Judul tulisan: Vitamin C adn E to Prevent Complications of Pregnancy- associated Hypertension ( Vitamin C dan E untuk Mencegah Komplikasi Kehamilan Terkait Hipertensi )

Penulis : James M. Roberts, M.D., Leslie Myatt, Ph.D., CatherineY. Spong, M.D., Elizabeth A. Thom, Ph.D., John C. Hauth, M.D., Kenneth J. Leveno, M.D., Gail D. Pearson, M.D., Sc.D., Ronald J. Wapner, M.D., Michael W. Varner, M.D., John M. Thorp, Jr., M.D., Brian M. Mercer, M.D., Alan M. Peaceman, M.D., Susan M. Ramin, M.D., Marshall W. Carpenter, M.D., Philip Samuels, M.D., Anthony Sciscione, D.O., Margaret Harper, M.D., Wendy J. Smith, M.D., George Saade, M.D., Yoram Sorokin, M.D., and Garland B. Anderson, M.D., for the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development MaternalFetal Medicine Units Network*

Nama jurnal dan tahun terbit: The New England Journal of Medicine tahun 2010Analisis PICOProblem/PatientPerempuan Nulipara risiko rendah Preeklamsia

InterventionVitamin C dan E

ComparisonPlacebo

OutcomeAdakah efektifitas dari Vitamin C dan E?

Type of QuestionTherapy

Type of StudyRCT

Validitas : Apakah Jurnal ini valid ?

1a. Apakah alokasi pasien terhadap terapi / perlakuan dilakukan secara random ?Ya( )

Tidak( )Dalam penellitian ini, pembagian kelompok perlakuan dan kelompok kontrol dilakukan secara random. We conducted a multicenter, randomized, double-blind trial ...Terdapat dalam METHODS (halaman 1282)

1b. Apakah randomisasi dilakukan tersembunyi ?Ya( )

Tidak( )Alokasi pasien dilakukan secara tersembunyi.Women were randomly assigned tobegin daily supplementation with 1000 mg of vitamin C and 400 IU of vitamin E or matching placebo between the 9th and 16th weeks of pregnancy.Terdapat dalam METHODS (halaman 1282)

1c. Apakah antara subyek penellitian dan peneliti blind terhadap terapi/perlakuan yang akan diberikan?Ya( )

Tidak( ).....double-blind trial involving nulliparous women who were at low risk for preeclampsia.

Terdapat dalam METHODS (halaman 1282)

2a. Apakah semua keluaran (outcome) dilaporkan?Ya( )

Tidak( )Keseluruhan keluaran atau outcome pada penelitian ini secara lengkap ditampilkan dalam tabel 2.

Terdapat dalam RESULTS (halaman 1287)

2b. Apakah pengamatan yang dilakukan cukup panjang ?Ya( )

Tidak( )Pengamatan dilakukan cukup panjang.Kami melakukan uji coba dari Juli 2003 sampai Februari 2008 di 16 pusat klinik dan data independen koordinasi pusat MFMU Network. We conducted the trial from July 2003 through February 2008 at the 16 clinical centers and the independent data coordinating center of the MFMU...Terdapat dalam METHODS (halaman 1283)

3. Apakah semua subyek penelitian dipertimbangakan dalam kesimpulan?Ya( )

Tidak( )Seluruh subyek yang diikutsertakan dalam penelitian, seluruhnya ikut dianalisis statistik dan dipertimbangkan dalam kesimpulan.

Importance: Apakah jurnal ini penting ?

1. Berapa besar efek terapi ?Interpretasi :Telah diusulkan, dalam kaitannya dengan uji coba lain, bahwa perempuan mungkin sudah memiliki konsentrasi yang memadai vitamin C dan E sebelum terapi. Dalam penelitian kami, hampir 80% dari perempuan yang mengkonsumsi prenatal vitamin yang mengandung sekitar 100 mg vitamin C dan 22 IU Vit E saat mereka memasuki studi. Dosis Vit E yang digunakan dalam Penelitian, bagaimanapun, diharapkan untuk meningkatkan konsentrasi plasma jauh di atas mereka dicapai dengan prenatal vitamin. Kemungkinan bahwa terapi mungkin efektif khususnya di wanita yang kekurangan vitamin ini adalah tidak didukung oleh Organisasi Kesehatan Dunia Penelitian (ISRCTN86677348) vitamin C dan suplemen E, yang menunjukkan bahwa suplementasi dengan vitamin ini, dibandingkan dengan plasebo, tidak mengurangi risiko preeklampsia pada populasi berisiko tinggi dan kekurangan gizi (risiko relatif dengan vitamin, 1,0; 95% CI, 0,9-1,3) .

Applicable : Apakah hasil penelitian ini dapat diterapkan pada pasien kita?Bagian ini diisi sesuai dengan keadaan, pilihan, dan harapan pasien terhadap intervensi terapi yang kita berikan

1. Apakah pasien yang kita miliki sangat berbeda dengan pasien dalam penelitian ?Ya( )

Tidak( )Karakteristik pasien hampir sama dengan yang ditemukan di lapanganDijelaskan dalam kriteria inklusi dan eksklusi.

Terdapat dalam METHODS (halaman 1283)

2. Apakah hasil yang baik dari penelitian dapat diterapkan dengan kondisi yang kita miliki ?Ya( )

Tidak( )Vitamin C dan E merupakan obat yang mudah di dapatkan di lingkungan klinis Indonesia dan merupakan terapi yang dapat dilakukan.

3. Apakah kemaknaan statistik maupun klinis dipertimbangkan atau dilaporkan ?Ya( )

Tidak( )....Tidak ada perbedaan signifikan diantara kelompok dari laporan efek sampingnya. Efek samping yang paling umum adalah mual (7,3% pada kelompok vitamin dan 6,8% pada kelompok plasebo, P = 0,31) dan muntah (4,4% dalam kelompok vitamin dan 4,0% pada plasebo kelompok, P = 0,23).

Hasilnya tidak bermakna. Bermakna apabila P