Enrofloxacin

Agen antibakteri sintetis dari kelas turunan asam karboksilat fluorokuinolon. Ini memiliki aktivitas antibakteri terhadap spektrum yang luas dari bakteri Gram-negatif dan Gram-positif. Mekanisme kerjanya tidak sepenuhnya dipahami, namun ini untuk bertindak dengan menghambat girase DNA bakteri (a topoisomerase tipe-II), sehingga mencegah supercoiling DNA dan sintesis DNA termasuk sebagian besar spesies berikut : Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella , E.coli , Enterobacter , Campylobacter , Shigella , Salmonella , Aeromonas , Haemophillus , Proteus , Yersinia , Serratia , Vibrio , Brucella , Chlamydia , Staphylocci ( termasuk beberapa strain resisten methicillin ) , Mycoplasma dan Mycobacterium .

Enrofloxacin menyebabkan halusinasi pada orang ,dan dapat memperburuk gejala pada hewan denganperilaku obsesif .Orang dengan hipersensitivitas ( alergi ) untukantibiotik tidak harus menanganiobat-obatan, karena reaksi fotosensitifitasdapat terjadi hanya dengan melalui kontak.

penyimpananSimpan di tempat yang ketat , lampu tahan , pengamanwadah antara 40-86 ° F.

Tidak efektif terhadap bakteri anaerob dan bervariasi efektif melawan infeksi Streptococcus.

Enrofloxacin telah terbukti memiliki bioavailabilitas yang lebih baik dari ciprofloxacin. Enrofloxacin mencapai tingkat terapeutik di sebagian besar jaringan tubuh dan menjadi pilihan untuk mengobati infeksi , terutama pengobatan jangka panjang .Contoh : osteomyelitis, infeksi sinus , otitis , infeksi jaringan lunak sulit , peritonitis , dan pleuritis atau radang paru-paru .

Enrofloxacin dihilangkan oleh kedua metabolisme ginjal dan hati .

Hewan dengan gangguan ginjal dan fungsi hati melalui penyesuaian pemantauan dan dosis ekstra untuk mencegah akumulasi kelebihan obat .

Anjing dan KucingPada anjing itu dapat diberikan secara oral , intramuskular atau intravena .

Kelebihan enrofloxacin : diserap dengan baik dapat diberikan satu kali per hari .

enrofloxacin telah terbukti menyebabkan kelainan tulang rawan artikular ketika obat diberikan pada dosis tingkat tinggi.

Enrofloxacin terbukti aman pada anjing hamil dan anjing menyusui,.

Kudabaik diserap secara intravena, ada risiko kelainan tulang rawan.

Efek Samping :

Enrofloxacin dan antibiotik fluroquinolone lain dapat mengganggu perkembangan kelainan tulang rawan .

Anjing dan Kucing : efek samping GI meliputi muntah , diare , anoreksia , peningkatan enzim hati . CNS tanda-tanda termasuk ataksia , kejang , depresi , vokalisasi dan agresi . Toksisitas okular jarang dapat terjadi .

Kontraindikasi / pencegahan Resistensi obat yang tinggi. Efek samping / peringatan Enrofloxacin dilarang untuk digunakan unggas pada tahun 2005 [5]

Baytril tidak boleh digunakan pada hewan yang tumbuh dengan cepat (misalnya anjing di bawah 12 bulan - 18 bulan pada jenis besar, atau anak kucing di bawah 8 minggu) karena menyebabkan kelainan pada perkembangan tulang rawan artikular Overdosis / toksisitas akut Hal ini tidak mungkin bahwa overdosis akut baik senyawa akan menghasilkan gejala yang lebih serius daripada baik anoreksia atau muntah, namun efek samping yang disebutkan di atas bisa terjadi. Anjing yang menerima 10 kali tingkat dosis berlabel enrofloxacin selama minimal 14 hari dikembangkan hanya muntah dan anoreksia. Kematian itu terjadi di beberapa anjing ketika diberi makan 25 kali tingkat berlabel selama 11 hari, namun.

