formulasi sediaan tablet hisap katekin...
Post on 01-Feb-2018
229 Views
Preview:
TRANSCRIPT
FORMULASI SEDIAAN TABLET HISAP KATEKIN GAMBIR (Uncaria
gambir Roxb) SEBAGAI IMUNOMODULATOR DENGAN METODE
GRANULASI BASAH
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk
memperoleh gelar Sarjana Farmasi
Disusun oleh :
MAY MALIA DEWI
107102000187
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH
JAKARTA
2012
iv
KATA PENGANTAR
Segala puji serta rasa syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah
melimpahkan rahmat dan hidayah-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi ini.
Salawat bertangkaikan salam semoga selalu tercurah kepada junjungan Nabi Muhammad
SAW, keluarga, para sahabat dan pengikutnya yang senantiasa mengikuti sunnahnya hingga
akhir zaman.
Skripsi ini penulis susun untuk memenuhi salah satu syarat menempuh ujian akhir
guna memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran
dan Ilmu Kesehatan Universitas Islam Negeri Syarif Hidayatullah Jakarta. Adapun judul
skripsi ini adalah “Formulasi Sediaan Tablet Hisap Katekin Gambir (Uncaria gambir
Roxb) Sebagai Imunomodulator Dengan Metode Granulasi Basah”.
Penulis menyadari bahwa skripsi ini tidak akan selesai dengan baik tanpa bantuan dari
berbagai pihak. Untuk itu, penulis mengucapkan terima kasih kepada:
1. Prof. Dr, (hc) dr. M. K. Tadjudin, Sp.And selaku dekan Fakultas Kedokteran dan Ilmu
Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah Jakarta.
2. Dr. M. Yanis Musdja, M.Sc, Apt. selaku Ketua Program Studi Farmasi Fakultas
kedokteran dan Ilmu Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah Jakarta. Juga sebagai
pembimbing I yang tidak segan-segan untuk menyisihkan waktu serta memberikan
bimbingan dan ilmu kepada penulis.
3. Sabrina, M.Farm, Apt. selaku Pembimbing II, yang telah meluangkan waktu, tenaga dan
pikiran untuk membimbing penulis.
4. Ibu/Bapak Dosen dan Staf Akademia Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan
Ilmu Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah Jakarta.
5. Orang tuaku Hasan Nausin dan Siti Yumnah S.Pd. yang tiada henti mendoakan dan
memberikan dukungan moril dan materil serta kasih sayang kepada penulis.
6. Kakekku H.M. Yusuf Djaib serta keluarga besar H.M. Yusuf Djaib yang selalu
mendoakan dan memberikan nasihat-nasihat yang sangat berguna bagi penulis.
7. Kakakku Abdul Rahman Hakim, S.Pd.I yang selalu mendoakan dan tanpa lelah
mengantar dan menjemput ke mana saja penulis pergi selama kuliah dan penelitian. Serta
v
adikku yang manis Dea Gustiana Putri yang selalu membuat penulis tersenyum saat lelah
dalam menyusun skripsi ini.
8. Teman-teman relawan CD4 Rizky kurniawan, Ridwan Maulana, Husain Nur Aminudin,
Ahmad Kurniawan, Abidilah Syawaludin dan Muhardi Ritonga.
9. Rachmadi Wibowo, Eris Risenti, Rani Hestiningrum, Lisna fauziah, Yopi mulyana,
Golda Liken, bapak Jejen, Bapak Irfan, Ibu Nilda dan Ibu Sri Makmal Terpadu
Imunoendokrinologi FKUI yang sangat membantu dalam proses penelitian Skripsi ini.
10. Katekiners dan Eugenolism St. Ratna Juminar, Hj. Tina Puspita , Iftitah Rahmah, Dahlia
Sari, Devy Hilfiani, Yunia Wiraswasti, Andriyani Rahmah, Shoimatul Ismah, Kiki
Zakiah, Fajri Syahri dan Silfia Windi.
11. Naftaleners sebagai sahabat, keluarga juga saudara yang mengisi hari-hari penulis
dengan kebersamaan, canda tawa, kasih sayang, kekompakkan baik di dalam kampus
maupun di luar kampus. Kalian harta yang sangat indah yang pernah penulis miliki.
12. Kak Hana, Kak Fatimah, Kak Nida dan para senior yang telah memberikan masukan-
masukan tentang formulasi.
13. Tim marawis Sakinatuzahro yang selalu kompak dan memberikan angin segar disela-sela
kesibukan dan kejenuhan penulis dalam menyusun skripsi ini.
14. Dan kepada semua pihak yang telah membantu penulis selama ini yang tidak dapat
disebutkan namanya satu persatu.
Penulis menyadari bahwa dalam skripsi ini terdapat banyak kekurangan dan masih
jauh dari kesempurnaan. Penulis mengharapkan kritik dan saran dari pembaca untuk
perbaikan dalam pembuatan skripsi.
Jakarta, Februari 2012
Penulis
vi
DAFTAR ISI
LEMBAR PERSETUJUAN SKRIPSI ........................................................ i
LEMBAR PENGESAHAN SKRIPSI…………………………………….. ii
LEMBAR PERNYATAAN………………………………………………... iii
KATA PENGANTAR ................................................................................... iv
DAFTAR ISI .................................................................................................. vi
DAFTAR TABEL .......................................................................................... ix
DAFTAR GAMBAR ..................................................................................... x
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................. xi
ABSTRAK ...................................................................................................... xii
ABSTRACT………………………………………………………………… xiii
BAB I PENDAHULUAN ....................................................................... 1
1.1. Latar Belakang ... ................................................................... 1
1.2. Perumusan Masalah .. ............................................................ 3
1.3. Hipotesa.. ............................................................................... 4
1.4. Tujuan Penelitian .. ................................................................ 4
1.5. Manfaat Penelitian .. .............................................................. 4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA .............................................................. 5
2.1. Tanaman Gambir (Uncaria gambir Roxb) .. .......................... 5
2.1.1. Klasifikasi Ilmiah ....................................................... 5
2.1.2. Nama Lain .................................................................. 5
2.1.3. Deskripsi ..................................................................... 6
2.1.4. Makroskopik ............................................................... 6
2.1.5. Mikroskopik ............................................................... 7
2.1.6. Persebaran .................................................................. 7
2.1.7. Kandungan kimia ........................................................ 7
2.1.8. Efek Farmakologi Gambir........................................... 8
2.2. Katekin ................................................................................... 9
2.3. Simplisia.................................................................................. 9
vii
2.4. Ekstrak dan Ekstraksi ............................................................. 10
2.5. Metode Ekstraksi ................................................................... 10
2.6. Tablet Hisap ............................................................................ 12
2.6.1. Devinisi Tablet Hisap .................................................. 12
2.6.2. Bahan Tambahan ........................................................ 13
2.6.3. Monografi Bahan ........................................................ 16
2.6.4. Metode Pembuatan ...................................................... 23
2.6.5. Evaluasi Granul ........................................................... 24
2.6.6. Evaluasi Tablet ............................................................ 25
2.7. Sistem Imun ........................................................................... 26
2.7.1. Imunomodulator .......................................................... 27
2.7.2. Cluster of Differentiation (CD) .................................. 28
2.7.3. Kontrol Pembanding .................................................. 30
2.8. Kerangka Teori ...................................................................... 31
BAB III METODOLOGI PENELITIAN ................................................. 32
3.1. Tempat dan Waktu Penelitian ................................................ 32
3.2. Alat dan Bahan ....................................................................... 32
3.2.1. Alat Penelitian ............................................................ 32
3.2.2. Bahan Penelitian ......................................................... 33
3.3. Prosedur Penelitian ................................................................ 33
3.3.1. Pembuatan Serbuk Gambir ........................................ 33
3.3.2. Identifikasi Gambir ..................................................... 33
3.3.3. Identifikasi Urea .......................................................... 34
3.3.4. Uji Penapisan Fitokimia ............................................. 34
3.3.5. Pengujian Parameter Spesifik ..................................... 37
3.3.6. Pengujian Parameter Non Spesifik ............................ 37
3.3.7. Pengambilan Katekin Gambir ..................................... 40
3.4. Formula Tablet Hisap ............................................................. 41
3.5. Pembuatan Tablet Hisap ......................................................... 41
3.6. Evaluasi Granul ...................................................................... 42
3.7. Evaluasi Tablet Hisap ............................................................ 43
3.5. Uji CD4 .................................................................................. 45
3.6. Analisa Data ........................................................................... 46
viii
3.7. Alur Penilitian ........................................................................ 47
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ................................................... 48
4.1. Hasil ..................................................................................... 48
4.1.1. Determinasi ................................................................ 48
4.1.2. Identifikasi Gambir .................................................... 48
4.1.3. Uji Cemaran Urea ....................................................... 48
4.1.4. Penapisan Fitokimia Gambir ....................................... 49
4.1.5. Pengujian Karakteristik Katekin ................................ 51
4.1.6. Penetapan Kadar Katekin Fraksi Etil Asetat ............... 51
4.1.7. Evaluasi Granul .......................................................... 54
4.1.8. Evaluasi Tablet ............................................................ 57
4.1.9. Uji CD4 ...................................................................... 63
4.2. Pembahasan ............................................................................ 64
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ................................................... 71
5.1. Kesimpulan ............................................................................ 71
5.2. Saran ..................................................................................... 71
DAFTAR PUSTAKA .................................................................................... 72
LAMPIRAN..................................................................................................... 75
ix
DAFTAR TABEL
Tabel l. Hubungan Persentase Kompresibilitas Terhadap Sifat alir Granul 24
Tabel 2. Komposisi Tablet Hisap Katekin Gambir ...................................... 41
Tabel 3. Hasil Identifikasi Bongkahan Gambir ............................................. 48
Tabel 4. Hasil Pengujian Cemaran Urea ...................................................... 49
Tabel 5. Hasil Penapisan Fitokimia .............................................................. 49
Tabel 6. Hasil Pengujian Karakteristik Katekin ........................................... 51
Tabel 7. Hasil Absorbansi Katekin ................................................................ 52
Tabel 8. Hasil Evaluasi Granul ...................................................................... 54
Tabel 9. Persen Fraksi masing-masing Formula............................................ 54
Tabel 10. Hasil Pengamatan Organoleptik Tablet Hisap ................................ 57
Tabel 11. Hasil Uji Keseragaman Bobot ......................................................... 58
Tabel 12. Hasil Uji Keseragaman Ukuran ....................................................... 59
Tabel 13. Hasil Uji Kekerasan Tablet Hisap ................................................... 59
Tabel 14. Hasil Uji Persen Friabilitas Tablet Hisap ........................................ 60
Tabel 15. Hasil Absorbansi katekin dalam Sediaan Tablet Hisap ................... 60
Tabel 16. Hasil Persentase CD4 dalam Limfosit............................................. 63
x
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Struktur Katekin ......................................................................... 9
Gambar 2. Struktur Amilum ......................................................................... 17
Gambar 3. Struktur Sukralosa ....................................................................... 19
Gambar 4. Struktur Manitol .......................................................................... 19
Gambar 5. Struktur Mentol ........................................................................... 20
Gambar 6. Struktur Sukrosa.......................................................................... 21
Gambar 7. Struktur Mg Stearat ..................................................................... 22
Gambar 8. Kurva Kalibrasi Katekin Pembanding ........................................ 52
Gambar 9. Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 1 ............................. 55
Gambar 10. Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 2.............................. 55
Gambar 11. Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 3.............................. 56
Gambar 12. Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 4.............................. 56
Gambar 13. Grafik Persentase CD4. ............................................................... 63
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Hasil Determinasi Gambir……………………………..……... 75
Lampiran 2. Alat dan Bahan yang Digunakan…………………………....... 76
Lampiran 3. Hasil Identifikasi……………………………………………… 77
Lampiran 4. Sertifikat Kadar Katekin Pembanding..........….……………… 78
Lampiran 5. Hasil Pengujian Karakteristik Katekin Fraksi etil asetat...........
………………………………………………………………… 79
Lampiran 6. Pembuatan Larutan untuk Kurva Kalibrasi................................ 82
Lampiran 7. Panjang Gelombang Maksimum Katekin Fraksi Etil Asetat..... 83
Lampiran 8. Skema Pembuatan Katekin Fraksi Etil Asetat……………....... 84
Lampiran 9. Rumus Perhitungan Dosis Hewan dan Tabel Konversi
Dosis Hewan ke HED Berdasarkan BSA……………..……… 85
Lampiran 10. Perhitungan Dosis Sediaan Tablet Hisap Katekin
Gambir..….………………………….….…………………….. 86
Lampiran 11. Gambar Tablet Hisap Katekin Gambir…………....………….. 87
Lampiran 12. Hasil Evaluasi Granul……………………….…………..……. 88
Lampiran 13. Perhitungan untuk Pengambilan Sampel……………………… 92
Lampiran 14. Hasil Uji Statistik……………………………………………... 93
Lampiran 15. Sertifikat Analisis Sukralosa………………………………….. 95
xii
ABSTRAK
FORMULASI SEDIAAN TABLET HISAP KATEKIN GAMBIR (Uncaria gambir
Roxb) SEBAGAI IMUNOMODULATOR DENGAN METODE GRANULASI BASAH
Telah dilakukan penelitian aktivitas imunomodulator katekin gambir (Uncaria gambir Roxb)
secara in-vivo. Gambir digunakan sebagai bahan obat karena kandungan katekin yang dapat
berfungsi sebagai imunomodulator. Pada penelitian ini dilakukan pengembangan sediaan
dalam bentuk tablet hisap, selanjutnya dilakukan pengukuran kadar CD4 dalam darah.
Ekstrak gambir diformulasi menjadi tablet hisap dengan pengikat kombinasi gom dengan
amilum, dilanjutkan dengan uji mutu fisik tablet hisap dan uji CD4 dalam darah panelis.
Hasil evaluasi yang ditinjau dari mutu fisik tablet hisap menunjukkan bahwa formula 2
dengan konsentrasi gom sebesar 60% dan amilum 40% dalam 10% konsentrasi pengikat
memiliki mutu fisik tablet lebih baik dibandingkan formula lainnya, dengan nilai kekerasan
adalah 10.828 kg/cm3
, uji keseragaman bobot dan keseragaman ukuran yang memenuhi
persyaratan serta nilai % friabilitas adalah 0.63%. Uji statistik terhadap %CD4 dan jumlah
mutlak CD4 panelis yang mengkonsumsi tablet hisap selama 5 hari berturut-turut
menunjukkan adanya perbedaan bermakna (p<0,05) antara data sebelum dan sesudah
perlakuan.
Kata kunci : katekin, tablet hisap, imunomodulator, CD4.
xiii
ABSTRACT
FORMULATION DOSAGE LOZENGES OF CATECHIN GAMBIR (Uncaria gambier
roxb) AS IMMUNOMODULATORY WITH
WET GRANULATION METHOD
Research of immunomodulatory of catechin gambir (Uncaria gambir Roxb) has been
investigated in-vivo. Gambir is applied as component of drug by contents of catechin and
tannin that can serve as immunomodulator. This research is about preparation of Lozenges
and also measurement of rate CD4 in blood. Catechin formulated into lozenges with binder
combination of gum acacia and starch, followed by the physical quality test lozenges and
CD4 blood test panelists. Evaluation results in terms of physical quality lozenges shows that
the formula 2 with a concentration of 60% gum acacia and starch 40% in 10% binder
concentration have a physical quality tablet better than other formulas, with a hardness value
is 10.828 kg/cm3, the uniformity test of weights and measures that meet the requirements of
uniformity and the value of % friabilitas is 0.63%. Statistical tests for CD4% and CD4
absolute number of panelists who consume lozenges for 5 consecutive days showed
significant difference (p< 0.05) between before and after treatment.
Key words: catechin, lozenges, immunomodulator.
1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang
Gambir merupakan ekstrak yang dihasilkan dari daun dan ranting tanaman
gambir yang dipanen/dipangkas setelah tanaman berumur 1,5 tahun dan dilakukan 2-3
kali setahun dengan selang waktu 4-6 bulan. Pangkasan daun dan ranting harus segera
diolah karena jika pengolahan ini ditunda lebih dari 24 jam, getahnya akan berkurang
(Hayani, 2003).
Gambir (Uncaria gambir Roxb) adalah komoditas perkebunan rakyat yang
terutama ditujukan untuk ekspor yang termasuk ke dalam family Rubiaceae.Spesies
Uncaria gambir merupakan salah satu tanaman tahunan penghasil getah penting yang
banyak digunakan untuk keperluan industri maupun farmasi. (Jamsari dkk, 2007)
Usahatani gambir adalah salah satu mata pencaharian untuk meningkatkan
pendapatan petani. Gambir juga sebagai komoditas ekspor yang memiliki sumbangan
besar terhadap pendapatan daerah yang meningkatkan devisa Negara. 80% kebutuhan
gambir dunia dipasok oleh Provinsi Sumatera Barat dengan negara tujan Bangladesh,
India, Pakistan, Taiwan, Jepang, Korea Selatan, Perancis , dan Swiss. Permintaan
terhadap gambir terus meningkat sepanjang tahun dan selama periode lima tahun (2000
– 2004) peningkatan volume ekspornya mencapai 87,49% dan nilainya meningkat
17,16%. (Dhalimi, 2006).
Kegunaan gambir antara lain yaitu untuk zat pewarna dalam industri batik,
industri penyamak kulit, ramuan makan sirih, sebagai bahan obat dan digunakan juga
sebagai bahan baku pembuatan permen dalam acara adat di India dan sebagai penjernih
pada industri air (Hadad dkk, 1991; Dhalimi, 2006).
