ringer laktat

19
BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan steril , secara tradisional keadaan steril adalah kondisi mutlak yang tercipta sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua mikro organisme hidup. Konsep ini menyatakan bahwa steril adalah istilah yang mempunyai konotasi relative dan kemungkinan menciptakan kondisi mutlak bebas dari mikro organisme hanya dapat diduga atas dasar proyeksi kinetis angka kematian mikroba. (Lachman , 1994 ) Secara parenteral volume besar umumnya diberikan lewat infus intravena untuk menambah cairan tubuh , elektrolit atau untuk menambah nutrisi . Infus intravena adalah sediaan parenteral dengan volume besar yang ditujukan untuk intravena. Pada umumnya cairan infus intravena digunakan untuk pengganti cairan tubuh dan memberikan nutrisi tambahan , untuk mempertahankan fungsi normal tubuh pasien rawat inap yang membutuhkan asupan kalori yang cukup selama masa penyembuhan atau setelah operasi selain itu juga sebagai pembawa obat obat lain . 1.2 Rumusan Masalah - Apa yang dimaksud dengan larutan infus ? - Bagaimana macam – macam sediaan infus ? - Bagaimana cara pembuatan dan evaluasi mutu sediaan infus 1.3 Tujuan - Mengetahui apa itu infus - Mengetahui macam – macam sediaan infus - Mengetahui cara pembuatan infus dan evaluasi mutu sediaan infus

Upload: dirnylarennyputeri

Post on 11-Nov-2015

66 views

Category:

Documents


2 download

DESCRIPTION

Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan steril , secara tradisional keadaan steril adalah kondisi mutlak yang tercipta sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua mikro organisme hidup.

TRANSCRIPT

BAB IPENDAHULUAN1.1 Latar BelakangSterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan steril , secara tradisional keadaan steril adalah kondisi mutlak yang tercipta sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua mikro organisme hidup. Konsep ini menyatakan bahwa steril adalah istilah yang mempunyai konotasi relative dan kemungkinan menciptakan kondisi mutlak bebas dari mikro organisme hanya dapat diduga atas dasar proyeksi kinetis angka kematian mikroba.(Lachman , 1994 )Secara parenteral volume besar umumnya diberikan lewat infus intravena untuk menambah cairan tubuh , elektrolit atau untuk menambah nutrisi . Infus intravena adalah sediaan parenteral dengan volume besar yang ditujukan untuk intravena. Pada umumnya cairan infus intravena digunakan untuk pengganti cairan tubuh dan memberikan nutrisi tambahan , untuk mempertahankan fungsi normal tubuh pasien rawat inap yang membutuhkan asupan kalori yang cukup selama masa penyembuhan atau setelah operasi selain itu juga sebagai pembawa obat obat lain .

1.2 Rumusan Masalah Apa yang dimaksud dengan larutan infus ? Bagaimana macam macam sediaan infus ? Bagaimana cara pembuatan dan evaluasi mutu sediaan infus1.3 Tujuan Mengetahui apa itu infus Mengetahui macam macam sediaan infus Mengetahui cara pembuatan infus dan evaluasi mutu sediaan infus

