan

obat tradisional.

c) Surat pendaftaran permohonan Lay Out yaitu surat permohonan

pendaftaran yang wajib di lengkapi oleh pelaku usaha obat tradisional

dengan format dan kententuan yang sudah ditetapkan oleh BBPOM

surat ini di berikan oleh BBPOM atau juga bisa lamgsung di isi secara

online di website BBPOM.

Dari penjelasan di atas dapat penulis berikan contoh surat

permohonan pendaftaran Lay out dalam bentuk gambar sebagai berikut

:

68

Gambar I

Surat Permohonan Pendaftarann Lay out

69


d) Surat permohonan ijin produksi adalah surat ini diberikan oleh

BBPOM Surabaya kepada pelaku usaha setelah surat permohonan lay

out di periksa dan di terima oleh BBPOM, yang kemudian nantinya

akan di berikan ke Kemkes dan Dinkes setempat.

70

Dari penjelasan di atas dapat penulis berikan contoh dalam bentuk

gambar Surat persetujuan pendaftaran Produksi sebagai berikut :

Gambar II

Contoh surat persetujuan Pendaftaran produksi

Sumber: Dokumen BBPOM 2017

e) Kemkes dan Dinkes dalam hal ini yaitu termasuk lembaga yang

memberikan ijin produksi, Kemkes untuk industri Obat Tradisional

dan Dinkes untuk usaha kecil Obat Tradisional.

f) Inspeksi, Suatu tindakan yang dilakukan oleh Balai Besar pengawas

obat dan makanan surabaya dengan cara mendantangi tempat

71

pengolahan obat tradisional tersebut tanpa adanya surat pemberitahuan

terdahulu.

g) Surat Rekomendasi dalam hal pengawasan dengan Pre market surat

rekomendasi yaitu hasil dari inspeksi BBPOM ke tempat produksi

yang itu di serahkan ke Badan Pom pusat

h) Ijin Produksi yaitu ijin yang di berikan setelah Badan Pom pusat

menerima surat rekomendasi dari BBPOM dan setalah menerima surat

itu Badan Pom akan memberikan Ijin Produksi.

i) Pengajuan Ijin Edar yaitu setelah mendapatkan ijin produksi maka

pelaku usaha dapat mengajukan surat ijin edar dengan memberikan

sempel produk ke Badan Pom untuk di teliti di laboratorium untuk

mendapatkan Ijin edar bagi pelaku usaha.

Dari Uraian prosedur pelaksaaan pengawasan dengan metode Pre

market oleh BBPOM Surabaya dapat penulis jelaskan secara umum dari

hasil wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan Pipin Eri

Agustina, dalam Bentuk tabel Hasil dari pelaksanaan pengawasan Pre

Market tahun 2015-2016 sebagai berikut :

Tabel II

Hasil Pelaksanaan pengawasan Pre Market Oleh BBPOM

Surabaya

No

Nomer

Regestrasi

Produk

Pendaftar

Status

1 QD173615711 Minyak Rahayu ( Bin an you)

PT TJAHAJA Di Setujui

72

2 QD163614681 Esepuluh Minyak Urut Lavender

CV UNTUNG

KUMORO

Di Setujui

3 QD112610301 Minyak Angin Aromatherapy Cap Gajah

PT USFI Di Setujui

4 TR063460181 Lancar Kencing PT TJAHAJA BARU

Di Setujui

5 TR175608011 Real Care Minyak Kayu Putih Plus

REAL CARE Di Setujui

6 TR142379811 Samurat PT SURYA HERBAL

Di Tolak

7 QD173615691 Minyak Uraken PT TJAHAJA BARU

Di Setujui

8 TR163396711 Kunir PT JAMU IBOE JAYA

Di Setujui

9 QD173615691 Minyak Kiat 18 PT TJAHAJA BARU

Di Setujui

10 QD171815061 Saiboons Porous Capsicum

PT INDO

ABADI

SARIMAKMUR

Di Tolak

Sumber Hasil wawancara Surabaya 2017

Untuk mendapatkan ijin edar, pelaku usaha obat tradisional harus

mendapatkan minimal nilai B dalam audit yang dilakukan oleh BBPOM

audit di berikan berdasarkan hasil pemeriksaan baik itu dari bahan baku

pembuatan maupun tempat produksi Obat tradisional yang di daftarkan,

apabila produk tidak mendapatkan minimal nilai B seperti yang di tetapkan

BBPOM maka produk tersebut akan di tolak ijin edarnya atau tidak di

perpanjang ijin edarnya, itu bisa dilihat dari table di atas bahwa pelaku

usaha di tolak ijin edarnya karena dari hasil audit BBPOM produk pelaku

usaha tersebut belum memenuhi persyaratan yang di tentukan oleh

BBPPOM.

