uji kekerasan dan kerapuhan tablet parasetamol
TRANSCRIPT
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
1/17
LAPORAN PRATIKUM PENGUJIAN MUTU FISIK TABLET
UJI KEKERASAN DAN KERAPUHAN TABLET
Oleh Kelompok 2
Program Studi DIII Analis Farmasi dan Makanan
1. Julian Hidaat !"#21"#11$%
2. Marina Fitriani !"#21"#1#%
". Putri Hamidah M !"#21"#1&%
$. Imaniah !"#21"#1'%'. (isaul Fitri !"#21"##)%
). Isrotul Ainiah !"#21"##'%
LABORATORIUM FARMASI INDUSTRI
FAKULTAS FARMASI
INSTITUT ILMU KESEHATAN BHAKTI WIYATA
KEDIRI
2015
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
2/17
25
BAB I
PENDAHULUAN
1.1. Lata B!"a#a$%
*a+let adalah sediaan padat ang mengandung +ahan o+at dengan atau
tanpa +ahan pengisi. ,erdasarkan metode pem+uatan- dapat digolongkan se+agai
ta+let etak dan ta+let kempa. *a+let kem+a di+uat dengan mem+erikan tekanan
tinggi pada ser+uk atau granul dengan menggunakan etakan +a/a. *a+let dapat
di+uat dengan ara menekan massa ser+uk lem+a+ dengan tekanan rendah ke
dalam lu+ang etakan.
Sediaan ta+let merupakan sediaan ang paling +anak diproduksi dan /uga
+anak mengalami perkem+angan dalam 0ormulasina. ,e+erapa keuntungan
seduaan ta+let adalah sediaan le+ih kompak- dosisna tepat- mudah
pengemasanna dan penggunaanna le+ih praktis di+anding dengan sediaan
ang lain.
Selain mengandung +ahan akti0- ta+let +iasana mengandung +ahan
tam+ahan ang mempunai 0ungsi tertentu. ,ahan tam+ahan ang umum
digunakan adalah +ahan pengisi- +ahan pengikat- +ahan pengem+ang- +ahan
peliin atau at lain ang ook. ,ahan tam+ahan ang digunakan pada
pem+uatan ta+let harus inert- tidak toksik dan mampu melepaskan o+at dalam
keadaan relati0 konstan pada /angka aktu tertentu. !3ahu Setiaan- 2#1"%
4ntuk mengetahui karakteristik suatu sediaan ta+let maka diperlukan
serangkaian e5aluasi atau pengu/ian terhadap sediaan terse+ut. Karena se+agian
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
3/17
26
+esar diantara kita tidak mengetahui karakteristik ta+let ang kita gunakan.
4ntuk itu dalam makalah ini akan mem+ahas tentang u/i kekerasan dan
kerapuhan dari suatu ta+let.
1.2. Ma#&'( (a$ T')'a$ P!*+,aa$
1.2.1 Maksud Pero+aan
Maksud dari pero+aan ini adalah praktikan ingin mengu/i
kekerasan dan kerapuhan dari suatu sediaan ta+let.
1.2.2 *u/uan Pero+aan
4/i kekerasan +ertu/uan untuk mengetahui kekuatan ta+let dimana
ta+let harus mempunai kekuatan atau kekerasan tertentu serta tahan atas
kerenahan agar dapat +ertahan terhadap +er+agai gunangan mekanik
pada saat pem+uatan pengepakan dan pengepalan. 4/i kerapuhan +ert/uan
untuk mengukur ketahanan permukaan ta+let terhadap gesekan seaktu
pengemasan dan pengiriman
1.-. P$&/ P!*+,aa$
1.".1 4/i kekerasan
Prinsip pengukuranna adalah mem+erikan tekanan pada ta+let
sampai ta+let retak atau peah kekuatan minimum untuk ta+let adalah
se+esar $ kg.
1.".2 4/i kerapuhan
Prinsip pengukuranna adalah penetapan presentase +o+ot ta+let
ang hilang dari 2# ta+let selama diputar dalam aktu tertentu.
