pom.go.idpom.go.id/ppid/2015/rbalai/jayapura.pdf · dari badan pengawas obat dan makanan ri (bpom...
TRANSCRIPT
KATA PENGANTAR
esuai dengan amanat Undang-Undang No 25 Tahun 2004 tentang
Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional, maka setiap instansi
pemerintah diwajibkan untuk menyusun Rencana Strategis sesuai
dengan kaidah-kaidah dalam peraturan perundang-undangan
tersebut agar pembangunan bisa berjalan efektif, efisien, dan bersasaran.
Dalam menindaklanjuti Undang-undang tersebut, Bappenas telah
menerbitkan Pedoman Penyusunan Rencana Strategis
Kementerian/Lembaga (Renstra K/L) tahun 2015-2019, sesuai dengan
Peraturan Menteri Perencanaan Pembangunan Nasional/Kepala Badan
Perencanaan Pembangunan Nasional Nomor 5 Tahun 2014 Tentang
Pedoman Penyusunan Rencana Strategis Kementrian/ Lembaga (Renstra-KL)
2015-2019. Dengan demikian Balai Besar POM di Jayapura dalam menyusun
Renstra Tahun 2015-2019 Selain mengacu pada Rencana Strategis BPOM
juga mengacu pada kedua peraturan perundang-undangan di atas.
Rencana Strategis (RENSTRA) merupakan rencana lima tahun ke
depan yang disusun dengan mempertimbangkan faktor internal maupun
faktor eksternal, antara lain: kekuatan, kelemahan, peluang serta ancaman
yang mungkin dihadapi dalam pelaksanaan tugas pokok dan fungsi
organisasi. Oleh karena itu, tujuan utama dalam penyusunan Renstra adalah
untuk menjadi acuan dalam penyusunan rencana kinerja, penyusunan
rencana kerja dan anggaran, penetapan kinerja, pelaksanaan tugas,
pelaporan dan pengendalian kegiatan di lingkungan Balai Besar POM Di
Jayapura, serta penyusunan Laporan Akuntabilitas Kinerja Balai Besar POM
di Jayapura.
Dengan mempertimbangkan dinamika lingkungan strategis internal
seperti peningkatan kapasitas perencanaan unit kerja, dan dinamika
lingkungan eksternal seperti lingkungan strategis global, perkembangan
berbagai arah kebijakan pembangunan nasional bidang sosial
budaya, khususnya pembangunan kesehatan, serta inisiatif baru yang
sejalan dengan
tujuan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN) 2015-
2019 serta sebagai tindak lanjut atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan Nomor 2 Tahun 2015 tentang Rencana Strategis Badan
Pengawas Obat dan Makanan Tahun 2015-2019, maka dilakukan
penyusunan Renstra Balai Besar POM di Jayapura 2015-2019.
Rencana Strategis Balai Besar POM di Jayapura 2015-2019 Rencana
Strategis yang telah disusun dapat dijadikan pedoman dalam rangka
perencanaan kegiatan yang berkelanjutan. Untuk itu diperlukan komitmen,
motivasi dan kegigihan serta dedikasi tinggi dari semua warga organisasi
Balai Besar POM di Jayapura.
KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI JAYAPURA
DRS. H.G. KAKERISSA, APT. NIP. 19620815 198803 1 001
1. Peran Balai Besap POM Di Jayapura berdasarkan
Peraturan Perundang-Undangan .......................................... 2
2. Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia
Balai Besar POM di Jayapura ................................................... 5
3. Hasil Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura
Periode 2010-2014 ...................................................................... 8
4. Isu-isu Strategis sesuai dengan Tupoksi dan
Kewenangan Balai Besar POM di Jayapura......................... 13
POTENSI DAN PERMASALAHAN ................................................... 15
1. Sistem Kesehatan Nasional (SKN) .......................................... 15
2. Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN)................................. 16
3. Globalisasi, Perdagangan Bebas dan Komitmen
Internasional .................................................................................. 17
4. Perubahan Iklim ............................................................................ 19
5. Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk ............ 20
6. Desentralisasi dan Otonomi Daerah ...................................... 22
7. Perkembangan Teknologi.......................................................... 23
8. Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) ................ 28
DAFTAR ISI
Kata Pengantar .......................................................................................................... i
Daftar Isi ........................................................................................................................ iii
Daftar Gambar ............................................................................................................. v
Daftar Tabel ................................................................................................................. vi
Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Di Jayapura ...................................................................................................................
BAB I. PENDAHULUAN ......................................................................................... 1
A. KONDISI UMUM ................................................................................... 1
B.
10. Implementasi Program Fortifikasi Pangan ......................... 30
11. Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi ...... 31
BAB II VISI, MISI, dan TUJUAN BALAI BESAR POM DI JAYAPURA ....... 38
A. VISI ........................................................................................................... 39
B. MISI .......................................................................................................... 40
1. Meningkatkan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan
Berbasis Risiko Untuk Melindungi Masyarakat............... 40
2. Mendorong Kemandirian Pelaku Usaha Dalam
Memberikan Jaminan Keamanan Obat dan Makanan
Serta Memperkuat Kemitraan dengan Pemangku
Kepentingan .................................................................................. 41
3. Meningkatkan Kapasitas Kelembagaan Badan POM ..... 42
C. BUDAYA ORGANISASI....................................................................... 44
D. TUJUAN................................................................................................... 44
E. SASARAN STRATEGIS ....................................................................... 45
1. Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan ... 45
2. Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan
Dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi
Masyarakat.................................................................................... . 46
3. Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BPOM 49
BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI DAN
KERANGKA KELEMBAGAAN ................................................................. 51
A. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM
DI JAYAPURA ........................................................................................ 51
B. KERANGKA REGULASI ..................................................................... 60
C. KERANGKA KELEMBAGAAN .......................................................... 63
BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN ....................... 66
A. TARGET KINERJA ............................................................................... 66 B. KERANGKA PENDANAAN ...............................................................
BAB V PENUTUP ......................................................................................................
Tabel 1.1 Profil Pegawai Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014.................................................
6
Tabel 1.2
Profil Analisis Kebutuhan Pegawai Balai Besar POM di Jayapura Tahun 2015-2019 Berdasarkan Analisis Tahun 2013........................................................................................................
7
Tabel 1.3
Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura Periode
Tahun 2010-2014 ............................................................................. 9
Tabel 1.4 Rangkuman Analisis SWOT .......................................................... 27
Tabel 1.5 Penguatan Peran Balai Besar POM di Jayapura Tahun
2015-2019............................................................................................ 28
Tabel 1.6 Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator
Kinerja Balai Besar POM di Jayapura Periode
2015-2019............................................................................................ 49
Tabel 1.7 Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan
Dan Indikator Balai Besar POM di Jayapura ........................... 59
Tabel 1.8 Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Target ................... 67
Tabel 1.9 Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan .......... 69
DAFTAR TABEL
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1.1 Struktur Organisasi Balai Besar POM di Jayapura ............. 6
Gambar 1.2 Profil Pegawai Balai Besar POM di Jayapura
Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014 ................... 7
Gambar 1.3 Kebutuhan SDM Balai Besar POM di Jayapura Tahun
2015-2019 Berdasarkan Analisa Beban Kerja Tahun
2013 ..................................................................................................... 8
Gambar 1.4a Profil Obat yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun
2010-2014......................................................................................... 11
Gambar 1.4b Profil Obat Tradisional yang Memenuhi Syarat (MS)
Tahun 2010-2014........................................................................... 11
Gambar 1.4c Profil Kosmetik yang Memenuhi Syarat (MS) tahun
2010-2014......................................................................................... 11
Gambar 1.4d Profil Suplemen Makanan yang Memenuhi Syarat (MS)
tahun 2010-2014 ............................................................................ 11
Gambar 1.4e Profil Makanan yang Memenuhi Syarat (MS) tahun
2010-2014......................................................................................... 11
Gambar 1.5 Diagram permasalahan dan isu strategis, kondisi
saat ini dan dampaknya ............................................................... 14
Gambar 1.6 Persentase Penduduk Indonesia yang Mengkonsumsi
Obat Modern dan Tradisional.................................................... 20
Gambar 1.7 Jumlah Penduduk Papua Berdasarkan Kelompok
Umur Tahun 2010 .......................................................................... 21
Gambar 1.8 Pola Pikir Pelaksanaan RB .......................................................... 32
Gambar 1.9 Peta Strategis Badan POM Periode 2015-2019 .................. 38
Gambar 1.10 Log Frame Balai Besar POM di Jayapura ............................... 59
Gambar 1.11 Kerangka Kelembagaan Pelaksanaan Mandat Badan
POM...................................................................................................... 64
BAB I PENDAHULUAN
1.1. KONDISI UMUM
Rencana Strategis (Renstra) disusun secara periodik untuk untuk
jangka waktu lima tahun dan merupakan turunan dari Rencana
Pembangunan Ja ngka Panjang Nasional (RPJPN) untuk jangka waktu 20
tahun dan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN),
sesuai dengan amanat Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem
Perencanaan Pembangunan Nasional.
Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005-2025
yang ditetapkan melalui Undang-undang Nomor 17 Tahun 2007 memberikan
arah sekaligus menjadi acuan bagi seluruh komponen bangsa (pemerintah,
masyarakat dan dunia usaha) di dalam mewujudkan cita-cita dan tujuan
nasional. Selanjutnya RPJPN ini dibagi menjadi empat tahapan Rencana
Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN), salah satunya adalah
RPJMN 2015-2019 yang merupakan tahap ketiga dari pelaksanaan RPJPN
2005-2025. Sebagai kelanjutan RPJMN tahap kedua, RPJMN tahap ketiga
ditujukan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di
berbagai bidang dengan menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif
perekonomian yang berlandaskan keunggulan sumber daya alam, sumber
daya manusia berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi
yang terus meningkat.
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jayapura, sesuai
kewenangan, tugas pokok dan fungsinya menyusun Rencana Strategis
(Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program
dan kegiatan untuk periode 2015-2019. Proses penyusunan Renstra Balai
Besar POM di Jayapura tahun 2015-2019 dilakukan sesuai dengan amanat
peraturan perundang-undangan yang berlaku dan berdasarkan hasil
evaluasi pencapaian kinerja tahun 2010-2014. Selanjutnya Renstra Balai
Besar POM
di Jayapura periode 2015-2019 diharapkan dapat meningkatkan kinerja Balai
Besar POM di Jayapura dibandingkan dengan pencapaian dari periode
sebelumnya sesuai dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan.
Adapun kondisi umum Balai Besar POM di Jayapura pada saat ini
berdasarkan peran, tupoksi dan pencapaian kinerja adalah sebagai berikut:
1.1.1. Peran Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan Peraturan
Perundang-undangan
Balai Besar POM di Jayapura adalah salah satu Unit Pelaksana Teknis
dari Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) yang berada di
Provinsi Papua. Badan POM merupakan sebuah Lembaga Pemerintahan Non
Kementerian (LPNK). Tugas, fungsi dan kewenangan Badan POM diatur
dalam Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan,
Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga
Pemerintah non Departemen yang telah diubah terakhir kali dengan
Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh atas
Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001. Sesuai dengan Peraturan
Kepala Badan POM RI Nomor 14 Tahun 2014 Tentang Organisasi dan Tata
Kerja Unit Pelaksnan Teknis Badan POM , Balai Besar POM di Jayapura
mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan obat
dan makanan, yang meliputi pengawasan atas produk terapetik,
narkotika, psikotropika, zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk
komplemen serta pengawasan atas keamanan pangan dan bahan berbahaya.
Sesuai amanat ini, Balai Besar POM di Jayapura menyelenggarakan fungsi:
(1) Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan
(2) Pelaksanaan pemeriksaaan secara laboratorium, pengujian , dan
penilaian mutu produk terapetik, narkotika, psikotropika zat aditif, obat
tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan dan bahan
berbahaya ;
(3) Pelaksanaan pemeriksaan laboratorium, pengujian dan penilaian
mutu produk secara mikrobiologi ;
(4) Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan
pemeriksaan sarana produksi dan distribusi ;
(5) Investigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum ;
(6) Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu
yang ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan ;
(7) Pelaksanaan kegiatan layanan informasi konsumen ;
(8) Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan;
(9) Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan;
(10) Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan, sesuai dengan bidang tugasnya .
Dilihat dari fungsi Balai Besar POM di Jayapura secara garis besar, terdapat 2
(dua) inti kegiatan atau pilar lembaga, yakni:
(1) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-
market) melalui:
a) Pengambilan sampel dan pengujian;
b) Peningkatan cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi
Obat dan Makanan di seluruh Kabupaten/Kota yang ada di wilayah
Provinsi Papua;
c) Investigasi awal dan penyidikan kasus pelanggaran di bidang Obat dan
Makanan.
(2) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi
serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan
dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan
melalui:
a) Public warning;
b) Pemberian Informasi dan Penyuluhan/Komunikasi, Informasi
dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan
Makanan, serta;
c) Peningkatan pengawasan terhadap Pangan Jajanan Anak
Sekolah (PJAS) dan advokasi kepada masyarakat
Tugas dan fungsi tersebut melekat pada Balai Besar POM di Jayapura sebagai
Unit Pelaksana Teknis Badan POM yang merupakan garda terdepan dalam
hal perlindungan terhadap konsumen di Provinsi Papua.
Pengawasan Obat dan Makanan di Indonesia khususnya di wilayah
Provinsi Papua merupakan bagian integral dari pembangunan bidang
kesehatan secara umum harus dapat mengantisipasi perubahan lingkungan
strategis yang senantiasa berubah secara dinamik utamanya dengan adanya
kesepakatan kesepakatan gobal misalnya Harmonisasi ASEAN, AFTA, ACFTA
dan yang akan dimulai adalah MEA (Masyarakat Ekonomi Asean). Perubahan
perubahan tersebut, baik yang berpengaruh secara langsung maupun tidak
langsung pada system pengawasan obat dan makanan, harus dapat
diantisipasi secara cepat dan tepat, dalam upaya meningkatkan perlindungan
kesehatan masyarakat dari resiko produk obat dan makanan yang tidak
memenuhi syarat, palsu, substandard dan illegal.
Provinsi Papua dengan luas wilayah ± 420.540 km2 atau 22,6 persen
dari luas wilayah Indonesia merupakan provinsi dengan wilayah terluas di
Indonesia. Catchment aera pengawasan Balai Besar POM di Jayapura
mencakup Provinsi Papua dengan pembagian wilayah 1 Kota dan 28
Kabupaten. Kondisi geografis dan cuaca di Papua menyebabkan sulit untuk
menjangkau daerah terpencil tersebut. Transportasi dari ibukota Provinsi ke
kabupaten/kota menggunakan pesawat terbang memakan waktu 1 s/d 2 jam
untuk penerbangan langsung dan 3 s/d 5 jam untuk penerbangan tidak
langsung atau dengan kapal laut ditempuh selama 16 s/d 48 jam. Dalam
pelaksanaan tugas pengawasan ke kabupaten terdapat beberapa kendala,
antara lain beberapa kabupaten yang tidak mudah dijangkau karena kendala
transportasi. Namun hal ini tidak menjadi hambatan, bahkan justru menjadi
tantangan tersendiri bagi Balai Besar POM di Jayapura dalam melakukan
revitalisasi dan penguatan terhadap mandat dan kinerjanya dalam hal
mengawasi Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat.
Di sisi lain, tuntutan modernisasi suatu bangsa juga berpengaruh pada
pola hidup masyarakatnya. Dengan perkembangan modernisasi tersebut,
menjaga pola hidup sehat juga menjadi semakin sulit untuk dipenuhi oleh
masyarakat dalam pemenuhan kebutuhan hidupnya, terutama pemenuhan
standar kesehatan, dimana peredaran makanan yang tidak begitu baik bagi
kesehatan juga hampir-hampir tidak bisa dihindari.
1.1.2. Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia Balai Besar POM di Jayapura
Stuktur Organisasi dan Tata Kerja Badan POM disusun berdasarkan
Keputusan Kepala BPOM Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang
Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, sebagaimana
telah diubah dengan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.00.05.21.4231
Tahun 2004. Khusus Organisasi dan Tata Kerja Balai Besar/Balai POM
disusun berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 05018/SK/KBPOM
Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di
Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah
beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Kepala BPOM Nomor 14
Tahun 2014.
Kepala Balai Besar Pengawas
Obat dan Makanan di Jayapura
Sub Bagian TU
Bidang Pengujian Terapetik, Nark, OT,
Kosm dan Prod. Komplemen
Bidang Pengujian Pangan dan Bahan
Berbahaya
Bidang Pengujian
Mikrobiologi
Bidang Pemeriksaan
dan Penyidikan
Bidang Sertifikasi
dan Layanan Informasi
Konsumen
Seksi Pemeriksaan
Pemeriksaan Seksi Layanan
Info. Konsumen
Kelompok Jabatan Fungsional
Penyidikan
Sertifikasi
Pos POM Merauke
Gambar 1.1. Struktur Organisasi Balai Besar POM di Jayapura
Pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan obat dan makanan, Balai Besar
POM di Jayapura didukung oleh Sumber daya Manusia (SDM) yang sampai
dengan tahun 2014 berjumlah 76 pegawai, rincian SDM Balai Besar POM di
Jayapura dapat dilihat pada tabel di bawah ini:
Tabel 1.1 Profil pegawai Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2014
No
Unit Kerja
S2
Ap
ote
ke
r
S1
D3
SM
F/
SM
A
Jum
lah
1 Kepala Balai Besar POM 1 1
2 Sub Bagian Tata Usaha 0 1 0 4 6 11
3 Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan 1 8 5 0 2 16
4 Bidang Sertifikasi dan LIK 0 3 5 1 2 11
5 Bidang Pengujian Teranakoko 0 11 1 4 1 17
6 Bidang Pengujian Pangan dan BB 0 4 4 2 0 10
7 Bidang Pengujian Mikrobiologi 1 2 3 2 2 10
TOTAL 2 30 18 13 13 76
Persentase (%) 2,6 39,5 23,7 17,1 17,1 100
30
30
25
20 18
15
13 13
10
5 2
0 S2 Apoteker S1 D3 SMF/SMA
Gambar 1.2 Profil pegawai Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2014
Dari komposisi SDM Balai Besar POM di Jayapura sampai dengan
tahun 2014 sesuai dengan tabel 1.1 dan gambar 1.2 di atas, dirasakan bahwa
untuk menghadapi perubahan lingkungan strategis yang semakin dinamis,
khususnya perubahan lingkungan strategis eksternal, maka perlu dilakukan
peningkatan kuantitas maupun kualitas SDM Balai Bedar POM di Jayapura,
agar dapat mengantisipasi perubahan lingkungan strategis tersebut sehingga
bisa mewujudkan tujuan organisasi dalam lima tahun kedepan.
Tabel 1.2 Profil Analisis Kebutuhan Pegawai Balai Besar POM di Jayapura Tahun 2015-2019 berdasarkan Analisis Tahun 2013
2014 2015 2016 2017 2018 2019
Standar Kebutuhan SDM
berdasarkan ABK tahun
2013
115
115
115
115
115
115
SDM yang Tersedia 76 83 83 80 77 77
SDM Pindah, Pensiun, dll 0 0 3 3 0 2
Kekurangan SDM 39 32 35 38 38 40
39 40
140
120
100
80
60
40
115 115 115 115 115 115
76 83 83 80 80 77
32 35 38 38
Standar SDM
SDM Tersedia
SDM Pensiun, Pindah, dll
Kekurangan SDM
20
0 0 3 3 0 2 0
2014 2015 2016 2017 2018 2019
*) Tahun 2016 s.d. 2019 asumsi tidak ada penambahan pegawai
Gambar 1.3 Kebutuhan SDM Balai Besar POM di Jayapura Tahun 2015- 2019 Berdasarkan Analisa Beban Kerja Tahun 2013
Dengan adanya kebijakan Pemerintah untuk melakukan moratorium
pegawai selama 5 (lima) tahun mulai tahun 2015-2019 berarti tidak ada
penambahan pegawai selama selama kurun waktu tersebut. Hal ini
menyebabkan terjadinya kesenjangan pegawai BPOM, karena dalam lima
tahun tersebut diperkirakan sejumlah 8 pegawai akan pensiun, pindah dan
sebagainya, sementara beban kerja semakin meningkat. Adanya kekurangan
pegawai yang signifikan tersebut menyebabkan beberapa tugas dan fungsi
pengawasan belum dapat dilakukan secara optimal.
1.1.3. Hasil Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura periode 2010-2014
Dalam menjalankan tugas pengawasan obat dan makanan di wilayah
Provinsi Papua dan Papua Barat , maka terdapat beberapa kegiatan yang
telah dilaksanakan dalam Renstra periode 2010-2014, yaitu: 1) Post-
marketing survailance termasuk sampling dan pengujian laboratorium ; 2)
Pemeriksaan sarana produksi dan distribusi ; 3) Penyidikan dan penegakan
Tahun 2014 Tahun
2013
R (%)
Tahun
2012
R (%)
Tahun
2011
R (%)
Tahun
2010
R (%)
T*)
2014 NO Indikator %C***)
thd 2014 R**)(%)
1. Persentase
kenaikan Obat yang
memenuhi standar
0,4%
0,26 %
0,59
0,76
0,2
Baseline
2. Persentase
kenaikan Obat
tradisional yang
memenuhi standar
1,0%
5,17 %
517 %
16,81
15,31
11,93
Baseline
3. Persentase
kenaikan kosmetik
yang memenuhi
standar
1,0%
1,62
Baseline
4. Persentase
kenaikan suplemen
makanan yang
memenuhi standar
2,0%
2,04 %
102,00 %
1,43
2,04
2,04
Baseline
5. Persentase
kenaikan makanan
yang memenuhi
standar
15,0%
19,32 %
128,8 %
19,87
21,15
9,88
Baseline
6. Proporsi obat yang
memenuhi standard
(aman, manfaat, dan
mutu)
99,70%
98,98 %
99,28%
99,83
100
99,44
99,24
hukum ; 4) Penyediaan sarana dan prasarana; 4) Komunikasi, informasi dan
edukasi publik termasuk peringatan publik.
Adapun pencapaian keberhasilan pelaksanaan tugas dan fungsi Balai
Besar POM di Jayapura tersebut dapat dilihat sesuai dengan pencapaian
indikator kinerja utama sesuai sasaran strategis pada tabel 1.2 di bawah ini.