Prosedur pelaksanaan pengawasan dengan metode sampling yang

mana dapat penulis gambarkan prosedur pelaksanaan pengawsaan tersebut

73

dalam bentuk bagan mengenai metode pengawasan Sampling sebagai

berikut :

Bagan IV

Proses Pelaksaan Pengawasan dengan metode Sampling Oleh

BBPOM Surabaya

1

2

3

4

5

7 6

8

9


Dari bagan proses pelaksaaan pengawasan dengan Metode Sampling

oleh BBPOM Surabaya dapat penulis jelaskan secara umum sebagai

berikut :

Balai POM surabaya

Pelaku Usaha

Laporan

Masyarakat

Pemeriksaan di

Laboratorium

Pembelian produk oleh BBPOM

Surat permohonan

ijin pengawasaan

Layak\tidak layal

edar

TIdak layak

Edar

Bagian pengawasan Penyitaan/penarikan barang

74

(1) Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam prosedur

pelaksaaan pengawasan dengan metode Sampling market merupakan

Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND), yaitu sesuai

Keputusan Presiden Republik Indonesia Nomor 103 Tahun 2001

merupakan lembaga pemerintah pusat yang dibentuk untuk

melaksanakan tugas pemerintah tertentu dari presiden serta

bertanggung jawab langsung kepada presiden dalam hal ini melakukan

pengawasan terhadap peredaran obat tradisional di surabaya.

(2) Laporan, dalam proses pelaksaaan pengawasan dengan metode

Sampling oleh BBPOM Surabaya , laporan adalah salah satu hal yang

penting bagi pengawasan, karena dengan laporan baik itu dari pihak

penjual maupun konsumen akan menjadi alasan yang kuat bagi

BBPOM untuk melaksanakan pengawasan.

(3) Pelaku usaha dalam proses pelaksaaan pengawasan dengan metode

Sampling adalah merupakan pihak perseorangan atau badan usaha,

baik yang berbentuk badan hukum maupun bukan badan hukum yang

didirikan dan berkedudukan atau melakukan kegiatan dalam penjualan

obat tradisional.

(4) Surat ijin pelaksaan pengawasan

Surat ijin pelaksaan pengawasan adalah syarat utama yang harus di

miliki oleh bagian penyidik BBPOM, karena isi dari surat ini yaitu

persetujuan dari kepala BBPOM kepada penyidik untuk melakukan

75

pengawasan di lapangan yang sudah memiliki ketentuan hukum,

contoh surat ijin pengawasan oleh Kepala BBPOM yang dapat penulis

uraikan berdasarkan data yang ada di BBPOM Surabaya :

Surat ijin pelaksaan pengawasan adalah syarat utama yang harus di

miliki oleh bagian penyidik BBPOM dalam melakukan pengawasan

berikut dapat penulis berikan contoh surat ijin pengawasan dalam

bentuk gambar :

Gambar III

Contoh Surat Ijin Melakukan Pengawasan

76

Sumber :Dokumen BPPOM 2017

(5) Pembelian Produk dalam proses pelaksaaan pengawasan dengan

metode Sampling merupakan tahap diamana BBPOM membeli

produk, dalam hal ini obat tradisional yang di duga berbahaya yang

kemudian akan di bawa ke laboratorium guna dilakuan penelitian.

(6) Pengujian di laboratorium


Eri Agustina. bahwa 36

:“ pengujian di laboratorium terhadap obat

tradisional sangat penting, karena tanpa adanya hasil dari laboratorium

BBPOM tidak bisa melakukan penindakan di lapangan, karena bukti

hasil lab itu merupakan bukti yang sangat kuat dan bisa di

pertanggung jawabkan sesuai dengan Peraturan Pemerintah Republik

Indonesia Nomor 58 Tahun 2001 Tentang Pembinaan Dan

Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen pasal 11

mengatakan bahwa : Pengujian terhadap barang dalam hal ini obat

tradisional beredar dilaksanakan melalui laboratorium penguji yang

telah diakreditasi sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang

berlaku.”

