Nakes:org yg mengabdi dlm bidang kesehatan,memiliki pengetahuan dan/atau ketrampilan,melalui pendidikan di bidang kes yg uth jenis t3 memerlukan kewenangan utk mlakukan upaya kes. Nakes min D3, assist min dik menengah,Praktik kefarmasian:pembuatan,pengendalian mutu,pengamanan,pengadaan,penyimpanan,pendistrib,pel.obat,pel info obat,pengemb.obat,bhn obat,obat trad,dilakukan oleh yg ahli dan berwenangPengamanan sdiaan farmasi utk melindungi masy dr bahaya penggunaan sdiaan yg tdk mmnuhi syarat mutu keamanan dan khasiatObat:bhn atau paduan bhn trmasuk prod biologi yg dgunakan tgk mmpngaruhi sist fisiologi atau patologi dlm rangka pnetapan diagnosis,pncegahan,pnyembuhan,pmulihan,pningkatan kes,kontrasepsi utk manusia.Alkes:instr,apparatus,mesin,implant yg tdk mngndung obat yg dgunakan utk mncegah,mndiagnosis,mnyembhkan dan mringankan pnyakit,mrawat org skit,serta mmulihkan kshatan pd mnusia dan atau utk mmbntuk struktur dan mmprbaiki fx tubuh.OB:paraset,asetosal,obh,oralit,vitOBT:ada pringatan. Antiflu,albothyl,betadine P1:baca aturan pake (difen) P2:hanya utk kumur,jgn ditelan (kalii chlor) P3:hanya utk bag luar badan(iod dlm lar) P4:hanya utk dibakar(rokok;scopolamine) P5:tdk blh ditelan(ammonia 10%) P6:obat wasir,jgn ditelan(suppo)OWA:obat keras tanpa R/dokter Kriteria:tdk KI pd bumil,anak<2th,lansia>65th;pngobatan sndiritdk resiko klnjutan pnyakit;tdk perlu cara/alat khusus;prevalensi tinggi;punya rasio khasiat keamanan. OWA1:kontrasepsi,sal.cerna,mulut tengg,sal nafas,yg mmpngruhi sis.heuromuscular,antiparasit,obatkulittopical OWA2:34 item mainly topikal antiinfeksi dan inflamasi OWA3:sal cerna&metab,obat kulit,antiinfeksi umum,sist musculoskeletal,sis sal nafas,organ sensorikObat keras:pada bngkus luar dsbutkan obat itu hanya blh disrahkan dng resep dokter;utk scara parenteral baik dgn suntik ataupun cara lain dgn merobek jaringanNarkotika:zat/obat yg brasal dr tnaman/bkn baik sintesis or semi yg dpt mnybabkan pnrunan/prubahan ksdaran,hilang rasa,mngurangi smpai mgnhilangkn rasa nyeri,dpt mnimblkan ketergantungan. UU brtujuan tuk:trsedia utk yankes/iptek;mncegah,mlindungi dr pnyalahgunaan;mmbrntas pnggelapan;mnjamin pngaturan upaya rehab Gol 1:papaver,kokain,ganja Gol2:morfin,petidin,metadon Gol3:kodein,dihidrokodiein,etilmorfinPsikotropik:zat/obat baik alamiah maupun sintesis bkn narkotik yg brsifat psikoaktif mlalui pngaruh slktif pd SSP yg mnybabkan prubahan khas pd aktivitas mntal&perilaku Tujuan pngaturan:yankes,pnyalahgunaan,peredaran gelap Gol1:pengetahuan/amat kuat=brolamfetamin,lisergid Gol2:pngobatan/penget.kuat=amfetamin,metamfet Gol3:pngobatan/pnget.sedang=amobarbital,pentobarb Gol4:pngobat/pnget ringan=diazepam,fenobarb.Precursor:zat atau bhn pmula atau bhn kimia yg dpt dgunakan dlm pmbuatan narkotika yg dibedakan dlm tabel pd UU.Obat esensial:obat tpilih yg plg dbtukan utk yankes,mnckup upaya diagnosis,profilaksis,tx&rehab yg diupayakan trsedia pd unit yankes ssuai dg fx&tingkatnya Kriteria:-punya rasio manfaat-resiko mnguntungkan-mutu trjamin-prktis dlm pnyimpnan&pngangkutan-prktis dlm pnggunaan&pnyrhan-kpatuhan&pnerima o/pnderita-mmiliki rasio manfaat biaya->1 pilihan yg pnya efek tx yg serupa pilihan djatuhkanObat generic:obat dgn nama resmi yg ditetapkan dlm FI utk zat brkhasiat yg dikndungnya Kwajiban pmerintah:-yankes wajib sdiakan OG-dokter hrus mnulis OG ssuai indikasi medic-tak trsedia=ganti yg lainObat generic berlogo:CPOB,BB,formulasi,pngawasn predaran,sampling,pngujian mutuNama dagang:nama generic min 80% jenis huruf dan warna samaOHT:aman,praklinik,standarisasi thdp bhn baku,mmnuhi prsyaratn mutuJamu:aman ssuai syarat,klaim dr data empirisFitofarmaka:sediaan OT yg tlah dibuktikan kemanan&khasiatnya,bb trdiri dr simplisia atau sdiaan galenik yg tlah mmnuhi prsyaratan yg brlaku. Fito setara dg obat moderndpt diresepaknpelayanan kes formal. Aman,uji klinis,standarisasi bhn baku,memenuhi syarat mutu

- Peran farmasisCare giver:pmberi playanan di indust dlm bntuk informasi obatDecision maker:pngmbil kpusutan yg tepat,efektif,efisien atas sumber daya yg adaCommunicator: brhub dg internal&eksternal,lisan&tulisanLeader:pmimpin yg berani mngambil kputusanManager:pngelola sluruh sumber daya,mengakumulasikannya utk mningkatkan kinerja dr waktu ke waktuLLL:bljar terusmenerusTeacher:mmberi pendidikan dan pelatihan- UU ttg perkerjaan kefarmasian, peran di industry:Quality mgeProduction mgeProduct developmentMaterial mgeRegulatory & prod info- GPPPeduli thd kesejahteraan pxMnjamin kualitas pnggunaan obatMnginkatkan peresepan yg rasionalMmberikan IO scara efektif kpd pihak terkait Elemen penting: Kegiatan promotif&pencegahan pnyakit Pnyediaan&pnggunaan obat R/dokter Pngobatan mandiri Mmpngaruhi peresepan& pnggunaan obat Elemen tmbahan: Mncegah pnyalahgunaan obat Eval produk obat Mnyebarluaskan IO yg telah di eval Trlibat dlm smua tahap uji klinisSK Quality mge: Metode analisis,studi stabilitas,rancan bangun fasilitas,cpob di lab,inspeksi diri cpob,penilaian pemasok,kalibrasi kualifikasi validasi,pelatihan cpob,kepemimpinan,bhs inggris,etcSK Prod Mge: Pemahaman desain formula,pnanganan bahan,proses pmbuata,UKK dan K3,rancang bngun fasilitas dan sertifikasi cpob,inspeksi diriSK product dev: Formulasi,teknologi farmasi,pngembangan bhn pengemas,pnyiapan data pnunjang regist,leadership,EnglishSK material mge: Pengadaan barang,pergudangan,ppic,leadership,EnglishSK regulatory: Regist,regulasi,sertifikasi,info produk,prmohonan izin dan laporan hasil uji klinik,pelaporan meso,leadership,english