BAB IITINJAUAN PUSTAKA2.1PengertianSediaan Injeksi Volume Besar adalah larutan produk obat yang disterilisasi akhir dan dikemas dalam wadah dosis tunggal dengan kapasitas 100 ml atau lebih dan ditujukan untuk manusia. Parenteral volume besar meliputi infus intravena, larutan irigasi, larutan dialisis peritonal & blood collecting units with antikoagulant (2). Definisi yang diperluas dari sediaan parenteral volume besar adalah produk obat dengan pembawa air dalam bentuk konterner dosis tunggal, disterilkan secara terminal dengan kapasitas 100 mililiter atau lebih, yang digunakan atau diberikan kepada manusia.Infus adalah adalah pemasukan suatu cairan atau obat ke dalam tubuh melalui rute intravena dengan laju konstan selama periode waktu tertentu. Infus dilakukan untuk seorang pasien yang membutuhkan obat sangat cepat atau membutuhkan pemberian obat secara pelan tetapi terus menerus. Pemberian obat atau cairan ke dalam tubuh melalui mulut akan memasuki proses pencernaan terlebih dahulu sehingga tidak denga cepat diserap oleh tubuh.Persyaratan Infus Intravena :a. Sediaan steril berupa larutan atau emulsib. Bebas pirogenc. Sedapat mungkin dibuat isotonis terhadap darahd. Infus emulsi dibuat dengan air sebagai fase luar, diameter fase dalam tidak lebih dari 5.e. Infus intravena tidak mengandung bakterisida dan zat daparf. Larutan untuk infus intravena harus jernih dan praktis bebas partikel.g. Emulsi untuk infus intravena setelah dikocok harus homogen dan tidak menunjukkan pemisahan fase, diameter globul fase terdispersi untuk infus intravena harus dinyatakan.h. Volume netto / volume terukur tidak kurang dari nilai nominal.i. Penyimpanan dalam wadah dosis tunggal.j. Penandaan :Etiket pada larutan yang diberikan secara intra vena untuk melengkapi cairan, makanan bergizi, atau elektrolit dan injeksi manitol sebagai diuretika osmotik, disyaratkan untuk mencantumkan kadar osmolarnya. Jika keterangan mengenai osmolalitas diperlukan dlm monografi masing-masing, pada etiket hendaknya disebutkan kadar osmolar total dlm miliosmol per liter. k. Memenuhi syarat injeksi. Kecuali dinyatakan lain.