(7) Penyitaan/ penarikan barang dan sanki bagi pelaku usaha

36 Ibid.

77

Dari hasil wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan

Pipin Eri Agustina. menjelaskan bahwa37

:” Penyitaan/ penarikan

barang dilakukan BBPOM apabila barang tersebut tidak layak edar

atau tidak memiliki ijin edar dan akan memberikan sanksi

administrative atau pidana bagi yang bersangkutan .“ sesuai dengan

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik

Indonesia Nomor Hk.00.05.42.2996 Tentang Pengawasan Pemasukan

Obat Tradisional Bab III Sanksi pasal 7 ayat (1) dan (2) mengatakan

Bahwa : ayat (1) Pihak yang melanggar dalam hal ini adalah pelahu

usaha obat tradisonal sebagaimana yang ditentukan dalam peraturan

ini dapat dikenai sanksi administratif maupun sanksi pidana sesuai

peraturan perundang-undangan , ayat (2) Sanksi administratif

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi sanksi tertulis,

administrasi dan penarikan barang untuk pihak penjual dan sanksi

administarsi, pidana bagi pihak pabrik industri obat tradisional.

BBPOM sebagai lembaga institusi pemerintahan yang tugasnya

mengawasi peredaran berbagai produk makanan, obat-obatan ( semua

jenis obat termasuk obat tradisional ) , kosmetika, dan memberikan

penilaian mutu produk-produk tersebut, sangat membantu dan melindungi

masyarakat dalam menentukan produk-produk yang baik untuk

dikonsumsi dan tidak beresiko.

37 Ibid.

78

Prosedur pelaksaaan pengawasan dengan metode Sampling oleh

BBPOM Surabaya dapat penulis jelaskan secara umum dari hasil

wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan Pipin Eri Agustina.

Hasil dari pelaksanaan pengawasan Peredaran Obat tradisional dengan

metode sampling tahun 2015-2016 sebagai berikut :

Tabel III

Hasil Pelaksaan Pengawasan dengan metode Sampling

No Nama Produk Status

1 jamu buah naga runrat TIE

2 buah merah ginseng cina TIE

3 raja tiongkok runrat TIE

4 ramuan Mongolia runrat TIE

5 sarang semut dan sirih merah TIE

6 nogo sakti ramuan cina TIE

7 Antic TIE

8 akar 18 cap ganesa TIE

9 subur sejati gemuk sehat TIE

10 serbuk super TIE

11 Asam urat sarat TIE

12 Lasmi TIE *tidak ada ijin edar


Dari hasil pelaksanaan pengawasan dengan metode sampling dalam

bentuk table di atas dapat penulis jelaskan bahwa dalam pelaksanaanya

BBPOM Surabaya menemukan produk obat tradisional tanpa ijin edar (

ITE) dari hasil pembelian produk oleh penyidik BBPOM yang kemudian

di tindak lanjuti oleh BBPOM.

79

BBPOM adalah sebagai regulator dalam hal pembuatan obat

tradisional itu ada pedomanya yaitu CPOTB ( cara membuat obat

tradisional yang baik ). Jadi dalam hal pengawasan ke pihak produsen

BBPOM melakukan itu secara rutin minimal 1 ( satu ) Tahun sekali bagi

setiap produsen sedangkan untuk pihak distribusi dalam Hal ini toko-toko

atapun warung yang menjual obat tradisional BBPOM juga melakukan itu

secara rutin dan sama halnya dengan produsen BBPOM juga melakukan

inspeksi mendadak ke toko-toko, atau warung-warung yang menjual obat

tradisional tersebut, BBPOM akan melakukan pengecekan terhadap obat-

obat tradisional yang di jual oleh penjual tersebut, apabila BBPOM

menemukan ada obat tradisional yang tidak memiliki ijin edar atau

mengandung bahan-bahan yang berbahaya maka BBPOM akan langsung

mengamankan produk tersebut atau menyita produk tersebut yang

nantinya produk tersebut akan di musnahkan.

pelaksanaan pengawasan oleh BBPOM Surabaya sudah sesuai dengan

Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2001 Tentang

Pembinaan Dan Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen

pasal 10 ayat (1), (2), (3), (4), (5).