2
Berdasarkan hasil penelitian Thorpe dan Whiteley (1921) Kandungan kimia
utama gambir adalah katekin (7-33%) dan asam kateku tanat (20-50%). Selanjutnya
Burkill (1935) dengan penelitiannya menambahkan dan menguraikan kandungan
lainnya selain katekin dan asam kateku tanat dengan komposisi katekin 7-33%, asam
kateku tanat 20-55%, pyrokatekol 20-30%, gambir fluoresensi 1-3%, kateku merah 3-
5%, quersetin 2-4%, fixed oil 1-2%, lilin 1-2%, dan mengandung sedikit alkaloid.
(Dhalimi 2006;Amos, 2010)
Berdasarkan penelitian dari Ilja C. W. Arts pada 24 jenis buah-buahan dan 27
jenis sayur-sayuran dan polong-polongan yang mengandung katekin, kandungan jenis
katekin yang terbanyak adalah (+)-katekin dan (-)-epikatekin sisanya adalah (+)-
gallokatekin (GC), (−) -epigallokatekin (EGC), (−) -epikatekin gallat (ECG), dan (−)-
epigallokatekin gallat (EGCG). (Arts, 2000)
Berdasarkan stándar mutu SNI 01-3391-1994 kadar katekin minimal dalam
gambir berhubungan dengan mutu gambir yaitu mutu I mengandung katekin minimal
40 persen, mutu II mengandung katekin minimal 30 persen dan mutu III mengandung
katekin minimal 20 persen. (Amos, 2010)
Pada penelitian sebelumnya telah dilaporkan bahwa (-) epikatekin dan derivatnya
dapat menghambat interleukin 1-β(IL 1-β) dan interleukin 6 (IL-6) terutama pada
cysteamineepicatechin (Vinardellet al, 2008 ).
Selain itu, Julia Herzig dan Michael W. Pfaffl melaporkan bahwa (−)-
epigallokatekin gallat (EGCG) dan (+)-katekin memberikan efek imunostimulan
terhadap TNF-α, IL-1ß, IL-6.
Pemberian coklat dengan dosis tinggi yang mengandung (-)-epikatekin, katekin
dan prosianidin pada tikus merangsang respon T helper 1 (Th1) CD4 dan CD8 dan
meningkatkan jumlah γδ T limfosit. (Puiget al, 2009)
3
Ekstrak gambir dapat berkhasiat sebagai imunomodulator secara in-vivo pada
dosis 400mg/kg BB (Amalia, 2009) dan telah dibuat sediaan tablet hisap ekstrak etanol
gambir pada dosis 2000 mg/hari dan dapat mempengaruhi jumlah mutlak CD4 dan
persentase CD4 dalam darah (Hana, 2010).
Mengacu pada penelitian sebelumnya yang telah membuktikan bahwa katekin
dapat meningkatkan sistem imun. Dilakukanlah penelitian lebih lanjut tentang efek
immunomodulator terhadap CD4 pada limfosit dari katekin gambir yang diperoleh dari
fraksi etil asetatnya yang kemudian dibuat tablet hisap dengan metode granulasi basah.
Pemilihan tablet hisap ini karena mudah digunakan dan menyenangkan untuk
dikonsumsi, selain itu juga tablet hisap dapat memberikan efek yang diinginkan lebih
cepat karena zat aktif langsung diabsorpsi melalui mukosa mulut kemudian masuk ke
pembuluh darah. (Kuncoro dkk, 2008)
1.2. Perumusan Masalah
1. Apakah katekin gambir dapat dibuat dalam sediaan tablet hisap dengan metode
granulasi basah menggunakan pengikat kombinasi gom akasia dan amilum dengan
konsentrasi yang berfariasi?
2. Apakah tablet hisap katekin gambir yang telah dibuat dapat meningkatkan kadar
CD4 dalam tubuh?
4
1.3. Hipotesa
1. Katekin gambir dapat dibuat dalam sediaan tablet hisap dengan metode granulasi
basah menggunakan pengikat kombinasi gom akasia dan amilum dengan
konsentrasi yang berfariasi.
2. Tablet hisap katekin gambir yang telah dibuat dapat meningkatkan kadar CD4
dalam tubuh.
1.4. Tujuan Penelitian
1. Memperoleh tablet hisap katekin gambir yang baik dan memenuhi persyaratan
dengan menggunakan metode granulasi basah menggunakan pengikat kombinasi
gom akasia dan amilum dengan konsentrasi yang berfariasi.
2. Mengetahui pengaruh tablet hisap katekin gambirterhadap CD4 dalam tubuh.
1.5. Manfaat Penelitian
Penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi tentang suatu formulasi
tablet hisap katekin gambir dengan menggunakan metode granulasi basah
menggunakan pengikat kombinasi gom akasia dan amilum dengan konsentrasi yang
berfariasi, serta memberikan informasi tentang pengaruh tablet hisap katekin
gambirdalam meningkatkan CD4 dalam tubuh.
5
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Tanaman Gambir
2.1.1. Klasifikasi Ilmiah (United States Department of Agriculture)
Tanaman gambir diklasifikasikan ke dalam :
Kingdom : Plantae
Sub Kingdom : Tracheobionta
Super Divisi : Spermatophyta
Divisi : Magnoliophyta
Kelas : Magnoliopsida
Sub Kelas : Asteridae
Ordo : Rubiales
Familia : Rubiaceae
Genus : Uncaria
Spesies : Uncaria gambir (Hunter) Roxb.
2.1.2. Nama Lain(Ditjenbun, Depkes RI, 1989)
Sumatera : Gambee, gani, kacu, sontang, gambie,
gambu,gimber, pengilom, sepelet.
Jawa : Santun, ghambhir.
Kalimantan : Kelare,gamer, kambin, sori.
Nusa Tenggara : Tagambe, gambele, gamelo, gambi, gambiri,
gata, gaber.
Maluku : Ngamir, gaamer, gabi (Flores, Tedore),
6
tagabere, gagabere, gabere.
Aceh : Gambe, gambie
Minangkabau : Gambie
Ternate : Gamber
Jepang : Gambiitsu
Malaysia : Gatta
Inggris : White cutch
2.1.3. Deskripsi (ditjenbun)
Merupakan jenis tanaman berkayu dan bersemak, akar serabut,
mempunyai batang yang merambat atau memanjat dengan ketinggian 1-2 m
mempunyai dahan dan ranting, daun berbentuk oval sampai dengan bulat
dengan ukuran panjang 10-17 cm, lebar 6-8 cm, tebal 0,25-0,5 mm, bunga
berbentuk bonggol bulat dengan warna waktu muda hijau sedangkan waktu
mekar berwarna kuning kemerahan, buah termasuk buah polong dengan
jumlah polong pertangkai antara 20-60 buah, warna buah muda hijau sampai
hijau kemerahan sedangkan yang matang berwarna kuning kecoklatan, biji
sangat kecil dengan panjang 1-2 mm dengan bagian luar bersayap.
2.1.4. Makroskopik (Depkes RI, 1989)
Umumnya berbentuk kubus tidak beraturan atau agak silindrik
pendek, kadang-kadang bercampur dengan bagian-bagian yang remuk. Tebal 2
cm sampai 3 cm, ringan, mudah patah, warna permukaan luar coklat muda
sampai coklat tua kemerahan atau kehitaman, warna permukaan yang baru
7
dipatahkan coklat muda sampai coklat kekuningan, kadang-kadang terlihat
garis-garis yang lebih gelap.
2.1.5. Mikroskopik (Depkes RI, 1989)
Dilihat dalam kloralhidrat terlihat adanya pollen, sel batu besar,
dinding agak tipis, lumen besar, atau kadang-kadang kecil memanjang, lumen
sempit.Sel parenkim besar, dinding tipis.Hablur kalsium oksalat bentuk jarum
dan bentuk prisma.Rambut penutup terdiri dari satu sel ujung runcing.
2.1.6. Persebaran (Ditjenbun)
Asal : India
Sentra Produksi : Nangro Aceh Darussalam, Sumatera Utara, Sumatera
Barat, Riau, Kepulauan Riau, Sumatera Selatan
2.1.7. Kandungan Kimia
Berdasarkan hasil penelitian Thorpe dan Whiteley (1921) Kandungan
kimia utama gambir adalah katekin (7-33%) dan asam kateku tanat (20-50%).
Selanjutnya Burkill (1935) dengan penelitiannya menambahkan dan
menguraikan kandungan lainnya selain katekin dan asam kateku tanat dengan
komposisi katekin 7-33%, asam kateku tanat 20-55%, pyrokatekol 20-30%,
gambir fluoresensi 1-3%, kateku merah 3-5%, quersetin 2-4%, fixed oil 1-2%,
lilin 1-2%, dan mengandung sedikit alkaloid. (Amos, 2010)
Berdasarkan stándar mutu SNI 01-3391-1994 kadar katekin minimal
dalam gambir berhubungan dengan mutu gambir yaitu mutu I mengandung
8
katekin minimal 40 persen, mutu II mengandung katekin minimal 30 persen
dan mutu III mengandung katekin minimal 20 persen.
Ekstrak gambir mengandung beberapa komponen flavonoid yaitu
katekin (7-33%), pirokatekol (20-30%) quersetin (2-4%). Selain itu ada
flavonoid lain dari dimer flavan-kalkan yaitu gambiriin A1, A2, A3
(streokimia belum diketahui) bersamaan dengan dimer proantosianidinyaitu
gambiriin C. Getah gambir murni mengandung d dan dl-catechin (3-35%) dan
produk kondensasi asam katechutannat (sekitar 24%), quersetin, asam gallat,
katekol, pigmen dan lain-lainnya. d-katekin merupakan komponen yang
terbanyak.(Ridawati dkk)
2.1.8. Efek Farmakologi Gambir
Secara turun temurun gambir digunakan oleh nenek moyang kita
sebagai teman makan sirih bersama kapur sirih.Namun sekarang telah banyak
dilakukan penelitian secara ilmiah efek farmakologi dari gambir.
Senyawa fungsional gambir yaitu fenol dan katekin dapat berperan
menjadi antioksidan, antibakteri dan antikarsinogenik alami (Susanti, 2008)
Gambir telah dikembangkan di Jepang sebagai permen pelega
tenggorokan khusus untuk para perokok karena kemampuannya menetralisir
nikotin.Di Singapura gambir dikembangkan untuk obat sakit perut dan sakit
gigi (Bakhtiar 1991).
Tingginya kandungan senyawa flavonoid di dalam gambir telah
dimanfaatkan menjadi bahan baku dalam pembuatan obat-obatan antihepatitis
B, antidiare, penghambat pembentuk plak gigi, antimikroba, dan antinematoda
(Ridawati dkk, 2008).
9
2.2. Katekin
Katekin merupakan kandungan utama dari gambir yang merupakan
senyawa kompleks dari golongan polifenol dengan struktur flavonoid, di mana asam
kateku tanat(C15H12O5
Apabila katekin dipanaskan pada temperatur 110
) merupakan anhidrat dari katekin. Katekin biasa disebut asam
katekuat atau katekiat. (Muchtar, 2008)
o
C atau dengan cara
memanaskan pada larutan alkali karbonat, maka akan kehilangan satu molekul air dan
berubah menjadi asam kateku tanat. (Amos, 2010)
Gambar 1. Struktur Katekin
2.3. Simplisia (Depkes RI, 1985)
Simplisia adalah bahan alamiah yang dipergunakan sebagai obat yang belum
mengalami pengolahan apapun juga dan kecuali dinyatakan lain simplisia merupakan
bahan yang dikeringkan. Simplisia dapat berupa simplisia nabati, simplisia hewani, dan
simplisia pelikan atau mineral.
- Simplisia nabati adalah simplisia yang berupa tanaman utuh, bagian tanaman atau
eksudat tanaman. Eksudat tanaman ialah isi sel yang secara spontan keluar dari
tanaman atau yang dengan cara tertentu dikeluarkan dari selnya, atau zat-zat nabati
lainnya yang dengan cara tertentu dipisahkan dari tanamannya.
- Simplisia hewani adalah simplisia yang berupa hewan utuh, bagian hewan atau zat-
zat berguna yang dihasilkan oleh hewan dan belum berupa zat kimia murni.
10
- Simplisia pelikan atau mineral adalah simplisia yang berupa bahan pelikan atau
mineral yang belum diolah atau telah diolah dengan cara sederhana dan belum
berupa zat kimia murni.
2.4. Ekstrak dan Ekstraksi
Ekstrak adalah sediaan kering, kental atau cair dibuat dengan menyari simplisia
menurut cara yang cocok, diluar pengaruh cahaya matahari langsung. (Depkes RI,
2000)
Ekstrak adalah sediaan pekat yang diperoleh dengan mengekstraksi zat aktif dari
simplisia nabati atau simplisia hewani menggunakan pelarut yang sesuai kemudian
semua atau hampir semua pelarut diuapkan dan massa atau serbuk yang tersisa
diperlakukan sedemikian hingga memenuhi baku yang telah ditetapkan. (Depkes RI,
1995)
Ekstrak cair adalah sediaan cair simplisia nabati, yang mengandung etanol
sebagai pelarut atau sebagai pengawet atau sebagai pelarut dan pengawet. (Depkes RI,
1995)
2.5. Metode Ekstraksi (Depkes RI, 2000)
a. Cara dingin, yaitu:
1. Maserasi
Adalah pengekstrakan simplisia menggunakan pelarut dengan beberapa kali
pengadukan pada suhu kamar.Prinsip dasarnya pencapaian konsentrasi pada
keseimbangan yang secara teknologi termasuk ekstraksi.
11
2. Perkolasi
Adalah ekstraksi dengan pelarut pada temperature yang selalu baru sampai
sempurna (exhaustive extraction) yang umumnya dilakukan pada temperatur
ruangan.
b. Cara panas, yaitu:
1. Refluks
Adalah ekstraksi dengan pelarut pada temperatur titik didihnya, selama waktu
tertentu dan jumlah pelarut terbatas yang relatif konstan dengan adanya
pendinginan yang baik.
2. Soxhlet
Adalah ekstraksi menggunakan pelarut yang selalu baru, umumnya dilakukan
dengan alat khusus sehingga terjadi ekstraksi terus menerus dengan jumlah
pelarut relatif konstan dengan pendinginan baik.
3. Digesti
Adalah maserasi kinetik (dengan pengadukan terus menerus) pada temperatur
yang lebih tinggi dari temperatur ruangan, yaitu secara umum dilakukan pada
temperatur 40-50o
4. Infusa
C.
Adalah ekstraksi dengan pelarut air pada temperatur penangas air (bejana infus
tercelup dalan penangas air mendidih), temperatur terukur 96-98o
C selama
waktu tertentu (15-20 menit).
12
2.6. Tablet Hisap
2.6.1. Definisi Tablet Hisap
Tablet hisap adalah suatu sediaan padat yang mengandung satu atau
lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar beraroma dan manis, yang
dapat melarut atau hancur perlahan-lahan di dalam mulut (Depkes RI, 1995).
Tablet hisap adalah bentuk lain dari tablet untuk pemakaian dalam
rongga mulut. Tablet ini digunakan dengan tujuan memberi efek lokal pada
mulut atau kerongkongan yang umumnya diberikan sebagai pengobatan sakit
tenggorokan atau untuk mengurangi batuk pada influenza, atau dapat pula
mengandung anastetika lokal, berbagai antiseptik dan antibakteri, demulsen,
astringen dan antitusif. Jenis tablet ini dirancang agar tidak hancur di dalam
rongga mulut tetapi melarut atau terkikis secara perlahan-lahan dalam waktu
30 menit atau kurang. (Lachman, 1994)
Tablet hisap adalah bentuk sediaan obat tablet yang diberi penambah
rasa untuk dihisap dan didiamkan (ditahan) di dalam mulut atau faring.
(Siregar, 2010)
Berbeda dengan tablet biasa, pada tablet hisap tidak digunakan bahan
penghancur, dan bahan yang digunakan sebagian besar adalah bahan-bahan
yang larut air. Tablet hisap cenderung menggunakan banyak pemanis (50%
atau lebih dari berat tablet keseluruhan) seperti sukrosa, laktosa, manitol,
sorbitol, dan sebagainya. Selain itu diameter tablet hisap umumnya lebih besar
yaitu >18 mm. Ta*4blet hisap yang baik memiliki kekerasan sebesar >10
kg/cm3
(Hasyim, 2008; Lachman, 1994; Parrot, 1971)
13
2.6.2. Bahan Tambahan
Bahan tambahan atau bahan pembantu tabletasi dapat diartikan sebagai
zat-zat yang memungkinkan suatu obat atau bahan obat yang memiliki
beberapa sifat khusus untuk dibuat menjadi suatu sediaan yang cocok satu
sama lain yang dapat memperbaiki sediaan obat, dengan mempertimbangkan
efek obat, kinerja obat, organoleptis, sifat kimia obat, dan kemungkinan
pengembangan jenis sediaan lain.Adapun zat-zat tambahan dalam sediaan
tablet hisap meliputi :
a. Bahan pembawa (Siregar, 2010)
1. Pembawa Dasar Gula
Formulasi tablet yang paling sederhana kemungkinan menggunakan
gula (sukrosa) sebagai pembawa dasar. Gula tidak mahal dan dapat
digunakan untuk membentuk tablet yang memiliki karakteristik
pengempaan dan raba mulut yang dapat diterima.
2. Pembawa dekstrosa dan sukrosa yang dimodifikasi, seperti Nu-tab
dan Sugartab.