2.2Jenis Infusa. Larutan Elektrolit Larutan Dasar Larutan Starter untuk Ginjal Larutan Ful Elektrolit Larutan Pengganti Kalium Larutan untuk terapi dehidrasi hipotoni Larutan untuk terapi metabolit asidosisb. Larutan Karbohidrat Alkohol dan Asam Amino Larutan glukosa atau dekstrosa Larutan gula invert Larutan fruktosa Larutan asam amino Larutan sorbitol Larutan manitolc. Plasma ExpanderAdalah cairan yang digunakan untuk menggantikan plasma darah yang hilang akibat perdarahan, luka bakar, dll. Contoh : gelatin, dekstran, alginon, polivinilpirolidon.d. Emulsi LemakDiinfuskan jika terjadi kesulitan makan per oral, untuk memenuhi kebutuhan akan kalori setiap harinya atau membantu fungsi lambung atau usus setelah operasi atau pasien kekurangan gizi parah.Persyaratan : Tetesan berukuran 0,1 1,0 mikrometer Emulgator seminimal mungkin Tonisitas dengan penambahan glukosa, sorbitol2.3Faktor Yang Harus Diperhatikan Dalam Pemberian Terapi Cairan Intravena1. Dari Sisi Pasien.Dari sisi pasien yang perlu diperhatikan adalah penyakit dasar pasien, status hidrasi dan hemodinamik, pasien dengan komplikasi penyakit tertentu, dan kekuatan jantung. Kesemua faktor ini merupakan hal yang harus diketahui dokter. 2. Dari Sisi Cairana. Kandungan elektrolit cairan Elektrolit yang umum dikandung dalam larutan infus adalah Na+, K+, Cl, Ca2+, laktat atau asetat. Jadi, dalam pemberian infus, yang diperhitungkan bukan hanya air melainkan juga kandungan elektrolit ini apakah kurang, cukup, pas atau terlalu banyak. b. Pengetahuan dokter dan paramedis tentang isi dan komposisi larutan infus sangatlah penting agar bisa memilih produk sesuai dengan indikasi masing-masing.c. Osmolaritas cairanYang dimaksud dengan osmolaritas adalah jumlah total mmol elektrolit dalam kandungan infus. Untuk pemberian infus ke dalam vena tepi maksimal osmolaritas yang dianjurkan adalah kurang dari 900mOsmol/L untuk mencegah risiko flebitis (peradangan vena). Jika osmolaritas cairan melebihi 900 mOsmol/L maka infus harus diberikan melalui vena sentral.3. Kandungan lain cairan.Seperti disebutkan sebelumnya, selain elektrolit beberapa produk infus juga mengandung zat-zat gizi yang mudah diserap ke dalam sel, antara lain: glukosa, maltosa, fruktosa, silitol, sorbitol, asam amino, trigliserida. Pasien yang dirawat lebih lama juga membutuhkan unsur-unsur lain seperti Mg2+, Zn2+ dan trace element lainnya.4. Sterilitas cairan infus. Parameter kualitas untuk sediaan cairan infus yang harus dipenuhi adalah steril, bebas partikel dan bebas pirogen disamping pemenuhan persyaratan yang lain. Pada sterilisasi cairan intravena yang menggunakan metoda sterilisasi uap panas, ada dua pendekatan yang banyak digunakan, yaitu overkill dan non-overkill (bioburden-based). a. Overkill adalah Pendekatan yang dilakukan untuk membunuh semua mikroba, dengan prosedur sterilisasi akhir pada suhu tinggi yaitu 121oC selama 15 menit. . Dengan cara ini, hanya cairan infus yang mengandung elektrolit tidak akan mengalami perubahan. Namun cara ini sangat berisiko dilakukan pada cairan infus yang mengandung nutrisi seperti karbohidrat dan asam amino karena bisa jadi nutrisi tersebut pecah dan pecahannya menjadi racun. Misalnya saja larutan glukosa konsentrasi tinggi. Pada pemanasan tinggi, cairan ini akan menghasilkan produk dekomposisi yang dinamakan 5-HMF atau 5-Hidroksimetil furfural yang pada kadar tertentu berpotensi menimbulkan gangguan hati. Selain suhu sterilisasi yang terlalu tinggi, lama penyimpanan juga berbanding lurus dengan peningkatan kadar 5-HMF ini.b.Non-overkill :sesuai dengan perkembangan kedokteran yang membutuhkan jenis cairan yang lebih beragam contohnya cairan infus yang mengandung nutrisi seperti karbohidrat dan asam amino serta obat-obatan yang berasal dari bioteknologi, maka berkembang juga teknologi sterilisasi yang lebih mutakhir yaitu metoda Non-Overkill atau disebut juga Bioburden, dimana pemanasan akhir yang digunakan tidak lagi harus mencapai 121 derajat, sehingga produk-produk yang dihasilkan dengan metoda ini selain dijamin steril, bebas pirogen, bebas partikel namun kandungannya tetap stabil serta tidak terurai yang diakibatkan pemanasan yang terlampau tinggi. Dengan demikian infus tetap bermanfaat dan aman untuk diberikan. 2.4Analisa Pre - formulasi Cara Kerja Obat : keunggulan terpenting dari larutan Ringer Laktat adalah komposisi elektrolit dan konsentrasinya yang sangat serupa dengan yang dikandung cairan ekstraseluler. Natrium merupakan kation utama dari plasma darah dan menentukan tekanan osmotik. Klorida merupakan anion utama di plasma darah. Kalium merupakan kation terpenting di intraseluler dan berfungsi untuk konduksi saraf dan otot. Elektrolit-elektrolit ini dibutuhkan untuk menggantikan kehilangan cairan pada dehidrasi dan syok hipovolemik termasuk syok perdarahan. Indikasi : mengembalikan keseimbangan elektrolit pada keadaan dehidrasi dan syok hipovolemik. Ringer laktat menjadi kurang disukai karena menyebabkan hiperkloremia dan asidosis metabolik, karena akan menyebabkan penumpukan asam laktat yang tinggi akibat metabolisme anaerob. Kontraindikasi : hipernatremia, kelainan ginjal, kerusakan sel hati, asidosis laktat. Reaksi yang merugikan: edema jaringan pada penggunaan volume yang besar, biasanya paru-paru. Peringatan dan Perhatian : Not for use in the treatment of lactic acidosis. Hati-hati pemberian pada penderita edema perifer pulmoner,heart failure/impaired renal function& pre-eklamsia.

