universitas indonesia laporan praktik kerja …lib.ui.ac.id/file?file=digital/20359373-pr-diandra...

UNIVERSITAS INDONESIA

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI RUMAH SAKIT UMUM PUSAT NASIONAL (RSUPN)

DR. CIPTO MANGUNKUSUMOJL. DIPONEGORO NO. 71, JAKARTA PUSAT

PERIODE 6 FEBRUARI – 30 MARET 2012

DIANDRA ANDINA RATIMANJARI, S.Farm1106046843

ANGKATAN LXXIV

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM PROGRAM PROFESI APOTEKER –DEPARTEMEN FARMASI

DEPOK JUNI2012

Laporan praktik..., Diandra Andina Ratimanjari, FMIPA UI, 2012

ii


LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI RUMAH SAKIT UMUM PUSAT NASIONAL (RSUPN)

DR. CIPTO MANGUNKUSUMOJL. DIPONEGORO NO. 71, JAKARTA PUSAT

PERIODE 6 FEBRUARI – 30 MARET 2012

Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker


ANGKATAN LXXIV

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM PROGRAM PROFESI APOTEKER –DEPARTEMEN FARMASI

DEPOK JUNI2012


iii


iv

KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT yang senantiasa

melimpahkan karunia dan rahmat-Nya, sehingga dapat terselesaikannya laporan

Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional

Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM). Laporan ini disusun sebagai syarat untuk

memenuhi kurikulum Program Profesi Apoteker di Departemen Farmasi, Fakultas

Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Indonesia (FMIPA UI).

Pada kesempatan ini, penulis menyampaikan terima kasih yang sebesar-besarnya

kepada :

1. Bapak Prof. Dr. Akmal Taher, selaku Direktur Utama RSCM dan Ibu

Dra.Yulia Trisna, Apt., M. Pharm., selaku Kepala Instalasi Farmasi RSCM

yang telah memberikan izin pada penulis untuk melaksanakan PKPA di

RSCM.

2. Ibu Dra. R. Kurniasih, Apt., M.Pharm., selaku pembimbing di Instalasi

Farmasi Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo yang

telah memberikan bimbingan dan pengarahan selama PKPA.

3. Ibu Santi Purna Sari, M.Si., Apt., selaku pembimbing dari Departemen

Farmasi, Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam (FMIPA),

Universitas Indonesia yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan

selama PKPA.

4. Ibu Prof. Dr. Yahdiana Harahap, Apt, MS. selaku kepala Departemen Farmasi,

FMIPA, Universitas Indonesia.

5. Bapak Dr. Harmita, Apt. selaku kepala Program Apoteker Departemen

Farmasi, FMIPA UI.

6. Seluruh dosen dan staf Departemen Farmasi FMIPA UI yang telah

memberikan ilmu yang berharga dan bantuan yang sangat berarti bagi penulis.

7. Karyawan dan karyawati Instalasi Farmasi RSCM yang telah memberikan

bantuan dan perhatian serta kerjasamanya selama PKPA.

8. Keluarga yang telah memberikan doa dan bantuan moril serta materil sehingga

pelaksanaan PKPA dapat berjalan lancar.


v

9. Semua rekan-rekan Apoteker Universitas Indonesia angkatan 74 dan semua

pihak yang telah memberikan bantuan dan semangat kepada penulis selama

pelaksanaan PKPA.

Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna. Oleh

sebab itu, penulis mengharapkan saran dan kritik yang membangun dari pembaca.

Akhir kata, penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang penulis

peroleh selama menjalani PKPA ini dapat bermanfaat bagi rekan-rekan sejawat

dan semua pihak yang membutuhkan.

Jakarta, Juni 2012

Penulis


vi Universitas Indonesia

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL ................................................................................ iiHALAMAN PENGESAHAN .................................................................. iiiKATA PENGANTAR............................................................................... ivDAFTAR ISI ............................................................................................. viDAFTAR BAGAN ................................................................................... ixDAFTAR GAMBAR................................................................................. xDAFTAR LAMPIRAN ............................................................................. xi

BAB 1. PENDAHULUAN ........................................................................ 11.1 Latar Belakang .................................................................... 11.2 Tujuan.................................................................................. 2

BAB 2. TINJAUAN UMUM RUMAH SAKIT ....................................... 42.1 Rumah Sakit ........................................................................ . 4

2.1.1 Definisi Rumah Sakit ............................................... . 42.1.2 Tugas dan Fungsi Rumah Sakit................................. . 42.1.3 Klasifikasi Rumah Sakit ........................................... . 4

2.1.3.1 Klasifikasi Rumah Sakit Umum ................... . 62.1.3.2 Klasifikasi Rumah Sakit Khusus .................. . 6

2.1.4 Struktur Organisasi Rumah Sakit ............................. . 72.1.5 Tenaga Kesehatan Rumah Sakit ................................ . 7

2.2 Instalasi Farmasi Rumah Sakit ............................................. . 72.2.1 Definisi..................................................................... . 72.2.2 Tugas Pokok............................................................. . 82.2.3 Fungsi....................................................................... . 8

2.2.3.1 Pengelolaan Perbekalan Farmasi .................. . 82.2.3.2 Pelayanan Kefarmasian dalam Penggunaan

Obat dan Alat Keehatan ............................... . 92.2.4 Struktur Organisasi IFRS.......................................... . 102.2.5 Tugas dan Tanggung Jawab IFRS............................. . 102.2.6 Sumber Daya Manusia Farmasi Rumah Sakit............ . 11

2.3 Panitia Farmasi dan Terapi (PFT)......................................... . 122.3.1 Definisi..................................................................... . 122.3.2 Tujuan ...................................................................... . 122.3.3 Fungsi dan Ruang Lingkup ...................................... . 132.3.4 Kewajiban ................................................................ . 132.3.5 Organisasi dan Kepanitiaan....................................... . 13

BAB 3. TINJAUAN KHUSUS RUMAH SAKIT UMUM PUSATNASIONAL (RSUPN) DR. CIPTO MANGUNKUSUMO ........ 143.1 Profil RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo............................. . 14

3.1.1 Sejarah Singkat RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo .. . 143.1.2 Visi, Misi, Komitmen, dan Nilai Utama RSUPN

Dr. Cipto Mangunkusumo ........................................ . 153.1.3 Nilai Budaya, Motto, dan Logo RSUPN Dr. Cipto


vii Universitas Indonesia

Mangunkusumo........................................................ . 153.2 Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo ........... . 16

3.2.1 Visi .......................................................................... . 163.2.2 Misi .......................................................................... . 163.2.3 Falsafah ................................................................... . 173.2.4 Nilai Budaya ............................................................ . 173.2.5 Tujuan Umum........................................................... . 173.2.6 Tujuan Khusus.......................................................... . 173.2.7 Tugas dan Fungsi...................................................... . 183.2.8 Organisasi................................................................. . 18

3.3 Sub Instalasi Perbekalan Farmasi ......................................... . 193.4 Sub Instalasi Produksi .......................................................... . 203.5 Sub Instalasi Farmasi Klinik dan Pendidikan, Pelatihan,

dan Pengembangan .............................................................. . 223.5.1 Farmasi Klinik di Ruang Rawat Inap ........................ . 233.5.2 Farmasi Klinik pada Pasien Rawat Jalan ................... . 25

3.6 Keterlibatan Farmasi dalam Kepanitiaan .............................. . 253.6.1 Pelaksana Pengendalian Resistensi Antimikroba

(PPRA) .................................................................... . 253.6.2 Panitia Farmasi dan Terapi........................................ . 27

3.7 Pasien Jaminan yang Dilayani di RSUPN Dr. CiptoMangunkusumo ................................................................... . 293.7.1 Pasien Tidak Mampu ............................................... . 293.7.2 Pasien Keluarga Miskin (Gakin) ............................... . 293.7.3 Pasien Jamkesmas..................................................... . 303.7.4 Pasien Askes............................................................. . 303.7.5 Pasien Jaminan Perusahaan ...................................... . 30

BAB 4. HASIL PENGAMATAN DAN PEMBAHASAN ....................... 314.1 Gudang Perbekalan Farmasi................................................. . 32

4.1.1 Perencanaan dan Pengadaan Perbekalan Farmasi ...... . 324.1.2 Penerimaan Perbekalan Farmasi................................ . 344.1.3 Pendistribusian Perbekalan Farmasi .......................... . 344.1.4 Pengawasan dan Pengendalian Perbekalan Farmasi... . 354.1.5 Penyimpanan Bahan Berbahaya dan Beracun (B3).... . 354.1.6 Pemusnahan Perbekalan Farmasi .............................. . 36

4.2 Unit Rawat Inap Gedung A .................................................. . 364.2.1 Satelit Farmasi Gedung A ......................................... . 364.2.2 Farmasi Klinik Satelit Gedung A .............................. . 38

4.3 Satelit Instalasi Gawat Darurat ............................................. . 404.3.1 Pelayanan Satelit IGD............................................... . 404.3.2 Pengadaan Perbekalan Farmasi di Satelit IGD .......... . 414.3.3 Distribusi Perbekalan Farmasi di Satelit IGD............ . 41

4.4 Satelit Intensive Care Unit (ICU) ......................................... . 424.4.1 Prosedur Pelayanan Resep ........................................ . 424.4.2 Peran Apoteker ......................................................... . 424.4.3 Sistem Penyimpanan Obat ........................................ . 43


viii Universitas Indonesia

4.5 Satelit Farmasi Pusat ............................................................ . 444.5.1 Pelayanan Resep ....................................................... . 444.5.2 Sistem Pengelolaan Obat .......................................... . 44

4.6 Satelit Kirana ....................................................................... . 454.6.1 Pelayanan Farmasi Satelit Kirana.............................. 464.6.2 Pengadaan Perbekalan Farmasi Satelit Kirana........... 464.6.3 Distribusi Perbekalan Farmasi Satelit Kirana ............ . 464.6.4 Hasil Pengamatan di Satelit Kirana. .......................... . 47

4.7 Sub Instalasi Produksi .......................................................... . 484.7.1 Produksi Sediaan Farmasi ......................................... . 494.7.2 Aseptic Dispensing.................................................... . 49

4.7.2.1 Repacking Obat Steril .................................. . 504.7.2.2 Penyiapan Obat Kanker ............................... . 504.7.2.3 Pencampuran Obat Suntik (IV Admixture) .... . 544.7.2.4 Pelayanan Nutrisi Parenteral ........................ . 54

BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN .................................................... 555.1 Kesimpulan ......................................................................... . 555.2 Saran.................................................................................... . 55

DAFTAR REFERENSI ........................................................................... . 58


ix Universitas Indonesia

DAFTAR BAGAN

Halaman

Bagan 3.1 Struktur Organisasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo...... 59Bagan 3.2 Struktur Organisasi Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto

Mangunkusumo ................................................................. 60Bagan 4.1 Alur Pengelolaan Perbekalan Farmasi RSCM .................... 61Bagan 4.2 Alur Penyiapan Obat Kanker di Gedung A Lantai 8 ........... 62Bagan 4.3 Alur Penyiapan Obat Kanker di CMU 2 ............................. 63


x Universitas Indonesia

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 4.1 Alur dan Tata Ruang Pelayanan di Satelit Kirana ............... 47Gambar 5.1 Usulan Alur dan Tata Ruang Pelayanan di Satelit Kirana ... 57


xi Universitas Indonesia

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1. Formulir Monitoring Pengobatan .......................................... 64Lampiran 2. Formulir Informasi Obat Pulang............................................ 65Lampiran 3. Formulir Pemantauan Temperatur Lemari Pendingin............. 66Lampiran 4. Simbol dan Label Bahan Berbahaya dan Beracun.................. 67Lampiran 5. Resep yang Berlaku di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo.... 68Lampiran 6. Formulir Pelayanan Pencampuran Obat Sitostatika

Instalasi Farmasi ................................................................... 69Lampiran 7. Formulir Penitipan Obat Pelayanan Aseptik Dispensing

Farmasi CMU−2 ................................................................... 70Lampiran 8. Etiket yang Berlaku di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo.... 71Lampiran 9. Formulir Daftar Obat Sebelum Perawatan ............................. 72


1 Universitas Indonesia

BAB 1PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Kesehatan merupakan salah satu unsur kesejahteraan umum yang harus

dapat diwujudkan melalui pembangunan yang berkesinambungan. Pembangunan

kesehatan yang merupakan salah satu upaya pembangunan nasional diarahkan

guna tercapainya kesadaran, kemauan, dan kemampuan hidup sehat bagi setiap

orang agar terwujud derajat kesehatan masyarakat yang optimal untuk mencapaj

kehidupan sosial dan ekonomi yang produktif. Oleh sebab itu, perlu

dikembangkan suatu sistem kesehatan nasional yang dapat mendorong partisipasi

masyarakat dengan memperhatikan aspek–aspek kemanusiaan dalam

pelaksanaannya dan dilaksanakan secara menyeluruh, terpadu, dan

berkesinambungan. Pembangunan kesehatan tersebut harus didukung oleh adanya

fasilitas pelayanan kesehatan.

Fasilitas pelayanan kesehatan adalah suatu alat dan tempat yang digunakan

untuk menyelenggarakan upaya pelayanan kesehatan, baik promotif, preventif,

kuratif maupun rehabilitatif yang dilakukan oleh Pemerintah, Pemerintah Daerah,

dan/atau masyarakat. Fasilitas pelayanan kesehatan meliputi Balai Pengobatan,

Pusat Kesehatan Masyarakat, Rumah Sakit Umum dan Rumah Sakit Khusus (UU

No. 36, 2009). Rumah sakit sebagai salah satu sarana pelayanan kesehatan

mempunyai peranan penting dalam meningkatkan derajat kesehatan masyarakat

sehingga perlu ditingkatkan mutu pelayanannya (Siregar, 2004).

Berdasarkan Undang-undang Nomor 44 tahun 2009, Rumah Sakit adalah

institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan kesehatan

perorangan secara paripurna yang menyediakan pelayanan rawat inap, rawat jalan,

dan gawat darurat. Pelayanan yang diselenggarakan di rumah sakit meliputi

pelayanan medis, penunjang medis, keperawatan, rehabilitasi, pencegahan,

peningkatan kesehatan dan pendidikan, pelatihan, serta pengembangan di bidang

kesehatan.

Pelayanan kesehatan di rumah sakit tidak terlepas dari pelayanan

kefarmasian. Oleh sebab itu, pelayanan kefarmasian merupakan bagian yang tidak


2

Universitas Indonesia

terpisahkan dari sistem pelayanan kesehatan. Keberadaan pelayanan farmasi yang

baik akan memberikan dampak yang baik, seperti peningkatan mutu pelayanan

kesehatan dan penurunan biaya kesehatan, serta peningkatan perilaku yang

rasional dari seluruh tenaga kesehatan, pasien, keluarga pasien, dan masyarakat

lain. Pelayanan kefarmasian di rumah sakit berada di bawah naungan instalasi

farmasi (Siregar, 2004). Instalasi farmasi sebagai bentuk pelayanan kefarmasian di

rumah sakit memerlukan peran apoteker di dalamnya. Apoteker yang bekerja di

Instalasi Farmasi Rumah Sakit harus mampu menjalankan peran sebagai

pengelola perbekalan farmasi dan sebagai penggerak kegiatan farmasi klinik. Oleh

sebab itu, apoteker dituntut untuk mempunyai pengetahuan dan keterampilan

dalam melaksanakan peran tersebut, antara lain berupa pengetahuan dan

keterampilan di bidang manajemen, komunikasi, dan ilmu kefarmasian itu sendiri.

Untuk memahami fungsi apoteker sebagai salah satu tenaga kesehatan di

rumah sakit dalam memberikan pelayanan kefarmasian sebagai bagian dari

pelayanan kesehatan, Departemen Farmasi, Fakultas Matematika dan Ilmu

Pengetahuan Alam, Universitas Indonesia menyelenggarakan PKPA di RSUPN

Dr. Cipto Mangunkusumo. Pelaksanaan PKPA tersebut berlangsung mulai tanggal

6 Februari – 30 Maret 2012. Dengan pelaksanaan PKPA tersebut, diharapkan

calon apoteker dapat mengetahui kegiatan di Instalasi Farmasi Rumah Sakit

sekaligus menambah pengetahuan mengenai peranan dan tanggung jawab

apoteker di rumah sakit, khususnya di Instalasi Farmasi Rumah Sakit.

1.2. Tujuan

Tujuan pelaksanaan PKPA di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo antara

lain:

a. Memahami tugas dan peran apoteker dalam kegiatan manajemen farmasi

rumah sakit sesuai dengan etika dan ketentuan yang berlaku di dalam sistem

pelayanan kesehatan.

b. Memahami tugas dan peran apoteker dalam kegiatan farmasi klinik di rumah

sakit sesuai dengan etika dan ketentuan yang berlaku di dalam sistem

pelayanan kesehatan.


3


c. Memahami tugas dan peran apoteker dalam kegiatan produksi sediaan farmasi

dan pelaksanaan aseptic dispensing di rumah sakit sesuai dengan etika dan

ketentuan yang berlaku di dalam sistem pelayanan kesehatan.



BAB 2TINJAUAN UMUM RUMAH SAKIT

2.1 Rumah sakit

2.1.1 Definisi rumah sakit

Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan

pelayanan kesehatan perorangan secara paripurna yang menyediakan pelayanan

rawat inap, rawat jalan, dan gawat darurat (Undang-Undang Republik Indonesia

Nomor 44, 2009).

2.1.2 Tugas dan fungsi rumah sakit

Rumah Sakit mempunyai tugas memberikan pelayanan kesehatan

perorangan secara paripurna. Untuk menjalankan tugas tersebut, Rumah Sakit

mempunyai fungsi (Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44, 2009):

a. Penyelenggaraan pelayanan pengobatan dan pemulihan kesehatan sesuai

dengan standar pelayanan rumah sakit.

b. Pemeliharaan dan peningkatan kesehatan perorangan melalui pelayanan

kesehatan yang paripurna tingkat kedua dan ketiga sesuai kebutuhan medis.

c. Penyelenggaraan pendidikan dan pelatihan sumber daya manusia dalam

rangka peningkatan kemampuan dalam pemberian pelayanan kesehatan.

d. Penyelenggaraan penelitian dan pengembangan serta penapisan teknologi

bidang kesehatan dalam rangka peningkatan pelayanan kesehatan dengan

memperhatikan etika ilmu pengetahuan bidang kesehatan.

2.1.3 Klasifikasi rumah sakit

Rumah sakit dapat dibagi berdasarkan jenis pelayanan dan

pengelolaannya. Berdasarkan jenis pelayanan yang diberikan, rumah sakit

dikategorikan menjadi rumah sakit umum dan rumah sakit khusus. Rumah sakit

umum adalah rumah sakit yang memberikan pelayanan kesehatan pada semua

bidang dan jenis penyakit, sedangkan rumah sakit khusus adalah rumah sakit yang

memberikan pelayanan utama pada satu bidang atau satu jenis penyakit tertentu,

berdasarkan disiplin ilmu, golongan umur, organ atau jenis penyakit.


5


Berdasarkan pengelolaannya, rumah sakit dapat dibagi menjadi rumah

sakit publik dan rumah sakit privat. Rumah sakit publik dikelola oleh Pemerintah,

Pemerintah Daerah, dan badan hukum yang bersifat nirlaba. Rumah sakit publik

yang dikelola Pemerintah dan Pemerintah Daerah diselenggarakan berdasarkan

pengelolaan Badan Layanan Umum atau Badan Layanan Umum Daerah sesuai

dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Rumah Sakit publik yang

dikelola Pemerintah dan Pemerintah Daerah tidak dapat dialihkan menjadi Rumah

Sakit privat. Rumah Sakit privat adalah rumah sakit yang dikelola oleh badan

hukum dengan tujuan profit yang berbentuk Perseroan Terbatas atau Persero.

Rumah Sakit dapat ditetapkan menjadi rumah sakit pendidikan setelah

memenuhi persyaratan dan standar rumah sakit pendidikan ditetapkan oleh

menteri setelah berkoordinasi dengan menteri yang membidangi urusan

pendidikan. Rumah sakit pendidikan merupakan rumah sakit yang

menyelenggarakan pendidikan dan penelitian secara terpadu dalam bidang

pendidikan profesi kedokteran, pendidikan kedokteran berkelanjutan, dan

pendidikan tenaga kesehatan lainnya (Undang-Undang Republik Indonesia

Nomor 44, 2009).

Dalam rangka penyelenggaraan pelayanan kesehatan secara berjenjang

dan fungsi rujukan, rumah sakit umum dan rumah sakit khusus diklasifikasikan

berdasarkan fasilitas dan kemampuan pelayanan rumah sakit. Setiap rumah sakit

wajib mendapatkan penetapan kelas dari menteri, dan dapat ditingkatkan kelasnya

setelah lulus tahapan pelayanan akreditasi kelas dibawahnya. Klasifikasi rumah

sakit umum ditetapkan berdasarkan pelayanan, sumber daya manusia, peralatan,

sarana dan prasarana, serta administrasi dan manajemen. Rumah sakit harus

mempunyai kemampuan pelayanan sekurang-kurangnya pelayanan medik umum,

gawat darurat, pelayanan keperawatan, rawat jalan, rawat inap, operasi/bedah,

pelayanan medik spesialis dasar, penunjang medik, farmasi, gizi, sterilisasi, rekam

medik, pelayanan administrasi dan manajemen, penyuluhan kesehatan

masyarakat, pemulasaran jenazah, laundry, dan ambulance, pemeliharaan sarana

rumah sakit, serta pengolahan limbah (Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor

340, 2010).


6


2.1.3.1 Klasifikasi rumah sakit umum

Rumah sakit umum diklasifikasikan menjadi 4 kelas (Peraturan Menteri

Kesehatan RI Nomor 340, 2010), antara lain:

a. Rumah sakit umum kelas A

Rumah Sakit Umum Kelas A harus mempunyai fasilitas dan kemampuan

pelayanan medik paling sedikit 4 Pelayanan Medik Spesialis Dasar, 5 Pelayanan

Spesialis Penunjang Medik, 12 Pelayanan Medik Spesialis Lain, dan 13 Pelayanan

Medik Sub Spesialis.

b. Rumah Sakit Umum Kelas B

Rumah Sakit Umum Kelas B harus mempunyai fasilitas dan kemampuan

pelayanan medik paling sedikit 4 Pelayanan Medik Spesialis Dasar, 4 Pelayanan

Spesialis Penunjang Medik, 8 Pelayanan Medik Spesialis Lainnya, dan 2

Pelayanan Medik Subspesialis Dasar.

c. Rumah Sakit Umum Kelas C

Rumah Sakit Umum Kelas C harus mempunyai fasilitas dan kemampuan

pelayanan medik paling sedikit 4 Pelayanan Medik Spesialis Dasar dan 4

Pelayanan Spesialis Penunjang Medik

d. Rumah Sakit Umum Kelas D

Rumah Sakit Umum Kelas D harus mempunyai fasilitas dan kemampuan

pelayanan medik paling sedikit 2 Pelayanan Medik Spesialis Dasar.

2.1.3.2 Klasifikasi rumah sakit khusus

Jenis Rumah Sakit khusus antara lain Rumah Sakit Khusus Ibu dan Anak,

Jantung, Kanker, Orthopedi, Paru, Jiwa, Kusta, Mata, Ketergantungan Obat,

Stroke, Penyakit Infeksi, Bersalin, Gigi dan Mulut, Rehabilitasi Medik, Telinga

Hidung Tenggorokan, Bedah, Ginjal, Kulit dan Kelamin. Klasifikasi dari unsur

pelayanan meliputi Pelayanan Medik Umum, Pelayanan Gawat Darurat sesuai

kekhususannya, Pelayanan Medik Spesialis Dasar sesuai kekhususan, Pelayanan

Spesialis Penunjang Medik, Pelayanan Medik Spesialis Lain, Pelayanan

Keperawatan, Pelayanan Penunjang Klinik, Pelayanan Penunjang Non Klinik

(Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 340, 2010).


7


2.1.4 Struktur organisasi rumah sakit

Struktur organisasi rumah sakit tergantung dari besarnya rumah sakit,

fasilitas yang dimiliki, dan kebijakan direktur rumah sakit. Umumnya terdiri dari

beberapa tingkat manajemen. Direktur rumah sakit mewakili tingkat teratas dari

manajemen rumah sakit. Direktur rumah sakit bertanggung jawab terhadap segala

kebijakan rumah sakit, mengatur segala kegiatan rumah sakit, keuangan, dan

sumber daya manusia di rumah sakit tersebut. Secara periodik, direktur rumah

sakit melaporkan perkembangan rumah sakit dalam mencapai misi dan tujuan

rumah sakit (Siregar, 2004).

Berdasarkan Undang-Undang No. 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit,

organisasi rumah sakit paling sedikit terdiri atas Kepala Rumah Sakit atau

Direktur Rumah Sakit, unsur pelayanan medis, unsur keperawatan, unsur

penunjang medis, komite medis, satuan pemeriksaan internal, serta administrasi

umum dan keuangan.

2.1.5 Tenaga kesehatan rumah sakit

Berdasarkan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia No. 32 Tahun 1996

mengenai tenaga kesehatan, maka tenaga kesehatan di rumah sakit dibagi

menjadi:

a. Tenaga medis meliputi dokter dan dokter gigi.

b. Tenaga keperawatan meliputi perawat dan bidan.

c. Tenaga kefarmasian meliputi apoteker, analis farmasi, dan asisten apoteker.

d. Tenaga kesehatan masyarakat meliputi mikrobiologi, penyuluh dan

administrator kesehatan.

e. Tenaga gizi meliputi nutrisionis dan dietisian.

f. Tenaga keterampilan fisik meliputi fisioterapi dan terapi wicara.

g. Tenaga keteknisan medis meliputi radiografer, teknis gigi, elektromedia,

analis kesehatan, teknisi transfusi, dan perekam medis.

2.2 Instalasi Farmasi Rumah Sakit

2.2.1 Definisi

Instalasi Farmasi rumah sakit (IFRS) adalah suatu unit di bawah rumah

sakit yang merupakan fasilitas penyelenggaraan kefarmasian di bawah pimpinan


8


seorang apoteker dan memenuhi persyaratan secara hukum untuk mengadakan,

menyediakan, dan mengelola seluruh aspek penyediaan perbekalan kesehatan di

rumah sakit yang berintikan pelayanan produk yang lengkap dan pelayanan

farmasi klinik yang sifat pelayanannya berorientasi kepada kepentingan pasien

(Siregar, 2004).

2.2.2 Tugas pokok (Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1197/MENKES/SK/X/2004 , 2004).

a. Melangsungkan pelayanan farmasi yang optimal.

b. Menyelenggarakan kegiatan pelayanan farmasi profesional berdasarkan

prosedur kefarmasian dan etik profesi.

c. Melaksanakan Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE).

d. Memberi pelayanan bermutu melalui analisa, dan evaluasi untuk

meningkatkan mutu pelayanan farmasi.

e. Melakukan pengawasan berdasarkan aturan-aturan yang berlaku.

f. Menyelenggarakan pendidikan dan pelatihan di bidang farmasi.

g. Mengadakan penelitian dan pengembangan di bidang farmasi.

h. Memfasilitasi dan mendorong tersusunnya standar pengobatan dan

formularium rumah sakit.

2.2.3 Fungsi

2.2.3.1 Pengelolaan perbekalan farmasi

Pengelolaan Perbekalan Farmasi merupakan suatu siklus kegiatan, dimulai

dari pemilihan, perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan,

pendistribusian, pengendalian, penghapusan, administrasi dan pelaporan serta

evaluasi yang diperlukan bagi kegiatan pelayanan. Tujuannya adalah mengelola

perbekalan farmasi yang efektif dan efesien, menerapkan farmakoekonomi dalam

pelayanan, Meningkatkan kompetensi/kemampuan tenaga farmasi, mewujudkan

Sistem Informasi Manajemen berdaya guna dan tepat guna, dan melaksanakan

pengendalian mutu pelayanan. Penjelasan mengenai kegiatan pengelolaan adalah

sebagai berikut (Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1197/MENKES/SK/X/2004 , 2004):

a. Memilih perbekalan farmasi sesuai kebutuhan pelayanan rumah sakit.


9


b. Merencanakan kebutuhan perbekalan farmasi secara optimal.

c. Mengadakan perbekalan farmasi berpedoman pada perencanaan.

d. Memproduksi perbekalan farmasi untuk memenuhi kebutuhan pelayanan

kesehatan di rumah sakit.

e. Menerima perbekalan farmasi sesuai dengan spesifikasi dan ketentuan yang

berlaku.

f. Menyimpan perbekalan farmasi sesuai dengan spesifikasi dan persyaratan

kefarmasian.

h. Mendistribusikan perbekalan farmasi ke unit-unit pelayanan di rumah sakit.

2.2.3.2 Pelayanan kefarmasian dalam penggunaan obat dan alat kesehatan

Pelayanan kefarmasian adalah pendekatan profesional yang bertanggung

jawab dalam menjamin penggunaan obat dan alat kesehatan sesuai indikasi,

efektif, aman dan terjangkau oleh pasien melalui penerapan pengetahuan,

keahlian, ketrampilan dan perilaku apoteker serta bekerja sama dengan pasien dan

profesi kesehatan lainnya (Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia

Nomor 1197/MENKES/SK/X/2004 , 2004). Tujuan antara lain:

a. Meningkatkan mutu dan memperluas cakupan pelayanan farmasi di rumah

sakit.

b. Memberikan pelayanan farmasi yang dapat menjamin efektifitas, keamanan

dan efisiensi penggunaan obat.

c. Meningkatkan kerjasama dengan pasien dan profesi kesehatan lain yang

terkait dalam pelayanan farmasi.

d. Melaksanakan kebijakan obat di rumah sakit dalam rangka meningkatkan

penggunaan obat secara rasional.