3. Pembawa dasar bebas gula, seperti manitol dan sorbitol
4. Pengisi-pengisi lain, seperti dikalsium fosfat, kalsium sulfat, kalsium
karbonat, laktosa.
b. Bahan pengikat
Bahan pengikat adalah bahan tambahan yang diperlukan untuk
memberikan daya adhesi pada massa serbuk sewaktu granulasi dan
memberikan sifat kohesif yang telah ada pada bahan pengisi sehingga
dapat membentuk struktur tablet yang kompak setelah pencetakan dan
meningkatkan daya tahan tablet, oleh karena itu bahan pengikat menjamin
14
penyatuan beberapa partikel serbuk dalam sebuah butiran granulat. Bahan
pengikat dapat ditambahkan ke dalam bahan yang akan dicetak dalam
bentuk kering, cairan, atau larutan, tergantung pada metode pembuatan
tablet (Depkes RI, 1995)
Pengikat yang paling efektif untuk granulasi basah tablet hisap
kempa adalah akasia (gom arab), sirup jagung, sirup simpleks, gelatin,
PVP, tragakan, dan metal selulosa. Bahan-bahan ini efektif dalam
meningkatkan gaya intergranul serta membantu memperbaiki karakteristik
demulsen (penyejuk) dan tekstur permukaan tablet hisap ketika melarut
dalam rongga oral. (Siregar, 2010)
c. Bahan pelincir (Voight, 1994; Lachman, 1994)
Bahan pelincir dapat memenuhi berbagai fungsi yang berbeda,
sehingga banyak dikelompokkan menjadi bahan pengatur aliran (glidant),
bahan pelincir (lubricant) dan bahan pemisah hasil cetakan (antiadherent).
Bahan pengatur aliran atau glidant berfungsi untuk
memperbaiki daya luncur dan daya gulir bahan yang akan dicetak, karena
itu menjamin terjadinya keteraturan aliran dari corong pengisi ke dalam
lubang cetakan. Glidan juga berfungsi untuk mengurangi penyimpangan
massa, memperkecil gesekan sesama partikel, dan meningkatkan
ketepatan takaran tablet. Contoh zat yang dapat digunakan sebagai glidan
yaitu talk, kalsium/magnesium stearat, asam stearat, PEG, pati, dan
aerosil.
Bahan pelincir atau lubricant berfungsi untuk mengurangi
gesekan logam (stempel di dalam lubang ruang cetak) dan gesekan tablet
dengan logam, serta memudahkan pengeluaran tablet dari mesin pencetak.
15
Pada umumnya lubrikan bersifat hidrofobik sehingga cenderung
menurunkan kecepatan disintegrasi dan disolusi tablet. Oleh karena itu
kadar lubrikan yang berlebihan harus dihindarkan. Contoh lubrikan antara
lain talk, kalsium atau magnesium stearat, asam stearat, PEG, pati, dan
paraffin.
Bahan pemisah hasil cetakan ataau antiadherent adalah bahan
yang berfungsi untuk mencegah lekatnya bahan yang dikempa pada
permukaan stempel atas. Contoh bahan ini adalah talk, amilum maydis,
Cab-O-Sil, natrium lauril sulfat, kalsium/magnesium stearat.
d. Zat warna
Penggunaan zat warna dalam tablet memberikan keuntungan
yaitu menutupi warna obat yang kurang baik, identifikasi hasil produksi
dan membuat suatu produk menjadi lebih menarik. Penyediaan warna-
warna alami dari tumbuh-tumbuhan dibatasi karena warna-warna ini
seringkali tidak stabil. (Lachman, 1994)
Zat pewarna larut air dapat ditambahkan pada campuran serbuk
selama pembuatan pembawa granulasi basah sebelum dilakukan granulasi
eksipien dan zat aktif.Selain itu, pewarna dapat dilarutkan dalam larutan
penggranulasi dan ditambahkan pengikat.(Siregar, 2010)
e. Pemberi Rasa
Bahan pemberi rasa biasanya digunakan pada tablet kunyah
atau tablet lainnya yang ditujukan larut dalam mulut. Pada umumnya zat
pemberi rasa yang larut dalam air jarang dipakai dalam pembuatan tablet
oleh karena stabilitasnya kurang baik. (Lachman, 1994)
16
Untuk tablet hisap, waktu huni tablet yang lama dalam rongga
mulut mensyaratkan agar formulator mengembangkan tidak saja produk
dengan penambah rasa yang menyenangkan, tetapi juga produk yang
penambah rasanya dapat menutupi dasar pahit yang mungkin dimiliki
formulasi. (Siregar, 2010)
2.6.3. Monografi Bahan
a. Amylum (Depkes RI, 1995; Wade dan Weller, 1993)
Sinonim : Amido, amilo, amidon, starch.
Rumus empirik : (C6H10O5)n,
Fungsi
dimana n = 300-1000
: Glidan, pengisi tablet dan kapsul,
penghancur tablet dan kapsul (3-15%),
pengikat tablet (5-25%)
Pemerian : Berbentuk serbuk, Bau dan rasa lemah,
berwarna putih terdiri dari butiran bulat
atau bulat telur yang sangat kecil yang
ukuran dan bentuk yang khas untuk
masing-masing varietas tanaman.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol dingin
(95%) dan air dingin.
Stabilitas : Kering, amilum yang tidak dipanaskan
stabil jika terlindung dari lembab yang
tinggi. Larutan amilum atau pasta yang
dihangatkan tidak stabil dan dapat rusak
fisiknya oleh mikroorganisme. Amilum
17
harus disimpan dalam wadah yang tertutup
rapat dan tempat yang kering.
Keamanan : Amilum merupakan bahan yang tidak
toksik dan tidak mengiritasi. Tapi
bagaimanapun pemakaiannya harus
dikendalikan.
Struktur :
Gambar 2. Struktur Amilum
b. Gom Arab (Depkes RI, 1995; Wade dan Weller, 1993)
Adalah eksudat yang mengeras di udara yang mengalir secara
alami atau dengan penorehan batang dan cabang tanaman Acacia
senegal L. Willdenow dan spesies acacialainyang berasal dari
afrika.
Sinonim : Gum acacia, gum arabic, talha gum
Rumus Empirik : Kompleks, hilangnya kumpulan gula dan
hemiselulosa dengan berat molekul kira-
kira 240.000-580.000.
Fungsi : Emulgator (5-10%), zat penstabil,
pensuspensi (5-10%), pengikat tablet (1-
5%), penambah viskositas.
makroskopik : Butiran, bentuk bulat seperti ginjal atau
bulat telur, penampang 1 cm sampai 3 cm,
18
warna putih kekuningan, kuning atau
coklat muda, kadang-kadang berwarna
merah muda, rapuh buram, seringkali
dengan permukaan yang retak, mudah
pecah menjadi fragmen bersudut tidak
beraturan dengan patahan melengkung,
berwarna agak putih atau agak
kekuningan.
Mikroskopik : Serbuk berupa potongan mengkilat tidak
beraturan, tidak berwarna terlihat sedikit
pati atau jaringan tanaman, tidak terlihat
adanya lapisan membran.
Pemerian : Tidak berbau dan berasa lemah.
pH : 4,5-5 (5% w/v larutan)
Kelarutan : Larut dalam 20 bagian gliserin, dalam 20
bagian propilen glikol, dalam 2 bagian air,
praktis tidak larut dalam etanol (95%)
Stabilitas : Mudah terkontaminasi mikroba
c. Sukralosa (International Food Information Council Foundation)
Rumus Empirik : C12H19Cl3O
Sinonim
8
: Triclorogalacto-sucrose
Berat Molekul : 397.64 g/mol
Kelarutan : 283 g/L (20 °C) dalam air
Fungsi : Pemanis 600 kali dari sukrosa
Dosis : Maks 5 mg/kgBB dalam 1 hari atau < 20%
19
Struktur :
Gambar 3. Struktur Sukralosa
d. Manitol (Depkes RI, 1995; Wade dan Weller, 1993)
Mengandung tidak kurang dari 96% dan tidak lebih dari 101,5%
C6H14O6,
Sinonim
dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.
: Manita, gula manna, mannite, pearlitol
Rumus empirik : C6H14O
Berat Molekul
6
: 182,17
Pemerian : Serbuk hablur atau granul mengalir bebas,
putih, berbau lemah, rasa manis.
Kelarutan : Mudah larut dalam air, larut dalam larutan
basa, sukar larut dalam piridina, sangat sukar
larut dalam etanol, praktis tidak larut dalam
eter.
Fungsi : Pemanis, pengisi tablet dan kapsul (10-90%),
Zat tonisitas.
Stabilitas : Stabil dalam keadaan kering dan dalam
larutan.
Struktur :
Gambar 4. Struktur Manitol
20
e. Mentol (Depkes RI, 1995; Wade dan Weller, 1993)
Adalah alkohol yang diperoleh dari bermacam-macam minyak
permen atau yang dibuat secara sintetik, berupa l-mentol atau
mentol resemik.
Sinonim : Peppermint camphor
Rumus empirik : C10H20
Berat Molekul
O
: 156,27
Pemerian : Hablur heksagonal atau serbuk hablur, tidak
berwarna, biasanya berbentuk jarum, atau
massa yang melebur, bau enak seperti
minyak permen.
Kelarutan : Sukar larut dalam air, sangat mudah larut
dalam etanol, dalam kloroform, dalam eter
dan dalam heksana, mudah larut dalam asam
asetat glasial, dalam minyak mineral, dan
dalam minyak lemak dan dalam minyak
atsiri.
Jarak lebur : 41-44o
Fungsi
C
: Perasa, zat terapetik, pengaroma
Penggunaan : 0.2-0.4 %
Struktur :
Gambar 5. Struktur mentol
21
f. Sukrosa (Depkes RI, 1995; Wade dan Weller, 1993)
Adalah gula yang diperoleh dari saccharum officinarum Linne
(familia Gramineae), Beta vulgaris Linne (familia
Chenopodiaceae) dan sumber-sumber lain. Tidak mengandung
bahan tambahan.
Sinonim : Sakarosa
Rumus empirik : C12H22O
Berat Molekul
11
: 342,30
Pemerian : Hablur putih atau tidak berwarna, massa
hablur atau berbentuk kubus, atau serbuk
hablur putih, tidak berbau, rasa manis, stabil
di udara, larutannya netral terhadap lakmus.
Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air, lebih mudah
larut dalam air mendidih, sukar larut dalam
etanol, tidak larut dalam kloroform dan dalam
eter.
Fungsi : Sirup untuk sediaan oral cair (67%), Pemanis
(67%), Pengikat granulasi kering (2-20%),
Pengikat granulasi basah (50-67%), Penyalut
tablet (50-67%)
Struktur :
Gambar6. Struktur sukrosa
22
g. Magnesium stearat (Depkes RI, 1995; Wade dan Weller, 1993)
Mg stearat merupakan senyawa magnesium dengan campuran
asam-asam organik padat yang diperoleh dari lemak, terutama
terdiri dari magnesium stearat dan magnesium palmitat dalam
berbagai perbandinan. Mengandung setara dengan tidak kurang
dari 6,8% dan tidak lebih dari 8,3% MgO.
Sinonim : asam oktadekanoat, garam magnesium
Rumus Empirik : C36H20MgO
Berat Molekul
4
: 591,27
Pemerian : Serbuk halus, putih, bau lemah khas, mudah
melekat di kulit, bebas dari butiran.
Kelarutan : Tidak larut dalam air, dalam etanol dan
dalam eter.
Fungsi : Lubrikan (0,25-5%)
Struktur :
Gambar 7. Struktur Mg Stearat
h. Talkum (Depkes RI, 1995; Wade dan Weller, 1993)
Talk adalah magnesium silikat hidrat alam, kadang-kadang
mengandung sedikit alumunium silikat.
Sinonim : Magsil Osmanthus, Magsil Star
Rumus Empirik : Mg4(Si2O5)4(OH)
Pemerian
4
: Serbuk hablur sangat halus, putih atau putih
kelabu, berkilat, mudah melekat pada kulit
23
dan bebas dari butiran.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam asam dan alkali,
pelarut organik, dan air.
Fungsi : lubrikan (1-10%); diluent (5-30%)
i. Metil Paraben
Sinonim : Nipagin
Rumus Empirik : C6H6O
Kelarutan
3
: Larut dalam 2 bagian etanol, 3 bagian etanol
(95%), 6 bagian etanol (50%), 200 bagian
etanol (10%), 10 bagian eter, 60 bagian
gliserin, 400 bagian air dingin, 50 bagian air
hangat (50oC), dan dalam 30 bagian air
panas (80o
Fungsi
C).
: Antimikroba (0.02-0.3 %)
2.6.4. Metode Pembuatan
Metode pembuatan tablet hisap dapat dilakukan dengan cara peleburan
atau dengan proses penuangan kembang gula. Selain itu dapat dibuat juga
dengan cara mengempa seperti halnya tablet biasa. (Lachman, 1994)
Ada beberapa metode dalam pembuatan tablet, namun yang relatif
lebih sering digunakan adalah metode granulasi basah, granulasi kering, dan
metode cetak langsung (Depkes RI, 1995).
24
2.6.5. Evaluasi Granul
a. Uji Kadar Lembab (Voight, 1994)
Pengukuran kadar lembab dilakukan dengan menggunakan alat yang
disebut moisture balance. Syarat kadar lembab yang baik adalah 2 – 5 %
b. Kompresibilitas (Aulton, 1988; Voight, 1994)
Uji kompresibilitas dilakukan dengan alat yang disebut bulk density.
Persen kompresibilitas dapat dihitung dengan menggunakan rumus :
% kompresibilitas = BJ mampat – BJ BulkBJ mampat
x 100%
Tabel 1. Hubungan Persentase Kompresibilitas Terhadap Sifat Alir
Granul. (Foe, 2008)
Persen Kompresibilitas Sifat Aliran
5-15
12-16
18-21
23-35
35-38
>40
Sangat baik
Baik
Cukup Baik
Buruk
Sangat Buruk
Sangat buruk sekali
c. Distribusi Ukuran Partikel (Voight, 1994)
Distribusi ukuran partikel sangat penting untuk memperoleh granul yang
kompak dan tidak mudah hancur. Distribusi ukuran partikel diperoleh
dengan metode pengayakan dengan menggunakan alat yang disebut
sieving analyzer (Voight, 1994).
d. Sifat Alir (Aulton, 1988; Lachman, 1994)
Untuk menentukan sifat alir berlaku sudut kemiringan aliran, jika suatu
zat berupa serbuk mengalir bebas dari sebuah corong berbentuk kerucut.
25
adapun untuk mengukur sudut henti adalah dengan mengukur tinggi dan
diameter kerucut yang dihasilkan, sedangkan untuk mengukur laju alir
adalah dengan menghitung waktu yang dibutuhkan sejumlah granul untuk
dapat habis melewati corong (Voight, 1994). Syarat sudut henti yang baik
adalah < 30o
dan laju alir yang baik adalah 4-10 gram/detik. (Lachman,
1994)
2.6.6. Evaluasi Tablet
a. Pemeriksaan Organoleptik (Ansel, 1989)
Pemeriksaan organoleptik meliputi warna, rasa, bau, penampilan, tekstur
permukaan, derajat kecacatan seperti serpihan, dan kontaminasi benda
asing (rambut, tetesan minyak, kotoran). Warna yang tidak seragam dan
adanya kecacatan pada tablet selain dapat menurunkan nilai estetikanya
juga dapat menimbulkan persepsi adanya ketidakseragaman kandungan
dan kualitas produk yang buruk.
b. Keseragaman Bobot (Depkes, 1979)
Pada tablet yang didesain mengandung sejumlah obat di dalam sejumlah
formula, bobot tablet yang dibuat harus diperiksa secara acak untuk
memastikan bahwa setiap tablet mengandung obat dengan jumlah yang
tepat. Syarat keseragaman bobot menurut Farmakope Indonesia Jilid III
adalah
bila bobot rata-rata lebih dari 300 mg, jika ditimbang satu per satu
tidak lebih dari 2 buah tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang
5% dari bobot rata-ratanya, dan tidak ada satu pun tablet yang bobotnya
menyimpang lebih dari 10% dari bobot rata-ratanya.
26
c. Keseragaman Ukuran
Ukuran tablet meliputi diameter dan ketebalan. Ketebalan inilah yang
berhubungan dengan proses pembuatan tablet, karena harus terkontrol
sampai perbedaan 5% dari nilai rata-rata. Pengontrolan ketebalan tablet
diperlukan agar dapat diterima oleh konsumen dan dapat mempermudah
pengemasan. (Ansel, 1989)
Syarat keseragaman ukuran berdasarkan farmakope jilid III adalah
kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak
kurang dari 11/3 kali tebal tablet.
b. Friabilitas (Lachman, 1994)
Friabilitas dinyatakan sebagai persentase selisih bobot sebelum dan
susudah pengujian, dibagi dengan bobot mula-mula.Tablet yang baik
memiliki keregasan kurang dari 1%.
c. Kekerasan (Parrot, 1971)
Tablet harus memiliki kekuatan atau kekerasan tertentu agar tahan
terhadap berbagai guncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan,
dan transportasi.Tablet hisap biasanya memiliki kekerasan lebih tinggi
dibandingkan dengan tablet biasa. Syarat kekerasan tablet hisap adalah
lebih dari 10 kg/cm3
. (Hasyim dkk, 2008)
2.7. Sisitem Imun (Bratawidjaja. 2006)
Imunitas adalah resistensi terhadap penyakit terutama penyakit infeksi. Gabungan sel,
molekul dan jaringan yang berperan dalam resistensi terhadap infeksi disebut sistem
imun. Sistem imun diperlukan tubuh untuk mempertahankan keutuhannya terhadap
27
bahaya yang dapat ditimbulkan berbagai bahan dalam lingkungan hidup. Pertahanan
imun terdiri atas sistem imun alamiah atau nonspesifik dan didapat atau spesifik.
2.7.1. Imunomodulator
Imunomodulator adalah obat yang dapat mengembalikan dan memperbaiki
sistem imun yang fungsinya terganggu atau untuk menekan yang fungsinya
berlebihan.Obat golongan imunomodulator bekerja menurut 3 cara, yaitu
melalui:
- Imunorestorasi
Ialah suatu cara untuk mengembalikan fungsi sistem imun yang terganggu
dengan memberikan berbagai komponen sistem imun, seperti:
immunoglobulin dalam bentuk Immune Serum Globulin (ISG),
Hyperimmune Serum Globulin (HSG), plasma, plasmapheresis,
leukopheresis, transplantasi sumsum tulang, hati dan timus.
