Ɣ-Allergen dan Ɣ-Chamber:sebagai solusi penyediaan alat diagnostik uji tempel

di Indonesia

Departemen Dermatologi dan Venereologi Fakultas Kedokteran Kesehatan Masyarakat dan Keperawatan

Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta, Indonesia

dr. Fajar Waskita, M.Kes, SpKK (K)Dr. dr. Niken Indrastuti, SpKK (K)

dr. Sri Awalia Febriana, MKes., SpKK., PhD

PENDAHULUAN

Dermatitis kontak alergi akibat sandal/alas kaki

Dermatitis kontak alergi akibat cat rambut

Dermatitis kontak alergi akibat tetes mata

Kasus dermatitis kontak alergi di Indonesia cukup tinggi sebagai “NewlyIndustrialized Countries”.Rerata angka fatalitas sekitar 2% dari ACDRs (Nayak dan Acharjya, 2008). Perluidentfikasi bahan penyebab• Uji tempel memiliki variasi jenis alergen yang sangat luas• Proses pelaksanaan uji tempel1. Memakan waktu2. Sangat mahal3. Tersedia secara rutin hanya tersedia di Pusat dermatologi PPK 3 RSUP Dr. Sardjito dan

RSUPN Cipto Mangunkusumo

PERMASALAHAN

• Hingga saat ini Indonesia masih BELUM memiliki seri standardsendiri yang dikembangkan dari hasil penelitian pasien danindividu sehat di Indonesia• Alergen masih dari luar negeri dan hanya dapat digunakan dalam

6 bulan – 1 tahun sejak pembelian• Alergen standar produksi luar negeri, untuk 100 orang mencapai 17-

19 juta rupiah (belum termasuk chamber yang berkisar 2-3 jutarupiah)

PERMASALAHAN

Departemen Dermatologi dan Venereologi Fakultas Kedokteran UGM mengembangkan alergen dan chamber produksi Indonesia.

Pengembangan produk dirintis sejak tahun 1990 an oleh dr. Suyoto SpKK(K) almarhum à Media Dermatologi Venereologi Indonesia tahun 1990an

SOLUSI

TAHAP PENELITIAN

1990 diprakarsai oleh dr Suyoto, SpKK (K)

2006 Penelitian validitas alergen

2016Jumlah alergen dibuat dan dipatenkan

2017Hilarisasi produk Ɣ-Allergen dan Ɣ-Chamber bersama PT Gama SwayasaPATCH-GEN, CHAMBER-GEN

PRODUK Ɣ-Allergen dan Ɣ-Chamber

PROSEDUR PENGGUNAAN

Harus dikerjakan oleh tenaga kesehatan yang terlatih, Langkah : 1) Penilaian pasien2) Persiapan pasien meliputi persiapan alat dan bahan, persiapan pasien sendiri

serta syarat-syarat yang harus dipenuhi 3) Pelaksanaan uji tempel, pembacaan dan interpretasi4) Edukasi penderita

INDIKASI

Indikasi 1. Dicurigai menderita dermatitis kontak alergi2. Eksema kronis3. Kecurigaan dermatitis atopik, dermatitis

statis, dan dermatitis pada tangan4. Dermatitis akibat kerja5. Keluhan kulit yang tidak terdiagnosa6. Kondisi khusus (urtikaria kontak,

fotosensitivitas, dermatitis kontak sistemik)7. Erupsi obat (Hipersensitivitas tipe IV)

ASPEK KEAMANAN “Instruksi Manual Ɣ-Allergen dan Ɣ-Chamber untuk Uji Tempel” yangmencantumkan• Cara pemakaian• Komplikasi yang bisa terjadi

1. sensitisasi aktif2. excited skin syndrome3. hipereaktivitas kulit4. ectopic flare of dermatitis

• Efek samping1. hasil positif yang menetap2. efek tekanan3. fenomena koebner,4. hiper/hipopigmentasi,5. infeksi bakteri dan virus6. Nekrosis7. skar dan keloid8. reaksi anafilatoid

DAYA TAHANüSetiap pembuatan diawali dengan uji stabilitas dari bahan alergen àmetoda

penilaian oleh PT Gama Yasa dengan peneliti utama adalah Farmasis dibidangFarmasetikal Fakultas Farmasi UGM.

üAlergen yang dibuat sejak tahun 2015 hingga sekarang dinilai uji stabilitasnya

üTerus dikembangkan kemasan à Tujuan : kemasan yang lebih meningkatkanstabilitas alergen sehingga masa expired date lebih diperpanjang serta konsumentidak harus membeli dalam jumlah besar

PEMELIHARAAN

1. Penyimpanan Ɣ-Allergen dalam kulkas dengan suhu 4oC dan hindarkan dari paparan matahari secara langsung. Sedangkan Ɣ-Chamber disimpan dalam suhu kamar

2. Stabilitas Ɣ-Allergen mencapai 24 bulan 3. Uji tempel menggunakan Ɣ-Allergen secara umum memiliki

sensitivitas sebesar 73,53% dan spesifisitas sebesar 96,20%.4. Selalu diuji performa klinis jenis dan konsentrasi alergen terhadap

produk dari luar negeri

NILAI INVESTASISudut pandang bisnis dan ekonomi produk

üharga jualà kurang lebih 100 pasien dijual dengan harga 5,5 juta rupiah. produk dariluar negeri mencapai 17-19 juta rupiah untuk alergen dan chambernya seharga 2-3juta rupiah

üdapat bertahan hingga 24 bulan jauh lebih lama dibanding produk asing yang hanya 6bulan - 1 tahun saja

üpasiennya 1 pasien ditarik oleh RS sebesar 500-700 ribu rupiah

üSangat luwes karena dapat melayani walau hanya 1 allergen

Nilai investasi yang sangat tinggi

SUSTAINABILITY

2006 mulai dipasarkan

Saat ini dengan 16 alergen

Digunakan di RS PPK 3

Workshop uji tempel à mulai digunakan pada RS PPK 2

Advokasi Perdoski untuk memproduksi dan terbayarnya oleh BPJS

Produk Ɣ-Chamber

Produk Ɣ-Allergen

Pelaksanaan Uji Tempel

Penuangan alergen ke dalam 𝛄-chamber

Penempelan 𝛄-chamber Pemberian label identitas

Kasus dermatitis dengan uji tempel positif

Lesi dermatitis kontak alergi akibat cat rambut

Hasil uji tempel positif dengan 𝛄-allergen

Kasus dermatitis dengan uji tempel positif

Lesi dermatitis numularispada tungkai kiri

Hasil uji tempel positif dengan 𝛄-allergen

KESIMPULAN• Inovasi alat kesehatan à bertujuan untuk meningkatkan derajat

kesehatan masyarakat Indonesia.

• Diproduksinya Ɣ-Allergen dan Ɣ-Chamber oleh bangsa Indonesia 1. Kasus Dermatitis Kontak Alergi maupun Dermatitis Kontak Alergi

akibat Kerja serta kasus2 Dematitis/ Eksema yang refrakter sertapenyebab ACDR dapat terdeteksi

2. Menurunkan biaya yang harus dikeluarkan pemerintah untuk membeli alat kesehatan

3. Terdokumentasi allergen standar Indonesia

Tingkat Kesehatan Masyarakat Indonesia Makin Meningkat

dan

Tingkat Kerugian Makin Menurun Dengan Mencegah Kejadian DKA atau ACDR

Masyarakat dan Para Pekerja

TERIMA KASIH