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
4/17
27
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1. T!+ ''
2.1.1 De0inisi *a+let
*a+let adalah sediaan padat mengandung +ahan o+at dengan atau
tanpa +ahan pengisi !Dit/en POM- 166'%. *a+let dapat di+uat dengan
+er+agai ukuran- +entuk- +erat- kekerasan- kete+alan- aktu hanurna dan
dalam aspek lainna tergantung pada ara pemakaian ta+let dan metode
pem+uatanna !Ansel- 1676%.
*a+let merupakan +entuk sediaan padat ang paling +anak
digunakan. Se+agian +esar ta+let di+uat dengan metode kompresi atau
pengempaan- aitu dengan ara mem+erikan tekanan tinggi pada ser+uk
atau granul menggunakan etakan +a/a. Selain dengan metode kompresi-
ta+let /uga dapat di+uat dengan metode etak- aitu dengan ara menekan
massa ser+uk lem+a+ dengan tekanan rendah ke dalam lu+ang etakan
!Dit/en POM- 166'%.
Dengan metode pem+uatan ta+let ang manapun- ta+let ang
dihasilkan harus mempunai si0at8si0at ang +aik- aitu 9
a :ukup kuat dan resisten terhadap gesekan selama proses pem+uatan-
pengemasan- transportasi dan seaktu di tangan konsumen. Si0at ini
diu/i dengan u/i kekerasan dan u/i 0ria+ilitas.
+ ;at akti0 dalam ta+let harus dapat tersedia dalam tu+uh. Si0at ini
dilihat dari u/i aktu hanur dan u/i disolusi.
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
5/17
28
*a+let harus mempunai keseragaman +o+ot dan keseragaman
kandungan !untuk at akti0 kurang dari '# ml%. Parameter ini diu/i
dengan 5ariasi +o+ot dan u/i keseragaman kandungan.
d *a+let +erpenampilan +aik dan mempunai karakteristik arna-
+entuk dan tanda lain ang menun/ukkan identitas produk.
e *a+let harus menun/ukkan sta+ilitas 0isik dan kimia serta e0ikasi ang
konsisiten.
2.1.2 4/i Kekerasan *a+let4/i kekerasan ta+let dapat dide0inisikan se+agai u/i kekuatan ta+let
ang menerminkan kekuatan ta+let seara keseluruhan- ang diukur
dengan mem+eri tekanan terhadap diameter ta+let. *a+let harus
mempunai kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat +ertahan dari
+er+agai gonangan mekanik pada saat pem+uatan- pengepakan dan
transportasi.
Alat ang +iasa digunakan adalah hardness tester !,anker and
Anderson- 167$%. Kekerasan adalah parameter ang menggam+arkan
ketahanan ta+let dalam melaan tekanan mekanik seperti gonangan-
kikisan dan ter/adi keretakan talet selama pem+ungkusan- pengangkutan
dan pemakaian. Kekerasan ini dipakai se+agai ukuran dari tekanan
pengempaan !Parrott- 16&1%.
Alat ang dapat digunakan untuk mengukur kekerasan ta+let
diantaranaMonsanto tester, Pfizer tester, dan Strong cobb hardness tester.
Faktor80aktor ang mempengaruhi kekerasan ta+let adalah tekanan
kompresi dan si0at +ahan ang dikempa. Kekerasan ini dipakai se+agai
ukuran dari tekanan pengempaan. Semakin +esar tekanan ang di+erikan
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
6/17
29
saat pena+letan akan meningkatkan kekerasan ta+let. Pada umumna ta+let
ang keras memiliki aktu hanur ang lama !le+ih sukar hanur% dan
disolusi ang rendah- namun tidak selamana demikian.