- Imunostimulasi
Imunostimulasi yang disebut juga imunopotensiasi adalah cara
memperbaiki fungsi sistem imun dengan menggunakan bahan yang
merangsang sistem tersebut.
- Imunosupresi
Merupakan suatu tindakan untuk menekan respons imun.Kegunaannya di
klinik terutama pada transplantasi untuk mencegah reaksi penolakan dan
pada berbagai penyakit inflamasi yang menimbulkan kerusakan atau
gejala sistemik, seperti autoimun atau auto-inflamasi.
28
2.7.2. Cluster of Differentiation
Cluster of Differentiation (CD) adalah istilah untuk molekul
permukaan leukosit yang merupakan epitop dan dapat diidentifikasikan
dengan antibody monoclonal. Sel limfosit yang ada dalam berbagai fase
pematangan dapat dibedakan dari ekspresi molekul membran yang dapat
ditentukan dengan menggunakan antibody monoclonal yang spesifik untuk
epitop tunggal antigen.Kelas limfosit dengan fungsi tertentu mengekspresikan
protein permukaan tertentu pula.Molekul permukaan inilah yang disebut
dengan Cluster of Differentiation (CD).Ekspresi molekul membran sel T
seperti CD4, CD8, CD28 dan CD45R berperan sebagai molekul aksesori
dalam fungsi sel T atau dalam transduksi sinyal (Baratawidjaja, 2009).
CD4 adalah bagian dari populasi limfosit T yang disebut sebagai sel T
helper.Cara kerja sel ini adalah sebagai penolong, misalnya melepaskan suatu
senyawa yang mengaktifkan sel-sel lain untuk mematikan atau mengeliminasi
antigen (benda asing). Fungsi utama CD4 dalam imun adalah meregulasi
sistem imun agar bekerja dengan baik, dengan merangsang sistem imun
nonspesifik berupa fagosit untuk kemotaksis dan proses fagositosis benda
asing. Peran CD4 dalam sistem imun spesifik humoral adalah merangsang sel
B (Limfosit B) untuk menghasilkan antibodi dan mengatur produksi antibodi,
sedangkan dalam sistem imun seluler berfungsi dalam mengatur CD8 dan NK
untuk membunuh sel sasaran yang terkena infeksi virus.
CD4 adalah sebuah marker atau penanda yang berada di permukaan
sel-sel darah putih manusia, terutama sel-sel limfosit.CD4 pada orang dengan
sistem kekebalan yang menurun menjadi sangat penting, karena berkurangnya
nilai CD4 dalam tubuh manusia menunjukkan berkurangnya sel-sel darah
29
putih atau limfosit yang seharusnya berperan dalam memerangi infeksi yang
masuk ke tubuh manusia.
Analisa CD4 dipengaruhi oleh tiga parameter, yaitu % limfosit, %
CD4, dan jumlah mutlak CD4.Jumlah CD4 absolut adalah jumlah sel CD4
yang ada dalam sistem kekebalan tubuh.Pada orang dengan sistem kekebalan
yang baik, nilai CD4 berkisar antara 1400-1500. Ukuran CD4 persentase
memberi sedikit informasi tambahan pada jumlah CD4 mutlak dalam
peramalan risiko jangka pendek pengembangan penyakit, karenanya jumlah
CD4 mutlak merupakan ukuran status kekebalan yang lebih penting dan
pilihan terbaik dibandingkan dengan CD4 persentase, misalnya untuk
mengambil keputusan pengobatan dalam orang dewasa terinfeksi HIV.
Faktor-faktor yang mempengaruhi jumlah CD4 antara lain meliputi
perbedaan analisis, perbedaan musim, beberapa penyakit bersamaan, dan
penggunaan kortikosteroid. Di samping itu, terdapat pula beberapa faktor yang
dilaporkan memberikan sedikit pengaruh terhadap jumlah nilai CD4, yaitu
gender, usia (pada orang dewasa), faktor risiko, stres psikologis, stres fisik,
dan kehamilan.
Di lingkungan sekitar sangat banyak infeksi yang beredar, baik berada
dalam udara, makanan ataupun minuman.Namun manusia tidak setiap saat
menjadi sakit, karena CD4 masih bisa berfungsi dengan baik untuk melawan
infeksi ini. Jika CD4 berkurang, mikroorganisme yang patogen akan dengan
mudah masuk ke tubuh kita dan menimbulkan penyakit pada tubuh manusia
(Runggu, 2010).
30
2.7.3. Kontrol Pembanding
IM® mengandung Echinaceapurpurea 250 mg, ekstrak Black
eldelberry 400mg, dan Zinc picolinate 5 mg, dikemas dalam sediaan kaplet
.IM®
Telah terbukti bahwa Echinacea merupakan imunostimulan non
spesifik, dengan kata lain Echinacea tidak mempunyai hubungan antigenik
dengan patogen-patogen spesifik.Hal ini merupakan hasil dari stimulasi respon
imun seluler seperti fagositosis dan pelepasan sitokin serta faktor-faktor serum
lainnya.Fagositosis (proses ingesti atau menghancurkan mikroorganisme, sel
dan partikel) oleh sel-sel pada sistem retikuloendotelial, telah digunakan
sebagai indikator aktifitas imunostimulan dari Echinacea (Bradley, 2006).
membantu memperbaiki daya tahan tubuh atau respon imun tubuh, juga
digunakan sebagai terapi pendamping untuk infeksi yang akut dan kronis,
terutama untuk infeksi saluran pernafasan & genitalia seperti kandidiasis dan
vaginitis.Echinacea adalah tumbuhan pertama yang dibuktikan secara ilmiah
khasiat stimulasinya terhadap sistem imun.(Tjay et al., 2002).
2.8. Kerangka Teori
Gambir merupakan komoditas ekspor yang
memiliki sumbangan besar terhadap pendapatan daerah dan meningkatkan devisa.
31
BAB III
Dilakukan penelitian lebih lanjut dari potensi gambir sebagai imunomodulator yang dapat
Kegunaan gambir antara lain untuk zat pewarna dalam industri batik, industri penyamak kulit, ramuan makan sirih, sebagai obat untuk penyakit tertentu, bahan baku pembuatan permen dalam acara adat di India dan sebagai penjernih pada industri air (Hadad et al 1991 dan Azmi 2006).
Kandungan kimia utama gambir adalah katekin (7-33%) dan asam kateku tanat (20-50%), pyrokatekol 20-30%, gambir fluoresensi 1-3%, kateku merah 3-5%, quersetin 2-4%, fixed oil 1-2%, lilin 1-2%, dan mengandung sedikit alkaloid.
Penelitian sebelumnya ekstrak etanol gambir pada dosis 2000 mg/hari dapat mempengaruhi jumlah mutlak CD4 dan persentase CD4 dalam darah (Hana, 2010).
Dilakukan penelitian lebih lanjut terhadap katekin dalam gambir sebagai imunomodulator dengan dibuat dalam sediaan tablet hisap dan diuji pengaruhnya pada CD4 manusia.
32
METODOLOGIPENELITIAN
3.1. Tempat dan waktu penelitian
Penelitian ini dilaksanakan di Laboratorium kimia makanan halal, Laboratorium kimia
analisis, Laboratorium bahan alam, laboratorium Drug Research dan Laboratorium
teknologi sediaan tabletProgram Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu
Kesehatan Universitas Islam Negeri Syarif Hidayatullah Jakarta serta Laboratorium
Makmal Terpadu Imunoendokrinologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia.
Penelitian dilakukan dari bulan Mei2011 sampai bulan Januari 2012.
3.2. Alat dan Bahan
3.2.1. Alat Penelitian
Alat yang digunakan adalah gelas ukur, beaker glass, corong pisah, pipet
volum, pipet tetes,penggiling (blender), hot plat, kertas saring, lemari asam,
lumpang dan alu, termometer, cawan penguap, kapas,alat pencetak tablet,
pengayak, desikator, hardness tester, uji kerapuhan atau friabilator, moisture
contentbalance,sievinganalyzer,neraca analitik, jangka sorong, rotary
evaporator, erlenmeyer, cawan porselen,corong,statif,krusplatina,batang
pengaduk, spatula,oven,mikro pipet, labu ukur, spektro UV-Vis, vortex, lemari
pendingin, Sysmex Pouch 100i, FACSCalibur, serta peralatan yang lazim
digunakan di laboratorium.
3.2.2. Bahan Penelitian
33
Bahan-bahan yang digunakan adalah ekstrak kering air gambir yang berasal
dari Payakumbuh-Padang, aquades, etil asetat, ammonia (10%,25%),kloroform,
HCl (1%, 1:10), pereaksi Dragendorff, pereaksi Mayer, aquadest, lempeng
magnesium, HCl pekat, butanol, larutan besi (III) klorida (FeCl3) 1%,
pereaksi Stiasny, NaOH 1 N, eter, asam asetat anhidrat, H2SO4
pekat,
pereaksi Libermann-Burchard, petroleum eter, amilum,gom akasia,talkum, Mg
stearat, manitol, mentol, sukrosa,sukralosa, aerosil, FD&C yellow, reagen BD
Tritest CD4, lysing solution.
3.3. Prosedur Penelitian
3.3.1. Pembuatan Serbuk Gambir
Bongkahan ekstrak kering air gambir yang telah ditimbang kemudian
diserbukan dengan cara digerushingga menjadi serbuk.
3.3.2. Identifikasi Gambir (Depkes, 1989)
1. Sebanyak 2 mg serbuk gambir ditambahkan 5 tetes asam sulfat P
terbentuk warna coklat merah
2. Sebanyak 2 mg serbuk gambir ditambahkan asam sulfat 10 N terbentuk
warna coklat muda
3. Sebanyak 2 mg serbuk gambir ditambahkan 5 tetes Na hidroksida 5% dalam
etanol terbentuk warna coklat merah
4. Sebanyak 2 mg serbuk gambir ditambahkan 5 tetes ammonia 25% terbentuk
warna coklat merah
5. Sebanyak 2 mg serbuk gambir ditambahkan 5 tetes larutan FeCl3 5%
terbentukwarna coklat kehitaman.
34
3.3.3. Identifikasi Urea(BPOM, 1995)
Sebanyak 500 mg serbuk gambir dipanaskan dalam tabung reaksi hingga
meleleh dan bau ammonia. Pemanasan dilanjutkan hingga cairan keruh lalu
didinginkan dan dilarutkan dalam campuran 10 mL air dan 0.5 mL larutan
NaOH P, ditambahkan 1 larutan tembaga (III) sulfat P, terjadi perubahan warna
violet. Melarutkan 100 mg dalam 1 mL air asam nitrat P, terbentuk endapan
hablur putih.
3.3.4. Uji Penapisan Fitokimia(Fransworth, 1966)
a. Identifikasi golongan alkaloid
Sebanyak 2 gram sampel ditambahkan dengan 5 mL ammonia 25%, digerus
dalam mortir, kemudian ditambahkan 20 ml etil asetat dan digerus kembali
dengan kuat, campuran tersebut disaring dengan kertas saring. Filtrat
berupa larutan organik diambil (sebagai larutan A), sebagian dari larutan A
(10 mL) diekstraksi dengan 10 ml larutan HCl 1:10 dengan pengocokan
dalam tabung reaksi, diambil larutan bagian atasnya (larutan B). Larutan A
diteteskan beberapa tetes pada kertas saring dan ditetesi dengan pereaksi
Dragendorff. Jika terbentuk warna merah atau jingga pada kertas saring
maka hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan alkaloid dalam
sampel.
Larutan B dibagi dalam dua tabung reaksi, ditambahkan masing-masing
pereaksi Dragendorff dan Mayer. Jika terbentuk endapan merah bata
dengan pereaksi Dragendorff dan endapan putih dengan pereaksi Mayer
maka hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan alkaloid.
35
b. Identifikasi golongan flavonoid
1 gram sampel ditambahkan 50 mL air panas, dididihkan selama 5 menit,
disaring dengan kertas saring, diperoleh filtrat yang akan digunakan sebagai
larutan percobaan. Ke dalam 5 mL larutan percobaan (dalam tabung reaksi)
ditambahkan serbuk atau lempeng magnesium secukupnya dan 1 ml HCl
pekat, serta 5 mL butanol, dikocok dengan kuat lalu dibiarkan hingga
memisah. Jika terbentuk warna pada lapisan butanol (lapisan atas) maka hal
itu menunjukkan adanya senyawa golongan flavonoid.
c. Identifikasi golongan saponin
Sebanyak 10 mL larutan percobaan yang diperoleh dari percobaan B
(identifikasi golongan flavonoid), dimasukkan ke dalam tabung reaksi dan
dikocok secara vertikal selama 10 detik, kemudian dibiarkan selama 10
menit. Jika dalam tabung reaksi terbentuk busa yang stabil dan jika
ditambahkan 1 tetes HCl 1% busa tetap stabil maka hal itu menunjukkan
adanya senyawa golongan saponin.
d. Identifikasi golongan steroid dan triterpenoid
1 gram sampel ditambahkan dengan 20 mL eter, dibiarkan selama 2 jam
dalam wadah dengan penutup rapat lalu disaring dan diambil filtratnya. 5
mL dari filtrat tersebut diuapkan dalam cawan penguap hingga diperoleh
residu/sisa. Ke dalam residu ditambahkan 2 tetes asam asetat anhidrat dan 1
tetes asam sulfat pekat (pereaksi Libermann-Burchard). Jika terbentuk
warna hijau atau merah maka hal itu menunjukkan adanya senyawa
golongan steroid dan triterpenoid dalam simplisia tersebut.
e. Identifikasi golongan tannin
36
gram sampel ditambahkan 100 mL air, dididihkan selama 15 menit lalu
didinginkan dan disaring dengan kertas saring, filtrat yang diperoleh dibagi
menjadi dua bagian. Ke dalam filtrat pertama ditambahkan 10 mL larutan
FeCl3
Ke dalam filtrat yang kedua ditambahkan 15 mL pereaksi Stiasny
(formaldehid 30% : HCl pekat = 2 : 1), lalu dipanaskan di atas penangas air
sambil digoyang-goyangkan. Jika terbentuk endapan warna merah muda
menunjukkan adanya tanin katekuat. Selanjutnya endapan disaring, filtrat
dijenuhkan dengan serbuk natrium asetat, ditambahkan beberapa tetes
larutan FeCl
1%, jika terbentuk warna biru tua atau hijau kehitaman maka hal itu
menunjukkan adanya senyawa golongan tanin.
3
f. Identifikasi golongan kuinon
1%, jika terbentuk warna biru tinta maka menunjukkan
adanya tanin galat.
Diambil 5 mL larutan percobaan dari percobaan B (identifikasi golongan
flavonoid), lalu dimasukkan ke dalam tabung reaksi, ditambahkan beberapa
tetes larutan NaOH 1 N. Jika terbentuk warna merah maka hal itu
menunjukkan adanya senyawa golongan kuinon.
a. Identifikasi golongan minyak atsiri
Sejumlah 2 gram sampel dalam tabung reaksi (volume 20 mL),
ditambahkan 10 mLpelarut petroleum eter dan dipasang corong (yang
diberi lapisan kapas yang telah dibasahi dengan air) pada mulut tabung,
dipanaskan selama 10 menit di atas penangas air dan didinginkan lalu
disaring dengan kertas saring. Filtrat yang diperoleh diuapkan dalam cawan
penguap hingga diperoleh residu. Residu dilarutkan dengan pelarut alkohol
sebanyak 5 mL lalu disaring dengan kertas saring. Filtratnya diuapkan
37
dalam cawan penguap, jika residu berbau aromatik/menyenangkan maka
hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan minyak atsiri.
b. Identifikasi golongan kumarin
2 gram sampel dimasukkan ke dalam tabung reaksi (volume 20 mL),
ditambahkan 10 mL pelarut kloroform dan dipasang corong (yang diberi
lapisan kapas yang telah dibasahi dengan air) pada mulut tabung, dipanaskan
selama 10 menit di atas penangas air dan didinginkan lalu disaring dengan
kertas saring. Filtrat yang diperoleh diuapkan dalam cawan penguap hingga
diperoleh residu. Residu ditambahkan air panas sebanyak 10 mL lalu
didinginkan. Larutan tersebut dimasukkan ke dalam tabung reaksi,
ditambahkan 0,5 mL larutan ammonia (NH4
OH) 10 %. Lalu diamati di
bawah sinar lampu ultraviolet pada panjang gelombang 365 nm. Jika terjadi
fluoresensi warna biru atau hijau maka hal itu menunjukkan adanya senyawa
golongan kumarin.
3.3.5. Pengujian Parameter Spesifik (Depkes RI, 2000)
Pemeriksaan Organoleptik yaitu mendeskripsikan bentuk, warna, bau, dan
rasa.
3.3.6. Pengujian parameter Non Spesifik (Depkes RI, 2000)
a. Kadar abu
Sebanyak lebih kurang 1-2 gram serbuk simplisia yang telah digerus dan
ditimbang seksama, dimasukan ke dalam krus platina atau krus silikat
yang telah dipijarkan dan ditara. serbuk simplisia diratakan kemudian
dipijarkan perlahan-lahan hingga arang habis, didinginkan, dan
38
ditimbang. Jika arang tidak dapat hilang, ditambahkan air panas,
disaring dengan menggunakan kertas saring bebas abu. Sisa abu dan
kertas saring lalu dipijarkan dalam krus yang sama. Filtrat dimasukkan
ke dalam krus, diuapkan, dipijarkan hingga bobot tetap, ditimbang.