Kegiatan yang dilakukan adalah sebagai berikut:

a. Mengkaji instruksi pengobatan/resep pasien dengan seleksi persyaratan

administrasi, persyaratan farmasi, dan persyaratan klinis.

b. Melakukan penyiapan dan pencampuran obat suntik, nutrisi arenteral, dan

obat kanker.

c. Pemantauan dan pelaporan efek samping obat.

d. Memberikan informasi kepada petugas kesehatan, pasien, atau keluarga.

e. Memberi konseling kepada pasien/keluarga.


10


f. Melakukan penentuan kadar obat dalam darah.

g. Ronde atau visite pasien.

h. Melakukan pencatatan dan pelaporan setiap kegiatan.

2.2.4 Struktur organisasi IFRS

Struktur organisasi dasar (segmentasi utama) dari IFRS adalah pengadaan,

pelayanan, dan pengembangan. Struktur organisasi dasar ini juga disebut

kumpulan berbagai pekerjaan atau disebut juga pilar kerja karena dalam struktur

organisasi dasar tersebut berkumpul berbagai kegiatan atau pekerjaan. Struktur

organisasi dapat dikembangkan dalam tiga tingkat, yaitu tingkat puncak, tingkat

menengah, dan garis depan (Siregar, 2004).

Manajer tingkat puncak bertanggung jawab untuk perencanaan, penerapan,

dan penggunaan yang efektif dari sistem mutu secara menyeluruh. Manajer

tingkat menengah, kebanyakan kepala bagian atau unit fungsional bertanggung

jawab untuk mendesain dan menerapkan berbagai kegiatan yang berkaitan dengan

mutu dalam daerah atau bidang fungsional mereka untuk mencapai mutu produk

atau pelayanan yang diinginkan. Manajer garis depan terdiri atas personil

pengawas yang secara langsung memantau dan mengendalikan kegiatan yang

berkaitan dengan mutu selama berbagai tahap pelayanan.

Setiap personil perseorangan dari IFRS harus mengetahui lingkup,

tanggung jawab, dan kewenangan fungsi mereka dan dampak mereka pada suatu

produk dan atau pelayanan. Mereka harus mempunyai pengertian yang jelas

tentang kewenagan mereka dan bebas mengambil tindakan. Setiap personil dalam

IFRS harus merasa bertanggung jawab untuk mencapai mutu produk dan atau

pelayanan.

2.2.5 Tugas dan Tanggung Jawab IFRS

Tugas utama IFRS adalah pengelolaaan. Tugas tersebut mencakup

perencanaan, pengadaan, penyimpanan, penyiapan, peracikan, pelayanan langsung

kepada pasien sampai dengan pengendalian semua perbekalan yang beredar dan

digunakan dalam rumah sakit, baik untuk pasien rawat inap, rawat jalan, maupun

untuk semua unit pengguna. IFRS harus menyediakan terapi obat yang optimal


11


bagi semua pasien dan menjamin pelayanan bermutu tinggi dan yang paling

bermanfaat dengan biaya minimal.

IFRS bertanggung jawab untuk mengembangkan suatu pelayanan farmasi

yang luas dan terkoordinasi dengan baik dan tepat. Di samping itu, IFRS juga

bertanggung jawab untuk memenuhi kebutuhan berbagai bagian/unit diagnosis

dan terapi, unit pelayanan keperawatan, staf medik, dan rumah sakit keseluruhan

untuk kepentingan pelayanan pasien yang lebih baik (Siregar, 2004).

2.2.6 Sumber Daya Manusia Farmasi Rumah Sakit

Penyelenggaraan pelayanan kefarmasian dilaksanakan oleh tenaga farmasi

profesional yang berwewenang berdasarkan undang-undang, memenuhi

persyaratan baik dari segi aspek hukum, strata pendidikan, kualitas maupun

kuantitas dengan jaminan kepastian adanya peningkatan pengetahuan,

keterampilan dan sikap keprofesian terus menerus dalam rangka menjaga mutu

profesi dan kepuasan pelanggan. Kualitas dan rasio kuantitas harus disesuaikan

dengan beban kerja dan keluasan cakupan pelayanan serta perkembangan dan visi

rumah sakit.

Pengelolaan sumber daya manusia farmasi dimaksudkan demi terciptanya

pelayanan kefarmasian,antara lain sebagai berikut:

a. IFRS) dipimpin oleh Apoteker.

b. Pelayanan farmasi diselenggarakan dan dikelola oleh apoteker yang

mempunyai pengalaman minimal dua tahun di bagian farmasi rumah sakit.

c. Apoteker telah terdaftar di Kementerian Kesehatan dan mempunyai surat izin

kerja.

d. Pada pelaksanaannya, apoteker dibantu oleh Tenaga Ahli Madya Farmasi (D3)

dan Tenaga Menengah Farmasi (AA).

e. Kepala IFRS bertanggung jawab terhadap segala aspek hukum dan peraturan-

peraturan farmasi baik terhadap pengawasan distribusi maupun administrasi

barang farmasi.

f. Setiap saat harus ada apoteker di tempat pelayanan untuk melangsungkan dan

mengawasi pelayanan farmasi dan harus ada pendelegasian wewenang yang

bertanggung jawab bila kepala farmasi berhalangan.

g. Adanya uraian tugas (job description) bagi staf dan pimpinan farmasi.


12


h. Adanya staf farmasi yang jumlah dan kualifikasinya disesuaikan dengan

kebutuhan.

i. Apabila ada pelatihan kefarmasian bagi mahasiswa fakultas farmasi atau

tenaga farmasi lainnya, maka harus ditunjuk apoteker yang memiliki

kualifikasi pendidik/pengajar untuk mengawasi jalannya pelatihan tersebut.

j. Penilaian terhadap staf harus dilakukan berdasarkan tugas yang terkait dengan

pekerjaan fungsional yang diberikan dan juga pada penampilan kerja yang

dihasilkan dalam meningkatkan mutu pelayanan.

2.3 Panitia Farmasi dan Terapi (PFT)

2.3.1 Definisi

PFT adalah panitia ahli di bawah Komite Medik yang membantu Direktur

Utama dalam merumuskan dan melaksanakan kebijakan dan peraturan tentang

pengelolaan dan penggunaan perbekalan farmasi di suatu rumah sakit. Menurut

Keputusan MENKES RI No. 1197/MENKES/SK/X/2004, PFT adalah organisasi

yang mewakili hubungan komunikasi antara staf medis dengan staf farmasi,

sehingga anggotanya terdiri dari dokter yang mewakili spesialisasi-spesialisasi

yang ada di rumah sakit dan apoteker wakil dari Farmasi Rumah Sakit, serta

tenaga kesehatan lainnya. PFT merupakan sekelompok penasihat dari staf medik

dan bertindak sebagai garis komunikasi organisasi antara staf medik dan IFRS.

PFT diketuai oleh dokter, jika rumah sakit tersebut mempunyai ahli

farmakologi klinik, maka sebagai ketua adalah ahli farmakologi. Sekretarisnya

adalah Apoteker dari Instalasi Farmasi Rumah Sakit atau apoteker yang ditunjuk.

2.3.2 Tujuan

Tujuan PFT di rumah sakit adalah sebagai berikut:

a. Menerbitkan kebijakan-kebijakan mengenai pemilihan obat, penggunaan obat,

serta evaluasi obat.

b. Melengkapi staf profesional di bidang kesehatan dengan pengetahuan terbaru

yang berhubungan dengan obat dan penggunaan obat sesuai kebutuhan.


13


2.3.3 Fungsi dan ruang lingkup

Fungsi dan ruang lingkup PFT adalah :

a. Mengembangkan formularium di rumah sakit dan merevisinya.

b. Mengevaluasi untuk menyetujui atau menolak produk baru atau dosis obat

yang diusulkan oleh staf medik lain.

c. Menetapkan pengelolaan obat yang digunakan di rumah sakit dan yang

termasuk kategori khusus.

d. Membantu IFRS dalam mengembangkan tinjauan terhadap kebijakan-

kebijakan dan peraturan-peraturan mengenai penggunaan obat di rumah sakit

sesuai peraturan yang berlaku secara lokal maupun nasional.

e. Melakukan tinjauan terhadap penggunaan obat di rumah sakit dengan

mengkaji rekam medik dibandingkan dengan standar diagnosis dan terapi.

f. Mengumpulkan dan meninjau laporan mengenai efek samping obat.

g. Menyebarluaskan ilmu pengetahuan yang menyangkut obat kepada staf medik

dan perawat.

2.3.4 Kewajiban

a. Memberikan rekomendasi pada pimpinan rumah sakit untuk mencapai budaya

pengelolaan dan penggunaan obat secara rasional.

b. Mengkoordinir pembuatan pedoman diagnosis dan terapi, formularium rumah

sakit, pedoman penggunaan antibiotika dan lain-lain.

c. Melaksanakan pendidikan dalam bidang pengelolaan dan penggunaan obat

terhadap pihak-pihak yang terkait.

d. Melaksanakan pengkajian pengelolaan dan penggunaan obat dan memberikan

umpan balik atas hasil pengkajian tersebut.

2.3.5 Organisasi dan kepanitiaan

Susunan kepanitiaan PFT serta kegiatan yang dilakukan bagi tiap rumah

sakit dapat bervariasi sesuai dengan kondisi rumah sakit setempat. Struktur

organisasi PFT adalah sebagai berikut:

a. Panitia Farmasi dan Terapi harus sekurang-kurangnya terdiri dari 3 (tiga)

Dokter, Apoteker, dan Perawat. Untuk Rumah Sakit besar, tenaga dokter bisa

lebih dari tiga oramg yang mewakili semua staf medis fungsional yang ada.


14


b. Ketua PFT dipilih dari dokter yang ada di dalam kepanitiaan dan jika rumah

sakit tersebut mempunyai ahli farmakologi klinik, maka sebagai ketua adalah

ahli farmakologi. Sekretarisnya adalah apoteker dari instalasi farmasi atau

apoteker yang ditunjuk.

c. PFT harus mengadakan rapat secara teratur, sedikitnya 2 (dua) bulan sekali

dan untuk rumah sakit besar rapatnya diadakan sebulan sekali. Rapat Panitia

PFT dapat mengundang pakar-pakar dari dalam maupun dari luar rumah sakit

yang dapat memberikan masukan bagi pengelolaan PFT.

d. Segala sesuatu yang berhubungan dengan rapat PFT diatur oleh sekretaris,

termasuk persiapan dari hasil-hasil rapat.

e. Membina hubungan kerja dengan panitia di dalam rumah sakit yang

sasarannya berhubungan dengan penggunaan obat.



BAB 3TINJAUAN KHUSUS RUMAH SAKIT UMUM PUSAT NASIONAL

(RSUPN) DR. CIPTO MANGUNKUSUMO

3.1 Profil RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

3.1.1 Sejarah Singkat RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo tidak terlepas dari sejarah Fakultas

Kedokteran Universitas Indonesia karena perkembangan kedua instansi ini saling

bergantung dan saling mengisi satu sama lain. Pada tahun 1896, Dr. H. Roll

ditunjuk sebagai pimpinan pendidikan kedokteran di Batavia (Jakarta), saat itu

laboratorium dan sekolah Dokter Jawa masih berada pada satu pimpinan.

Kemudian tahun 1910, Sekolah Dokter Jawa diubah menjadi STOVIA, yaitu cikal

bakal Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia.

Pada tanggal 19 November 1919 didirikan CBZ (Centrale Burgelijke

Ziekenhuis) yang disatukan dengan STOVIA. Sejak saat itu penyelenggaraan

pendidikan dan pelayanan kedokteran semakin maju dan berkembang fasilitas

pelayanan kedokteran spesialistik bagi masyarakat luas. Bulan Maret 1942, saat

Indonesia diduduki Jepang, CBZ dijadikan rumah sakit perguruan tinggi (Ika

Daigaku Byongin). Pada tahun 1945, CBZ diubah namanya menjadi Rumah Sakit

Oemoem Negeri (RSON), dipimpin oleh Prof Dr Asikin Widjaya-Koesoema dan

selanjutnya dipimpin oleh Prof.Tamija. Tahun 1950 RSON berubah nama menjadi

Rumah Sakit Umum Pusat (RSUP).

Pada Tanggal 17 Agustus 1964, Menteri Kesehatan Prof Dr Satrio

meresmikan RSUP menjadi Rumah Sakit Tjipto Mangunkusumo (RSTM), sejalan

dengan perkembangan ejaan baru Bahasa Indonesia, maka diubah menjadi

RSCM. Pada tanggal 13 Juni 1994, sesuai SK MENKES nomor

553/MENKES/SK/VI/1994, berubah namanya menjadi RSUP Nasional Dr Cipto

Mangunkusumo. Berdasarkan PP nomor 116 Tahun 2000, tanggal 12 Desember

2000, RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo ditetapkan sebagai Perusahaan Jawatan

(Perjan) RS Dr Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Sejak tahun 2005, berdasarkan PP No. 23 Tahun 2005, status Perjan

RSCM telah diubah menjadi BLU, yaitu instansi di lingkungan Pemerintah yang

dibentuk untuk memberikan pelayanan kepada masyarakat berupa penyediaan


15


barang dan/atau jasa yang dijual tanpa mengutamakan mencari keuntungan dan

dalam melakukan kegiatannya didasarkan pada prinsip efisiensi dan produktifitas.

RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo dipimpin oleh seorang Direktur Utama

yang membawahi lima direktorat, yaitu Direktorat Medik dan Keperawatan,

Direktorat Pengembangan dan Pemasaran, Direktorat Sumber Daya Manusia dan

Pendidikan, Direktorat Keuangan, dan Direktorat Umum dan Operasional. yang

terkait dengan pelayanan rumah sakit. Struktur organisasi Rumah Sakit Umum

Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo dapat dilihat secara lebih jelas pada

Bagan 3.1.

3.1.2 Visi, Misi, Komitmen, dan Nilai Utama RSUPN Dr. Cipto

Mangunkusumo

Visi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo adalah “Menjadi Rumah Sakit

Pendidikan dan Pusat Rujukan Nasional terkemuka di Asia Pasifik tahun 2014”.

Misi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo sebagai berikut:

a. Memberikan pelayanan kesehatan paripurna dan bermutu serta terjangkau oleh

semua lapisan masyarakat.

b. Menjadi tempat pendidikan dan penelitian tenaga kesehatan.

c. Tempat penelitian dan pengembangan dalam rangka meningkatkan derajat

kesehatan masyarakat melalui manajemen yang mandiri.

Komitmen RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo adalah “Kesehatan dan

kepuasaan pelanggan adalah komitmen kami, senantiasa memberikan pelayanan

paripurna yang prima untuk meningkatkan kepuasan dan menumbuhkan

kepercayaan pasien sebagai pelanggan utama kami”. Nilai utama RSUPN Dr.

Cipto Mangunkusumo adalah pasien adalah pelanggan yang utama dan Good

corporate culture.

3.1.3 Nilai Budaya, Motto, dan Logo RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Nilai budaya RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo adalah Profesionalisme,

Integritas, Kepedulian, Penyempurnaan berkesinambungan, Belajar dan

Mendidik.

Motto RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo adalah R (Respek); S (Sigap); C

(Cermat); dan M (Mulia). Logo RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo adalah tulisan


16


RSCM dengan huruf Italic Tahoma ke arah kanan berwarna biru yang

menggambarkan visi RSCM yang bergerak menuju rumah sakit yang mandiri dan

terkemuka. Garis lengkung dinamis merah ke arah atas tulisan RSCM merupakan

gambaran dinamika RSCM dalam menyongsong perubahan untuk senantiasa

meningkatkan pelayanan prima, hasil pendidikan dan penelitian, produktifitas

SDM dan posisi bisnis RSCM. Lambang kesehatan putih dengan dasar biru,

merupakan gambaran penyelenggaraan misi RSCM dalam memberikan pelayanan

kesehatan yang bermutu serta terjangkau oleh semua lapisan masyarakat serta

penyelenggaraan pendidikan dan penelitian yang bermutu melalui manajemen

yang mandiri sesuai misi RSCM.

3.2 Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Instalasi Farmasi RSUPN Dr.Cipto Mangunkusumo adalah satuan kerja

fungsional sebagai pusat pendapatan di lingkungan RSUP Nasional Dr. Cipto

Mangunkusumo yang berada di bawah dan bertanggungjawab langsung kepada

Direktorat Medik dan Keperawatan. Instalasi farmasi dipimpin oleh seorang

apoteker pejabat pengelola yang disebut Kepala Instalasi Farmasi.

3.2.1 Visi

Menjadi penyelenggara pelayanan farmasi yang komprehensif dengan

kualitas terbaik dan mengutamakan kepuasan pelanggan.

3.2.2 Misi

a. Menyelenggarakan pelayanan farmasi prima untuk kepuasan pelanggan.

b. Menyelenggarakan manajemen perbekalan farmasi yang efektif dan efisien.

c. Menyelenggarakan pelayanan farmasi klinik untuk meningkatkan keselamatan

pasien dan mencapai hasil terapi obat yang optimal.

d. Menunjang penyelenggaraan kebijakan obat di rumah sakit dalam rangka

meningkatkan penggunaan obat yang rasional.

e. Memproduksi sediaan farmasi tertentu yang dibutuhkan RSCM sesuai

persyaratan mutu.

f. Berperan serta dalam peningkatan pendapatan rumah sakit.


17


g. Berperan serta dalam program pendidikan dan pelatihan, penelitian dan

pengembangan farmasi.

3.2.3 Falsafah

Pelayanan farmasi rumah sakit adalah bagian yang tidak terpisahkan dari

sistem pelayanan kesehatan rumah sakit yang utuh dan berorientasi kepada

pelayanan pasien, penyediaan obat yang bermutu dan terjangkau bagi semua

lapisan masyarakat.

3.2.4 Nilai Budaya

Instalasi Farmasi RSCM memiliki 5 nilai budaya, yaitu rapi, ringkas, resik,

rawat, dan rajin yang dikenal dengan 5R.

3.2.5 Tujuan umum

Menyelenggarakan kebijakan obat di rumah sakit melalui pelayanan

farmasi satu pintu, profesional, berdasarkan prosedur kefarmasian dan etika

profesi, bekerja sama dengan dokter, perawat, dan tenaga kesehatan lain yang

terkait dalam rangka meningkatkan penggunaan obat yang rasional.

3.2.6 Tujuan khusus

a. Aspek manajemen, antara lain mengelola perbekalan farmasi yang efektif dan

efisien, menerapkan farmakoekonomi dalam pelayanan, mewujudkan sistem

informasi tepat guna dan berdaya guna, meningkatkan kemampuan tenaga

kesehatan farmasi melalui pendidikan dan pelatihan, serta mengawasi,

mengendalikan dan mengevaluasi mutu pelayanan farmasi.

b. Aspek klinik, antara lain mengkaji instruksi pengobatan, mengidentifikasi dan

menyelesaikan permasalahan yang berhubungan dengan obat, memantau

efektifitas dan keamanan penggunaan obat, menjadi pusat informasi obat bagi

tenaga kesehatan, pasien/keluarga dan masyarakat, melaksanakan konseling

pada pasien, melakukan pengkajian obat, melakukan penanganan obat-obat

kanker, melakukan perencanaan, penerapan dan evaluasi pengobatan, bekerja

sama dengan tenaga kesehatan lain, dan berperan serta dalam tim/kepanitiaan

di rumah sakit seperti Panitia Farmasi dan Terapi (PFT) serta Panitia

Pengendalian Resistensi Antibiotik (PPRA).


18


3.2.7 Tugas dan fungsi

Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo mempunyai tugas

melaksanakan pengelolaan perbekalan farmasi yang optimal meliputi

perencanaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian perbekalan farmasi dan

produksi sediaan farmasi, serta melaksanakan pelayanan farmasi klinik sesuai

prosedur kefarmasian dan etika profesi. Untuk menjalankan tugasnya tersebut,

Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo mempunyai fungsi:

a. Penyusunan standar, kriteria, prosedur dan indikator kinerja pelayanan

kefarmasian serta administrasi umum dan keuangan.

b. Penyusunan program pelayanan pengelolaan perbekalan farmasi, produksi

sediaan farmasi, pelayanan farmasi klinik rumah sakit serta administrasi dan

keuangan.

c. Penyusunan rencana kebutuhan perbekalan farmasi rumah sakit, tenaga, sarana

dan prasarana penunjang kebutuhan Instalasi Farmasi.

d. Menjamin ketersediaan perbekalan farmasi.

e. Penyelenggaraan penyimpanan dan pendistribusian perbekalan farmasi.

f. Penyelenggaraan produksi sediaan farmasi dan aseptic dispensing untuk

memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit.

g. Penyelenggaraan pelayanan farmasi klinik.

h. Penyelenggaraan supervisi, pemantauan, pengawasan dan pengendalian

terhadap mutu pelayanan farmasi.

i. Memfasilitasi dan mendorong tersusunnya standar pengobatan dan

formularium.

j. Pengadministrasian penerimaan dan pengeluaran perbekalan farmasi.

k. Pengadministrasian SDM dan keuangan farmasi.

l. Pengembangan kompetensi SDM farmasi.

m.Penyelenggaraan penelitian dan pengembangan pelayanan farmasi.

3.2.8 Organisasi

Susunan Organisasi Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

(Bagan 3.2) terdiri atas:

a. Instalasi Farmasi.

b. Sub Instalasi Perbekalan farmasi.


19


c. Sub Instalasi Produksi.

d. Sub Instalasi Farmasi Klinik dan Diklitbang.

e. Sub Instalasi Administrasi & Keuangan.

3.3 Sub Instalasi Perbekalan Farmasi

Sub Instalasi Perbekalan Farmasi adalah satuan kerja fungsional yang

berada di bawah Instalasi Farmasi. Sub Instalasi Perbekalan Farmasi dipimpin

oleh seorang apoteker pengelola yang disebut Kepala Sub Instalasi Perbekalan

Farmasi dan bertanggung jawab langsung kepada Kepala Instalasi Farmasi. Dalam

menjalankan fungsinya, Kepala Sub Instalasi Perbekalan Farmasi dibantu oleh

staf pelaksana fungsional yang terdiri dari Penanggung Jawab Perencanaan,

Penanggung Jawab Penyimpanan dan Pendistribusian, Penanggung Jawab Satelit,

dan Penanggung Jawab Gas Medis.

Sub Instalasi Perbekalan Farmasi dalam menjalankan tugasnya

mempunyai fungsi:

a. Penyusunan rancangan kebijakan, standar, kriteria, prosedur dan indikator

kinerja Sub Instalasi Perbekalan Farmasi.

b. Penyusunan RBA dan RKT Sub Instalasi Perbekalan farmasi.

c. Pengkoordinasian perencanaan perbekalan farmasi dengan Bidang Pelayanan

Medik dan unit kerja terkait.

d. Pengkoordinasian pengadaan perbekalan farmasi dengan Unit Procurement.

e. Pelaksanaan penerimaan perbekalan farmasi sesuai peraturan yang berlaku.

f. Pelaksanaan penyimpanan dan pendistribusian perbekalan farmasi sesuai

aturan kefarmasian

g. Penyelenggaraan supervisi, pengawasan dan pengendalian terhadap

pengelolaan perbekalan farmasi baik di satelit farmasi maupun di unit kerja

yang tidak memiliki tenaga farmasi.

h. Pelaporan kegiatan pengelolaan perbekalan farmasi.

i. Pelaporan kegiatan Sub Instalasi Perbekalan Farmasi.

Kegiatan yang dilakukan oleh Sub Instalasi Perbekalan Farmasi meliputi

perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian, supervisi,

pengawasan, pengendalian, dan pelaporan pengelolaan perbekalan farmasi.

Perencanaan dikaitkan dengan proses pengadaannya, memiliki tiga sistem yaitu


20


reguler, konsinyasi, dan sistem tertutup. Sistem pengadaan perbekalan farmasi

dikaitkan dengan asal sumber dana, yaitu dana operasional dan dana pendapatan.

Penyimpanan dan pendistribusian perbekalan farmasi sesuai aturan kefarmasian

dilakukan di Gudang Perbekalan Farmasi.

Instalasi Farmasi Rumah Sakit Dr. Cipto Mangunkusumo beberapa satelit

dan depo yang tersebar di seluruh rumah sakit, yaitu:

a. Satelit Farmasi Unit Pelayanan Terpadu Rawat Inap Gedung A.

b. Satelit Farmasi Instalasi Gawat Darurat (IGD).

c. Satelit Farmasi Intensive Care Unit (ICU).

d. Satelit Instalasi Bedah Pusat (IBP).

e. Satelit Farmasi Unit Pelayanan Jantung Terpadu (PJT).

f. Satelit Farmasi Pusat.

g. Satelit Farmasi Kelompok Pendidikan Khusus (POKDISUS).

h. Satelit Poli Bedah.

i. Satelit Unit Luka Bakar (ULB).

j. Satelit Farmasi Poliklinik Geriatri.

k. Depo Gas Medis.

Satelit Farmasi mempunyai tugas antara lain :

a. Mengelola perbekalan farmasi untuk kebutuhan di unit pelayanan medik.

b. Mengkoordinasikan pelayanan distribusi perbekalan farmasi dan pelayanan

farmasi klinik di unit pelayanan medik.

c. Mengelola administrasi dan keuangan perbekalan farmasi yang dilaksanakan

satelit.

d. Melaporkan kegiatan pengelolaan perbekalan farmasi kepada Kepala Sub

Instalasi Perbekalan Farmasi.

3.4 Sub Instalasi Produksi

Sub Instalasi Produksi adalah satuan kerja fungsional yang berada di

bawah Instalasi Farmasi. Sub Instalasi Produksi dipimpin oleh seorang pejabat

pengelola yang disebut Kepala Sub Instalasi Produksi dan bertanggung jawab

langsung kepada Kepala Instalasi Farmasi. Dalam menjalankan fungsinya, Kepala

Sub Instalasi Produksi dibantu oleh staf pelaksana fungsional yang terdiri dari


21


Penanggung Jawab Produksi Sediaan Farmasi dan Penanggung Jawab Aseptic

Dispensing. Adapun tugas dari Sub Instalasi Produksi adalah (Surat Keputusan

Dirut Nomor 2632, 2010) :

a. Menyusun rencana program kegiatan Sub Instalasi Produksi.

b. Melaksanakan perencanaan produksi sediaan farmasi dan aseptic dispensing.

c. Menyusun rancangan kebijakan, standar, kriteria, prosedur dan indikator

kinerja Sub Instalasi Produksi.

d. Melaksanaan perencanaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku dan

pengemas dari Sub Instalasi Perbekalan Farmasi sesuai peraturan yang

berlaku.

e. Melaksanakan kegiatan pelayanan produksi sediaan farmasi untuk memenuhi

kebutuhan pelayanan kesehatan rumah sakit.

f. Melaksanakan pengemasan kembali (repacking) dan pelayanan aseptic

dispensing untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan rumah sakit.

g. Mengendalikan dan pengawasan terhadap mutu produksi sediaan farmasi dan

aseptic dispensing.

h. Melaksanakan pemantauan dan evaluasi produksi farmasi.

i. Melaporkan kegiatan produksi.

Kegiatan Sub Instalasi Produksi meliputi produksi sediaan farmasi steril

dan non steril, repacking serta aseptic dispensing. Semua produksi sediaan

farmasi non steril dan steril yang akan dibuat merujuk pada buku Formula Induk.

Di unit produksi non steril dilakukan pengemasan kembali sediaan farmasi

yang dilakukan untuk sediaan obat, seperti povidon iodin dan pengenceran

alkohol juga dilakukan di unit tersebut. Jumlah dan frekuensi pembuatan serta

pengemasan kembali sediaan farmasi tersebut disesuaikan dengan sediaan yang

diperoleh dari Gudang Perbekalan Farmasi dan kebutuhan RS. Kegiatan aseptic

dispensing meliputi kegiatan pengemasan kembali, contohnya gansiklovir,

meropenem, dan amoksisilin-klavulanat (co-amoxiclav), IV Admixture di CMU 2,

penanganan obat-obatan sitotoksik (handling cytotoxic) yang terletak di lantai 8

Gedung A, CMU 2, dan Departemen Ilmu Kesehatan Anak (IKA), serta

penanganan nutrisi parenteral di Departemen IKA.


22


3.5 Sub Instalasi Farmasi Klinik dan Pendidikan, Penelitian dan

Pengembangan

Sub Instalasi Farmasi Klinik dan Pendidikan, Penelitian dan

Pengembangan (Diklitbang) adalah satuan kerja fungsional yang berada di bawah

Instalasi Farmasi. Sub Instalasi Farmasi Klinik dan Diklitbang dipimpin oleh

seorang apoteker pejabat pengelola yang disebut Kepala Sub Instalasi Farmasi

Klinik dan Diklitbang dan bertanggung jawab langsung kepada Kepala Instalasi

Farmasi. Dalam menjalankan fungsinya Kepala Sub Instalasi Farmasi Klinik dan

Diklitbang dibantu oleh staf pelaksana fungsional yang terdiri dari Penanggung

Jawab Pelayanan Farmasi Klinik dan Penanggung Jawab Diklitbang. Sub Instalasi

Farmasi Klinik dan Diklitbang mempunyai tugas:

a. Penyusunan rancangan kebijakan, standar, kriteria, prosedur dan indikator

kinerja Sub Instalasi Farmasi Klinik dan Diklitbang.

b. Penyusunan RKT dan RBA Sub Instalasi Farmasi Klinik dan Diklitbang.

c. Pelaksanaan kegiatan pelayanan farmasi klinik meliputi: pengkajian instruksi

pengobatan dan resep pasien, pengidentifikasian masalah terkait penggunaan

obat dan alat kesehatan, pemantauan terhadap efektifitas dan keamanan

penggunaan obat dan alat kesehatan, pemberian konseling kepada pasien dan

keluarga pasien, serta pemberian informasi obat kepada petugas kesehatan,

pasien/keluarga.

d. Pelaksanaan pengembangan profesi SDM farmasi.

e. Pengkoordinasian pelaksanaan pendidikan dan pelatihan tenaga kefarmasian.

f. Pengkoordinasian pelaksanaan penelitian dan pengembangan pelayanan

farmasi.

g. Pemantauan, pengawasan dan pengendalian terhadap mutu pelayanan farmasi.

h. Pelaporan kegiatan farmasi klinik dan diklitbang farmasi.