BAB IIIPRE FORMULASI

3.1 Zat Aktif1. Acidum Lacticum ( Handbook of Pharmaceutical Excipient hal.355 )Sumber FI edisi III. Hal. 54 dan Handbook of Pharmaceutical Exipients 650 Rumus Empiris: C3H6O3 Berat Molekul: 90 Pemerian: Praktis tidak berbau atau berbau lemah ,tidak berwarna atau sedikit kuning berwarna , cairan kental higroskopis , cairan menguap Kelarutan: Mudah larut dalam air, dalam etanol 95% dan dalam eter. Fungsi : Mengasamkan agen dan acidulant (aditif makanan yang menurunkan Ph untuk memberikan rasa pahit Khasiat : Antiseptikum alat pencernaan Stabilitas : Asam laktat bersifat higroskopis dan akan membentuk produk kondensasi seperti asam polylactic pada kontak dengan air . kesetimbangan antara asam polylactic dan asam laktat tergantung pada konsentrasi dan suhu . Pada suhu tinggi asam laktat akan membentuk laktida , yang mudah dihidrolisis kembali menjadi asam laktat. Inkompatibilitas: Tidak kompatibel dengan oksidator , iodida , dan albumin . bereaksi keras dengan asam fluorida dan asam nitrat . Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik pH: 5,0 - 7,0 Konsentrasi: 0.0121.16 % Sisa pemijaran: Tidak lebih dari 0,02%2. Natrii Hydroxydum (NaOH)Sumber FI edisi III. Hal. 412 dan Handbook of Pharmaceutical Exipients hal.649 Pemerian: bentuk batang, butiran, massa hablur atau keping, kering, keras rapuh dan menunjukkan reaksi Natrium yang tertera pada reaksi identifikasi. Berat Molekul: 40 Kelarutan: Sangat mudah larut dalam air dan dalam etanol (95%) P Fungsi: Alkalizing agent; buffering agent. Khasiat: Zat tambahan Stabilitas: Natrium hidroksida harus disimpan dalam wadah kedap udara bukan logam di tempat yang sejuk dan kering. Bila terkena udara, natrium hidroksida cepat menyerap kelembaban dan mencair, tetapi kemudian menjadi padat lagi karena penyerapan karbon dioksida dan pembentukan natrium karbonat. Inkompatibilitas: Natrium hidroksida adalah basa kuat dan tidak sesuai dengan senyawa yang mudah mengalami hidrolisis atau oksidasi. Ini akan bereaksi dengan asam, ester, dan eter, terutama dalam larutan berair. Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik. Konsentrasi: pH: pH _ 12 (0.05% w/w aqueous solution); pH _ 13 (0.5% w/w aqueous solution); pH _ 14 (5% w/w aqueous solution).3. Natrii Chloridum (NaCl) Sumber FI edisi III. Hal.403 dan Handbook of Pharmaceutical Exipients hal.637 Pemerian: hablur heksahedral tidak berwarna atau serbuk hablur putih; tidak berbau; rasa asin. Berat Molekul: 58,5 Kelarutan: Larut dalam 2,8 bagian air, dalam 2,7 bagian air mendidih dan dalam lebih kurang 10 bagian gliserol P; sukar larut dalam etanol 95% P Fungsi: Pengisotonis Khasiat: Sumber ion klorida dan ion natrium Inkompatibilitas: Larutan natrium klorida bersifat korosif untuk besi. Mereka juga bereaksi membentuk endapan dengan garam perak, timbal, dan merkuri. Zat pengoksidasi kuat membebaskan klorin dari larutan diasamkan natrium klorida. Kelarutan Methylparaben pengawet antimikroba menurun dalam larutan natrium klorida dan viskositas gel karbomer dan solusi dari hidroksietil selulosa atau hidroksipropil selulosa dikurangi dengan penambahan natrium klorida. Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik Konsentrasi: kurang dari sama dengan 0.9% pH: 6,7 - 7,3 Susut pengerian: Tidak lebih dari 0,5%4. Kalii Chloridum (KCl)Sumber FI edisi III. Hal. 329 Handbook of Pharmaceutical Exipients Pemerian: Hablur berbentuk kubus atau berbentuk prisma; tidak berwarna atau serbuk butir putih; tidak berbau; rasa asin, mantap di udara. Berat Molekul: 74,5 Kelarutan: Larut dalam 3 bagian air; sangat mudah larut dalam air mendidih; praktis tidak larut dalam etanol mutlak P dan dalam eter P. Khasiat: Sumber ion kalium Stabilitas: Inkompatibilitas: Kalium klorida bereaksi hebat dengan bromin trifluorida dan dengan campuran asam sulfat dan kalium permanganat . Kehadiran asam klorida , natrium klorida , dan magnesium klorida menurunkan kelarutan kalium klorida dalam air Larutan encer bentuk kalium klorida endapan dengan timbal dan perak garam . Intravena solusi kalium klorida berair tidak kompatibel dengan hidrolisat protein . Penyimpanan: Dalam wadah tertutup rapat. Konsentrasi: pH: 7,0