Kadar abu dihitung terhadap berat ekstrak dan dinyatakan dalam % b/b.
b. Kadar air
Pengukuran kadar air dilakukan dengan cara kurang lebih 3 gram serbuk
simplisia dimasukkan dan ditimbang seksama dalam wadah yang telah
ditara. Ekstrak dikeringkan pada suhu 105o
c. Penetapan Kadar katekin (Lucida et al., 2007).
C selama 5 jam dan ditimbang.
Pengeringan dilanjutkan dan ditimbang pada jarak 1 jam sampai perbedaan
antara 2 penimbangan berturut-turut tidak lebih dari 0,25 %.
1. Penentuan panjang gelombang maksimal
Sebanyak 25 mg katekin pembanding ditimbang dan dilarutkan dalam
etil asetat hingga 25 mL (larutan induk konsentrasi 1 mg/mL). Dari
larutan induk diencerkan hingga menjadi konsentrasi 0.02 mg/mL.
Diukur panjang gelombang maksimal dengan spektrofotometer UV.
2. Pembuatan kurva kalibrasi
Dari larutan induk diatas dibuat larutan katekin standar dengan berbagai
konsentrasi: 0.02 mg/mL, 0.03 mg/mL, 0.04 mg/mL, 0.05 mg/mL dan
0.06 mg/mL. Kemudian diukur serapannya dengan spektrofotometer UV
pada panjang gelombang 279 nm dan dibuat kurva kalibrasi
sertapersamaan regresi linearnya.
3. Penetapan kadar
39
Penetapan kadar katekin sampel dengan cara sebanyak 25 mg sampel
ditimbang dan dilarutkan dalam etil asetat hingga 25 mL, lalu dibuat
larutan katekin total menggunakan etil asetat dengan berbagai
konsentrasi, yaitu 0.02 mg/mL, 0.03 mg/mL, 0.04 mg/mL, 0.05 mg/mL,
dan 0.06 mg/mL. Kemudian diukur serapannya dengan spektrofotometri
UV pada panjang gelombang maksimum yang diperoleh. Kadar katekin
dalam larutan dihitung dengan menggunakan kurva kalibrasi.
d. Pengujian Jarak Lebur
Menempatkan sejumlah katekin ke dalam tabung kapiler lalu dipanaskan
dalam tangas udara atau tangas cair kemudian suhu dicatat pada saat zat
melebur dan pada saat semua dimana semua zat melebur. Dengan demikian
jarak lebur dicatat sebagai jarak antara suhu permulaan dan suhu akhir
peleburan yang sempurna. Laju pemanasan alat diatur sekitar 10oC per
menit, ketika mencapai suhu 165-170oC diatur kembali hingga kenaikannya
sekitar 1oC per menit (DepKes RI, 1979). Jarak lebur katekin pada literatur
adalah 175-177o
e. Rendemen Katekin
C (WHO, 1998).
Rendemen katekin dihitung dengan membandingkan berat awal serbuk
dengan berat akhir katekin total yang dihasilkan.
Rendemen = Bobot serbuk katekin diperoleh
Bobot serbuk gambir diekstraksi × 100%
3.3.7. Pengambilan Katekin Gambir
40
500 gram serbuk gambir diinfus dengan pelarut air pada temperatur 90-96oC
selama 15-20 menit sambil diaduk. Selanjutnya, infusa disaring dalam keadaan
panas menggunakan corong yang dilapisi dengan kertas saring (DepKes RI,
1986). Residu dibilas kembali dengan air panas (90oC) dan disaring hingga
jernih. Filtrat yang diperoleh dipartisi dengan etil asetat dengan perbandingan
filtrat:etil asetat yaitu 1:½ kemudian ditambahkan dengan NaCl jenuh. Fase air
dipartisi kembali dengan etil asetat yang dilakukan hingga lima kali, kemudian
fase air dibuang dan fase etil asetat yang diperoleh dikumpulkan dalam labu
evaporator kemudian dievaporasi hingga kental yang selanjutnya dikeringkan
dengan menggunakan oven hingga didapatkan ekstrak kering. Ekstrak kering
tersebut dicuci dengan air dingin, bagian yang tidak larut dan berwarna putih
kekuningan disaring dan dikumpulkan. Residu yang tidak larut air dan terdapat
dikertas saring tersebut merupakan katekin kemudian dikeringkan menggunakan
oven pada suhu 50o
C hingga terbentuk serbuk, lalu dilakukan penetapan
spektrum UV dan kadar katekin yang dibandingkan dengan katekin standar,
penetapan kadar air, kadar abu, uji jarak lebur dan penghitungan rendemen
katekin.
3.4. Formula Tablet Hisap
41
Tabel 2.Komposisi Tablet Hisap Katekin Gambir
Bahan Formula
1 2 3 4
Katekin 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg
Amylum 10 %
40 mg 80 mg 120 mg 160 mg
Gom 160 mg 120 mg 80 mg 40 mg
Sukrosa 1043 mg 1043 mg 1043 mg 1043 mg
Manitol 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Mentol 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg
Sukralosa 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg
Aerosil 30 mg 30 mg 30 mg 30 mg
FD&C yellow 1 mg 1 mg 1 mg 1 mg
Mg stearat 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg
Talk 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg
3.5. Pembuatan Tablet Hisap
1. Semua bahan-bahan yang digunakan ditimbang.
2. katekin, sukrosa, manitol, sukralosa dan aerosil dicampurkan.(m1
3. Membuat larutan pengikat kombinasi amilum dan gom akasia kemudian
ditambahkan FD&C yellow ke dalam larutan pengikat.
)
4. Pengikat yang telah dibuat dimasukkan ke dalam m1 sampai terbentuk massa yang
dapat dikepal yang kemudian diayak dengan ayakan no mesh 16 sehingga didapat
granul yang selanjutnya dikeringkan dalam oven suhu 40-50o
5. Granul yang telah kering diayak kembali dengan ayakan no mesh 18 kemudian
dilakukan evaluasi granul.
C.
42
6. Mentol dilarutkan dengan etanol 96% kemudian dikeringkan dan diserbuk
selanjutnya ditambahkan ke dalam granul.
7. Granul tersebut di tambahkan dengan talkum dan Mg stearat dan kemudian
dikempa sehingga terbentuk tablet dan dilakukan evaluasi tablet.
3.6. Evaluasi Granul
a. Kadar lembab (Voight, 1994)
Sebanyak 1 gram granul dimasukkan ke dalam alat moisture balance. Granul
diratakan dan kemudian alat dijalankan, selanjutnya diperoleh data kadar lembab
yang terkandung dalam granul.
b.
Syarat : 2 – 5%
Kompresibilitas (Aulton, 1988; Voight, 1994)
Granul ditimbang sebanyak 20 gram (m) kemudian dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 mL dan dicatat volumenya (v0). Granul tersebut kemudian diketuk-
ketukkan sebanyak 500 kali dan dicatat kembali volume setelah pengetukan (vt).
Data yang diperoleh dihitung BJ bulknya yaitu sebelum diketuk dengan cara m/v0
dan BJ setelah diketuk dengan cara m/vt, kemudian dimasukkan ke dalam rumus:
% kompresibilitas = BJ mampat – BJ BulkBJ mampat
𝑥𝑥 100%
c.
Syarat :5-15 (sangat baik), 12-16 (baik), 18-21 (cukup baik), 23-35 (buruk), 35-38
(sangat buruk), > 40 (sangat buruk sekali)
Distribusi Ukuran Partikel (Voight, 1994)
Masing-masing ayakan pada sieving analyzer disusun berturut-turut mulai dari
yang teratas adalah mesh 12, 14, 16, 18 dan 20.Kemudian 20 gram granul
dimasukkan ke dalam alat sieving analyzer.Alat dihidupkan, kemudian granul yang
43
didapat pada masing-masing ayakan ditimbang lalu dihitung persen bobot granul
pada masing-masing ayakan baru kemudian didapat rata-rata diameter partikelnya.
d. Laju alir (Lachman, 1994; Aulton, 1988)
Dua puluh gram granul ditimbang kemudian dimasukkan ke dalam corong yang
tertutup dan diratakan. Kemudian penutup corong dibuka dan dicatat waktu yang
diperlukan seluruh granul habis melewati corong.
e.
Syarat : 4-10 gram/detik
Sudut henti (Voight, 1994)
Dihitung diameter dan tinggi kerucut yang terbentuk pada gundukan granul pada
uji laju alir, kemudian dicari besar sudut henti dengan rumus :
tan α = 2ℎ𝑑𝑑
dimana : h = tinggi kerucut gundukan granul
d = diameter gundukan granul
Syarat :<30
o
3.7. Evaluasi Tablet Hisap
a. Pemeriksaan organoleptik
Tablet yang dihasilkan diamati warna, bau, tekstur,
b. Keseragaman bobot (Depkes RI, 1979)
Masing-masing ditimbang sebanyak 20 tablet yang diambil secara acak,
kemudian dihitung bobot rata-rata tiap tablet.
Syaratnya bila bobot rata-rata lebih dari 300 mg, jika ditimbang satu per satu tidak
lebih dari 2 buah tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang 5% dari
bobot rata-ratanya, dan tidak ada satu pun tablet yang bobotnya menyimpang lebih
dari 10% dari bobot rata-ratanya.
44
c. Keseragaman ukuran
Diambil secara acak sebanyak 20 buah tablet, diukur diameter dan tebal tablet
dengan menggunakan jangka sorong.
Syarat: diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1⅓ kali tebal
tablet.
d. Friabilitas (Lachman, 1994)
Ditimbang sebanyak 10 buah tablet yang diambil secara acak dan dibersihkan
dari debu. Kemudian diletakkan dalam alat friabilator dan alat dijalankan sebanyak
100 putaran dengan kecepatan 25 rpm.
Syarat : < 1%
e. Kekerasan (Kuncoro, 2008; Ansel, 1989; Parrot, 1971)
Diambil sebanyak 10 tablet secara acak kemudian ditentukan kekerasannya
dengan alat hardness tester. Pada umumnya kekerasan tablet hisap lebih tinggi
dibandingkan dengan tablet biasa.
Syarat : >10 kg/cm
f. Uji akurasi
3
Akurasi adalah suatu ukuran keterdekatan hasil analisis yang diperoleh
menggunakan metode tersebut dengan harga yang sebenarnya. Akurasi metode
analisis biasanya dinyatakan dengan persen perolehan kembali (% recovery)
terhadap sampel yang kadarnya telah diketahui pasti. Persyaratan perolehan
kembali anjuran Food and Drugs Administration (FDA) untuk suatu metode
analisis adalah 80-120% dari kadar tertera pada label.
3.8. Uji CD4
a. Pengambilan sampel darah
45
Pengambilan darah dilakukan di Laboratorium Makmal Terpadu
Imunoendokrinologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia. Tiap responden
masing-masing diambil darahnya sebanyak 3 mL, dengan jumlah responden
sebanyak 6 orang dengan 1 orang kontrol positif yang mengkonsumsi tablet
IM®, 1 orang kontrol negatif yang tidak diberi perlakuan, dan 6 orang yang
diberi tablet hisap ekstrak gambir. Penentuan jumlah sampel ini ditentukan
menurut rumus Federer (Adimunca,2010) :
T (n-1) > 15
Dimana : T = jumlah perlakuan
n = jumlah pengulangan
b. Perlakuan terhadap sampel darah
Sampel darah yang telah diambil dari responden segera diukur kadar limfositnya
dengan alat Sysmex Pouch 100i. Sebanyak 50 µL sampel darah dimasukkan ke
dalam tabung reaksi bertutup dan ditambahkan reagen BD Tritest™ sebanyak
20 µLsambil tabung digoyangkan secara perlahan. Tabung reaksi tersebut
kemudian diinkubasikan di ruang gelap selama 15 menit pada suhu ruangan,
dan ditambahkan 450µLlysing solution ke dalamnya. Tabung reaksi berisi
sampel tersebut kemudian diinkubasikan untuk kedua kalinya di lemari pendingin
padasuhu 4o
C selama 15 menit, dan selanjutnya dimasukkan ke alat
FACSCalibur dan diperoleh nilai Persentase CD4.
3.9. Analisa Data
46
Data hasil penelitian dianalisis untuk melihat adanya perbedaan masing-masing
kelompok perlakuan. Data-data yang diperoleh, dianalisa dengan menggunakan
program pengolahan data statistik SPSS 17.0. Pada analisa data ini, ditentukan
terlebih dahulu homogenitas sampel dan normalitas data dari setiap variabel dan
dilanjutkan dengan uji parametrik anova satu arah dengan taraf signifikansi 95%
jika data terdistribusi normal dan homogen. Jika data tidak terdistribusi normal
dan tidak homogen maka dilanjutkan dengan uji Kruskal Wallis. Apabila ada
perbedaan yang bermakna maka dilanjutkan dengan uji perbandingan antara
kelompok uji (Least Significant Difference atau LSD).
Hipotesis :
Ho : tidak ada perbedaan yang bermakna antara setiap kelompok.
Ha : terdapat perbedaan yang bermakna antara setiap kelompok.
Pengambilan Keputusan :
Jika nilai signifikansi ≥ 0,05, maka Ho diterima.
Jika nilai signifikansi ≤ 0,05, maka Ho ditolak.
3.10. Alur Penelitian
47
BAB IV
Penapisan
Menginfus serbuk pada
suhu 90-96oC selama 15
Penyaringan
Partisi dengan menggunakan etil asetat
(Filtrat : etil asetat = 1 : ½)
Sukrosa, sukralosa, manitol, aerosil
Kombinasi amilum dan gom acacia, metil
paraben, FD&C yellow
Massa yang dapat dikepal
Pengayakan no mesh 16
Granul
Evaluasi granul & Pengayakan no mesh 18
Pengeringan suhu 40-50oC
Amylum dan Mg stearat
Cetak tablet Evaluasi tablet Uji CD4
Analisa data
Serbuk
Ekstrak kering air
gambir (bongkahan)
Fase etil asetat
Fase air dikocok lagi
dengan etil asetat
Fase air
dibuang
Dipekatkan dengan
evaporator
Dicuci dengan air dingin
(bahan yang tidak larut
katekin dalam air adalah
katekin)
Saring Katekin yang terdapat dikertas
saring dikumpukan
dikeringkan dengan oven 50oC
Penetapan kadar
katekin, kadar abu,
kadar air, uji jarak
Mentol dilarutkan dalam etanol 96%
Fase etil asetat
Serbuk katekin
48
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil
4.1.1 Determinasi
Berdasarkan hasil determinasi yang dilakukan di Pusat Penelitian Biologi
LIPI Cibinong-Bogor menunjukkan bahwa tanaman yang digunakan dalam
penelitian ini adalah Uncaria gambier Roxb dengan family Rubiaceae.Hasil
determinasi dapat dilihat pada lampiran 1.
4.1.2 Identifikasi Gambir
Bongkahan gambir dihaluskan lalu diidentifikasi. Hasil identifikasi dapat
dilihat pada lampiran 3 dan pada tabel berikut:
Tabel 3. Hasil Identifikasi Bongkahan Gambir (Materia Medika V, 1989)
Pengujian Hasil Syarat
Serbuk + Asam sulfat P Coklat merah Coklat merah
Serbuk + Asam sulfat 10 N Coklat muda Coklat muda
Serbuk + NaOH 5% dalam etanol Coklat merah Coklat merah
Serbuk + Ammonia 25% Coklat merah Coklat merah
Serbuk + larutan FeCl3 Coklat kehitaman 5% Coklat kehitaman
4.1.3 Uji Cemaran Urea
Uji cemaran urea dilakukan untuk mengetahui ada atau tidaknya kandungan urea
dalam gambir yang biasanya digunakan sebagai pengawet. Hasil pengujian dapat
dilihat pada lampiran 3 dan pada tabel berikut:
Tabel 4. Hasil Pengujian Cemaran Urea
49
Pengujian Hasil Syarat
Serbuk gambir dipanaskan
hingga meleleh Tidakberbau ammonia Berbau ammonia
Pemanasan dilakukan
hingga cairan keruh,
didinginkan dilarutkan
dalam 10 ml air dan 0.5 ml
NaOH P kemudian diuji
dengan CuSO4
Tidak terjadi perubahan
warna Berwarna ungu
4.1.4 Penapisan Fitokimia Gambir
Hasil penapisan fitokimia gambir dapat dilihat pada lampiran 3 dan tabel berikut:
Tabel 5. Hasil Penapisan Fitokimia
Golongan Hasil Pengamatan
1. Tanin (+)
Terbentuk warna hijau tua pada filtrat setelah diteteskan
FeCl3
1%.
a. Tanin
Katekuat (+)
Setelah filtrat ditambahkan pereaksi stiasny, lalu
dipanaskan, terbentuk endapan warna merah muda
(Larutan A).
b. Tanin
Galat (-)
Endapan larutan A disaring, filtrate dijenuhkan dengan
natrium asetat, diteteskan FeCl3
2. Flavonoid
1% Hasilnya tidak ada
perubahan warna.
(+) Filtrat ditambahkan serbuk Zn, HCl P, amilalkohol
50
kemudian dikocok kuat dan didiamkan hingga memisah.
Hasilnya terbentuk warna coklat dalam amilalkohol.
3. Alkaloid (+)
1. Terbentuk endapan merah bata pada filtrate setelah
ditambahkan pereaksi drogendorf.
2. Terbentuk endapan putih pada filtrate setelah
ditambahkan pereaksi meyer.
4. Saponin (+)
Terbentuk buih pada filtrate setelah dikocok kuat dan
buih tetap stabil setelah diteteskan HCl 2N.
5. Kuinon (+) Terbentuk warna merah pada filtrate setelah diteteskan
pereaksi NaOH 1N.
6. Steroid dan
Triterpenoid (-)
Tidak adanya perubahan warna pada residu setelah
penambahan pereaksi asam asetat anhidrat dan asam
sulfat pekat.