Pada umumna ta+let ang +aik dinatakan mempunai kekerasan
antara $81# kg. (amun hal ini tidak mutlak- artina kekerasan ta+let dapat
le+ih keil dari $ atau le+ih tinggi dari 7 kg. Kekerasan ta+let kurang dari
$ kg masih dapat diterima dengan sarat kerapuhanna tidak mele+ihi
+atas ang diterapkan. *etapi +iasana ta+let ang tidak keras akan
memiliki kerapuhan ang tinggi dan le+ih sulit penangananna pada saat
pengemasan- dan transportasi. Kekerasan ta+let le+ih +esar dari 1# kg
masih dapat diterima- /ika masih memenuhi persaratan aktu
hanur
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
7/17
30
2.1." 4/i Kerapuhan !Fria+ilitas% *a+letKerapuhan merupakan parameter ang digunakan untuk mengukur
ketahanan permukaan ta+let terhadap gesekan ang dialamina seaktu
pengemasan dan pengiriman. Kerapuhan diukur dengan 0ria+ilator.
Prinsipna adalah menetapkan +o+ot ang hilang dari se/umlah ta+let
selama diputar dalam 0ria+ilator selama aktu tertentu. Pada proses
pengukuran kerapuhan- alat diputar dengan keepatan 2' putaran per
menit dan aktu ang digunakan adalah $ menit. Jadi ada 1## putaran
!Andaana- 2##6%. Kerapuhan dapat die5aluasi dengan menggunakan
friabilator !ontoh naRosche friabilator% !Sulaiman- 2##&%.
*a+let ang akan diu/i se+anak 2# ta+let- terle+ih dahulu
di+ersihkan dari de+una dan ditim+ang dengan seksama. *a+let terse+ut
selan/utna dimasukkan ke dalam friabilator- dan diputar se+anak 1##
putaran selama $ menit- /adi keepatan putaranna 2' putaran per menit.
Setelah selesai- keluarkan ta+let dari alat- +ersihkan dari de+u dan tim+ang
dengan seksama. Kemudian dihitung persentase kehilangan +o+ot se+elum
dan sesudah perlakuan. *a+let dianggap +aik +ila kerapuhan tidak le+ih
dari 1= !Andaana- 2##6%.4/i kerapuhan +erhu+ungan dengan kehilangan +o+ot aki+at a+rasi
ang ter/adi pada permukaan ta+let. Semakin +esar harga persentase
kerapuhan- maka semakin +esar massa ta+let ang hilang. Kerapuhan ang
tinggi akan mempengaruhi konsentrasi
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
8/17
31
+o+ot keil%- adana kehilangan massa aki+at rapuh akan mempengaruhi
kadar at akti0 ang masih terdapat dalam ta+let !Sulaiman- 2##&%.
Hal ang harus diperhatikan dalam pengu/ian 0ria+ilitas adalah /ika
dalam proses pengukuran 0ria+ilitas ada ta+let ang peah atau ter+elah-
maka ta+let terse+ut tidak diikutsertakan dalam perhitungan. Jika hasil
pengukuran meragukan !+o+ot ang hilang terlalu +esar%- maka pengu/ian
harus diulang se+anak dua kali. Selan/utna tentukan nilai rata8rata dari
ketiga u/i ang telah dilakukan !Andaana- 2##6%.
2.2. Ua$ ,aa$
Paraetamol
(ama resmi 9 Aetaminophen
Sinonim 9 Paraetamol
>umus molekul 9 :7H6(O2,erat molekul 9 1'1-1)
Pemerian 9 ,erupa ha+lur atau ser+uk ha+lur putih- rasa pahit-
+er+au- ser+uk kristal dengan sedikit rasa pahit.
Kelarutan 9 ?arut dalam +agian air- dalam & +agian etanol
!6'=% P- dalam 1" +agian aseton P- dalam $# +agian
gliserol P dan dalam 6 +agian propilenglikol P@ larut
dalam larutan alkalihidroksida.
Inkompati+ilitas 9 Ikatan hidrogen pada mekanismena pernah dilaporkan
oleh karena itu parasetamol dihu+ungkan dengan
permukaan dari nilon dan raon.
