70-00968-40 c aed g3pro op and service · pad defibrilasi sekali pakai akan dijamin sampai tanggal...

BUKU PETUNJUK OPERATORDAN SERVIS

POWERHEART® AEDG3 PRO 9300P

70-00968-40 C

Informasi dalam dokumen ini dapat berubah sewaktu-waktu tanpa pemberitahuan. Kecuali dinyatakan lain, nama dan data yang digunakan dalam contoh adalah fiktif.

Informasi Merek Dagang

Cardiac Science, logo Shielded Heart, Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink adalah merek dagang dari Cardiac Science Corporation. Semua nama produk dan perusahaan lain adalah merek dagang atau merek dagang terdaftar dari pemiliknya masing-masing.

Hak cipta © 2014 Cardiac Science Corporation. Semua Hak Dilindungi Undang-undang.

Paten

Perangkat ini dicakup oleh paten A.S. dan asing berikut:5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102; 5,919,212; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754; 6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,038,473; 5,868,794; 6,366,809; 5,474,574; 6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; 5,850,920; 6,125,298; EP0725751; EP0757912; EP00756878

Paten A.S. dan asing lainnya dalam proses.

Cardiac Science CorporationN7 W22025 Johnson DriveWaukesha, WI 53186, USA800.426.0337 (AS)[email protected]

70-00968-40 C Powerheart® AED G3 Pro 9300Pii

Garansi Terbatas

Garansi TerbatasCardiac Science Corporation (“Cardiac Science”) memberi jaminan kepada pembeli asli bahwa AED dan masa pakai baterai yang dinyatakan bebas dari cacat bahan dan pengerjaan sesuai dengan persyaratan dan ketentuan dari Garansi Terbatas ini (“Garansi Terbatas”). Untuk tujuan dari Garansi Terbatas ini, pembeli asli diangap sebagai pengguna akhir dari produk yang dibeli. Garansi Terbatas ini TIDAK DAPAT DIALIHKAN dan TIDAK DAPAT DITETAPKAN.

Untuk Berapa Lama?Garansi Terbatas ini mencakup produk atau komponen berikut selama periode berikut:

1. Tujuh (7) tahun sejak tanggal pengiriman asli ke pembeli asli defibrilator eksternal otomatis AED Powerheart. Masa garansi untuk pad, baterai, dan aksesori dicakup di bawah.

2. Pad defibrilasi sekali pakai akan dijamin sampai tanggal kedaluwarsanya.

3. Baterai Lithium P/N (9145) dilengkapi jaminan penggantian operasional penuh selama satu tahun atau 12 jam penggunaan sejak saat dipasang ke AED Powerheart G3 Pro, mana yang terlebih dahulu.

4. Satu (1) tahun sejak tanggal pengiriman asli ke pembeli asli untuk aksesori AED Powerheart. Persyaratan Garansi Terbatas berlaku sejak tanggap pembelian asli dan akan berlaku untuk semua klaim garansi.

Yang Harus Anda Lakukan:Lengkapi dan kirimkan Pendaftaran Produk secara online di http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/.Untuk mendapatkan layanan garansi untuk produk Anda:Di AS, hubungi kami bebas pulsa di 800.426.0337 tujuh hari seminggu, 24 jam sehari. Perwakilan dukungan teknis kami akan mencoba mengatasi masalah Anda melalui telepon. Jika diperlukan, dan atas kebijakan kami sendiri, kami akan mengatur untuk servis atau penggantian produk kami.Di luar AS, hubungi perwakilan Cardiac Science setempat Anda.

Powerheart® AED G3 Pro 9300P 70-00968-40 C iii

Yang Akan Kami Lakukan:Jika produk Cardiac Science Anda dikembalikan dalam 30 hari sejak dibeli, atas petunjuk perwakilan dukungan teknis, kami akan memperbaiki atau menggantinya dengan produk baru yang bernilai setara tanpa biaya atau menawarkan pengembalian uang penuh sebesar harga pembelian, sepanjang garansi berlaku. Cardiac Science berhak menentukan secara eksklusif untuk memperbaiki atau mengganti produk atau menawarkan pengembalian uang penuh sebesar harga pembelian atas kebijakannya sendiri. PENGGANTIAN TERSEBUT MERUPAKAN PENGGANTIAN SATU-SATUNYA DAN EKSKLUSIF BAGI ANDA UNTUK PELANGGARAN GARANSI APA PUN.Jika produk Cardiac Science Anda dikembalikan, atas petunjuk perwakilan dukungan teknis, setelah 30 hari tetapi masih dalam masa garansi, Cardiac Science, atas kebijakannya sendiri, akan memperbaiki produk Anda atau menggantinya. Produk yang diperbaiki atau diganti akan dijamin berdasarkan persyaratan dan ketentuan Garansi Terbatas ini selama (a) 90 hari atau (b) masa garansi asli yang tersisa, mana yang lebih lama, sepanjang garansi berlaku dan masa garansi belum kedaluwarsa.

Kewajiban dan Batas Garansi:Kewajiban Garansi Terbats: Penggantian EksklusifGARANSI TERBATAS DI ATAS BERLAKU SEPENUHNYA DAN SECARA KHUSUS MEMBATALKAN DAN MENGGANTIKAN SEMUA GARANSI YANG TERSURAT ATAU TERSIRAT LAINNYA TERMASUK NAMUN TIDAK TERBATAS PADA JAMINAN TERSIRAT MENGENAI KELAYAKAN UNTUK DIPERDAGANGKAN DAN KESESUAIAN UNTUK KEPERLUAN TERTENTU.Beberapa negara bagian tidak membolehkan pembatasan masa berlaku jaminan tersirat, oleh karena itu pembatasan ini mungkin tidak berlaku bagi Anda.TIDAK SEORANG PUN (TERMASUK AGEN, DEALER, ATAU PERWAKILAN CARDIAC SCIENCE) BERWENANG UNTUK MEMBERIKAN REKOMENDASI ATAU JAMINAN APA PUN ATAS PRODUK CARDIAC SCIENCE, KECUALI MERUJUK PEMBELI KE GARANSI TERBATAS INI.

70-00968-40 C Powerheart® AED G3 Pro 9300Piv

PENGGANTIAN EKSLUSIF ANDA DALAM KAITANNYA DENGAN SETIAP DAN SEMUA KERUGIAN ATAU KERUSAKAN YANG DIAKIBATKAN OLEH PENYEBAB APA PUN ADALAH SEPERTI DITETAPKAN DI ATAS. DALAM KEADAAN APA PUN CARDIAC SCIENCE TIDAK BERTANGGUNG JAWAB ATAS KERUGIAN KHUSUS, SEBAGAI SANKSI, TIDAK LANGSUNG, KONSEKUENSIAL, ATAU INSIDENTAL APA PUN, TERMASUK, NAMUN TIDAK TERBATAS PADA, KERUSAKAN SEBAGAI CONTOH, KERUGIAN KOMERSIAL KARENA PENYEBAB APA PUN, GANGGUAN BISNIS DALAM BENTUK APA PUN, HILANGNYA KEUNTUNGAN ATAU CEDERA ATAU KEMATIAN, BAHKAN JIKA CARDIAC SCIENCE TELAH MENERIMA PEMBERITAHUAN TENTANG KEMUNGKINAN KERUSAKAN TERSEBUT, BAGAIMANA PUN TERJADINYA, BAIK KARENA KELALAIAN ATAU SEBAB APA PUN LAINNYA.Beberapa negara bagian tidak membolehkan pengecualian atau pembatasan kerusakan insidental atau konsekuensial, oleh karena itu pembatasan atau pengecualian di atas mungkin tidak berlaku bagi Anda.

Yang Tidak Dicakup Dalam Garansi Ini:Garansi Terbatas ini tidak mencakup cacat atau kerusakan apa pun yang diakibatkan oleh, namun tidak terbatas pada, kecelakaan, kerusakan saat pengiriman ke lokasi servis kami, pengubahan produk, modifikasi produk secara tidak resmi, servis tidak resmi, pembukaan casing produk secara tidak resmi, kegagalan untuk mengikuti petunjuk, tindakan kasar, kelalaian, kebakaran, banjir, perang, atau bencana alam lainnya. Cardiac Science tidak memberikan jaminan apa pun atas kompatibilitas produk Cardiac Science dengan produk, komponen, atau aksesori non-Cardiac Science apa pun.

Garansi Terbatas Ini Batal Jika:1. Produk Cardiac Science apa pun diservis atau diperbaiki oleh orang atau

entitas selain Cardiac Science kecuali yang ditunjuk secara khusus oleh Cardiac Science.

2. Casing produk Cardiac Science apa pun dibuka oleh personel yang tidak berwenang atau jika produk digunakan untuk keperluan yang tidak sah.

3. Produk Cardiac Science apa pun digunakan dalam kaitannya dengan produk, komponen, atau aksesori yang tidak kompatibel, termasuk namun tidak terbatas pada baterai. Produk, komponen, dan aksesori tidak kompatibel jika bukan produk Cardiac Science yang ditujukan untuk digunakan dengan AED Powerheart.

Powerheart® AED G3 Pro 9300P 70-00968-40 C v

Jika Masa Garansi Kedaluwarsa:Jika produk Cardiac Science Anda tidak dicakup oleh Garansi Terbatas kami:Di AS, hubungi kami bebas pulsa di 1.800.426.0337 untuk memperoleh saran apakah kami dapat memperbaiki AED Powerheart Anda, serta informasi perbaikan lain, termasuk biayanya. Biaya untuk perbaikan non-garansi akan dihitung dan menjadi tanggung jawab Anda. Setelah perbaikan selesai, persyaratan dan ketentuan Garansi Terbatas ini akan berlaku atas perbaikan atau produk pengganti tersebut selama 90 hari.Di luar AS, hubungi perwakilan Cardiac Science setempat Anda.Garansi ini memberi Anda hak-hak legal khusus, yang berbeda-beda antar negara bagian.

70-00968-40 C Powerheart® AED G3 Pro 9300Pvi

Daftar Isi

Daftar IsiBab 1: Informasi Produk dan Keselamatan

Informasi kontak...................................................................................... 1-2Pelacakan defibrilator............................................................................... 1-2Model produk.......................................................................................... 1-2Informasi garansi...................................................................................... 1-3Persyaratan dan definisi keselamatan ........................................................ 1-3Keterangan peringatan keselamatan.......................................................... 1-3Keterangan simbol ................................................................................... 1-7Kepatuhan standar emisi elektromagnetik .............................................. 1-11

Panduan dan pernyataan pabrikan – emisi elektromagnetik ............ 1-11Panduan dan pernyataan pabrikan – imunitas elektromagnetik....... 1-13Jarak pemisahan yang disarankan antara peralatan

komunikasi RF portabel dan seluler dan AED ............................ 1-19

Bab 2: PendahuluanKeterangan AED...................................................................................... 2-1Indikasi untuk penggunaan...................................................................... 2-2

AED Powerheart G3 Pro .................................................................. 2-2Elektrode Defibrilasi 9131 ................................................................ 2-2Elektrode Defibrilasi 9660 ................................................................ 2-3

Algoritma analisis ECG AED RHYTHMx .............................................. 2-3Kecepatan deteksi ............................................................................. 2-3Ambang batas asistol......................................................................... 2-4Deteksi derau.................................................................................... 2-4Shock terpisah .................................................................................. 2-4Shock yang disinkronkan.................................................................. 2-4Deteksi pulsa alat pacu jantung......................................................... 2-4Diskriminator SVT........................................................................... 2-5Kecepatan SVT................................................................................. 2-5

Protokol penyelamatan ............................................................................ 2-5Bentuk gelombang bifase STAR® ............................................................. 2-6Protokol energi bifase STAR untuk AED Powerheart G3 ........................ 2-6Persyaratan pelatihan operator ................................................................. 2-8

70-00968-40 C Daftar Isi vii

Daftar Isi

Bab 3: MemulaiIndikator AED......................................................................................... 3-1

Indikator status Siap Penyelamatan................................................... 3-1Panel diagnostik................................................................................ 3-2Indikator Bilah-Z.............................................................................. 3-4Indikator audio perawatan ................................................................ 3-5