7. Minyak
Atsiri (-)
Tidak adanya bau aromatis pada residu yang telah
diuapkan.
8. Kumarin (-)
Tidak terbentuknya flouresensi biru atau hijau pada sinar
UV 365.
Keterangan : (+) mengandung senyawa yang diuji
(-) tidak mengandung senyawa yang diuji
4.1.5 Pengujian Karakteristik Katekin
51
Hasil Pengujian Karakteristik Katekin dapat dilihat pada pada lampiran 5 dan
pada tabel berikut:
Tabel 6. Hasil Pengujian Karakteristik Katekin (WHO, 1998; The Merk Index,
2006; dan SNI gambir 01-3391-2000)
Karakteristik Persyaratan Katekin
Pembanding
Katekin
Sampel
1. Pemerian
a. Bentuk Serbuk Serbuk Serbuk
b. Warna Putih–Kuning
kecoklatan
Kuning Putih
Kekuningan
c. Bau Khas Khas Khas
d. Rasa Kelat Kelat Kelat
2. Jarak Lebur 175-177o 174-177C o 171-175C o
3. Spektrum UV
C
279 nm 279 nm 279 nm
4. Kadar Air Maks 17% 1,144% 1,279%
5. Kadar Abu Maks 7% 5,89 % 6,91 %
6. Rendemen Min 40% - 61.9 %
7. Kadar 100% 93,32 % 81,57%
4.1.6 Penetapan Kadar KatekinFraksi Etil Asetat
a. Penetapan Panjang Gelombang Maksimum
Hasil penetapan panjang gelombang maksimum dari katekin fraksi etil asetat
yang dibuat dengan konsentrasi larutan 0,02 mg/mL adalah 279 nm. Hasilnya
dapat dilihat pada lampiran 6.
52
Gambar 8. Kurva Kalibrasi Katekin Pembanding
Tabel7. Hasil Absorbansi Katekin
Konsentrasi
(mg/mL)
Absorbansi
Kurva Kalibrasi Sampel Katekin Fraksi Etil Asetat
0 0,000 0,000
0,02 0,340 0,253
0,03 0,538 0,472
0,04 0,709 0,660
0,05 0,917 0,884
Dari kurva kalibrasi yang dihasilkan, dapat diketahui persamaan regresi
linearnya yaitu y = 18,26x - 0,010. Sehingga perhitungan kadar katekin fraksi
etil asetat adalah sebagai berikut:
• Konsentrasi 0,02 mg/mL
y = 18,26x - 0,010 x = 0,253 + 0,010
18,26= 0,014mg/mL
%kadar= xKonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinpembanding
y = 18,26x - 0,010R = 0,998
-0,2
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
0 0,01 0,02 0,03 0,04 0,05 0,06
Abso
rban
si
Konsentrasi (mg/mL)
Kurva Kalibrasi Katekin
53
= 0,0144 mg /mL0,02 mg /mL
× 93,32 = 67,2 %
• Konsentrasi 0,03 mg/mL
y = 18,26x - 0,010 x = 0,472 + 0,010
18,26= 0,0263mg/mL
% kadar = xKonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinpembanding
=0,0263 mg/mL
0,03 mg/mL × 93,32 = 82,1 %
• Konsentrasi 0,04 mg/mL
y = 18,26x - 0,010 x = 0,660 + 0,010
18,26= 0.0367 mg/mL
% kadar = xKonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinpembanding
=0,0367 mg/mL
0,04 mg/mL × 93,32 = 85,6 %
• Konsentrasi 0.05 mg/mL
y = 18,26x - 0,010 x = 0,884 + 0,010
18,26= 0.0489 mg/mL
% kadar = xKonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinpembanding
=0,049 mg/mL0,05 mg/mL
× 93,32 = 91,4 %
Rata-rata persentase kadar katekin fraksi etil asetat adalah 81,57 %
4.1.7 Evaluasi Granul
54
Tabel 8. Hasil Evaluasi Granul
Distribusi Ukuran Partikel
Tabel 9.Persen Fraksi Masing-masing Formula
Ukuran Partikel Persen Fraksi (%)
Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4
>850 µm 3,61 3,72 3,,1 1,2
850 µm - 1 mm 14,97 6,63 8,07 16,44
1 mm - 1,18 mm 75,1 78,3 74,2 69,7
1,18 mm - 1,4 mm 3,82 7,15 7,9 7,18
1,4 mm – 1,7 mm 2,5 4,2 6,73 5,48
Grafik Distribusi Ukuran Partikel
No Pengujian Formula
Syarat 1 2 3 4
1. Kecepatan alir (gr/dtk) 5,12 5,4 5,35 5,26 4-10 gr/dtk
2. Sudut Henti (o 32,25 ) 19,39 21,80 22,29 ≤30
3.
o
% kompresibilitas 17,78 10,2 13,68 15,92
5-15 (sangat baik),
12-16 (baik), 18-21
(cukup baik)
5. Kadar Lembab (%) 1,4 2,89 2,75 1,53 2-5%
55
• Formula 1
Gambar 9.Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 1
• Formula 2
Gambar 10.Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 2
• Formula 3
01020304050607080
<850 µm 850 µm - 1 mm
1 mm -1,18 mm
1,18 mm -1,4 mm
1,4 mm -1,7 mm
% F
raks
i
Ukuran Partikel
Formula 1
0102030405060708090
<850 µm 850 µm - 1 mm
1 mm - 1,18 mm
1,18 mm -1,4 mm
1,4 mm - 1,7 mm
% F
raks
i
Ukuran Partikel
Formula 2
56
Gambar 11.Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 3
• Formula 4
Gambar 12.Grafik Distribusi Ukuran Partikel Formula 4
4.1.8 Evaluasi Tablet
01020304050607080
<850 µm 850 µm - 1 mm
1 mm -1,18 mm
1,18 mm -1,4 mm
1,4 mm -1,7 mm
% F
raks
i
Ukuran Partikel
Formula 3
01020304050607080
<850 µm-850 µm
850 µm - 1 mm
1 mm - 1,18 mm
1,18 mm -1,4 mm
1,4 mm - 1,7 mm
% F
raks
i
Ukuran Partikel
Formula 4
57
a. Organoleptik
Tabel 10.Hasil Pengamatan Organoleptik Tablet Hisap
No Pengamatan Formula
1 2 3 4
1 Bentuk Bulat Bulat Bulat Bulat
2 Warna Kuning
Muda
Kuning
Muda
Kuning
Muda
Kuning
Muda
3 Rasa Manis Manis Manis Manis
4 Bau Aroma mint Aroma mint Aroma mint Aroma mint
5 Tekstur Licin Licin Licin Licin
b. Keseragaman Bobot
58
Tabel 11.Hasil Uji Keseragaman Bobot
No Massa tablet hisap (gr) ±SD (%)
Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4
1 2,0990 ± 0,382 2,0254 ± 0,258 2,0788 ± 2,145 2,0071 ± 0,730
2 2,1548 ± 2,265 2,0133 ± 0,853 2,1131 ± 0,530 2,0632 ± 2,043
3 2,0818 ± 1,198 2,0136 ± 0,839 2,1457 ± 1,000 2,0238 ±0,095
4 2,1736 ± 3,157 2,0146 ± 0,789 2,1111 ± 0,624 2,0249 ± 0,149
5 2,1622 ± 2,616 2,0493 ± 0,918 2,1603 ± 1,691 2,0319 ± 0,495
6 2,1428 ± 1,696 2,0130 ± 0,868 2,1176 ± 0,318 2,0413 ± 0,960
7 2,1585 ± 2,441 2,0298 ± 0,041 2,1554 ± 1,460 2,0626 ± 2,014
8 2,2562 ± 7,078 2,0465 ± 0,781 2,1268 ± 0,114 2,0311 ± 0,456
9 2,0027 ± 4,952 2,0116 ± 0,937 2,0547 ± 3,279 1,9988 ± 1,141
10 2,0207 ± 4,098 2,0196 ± 0,543 2,1523 ± 1,314 2,0380 ± 0,797
11 2,1776 ± 3,347 2,0257 ± 0,243 2,1335 ± 0,429 1,9663 ± 2,748
12 2,0983 ± 0,145 2,317 ± 0,052 2,1435 ± 0,900 2,0571 ± 1,742
13 2,0334 ± 3,945 2,0337 ± 0,150 2,0928 ± 1,486 1,9410 ± 4,000
14 2,0866 ± 0,971 2,0487 ± 0,889 2,1799 ± 2,613 2,0596 ± 0,922
15 2,1219 ± 0,704 2,0215 ± 0,450 2,1235 ± 0,041 2,0562 ± 1,697
16 2,1339 ± 1,273 2,0432 ± 0,618 2,1195 ± 0,229 2,0139 ± 0,394
17 2,0391 ± 3,225 2,0292 ± 0,070 2,1688 ±2,091 1,9817 ± 1,987
18 2,0312 ± 3,600 2,0489 ±0,899 2,1075 ± 0,794 2,0011 ± 1,027
19 2,1073 ± 0,011 2,0452 ± 0,717 2,0940 ± 1,429 2,1053 ± 4,126
20 2,0596 ± 2,252 2,0483 ± 0’869 2,1087 ± 0,737 1,9326 ± 4,415
Memenuhi persyaratan
c. Keseragaman Ukuran
59
Tabel 12.Hasil Uji Keseragaman Ukuran
No Pengukuran
(rata-rata)
Formula
1 2 3 4
1 Diameter (mm) 20,06715 20,03555 20,0496 20,02795
2 Tebal (mm) 7,89275 7,71055 7,92595 7,7074
Memenuhi Persyaratan
d. Kekerasan Tabel 13.Hasil Uji Kekerasan Tablet Hisap
No Kekerasan (kg/cm3
Syarat )
Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4
1 22,23 10,81 11,81 16,78
Memenuhi
persyaratan
2 22,01 11,11 11,66 16,35
3 22,31 10,43 11,10 16,26
4 21,21 10,57 11,60 16,27
5 22,21 10,99 11,05 16,94
6 21,66 11,18 11,21 16,62
7 21,60 11,09 11,31 16,37
8 22,00 11,06 11,21 16,51
9 22,05 10,73 11,05 16,08
10 21,73 10,31 11,73 16,43
Rerata 21,901 10,828 11,373 16,46
e. Friabilitas
60
Tabel 14.Hasil Uji Persen Friabilitas Tablet Hisap
Formula % friabilitas Syarat
1 0,02
< 1% 2 0,63
3 0,87
4 1,35
f. Penentuan Persen Perolehan Kembali Katekin dalam Sediaan Tablet
Hisap
Berdasarkan hasil pengukuran serapan katekin pembanding didapatkan
persamaan regresi linearnya yaitu y = 17,76x - 0,043dengan kurva kalibrasi
dapat dilihat pada gambar 8.
Tabel 15. Hasil Absorbansi Katekin dalam Sediaan Tablet Hisap
• Konsentrasi 0,02 mg/mL
Persen kadar katekin dalam sediaan
y = 18,26x - 0,010 x = 0,295 + 0,010
18,26= 0,0167 mg/mL
%kadar=KonsentrasiKatekin dalam tablet KonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinfraksi etil asetet
Konsentrasi (mg/mL) Absorbansi
0 0,000
0,02 0,295
0,03 0,496
0,04 0,686
0,05 0,894
61
= 0,0167 mg /mL0,02 mg /mL
× 81,57 % = 68,12%
• Konsentrasi 0,03 mg/mL
y = 18,26x - 0,010 x = 0,496 + 0,010
18,26= 0,0277mg/mL
% kadar =KonsentrasiKatekin Fraksi Etil Asetat KonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinpembanding
== 0,0277 mg /mL0,03 mg /mL
× 81,57 % = 75,34 %
• Konsentrasi 0,04 mg/mL
y = 18,26x - 0,010 x = 0,686 + 0,010
18,26= 0.0381 mg/mL
% kadar =KonsentrasiKatekin Fraksi Etil Asetat KonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinpembanding
=0,0381 mg/mL
0,04 mg/mL × 81,57 % = 77,69 %
• Konsentrasi 0.05 mg/mL
y = 18,26x - 0,010 x = 0,894 + 0,010
18,26= 0.0495 mg/mL
% kadar =KonsentrasiKatekin Fraksi Etil Asetat KonsentrasiKatekinPembanding
× % kadarkatekinpembanding
=0,0495 mg/mL
0,05 mg/mL × 81,57 % = 80,76 %
Rata-rata persen kadar katekin dalam sediaan adalah 75,47 %
Jumlah katekin yang masih ada dalam sediaan
62
• Teoritis
% kadar katekin dlm fraksi etil asetat × 𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘 𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑 1 𝑘𝑘𝑘𝑘𝑡𝑡𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑡𝑡𝑑𝑑𝑡𝑡𝑑𝑑𝑘𝑘 𝑘𝑘𝑘𝑘𝑡𝑡𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘
× 100 %
= 81,57 %× 500 𝑑𝑑𝑚𝑚2000 𝑑𝑑𝑚𝑚
× 100 % = 20,39 %
Jumlah katekin yang masih ada dalam sediaan = 20,39 % x 2000 mg
= 407,8 mg
• Nyata
% kadar katekin dlm sediaan× 𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘 𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑 1 𝑘𝑘𝑘𝑘𝑡𝑡𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑡𝑡𝑑𝑑𝑡𝑡𝑑𝑑𝑘𝑘 𝑘𝑘𝑘𝑘𝑡𝑡𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘
× 100 %
= 75,47 %× 500 𝑑𝑑𝑚𝑚2000 𝑑𝑑𝑚𝑚
× 100 % = 18,86 %
Jumlah katekin yang masih ada dalam sediaan = 18,86 % x 2000 mg
= 377,2 mg
% perolehan kembali = 𝑁𝑁𝑁𝑁𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑇𝑇𝑘𝑘𝑑𝑑𝑇𝑇𝑑𝑑𝑘𝑘𝑑𝑑𝑑𝑑
x 100
Persen perolehan kembali
= 377,2 mg407,8 mg
× 100 % = 92,49 %
4.1.9 Uji CD4
63
Tabel 16.Hasil Persentase CD4 dalam Limfosit
Relawan % CD4 dalam Limfosit
Sebelum Sesudah
1 27% 29%
2 27% 28%
3 28% 30%
4 29% 30%
5 29% 32%
6 27% 30%
Kontrol (-) 28% 28%
Kontrol (+) 28% 36%
Gambar 13.Grafik Persentase CD4
4.2 Pembahasan
0%5%
10%15%20%25%30%35%40%
% C
D4
Relawan
Grafik Persentase CD4
sebelum
Sesudah
64
Katekin yang digunakan sebagai sampel uji dalam penelitian ini berasal dari
ekstrak air kering (bongkahan) gambir yang diperoleh dari payakumbuh-Sumatera
Barat.Berdasarkan hasil determinasi yang dilakukan di Pusat Penelitian Biologi LIPI
Cibinong-Bogor menunjukkan bahwa tanaman yang digunakan dalam penelitian ini
adalah Uncaria gambier Roxb dengan family Rubiaceae (Lampiran 1).
Sebelum bongkahan gambir tersebut digunakan sebagai sampel terlebih dahulu
dilakukan identifikasi untuk memastikan bahwa bongkahan yang dipakai benar-benar
merupakan bongkahan ekstrak air kering dari tanaman gambir.Dari pengamatan
didapatkan semua hasil uji positif, ini menunjukkan bahwa bongkahan yang dipakai
adalah bongkahan gambir.
Uji cemaran urea dilakukan untuk memastikan gambir yang digunakan tidak
tercemar urea.Urea biasanya digunakan sebagai pengawet pada gambir.Hasil uji ini
adalah negatif sehingga gambir dapat diolah untuk memperoleh katekin. (Tabel 4 dan
lampiran 3)
Kandungan kimia pada serbuk gambir diidentifikasi dengan cara penapisan
fitokimia yang menunjukkan bahwa pada serbuk gambir terdapat kandungan kimia dari
golongan senyawa alkaloid, flavonoid, kuinon, saponin, dan tanin yang berupa tanin
katekuat( Tabel 5 dan Lampiran 3). Adanya tanin katekuat menunjukkan bahwa gambir
mengandung katekin. Hal ini dikarenakan nama lain dari katekin adalah tanin katekuat
atau asam catechu (Burkill, 1935)..
Berdasarkan hasil uji karakteristik (Tabel 6 dan Lampiran 5), katekin sampel
yang digunakan telah memenuhi persyaratan yang ditentukan oleh WHO (World Health
Organization), The Merck Index (2006) dan SNI gambir 01-3391-2000serta
dibandingkan dengan katekin pembanding yang hasilnya tidak jauh berbeda. Penetapan
kadar katekin dilakukan untuk mengetahui persentase kemurnian katekin sampel
65
terhadap katekin pembandingyang memiliki persentase kemurnian sebesar 93.32%.
Berdasarkan hasil pengujian dengan spektro UV dapat diketahui bahwa kadar katekin
sampel yang diperoleh sebesar 81,57%. Rendemen katekin yang diperoleh yaitu sebesar
61.82%, menunjukkan bahwa gambir yang digunakan telah memenuhi syarat SNI gambir
01-3391-2000yaitu minimal 40% .