Tabel 1.3 Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura periode 2010-2014
Tahun 2014 Tahun
2013
R (%)
Tahun
2012
R (%)
Tahun
2011
R (%)
Tahun
2010
R (%)
T*)
2014 NO Indikator %C***)
thd 2014 R**)(%)
7. Proporsi obat
tradisional yang
mengandung Bahan
Kimia Obat (BKO)
1,0%
1,71%
100,29 %
1,61
1,64
1,73
2,21
8. Proporsi kosmetik
yang mengandung
bahan berbahaya
1,0%
0,56%
100,44%
0
0,1
0
0,58
9. Proporsi suplemen
makanan yang tidak
memenuhi syarat
keamanan
1,0%
0 %
101,01%
0,61
0
0
2,04
10. Proporsi makanan
yang memenuhi
syarat
90,0%
94,22%
104,69%
94,77
96,05
84,78
74,9
Catatan: Sumber: Laporan Kinerja BBPOM DI Jayapura Tahun 2014
*) T : Target
**) R : Realisasi
***) %C : Persentase capaian (realisasi dibandingkan terhadap target)
Dari gambaran Tabel 1.2 terkait pencapaian kinerja pada Renstra
tahun 2010-2014 tersebut di atas, kinerja Balai Besar POM di Jayapura dapat
menunjukkan perbaikan yang signifikan, namun dapat dilihat bahwa ada
beberapa indikator yang hasilnya justru jauh dari target. Tidak tercapainya
target pada beberapa indikator disebabkan oleh berbagai faktor seperti
berkurangnya jumlah sampel yang di sampling dan diuji sehingga
mempengaruhi persentase hasil uji sampel dimana perbedaan 1 sampel akan
memberikan hasil yang sangat signifikan
Gambar 1.4a. Profil Obat yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun 2010- 2014
Gambar 1.4b. Profil Obat Tradisional yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun 2010-2014
Gambar 1.4c. Profil Kosmetik yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun 2010-2014
Gambar 1.4d. Profil Suplemen Makanan yang Memenuhi Syarat ( MS Tahun 2010-2014
Gambar 1.4e. Profil Makanan yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun 2010-2014
Dari Gambar 1.4a sampai 1.4e dapat dilihat hasil pengawasan Obat
dan Makanan selama tahun 2010-2014 dimana persentase/proporsi Obat
11
dan Makanan yang memenuhi syarat pada tahun 2014 cenderung mengalami
penurunan dibandingkan tahun 2010. Saat ini masih dijumpai produk Obat
dan Makanan illegal/palsu/substandar. Hal tersebut dapat mengindikasikan
bahwa pengawasan Obat dan Makanan yang dilakukan oleh Balai Besar POM
di Jayapura harus terus ditingkatkan. Perkuatan pengawasan post market
merupakan prioritas dari tugas/fungsi pengawasan.
Pada produk kosmetik misalnya, sejak diberlakukan Harmonisasi
ASEAN pada 1 Januari 2011, produk kosmetik yang memenuhi syarat
cenderung menurun, sedangkan jumlah produk kosmetik yang masuk ke
Indonesia meningkat secara signifikan.
Begitu pula pada produk obat tradisional, yang pada akhir periode
Renstra 2010-2014, menunjukkan hasil yang belum menggembirakan.
Produk obat tradisional yang memenuhi syarat masih jauh di bawah produk
lainnya. Untuk itu, perlu dilakukan upaya terobosan untuk melindungi
masyarakat dari obat tradisional yang berisiko terhadap kesehatan.
Berdasarkan capaian kinerja utama Balai Besar POM di Jayapura
sesuai dengan tabel 1.3 dan gambar 1.4a sampai 1.4e di atas, terlihat bahwa
kinerja Balai Besar POM di Jayapura telah menunjukkan hasil yang baik
sesuai dengan tugas dan kewenangannya. Namun hal ini tidak boleh
membuat Balai Besar POM di Jayapura berpuas diri tetapi justru harus
semakin meningkatkan tugas dan peran Balai Besar POM di Jayapura selesai.
Bahkan dengan adanya perubahan lingkungan strategis yang sangat dinamis
diharapkan peran Balai Besar POM di Jayapura pada masa yang akan datang
dapat lebih ditingkatkan. Balai Besar POM di Jayapura diharapkan terus
menjaga kinerja yang telah dicapai saat ini sesuai harapan masyarakat, yaitu
agar pengawasan Obat dan Makanan terus lebih dimaksimalkan untuk
melindungi kesehatan masyarakat.
1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN
Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal
yang dihadapi oleh Balai Besar POM di Jayapura terdiri atas 2 (dua) isu
mendasar, yaitu kesehatan dan globalisasi. Isu kesehatan yang akan diulas
disini adalah Sistem Kesehatan Nasional (SKN) dan Sistem Jaminan Sosial
Nasional (SJSN). Sedangkan terkait globalisasi, akan diulas tentang
perdagangan bebas, komitmen internasional, perubahan iklim, MEA dan
demografi. Isu-isu tersebut saling terkait satu dengan yang lain. Adapun
lingkungan strategis yang mempengaruhi peran Balai Besar POM di
Jayapura baik internal maupun eskternal adalah sebagai berikut:
1.2.1. Sistem Kesehatan Nasional (SKN)
Sistem Kesehatan Nasional (SKN) merupakan wujud dan sekaligus
metode penyelenggaraan pembangunan kesehatan yang memadukan
berbagai upaya bangsa Indonesia dalam satu derap langkah guna
menjamin tercapainya tujuan pembangunan kesehatan.
Upaya pelayanan kesehatan masyarakat diselenggarakan oleh
semua pihak (pemerintah pusat, pemerintah daerah, swasta dan
masyarakat) melalui peningkatan kesehatan, pencegahan penyakit,
pengobatan dan pemulihan kesehatan. Bentuk pelayanan kesehatan
tersebut berupa layanan Rumah Sakit, Puskesmas dan kegiatan peran
serta masyarakat melalui Posyandu. Di sisi lain, menjamurnya sistem dan
bentuk pelayanan kesehatan serta klinik-klinik kesehatan termasuk
bentuk pengobatan alternatif juga semakin menambah beban dan daya
jangkau Balai Besar POM di Jayapura untuk makin melebarkan sayap dan
menajamkan matanya dalam melakukan pengawasan yang lebih
komprehensif.
Semakin banyak pelayanan kesehatan yang disediakan, maka akan
semakin mempengaruhi kebutuhan pelayanan pendukung kepada
kesehatan masyarakat tersebut, yang antara lain tentunya adalah
kebutuhan akan obat semakin meningkat. Penjaminan mutu obat
merupakan bagian yang tidak terpisahkan juga dalam penyelenggaraan
pembangunan kesehatan. Hal ini merupakan tantangan ke depan yang
akan dihadapi oleh Balai Besar POM di Jayapura dalam penyediaan obat-
obatan yang aman dan bermutu.
Untuk itu, permasalahan ini menjadi tantangan tersendiri bagi Balai
Besar POM di Jayapura untuk dapat memberikan rasa aman bagi
masyarakat di provinsi Papua dalam mengkonsumsi obat yang beredar di
pasaran. Dalam menciptakan rasa aman bagi masyarakat, Balai Besar POM
di Jayapura selama ini melakukan kontrol dalam bentuk pengawasan secara
ketat terhadap produk yang sudah beredar luas di masyarakat., dan juga
memberikan informasi dan edukasi pada masyarakat mengenai produk obat
yang aman, bermutu dan berkhasiat.
1.2.2. Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN)
Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN) merupakan salah satu
bentuk perlindungan sosial untuk menjamin agar setiap rakyat dapat
memenuhi kebutuhan dasar hidup yang minimal layak menuju
terwujudnya kesejahteraan sosial yang berkeadilan bagi seluruh rakyat
Indonesia. Sistem ini merupakan program pemerintah dalam rangka
mewujudkan kesejahteraan rakyat melalui pendekatan sistem. Sistem ini
diharapkan dapat menanggulangi resiko ekonomi karena sakit, PHK,
Pensiun Usia Lanjut dan resiko lainnya dan merupakan cara (Means),
sekaligus tujuan (ends) dalam mewujudkan kesejahteraan. Untuk itu,
dalam Sistem Jaminan Sosial Nasional juga diberlakukan penjaminan mutu
obat yang merupakan bagian yang tidak terpisahkan juga dalam
penyelenggaraan pembangunan kesehatan.
Implementasi SJSN dapat membawa dampak secara langsung dan
tidak langsung terhadap pengawasan Obat dan Makanan. Dampak
langsung adalah meningkatnya jumlah permohonan pendaftaran
produk obat, baik dari dalam maupun luar negeri karena
perusahaan/industri obat akan berusaha menjadi supplier obat untuk
program pemerintah tersebut. Selain peningkatan jumlah obat yang akan
diregistrasi, jenis obat pun akan sangat bervariasi. Hal ini, disebabkan
adanya peningkatan demand terhadap obat sebagai salah satu produk
yang dibutuhkan. Sementara dampak tidak langsungnya diasumsikan
adalah terjadinya peningkatan konsumsi obat, baik jumlah maupun
jenisnya. Dampak lain adalah banyak industri farmasi yang akan
melakukan pengembangan fasilitas dan peningkatan kapasitas produksi
dengan perluasan sarana yang dimiliki. Adanya peningkatan kapasitas dan
fasilitas tersebut, maka akan terjadi peningkatan permohonan
sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Dengan meningkatnya
variasi obat sebagai implikasi penerapan SJSN, Balai Besar POM di
Jayapura juga dituntut harus lebih intensif dalam melaksanakan
pengawasan post-market terhadap mutu obat beredar termasuk
farmakovigilan utamanya Monitoring Efek Samping Obat (MESO).
1.2.3. Globalisasi, Perdagangan Bebas dan Komitmen Internasional
Globalisasi merupakan suatu perubahan interaksi manusia
secara luas, yang mencakup banyak bidang dan saling terkait:
ekonomi, politik, sosial, budaya, teknologi dan lingkungan. Proses ini
dipicu dan dipercepat dengan berkembangnya teknologi, informasi dan
transportasi yang sangat cepat dan massif akhir-akhir ini dan
berkonsekuensi pada fungsi suatu negara dalam sistem pengelolaannya.
Era globalisasi dapat menjadi peluang sekaligus tantangan bagi
pembangunan kesehatan, khususnya dalam rangka mengurangi dampak
yang merugikan, sehingga mengharuskan adanya suatu antisipasi dengan
kebijakan yang responsif. Dampak dari pengaruh lingkungan eksternal
khususnya globalisasi tersebut telah mengakibatkan Indonesia masuk
dalam perjanjian-perjanjian internasional, khususnya di bidang ekonomi
yang menghendaki adanya area perdagangan bebas (Free Trade Area). Ini
dimulai dari perjanjian ASEAN-6 (Brunei Darussalam, Indonesia, Malaysia,
Filipina, Singapura dan Thailand) Free Trade Area, ASEAN-China Free
Trade Area, ASEAN-Japan Comprehensive Economic Partnership (AJCEP),
ASEAN-Korea Free Trade Agreement (AKFTA), ASEAN- India Free Trade
Agreement (AIFTA) dan ASEAN-Australia-New Zealand Free Trade
Agreement (AANZFTA). Dalam hal ini, memungkinkan negara-negara
tersebut membentuk suatu kawasan bebas perdagangan yang bertujuan
untuk meningkatkan daya saing ekonomi kawasan regional dan
berpeluang besar menjadikan ASEAN sebagai basis produksi dunia serta
menciptakan pasar regional. Hal ini membuka peluang peningkatan nilai
ekonomi sektor barang dan jasa serta memungkinkan sejumlah produk
Obat dan Makanan Indonesia akan lebih mudah memasuki pasaran
domestik negara-negara yang tergabung dalam perjanjian pasar regional
tersebut.
Dengan masuknya produk perdagangan bebas tersebut yang antara
lain adalah obat, kosmetik, suplemen kesehatan, dan makanan, termasuk
jamu dari negara lain, merupakan persoalan krusial yang perlu segera
diantisipasi. Realitas menunjukkan bahwa saat ini Indonesia telah menjadi
pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu
terjamin keamanan dan mutunya untuk dikonsumsi. Untuk itu, masyarakat
membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkonsumsi Obat
dan Makanan tersebut.
Secara geografis Provinsi Papua berbatasan langsung dengan Negara
Papua Nugini (PNG) yang secara tidak langsung akan mempengaruhi produk-
produk yang beredar di Provinsi Papua, khususnya komoditi Pangan. Dengan
adanya kesepakatan global salah satunya MEA (Masyarakat Ekonomi Asean)
maka tidak menutup kemungkinan semakin banyaknya peredaran obat dan
makanan dari negara tetangga PNG yang masuk ke wilayah Provinsi Papua.
Hal ini sudah harus di antisipasi oleh Balai Besar POM di Jayapura dengan
lebih meningkatkan kemampuan pengawasan maupun pengujian produk. Hal
itu juga menjadi tantangan bagi Balai Besar POM di Jayapura untuk dapat
terus meningkatkan koordinasi dengan Pemerintah Provinsi Papua dalam hal
kerjasama dengan Negara perbatasan untuk pengawasan produk obat dan
makanan bisa dalam bentuk MoU mengenai perdagangan bebas di wilayah
perbatasan.
1.2.4. Perubahan Iklim
Ancaman perubahan iklim dunia, akan semakin dirasakan oleh sektor
pertanian khususnya produk bahan pangan di Indonesia. Perubahan iklim
dapat mengakibatkan berkurangnya ketersediaan pangan yang berkualitas,
sehat, bermanfaat, dengan harga yang kompetitif. Dari sisi ekonomi makro,
industri makanan dan minuman di masa yang akan datang perannya akan
semakin penting sebagai pemasok pangan dunia. Jadi peran dan fungsi dari
Balai Besar POM di Jayapura akan semakin berat dan sangat dibutuhkan
dalam upaya mencegah Obat dan Makanan mengandung bahan berbahaya
bagi tubuh.
Dengan adanya potensi permasalahan serta peluang dari proses
perubahan iklim, diperlukan peranan dari Balai Besar POM di Jayapura dalam
mengawasi peredaran varian produk obat yang baru dari jenis penyakit
tersebut, baik yang diproduksi di dalam negeri, maupun yang berasal dari
luar negeri. Selain dari obat, varian obat baru ini juga diikuti pula dengan
jenis obat herbal tradisional Indonesia dan Cina yang paling banyak beredar
di pasar. Kondisi ini menuntut kerja keras dari Balai Besar POM di Jayapura
melakukan pengawasan terhadap perkembangan produksi dan peredaran
obat tersebut.
Secara umum, berdasarkan data konsumsi obat yang dilakukan
masyarakat Indonesia pada gambar 1.5 sebagian besar penduduk Indonesia
masih banyak yang mengkonsumsi obat modern dibandingkan dengan obat
tradisional. Konsumsi obat modern pada tahun 2012 mencapai 91,40%,
sedangkan obat tradisional hanya sebanyak 24,33%. Beberapa penyakit
degeneratif, yakni penyakit yang dimiliki para kaum lanjut usia justru banyak
menggunakan obat-obatan dalam jangka waktu yang relatif lebih lama.
90.00% 91.63% 90.76% 90.96% 91.40%
60.00%
30.00%
0.00%
22.24% 27.57% 23.63% 24.33%
2009 2010 2011 2012
Obat Modern
Obat Tradisional
Sumber: Susenas BPS 2009-2012
Gambar 1.6
Persentase Penduduk Indonesia yang Mengkonsumsi Obat Modern dan Tradisional
Untuk itu, dengan banyaknya konsumsi obat modern yang dilakukan
masyarakat, maka perlu mendapatkan perhatian dan pengawasan yang
serius dari Balai Besar POM di Jayapura.
1.2.5. Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk
Rata-rata laju pertumbuhan penduduk Provinsi Papua menurut
sensus penduduk tahun 2010, dalam 10 (sepuluh) tahun terakhir sebesar 90
ribu jiwa (sebesar 5.39% pertahun). Dengan laju pertumbuhan sebesar itu,
diperkirakan jumlah penduduk Prov. Papua pada tahun 2035 akan mencapai
10 juta jiwa. Dari Gambar 1.6 di bawah ini, dapat dilihat bahwa jumlah
populasi terbesar berada pada kelompok usia produktif (20-54 tahun)
0-4
5-9
10-1
4
15-1
9
20-2
4
25
-29
30-3
4
35-3
9
40-4
4
45-4
9
50-5
4
55-5
9
60-6
4
65-6
9
70-7
4
75
-79
80-8
4
85-
89
90-
94
95
+
350,000
300,000
250,000
200,000
150,000
100,000
50,000
0
Sumber: BPS Tahun 2010
Gambar 1.7
Jumlah Penduduk Papua Berdasarkan Kelompok Umur Tahun 2010
Secara umum, bahwa transisi demografi juga akan menimbulkan efek
pada transisi kesehatan di masyarakat, sehingga terjadi peningkatan dalam
penggunaan layanan kesehatan baik secara personal, korporat maupun
masyarakat luas. Efek ini akan dapat mempengaruhi besarnya beban fasilitas
kesehatan dan sistem jaminan kesehatan masyarakat Indonesia, dan
sekaligus akan menambah beban kerja dari Balai Besar POM di Jayapura
sebagai pengawas di bidang Obat dan Makanan.
Konsumsi obat baik farmasi maupun herbal serta bahan makanan
akan cukup besar pada kelompok usia produktif, karena pola hidup dan
orientasi konsumsi juga akan mengarah pada kesehatan pada jangka panjang
dan juga penampilan, sehingga vitamin dan suplemen kesehatan menjadi
komponen obat dan makanan yang cukup besar konsumsinya. Hal ini
menjadi tambahan tugas bagi Balai Besar POM di Jayapura untuk melakukan
penilaian dan pengawasan terhadap berbagai jenis obat dan suplemen yang
semakin bervariasi dan meningkat jumlahnya.
Syarat agar Bonus Demografi dapat dimanfaatkan dengan baik adalah
dengan mempersiapkannya dari mulai perencanaan sampai dengan
a) Peningkatan pelayanan kesehatan masyarakat termasuk jaminan mutu
Obat;
b) Peningkatan kualitas dan kuantitas pendidikan;
c) Pengendalian jumlah penduduk;
d) Kebijakan ekonomi yang mendukung fleksibilitas tenaga kerja dan pasar,
serta keterbukaan perdagangan dan tabungan nasional.
Di samping menyiapkan pemanfaatan Bonus Demografi, juga sudah harus
mulai dipikirkan permasalahan-permasalahan yang timbul pasca
berakhirnya masa Bonus Demografi, dimana jumlah lansia meningkat.
1.2.6. Desentralisasi dan Otonomi Daerah
Dengan perubahan paradigma sistem penyelenggaraan pemerintah
yang semula sentralisasi menjadi desentralisasi atau otonomi daerah, maka
urusan kesehatan menjadi salah satu kewenangan yang diselenggarakan
secara konkuren antara pusat dan daerah. Sesuai dengan UU No 21 Tahun
2001 tentang Otonomi Khusus Bagi Provinsi Papua, pada pasal 59 tentang
kesehatan, pada pasal (1) disebutkan bahwa Pemerintah Provinsi
berkewajiban menetapkan standar mutu dan memberikan pelayanan
kesehatan bagi penduduk, dan pada pasal (2) disebutkan bahwa Setiap
penduduk Papua berhak memperoleh pelayanan kesehatan.
Sebagai pelaksanaan dari UU No 21 Tahun 2001 tersebut maka
Pemerintah Provinsi Papua mempunyai program kesehatan bagi masyarakat
Papua antara lain Jaminan Kesehatan Papua (Jamkespa), Kartu Papua Sehat
(KPS) dan Jaminan Persalinan (Jampersal). Melalui program-program bidang
kesehatan tersebut Pemerintah Provinsi Papua menyediakan obat gratis bagi
semua program tersebut. Hal ini tentu menjadi tantangan bagi Balai Besar
POM di Jayapura dalam hal pengawasan obat dari program-program
pendukung Otonomi Khusus (Otsus) tersebut termasuk dalam hal pengujian
kualitas obat-obat tersebut dimana dalam hal pengujian, Balai Besar POM di
Jayapura telah didukung dengan SDM yang kompeten di bidangnya serta
tersedianya sarana dan prasarana pengujian seperti Peralatan laboratorium
yang memadai
1.2.7. Perkembangan Teknologi
Pasar sediaan farmasi masih didominasi oleh produksi domestik,
namun penyediaan bahan baku obat yang diperoleh dari impor mencapai
96% dari kebutuhan. Padahal Indonesia memiliki 9.600 jenis tanaman
berpotensi mempunyai efek pengobatan, dan baru 300 jenis tanaman yang
telah digunakan sebagai bahan baku. Dengan kemajuan teknologi dan
besarnya kebutuhan produk obat, Badan POM dapat mendorong industri
farmasi untuk mengoptimalkan penggunaan bahan baku obat dalam negeri.
Selain teknologi produksi juga didukung dengan teknologi
transportasi. Perkembangan industri transportasi baik darat, laut dan udara
maupun jasa pengiriman barang mengalami perkembangan yang cukup
pesat. Sehingga distribusi Obat dan Makanan secara masal dapat dilakukan
lebih efisien. Untuk itu, dampak pengawasan atas peredaran Obat dan
Makanan semakin tinggi, dikarenakan distribusi Obat dan Makanan ke
tempat tujuan di seluruh wilayah Indonesia semakin cepat, sehingga antipasi
pengawasan obat dan makanan juga harus sama cepatnya.
Selain itu, teknologi pangan juga semakin berkembang. Adanya
perubahan iklim juga ikut mendorong berbagai inovasi perkembangan
teknologi menciptakan rekayasa genetika dan varian makanan yang
terkadang tingkat keamanannya belum teruji. Hal ini harus menjadi
perhatian dan antisipasi Badan POM dalam menghadapi hal tersebut.
Perkembangan teknologi informasi juga dapat menjadi potensi bagi
Badan POM untuk dapat melakukan pelayanan secara online, yang dapat
memudahkan akses dan jangkauan masyarakat yang ada di Indonesia.
Namun di sisi lain, teknologi informasi juga dapat menjadi tantangan bagi
Badan POM terkait tren pemasaran dan transaksi produk Makanan dan Obat
Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, Balai
Besar POM di Jayapura perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan.
Di samping itu, kondisi lingkungan strategis dengan dinamika perubahan
yang sangat cepat, menuntut Balai Besar POM di Jayapura untuk dapat
melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan tugas dan
perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman, sehingga mampu
menjadi katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan
kesehatan nasional.
Tabel 1.5 Penguatan Peran Balai Besar POM di Jayapura Tahun 2015-2019
1.2.8. Agenda Sustainable Development Goals (SDGs)
Dengan akan berakhirnya agenda Millennium Development Goals (MDGs)
pada tahun 2015, banyak negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai
pendorong tindakan-tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan
meningkatkan pembangunan masyarakat. Khususnya dalam bentuk dukungan
politik. Kelanjutan program ini disebut Sustainable Development Goals (SDGs),
yang meliputi 17 goals. Dalam bidang kesehatan, faktanya individu yang sehat
akan memiliki kemampuan fisik dan daya pikir yang lebih kuat, sehingga
dapat berkontribusi secara produktif dalam pembangunan masyarakatnya.