Tombol kontrol ....................................................................................... 3-6Tombol Shock .................................................................................. 3-6Tombol pengabaian manual.............................................................. 3-6

Menyetel jam internal AED ..................................................................... 3-7Prompt suara dan tampilan teks ............................................................... 3-8

Bab 4: Pengelolaan DataMerekam data penyelamatan.................................................................... 4-1Meninjau data penyelamatan ................................................................... 4-2

Bab 5: Pemecahan Masalah dan PerawatanUji sendiri ................................................................................................ 5-2Tabel indikator pemecahan masalah......................................................... 5-3Perawatan terjadwal.................................................................................. 5-4

Perawatan harian............................................................................... 5-4Perawatan bulanan............................................................................ 5-5Perawatan tahunan............................................................................ 5-5

Pembersihan dan perawatan ..................................................................... 5-6Servis perbaikan resmi .............................................................................. 5-7Pertanyaan Umum ................................................................................... 5-8

Bab 6: Data TeknisParameter ................................................................................................. 6-2Bentuk gelombang bifase STAR............................................................... 6-7

Daftar Isi 70-00968-40 Cviii

1 Informasi Produk dan Keselamatan

Daftar Isi◆ Informasi kontak 1-2◆ Pelacakan defibrilator 1-2◆ Model produk 1-2◆ Informasi garansi 1-3◆ Persyaratan dan definisi keselamatan 1-3◆ Keterangan peringatan keselamatan 1-3◆ Keterangan simbol 1-7◆ Kepatuhan standar emisi elektromagnetik 1-11

Sebelum Mengoperasikan AED Powerheart G3:◆ Biasakan diri Anda dengan berbagai peringatan keselamatan dalam

bagian ini.◆ Peringatan keselamatan mengidentifikasi kemungkinan bahaya

menggunakan simbol dan kata untuk menjelaskan hal-hal yang dapat membahayakan Anda, pasien, atau AED Powerheart G3.

Powerheart® AED G3 Pro 9300P 70-00968-40 C 1-1

Informasi Produk dan Keselamatan

Informasi kontakDi Amerika Serikat:

Untuk memesan AED Powerheart G3 tambahan atau aksesorinya, hubungi Layanan Pelanggan Cardiac Science:◆ Bebas Pulsa (AS): 1.800.426.0337 (opsi 2)◆ Telepon: +1.262.953.3500 (opsi 2)◆ Faks: +1.262.953.3499◆ Email: [email protected]

Cardiac Science menyediakan dukungan teknis 24 jam melalui telepon. Anda juga dapat menghubungi Dukungan Teknis melalui faks, email, atau chat langsung di web.

Pelanggan tidak dikenakan biaya untuk panggilan dukungan teknis. Siapkan nomor seri dan model sebelum menghubungi Dukungan Teknis. (Nomor seri dan model terdapat di bagian bawah AED.)◆ Bebas Pulsa (AS): 1.800.426.0337 (opsi 1)◆ Telepon: +1.262.953.3500 (opsi 1)◆ Faks: +1.262.798.5236◆ Email: [email protected]◆ Situs web: http://www.cardiacscience.com

Di Luar Amerika Serikat:

Hubungi perwakilan Cardiac Science setempat Anda untuk memesan perangkat atau aksesori serta menerima dukungan teknis untuk produk AED Anda.

Pelacakan defibrilatorPabrikan dan distributor defibrilator diwajibkan, berdasarkan UU Perangkat Medis Aman tahun 1990, untuk melacak lokasi defibrilator yang mereka jual. Harap memberi tahu Dukungan Teknis Cardiac Science seandainya defibrilator Anda dijual, hilang, dicuri, diekspor, dimusnahkan, atau jika tidak dibeli langsung dari Cardiac Science atau dealer resminya.

Model produkBuku petunjuk ini untuk AED Powerheart G3 Pro model 9300P.

70-00968-40 C Powerheart® AED G3 Pro 9300P1-2

Informasi garansi

Informasi garansiBuku Petunjuk Operator dan Servis AED Powerheart G3 serta setiap dan semua informasi yang tercantum di sini (kecuali bab Garansi Terbatas) tidak dapat ditafsirkan dengan cara apa pun sebagai garansi atas G3, Powerheart G3 Automatic atau produk apa pun yang terkait. Bab Garansi Terbatas dalam buku petunjuk ini merupakan garansi satu-satunya dan eksklusif yang diberikan oleh Cardiac Science untuk produk AED Powerheart G3.

Persyaratan dan definisi keselamatanSimbol-simbol yang ditampilkan di bawah menunjukkan kategori kemungkinan bahaya. Definisi masing-masing kategori tersebut adalah sebagai berikut:

!BAHAYAPeringatan ini menunjukkan bahaya yang akan menyebabkan cedera parah atau kematian.

!PERINGATANPeringatan ini menunjukkan bahaya yang dapat menyebabkan cedera parah atau kematian.

!PerhatianPeringatan ini menunjukkan bahaya yang dapat menyebabkan cedera ringan, kerusakan produk, atau kerusakan properti.

Keterangan peringatan keselamatanBerikut ini daftar peringatan keselamatan AED Powerheart G3 yang muncul di bagian ini dan di seluruh buku petunjuk ini.

Baca dan pahami peringatan keselamatan ini sebelum mengoperasikan AED.

!Perhatian: Baca Buku Petunjuk Operator dan Servis ini dengan saksama. Berisi informasi tentang keselamatan Anda dan keselamatan orang lain. Biasakan diri dengan kontrol dan cara menggunakan AED dengan benar sebelum mengoperasikan produk.



!BAHAYA! Bahaya Kebakaran dan Ledakan.Untuk mengindari kemungkinan bahaya kebakaran atau ledakan, jangan operasikan AED:

• Di dekat gas yang mudah terbakar

• Di dekat oksigen yang terkonsentrasi

• Di dalam ruang hiperbarik

!PERINGATAN! Bahaya Shock dan Kemungkinan Kerusakan Peralatan.Arus shock defibrilasi yang mengalir melalui jalur yang tidak diinginkan dapat menyebabkan bahaya shock listrik yang parah dan menimbulkan kerusakan pada peralatan. Untuk menghindari bahaya ini selama defibrilasi patuhi semua hal berikut:

• Jangan gunakan di dalam air yang menggenang atau hujan. Pindahkan pasien ke tempat kering

• Jangan sentuh pasien, kecuali pemberian RJP diindikasikan• Jangan sentuh benda logam yang menempel pada pasien• Jauhkan pad defibrilasi dari pad yang lain atau benda

logam yang menempel pada pasien• Lepaskan semua peralatan yang tidak tahan defibrilator

dari pasien sebelum defibrilasi

!PERINGATAN! Baterai model 9145 Tidak Dapat Diisi Ulang.Jangan coba mengisi ulang baterai. Upaya apa pun untuk mengisi ulang baterai dapat mengakibatkan bahaya ledakan atau kebakaran.

!PERINGATAN! Kemungkinan Kerentanan Frekuensi Radio (RF).Kerentanan RF dari ponsel, radio CB, radio FM 2-arah, dan perangkat nirkabel lainnya dapat menyebabkan kesalahan pengenalan ritme dan akibatnya saran shock yang salah. Ketika mencoba melakukan penyelamatan menggunakan AED, jangan operasikan telepon radio nirkabel dalam jarak 1 meter dari AED – matikan daya ke telepon radio dan perangkat yang serupa di dekat insiden.


Keterangan peringatan keselamatan

!PERINGATAN! Kemungkinan Interferensi dengan implant Alat Pacu Jantung.Terapi tidak boleh ditunda untuk pasien dengan implant alat pacu jantung dan upaya defibrilasi harus dilakukan jika pasien tidak sadar dan tidak bernapas. AED dilengkapi deteksi dan penolakan alat pacu jantung, namun AED mungkin tidak menyarankan shock defibrilasi dengan alat pacu jantung tertentu. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4)

Ketika meletakkan Pad:

• Jangan letakkan pad tepat di atas perangkat implant.

• Letakkan pad sedikitnya satu inci dari perangkat implat apa pun.

!PERINGATAN! Kompatibilitas Elektromagnetik.Penggunaan aksesori atau kabel selain yang ditetapkan, kecuali aksesori dan kabel yang dijual oleh Cardiac Science Corporation sebagai komponen pengganti untuk komponen internal, dapat mengakibatkan kenaikan emisi atau penurunan imunitas AED.

!PERINGATAN! Penempatan Peralatan yang Tidak Benar.Tempatkan AED jauh dari peralatan lain. Jika AED perlu digunakan di dekat atau ditumpuk dengan peralatan lain, perhatikan AED untuk memverifikasi operasi yang normal.

!Perhatian: Penggunaan Terbatas.Hukum Federal membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau atas pesanan dokter atau praktisi yang berlisensi berdasarkan peraturan hukum di negara bagian tempatnya berpraktik.

!Perhatian: Baterai Lithium Sulfur Dioksida (model 9145).Isi bertekanan: jangan isi ulang, hubung singkat, tusuk, rubah bentuk, atau paparkan pada suhu di atas 65° C (149° F). Keluarkan baterai setelah kosong.

!Perhatian: Pembuangan Baterai.Daur ulang atau buang baterai lithium sesuai dengan semua peraturan hukum federal, negara bagian, dan lokal. Untuk menghindari bahaya kebakaran dan ledakan, jangan bakar atau masukkan baterai ke dalam api.



!Perhatian: Gunakan hanya Peralatan yang Disetujui oleh Cardiac Science.Menggunakan baterai, pad, kabel, atau peralatan opsional selain yang disetujui oleh Cardiac Science dapat menyebabkan AED berfungsi secara tidak benar selama penyelamatan.

!Perhatian: Kemungkinan Kinerja AED yang Tidak Benar.Menggunakan pad yang rusak atau kedaluwarsa dapat mengakibatkan kinerja AED yang tidak benar.

!Perhatian: Memindahkan Pasien Selama Penyelamatan.Selama upaya penyelamatan, lonjakan atau pemindahan pasien secara berlebihan dapat menyebabkan kesalahan AED dalam menganalisis ritme jantung pasien. Hentikan semua gerakan atau getaran sebelum mencoba melakukan penyelamatan.

!Perhatian: Pernyataan Sistem.Peralatan yang tersambung ke antarmuka analog dan digital harus bersertifikasi standar IEC yang terkait (mis. IEC 60950 untuk peralatan pemrosesan data dan IEC 60601-1 untuk peralatan medis).Lebih jauh lagi, semua konfigurasi harus mematuhi standar sistem IEC 60601-1-1. Setiap orang yang menyambungkan peralatan tambahan ke bagian masukan atau keluaran sinyal berarti mengonfigurasikan sistem medis, dan oleh karena itu, bertanggung jawab bahwa sistem tersebut mematuhi persyaratan standar sistem IEC 60601-1-1.

!Perhatian: Kegagalan Fungsi Peralatan.Peralatan portabel dan komunikasi RF dapat mempengaruhi AED. Selalu ikuti jarak pemisahan yang disarankan seperti ditetapkan dalam tabel pernyataan EMC.

!Perhatian: Kegagalan Fungsi Peralatan.AED memerlukan tindakan pencegahan khusus mengenai EMC. Gunakan AED sesuai dengan pedoman dalam tabel pernyataan EMC.


Keterangan simbol

Keterangan simbolSimbol-simbol berikut mungkin muncul dalam buku petunjuk ini, pada AED, atau pada komponen opsionalnya. Beberapa simbol ini menunjukkan standar dan kepatuhan yang terkait dengan AED dan penggunaannya.

Simbol Keterangan Simbol Keterangan

Perhatian. Bacalah dokumentasi yang disertakan.

Informasi tambahan tersedia dalam dokumentasi yang disertakan.

Tegangan Berbahaya: Keluaran defibrilator bertegangan tinggi dan dapat menyebabkan bahaya shock. Bacalah dan pahami semua peringatan keselamatan dalam buku petunjuk ini sebelum mencoba mengoperasikan AED.