Dari uraian di atas menurut analisa penulis Mengenai Pelaksanaan

pengawasan BBPOM Surabaya terhadap peredaraan obat tradisional sudah

sesuai Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2001

Tentang Pembinaan Dan Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan

80

Konsumen pasal 10 ayat (1) bahwa pengawasan barang dalam hal ini obat

tradisional dilakukan oleh LPKSM dalam hal ini adalah BBPOM

surabaya, ayat (2) menyatakan bahwa pengawsan yang di maksud ayat 1

yaitu dalam hal ini melakukan penelitian, pengujian dan surve di lapangan

terhadap peredaran obat tradisional, ayat (3) menyatakan bahwa aspek

dalam pengawasan itu adalah berupa informasi-informasi yang di dapat

dari masyarakat ataupun pelaku usaha,ayat (4) menyatakan bahwa

penelitian, pengujian dan surve dilakukan kepada barang dalam hal ini

obat tradisional yang di duga berbahanya,ayat (5) menyatakan bahwa

hasil dari penelitian, pengujian dan surve tersebut nantinya harus di

sebarluaskan kepada masyarakat.

Dalam hal ini sudah sesuai dengan Peraturan Pemerintah Republik

Indonesia Nomor 58 Tahun 2001 Tentang Pembinaan Dan Pengawasan

Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen pasal 11 mengatakan bahwa :

Pengujian terhadap barang dalam hal ini obat tradisional beredar

dilaksanakan melalui laboratorium penguji yang telah diakreditasi sesuai

dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Pelaksanaan pengawasan BBPOM Surabaya terhadap peredaraan obat

tradisional menurut analisa penulis sudah sesuai Peraturan Pemerintah


Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen pasal 11, bahwa

BBPOM sebagai pihak yang bertanggung jawab dalam melakukan

81

pengawan terhadap peredaran obat tradisional dalam menetukan suatu

produk berbahya atau tidak, harus melalui proses pengujian terlebih

dahulu di laboratorium BBPOM suabaya, BBPOM Surabaya dalam

melakukan pengawasan memang sudah sesuai dengan peraturan

perundang-undangan akan tetapi dalam prakteknya BBPOM masih sangat

kesulitian dalam melakukan pengujian itu di sebabkan banyaknya

perederan obat tradisional di Surabaya dan terbatasnya kapasitas BBPOM

dalam melakukan pengujian baik itu dari segi sumber daya manusia

maupun keterbatasan peralatan laboratorium di BBPOM Surabaya

Mengenai Pelaksanaan pengawasan BBPOM Surabaya terhadap

peredaraan obat tradisional sudah sesuai dengan Peraturan Kepala Badan

Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor

Hk.00.05.42.2996 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat Tradisional Bab

III Sanksi pasal 7 ayat (1) dan (2) yaitu setiap pelangaraan yang dilakukan

oleh pelaku usaha akan di beri sanksi baik itu pidana maupun administrasi

atau melakukan penyitaan barang, akan tetapi menurut analisa penulis

BBPOM dalam memberikan sanksi masih kurang berat, itu bisa di lihat

dari meningkatnya peredaraan obat tradisional berbahanya di Surabaya,

terlebih kepada pihak penjual BBPOM masih membiarkan penjual yang

sudah melakukan pelanggaran untuk yang kedua kalinya hanya

memberikan pembinaan saja, ini jelas tidak dapat memberikan efek jera

bagi para penjual obat tradisional.

82

2. Pelaksanaan pembinaan oleh Balai Besar Obat dan Makanan (BBPOM) Terhadap Peredaran Obat Tradisional di Surabaya

Pelaksanan pembinaan yang di lakukan oleh Balai besar pengawas

obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya Terhadap perederan Obat

tradisioanal dari hasil wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan

Ibu Pipin Eri Agustina, 38

menjelaskan bahwa :“ Melakukan Pembianaan

terhadap penjual maupun konsumen itu adalah tugas dari BBPOM, yang

bertujuan untuk menberikan penjelasan kepada penjual atau konsumen

tentang bahaya obat tradisional llegal.” Dalam pelaksanan PBBPOM sesuai

dengan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2001

Tentang Pembinaan Dan Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan

Konsumen Pasal 2 yang menyatakan :“Pemerintah bertanggung jawab atas

pembinaan penyelenggaraan perlindungan konsumen yang menjamin

diperolehnya hak konsumen dan pelaku usaha serta dilaksanakannya

kewajiban konsumen dan pelaku usaha dalam hal ini BBPOM sebagai

lembaga non departemen yang berkewajiban melakukan pembinaan

terhadan pelaku usaha maupun konsumen.