Terkait Goal 2. End hunger, achieve food security and improved
nutrition, and promote sustainable agriculture , selain ketahanan pangan,
Penguatan
Sistem Pengawasan
Obat dan Makanan
• Pengawasan Obat dan Makanan yang sesuai standar
• Pengawasan sarana produksi Obat dan
Makanan yang sesuai standar
• Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan sesuai standar
• Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan Makanan
• Penyidikan dan penegakan hukum
Kerjasama,
Komunikasi, Informasi
dan Edukasi Publik
• Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik termasuk peringatan publik
• Penyebaran informasi bahaya obat dan
makanan yang tidak memenuhi standar
kondisi yang harus diciptakan antara lain adalah masyarakat miskin,
kelompok rentan termasuk bayi memiliki akses untuk mendapatkan
makanan yang aman, bergizi dengan jumlah yang cukup sesuai
kebutuhannya. Kontribusi terhadap kondisi ini adalah tersedianya pangan
dengan nilai gizi yang cukup, misalnya pangan diet khusus mengandung
Angka Kecukupan Gizi (AKG) yang cukup untuk pasien diabetes, garam dan
terigu difortifikasi dengan mikronutrisi, AKG tertentu dalam susu formula
bayi dan lansia. Hal ini hanya dapat terjadi jika produsen pangan olahan yang
telah diinspeksi dan dibina BPOM menerapkan Good Manufacturing Practices
(GMP) dan menjamin mutu produknya termasuk nilai nutrisi sesuai dengan
kebijakan teknis yang dibuat BPOM/Standar Nasional Indonesia/standar
internasional. Tantangan bagi BPOM ke depan adalah penyusunan kebijakan
teknis terkini tentang standar gizi pangan olahan, pengawalan mutu,
manfaat, dan keamanan pangan olahan, serta KIE kepada masyarakat.
Sedangkan tugas Balai Besar POM di Jayapura dalam hal ini adalah
melakukan pendampingan dan pembinaan teknis kepada produsen Industri
Rumah Tangga Pangan (IRTP) lokal yang ada di Provinsi Papua agar dapat
memenuhi kaidah-kaidah keamanan dan mutu pangan serta memberikan KIE
kepada masyarakat secara intensif.
Terkait Goal 3. Ensure healthy lives and promote well-being for all at all
ages, salah satu kondisi yang harus tercipta adalah pencapaian JKN, termasuk
dan bermutu. Asumsinya, jaminan kesehatan memastikan masyarakat
mendapatkan dan menggunakan hanya obat atau vaksin yang aman, efektif,
dan bermutu untuk upaya kesehatan preventif, promotif, maupun kuratif,
sehingga kualitas hidup masyarakat meningkat. Kontribusi untuk mencapai
kondisi ini adalah ketersediaan Obat yang aman, berkhasiat, dan bermutu di
sarana pelayanan kesehatan. Hal ini bisa tercapai hanya jika Industri Farmasi
yang telah diintervensi (diawasi dan dibina BPOM) mempraktekkan GMP
dalam produksi Obat yang aman, berkhasiat, dan bermutu dan PBF serta
rantai distribusi obat menerapkan Good Distribution Practices untuk
mengawal mutu Obat JKN. Tantangan bagi Balai Besar POM di Jayapura ke
depan adalah intensifikasi pengawasan post-market, serta pembinaan pelaku
usaha agar secara mandiri menjamin mutu produknya, khususnya dalam
menjaga mutu obat pada jalur distribusi.
1.2.9. Implementasi Program Fortifikasi Pangan
Salah satu upaya di dalam mendukung Arah Kebijakan Nasional
Perbaikan Kualitas Konsumsi Pangan dan Gizi Masyarakat dilakukan melalui
peningkatan peran industri dan Pemerintah daerah dalam ketersediaan
pangan beragam, aman, dan bergizi diantaranya dengan dukungan fortifikasi
mikronutrien penting. Fortifikasi pangan merupakan salah satu cara dalam
menangani permasalahan tingginya angka kekurangan gizi mikro. Sebagai
langkah awal pemerintah menetapkan fortifikasi pada garam dan tepung
terigu, mengingat masih tingginya masalah gangguan kesehatan karena
kurang yodium (GAKI). Penerapan fortifikasi harus diiringi dengan
pengawasan oleh BPOM. Hasil pengawasan garam beryodium dalam kurun
waktu tiga tahun terakhir (2010–2013) menunjukkan bahwa jumlah sampel
yang TMS mengalami kenaikan, yaitu berkisar 29%-43%. Hasil pengawasan
tepung terigu dalam kurun waktu tiga tahun terakhir (2010-2013)
menunjukkan bahwa jumlah sampel yang TMS juga mengalami kenaikan,
yaitu berkisar 4% - 23%. Untuk mengawal program ini, Balai Besar POM di
Jayapura mendapatkan mandat strategis baik dalam Rencana Aksi Nasional
Pangan dan Gizi (RAN-PG) maupun Rencana Aksi Daerah Pangan dan Gizi
(RAD-PG) di Provinsi Papua, utamanya pada Pokja III Bidang Mutu dan
Keamanan Pangan. Kegiatan Intensifikasi pengawasan produk fortifikasi
Nasional (tepung terigu dan garam) merupakan upaya pengawasan produk
pangan baik dalam rangka pemenuhan persyaratan (compliance) maupun
surveilan keamanan pangan. Upaya tersebut dilakukan melalui verifikasi
terhadap pemenuhan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB), baik
penerapan CPPOB pada produsen pangan dan penerapan. Cara Ritel Pangan
yang Baik di sarana peredaran. Selain itu juga dilakukan pengawasan
terhadap produk pangan baik di sarana produksi IRTP yang ada di Provinsi
Papua maupun di sarana peredaran dan penegakan hukum terhadap pelaku
pelanggaran di bidang pangan, pengujian laboratorium terhadap parameter
keamanan dan mutu pangan dan gizi pangan, pengawasan terhadap
kesesuaian label serta pengawasan terhadap keamanan kemasan pangan
yang yang beredar melalui sampling dan pengujian.
1.2.10. Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi
Perkuatan Institusi dilaksanakan melalui fokus prioritas implementasi
Reformasi Birokrasi yang ditetapkan oleh BPOM. Balai POM di Palangka Raya
sebagai bagian dari organisasi induk berselaras dan berkomitmen dengan
pemerintah pusat dalam mewujudkan tata kelola pemerintahan yang baik
sesuai dengan PP Nomor 81 Tahun 2010 tentang Grand Design RB 2010-
2025. Upaya atau proses RB yang dilakukan BPOM merupakan pengungkit
dalam pencapaian sasaran sebagai hasil yang diharapkan dari pelaksanaan
RB. Pola pikir pelaksanaan RB sebagaimana Gambar di bawah ini:
Gambar 1.8 Pola Pikir Pelaksanaan RB
a. Penataan dan Penguatan Struktur Organisasi
Dalam pelaksanaan tugas dan fungsi, BPOM memiliki instansi vertikal
atau UPT BB/Balai POM di tingkat provinsi, salah satunya adalah Balai Besar
POM di Jayapura. Selain itu, untuk mendukung pengawasan Obat dan
Makanan di wilayah perbatasan dengan negara lain dan daerah-daerah yang
sulit dijangkau dari ibukota provinsi, BPOM memiliki Pos POM. Untuk
menjawab tantangan perubahan lingkungan strategis, perlu dilakukan
penataan dan penguatan baik dari segi struktur organisasi, kompetensi dan
kuantitas SDM, sarana dan prasarana, maupun koordinasi dengan lintas
sektor agar pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan
dapat dilakukan secara lebih optimal. Tantangan BPOM ke depan adalah
melakukan kajian, penataan, dan evaluasi organisasi dalam rangka
meningkatkan efisiensi dan efektivitas organisasi secara proporsional
menjadi tepat fungsi dan tepat ukuran sesuai dengan kebutuhan pelaksanaan
tugas dan fungsi BPOM. Dengan dilakukannya penataan dan penguatan
struktur organisasi bagi Balai Besar POM di Jayapura akan semakin
memperkuat fungsi koordinasi dan penegakkan regulasi di bidang
pengawasan Obat dan Makanan dengan Pemerintah Provinsi Papua.
b. Penataan Tatalaksana
Sebagai organisasi penyelenggara pelayanan publik, Balai Besar POM
di Jayapura berkomitmen untuk melindungi masyarakat dari Obat dan
Makanan yang berisiko terhadap kesehatan dan secara terus-menerus
meningkatkan pengawasan serta memberikan pelayanan kepada seluruh
pemangku kepentingan. Komitmen Balai Besar POM di Jayapura tersebut
dilakukan melalui penerapan sistem mutu secara konsisten dan ditingkatkan
secara berkelanjutan yang dibuktikan dengan pemenuhan atau perolehan
Quality Management System ISO 9001:2008; Akreditasi Laboratorium IEC
17025:2005;
Upaya untuk meningkatkan kualitas pelayanan dan kepuasan
pelanggan juga dilakukan melalui penerapan e-government atau penggunaan
teknologi informasi di lingkungan BPOM, di antaranya pendaftaran produk
(pangan, obat, obat tradisional) dan berbagai penyelenggaraan manajemen
pemerintahan lainnya yang dilakukan secara elektronik serta keterbukaan
informasi publik bagi masyarakat. Berbagai sistem mutu dan pengembangan
e-government yang dapat meningkatkan kinerja BPOM tersebut seyogyanya
dapat diintegrasikan sesuai dengan ruang lingkupnya agar pelaksanaannya
dapat dilakukan secara efektif dan efisien.
c. Penataan Peraturan Perundang-undangan dan Penegakan Hukum
Telah banyak Undang-Undang dan Peraturan Pemerintah yang
menjadi landasan teknis pelaksanaan tugas fungsi BPOM. Namun, Peraturan
Perundang undangan yang ada selama ini kurang mendukung tercapainya
efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Demikian pula sanksi yang
diberikan terhadap pelanggaran di bidang Obat dan Makanan belum
memberikan efek jera sehingga sering terjadi kasus berulang. Beberapa
kerangka regulasi yang diasumsikan dapat mendukung pencapaian tujuan
pengawasan Obat dan Makanan dibahas pada Kerangka Regulasi. Adanya
RPJMN/RKP membuka peluang untuk menciptakan harmonisasi peraturan
perundang-undangan dan meminimalkan ego sektoral. BPOM perlu
mengambil kesempatan ini dengan mengusulkan peraturan perundang-
undangan yang akan masuk dalam prolegnas setiap tahunnya bersamaan
dengan penyusunan rencana kerja. Selain itu sesuai kerangka regulasi, untuk
memastikan bahwa setiap norma kebijakan yang akan diratifikasi
memberikan manfaat bagi masyarakat, BPOM perlu membuat cost-benefit
analysis. Sedangkan terhadap regulasi teknis yang dikeluarkan BPOM, perlu
dilakukan regulatory impact assessment.
Kaitannya dengan pengawasan Obat dan Makanan di daerah, selain
ketersediaan NSPK, perlu didorong terbitnya aspek legal berupa
Peraturan/SK Gubernur dan ditindaklanjuti dengan Peraturan/SK
Bupati/Walikota. Pada level operasional, BPOM telah memiliki Pedoman
Pengawasan yang jelas untuk acuan dalam pengawasan Obat dan Makanan,
juga menerbitkan standar mutu lainnya, seperti standar produksi dan
distribusi Obat dan Makanan. Ketersediaan peraturan perundangan sampai
dengan pedoman teknis yang dilegalkan dalam bentuk Peraturan Kepala
BPOM tersebut sangat mendukung penegakan hukum.
Tantangan ke depan, BPOM harus membuat terobosan dalam
penegakan hukum seperti memperkuat kemitraan untuk pengawasan,
penindakan, maupun persamaan persepsi dengan kepolisian, kejaksaan, dan
instansi terkait, menggeser pengawasan ke area preventif, serta memperkuat
kerjasama di Free Trade Zone Area. Upaya ini pun perlu diikuti dengan
peningkatan kajian BPOM mengenai kerugian negara secara ekonomi
maupun kesehatan akibat pelanggaran Obat dan Makanan. Secara internal,
Balai Besar POM di Jayapura akan fokus pada pemantapan peran Penyidik
Pegawai Negeri Sipil (PPNS) di bidang tindak pidana Obat dan Makanan. Hal
ini dilaksanakan melalui peningkatan kualitas dan kuantitas Penyidik
Pegawai Negeri Sipil (PPNS), peningkatan pelaksanaan penyidikan Obat dan
Justice System (CJS) untuk substainable law enforcement tindak Pidana Obat
dan Makanan
d. Penguatan Akuntabilitas Kinerja
Penguatan Akuntabilitas Kinerja bertujuan untuk meningkatkan
kapasitas dan akuntabilitas kinerja instansi pemerintah. Untuk mencapai
tujuan tersebut, Balai Besar POM di Jayapura telah mengimplementasikan
Sistem Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (SAKIP) dengan baik,
dibuktikan dengan hasil evaluasi Inspektorat tahun 2013 memperoleh nilai
B. Komitmen pimpinan yang sangat tinggi terhadap pelaksanaan SAKIP
menjadi kekuatan penting dalam upaya penguatan akuntabilitas kinerja Balai
Besar POM di Jayapura. Namun, Balai Besar POM di Jayapura masih perlu
melakukan beberapa hal demi peningkatan kinerja pada masa yang akan
datang, antara lain adalah :
1. Melakukan perencanaan kinerja dan anggaran dengan lebih cermat.
2. Memperbaiki metode pengumpulan data kinerja sehingga dapat
dihasilkan data yang akurat dan sistematis untuk mengukur capaian
kinerja yang ditetapkan.
3. Meningkatkan pemahaman pegawai Balai Besar POM di Jayapura tentang
Sistem Akuntabilitas Kinerja Pemerintah (SAKIP)
4. Mengoptimalkan mekanisme manajemen internal Balai Besar POM di
Jayapura dalam monitoring dan evaluasi pelaksanaan program maupun
kegiatan, khususnya dalam memanfaatkan data pada sistem pelaporan
elektronik yang telah diaplikasikan seperti SIPT, SIMAK BMN, SIRUP,
MONEV Stakeholder terkait (DJA, LKPP, Bapenas), dll.
5. Meningkatkan dan mengembangkan kapasitas SDM baik secara teknis
maupun manajerial.
e. Penguatan Pengawasan
Penguatan pengawasan bertujuan untuk
meningkatkan penyelenggaraan pemerintahan yang bersih dan bebas
Korupsi, Kolusi, Nepotisme(KKN). Upaya pengawasan yang dilakukan Balai
POM di Palangka Raya harus selaras dengan upaya pengawasan yang
dilakukan BPOM. Pengawasan ini diharapkan dapat meningkatkan
kepatuhan dan efektivitas pengelolaan keuangan negara di lingkungan BPOM
serta menghindari tingkat penyalahgunaan wewenang.
Pengawasan yang dilakukan Balai Besar POM di Jayapura antara lain
melalui kebijakan penanganan gratifikasi, penerapan Sistem Pengendalian
Internal Pemerintah (SPIP), pengelolaan pengaduan masyarakat, penanganan
benturan kepentingan, pembangunan zona integritas menuju Wilayah Bebas
dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM).
Untuk mendapatkan hasil yang lebih optimal, upaya pengawasan yang
dilakukan Balai Besar POM di Jayapura tersebut masih perlu dievaluasi agar
dapat ditingkatkan pelaksanaannya. Salah satu hal yang dapat dilakukan
adalah penguatan peran APIP dan unit pengawas fungsional (Inspektorat)
sebagai internal-consultant yang melaksanakan fungsi pembinaan, penataan,
pengawasan, dan pentaatan dengan dukungan SDM yang memadai secara
kualitas dan kuantitas serta berfokus pada pemeriksaan kinerja berbasis
risiko untuk mencegah potensi kesalahan yang mengganggu efektivitas
pencapaian sasaran organisasi dan dapat menimbulkan kerugian negara.
f. Penataan Sistem Manajemen SDM Aparatur
Penataan sistem manajemen SDM aparatur bertujuan untuk
meningkatkan profesionalisme SDM aparatur BPOM yang didukung oleh
sistem rekrutmen dan promosi aparatur berbasis kompetensi, transparan,
serta memperoleh gaji dan bentuk jaminan kesejahteraan yang sepadan,
sesuai dengan Undang-Undang Nomor 5 Tahun 2014 tentang Aparatur Sipil
Negara (ASN). Perencanaan kebutuhan pegawai BPOM dilakukan sesuai
dengan kebutuhan organisasi dan proses penerimaan pegawai dilakukan
secara transparan, objektif, akuntabel, dan bebas KKN serta promosi jabatan
dilakukan secara terbuka. Pengembangan pegawai yang dilakukan BPOM
berbasis kompetensi yang selanjutnya capaian penilaian kinerja individu
pegawai akan dijadikan dasar untuk pemberian tunjangan kinerja. Hal ini
diimbangi dengan penegakan aturan disiplin dan kode etik serta pemberian
sanksi. Seluruh aktivitas manajemen SDM tersebut didukung oleh sistem
informasi kepegawaian. Saat ini, SDM Balai Besar POM di Jayapura telah
memiliki kualitas yang memadai, namun dari sisi kuantitas SDM Balai Besar
POM di Jayapura belum mencukupi kebutuhan untuk menjalankan tugas dan
fungsi pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Papua.
Sistem manajemen pemerintah menuntut adanya ukuran
keberhasilan, baik di tingkat organisasi sampai ke level individu. Untuk saat
ini, sistem manajemen kinerja belum optimal diterapkan, sehingga perlu
dilakukan penerapan sistem manajemen kinerja yang lebih efektif dan efisien
terutama dalam hal pelaksanaan evaluasi terhadap peta dan kelas jabatan
yang telah disusun. Pemanfaatan sistem informasi kepegawaian yang telah
dibangun juga perlu dioptimalisasi sebagai pendukung pengambilan
kebijakan manajemen SDM Balai Besar POM di Jayapura
g. Manajemen Perubahan
Manajemen perubahan bertujuan untuk mengubah secara sistematis
dan konsisten dari sistem dan mekanisme kerja organisasi serta pola
pikir dan budaya kerja individu atau unit kerja di dalamnya menjadi lebih
baik sesuai dengan tujuan dan sasaran RB. Untuk menggerakkan organisasi
dalam melakukan perubahan, BPOM telah membentuk agent of change
sebagai role model serta forum bagi pembelajaran atau inovasi dalam proses
perubahan yang dilakukan. Komitmen dan keterlibatan pimpinan dan
seluruh pegawai BPOM secara aktif dan berkelanjutan merupakan unsur
pendukung paling utama dalam perubahan pola pikir dan budaya kerja
dalam rangka pelaksanaan RB. Untuk mengurangi risiko kegagalan yang
disebabkan kemungkinan timbulnya resistensi terhadap perubahan
dibutuhkan media komunikasi secara reguler untuk mensosialisasikan RB
atau perubahan yang sedang dan akan. dilakukan, termasuk pentingnya
peran agent of change dan manfaat dari forum pembelajaran atau inovasi.
Analisa terhadap Lingkungan Strategis (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats/SWOT)
Sebagaimana dinamika perubahan lingkungan strategis yang telah
dijelaskan di atas baik secara internal maupun eksternal, maka Balai Besar
POM di Jayapura harus melakukan upaya-upaya agar pengaruh lingkungan
khususnya lingkungan eskternal dapat menjadi suatu peluang dan
meminimalkan ancaman yang dapat mempengaruhi peran Balai Besar POM
di Jayapura sebagai lembaga yang bertanggungjawab dalam melakukan
pengawasan terhadap Obat dan Makanan.
Atas dasar pengaruh lingkungan strategis tersebut, dilakukan
identifikasi kekuatan, kelemahan, peluang dan hambatan melalui analisa
SWOT, sehingga dari analisa tersebut dapat ditetapkan arah strategis dan
kebijakan Balai Besar POM di Jayapura kedepan, agar dapat terwujud sesuai
tujuan dan sasaran organisasi Balai Besar POM di Jayapura dalam Renstra
Periode 2015-2019. Adapun hasil analisa SWOT tersebut dapat dijelaskan
sebagai berikut:
a. KEKUATAN (STRENGTHS)
Balai Besar POM di Jayapura saat ini memiliki kualitas SDM yang sangat
memadai, khususnya tenaga-tenaga yang kompeten dalam melakukan
funggsi pengawasan produk Obat dan Makanan yang ada. Demikian pula
dalam melakukan pengujian laboratorium, Balai Besar POM di Jayapura telah
didukung oleh sarana dan prasarana lab yang terkini dan tercanggih.
Sebagai Unit Pelaksana Teknis di Provinsi Papua, Balai Besar POM di
Jayapura sendiri juga telah menjalin kerjasama yang kuat dengan Stakeholder
Pemda di Provinsi Papua. Kerjasama ini diperlukan dalam mendukung tugas-
tugas pokok Balai Besar POM di Jayapura. Di sisi lain, Balai Besar POM di
Jayapura telah memiliki Pedoman Pengawasan yang jelas untuk acuan dalam
pengawasan atas Obat dan Makanan, sehingga seluruh kegiatan pengawasan
tersebut telah memiliki standar baku, baik untuk Obat dan Makanan, juga
faktor-faktor mutu lainnya, seperti standar produksi dari industri farmasi,
standar distribusi dan standar produk pangan lainnya.
Dalam mendorong pencapaian tujuan organisasi Balai Besar POM di
Jayapura, komitmen pimpinan menjadi mutlak sebagai landasan untuk
mewujudkan visi dan misi serta tujuan dari peran Balai Besar POM di
Jayapura dalam memberikan kontribusi bagi pembangunan kesehatan
masyarakat Provinsi Papua
b. KELEMAHAN (WEAKNESSES)
Saat ini SDM Balai Besar POM di Jayapura sudah memiliki kualitas yang
memadai, namun dari sisi kuantitas SDM Balai Besar POM di Jayapura belum
mencukupi kebutuhan untuk menjalankan tugas dan fungsi sebagai Unit
Teknis di Provinsi Papua mengingat cakupan wilayah Pengawasan yang
cukup besar (29 Kabupaten/Kota). Pengawasan Obat dan makanan di
Provinsi Papua belum optimal disebabkan oleh hampir sebagian besar
wilayah di Provinsi Papua sulit dijangkau karena kondisi geografis dan iklim.
Hal ini juga menyebabkan jangkauan pengawasan obat dan makanan di
beberapa kabupaten mengalami kendala akibat sulit dan mahalnya
transportasi menuju wilayah tersebut.
Dalam pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan, diperlukan
sarana dan prasarana yang sangat memadai. Hal ini juga untuk mengimbangi
peredaran Obat dan Makanan yang semakin canggih. Untuk itu, penyiapan
sarana dan prasarana yang memadai tersebut menjadi mutlak dilakukan
dalam mendukung tugas pokok dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura.
Penyebarluasan informasi mengenai Obat dan Makanan perlu didukung
dengan teknologi informasi yang memadai. Peran dan kewenangan Balai
Besar POM di Jayapura juga harus didukung oleh struktur organisasi dan tata
kerja yang tepat. Saat ini pembagian kewenangan atau beban kerja masih
belum menunjukkan ukuran yang sesuai. Diharapkan penataan kelembagaan
kedepannya bisa sesuai dan mengikuti prinsip Structure Follow Function
Follow strategy, sehingga struktur organisasi dan tata kerja (fungsi) dapat
mewujudkan tujuan organisasi.
c. PELUANG (OPPORTUNITIES)
Keberhasilan pembangunan kesehatan sangat ditentukan oleh dukungan
sistem nilai dan budaya masyarakat yang secara bersama terhimpun dalam
berbagai sistem kemasyarakatan. SKN dan JKN merupakan bagian dari sistem
kemasyarakatan yang dipergunakan sebagai acuan utama dalam
mengembangkan perilaku dan lingkungan sehat serta berperan aktif masyarakat
dalam berbagai upaya kesehatan. Untuk itu, SKN dan JKN merupakan tantangan
atau peluang bagi Balai Besar POM di Jayapura dalam mendorong upaya
kesehatan masyarakat yang lebih baik lagi dalam menghadapi pola prilaku
dan lingkungan sehat khususnya obat dan makanan.