Peralatan Tahan Defibrilator Tipe BF: AED, bila tersambung ke dada pasien melalui pad, dapat menahan efek shock defibrilasi yang diterapkan secara eksternal.

AED diproteksi dari efek percikan air sesuai dengan standar IEC 60529.

Jangan isi ulang baterai.

Diklasifikasikan oleh CSA International dalam kaitannya dengan shock listrik, kebakaran, dan bahaya mekanis hanya berdasarkan CAN/CSA C22.2No. 60601-1:08, EN60601-1,dan EN60601-2-4. Bersertifikasi Standar CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08.

IP24



Simbol untuk ON (HIDUP). Buka penutup untuk menghidupkan AED.

Menunjukkan status baterai AED. Area yang menyala menunjukkan kapasitas baterai yang tersisa.

Apabila indikator SHOCK menyala, tekan tombol ini untuk memberikan shock defibrilasi.

Menunjukkan AED memerlukan perawatan oleh teknisi servis resmi.

Bilah-Z menampilkan indikator visual relatif impedansi transthoraksik total antara kedua pad defibrilasi.

Indikator hijau tanpa X HITAM berarti AED Siap Penyelamatan.

Indikator merah dengan X HITAM berarti AED memerlukan perhatian operator atau perawatan, dan tidak Siap Penyelamatan.

Menunjukkan penempatan kabel dan elektroda EKG (IEC).

Menunjukkan penempatan kabel dan elektroda EKG (AHA).

Menunjukkan bahwa fungsi pengabaian manual telah dinonaktifkan.

Apabila ditekan dan dikonfirmasi, mengaktifkan mode manual.

Tombol uji: Tekan untuk melihat kapasitas baterai.

LED Pengisian Daya: Kuning tua menunjukkan sedang mengisi daya baterai. Kuning berkedip menunjukkan kesalahan mengisi daya.

Kapasitas baterai: Menunjukkan status baterai AED. Area yang menyala menunjukkan kapasitas baterai yang tersisa apabila tombol uji ditekan.



Keterangan simbol

Tanggal pembuatan: tahun dan bulan.

Tanggal resertifikasi pabrik (R): tahun dan bulan.

Bebas lateks. Sekali pakai. Hanya untuk digunakan pada satu pasien.

Robek di sini untuk membuka.

- Posisi pad defibrilasi di dada pasien.- Apabila pad di layar berkedip, periksa pad defibrilasi. Pad defibrilasi tidak ada, tidak tersambung, atau fungsionalitasnya terganggu.

Untuk digunakan oleh atau atas pesanan Dokter, atau orang yang berlisensi berdasarkan hukum negara bagian.

Pisahkan salah satu pad dari pelapis biru dengan menarik sudut yang terkelupas.

Jangan bakar atau masukkan ke dalam nyala terbuka.

Gunakan pad sebelum tanggal ini.

Batas bawah dan atas suhu pengoperasian.

Nomor model perangkat; nomor model baterai

Nomor Seri Nomor lot


R

2

122ºF50ºC

32ºF0ºC

REF

LOT



Nomor opsi Baterai yang dapat diisi ulang

Lithium ion Perwakilan resmi di Masyarakat Eropa (EC)

Lithium sulfur dioksida Pabrikan

Tanda CE: Peralatan ini memenuhi persyaratan pokok Petunjuk Perangkat Medis 93/42/EEC.

Limbah Peralatan Listrik/Elektronik (WEEE) mengandung timbal. Pengumpulan terpisah untuk limbah peralatan listrik dan elektronik.

Limbah Peralatan Listrik/Elektronik (WEEE). Pengumpulan terpisah untuk limbah peralatan listrik dan elektronik.

Buang dengan benar sesuai dengan semua peraturan negara bagian, provinsi, dan negara.

Daur ulang karton sesuai peraturan hukum setempat.


OPTION

Pb


70-00968-40 C 1-11

Kepatuhan standar emisi elektromagnetik

ktromagnetikwah. Pelanggan atau pengguna AED harus memastikan

Lingkungan elektromagnetik – panduan

AED menggunakan energi RF hanya untuk fungsi internalnya. Oleh karena itu emisi RF-nya sangat rendah dan kemungkinan besar tidak akan menyebabkan interferensi apa pun pada peralatan elektronik di dekatnya.

Powerheart® AED G3 Pro 9300P


Panduan dan pernyataan pabrikan – emisi eleAED ditujukan untuk digunakan di lingkungan elektromagnetik di babahwa perangkat ini digunakan dalam lingkungan tersebut.

Uji emisi Kepatuhan

Emisi RF

CISPR 11

Grup 1


AED sesuai untuk digunakan di semua bangunan, termasuk rumah tangga dan yang tersambung ke jaringan listrik umum tegangan rendah yang menyuplai bangunan yang digunakan untuk keperluan rumah tangga.

Lingkungan elektromagnetik – panduan

70-00968-40 C1-12

Emisi RF

CISPR 11

Kelas B

Emisi harmonik

IEC 61000-3-2

Tidak berlaku

Fluktuasi tegangan/emisi kedip

IEC 61000-3-3

Tidak berlaku

Uji emisi Kepatuhan

70-00968-40 C 1-13


magnetikwah. Pelanggan atau pengguna AED harus memastikan

tuhan Lingkungan elektromagnetik – panduan

Lantai harus berbahan kayu, beton, atau tegel keramik. Jika lantai dilapisi dengan material sintetis, kelembapan relatif harus sedikitnya 30%


Panduan dan pernyataan pabrikan – imunitas elektroAED ditujukan untuk digunakan di lingkungan elektromagnetik di babahwa perangkat ini digunakan dalam lingkungan tersebut.

Uji imunitas Tingkat uji IEC 60601 Tingkat kepa

Pelepasan elektrostatik (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV kontak

±8 kV udara

±6 kV kontak

±8 kV udara

Transien cepat/semburan listrik

IEC 61000-4-4

±2 kV untuk saluran suplai daya

±1 kV untuk saluran masukan/keluaran

Tidak berlaku

Lonjakan

IEC 61000-4-5

±1 kV mode diferensial

±2 kV mode umum

Tidak berlaku


Frekuensi daya bidang magnetik harus di tingkat yang tidak lebih tinggi dari karakterikstik lokasi tipikal di pabrik industri berat dan pembangkit listrik dan ruang kontrol substasiun H.V. tipikal.

t uji.


70-00968-40 C1-14

Penurunan tegangan, gangguan singkat, dan variasi tegangan saluran masukan suplai daya

61000-4-11

<5% UT(penurunan >95% dalam UT) untuk 0,5 siklus

40% UT (penurunan 60% dalam UT) untuk 5 siklus

70% UT (penurunan 30% dalam UT) untuk 25 siklus

<5% UT (penurunan >95% dalam UT) selama 5 dtk.

Tidak berlaku

Frekuensi daya (50/60 Hz) bidang magnetik

IEC 61000-4-8

3 A/m 80 A/m

Catatan: UT adalah tegangan listrik a.c. sebelum penerapan tingka


70-00968-40 C 1-15




Konduksi RF 3 Vrms Tidak Berlaku

IEC 61000-4-6 150 kHz s/d 80 MHz di luar band ISMa

10 Vrms

150 kHz s/d 80 MHz dalam band ISMa

Tidak Berlaku



Peralatan komunikasi RF portabel dan seluler tidak boleh digunakan di dekat bagian apa pun dari AED, lebih dekat dari jarak pemisahan yang disarankan yang dihitung dari persamaan yang berlaku untuk frekuensi pemancar tersebut.

Jarak pemisahan yang disarankand = 1,2 80 MHz s/d 800 MHz

d = 2,3 800 MHz s/d 2,5 GHz

di mana P adalah kelas daya keluaran maksimum pemancar dalam watt (W) menurut pabrikan pemancar, dan d adalah jarak pemisahan yang disarankan dalam meter (m)b.


P

P

70-00968-40 C1-16

Radiasi RF

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz s/d 2,5 GHz

10 V/m


70-00968-40 C 1-17


Kekuatan medan dari pemancar RF tetap, sebagaimana ditentukan oleh survei lokasi elektromagnetik,c harus kurang dari tingkat kepatuhan di setiap kisaran frekuensi.d

Interferensi mungkin terjadi di dekat peralatan yang ditandai dengan simbol berikut:





ebih tinggi.

ktromagnetik dipengaruhi oleh penyerapan dan pantuan

dan 80 MHz meliputi 6,765 MHz s/d 6,795 MHz; an 40,66 s/d 40,70 MHz.

z dan 80 MHz serta di kisaran frekuensi 80 MHz s/d ralatan komunikasi seluler/portabel dapat menyebabkan a itu, faktor tambahan 10/3 digunakan dalam kisaran frekuensi ini.

radio (seluler/nirkabel) dan radio portabel darat, radio dak dapat diprediksi secara akurat. Untuk menilai tetap, survei lokasi elektromagnetik harus mana AED digunakan melebihi tingkat kepatuhan RF goperasian normal. Jika kinerja yang abnormal teramati, ngubah arah atau memindahkan lokasi AED.

harus kurang dari 1 V/m.

70-00968-40 C1-18

CATATAN 1 Pada 80 MHz dan 800 MHz, berlaku kisaran frekuensi yang l

CATATAN 2 Pedoman ini tidak berlaku di semua situasi. Penyebaran eledari struktur bangunan, benda, dan orang.

a Band ISM (industrial, scientific and medical) di antara 150 kHz13,553 MHz s/d 13,567 MHz; 26,957 MHz s/d 27,283 MHz; d

b Tingkat kepatuhan dalam band frekuensi ISM di antara 150 kH2,5 GHz ditujukan untuk memperkecil kemungkinan bahwa peinferterensi jika dibawa ke area pasien tanpa sengaja. Oleh karenmenghitung jarak pemisahan yang disarankan dari pemancar di

c Kekuatan medan dari pemancar tetap, seperti stasiun asal teleponamatir, siaran radio AM dan FM, dan siaran TV secara teoritis tilingkungan elektromagnetik yang disebabkan oleh pemancar RFdipertimbangkan. Jika kekuatan medan yang terukur di lokasi diyang berlaku di atas, AED harus diawasi untuk memverifikasi pentindakan pencegahan tambahan mungkin diperlukan, seperti me

d Di ats kisaran frekuensi 150 kHz s/d 80 MHz, kekuatan medan

70-00968-40 C 1-19


munikasi RF portabel dan seluler dan AEDan gangguan radiasi RF yang terkontrol. Pelanggan atau tik dengan menjaga jarak minimum antara peralatan ankan di bawah, sesuai dengan daya keluaran maksimum

emancar

z 80 MHz s/d 800 MHz

d = 1,2

800 MHz s/d 2,5 GHz

d = 2,3

0,12 0,23

0,38 0,73

1,2 2,3

3,8 7,3

12 23

P P


Jarak pemisahan yang disarankan antara peralatan koAED ditujukan untuk digunakan di lingkungan elektromagnetik dengpengguna AED dapat membantu mencegah interferensi elektromagnekomunikasi RF portabel dan seluler (pemancar) dan AED seperti disarperalatan komunikasi tersebut.

Kelas daya keluaran maksimum pemancar

W

Jarak pemisahan berdasarkan frekuensi pm

150 kHz s/d 80 MHz di luar band ISM

d = 1,2

150 kHz s/d 80 MHdalam band ISM

d = 1,2

0,01 0,12 0,12

0,1 0,38 0,38

1 1,2 1,2

10 3,8 3,8

100 12 12

P P


ak terdaftar di atas, jarak pemisahan yang ersamaan yang berlaku untuk frekuensi pemancar Watt (W) menurut pabrikan pemancar.

untuk kisaran frekuensi yang lebih tinggi. 150 kHz dan 80 MHz meliputi 6,765 MHz s/d

s/d 27,283 MHz; dan 40,66 s/d 40,70 MHz.g jarak pemisahan yang disarankan untuk pemancar

Hz serta di kisaran 80 MHz s/d 2,5 GHz untuk ortabel dapat menyebabkan inferterensi jika

ran elektromagnetik dipengaruhi oleh penyerapan ng.