5. Calcii Chloridum (CaCl2)Sumber FI edisi IV. Hal. 160 Handbook of Pharmaceutical Exipients hal. 89 Pemerian : Hablur; tidak berwarna; tidak berbau; rasa agak pahit; melelh basah. Berat Molekul: 111 Kelarutan: Mudah larut dalam air, dalam etanol, dan dalam etanol mendidih; sangat mudah larut dalam air panas. Khasiat: Sumber ion kalsium Stabilitas: Kalsium klorida secara kimiawi stabil; Namun, hal itu harus dilindungi dari kelembaban. Inkompatibilitas: Kalsium klorida tidak kompatibel dengan karbonat larut, fosfat, sulfat, dan oksalat. Ini bereaksi hebat dengan bromin trifluorida, dan reaksi dengan seng melepaskan gas hidrogen meledak. Ini memiliki reaksi eksotermis dengan air, dan ketika dipanaskan untuk dekomposisi itu memancarkan asap beracun klorin. Penyimpanan: Dalam wadah tertutup rapat. Konsentrasi: pH: Antara 4,5 dan 9,2

3.2 Zat Tambahan1. Aqua pro injeksiSumber FI edisi IV. Hal. 112 Handbook of Pharmaceutical Exipients 768 Pemerian: cairan, jernih, tidak berwarna; tidak berbau Fungsi: Pembawa Penyimpanan: Dalam wadah dosis tunggal, dari kaca atau plastik, tidak lebih besar dari 1 liter. Wadah kaca sebaiknya dari kaca Tipe I atau Tipe II. pH: 5,0 7,0

3.3Pendekatan Formulasi1. infus Ringer Laktat ini bertujuan untuk mengganti cairan tubuh atau pengganti elektrolit pada kasus dehidrasi.2. Infus harus bebas pirogen karena pirogen menyebabkan kenaikan suhu tubuh yang nyata, demam, sakit badan, kenaikan tekanan darah arteri, kira-kira 1 jam setelah injeksi. Untuk menghilangkan pirogen dilakukan sterilisasi bebas pirogen menggunakan carbon aktif (carbo adsorben).

BAB IVFORMULASI

4.1 Formula1) Injeksi Natrium Laktat Majemuk ( Injeksi Ringer Laktat )Tiap 500 ml mengandung :R/Acidum Lacticum1,2 mlNatrii Hydroxydum575 mgNatrii Chloridum3 gKalii Chloridum200 mgCalcii Chloridum135 mgPenyimpanan: Dalam wadah dosis tunggalCatatan: 1.Ditambahkan Asam Klorida 0,1 N hingga pH 5,0 7,0.2. Mengandung ion bikarbonat dihitung sebagai laktat 29 mEq, ion kalium 5 mEq, ion kalsium 8 mEq, ion klorida 111 mEq dan ion natrium 131 mEq per L.3. Tidak boleh mengandung bakterida.4. Disterilkan dengan Cara sterilisasi A, segera setelah dibuat.5. Bebas pirogenFornas Edisi Kedua 1978, halaman : 206