Pada penelitian ini, metode ekstraksi yang digunakan adalah infusa.Metode ini
dipilih berdasarkan kelarutan katekin yang larut dengan air panas.Filtrat dipartisi
menggunakan etil asetat.Partisi ini dilakukan untuk memaksimalkan katekin yang
diperoleh, karena katekin larut dengan baik dalam etil asetat. Pada proses ini ditambakan
NaCl yang berfungsi untuk meningkatkan berat jenis air sehingga globul-globul air
mengendap dan terpisah sempurna dengan fase etil asetat. Fase etil asetat dipekatkan
dengan rotary evaporator kemudian ekstrak dicuci dengan air dingin.Bagian yang tidak
terlarut berwarna putih kekuningan merupakan katekin.Katekin dikumpulkan dan
dikeringkan menggunakan oven pada suhu 50o
Katekin yang telah diperoleh selanjutnya diformulasikan menjadi tablet hisap
yang kemudian diuji kepada manusia untuk mengetahui efek farmakologisnya sebagai
imunomodulator. Tablet hisap ini dibuat sebanyak 4 formula dengan metode granulasi
basah.konsentrasi pengikat yang digunakan sebanyak 10% yang terdiri dari kombinasi
antara gom akasia dan amilum dengan konsentrasi yang berbeda pada tiap formulanya.
Pada formula 1, 10% pengikat yang digunakan terdiri dari 20% amilum dan 80% gom
akasia, formula 2 terdiri dari 40% amilum dan 60% gom akasia, formula 3 terdiri dari
60% amilum dan 40% gom akasia, dan formula 4 terdiri dari 80% amilum dan 20% gom
akasia. Gom akasia dipilih sebagai pengikat karena cocok digunakan untuk zat aktif
dengan dosis yang tinggi serta sulit digranulasi, selain itu dapat menghasilkan tablet
dengan kekerasan yang baik dan tidak menambah nilai kekerasannya selama
C.
66
penyimpanan (Siregar, 2010). Amilum digunakan karena merupakan pengikat serbaguna
yang dapat menghasilkan tablet dengan kekerasan yang baik dan mudah terdisintegrasi
namun dapat meningkatkan nilai friabilitas tablet sehingga permukaan tablet cenderung
kasar (Siregar, 2010). Oleh karena itu pemakaian amilum ini dikombinasikan dengan
gom akasia.
Untuk bahan tambahan lain yang digunakan adalah sukralosa sebagai pemanis.
Pemilihan bahan tersebut sebagai pemanis karena tingkat kemanisan dari sukralosa
adalah 600 kali dari sukrosa sehingga pemakaian dengan konsentrasi rendah dapat
menghasilkan rasa yang sangat manis (I. Knight, 1993), konsentrasi yang digunakan
adalah 1% dan masih dalam batas yang diperbolehkan karena penggunaan maksimal
sukralosa perhari adalah 20%. Selanjutnya digunakan pula manitol sebagai pemanis
dengan konsentrasi 5%. Bahan ini digunakan karena rasanya yang manis dan juga
memberi sensasi segar di mulut sehingga membuat tablet hisap ini memiliki rasa yang
baik. Sukrosa digunakan sebagai pengisi tablet. Bahan ini digunakan karena dapat
menghasilkan tablet dengan tekstur yang licin dan halus, mempunyai daya
kompresibilitas yang baik serta memiliki rasa yang manis sehingga sangat cocok untuk
digunakan sebagai pengisi tablet (Siregar, 2010). Mentol digunakan sebagai zat
pengaroma. Bahan ini digunakan untuk menutupi bau khas katekin yang tidak enak
sehingga dengan penggunaan mentol sebanyak 0,03%, konsentrasi yang digunakan
masih dalam batas yang diperbolehkan yaitu 0,02-0,04 % (Wade dan Weller, 1993).
Sehingga pemakaian mentol diharapkan dapat memberikan aroma mint yang segar dan
dapat menutupi aroma dasar dari katekin yang menyengat. Selanjutnya digunakan pula
metil paraben sebagai antimikroba karena penggunaan gom akasia sebagai pengikat yang
merupakan produk alam dan mudah terkontaminasi oleh mikroba.Zat pelincir yang
digunakan adalah Mg stearat dan talkum yang ditambahkan sebagai fase luar.
67
Metode yang digunakan dalam formulasi tablet hisap ini adalah metode granulasi
basah. Metode ini dipilih karena dapat memperbaiki sifat alir dari massa cetak tablet,
karakteristik pengempaan diperbaiki, distribusi zat pewarna menjadi lebih baik dan debu
atau serbuk-serbuk halus berkurang (Siregar, 2010). Namun dalam pemilihan metode ini
zat aktif yang digunakan harus tahan pemanasan, karena pada prosesnya granul-granul
yang basah oleh cairan pengikat dipanaskan pada suhu 40-50oC.Katekin yang digunakan
sebagai zat aktif ini merupakan zat aktif yang tahan dan tetap stabil terhadap pemanasan
dengan suhu 40-50o
Setelah granul-granul jadi, dilakukanlah evaluasi granul yang meliputi sifat alir,
persen kompresibilitas, kadar lembab dan distribusi ukuran partikel. Pada pengujian sifat
alir dilakukan metode corong dengan mengalirkan granul pada corong kemudian
dihitung waktunya mengalir.Pada formula 1 kecepatan alirnya adalah 5,12 gr/dtk ini
berarti dalam waktu 1 detik sebanyak 5,12 gram granul yang mengalir. Pada formula 2
kecepatan alirnya adalah 5,4 gr/dtk hasil ini lebih baik dibandingkan dengan formula 1
karena granul yang mengalir dalam waktu 1 detik lebih banyak dibandingkan dengan
formula 1. Pada formula 3 kecepatan alirnya adalah 5,35 gr/dtk hasil ini lebih baik
dibandingkan dengan formula 1 tetapi lebih jelek dibandingkan dengan formula 2 karena
granul yang mengalir dalam waktu 1 detik lebih banyak dari formula 1 dan lebih sedikit
dari formula 2. Pada formula 4 kecepatan alirnya adalah 5,26 gr/dtk hasil ini lebih baik
dibandingkan dengan formula 1 tetapi tidak lebih baik dibandingkan dengan formula 2
dan 3.
C.
Setelah granul dialirkan melalui corong maka granul yang keluar membentuk
gundukan yang kemudian diukur ketinggian (h) dari gundukan dan diameter (d) dari
gundukan tersebut untuk memperoleh nilai sudut istirahat atau sudut diamnya. Pada
formula 1 nilai sudut istirahatnya adalah 32,250, formula 2 nilai sudut istirahatnya adalah
68
19,390, formula 3 nilai sudut istirahatnya adalah 21,800 dan formula 4 nilai sudut
istirahatnya adalah 22,290. Syarat sudut istirahat yang baik adalah ≤ 30 0
Selanjutnya dilakukan uji kompresibilitas dari keempat formula. Pada formula 1
nilai % kompresibilitasnya adalah 17,78%, formula 2 adalah 10,2%, formula 3 adalah
13,68% dan formula 4 adalah 15,92%. Syarat persen kompresibilitas yang baik adalah 5-
20%.Dari keempat formula tersebut semuanya memenuhi persyaratan namun yang paling
baik adalah formula 2, karena syarat % kompresibilitas yang sangat baik adalah 5-12.
. Dari keempat
formula tersebut hanya formula 1 yang tidak memenuhi syarat dan yang paling baik
adalah formula 2 karena semakin kecil sudut istirahatnya maka semakin baik sifat alirnya
(Lachman, 1994).
Kadar lembab pada granul dilakukan untuk mengetahui jumlah lembab yang
terabsorpsi oleh granul. Pada formula 1 kadar lembabnya adalah 1,4%, formula 2 adalah
2,89%, formula 3 adalah 2,75% dan formula 4 adalah 1,53%. Syarat kadar lembab yang
baik adalah 2-5%. Dari keempat formula tersebut, formula 1 dan 4 tidak memenuhi
persyaratan karena syarat kadar lembab yaitu 2-5%.
Selanjutnya granul yang dihasilkan diuji pula distribusi ukuran partikelnya untuk
mengetahui diameter dari granul yang dibuat.Dari hasil yang didapat diketahui bahwa
diameter partikel dari semua formula yaitu kisaran antara 1 mm - 1.18 mm.
Setelah dilakukan evaluasi granul, kemudian dilanjutkan dengan pencetakkan
tablet hisap setelah itu dilakukan evaluasi tablet yang meliputi organoleptik,
keseragaman ukuran, kekerasan, persen friabilitas dan uji kadar. Pada pengamatan
organoleptik tidak terdapat perbedaan yang mencolok dari keempat formula.bentuktablet
bulat pipih dengan tekstur yang licin dan mengkilap, warnanya kuning muda dengan
aroma mentol dan rasanya manis.
69
Pada pengujian keseragaman ukuran semuanya memenuhi persyaratan. Dari
keempat formula diambil masing-masing 20 tablet ditimbang dan diukur diameter serta
tebal tablet. Bobot masing-masing tablet semuanya dijumlahkan dan dihitung rata-
ratanya untuk memperoleh persen penyimpangannya. Karena bobot tablet hisap yang
dibuat adalah 2 gram yang artinya bobot tablet ini lebih dari 300 mg sehingga syaratnya
adalah tidak lebih dari 2 tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang 5% dari
bobot rata-ratanya dan tidak ada satupun tablet yang bobotnya menyimpang 10% dari
bobot rata-ratanya. Dari 20 tablet yang diukur diameter dan tebalnya dengan jangka
sorong, syaratnya diameter tidak boleh lebih dari 3 kali dari tebal tablet dan tidak boleh
kurang dari 11/3 tebal tablet. Pada keempat formula tersebut semuanya memenuhi
persyaratan.
Pada uji kekerasan tablet hasilnya adalah formula 1 rata-rata kekerasan tabletnya
adalah 21,90 kg/cm3, formula 2 adalah 10,828 kg/cm3, formula 3 adalah 11,73 kg/cm3,
dan formula 4 adalah 16,46 kg/cm3. Syarat kekerasan tablet hisap yang baik adalah
>10kg/cm3
Pada pengujian kadar katekin dalam sediaan sebelumnya dibuat larutan standar
dengan konsentrasi 0.02 mg/ml, 0.03 mg/ml, 0.04 mg/ml dan 0.05 mg/ml dari katekin
pembanding dan didapat persamaan regresi linearnya adalahy = 18,26x - 0,010 dengan
nilai r = 0.998. Kemudian dibuat sampel dari sediaan yang diekstraksi dengan etil asetat
dan dibuat dengan konsentrasi yang sama dengan konsentrasi larutan standardan diujikan
pada Spektrofotometer UV-Vis sehingga didapat nilai absorbansinya, nilai absorbansi
tersebut dimasukkan ke dalam persamaan regresi linear sehingga didapat nilai x. Setelah
diketahui nilai xkemudian didapat % kadar katekin dalam sediaan yaitu 75,47%.
Selanjutnya dari hasil kadar tersebut dapat diketahuilah jumlah katekin yang masih ada
. Dari keempat formula tersebut semuanya memenuhi persyaratan.
70
dalam sediaan tablet hisap secara teoritis yaitu 407,8 mg dan secara nyata adalah 377,2
mgdan persen perolehan kembalinya adalah 92,49 %.
Setelah dilakukan evaluasi tablet kemudian tablet dari formulasi yang terbaik
diuji efek imunomodulatornya kepada manusia dengan melihat persen CD4 dalam
limfosit. Sampel yang diambil untuk pengujian ini adalah 6 orang dewasa dengan jenis
kelamin laki-laki yaitu diberikan tablet hisap uji, 1 kontrol positif diberikan imboost dan
1 orang kontrol negatif yang tidak diberikan apa-apa. Semua sampel tersebut diambil
darahnya di Fakultas Kedokteran UI yang kemudian dilihat hasil persentase CD4 dalam
limfosit. Setelah itu pada 6 orang sampel diberikan tablet hisap dengan pemakaian 3 kali
sehariselama 5 hari dan kontrol positif diberikan imboost 3 tablet selama 5 hari pula.
Setelah 5 hari diambil kembali darahnya dan dilihat kembali persentase CD4 dalam
limfositnya.
Dari hasil statistikdiperoleh nilai persentase CD4 dalam limfosit dari sebelum
mengkonsumsi tablet hisap dengan setelah mengkonsumsi tablet hisap pada 6 sampel
mengalami peningkatan secara signifikan karena nilai signifikansi yang diperoleh<0.25
yaitu 0.003. Hal ini menunjukkan bahwa tablet hisap katekin gambir yang dibuat
memiliki efek imunomodulator dengan meningkatkan persentase CD4 dalam limfosit.
BAB V
71
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Dari penelitian yang telah dilakukan dapat diambil beberapa kesimpulan sebagai
berikut :
1. Katekin gambir (Uncaria gambir Roxb) dapat dibuat dalam bentuk sediaan
tablet hisap dengan menggunakan kombinasi gom akasia dan amilum sebagai
pengikat dengan konsentrasi 10% dan formulasi yang terbaik adalah formula
2, terdiri dari 40 % amilum dan 60 % gom akasia.
2. Formulasi tablet hisap katekin gambir pada dosis 2000 mg/hari dapat
mempengaruhi persentase CD4 dalam darah secara signifikan.
5.2 Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut untuk membandingkan efektivitas
imunomodulator dengan metode ekstraksi, pelarut, dan dosis yang berbeda.Untuk
pengujian imunomodulator dalam tubuh, perlu dilakukan penelitian lebih lanjut dengan
parameter yang berbeda. Dan pada pemberian tablet hisap kepada para panelis waktunya
diperpanjang atau lebih dari 5 hari untuk mendapatkan hasil peningkatan persentase CD4
yang lebih signifikan.
DAFTAR PUSTAKA
72
Adimunca, Cornelis dan Olwin Nainggolan.2010. Pengaruh Ekstrak Daun Singkong (Manihot uttilisima) Terhadap Fungsi Hati Dan Ginjaltikus Putih Yang Diinduksi Karsinogen Nitrosamin. Departemen Kesehatan RI, Jakarta
Agoes, Goeswin. 2007. Teknologi Bahan Alam. Bandung: ITB Amos. 2010. Kandungan Katekin Gambir Sentra Produksi di Indonesia. Jurnal Standardisasi
Vol. 12, No. 3 Tahun 2010: 149 – 155. Ansel, H.C. 1989. Pengatar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi 4. Jakarta: UI Press.
Arts ICW, van de Putte B, Hollman PCH.Catechin contents of foods commonly consumed in the Netherlands. 2. Tea, wine, fruit juices, and chocolate milk. J Agric Food Chem 2000;48:1752–7.
Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI. 1995. Penapisan Farmakologi, Pengujian Fitokimia dan Pengujian Klinik Pengembangan dan Pemanfaatan Obat Bahan Alam. Jakarta: Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI
Baratawidjaya, Karnen Garna. 2004. Imunologi Dasar Edisi ke-6.Jakarta: FKUI Baratawidjaja, Karnen Garna. 2006. Imunologi Dasar Edisi Ke-7. Jakarta : Balai Penerbit
FKUI. Baratawidjaja, Karnen Garna. 2009. Imunologi Dasar Edisi Ke-8. Jakarta : Balai Penerbit
FKUI. Bradley, Peter. 2006. British Herbal Compendium Vol 2. British Herbal Medicine
Association (BHMA), Great Britain:129-141 Departemen Kesehatan RI.1985. Cara Pembuatan Simplisia. Jakarta : Depkes . hal 1.122-126 Departemen Kesehatan RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta : Departemen
Kesehatan RI Departemen Kesehatan RI. 1989. Materia Medika Indonesia Jilid V. Jakarta: DepKes RI Departemen Kesehatan RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta : Departemen
Kesehatan RI Dhalimi, Azmi. 2006. Permasalahan Gambir (Uncaria gambir L.) di Sumatera Barat dan
Alternatif Pemecahannya.Bogor: Balai Besar Pengkajian dan Pengembangan Teknologi Pertanian.
Farnsworth, N.R. 1969. Biological and Phytochemical Screening of Plants, Journal
Pharmaceutical Science. 55 (3): 255-276
73
Foe, Kuncoro dkk. 2008. Pengaruh Berbagai Konsentrasi Guar Gum sebagai Pengikat pada Sediaan Tablet Hisap Ekstrak Akar Ginseng. Jurnal Obat Bahan Alam Vol. 7 (1), hal. 19-27.
Gunawan, Didik. 2004.Farmakognosi (Ilmu Obat Alam). Jakarta : Penebar swadaya: hal 9,
106-107.110. Gunawijaya, F.A., Gandasentana R., dan Wahyudi K. 1999. Efek Pemberian Katekin Teh
Hijau Pada Pertumbuhan Tumor Kelenjar Susu Mencit Strain GR. Majalah Ilmu Fakultas Kedokteran Usakti Vol.18, No.2. Hal: 61-67.
Hadad, E.A., N.R. Ahmadi, M. Herman, H. Supriadi dan A.M Hasibuan. 2007. Teknologi
Budidaya dan Pengolahan Hasil Gambir. Diambil dari: http://balittri.litbang.go.id diakses pada tanggal 22 April 2011.
Harborne, J.B. 1987. Metode Fitokimia: Penuntun Cara Modern Menganalisis Tumbuhan.
Bandung: ITB. Hasyim, Nursiah dkk. 2008. Studi formulasi tablet Hisap sari Kencur (Kaempferia galangal
L.) dengan membandingkan Gelatin dan polivinil Pirolidon sebagai Bahan Pengikat. Majalah Farmasi dan farmakologi Vol. 12, No. 3
Hayani, Eni. 2003. Analisa Kadar Catechin dari Gambir dengan Berbagai Metode. Buletin
Teknik Pertanian vol.8. Herzig, Julia. Pfaffl, Michael W. Effects of immune stimulation on expression of pro-
inflammatory factors in white blood cells cultured with EGCG or (+)-Catechin. Jerman: Technische Universität München.
International Food Information Council Foundation.Low Calorie sweeteners and
Health.Washington DC: IFCI Jamsari, Yaswendri, Musliar Kasim. 2007. Fenologi Perkembangan Bunga dan Buah Spesies Uncaria gambir.Padang: Universitas Andalas. Kresno, S.B. 2001. IMUNOLOGI : Diagnosis dan Prosedur Laboratorium edisi ke-4.