70-00968-40 C1-20

Untuk pemancar dengan kelas daya keluaran maksimum yang tiddisarankan d dalam meter (m) dapat ditentukan menggunakan ptersebut, di mana P adalah kelas daya keluaran maksimum dalam

CATATAN 1 Pada 80 MHz dan 800 MHz, berlaku jarak pemisahanCATATAN 2 Band ISM (industrial, scientific and medical) di antara

6,795 MHz; 13,553 MHz s/d 13,567 MHz; 26,957 MHzCATATAN 3 Faktor tambahan 10/3 digunakan dalam menghitun

dalam band frekuensi ISM di antara 150 kHz dan 80 Mkemungkinan bahwa peralatan komunikasi seluler/pdibawa ke area pasien tanpa sengaja.

CATATAN 4 Pedoman ini tidak berlaku di semua situasi. Penyebadan pantuan dari struktur bangunan, benda, dan ora

2 Pendahuluan

Daftar Isi◆ Keterangan AED 2-1◆ Indikasi untuk penggunaan 2-2◆ Algoritma analisis ECG AED RHYTHMx 2-3◆ Protokol penyelamatan 2-5◆ Bentuk gelombang bifase STAR® 2-6◆ Protokol energi bifase STAR untuk AED Powerheart G3 2-6◆ Persyaratan pelatihan operator 2-8

Bagian ini berisi informasi tentang AED, penggunaannya, dan pelatihan yang diperlukan untuk mengoperasikannya.

Keterangan AEDAED adalah defibrilator eksternal otomatis dengan pengujian sendiri, yang dioperasikan baterai (AED). Setelah menempelkan pad defibrilasi AED ke dada pasien yang terbuka, AED akan menganalisis elektrokardiogram (ECG) pasien secara otomatis dan menyarankan operator untuk menekan tombol dan memberikan shock jika diperlukan. AED akan memandu operator di sepanjang penyelamatan menggunakan kombinasi prompt suara, peringatan audio, dan indikator visual. Atas kebijakan personel Penyangga Kehidupan Tingkat Lanjut (ALS, Advanced Life Support), AED dapat dikonversi ke mode pengabaian manual, dan hanya memberikan shock dengan menekan tombol SHOCK untuk melakukan terapi. AED juga dapat menyediakan pemantauan ECG non-diagnostik.


Pendahuluan

Indikasi untuk penggunaan

AED Powerheart G3 ProAED Powerheart® G3 Pro ditujukan untuk digunakan oleh personel yang telah dilatih untuk mengoperasikannya. Pengguna harus memenuhi syarat dengan menyelesaikan pelatihan alat penyangga kehidupan dasar, RJP/AED, atau tanggapan medis darurat lain yang ditetapkan oleh dokter. Perangkat ini diindikasikan untuk penanganan darurat korban yang menunjukkan gejala serangan jantung mendadak yang tidak menunjukkan tanggapan dan tidak bernapas. Jika korban bernapas pasca resusitasi, AED harus dibiarkan menempel untuk memungkinkan akusisi dan deteksi ritme ECG. Jika tachyarrhythmia ventrikuler yang dapat diberi shock terjadi lagi, perangkat akan mengisi daya secara otomatis dan memberi tahu operator untuk memberikan terapi atau bila dalam mode pengabaian manual, personel ALS akan memantau tampilan ECG dan memberikan shock dengan menekan tombol shock untuk melakukan terapi.

Apabila pasien adalah seorang anak berusia kurang dari 8 tahun atau beratnya kurang dari 55 pound (25 kg), sebaiknya AED digunakan dengan Elektrode Defibrilasi Pediatrik yang Diperkuat Model 9730. Terapi tidak boleh ditunda untuk menentukan usia atau berat pasien secara tepat.

Elektrode Defibrilasi 9131Elektrode Defibrilasi 9131 Cardiac Science untuk sekali pakai dan ditujukan untuk digunakan dengan defibrilator eksternal otomatis (AED) Cardiac Science untuk memantau dan memberikan energi defibrilasi kepada pasien.

Elektrode ini ditujukan untuk penggunaan dalam waktu singkat (<8 jam) dan harus digunakan sebelum tanggal kedaluwarsa yang tercantum pada kemasan.

Elektrode AED digunakan untuk penanganan darurat pasien serangan jantung yang berusia di atas 8 tahun atau beratnya lebih dari 55 pound (25 kg). Pengguna menilai kondisi pasien dan mengonfirmasi bahwa pasien tidak sadar, tidak berdenyut, dan tidak bernapas sebelum menempelkan elektrode ke kulit.


Algoritma analisis ECG AED RHYTHMx

Elektrode Defibrilasi 9660Elektrode Defibrilasi 9660 Cardiac Science untuk sekali pakai dan ditujukan untuk digunakan dengan defibrilator eksternal otomatis (AED) Cardiac Science G3 Pro untuk memantau dan memberikan energi defibrilasi kepada pasien.

Elektrode ini ditujukan untuk penggunaan dalam waktu singkat (<8 jam) dan harus digunakan sebelum tanggal kedaluwarsa yang tercantum pada kemasan.

Elektrode AED digunakan untuk penanganan darurat pasien serangan jantung yang berusia di atas 8 tahun atau beratnya lebih dari 55 pound (25 kg). Pengguna menilai kondisi pasien dan mengonfirmasi bahwa pasien tidak sadar, tidak berdenyut, dan tidak bernapas sebelum menempelkan elektrode ke kulit.

Algoritma analisis ECG AED RHYTHMxAlgoritma analisis ECG AED RHYTHMx™ menyediakan kemampuan deteksi ECG. Fitur-fitur yang tersedia dengan AED termasuk berikut ini:◆ Kecepatan Deteksi◆ Ambang Batas Asistol◆ Deteksi Deraun◆ Shock Terpisah◆ Shock yang Disinkronkan◆ Penolakan Pulsa Alat Pacu Jantung◆ Diskriminator SVT◆ Kecepatan Takhikardia Supraventrikular (SVT)

Kecepatan deteksiSemua ritme fibrilasi ventrikular (VF) dan trachikardia ventrikular (VT) pada atau di atas kecepatan ini akan diklasifikasikan sebagai dapat diberi shock. Semua ritme di bawah kecepatan ini akan diklasifikasikan sebagai tidak dapat diberi shock. Kecepatan ini dapat diprogram antara 120 bpm (detak per menit) dan 240 bpm melalui Perangkat Lunak MDLink oleh Direktur Medis. Kecepatan Deteksi bawaan adalah 160 bpm.


Pendahuluan

Ambang batas asistolAmbang batas dasar-ke-puncak asistol diatur pada 0,08 mV. Ritme ECG pada atau di bawah 0,08 mV akan diklasifikasikan sebagai asistol dan tidak akan dapat diberi shock.

Deteksi derauAED akan mendeteksi jejak derau pada ECG. Derau dapat ditimbulkan oleh memindahkan pasien secara berlebihan atau derau elektronik dari sumber eksternal seperti telepon seluler dan radio. Apabila derau terdeteksi, AED akan mengeluarkan prompt “ANALISIS TERGANGGU. HENTIKAN PERGERAKAN PASIEN” untuk memperingatkan operator. AED akan melanjutkan untuk menganalisis ulang ritme dan melanjutkan dengan penyelamatan.

Shock terpisahSetelah menyarankan shock, AED akan melanjutkan memantau ritme ECG pasien. Jika ritme pasien berubah menjadi ritme yang tidak dapat diberi shock sebelum shock sebenarnya diberikan, maka AED akan memberi tahu bahwa ritme telah berubah dan mengeluarkan prompt “RITME BERUBAH. SHOCK DIBATALKAN.” AED akan mengabaikan pengisian daya.

Shock yang disinkronkanAED dirancang untuk memberikan shock yang disinkronkan secara otomatis pada gelombang-R jika ada. Jika pemberian shock tidak dapat disinkronkan dalam satu detik, shock yang tidak disinkronkan akan diberikan.

Deteksi pulsa alat pacu jantungAED dilengkapi sirkuit deteksi pulsa alat pacu jantung untuk mendeteksi pulsa dari implant alat pacu jantung.


Protokol penyelamatan

Diskriminator SVTAED dikirimkan dengan Diskriminator SVT diaktifkan dan dengan pengaturan bawaan “TIDAK ADA TERAPI UNTUK SVT”. Dengan pengaturan bawaan pabrik “TIDAK ADA TERAPI UNTUK SVT”, AED tidak akan memberi shock ritme SVT.

Diskriminator SVT merupakan filter canggih yang menganalisis morfologi bentuk gelombang ECG dan membedakan VF/VT dari SVT dan Ritme Sinus Normal (NSR). Diskriminator SVT hanya akan diterapkan ke ritme yang berada di antara Kecepatan Deteksi dan Kecepatan SVT. Pengaturan bawaan pabrik untuk fitur ini adalah “TIDAK ADA TERAPI UNTUK SVT”, namun Direktur Medis dapat mengaktifkan fitur ini menggunakan MDLink pada AED Powerheart.

Kecepatan SVTSemua ritme dengan kecepatan di antara Kecepatan Deteksi dan Kecepatan SVT akan disaring melalui sejumlah Diskriminator SVTuntuk diklasifikasikan menjadi VF/VT atau SVT. Ritme yag diklasifikasikan sebagai SVT di antara kedua kecepatan yang ditetapkan tidak dapat diberi shock. Semua ritme SVT di atas kecepatan tersebut akan diklasifikasikan sebagai dapat diberi shock. Kecepatan SVT harus lebih tinggi dari Kecepatan Deteksi dan dapat dipilih di antara 160 dan 300 bpm atau, “TIDAK ADA TERAPI UNTUK SVT” dapat dipilih melalui Perangkat Lunak MDLink oleh Direktur Medis.

Protokol penyelamatanProtokol penyelamatan AED konsisten dengan pedoman yang disarakan oleh AHA/ERC 2010 Guidelines for Resuscitation and Emergency Cardiac Care (Pedoman Resusitasi dan Perawatan Darurat Jantung).

Setelah mendeteksi ritme jantung yang dapat diberi shock, AED akan menyarankan operator untuk menekan tombol SHOCK untuk memberikan shock defibrilasi diikuti dengan petunjuk untuk melakukan RJP selama 2 menit.


Pendahuluan

Bentuk gelombang bifase STAR®

Bentuk Gelombang Bifase STAR® dirancang untuk mengukur impedansi pasien dan memberikan shock yang diubahsuaikan. Hal ini memungkinkan pemberian tingkat energi yang dioptimalkan untuk setiap pasien. Tingkat energi untuk AED Powerheart G3 tersedia dalam tiga tingkat shock defibrilasi yang berbeda.

Energi shock yang tersedia adalah Energi Ultra Rendah (150 VE), Energi Rendah (200 VE), dan Energi Tinggi (300 VE). Energi yang sebenarnya ditentukan oleh impedansi pasien. Untuk informasi tambahan, lihat Tabel 2-1 di halaman 2-7, Tabel 6-2 di halaman 6-8, Tabel 6-3 di halaman 6-8, dan Tabel 6-4 di halaman 6-9.

Protokol energi bifase STAR untuk AED Powerheart G3

Bentuk gelombang defibrilasi bifase STAR akan memberikan energi variabek meningkat yang disesuaikan untuk setiap pasien berdasarkan impedansi dada pasien. Pengaturan ini dapat diubahsuaikan dengan perbedaan fisik yang unik antar pasien. AED Powerheart G3 dilengkapi dengan lima protokol energi bifase yang berbeda.

Operator, dengan panduan, petunjuk, dan penerapan dari Direktur Medis program AED yang ditetapkan, dapat memilih salah satu dari lima protokol ini ketika menggunakan AED Powerheart G3. Protokol energi bawaan pabrik AED Powerheart G3 adalah Energi Variabel (VE) yang meningkat 200–300–300 Joule (J). Shock pertama akan diberikan dalam kisaran 126 J–260 J. Shock berikutnya akan diberikan dalam kisaran 170 J–351 J.