Kegiatan farmasi klinik di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo telah

dilakukan di beberapa tempat, yaitu di ruang Rawat Inap Terpadu Gedung A,

IKA, ruang ICU, Poli Geriatri, Unit Pelayanan Jantung Terpadu (PJT), dan

Kencana.


23


3.5.1 Farmasi Klinik di Ruang Rawat Inap

Kegiatan farmasi klinik yang dilakukan di Ruang Rawat Inap antara lain:

a. Skrining Resep

Skrining resep dilakukan pada saat verifikasi resep sebelum resep

disiapkan oleh farmasi. Farmasi akan melakukan skrining terhadap kesesuaian

farmasetik, farmakologi, dan klinis. Kesesuaian farmasetik meliputi bentuk,

kekuatan sediaan, jumlah obat, stabilitas, ketersediaan, aturan, cara dan teknik

penggunaan. Persyaratan klinis meliputi ketepatan indikasi, dosis, waktu

penggunaan obat, adanya duplikasi pengobatan, alergi, interaksi, efek samping

obat dan kontra indikasi.

b. Medication History Taking (MHT)

MHT dilakukan menurut prioritas yaitu pada pasien yang menerima obat

yang berkelanjutan (pasien kronis), pasien dengan mutiregimen obat atau status

mutipenyakit yang harus mendapat perhatian apoteker, pasien dengan riwayat

efek samping obat, pasien geriatri/pediatri, pasien yang menerima obat dengan

indeks terapi yang sempit. Sasaran MHT adalah untuk memperoleh informasi

tentang riwayat penggunaan obat yang dapat membantu dalam diagnosis dan

pengobatan pasien. Proses wawancara bertujuan untuk mengetahui semua aspek

penggunaan obat pasien. Dengan dilakukan MHT dapat diketahui informasi

apakah pasien alergi terhadap obat tertentu yang mungkin dokter lupa

menanyakan informasi ini, obat yang digunakan pasien sebelum masuk RS baik

obat resep, otc maupun herbal, apakah masih digunakan atau tidak sehingga dapat

mencegah dan mengatasi duplikasi, interaksi dan drug related problem (DRP) lain

yang mungkin terjadi.

c. Monitoring atau Pemantauan terapi obat

Kegiatan pemantauan pengobatan pasien tidak dilakukan pada semua

resep yang diberikan kepada pasien. Kegiatan tersebut diprioritaskan bagi pasien-

pasien yang memperoleh obat lebih dari 4 macam atau pasien yang memperoleh

obat dengan indeks terapi sempit. Monitoring dilakukan dengan pengecekan

terhadap adanya diskrepansi yaitu perbedaan antara resep, kardeks dan status

pasien. Bila terdapat perbedaan, apoteker menindak lanjuti dengan menghubungi

dokter atau perawat terkait masalah yang ditemukan. Kegiatan monitoring ini


24


dilakukan dengan mengisi lembar monitoring pengobatan pasien. Contoh formulir

monitoring pengobatan dapat dilihat pada Lampiran 1.

d. Ronde/Visite Pasien

Merupakan kegiatan kunjungan ke pasien rawat inap bersama tim dokter

dan tenaga kesehatan lainnya. Tujuan dilakukan ronde adalah untuk memastikan

pengobatan yang diterima pasien sesuai dengan rencana, menilai kemajuan pasien,

mendiskusikan rencana pengobatan selanjutnya dan bekerja sama dengan tenaga

kesehatan lain. Dengan dilakukannya ronde, dapat diketahui pula efek samping

yang terjadi dan permasalahan lain serta membuat catatan tentang penyelesaian

masalah tersebut. Ronde yang dilakukan di Rawat Inap Terpadu belum terjadwal,

untuk ronde di ICU dilakukan setiap hari.

e. Bedside Counseling

Konseling obat pasien pulang umumnya dilakukan pada pasien-pasien

yang memperoleh resep dengan polifarmasi maupun pasien yang memperoleh

obat dengan cara penggunaan khusus atau yang memerlukan kepatuhan khusus.

Karena di setiap lantai belum terdapat ruang konseling khusus, maka konseling

dilakukan dengan metode bedside counseling (di sisi tempat tidur) pasien yang

akan pulang. Sebelum memberikan konseling, apoteker harus mengisi formulir

konsultasi yang dibuat rangkap dua. Lembar asli konseling tersebut diberikan

kepada pasien sebagai informasi tertulis. Contoh formulir informasi obat pulang

dapat dilihat di Lampiran 2.

f. Pelayanan informasi obat

Pelayanan informasi obat merupakan kegiatan farmasi klinik yang bersifat

pasif, dalam arti kegiatan ini baru dilaksanakan apabila ada pertanyaan-pertanyaan

yang diajukan kepada apoteker penanggung jawab lantai. Pertanyaan dapat

berasal dari berbagai macam pihak, seperti dokter, perawat, pasien, keluarga

pasien, dan lain-lain. Dalam pelayanan informasi obat digunakan pustaka yang

berupa buku-buku teks terbaru maupun jurnal-jurnal kesehatan serta akses

internet.

Pencatatan perlu dilakukan setelah pelayanan informasi obat dilakukan

sebagai dokumentasi. Dokumentasi akan bermanfaat apabila ada pertanyaan lain

yang serupa di kemudian hari. Selain itu, dari dokumentasi dapat diketahui topik


25


pertanyaan yang paling sering diajukan sehingga apoteker dapat memperdalam

pengetahuan mengenai topik pertanyaan tersebut.

g. Pemantauan penggunaan antibiotika

Kegiatan pemantauan tersebut dilakukan dengan memantau dosis

antibiotika yang digunakan maupun masalah yang berkaitan dengan antibiotika.

Hasil pemantauan tersebut kemudian didiskusikan dalam pertemuan apoteker

yang membahas kasus klinik setiap hari Rabu. Hasil diskusi umumnya akan

menghasilkan suatu rekomendasi yang harus disampaikan kepada dokter untuk

mencegah terjadinya efek yang tidak diinginkan dari masalah yang berkaitan

dengan antibiotika tersebut. Sebagaimana kegiatan farmasi klinik yang lain,

pemantauan penggunaan antibiotika tersebut juga harus didokumentasikan.

3.5.2 Farmasi Klinik pada Pasien Rawat Jalan.

Kegiatan farmasi klinik yang dilakukan di Poli Geriatri dan Poli PJT

adalah konseling pasien. Konseling merupakan suatu proses yang sistematik untuk

mengidentifikasi dan penyelesaian masalah pasien yang berkaitan dengan

pengambilan dan penggunaan obat. Konseling dilakukan pada pasien geriatri

dengan kriteria pasien rujukan dokter, pasien dengan penyakit kronis, pasien

dengan obat yang berindeks terapetik sempit atau pasien polifarmasi. Tujuannya

adalah memberikan pemahaman yang benar mengenai obat kepada pasien

mengenai nama obat, tujuan pengobatan, cara menggunakan obat, lama

penggunaan obat, efek samping obat, dan cara penyimpanan obat. Konseling

diawali dengan 3 prime question, yaitu menanyakan kepada pasien apa yang

sudah dikatakan dokter tentang obat, penyakit, dan harapan/tujuan pengobatan.

Pertanyaan yang diajukan kepada pasien dilakukan dengan metode open-ended

question. Pada akhir konseling, dilakukan verifikasi untuk mengecek pemahaman

pasien tentang apa yang telah dijelaskan dan didiskusikan.

3.6 Keterlibatan farmasi dalam kepanitiaan

3.6.1 Pelaksana Pengendalian Resistensi Antimikroba (PPRA).

Program Pengendalian Resistensi Antimikroba (PPRA) merupakan suatu

tim pelaksana yang dibentuk rumah sakit dengan tujuan antara lain:


26


a. Tercapainya peningkatan mutu dalam pemakaian antibiotik di rumah sakit

melalui kerja sama dengan empat pilar yang terdiri dari PFT, Panitia

Pengendalian Infeksi Rumah Sakit (PPIRS), Tim Mikribiologi Klinik, dan

Tim Farmasi Klinik.

b. Terlaksananya pengawasan, pemantauan, dan pengendalian prosedur

pemakaian antibiotik di masing-masing unit, agar tidak menyimpang dari

prosedur yang telah ditetapkan.

c. Terlaksananya evaluasi pelaksanaan pemakaian antibiotika.

d. Terselenggaranya pendidikan, pelatihan, dan penelitian dalam pengendalian

resistensi antimikroba.

Tim PPRA melaksanakan pengawasan dan pengendalian penggunaan

antimikroba secara bijak (meliputi efikasi, biaya, keamanan, kenyamanan) di

RSCM. Tim PPRA terdiri dari:

1. Tim inti yaitu yaitu:

a. Perwakilan dari Panitia Farmasi dan Terapi.

b. PPIRS.

c. Spesialis Farmasi Klinik.

d. Spesialis Mikrobiologi Klinik.

2. Perwakilan dari Departemen Patologi Klinik

3. Perwakilan Departemen Penyakit Dalam, Departemen Bedah, Departemen

Kebidanan dan Kandungan, dan Departemen Ilmu Kesehatan Anak.

4. Perwakilan Divisi Penyakit Tropik Dept. Penyakit Dalam.

5. Perwakilan Bidang Pelayanan Medik dan bidang Keperawatan.

Organisasi PPRA meliputi Ketua, Wakil Ketua, Sekretaris, dan Anggota

yang terdiri dari unsur klinisi (mewakili Departemen/UPT/Instalasi terkait),

perawat, apoteker, spesialis Mikrobiologi Klinik, spesialis Patologi Klinik,

spesialis Farmakologi Klinik, dan Konsultan Penyakit Tropik Infeksi.

Dalam melaksanakan tugasnya, Tim PPRA dibantu oleh Pokja PPRA dari

berbagai Departemen/UPT/Instalasi yang pelayanannya berhubungan dengan

penggunaan antimikroba. Pokja departemen terdiri dari Ketua, yang merangkap

sebagai anggota tim PPRA, dan beberapa orang anggota. Pokja PPRA tingkat

Departemen/Instalasi/UPT sebagai berikut (SK No.10281/TU.K/34/VI/2011) :


27


1. Departemen Penyakit Dalam

2. Departemen Bedah

3. Departemen IKA

4. Departemen Obstetri dan Ginekologi

5. Departemen Kulit dan Kelamin

6. Departemen Gigi dan Mulut

7. Departemen Bedah Saraf

8. Departemen Mata

9. Departemen Neurologi

10. Departemen Urologi

11. Departemen THT

12. ICU

13. Unit Pelayanan Luka Bakar

14. Pelayanan Jantung Terpadu

15. Instalasi Gawat Darurat

Tugas Pokok Tim PPRA adalah melaksanakan pengendalian resistensi

antimikroba. PPRA meniliki fungsi, antara lain:

a. Menetapkan kebijakan pengendalian penggunaan antibiotik.

b. Menerapkan kebijakan di bidang pengendalian resistensi antimikroba melalui

koordinasi empat pilar.

c. Menyusun Program Kerja Tim PPRA dan Pokja PPRA Departemen/UPT/

Instalasi.

d. Menyebarluaskan dan meningkatkan pemahaman serta kesadaran tentang

prinsip pengendalian resistensi antimikroba yang terkait dengan penggunaan

antibiotik secara bijak.

e. Sebagai konsultan dalam pemilihan antibiotik lini 3.

f. Melakukan pemantauan dan evaluasi penggunaan antibiotik, pola resistensi

kuman, insidens MRSA.

Tim PPRA menyelenggarakan pertemuan berkala secara terencana,

minimal satu bulan sekali untuk membahas program dan kegiatan yang telah

ditetapkan dalam PPRA dan menyampaikan rekomendasi hasil keputusan rapat

secara tertulis kepada Direktur Medik dan Keperawatan dan pihak terkait

(Departemen/UPT/Instalasi Pelayanan dan empat pilar PPRA).

3.6.2 Panitia Farmasi dan Terapi (PFT)

PFT adalah panitia ahli di bawah Komite Medik yang membantu Direktur

Utama dalam merumuskan dan melaksanakan kebijakan dan peraturan tentang

pengelolaan dan penggunaan perbekalan farmasi di RSCM. Keanggotaan PFT

adalah berdasarkan pengusulan dari Kepala Departemen/Bidang/Instalasi dan

disahkan oleh Direktur Utama. Keanggotaanya diperbaharui maksimal setiap lima


28


tahun sekali. Anggota PFT tidak boleh mempunyai ikatan kerja dengan

perusahaan farmasi manapun. Ketua, sekretaris, dan dua anggota PFT ditetapkan

sebagai pengurus harian. Setiap departemen memiliki PFT tingkat departemen

yang terdiri atas ketua, sekretaris, dan 2-3 orang anggota. Ketua PFT tingkat

departemen menjadi anggota ex officio PFT tingkat RSCM. PFT menyusun

program kerja tentang pemilihan dan penyusunan formularium. PFT mengajukan

anggaran setiap tahun guna mendukung program kerjanya.

Adapun tugas PFT mencakup antara lain:

a. Sebagai penasihat bagi pimpinan RSCM dan tenaga kesehatan dalam semua

masalah yang ada kaitannya dengan perbekalan farmasi.

b. Menyusun kebijakan penggunaan perbekalan farmasi di RSCM.

c. Menyusun formularium obat, alat kesehatan, dan reagensia; dan

memperbaharuinya secara berkala. Seleksi obat, alat kesehatan, dan reagensia

didasarkan pada kemanjuran, keamanan, kualitas, dan harga. PFT harus

mampu meminimalkan jenis obat yang nama generiknya sama atau jenis obat

yang indikasinya sama.

d. Memantapkan dan melaksanakan program dan agenda kegiatan yang

menjamin berlangsungnya pelaksanaan terapi yang efektif, aman, dan hemat

biaya.

e. Merencanakan dan melaksanakan program pelatihan dan penyebaran

informasi tentang hal-hal yang berhubungan dengan seleksi, pengadaan, dan

penggunaan obat kepada staf medis RSCM.

f. Berperan aktif dalam penjaminan mutu pemilihan, pengadaan, dan

penggunaan perbekalan farmasi.

g. Menyelenggarakan pemantauan dan evaluasi efek samping obat yang terjadi

di RSCM.

h. Memandu tinjauan penggunaan obat (drug utilization review) dan

mengumpanbalikkan hasil tinjauan itu ke seluruh staf medis.

Dalam mengemban tugas tersebut di atas, PFT perlu mengadakan rapat

rutin sekurang-kurangnya 1 bulan sekali guna membicarakan implementasi dari

kebijakan dan peraturan tentang seleksi, pengadaan, penyimpanan, dan

penggunaan obat. Keputusan rapat pleno yang menyangkut kebijakan diambil


29


berdasarkan musyawarah. Bila musyawarah tidak berhasil, dapat dilakukan

pemungutan suara. Setiap anggota PFT dalam pengambilan keputusan harus bebas

dari kepentingan pribadi atau kelompok, dan semata-mata adalah untuk

kepentingan pasien (Formularium RSCM, 2012).

3.7 Pasien jaminan yang dilayani di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Pasien jaminan dilayani oleh RSCM, dimana pengelolaan kegiatan

pelayanan administrasi dan pelaporan pasien tersebut dilakukan oleh Unit

Pelayanan Pasien Jaminan (UPPJ). Beberapa persyaratan yang harus dipenuhi

pasien jaminan dalam menebus obat, yaitu melampirkan Surat Jaminan Pelayanan

(SJP) asli dan fotokopi bagi semua pasien, fotokopi Identitas Pasien Rawat Inap

bagi pasien rawat inap, bukti pendaftaran atau kwitansi dari poliklinik bagi pasen

rawat jalan serta fotokopi kartu Askes bagi peserta Askes. Pasien jaminan yang

dilayani RSCM diantaranya:

3.7.1 Pasien Tidak Mampu.

Pasien dengan membawa Surat Keterangan Tidak Mampu (SKTM) yang

dikeluarkan oleh Pemerintah Daerah DKI Jakarta dengan disertai kebijakan

mengenai pembayaran dan biaya perawatan. Ada 2 jenis Pasien SKTM :

a. Pasien SKTM Penuh, yaitu pasien tidak mampu yang tidak perlu membayar

seluruh biaya perawatannya.

b. Pasien SKTM terbatas, yaitu pasien tidak mampu yang harus membayar 50%

dari biaya perawatan.

Pasien SKTM luar DKI Jakarta, disebut pasien Jamkesda, dimana biaya

pengobatan menjadi tanggungan Pemerintah Daerah setempat.

3.7.2 Pasien Keluarga Miskin (Gakin).

Pasien miskin dan tidak mampu yang terdaftar, memiliki kartu/surat

keterangan yang dikeluarkan oleh Pemerintah Daerah DKI Jakarta dan berhak

mendapatkan pelayanan kesehatan.


30


3.7.3 Pasien Jamkesmas.

Pasien miskin dan tidak mampu yang terdaftar, memiliki kartu/surat

keterangan yang dikeluarkan oleh Pemerintah Daerah di luar DKI Jakarta dan

berhak mendapatkan pelayanan kesehatan.

3.7.4 Pasien Askes.

Warga masyarakat yang pelayanan kesehatannya dijamin oleh PT Askes

sesuai ketentuan yang telah ditetapkan. Terdapat 2 jenis Pasien Askes, yaitu:

a. Pasien Askes sosial

Pasien yang berstatus Pegawai Negeri Sipil (PNS) yang dijamin oleh PT

Askes sesuai ketentuan yang telah ditetapkan berdasarkan golongan.

b. Pasien Asuransi Jiwa in Health

Pasien umum yang dijamin oleh PT Askes sesuai ketentuan yang telah

ditetapkan.

3.7.5 Pasien Jaminan Perusahaan.

Pasien umum yang pelayanan kesehatannya dijamin oleh perusahaan

tertentu sesuai ketentuan dan perjanjian kerjasama yang telah disepakati bersama

dengan RSCM.



BAB 4HASIL PENGAMATAN DAN PEMBAHASAN

Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

(RSCM) dilaksanakan pada tanggal 6 Februari - 30 Maret 2012. Kegiatan yang

dilakukan selama PKPA adalah mengamati dan mengikuti serangkaian kegiatan

manajemen dan kegiatan klinik pelayanan farmasi di Instalasi Farmasi RSCM.

Kegiatan manajemen farmasi meliputi pengelolaan perbekalan farmasi, terdiri dari

perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan, dispensing, dan pendistribusian

perbekalan farmasi di beberapa unit pelayanan kefarmasian di RSCM. Sedangkan

kegiatan farmasi klinik yang dilakukan antar lain, wawancara sejarah pengobatan,

skrining resep, pelayanan informasi obat, konseling, dan monitoring terapi obat.

Kegiatan PKPA ini dilakukan di beberapa satelit farmasi yang terdapat di RSCM,

anatara lain Satelit Farmasi Unit Pelayanan Terpadu Rawat Inap Gedung A, Instalasi

Gawat Darurat, ICU, Satelit Farmasi Pusat, Poliklinik Geriatri dan kegiatan produksi

di Sub Instalasi Produksi RSCM.

Penyimpanan perbekalan farmasi di satelit RSCM dipisahkan berdasarkan

jenis obat dan alat kesehatan, bentuk sediaan (oral, topikal, injeksi), obat generik,

obat nama dagang, dan disusun secara alfabetis. Perbekalan farmasi juga disimpan

berdasarkan stabilitas penyimpanannya pada suhu tertentu, yaitu suhu ruangan (15-

30°C), suhu sejuk (8-15°C), suhu dingin (2-8°C), atau suhu beku (-10 sampai -20°C).

Suhu lemari pendingin dan suhu ruangan selalu dipantau setiap hari oleh petugas

dengan mengisi formulir pemantauan temperatur lemari pendingin obat (Lampiran 3).

Obat-obat khusus seperti obat narkotika, psikotropika, dan obat mahal juga harus

dipisah penyimpanannya. Narkotika disimpan dalam lemari khusus sesuai dengan

peraturan yang berlaku. Obat psikotropika dan obat mahal dipisah dalam lemari yang

terkunci. Penyimpanan juga berdasarkan pada sistem First Expired First Out (FEFO)

dan First In First Out (FIFO). Menurut standar Joint Commission International (JCI),

beberapa obat tertentu perlu diberikan label pada kemasan primer dan lemari tempat


32


penyimpanannya seperti obat high alert dan obat kanker. Selain itu, terdapat pula

pelabelan pada kotak penyimpanan, yaitu obat LASA (Look Alike Sound Alike).

4.1 Gudang Perbekalan Farmasi

Kegiatan yang dilakukan selama praktik kerja profesi apoteker di Gudang

Perbekalan Farmasi adalah mengamati dan melaksanakan proses pengelolaan

perbekalan farmasi yang terdiri atas perencanaan, pengadaan, penerimaan,

penyimpanan, pendistribusian, pengawasan dan pengendalian, serta pemusnahan.

Proses pengelolaan perbekalan farmasi digambarkan pada Bagan 4.1.

Pada proses perencanaan, pengadaan dan pendistribusian, terjadi kerja sama

antara Gudang Perbekalan Farmasi dengan unit-unit pengguna lain. Waktu pelayanan

gudang perbekalan farmasi yaitu dari jam 08.00 hingga 21.00 yang terbagi dalam 2

shift. Perbekalan farmasi yang dikelola oleh Instalasi Farmasi RSCM meliputi obat,

alat kesehatan, reagensia, radiofarmaka dan gas medis. Perbekalan farmasi ini

kemudian dikelompokkan menjadi tiga, yaitu:

a. Perbekalan Farmasi Dasar, yaitu perbekalan farmasi yang merupakan kebutuhan

dasar dalam perawatan atau tindakan di ruang rawat atau perbekalan farmasi untuk

pemakaian bersama oleh pasien–pasien, petugas rumah sakit, ruangan, dan alat.

Contoh: kapas, cairan antiseptik, verband, plester, desinfektan.

b. Perbekalan Farmasi Emergensi, yaitu perbekalan farmasi yang diperlukan segera

untuk menyelamatkan jiwa pasien, seperti: adrenalin, dobutamin, cairan infus

dasar (NaCl 0,9% dan ringer laktat).

c. Perbekalan Farmasi Pelengkap, yaitu perbekalan farmasi kebutuhan individu

selain perbekalan farmasi dasar dan emergensi. Contoh: amlodipin tablet,

metformin tablet, paracetamol tablet, propepsa suspensi, dan lain–lain.

4.1.1 Perencanaan dan Pengadaan Perbekalan Farmasi

Proses perencanaan dilakukan untuk periode pemakaian perbekalan farmasi

selama enam bulan. Tiap departemen/UPT/instalasi mengajukan usulan kebutuhan ke

instalasi farmasi, kemudian instalasi farmasi akan mengolah, menilai dan


33


mengompilasi usulan kebutuhan perbekalan farmasi tersebut menjadi perencanaan

perbekalan farmasi sesuai kebutuhan RSCM. Masing-masing

departemen/UPT/instalasi harus mengajukan usulan kebutuhan sebelum tanggal 1

September untuk kebutuhan periode Januari – Juni tahun berikutnya dan sebelum

tanggal 1 Maret untuk kebutuhan periode Juli – Desember tahun berjalan.

Perencanaan perbekalan farmasi harus mengacu kepada formularium serta

daftar alat kesehatan dan bahan diagnostik yang telah disepakati oleh pengguna

(departemen/UPT/instalasi) dan ditetapkan oleh Direksi RSCM. Selain itu,

perencanaan perbekalan farmasi juga harus memperhatikan pedoman pelayanan

medik departemen, volume kegiatan pelayanan, laporan penggunaan tiga bulan

terakhir, rencana pengembangan pelayanan, serta sisa stok perbekalan farmasi di unit

pelayanan. Perencanaan perbekalan farmasi yang akurat sangat diperlukan guna

mencegah terjadinya kekosongan atau bahkan kelebihan stok.

Perencanaan perbekalan farmasi yang telah dirumuskan oleh Instalasi Farmasi

diajukan ke Bidang Pelayanan Medik untuk dinilai dan direkapitulasi. Setelah

perencanaan perbekalan farmasi disetujui oleh Direktur Medik dan Keperawatan,

dokumen perencanaan akan diteruskan ke Direktur Keuangan. Setelah disetujui,

Direktur Keuangan akan menginstruksikan Unit Layanan Pengadaan untuk

mengadakan barang sesuai perencanaan dengan mengeluarkan Surat Keterangan

Persetujuan Penggunaan Anggaran. Lalu Unit Layanan Pengadaan akan melakukan

seleksi pemasok – pemasok perbekalan farmasi dengan cara pelelangan (tender),

yang kemudian akan dikontrak oleh RSCM selama periode enam bulan tersebut. Para

pemasok perbekalan farmasi akan memberikan penawaran – penawaran untuk

produknya, kemudian Unit Layanan Pengadaan menentukan pemasok yang menang

tender sesuai dengan penawaran terbaik dan reputasi pemasok yang juga baik.

Kemudian Unit Layanan Pengadaan akan menerbitkan Surat Perintah Kerja kepada

para pemasok yang telah terpilih dan juga menginformasikan kepada Instalasi

Farmasi mengenai daftar pemasok yang terpilih. Maka Instalasi Farmasi kemudian

akan menerbitkan Surat Pesanan ke pemasok-pemasok tersebut untuk mengadakan

barang sesuai kebutuhan.


34


Bagian pemesanan akan membuat Surat Pesanan kepada pemasok setelah ada

permintaan dari Gudang Perbekalan Farmasi yang dilakukan pada hari Senin dan

Rabu. Surat Pesanan yang dibuat hanya berlaku dalam tiga hari. Jika melebihi batas

waktu tersebut, perbekalan farmasi yang dipesan belum juga dikirim oleh pemasok,

maka harus dibuat Surat Pesanan yang baru. Sedangkan pengadaan perbekalan

farmasi yang tidak ada dalam kontrak menggunakan uang muka kerja dan

pengadaannya harus dilakukan seefisien mungkin sesuai kebutuhan, karena uang

muka kerja terbatas jumlahnya. Pembelian obat yang tidak tercantum dalam

formularium pada keadaan emergensi hanya dapat dilakukan setelah mendapat

rekomendasi dari PFT departemen dan disetujui oleh direksi.

4.1.2 Penerimaan Perbekalan Farmasi

Pemasok menerima Surat Pesanan dari Instalasi Farmasi kemudian

mengirimkan perbekalan farmasi yang dipesan ke Gudang Perbekalan Farmasi.

Perbekalan farmasi akan diterima di gudang oleh Panitia Penerimaan RSCM, asisten

apoteker, dan perwakilan Bidang Pelayanan Medik. Selanjutnya diperiksa kesesuaian

jumlah, jenis, spesifikasi, batas kadaluarsanya, kondisi fisik sediaaan, kemasan, cara

pengiriman, dan Material Safety Data Sheet (MSDS) khusus untuk bahan berbahaya.

Selain itu, Panitia Penerimaan juga memeriksa kelengkapan dan keabsahan dokumen,

antara lain: Surat Pesanan, Faktur/Surat Jalan, dan Surat Perintah Kerja Kontrak. Jika

semua sudah sesuai, Panitia Penerimaan RSCM, asisten apoteker, dan perwakilan

Bidang Pelayanan Medik akan menandatangani disertai nama jelas dan tanggal

penerimaan pada Faktur/Surat Jalan. Setelah itu petugas administrasi gudang akan

melakukan pencatatan faktur ke dalam stok di sistem informasi farmasi.

4.1.3 Pendistribusian Perbekalan Farmasi

Pendistribusian perbekalan farmasi dilakukan dengan sistem sentralisasi dan

desentralisasi. Sentralisasi adalah sistem pendistribusian perbekalan farmasi yang

dipusatkan pada satu tempat, yaitu instalasi farmasi. Pada sentralisasi, seluruh

kebutuhan perbekalan farmasi setiap unit pengguna disuplai langsung dari Instalasi

farmasi. Sedangkan desentralisasi adalah sistem pendistribusian perbekalan farmasi


35


yang mempunyai cabang di dekat unit perawatan atau pelayanan yang dikenal dengan

istilah depo farmasi atau satelit farmasi.

Perbekalan farmasi dari Gudang Perbekalan Farmasi didistribusikan ke satelit-

satelit dan unit-unit pengguna sesuai dengan jadwalnya masing-masing. Ada 61 unit

pelayanan yang dilayani oleh Gudang Perbekalan Farmasi. Prosedur pendistribusian

perbekalan farmasi ke satelit dan unit pengguna dimulai dari tahap penerimaan

formulir permintaan perbekalan farmasi secara manual. Isi dari formulir permintaan

tersebut meliputi nama perbekalan farmasi, jumlah yang diminta, dan satuan

perbekalan farmasi. Petugas gudang akan mengisi jumlah perbekalan farmasi pada

formulir permintaan sesuai dengan jumlah yang dapat dipenuhi. Setelah perbekalan

farmasi yang diminta disiapkan, dilakukan proses serah terima dari petugas gudang

kepada petugas satelit atau unit pengguna yang meminta. Saat serah terima dilakukan

pula pencatatan tanggal kadaluarsa dari masing-masing perbekalan farmasi.

