Class newsletter

Debby Novrioza

12o1o12

Tugas Teknonologi Sediaan Farmasi Steril

[dry injection ]

Sediaan injeksi kering diformulasikan untuk senyawa-senyawa yang tidak stabil dalam bentuk larutan tetapi stabil dalam bentuk kering.

Injeksi ini diberikan dalam bentuk serbuk kering yang telah disterilkan dan dalam kemasannya disertaidengan pelarutnya (aqua pro injeksi). Dalam penggunaanya, air ditambahkan secara aseptis ke dalam vial obat untuk menghasilkan obat suntik yang diinginkan

(Ansel, 1989).

. Morbi varius tincidunt odio. Maecenas porttitor, justo at cursus pharetra, diam enim semper mauris, vel condimentum nulla purus ac tortor.

Quisque orci neque, aliquam id, sollicitudin nec, feugiat eu, tortor.]

PEMBUATAN INJEKSI KERING

Serbuk kering dilarutkan dengan air Contohnya injeksi amoxicillin dengan wadah yang dikemas sedemikian rupa hingga bila petugas akan menggunakan pelarut diatasnya maka tinggal memencet tutup vial agar pelarut turun kebawah dan melarutkan zat aktif yang tersedia didalamnya

Formulanya :

Amoxicillin 500 mg

Pembuatan :

Masukkan serbuk amoxicillin kering kedalam vial secara aseptic dengan pelarut air p.i yang telah disiapkan

Cara aseptic :

Digunakan kalau bahan obatnya tidak dapat disterilkan, karena akan rusak atau mengurai.

Caranya :

Zat pembawa, zat pembantu, wadah, alat-alat dari gelas untuk pembuatan, dan yang lainnya yang diperlukan disterilkan sendiri-sendiri. Kemudian bahan obat, zat pembawa, zat pembantu dicampur secara aseptik dalam ruang aseptik hingga terbentuk injeksi kering atau larutan injeksi dan dikemas secara aseptik.

[skema pembuatan secara aseptic]

)

Cara Pengisian injeksi kering ke dalam wadah

Bubuk kering :Jumlah bubuk diukur dengan jalan penimbangan atau berdasarkan volume, diisi melalui corong.Pengisian dengan wadah takaran tunggal dijaga supaya bagian yang akan ditutup dengan pemijaran, harus bersih, terutama dari zat organik, karena pada penutupan zat organic tersebut akan menjadi arang dan menghitamkan wadah sekitar ujungnya .

Membersihkan bagian leher wadah dapat dilakukan dengan :

a) memberi pelindung pada jarum yang dipakai untuk mengisi wadah.

b) menyemprot dengan uap air pada mulut wadah obat suntik yang dibuat dengan pembawa berair.

Pemeriksaan

Setelah larutan injeksi ditutup kedap dan disterilkan, perlu dilakukan pemeriksaan

kemudian yang terakhir diberi etiket dan dikemas. Pemeriksaan meliputi :

1. Pemeriksaan kebocoran.

2. Pemeriksaan sterilitas.

3. Pemeriksaan pirogenitas

4. Pemeriksaan kejernihan dan warna..

5. Pemeriksaan keseragaman bobot.

6. Pemeriksaan keseragaman volume.

Pemeriksaan 1 - 4 tersebut di atas disebut Pemeriksaan hasil akhir produksi.

Pemeriksaan kebocoran injeksi kering

Untuk injeksi yang disterilkan tanpa pemanasan atau secara aseptik / injeksi Berwarna Diperiksa dengan memasukkan ke dalam eksikator dan divakumkan. Wadah yang bocor, isinya akan terisap keluar

.