Protokol energi bifase STAR untuk AED Powerheart G3

Protokol ini dipilih dengan menggunakan program perangkat lunak MDLink. Tersedia lima protokol energi bifase sebagai berikut:

Tabel 2-1: Protokol Energi Bifase

Protokol Energi Urutan Shock1 Tingkat Energi (VE) Kisaran Energi2 (J)

Bawaan Pabrik 1 200 126–260

2 300 170–351

3 300 170–351

Protokol #2 1 200 126–260

2 200 126–260

3 300 170–351

Protokol #3 1 150 95–196

2 200 126–260

3 200 126–260

Protokol #4 1 150 95–196

2 150 95–196

3 200 126–260

Protokol #5 1 200 126–260

2 200 126–260

3 200 126–260

1 Energi variabel shock yang tersedia adalah Energi Ultra Rendah (150 VE), Energi Rendah (200 VE) dan Energi Tinggi (300 VE). Energi yang sebenarnya ditentukan oleh impedansi pasien.2 Kisaran energi yang dibolehkan.


Pendahuluan

Persyaratan pelatihan operatorOrang yang berwenang mengoperasikan AED harus mengikuti semua pelatihan minimum berikut:◆ Pelatihan defibrilasi dan pelatihan lainnya yang diwajibkan oleh

peraturan negara bagian, provinsi, atau negara◆ Pelatihan pengoperasian dan penggunaan AED◆ Pelatihan tambahan yang diwajibkan oleh dokter atau

Direktur Medis◆ Memahami sepenuhnya prosedur dalam buku petunjuk iniCatatan: Menyimpan sertifikat pelatihan yang valid dan sertifikasi yang diwajibkan oleh peraturan negara bagian, provinsi, atau negara.


3 Memulai

Daftar Isi◆ Indikator AED 3-1◆ Tombol kontrol 3-6◆ Menyetel jam internal AED 3-7◆ Prompt suara dan tampilan teks 3-8

Indikator AEDIndikator berikut terdapat pada AED.

Indikator status Siap PenyelamatanIndikator status terdapat pada tangkai AED Powerheart G3.

Apabila indikator ini hijau, AED Siap Penyelamatan. Ini berarti uji sendiri AED telah memverifikasi hal-hal berikut:◆ Daya baterai memadai◆ Pad tersambung dengan benar ke AED dan

berfungsi◆ Integritas sirkuit internal baik


Memulai

Bila indikator status menyala merah, perhatian diperlukan.

1. Buka penutup AED untuk memecahkan masalah tersebut.

2. AED mungkin menjadi Siap Penyelamatan (indikator berubah hijau) setelah menjalankan uji selanjutnya.

3. Jika indikator tetap merah, hubungi Dukungan Teknis Cardiac Science (lihat Informasi kontak di halaman 1-2) atau di luar AS, perwakilan Cardiac Science setempat Anda.

Catatan: Bila indikator status menunjukkan tidak Siap Penyelamatan (indikator merah) Anda mungkin mendengar bunyi biip terputus-putus. Lihat Indikator audio perawatan untuk informasi pemecahan masalah.

Panel diagnostik

11

9, 10

4321

6

5

8

7


Indikator AED

Indikator Keterangan

1 Indikator baterai Smartgauge™

Menampilkan kapasitas baterai. Pada pengisian maksimum, indikator baterai menyala HIJAU. Bila digunakan, tingkat LED hijau akan berangsur mati, dari kanan ke kiri, seiring dengan penurunan kapasitas baterai. Setelah daya baterai habis, indikator baterai akan menyala MERAH, dan baterai harus diganti.

Catatan: Bila LED merah mulai menyala – ketika penutup dibuka atau kapan saja selama penyelamatan – prompt BATERAI LEMAH akan ditampilkan sekaligus. Namun, AED masih mampu memberikan sedikitnya sembilan shock defibrilasi lagi setelah pertama kali prompt BATERAI LEMAH ditampilkan.

2 Jumlah shock yang diberikan

Menghitung dan menampilkan jumlah shock yang diberikan.

3 Waktu penyelamatan berjalan

Mengukur dan menampilkan waktu penyelamatan yang berjalan.

4 Denyut jantung Menampilkan denyut jantung pasien.

5 Bilah-Z menampilkan indikator visual relatif impedansi transthoraksik total antara kedua pad defibrilasi. Bilah-Z digunakan dalam menilai:

• Penempatan pad dengan benar

• Kualitas dan integritas pad

• Penempelan pad ke kulit pasien

• Pad tersambung dengan benar ke AED

• Memungkinkan penilaian cepat antara pad terlepas dan pad terhubung singkat

Untuk informasi lebih lanjut. lihat Indikator Bilah-Z di halaman 3-4

6 Tampilan ECG Menampilkan ECG pasien selama 45 detik.

7 Penghitung RJP Selama RJP, menampilkan timer hitung mundur.


Memulai

Indikator Bilah-ZBilah-Z menampilkan indikator visual relatif impedansi transthoraksik total antara kedua pad defibrilasi. Bilah-Z digunakan dalam menilai:◆ Penempatan Pad dengan benar ◆ Kualitas dan integritas Pad ◆ Penempelan Pad ke kulit pasien ◆ Pad tersambung dengan benar ke AED ◆ Menyediakan penilaian cepat antara PAD TERLEPAS dan PAD

TERHUBUNG SINGKAT Catatan: Bilah-Z ditampilkan di semua layar terapi kecuali layar PEMANTAUAN ECG. Di layar PEMANTAUAN ECG, Bilah-Z hanya akan ditampilkan jika kabel deteksi diatur ke Pad.

Bilah-Z terdiri dari 5 bagian. Kisaran pengoperasian yang ideal adalah bagian 3 (kisaran impedansi dari 30 s/d <150).

8 Tampilan teks Tampilan dua baris teks menyediakan informasi mengenai inisialisasi sistem, versi teks prompt suara dan data selama penyelamatan, serta diagnostik bagi operator.

9 Penempatan pad Membantu penyelamat secara visual dalam penempatan pad dengan petunjuk penggunaan. Prompt teks yang sesuai juga ditampilkan.

10 Pad Apabila berkedip dengan prompt suara dan teks menunjukkan “Periksa Pad”, maka pad harus diperiksa apakah:

• tidak tersambung dengan benar ke AED

• Di luar spesifikasi operasional (dingin, kering, rusak)

• terlepas dari pasien selama penyelamatan

11 Servis Menunjukkan bahwa servis diperlukan dan hanya dapat dilakukan oleh teknisi servis yang memenuhi syarat.

Indikator Keterangan


Indikator AED

Indikator audio perawatanBila uji sendiri harian, mingguan, atau bulanan menentukan bahwa perhatian diperlukan, bunyi biip akan terdengar setiap 30 detik sekali sampai penutup dibuka atau daya baterai habis. Membuka dan menutup penutup dapat menonaktifkan bunyi biip. Jika kesalahan itu belum diperbaiki pada uji sendiri otomatis berikutnya, bunyi biip akan diaktifkan ulang.

Karena bunyi biip adalah indikator umum bahwa AED tidak Siap Penyelamatan, selalu buka penutup terlebih dahulu dan biarkan AED menjalankan uji sendiri. Jika AED mengeluarkan prompt suara tetapi tidak mengubah indikator Siap Penyelamatan menjadi hijau, catat prompt tersebut dan hubungi Dukungan Teknis Cardiac Science (lihat Informasi kontak di halaman 1-2) atau di luar AS, perwakilan Cardiac Science setempat Anda.

Bagian

Kisaran impedansi terukur (ohm) Keterangan

Terisi-warna

1 <20 Alarm Batas Bawah – Kisaran non-operasional. Merah

2 20–30 Kisaran pengoperasian margin bawah. Menunjukkan kemungkinan masalah dengan posisi pad.

Kuning

3 30–150 Kisaran pengoperasian normal. Hijau

4 150–180 Kisaran pengoperasian margin atas Menunjukkan kemungkinan penurunan kualitas Pad atau posisi Pad.

Kuning

5 >180 Alarm Batas Atas – Kisaran non-operasional. Merah

1 2 3 4 5

{


Memulai

Tombol kontrolAED dilengkapi dua tombol.

Tombol ShockTombol SHOCK terdapat di ujung kanan panel kontrol.

Menekan tombol ini akan memberikan shock defibrilasi. Kata SHOCK dan LED indikator tombol shock akan menyala MERAH bila AED siap untuk memberikan shock defibrilasi kepada pasien. Perhatikan perubahan perilaku ketika dalam mode manual.

Tombol pengabaian manualTombol Pengabaian Manual terdapat di ujung kiri panel kontrol dan perangkat dari mode otomatis ke mode manual. Fitur ini hanya boleh digunakan oleh personel ALS. Pengaturan default pabrik untuk fungsionalitas Pengabaian Manual adalah diaktifkan, namun Direktur Medis dapat mengaktifkan/menonaktifkan fitur ini melalui MDLink.◆ Angkat penutup untuk mengakses tombol ini. ◆ Menekan tombol ini akan mengalihkan ke mode siaga manual bila

ditekan satu kali, prompt suara “Memasuki mode manual. Tekan tombol sekali lagi”, akan terdengar. Mengalihkan ke mode mabual bila tombol MANUAL ditekan lagi.

◆ Jika penyelamat tidak mengonfirmasi dalam waktu 30 detik setelah pengisian daya kapasitor, AED akan beralih kembali ke Mode AED.

◆ Jika Direktur Media telah menonaktifkan fitur ini pada MDLink, ikon yang menunjukkan Tanpa MODE MANUAL akan ditampilkan di bagian kiri bawah tampilan.


Menyetel jam internal AED

Menyetel jam internal AEDUntuk model AS, jam internal telah disetel ke Waktu Standar Tengah (CST). Anda dapat menyetelnya ke tanggal dan waktu setempat. Untuk menyetel jam, Anda memerlukan Windows XP atau komputer yang lebih baru dengan perangkat lunak RescueLink terinstal.

Untuk menyetel jam:

1. Pastikan bahwa komputer disetel dengan benar ke waktu dan tanggal setempat.

2. jalankan perangkat lunak RescueLink pada komputer.3. Sambungkan kabel komunikasi ke komputer.4. Arahkan port inframerah (IR) pada AED lurus dengan port IR

pada kabel komunikasi.5. Buka penutup AED.6. Pada RescueLink:

a. Dari menu Komunikasi, pilih Tanggal dan Waktu AED.

b. Klik tombol Get untuk melihat waktu saat ini pada AED.

AED menampilkan prompt, “Mode Komunikasi”.

c. Jika waktu dan tanggalnya salah, klik Set untuk menyetel waktu dan tanggal baru.

Tanggal dan waktu AED akan diperbarui secara otomatis ke waktu dan tanggal komputer.

7. Tutup penutup AED.Catatan: Gunakan hanya kabel komunikasi IR yang tersedia secara terpisah dari Cardiac Science. Produk IR lain mungkin menimbulkan interferensi transmisi sinyal dan tidak untuk digunakan dengan AED.



Memulai

tu memandu operator selama penyelamatan. Tampilan uara.

apan prompt tersebut dikeluarkan.

si

e ON. Direktur Medis dapat mengubah opsi RJP pada inyatakan lain, prompt berlaku untuk RJP hanya

penutup dibuka, frasa ini akan diulang dua kali untuk ulai urutan penyelamatan.

ngi sampai satu pad terlepas dari pelapis.

ngi dua kali selama satu pad ditempatkan.

ngi sampai kedua pad ditempelkan pada pasien.

70-00968-40 C3-8

Prompt suara dan tampilan teksPrompt suara akan diaktirkan bila penutup AED dibuka dan membanteks AED memberikan tampilan visual untuk hampir semua prompt s

Tabel berikut ini berisi daftar prompt teks dan suara serta keterangan k

Tabel 3-1: Prompt standar

Prompt suara Tampilan teks Situa

Catatan: AED dikirimkan dari pabrik dengan RJP Tradisional diatur kMDLink. Prompt RJP Tradisional tercantum dalam tabel ini. Kecuali dkompresi dan RJP tradisional (kompresi dan pernapasan).

Robek pembungkus dan keluarkan pad.

BUKA BUNGKUSKELUARKAN PAD

Ketikamem

Lepaskan satu pad dari pelapis plastik.