Semakin bertambahnya penduduk dan berkembangnya varian penyakit
maka kebutuhan Obat dan Makanan akan semakin meningkat. Hal ini mendorong
pertambahan dan pertumbuhan industri Obat dan Makanan secara pesat.
Keadaan ini menyebabkan masyarakat dan Pemerintah Provinsi Papua semakin
menyadari tentang pentingnya pemahaman tentang obat dan makanan yang
aman untuk kesehatan massyarakat Papua. Hal ini menyebabkan tingginya
ekspektasi masyarakat dan Pemerintah Provinsi Papua terhadap tugas dan
fungsi Balai Besar POM di Jayapura dalam hal pengawasan Obat dan Makanan
yang beredar di Provinsi Papua. Hal ini menjadi peluang dan tantangan Balai
Besar POM di Jayapura dalam mengawasi Obat dan Makanan yang semakin
banyak variannya.
Kerjasama dengan Instansi terkait merupakan hal yang sangat mutlak agar
upaya pembangunan kesehatan dapat tercapai. Peluang kerjasama dengan
instansi terkait dapat mendorong efektivitas dan efesiensi pengawasan Obat
dan makanan khususnya dengan instansi aparatur penegak hukum maupun
instansi terkait lainnya.
d. TANTANGAN (THREATS)
Tingginya arus produk Obat dan Makanan yang beredar di Provinsi Papua,
mengakibatkan adanya produk-produk yang tersedia dipasar tidak memenuhi
kualifikasi standar yang dipersyaratkan. Hal ini menjadi masalah dalam
peredaran Obat dan Makanan. Di sisi lain, lemahnya penegakan hukum terhadap
pelanggaran seperti ini mengakibatkan ancaman bagi masyarakat. Untuk itu,
diharapkan penegakan hukum harus lebih aktif lagi agar dapat meminimalkan
permasalahan tersebut. Dengan semakin tumbuhnya perekonomian Indonesia
akan mempengaruhi perubahan pola perilaku hidup sosialnya, salah satunya
dalam mengkonsumsi Obat dan Makanan. Hal ini menjadi ancaman bagi
masyarakat apabila pengunaan Obat dan Makanan tidak diantisipasi dengan
pemberian informasi, komunikasi dan edukasi atas penggunaan Obat dan
Makanan tersebut. Sisi lain, globalisasi yang mendorong lahirnya area
perdagangan bebas (free trade area) menjadikan peredaran Obat dan Makanan
juga semakin sulit untuk dikontrol. Dengan masuknya berbagai produk Obat
dan Makanan dari negara lain merupakan persoalan krusial yang perlu
diantisipasi segera. Realitas menunjukan bahwa saat ini Indonesia telah menjadi
pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu terjamin
keamanan dan kualitasnya untuk dikonsumsi. Untuk itu, masyarakat
membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkonsumsi produk
Obat dan Makanan tersebut.
Tabel 1.4: Rangkuman Analisis SWOT
HASIL PEMBAHASAN (SWOT)
Kekuatan
(Strengths)
1. Kualitas SDM
2. Sarana dan Prasarana Laboratorium yang canggih
3. Pedoman Pengawasan yang jelas
4. Komitmen Pimpinan
Kelemahan
(Weaknesses)
1. Masih terbatasnya jumlah SDM
2. Luasnya wilayah pengawasan
3. Terbatasnya sarana dan prasarana baik pendukung maupun utama
4. Masih kurangnya dukungan jaringan IT
Peluang
(Opportunities)
1. Adanya Program Nasional (JKN dan SKN)
2. Perkembangan Teknologi yang sangat cepat
3. Terjalinnya kerjasama yang baik dengan instansi terkait
Tantangan
(Threats)
1. Lemahnya penegakan hukum
2. Adanya Perjanjian Perdagangan Bebas (Free Trade Area)
3. Perkembangan jumlah penduduk yang sangat cepat
Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, maka Balai Besar
POM di Jayapura perlu melakukan penguatan Pengawasan Obat dan
makanan melalui penguatan kerjasama dengan Stakeholder yang ada di Provinsi
Papua yang dituangkan dalam bentuk MoU.
Selama periode 2010-2014, pelaksanaan peran dan fungsi Balai Besar
POM di Jayapura tersebut di atas telah diupayakan secara optimal sesuai
dengan target hasil pencapaian kinerjanya. Namun demikian, upaya tersebut
masih menyisakan permasalahan yang belum sepenuhnya sesuai dengan
harapan masyarakat, antara lain:
(1) Belum optimalnya pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di
masyarakat (post-market) dan
(2) Belum efektifnya pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi
Informasi dan Edukasi dalam rangka meningkatkan efektivitas
pengawasan Obat dan Makanan.
Dari permasalahan-permasalahan tersebut di atas terdapat beberapa
penyebab yang dianggap sangat krusial dan strategis bagi peran Balai Besar POM
di Jayapura dalam melakukan pembenahan di masa mendatang, sehingga
diharapkan pencapaian kinerja berikutnya akan lebih optimal. Pada gambar 1.5
di bawah ini terdapat diagram yang menunjukkan analisa permasalahan pokok
dan isu-isu strategis sesuai dengan tupoksi dan kewenangan Balai Besar POM di
Jayapura sebagai berikut:
permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya
Gambar 1.5 Diagram permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya
PERAN BALAI BESAR POM DI JAYAPURA
Penguatan Pelaksanaan pengawasan Obat
dan Makanan (Post-market)
Pembinaan dan pemberdayaan
kepada masyarakat
BELUM OPTIMALNYA PERAN BALAI BESAR POM DI
JAYAPURA DALAM MELAKSANAKAN
PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
Belum optimalnya pengawasan Obat dan
Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market)
Belum efektifnya Pemberdayaan
masyarakat Provinsi Papua di Bidang Keamanan Pangan
Berdasarkan kondisi obyektif yang dipaparkan di atas, kapasitas Balai
Besar POM di Jayapura sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan POM di Provinsi
Papua masih perlu terus dilakukan penguatan, baik secara kelembagaan
maupun dari sisi manajemen sumber daya manusianya, agar pencapaian
kinerja di masa datang semakin membaik dan dapat memastikan berjalannya
proses pengawasan Obat dan Makanan yang lebih ketat dalam menjaga
keamanan, mutu serta khasiat/manfaat Obat dan Makanan tersebut, yang
pada akhirnya diharapkan dapat memberikan kontribusi yang maksimal bagi
pembangunan kesehatan masyarakat.
Untuk itu, ada 2 (dua) isu strategis dari permasalahan pokok yang
dihadapi Balai Besar POM di Jayapura sesuai dengan peran dan
kewenangannya agar lebih optimal, yang perlu terus diperkuat dalam
peningkatan kinerja di masa yang akan datang sebagai berikut:
1. Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-
market)
2. Pemberdayaan masyarakat Provinsi Papua di Bidang Keamanan Pangan.
Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, Balai
Besar POM di Jayapura perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan.
Di samping itu, kondisi lingkungan strategis dengan dinamika perubahan
yang sangat cepat, menuntut Balai Besar POM di Jayapura untuk dapat
melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan tugas dan
perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman, sehingga mampu
menjadi katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan
kesehatan nasional.
Tabel 1.5 Penguatan Peran Balai Besar POM di Jayapura Tahun 2015-2019
Penguatan
Sistem
Pengawasan
Obat dan
Makanan
• Pengawasan Obat dan Makanan yang sesuai standar
• Pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan yang
sesuai standar
• Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan
sesuai standar
• Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan
Makanan
• Penyidikan dan penegakan hukum
Kerjasama,
Komunikasi,
Informasi dan
Edukasi Publik
• Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha
melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik
termasuk peringatan publik
• Penyebaran informasi bahaya obat dan makanan yang
tidak memenuhi standar
BAB II VISI, MISI DAN TUJUAN BALAI
BESAR POM DI JAYAPURA
Berdasarkan kondisi umum, potensi, permasalahan dan tantangan
yang dihadapi ke depan sebagaimana telah dijelaskan pada Bab I, maka
Badan POM sesuai dengan tugas pokok dan fungsinya sebagai lembaga
Pengawasan Obat dan Makanan dituntut untuk dapat menjamin keamanan,
mutu, manfaat/khasiat Obat dan Makanan tersebut sesuai standar yang telah
ditetapkan. Untuk itu, disusun visi dan misi serta tujuan dan sasaran Balai
Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM di wilayah Provinsi
Papua.
Gambar 1.9 Peta Strategis Badan POM Periode 2015-2019
38
2.1. VISI
Sebagaimana telah dijelaskan sebelumnya, Balai Besar POM di
Jayapura harus memberikan kontribusi yang signifikan bagi keberhasilan
pelaksanaan RPJMN 2015-2019 dan RKP Tahunan, melalui penyusunan
rencana strategis dan rencana tahunan (Renja K/L) yang berkualitas serta
optimalisasi pengendalian dan monitoring evaluasi atas pelaksanaan
pengawasan Obat dan Makanan secara efektif dan efisien serta pelaksanaan
tugas-tugas lainnya dari pemerintah.
Kualitas pengawasan Obat dan Makanan dilihat dari: 1) Kualitas
kebijakan dalam penetapan Norma, Standar, Prosedur dan Kriteria terhadap
Obat dan Makanan; 2) Kualitas pengawasan Obat dan Makanan, serta 3)
Kerjasama dan Komunikasi Publik dalam mendorong peran serta masyarakat
dalam memanfaatkan produk-produk Obat dan Makanan sesuai standar.
Apabila keseluruhan hal tersebut dapat terpenuhi, maka berarti Balai Besar
POM di Jayapura telah mampu berperan dalam mendukung pencapaian,
target, sasaran, misi dan visi RPJMN 2015-2019 sesuai visi, misi Presiden dan
Wakil Presiden terpilih periode 2014-2019, dan selanjutnya mendukung
pencapaian tujuan berbangsa dan bernegara sesuai amanat UUD 1945, yaitu
mewujudkan masyarakat Indonesia yang adil dan makmur.
Untuk mendukung pencapaian visi dan misi Presiden dan Wakil
Presiden terpilih dalam RPJMN 2015-2019 tersebut, maka Balai Besar POM
di Jayapura sesuai dengan tugas dan kewenangannya sebagai UPT Badan
POM di Wilayah Provinsi Papua yang bertanggungjawab dalam pengawasan
Obat dan Makanan menetapkan Visi adalah sebagai berikut:
”Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa”
Penjelasan Visi:
Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan
serta diarahkan untuk menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih
baik. Sejalan dengan itu, maka pengertian kata Aman dan Daya Saing adalah
sebagai berikut:
Aman : Kemungkinan risiko yang timbul pada penggunaan Obat
dan Makanan telah melalui analisa dan kajian sehingga
risiko yang mungkin masih timbul adalah seminimal
mungkin/dapat ditoleransi/tidak membahayakan saat
digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan bahwa
khasiat/manfaat Obat dan Makanan meyakinkan,
keamanan memadai, dan mutunya terjamin.
Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang dan jasa yang
telah memenuhi standar, baik standar nasional maupun
internasional, sehingga adanya kesiapan suatu produk
bangsa untuk interaksi di masa depan.
2.2. MISI
Untuk mewujudkan visi tersebut di atas, diperlukan tindakan nyata
sesuai dengan penguatan peran Balai Besar POM di Jayapura sebagaimana
yang telah ditetapkan dalam Bab I. Misi Balai Besar POM di Jayapura adalah
sebagai berikut:
1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat
Pengawasan Obat dan Makanan merupakan satu-kesatuan fungsi (full
spectrum) standardisasi, penilaian produk sebelum beredar, pemeriksaan
sarana produksi dan distribusi, sampling dan pengujian produk serta
penegakan hukum. Menyadari kompleksnya tugas yang diemban Balai Besar
POM di Jayapura dalam melindungi masyarakat dari produk yang tidak aman
dengan tujuan akhir adalah masyarakat sehat, serta berdaya saing, maka
perlu disusun suatu sasaran strategis khusus yang mampu mengawalnya. Di
satu sisi tantangan dalam pengawasan Obat dan Makanan semakin tinggi,
sementara sumber daya yang dimiliki terbatas, maka perlu adanya prioritas
dalam penyelenggaraan tugas. Untuk itu pengawasan Obat dan Makanan
seharusnya didesain berdasarkan analisis risiko, hal ini untuk
mengoptimalkan seluruh sumber daya yang dimiliki secara proporsional
untuk mencapai tujuan sasaran strategis ini.
2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan.
Sebagai salah satu pilar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan
(SISPOM), pelaku usaha mempunyai peran yang sangat strategis dalam
menjamin produk Obat dan Makanan aman. Pelaku usaha merupakan
pemangku kepentingan yang mampu memberikan jaminan produk yang
memenuhi standar dengan memenuhi ketentuan yang berlaku terkait dengan
produksi dan distribusi Obat dan Makanan.
Sebagai lembaga pengawas, Balai Besar POM di Jayapura harus
bersikap konsisten terhadap pelaku usaha, yaitu dengan melaksanakan
proses pemeriksaan serta pembinaan dengan baik. Balai Besar POM di
Jayapura harus mampu membina dan mendorong pelaku usaha untuk dapat
memberikan produk yang aman, bermanfaat/berkhasiat dan bermutu.
Dengan pembinaan secara berkelanjutan, ke depan diharapkan pelaku usaha
mempunyai kemandirian dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan
Makanan.
Masyarakat dalam hal ini sebagai konsumen mempunyai peran yang
sangat strategis untuk dilibatkan dalam pengawasan Obat dan Makanan,
utamanya pada sisi demand. Sebagai salah satu pilar pengawasan Obat dan
Makanan, masyarakat diharapkan tidak hanya menjadi objek upaya
peningkatan kesadaran (awareness) untuk memilih Obat dan Makanan yang
memenuhi standar, tetapi juga diberi kemudahan akses informasi dan
komunikasi terkait Obat dan Makanan sehingga dapat berperan aktif dalam
meningkatkan pengawasan Obat dan Makanan.
Sadar dengan kekuatan yang dimiliki oleh masyarakat, Balai Besar POM
di Jayapura melakukan berbagai upaya yang bertujuan untuk meningkatkan
kesadaran masyarakat dalam mendukung pengawasan. Upaya tersebut salah
satunya dilakukan melalui kegiatan Pemberdayaan, Komunikasi, Informasi
dan Edukasi kepada masyarakat, serta menjalin kemitraan dengan pihak lain.
Dalam menjalankan tugas dan fungsinya, Balai Besar POM di Jayapura
tidak dapat berjalan sendiri, sehingga diperlukan kerjasama atau kemitraan
dengan pihak lainnya. Dalam era otonomi daerah, khususnya terkait dengan
bidang kesehatan, peran daerah dalam menyusun perencanaan
pembangunan serta kebijakan mempunyai pengaruh yang sangat besar
terhadap pencapaian tujuan nasional di bidang kesehatan. Pengawasan Obat
dan Makanan bersifat unik karena tersentralisasi, yaitu dengan kebijakan
yang ditetapkan oleh Pusat dan diselenggarakan oleh Balai di seluruh
Indonesia. Hal ini tentunya menjadi tantangan tersendiri dalam pelaksanaan
tugas pengawasan, karena kebijakan yang diambil harus disinkronkan
dengan kebijakan dari Pemerintah Daerah. Untuk itu, dalam melaksanakan
tugas pengawasan di daerah, Balai Besar POM di Jayapura harus bersinergi
dengan lintas sektor terkait, sehingga pengawasan dapat berjalan dengan
efektif dan efisien dalam upaya mencapai tujuan
3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM
Untuk mendorong misi pertama dan kedua, diperlukan sumber daya
yang memadai dalam mencapai kapasitas kelembagaan yang kuat. Hal ini
membutuhkan sumber daya yang merupakan modal penggerak organisasi.
Sumber daya dalam hal ini terutama terkait dengan sumber daya manusia
dan sarana-prasarana penunjang kinerja. Ketersediaan sumber daya yang
terbatas baik jumlah dan kualitasnya, maka Balai Besar POM di Jayapura
harus mampu mengelola sumber daya tersebut seoptimal mungkin agar
dapat mendukung terwujudnya sasaran program dan kegiatan yang telah
Di samping itu, Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT Badan POM di
Wilayah Provinsi Papua yang dibentuk pemerintah untuk melaksanakan
tugas tertentu tidak hanya bersifat teknis semata (techno structure), namun
juga melaksanakan fungsi pengaturan (regulating), pelaksana (executing),
dan pemberdayaan (empowering). Untuk itu, diperlukan penguatan
kelembagaan/organisasi. Kelembagaan tersebut meliputi struktur yang kaya
dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, serta budaya kerja yang
sesuai dengan nilai organisasi.
Misi Balai Besar POM di Jayapura merupakan langkah utama yang
disesuaikan dengan tugas pokok dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura
sebagai UPT dari Badan POM di wilayah Provinsi Papua, Pengawasan post-
market yang berstandar internasional diterapkan dalam rangka memperkuat
Balai Besar POM di jayapura dalam menghadapi tantangan globalisasi.
Dengan penjaminan mutu produk Obat dan Makanan yang konsisten, yaitu
memenuhi standar aman, berkhasiat/bermanfaat dan bermutu, diharapkan
Balai Besar POM di jayapura mampu melindungi masyarakat Provinsi Papua
dengan optimal.
Balai Besar POM di jayapura juga melakukan kemitraan dengan
pemangku kepentingan terkait kerja sama lintas sektor, lintas wilayah, lintas
institusi dan sebagainya yang merupakan potensi yang perlu diperkuat.
Semua itu dilakukan untuk mewujudkan masyarakat yang memiliki
kesadaran dan pengetahuan yang baik terhadap Obat dan Makanan yang
beredar di pasaran, sehingga mampu melindungi diri sendiri dan terhindar
dari produk Obat dan Makanan yang mengandung bahan baku berbahaya
dan ilegal.
Dari segi organisasi, perlu meningkatkan kualitas kinerja dengan tetap
mempertahankan sistem manajemen mutu dan prinsip organisasi
pembelajar (learning organization). Untuk mendukung itu, maka Badan POM
perlu untuk memperkuat koordinasi internal dan meningkatkan kapasitas
sumber daya manusia serta saling bertukar informasi (Knowledge Sharing).
2.3. BUDAYA ORGANISASI
Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan
harus dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam
melaksanakan tugasnya. Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh-kembang
dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota organisasi dalam
berkarsa dan berkarya.
1. Profesional
Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas,
ketekunan dan komitmen yang tinggi.
2. Integritas
konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung
tinggi nilai-nilai luhur dan keyakinan
3. Kredibilitas
Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan
internasional.
4. Kerjasama Tim
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang
baik.
5. Inovatif
Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan
perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini.
6. Responsif/Cepat Tanggap
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
2.4. TUJUAN
Dalam rangka pencapaian visi dan misi pengawasan Obat dan Makanan,
maka tujuan yang akan dicapai dalam kurun waktu 2015-2019 adalah
sebagai berikut:
1. Meningkatnya jaminan produk Obat dan Makanan aman, bermanfaat, dan
bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat
2. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global
dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi.
Ukuran keberhasilan atau indikator kinerja untuk tujuan tersebut di
atas, adalah:
1. Meningkatnya jaminan Obat dan Makanan aman, bermanfaat, dan
bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat, dengan
indikator Tingkat kepuasan masyarakat atas jaminan pengawasan Obat
dan Makanan oleh Badan POM
2. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global
dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi, dengan indikator:
a. Tingkat kepatuhan pelaku usaha Obat dan Makanan dalam memenuhi
ketentuan;
b. Tingkat kepuasan pelaku usaha terhadap pemberian bimbingan dan
pembinaan pengawasan Obat dan Makanan.
2.5. SASARAN STRATEGIS
Sasaran strategis ini disusun berdasarkan visi dan misi yang ingin
dicapai Balai Besar POM di Jayapura, dengan mempertimbangkan tantangan
masa depan dan sumber daya serta infrastruktur yang dimiliki Balai Besar
POM di Jayapura. Dalam kurun waktu 5 (lima) tahun (2015-2019) ke depan
diharapkan Balai Besar POM di Jayapura akan dapat mencapai sasaran
strategis sebagai berikut:
1. Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan
Sistem pengawasan Obat dan Makanan yang diselenggarakan oleh
Balai Besar POM di Jayapura merupakan suatu proses yang komprehensif
mencakup pengawasan post-market. Sistem itu terdiri dari:
pertama, adalah pengawasan setelah beredar (post-market control) yang
dilakukan dengan melakukan sampling produk Obat dan Makanan yang
beredar, serta pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat dan
Kedua, pengujian laboratorium. Produk yang disampling berdasarkan risiko
kemudian diuji melalui laboratorium guna mengetahui apakah Obat dan
Makanan tersebut telah memenuhi syarat keamanan, khasiat/manfaat dan
mutu. Hasil uji laboratorium ini merupakan dasar ilmiah yang digunakan
sebagai dasar dalam menentukan produk yang tidak memenuhi syarat dan
kemudian akan ditarik dari peredaran.
Ketiga, adalah penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan Makanan.
Dalam bisnis Obat dan Makanan yang relatif menjanjikan keuntungan yang
besar, rentan terhadap pelanggaran dari pelaku usaha. Untuk itu diperlukan
adanya suatu penegakan hukum apabila terjadi pelanggaran terkait Obat
dan Makanan.
Untuk mengukur capaian sasaran strategis ini, maka dibuat indikator
sebagai berikut:
1. Persentase obat yang memenuhi syarat meningkat, dengan target
99% pada tahun 2019
2. Persentase obat tradisional yang memenuhi syarat meningkat,
dengan target 85% pada tahun 2019
3. Persentase kosmetik yang memenuhi syarat meningkat, dengan
target 97% pada tahun 2019
4. Persentase suplemen kesehatan yang memenuhi
syarat meningkat, dengan target 95.5% pada tahun 2019
5. Persentase makanan yang memenuhi syarat meningkat dengan
target 93.1% pada tahun 2019
2. Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan
pemangku kepentingan, dan partisipasi masyarakat
Pengawasan Obat dan Makanan merupakan suatu program yang
terkait dengan banyak sektor, baik pemerintah maupun non pemerintah.
Untuk itu perlu dijalin suatu kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi
yang baik. Kerjasama yang telah dilakukan oleh Balai Besar POM di Jayapura
selama ini lebih banyak dengan unsur pemerintah serta masih bersifat
sporadik, parsial dan belum dilakukan dengan program yang terukur dan
sistematis. Padahal pelibatan berbagai pihak termasuk masyarakat sangat
urgen dan strategis dalam menopang tugas pengawasan Obat dan Makanan
di Provinsi Papua. Untuk mendorong kemitraan dan kerjasama yang lebih
sistematis bisa dimulai dengan mengidentifikasi tingkat kepentingan setiap
lembaga/institusi, baik pemerintah maupun sektor swasta dan kelompok
masyarakat terhadap tugas pokok dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura.