Proses pembinaan merupakan tahapan dalam Pelaksanaan pembinaan

dalam prakteknya dapat penulis jelaskan berdasarkan wawancara dengan

Dan Retno Kurpaningsih dan penyidikan dan Pipin Eri Agustina.39

mengenai tahapan prosesr pelaksanaan pembinaan yang mana dapat

38 ibid.

39

ibid.

83

digambarkan proses pelaksanaan pembinaan yang di terapkan oleh

BBPOM Surabaya dalam bentuk bagan seperti berikut :

Bagan V

Proses Pembinaan oleh BBPOM Surabaya

1 1

2 2


Dari bagan proses pelaksaaan pembinaan oleh BBPOM Surabaya dapat

penulis jelaskan secara umum sebagai berikut :

a. Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam prosedur

pelaksaaan Pembinaan merupakan Lembaga Pemerintah Non Departemen

merupakan lembaga pemerintah pusat yang dibentuk untuk melaksanakan

tugas pemerintah dalam memberikan pembianaan terhadap pelaku usaha

dan konsumen obat tradisional.

b. Pelaku usaha dalam proses pelaksaaan pembinaan adalah merupakan pihak

perseorangan atau badan usaha, baik yang berbentuk badan hukum maupun

Balai Besar pengawas

obat dan makanan

( BBPOM )

Pelaku Usaha

Penjual obat

tradisonal

Pabrik pembuat

obat tradisional

Konsumen

84

bukan badan hukum yang didirikan dan berkedudukan atau melakukan

kegiatan dalam penjualan obat tradisional

c. Konsumen dalam proses pelaksaaan pembinaan adalah merupakan pihak

yang membeli dan mengkonsumsi obat tradisional tersebut baik untuk diri

sendiri maupun untuk keluarga.

d. Penjual Obat dalam proses pelaksaaan pembinaan adalah pihak yang

menjual atau memasarkan obat tradisional kepada masyarakat.

e. Pabrik Obat tradisional dalam proses pelaksaaan pembinaan adalah pihak

yang membuat atau memproduksi obat tradisional tersebut.

Balai besar pengawas obat dan makanan melakukan pembinaan dengan

bekerja sama dengan dinas kesehatan setempat, pembiaan yang dilakukan oleh

BBPOM yaitu dalam bentuk :

1) Penyuluhan kepada pelaku usaha dalam bentuk seminar-seminar yang di

adakan oleh BBPOM ataupun BBPOM langsung melakukan inspeksi ke

tempat sarana produksi dan sarana distribusi.

Dalam hal ini BBPOM Surabaya melakukan pembinaan dengan

mengadakan seminar yang itu BBPOM mengundang pihak yang terlibat

langsung dalam penjualan obat tradisional baik itu penjual ataupun

distributor, dan juga BBPOM langsung datang ke tempat sarana produksi

dan sarana distribusi, yang bertujuan untuk mermberikan pengetahunan

berupa tatacara pembuatan obat tradisional yang baik dan juga bagaimana

mengetahui atau membedakan obat tradisional yang baik dan berbahaya.

85

2) Penyebaran informasi kepada konsumen

Dalam hal penyebaran informasi mengenai obat tradisional yang

berbahaya BBPOM Surabaya bekerjasama dengan Dinas Kesehatan

surabya melakukan penyebaran informasi melalu leaflet. Brosur, siaran

radio, televise, media cetak dan juga media sosial.

3) Mengikuti pameran instansi yang berhubungan langsung dengan

masyarakat.

BBPOM Surabaya terus melakukan inovasi dalam hal melakukan

pembinaan terhadap masyarakat yaitu dengan cara mengituki pameran-

pameran baik itu di pusat perbelanjaan, sekolah-sekolah dan kampus-

kampus yang itu bertujuan untuk lebih dekat kepada masyarakat sehingga

lebih memudahkan BBPOM dalam memberikan pembinaan tentang obat

tradisional.