LEPASKAN SATU PADDARI PELAPIS PLASTIK

Diula

Tempelkan satu pad pada dada terbuka bagian atas.

TEMPEL 1PAD DIDADA ATAS YG TERBUKA

Diula

Lepaskan pad kedua dan tempelkan pada dada bagian bawah seperti instruksi.

LEPAS PAD KEDUATEMPEL DI DADA BAWAH

Diula

70-00968-40 C 3-9

Prompt suara dan tampilan teks

ila penyambungan pad ke pasien yang lebih baik lukan karena impedansinya terlalu tinggi.

AED mulai menganalisis ritme jantung pasien.

AED mempersiapkan untuk memberi shock defibrilasi.

ngi selama AED mengisi daya.

h AED terisi penuh dan siap memberikan shock defibrilasi. tor SHOCK MERAH berkedip dan frase ini diulangi selama

tik atau sampai tombol SHOCK ditekan.

ila soket pad tidak tersambung ke pad defibrilasi atau ode ECG.

h AED memberikan shock defibrilasi.

h AED memberikan shock defibrilasi. Setelah AED eteksi ritme yang tidak dapat diberi shock.

an RJP selama 2 menit.

an: Prompt hanya untuk RJP tradisional.

si


Tekan pad dengan baik pada kulit pasien yang terbuka.

TEKAN PAD DENGAN BAIK PADA KULIT TERBUKA

Apabdiper

Jangan sentuh pasien! Menganalisa ritme.

JANGAN SENTUH PASIENMENGANALISA RITME

Ketika

Shock disarankan. SHOCK DISARANKAN Ketika

Charging. CHARGING Diula

Jauhi pasien! Tekan tombol berkelip untuk memberi Shock.

JAUHI PASIENTKN TOMBOL UTK SHOCK

SetelaIndika30 de

Sambungkan penyambung pad.

SAMBUNGKAN PENYAMBUNG PAD

Apabelektr

Shock telah diberikan. SHOCK TELAH DIBERI Setela

Mulai RJP. MULAI RJP Setelamend

Lakukan 30 Kompresi. Kemudian beri 2 napas buatan.

30 KOMPRESI2X NAPAS BUATAN

Lakuk

Catat

Tabel 3-1: Prompt standar (lanjutan)



Memulai

i begitu tegangan baterai melemah, meskipun lamatan masih dapat dilakukan untuk sekitar 9 shock lagi.

ila baterai terlalu lemah untuk melakukan penyelamatan, gkat akan menghentikan operasi dan menampilkan

rai Lemah” pada Tampilan, indikator Siap Penyelamatan menyala MERAH dan peringatan suara akan berbunyi biip. ada prompt suara. Jika baterai benar-benar kosong, a aktivitas AED akan diakhiri.

ila AED mendeteksi jejak derau ECG, hentikan gerakan enyentuh pasien.

ila penutup ditutup tanpa sengaja selama penyelamatan, pt ini akan diulangi selama 15 detik.

ila perangkat siap untuk memberi shock kemudian eteksi perubahan retme dan oleh karena itu

batalkan shock.

Kabel Pasien EKG dimasukkan ke dalam soket pad. Apabila ol Mode Manual ditelan dalam Mode Pemantauan EKG.

ila penutup terbuka dan IR mengirimkan AED.

si

70-00968-40 C3-10

Baterai Lemah. BATERAI LEMAH TerjadpenyeApabperan“Bateakan Tidaksemu

Analisa terganggu. Hentikan pergerakan pasien.

ANALISA TERGANGGUHENTI GERAK PASIEN

Apabatau m

Buka penutup untuk melanjutkan penyelamatan.

BUKA PENUTUPUTK LNJT PNYELAMATAN

Apabprom

Ritme berubah. Shock dibatalkan.

RITME BERUBAHSHOCK DIBATALKAN

Apabmendmem

Mode Pemantauan EKG MODE PEMANTAUAN EKG Ketikatomb

Mode Komunikasi MODE KOMUNIKASI Apab



70-00968-40 C 3-11

Prompt suara dan tampilan teks

unyi “Biip” akan terdengar dalam interval 30 detik selama abila diaktifkan oleh program perangkat lunak MDLink,

juga akan terdengar bila AED memerlukan perawatan.

a mode CPR diaktifkan, atau bila penyelamatan dilanjutkan mode RJP setelah terputus oleh tertutupnya penutup.

i setelah uji sendiri menentukan bahwa AED tidak ngsi dengan benar. Prompt “SERVIS DIPERLUKAN” akan ngar bila penutup dibuka.

si


(Biip)(atau)Metronom (30 kali pada 100/menit)

Catatan: Opsi dipilih pada perangkat lunak MDLink.

Tidak berlaku Satu bRJP ap“Biip”

Lanjutkan RJP LANJUTKAN RJP Selamdalam

Servis diperlukan SERVIS DIPERLUKAN Terjadberfuterde




Memulai

i

ALS menekan tombol MANUAL sekali untuk memulai anual.

ALS menekan kembali tombol MANUAL untuk konfirmasi.

tombol MANUAL tidak ditekan untuk kedua kalinya lima detik, perangkat tetap dalam mode AED.

dalam mode manual, meminta personel ALS menekan l SHOCK jika EKG menunjukkan ritme yang dapat diberi

perangkat sedang melakukan pemantauan EKG melalui Kit asien EKG dan mendeteksi ritme yang dapat diberi shock.

inya penyelamat beralih ke mode manual dan tuskan bahwa mode AED lebih sesuai, AED akan beralih li ke mode AED 30 detik setelah pengisian daya selesai. an mundur dalam detik akan dimulai dari 30 pada n.

n: Apabila Tetap dalam mode manual telah diaktifkan gunakan perangkat lunak MDLink). AED akan lkan tetapi tetap dalam Mode Manual.

70-00968-40 C3-12

Tabel 3-2: Prompt lanjutan

Prompt suara Tampilan teks Situas

Memasuki mode manual. Tekan tombol sekali lagi untuk konfirmasi

MODE MANUALTEKAN SEKALI LAGI

Setelahmode m

Mode manual. Charging CHARGING Setelah

Mode Manual tidak dikonfirmasikan.

MODE MANUALTIDAK DIKONFIRMASIKAN

Apabiladalam

Jika ritme perlu di-shock, tekan tombol untuk memberi shock.

JIKA PERLU SHOCKTEKAN TOMBOL SHOCK

Ketika tomboshock.

Ritme Perlu Di-Shock. Kenakan pad defibrilasi..

RITME PERLU SHOCKPASANG PAD DEFIB

Ketika Kabel P

(tidak ada) ALAT AKAN BATAL DLM: 30 SeandamemukembaHitungtampila

Catata(Mengdibata

4 Pengelolaan Data

Daftar Isi◆ Merekam data penyelamatan 4-1◆ Meninjau data penyelamatan 4-2

AED dirancang untuk memudahkan pengelolaan dan peninjauan data. Data dapat diunduh dari AED dan ditampilkan pada layar PC menggunakan perangkat lunak RescueLink.

Merekam data penyelamatanAED merekam data Rescuelink secara otomatis dan dapat menyimpan hingga 60 menit waktu monitoring ECG di memori internal. Beberapa penyelamatan dapat disimpan di memori internal, memungkinkan penyelamat untuk melakukan penyelamatan tambahan tanpa mengunduh data ke PC. Seandainya memori internal penuh, AED akan menghapus beberapa penyelamatan yang diperlukan, mulai dari penyelamatan terlama.

Ketika mengunduh data, Rescuelink akan memungkinkan pengguna memilih penyelamatan mana yang akan diunduh. Lihat file BANTUAN aplikasi Rescuelink untuk informasi lebih lanjut.


Pengelolaan Data

Meninjau data penyelamatanAnda memerlukan Windows XP atau komputer yang lebih baru dengan perangkat lunak RescueLink terinstal.

Untuk mengambil data dari memori internal:

1. Jalankan perangkat lunak RescueLink pada komputer.2. Sambungkan kabel komunikasi ke komputer.3. Arahkan port inframerah (IR) pada AED lurus dengan port IR

pada kabel komunikasi.4. Buka penutup AED.5. Pada RescueLink:

a. Dari menu Komunikasi, pilih Ambil Data Penyelamatan.

b. Pilih Memori Internal AED, lalu klik OK.AED menampilkan prompt, “Mode Komunikasi”.

c. Pilih penyelamatan dengan mengklik tanggal kemudian klik OK.

d. Tunggu sampai data penyelamatan ditampilkan pada RescueLink.

6. Tutup penutup AED.Catatan: Gunakan hanya kabel komunikasi IR yang tersedia secara terpisah dari Cardiac Science. Produk IR lain mungkin menimbulkan interferensi transmisi sinyal dan tidak untuk digunakan dengan AED.


5 Pemecahan Masalah dan Perawatan

Daftar Isi◆ Uji sendiri 5-2◆ Tabel indikator pemecahan masalah 5-3◆ Perawatan terjadwal 5-4◆ Pembersihan dan perawatan 5-6◆ Servis perbaikan resmi 5-7◆ Pertanyaan Umum 5-8

Bagian ini berisi informasi tentang uji sendiri diagnostik, perawatan, dan indikator servis AED.


Pemecahan Masalah dan Perawatan

Uji sendiriAED dilengkapi sistem uji sendiri yang komprehensif yang menguji komponen elektronik, baterai, pad, dan sirkuit tegangan tinggi. Uji sendiri juga akan diaktifkan secara otomatis setiap kali Anda membuka dan menutup penutup AED.

Ketika menjalankan uji sendiri, AED akan menyelesaikan langkah-langkah berikut secara otomatis:

1. Menghidupkan sendiri, dan Indikator Status akan menyala merah.2. Menjalankan uji sendiri.3. Jika berhasil, Indikator Status akan berubah menjadi hijau.4. Mematikan sendiri jika penutupnya ditutup.

Ada tiga jenis uji sendiri otomatis:◆ Uji sendiri harian memeriksa baterai, pad, dan komponen

elektronik.◆ Uji sendiri mingguan menyelesaikan pemberian muatan parsial

komponen elektronik tegangan tinggi selain item-item yang diuji dalam uji sendiri harian.

◆ Selama uji sendiri bulanan, komponen elektronik tegangan tinggi diberi muatan energi penuh selain item-item yang diuji dalam uji sendiri harian.

Selain itu, uji sendiri akan dimulai ketika penutup dibuka dan sekali lagi ketika penutup ditutup.

Jika uji sendiri mendeteksi kesalahan, Indikator Status tetap menyala merah. Ketika penutup ditutup, akan terdengar peringatan audio. Panel diagnostik di bawah penutup menunjukkan sumber masalah berdasarkan Tabel 5-1 di halaman 5-3.


Tabel indikator pemecahan masalah

Tabel indikator pemecahan masalahTabel berikut berisi daftar pemecahan masalah untuk indikator AED.

Tabel 5-1: Tabel indikator pemecahan masalah

Lihat Gejala Solusi

Indikator Servis merah menyala merah di layar.

Diperlukan perawatan oleh teknisi servis resmi. Hubungi Dukungan Teknis Cardiac Science atau, di luar AS, perwakilan Cardiac Science setempat Anda.

Indikator (LED) Pad merah menyala.

Sambungkan pad atau ganti dengan sepasang pad baru.

Indikator (LED) terakhir baterai menyala merah dan berkedip.

Baterai hampir habis. Ganti dengan baterai baru.

Indikator Status Siap Penyelamatan merah, dan tidakada indikator lain pada panel diagnostik yang menyala.

Ganti baterai. Jika indikator status masih menyala merah, hubungi Dukungan Teknis Cardiac Science atau, di luar AS, perwakilan Cardiac Science setempat Anda.