Setelah itu, mengidentifikasi sumber daya apa yang telah dimiliki oleh
masing-masing institusi tersebut dalam mendukung tugas yang menjadi
mandat Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT Badan POM di Provinsi
Papua, kemudian menentukan indikator bersama atas keberhasilan
program yang (akan) dikerjasamakan. Kerjasama dan kemitraan bisa
dilakukan dengan saling mendukung serta berbagi sumber daya (bisa dana,
program atau SDM) yang tersedia di masing-masing lembaga dengan
terlebih dahulu menentukan tujuan dan kerangka kerjasamanya. Atau bisa
juga dengan “mendelegasikan” program-program yang ada di Balai Besar
POM di Jayapura kepada lembaga/ kelompok masyarakat sipil yang
memiliki program yang sejalan dengan Balai Besar POM di Jayapura dengan
mendukung pembiayaan program lembaga tersebut. Untuk memastikan
bahwa kerjasama ini bisa berjalan dengan baik dan berkelanjutan, maka
harus diikat dengan sebuah kesepakatan (MoU) yang mengikat kedua belah
pihak dengan mengacu pada tujuan kerjasama yang telah disepakati. Di sisi
lain, juga harus disepakati adanya mekanisme dan sistem monitoring dan
evaluasi yang terlembagakan, serta memastikan bahwa hasil kerjasama ini
juga bisa diakses dan dievaluasi bersama oleh publik yang lebih luas.
Salah satu pilar pengawasan Obat dan Makanan adalah masyarakat
sebagai konsumen. Obat dan Makanan yang diproduksi dan diedarkan di
pasaran (masyarakat) masih berpotensi untuk tidak memenuhi syarat,
sehingga masyarakat harus lebih cerdas dalam memilih dan menggunakan
produk Obat dan Makanan yang aman, bermanfaat dan bermutu. Dalam
upaya meningkatkan kesadaran masyarakat terkait Obat dan Makanan yang
pembinaan dan bimbingan melalui Komunikasi, layanan Informasi, dan
Edukasi (KIE).
Di samping itu, pengawasan Obat dan Makanan perlu dilakukan oleh
pelaku usaha baik produsen, distributor dan pelaku usaha lain. Pengawasan
oleh pelaku usaha sebaiknya dilakukan dari hulu ke hilir, dari sebelum
sampai sesudah produk beredar, salah satunya adalah meliputi pengawasan
Obat dan Makanan di sarana produksi dan sarana distribusi. Produsen
mempunyai peran dalam memberikan jaminan produk Obat dan Makanan
yang memenuhi syarat (aman, khasiat/bermanfaat dan bermutu) melalui
proses produksi yang sesuai dengan ketentuan.
Tanpa meninggalkan tugas utama pengawasan, Balai Besar POM di
Jayapura berupaya memberikan dukungan kepada pelaku usaha untuk
memperoleh kemudahan dalam usahanya. Salah satunya melalui jaminan
kualitas (quality assurance) pengawasan, melalui pendampingan regulatory
(regulatory assistance).
Sasaran strategis ini berupaya untuk mengakomodasi kegiatan yang
mendukung pada peningkatan daya saing, yaitu melalui jaminan mutu Obat
dan Makanan. Pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan harus didukung
dalam menghadapi tantangan perdagangan bebas. Salah satunya adalah
dengan memberikan dukungan regulatory (sistem pengawasan) kepada
pelaku usaha dengan insentif. Sementara terkait dengan faktor lain yang
menjadi variabel penentu dalam meningkatkan kemudahan usaha, adalah
daya saing.
Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka
dibuat indikatornya sebagai berikut:
1. Tingkat Kepuasan Masyarakat dengan target 95% di tahun 2019 dan
2. Jumlah kab/kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan
pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi
anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan, dengan target 20
kab/kota pada tahun 2019
VISI MISI TUJUAN SASARAN STRATEGIS
INDIKATOR KINERJA
Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa
Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat
Meningkatnya jaminan Produk Obat dan Makanan aman, bermanfaat dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat
Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan
1. Persentase obat yang memenuhi syarat;
2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat;
3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat;
4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat;
3. Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BPOM
Kualitas tatakelola pemerintahan (good governance) adalah prasyarat
tercapainya sasaran strategis Badan POM. Penerapan tata kelola
pemerintahan yang baik secara konsisten ditandai dengan berkembangnya
aspek keterbukaan, akuntabilitas, efektivitas, efisiensi, supremasi hukum,
keadilan, dan partisipasi masyarakat. Badan POM telah melaksanakan
Reformasi Birokrasi yang harus terus dipelihara untuk menciptakan
birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja tinggi sehingga kualitas
pelayanan publik Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM
di Provinsi Papua akan meningkat.
Sumber daya meliputi 5 M (man, material, money, method, and
machine) merupakan modal penggerak organisasi. Sumber daya dalam hal
ini terutama terkait dengan sumber daya manusia dan sarana-prasarana
penunjang kinerja. Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan
kualitasnya, maka Balai Besar POM di Jayapura harus mampu mengelola
sumber daya tersebut seoptimal mungkin agar dapat mendukung
terwujudnya sasaran program dan kegiatan yang telah ditetapkan. Pada
akhirnya, pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien menjadi sangat
penting untuk diperhatikan oleh seluruh elemen organisasi.
Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka
dibuat indikatornya adalah Nilai SAKIP Balai Besar POM di Jayapura dari
Badan POM dengan target A pada tahun 2019
Tabel 1.6 Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Balai Besar POM di Jayapura periode 2015-2019
5. Persentase makanan yang memenuhi syarat.
Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan
Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar Lokal dan Global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi
Meningkatnya Kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku kepentingan dan partisipasi Masyarakat
1. Tingkat kepuasan
masyarakat
2. Jumlah kabupaten/ kota
yang memberikan
komitmen untuk
pelaksanaan Pengawasan
Obat dan Makanan dengan
memberikan alokasi
anggaran pelaksanaan
regulasi obat dan makanan
Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM
Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BPOM
1. Nilai SAKIP Balai Besar POM di Jayapura dari BPOM.
Dari indikator yang tertera di atas, dipilih indikator kinerja utama balai besar
pom di jayapura sebagai berikut :
1. Persentase obat yang memenuhi syarat
2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat
3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat;
4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat;
5. Persentase makanan yang memenuhi syarat.
6. Tingkat kepuasan masyarakat
BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI,
KERANGKA REGULASI DAN KERANGKA KELEMBAGAAN
3.1. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BADAN POM RI Untuk mendukung tujuan pembangunan subbidang kesehatan dan gizi
masyarakat dan mencapai tujuan dan sasaran strategis BPOM periode 2015-
2019, dilakukan upaya secara terintegrasi dalam fokus dan lokus pengawasan
Obat dan Makanan.
Arah Kebijakan BPOM yang akan dilaksanakan:
1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk
melindungi masyarakat
Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko dimulai
dari perencanaan yang diarahkan berdasar pada aspek teknis, ekonomi,
sosial dan spasial. Aspek-aspek tersebut dilakukan dengan pendekatan
analisis risiko yaitu dengan memprioritaskan pengawasan kepada hal-hal
yang berdampak risiko lebih besar agar pengawasan yang dilakukan lebih
optimal.
Keberadaan BB/Balai POM hampir di seluruh wilayah Indonesia
memungkinkan BPOM meningkatkan pemerataan pembangunan terutama
di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Perencanaan berbasis spasial
sudah menjadi hal yang perlu diperhatikan karena secara logis risiko
terhadap Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat berbeda pada
setiap lokus atau wilayah di daerah. Kebijakan ini harus dijabarkan juga
oleh BB/Balai POM di daerah dalam perencanaan pengawasan Obat dan
Makanan di catchment area-nya.
Selain itu, penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan juga didorong
untuk meningkatkan perlindungan kepada kelompok rentan meliputi
balita, anak usia sekolah, dan penduduk miskin. Pada pengawasan Obat, hal
ini dilakukan antara lain melalui pengawasan keamanan, khasiat, dan mutu
vaksin serta Obat Program JKN. Pada pengawasan makanan, kelompok
rentan ini bahkan telah diidentifikasi mencakup bayi, orang sakit, ibu
hamil, orang dengan immunocompromised, dan manula. Pengawasan ini
dilakukan antara lain melalui pengawasan pangan berisiko tinggi (seperti
susu formula dan produk kaleng), pengawasan Pangan Jajanan Anak
Sekolah, dan pengawasan pangan fortifikasi.
2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong
kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya
saing produk Obat dan Makanan
Sejalan dengan Revolusi Mental, diharapkan BPOM dapat meningkatkan
kemandirian ekonomi utamanya daya saing Obat dan Makanan.
Pendekatan dalam kebijakan ini meliputi antara lain penerapan Risk
Management Program secara mandiri dan terus menerus oleh produsen
Obat dan Makanan. Ketersediaan tenaga pengawas merupakan tanggung
jawab produsen. Namun BPOM perlu memfasilitasi pemenuhan kualitas
sumber daya pengawas tersebut melalui pembinaan dan bimbingan,
pelatihan, maupun media informasi, serta verifikasi kemandirian tersebut.
3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui
kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam
pengawasan Obat dan Makanan
Menyadari keterbatasan BPOM, baik dari sisi kelembagaan maupun
sumber daya yang tersedia (SDM maupun pembiayaan), maka kerjasama
kemitraan dan partisipasi masyarakat adalah elemen kunci yang harus
dipastikan oleh BPOM dalam pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan
Obat dan Makanan. Di sisi lain, tanggung jawab pengawasan Obat dan
Makanan (walau mandat konstitusionalnya ada di BPOM) ini mestinya
tidak hanya melekat dan menjadi monopoli BPOM, tapi pemerintah daerah
dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan terlibat aktif dalam
pelaksanaan pengawasan tersebut. Dalam hal ini BPOM mestinya jeli dan
proaktif dalam mendorong kerjasama dan kemitraan dengan melibatkan
berbagai kelompok kepentingan dalam dan luar negeri, baik dari unsur
pemerintah, pelaku usaha (khususnya Obat dan Makanan), asosiasi pihak
universitas/akademisi, media dan organisasi masyarakat sipil terkait
lainnya, dalam upaya memastikan bahwa Obat dan Makanan yang beredar
di masyarakat itu aman untuk dikonsumsi.
Bentuk draft dan model kerjasama/kemitraan itu juga harus dirancang
dengan fleksibel, tapi tetap mengikat dan dipatuhi oleh semua pihak yang
terlibat dalam kerjasama, serta berkelanjutan dengan terpantau.
Kebijakan ini juga dapat difokuskan pada memaksimalkan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi publik sebagai upaya strategis dalam pengawasan
Obat dan Makanan. Dalam hal ini, yang harus dipastikan bahwa materi KIE
itu harus distandarkan, memiliki muatan informatif dan jelas menguraikan
pesan yang dikampanyekan, serta mampu menjangkau khalayak yang ingin
disapa oleh BPOM tersebut (misalnya memanfaatkan berbagai media
sosial).
4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan Obat dan Makanan melalui
penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan
efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan
sumber daya yang efektif dan efisien.
Kebijakan ini mengarahkan pada pengelolaan sumber daya internal secara
efektif dan efisien, dengan fokus pada 8 (delapan) area reformasi birokrasi
untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif,
demokratis, dan terpercaya. Pengelolaan persediaan, penataan aset,
penguatan kapasitas laboratorium, penguatan sistem informasi teknologi
untuk mendukung pelayanan publik, pengembangan SIPT sebagai aplikasi
knowledge base dalam mendukung risk based control, penguatan sistem
perencanaan dan penganggaran, serta implementasi keuangan berbasis
akrual perlu menjadi penekanan/agenda prioritas.
Dalam upaya meraih WTP, selain memelihara komitmen dan integritas
pimpinan, para pengelola keuangan, dan pelaksana kegiatan, perlu juga
dilakukan strategi dan upaya penguatan Sistem Pengendalian Intern
Pemerintah (SPIP), penguatan perencanaan dan penganggaran,
peningkatan kualitas laporan keuangan (LK), peningkatan kualitas proses
pengadaan Barang dan Jasa, pembenahan penatausahaan BMN (aset tetap
dan persediaan), penguatan monitoring dan evaluasi, peningkatan kualitas
pengawasan dan reviu LK, serta percepatan penyelesaian tindak lanjut
Laporan Hasil Pemeriksaan (LHP).
Terkait perencanaan dan penganggaran, sesuai tuntutan suprasistem,
BPOM perlu mengubah data elektronisasi menjadi data bentuk peta
(spasial) dapat diakses secara online dan real time yaitu berupa data-data
kondisi (misalnya peta penyebaran sarana produksi & sarana distribusi
Obat dan Makanan), peta capaian hasil kinerja pengawasan (misalnya peta
hasil pengujian laboratorium, penyelesaian kasus, dan sebagainya). Selain
itu data-data perlu diolah dan dilakukan analisis kesenjangan kinerja
pengawasan antar wilayah sehingga dapat menjadi input dalam
pelaksanaan program pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko.
Selain memberi arah penguatan ke dalam institusi BPOM, kebijakan ini
perlu disertai dengan strategi dan upaya peningkatan kerjasama dan
komunikasi ke pihak eksternal yang strategis.
Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup eksternal dan internal:
Eksternal:
1) Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawasan Obat dan
Makanan;
2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi
dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan
Makanan;
Internal:
3) Penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan Makanan berbasis
risiko;
4) Membangun Manajemen Kinerja dari Kinerja Lembaga hingga kinerja
individu/pegawai;
5) Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif dan akuntabel serta
diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai;
6) Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BPOM di tingkat pusat dan
daerah secara lebih proporsional dan akuntabel;
7) Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama
dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.
Strategi eksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan kemitraan
dengan lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha dan kelompok
masyarak sipil). Mengingat begitu kompleksnya tantangan dari lingkungan
strategis baik internal maupun eskternal seperti yang diuraikan pada Bab I
tersebut di atas, maka dengan sendirinya menuntut penyesuaian-penyesuaian
dalam mekanisme internal organisasi dan kelembagaan BPOM sendiri. Untuk
konteks kerjasama misalnya, secara kelembagaan selama ini di BPOM belum
ada satu Deputi/Biro/Bagian khusus yang menangani terkait dengan kerjasama
ini. Bahwa ada Biro Kerjasama Luar Negeri, tetapi fokus tugas dan fungsi Biro
ini tidak terkait dengan model kerjasama yang akan dikembangkan oleh BPOM
ke depan. Oleh sebab itu, perlu segera melakukan pembenahan di level
organisasi dan kelembagaan dengan membentuk satu Deputi/Biro/Bagian
khusus yang bertanggungjawab atas program kerjasama dan kemitraan ini.
Sedangkan strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan internal
organisasi dan kelembagaan serta sumber daya pegawai BPOM sendiri. Poin
penting yang harus diperhatikan di sini adalah soal SDM pegawai, karena kunci
keberhasilan sebuah lembaga sangat ditentukan dari kualitas SDM-nya.
Agar pembangunan pengawasan Obat dan Makanan menjadi tajam dan
terarah, arah kebijakan dan strategi tersebut harus dijabarkan pada
perencanaan tahunan dengan penekanan sesuai isu nasional terkini
(penjabaran tahunan Nawacita) dan atau mengacu alternatif penekanan
sebagai berikut :
– Tahun 2016: Mendorong penguatan kelembagaan dan Pengembangan
program strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan serta
memaksimalkan fungsi pelayanan publik. (Dalam hal ini Penguatan
Laboratorium, Sistem IT dan Dukungan Sarana Prasarana menjadi pra
syarat yang harus dipenuhi)
– Tahun 2017: Penguatan regulasi di bidang pengawasan Obat dan Makanan
termasuk Pelaksanaan Regulatory Impact Analysis, Penguatan sistem data
pre dan post terintegrasi antara pusat dan daerah (sistem pemeriksaan
penyidikan dan pengujian), dan Penguatan Kapasitas dan Kapabilitas
Laboratorium Pengawasan Obat dan Makanan untuk memaksimalkan
Fungsi Penegakan Hukum.
– Tahun 2018: Penguatan dalam penegakan hukum di bidang pengawasan
Obat dan Makanan didukung dengan analisis dampak efektifitas
pengawasan secara ekonomi dan sosial untuk mendukung pencapaian
pembangunan nasional. (Dalam hal ini economic burden akibat pengawasan
Obat dan Makanan yang tidak efektif akan menjadi beban pemerintah
secara nasional).
– Tahun 2019: Percepatan pengawasan Obat dan Makanan serta evaluasi
program (Renstra 2015-2019) dalam rangka peningkatan kinerja
pengawasan Obat dan Makanan periode berikutnya.
3.2. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI JAYAPURA
Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, arah kebijakan dan
strategi untuk mencapai tujuan dan sasaran strategis Balai Besar POM
di Jayapura periode 2015-2019, adalah:
Arah Kebijakan yang akan dilaksanakan:
1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko
untuk melindungi masyarakat di Provinsi Papua.
Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis
resiko dimulai dari perencanaan yang diarahkan berdasar pada aspek
teknis, ekonomi, sosial dan spasial yang dilakukan dengan pendekatan
analisis resiko yaitu dengan memprioritaskan pengawasan kepada
hal-hal yang berdampak resiko lebih besar agar pengawasan yang
dilakukan lebih optimal. Perencanaan berbasis spasial juga menjadi
hal yang perlu diperhatikan karena secara logis resiko terhadap obat
dan makanan yang beredar di masyarakat berbeda pada setiap
wilayah.
Luasnya cacthment area yang masuk dalam wilayah pengawasan
Balai Besar POM di Jayapura sebagai perpanjangan tangan dari Badan
POM di daerah Provinsi Papua telah menjadi tantangan tersendiri.
Tentunya hal ini membutuhkan dukungan dari semua pihak yang ada
di wilayah kerja Balai Besar POM di Jayapura. Penguatan sistem
pengawasan obat dan makanan juga di dorong untuk meningkatkan
perlindungan kepada kelompok rentan meliputi balita, anak usia
sekolah, dan penduduk miskin.
Pada pengawasan obat, hal ini dilakukan antara lain
pengawasan
keamanan, khasiat dan mutu obat dari program Jaminan
Kesehatan
Nasional baik yang dilakukan oleh pemerintah pusat maupun oleh
pemerintah daerah seperti Jaminan Kesehatan Papua (Jamkespa) dan
Jaminan Persalinan (Jampersal) dimana proses pengadaan obat-
obat yang digunakan menggunakan anggaran dari otonomi khusus
(otsus) Provinsi Papua yang lebih dikenal sebagai obat-obatan
otsus. Pengawasan kualitas dan keamanan Obat otsus yang beredar di
Provinsi Papua tersebut membutuhkan perhatian khusus dari Balai
Besar POM di Jayapura. Untuk mendukung tugas pengawasan
tersebut, sangat diperlukan petugas-petugas yang kompeten di
bidangnya masing- masing. Peningkatan kemampuan kompetensi
petugas melalui pelatihan- pelatihan baik keluar maupun in house
training semakin ditingkatkan guna memenuhi kebutuhan akan
petugas yang kompeten dalam melaksanakan tugas pengawasan mutu
terhadap obat dan makanan yang beredar di Provinsi Papua
khususnya obat-obat otsus yang menjadi perhatian khusus oleh
Pemerintah Provinsi Papua.
Melihat pentingnya pengawasan terhadap obat-obat otsus di
Provinsi Papua yang mendapat perhatian khusus dari pemerintah
Provinsi Papua, maka sangat diharapkan adanya peran aktif dari
stakeholder yang terkait dalam program pengawasan obat-obat
otsus tersebut. Sehingga dapat diharapkan bahwa obat-obat otsus
yang beredar di wilayah Provinsi Papua dapat terjamin kualitas serta
keamanannya.
Selain kompetensi petugas, pemenuhan sarana dan prasarana
yang memadai juga memegang peranan penting dalam pengawasan
obat dan makanan yang optimal. Terkait dengan tingginya
angka kejadian penyakit Tuberkulosis di Provinsi Papua, maka ke
depannya akan dibangun laboratorium pengujian vaksin di Balai
Besar POM di Jayapura disamping laboratorium pengujian produk lain
yang sudah lebih dulu dibangun sehingga diharapkan nantinya dapat
dilakukan pengawasan terhadap keamanan, khasiat dan mutu
vaksin terutama vaksin BCG
(Bacillus Calmette Guerin) yang beredar di wilayah kerja Balai Besar POM
di Jayapura secara optimal.
Selain pengawasan terhadap pangan dalam kemasan, Balai Besar
POM juga diharapkan dapat ikut aktif dalam pengawasan Produk
pangan lainnya yang banyak beredar di masyarakat di Provinsi Papua.
Dari segi geografis, banyak wilayah di Provinsi Papua yang dekat
dengan laut yang memberikan hasil laut sangat melimpah terutama
ikan. Namun dengan maraknya penggunaan bahan berbahaya di
dalam produk pangan terutama hasil laut seperti ikan untuk menjaga
kesegarannya. Dukungan yang dapat diberikan antara lain membantu
dalam hal pengujian laboratorium produk pangan tersebut baik
secara cepat menggunakan test kit maupun dengan pengujian
lanjutan. Kerjasama tersebut dapat dituangkan dalam bentuk MoU
dengan Pemda Kabupaten/Kota yang ada di Provinsi Papua.
2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka
mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan
keamanan dan daya saing produk Obat dan Makanan
Pendekatan dalam kebijakan ini meliputi antara lain penerapan Risk
Management Program secara mandiri dan terus menerus oleh
produsen Obat dan Makanan. Ketersediaan tenaga pengawas
merupakan tanggung jawab produsen, namun Balai Besar POM di
Jayapura perlu memfasilitasi pemenuhan kualitas sumber daya
pengawas tersebut melalui pembinaan dan bimbingan, pelatihan,
maupun media informasi, serta verifikasi kemandirian tersebut.
3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi
publik melalui kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi
masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan
Menyadari keterbatasan Balai Besar POM di Jayapura baik dari segi
kelembagaan maupun sumber daya yang tersedia (SDM
maupun pembiayaan) maka kerjasama kemitraan dan partisipasi
masyarakat adalah elemen kunci yang harus dipastikan oleh Balai
Besar POM di Jayapura dalam pelaksanaan tugas dan fungsi
pengawasan obat dan makanan. Di sisi lain, tanggung jawab
pengawasan obat dan makanan (walaupun mandat konstitusionalnya
ada di BPOM) ini mestinya tidak hanya melekat dan menjadi monopoli
Balai Besar POM di Jayapura, tapi pemerintah daerah dan masyarakat
juga dituntut untuk ikut andil dan terlibat aktif dalam pelaksanaan
pengawasan tersebut. Dalam hal ini Balai Besar POM di Jayapura
mestinya jeli dan proaktif dalam mendorong kerjasama dan
kemitraan dengan melibatkan berbagai kelompok baik dari unsur
pemerintah, pelaku usaha, akademisi/pihak universitas, media
dan organisasi masyarakat dalam upaya memastikan bahwa obat dan
makanan yang beredar di masyarakat itu aman untuk dikonsumsi.