Jakarta: FK UI Press. Hal : 63-66, 66-79 Lachman, Leon. Lieberman, Herbert A. Kanig, Joseph L. 1989. Teori Dan Praktek Farmasi
Industri I , edisi ketiga. Jakarta: UI Press. Hal 101, 107, 132-134. Lachman, Leon. Lieberman, Herbert A. Kanig, Joseph L. 1989. Teori Dan Praktek Farmasi
Industri II, edisi ketiga. Jakarta: UI Press. Hal 713. Lucida, H. 2006. Determination of The Ionization Constants and The Stability of Catechin
from Gambir (Uncaria gambir Roxb). Padang: ASOPMS 12 International Conference.
Lucida, Henny. Bakhtiar, Amri. Putri, Wina Astari. 2007. Formulasi Sediaan Antiseptik
Mulut dari Katekin Gambir. Padang: Universitas Andalas.
74
Oyi, A.R. 2009. Comperative Binding effects of Wheat, Rice and Maize starches in Chloroquine Phosphate Tablet Formulation. Research Journal of Applied Science, Enginering and Technology 1 (2): 77-80.
Padmadisastra, Yudi. Dkk. Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Gambir (Uncaria gambir Roxb)
dengan Metode Kempa Langsung. Jurusan Farmasi FMIPA Universitas Padjadjaran Sumedang
Parrot, Eugene L. 1971.Pharmaceutical Technology, Fundamental Pharmaceutics. Burgess
Publishing Company, Minneapolis : 82 Ridawati, Alsuhendra, Sastanovia. 2008. Ekstraksi Senyawa Berpotensi Antimikroba dari
Gambir (uncaria gambir roxb) dan Pemanfaatannya dalam Pembuatan Permen Jelly.Jurusan Ilmu Kesejahteraan Keluarga FT Universitas Negeri Jakarta
Runggu, Caprina. 2010. Komunitas AIDS Indonesia. Diambil dari http://aids-
ina.org/modules.php?name=FAQ&myfaq=yes&id_cat=1&categories=HIV-AIDS Siregar, Chareles JP. 2010 Teknologi Farmasi Sediaan Tablet : Dasar-Dasar Praktis. Jakarta
: EGC. The Merck Index. 2006. An Encyclopedia of Chemicals, Drugs and Biologicals, 14th ed.
Merck and Co Inc, Pathway W.J.USA. Thorpe, J.F., and Whiteley M.A. 1921.Thorpe’s Dictionary of Applied Chemistry, Fourth
Edition, Vol.II. London: Longman, Green and Co, 434-438 Vinardell, MP dan Mitjans Montserrat.2008. Immunomodulatory Effects of Polyphenols.
Spanyol: Departamento de Fisiología, Facultad de Farmacia, Universitat de Barcelona.
Voight, Rudolf. 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi Edisi V. Gadjah Mada University
Press, Yogyakarta. Hal: 31, 36-38. Wade, Ainley. Weller, Paul J (editor). 1994. Handbook of Pharmaceutical Excipients.
London : The Pharmaceutical Press. 252-255, 392, 494, 500, 519. Yoga, Tjandra, dkk.2003. Peranan Echinaceae sebagai Imunomodulator dalam Infeksi Virus
dan Bakteri. Jakarta. RSCM-FKUI .
75
LAMPIRAN
Lampiran 1. Hasil Determinasi Gambir
76
Lampiran 2. Alat dan bahan yang digunakan
Bongkahan gambir
Serbuk gambir
Katekin pembanding
Katekin sampel
Oven Tanur Rotari evaporator Sieving analyzer
Spektro UV-Vis Symex Pouch-100i FACS Calibur Reagen CD4
Lysing solution
77
Lampiran 3. Hasil Identifikasi
Penapisan fitokimia
Tanin (+)
Tanin Katekuat (+)
Tanin Galat (-)
Flavonoid (+)
Alkaloid (+)
Saponin (+)
Kuinon (+)
Steroid dan triterpenoid (-)
Minyak atsiri (-)
Kumarin (-)
Identifikasi Gambir Uji Cemaran Urea
78
Lampiran 4. Sertifikat Kadar Katekin Pembanding
79
Lampiran 5. Hasil Pengujian Karakteristik Katekin Fraksi Etil Asetat
1. Penetapan Susut Pengeringan
a. Katekin Pembanding
1. Berat cawan kosong = 25,1090 gram
2. Berat cawan + katekin sebelum dikeringkan = 26,1840 gram
3. Berat cawan + katekin setelah dikeringkan = 26,1717 gram
Berat katekin sebelum dikeringkan (W0
= 1,0750 gram
) = 26,1840 – 25,1090
Berat katekin setelah dikeringkan (W1
= 1,0627 gram
) = 26,1717 – 25,1090
Susut pengeringan = 𝑊𝑊0−𝑊𝑊1𝑊𝑊0
𝑥𝑥 100%
b. Katekin Sampel
= 1,0750−1,06271,0750
𝑥𝑥 100% = 1,144 %
1. Berat cawan kosong = 24,1964 gram
2. Berat cawan + katekin sebelum dikeringkan = 25,1969 gram
3. Berat cawan + katekin setelah dikeringkan = 25,1841 gram
Berat katekin sebelum dikeringkan (W0
= 1,0005 gram
) = 25,1969 – 24,1964
Berat katekin setelah dikeringkan (W1
= 0,9877 gram
) = 25,1841 – 24,1964
Susut pengeringan = 𝑊𝑊0 −𝑊𝑊1𝑊𝑊0
𝑥𝑥 100%
= 1,0005−0,98771,0005
𝑥𝑥 100 % = 1,279 %
80
Lampiran 5. Lanjutan
2. Penetapan Kadar Abu
a. Katekin Pembanding
1. Berat cawan kosong = 22.0654 gram
2. Berat cawan + katekin sebelum dikeringkan = 23.0751 gram
3. Berat cawan + katekin setelah dikeringkan = 22.1249 gram
Berat katekin sebelum dikeringkan (W0
= 1.0097 gram
) = 23.0751 - 22.0654
Berat katekin setelah dikeringkan (W1
= 0.0595 gram
) = 22.1249 – 22.0654
Kadar abu = 𝑊𝑊1𝑊𝑊0
𝑥𝑥 100%
b. Katekin sampel
= 0.05951.0097
𝑥𝑥 100% = 5.89 %
1. Berat cawan kosong = 21.1054 gram
2. Berat cawan + katekin sebelum dikeringkan = 22.1070 gram
3. Berat cawan + katekin setelah dikeringkan = 20.0251 gram
Berat katekin sebelum dikeringkan (W0
= 1.0016 gram
) = 22.1070 – 21.1054
Berat katekin setelah dikeringkan (W1
= 0.0693 gram
) = 21.1747 – 21.1054
Kadar abu = 𝑊𝑊1𝑊𝑊0
𝑥𝑥 100%
= 0.06931.0016
𝑥𝑥 100% = 6.91 %
81
3. Penetapan Rendemen
Bobot serbuk katekin yang diperoleh = 310.08 gram
Bobot serbuk gambir yang digunakan = 500.87 gram
Rendemen = Bobot serbuk katekin yang diperolehBobot serbuk gambir yang digunakan
x 100%
= 310.08500.87
x 100 % = 61.9%
82
Lampiran 6. Pembuatan Larutan untuk Kurva Kalibrasi
a. Pembuatan Kurva Kalibrasi
Larutan induk
Ditimbang 25 mg katekin dan dilarutkan dalam 25 ml etil asetat
25 mg/ 25 ml = 1 mg/ml
Larutan standar dalam 25 ml
• Konsentrasi 0.02 mg/mL • Konsentrasi 0.03 mg/mL
m1 . v1 = m2 . v
1 . v
2
1
v
= 0.02 . 25
1
m
= 0.5 mL
1 . v1 = m2 . v
1 . v
2
1
v
= 0.03 . 25
1
• Konsentrasi 0.04 mg/mL
= 0.75 mL
• Konsentrasi 0.05 mg/mL
m1 . v1 = m2 . v
1 . v
2
1
v
= 0.04 . 25
1
m
= 1 mL
1 . v1 = m2 . v
1 . v
2
1
v
= 0.05 . 25
1
= 1.25 mL
83
Lampiran 7.Panjang Gelombang Maksimum Katekin Fraksi Etil asetat
84
Lampiran 8. Skema Pembuatan Katekin Fraksi Etil Asetat
Ekstrak kering air gambir
(bongkahan)
Serbuk halus
Penapisan fitokimia Infus serbuk pada suhu 90-96oC
selama 15 menit
Penyaringan
Partisi dengan menggunakan etil asetat
(Filtrat : etil asetat = 1 : ½)
Fase etil asetat
Dipekatkan dengan evaporator
Fase air dikocok lagi dengan etil
asetat
Fase air
dibuang Fase etil
asetat
Cuci dengan air dingin
(bahan yang tidak larut dalam air adalah
katekin) Saring
Katekin yang terdapat dikertas saring
dikumpukan dikeringkan dengan
oven 50oC
Serbuk katekin Penetapan kadar katekin,
kadar abu, kadar air, uji
jarak lebur
85
Lampiran 9.Rumus Perhitungan Dosis Hewan dan Tabel Konversi Dosis Hewan ke HED
Berdasarkan BSA (
Reagan-Shaw dkk, 2008)
Konversi Dosis Hewan ke HED Berdasarkan BSA
Species Weight (kg) BSA (m2 K) m factor
Adult
Chile
Baboon
Dog
Monkey
Rabbit
Guinea pig
Rat
Hamster
Mouse
60
20
12
10
3
1.8
0.4
0.15
0.08
0.02
1.6
0.8
0.6
0.5
0.24
0.15
0.05
0.025
0.02
0.007
37
25
20
20
12
12
8
6
5
3
86
Lampiran 10. Perhitungan Dosis Sediaan Tablet Hisap Katekin Gambir
Animal dose :200mg/kg BB
HED = 𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝑑𝑑𝑘𝑘𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑘𝑘 × 𝐴𝐴𝑘𝑘𝑑𝑑𝑑𝑑𝑘𝑘𝑑𝑑𝐴𝐴𝑑𝑑𝐻𝐻𝐻𝐻𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝐴𝐴𝑑𝑑
= 200 mg/kg BB × 637
= 32,4324 mg kgBB⁄
Dosis Katekin untuk manusia
32,4324 mg kgBB ⁄ x 60 kgBB = 1945,944 mg dalam 1 hari
Dibuat menjadi 4 kali minum dalam sehari
Jadi dosis per tabletnya yaitu
1945,944 mg4
= 486.486 𝑑𝑑𝑚𝑚 ≈ 500 mg
87
Lampiran 11. Gambar Tablet Hisap Katekin Gambir
Formula 1 Formula 2
Formula 3 Formula 4
88
Lampiran 12.HasilEvaluasi Granul
a. Formula 1
• Sifat alir
- Metode Corong
m : 20 gram
t : 3,9 detik
Kecepatan alir = 20 𝑚𝑚𝑇𝑇𝑘𝑘𝑑𝑑3,9 𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘
= 5,12 𝑚𝑚𝑇𝑇/𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘
- Sudut Henti
h : 3 cm
d : 9,5 cm
tan𝛼𝛼 =2 ℎ𝑑𝑑
= 2 𝑥𝑥 39,5
= 0,631
Arc 0,631 = 32,25
- Indeks carr (% kompresibilitas)
m : 30 gr
v0
v
: 79 ml
t
Bobot jenis ruah =𝑑𝑑𝑉𝑉0
=30 𝑚𝑚𝑇𝑇79 𝑑𝑑𝑚𝑚
= 0,379
: 65 ml
Bobot jenis ketuk = 𝑑𝑑𝑉𝑉𝑘𝑘
= 30 𝑚𝑚𝑇𝑇65 𝑑𝑑𝑑𝑑
= 0,461
𝐼𝐼𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝐼𝐼𝑘𝑘𝑇𝑇𝑇𝑇 =0,461 − 0.379
0,461𝑥𝑥 100% = 17,78%
89
Lampiran 12. Lanjutan
b. Formula 2
• Sifat alir
- Metode Corong
m : 20 gram
t : 3,7 detik
Kecepatan alir = 20 𝑚𝑚𝑇𝑇𝑘𝑘𝑑𝑑3,7 𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘
= 5,4 𝑚𝑚𝑇𝑇/𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘
- Sudut Henti
h : 1,5 cm
d : 8,5 cm
tan𝛼𝛼 =2 ℎ𝑑𝑑
= 2 𝑥𝑥 1,5
8,5= 0,352
Arc 0,352 = 19,39
- Indeks carr (% kompresibilitas)
m : 20 gr
v0
v
: 44,5 ml
t
Bobot jenis ruah = 𝑑𝑑𝑉𝑉0
= 20 𝑚𝑚𝑇𝑇 44,5 𝑑𝑑𝑚𝑚
= 0,449
: 40 ml
Bobot jenis ketuk = 𝑑𝑑𝑉𝑉𝑘𝑘
= 20 𝑚𝑚𝑇𝑇44,5 𝑑𝑑𝑚𝑚
= 0,5
𝐼𝐼𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝐼𝐼𝑘𝑘𝑇𝑇𝑇𝑇 =0,5 − 0,449
0,5𝑥𝑥 100% = 10,2%
90
Lampiran 12. Lanjutan
c. Formulasi 3
• Sifat alir
- Metode Corong
m : 20 gram
t : 3,74 detik
Kecepatan alir = 20 𝑚𝑚𝑇𝑇𝑘𝑘𝑑𝑑3,74 𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘
= 5,34 𝑚𝑚𝑇𝑇/𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘
- Sudut Henti
h : 1,5 cm
d : 7,5 cm
tan𝛼𝛼 =2 ℎ𝑑𝑑
= 2 𝑥𝑥 1,5
7,5= 0,400
Arc 0,400 = 21,80
- Indeks carr (% kompresibilitas)
m : 20 gr
v0
v
: 44 ml
t
Bobot jenis ruah = 𝑑𝑑𝑉𝑉0
=20 𝑚𝑚𝑇𝑇 44 𝑑𝑑𝑚𝑚
= 0,454
: 38 ml
Bobot jenis ketuk = 𝑑𝑑𝑉𝑉𝑘𝑘
=20 𝑚𝑚𝑇𝑇 38 𝑑𝑑𝑚𝑚
= 0,526
𝐼𝐼𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝐼𝐼𝑘𝑘𝑇𝑇𝑇𝑇 =0,526 − 0,454
0,526𝑥𝑥 100% = 13,68%
91
Lampiran 12. Lanjutan
d. Formula 4
• Sifat alir
- Metode Corong
m : 20 gram
t : 38 detik
Kecepatan alir = 20 𝑚𝑚𝑇𝑇𝑘𝑘𝑑𝑑3,8 𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘
= 5,26 𝑚𝑚𝑇𝑇/𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘
-
- Sudut Henti
h : 1,6 cm
d : 7,8 cm
tan𝛼𝛼 =2 ℎ𝑑𝑑
= 2 𝑥𝑥 1.6
7,8= 0,410
Arc 0.410 = 22.29
- Indeks carr (% kompresibilitas)
m : 20 gr
v0
v
: 45 ml
t
Bobot jenis ruah = 𝑑𝑑𝑉𝑉0
=20 𝑚𝑚𝑇𝑇 45 𝑑𝑑𝑚𝑚
= 0,454
: 37 ml
Bobot jenis ketuk = 𝑑𝑑𝑉𝑉𝑘𝑘
=20 𝑚𝑚𝑇𝑇 37 𝑑𝑑𝑚𝑚
= 0,540
𝐼𝐼𝑘𝑘𝑑𝑑𝑘𝑘𝑘𝑘𝑑𝑑𝐼𝐼𝑘𝑘𝑇𝑇𝑇𝑇 =0,540 − 0,454
0,540𝑥𝑥 100% = 15,92%
92
Lampiran 13. Perhitungan untuk Pengambilan Sampel Relawan
T (n-1) > 15
Dimana : T = jumlah perlakuan
n = jumlah pengulangan
Diketahui : Jumlah Perlakuan (T) = 3 yaitu sampel, kontrol negatif dan kontrol positif
T (n-1) > 15
3 (n-1) > 15
3n – 3 > 15
3n > 15 + 3
n = 18/3 = 6 sampel
93
Lampiran 14.Hasil Uji Statistik
Persentase CD4 dalam Limfosit
Perbandingan sebelum minum obat dan setelah minum obat
Paired Samples Statistics
Mean N Std.
Deviation Std. Error
Mean
Pair 1 sebelum 27.83 6 .983 .401
sesudah 29.83 6 1.329 .543
Paired Samples Correlations N Correlation Sig.
Pair 1 sebelum & sesudah 6 .740 .093
Paired Samples Test Paired Differences
t df Sig. (2-tailed)
Mean
Std. Deviati
on
Std. Error Mean
95% Confidence Interval of the
Difference Lower Upper
Pair 1
sebelum - sesudah
-2.000
.894 .365 -2.939 -1.061 -
5.477 5 .003
94
Lampiran 14. Lanjutan
Perbandingan dengan kontrol negatif
One-Sample Statistics
N Mean
Std. Deviation
Std. Error Mean
sesudah 6 29.83 1.329 .543
One-Sample Test Test Value = 28
t df Sig. (2-tailed)
Mean Difference
95% Confidence Interval of the Difference
Lower Upper
sesudah 3.379 5 .020 1.833 .44 3.23
Perbandingan dengan kontrol positif
One-Sample Statistics
N Mean Std.
Deviation Std. Error
Mean
sesudah 6 29.83 1.329 .543
One-Sample Test Test Value = 36
t df Sig. (2-tailed)
Mean Difference
95% Confidence Interval of the
Difference Lower Upper
sesudah -11.364 5 .000 -6.167 -7.56 -4.77
95
Lampiran 15. Sertifikat Analisis Sukralosa
top related