pmk no. 1010 ttg registrasi obat - lafai. · pdf fileobat donasi; obat untuk uji klinik; obat...

10

Upload: hadung

Post on 01-Feb-2018

256 views

Category:

Documents

2 download

Report

Download

Embed Size (px):

TRANSCRIPT

Page 1: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 2: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 3: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 4: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 5: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 6: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 7: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 8: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 9: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

Page 10: PMK No. 1010 ttg Registrasi Obat - lafai. · PDF fileObat Donasi; Obat untuk Uji Klinik; Obat Sampel untuk Registrasi. Pasal 3 Obat sebagaimana dimaksud dalam pasal 2 ayat (4) dapat

PEMASARAN USAHA FARMASI INDONESIA UNTUK · PDF fileobat bebas dan obat bebas terbatas, ... 11.2 Semua uji klinik harus dilakukan menurut pedoman Good Clinical Practice ... Komunikasi

Permasalahan Registrasi · Permasalahan Registrasi Obat Tradisional & Suplemen Kesehatan Coaching Clinic Obat Tradisional & Suplemen Kesehatan 2019 Direktorat Registrasi Obat Tradisional,

PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN … · Registrasi Obat yang selanjutnya disebut Registrasi adalah prosedur pendaftaran dan evaluasi Obat untuk mendapatkan persetujuan. 3

Registrasi Obat 2011 20 November 2012

SISTEM DAN TATA CARA REGISTRASI OBAT TRADISIONAL

hukor.depkes.go.idhukor.depkes.go.id/uploads/produk_hukum/PMK No. 1010 ttg Registrasi... · Tugas, Kementerian Negara ... Bagian Kelima Registrasi Obat Khusus Ekspor Pasal 11 Registrasi

APLIKASI SISTEM REGISTRASI ELEKTRONIK OBAT … · REGISTRASI OT LOW RISK Definisi: Obat Tradisional dalam bentuk sediaan serbuk obat luar, cairan obat luar, serbuk obat dalam dan

Registrasi obat

e-Registrasi Obat dan Produk Biologi

APLIKASI KONTROL OPTIMUM DALAM PENENTUAN … fileObat-obatan yang sering digunakan dalam kemoterapi misalnya golongan siklofosfamid, methotreksat, dan beberapa obat sitotoksik seperti

Peraturan Kepala BPOM HK.03.1.23.10.11.08481 Kriteria Dan Tata Laksana Registrasi Obat

OBAT SISTEM KARDIOVASKULER By : Setiadi A. Jantung B. · PDF fileOBAT SISTEM KARDIOVASKULER By : Setiadi A. Pendahuluan Obat kardiovaskuler merupakan kelompok obat yang mempengaruhi

OBAT Definisi dan Penggolongannya - · PDF fileObat berdasarkan mekanisme kerja obat 1. Obat yg bekerja pada penyebab penyakit, misalnya penyakit akibat bakteri atau mikroba, contohnya

9 Per Registrasi Obat Uhamka Ppt-1

DIREKTORAT REGISTRASI OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN … · direktorat registrasi obat tradisional, suplemen kesehatan dan kosmetik jakarta, 25 juni 2019

BPOM _ Kriteria Dan Tata Laksana Registrasi Obat

Tata Laksana Registrasi Obat

UU 23 th 1992 ttg KESEHATAN - MASRIP SARUMPAET · PDF fileobat, serta pengembangan obat, ... Pemerintah membantu penyelenggaraan upaya kesehatan manusia usia lanjut untuk meningkatkan

SISTEM REGISTRASI OBAT TRADISIONAL & SUPLEMEN … · EVALUASI BERKAS REGISTRASI Cek status melalui asrot, konsultasi atau telpon 021.4244819 r Pendaftar membayar ke Bank (Billing

· Bagian Kedua Registrasi Obat Narkotika Pasal 7 ... Penandaan dan Kerasionalan Obat Pembentukan, Tugas dan Fungsi Komite Nasional Penilai Obat dan Panitia

PMK No. 1010 Ttg Registrasi Obat

PENGANTAR ILMU FARMASI - COREawal harus terbiasa membicarakan tentang obat, proses penemuan obat, registrasi dan distribusi obat, bentuk sediaan obat, rute pemberian obat, serta penggolongan

KASIH PEDULI - Wahana Visi · PDF fileobat, kita harus makan obat.” ... mulai melakukan pemantauan pertumbuhan menggunakan ponsel pada Desember 2014. Selanjutnya pada Januari 2015,

Standar Pelayanan Registrasi Obat Baru Dan Produk Biologi Print

Manajemen Risiko Dalam Penentuan Program Inspeksi OBAT ... · PDF fileObat Tradisional, Kosmetik dan Produk ... Produk, Penarikan Kembali Produk dan ... Tentang Pedoman Tindak Lanjut

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …registrasipangan.pom.go.id/assets/uploads/files/referensi/3d2f8... · registrasi obat selain registrasi pertama obat baru oleh industri

· PDF fileObat/ bahan Obat harus disimpan dalam wadah asli dari pabrik ... efek samping, Interaksi, kesesuaian ... Kabupaten/Kota dengan menggunakan contoh Formulir

2D BARCODE dan TTE - bikinpabrik.id · Registrasi Obat Tradisional Lowrisk 2. Registrasi Khusus Ekspor Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan. ... ALUR REGISTRASI OT LOW RISK Hasil

TATA CARA REGISTRASI IKLAN OBAT TRADISIONAL DAN …

SISTEM REGISTRASI PRODUK DAN IKLAN OBAT …

Registrasi Obat dan Produk Biologi

Modul Kuliah Registrasi Obat Dan Kosmetik

PENGENALAN DOKUMEN REGISTRASI PRODUK OBAT …

SISTEM DAN KEBIJAKAN REGISTRASI PRODUK OBAT … · PRODUK OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN KESEHATAN 5 Oktober 2020 Dra. Cendekia Sri Murwani, Apt., MKM. Direktur Registrasi Obat Tradisional,

Dra. Rosita, Apt., M.Epid. (Kasubdit Registrasi Produk Dan ... · Rosita, Apt., M.Epid. (Kasubdit Registrasi Produk Dan Iklan Obat Tradisional dan Suplemen ... perlu diperhatikan