Farmakodinamik 9 0ek analgesik parasetamol aitu menghilangkan
atau mengurangi neri ringan sampai sedang.
Parasetamol menurunkan suhu tu+uh dengan mekanisme
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
9/17
32
ang diduga +erdasarkan e0ek sentral. 0ek anti
in0lamasina sangat lemah.
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
10/17
33
BAB III
METODOLOGI
-.1. A"at (a$ Baa$
".1.1 Alat pero+aan
Alat ang digunakan dalam praktikum ini meliputi 0ria+ilator !u/i
kerapuhan% dan hardness tester !u/i kekerasan% sedangkan
".1.2 ,ahan pero+aan
,ahan ang digunakan dalam praktikum ini adalah ta+let
paraetamol .
-.2. aa #!)a
-.2.1 4/i kekerasan ta+let 9
1. Am+il 2# ta+let
2. ?etakkan ta+let u/i pada tempat diantara dua +a/a ang +ergerak
". Jalankan alat- amati angka ang tertera pada alat
$. Apa+ila ta+let telah peah- maka angka pada alat akan +erhenti. Angka
ang tertera dalam satuan neton.
-.2.2 4/i kerapuhan ta+let 9
1. Am+il 2# ta+let- +agi men/adi 2 kelompok ta+let.
2. Masing8masing ta+let di/epit dengan pinset- di+ersihkan dengan hati8
hati menggunakan kuas- kemudian ditim+ang setiap kelompk.
". Masukkan ta+let kelompok A kedalam satu sisi alat pengu/i
kerapuhan- dan kelompok , pada sisi ang lain
$. Jalankan alat dengan keepatan 2' putaran permenit selama $ menit.
'. Keluarkan ta+let dari alat dan +ersihkan menggunakan kuas dengan
hati8hati.). *im+ang lagi ta+let terse+ut.
&. Hitung prosentase kehilangan +o+otna.
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
11/17
34
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
12/17
35
BAB I3
HASIL PENGAMATAN
4.1. Ta,!" (ata
Data kekerasan ta+let
N+. N!t+$ K%
1 76 6-#7
2 1$# 1$-26
" 1$& 1'
$ 1"6 1$-17
' 1"" 1"-'&
) 1$" 1$-'6
& 12$ 12-)'
7 116 12-1$
6 12" 12-''
1# 1') 1'-62
>ata8rata 9 1"-"6&
Data kerapuhan ta+let
K!t!a$%a$ Ta,"!t #!"+/+# A Ta,"!t #!"+/+# B
,o+ot aal !gram% )-#1$ )-#17
,o+ot akhir !gram% )-##" )-#1"
Selisih +o+ot !gram% #-#11 #-##'
4.2. P!t'$%a$
4ntuk u/i kekerasan ta+letx=
133,97
10
B 1"-"7&
4ntuk u/i kerapuhan ta+let 9
*a+let kelompok A6,0146,003
6,014x100
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
13/17
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
14/17
37
BAB 3
PEMBAHASAN
Praktikum e5aluasi ta+let dilakukan u/i kekerasan dan kerapuhan ta+let
dimana sampel ang digunakan adalah ta+let paraetamol. Alat ang digunakan
untuk u/i kekerasan ta+let adalah hardness tester- diam+il 1# ta+let kemudian
diukur kekerasanna dengan alat pengukur kekerasan ta+let dan diperoleh nilai
kekerasan ta+let ang +er5ariasi antara ta+let 1 C 1#. ,erdasarkan hasil
pengamatan ang dilakukan hasil dari u/i kekerasan tidak memenuhi persaaratan
karena hasil ang diperoleh mele+ihi sarat aitu se+esar $87 kg. Faktor ang
mempengaruhi kekerasan ta+let adalah kompresi+ilitas alat etak dan si0at 0isiko
kimia +ahan ang dikempa.