!Perhatian: Suhu Ekstrem.Jangan sampai AED terpapar kondisi lingkungan ekstrem di luar parameter pengoperasiannya karena dapat mempengaruhi kemampuan AED untuk berfungsi dengan benar. Uji sendiri harian Rescue Ready® akan memverifikasi dampak kondisi lingkungan ekstrem pada AED. Jika uji sendiri harian menentukan bahwa kondisi lingkungan berada di luar parameter pengoperasian AED, indikator Siap Penyelamatan dapat berubah merah (tidak Siap Penyelamatan) dan AED mungkin mengeluarkan peringatan “SERVIS DIPERLUKAN” untuk meminta pengguna segera memindahkan AED ke kondisi lingkungan dalam parameter pengoperasian yang dapat diterima. Lihat Bab 6, Data Teknis, untuk kondisi lingkungan yang dapat diterima dan Indikator status Siap Penyelamatan di halaman 3-1 untuk informasi tentang indikator Siap Penyelamatan.

!Perhatian: Tidak Siap Penyelamatan.Masalah-masalah selain kondisi lingkungan ekstrem dapat menyebabkan AED menjadi tidak Siap Penyelamatan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Indikator status Siap Penyelamatan di halaman 3-1.

Perawatan terjadwalCatatan: AED Powerheart G3 memberi muatan energi parsial mingguan dan muatan energi penuh bulanan ke sirkuit tegangan tinggi sebagai bagian dari prosedur pengujian sendiri yang ekstensif. Oleh karena itu, Cardiac Science tidak merekomendasikan pengguna untuk menjalankan uji energi apa pun lainnya.

Jalankan uji berikut sesuai dengan jadwal yang ditunjukkan:

Perawatan harianPeriksa Indikator Status untuk memastikan menyala HIJAU. Apabila indikator HIJAU, AED siap untuk penyelamatan. Jika indikator MERAH, lihat tabel pemecahan masalah di halaman 5-3.


Perawatan terjadwal

Perawatan bulananJalankan prosedur berikut setiap bulan (28 hari):

1. Buka penutup AED.2. Tunggu sampai AED menampilkan status: Perhatikan perubahan

INDIKATOR STATUS ke MERAH. Setelah sekitar 5 detik, verifikasi bahwa INDIKATOR STATUS kembali menyala HIJAU.

3. Periksa tanggal kedaluwarsa pada pad.4. Dengarkan petunjuk suara.5. Tutup penutup dan perhatikan perubahan INDIKATOR

STATUS menjadi MERAH. Setelah sekitar 5 detik, verifikasi bahwa INDIKATOR STATUS kembali menyala HIJAU.

Perawatan tahunanJalankan uji berikut untuk mengonfirmasi bahwa diagnostik berfungsi dengan benar dan memverifikasi integritas casing.

Periksa integritas pad dan sirkuit:

1. Buka penutup AED.2. Lepaskan pad.3. Tutup penutup.4. Konfirmasi bahwa INDIKATOR STATUS berubah MERAH.5. Buka penutup dan konfirmasi bahwa ikon pad menyala berkedip

di layar.6. Sambungkan kembali pad dan tutup penutup.7. Pastikan tanggal kedaluwarsa dapat dilihat dari jendela bening

pada penutup. 8. Periksa untuk memastikan bahwa INDIKATOR STATUS

menyala HIJAU. Jika pad tidak terpasang dengan benar, ikon pad akan berkedip di layar. Hubungi Dukungan Teknis Cardiac Science (lihat Informasi kontak di halaman 1-2) atau di luar AS, perwakilan Cardiac Science setempat Anda.

9. Buka penutup dan konfirmasikan bahwa tidak ada indikator diagnostik yang menyala.

10. Periksa tanggal kedaluwarsa pad, ganti jika telah kedaluwarsa.11. Periksa integritas kemasan pad.12. Tutup penutup



Periksa Integritas dari Indikator Servis (LED) dan Sirkuit:

1. Segera setelah membuka penutup AED, tekan dan tahan tombol Shock dan konfirmasikan bahwa LED Servis menyala.

2. Lepaskan tombol Shock.3. Tutup penutup.4. Verifikasi bahwa INDIKATOR STATUS tetap menyala MERAH.5. Buka penutup dan konfirmasikan bahwa tidak ada indikator panel

diagnostik yang menyala.6. Tutup penutup.7. Verifikasi bahwa INDIKATOR STATUS berubah HIJAU.

Periksa integritas casing:

Periksa cetakan casing AED apakah ada tanda-tanda peregangan. Jika casing menunjukkan tanda-tanda peregangan, hubungi Dukungan Teknis Cardiac Science (lihat Informasi kontak di halaman 1-2) atau di luar AS, perwakilan Cardiac Science setempat Anda.

Pembersihan dan perawatanGunakan kain yang dibasahi dengan larutan pembersih yang disetujui menyeka casing. Keringkan casing dengan kain bersih. Jangan semprotkan atau tuangkan larutan pembersih pada casing atau rendam AED.

Larutan pembersih yang disetujui

Gunakan salah satu larutan ini untuk membersihkan casing AED: air sabun, etanol, atau 91% isopropil.

AED dan aksesorinya tidak dapat disterilkan.

!Perhatian: Kerusakan Peralatan.Untuk membersihkan perangkat, gunakan salah satu bahan berikut: Alkohol Isopropil, Etanol, larutan air sabun lembut, atau larutan hidrogen peroksida 3%.

!Perhatian: Kerusakan Peralatan.Jauhkan semua larutan pembersih dan kelembapan dari bagian dalam semua pad defibrilasi dan celah penyambung kabel.


Servis perbaikan resmi

Servis perbaikan resmiTidak ada komponen internal AED yang dapat diservis oleh pengguna. Cobalah mengatasi setiap masalah perawatan AED dengan menggunakan Tabel Pemecahan Masalah yang terdapat di bagian ini. Jika Anda tidak dapat mengatasi masalah tersebut, hubungi Dukungan Servis Cardiac Science (lihat Informasi kontak di halaman 1-2) atau di luar AS, perwakilan Cardiac Science setempat Anda.

!PERINGATAN! Bahaya Shock.Jangan bongkar AED. Jika peringatan ini tidak dipatuhi dapat mengakibatkaan cedera atau kematian. Serahkan masalah perawatan kepada teknisi servis resmi Cardiac Science.

Catatan: Pembongkaran atau servis AED secara tidak resmi akan membatalkan garansi.



Pertanyaan UmumP: Dapatkah saya memberi RJP ketika AED sedang menganalisis?

J: Tidak. Seperti halnya dengan semua AED, operator harus menghentikan kompresi RJP selama fase analisis.

P: Dapatkah saya mengangkut korban ketika AED sedang menganalisis?

J: Tidak. Gerakan kendaraan dapat menyebabkan jejak derau yang dapat mengganggu analisis ritme jantung dengan benar. Hentikan kendaraan apabila analisis ritme jantung diperlukan.

P: Apakah aman jika AED memberikan shock pada pasien yang terbaring di lantai penghantar, lantai antistatik, atau permukaan logam?

J: Ya, aman. Menggunakan AED Powerheart pada pasien yang terbaring di lantai penghantar, lantai antistatik, atau permukaan logam tidak menimbulkan bahaya keselamatan baik pada pengguna perangkat maupun pasien.

P: Apakah saya perlu menyiapkan dada sebelum menerapkan pad?

J: Persiapan khusus biasanya tidak diperlukan. Dada harus sebersih dan sekering mungkin, dan bebas minyak. Ikuti petunjuk Direktur Medis Anda.

P: Apa yang terjadi jika baterai hampir habis?

J: Ada beberapa kondisi Baterai Lemah yang akan dideteksi oleh AED:

Baterai Lemah terdeteksi – AED tidak digunakan: Jika kondisi baterai lemah terdeteksi selama uji sendiri, AED akan berbunyi biip setiap 30 detik. Keluarkan baterai dan ganti dengan baterai baru.

Baterai Lemah terdeteksi – AED sedang digunakan: Ketika LED merah mulai menyala – saat penutup dibuka atau kapan saja selama penyelamatan – prompt BATERAI LEMAH akan ditampilkan sekaligus. Namun, AED masih mampu memberikan sedikitnya 9 shock defibrilasi lagi setelah prompt BATERAI LEMAH ditampilkan.

Baterai terlalu lemah untuk mencatu AED selama penyelamatan: Apabila AED tidak mampu lagi memberikan shock, prompt BATERAI LEMAH akan ditampilkan sampai baterai diganti atau aktivitas AED selesai.


Pertanyaan Umum

Untuk melanjutkan upaya penyelamatan, biarkan penutup terbuka dan ganti baterai. Apabila penggantian baterai membutuhkan waktu lebih dari 60 detik, penyelamatan pertama akan diakhiri dan AED mulai mencatat kejadian berikutnya sebagai penyelamatan yang terpisah.

Baterai benar-benar kosong – AED tidak berfungsi: Semua aktivitas AED herhenti sampai baterai diganti dengan baterai baru.

P: Bagaimana cara menyetel jam internal AED?

J: Setel jam menggunakan Program Perangkat Lunak Rescuelink dan PC. Lihat Menyetel jam internal AED di halaman 3-7.

P: Apa yang terjadi jika saya menutup penutup di tengah upaya penyelamatan?

J: Jika Anda menutup penutup selama penyelamatan, Anda harus membukanya lagi dalam 15 detik untuk melanjutkan penyelamatan. Anda akan mendengar prompt, “Buka penutup untuk melanjutkan penyelamatan.” Jika penutup tetap tertutup selama lebih dari 15 detik, penyelamatan baru akan dimulai ketika penutup dibuka lagi.Catatan: Jika penutup ditutup selama penyelamatan ketika pad tersambung ke pasien, INDIKATOR STATUS tetap menyala HIJAU. Namun, ketika penutup dibuka lagi, INDIKATOR STATUS akan berubah MERAH kemudian kembali HIJAU. Penyelamatan dapat dilanjutkan.

P: AED saya mengeluarkan peringatan audio. Mengapa? Bagaimana cara menghentikannya?

J: Peringatan audio menunjukkan bahwa uji sendiri telah mendeteksi bahwa perawatan atau tindakan perbaikan diperlukan. Buka penutup perangkat dan lihat indikator pada panel diagnostik. Tentukan perawatan yang diperlukan dengan menggunakan tabel pemecahan masalah di halaman 5-3.

P: AED tidak mengeluarkan peringatan audio ketika saya melepaskan pad dan menutup penutup. Mengapa?Catatan: Pastikan baterai telah terpasang. AED tidak akan berbunyi biip bila baterai dikeluarkan.

J: Uji sendiri pad saat penutup ditutup hanya mengaktifkan INDIKATOR STATUS. AED memberi waktu untuk mengganti pad – karena melepaskan pad adalah prosedur normal setelah penyelamatan – atau baterai selama prosedur pasca penyelamatan.



P: Bagaimana jika saya harus melakukan penyelamatan di area yang terisolasi dan pada suhu di bawah nol?

J: Apabila perjalanan menuju penyelamatan membuat AED terpapar suhu dingin yang ekstrem dalam waktu lama, jagalah agar pad dan baterai tetap hangat.

P: Apa yang harus saya lakukan jika menginisiasi MODE MANUAL tetapi kemudian memutuskan bahwa MODE AED lebih sesuai?

J: Menutup sementara lalu membuka kembali penutup akan selalu mengalihkan perangkat dari MODE MANUAL ke MODE AED. Setelah pengisian daya selesai, tunggu 30 detik sampai AED kembali ke MODE AED. Detik akan dihitung mundur pada tampilan. Jika “TETAP DALAM MODE MANUAL” telah diaktifkan, tutup sementara lalu buka kembali penutup AED. Langkah ini akan mengalihkan AED ke mode AED.


6 Data Teknis

Daftar Isi◆ Parameter 6-2◆ Bentuk gelombang bifase STAR 6-7

Bagian ini berisi daftar parameter AED dan menguraikan bentuk gelombang bifase STAR.