Kemudian setelah selesai proses serah terima, pada permintaan di sistem informasi

farmasi, petugas gudang dan satelit atau unit pengguna akan melakukan penandaan

pada sistem yang menyatakan nama perbekalan farmasi, jumlah, dan satuannya yang

didistribusi, sehingga jumlah yang terdapat di kartu stok pada sistem informasi

farmasi berubah.

4.1.4 Pengawasan dan Pengendalian Perbekalan Farmasi

Pengawasan dan pengendalian perbekalan farmasi dilakukan pada tahap

penyimpanan dan pendistribusian, terutama untuk obat narkotika, psikotropika, dan

obat mahal. Bentuk pengawasan dan pengendalian lainnya adalah melakukan stock

opname di gudang setiap tiga bulan. Dengan dilakukannya pengawasan dan

pengendalian perbekalan farmasi, diharapkan akan menjaga ketersediaan obat yang

optimum dan efisiensi biaya pembelian perbekalan farmasi.

4.1.5 Penyimpanan Bahan Berbahaya dan Beracun (B3)

Bahan berbahaya dan beracun meliputi kimia beracun (toxic), korosif

(corrosive), mudah meledak (explosive), mudah menyala (flammable), oksidator,

reaktif terhadap asam, gas bertekanan, dan radioaktif. Dalam penyimpanan B3, setiap


36


kemasan B3 wajib diberikan simbol dan label (Lampiran 4), dilengkapi dengan

lembar data keselamatan bahan (MSDS), serta harus sesuai dengan kelompok.

Tempat penyimpanan B3 di Gudang Perbekalan Farmasi belum memadai

meskipun telah dikelompokkan sesuai dengan jenis dan diberi label. Hal tersebut

dikarenakan tidak terdapat fasilitas penyimpanan seperti lemari besi dan tidak

terdapat sarana seperti kran untuk irigasi mata. Petugas yang mengambil B3 juga

belum menggunakan Alat Pelindung Diri (APD).

4.1.6 Pemusnahan Perbekalan Farmasi

Pemusnahan perbekalan farmasi dilakukan pada perbekalan farmasi yang

sudah tidak memenuhi syarat untuk digunakan atau sudah sampai waktu

kadaluarsanya. Pemusnahan dilakukan oleh panitia pemusnahan dengan frekuensi 2-3

kali pemusnahan dalam setahun. Proses pemusnahan disaksikan oleh perwakilan dari

Kementerian Kesehatan dan Balai Pengawas Obat dan Makanan. Pada saat

pemusnahan, dibuat berita acara yang ditandatangani oleh panitia, saksi, dan Direktur

Utama RSCM.

4.2 Unit Rawat Inap Gedung A

4.2.1 Satelit Farmasi Gedung A

Satelit Farmasi Gedung A terletak di lantai dasar gedung unit rawat inap

terpadu gedung A. Satelit Farmasi gedung A melayani permintaan perbekalan farmasi

dari depo setiap lantai di Gedung A. Gedung A terdiri dari 8 lantai yang merupakan

integrasi dari beberapa departemen yang ada di RSCM. Penulisan resep di Gedung A

dilakukan dengan sistem elekronik yang disebut dengan Electronic Health Record

(EHR), kecuali untuk lantai 1, 3, dan 6 menggunakan formulir resep resmi dari

RSCM yang dapat dilihat pada Lampiran 5. Resep diterima oleh petugas depo

melalui EHR, kemudian diperiksa ketersediaan perbekalan farmasi yang diminta.

Apabila tidak tersedia, petugas depo akan melakukan permintaan (defekta) ke gudang

perbekalan farmasi yang dilakukan pada hari senin, rabu, dan jumat. Khusus untuk

barang-barang ortopedi, pengadaan dengan cara konsinyasi atau penitipan.


37


Alur defekta dimulai dengan melakukan sampling terhadap perbekalan

farmasi, yaitu kesesuaian dengan kartu stok, stok fisik, dan sistem informasi farmasi

(SIF). Sampling dilakukan secara rutin setiap hari terutama untuk barang-barang yang

mahal. Daftar barang yang akan diminta dimasukkan ke dalam SIF, kemudian gudang

akan menyiapkan perbekalan farmasi yang diminta. Petugas dari Gedung A akan

mengambil barang serta memeriksa kesesuaian dengan daftar defekta dan tanggal

kadaluarsa dari barang. Kemudian daftar defekta yang telah sesuai dimasukkan ke

dalam SIF.

Sistem distribusi obat yang digunakan di Gedung A adalah sistem dosis unit

yang dikombinasikan dengan floor stock. Dengan sistem dosis unit, setiap resep

dikerjakan dan dikemas dalam kemasan yang dibagi tiap waktu penggunaan, yakni

pagi (kantong merah), siang (transparan), sore (biru) dan malam (hijau). Alur

pelayanan resep secara umum adalah resep diterima oleh depo kemudian obat

disiapkan di depo dan diantarkan ke ruang rawat oleh tenagan farmasi. Pada

pelayanan resep TPN, resep yang telah diverifikasi dapat langsung diterima oleh

bagian produksi di gedung CMU 2 melalui SIF. Petugas di bagian produksi akan

langsung menyiapkan TPN yang diminta dan akan diantarkan ke satelit gedung A

untuk diserahkan ke depo. Pelayanan resep yang memerlukan repacking (pengemasan

kembali), misalnya obat antibiotik yang mahal, obat yang disiapkan di satelit gedung

A kemudian dibawa ke bagian produksi untuk dikemas kembali secara aseptis dan

diantarkan kembali ke satelit pusat, lalu diantarkan ke depo. Pada pelayanan resep

sitostatika, obat berasal dari sateli gedung A karena ruang sitostatika di lantai 8 dan

depo tidak meyimpan obat sitostatika. Pada saat pelayanan obat sitostatika, tenaga

kefarmasian harus memahami dengan baik protokol kemoterapi pasien, karena proses

perhitungan pelarut pada saat penyiapan obat kemoterapi harus sesuai dengan

konsentrasi yang tertera pada protokol kemoterapi masing-masing pasien. Pada saat

pelayanan obat sitostatika, petugas harus mengisi formulir pencampuran obat

sitostatika Instalasi Farmasi (Lampiran 6). Pasien juga tidak boleh membawa pulang

obat sitostatika. Apabila obat telah terlanjur disiapkan namun proses kemoterapi

tertunda maka pasien dapat menitipkan obat sitostatika di ruang sitostatika dengan


38


mengisi formulir penitipan obat pelayanan aseptik dispensing farmasi CMU 2

(Lampiran 7).

Proses pengerjaan resep dimulai dengan melakukan verifikasi resep yang

mencakup legalitas resep, kesesuaian sediaan farmasetika, kesesuaian obat yang

diresepkan dengan jenis jaminan pasien (untuk pasien jaminan) dan pertimbangan

klinis. Setelah seluruh resep selesai diverifikasi, selanjutnya dilakukan pengambilan

obat dari rak dan obat dimasukkan ke dalam keranjang-keranjang untuk tiap pasien.

Setelah semua obat diambil, dilakukan pengemasan obat ke dalam bentuk dosis unit

serta pemberian etiket (Lampiran 8). Tahap selanjutnya adalah pemeriksaan ulang

resep yang telah dikerjakan. Orang yang melakukan pemeriksaan berbeda dengan

orang yang mengerjakan resep. Hal tersebut dilakukan dengan tujuan sebagai

pengecekan ganda untuk menghindari medication error. Kemudian obat diantarkan

ke ruang rawat dan dilakukan proses serah terima obat dengan perawat. Keseluruhan

proses tersebut ditandai dengan melakukan check list dan menuliskan nama petugas

yang mengerjakan etiket, mengambil obat, dan melakukan serah terima pada

keterangan V (verifikasi), H (harga), D (dispensing), S (serah) pada lembar resep.

4.2.2 Farmasi klinik Satelit Gedung A

Kegiatan farmasi klinik yang dilakukan di Gedung A adalah medication

history taking (pengambilan riwayat pengobatan pasien dengan mengisi formulir

daftar obat sebelum perawatan yang dapat dilihat pada Lampiran 9, ronde (ronde

bersama dan visite mandiri), skrining resep, monitoring resep, konseling pasien

pulang, pemberian informasi obat pasif dan aktif, serta mendokumentasikan kegiatan.

Pengambilan riwayat pengobatan pasien dilakukan untuk mengetahui

informasi mengenai obat yang digunakan pada terapi sebelumnya, riwayat alergi, atau

adverse drug reaction (ADR). Informasi yang diperoleh menjadi dasar untuk

pengobatan selanjutnya dan memastikan bahwa pengobatan yang dilakukan

berkesinambungan.

Kegiatan ronde adalah kegiatan mengunjungi untuk mendiskusikan rencana

pengobatan selanjutnya oleh seluruh tenaga kesehatan, baik dokter, perawat dan


39


apoteker secara bersama-sama. Apoteker dapat memberikan rekomendasi kepada

dokter terkait dengan rencana pengobatan tersebut.

Skrining dilakukan pada saat verifikasi sebelum resep disiapkan oleh farmasi.

Farmasi akan melakukan pemeriksaan terhadap kesesuaian farmasetik, farmakologi,

dan klinik. Selain itu, dilakukan juga monitoring pengobatan pasien dengan mengisi

formulir monitoring pengobatan. Salah satu bentuk monitoring adalah dengan

melakukan pemeriksaan terhadap adanya diskrepansi, yaitu perbedaan antara resep,

kardeks dan status pasien. Perbedaan tersebut ditelusuri untuk mengetahui

kemungkinan terjadinya medication error.

Konseling di Gedung A dilakukan untuk pasien pulang yang menerima obat

sampai waktu untuk kontrol kembali kerumah sakit (bedside counseling). Apoteker

akan mengisi formulir informasi obat pulang yang berisi petunjuk singkat tentang

obat yang diberikan. Hal tersebut perlu dilakukan karena saat dirumah sakit

pemberian obat pasien diawasi oleh perawat sedangkan dirumah pengawasan

berkurang sehingga dapat menurunkan tingkat kepatuhan minum obat dari pasien dan

meningkatkan medication error.

Pemberian informasi obat terdiri dari pemberian informasi secara aktif dan

pasif. Pemberian informasi aktif dilakukan dengan pemberian brosur atau lembar

informasi seperti cara pemakaian inhaler sedangkan pemberian informasi secara pasif

adalah dengan melayani pertanyaan dari tenaga kesehatan lain, profesi lain, dan

masyarakat terkait dengan obat. Pertanyaan diajukan pada apoteker klinis di ruang

apoteker klinis yang ada di lantai dasar gedung A.

Seluruh kegiatan klinik yang dilakukan oleh apoteker akan didokumentasikan

dengan tujuan sebagai penilaian atau evaluasi kinerja apoteker. Apoteker juga

melakukan supervisi yaitu pengecekan terhadap lemari obat. Seorang apoteker

bertanggung jawab untuk memastikan pengobatan yang diberikan pada pasien telah

tepat. Supervisi tersebut merupakan salah satu langkah untuk mencapai tujuan

tersebut. Jika terdapat obat yang tertinggal di lemari obat, apoteker harus segera

melakukan pengecekan silang dengan perawat mengenai alasan mengapa pasien tidak

memperoleh obat yang seharusnya. Kejadian kehilangan obat juga harus menjadi


40


perhatian khusus bagi apoteker karena selain merugikan rumah sakit, hal tersebut

juga berpotensi untuk menimbulkan medication error. Hal yang paling berbahaya

adalah apabila pasien sebenarnya telah menerima obat, namun memperoleh lagi obat

yang sama karena perawat mengira obat hilang dan meminta kembali ke satelit

farmasi. Oleh karena itu apabila terjadi kejadian seperti itu, apoteker tidak boleh

langsung memberikan obat kecuali dalam keadaan pasien sangat membutuhkan obat

untuk kelangsungan hidupnya. Setelah obat diberikan kembali pun, masih harus terus

dilakukan pengusutan mengenai obat yang hilang tersebut. Supervisi juga perlu

dilakukan secara rutin untuk menghindari retur obat yang banyak dari ruang rawat.

4.3 Satelit Instalasi Gawat Darurat (IGD)

Kegiatan yang dilakukan di satelit IGD selama PKPA adalah mengamati

proses pelayanan mulai dari verifikasi administrasi resep berdasarkan status jaminan

pasien, dispensing obat/alkes sampai penyerahan obat/alkes, membantu penempelan

label high alert pada kemasan primer, membantu membuka kemasan obat, serta

membuat daftar obat yang disimpan di lemari narkotik, obat mahal, dan obat yang

disimpan di lemari pendingin.

4.3.1 Pelayanan Satelit IGD

Satelit IGD memberikan pelayanan 24 jam untuk pasien gawat darurat

RSCM. Terdapat dua satelit yaitu satelit lantai 1 dan lantai 4. Satelit lantai 1 melayani

ruang resusitasi, ruang emergensi, ruang urgent, ruang non urgent, dan ruang

post−emergensi. Sedangkan satelit lantai 4 melayani ruang OK. Ruangan tersebut

dibagi berdasarkan kondisi dan tingkat kegawatan pasien saat masuk IGD. Ruang

resus merupakan ruang perawatan untuk pasien dalam kondisi gawat darurat yang

harus segera ditangani langsung oleh dokter. Ruang emergensi, untuk pasien yang

harus ditangani dalam waktu 5−10 menit. Ruang urgent, untuk pasien yang ditangani

dalam waktu 30 menit. Ruang non urgent untuk pasien yang ditangani dalam waktu

60 menit dan ruang post emergensi dalam waktu 120 menit. Satelit gawat darurat

melayani pasien gawat darurat dengan jaminan, pasien terlantar, dan pasien umum.


41


Alur pelayanan di satelit gawat darurat yaitu mulai dari penerimaan resep, memeriksa

kelengkapan administrasi, verifikasi resep, input ke dalam komputer, dispensing, lalu

penyerahan perbekalan farmasi sesuai resep.

4.3.2 Pengadaan perbekalan farmasi di Satelit IGD

Alur pengadaan perbekalan farmasi di satelit IGD yaitu mulai dari

perencanaan, pembuatan defekta yang ditujukan ke gudang pusat, pengambilan

barang yang didefekta sampai barang dibawa ke satelit gawat darurat. Pengadaan

dilakukan dua kali dalam seminggu, defekta terpisah antara alat kesehatan dan obat.

Defekta bisa dilakukan lebih dari dua kali yang disebut dengan defekta cito yaitu

defekta untuk obat/alkes yang dibutuhkan dalam kondisi mendesak. Jika defekta cito

terjadi pada saat gudang pusat tutup maka pihak satelit IGD harus menghubungi

petugas gudang pusat untuk menanyakan ketersediaan barang yang akan diminta. Jika

barang tersebut ada stok di gudang pusat maka gudang dapat dibuka. Jika terjadi

kekosongan barang di gudang pusat maka satelit IGD dapat melakukan peminjaman

barang ke satelit lain yang mempunyai stok.

4.3.3 Distribusi perbekalan farmasi di Satelit IGD

Sistem distribusi obat dan alkes di satelit IGD merupakan sistem distribusi

individual prescription, floor stock dan sistem paket. Dengan sistem individual

prescription, obat/alkes disiapkan sesuai dengan resep yang ditulis dokter untuk satu

kali penggunaan. Hal ini bertujuan untuk meminimalkan obat menumpuk di ruangan

dan obat retur. Untuk sistem floor stock hanya terbatas untuk obat emergensi dalam

troli emergensi yang tersedia di ruang perawatan pasien. Di satelit gawat darurat juga

diterapkan sistem paket untuk distribusi obat/alkes yang sering digunakan. Daftar

obat/alkes yang termasuk paket ditentukan oleh unit perawatan. Dengan sistem paket

akan memudahkan farmasi dalam memberikan pelayanan yang lebih cepat dan

perawat lebih mudah mendapatkan obat/alkes yang diperlukan dalam kondisi

cito/mendesak.


42


4.4 Satelit Intensive Care Unit (ICU)

ICU melayani resep yang berasal dari ruang ICU yang memiliki kapasitas 15

tempat tidur, terdiri dari 12 tempat tidur digunakan untuk penanganan pasien, 2

tempat tidur untuk pasien isolasi, dan 1 tempat tidur digunakan sebagai cadangan.

Kriteria-kriteria pasien yang masuk ke ruang ICU yaitu pasien-pasien yang

mengalami penurunan tanda vital seperti penurunan kesadaran, gagal nafas, sepsis

dan pasien-pasien post-operasi yang membutuhkan penangan khusus. Prosedur

memasuki ruang ICU bagi dokter, perawat, apoteker, petugas kebersihan, dan

pengunjung pasien adalah melepas alas kaki, mencuci tangan dengan cairan pencuci

tangan (hand rub), serta menggunakan masker.

Satelit farmasi di ICU memiliki 2 apoteker, yaitu apoteker klinik dan apoteker

manajemen yang dibantu oleh 3 asisten apoteker. Memberikan pelayanan resep dalam

dua shift, yaitu shift pagi (jam 08.00-16.00) dan shift sore (jam 14.00-20.00). Untuk

kebutuhan perbekalan farmasi pasien ICU di malam hari, pelayanan resep dialihkan

ke satelit farmasi pusat.

4.4.1 Prosedur Pelayanan Resep

Prosedur pelayanan obat di ICU dimulai ketika resep diterima dari pasien,

kemudian dilakukan verifikasi administrasi sesuai status pasien dan skrining resep

sesuai prosedur yang berlaku. Selanjutnya dilakukan input resep ke dalam sistem

informasi farmasi dengan menu resep yang sesuai dengan status pasien (umum dan

jaminan), kemudian dicetak surat penyerahan barang (SPB). Perbekalan farmasi

disiapkan sesuai dengan resep dan aturan kefarmasian. Setelah itu perbekalan farmasi

yang telah disiapkan dapat diserahkan kepada pasien. Pendistribusian perbekalan

farmasi di ICU dilakukan dengan menerapkan sistem daily dose, yaitu perbekalan

farmasi disiapkan untuk pemakaian pasien selama satu hari.

4.4.2 Peran Apoteker

Apoteker klinik berperan dalam monitoring pengobatan pasien yang

dilakukan dengan cara menilai interaksi obat dan membuat FPO (Formulir Pemberian

Obat) secara manual ataupun komputerisasi dari kardeks pasien. Apoteker klinik juga


43


berperan dalam diskusi klinik (parade) setiap pagi bersama dokter dan perawat

dengan tujuan untuk menilai perkembangan pasien dan merencanakan tindakan

dan/atau pengobatan yang akan diberikan kepada tiap pasien juga informasi obat yang

dibutuhkan dalam perawatan pasien, seperti kesesuaian obat dengan Formularium

RSCM, ketersediaan obat di Instalasi Farmasi, kesesuaian dosis obat dengan

indikasinya, dan interaksi obat.

Selain itu, apoteker melakukan pengkajian terhadap resep seperti ketepatan dan

kelengkapan penulisan resep oleh dokter (penulisan nama obat, jumlah dan bentuk

sediaan juga interval pemakaian) dan kesesuaian antara obat yang dituliskan dalam

resep dengan obat yang dituliskan pada kardeks (diskrepansi). Di satelit ICU banyak

ditemukan resep-resep yang tidak lengkap, seperti misalnya tidak terdapat rejimen

pengobatan. Jika hal ini terjadi sebaiknya asisten apoteker melakukan verifikasi ke

dokter atau perawat yang merawat pasien.

Apoteker menejemen di satelit ICU bertanggung jawab atas pengelolaan

perbekalan farmasi, seperti pengadaan, penyimpanan, dan pendistribusian perbekalan

farmasi. Satelit ICU melakukan pengadaan/defekta ke gudang farmasi pusat setiap

dua kali dalam seminggu.

4.4.3 Sistem Penyimpanan Obat

Ruang penyimpanan yang terbatas di satelit ICU membuat apoteker di satelit

ICU harus dapat memanfaatkan ruang yang ada. Namun, penempatan lemari

pendingin di satelit ICU kurang sesuai karena terhalang meja kerja apoteker. Hal ini

akan mempersulit petugas dalam mengambil obat-obat yang disimpan dalam lemari

es, dan dapat menyebabkan terjadinya medication error. Sebaiknya dilakukan

relokasi terhadap susunan lemari penyimpanan di satelit ICU.

Apoteker di satelit ICU sebaiknya meningkatkan kegiatan pengawasan

terhadap obat-obat yang disimpan di laci dekat tempat tidur pasien. Hal ini

disebabkan pernah ditemukannya cairan elektrolit pekat (KCl 7,46%) disimpan pada

laci dekat tempat tidur pasien dan adanya beberapa obat tanpa identitas yang terdapat

di ruang perawatan. Sesuai standar JCI, cairan elektrolit pekat ini tidak boleh


44


disimpan di laci dekat tempat tidur pasien, tetapi harus disimpan pada lemari khusus

di ruang perawatan.

4.5 Satelit Farmasi Pusat

Kegiatan yang dilakukan selama PKPA di Satelit Farmasi Pusat antara lain

mengamati dan melaksanakan pelayanan resep, meliputi prosedur administrasi resep

yang masuk berdasarkan status pasien dan proses pengerjaan resep, dimulai dari

penerimaan resep, penyiapan obat hingga penyerahan obat kepada pasien

Satelit Farmasi Pusat memberikan pelayanan selama 24 jam yang terbagi menjadi

3 shift dan memiliki seorang apoteker penanggung jawab yang dibantu oleh 11

asisten apoteker dan 3 pekarya. Apoteker di Satelit Farmasi Pusat bertanggung jawab

atas semua kegiatan yang berlangsung di Satelit Farmasi Pusat, seperti pengelolaan

perbekalan farmasi dan masalah lain yang berhubungan dengan pelayanan obat

kepada pasien.

4.5.1 Pelayanan Resep

Pelayanan resep yang diberikan oleh Satelit Farmasi Pusat adalah resep

pasien-pasien rawat jalan dan rawat inap, baik pasien jaminan maupun pasien umum.

Pasien rawat inap yang mendapat pelayanan dari Satelit Farmasi Pusat yaitu pasien-

pasien BCH, Perinatologi, Unit Luka Bakar (ULB), Bedah Toraks, Psikiatri, ICCU,

ICU (hanya pada malam hari), dan PJT. Sedangkan pasien rawat jalan yang

mendapatkan pelayanan dari satelit farmasi pusat yaitu pasien-pasien Poli Bedah

Tumor, Poliklinik Thalasemia, Hematologi, dan Onkologi.

Pemberian obat-obat khusus seperti obat sitostatika harus melampirkan

protokol pengobatan dan jadwal terapi dari dokter, albumin harus melampirkan hasil

pemeriksaan laboratorium, dan obat-obat mahal harus mendapatkan persetujuan dari

pejabat Dinas Kesehatan DKI Jakarta yang ditunjuk (untuk pasien Gakin).

4.5.2 Sistem Pengelolaan Obat

Alur pengadaan perbekalan farmasi (PF) di Satelit Farmasi Pusat, yaitu mulai

dari perencanaan, pembuatan defekta yang ditujukan ke gudang pusat, pengambilan


45


PF sesuai dengan defekta sampai barang PF dibawa ke Satelit Farmasi Pusat. Defekta

obat/alkes ke gudang pusat dilakukan sebanyak dua kali dalam seminggu.

Sistem pendistribusian yang dilakukan di Satelit Farmasi Pusat adalah resep

individual. Sistem distribusi resep individual memberikan keuntungan untuk rumah

sakit, yaitu memudahkan perhitungan biaya sediaan farmasi yang akan dibebankan

kepada penderita dan akan memudahkan pengawasan obat-obatan yang ada,

sedangkan kerugiannya yaitu sediaan farmasi memerlukan waktu yang lebih lama

untuk sampai ke pasien, khususnya untuk pasien rawat inap, selain itu kestabilan obat

juga tidak terjamin karena pasien ataupun keluarga pasien tidak benar-benar

mengetahui penyimpanan yang sesuai.

Pada Satelit Farmasi Pusat terdapat kartu kendali pengobatan pasien yang

berisi jumlah obat yang diberikan kepada pasien. Kartu kendali ini digunakan untuk

memantau dan mengendalikan penggunaan obat pada pasien-pasien khusus seperti

obat kanker, Koate®, Hemapo®, Ferriprox®, Eprex® dan sebagainya. Untuk

pengendalian terhadap pemberian obat bagi pasien jaminan, petugas di satelit farmasi

pusat menuliskan nama obat dan jumlah yang diberikan di bagian belakang surat

jaminan. Sama seperti kartu kendali, penulisan nama dan jumlah obat di belakang

surat jaminan bertujuan untuk memantau dan mengendalikan pemberian obat agar

obat yang diberikan tidak berlebih ataupun kurang.

Pengawasan dan pengendalian perbekalan farmasi juga dilakukan melalui

resep. Di setiap lembar resep terdapat kolom VHDS yang wajib diisi/diparaf oleh

petugas farmasi yang melaksanakan kegiatan tersebut. Untuk verifikasi dan

pemberian harga dapat dilakukan oleh petugas yang sama, tetapi untuk petugas

pengemas dan pemberi obat harus dilakukan oleh petugas yang berbeda. Pengisian

kolom VHDS ini dapat dijadikan sebagai cara pengawasan dan pengendalian,

terutama jika terjadi kesalahan dalam pelayanan resep.

4.6 Satelit Kirana

Kegiatan yang dilakukan di Satelit Kirana selama PKPA adalah mengamati

proses pelayanan resep mulai dari administrasi resep berdasarkan status jaminan


46


pasien, penyiapan obat/alkes sampai penyerahan dan pelayanan informasi obat, serta

mengisi kertas formulir monitoring pasien jaminan.

4.6.1 Pelayanan Farmasi Satelit Kirana

Satelit Kirana memberikan pelayanan 1 shift kerja, yaitu pukul 08.00-16.30

untuk pasien poli mata Kirana, baik pasien umum maupun pasien jaminan. Di lantai 3

terdapat depo yang hanya melayani ruang bedah di Gedung Kirana. Apoteker yang

bertanggungjawab di Satelit Kirana hanya apoteker manajemen, belum tersedia

apoteker klinik sehingga kegiatan klinik belum berjalan optimal.

4.6.2 Pengadaan Perbekalan Farmasi Satelit Kirana

Alur pengadaan PF di satelit Kirana dimulai dari perencanaan, pembuatan

defekta yang ditujukan ke gudang pusat, pengambilan PF yang didefekta sampai

barang PF dibawa ke satelit Kirana. Defekta obat/alkes ke gudang pusat dilakukan

sebanyak dua kali dalam seminggu, yaitu hari selasa dan kamis. Depo melakukan

defekta ke satelit setiap minggu, yaitu hari jumat. Defekta PF dasar, seperti masker,

spuit, dan lain-lain dari depo ke satelit dilakukan tiap bulan, sedangkan untuk PF

dasar berupa obat topikal dilakukan 2-3 kali seminggu. Pengadaan untuk lensa

dilakukan melalui konsinyasi.

4.6.3 Distribusi Perbekalan Farmasi di Satelit Kirana

Sistem distribusi di Satelit Kirana adalah individual prescription, Satelit

Kirana juga menyediakan sistem paket untuk tindakan di kamar bedah lantai 3, paket

yang tersedia contohnya paket angkat jahitan, paket extract capsular cataract

extraction (ECCE), paket vitrektomi, keratoplasty, trabekulektomi, secondary

implant, pterygium, reposisi iris, intraocular lens (IOL), phacoemulsification, injeksi

avastin, enukleasi, dan strabismus. Sistem paket diadakan dengan tujuan agar

pelayanan lebih cepat. Obat/alkes yang dipakai untuk tindakan akan dikenakan biaya,

sedangkan yang tidak terpakai akan diretur ke satelit. Penyerahan obat pasien disertai

pelayanan informasi obat dilakukan oleh Asisten Apoteker. Untuk obat yang stabil

pada suhu 2-80C, disediakan es batu untuk menjaga stabilitas obat, terutama untuk


47


pasien yang bertempat tinggal jauh dari RSCM. Dokter mata di Kirana juga

meresepkan obat mata racikan untuk obat yang tidak tersedia di pasaran dengan

tujuan alternatif terapi yang lebih murah, terutama untuk pasien jaminan. Resep

racikan tersebut diracik oleh Divisi Infeksi Imunologi di ruang bedah.

4.6.4 Hasil Pengamatan di Satelit Kirana

Hasil pengamatan yang dilakukan mengenai alur dan tata ruang pelayanan

resep tampak belum optimal karena pintu penerimaan resep dan administrasi sama

dengan pintu penyerahan resep (Gambar 4.1), sehingga pasien yang akan menerima

obat sering terhalang pasien yang akan menyerahkan resep. Selain itu, monitoring

pengobatan pasien jaminan juga cukup menyita waktu dalam pelayanan pasien

karena asisten harus mencari data pasien secara manual dalam tumpukan dokumen.

Gambar 4.1 Alur dan tata ruang pelayanan di Satelit Kirana

Satelit kirana menerima 100-130 resep setiap hari dan dalam setiap

minggunya terdapat resep racikan dengan 3 Asisten Apoteker. Hasil pengamatan

yang dilakukan selama di Satelit Kirana menunjukkan bahwa pelayanan resep di

Satelit Kirana relatif cukup lambat.