Dari penjelasan di atas dapat penulis uraikan hasil dari pembinaan yang

dilakukan oleh BBPOM Dari hasil wawancara dengan dengan Retno

Kurpaningsih, dan Pipin Eri Agustina,dalam bentuk table tahun 2016 sebagai

berikut :

Tabel IV

Hasil Pembinaan Oleh BBPOM

No Bentuk kegiatan jumlah 1 Seminar 5 2 Inpeksi 7 3 Penyebaran informasi 4 4 Pemeran intansi 2


86

Dari penjelasan table di atas dapat penulis uraikan menurut analisis

penulis yaitu hasil pembinaan oleh BBPOM Surabaya, BBPOM Surabaya

telah melakukan 4 kali seminar yang itu dilakukan di kampus UNAIR

tepatnya kepada mahasiswa farmasi UNAIR tentang bagaimana cara

melaporkan produk obat dan pangan yang berbahaya, serta seminar di balai-

balai desa yang ada di daerah Surabaya, inspeksi 7 kali yang dilakukan oleh

BBPOM yaitu ketempat-tempat penjual obat tradisional dan swalayan-

swalayan di sekitar Surabaya, penyebaran informasi 4 kali penyebaran

informasi yang dilakukan oleh BBPOM melalui radio Suara Surabaya, Radio

pendidikan jawa timur dan televisi SBOTV Surabaya serta 2 kali pemeran

instansi yang di laksanakan di Grand city expo Surabaya.

Balai Besar pengawas obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya ,

Melakukan Pembinaan ketempat-tempat prosuksi obat tradisonal, penjual-

penjual obat tradisional serta konsumen obat tradisional sesusai dengan

Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2001 Tentang

Pembinaan Dan Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen pasal

3 ayat(1).

Dari uraian di atas menurut analisa penulis Mengenai Pelaksanaan

pembinaan oleh BBPOM Surabaya terhadap peredaraan obat tradisional di

Surabaya sudah sesuai dengan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia

Nomor 58 Tahun 2001 Tentang Pembinaan Dan Pengawasan

Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen Pasal 3 ayat (1a), yaitu BBPOM

87

sebagai perpanjangan tangan dari Badan POM pusat yang di beri wewenang

oleh undang-undang, sudah melaksankan tugasnya yaitu melakukan

pembinaan terhadap pelaku usaha dan konsumen obat tradisional yang

bertujuan untuk menjamin hak dari pelaku usaha dan konsumen guna

terciptanya iklim usaha dan tumbuhnya hubungan yang sehat antara pelaku

usaha dan konsumen, akan tetapi pembinaan yang dilakukan oleh BBPOM

surabaya menurut penulis masih jauh dari kata memuaskan, menurut penulis

semua pelaku usaha baik itu distributor maupun penjual bahkan konsumen

obat tradisional masih memproduksi, menjual dam memakai obat tradisional

yang berbahanya, ini menjadi bukti bahwa pembinaan yang di lakukan oleh

BBPOM surabaya masih belum efektif dalam memberikan manfaat bagi

masyarakat.

C. Faktor-faktor yang menghambat Balai Besar Obat dan Makanan (BBPOM) dalam melaksanakan Pengawasan dan Pembinaan Terhadap

Peredaran Obat Tradisional di Surabaya

Pelaksanaan pengawasan BBPOM Surabaya terhadap peredaraan obat

tradisional menurut analisa penulis sudah sesuai dengan Peraturan Pemerintah


Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen pasal 11, bahwa

BBPOM sebagai lembaga Pemerintah termasuk Pihak yang bertanggung

jawab dalam melakukan pengawan terhadap peredaran obat tradisional dalam

menetukan suatu produk berbahya atau tidak harus melalui proses pengujian

terlebih dahulu di laboratorium BBPOM suabaya, BBPOM Surabaya dalam

88

melakukan pengawasan sudah sesuai dengan peraturan perundang-undangan

akan tetapi dalam pengawasan peran BBPOM di sini sangat sedikit karena

BBPOM sebagai dinas yang terkait hanya melakukan pengawsan terhadap

obat tradisional yang sudah jadi dan menguji kandungan di laboratorium

BBPOM sedangkan untuk memutuskan apakah obat itu masih bisa beredar

atau tidak itu adalah tugas Kementrian Kesehatan untuk Industri obat

tradisional dan Kementrian Kesehatan untuk usaha Obat tradisional.