Selain itu, Balai Besar POM di Jayapura perlu untuk mendorong
pemerintah daerah terkait untuk mengalokasikan anggaran
dalam rangka mendukung program pengawasan obat dan makanan
yang beredar di Provinsi Papua.
Bentuk draft dan model kerjasama/kemitraan itu juga harus
dirancang dengan fleksibel, tapi tetap mengikat dan dipatuhi oleh
semua pihak yang terlibat dalam kerjasama serta berkelanjutan
dengan terpantau. Kebijakan ini juga dapat difokuskan pada
memaksimalkan komunikasi, informasi dan edukasi publik sebagai
upaya strategis dalam pengawasan obat dan makanan. Untuk
kedepannya, Balai Besar POM di Jayapura akan lebih memanfaatkan
jejaring sosial media yang ada di Provinsi Papua dalam rangka
perluasan penyebaran informasi dan edukasi kepada khalayak ramai.
4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan
melalui penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis
yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai
organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien.
Kebijakan ini mengarah pada pengelolaan sumber daya internal
yang ada di Balai Besar POM di Jayapura secara efektif dan efisien,
dengan fokus pada 8 (delapan) area perubahan pada reformasi
birokrasi untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih,
efektif, demokratis dan terpercaya. Pengelolaan persediaan, penataan
aset, penguatan kapasitas laboratorium, penguatan sistem informasi
teknologi untuk mendukung pelayanan publik, pengembangan SIPT
sebagai aplikasi Knowledge base dalam mendukung risk based control,
penguatan sistem perencanaan dan penganggaran, serta implementasi
keuangan berbasis akrual perlu menjadi penekanan/agenda prioritas
Dalam upaya meraih kembali WTP, selain memelihara komitment
dan integritas pimpinan, para pengelola keuangan dan pelaksana
kegiatan di Balai Besar POM di Jayapura, perlu juga dilakukan strategi
dan upaya penguatan Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (SPIP),
penguatan perencanaan dan penganggaran, peningkatan kualitas
Laporan Keuangan (LK), peningkatan kualitas proses pengadaan
Barang dan Jasa, pembenahan penatausahaan BMN (aset tetap dan
persediaan), penguatan monitoring dan evaluasi, peningkatan
kualitas pengawasan dan reviu LK, serta percepatan penyelesaian
tindak lanjut Laporan Hasil Pemeriksaan (LHP)
Terkait perencanaan dan penganggaran sesuai tuntutan
suprasistem Balai Besar POM di Jayapura perlu mengubah data
elektronisasi menjadi data bentuk peta (spasial) dapat diakses secara
online dan real time yaitu berupa data-data kondisi (misalnya peta
penyebaran sarana produksi dan sarana distribusi obat dan
makanan), peta capaian hasil kinerja pengawasan (misalnya peta hasil
pengujian laboratorium, penyelesaian kasus dsb). Selain itu data-data
perlu diolah dan dilakukan analisis kesenjangan kinerja pengawasan
antar wilayah sehingga dapat menjadi input dalam pelaksanaan
program pengawasan obat dan makanan berbasis resiko
Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup lingkungan
eksternal dan lingkungan internal dengan strategi:
Eksternal:
1) Penguatan kemitraan dengan lintas sektor yang ada di wilayah
Provinsi papua terkait pengawasan Obat dan Makanan ;
2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi
informasi dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di
bidang Obat dan Makanan yang ada di wilayah kerja Balai Besar
POM di Jayapura;
Internal:
1) Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis
risiko di wilayah kerja Balai Besar POM di Jayapura;
2) Membangun Manajemen Kinerja dari Kinerja Lembaga Balai Besar POM
di Jayapura hingga kinerja individu/pegawai;
3) Mengelola anggaran secara lebih efisien efektif dan akuntabel serta
diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan
pegawai Balai Besar POM di Jayapura;
4) Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di Balai Besar POM di
Jayapura secara lebih proporsional dan akuntabel;
5) Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama
dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar
POM di Jayapura.
Strategi eksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan
kemitraan dengan lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha
dan kelompok masyarak sipil). Mengingat begitu kompleksnya tantangan
dari lingkungan strategis baik internal maupun eskternal seperti yang
diuraikan pada Bab I tersebut di atas, maka dengan sendirinya menuntut
penyesuaian- penyesuaian dalam mekanisme internal organisasi dan
kelembagaan Badan POM sendiri. Untuk konteks kerjasama misalnya,
secara kelembagaan selama ini di Badan POM belum ada satu
Deputi/Biro/Bagian khusus yang
menangani terkait dengan kerjasama ini. Bahwa ada Biro Kerjasama Luar
Negeri, tetapi fokus tugas dan fungsi Biro ini tidak terkait dengan
model kerjasama yang akan dikembangkan oleh Badan POM ke depan.
Oleh sebab itu, perlu segera melakukan pembenahan di level
organisasi dan kelembagaan dengan membentuk satu
Deputi/Biro/Bagian khusus yang bertanggungjawab atas program
kerjasama dan kemitraan ini.
Sedangkan strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan
internal organisasi dan kelembagaan serta sumber daya pegawai Badan
POM sendiri. Poin penting yang harus diperhatikan di sini adalah soal
SDM pegawai, karena kunci keberhasilan sebuah lembaga sangat
ditentukan dari kualitas SDM-nya. Sistem pengawasan, manajemen
kinerja, pengelolaan anggaran yang efisien, efektif dan akuntabel,
peningkatan kualitas
Untuk melaksanakan tugas pokok dan fungsi sebagai lembaga
pengawasan Obat dan Makanan tersebut, Badan POM menetapkan
program- programnya sesuai RPJMN periode 2015-2019, yaitu
program utama (teknis) dan program pendukung (generik), sebagai
berikut:
a. Program Teknis
Program Pengawasan Obat dan Makanan
Program ini dimaksudkan untuk melaksanakan tugas-tugas utama
Badan Pengawasan Obat dan Makanan di daerah dalam pemenuhan
mutu, keamanan dan manfaat Obat dan Makanan yang beredar
di daerah melalui serangkaian kegiatan pengawasan terhadap sarana
produksi, pengawasan terhadap sarana distribusi, sampling dan
pengujian Obat dan Makanan beredar, penegakan hukum, serta
pembinaan dan bimbingan kepada pemangku kepentingan.
b. Program Generik
1. Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Tugas
Teknis Balai Besar POM di Jayapura lainnya.
2. Program Peningkatan Sarana dan Prasarana Balai Besar
POM di Jayapura.
Selanjutnya, program-program tersebut dijabarkan dalam kegiatan-
kegiatan prioritas Balai Besar POM di Jayapura, sebagai berikut:
a. Kegiatan-kegiatan utama untuk melaksanakan Pengawasan Obat dan
Makanan
1) Peningkatan cakupan pengawasan mutu Obat dan Makanan beredar
melalui penetapan prioritas sampling berdasarkan risiko termasuk
iklan dan penandaan.
2) Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan
Makanan sarana pelayanan kesehatan serta sarana produksi dan
sarana distribusi Pangan dan Bahan Berbahaya;
3) Peningkatan pengawasan narkotika psikotropika prekursor dan zat
adiktif;
4) Penguatan kemampuan pengujian meliputi sistem dan sumber daya
laboratorium Obat dan Makanan;
5) Penyidikan terhadap pelanggaran Obat dan Makanan;
6) Peningkatan Pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan
pemangku kepentingan serta meningkatkan partisipasi masyarakat
b. Kegiatan untuk melaksanakan ketiga program generik (pendukung):
1) Koordinasi dan Pengembangan Organisasi, Penyusunan Program dan
Anggaran, Keuangan;
2) Pengawasan dan Peningkatan Akuntabilitas Aparatur Balai Besar POM
di Jayapura 3) Pengadaan, Pemeliharaan dan Pembinaan Pengelolaan, serta
Peningkatan Sarana dan Prasarana Penunjang Aparatur Balai Besar
POM di Jayapura;
4) Peningkatan Kompetensi Aparatur Balai Besar POM di Jayapura;
5) Peningkatan Layanan Pengaduan Konsumen dan Hubungan
Masyarakat.
Untuk mewujudkan pencapaian sasaran strategis, maka masing-masing
sasaran strategis Balai Besar POM di jayapura periode 2015-2019 dijabarkan
kepada sasaran program dan kegiatan berdasarkan logic model perencanaan.
Adapun logic model penjabaran terhadap sasaran program dan kegiatan di
lingkungan Balai Besar POM di jayapura adalah sebagai berikut :
PROGRAM
SASARAN PROGRAM
KEGIATAN STRATEGIS
SASARAN KEGIATAN
INDIKATOR
PIC
PROGRAM PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
Pengawasan Obat dan Makanan di 33 Balai Besar/Balai POM
Meningkatnya kinerja pengawasan obat dan makanan di seluruh Indonesia
1. Jumlah sample yang diuji menggunakan
parameter kritis
2. Persentase cakupan pengawasan sarana
produksi Obat dan Makanan
3. Pemenuhan target sampling produk Obat di
sektor publik (IFK)
4. Persentase cakupan pengawasan sarana
distribusi Obat dan Makanan
5. Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan
6. Jumlah sarana dan prasarana yang terkait
pengawasan Obat dan Makanan
7. Jumlah dokumen perencanaan,
penganggaran, dan evaluasi yang
dilaporkan tepat waktu
8. Jumlah layanan informasi Balai Besar POM
di Jayapura
9. Desa/Kelurahan yang diintervensi program
Keamanan Pangan
Balai Besar/Balai POM
Gambar 1.10 Log Frame Balai Besar POM di Jayapura
Tabel 1.7 Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan, dan Indikator Balai Besar POM di Jayapura
3.3. KERANGKA REGULASI
Dalam rangka pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan,
dibutuhkan adanya regulasi yang kuat guna mendukung sistem pengawasan.
Sebagai Lembaga Pemerintah Non Kementerian (LPNK) yang mempunyai
tugas teknis, tidak hanya regulasi yang bersifat teknis saja yang harus
dipenuhi, melainkan perlu adanya regulasi yang bersifat adminitratif dan
strategis. Pengawasan Obat dan Makanan merupakan tugas pemerintahan
yang tidak dapat dilakukan sendiri, dan dalam praktiknya dibutuhkan
kerjasama dengan banyak sektor terkait, baik pemerintah maupun swasta.
Untuk itu, regulasi perlu dirancang sedemikian mungkin agar sesuai dengan
tugas pengawasan Obat dan Makanan.
Selama ini, dalam pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan masih
dijumpai kendala yang berkaitan dengan koordinasi dengan pemangku
kepentingan. Seperti di daerah, Balai Besar/Balai POM melaksanakan
pengawasan seringkali harus berkoordinasi dengan dinas kesehatan
kabupaten/kota setempat. Dalam melaksanakan tugas dan fungsi instansi
pemerintah harus memperhatikan peraturan perundang-undangan seperti
Undang-undang Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah.
Pengawasan Obat dan Makanan merupakan suatu aspek penting yang dilihat
dari berbagai segi. Dari segi kesehatan, Obat dan Makanan secara tidak
langsung mempunyai pengaruh terhadap derajat kesehatan masyarakat,
bahkan tidak hanya derajat kesehatan, namun menyangkut kehidupan
seorang manusia. Obat dan Makanan tidak dapat dipandang sebelah mata
dan dianggap inferior dibanding faktor-faktor lain yang menentukan derajat
kesehatan. Selain di bidang kesehatan, dari sisi ekonomi, Obat dan Makanan
merupakan potensi yang sangat besar bagi pelaku usaha (produsen dan
distributor), sektor industri Obat dan Makanan dapat menyediakan lapangan
pekerjaan yang cukup besar berkontribusi pada pengurangan jumlah
pengangguran.
Visi Balai Besar POM di Jayapura yang bertujuan untuk meningkatkan
daya saing bangsa mempunyai beberapa maksud, diantaranya: pertama, daya
saing bangsa dalam hal ini adalah dengan Obat dan Makanan yang terjamin
keamanan, manfaat, dan mutunya maka secara tidak langsung akan
membentuk seorang manusia yang sehat dan berkualitas. Dengan makanan
yang bergizi maka seseorang akan tumbuh dengan baik jasmani dan
rohaninya/kecerdasannya. Obat yang aman dan bermutu akan dapat
menurunkan tingkat risiko kematian akibat penyakit yang tidak berkhasiat,
dan pasien dapat tertolong dengan obat yang bermutu.
Untuk dapat menyelenggarakan tugas pengawasan Obat dan Makanan
di daerah secara optimal, maka Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari
Badan POM di Provinsi Papua perlu ditunjang oleh regulasi atau peraturan
perundang-undangan yang kuat dalam lingkup pengawasan Obat dan
Makanan.
Untuk itu, diperlukan beberapa regulasi yang penting dan dibutuhkan
oleh Balai Besar POM di Jayapura dalam rangka memperkuat sistem
pengawasan antara lain:
1. Peraturan Perundang-undangan terkait pengawasan Obat dan
Makanan. Peraturan ini dapat berupa Peraturan baru atau revisi
Peraturan Kepala BPOM atau Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan
yang perlu disusun untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat
dan Makanan. Peraturan Kepala BPOM yang bersifat teknis maupun
non-teknis dapat diidentifikasi oleh unit kerja baik di pusat maupun
balai sebagai pelaksana dari kegiatan. Beberapa contoh peraturan ini
adalah Rancangan Peraturan Kepala BPOM tentang obat kuasi;
Rancangan Peraturan Kepala BPOM tentang Mekanisme Monitoring
Efek Samping Suplemen Kesehatan; Pemutakhiran Peraturan Kepala
BPOM tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen
Kesehatan
2. Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK) terkait pelaksanaan UU
No. 23 tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah dalam
penyelenggaraan urusan pemerintah konkuren. Diharapkan
terbentuknya NSPK ini akan dapat menciptakan sinergi antara
Pemerintah Pusat dan Daerah berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal
16 dalam hal: (1) Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dan (2)
Sebagai pedoman Pemerintah Daerah dalam penyelenggaraan
pengawasan Obat dan Makanan. Untuk mendukung upaya ini perlu
penguatan koordinasi dengan melibatkan kementerian terkait (contoh.
Kemendagri) dalam penyusunan regulasi dan pelaksanaan kegiatan di
daerah, monitoring efektivitas implementasi NSPK. Untuk itu,
diperlukan peraturan bersama dengan Kemendagri sebagai pembina
daerah dalam hal pelaksanaan NSPK didaerah. Diharapkan NSPK ini
juga termasuk pola tindak lanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan
antara Badan POM dengan daerah terkait. Hal ini bertujuan agar
pengawasan Obat dan Makanan dapat berjalan lebih lancar, hasil
pengawasan dapat ditindaklanjuti oleh pemangku kepentingan terkait.
3. Standar kompetensi laboratorium dan standar GLP. Diharapkan dengan
adanya standar kompetensi tersebut Balai Besar POM di Jayapura dapat
meningkatkan pengawalan mutu Obat dan Makanan terhadap isu
terkini (AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll.).
4. Minutes of Understanding (MoU) Penguatan sistem pengawasan Obat
dan Makanan di wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah perbatasan,
terpencil dan gugus pulau. Hal ini diperlukan karena belum optimalnya
quality surveilance/monitoring mutu untuk daerah perbatasan, daerah
terpencil dan gugus pulau.
5. Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat Kewaspadaan Obat dan
Makanan dan Early Warning System (EWS) yang informatif, antara lain:
Peraturan baru terkait KLB dan Farmakovigilans dan Mekanisme
pelaksanaan Sistem Outbreak response dan EWS. Upaya ini dapat
membantu memperbaiki Sistem Outbreak response dan EWS yang
belum optimal dan informatif sehingga didapatkan response yang cepat
dan efektif pada saat terjadi outbreak bencana yang berkaitan dengan
bahan obat dan makanan (contoh: Obat terkontaminasi etilen glikol).
6. Juknis/pedoman untuk pengintegrasian penyebaran informasi Obat
dan Makanan. Adanya Juknis/pedoman tersebut diharapkan dapat
memperbaiki Sistem penyebaran informasi Obat dan Makanan yang
belum terintegrasi, termasuk dengan pemanfaatan hasil MESO,
Monitoring Efek Samping Obat Tradisional (MESOT), dan Monitoring
Efek Samping Kosmetik (MESKOS).
7. Perlu adanya Peraturan dengan instansi terkait yang mengatur
regulatory insentive melalui bimbingan teknis, fast track registrasi
(crash program), misalnya semua laboratorium dalam lima tahun ke
depan telah pra-kualifikasi oleh lembaga internasional.
8. Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi dengan pemerintah daerah
serta Peraturan Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota) untuk
meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di daerah.
Dalam hal ini Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM
di wilayah Provinsi Papua perlu meningkatkan advokasi tentang
peranan pemerintah daerah dalam pengawasan Obat dan Makanan.
3.4. KERANGKA KELEMBAGAAN
Untuk memperkuat peran dan fungsi Badan Pengawas Obat dan
Makanan dalam melaksanakan mandat Renstra 2015-2019, maka dilakukan
beberapa inisiatif penataan kelembagaan, baik penataan dalam lingkup
intraorganisasi Badan POM (organisasi induk) maupun penataan yang
bersifat interorganisasi dalam bentuk koordinasi lintas instansi/lembaga
maupun hubungan relasional dengan para pemangku kepentingan utama.
Beberapa aspek kelembagaan yang harus diintegrasikan dan
dikoordinasikan agar lebih efisien dan efektif adalah:
Penataan kelembagaan bagi Unit Pelaksana Teknis (UPT) dilakukan dengan
berpegang pada Peraturan Menteri PAN No. PER/18/M.PAN/ll/2008,
Tentang Pedoman Organisasi Unit Pelaksana Teknis Kementerian dan
Lembaga Pemerintah Non Kementerian, dengan langkah penataan sebagai
berikut :
a. Penguatan Balai Besar POM di Jayapura sebagai responsibility center
dalam pelaksanaan fungsi Badan POM di Provinsi Papua untuk
pelaksanaan mandat pada tingkat taktikal dan operasional, sekaligus
sebagai “ujung tombak” dalam penyelenggaraan layanan teknis dan
administratif yang telah didelegasikan dari Badan POM;
b. Upaya peningkatan kinerja kelembagaan Balai Besar POM di Jayapura
melalui penataan ulang kriteria dan klasifikasi Balai Besar POM di
Jayapura berdasarkan unsur pokok dan unsur penunjang;
Secara garis besar kerangka kelembagaan Badan Pengawas Obat dan
Makanan dituangkan pada Gambar 11. Dalam kerangka kelembagaan
tersebut tampak bahwa dalam pelaksanaan mandatnya Balai Besar POM di
Jayapura menyelenggarakan fungsi provide, manage, dan apply.
Gambar 1.11 Kerangka kelembagaan pelaksanaan mandat Badan POM
64
Fungsi provide, merupakan menyediakan keluaran untuk dimanfaatkan
langsung oleh mitra atau pengguna akhir. Untuk fungsi manage, merupakan
fungsi pengelolaan sumberdaya organsiasi agar dapat dicapai hasil yang
optimal dalam mendukung kegiatan operasional Badan POM. Sedangkan
apply adalah bentuk outreach dalam penciptaan nilai tambah dan manfaat
bagi masyarakat.
1. Penguatan lembaga-lembaga pemerintah di daerah di bidang
pengawasan Obat dan Makanan;
2. Diperlukan koordinasi dengan lembaga-lembaga terkait yang memiliki
tugas sama dalam rangka mewujudkan pencapaian prioritas
pembangunan kesehatan;
3. Diperlukan koordinasi dengan lembaga-lembaga terkait yang memiliki
tugas sama dalam rangka penyidikan hukum yang tergabung dalam
aparat gabungan penegak hukum. Hal ini sangat diperlukan karena
peredaran Obat dan Makanan ilegal merupakan aspek pidana yang
masuk dalam sistem peradilan pidana.
4. Pemeliharaan Sistem Manajemen Mutu yang telah diimplementasikan
oleh Balai Besar POM di Jayapura untuk memastikan bisnis proses dan
tata laksana baik dalam hal tata kelola pembuatan keputusan,
implementasi keputusan, tata kelola evaluasi, serta manajemen kinerja
dilaksanakan secara efektif, efisien, dan transparan.
5. Penyempurnaan tata laksana dengan membuat prosedur-mekanisme
penanganan konflik antar unit organisasi.
6. Pemantapan pengelolaan SDM ASN, mulai dari perencanaan kebutuhan
berdasarkan analisa jabatan dan analisa beban kerja, peningkatan
kompetensi dan profesionalisme ASN melalui pelatihan-pelatihan baik
itu pelatihan secara terpusat maupun in house training. Selain itu
peningkatan kompetensi ASN dapat diperoleh melalui peningkatan
pendidikan petugas, penilaian kinerja individu ASN, hingga penysunan
kebutuhan anggaran untuk biaya rutin ASN.
BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA
PENDANAAN
4.1. Target Kinerja
Sebagaimana sasaran strategis Balai Besar POM di Jayapura sesuai
dengan tujuan yang telah ditetapkan, maka target sesuai dengan indikator
masing-masing sasaran strategis adalah sebagai berikut:
Tabel 8. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan target
Sasaran Strategis
Indikator Target Kinerja
2015 2016 2017 2018 2019
Menguatnya
Sistem
Pengawasan Obat
dan Makanan
Persentase obat yang
memenuhi syarat
meningkat
97.28 97.70 98.14 98.57 99.00
Persentase Obat
Tradisional yang
memenuhi syarat
meningkat
83.00 83.50 84.00 84.50 85.00
Persentase Kosmetik
yang memenuhi syarat
meningkat
95.00 95.50 96.00 96.50 97.00
Persentase Suplemen
Kesehatan yang
memenuhi syarat
meningkat
99.00 99.10 99.20 99.30 99.50
Persentase Makanan
yang memenuhi syarat
meningkat
91.50 91.90 92.60 92.90 93.10
Meningkatnya
kemandirian
pelaku usaha,
kemitraan dengan
pemangku
kepentingan, dan
partisipasi
masyarakat
Tingkat kepuasan
masyarakat
75 80 85 90 95
Jumlah kabupaten/ kota
yang memberikan
komitmen untuk
pelaksanaan
Pengawasan Obat dan
Makanan dengan
memberikan alokasi
anggaran pelaksanaan
regulasi obat dan
makanan
8 11 14 17 20
Meningkatnya
kualitas kapasitas
kelembagaan
BPOM
Nilai SAKIP Balai Besar
POM di Jayapura dari
BPOM
B BB A A A
Untuk mencapai Sasaran Strategis Menguatnya Sistem Pengawasan
Obat dan Makanan dilaksanakan Program Pengawasan Obat dan Makanan
melalui Kegiatan-Kegiatan:
1. Penanganan Perkara di Bidang Penyidikan Obat dan Makanan
2. Pengawasan Sarana Distribusi Obat dan Makanan
3. Pengujian sampel menggunakan parameter uji kritis
4. Intensifikasi pengawasan pangan Fortifikasi Nasional
5. Penanganan Investigasi awal dan penyidikan di Bidang Obat dan
Makanan
Untuk mencapai Sasaran Strategis Meningkatnya Kemandirian Pelaku
Usaha, Kemitraan dengan pemangku Kepentingan, dan partisipasi
masyarakat dilaksanakan Program Pengawasan Obat dan Makanan melalui
Kegiatan-Kegiatan:
1. Pengawasan sarana produksi obat dan makanan
2. Intervensi program keamanan pangan pada Desa/Kelurahan
3. Pelayanan Informasi Obat dan Makanan, Informasi Keracunan dan
Teknologi Informasi
Untuk mencapai Sasaran Strategis Meningkatnya kualitas kapasitas
kelembagaan Balai Besar POM di Jayapura dilaksanakan:
(i) Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Tugas Teknis Lainnya
Balai Besar POM di Jayapura serta melalui Kegiatan Pengawasan dan
Peningkatan Akuntabilitas Aparatur Balai Besar POM di Jayapura
(ii) Program Peningkatan Sarana dan Prasarana Balai Besar POM di
Jayapura, melalui Kegiatan-Kegiatan:
1. Peningkatan Sarana dan Prasarana Aparatur Balai Besar POM di
Jayapura
2. Pengadaan, Pemeliharaan dan Pembinaan Pengelolaan Sarana dan
Prasarana Penunjang Aparatur Balai Besar POM di Jayapura
4.2. KERANGKA PENDANAAN
Sesuai target kinerja masing-masing indikator kinerja yang telah
ditetapkan maka kerangka pendanaan untuk mendukung pencapaian tujuan
dan sasaran strategis Balai Besar POM di Jayapura periode 2015-2019 adalah
sebagai berikut :
Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan
Sasaran
Strategis
Indikator
Alokasi (Rp Milyar) PIC
2015 2016 2017 2018 2019
Menguatnya
Sistem
Pengawasan
Obat dan
Makanan
Persentase obat
yang memenuhi
syarat meningkat
5,720 5,828 5,975 6,117 6,402 Balai Besar
POM di
Jayapura
Persentase Obat
Tradisional yang
memenuhi syarat
meningkat
Persentase
Kosmetik yang
memenuhi syarat
meningkat
Persentase
Suplemen
Kesehatan yang
memenuhi syarat
meningkat Persentase
Makanan yang
memenuhi syarat
meningkat
Meningkatnya
kemandirian
pelaku usaha,
kemitraan
dengan
pemangku
kepentingan,
dan partisipasi
masyarakat
Tingkat Kepuasan
Masyarakat
1,792 1,900 2,100 2,200 2,400 Balai Besar
POM di
Jayapura Jumlah kabupaten/
kota yang
memberikan
komitmen untuk
pelaksanaan
Pengawasan Obat
dan Makanan
dengan
memberikan
alokasi anggaran
pelaksanaan
regulasi obat dan
makanan
Meningkatnya
kualitas
kapasitas
kelembagaan
BPOM
Nilai SAKIP Balai
Besar POM di
Jayapura dari
BPOM
11,784 12,300 12,850 13,400 13,950 Balai Besar
POM di
Jayapura
Dalam kerangka pendanaan di buku II RPJMN terkait dengan kesehatan
dan gizi masyarakat, pemerintah dimandatkan untuk meningkatkan
pendanaan dan peningkatan efektivitas pendanaan pembangunan kesehatan
dan gizi masyarakat antara lain melalui peningkatan dukungan dana publik
(pemerintah), termasuk peningkatan peran dan tanggungjawab pemerintah
daerah dan juga peningkatan peran dan dukungan masyarakat dan dunia
usaha/swasta melalui public private partnership (PPP) dan corporate social
responsibility (CSR).
Model PPP dan CSR ini tentu saja merupakan peluang yang bisa
dimanfaatkan oleh Badan POM dalam mendukung program-program Badan
POM. Apalagi banyak perusahaan, khususnya pelaku usaha di bidang Obat
dan Makanan yang berkepentingan secara langsung dengan Badan POM.
Namun demikian, juga terdapat tantangan dimana akan muncul semacam
conflict of interest antara Badan POM sebagai regulator sekaligus eksekutor
terhadap perusahaan-perusahaan yang berkepentingan dengan Badan POM
tersebut.
Tetapi potensi konflik kepentingan ini bisa dihindari dengan membuat
aturan main dan program yang jelas, serta bisa dievaluasi oleh publik.
Bahkan, kalau perlu dibentuk semacam badan independen yang mengawasi
pelaksanaan kerjasama PPP dan CSR ini. Di sisi lain, Badan POM juga sebisa
mungkin menghindari supporting langsung dari perusahaan (khususnya
dana), agar potensi konflik kepentingan ini bisa dihindari sedari awal. Dalam
hal ini, Badan POM bisa mendorong dan mengarahkan agar program-
program mitra-mitra utama Badan POM bisa didukung oleh perusahaan-
perusahaan tersebut, tentunya dalam kerangka mendukung tugas dan fungsi
Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT Badan POM dalam pengawasan
Obat dan Makanan.
Matriks kinerja dan pendanaan Balai Besar POM di Jayapura per
kegiatan sebagaimana pada Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan
Kementerian/Lembaga
BAB V
PENUTUP
Renstra Balai Besar POM di Jayapura Tahun 2015-2019 adalah panduan
pelaksanaan tugas pokok dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura untuk 5 (lima)
tahun ke depan. Keberhasilan pelaksanaan Renstra Tahun 2015-2019 sangat
ditentukan oleh kesiapan kelembagaan, ketatalaksanaan, SDM dan sumber
pendanaannya, serta komitmen pimpinan dan staf Balai Besar POM di Jayapura.
Selain itu, untuk menjamin keberhasilan pelaksanaan Renstra Tahun 2015-2019,
setiap tahun akan dilakukan evaluasi. Apabila diperlukan, dapat dilakukan
perubahan/revisi muatan Renstra Balai Besar POM di Jayapura, termasuk
indikator-indikator kinerjanya yang dilaksanakan sesuai dengan mekanisme yang
berlaku dan tanpa mengubah tujuan Balai Besar POM di Jayapura yaitu
meningkatkan kinerja lembaga dan pegawai dengan mengacu kepada RPJMN 2015-
2019.
Renstra Balai Besar POM di Jayapura Tahun 2015-2019 harus dijadikan
acuan kerja di lingkungan di Balai Besar POM di Jayapura sesuai dengan
tugas pokok dan fungsinya masing-masing. Diharapkan semua unit kerja
dapat melaksanakannya dengan akuntabel serta senantiasa berorientasi
pada peningkatan kinerja lembaga, unit kerja dan kinerja pegawai.
Pelaksanaan Renstra diharapkan berkontribusi pada pencapaian
RPJMN dan Visi Misi Presiden. Hal ini dimungkinkan karena program dan
kegiatan dalam Renstra Balai Besar POM di Jayapura 2015-2019 ini telah
dilengkapi dengan target outcome dan output yang akan dipantau dan
dievaluasi secara berkala setiap tahun, pada pertengahan periode Rencana
Strategis/RPJMN sebagai midterm review, maupun pada akhir RPJMN sebagai
impact assessment.
Evaluasi Renstra yang dilaksanakan setiap tahun didasarkan pada
Peraturan Pemerintah No. 39 Tahun 2006 tentang Pengendalian dan Evaluasi
Pelaksanaan Rencana Pembangunan Nasional yang dikoordinasikan oleh
Kementerian Perencanaan Pembangunan Nasional/Badan Perencanaan
Pembangunan nasional (BAPPENAS). Selain sebagai bahan evaluasi seperti
tersebut di atas,Renstra juga menjadi pedoman untuk penyusunan Laporan
Kinerja sesuai dengan Peraturan Presiden tentang Sistem Akuntansi Kinerja
Instansi Pemerintah (SAKIP) yang dikoordinasikan oleh Kementerian
Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi.
Dengan demikian, hasil pelaksanaan Renstra Balai Besar POM di
Jayapura Tahun 2015-2019 dapat memberikan kontribusi terhadap visi, misi
dan program kerja Presiden dan Wakil Presiden terpilih periode 2014-2019,
yaitu “Terwujudnya Indonesia yang Berdaulat Mandiri dan Berkepribadian
Berlandaskan Gotong Royong”.
2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019
SS 1 Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
5.720 5.828 5.975 6.117 6.402
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat Provinsi Papua 99.00 97.28 97.70 98.14 98.57 99.00
1.2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat Provinsi Papua 82.14 83.00 83.50 84.00 84.50 85.00
1.3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat Provinsi Papua 95.67 95.00 95.50 96.00 96.50 97.00
1.4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat Provinsi Papua 99.44 99.00 99.10 99.20 99.30 99.50
1.5. Persentase makanan yang memenuhi syarat Provinsi Papua 93.11 91.50 91.90 92.60 92.90 93.10
SS 2
Meningkatnya kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan Dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat
1.792 1.900 2.100 2.200 2.400
2.1 Tingkat Kepuasan Masyarakat Provinsi Papua NA 75.00 80.00 85.00 90.00 95.00
2.2
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan
Provinsi Papua NA 8 11 14 17 20
SS 3 Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
11.784 12.300 12.850 13.400 13.950
3.1 Nilai SAKIP BBPOM dari Badan POM Provinsi Papua B B BB A A A
SP 1 Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
5.720 5.828 5.975 6.117 6.402
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat Provinsi Papua 99.00 97.28 97.70 98.14 98.57 99.00
1.2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat Provinsi Papua 82.14 83.00 83.50 84.00 84.50 85.00
1.3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat Provinsi Papua 95.67 95.00 95.50 96.00 96.50 97.00
1.4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat Provinsi Papua 99.44 99.00 99.10 99.20 99.30 99.50
1.5. Persentase makanan yang memenuhi syarat Provinsi Papua 93.11 91.50 91.90 92.60 92.90 93.10
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jayapura
Program Pengawasan Obat dan Makanan
Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Jayapura
Program/ Kegiatan
Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator Lokasi Baseline
Target Alokasi (dalam Miliar rupiah) Unit Organisasi Pelaksana
K/L-N-B-NS-BS
2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019
Program/ Kegiatan
Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator Lokasi Baseline
Target Alokasi (dalam Miliar rupiah) Unit Organisasi Pelaksana
K/L-N-B-NS-BS
SP 2
Meningkatnya kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan Dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat
1.792 1.900 2.100 2.200 2.400
2.1 Tingkat Kepuasan Masyarakat Provinsi Papua NA 75.00 80.00 85.00 90.00 95.00
2.2
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan
Provinsi Papua NA 8 11 14 17 20
SP 3 Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
11.784 12.300 12.850 13.400 13.950
3.1 Nilai SAKIP BBPOM dari Badan POM Provinsi Papua B B BB A A A
19 20 21 22 23
1 Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis Provinsi Papua 3000 2500 2500 2500 2500 2500 2.938 2.953 2.967 2.982 3.085
2 Pemenuhan target sampling produk Obat di sektor publik (IFK) Provinsi Papua 100 100 100 100 100 100 0.100 0.120 0.150 0.200 0.250
3Persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan Provinsi Papua 34 34 36 38 40 42 0.061 0.070 0.093 0.100 0.122
4 Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan Provinsi Papua 50 51 51 53 53 55 1.856 1.870 1.900 1.920 1.980
5 Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan Provinsi Papua 8 8 9 10 11 11 0.765 0.815 0.865 0.915 0.965
6 Jumlah layanan publik BB/BPOM Provinsi Papua 167 167 178 184 190 197 1.250 1.300 1.400 1.450 1.5507 Jumlah Komunitas yang diberdayakan Provinsi Papua 13 19 24 29 34 39 0.542 0.600 0.700 0.750 0.850
8 Persentase pemenuhan sarana prasarana sesuai standar Provinsi Papua 70 70 70 75 75 80 10.300 10.800 11.300 11.800 12.300
9Jumlah dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu
Provinsi Papua 8 10 9 10 9 10 1.484 1.500 1.550 1.600 1.650
Catatan: Matriks ini akan menjadi lampiran 1 Renstra BB/BPOM2 Target per indikator Sasaran Strategis/Sasaran Program/Kegiatan diisi setiap tahun3 Alokasi Anggaran pada baris Satker BB/BPOM merupakan penjumlahan alokasi anggaran SS1 + SS2 +SS3 4 Alokasi anggaran pada baris Sasaran Strategis (SS) merupakan penjumlahan dari Sasaran Program yang mendukungnya
a. Alokasi anggaran Sasaran Strategis 1 sama dengan alokasi anggaran pada Sasaran Program 1b. Alokasi anggaran Sasaran Strategis 2 sama dengan alokasi anggaran pada Sasaran Program 2c. Alokasi anggaran Sasaran Strategis 3 sama dengan alokasi anggaran pada Sasaran Program 2
5 Alokasi anggaran pada baris Program merupakan akumulasi anggaran kegiatan yang mendukunga. Alokasi anggaran Sasaran Program 1 merupakan akumulasi anggaran pada indikator kegiatan 1, 2, 3, 4, dan 5b. Alokasi anggaran Sasaran Program 2 merupakan akumulasi anggaran pada indikator kegiatan 6 dan 7c. Alokasi anggaran Sasaran Program 3 merupakan akumulasi anggaran pada indikator 8 dan 9
6 Alokasi anggaran diisi untuk setiap tahun pada masing-masing indikator kegiatan7 Alokasi anggaran pada masing-masing indikator sasaran strategis/sasaran program tidak perlu diisi8 Kolom baseline diisi dengan realisasi tahun 2014. Untuk indikator baru yang belum ada data sebelumnya dapat diisi dengan NA (Not Available)9 Penetapan target agar memperhatikan Definisi Operasional pada Lampiran 3, baseline, dan Target Nasional (tidak harus sama)
Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM Jayapura
Meningkatnya kinerja pengawasan obat dan makanan di seluruh Indonesia
No. Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan Regulasi
Urgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi Eksisting, Kajian dan Penelitian
Penanggung Jawab Unit Terkait
1. Direktorat Standardisasi Obat 2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Suplemen makanan
3. Biro Hukum dan Humas1. Direktorat Standardisasi Obat 2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Suplemen makanan
3. Biro Hukum dan Humas4. Direktorat Standardisasi Produk Pangan
1. Bidang Pengujian Teranokoko 1. PPOMN2. Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Bernahaya3. Bidang Pengujian Mikrobiologi4. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
1. Biro Hukum dan Humas
2. Bidang Sertifikasi dan LIK
3. Direktorat Pengawasan Distribusi Obat4. Biro Hukum dan Humas
1. Bidang Sertifikasi dan LIK 1. PIOM2. Sub Bagian Tata Usaha 2. Biro Hukum dan Humas
1. Bidang Pengujian Teranokoko 1. Direktorat Standardisasi Obat 2. Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Bernahaya
2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Suplemen makanan
3. Bidang Pengujian Mikrobiologi 3. Biro Hukum dan Humas4. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
4. PPOMN
7
1. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
1. Direktorat Surveilan Penyuluhan Keamanan Pangan
2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Suplemen makanan
Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat Kewaspadaan Obat dan Makanan dan Early Warning System (EWS) yang informatif
Sistem Outbreak response dan EWS yang belum optimal dan informatif sehingga didapatkan response yang cepat dan efektif pada saat terjadi outbreak bencana yang berkaitan dengan bahan obat dan makanan (contoh: Obat terkontaminasi etilen glikol)
5
3. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
Sistem penyebaran informasi Obat dan Makanan yang belum terintegrasi
Juknis/pedoman untuk pengintegrasian penyebaran informasi Obat dan Makanan
6
3. Biro Umum
Meningkatkan Efektifitas Pengawasan Obat dan Makanan
Terciptanya sinergi antara Pemerintah Pusat dan Daerah berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: (1) Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dan (2) Sebagai pedoman Pemerintah Daerah dalam penyelenggaraan pengawasan Obat dan Makanan
Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK) terkait pelaksanaan UU No. 23 tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah dalam penyelenggaraan urusan pemerintah konkuren
Peraturan dengan instansi terkait yang mengatur regulatory insentive
Lampiran 2. Matriks Kerangka Regulasi Balai Besar POM di Jayapura
1. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
Peraturan Perundang-undangan terkait pengawasan Obat dan Makanan
2. Bidang Sertifikasi dan LIK2. Direktorat insert dan pengawasan kedeputian 1,2,3
2. Biro Hukum dan Humas
1
2
3
4
1. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
Untuk Pengawalan Mutu Obat dan Makanan Oleh Balai Besar POM di Jayapura terhadap isu terkini
Standar kompetensi laboratorium dan standar GLP
1. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
Minutes of Understanding (MoU) Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan di wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah perbatasan, terpencil dan gugus pulau
Belum optimalnya quality surveilance/ Monitoring mutu untuk daerah perbatasan, daerah terpencil dan gugus pulau
1. Badan POM RI8 Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi dengan pemerintah daerah serta Peraturan Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota) untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di daerah
Pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat berhasil tanpa adanya kerjasama dan komitmen dari daerah dalam mendukung BBPOM di Jayapura
1. Balai Besar POM di jayapura2. Stakeholder di wilayah kerja BBPOM di Jayapura
KEMENTERIAN/LEMBAGA : BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BPOM) Up Date 05 MAR 2015
1 Persentase obat yang
memenuhi syarat
a. obat yang mendapatkan NIE dari Badan POM.
b. Yang dimaksud dengan obat adalah obat bebas, obat bebas terbatas, obat wajib
apotek, obat keras, psikotropika dan narkotika (tidak termasuk OT)
c. obat Memenuhi Syarat (MS) ditetapkan melalui uji laboratorium.
d. Kategori obat yang disampling sesuai dengan pedoman sampling Obat dan Makanan.
e. Jumlah produk obat TMS dihitung berdasarkan satuan bets
SBD 2012
terkoreksi
dengan survei
produk beredar
Untuk
pengumpulan
data baseline:
- Survey Lanjutan
Baseline Data
(SBD)
- Survei produk
beredar
Untuk pengumpulan data
capaian:
- Laporan Hasil Uji (LHU)
Balai
- Survei produk beredar
tahun berjalan apabila
dilakukan
- Sampel yang tidak diuji
dengan parameter uji kritis
tidak dihitung sebagai data
- Untuk parameter yang
tidak mampu diuji harus
diuji rujuk
- sampel lain-lain harus
berdasarkan kajian risiko
Obat: 20% sampel. Dari 20%
tersebut maks. 2% untuk
sampel obat lain-lain
Setiap triwulan dan
akhir tahun
anggaran
Untuk survei
produk beredar
dilakukan setiap 2
tahun
Selain itu sebagai
verifikasi juga
dilakukan survei
lanjutan SBD tahun
2017
Ya. Indikator
Sasaran Program
pada Matriks
Renstra BPOM.
Untuk
pengumpulan
data tiap tahun
dilakukan oleh
Kedeputian I
dan 33
BB/BPOM
Untuk survei
produk beredar
dilakukan oleh
Kedeputian I
Untuk survei
lanjutan SBD
dilakukan oleh
PROM
2 Persentase obat
tradisional yang
memenuhi syarat
a. Obat Tradisional yang mendapatkan NIE dari Badan POM.
b. Obat Tradisional (OT) yang memenuhi syarat ditetapkan melalui pengujian
laboratorium.
c. Kategori Obat Tradisional yang diuji sesuai dengan pedoman sampling Obat dan
Makanan.
Laporan Kinerja
Dit. Insert OT Kos
PK 2014
Untuk pengumpulan data
capaian:
- Laporan Hasil Uji (LHU)
Balai
- Sampel yang tidak diuji
dengan parameter uji kritis
tidak dihitung sebagai data
- Untuk parameter yang
tidak mampu diuji harus
diuji rujuk
Setiap triwulan dan
akhir tahun
anggaran.
Selain itu sebagai
verifikasi juga
dilakukan survei
lanjutan SBDtahun
2017
Ya. Indikator
Sasaran Program
pada Matriks
Renstra BPOM.
Kedeputian II
dan 33
BB/BPOM
Untuk survei
lanjutan SBD
dilakukan oleh
PROM
3 Persentase Kosmetik
yang memenuhi
syarat
a. Kosmetik yang mendapatkan notifikasi dari BPOM
b. Kosmetik yang memenuhi syarat ditetapkan melalui pengujian laboratorium.
c. Kategori kosmetik yang diuji sesuai dengan pedoman sampling Obat dan Makanan.
Laporan Kinerja
Dit. Insert OT Kos
PK 2014
Untuk pengumpulan data
capaian:
- Laporan Hasil Uji (LHU)
Balai
- Sampel yang tidak diuji
dengan parameter uji kritis
tidak dihitung sebagai data
- Untuk parameter yang
tidak mampu diuji harus
diuji rujuk
Setiap triwulan dan
akhir tahun
anggaran.
Selain itu sebagai
verifikasi juga
dilakukan survei
lanjutan SBD tahun
2017
Ya. Indikator
Sasaran Program
pada Matriks
Renstra BPOM.
Kedeputian II
dan 33
BB/BPOM
4 Persentase Suplemen
kesehatan yang
memenuhi syarat
a. Suplemen Kesehatan (SK) yang mendapatkan NIE dari BPOM.
b.Suplemen Kesehatan (SK) yang memenuhi syarat ditetapkan melalui pengujian
laboratorium.
c. Kategori suplemen kesehatan yang diuji sesuai dengan pedoman sampling Obat dan
Makanan.
Laporan Kinerja
Dit. Insert OT Kos
PK 2014
Untuk pengumpulan data
capaian:
- Laporan Hasil Uji (LHU)
Balai
- Sampel yang tidak diuji
dengan parameter uji kritis
tidak dihitung sebagai data
- Untuk parameter yang
tidak mampu diuji harus
diuji rujuk
Setiap triwulan dan
akhir tahun
anggaran
Selain itu sebagai
verifikasi juga
dilakukan survei
lanjutan SBD tahun
2017
Ya. Indikator
Sasaran Program
pada Matriks
Renstra BPOM.