2) Resep baruR/Acidum Lacticum1,2 mlNatrii Hydroxydum575 mgNatrii Chloridum3 gKalii Chloridum200 mgCalcii Chloridum135 mgCarbo Adsorbens0,1 %Aqua Pro Inject ad500 mlm.f.infus No IIIda in infus 500 ml

4.2 Perhitunngan Tonisitasa. CaCl2= x 100% = 0,027%E = 0,70b. Asam laktat= x 100% = 0,24%E = 0,55c. KCl= x 100% = 0,04% E = 0,76d. NaOH= x 100% = 0,115% E = 1,44W = 0,9 - (C.E)= 0,9 [(0,027 x 0,70) + (0,04 x 0,76) + (0,24 x 0,55) + (0,115 x 1,44)]= 0,9 - [0,0189 + 0,0304 + 0,132 + 0,1656 ]= 0,9 0,3469= 0,5531 gr/100ml

Perhitungan mEqa. NaCl x 3000 mg = 6000 mg x Na+= = 2358,97 mg ionx Cl-= = 3641,03 mg ionx mEq Na+= = 102,56 mEq 102 mEqx mEq Cl-= = 102,56 mEq 102 mEqb. KCl x 200 mg = 400 mg x K+= = 209,39 mg ionx Cl-= = 190,61 mg ionx mEq K+= = 5,36mEq 5 mEqx mEq Cl-= = 5,36 mEq 5 mEqc. CaCl2 x 135 mg = 270 mg x Ca+= = 97,29 mg ionx Cl-= = 172,71 mg ionx mEq Ca2+= = 4,8mEqx mEq Cl-= = 4,8 mEq

d. Asam Laktat dihitung dari NaHCO3 (ion bikarbonat) x 1,2 ml = 2,4 ml = 2400 mg x Na+= = 657,14 mg ionx HCO3-= 657,14= 1742,86 mg ionx mEq Na+= = 28,57mEqx mEq HCO3-(Laktat- )= = 28,57 mEq 29 mEqe. Total Laktat-= 29 mEq K+= 5 mEq Ca2+= 4,8 mEq Cl-= 4 + 5 + 102 = 111 mEq Na+= 102 + 29 = 131 mEq

4.3 Perhitungan Formula

Yang dibuat per botol = 500 ml + (500 x ) = 600 ml x 3 botol = 1800 mlYang diisikan= 500 ml + (500 x ) = 510 mla. Kalium klorida= x 1800 = 0,72 g = 720 mgDilebihkan 5 %= b. Kalsium Klorida = x 1800 = 0,486 g = 486 mgDilebihkan 5 %= c. Natrium Hidroksida= x 1800 = 2,07 g = 2070 mgDilebihkan 5 %= d. Asam Laktat= x 1800 = 4,32 g = 4320 mgDilebihkan 5 %= e. Carbo Adsorben= x 1800 ml = 1,8 gr4.4 Penimbangana. Kalium klorida= 756 mg 750 mgb. Kalsium klorida = 510,3 mg 510 mgc. Natruim Hidroksida= 2173,5 mg 2170 mgd. Asam Laktat= 4536 mg 4530 mge. Carbo Adsorben= 1800 mg

4.5 Formula LengkapR/ Kalium Klorida756 mgKalsium Klorida 510,3 mgNatrium Hidroksida2173,5 mgAsam Laktat4536 mgCarbo Adsorben1800 mgAqua Pro Inject ad 500 ml

BAB VPROSEDUR KERJA5.1Sterilisasi AwalNoAlat yang diperlukanCara SterilisasiParaf Pengawas