Pengadaan di Kirana belum optimal karena seringkali terjadi kekosongan

obat. Terkait dengan penyimpanan obat di Satelit Kirana, terdapat temuan

Keterangan: = arah pasien masuk

= arah pasien keluarA = pintu masuk & keluarB = tempat penyerahan obat & PIOC= komputer tempat administrasi resep dan cek hargaD = kasirE = komputer tempat input data pasien jaminanF = penyimpanan sementara obat/alkes yang didefekta dari gudang G = penyimpanan obat oralH = penyimpanan alkesI = penyimpanan obat topikal dan injeksiJ = lemari pendinginL = penyiapan obat, etiket, dan monitoring pasien jaminan


48


diantaranya ada beberapa obat yang seharusnya disimpan dalam lemari pendingin,

namun disimpan pada suhu kamar, antara lain Pantocain 0,5%, Polygren EO, Tropin

0,5%, dan xitrol EO. Penyimpanan obat narkotik sudah tepat, namun pengelolaan

kunci narkotik belum memenuhi syarat karena kunci menggantung di lemari narkotik.

Walaupun di Satelit Kirana jarang menerima resep narkotik, namun pengelolaan

penyimpanan narkotik harus dilaksanakan dengan disiplin. Penulisan kartu stok di

Satelit Kirana juga masih belum lengkap, yaitu pada kolom paraf tidak diisi oleh

asisten yang mengambil sediaan farmasi.

Penulisan aturan pemakaian pada etiket untuk obat mata topikal sudah baik,

namun untuk obat oral jarang dilengkapi karena tidak ada signa dalam resep dokter.

Penyerahan dan pelayanan informasi obat dilakukan oleh Asisten Apoteker. Farmasi

juga belum dilibatkan dalam peracikan obat mata yang diresepkan oleh dokter. Dari

pengamatan tersebut, dapat disimpulkan bahwa Satelit Kirana membutuhkan apoteker

klinik disamping apoteker manajemen.

4.7 Sub Instalasi Produksi

Sub Instalasi Produksi terletak di Gedung CMU 2 lantai 3 yang terbagi

menjadi 2 bagian, yaitu produksi sediaan farmasi dan aseptic dispensing. Produksi

sediaan farmasi terdiri dari produksi sediaan steril dan nonsteril. Aseptic dispensing

terdiri dari pengemasan kembali obat steril, penyiapan obat kanker, pencampuran

obat suntik, dan penyiapan nutrisi parenteral. Kriteria perbekalan farmasi yang

diproduksi oleh Sub Instalasi Produksi RSCM adalah sediaan formula khusus,

kemasan yang lebih kecil, sediaan yang tidak ada di pasaran, sediaan untuk

penelitian, sediaan yang dapat dibuat dengan harga lebih murah, dan produk recenter

paratus (harus dibuat segar).

Kegiatan produksi merupakan salah satu sumber pengadaan perbekalan

farmasi. Hasil produksi disimpan dalam gudang untuk didistribusikan ke unit

pengguna atau departemen yang membutuhkan. Sub Instalasi Produksi memberikan

harga dasar (netto) ke gudang, dan gudang memberikan harga jual (yang berbeda dari

harga beli dari Instalasi Produksi) kepada pasien. Harga jual dari Sub Instalasi


49


Produksi dihitung berdasarkan total bahan yang digunakan serta biaya operasional

seperti air, listrik, bangunan, maupun alat-alat yang digunakan selama proses

produksi.

4.7.1 Produksi Sediaan Farmasi

Produksi sediaan farmasi steril dan nonsteril yang akan dibuat merujuk pada

buku Formula Induk Sediaan Steril dan Non steril. Buku tersebut berisi tentang

produk, indikasi, cara pembuatan, penyimpanan, dan pelabelan. Hingga tahun 2012,

kurang lebih ada 40 jenis sediaan farmasi steril dan non steril yang secara rutin

diproduksi oleh Sub Instalasi Produksi.

Sediaan steril yang diproduksi jumlahnya lebih sedikit dibandingkan dengan

sediaan nonsteril karena fasilitas yang tersedia masih terbatas. Produk steril yang

dihasilkan antara lain kemitule dan biru metilen. Beberapa faktor perlu yang

diperhatikan saat memproduksi sediaan steril, yaitu ruangan khusus, lemari

pencampuran/LAF yang dilengkapi lampu UV, dan HEPA filter yang berfungsi untuk

menyaring udara yang masuk sehingga jumlah dan ukuran partikel udara terkontrol.

Beberapa produk nonsteril yang dibuat yaitu hand rub, kapsul campur, puyer,

sirup omeprazol, OBH, salycil talc, dan lain−lain. Hand rub merupakan pembersih

tangan tanpa air, berbasis alkohol yang dibuat berdasarkan Formula WHO dan

dikemas dalam botol dispenser isi 100 ml dan 500 ml yang merupakan salah satu

produk unggulan RSCM. Pembuatannya dapat menghemat hingga satu milyar setiap

tahun. Penggunaan Hand rub RSCM telah tersebar luas, tidak hanya digunakan oleh

pasien dan tenaga kesahatan yang berada di RSCM, tetapi sudah terjual untuk umum

dan beberapa rumah sakit lain.

4.7.2 Aseptic Dispensing

Aseptic dispensing adalah penyiapan atau pencampuran obat dengan prinsip

teknik aseptik yang tepat dan berkualitas. Teknik aseptik yang dilakukan dapat

menjamin ketepatan sediaan yang dibuat dan bebas kontaminasi.


50


4.7.2.1 Pengemasan kembali obat steril

Pengemasan kembali obat steril yang dilayani di Sub Instalasi Produksi

RSCM, yaitu pengemasan kembali sediaan serbuk dan sediaan cairan (termasuk obat

sitostatika), yang masing-masing dilakukan dalam tempat yang berbeda. Tujuannya

untuk memudahkan penggunaan, meminimalkan terjadinya kontaminasi, menghemat

biaya, dan memudahkan perhitungan biaya. Sediaan serbuk yang dikemas kembali

antara lain amoksisilin-klavulanat, piperacillin-tazobactam, ganciclovir, dan

meropenem. Sediaan cair yang dikemas kembali antara lain amikasin, flukonazol,

somatostatin, dan ampicillin-sulbactam. Berdasarkan penelitian terhadap stabilitas

mikrobiologi yang telah dilakukan RSCM, sediaan serbuk yang telah dikemas ulang

memiliki waktu stabilitas selama 28 hari sejak tanggal dilakukannya pengemasan

kembali, sedangkan sediaan cair selama 7 hari.

Salah satu hal yang perlu diperhatikan saat pengemasan kembali sediaan

serbuk adalah penimbangan bahan karena berat serbuk dalam vial dapat berbeda

dengan berat yang tercantum dalam etiket luarnya. Hal ini disebabkan karena adanya

zat tambahan, sehingga perlu dilakukan pemeriksaan berapa persen penambahan

berat yang harus ditimbang agar dosis yang dibutuhkan pasien sesuai dengan dosis.

Misalnya, cefoperazon-sulbactam 1 gram butuh penambahan 5 % setiap kali

penimbangan. Jika pasien membutuhkan 250 mg untuk 4 vial, berat cefoperazon-

sulbactam yang ditimbang masing-masing vial adalah 262,5 mg.

4.7.2.2 Penyiapan obat kanker

Penyiapan obat kanker dilakukan di Gedung A lantai 8 dan Gedung CMU 2

lantai 3. Penyiapan obat kanker di Gedung A dimulai sejak bulan Desember 2009 dan

melayani semua lantai di Gedung A. Penyiapan obat kanker di Gedung CMU 2

dimulai sejak bulan Februari 2012 dan melayani pasien Askes, Jamkesmas, pasien

Kencana, dan kebidanan. Tempat rekonstitusi obat akan direncanakan secara terpusat

di dua tempat tersebut agar jarak pengiriman obat sedekat mungkin dengan ruang

rawat yang dilayani sehingga dapat menjaga stabilitas obat.


51


Alur pelayanan penyiapan obat kanker di Gedung A lantai 8 ada 4 jenis, yaitu

alur untuk pasien rawat inap gedung A, pasien rawat inap yang membeli obat di

Satelit Farmasi Pusat, pasien rawat inap yang membeli obat dari apotek Kimia Farma,

dan pasien rawat inap yang membeli obat dari apotek luar (misalnya, apotek Sana

Farma) yang dapat dilihat pada Bagan 4.2. Secara umum, alur pelayanan resep yang

ada di Gedung A lantai 8 adalah sebagai berikut:

a. Bon ambil obat dari pasien atau obat kanker, protokol, dan formulir permintaan

penyiapan obat diantarkan oleh perawat ke petugas penyiapan obat kanker

(petugas farmasi).

b. Obat dan dokumen diperiksa kesesuaiannya oleh petugas farmasi untuk

memastikan bahwa obat yang diserahkan termasuk perlengkapan lainnya (botol

infus, spuit, dan sebagainya) sesuai dengan protokol pengobatan.

c. Dokumen-dokumen yang diperlukan diverifikasi oleh petugas farmasi. Tahap ini

harus dilakukan dengan baik untuk mencegah kesalahan penyiapan obat. Setiap

hal yang kurang jelas atau bermasalah, seperti jumlah obat yang kurang, protokol

yang tidak jelas, atau kesalahan dalam mengisi formulir permintaan harus

ditanyakan pada perawat. Verifikasi yang dilakukan oleh petugas sitostatika

masih terbatas dalam hal farmasetika, seperti pelarut yang cocok digunakan,

kepekatan, atau konsentrasi obat dalam pelarut.

d. Obat kanker disiapkan oleh petugas farmasi.

e. Perawat dihubungi oleh petugas farmasi untuk mengambil obat yang telah

disiapkan.

f. Serah terima obat yang telah disiapkan antara perawat dan petugas farmasi. Obat

dibawa oleh perawat dengan kotak pembawa untuk menghindari kebocoran akibat

jatuh atau hal tidak terduga lainnya.

Untuk pasien yang membeli obat di Satelit Farmasi Pusat, pasien

mendapatkan bon ambil obat kanker agar pasien tidak membawa langsung obat

kanker, melainkan petugas Satelit Farmasi Pusat yang akan mengantarkan obat

tersebut ke ruang sitostatika lantai 8. Bon ambil dari pasien akan diberikan ke

perawat, kemudian perawat akan memberikan bon ambil tersebut ke ruang pelayanan


52


penyiapan obat kanker. Petugas kemoterapi akan segera menelepon Satelit Farmasi

Pusat untuk mengantarkan obat kemoterapi pasien ke ruang sitostatika lantai 8.

Setelah petugas Satelit Farmasi Pusat datang, petugas akan memeriksa kesesuaian

obat dengan resep serta mencatat obat-obat tersebut dalam buku penitipan obat. Jika

protokol pasien telah datang dan pasien siap dikemoterapi, petugas segera

menyiapkan obat sitostatika tersebut.

Sama seperti Satelit Farmasi Pusat, pasien rawat jalan yang membeli obat

kanker di Apotek Kimia Farma mendapatkan bon ambil obat kanker. Selama belum

mendapatkan ruangan untuk kemoterapi, obat dititipkan di Apotek Kimia Farma. Jika

pasien telah mendapatkan ruangan, pasien mengambil obat dan mengantarkannya ke

ruang penyiapan obat kanker langsung ataupun melalui perawat.

Untuk pasien rawat jalan yang membeli obat di apotek lain (misalnya, Sana

Farma), obat yang sudah dibeli pasien tidak dititipkan ke apotek tersebut tetapi

langsung dibawa oleh pasien dan mengantarkannya ke ruang penyiapan obat kanker

langsung ataupun melalui perawat. Hal ini cukup membahayakan karena pasien tidak

memiliki pengetahuan mengenai penanganan obat kanker secara hati-hati.

Alur pelayanan penyiapan obat kanker di CMU 2 lantai 3 (Bagan 4.3) tidak

jauh berbeda dengan alur di Gedung A lantai 8, dimulai dari petugas datang ke CMU

2 membawa resep beserta formulir peracikan obat sitostatika (kecuali Kencana yang

disertai juga protokol pengobatan dan membawa obat, cairan, dan alkes yang akan

digunakan). Kemudian resep, formulir penyiapan obat kanker, dan protokol

pengobatan pasien diverifikasi oleh petugas farmasi. Setelah diverifikasi, petugas

farmasi menyiapkan obat kanker lalu menghubungi perawat agar mengambil obat

yang telah disiapkan.

Penyiapan obat kanker bukan hanya memperhatikan prinsip yang menjamin

keamanan pasien, tetapi juga menjamin keamanan petugas farmasi dari risiko bahaya

obat kanker. Oleh sebab itu, perlu dilakukan persiapan sebelum melakukan penyiapan

obat kanker. Persiapan yang dilakukan petugas sebelum memasuki ruangan

pengoplosan, misalnya mengeluarkan obat dari kemasan tersiernya dan menyiapkan

etiket yang akan ditempelkan pada sediaan jadi obat kanker. Pengisian etiket sangat


53


penting karena membantu petugas yang akan menyiapkan obat. Apabila informasi

yang ditulis kurang jelas, atau bahkan salah, penyiapan obat juga berpotensi salah

yang akan menjadi kerugian bagi pasien dan rumah sakit. Selain itu, petugas yang

akan masuk ke dalam ruang steril harus masuk ke dalam ruangan persiapan terlebih

dahulu untuk memakai baju steril dan alat pelindung diri seperti penutup kepala,

sarung tangan, masker, penutup mata (google), dan penutup kaki. Dalam ruang

aseptis, petugas memakai sarung tangan rangkap dua.

Pada proses pencampuran obat kanker dilakukan penghematan obat melalui

sharing obat yang sama, baik milik satu pasien, maupun antar pasien. Sisa obat

pasien setelah direkonstitusi disimpan di tempat yang sesuai dengan kestabilannya.

Jika masih stabil, obat tersebut digunakan lagi untuk pasien yang lain, kecuali untuk

obat mahal yang dapat digunakan lagi untuk pasien yang sama pada kemoterapi

selanjutnya. Melalui penghematan tersebut, diperoleh obat kanker utuh yang dapat

diretur ke gudang sebanyak satu sampai dua kali dalam sebulan dan tercatat sebagai

barang masuk. Hal ini dapat menjadi pemasukan tambahan bagi rumah sakit.

Ada beberapa rencana pengembangan yang akan dilakukan oleh bagian

penyiapan obat kanker di gedung A lantai 8. Ruang sitostatika akan menyimpan stok

obat-obat, cairan, dan alat kesehatan yang diperlukan dalam pencampuran obat

kanker di ruangan seperti halnya yang telah ada di CMU 2 agar obat kanker tidak

banyak berada di tangan pasien dan untuk mempercepat waktu penyiapan karena

tidak perlu menunggu pasien, perawat atau petugas Satelit Farmasi Pusat datang

untuk mengantarkan obat. Selain itu, direncanakan juga adanya double checking

ketika pencampuran obat kanker. Double checking dilakukan oleh seseorang yang

ikut serta ke dalam ruangan aseptik dan bertugas memeriksa dan memastikan bahwa

pencampuran obat benar sesuai dengan prosedur yang diminta dalam protokol.

Double checking dapat mengurangi terjadinya kesalahan, tetapi menambah jumlah

petugas farmasi, membutuhkan waktu lebih lama dalam penyiapan sediaan jadi, dan

mengurangi konsentrasi petugas farmasi yang biasanya melakukan pencampuran

sendiri dalam ruangan.


54


4.7.2.3 Pencampuran Obat Suntik (IV Admixture)

Pelayanan pencampuran obat suntik dimulai pada pertengahan tahun 2011.

Kegiatan yang dilakukan di tempat ini antara lain melarutkan serbuk kering steril,

menyiapkan suntikan IV dari 1 vial atau 1 ampul obat ke dalam syringe atau kantong

infus, dan menyiapkan suntikan IV dari beberapa vial atau ampul obat yang sama ke

dalam kantong infus. Sediaan yang telah dibuat, yaitu premixed KCl yang

menghasilkan beberapa konsentrasi (12,5 meq; 25 meq; dan 50 meq). Untuk pasien

anak, seringkali dibuat permintaan khusus diluar dari sediaan premixed KCl tersebut.

Pelayanan pencampuran obat suntik sebelumnya dilakukan oleh perawat di

ruang rawat. Namun saat ini pembuatan sediaan harus dilakukan oleh farmasi karena

farmasi yang kompeten dan memahami teknik aseptik penyiapan obat suntik. Selain

itu juga karena KCl 7,46 % tidak boleh berada di ruang rawat, kecuali ICU dan IGD

sehingga perawat sebenarnya tidak boleh melakukan penyiapan di ruang rawat.

4.7.2.4 Pelayanan Nutrisi Parenteral

Pembuatan Total Parenteral Nutrition (TPN) yang dilayani hanya untuk anak

karena keterbatasan fasilitas. Pencampuran yang sering dibuat untuk pasien anak,

yaitu premixed KCl 7,46 % dalam dextrose 40 % dan Ka EN 1B. Pada saat ini, Sub

Instalasi Produksi sedang merencanakan pengembangan tempat untuk pembuatan

TPN untuk pasien dewasa.



BAB 5KESIMPULAN DAN SARAN

5.1 Kesimpulana. Sistem manajemen perbekalan farmasi sudah cukup baik, tetapi masih terdapat

kendala dalam perencanaan pengadaan perbekalan farmasi karena tidak semua

unit pengguna mampu melakukan perencanaannya dengan baik. Penyimpanan

perbekalan farmasi di gudang perbekalan farmasi dan satelit sudah memenuhi

standar JCI dan peraturan perundangan, tetapi masih ditemukan beberapa

sediaan farmasi yang penyimpanannya belum sesuai. Pengaturan ruang

pelayanan di Satelit Kirana kurang baik sebab tidak dipisahkan tempat antara

penyerahan resep dengan pengambilan obat. Pelayanan resep di satelit IGD

dan satelit farmasi pusat masih belum baik dilihat dari adanya komplain

pasien terkait kecepatan dan keramahan petugas dalam memberikan

pelayanan.

b. Kegiatan farmasi klinik meliputi skrining resep, medication history taking,

monitoring terapi obat, ronde/visite pasien, bedside counseling, pelayanan

informasi obat, dan pemantauan penggunaan antibiotik. Kegiatan tersebut

sudah terlaksana dengan baik, tetapi belum semua pasien mendapatkannya

karena keterbatasan sumber daya apoteker.

c. Apoteker memiliki tugas dan peran penting dalam pelaksanaan kegiatan

produksi sediaan farmasi, terutama untuk menjamin tersedianya produk yang

aman dan berkualitas bagi pasien. Produksi yang telah dilakukan meliputi

produksi sediaan farmasi steril, nonsteril, serta pelayanan aseptic dispensing

yang terdiri dari penanganan obat kanker, pelayanan IV admixture, pembuatan

TPN, dan pengemasan kembali. Namun tidak semua kegiatan aseptic

dispensing dilakukan di Sub Instalasi Produksi, seperti penyiapan obat kanker

di Bedah Tumor dan peracikan obat tetes mata di Kirana.

5.2 Sarana. Dalam sistem manajemen perbekalan farmasi, perlu dilakukan evaluasi

perencanaan perbekalan farmasi pada setiap unit pengguna. Sistem

penyimpanan perbekalan farmasi di gudang perbekalan farmasi, satelit


56


farmasi, dan unit pengguna perlu diperhatikan dengan penerapan nilai budaya

IF RSCM 5R, misalnya perbekalan farmasi yang diterima oleh unit pengguna

harus diberi alas palet agar tidak bersentuhan dengan lantai atau disimpan ke

dalam kotak penyimpanan obat yang sesuai. Selain itu, penghematan obat

kanker yang akan dikembalikan ke gudang sebaiknya ditata lebih rapi.

b. Sebaiknya dilakukan analisis beban kerja terhadap tenaga kefarmasian, seperti

asisten apoteker dan apoteker, khususnya di Sub Instalansi Produksi, Satelit

IGD, dan Kirana. Sub Instalansi Produksi membutuhkan seorang apoteker

untuk menjadi penanggung jawab produksi sediaan farmasi dan memonitoring

terapi obat kanker. Satelit IGD membutuhkan apoteker klinik terutama untuk

monitoring pengobatan pasien selama perawatan di IGD, monitoring

pengobatan pasien yang stagnant (pasien akan dipindahkan ke gedung A atau

ICU tetapi belum memperoleh tempat), pasien pulang (mengantarkan obat

pulang dan memberikan informasi pasien pulang), serta memeriksa obat

emergensi dan obat yang menumpuk di ruangan. Sedangkan di satelit Kirana,

apoteker klinik dibutuhkan untuk memberikan informasi obat dan

mengevaluasi resep obat mata racikan.

c. Kualitas kerja petugas kefarmasian perlu ditingkatkan dalam hal pelayanan

resep dan kedisiplinan, yaitu petugas harus dapat menerapkan 3S (senyum,

salam, dan sapa), tidak menolak resep saat briefing terutama petugas satelit

farmasi pusat, dan selalu menggunakan APD terutama petugas di Sub Instalasi

Produksi dan petugas yang meracik obat, menyediakan tempat sampah di

ruangan LAF dan BSC, menutup lemari asam saat tidak digunakan, menutup

rapat ruang peracikan, dan menyediakan tempat cuci tangan di ruang

peracikan.

d. Pengawasan dan pengendalian mutu sediaan farmasi perlu ditingkatkan,

seperti adanya quality control pada sediaan yang dikemas kembali dan

pemeriksaan ganda (double checking) dengan orang yang berbeda pada

pembuatan obat steril, nonsteril, dan aseptic dispensing. Selain itu, perlu

dilakukan pengawasan terhadap obat high alert dan obat yang tidak memiliki

identitas.


57


e. Perlu dilakukan sosialisasi kepada perawat agar tidak melakukan pengoplosan

obat kanker di ruang rawat, tetapi menyerahkannya kepada petugas farmasi di

ruang penyiapan obat kanker serta membawa obat yang telah dioplos

menggunakan kotak pembawa.

f. Alur pelayanan dan penyiapan obat kanker perlu disederhanakan agar efektif

dan efisien. Serah terima obat kanker sebaiknya tidak perlu melalui perawat,

tetapi langsung dari depo ke ruang penyiapan obat kanker, atau dengan

menyimpan obat di ruang penyiapan. Sedangkan di Satelit Kirana, penataan

ruang pelayanan resep belum efektif. Sebaiknya, tempat penerimaan resep dan

penyerahan obat dipisahkan. Tata ruang yang kami sarankan adalah sebagai

berikut.

Gambar 5.1 Usulan alur dan tata ruang pelayanan di Satelit Kirana

Keterangan: = arah pasien masuk

= arah pasien keluarA = pintu masukB = tempat penyerahan berkas administrasiC= komputer tempat cek hargaD = kasirE = komputer tempat input dan pemantauan pasien jaminanF = tempat penyerahan obat dan PIOG= penyimpanan sementara obat/alkes yang didefekta dari gudangH = penyimpanan obat oralI = penyimpanan alkesJ = penyimpanan obat topikal dan injeksiK = kulkasL = penyiapan obat, etiket, dan pemantauan pasien jaminanM = pintu keluar



DAFTAR REFERENSI

Formularium Rumah Sakit Dr. Cipto Mangunkusumo. (2012). Jakarta.

Kelly, W.N. (2002). Pharmacy, what it is and how it works. Boca Raton: CRC

Press LLC.

Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1197/MENKES/SK/X/2004 tentang Standar Pelayanan Farmasi di

Rumah Sakit. (2004). Jakarta.

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 340 tahun 2010 tentang

Klasifikasi Rumah Sakit. (2010). Jakarta.

Peraturan Pemerintah Republik Indonesia No. 32 Tahun 1996 mengenai Tenaga

Kesehatan. (1996). Jakarta.

Siregar, C. (2004). Farmasi rumah sakit teori dan penerapan. Jakarta: Penerbit

Buku Kedokteran ECG.

Surat Keputusan Dirut Nomor 2632/TU.K/34/III/2010 tentang Struktur

Organisasi dan Tata Kerja Instalasi Farmasi RSUP. Nasional Dr. Cipto

Mangunkusumo. (2010). Jakarta.

Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit.

(2009). Jakarta.

Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 tahun 2009 tentang kesehatan.

(2009). Jakarta.


LAMPIRAN


Bagan 3.1 Struktur Organisasi RSUPN Dr. Cipto MangunkusumoStruktur Organisasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

59


60

Bagan 3.2 Struktur Organisasi Instalansi Farmasi RSUPN Dr. Cipto

Mangunkusumo

PJ Gas Medis

Kepala Instalansi Farmasi

PJ Admin & SDM PJ Keuangan

PJ Akuntansi & IT

Ka. Sub Intalasi Adminkeu

Ka. Sub InstalasiPerbekalan Farmasi

PJ Perencanaan

PJ Penyimpanan &

Pendistribusian

PJ Satelit Farmasi

Ka. Sub InstalasiProduksi

PJ Produksi

PJ Aseptic Dispensing

Ka. Sub InstalasiFarklin Diklitbang

PJ Farklin

PJ Diklitbang


64

Bagan 4.1. Alur Pengelolaan Perbekalan Farmasi RSCM

61


62

Bagan 4.2 Alur penyiapan obat kanker di Gedung A Lantai 8

Obat kanker, protokol, dan formulir

permintaan penyiapan obat kepada petugas

Petugas memeriksa kesesuaian obat dengan resep dan protokol

Petugas verifikasi protokol dan formulir permintaan penyiapan obat kanker

Penyiapan obat

Hubungi perawat jika obat telah siap

Serah terima obat dari petugas ke perawat

Pasien Rawat Inap Gedung A

Obat yang berasal dari apotek lain

Obat yang berasal dari apotek Kimia Farma

Obat yang berasal dari Satelit Farmasi Pusat


63

Bagan 4.3 Alur penyiapan obat kanker di CMU 2

Petugas ke CMU 2 membawa resep, formulir permintaan penyiapan obat kanker (Untuk Kirana, disertai Obat, Cairan,

Alkes, dan Protokol)

Petugas memeriksa kesesuaian obat dengan resep dan protokol

pengobatan

Petugas verifikasi protokol dan formulir permintaan penyiapan obat

kanker

Penyiapan obat

Hubungi perawat jika obat

telah siap

Serah terima obat dari petugas HC

ke perawat


Lampiran 1. Formulir Monitoring PengobatanMonitoring Pengobatan

64


Lampiran 2. Formulir Informasi Informasi Obat Pulang

65


Lampiran 3. Formulir Pemantauan Temperatur Lemari Pendingin

66


67

Lampiran 4. Simbol dan Label Bahan Berbahaya dan Beracun

Mudah meledak (explosive)

Bersifat pengoksidasi (oxidizing)

Bersifat pengoksidasi (oxidizing)

Bersifat beracun (toxic) Bersifat iritasi (irritant)Bersifat berbahaya (harmful)

Bersifat korosif (corrosive)

Bersifat berbahaya bagi lingkungan (dangerous for

environment)

Bersifat bahaya gas bertekanan (pressure gas)

Bersifat karsinogenik, teratogenik dan mutagenik


Lampiran 5. Resep yang. Resep yang Berlaku di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

68

Cipto Mangunkusumo


69

Lampiran 6. Formulir Pelayanan Pencampuran Obat Sitostatika Instalasi Farmasi


Lampiran 7. Formulir Penitipan Obat Pelayanan

CMU−2

. Formulir Penitipan Obat Pelayanan Aseptik Dispensing

70

Aseptik Dispensing Farmasi


Lampiran 8. Etiket

Keterangan:

(a) : Etiket untuk Obat Dalam(b) : Etiket untuk Obat Luar(c) : Etiket untuk Alat Kesehatan

. Etiket yang Berlaku di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

(a)

(b)

(c)

: Etiket untuk Obat Dalam: Etiket untuk Obat Luar

Etiket untuk Alat Kesehatan

71

di RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo


Lam

pira

n 9.

For

mul

ir D

afta

r O

bat S

ebel

um P

eraw

atan

72



PENELUSURAN KANDUNGAN PENGAWETDALAM OBAT SUNTIK MULTIDOSIS

TUGAS KHUSUS PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER


ANGKATAN LXXIV

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAMPROGRAM PROFESI APOTEKER - DEPARTEMEN FARMASI

DEPOKJUNI 2012


ii Universitas Indonesia

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL ................................................................................ iDAFTAR ISI ............................................................................................ iiDAFTAR GAMBAR................................................................................. iiiDAFTAR TABEL ..................................................................................... iv

BAB 1. PENDAHULUAN ........................................................................ 11.1 Latar Belakang .................................................................... 11.2 Tujuan.................................................................................. 1

BAB 2. TINJAUAN PUSTAKA .............................................................. 22.1 Sediaan Multidosis .............................................................. . 22.2 Teknik Aseptik..................................................................... . 2

2.2.1 Ruangan .................................................................. . 32.2.2 Peralatan................................................................... . 4

2.2.2.1 Alat Pelindung Diri....................................... . 42.2.2.2 Laminar Air Flow ......................................... . 5

2.2.3 Prosedur Aseptik ...................................................... . 62.2.4 Kondisi Khusus ........................................................ . 6

2.2.4.1 Ruangan ....................................................... . 62.2.4.2 Cara Kerja .................................................... . 7

BAB 3. METODE PENELITIAN ............................................................ 83.1 Lokasi Penelitian ................................................................. . 83.2 Sampel Penelitian................................................................. . 83.2 Metode Penelitian ................................................................ . 8

BAB 4. HASIL DAN PEMBAHASAN .................................................... 9

BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN .................................................... 115.1 Kesimpulan ......................................................................... . 115.2 Saran.................................................................................... . 11



iii Universitas Indonesia

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 2.1. Tata Letak Ruang Aseptik ................................................... 3Gambar 2.2. Pass Box .............................................................................. 4Gambar 2.3. Alat Pelindung Diri .............................................................. 5


iv Universitas Indonesia

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1. Hasil Penelusuran Kandungan Pengawet dalam 48 SediaanMultidosis Pada Kemasan, Brosur, dan Internet ....................... 13

Tabel 2. Studi Epidemiologi yang Melaporkan Hubungan Infeksidengan Penggunaan Vial Multidosis......................................... 25



BAB 1PENDAHULUAN

1.1. Latar Belakang

Penggunaan obat suntik multidosis rentan terhadap kontaminasi mikroba yang

menyebabkan transmisi infeksi. Pada tahun 2001, ditemukan kasus 2 pasien

meningitis meninggal akibat Pseudomonas aeruginosa yang berasal dari kontaminasi

vial multidosis (DeBaun, 2008). Kontaminasi virus Hepatitis B dan Hepatitis C juga

dilaporkan akibat penggunaan vial multidosis (DeBaun, 2008). Penambahan

pengawet pada obat suntik multidosis efektif untuk mencegah kontaminasi bakteri,

tetapi tidak efektif untuk virus (Paparella & Valley, 2006). Beberapa penyebab

terjadinya kontaminasi akibat penggunaan vial multidosis, antara lain tidak terjaganya

higienitas tenaga kesehatan, tidak digunakannya sarung tangan dalam menyiapkan

obat, dan penggunaan syringe yang berulang (Hutin, et al., 2003).