(amun nilai kekerasan ta+let ang +erada di luar rentang ang
dipersaratkan tidak langsung menun/ukkan +aha suatu ta+let memiliki kualitas
ang +uruk (ilai kekerasan ang kurang dari $ kg masih dapat diterima dengan
sarat kerapuhanna tidak mele+ihi +atas ang diterapkan !Sulaiman 2##&% Pada
umumna ta+let harus ukup keras untuk tahan peah aktu dikemas tetapi /uga
ukup lunak untuk melarut akan menghanur dengan sempurna +egitu digunakan
dan dapat dipatahkan diantara /ari8/ari +ila ta+letna perlu di+agi !Ansel 2##7%.
4/i kerapuhan ta+let alat ang digunakan adalah 0ria+ilator- pertama
diam+il 2# ta+let kemudian di+agi men/adi 2 kelompok aitu kelompok A dan , -
kemudian memasukan 1# ta+let ang telah ditim+ang se+elumna dan
dimasukkan ke dalam alat u/i kerapuhan !0ria+ilator% kemudian alat diputar
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
15/17
38
dengan keepatan konstan !2' rpm% se+anak 1## kali putaran Setelah 1## kali
putaran dilakukan penim+angan kem+ali pada semua ta+let ang digunakan untuk
u/i kerapuhan ,o+ot ta+let pada aalna adalah untuk ang kelompok A )-#1$ g
sedangkan setelah dilakukan u/i kerapuhan ta+let ang ditim+ang didapatkan
++otna se+esar )-##" g dan untuk ta+let kelompok , )-#17 g sedangkan setelah
dilakukan u/i kerapuhan ta+let ang ditim+ang didapatkan se+esar )-#1' g. (ilai
= kerapuhan ta+let didapatkan dengan ara +o+ot aal dikurangi +o+ot ta+let
ang diu/i di+agi +o+ot aal ta+let maka diperoleh angka kerapuhan ta+let Dari
perhitungan diperoleh angka kerapuhan ta+let untuk kelompok A se+esar #-17"=
dan kelompok , #-#7"1=.
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
16/17
39
BAB 3I
PENUTUP
5.1. K!&/'"a$
,erdasarkan pengu/ian ang dilakukan aitu u/i kekerasan ta+let dan
kerapuhan ta+let pada sampel ta+let paraetamol didapat 9
a. 4/i kekerasan didapat hasil pada semua ta+let mele+ihi 7 kg hal ini
menun/ukkan +aha ta+let tidak memenuhi persaratan aitu $87 kg.
+. 4/i kerapuhan didapatkan hasil pada kelompok A #-17"= dan kelompok ,
#-#7"1= Hasil ini menun/ukkan +aha ta+let memenuhi standar karena
angka kerapuhan tidak le+ih dari 1# =.
5.2. Saa$
4ntuk pratikum selan/utna disarankan agar dapat mem0ormula sediaan
ta+let dengan +ahan dan konsentrasi ang +aik- tepat dan ketelitian penim+angan
se+elum peretakan ta+let- /uga diperlukan ketelitian dalam melakukan e5aluasi
ta+let karena hal ini sangat diperlukan untuk mengetahui apakah ta+let ang telah
di+uat memenuhi persaratan Farmakope Indonesia atau tidak.
-
7/23/2019 Uji Kekerasan Dan Kerapuhan Tablet Parasetamol
17/17
40
DAFTAR PUSTAKA
Ansel- H:. 1676. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. disi Ke 8$. Farida I+rahim@
pener/emah. Jakarta 9 4ni5ersitas Indonesia Pr. *er/emahan dari Introduction to
Pharmaceutical Dosage Forms.
Depkes >I. 16&6.Farmakoe Indonesia !disi "etiga. Jakarta 9 Departemen Kesehatan
>eplu+ik Indonesia.
Depkes >I. 166'. Farmakoe Indonesia !disi "eemat. Jakarta 9 Departemen
Kesehatan >eplu+ik Indonesia.
ko. 2#11. #aoran Farmasetika $tablet%. !online% http9