Mengenai Pelaksanaan pembinaan oleh BBPOM Surabaya terhadap

peredaraan obat tradisional di Surabaya masi sesuai dengan Peraturan

Pemerintah Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2001 Tentang Pembinaan

Dan Pengawasan Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen Pasal 3 ayat (1a),

yaitu BBPOM sebagai perpanjangan tangan dari Badan POM pusat yang di

beri wewenang oleh undang-undang, sudah melaksankan tugasnya yaitu

melakukan pembinaan terhadap pelaku usaha dan konsumen obat tradisional

yang bertujuan untuk menjamin hak dari pelaku usaha dan konsumen guna

terciptanya iklim usaha dan tumbuhnya hubungan yang sehat antara pelaku

usaha dan konsumen, akan tetapi dalam prakteknya BBPOM masih sangat

kesulitian dalam melakukan pengawasan dan pembinaan di lapangan itu di

sebabkan banyaknya perederan obat tradisional di Surabaya dan terbatasnya

kapasitas BBPOM dalam hal ini sumber daya manusia (bidang penyidikan

dan bidang pengujian ).

89

BBPOM untuk saat ini memiliki 29 orang dan 30 orang yang dapat

penulis uraikan dalam bentuk Tabel.

Tabel V

Pegawai Menurut Pendidikan BBPOM Surabaya


Dari table di atas penulis dapat jelaskan bahwa dengan jumlah pegawai

yang hanya berjumlah total 59 orang dalam bidang penyidikan dan pengujian

dengan beban tugas yang sangat besar yaitu mencangkup jawa-timur juga

dalam hal ini BBPOM bukan hanya mengawasi Obat tradisional tetapi juga

kosmetik, narkotik, pangan dll, itu yang menjadi faktor semakin bayaknya

Obat-obat tradisional di kota Surabaya karena BBPOM sangat jelas

kekurangan tenaga ahli di bidang pelasanaan pengawasam dan pembinaan

terhadap peredaran Obat tradisional.

Dari hasil wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan Pipin Eri

Agustina.40

menjelaskan bahwa Faktor-faktor yang menghambat Balai Besar

pengawas obat dan makanan dalam melaksanakan pengawasan dan

pembinaan adalah Penegakan hukum baik sebagai hukum materil maupun

40 ibid.

No Unit Kerja Pendidikan

S2 Apoteker S1 lain D3 SLTA SLTP SD Total

1 Bid.penyidikan

dan Pemeriksaan

1 18 5 - 4 - 1 29

2 Bid.Pengujian

Obat Tradisional,

Kosmetik DLL

2 15 10 1 2 - - 30

Total 59

90

hukum formil dapat penulis uraikan dan jelaskan menurut Soerjono Soekanto

menjelaskan bahwa faktor-faktor yang mempengaruhi penegakan hukum

adalah sebagai berikut:

1) Faktor penegak hukum

Penegak hukum mempunyai peran yang penting dalam penegakan

hukum itu sendiri, prilaku dan tingkah laku aparat pun seharusnya

mencerminkan suatu kepribadian yang dapat menjadi teladan bagi

masyarakat dalam Faktor-faktor yang menghambat Balai Besar pengawas

obat dan makanan dalam melaksanakan pengawasan dan pembinaan yaitu:


Eri Agustina. penulis dapat uraikan bahwa Penegak hukum dalam hal ini

adalah Penyidik pegawai negeri sipil BBPOM sebagai pihak yang

bertanggung jawab dalam melakukan pengawasan dan pembinaan masih

sangat kurang itu bisa di lihat dari table III di atas.

2) Faktor sarana dan prasarana

Dengan dukungan sarana dan fasilitas yang memadai penegakan

hukum akan dapat terlaksana dengan baik. Sarana dan fasilitas yang

dimaksud, peralatan yang mumpuni, dan sumber dana yang memadai. Bila

sarana dan fasilitas tersebut dapat dipenuhi maka penegakan hukum akan

berjalan maksimal.


Eri Agustina. penulis dapat uraikan bahwa bahwa Sarana dan prasarana

91

yang di perlukan belum memadai dalam hal untuk membantu BBPOM

dalam melakukan pengawasan dan pembianaan di Surabaya baik itu dari

segi transportasi, dan laboratorium ( LAB ) untuk pengujian obat

tradisional masih belum cukup memadai.

3) Faktor masyarakat

Penegakan hukum adalah berasal dari masyarakat dan untuk

masyarakat. Oleh karena itu peran masyarakat dalam penegakan hukum

juga sangat menentukan. Masyarakat yang sadar hukum tentunya telah

mengetahui hal mana yang merupakan hak dan kewajiban mereka, dengan

demikian mereka akan mengembangkan kebutuhan-kebutuhan mereka

sesuai dengan aturan yang berlaku.