Berdasarkan uraian di atas, perlu diketahui ada/tidaknya kandungan pengawet

dalam sediaan obat suntik multidosis untuk meningkatkan kewaspadaan terhadap

peluang kontaminasi bakteri, terutama bagi para tenaga kesehatan yang menyiapkan

obat tersebut di ruang rawat yang tidak berada dalam kondisi aseptik.

1.2. Tujuan

Menelusuri kandungan pengawet dalam 48 sediaan obat suntik multidosis di

RSCM.



BAB 2TINJAUAN PUSTAKA

1.1. Sediaan obat suntik multidosis

Obat suntik multidosis merupakan sediaan injeksi dosis ganda yang disimpan

dalam vial sebagai kemasan primer. Vial multidosis biasanya mengandung bahan

pengawet yang memungkinkan obat dapat digunakan setelah stopper karet tertusuk.

Penambahan pengawet tersebut untuk mencegah kontaminasi bakteri, tetapi tidak

efektif untuk virus (Paparella & Valley, 2006). Stopper biasanya dilindungi oleh

tutup flip-top atau penutup logam, tapi kebanyakan tutup yang digunakan tidak

menjamin sterilitas. Oleh sebab itu, semua botol harus diswab dengan isopropil

alkohol 70% sebelum jarum dimasukkan dan dibiarkan kering terlebih dahulu.

Swabbing ini efektif dengan dua cara, yaitu alkohol yang bertindak sebagai

desinfektan dan swabbing dengan satu arah menghilangkan partikel dari diafragma

vial (Blackburn, 2009).

Penggunaan obat dalam vial multidosis memungkinkan terjadinya

kontaminasi mikroba. Oleh sebab itu, dibutuhkan lingkungan dan teknik aseptik di

farmasi untuk menyiapkan obat tersebut (Paparella & Valley, 2006).

1.2. Teknik aseptik

Aseptik berarti bebas mikroorganisme. Teknik aseptik didefinisikan sebagai

prosedur kerja yang meminimalisir kontaminan mikroorganisme. Kontaminan

kemungkinan terbawa ke dalam daerah aseptik dari alat kesehatan, sediaan obat, atau

petugas, sehingga penting untuk mengontrol faktor-faktor ini selama proses

pengerjaan produk aseptik.

Pencampuran sediaan steril harus memperhatikan perlindungan produk dari

kontaminasi mikroorganisme, sedangkan untuk penanganan sediaan sitostatika selain

kontaminasi juga memperhatikan perlindungan terhadap petugas, produk dan

lingkungan.


3


Dalam melakukan pencampuran sedian steril diperlukan ruangan dan

peralatan khusus untuk menjaga sterilitas produk yang dihasilkan.

Gambar 2.1. Tata letak ruang aseptik

[Sumber: Depkes RI, 2009]

2.2.1. Ruangan

Pencampuran sediaan steril memerlukan ruangan khusus dan terkontrol.

Ruangan ini terdiri dari:

a. Ruang persiapan

Ruangan yang digunakan untuk administrasi dan penyiapan alat kesehatan dan

bahan obat (etiket, pelabelan, penghitungan dosis dan volume cairan).

b. Ruang cuci tangan dan ruang ganti pakaian

Sebelum masuk ke ruang antara, petugas harus mencuci tangan, ganti pakaian

kerja dan memakai alat pelindung diri (APD).

c. Ruang antara (Ante room)

Petugas yang akan masuk ke ruang steril melalui suatu ruang antara.

d. Ruang steril (Clean room)

Ruangan steril harus memenuhi syarat sebagai berikut:

a. Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 350.000 partikel.

b. Jumlah jasad renik tidak lebih dari 100 per meter kubik udara.


4


c. Suhu 18 – 22°C.

d. Kelembaban 35 – 50%.

e. Dilengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter.

f. Tekanan udara di dalam ruangan lebih positif daripada tekanan udara di luar

ruangan. Khusus untuk penanganan sediaan sitostatika, tekanan di dalam ruangan

lebih negatif dari pada tekanan udara di luar ruangan.

g. Pass box adalah tempat masuk dan keluarnya alat kesehatan dan bahan obat

sebelum dan sesudah dilakukan pencampuran. Pass box ini terletak di antara

ruang persiapan dan ruang steril.

Gambar 2.2. Pass box


2.2.2. Peralatan

Peralatan yang harus dimiliki untuk melakukan pencampuran sediaan steril

meliputi :

2.2.2.1. Alat Pelindung Diri

Alat Pelindung Diri (APD) yang digunakan dalam pencampuran sediaan steril

meliputi:


5


a. Baju Pelindung

Baju Pelindung ini sebaiknya terbuat dari bahan yang impermeable (tidak

tembus cairan), tidak melepaskan serat kain, dengan lengan panjang, bermanset dan

tertutup di bagian depan.

b. Sarung tangan

Sarung tangan yang dipilih harus memiliki permeabilitas yang minimal

sehingga dapat memaksimalkan perlindungan bagi petugas dan cukup panjang untuk

menutup pergelangan tangan. Sarung tangan terbuat dari lateks dan tidak berbedak

(powder free). Khusus untuk penanganan sediaan sitostatika harus menggunakan dua

lapis.

c. Kacamata pelindung

d. Masker disposable

Gambar 2.3. Alat pelindung diri


2.2.2.2. Laminar Air flow

Laminar Air flow (LAF) mempunyai sistem penyaringan ganda yang memiliki

efisiensi tingkat tinggi, sehingga dapat berfungsi sebagai:


6


a. Penyaring bakteri dan bahan-bahan eksogen di udara.

b. Menjaga aliran udara yang konstan diluar lingkungan.

c. Mencegah masuknya kontaminan ke dalam LAF.

Terdapat dua tipe LAF yang digunakan pada pencampuran sediaan steril:

a. Aliran udara horizontal (horizontal air flow).

Aliran udara langsung menuju ke depan, sehingga petugas tidak terlindungi

dari partikel ataupun uap yang berasal dari ampul atau vial. Alat ini digunakan untuk

pencampuran obat steril non sitostatika.

b. Aliran udara vertikal (vertical air flow).

Aliran udara langsung mengalir ke bawah dan jauh dari petugas sehingga

memberikan lingkungan kerja yang lebih aman. Untuk penanganan sediaan sitostatika

menggunakan LAF vertikal Biological Safety Cabinet (BSC) kelas II dengan syarat

tekanan udara di dalam BSC harus lebih negatif dari pada tekanan udara di ruangan.

2.2.3. Prosedur Aseptik

Langkah – langkah pencampuran sediaan steril secara aseptik yaitu:

a. Petugas harus mencuci tangan.

b. Petugas harus menggunakan APD.

c. Masukkan semua bahan melalui Pass Box.

d. Proses pencampuran dilakukan di dalam LAF.

e. Petugas melepas APD setelah selesai kegiatan.

2.2.4. Kondisi khusus

Jika tidak ada fasilitas LAF – BSC untuk pencampuran sediaan steril, maka

perlu diperhatikan hal – hal sebagai berikut:

2.2.4.1. Ruangan

a. Pilih ruang yang paling bersih, khusus untuk pengerjaan sediaan steril saja.

b. Seluruh pintu dan jendela harus selalu tertutup.

c. Tidak ada bak cuci.

d. Tidak ada rak atau papan tulis yang permanen.


7


e. Lantai didesinfeksi setiap hari dengan menggunakan hypoclorite 100 ppm.

f. Dinding mudah dibersihkan.

g. Meja kerja harus jauh dari pintu.

2.2.4.2. Cara kerja

a. Pakai Alat Pelindung Diri (APD).

b. Bersihkan meja kerja dengan benar (dengan akuades kemudian alkohol 70%).

c. Tutup permukaan meja kerja dengan alas, siapkan seluruh peralatan.

d. Seka seluruh alat kesehatan dan wadah obat sebelum digunakan dengan alkohol

70%.

e. Lakukan pencampuran secara aseptik.

f. Seka seluruh alat kesehatan dan wadah obat sesudah digunakan dengan alkohol

70%.

g. Buang seluruh bahan yang terkontaminasi kedalam kantong tertutup.

h. Bersihkan area kerja dengan mencuci dengan detergen dan bilas dengan akuades,

ulangi 3 kali, terakhir bilas dengan alkohol.

i. Buang seluruh kassa ke dalam kantong tertutup tempatkan ada kantong buangan.

j. Tanggalkan pakaian pelindung.



BAB 3METODE PENELITIAN

3.1 Lokasi Penelitian

Penelitian dilakukan di Satelit Gedung A, Depo Sitostatika Gedung A, dan

Gudang Pusat RSUPN Dr. Cipto Mangunkusomo, dimulai dari pengamatan

komposisi sediaan pada kemasan primer, kemasan sekunder, dan brosur sediaan,

sampai penelusuran literatur. Penelitian dimulai tanggal 20 Februari 2012 sampai 26

Maret 2012.

3.2 Sampel Penelitian

Sampel yang digunakan untuk penelitian adalah kemasan primer, sekunder,

dan brosur 48 sediaan obat suntik multidosis yang digunakan di RSCM.

3.3 Metode Penelitian

Penelitian dilakukan melalui tahapan sebagai berikut:

a. Pengamatan keberadaan kandungan pengawet dalam kemasan sekunder, kemasan

primer, dan brosur 48 sediaan obat suntik multidosis.

b. Penelusuran literatur melalui media internet untuk mengetahui keberadaan

kandungan pengawet dalam sediaan yang tidak secara jelas mencantumkan

ada/tidaknya pengawet dalam kemasan sekunder, kemasan primer, dan brosur

sediaan.



BAB 4HASIL DAN PEMBAHASAN

Sebanyak 48 sediaan obat suntik multidosis yang ditelusuri, didapatkan 8

sediaan yang secara jelas mencantumkan ada atau tidaknya pengawet dalam kemasan

atau brosur. Satu diantaranya mengandung pengawet, yaitu Vinblastine PCH yang

mengandung pengawet benzil alkohol, dan 7 lainnya tidak mengandung pengawet,

diantaranya sediaan albumin (Plasbumin-25 dan Albapure 20 %), Haemaccel 3.5 %, dan obat

sitostatika (Platosin 50 mg/50 ml, Dactinomycin 0.5 mg/ml, Erbitux 2 mg/ml 50 ml,

Emthexate PF). Keterangan selengkapnya dapat dilihat dalam Tabel 1.

Sebanyak 40 sediaan tidak mencantumkan ada/tidaknya kandungan pengawet dalam

kemasan dan brosur. Oleh sebab itu, ditelusuri ada/tidaknya pengawet di internet, hasilnya

diperoleh satu sediaan yang mengandung pengawet, yaitu Humulin R 10 ml. Sedangkan 10

sediaan lainnya tidak mengandung pengawet, diantaranya infus levofloxacin 500 mg/100 ml,

infus ciprofloxacin 2 mg/ml, diflucan drip 2 mg/ml, doxorubicin ebewe 50 mg/25 ml,

carbosin combiphar 150 mg/15 ml, navelbine 10 mg/ml 1 ml, zometa 4 mg/5 ml,

farmorubicin 50 mg/25 ml, methotrexate ebewe 10 mg/ml dan 100 mg/ml, methotrexate

kalbe 50 mg/2 ml. Sediaan lainnya yang tersisa belum jelas mengandung pengawet atau

tidak.

Seluruh sediaan total parenteral nutrition (TPN) tidak diketahui ada atau tidaknya

kandungan pengawet. Diperoleh literatur yang menyatakan bahwa TPN mengandung Na

bisulfit sebagai pengawet (Lloyd, David & Gabe, Simon., 2007). Oleh sebab itu, perlu

ditelusuri lebih lanjut keberadaan Na bisulfit beserta konsentrasinya, dimana konsentrasi Na

metabisulfit sebagai pengawet berkisar antara 0,1-1 % (Pharmaceutical Press & American

Pharmacists Association, 2009).

Pengawet telah diketahui dapat mencegah kontaminasi bakteri dalam penggunaan

vial multidosis. Walaupun penggunaan pengawet sendiri tidak efektif untuk virus (Paparella

& Valley, 2006). Oleh sebab itu, diperlukan teknik aseptik dalam menyiapkan obat suntik

multidosis (DeBaun, 2008). Teknik aseptik terutama bagi sediaan yang tidak mengandung

pengawet dan sediaan lain yang tidak mencantumkan secara jelas mengenai keberadaan

pengawet dalam sediaan. Beberapa studi epidemiologi tentang kontaminasi mikroba akibat

penggunaan vial multidosis dapat dilihat pada Tabel 2.


10


Cara termudah dan paling aman untuk menghindari kontaminasi vial

multidosis adalah dengan menggunakan prefilled syringe yang disiapkan oleh farmasi

untuk setiap pasien apabila memungkinkan, atau menggunakan vial dosis tunggal dan

segera dibuang setelah digunakan Jika harus digunakan vial multidosis, teknik yang

aman dibutuhkan dan perawat harus memeriksa tanggal kadaluarsa sebelum

digunakan dan secara visual memeriksa botol untuk mendeteksi tanda terjadi

kontaminasi (misalnya, terjadi kekeruhan atau adanya partikel). Tenaga kesehatan

selalu mendekontaminasi tutup vial dengan alkohol 70% (misalnya, alcohol swab)

sebelum menusuk diafragma dengan jarum baru yang steril. Selain itu, tenaga

kesehatan harus menjaga higienitas dan memakai perlengkapan untuk mencegah

kontaminasi, minimal masker dan sarung tangan, serta sesudah pengambilan obat,

sebaiknya melapisi tutup karet vial dengan parafilm yang sebelumnya telah diswab

kembali dengan alkohol 70%. Semua vial multidosis perlu disimpan di tempat yang

aman dan sesuai dengan petunjuk produsen, serta diberi tanggal. Vial yang terbuka

dan vial yang tidak diberi tanggal sebaiknya dibuang. Farmasi juga perlu

menyertakan label kestabilan obat pada vial dalam kondisi penyimpanan dan setelah

dibuka (Paparella & Valley, 2006).




5.1. Kesimpulan

Sebanyak 16,7 % obat suntik multidosis tercantum informasi keberadaan

kandungan pengawet pada brosur atau kemasan sediaan, dimana hanya 12,5%

sediaan mengandung pengawet. Berdasarkan informasi keberadaan kandungan

pengawet melalui media internet, diperoleh 27,5 % obat suntik multidosis yang

diketahui keberadaan kandungan pengawet dalam sediaan, dimana hanya 9,1%

sediaan mengandung pengawet.

5.2. Saran

a. Apoteker harus berkoordinasi dengan perawat dalam penyiapan obat suntik

multidosis untuk lebih meningkatkan kewaspadaan terjadinya kontaminasi.

Perawat sebaiknya diberikan informasi mengenai risiko yang terjadi akibat dari

kontaminasi vial multidosis.

b. Untuk menjamin sterilitas sediaan, apoteker dapat merekomendasikan penyiapan

obat dalam tempat dan teknik aseptik. Namun, jika tidak memungkinkan,

penyiapan dapat dalam bentuk prefilled syringe yang dapat meminimalisasi

kontaminasi dan menghemat waktu perawat.



DAFTAR REFERENSI

Blackburn, Jeff. (2009). Sterile Compounding and Preparations A Knowledge Based

Program for Technicians. J & D Educational Service: Texas.

Debaun, Barbara. (2008). Transmission of Infection with Multi-dose Vials. Infection

Control Resource. Vol 3(3).

Departemen Kesehatan RI. (2009). Pedoman Dasar Dispensing Sediaan Steril.

Jakarta: Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik Ditjen Bina

Kefarmasian dan Alat Kesehatan Departemen Kesehatan RI.

Hutin, Yvan., Hauri, Anja., Chiarello, Linda., Catlin, Mary., Stilwell, Barbara.,

Ghebrehiwet, Tesfamicael., Garner, Julia., et al. (2003). Best Infection

Control Practices for Intradermal, Subcutaneous, and Intramuscular Needle

Injections. Bulletin of the World Health Organization , 81 (7), 491-500.

Lloyd, David., Gabe, Simon. (2007). Managing Liver Dysfunction in Parenteral

Nutrition. BAPEN Symposium 4 on Managing complications in long-term

Parenteral nutrition. London: Nutrition Society, 66, 530–538.

Paparella, Susan., Valley, Huntingdon. (2006). The Risks Associated With the Use of

Multidose Vials. Journal of emergency nursing. 32 (5), 428-30.

Pharmaceutical Press & American Pharmacists Association. (2009). Handbook of

Pharmaceutical Excipients 6th ed. London : Pharmaceutical Press, 654-655.


TABEL


Tabel 1. Hasil penelusuran kandungan pengawet dalam 48 sediaan multidosis pada kemasan, brosur, dan internet

No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan 1 Novamet solution,

injection 0.5 g/100 ml*Metronidazole Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat

disimpulkanhttp://www.betterhealth.vic.gov.au

does not contain preservatives Tidak adapengawet

http://dailymed.nlm.nih.gov Preservative free Tidak adapengawet

http://www.drugcite.com Preservative free Tidak adapengawet

2 Farmadol 100 ml solution, injection 10 mg/ml*

Paracetamol Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.ofirmev.com Preservative free Tidak adapengawet

3 Levofloxacin infusion 500 mg/100 ml

Levofloxacin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.drugs.com preservative-free Tidak adapengawet

http://www.druglib.com no preservative or bacteriostatic agent

Tidak adapengawet

http://druginserts.com preservative-free Tidak adapengawet

4 Dextrose otsuka 25 ml solution, injection 40 %w/v*

Dextrose Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.racgp.org.au does not contain preservatives Tidak adapengawet

5 Ciprofloxacin 100 ml Ciprofloxacin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat

13


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan infusion 200 mg/100 ml disimpulkan

http://druginserts.com preservative-free Tidak adapengawet

http://www.mhra.gov.uk does not contain any preservatives

Tidak adapengawet

6 Inviclot 5 ml solution, injection 5000 unt/1 ml*

Heparin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.drugs.com without preservative Tidak adapengawet

http://ehs.lilly.com ingredient benzyl alcohol Ada pengawethttp://www.fda.gov benzyl alcohol Ada pengawet

7 Mikasin solution, injection 500 mg/2 ml*

Amikasin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.patentstorm.us the formulation may include preservatives or stabilizers as required such as sodium bisulfite, ascorbic acid (vitamin C), or other compatible preservative agents

Ada pengawet

http://legacy.uspharmacist.com

their formulations contain preservatives

Ada pengawet

http://journals.cambridge.org NaHSO4 is no longer used as preservative in parenteral solution

Ada pengawet

8 Triofusin E 1000 500 ml infusion 120 g/1000 ml; 66

TPN Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

14


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan g/1000 ml* http://www.patentstorm.us the formulation may include

preservatives or stabilizers as required such as sodium bisulfite, ascorbic acid (vitamin C), or other compatible preservative agents

Ada pengawet



Ada pengawet


Ada pengawet

9 Triofusin 500 10's 500 ml infusion 60 g/1000 ml; 33 g/1000 ml*



Kemungkinan ada



Ada pengawet


Ada pengawet

10 Mikasin solution, injection 250 mg/2 ml*

Amikasin Kemasan dan brosur n/a n/ahttp://www.injectionsmanufacturer.com

Sodium Methyl Paraben USP 0.08 % ss w/v (as Preservative)

Ada pengawet

15


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan Sodium Propyl Paraben USP 0.02% w/v (as Preservative)

http://www.rxmed.com sodium bisulfite 0.66% w/v (preservative)

Ada pengawet

http://www.drugs.com The sodium bisulfite preservative in some formulations of amikacin may cause allergic

Ada pengawet

11 Plasbumin-25 100 ml solution, concentrate 25 %w/v

Albumin Kemasan dan brosur Tidak ada Tidak adapengawet

12 Triofusin 1000 500 ml infusion 120 gm/1000 ml; 66 g/1000 ml*

TPN Kemasan dan brosur n/a Tidak ada pengawet


Ada pengawet



Ada pengawet


Ada pengawet

13 Leukokine solution, injection 300 mcg/1.2 ml*

Filgastrim Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.drugs.com no preservative Tidak adapengawet

16


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan 14 Aminofusin paed 250 ml

infusion 2.511 g/1000 ml; 2.790 g/1000 ml*



Ada pengawet



Ada pengawet


Ada pengawet

15 Metronidazole infusion 500 mg/100 ml*

Metronidazole Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.betterhealth.vic.gov.au

it does not contain preservatives Tidak adapengawet

http://dailymed.nlm.nih.gov preservative free Tidak adapengawet

http://www.drugcite.com preservative free Tidak adapengawet

http://www.healthycanada.com

Tell your doctor if you are allergic to parabens (a kind of preservative)

Ada pengawet

16 Albapure solution, concentrate 20 % w/v /100 ml

Albumin Kemasan dan brosur No preservative Tidak adapengawet

17


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan 17 Cryptal infusion 200

mg/100 ml*Fluconazole kemasan dan brosur n/a Tidak dapat

disimpulkanhttp://dailymed.nlm.nih.gov no preservative is added Tidak ada

pengawethttp://www.bdipharma.com tidak ada pengawet di

"composition"Tidak adapengawet

18 Haemaccel 3.5 % 500 ml infusion 145 mcm/1 l; 145 mcm/1 l

Polygeline kemasan dan brosur No preservative Tidak adapengawet

http://www.medsafe.govt.nz contains no preservatives Tidak adapengawet

19 Diflucan drip 100 ml infusion 2 mg/ml

Fluconazole Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.mhra.gov.uk does not contain any preservative Tidak adapengawet

www.sagentpharma.com Preservative-free Tidak adapengawet

20 Zemyc drip infusion 200 mg/100 ml*

Fluconazole kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://dailymed.nlm.nih.gov no preservative is added Tidak adapengawet

http://www.bdipharma.com tidak ada pengawet di "composition"

Tidak adapengawet

21 Comafusin hepar 500 ml infusion 8.45 g/1000 ml; 9.46 g/1000 ml*


http://www.patentstorm.us the formulation may include preservatives or stabilizers as required such as sodium bisulfite,

Ada pengawet

18


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan ascorbic acid (vitamin C), or other compatible preservative agents



Ada pengawet


Ada pengawet

22 Aminosteril infant 6% v/v 100 ml infusion

TPN Kemasan n/a Tidak dapat disimpulkan

23 Doxorubicin ebewe injection, solution, concentrate 50 mg/25 ml

Doxorubicin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.medsafe.govt.nz tidak disebutkan adanya pengawet dalam ingredient

Tidak adapengawet

24 Carbosin combiphar 15 ml injection, solution 150 mg/15 ml

Carboplatin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://moko31.files.wordpress.com

no preservative Tidak adapengawet

http://www.klikpdpi.com no antibacterial preservative Tidak adapengawet

25 Indop 200 5 ml solution, injection 40 mg/ml*

Dopamine HCl

Kemasan n/a Tidak dapat disimpulkan

http://products.hospira.com ingredient terdapat sodium metabisulfit

Ada pengawet

26 Aminofusin hepar 500 ml TPN Brosur dan kemasan n/a Tidak dapat

19


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan infusion 7.60 g/1000 ml; 8.50 g/1000 ml

disimpulkan

27 Humulin R 10 ml solution, injection 100 IU/1 ml

Insulin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://pi.lilly.com 2.5 mg metacresol as a preservative

Ada pengawet

http://www.drugs.com 2.5 mg metacresol as a preservative

Ada pengawet

28 Platosin solution, injection 50 mg/50 ml

Cisplatin Brosur Platosin contains no preservative Tidak adapengawet

http://www.klikpdpi.com platosin is preservative free Tidak adapengawet

http://www.mims.com platosin contains no preservatives Tidak adapengawet

29 Aminoleban 500 ml infusion 11 g/1000 ml; 9 g/1000 ml*

Asam amino kemasan n/a Tidak dapat disimpulkan

30 Kalbamin 10 % amino acids 500 ml infusion 8.98 g/1000 ml; 3.52 g/1000 ml*

TPN Kemasan n/a Tidak dapat disimpulkan

31 Vincristine PCH solution, injection 1 mg/1 ml

Vincristine Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.drugs.com preservative free Tidak adapengawet

http://products.hospira.com tidak ada pengawet dalam ingredient

Tidak adapengawet

20


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan http://www.druglib.com preservative-free Tidak ada

pengawet32 Cisplatin kalbe solution,

injection 10 mg*Cisplatin Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat

disimpulkan33 Somanovel 3 mg solution,

injection*Somatostatin Kemasan n/a Tidak dapat

disimpulkanhttp://www.labvision.com The material contains 0.09%

sodium azide as a preservativeAda pengawet

http://www.biosb.com preserved with Sodium Azide preservative

Ada pengawet

34 Paxus solution, injection 30 mg/5 ml*

Paclitaxel Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.sagentpharma.com

Preservative free Tidak adapengawet

http://www.bccancer.bc.ca Preservative free Tidak adapengawet

35 Dactinomycin 0.5 mg/ml solution, injection

Actinomycin-D

Brosur does not contain a preservative Tidak adapengawet

http://www.globalrph.com without preservative Tidak adapengawet

http://www.drugs.com no preserrvatives Tidak adapengawet

http://www.cengagesites.com preservative free Tidak adapengawet

36 Ivanes inj solution,injection 1000 mg/10 ml*

Ketamine HCl brosur dan kemasan n/a Tidak dapat disimpulkan

21


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan http://www.drugs.com benzethonium chloride added as a

preservativeAda pengawet

http://products.hospira.com benzethonium chloride added as a preservative

Ada pengawet

http://www.bionichepharmausa.com

benzethonium chloride added as a preservative

Ada pengawet

37 Erbitux inj 100 mg 50 ml solution, injection

Cetuximab Brosur does not contain any antimicrobial preservative or bacteriostatic agent

Tidak adapengawet

http://www.painphysicianjournal.com


https://www.uhcwest.com Preservative free Tidak adapengawet

http://patient.cancerconsultants.com


http://www.mims.com Preservative free Tidak adapengawet

http://www.medsafe.govt.nz Preservative free Tidak adapengawet

38 Etopul solution, injection 100 mg/5 ml*

Etoposid kemasan n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.bccancer.bc.ca preservative free Tidak adapengawet

http://www.news-medical.net It does not contain a preservative Tidak adapengawet

http://pharmacotherapyjournal.org

benzyl alcohol Ada pengawet

22


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan 39 Navelbine 10 mg/ml 1 ml

solution, injectionVenorelbine Kemasan dan brosur n/a Tidak dapat

disimpulkanhttp://www.druglib.com No preservatives Tidak ada

pengawethttp://www.pierre-fabre.com No preservatives Tidak ada

pengawethttp://www.sagentpharma.com


40 Vinblastine PCH solution, injection 10 mg/10 ml

Vinblastine Brosur benzyl alcohol is added as preservative

Ada pengawet

41 Zometa solution, liquid, concentrate, injection 4.264 mg/5 ml

Asam Zoledronat

http://www.netdoctor.co.uk tidak ada pengawet dalam ingredient

Tidak adapengawet

http://www.rxlist.com tidak ada pengawet dalam ingredient

Tidak adapengawet

http://www.medsafe.govt.nz tidak ada pengawet dalam ingredient

Tidak adapengawet

42 Tutofusin ops 500 ml infusion 3.623 g/1000 ml; 1.342 g/1000 ml*

larutan elektrolit


http://www.freepatentsonline.com

preservatives include methylparaben (about 0.18% based on % w/w), propylparaben (about 0.02% based on % w/w), phenol (about 0.5% based on % w/w), and benzyl alcohol (up to 2% v/v)

Ada pengawet

43 Zyprexa powder, for injection solution 10 mg*

Olanzapine kemasan n/a Tidak dapat disimpulkan

23


No Nama Obat Generik Sumber Kutipan Kesimpulan http://www.mhra.gov.uk no preservative Tidak ada

pengawet44 Farmorubicin rd solution,

injection 50 mg/25 mlEpirubicin HCl


http://www.epgonline.org Preservative free Tidak adapengawet

45 Hidonac solution, injection 200 mg/ml*

N-Acetyl cysteine


http://www.medsafe.govt.nz does not contain an antimicrobial preservative

Tidak adapengawet

http://alvedapharma.com preservative free Tidak adapengawet

46 Emthexate pf combiphar 2,5 mg/ml dan 25 mg/ml

Methotrexate Brosur does not contain a (neorotoxic) preservative

Tidak adapengawet

47 Methotrexate ebewe 10 mg/ml; 100 mg/ml

Methotrexate Brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.old.health.gov.il do not contain an antimicrobial preservative.