Data Teknis

Parameter

Tabel 6-1: Parameter

Parameter Rincian

Operasi Semi-Otomatis (shock yang disarankan)Buku Petunjuk

Peringatan Audio Prompt SuaraPeringatan Perawatan

Indikator Visual Indikator StatusIndikator Status BateraiIndikator ServisIndikator PadTampilan Teks

Penyimpanan Data Penyelamatan

Internal dengan data ECG 60 menit dengan anotasi kejadian

Dimensi Tinggi: 8 cm (3,3 in)Lebar: 27 cm (10,6 in)Dalam: 31 cm (12,4 in)

Berat (Baterai dan Pad) 3,20 kg (7,0 lb)

Kondisi Lingkungan Operasi dan Siaga

Suhu: 0° C s/d 50° C (32° F s/d 122° F)Kelembapan: 5% s/d 95% (tanpa pengembunan)Tekanan: 57 kPa (+15.000 ft) s/d 103 kPa (-500 ft)

Kondisi lingkungan Pengiriman dan Transportasi (selama hingga 1 minggu)

Suhu: -30° C s/d 65° C (-22° F s/d 149° F)Kelembapan: 5% s/d 95% (tanpa pengembunan)Tekanan: 57 kPa (+15.000 ft) s/d 103 kPa (-500 ft)

Pad Pad defibrilasi sekali pakai, berperekat sendiriLuas permukaan gabungan minimum: 228 cm2 Panjang kabel saat dipanjangkan: 1,3 m


Parameter

Spesifikasi Baterai Isi Ulang Lithium 9144

Tegangan keluaran: 11,1 VDCBaterai dapat diisi ulangUntuk informasi pembuangan periksa peraturan setempatMasa pakai: 2,5 tahun atau 300 siklus pengisian/pengosongan daya baterai, mana yang terlebih dahuluSiaga: 6 bulanKapasitas: 100 shock tipikal (minimum 60 shock) atau 3 jam tampilan minimum EKG (tipikal 6 jam)Waktu pengisian daya: 3 jam untuk kapasitas yang dinyatakan; 4,5 jam untuk mengisi penuh baterai yang kosongCatatan: Masa pakai baterai tergantung pada tipe baterai, pengaturan perangkat, penggunaan sebenarnya, dan faktor lingkungan.

Spesifikasi baterai Lithium 9145

Tegangan keluaran: 12 VDCBaterai tidak dapat diisi ulangKandungan lithium: 9,2 gUntuk informasi pembuangan periksa peraturan setempatPerkiraan Masa Pakai (sejak tanggal produksi): 5 TahunShock Tipikal: 290 shock Catatan: Masa pakai baterai tergantung pada tipe baterai, pengaturan perangkat, penggunaan sebenarnya, dan faktor lingkungan.

Baterai dan Waktu Pengisian Kapasitor

Baterai baru, setelah AED memberikan 15 shock 15 300 VE, biasanya membutuhkan waktu 10 detik untuk mengisi AED ke energi maksimum.Baterai dengan kapasitas yang berkurang akan membutuhkan waktu lebih lama untuk mengisi AED.

Pengisi daya baterai (untuk baterai isi ulang 9144)

Persyaratan Daya: 90–132 VAC atau 198–264 VAC pada 47–63 HzPengisi daya beroperasi dari, dan kompatibel dengan kabel daya listrik standar IEC.

Tabel 6-1: Parameter (lanjutan)

Parameter Rincian


Data Teknis

Urutan Uji Sendiri AED Harian: Baterai, pad, elektronik internal, tombol Shock, dan perangkat lunak.Mingguan: Baterai, pad, elektronik internal, tombol Shock, perangkat lunak, dan siklus pengisian energi parsial.Bulanan (setiap 28 hari): Baterai di bawah beban, pad, elektronik internal, siklus pengisian energi penuh, tombol Shock, dan perangkat lunak.Buka Penutup (saat penutup dibuka): Baterai, pad, elektronik internal, tombol Shock, dan perangkat lunak.Tutup Penutup (saat penutup ditutup): Baterai, pad, elektronik internal, tombol Shock, dan perangkat lunak.

Keselamatan dan Kinerja

Model 9300PAED telah dirancang dan diproduksi untuk memenuhi standar keselamatan dan kinerja yang tertinggi termasuk kompatibilitas elektromagnetik (EMC). 9300P dan pad memenuhi persyaratan yang berlaku berikut ini:CSA:

Diklasifikasikan oleh CSA International dalam kaitannya dengan shock listrik, kebakaran, dan bahaya mekanishanya berdasarkan CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08, EN60601-1, dan EN60601-2-4. Bersertifikasi Standar CAN/CSA C22.2No. 60601-1:08.


Parameter Rincian


Parameter

Kelistrikan, Konstruksi, Keselamatan, dan Kinerja:IEC 60601-1IEC 60601-2-4Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC):IEC 60601-1-2IEC 60601-2-4

Emisi EM: EN 55011/CISPR 11, Grup 1, Kelas BRTCA DO-160D Bagian 21, Kategori M

Imunitas EMIEC 61000-4-3, Level X, (20 V/m)IEC 60601-2-4 (20 V/m)MagnetikIEC 61000-4-8IEC 60601-2-4ESDIEC 61000-4-2IEC 60601-2-46 kV pelepasan kontak, 8 KV pelepasan celah udara

Kondisi Lingkungan Jatuh Bebas: IEC 60068-2-32, 1 meterBenturan: IEC 60068-2-29, 40 g dan 6.000 benturanGetaran (Acak): IEC 60068-2-64: 10 Hz–2 kHz, 0,005–0,0012 g2/HzGetaran (Sinus): IEC 60068-2-6: 10 Hz–60 Hz, 0,15 mm dan 60 Hz–150 Hz, 2 gPerlindungan Penutup: IEC 60529, IP24Getaran (acak): RTCA DO-160D Bagian 8, kategori S, kurva BVariasi suhu: RTCA DO-160D Bagian 5, kategori CDekompresi/tekanan berlebih suhu/ketinggian: RTCA DO-160D bagian 4, kategori A4, pengoeprasian 0° C s/d 50° C, ketahanan di permukaan tanah 0° C s/d 50° C

Kondisi Pengiriman dan Transportasi

ISTA Prosedur 2A


Parameter Rincian


Data Teknis

Kinerja Analisis ECG RHYTHMx

Sistem Analisis ECG RHYTHMx AED menganaalisis ECG pasien dan memberi tahu Anda apabila AED mendeteksi ritme yang daoat diberi shock atau tidak. Sistem ini memungkinkan seseorang, yang tidak terlatih dalam penafsiran ritme ECG, memberikan terapi defibrilasi kepada korban serangan jantung.Dengan baterai baru, setelah AED memberikan 15 shock 300 VE, waktu maksimum sejak analisis ritme dimulai sampai AED siap memberi shock adalah 17 detik.

Ritme Jantung yang Digunakan untuk Menguji Sistem Deteksi Pengenalan Ritme untuk AED Powerheart G3

Ritme yang Dapat Diberi Shock – VF: Memenuhi persyaratan IEC 60601-2-4 dan rekomendasi Sensitivitas >90% AHA Defibrilator Eksternal Otomatis untuk Defibrilasi Akses Publik: Rekomendasi untuk Menetapkan dan Melaporkan Kinerja Algoritma Analisis Aritmia, Memadukan Bentuk Gelombang Baru dan Menyempurnakan Keselamatan, Gugus Tugas AED AHA dan disetujui oleh Komite Penasihat dan Koordinasi Ilmiah AHA. Sirkulasi, 1997(95), pp 1677-1682Ritme yang Dapat Diberi Shock – VT: Memenuhi persyaratan IEC 60601-2-4 dan rekomendasi Sensitivitas >75% AHARitme yang Tidak Dapat Diberi Shock – NSR: Memenuhi persyaratan IEC 60601-2-4 (>95%) dan rekomendasi Spesifisitas (>99%) AHATidak Dapat Diberi Shock – Asistol Memenuhi persyaratan IEC 60601-2-4 dan rekomendasi Spesifisitas >95% AHATidak Dapat Diberi Shock: Memenuhi persyaratan IEC 60601-2-4 dan rekomendasi Soesifisitas AHA – semua ritme lainnya >95%Untuk informasi terperinci hubungi Cardiac Science untuk meminta laporan resmi: P/N 112-2013-005 (Petunjuk Penggunaan Defibrilasi Pediatrik) P/N 110-0033-001 (Laporan Resmi RHYTHMx) P/N MKT-11081-01 (Laporan Resmi Bifase STAR)


Parameter Rincian


Bentuk gelombang bifase STAR

Bentuk gelombang bifase STARBentuk gelombang yang dihasilkan oleh AED adalah bentuk gelombang Eksponensial Terpotong Bifase. Berikut ini grafik tegangan bentuk gelombang sebagai fungsi dari waktu ketika AED tersambung ke beban resistif 50 Ohm.

Bentuk gelombang Eksponensial Terpotong Bifase (BTE) menggunakan energi variabel. Energi sebenarnya yang diberikan akan bervariasi dengan impedansi pasien dan perangkat akan memberikan shock apabila impedansi di antara 25–180 Ohm. Energi akan dikirimkan pada tiga tingkat yang berbeda yaitu energi variabel ultra rendah, energi variabel rendah, dan energi variabel tinggi seperti ditunjukkan pada tabel bentuk gelombang di halaman berikut.

2000.0

1500.0

1000.0

500.0

0.0

-500.0

-1000.0

-1500.0

-1.000 0.000 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000

Bentuk Gelombang Energi Tinggi Bentuk Gelombang Energi Tinggi

VO

LT

WAKTU (ms)

dengan Beban Resistif 50 Ohm dengan Beban Resistif 50 Ohm


Data Teknis

Tabel 6-2: Bentuk Gelombang Energi Variabel Ultra Rendah (150 VE) Powerheart G3

Fase 1 Fase 2

Impedansi Pasien (Ohm)

Tegangan* (Volt)

Durasi* (MS)

Tegangan* (Volt)

Durasi* (MS)

Energi** (Joule)

25 1.393 3,3 743 3,2 145–196

50 1.420 4,5 909 3,2 128–173

75 1.430 5,8 973 3,2 116–156

100 1.434 7,0 1.007 3,2 108–146

125 1.437 8,3 1.027 3,2 102–138

150 1.439 9,5 1.040 3,2 98–132

175 1.441 10,8 1.049 3,2 95–128

Tabel 6-3: Bentuk Gelombang Energi Variabel Rendah (200 VE) Powerheart G3

Fase 1 Fase 2


Tegangan* (Volt)

Durasi* (MS)

Tegangan* (Volt)

Durasi* (MS)

Energi** (Joule)

25 1.609 3,3 858 3,2 193–260

50 1.640 4,5 1.050 3,2 170–230

75 1.651 5,8 1.124 3,2 155–209

100 1.656 7,0 1.163 3,2 144–194

125 1.660 8,3 1.186 3,2 136–184

150 1.662 9,5 1.201 3,2 130–176

175 1.663 10,8 1.212 3,2 126–170


Bentuk gelombang bifase STAR

* Semua nilai tipikal.

**Kisaran energi yang dibolehkan.

Tabel 6-4: Bentuk Gelombang Energi Variabel Tinggi Powerheart G3 (semua nilai tipikal)

Fase 1 Fase 2


Tegangan* (Volt)

Durasi* (MS)

Tegangan* (Volt)

Durasi* (MS)

Energi** (Joule)

25 1.869 3,3 997 3,2 260–351

50 1.906 4,5 1.220 3,2 230–311

75 1.918 5,8 1.306 3,2 209–283

100 1.925 7,0 1.351 3,2 195–263

125 1.928 8,3 1.378 3,2 184–248

150 1.931 9,5 1.396 3,2 176–238

175 1.933 10,8 1.408 3,2 170–230


Data Teknis


70-00968-40 C

*70-00968-40*

Cardiac Science Corporation • N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186 USA • 262.953.3500 • Bebas pulsa AS 800.426.0337 • Faks: 262.953.3499 • [email protected] dan Layanan Pelanggan (AS dan Internasional) • Bebas pulsa AS 800.426.0337 • Faks: 262.953.3499 • [email protected] Dukungan Teknis • Bebas pulsa AS 800.426.0337 • (AS) Faks: 262.798.5236 • [email protected] • (Internasional) [email protected]

Cardiac Science, logo Shielded Heart, Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink adalah merek dagang dari Cardiac Science Corporation. Hak cipta © 2014 Cardiac Science Corporation. Semua Hak Dilindungi Undang-undang.

70-00968-40 c aed g3pro op and service · pad defibrilasi sekali pakai akan dijamin sampai tanggal...

Documents