AwalParafAkhirParaf

1Gelas ukurAutoclave 30

2CorongAutoclave 30

3Kapas/PipetAutoclave 30

4Kertas saringAutoclave 30

5Kertas perkamenAutoclave 30

6Botol Infus Autoclave 30

7ErlenmeyerOven 30

8Beaker glassOven 30

9Sendok spatulaFlambeer 20

10Gelas arlojiFlambeer 20

11PinsetFlambeer 20

12Pengaduk kacaFlambeer 20

13Aqua pro injectDidihkan 15

14Karet pipet dan botolDididihkan 15

5.2 Pembuatan1. Siapkan alat dan bahan yang diperlukan.2. Sterilkan alat yang diperlukan dengan cara sterilisasi masing masing.3. Timbang Asam Laktat, larutkan dengan sebagian Aqua Pro Inject dalam erlenmeyer steril yang telah dikalibrasi 600 ml. (M1)4. Timbang NaCl, larutkan dengan sebagian Aqua Pro Inject dalam beaker glass. (M2)5. Timbang KCl, larutkan dengan sebagian Aqua Pro Inject dalam beaker glas. (M3)6. Timbang CaCl2, larutkan dengan sebagian Aqua Pro Inject dalam beaker glass. (M4)7. Masukkan M2, 3, dan 4 ke dalam erlenmeyer (M1), ad larut.8. Lakukan pengecekan pH dengan pH yang diharapkan 5,0 0,7. Jika dibawah range lakukan penambahan NaOH qs, jika diatas range lakukan penambahan HCl qs.9. Tambahkan sisa Aqua Pro Inject ke dalam larutan di erlenmeyer ad 600 ml.10. Tambahkan karbo adsorben yang sebelumnya sudah diaktifkan di oven selama 5 10 menit ke dalam erlenmeyer.11. Lakukan sterilisasi bebas pirogen dengan mendidihkan larutan bersama carbon aktif di api bebas selama 15 menit pada suhu 600 700C, tutup dengan gelas arloji. Lakukan pengadukan sesekali dengan pengaduk kaca.12. Lakukan penyaringan dengan kertas saring yang ujung nya sudah dibasahi dengan aquadest steril, penyaringan dilakukan langsung di gelas ukur.13. Masukkan larutan yang sudah disaring ke dalam botol infus ad 510 ml.14. Tutup botol dengan karet penutup, lapisi dengan kertas perkamen, ikat campagne15. Lakukan sterilisasi dengan cara sterilisasi A selama 30 menit.16. Beri etiket dan penandaan

5.3 Sterilisasi Bebas PirogenNoSediaanCaraParaf Pengawas

AwalParafAkhirParaf

1Infus Ringer LaktatDididihkan pada suhu 600 700C selama 15 menit

5.4 Sterilisasi AkhirNoSediaanCaraParaf Pengawas

AwalParafAkhirParaf

1Infus Ringer LaktatSterilisasi A

BAB VIEVALUASI

6.1Uji pHBertujuan untuk mengetahui apakah nilai asam basa sediaan sudah sesuai dengan ketentuan. Pengujian ini menggunakan pHmeter.6.2Uji KejernihanDilakukan dengan meletakkan sediaan di depan kertas warna hitam (untuk zarah putih) dan diamati apakah ada partikel melayang.6.3Uji Keseragaman BobotDilakukan dengan cara menuangkan kembali isi infus kedalam gelas piala yang sudah dikalibrasi sesuai volume awal.6.4Tabel Evaluasi Sediaan PengujianBotol 1Botol 2Botol 3

pH

Kejernihan

Keseragaman Bobot

DAFTAR PUSTAKA

Kniazi, Sarfaraz (2009). Volume One Second Edition Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulation Compressed Solid Products. New York: InformaHealthcare USA. Rowe C Raymond., Sheskey J Paul., & Quinn E Marian (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients Sixth Edition. London : Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association Ditjen POM. 1979. Farmakope Indonesia. Ed. III. Jakarta: Depkes RI. Ditjen POM. 1995. Farmakope Indonesia. Ed. IV. Jakarta: Depkes RI Formularium Nasional, Edisi Kedua : tahun 1978 Anief, M.1987. Ilmu Mercik Obat. Yogyakarta: UGM Press. Anief, M.2000.Farmasetika. Yogyakarta: Gajah Mada University Press.