Eri Agustina. penulis dapat uraikan bahwa Keterbatasan pengetahun yang

dimiliki oleh penjual dan pembeli obat tradisional sehingga penjual dan

pembeli masih belum dapat membedakan mana obat tradisional yang

aman dan mana obat tradisional yang tidak aman, untuk saat ini penjual

hanya memikirkan tinggkat ke untungan yang di dapat, tanpa

memperhatikan kesehatan pagi konsumen dan konsumen hanya melihat

dari harga yang murah dan manfaat yang cepat tanpa memperhatikan

dampak apabila mengkonsumsi secara terus menerus.

4) Faktor kebudayaan

92

Kebudayaan hukum pada dasarnya mencakup nilai dasar yang

mendasari keberlakuan masyarakat , dalam Faktor-faktor yang

menghambat Balai Besar pengawas obat dan makanan dalam

melaksanakan pengawasan dan pembinaan yaitu Dari hasil wawancara

dengan dengan Retno Kurpaningsih, dan Ibu Pipin Eri Agustina. Selaku

menyatakan bahwa Pola konsumsi masyarakat terhadap produk-produk

obat tradisional yang beresiko cenderung meningkat, hal ini dipicu dengan

adanya promosi produk yang gencar baik itu berupa iklan di internet

ataupun iklan-iklan di sosial media dengan harga murah dan terjangkau

yang menyebabkan maraknya peredaran obat tradisional berbahaya di

masyarakat juga di sebabkan karena budaya masyarakat yang masih belum

memperdulikan kesehatan tubuh mereka.

D. Upaya yang di lakukan untuk mengatasi hambatan yang dihadapi oleh Balai Besar Obat dan Makanan (BBPOM) dalam melaksanakan

Pengawasan dan Pembinaan Terhadap Peredaran Obat Tradisional di

Surabaya

Dari hasil wawancara dengan dengan Retno Kurpaningsih dan Pipin Eri

Agustina,41

Penulis dapat uraikan bahwa upaya-upaya yang di lakukan untuk

mengatasi hambatan yang dihadapi oleh Balai Besar Obat dan Makanan

(BBPOM) dalam melaksanakan Pengawasan dan Pembinaan Terhadap

Peredaran Obat Tradisional di Surabaya yaitu antar lain :

41 Ibid.

93

1. Pihak BBPOM mencoba mencari bantuan atau menjalin hubungan dengan

seseorang yang diman orang itu terlibat atau sudah mengetahu jalur-jalur

distribusi obat tradisional yang beredar dipasaran yang mungkin dia itu

teman dari supplier ataupun bekas supplier itu sendiri, atapun juga bekas

tersangka yang di tangkap oleh BBPOM dengan cara menjalin hubungan

baik dengan mereka dengan melakukan pendekatan-pendekatan tertentu

yang itu bertujuan untuk membantu pihak BBPOM dalm mengetahui

informasi-informasi terbaru mengenai perededaran obat tradisional yang

illegal.

2. Membekali petugas BBPOM dengan pelatihan-pelatihan khusus atau

diklat-diklat tertentu yang itu bertujuan untuk membantu BBPOM dalam

memudahkan melakukan pengawasan dan pembinaan terhadap peredaran

obat tradisional di Surabaya.

3. Balai besar pengawas obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya juga terus

berusaha mencari dana tambahan kepada Badan POM pusat yang itu

bertujuan untuk menambah fasilitas baik itu transportasi maupun alat-alat

laboratorium yang itu bertujuan untuh memudahkan BBPOM dalam

melakukan pengawasan dan pembinaan.

4. Balai besar pengawas obat dan makanan ( BBPOM ) Surabaya juga terus

berkoordinasi dengan Badan POM pusat untuh penambahan Sumber daya

manusia dalam hal ini penambahan penyidik pegawai negeri sipil karena

untuk saat ini penyidik PNS di BBPOM masih kurang, yang itu

94

berdampak pada Pelaksanaan pengawasan dam pembinaan terhadap

peredaran obat tradisional yang kurang maksimal.

5. BBPOM Surabaya juga berusaha terus untuk mengikuti perkembangan

teknologi yang bertujuan untuk bisa mengontrol atau mengetahui

penjualan obat tradisional di dunia maya.

6. BBPOM terus melakukan sosialisai mengenai bahaya obat tradisional

yang berbahaya baik itu ke penjual, melalui seminar-seminar dan melalui

media sosial.

bab iii hasil penelitian dan pembahasan a. gambaran...

Documents