Kedeputian II
dan 33
BB/BPOM
Untuk survei
lanjutan SBD
dilakukan oleh
PROM
METODE PERHITUNGAN
TERCANTUM
PADA RENSTRA
KL (YA/TIDAK)
PENANGGUNG
JAWAB
PROGRAM PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
LAMPIRAN
MATRIK KAMUS INDIKATOR RENSTRA BPOM 2015-2019
INDIKATOR KONSEP DAN DEFINISISUMBER DATA
(BASELINE 2014)
MEKANISME PENGUMPULAN
DATA
FREKUENSI
PENGUMPULAN
DATA
(REALISASI)
𝑷𝒆𝒓𝒔𝒆𝒏𝒕𝒂𝒔𝒆 𝒐𝒃𝒂𝒕 𝑴𝑺 =
𝑷𝒓𝒐𝒅𝒖𝒌 𝒐𝒃𝒂𝒕 𝑴𝑺 𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒔𝒆𝒍𝒖𝒓𝒖𝒉 𝒐𝒃𝒂𝒕 𝒚𝒂𝒏𝒈
𝒅𝒊𝒖𝒋𝒊 𝒅𝒆𝒏𝒈𝒂𝒏 𝒑𝒂𝒓𝒂𝒎𝒆𝒕𝒆𝒓 𝒌𝒓𝒊𝒕𝒊𝒔
𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏
𝐗𝟏𝟎𝟎%
𝑷𝒆𝒓𝒔𝒆𝒏𝒕𝒂𝒔𝒆 𝑶𝑻 𝑴𝑺 =
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝑶𝑻 𝒚𝒂𝒏𝒈𝒎𝒆𝒎𝒆𝒏𝒖𝒉𝒊 𝒔𝒚𝒂𝒓𝒂𝒕
𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏𝑻𝒐𝒕𝒂𝒍 𝑶𝑻 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒖𝒋𝒊
𝒅𝒆𝒏𝒈𝒂𝒏 𝒑𝒂𝒓𝒂𝒎𝒆𝒕𝒆𝒓 𝒌𝒓𝒊𝒕𝒊𝒔𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏 (𝒏)
𝐗𝟏𝟎𝟎%
𝑷𝒆𝒓𝒔𝒆𝒏𝒕𝒂𝒔𝒆 𝑲𝒐𝒔 𝑴𝑺 =
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒌𝒐𝒔𝒎𝒆𝒕𝒊𝒌 𝒚𝒂𝒏𝒈𝒎𝒆𝒎𝒆𝒏𝒖𝒉𝒊 𝒔𝒚𝒂𝒓𝒂𝒕
𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏𝑻𝒐𝒕𝒂𝒍 𝑲𝒐𝒔 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒖𝒋𝒊
𝒅𝒆𝒏𝒈𝒂𝒏 𝒑𝒂𝒓𝒂𝒎𝒆𝒕𝒆𝒓 𝒌𝒓𝒊𝒕𝒊𝒔𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏 (𝒏)
𝐗𝟏𝟎𝟎%
𝑷𝒆𝒓𝒔𝒆𝒏𝒕𝒂𝒔𝒆 𝑺𝑲 𝑴𝑺 =
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝑺𝑲 𝒚𝒂𝒏𝒈𝒎𝒆𝒎𝒆𝒏𝒖𝒉𝒊 𝒔𝒚𝒂𝒓𝒂𝒕
𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏𝑻𝒐𝒕𝒂𝒍 𝑺𝑲 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒖𝒋𝒊
𝒅𝒆𝒏𝒈𝒂𝒏 𝒑𝒂𝒓𝒂𝒎𝒆𝒕𝒆𝒓 𝒌𝒓𝒊𝒕𝒊𝒔𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏 (𝒏)
𝐗𝟏𝟎𝟎%
II.L.063.1
METODE PERHITUNGAN
TERCANTUM
PADA RENSTRA
KL (YA/TIDAK)
PENANGGUNG
JAWABINDIKATOR KONSEP DAN DEFINISI
SUMBER DATA
(BASELINE 2014)
MEKANISME PENGUMPULAN
DATA
FREKUENSI
PENGUMPULAN
DATA
(REALISASI)
5 Persentase makanan
yang memenuhi
syarat
a. Makanan adalah pangan olahan yang mendapatkan NIE dari Badan POM.
b. Makanan MS ditetapkan melalui uji laboratorium.
c. Kategori pangan yang diuji sesuai dengan pedoman sampling Obat dan Makanan.
Laporan Kinerja
Dit. Insert
Pangan 2014
Untuk pengumpulan data
capaian:
- Laporan Hasil Uji (LHU)
Balai
- Sampel yang tidak diuji
dengan parameter uji kritis
tidak dihitung sebagai data
- Untuk parameter yang
tidak mampu diuji harus
diuji rujuk
Setiap triwulan dan
akhir tahun
anggaran.
Selain itu sebagai
verifikasi juga
dilakukan survei
lanjutan SBD tahun
2017
Ya. Indikator
Sasaran Program
pada Matriks
Renstra BPOM.
Kedeputian III
dan 33
BB/BPOM
6 Tingkat Kepuasan
Masyarakat
a.Tingkat Kepuasan Masyarakat adalah tolok ukur untuk menilai kualitas pelayanan
yang diperoleh dari hasil survei Kepuasan Masyarakat.
b. Tata cara pelaksanaan survei mengacu pada pedoman yang disiapkan Inspektorat
BPOM mengacu pada pedoman terkini (Saat ini PermenPAN No. 16 tahun 2014)
c. Target dinyatakan dalam angka
Laporan Survei
Kepuasan
Masyarakat 2014
Survei lapangan satu kali setahun Hasil Survei lapangan Ya. Indikator
Sasaran Program
dan Sasaran
Kegiatan pada
Matriks
Rancangan
Renstra Balai
Balai
7 Jumlah Provinsi dan
Kabupaten/Kota yang
memberikan
komitmen untuk
pelaksanaan
pengawasan Obat dan
Makanan dengan
memberikan alokasi
anggaran
pelaksanaan regulasi
Obat dan Makanan
Provinsi adalah pembagian wilayah administratif di Indonesia yang dipimpin oleh
Gubernur
Kabupaten/ Kota adalah pembagian wilayah administratif di Indonesia setelah provinsi
yang dipimpin oleh Bupati/ Kota.
Komitmen untuk pelaksanaan adalah perjanjian (keterikatan) Kota/ Kabupaten untuk
melakukan pelaksanaan pengawasan obat, kosmetik, obat tradisional, pangan dan
bahan berbahaya yang sering disalahgunakan dalam pangan, baik yang dilakukan secara
mandiri dan atau terpadu melalui pengawasan/ pemeriksaan, advokasi/ penyuluhan,
pembentukan tim terpadu, pertemuan dan kegiatan lainnya yang dapat memperkuat
pengawasan.
Alokasi anggaran adalah alokasi anggaran daeran baik yang berupa Anggaran
Pendapatan dan Belanja Daerah (APBD) Kabupaten/Kota dan lain-lain sumber
pendapatan yang sah dan tidak mengikat, yang dikelola oleh Satuan Kerja Perangkat
Daerah (SKPD) terkait.
N/A Pengisian matriks
pemantauan pengalokasian
anggaran Pemda untuk
Pengawasan Obat dan
Makanan
Setiap tahun Dihitung dari hasil rekapitulasi matriks pemantauan
pengalokasian anggaran Pemda untuk Pengawasan Obat dan
Makanan
Ya. Indikator
Sasaran Program
dan Sasaran
Kegiatan pada
Matriks Renstra
BPOM.
Balai
8 Nilai SAKIP BPOM Nilai SAKIP diukur berdasarkan hasil penilaian SAKIP yang dilakukan oleh APIP Badan
POM
Laporan Hasil
Evaluasi APIP
Badan POM
Laporan Kinerja Balai Setiap tahun Nilai Evaluasi Akuntabilitas Kinerja Balai yang dilakukan oleh
APIP Badan POM
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra Balai.
Balai
1 Jumlah sampel yang
diuji menggunakan
parameter kritis
a. Parameter kritis adalah parameter uji yang bersifat sebagai penentu terhadap jaminan
keamanan, manfaat, dan mutu produk yang diuji
b. Parameter kritis ditetapkan dalam pedoman sampling Obat dan Makanan (juga menjelaskan
"penentu" terhadap jaminan keamanan, manfaat, dan mutu produk yang diuji)
Laporan Hasil Uji
(LHU) Balai
Laporan Hasil Uji (LHU) Balai Setiap triwulan dan
akhir tahun.
Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
2 Pemenuhan target
sampling produk Obat
di sektor publik
(Instalasi Farmasi
Kabupaten)
a.Diukur berdasarkan jumlah sampel yang diambil pada IFK (termasuk gudang obat KB)
dibandingkan dengan target sampel yang harus disampling di IFK (termasuk gudang obat KB)
di masing-masing balai.
b. Target sampel yang harus disampling di sarana sektor publik untuk masing-masing balai
ditetapkan dalam Pedoman Sampling.
Laporan Hasil Uji
(LHU) Balai
Laporan Hasil Uji (LHU) Balai
Rencana sampling produk Obat
di IFK (termasuk gudang obat
KB) di masing-masing balai
disampaikan ke Dit.
Pengawasan Produksi PT PKRT
Setiap triwulan dan
akhir tahun. Pemenuhan target
sampling produk
Obat di sektor
publik (IFK)
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
Pengawasan Obat dan Makanan di 33 Balai Besar/Balai POM
𝑷𝒆𝒓𝒔𝒆𝒏𝒕𝒂𝒔𝒆 𝑴𝒂𝒌𝒂𝒏𝒂𝒏 𝑴𝑺 =
𝑴𝒂𝒌𝒂𝒏𝒂𝒏 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝑴𝑺𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒔𝒆𝒍𝒖𝒓𝒖𝒉 𝒔𝒂𝒎𝒑𝒆𝒍𝒎𝒂𝒌𝒂𝒏𝒂𝒏 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒖𝒋𝒊
𝒅𝒆𝒏𝒈𝒂𝒏 𝒑𝒂𝒓𝒂𝒎𝒆𝒕𝒆𝒓 𝒌𝒓𝒊𝒕𝒊𝒔𝒑𝒂𝒅𝒂 𝒕𝒂𝒉𝒖𝒏 𝒃𝒆𝒓𝒋𝒂𝒍𝒂𝒏
𝐗𝟏𝟎𝟎%
=
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒔𝒂𝒎𝒑𝒆𝒍 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒂𝒎𝒃𝒊𝒍 𝒑𝒂𝒅𝒂 𝑰𝑭𝑲 𝒅𝒂𝒏
𝒈𝒖𝒅𝒂𝒏𝒈 𝒂𝒍𝒐𝒌𝒐𝒏 𝑲𝑩𝑻𝒂𝒓𝒈𝒆𝒕 𝒔𝒂𝒎𝒑𝒆𝒍 𝒚𝒂𝒏𝒈
𝒉𝒂𝒓𝒖𝒔 𝒅𝒊𝒔𝒂𝒎𝒑𝒍𝒊𝒏𝒈 𝒅𝒊 𝑰𝑭𝑲 𝒅𝒂𝒏 𝒈𝒖𝒅𝒂𝒏𝒈 𝒂𝒍𝒐𝒌𝒐𝒏 𝑲𝑩 𝒅𝒊 𝒎𝒂𝒔𝒊𝒏𝒈−𝒎𝒂𝒔𝒊𝒏𝒈 𝒃𝒂𝒍𝒂𝒊
X 100%
II.L.063.2
METODE PERHITUNGAN
TERCANTUM
PADA RENSTRA
KL (YA/TIDAK)
PENANGGUNG
JAWABINDIKATOR KONSEP DAN DEFINISI
SUMBER DATA
(BASELINE 2014)
MEKANISME PENGUMPULAN
DATA
FREKUENSI
PENGUMPULAN
DATA
(REALISASI)
3 Persentase cakupan
pengawasan sarana
produksi Obat dan
Makanan
a. Sarana produksi Obat dan Makanan adalah jumlah sarana industri Farmasi, Industri Rokok,
Industri Obat Tradisional (IOT), Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT), Usaha Mikro Obat
Tradisional (UMOT), Industri Kosmetika, Industri Pangan olahan MD, dan Industri Rumah
Tangga Pangan.
b. Sarana produksi yang diperiksa setiap tahun ditetapkan berdasarkan kriteria Pedoman
Pengawasan Sarana Produksi Obat dan Makanan.
c. Cakupan pengawasan sarana produksi pertahun dihitung dari jumlah sarana produksi yang
diperiksa dibandingkan dengan jumlah sarana produksi yang ada di wilayah tersebut
d. Untuk penetapan target sarana produksi pangan MD dan IRTP yang diperiksa mengikuti
ketentuan:
- untuk balai yang memiliki sarana produksi MD <51, target sarana produksi pangan MD
diperiksa sebesar 100%, sisa target pemeriksaan diambil dari sarana produksi IRTP
- untuk balai yang memiliki sarana produksi MD 51-100, target sarana produksi pangan MD
diperiksa sebesar 90%, sisa target pemeriksaan diambil dari sarana produksi IRTP
- untuk balai yang memiliki sarana produksi MD 101-150, target sarana produksi pangan MD
diperiksa sebesar 80%, sisa target pemeriksaan diambil dari sarana produksi IRTP
- untuk balai yang memiliki sarana produksi MD >150, target sarana produksi pangan MD
diperiksa sebesar 70%, sisa target pemeriksaan diambil dari sarana produksi IRTP
Laporan SIPT a. Database jumlah sarana
Industri Farmasi dari Ditwas
Produksi PT dan PKRT.
b. Database jumlah Industri
Obat Tradisional (IOT), Usaha
Kecil Obat Tradisional (UKOT),
Usaha Mikro Obat Tradisional
(UMOT), Industri
Kosmetika,dari Dit Penilaian
OT, SM, dan Kos.
c. Database jumlah sarana
produksi Rokok dari Dit. Was
NAPZA
d. Database jumlah Industri
pangan Olahan dari Dit. Insert
Pangan.
e. Database IRTP tiap balai
diperoleh dari Badan
Pelayanan Terpadu Satu Pintu
(BPTSP) atau Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota.
f. Pengumpulan data kinerja
diperoleh dari Laporan berkala
Balai melalui SIPT.
triwulanan dan
setiap akhir tahun Persentase cakupan
pengawasan sarana
produksi Obat
dan Makanan
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
4 Persentase cakupan
pengawasan sarana
distribusi Obat dan
Makanan
a. Sarana Distribusi Obat dan Makanan terdiri atas:
Jumlah sarana distribusi Obat (PBF dan Instalasi Farmasi Pemerintah) dan sarana Pelayanan
Kesehatan (Apotek, Toko Obat Berizin, Klinik, Instalasi Farmasi Rumah Sakit dan Puskesmas),
klinik kecantikan, spa, salon, pengobat tradisional, toko jamu, depot jamu, stokis MLM, Toko
Modern (Minimarket, Supermarket, Department Store, Hypermarket), Toko Grosir, Toko
Tradisional (Toko P & D dan Kios), Importir (termasuk importir terdaftar bahan berbahaya),
distributor dan pengecer yang memiliki SIUP-B2, baik perusahaan induk maupun perusahaan
cabang.
b. Sarana yang diperiksa setiap tahun ditetapkan berdasarkan kriteria Pedoman Pengawasan
Sarana Distribusi Obat dan Makanan serta Pedoman Pengawasan Produk dan Bahan
Berbahaya.
c. Jumlah Sarana distribusi yang diperiksa adalah sarana distribusi yang diperiksa dalam
rangka pemeriksaan rutin.
Laporan SIPT a. Pengumpulan database
sarana distribusi tiap balai
diperoleh dari Badan
Pelayanan Terpadu Satu Pintu
(BPTSP) atau Dinas Terkait.
b. Pengumpulan data kinerja
diperoleh dari Laporan berkala
Balai melalui SIPT.
triwulanan dan
setiap akhir tahun Persentase cakupan
pengawasan sarana
distribusi Obat
dan Makanan
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
=
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒔𝒂𝒓𝒂𝒏𝒂 𝒑𝒓𝒐𝒅𝒖𝒌𝒔𝒊 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒑𝒆𝒓𝒊𝒌𝒔𝒂
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒔𝒂𝒓𝒂𝒏𝒂 𝒑𝒓𝒐𝒅𝒖𝒌𝒔𝒊
𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒂𝒅𝒂 𝒅𝒊 𝒘𝒊𝒍𝒂𝒚𝒂𝒉𝒕𝒆𝒓𝒔𝒆𝒃𝒖𝒕
X 100%
=
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒔𝒂𝒓𝒂𝒏𝒂 𝒅𝒊𝒔𝒕𝒓𝒊𝒃𝒖𝒔𝒊 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒑𝒆𝒓𝒊𝒌𝒔𝒂
𝑱𝒖𝒎𝒍𝒂𝒉 𝒔𝒂𝒓𝒂𝒏𝒂 𝒅𝒊𝒔𝒕𝒓𝒊𝒃𝒖𝒔𝒊 𝑶𝒃𝒂𝒕 𝒅𝒂𝒏 𝑴𝒂𝒌𝒂𝒏𝒂𝒏
X 100%
II.L.063.3
METODE PERHITUNGAN
TERCANTUM
PADA RENSTRA
KL (YA/TIDAK)
PENANGGUNG
JAWABINDIKATOR KONSEP DAN DEFINISI
SUMBER DATA
(BASELINE 2014)
MEKANISME PENGUMPULAN
DATA
FREKUENSI
PENGUMPULAN
DATA
(REALISASI)
5 Jumlah perkara di
bidang obat dan
makanan
a. Perkara adalah kasus yang ditindaklanjuti secara pro justitia berdasarkan hasil gelar kasus.
b. Jumlah perkara yang dihitung adalah perkara yang telah diterbitkan SPDP-nya kepada
Kejaksaan melalui Korwas PPNS
LAPTAH Balai dan
PUSDIK 2014
Jumlah Surat Pemberitahuan
Dimulainya Penyidikan (SPDP)
yang telah diterbitkan
setiap tahun Diukur berdasarkan jumlah perkara yang ditangani dan telah
diterbitkan SPDP
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
6 Persentase pemenuhan
sarana prasarana sesuai
standar
a. Standar yang dimaksud adalah standar sarana prasarana kerja dan standar alat laboratorium
(sesuai GLP)
b. Pemenuhan sarana dan prasarana kerja dihitung dari sarana dan prasarana kerja yang
dimiliki sesuai laporan BMN dalam keadaan baik dan rusak ringan dibandingkan dengan
standar yang ditetapkan.
c. Standar Sarana dan Prasarana kerja meliputi standar Luas bangunan, Meubelair, dan Alat
Pengolah Data (APD)
d. Untuk meubelair dihitung dari inventarisasi pemenuhan kursi dan meja
e. Pemenuhan standar alat laboratorium dihitung dari jumlah dan jenis alat laboratorium
utama sesuai Keputusan Kepala BPOM No.04.1.71.07.14.4437 Tahun 2014 tentang Standar
Minimal Peralatan Laboratorium Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan POM yang telah
ditetapkan untuk masing-masing balai.
Laporan BMN
Akhir Tahun dan
LAPTAH PPOMN
a. Untuk pemenuhan sarana
prasarana kerja dari Laporan
BMN per SATKER dari hasil
Rekonsiliasi dengan KPKNL
b. Untuk pemenuhan alat
laboratorium dari Laporan
BB/BPOM
Setiap tahun
a. Persentase pemenuhan
sarana prasarana
kerja (X1)
b. Persentase pemenuhan
alat laboratorium (X2)
c. Persentase pemenuhan
sarana prasarana balai
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
7 Jumlah layanan publik
BB/BPOM
a. Layanan publik terdiri dari Layanan informasi, Layanan Sertifikasi, dan layanan pengujian
pihak ketiga
b. Layanan Informasi diukur berdasarkan jenis dan frekuensi layanan informasi dan
tindaklanjut pengaduan yang dilakukan oleh Balai Besar/Balai POM baik penyuluhan langsung
atau melalui media cetak/elektronik.
c. Jenis layanan Informasi antara lain:
Talkshow, Pameran, Penyuluhan, Bimtek, Iklan layanan masyarakat, layanan informasi,
tindaklanjut pengaduan, BB/BPOM sebagai Narasumber,
d. Untuk Talkshow, Pameran, Penyuluhan, Bimtek, Iklan layanan masyarakat, layanan
informasi targetnya frekuensi
Untuk tindaklanjut pengaduan targetnya jumlah pengaduan yang ditindaklanjuti
e. Layanan Sertifikasi dihitung dari rekomendasi/surat hasil audit yang dikeluarkan atas
permintaan pelaku usaha industri pangan MD; audit sertifikasi dalam rangka rekomendasi
halal, pemenuhan pendirian PBF, IKOT, UMOT, Kosmetik; SKI/SKE yang diterbitkan
N/A a. Untuk Layanan Informasi
dan pengaduan dari Laporan
Rekapitulasi Hasil Pelaksaan
Kegiatan (RHPK) balai
b. Untuk layanan sertifikasi
dari Laporan Rekapitulasi Hasil
Pelaksaan Kegiatan (RHPK)
balai
Triwulan dan setiap
akhir tahun
Jumlah layanan publik BB/BPOM Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
8 Jumlah Komunitas yang
diberdayakan
a. Komunitas adalah gabungan dari kelompok orang di desa/sekolah dasar/kelurahan/pasar
yang diberdayakan Program Pengawasan Obat dan Makanan.
b. Satu desa/sekolah dasar/kelurahan/pasar dihitung sebagai satu komunitas
c. Jenis pemberdayaan diatur dalam Pedoman/Juknis terkait.
Ctt: Untuk komunitas pasar:
- Target komunitas pasar (Kumulatif) : 2016 (108); 2017 (139) ; 2018 (170); 2019 (201)
- Baseline 2013 (62); 2014 (77); 2015 (77)
- Target komunitas desa kumulatif
- Untuk komunitas
pasar dari Laporan
kinerja Dit. Was
Produk dan BB
2014 dan Lap. Kin
Dit. SPKP Tahun
2014
- Untuk komunitas pasar dari
laporan pelaksanaan program
Pasar Aman dari Bahan
Berbahaya setiap balai dan
Laporan kinerja Dit. Was
Produk dan BB
- Untuk komunitas desa aman
dari Laporan Kinerja Balai dan
Dit. SPKP
- Untuk Komunitas lainnya dari
Laporan Kinerja Balai
Triwulan dan setiap
akhir tahun
Dihitung dari jumlah kumulatif komunitas yang diberdayakan.
Target komunitas kumulatif dari tahun sebelumya.
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
9 Jumlah dokumen
perencanaan,
penganggaran, dan
evaluasi yang
dilaporkan tepat waktu
Dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dihasilkan dan harus dilaporkan
Balai, meliputi dokumen berikut:
- Renstra/review renstra,*)
- Perjanjian Kinerja tahun berjalan (n),
- RKAKL/DIPA tahun n+1
- Laporan Kinerja tahun n-1,
- Laporan triwulanan I
- Laporan triwulanan II
- Laporan triwulanan III
- Laptah tahun n-1,
- Laporan keuangan tahun n-1,
- Laporan Keuangan Semester 1 tahun n,
Ket: *) hanya menjadi target pada tahun 2015, 2017, dan 2019
Renstra: 2015
Review Renstra: 2017 dan 2019
Laporan Kinerja
Balai 2014
Laporan Kinerja triwulanan dan
setiap akhir tahun
diukur berdasarkan jumlah dokumen yang dihasilkan dan dilaporkan
Balai
Ya. Indikator
Sasaran Kegiatan
pada Matriks
Renstra BPOM.
BB/BPOM
=
𝒔𝒂𝒓𝒂𝒏𝒂 𝒅𝒂𝒏 𝒑𝒓𝒂𝒔𝒂𝒓𝒂𝒏𝒂 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒎𝒊𝒍𝒊𝒌𝒊
𝒔𝒕𝒂𝒏𝒅𝒂𝒓 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒕𝒆𝒕𝒂𝒑𝒌𝒂𝒏 X 100%
=
𝑨𝒍𝒂𝒕 𝒍𝒂𝒃𝒐𝒓𝒂𝒕𝒐𝒓𝒊𝒖𝒎𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒎𝒊𝒍𝒊𝒌𝒊
𝒔𝒕𝒂𝒏𝒅𝒂𝒓 𝒚𝒂𝒏𝒈 𝒅𝒊𝒕𝒆𝒕𝒂𝒑𝒌𝒂𝒏 X 100%
=𝑿𝟏+𝑿𝟐
𝟐
II.L.063.4