Tidak adapengawet

48 Methotrexate kalbe 50 mg/2 ml

Methotrexate Brosur n/a Tidak dapat disimpulkan

http://www.agenericdrugs.com


24

Keterangan: n/a = tidak tercantum ada/tidaknya pengawet * = keberadaan pengawet tidak tercantum dalam kemasan, brosur, dan web. Data yang

didapatkan adalah keberadaan pengawet dari sediaan lain dengan zat aktif yang sama.


25

Tabel 2. Studi epidemiologi yang melaporkan hubungan infeksi dengan penggunaan vial

multidosis

Studi Patogen Infeksi Jumlah pasien

terinfeksi

Kultur vial

positif

Laporan

Inman Mycobacterium abscessus

Abses 12 Tidak tersedia

Penggunaan ulang syringe antar pasien, penuangan larutan obat.

Kothari Psudomonas sp.

Artitis septik

1 Ya Tidak tersedia

Black Streptococcus sp.

Abses 1 Ya Tidak tersedia

Borghans Mycobacterium chelonei


Penggunaan ulang jarum suntik, penyimpanan sisa vaksin untuk penggunaan selanjutnya.

Cabrera Psudomonas sp.

Sepsis 5 Tidak tersedia

Penggunaan ulang vialmultidosis dari sediaan salin.

Katzenstein HIV Infeksi HIV

1 Tidak tersedia

Penggunaan ulang vial multidosis.

Kidd-Lungren

HBV Infeksi HBV

2 Tidak tersedia

Penggunaan jarum berulang, penggunaan ulang syringe untuk obat yang sama.

Phillips Streptococcussp.

Peritonitis 1 Ya Tutup vial (stopper) diswab dengan antiseptik.

Widell HCV Infeksi HCV

10 Tidak tersedia

Tidak tersedia.

Massari HCV Infeksi HCV

4 Tidak tersedia

Pemberian obat infus tanpa katup antirefluks.

Greaves Streptococcus sp.

Abses 7 Ya Penggunaan kapas yang direndam dalam alkohol untuk swab kulit.

Alter HBV Infeksi HBV

10 Tidak tersedia

Vial dipakai banyak pasien dan tidak dibuang di akhir


26

pengobatanArchibald Enterococcus

sp.Sepsis 20 Tidak

tersediaStopper diswab dengan povidon iodin, kebersihan tangan tidak terjaga, pengerjaan tidak rapi.

Grohskopf Serratia sp. Sepsis 20 Ya Penggabungan obat sisi untuk digunakan kembali.

Krause HCV Infeksi HCV

4 Tidak tersedia

Tidak tersedia

Nakashima Serratia sp. Artritis 8 Ya Penyimpanan syringeyang telah diisi obat untuk pengobatan hari berikutnya, stopper dan kulit diswab dengan kapas yang direndam dalam benzalkonium klorida, kebersihan tangan tidak terjaga, sarung tangan tidak digunakan.

Oren HBV Infeksi HBV

5 Tidak tersedia

Penggunaan heparin dan salin multidosis.

Simon Streptococcus sp.


Penyiapan dilakukan di area yang terkontaminasi, stopperdiswab dengan kapas steril yang direndam dalam alkohol, penggunaan syringedan jarum sekali pakai.

Stelter Streptococcus sp.

Abses 7 Ya Stopper dan kulit diswab dengan kapas yang direndam dalam alkohol.

[sumber: Hutin, et al., 2003, telah diolah kembali]



EVALUASI FORMULASI RACIKAN OBAT MATA TOBRAMISIN, VANKOMISIN, SEFAZOLIN, HEPARIN, DAN LIDOKAIN DI SATELIT

KIRANA

TUGAS KHUSUS PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER


ANGKATAN LXXIV

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAMPROGRAM PROFESI APOTEKER - DEPARTEMEN FARMASI

DEPOKJUNI 2012


ii Universitas Indonesia

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL ................................................................................ iDAFTAR ISI ............................................................................................ iiDAFTAR GAMBAR................................................................................. ivDAFTAR TABEL ..................................................................................... vDAFTAR LAMPIRAN ............................................................................. vi

BAB 1. PENDAHULUAN ........................................................................ 11.1 Latar Belakang ....................................................................... 11.2 Tujuan..................................................................................... 2

BAB 2. TINJAUAN PUSTAKA .............................................................. 32.1 Mata ....................................................................................... . 32.2 Tetes Mata .............................................................................. . 42.3 Teknik Aseptik ....................................................................... . 5

2.3.1 Ruangan ..................................................................... . 62.3.2 Peralatan ..................................................................... . 7

2.3.2.1 Alat Pelindung Diri ........................................ . 72.3.2.2 Laminar Air Flow........................................... . 8

2.3.3 Prosedur Aseptik ........................................................ . 82.3.4 Kondisi Khusus........................................................... . 9

2.3.4.1 Ruangan ......................................................... . 92.3.4.2 Cara Kerja ...................................................... . 9

BAB 3. METODE PENELITIAN ............................................................ 103.1 Lokasi Penelitian ................................................................... . 103.2 Metode Penelitian................................................................... . 10

BAB 4. PEMBAHASAN .......................................................................... 114.1 Tobramisin.............................................................................. . 11

4.1.1 Indikasi, Dosis, Efek Samping, Kontraindikasi,dan Kestabilan Setelah Direkonstitusi ....................... . 11

4.1.2 Preparasi dan Penyimpanan BerdasarkanInstruksi Kerja di Kirana............................................ . 11

4.1.3 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas BerdasarkanNationwide Children’s Hospital, 2010....................... . 11

4.1.4 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas MenurutCharlton, et al., 1998. ................................................. . 12


iii Universitas Indonesia

4.1.5 Pembahasan Obat Tetes Mata Racikan Tobramisin ... . 124.2 Vankomisin............................................................................. . 13



4.2.3 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas MenurutBarbault et al., 1999 ................................................... . 14

4.2.4 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas MenurutKarampatakis, et al., 2009.......................................... . 14

4.2.5 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas MenurutKhangtragool, et al., 2011. ......................................... . 14

4.2.6 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas BerdasarkanNationwide Children’s Hospital, 2010....................... . 14

4.2.7 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas MenurutMcLellan, et al., 2008 ................................................ . 15

4.2.8 Pembahasan Obat Tetes Mata Racikan Vankomisin .. . 154.3 Sefazolin ................................................................................. . 17



4.3.3 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas MenurutCharlton, et al., 1998.................................................. . 18

4.3.4 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas MenurutKhangtragool, et al., 2007. ......................................... . 18

4.3.5 Pembahasan Obat Tetes Mata Racikan Sefazolin ...... . 184.4 Heparin ................................................................................... . 19

4.4.1 Indikasi, Dosis, Efek Samping, dan Kontraindikasi ... . 194.4.2 Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas Menurut

Monagle, et al., 2007.................................................. . 204.4.3 Pembahasan Obat Tetes Mata Racikan Heparin......... . 20

4.5 Lidokain.................................................................................. . 204.5.1 Indikasi, Dosis, dan Efek Samping............................. . 204.5.2 Cara Pembuatan Berdasarkan WHO, 2002 ................ . 204.5.3 Penyimpanan Berdasarkan WHO, 2002..................... . 214.5.4 Stabilitas Berdasarkan WHO, 2002............................ . 214.5.5 Pembahasan Obat Tetes Mata Racikan Lidokain ....... . 21

BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN .................................................... 225.1 Kesimpulan ............................................................................ . 225.2 Saran... .................................................................................... . 22



iv Universitas Indonesia

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 2.1. Anatomi Mata Manusia ......................................................... 3Gambar 2.2. Tata Letak Ruang Aseptik ...................................................... 5Gambar 2.3. Pass Box ................................................................................. 7Gambar 2.4. Alat Pelindung Diri................................................................. 8


v Universitas Indonesia

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 4.1. Perbedaan Penyiapan Obat Tetes Mata Tobramisin................... 12Tabel 4.2. Perbedaan Penyiapan Obat Tetes Mata Vankomisin 50 mg/ml . 15Tabel 4.3. Perbedaan Penyiapan Obat Tetes Mata Vankomisin 31 mg/ml . 16Tabel 4.4. Perbedaan Penyiapan Obat Tetes Mata Sefazolin 33 mg/ml...... 19


vi Universitas Indonesia

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1.Perbandingan Preparasi, Penyimpanan, dan Stabilitas ObatTetes Mata Racikan di Kirana dan Jurnal................................... 25



BAB 1PENDAHULUAN

1.1. Latar Belakang

Satelit Kirana menerima resep obat tetes mata racikan dalam setiap minggu.

Obat yang sering diresepkan adalah tetes mata antibiotik. Konsentrasi obat dalam

sediaan obat tetes mata antibiotik yang tersedia di pasaran belum adekuat untuk

mengobati maupun mencegah infeksi pada mata, seperti keratitis, konjungtivitis,

blepharokonjungtivitis, dan endoftalmitis, sehingga diperlukan konsentrasi yang lebih

tinggi dengan cara meracik obat tetes mata (Khangtragool et al., 2011; McLellan, et

al., 2008). Tobramisin, vankomisin, dan sefazolin racikan termasuk antibiotik yang

sering diresepkan di Kirana.

Selain akibat kurang adekuatnya konsentrasi yang dihasilkan, dokter

meresepkan obat tetes mata racikan karena obat tersebut belum tersedia dalam

sediaan tetes mata, sebagai alternatif terapi, dan lebih murah apabila obat diracik

sendiri, contohnya heparin (Monagle et al., 2007). Tetes mata heparin digunakan pada

pasien yang mengalami konjungtivitis lignin akibat defisiensi plasminogen. Terapi

yang optimal pada pasien dengan kondisi tersebut adalah tetes mata plasminogen,

akan tetapi jarang tersedia dan sangat mahal. Oleh sebab itu, digunakan alternatif

pengobatan yang efektif dan lebih murah, yaitu heparin (Monagle et al., 2007).

Tetes mata lidokain berguna sebagai anestetik lokal pada permukaan okular

sebelum dilakukan tindakan bedah pada mata, contohnya bedah katarak (Belucci, et

al., 2006). Tetes mata lidokain dapat diproduksi sendiri di Sub Instalasi Produksi,

Instalasi Farmasi RSCM. Oleh sebab itu, untuk membuat sediaan tetes mata lidokain

diperlukan penelusuran literatur mengenai formulasi, cara pengerjaan, penyimpanan,

dan stabilitas agar diperoleh sediaan tetes mata lidokain yang aman dan efektif.

Cara pembuatan dan penyimpanan obat tetes mata racikan tertera pada

instruksi kerja di Kirana, tetapi ada beberapa obat yang tidak dicantumkan kondisi

penyimpanannya dan tidak semua obat tetes mata racikan yang diresepkan memiliki

instruksi kerja, seperti heparin dan lidokain. Dari semua instruksi kerja tidak

disebutkan pengerjaan dilakukan dengan teknik aseptik dalam laminar air flow


2


(LAF), padahal obat tetes mata harus dibuat dengan teknik aseptik dalam LAF

(ASHP, 2008). Pengerjaan obat tetes mata tersebut dilakukan oleh perawat di ruang

bedah. Berdasarkan uraian tersebut, maka perlu dievaluasi ketepatan cara pembuatan

dan formulasi obat tetes mata racikan agar dapat dijadikan rekomendasi bagi dokter

dan perawat dengan tujuan menjamin keamanan pasien demi tercapainya terapi yang

optimal.

1.2. Tujuan

a. Mengevaluasi formulasi obat tetes mata racikan yang sering diresepkan di Satelit

Kirana dengan membandingkan instruksi kerja di Kirana dengan literatur dan

menelusuri cara pembuatan dan penyimpanan untuk obat yang tidak terdapat

dalam instruksi kerja.

b. Merekomendasikan pada tenaga kesehatan lain tentang pengerjaan obat mata

racikan yang tepat dan aman bagi pasien.



BAB 2TINJAUAN PUSTAKA

2.1. Mata

Mata adalah salah satu organ paling kompleks pada tubuh manusia. Pada mata

manusia, terdapat 3 lapisan yang dapat dibedakan (Gambar 2.1). Daerah luar terdiri

dari kornea dan sklera. Kornea membiaskan dan meneruskan cahaya ke lensa dan

retina, serta melindungi mata terhadap infeksi dan kerusakan struktural pada bagian-

bagian yang lebih dalam. Sklera membentuk lapisan jaringan ikat yang melindungi

mata dari gangguan internal dan eksternal serta mempertahankan bentuknya. Kornea

dan sklera terhubung pada limbus. Bagian yang terlihat dari sklera ditutupi oleh

selaput lendir transparan yang disebut konjungtiva. Lapisan tengah mata terdiri dari

iris, badan siliari, dan koroid. Iris mengontrol ukuran pupil, maka jumlah cahaya yang

mencapai retina juga diatur oleh iris, badan siliari mengontrol kekuatan dan bentuk

lensa dan merupakan tempat produksi cairan, dan koroid adalah lapisan pembuluh

darah yang menyediakan oksigen dan nutrisi ke lapisan retina luar. Lapisan dalam

dari mata adalah retina, struktur yang kompleks dan berlapis neuron yang menangkap

dan memproses cahaya. Tiga struktur transparan yang dikelilingi oleh lapisan mata

disebut cairan, vitreous, dan lensa (Willoughby, et al., 2010).

Gambar 2.1. Anatomi mata manusia

[Sumber: Willoughby, et al., 2010]


4


Skema ilustrasi struktur mata dan barier okular dapat dilihat pada Gambar 2.1.

Blokade fisiologis utama terhadap obat yang dimasukkan dalam mata adalah lapisan

air mata. Kornea adalah rute utama untuk transportasi obat ke ruang anterior (I).

Epitelium retina berpigmen dan endothelium kapiler retina adalah barier utama untuk

obat yang diberikan secara sistemik (II). Injeksi intravitreal merupakan strategi

invasif untuk mencapai vitreous (III). Obat-obatan diberikan dapat dibawa dari ruang

anterior, baik oleh aliran darah vena setelah berdifusi di seluruh permukaan iris (1)

atau dengan arus keluar cairan (2). Obat dapat dikeluarkan dari vitreous melalui difusi

ke dalam bilik anterior (3) atau dengan barier darah-retina (4).

2.2. Tetes Mata

Tetes mata disebut juga Guttae Ophthalmicae, yaitu sediaan steril berupa

larutan atau suspensi yang digunakan untuk mata dengan cara meneteskan obat pada

selaput lendir mata di sekitar kelopak mata dan bola mata. Tetes mata berupa larutan

harus jernih, bebas zarah asing, serat, dan benang. Semua alat yang digunakan untuk

pembuatan tetes mata, begitu juga wadahnya, harus terjamin kebersihannya sebelum

digunakan, jika perlu disterilkan (Farmakope Indonesia ed. III, 1979). Tetes mata

sedapat mungkin isotonis dan isohidris dengan cairan mata, yaitu rentang pH 3,5 –

10,5 (The Pharmaceutical Codex, p. 163).

Sterilitas obat dan ketepatan dalam perhitungan dosis sangat penting dalam

membuat sediaan tetes mata racikan. Teknik aseptik yang dilakukan dalam laminar

air flow (atau Biological safety cabinet untuk penyiapan obat kanker dan obat

berbahaya lainnya) dibutuhkan dalam penyiapan obat mata racikan (ASHP, 2008).

Obat mata dari hasil rekonstitusi serbuk steril maupun cairan larutan dalam

ampul harus disaring terlebih dahulu melewati filter 5 μm untuk menghindari adanya

partikel. Namun, untuk bahan obat yang belum steril sebelum penyiapan, dibutuhkan

proses sterilisasi akhir dengan menyaring larutan melalui bakteri filter 0.22 μm ke

dalam wadah steril (ASHP, 2008).


5


2.3. Teknik Aseptik (Depkes RI, 2009).

Pencampuran sediaan steril merupakan rangkaian perubahan bentuk obat dari

kondisi semula menjadi produk baru dengan proses pelarutan atau penambahan bahan

lain yang dilakukan secara aseptik oleh apoteker di sarana pelayanan kesehatan

(ASHP, 1990). Aseptik berarti bebas mikroorganisme. Teknik aseptik didefinisikan

sebagai prosedur kerja yang meminimalisir kontaminan mikroorganisme.

Kontaminan kemungkinan terbawa ke dalam daerah aseptik dari alat kesehatan,

sediaan obat, atau petugas jadi penting untuk mengontrol faktor-faktor ini selama

proses pengerjaan produk aseptik.

Pencampuran sediaan steril harus memperhatikan perlindungan produk dari

kontaminasi mikroorganisme, sedangkan untuk penanganan sediaan sitostatika selain

kontaminasi, juga memperhatikan perlindungan terhadap petugas, produk dan

lingkungan. Dalam melakukan pencampuran sedian steril diperlukan ruangan dan

peralatan khusus untuk menjaga sterilitas produk yang dihasilkan dan menjamin

keselamatan petugas dan lingkungannya.

Gambar 2.2. Tata letak ruang aseptik



6


2.3.1. Ruangan.

Pencampuran sediaan steril memerlukan ruangan khusus dan terkontrol.

Ruangan ini terdiri dari:

a. Ruang persiapan.

Ruangan yang digunakan untuk administrasi dan penyiapan alat kesehatan dan

bahan obat (etiket, pelabelan, penghitungan dosis dan volume cairan).

b. Ruang cuci tangan dan ruang ganti pakaian.

Sebelum masuk ke ruang antara, petugas harus mencuci tangan, ganti pakaian

kerja dan memakai alat pelindung diri (APD).

c. Ruang antara (Ante room).

Petugas yang akan masuk ke ruang steril melalui suatu ruang antara.

d. Ruang steril (Clean room).

Ruangan steril harus memenuhi syarat sebagai berikut:

a. Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 350.000 partikel.

b. Jumlah jasad renik tidak lebih dari 100 per meter kubik udara.

c. Suhu 18 – 22°C.

d. Kelembaban 35 – 50%.

e. Di lengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter.

f. Tekanan udara di dalam ruang lebih positif dari pada tekanan udara di luar

ruangan.

g. Pass box adalah tempat masuk dan keluarnya alat kesehatan dan bahan obat

sebelum dan sesudah dilakukan pencampuran. Pass box ini terletak di antara ruang

persiapan dan ruang steril.


7


Gambar 2.3. Pass box


2.3.2. Peralatan.

Peralatan yang harus dimiliki untuk melakukan pencampuran sediaan steril

meliputi :

2.3.2.1. Alat Pelindung Diri (APD).

Alat Pelindung Diri (APD) yang digunakan dalam pencampuran sediaan steril

meliputi :

a. Baju Pelindung.

Baju Pelindung ini sebaiknya terbuat dari bahan yang impermeable (tidak

tembus cairan), tidak melepaskan serat kain, dengan lengan panjang, bermanset dan

tertutup di bagian depan.

b. Sarung tangan.

Sarung tangan yang dipilih harus memiliki permeabilitas yang minimal

sehingga dapat memaksimalkan perlindungan bagi petugas dan cukup panjang untuk

menutup pergelangan tangan. Sarung tangan terbuat dari lateks dan tidak berbedak

(powder free). Khusus untuk penanganan sediaan sitostatika harus menggunakan dua

lapis.

c. Kacamata pelindung.

d. Masker disposible.


8


Gambar 2.4. Alat pelindung diri


2.3.2.2. Laminar Air flow (LAF).

LAF mempunyai sistem penyaringan ganda yang memiliki efisiensi tingkat

tinggi, sehingga dapat berfungsi sebagai:

a. Penyaring bakteri dan bahan-bahan eksogen di udara.

b. Menjaga aliran udara yang konstan diluar lingkungan.

c. Mencegah masuknya kontaminan ke dalam LAF.

Terdapat dua tipe LAF yang digunakan pada pencampuran sediaan steril,

yaitu aliran udara horizontal (horizontal air flow) dan aliran udara vertikal (vertical

air flow).

2.3.3. Prosedur aseptik.

Langkah – langkah pencampuran sediaan steril secara aseptik adalah:

a. Petugas harus mencuci tangan.

b. Petugas harus menggunakan APD.

c. Masukkan semua bahan melalui Pass Box.

d. Proses pencampuran dilakukan di dalam LAF.

e. Petugas melepas APD setelah selesai kegiatan.


9


2.3.4. Kondisi khusus.

Jika tidak ada fasilitas LAF – BSC untuk pencampuran sediaan steril, maka

perlu diperhatikan hal – hal sebagai berikut:

2.3.4.1. Ruangan.

a. Pilih ruang yang paling bersih, khusus untuk pengerjaan sediaan steril saja.

b. Seluruh pintu dan jendela harus selalu tertutup.

c. Tidak ada bak cuci.

d. Tidak ada rak atau papan tulis yang permanen.

e. Lantai didesinfeksi setiap hari dengan menggunakan hipoklorit 100 ppm.

f. Dinding mudah dibersihkan.

g. Meja kerja harus jauh dari pintu.

2.3.4.2. Cara kerja.

a. Pakai Alat Pelindung Diri (APD).

b. Bersihkan meja kerja dengan benar (dengan akuades kemudian alkohol 70%).

c. Tutup permukaan meja kerja dengan alas kemoterapi siapkan seluruh peralatan.

d. Seka seluruh alat kesehatan dan wadah obat sebelum digunakan dengan alkohol

70%.

e. Lakukan pencampuran secara aseptik.

f. Seka seluruh alat kesehatan dan wadah obat sesudah digunakan dengan alkohol

70%.

g. Buang seluruh bahan yang terkontaminasi kedalam kantong tertutup.

h. Bersihkan area kerja dengan mencuci dengan detergen dan bilas dengan akuades,

ulangi 3 kali, terakhir bilas dengan alkohol.

i. Buang seluruh kassa ke dalam kantong tertutup tempatkan ada kantong buangan.

j. Tanggalkan pakaian pelindung.



BAB 3METODE PENELITIAN

3.1 Lokasi Penelitian

Penelitian dilakukan di Satelit Kirana RSUPN Dr. Cipto Mangunkusomo,

Jakarta dimulai dari penelusuran resep obat yang sering diracik di Satelit Kirana,

pencatatan instruksi kerja obat mata racikan di Satelit Kirana, sampai penelusuran

literatur. Penelitian dilakukan selama 25 hari, mulai tanggal 2 Maret 2012 sampai 28

Maret 2012.

3.2 Metode Penelitian

Penelitian dilakukan dengan melalui beberapa tahap sebagai berikut:

a. Mendata obat tetes mata racikan yang diresepkan di Kirana dan pencatatan obat

yang sering diresepkan, yaitu tobramisin, vankomisin, sefazolin, heparin, dan

lidokain.

b. Mencatat instruksi kerja obat tetes mata racikan Kirana.

c. Menelusuri literatur mengenai penyiapan, penyimpanan, dan stabilitas obat tetes

mata racikan tobramisin, vankomisin, sefazolin, heparin, dan lidokain.

d. Membandingkan Instruksi Kerja di Kirana dengan literatur yang meliputi

penyiapan, penyimpanan, dan stabilitas.

e. Mekomendasi penyiapan, penyimpanan, dan stabilitas obat tetes mata racikan

tobramisin, vankomisin, sefazolin, heparin, dan lidokain.



BAB 4HASIL DAN PEMBAHASAN

4.1. Tobramisin

4.1.1. Indikasi, dosis, efek samping, kontraindikasi, dan kestabilan setelah

direkonstitusi.

Indikasi tetes mata tobramisin, yaitu untuk infeksi bakteri pada mata, seperti

konjungtivitis yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap tobramisin. Dosis

untuk penyakit yang ringan sampai sedang, yaitu 1-2 tetes pada mata yang terinfeksi

setiap 4 jam, sedangkan pada kasus yang berat, 2 tetes setiap jam sampai terlihat

adanya perbaikan, setelah itu dosis dikurangi sebelum pemakaian obat dihentikan.

Efek samping yang dapat terjadi, yaitu reaksi hipersensitivitas, seperti gatal, bengkak,

dan kemerahan. Tetes mata racikan tobramisin dikontraindikasikan pada pasien yang

hipersensitivitas terhadap konponen yang terdapat dalam tetes mata tobramisin.

Larutan injeksi stabil selama 24 jam pada suhu ruangan dan 96 jam dalam lemari

pendingin (American Pharmacist Association, 2009).

4.1.2. Preparasi dan penyimpanan berdasarkan instruksi kerja di Kirana.

a. Cara : Tobramisin vial 80 mg (2 cc) dimasukkan ke dalam Tobramisin ED

(menggunakan jarum 26 G) sehingga konsentrasi sekitar 14 mg/cc.

b. Penyimpanan : simpan di lemari pendingin dengan suhu 3-5 0C.

4.1.3. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas berdasarkan Nationwide Children’s

Hospital, 2010.

a. Cara.

1. Dalam LAF, Sebanyak 2 ml larutan tobramisin injeksi 40 mg/ml,

ditambahkan ke dalam 5 ml larutan tobramisin ED (Tobrex®) 3 mg/ml,

sehingga diperoleh konsentrasi tobramisin akhir 13,6 mg/ml.

2. Larutan tobramisin 13,6 mg/ml disaring dengan filter 0,22 mikron.

3. Larutan dipindahkan ke dalam botol tetes mata.


12


b. Penyimpanan : simpan di lemari pendingin pada suhu 4-80C.

c. Stabilitas : stabil selama 90 hari (3 bulan) pada penyimpanan yang sesuai.

4.1.4. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut Charlton, et al., 1998.

a. Cara : dalam LAF, sebanyak 3,75 ml larutan injeksi tobramisin sulfat

(tobramisin 40 mg/ml) ditambahkan ke dalam 6,25 ml artificial

tears hingga diperoleh konsentrasi akhir tobramisin 15 mg/ml,

kemudian disimpan dalam botol tetes mata.

b. Penyimpanan : simpan dalam suhu kamar (25 0C), jangan dipakai 7 hari setelah

peracikan.

c. Stabilitas : stabil selama 28 hari pada penyimpanan yang sesuai.

4.1.5. Pembahasan obat tetes mata racikan tobramisin.

Penyiapan obat tetes mata racikan berdasarkan instruksi kerja Kirana hampir

sama dengan penyiapan berdasarkan Nationwide Children’s Hospital, 2010. Namun

terdapat perbedaan dalam teknik penyiapan, perbedaan tersebut tertera pada kalimat

yang dicetak tebal pada Tabel 4.1.

Tabel 4.1. Perbedaan penyiapan obat tetes mata tobramisin.

Preparasi berdasarkan instruksi kerja di Kirana

Preparasi berdasarkan Nationwide Children’s Hospital, 2010

Tobramisin vial 80 mg (2 cc) dimasukkan ke dalam Tobramisin ED (menggunakan jarum 26 G) sehingga konsentrasi sekitar 14 mg/cc.

a. Dalam LAF, Sebanyak 2 ml larutan tobramisin injeksi 40 mg/ml, ditambahkan ke dalam 5 ml larutan tobramisin ED (Tobrex®) 3 mg/ml, sehingga diperoleh konsentrasi tobramisin akhir 13,6 mg/ml.

b. Larutan tobramisin 13,6 mg/ml disaring dengan filter 0,22 mikron.

c. Larutan dipindahkan ke dalam botol tetes mata.

Pada Tabel 4.1 dapat dilihat perbedaan dalam preparasi obat tetes mata

tobramisin, yaitu digunakannya teknik aseptik dalam LAF dan disaringnya larutan

dengan filter 0,22 mikron yang tidak dilakukan di Kirana. Sebaiknya preparasi tetes

mata tobramisin dilakukan berdasarkan jurnal Nationwide Children’s Hospital, 2010.


13


Teknik aseptik dibutuhkan untuk menjamin sterilitas obat agar tidak terjadi

kontaminasi mikroba yang dapat menyebabkan infeksi pada mata, penyiapan

dilakukan dalam LAF berguna untuk menghindari masuknya partikel ke dalam tetes

mata yang dapat menyebabkan iitasi pada mata. Penyaringan dengan bakteri filter

sebelum larutan dipindahkan ke dalam botol tetes mata merupakan proses sterilisasi

akhir untuk menjamin sterilitas sediaan agar aman digunakan oleh pasien.

Penyimpanan obat tetes mata racikan sudah sesuai dengan jurnal, yaitu dalam lemari

pendingin (3-5 0C).

4.2. Vankomisin


direkonstitusi.

Indikasi tetes mata vankomisin yaitu untuk mencegah infeksi pada pasien

dengan keratoprostesis, mengobati bakterial keratitis, konjungtivitis atau

blepharokonjungtivitis. Dosis yang direkomendasikan adalah satu tetes pada mata

yang terinfeksi setiap jam pada 24 jam pertama, selanjutnya dosis disesuaikan dengan

kondisi klinik. Efek samping yang mungkin terjadi adalah reaksi hipersensitivitas,

seperti gatal, nyeri, rasa seperti terbakar, fotofobia, dan berair. Oleh sebab itu, obat

tetes mata vankomisin dikontraindikasikan pada pasien yang alergi terhadap

vankomisin topikal. Serbuk injeksi tobramisin stabil selama 14 jam pada suhu

ruangan dan dalam lemari pendingin setelah direkonstitusi (American Pharmacist

Association, 2009).


a. Cara :

1. Vankomisin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 10 ml water for injection

(WFI) hingga diperoleh konsentrasi 50 mg/ml.

2. Isi artificial tears dibuang seluruhnya, larutan Vankomisin dimasukkan ke

dalam botol artificial tears (menggunakan jarum 26 G).

b. Penyimpanan : simpan di lemari pendingin dengan suhu 3-5 0C.


14


4.2.3. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut Barbault et al., 1999.

a. Cara : dalam LAF, serbuk injeksi vankomisin 500 mg dilarutkan dengan

NaCl 0,9% hingga konsentrasi akhir 50 mg/ml secara aseptik,

kemudian disaring dengan filter 0,22 mikron lalu dimasukkan ke

dalam botol tetes mata.

b. Penyimpanan : simpan pada suhu 40C, terlindung dari cahaya.

c. Stabilitas : stabil selama 21 hari pada suhu 40C.

4.2.4. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut Karampatakis, et al., 2009.

a. Cara : vankomisin injeksi 500 mg dilarutkan dalam 10 ml balanced salt

solution (BSS) hingga diperoleh konsentrasi 50 mg/ml, dilakukan

dengan teknik aseptik.

b. Penyimpanan : penyimpanan suhu 40C atau 240C.

c. Stabilitas : stabil selama 4 minggu pada penyimpanan yang sesuai.

4.2.5 Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut Khangtragool, et al., 2011.

a. Cara : vankomisin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 10 ml WFI (50

mg/ml), kemudian ditambahkan Tears Naturale IITM hingga

konsentrasi akhir vankomisin 31 mg/ml secara aseptik.

b. Penyimpanan : simpan di lemari pendingin dengan suhu 2-80C.


4.2.6. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas berdasarkan Nationwide Children’s

Hospital, 2010.

a. Cara.

1. Dalam LAF, direkonstitusi 500 mg vankomisin dalam vial dengan 5 ml WFI

hingga konsentrasi 100 mg/ml.

2. Isi artificial tears 15 ml dibuang sebanyak 4,6 ml dan disisakan 10,4 ml.

3. Sebanyak 4,6 ml larutan vankomisin diambil ke dalam syringe kemudian

saring dengan filter 0,55 mikron.


15


4. Larutan vankomisin yang telah disaring dimasukkan ke dalam botol yang

berisi 10,4 ml artificial tears hingga diperoleh konsentrasi akhir vankomisin

31 mg/ml, dikocok homogen. Dilakukan secara aseptik.

b. Penyimpanan : lemari pendingin dan suhu kamar.

c. Stabilitas : stabil selama 21 hari dalam lemari pendingin dan 7 hari dalam suhu

kamar.

4.2.7. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut McLellan, et al., 2008.

a. Cara.

1. Vankomisin injeksi 500 mg dilarutkan dalam 10 ml NaCl 0,9%.

2. Ambil seluruh larutan dalam vial kemudian diencerkan dengan NaCl 0,9%

sampai volume 35,7 ml (konsentrasi akhir 14 mg/ml).

3. Saring larutan dengan filter 0,22 mikron sebelum dimasukkan ke dalam botol

tetes mata steril.

b. Penyimpanan : simpan pada suhu kamar (20-250C).


4.2.8. Pembahasan obat tetes mata racikan vankomisin.

Preparasi tetes mata vankomisin terdapat dalam konsentrasi 14 mg/ml, 31

mg/ml, dan 50 mg/ml. Obat tetes mata yang terdapat dalam instruksi kerja di Kirana

adalah tetes mata vankomisin dengan konsentrasi 50 mg/ml. Instruksi kerja obat tetes

mata racikan vankomisin 50 mg/ml berbeda dengan pembuatan dalam jurnal.

Perbedaan tersebut tertera pada kalimat yang dicetak tebal pada Tabel 4.2.

Tabel 4.2. Perbedaan penyiapan obat tetes mata vankomisin 50 mg/ml.

Preparasi berdasarkan instruksi kerja di Kirana

Preparasi menurut Barbault et al., 1999

Preparasi menurutKarampatakis, et al., 2009

a. Vankomisin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 10 ml WFI (50 mg/ml).

b. Isi artificial tears dibuang seluruhnya, larutan Vankomisin dimasukkan ke

Dalam LAF, serbuk injeksi vankomisin 500 mg dilarutkan dalam NaCl 0,9% hingga konsentrasi akhir 50 mg/ml secara aseptik, kemudian disaring

Vankomisin injeksi 500 mg dilarutkan dalam 10 ml BSS, hingga diperoleh konsentrasi 50 mg/ml, dilakukan dengan teknik aseptik.


16


dalam botol artificial tears(menggunakan jarum 26 G).

dengan filter 0,22 mikronlalu dimasukkan ke dalam botol tetes mata.

Dalam instruksi kerja, vankomisin dilarutkan dalam WFI. Sedangkan,

menurut salah satu literatur, vankomisin dilarutkan dalam larutan NaCl 0,9%

(Barbault et al., 1999) dan menurut literatur lain, vankomisin dilarutkan dalam BSS

(Karampatakis, et al., 2009). Salah satu persyaratan obat tetes mata adalah isotonis

dengan cairan mata, jadi untuk menjaga isotonisitas, akan lebih baik jika vankomisin

direkonstitusi dengan cairan isotonis, seperti BSS dan NaCl 0,9%. Menurut hasil

penelitian, pelarut yang menghasilkan kestabilan lebih lama adalah BSS, maka

sebaiknya digunakan BSS sebagai pelarut yang menghasilkan kestabilan selama 4

minggu (Karampatakis, et al., 2009). Preparasi di Kirana belum dilakukan secara

aseptik, maka preparasi di Kirana sebaiknya dilakukan secara aseptik dalam LAF

untuk menjamin sterilitas dan menghindari adanya partikel yang dapat mengiritasi

mata. Sebelum dimasukkan ke dalam botol tetes mata, larutan juga sebaiknya disaring

dengan filter 0,22 mikron untuk menjamin sterilitas sediaan.

Tetes mata vankomisin juga dapat diracik dengan konsentrasi 31 mg/ml.

Terdapat 2 literatur yang meneliti tentang peracikan tetes mata vankomisin 31 mg/ml.

Perbedaan penyiapan tetes mata vankomisin 31 mg/ml berdasarkan kedua jurnal

dinyatakan dengan kalimat yang dicetak tebal pada Tabel 4.3.

Tabel 4.3. Perbedaan penyiapan obat tetes mata vankomisin 31 mg/ml.

Preparasi menurut Khangtragool, et al., 2009

Preparasi berdasarkan Nationwide Children’s Hospital, 2010.

Vankomisin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 10 ml WFI (50 mg/ml), kemudian ditambahkan Tears Naturale IITM hingga konsentrasi akhir vankomisin 31 mg/ml secara aseptik

a. Dalam LAF, direkonstitusi 500 mg vankomisin dalam vial dengan 5 ml WFI hingga konsentrasi 100 mg/ml.

b. Isi artificial tears 15 ml dibuang sebanyak 4,6 ml dan disisakan 10,4 ml.

c. Sebanyak 4,6 ml larutan vankomisin diambil ke dalam syringe kemudian saring dengan filter 0,55 mikron.

d. Larutan vankomisin yang telah disaring dimasukkan ke dalam botol yang berisi 10,4 ml


17


artificial tears hingga diperoleh konsentrasi akhir vankomisin 31 mg/ml, dikocok homogen. Dilakukan secara aseptik.

Prinsip pembuatan tetes mata racikan vankomisin 31 mg/ml hanya berbeda

dalam teknik pembuatan. Berdasarkan Nationwide Children’s Hospital, peracikan

dilakukan di dalam LAF disertai sterilisasi akhir dengan penyaringan melalui filter

0,22 mikron. Preparasi dalam LAF dapat menghindari masuknya partikel dalam

sediaan dan penyaringan dengan filter 0,22 mikron dapat menjamin sterilitas sediaan.

Oleh sebab itu, peracikan tetes mata vankomisin 31 mg/ml lebih baik mengikuti

preparasi berdasarkan Nationwide Children’s Hospital, 2010.

Pembuatan tetes mata racikan vankomisin 14 mg/ml dapat mengacu pada

McLellan, et al., 2008. Dalam pembuatan digunakan NaCl 0,9% yang isotonis dengan

cairan mata dan dilakukan sterilisasi akhir dengan penyaringan larutan melalui filter

0,22 mikron.

4.3. Sefazolin


direkonstitusi.

Indikasi tetes mata sefazolin untuk mengobati bakterial keratitis,

konjungtivitis atau blepharokonjungtivitis. Dosis yang direkomendasikan untuk

infeksi bakteri adalah 1 tetes tiap 5 menit pada mata yang terinfeksi sebagai loading

dose dilanjutkan dengan 1 tetes tiap jam, kemudian dosis dilanjutkan sesuai dengan

perkembangan kondisi pasien. Efek samping yang paling sering ditemukan adalah

reaksi hipersensitivitas, maka pasien yang alergi terhadap antibiotik, terutama

golongan sefalosporin dikontraindikasikan dengan tetes mata sefazolin. Sefazolin

setelah direkonstitusi stabil selama 24 jam dalam suhu kamar dan 10 hari dalam

lemari pendingin (American Pharmacist Association, 2009).


18



a. Cara.

1. Buang 2 ml dari 15 ml cairan artificial tears.

2. Sefazolin 500 mg dilarutkan dengan 2 ml WFI.

3. Masukkan larutan sefazolin dalam 13 ml artificial tears (33 mg/ml).

4.3.3. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut Charlton, et al., 1998.

a. Cara.

1. Dalam LAF, Sefazolin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 15 ml artificial

tears hingga konsentrasi larutan 33 mg/ml.

2. Larutan dimasukkan ke dalam botol tetes mata, dilakukan dengan teknik

aseptik.

b. Penyimpanan : simpan dalam lemari pendingin (suhu 40C).


4.3.4. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut Khangtragool, et al., 2007.

a. Cara.

1. Dalam LAF, Sefazolin injeksi 500 mg dilarutkan dengan 2 ml WFI.

2. Masukkan larutan sefazolin dalam 13 ml Cellufresh MD TM (33 mg/ml),

dilakukan secara aseptik.

b. Penyimpanan : simpan dalam lemari pendingin pada suhu 2−80C.


4.3.5. Pembahasan obat tetes mata racikan sefazolin.

Preparasi tetes mata sefazolin hanya terdapat dalam konsentrasi 33 mg/ml,

baik yang tertera dalam instruksi kerja di Kirana, maupun dalam jurnal yang telah

didapatkan. Preparasi dalam instruksi kerja di Kirana hanya sedikit berbeda dengan

pembuatan dalam jurnal. Perbedaan tersebut tertera pada kalimat yang dicetak tebal

pada Tabel 4.4.


19


Tabel 4.4. Perbedaan penyiapan obat tetes mata sefazolin 33 mg/ml.

Preparasi berdasarkaninstruksi kerja di Kirana

Preparasi menurut Charlton, et al., 1998

Preparasi menurutKhangtragool, et al., 2007.

a.Buang 2 ml dari 15 ml cairan artificial tears.

b.Sefazolin 500 mg dilarutkan dengan 2 ml WFI.

c.Masukkan larutan sefazolin dalam 13 ml artificial tears (33 mg/ml).

a. Dalam LAF, Sefazolin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 15 ml artificial tears hingga konsentrasi larutan 33 mg/ml.

b. Larutan dimasukkan ke dalam botol tetes mata, dilakukan dengan teknikaseptik.

a.Dalam LAF, Sefazolininjeksi 500 mg dilarutkan dengan 2 ml WFI.

b.Masukkan larutan sefazolin dalam 13 ml Cellufresh MD TM (33 mg/ml), dilakukan secara aseptik.

Dalam instruksi kerja di Kirana, sefazolin dilarutkan dalam WFI kemudian

dicampurkan dengan artificial tears, mirip dengan pembuatan menurut Khangtragool,

et al., 2007. Perbedaan keduanya terdapat dalam teknik pembuatan, Kirana belum

melakukan peracikan dengan teknik aseptik dalam LAF. Sedangkan, menurut salah

satu literatur, vankomisin dilarutkan hanya dalam artificial tears dengan teknik

aseptic dalam LAF (Charlton et al., 1998). Preparasi di Kirana belum dilakukan

secara aseptik, maka preparasi di Kirana sebaiknya dilakukan secara aseptik dalam

LAF untuk menjamin sterilitas dan menghindari adanya partikel yang dapat

mengiritasi mata. Berdasarkan perbandingan antara instruksi kerja dengan jurnal,

pembuatan tetes mata sefazolin 33 mg/ml dalam instruksi kerja Kirana hanya perlu

dilengkapi dengan teknik aseptik dalam LAF. Penyimpanan sudah tepat, yaitu dalam

lemari pendingin (2-80C) yang akan stabil selama 28 hari dalam penyimpanan yang

sesuai.

4.4. Heparin

4.4.1. Indikasi, dosis, efek samping, dan kontraindikasi.

Tetes mata heparin diindikasikan untuk pengobatan konjungtivitis lignin

(sindrom defisiensi plasminogen homozigot). Dosis yang direkomendasikan adalah 2

tetes pada tiap mata setiap jam selama 24 jam setelah operasi, kemudian dilanjutkan


20


setiap 4 jam (6 kali sehari). Belum ada efek samping yang dilaporkan disebabkan

oleh tetes mata heparin.

4.4.2. Preparasi, penyimpanan, dan stabilitas menurut Monagle, et al., 2007.

a. Cara : heparin Na injeksi 5000 U/ml tanpa pengawet dikemas kembali

dalam botol tetes mata steril dalam LAF dengan teknik aseptik.

b. Penyimpanan : simpan di lemari pendingin (2-80C).

c. Stabilitas : stabil selama 1 bulan dalam lemari pendingin.

4.4.3. Pembahasan obat tetes mata racikan heparin.

Tetes mata heparin racikan dibutuhkan oleh pasien dengan konjungtivitis

lignin. Pembuatan secara aseptik dalam LAF harus dilakukan untuk menjamin

sterilitas dan menghindari masuknya partikel dalam sediaan yang dapat mengiritasi

mata.

4.5. Lidokain

4.5.1. Indikasi, dosis, dan efek samping.

Lidokain diindikasikan sebagai anestetik lokal pada bedah katarak dengan

dosis 1 tetes pada kedua mata setiap 5 menit pada menit ke-10, 5, dan 0 sebelum

pembedahan. Efek samping yang dapat terjadi adalah hiperemia konjungtival,

perubahan epitel kornea, sakit kepala, dan rasa seperti terbakar.

4.5.2. Cara pembuatan berdasarkan WHO, 2002.

a. Pembuatan lidokain 4%.

1. Lidokain ditimbang seberat 4 g.

2. Ditambahkan 4 ml larutan stok setrimid 0,5% ke dalam sebagian WFI,

kemudian aduk.

3. Lidokain dilarutkan ke dalam larutan (b).

4. Volume dicukupkan dengan WFI hingga 100 ml (konsentrasi lidokain 4%).

5. Larutan (d) disaring dan dimasukkan ke dalam botol tetes.

6. Larutan (e) disterilisasi dengan autoklaf pada 121–124oC selama 15 menit.


21


b. Pembuatan larutan stok setrimid 0,5%.

1. Disodium edetat ditimbang seberat 1,25 g dan setrimid seberat 500 mg.

2. Masukkan 80 ml akuades ke dalam beaker glass.

3. Tambahkan disodium edetat ke dalam beaker glass, aduk hingga larut.

4. Tambahkan setrimid ke dalam beaker glass, aduk hingga larut, hindari

terbentuknya gelembung.

5. Cukupkan volume 100 ml dengan akuades.

6. Saring larutan.

7. Masukkan ke dalam botol stok dan beri label.

8. Larutan (e) disterilisasi dengan autoklaf pada 121–124oC selama 15 menit.

4.5.3. Penyimpanan berdasarkan WHO, 2002.

Simpan dalam tempat yang sejuk (15-300C), kering, dan terlindung dari

cahaya.

4.5.4. Stabilitas berdasarkan WHO, 2002.

a. Stabilitas tetes mata lidokain 4%.

Stabil selama 6 bulan bila kemasan tertutup dan sesuai penyimpanan.

Gunakan tidak lebih dari 1 bulan setelah botol dibuka.

b. Stabilitas larutan stok setrimid 0,5%.


4.5.5. Pembahasan obat tetes mata racikan lidokain

Tetes mata lidokain diindikasikan sebagai anestetik lokal pada mata bagi

pasien katarak yang akan dibedah. Pembuatan lidokain dapat dilakukan sendiri di Sub

Instalasi Produksi, Instalasi Farmasi RSCM. Pembuatan tetes mata lidokain dilakukan

dengan proses penyaringan yang dilanjutkan dengan sterilisasi akhir. Hal ini

dilakukan untuk menghindari masuknya partikel dan mencegah terjadinya

kontaminasi mikroba dalam sediaan. Penyimpanan sediaan yang tepat diperlukan

untuk menjamin stabilitas zat aktif. Pada kemasan sebaiknya diberi label yang berisi

peringatan bahwa sediaan jangan digunakan 1 bulan setelah botol tetes dibuka.




5.1. Kesimpulan

a. Cara pembuatan obat tetes mata racikan tobramisin, sefazolin, dan vankomisin

dalam Instruksi Kerja di Kirana belum sesuai dengan literatur, sedangkan cara

penyimpanannya sudah sesuai dengan literatur. Pembuatan tetes mata heparin

harus dilakukan dengan teknik aseptis dalam LAF dan disimpan dalam suhu 2-

80C. Pembuatan tetes mata lidokain dilakukan dengan proses penyaringan yang

dilanjutkan dengan sterilisasi akhir dan disimpan dalam suhu sejuk (15-300C),

kering, dan terlinding dari cahaya.

b. Rekomendasi ke tenaga kesehatan lain tentang cara pembuatan obat tetes mata

racikan yang tepat sesuai literatur. Gunakan ruangan aseptik yang dilengkapi LAF

karena kebersihan ruang bedah saja belum cukup untuk menjaga sterilitas sediaan,

LAF juda dibutuhkan untuk mencegah masuknya partikel yang dapat mengiritasi

mata.

5.2. Saran

a. Apoteker harus berkoordinasi dengan dokter dan perawat dalam pelayanan obat

tetes mata racikan agar pembuatan obat tersebut tepat dosis, steril, dan aman

untuk pasien.

b. Perlu dibuat instruksi kerja yang lengkap untuk seluruh obat tetes mata racikan di

Kirana disertai penyimpanan dan stabilitas sediaan.

c. Jika dilakukan produksi tetes mata lidokain, sebaiknya pada kemasan diberi label

yang berisi peringatan bahwa sediaan jangan digunakan 1 bulan setelah botol tetes

dibuka.



DAFTAR REFERENSI

American Pharmacist Association. (2009). Drug Information Handbook: A

Comprehensive Resource For All Clinicians and Healthcare Professionals

17th Edition. Ohio USA: Lexi Comp.

American Society of Hospital Pharmacists. (1990). ASHP Technical Assistance

Bulletin on Handling Cytotoxic and Hazardous Drugs. Am J Hosp Pharm.

47:1033–49.

American Society of Hospital Pharmacists. (2008). ASHP Guidelines on Pharmacy-

Prepared Ophthalmic Products. Am J Hosp Pharm, 89-90.

Barbault, S., Aymard, G., Feldman, D., Pointereau-bellanger, A., Thuillier, A. (1999).

Etude de Stabilité d’un Collyre à la Vancomycine à 50 mg/ml. Journal De

Pharmacie Clinique. Vol 18(2), 183-9.

Belluci, Roberto., Morselli, Simonetta., Pucci, Vincenzo.(2006). Surface Anaesthesia

for Cataract surgery. Business Briefing: European pharmacotherapy.

Charlton, Judie., Dalla, Kumar., Kniska, Alicia. (1998). Storage of Extemporaneously

Prepared Ophthalmic Antimicrobial Solutions. Am J Health-Syst Pharm. Vol

55, 463-6.

Departemen Kesehatan RI. (1979). Farmakope Indonesia ed III. Jakarta: Departemen

Kesehatan RI, p.10.

Departemen Kesehatan RI. (2009). Pedoman Dasar Dispensing Sediaan Steril.

Jakarta: Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik Ditjen Bina

Kefarmasian dan Alat Kesehatan Departemen Kesehatan RI.

Karampatakis, Vasileios., Papanikolaou, Theoharis., Giannousis, Michael., Goulas,

Antonis., Mandraveli, Kaliopi., Kilmpasani, Maria., Alexiou-Daniel, Stella.,

Mirtsou-Fidani, Vassiliki . (2009). Stability and Antibacterial Potency of

Ceftazidime and Vancomycin Eyedrops Reconstituted in BSS® Against

Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus aureus. Acta Ophthalmologica:

87, 555–8.


24


Khangtragool, Anutra., Khantawa, Banyong., Leesawat, Phuriwat. (2007). Potency of

Extemporaneous Cefazolin Sodium Eye Drops Used in Maharaj Nakorn

Chiang Mai Hospital. Chiang Mai Med J, 46(3), 101-5.

Khangtragool, Anutra., Santidherakul, Sineenart., Leesawat, Phuriwat. (2011).

Stability of Vancomycin 31 mg/mL in Extemporaneous Eye Drops Determined

with Capillary Electrophoresis. Chiang Mai J. Sci, 38(4).

McLellan, Christine., Pasedis, Sophia., Dohlman, Claes. (2008). Testing the Long

Term Stability of Vancomycin Ophthalmic Solution. International Journal of

Pharmaceutical Compounding. Vol 12(5). Massachuset: IJPC.

Monagle, P., Elder, J., McConville, D., Mitchell, S. (2007). Heparin Eye Dops are

Effective as Long Term Therapy for Ligneous Conjunctivitis. Journal of

Thrombosis and Haemostasis. Vol 5(2).

Nationwide Children’s Hospital. (2010). Tobramycin, Fortified. Colombus:

Nationwide Children’s Hospital.

Nationwide Children’s Hospital. (2010). Vancomycin (LOW). Colombus: Nationwide

Children’s Hospital.

The Council of The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. (1994). The

Pharmaceutical Codex 12th ed. Principles and Practice of Pharmaceutics.

London: The Pharmaceutical Press, 160 – 7.

Willoughby, Colin., Ponzin, Diego., Ferrari, Stefano., Lobo, Aires., Landau, Klara.,

Omidi, Yadollah. (2010). Anatomy and Physiology of The Human Eye:

Effects of Mucopolysaccharidoses Disease on Structure and Function – A

Rreview. Clinical & Experimental Ophthalmology. Vol. 38, 2-11.

World Heath Organization. (2002). The Local Small-Scale Preparation of Eye Drops,

Eye drop Update 2002. Geneva: World Heath Organization with CBM

International Germany.


LAMPIRAN


Lampiran 1. Perbandingan preparasi, penyimpanan, dan stabilitas obat tetes mata racikan di Kirana dan jurnal.

No Zat aktif Perbandingan Kirana Literatur1 Tobramisin Preparasi Tobramisin vial 80

mg (2 cc) dimasukkan ke dalam Tobramisin ED (menggunakan jarum 26 G) sehingga konsentrasi sekitar 14 mg/cc.

Nationwide Children’s Hospital, 2010.

Charlton, et al., 1998.

a. Dalam LAF, Sebanyak 2 ml larutan tobramisin injeksi 40 mg/ml, ditambahkan ke dalam 5 ml larutan tobramisin ED (Tobrex®) 3 mg/ml, sehingga diperoleh konsentrasi tobramisin akhir 13,6 mg/ml.

b. Larutan tobramisin 13,6 mg/ml disaring dengan filter 0,22 mikron.

c. Larutan dipindahkan ke dalam botol tetes mata.

Dalam LAF, sebanyak 3,75 ml larutan injeksi tobramisin sulfat (tobramisin 40 mg/ml) ditambahkan ke dalam 6,25 ml artificial tearshingga diperoleh konsentrasi akhir tobramisin 15 mg/ml, kemudian disimpan dalam botol tetes mata.

Penyimpanan Simpan di lemari pendingin dengan suhu 3-5 0C.

Simpan di lemari pendingin pada suhu 4-80C.

Simpan dalam suhu kamar (25 0C), jangan dipakai 7 hari setelah peracikan.

Stabilitas - Stabil selama 90 hari (3 bulan) pada penyimpanan yang sesuai.

Stabil selama 28 hari pada penyimpanan yang sesuai.

25


No Zat aktif Perbandingan Kirana Literatur2 Vankomisi

n Preparasi a.Vankomisin

injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 10 ml water for injection (WFI) hingga diperoleh konsentrasi 50 mg/ml.

b.Isi artificial tearsdibuang seluruhnya, larutan Vankomisin dimasukkan ke dalam botol artificial tears(menggunakan jarum 26 G).

Barbault et al., 1999.

Karampatakis, et al.,

2009.

Khangtragool, et al.,

2011.

Nationwide Children’s Hospital,

2010.

McLellan, et al., 2008.

Dalam LAF, serbuk injeksi vankomisin 500 mg dilarutkan dengan NaCl 0,9% hingga konsentrasi akhir 50 mg/ml secara aseptik, kemudian disaring dengan filter 0,22 mikron lalu dimasukkan ke dalam botol tetes mata

Vankomisin injeksi 500 mg dilarutkan dalam 10 ml BSS hingga diperoleh konsentrasi 50 mg/ml, dilakukan dengan teknik aseptik.

Vankomisin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 10 ml WFI (50 mg/ml), kemudian ditambahkan Tears Naturale IITM hingga konsentrasi akhir vankomisin 31 mg/ml secara aseptik.

a. Dalam LAF, direkonstitusi 500 mg vankomisin dalam vial dengan 5 ml WFI hingga konsentrasi 100 mg/ml.

b. Isi artificial tears 15 ml dibuang sebanyak 4,6 ml dan disisakan 10,4 ml.

c. Sebanyak 4,6 ml larutan vankomisin diambil ke dalam syringekemudian

a. Vankomisin injeksi 500 mg dilarutkan dalam 10 ml NaCl 0,9%.

b.Ambil seluruh larutan dalam vial kemudian diencerkan dengan NaCl 0,9% sampai volume 35,7 ml (konsentrasi akhir 14 mg/ml).

c. Saring

26


No Zat aktif Perbandingan Kirana Literatursaring dengan filter 0,55 mikron.

d. Larutan vankomisin yang telah disaring dimasukkan ke dalam botol yang berisi 10,4 ml artificial tears hingga diperoleh konsentrasi akhir vankomisin 31 mg/ml, dikocok homogen. Dilakukan secara aseptik.

larutan dengan filter 0,22 mikron sebelum dimasukkan ke dalam botol tetesmata steril.

Penyimpanan Simpan di lemari pendingin dengan suhu 3-5 0C.

Simpan pada suhu 40C, terlindung dari cahaya.

Penyimpanan suhu 40C atau 240C.

Simpan di lemari pendingin dengan suhu

Lemari pendingin dan suhu kamar.

Simpan pada suhu kamar (20-250C).

27


No Zat aktif Perbandingan Kirana Literatur2-80C.

Stabilitas - Stabil selama 21 hari pada suhu 40C.

Stabil selama 4 minggu pada penyimpanan yang sesuai.


Stabil selama 21 hari dalam lemari pendingin dan 7 hari dalam suhu kamar.


3 Sefazolin Preparasi a. Buang 2 ml dari 15 ml cairan artificial tears.

b.Sefazolin 500 mg dilarutkan dengan 2 ml WFI.

c. Masukkan larutan sefazolin dalam 13 ml artificial tears (33 mg/ml).

Charlton, et al., 1998.Khangtragool, et al., 2007.

a. Dalam LAF, Sefazolin injeksi vial 500 mg dilarutkan dalam 15 ml artificial tears hingga konsentrasi larutan 33 mg/ml.

b. Larutan dimasukkan ke dalam botol tetes mata, dilakukan dengan teknik aseptik.

a. Dalam LAF, Sefazolin injeksi 500 mg dilarutkan dengan 2 ml WFI.

b. Masukkan larutan sefazolin dalam 13 ml Cellufresh MD TM (33 mg/ml), dilakukan secara aseptik.

Penyimpanan - Simpan dalam lemari pendingin (suhu 40C).

Simpan dalam lemari pendingin pada suhu 2−80C.

Stabilitas - Stabil selama 28 hari pada penyimpanan yang sesuai.


4 Heparin Preparasi

-Monagle, et al., 2007.

Heparin Na injeksi 5000 U/ml tanpa pengawet dikemas kembali dalam botol tetes mata steril dalam LAF dengan teknik aseptik.

28


No Zat aktif Perbandingan Kirana LiteraturPenyimpanan - Simpan di lemari pendingin.Stabilitas - Stabil selama 1 bulan dalam lemari pendingin.

5 Lidokain Preparasi - WHO, 2002.Pembuatan lidokain 4%.a.Lidokain ditimbang seberat 4 g.b.Ditambahkan 4 ml larutan stok

setrimid 0,5% ke dalam sebagian WFI, kemudian aduk.

c.Lidokain dilarutkan ke dalam larutan (b).

d.Volume dicukupkan dengan WFI hingga 100 ml (konsentrasi lidokain 4%).

e.Larutan (d) disaring dan dimasukkan ke dalam botol tetes.

f. Larutan (e) disterilisasi dengan autoklaf pada 121–124oC selama 15 menit.

Pembuatan larutan stok setrimid 0,5%.a. Disodium edetat ditimbang seberat

1,25 g dan setrimid seberat 500 mg.b. Masukkan 80 ml akuades ke dalam

beaker glass.c. Tambahkan disodium edetat ke dalam

beaker glass, aduk hingga larut.d. Tambahkan setrimid ke dalam beaker

glass, aduk hingga larut, hindari terbentuknya gelembung.

e. Cukupkan volume 100 ml dengan akuades.

f. Saring larutan.g. Masukkan ke dalam botol stok dan

beri label.h. Larutan (e) disterilisasi dengan

autoklaf pada 121–124oC selama 15 menit.

Penyimpanan - Simpan dalam tempat yang sejuk, kering, dan terlindung dari cahaya.

Simpan dalam tempat yang sejuk,kering, dan terlindung dari cahaya.

Stabilitas - Stabil selama 6 bulan bila kemasan tertutup dan sesuai penyimpanan.


29


No Zat aktif Perbandingan Kirana Literatur


30


universitas indonesia laporan praktik kerja …lib.ui.ac.id/file?file=digital/20359373-pr-diandra...

Documents