LD Oral: lebih besar dari 5000 mg / kg  Dermal LD50: lebih besar dari 2000 mg / kg  Terhirup LD50: lebih besar dari 3547 mg/m3 (4 jam paparan) Efek mata: iritasi; reversibel dalam waktu kurang dari 7 hari. Pada kucing, dapat menghasilkan kebutaan mendadak bila diberikan melalui suntikan, seperti Degradasi Cokelat busuk jamur Gloeophyllum striatum dapat menurunkan enrofloxacin fluorokuinolon menggunakan radikal hidroksil

enrofloxacin bukanlah antimikroba baru , tetapi telah digunakan semakin Sering dalam praktek equin dalam beberapa tahun terakhir . Enrofloxacin milik kelas obat yang disebut sebagai fluoroquinolones , jenis kuinolon generasi kedua . Mekanisme kerja adalah melalui penghambatan aktivitas DNA girase , sehingga mengganggu kemasan DNA , replikasi , dan transkripsi . Selain itu, IV topoisomerase , enzim yang menengahi relaksasi dan pembatalan tautan berikut DNA replikasi , adalah target fluorokuinolon sekunder . Seperti aminoglikosida , fluorokuinolon menginduksi konsentrasi pembunuhan tergantung dan kondusif untuk dosis tinggi , pemberian sekali sehari .

Secara umum, fluorokuinolon memiliki aktivitas mikroba anti sangat baik terhadap mikroba gram negatif , dengan beberapa aktivitas terhadap agen positif gram tertentu , termasuk banyak Staphylococcus Aureus isolat , aktivitas anaerobik miskin . yang lipofilik , enrofloxacin menembus jaringan baik . Pemberian pakan dengan ( concentrats atau jerami ) umumnya tidak mengakibatkan penurunan klinis yang relevan dalam bioavaibility . Eksepsi akan menjadi umpan yang mengandung konsentrasi tinggi kation divalen , seperti alfalfa . Enrofloxacin memiliki bioavailabilitas moderat , moderat protein yang mengikat , dan preferensial mengikat ke jaringan . Itu mengalami metabolisme hati dan ditransformasikan ke ciprofloxacin dan metabolit lainnya . Enrofloxacin mengalami eliminasi ginjal primariliy , walaupun ciprofloxacin dihilangkan melalui mekanisme ginjal dan hati .

Beracun atau merugikan efek fluoroquinolones termasuk diare dan neurologis tanda-tanda serta gangguan ortopedi pada hewan muda . Dibandingkan dengan antimikroba lain , enrofloxacin dianggap oleh banyak dokter untuk menjadi rendah untuk risiko sedang berkaitan dengan kolitis termasuk . Pada manusia , efek samping yang dilaporkan termasuk Fotosensitifitas , kejang , ataksia , tremor dan tanda-tanda neurologis lainnya , dan kristaluria . Selain itu, individu yang sensitif tertentu haved dikembangkan QT - segmen perpanjangan saat mengambil fluoroquinolones , yang merupakan faktor risiko untuk pengembangan torsades de pointe . Selain itu, tendinitis dan spontaneus tendon pecah telah terjadi pada manusia selama atau setelah threatment dengan fluoroquinolones .

Enrofloxacin menghambat proliferasi sel, menyebabkan perubahan morfologi, dan mengubah proteoglikan sintesis dalam kuda tendon struktur sel. Jangka panjang (3 minggu) pemberian Baytril 100 (enrofloxacin, Bayer corp, Toronto, Ontario, Kanada) dengan kuda dewasa pada dosis harian 5 mg / Kg IV menyimpan dan tidak menimbulkan masalah ketimpangan atau prblems dengan sendi, tarsal shealths, atau tendon.

3 dari 12 kuda yang menerima dosis yang lebih tinggi (15 - 25 mg / Kg IV setiap 24 jam selama 3 minggu) mengalami masalah, termasuk satu contoh tarsal plantar ligamen selulitis, salah satu contoh dari tendonitis digital superfisial, dan satu contoh tarsal shealth efusi. Sebuah studi tentang anak kuda neonatal mengungkapkan kerusakan tulang rawan dengan sinovial efusi sendi, kepincangan, erosi atau celah di tulang rawan dan bukti histologis kerusakan condrocyte dan hilangnya proteoglikan setelah pemberian enrofloxacin mulut dengan dosis 10 mg / kg setiap 24

jam selama 8 hari mulai pada 2 minggu usia. Selain itu, dosis tinggi enrofloxacin (15 dan 25 mg / Kg) diberikan melalui suntikan bolus dengan kuda dewasa diinduksi tanda-tanda neurologis transien yang benar-benar diselesaikan dalam waktu 10 menit tanpa efek jangka panjang. Injeksi lebih lambat (lebih dari 30 - 60 menit) dan pengenceran (dalam 500 mL larutan saline 0,9%) dari dosis diperbaiki tanda-tanda neurologis. Efek samping tidak terdeteksi dengan dosis 5 mg / kg diberikan secara intravena sebagai bolus. Namun, karena laporan anekdotal ractions merugikan injeksi bolus, saya sarankan pengenceran enrofloxacin injeksi dalam larutan garam untuk administrasi lambat.

dosis enrofloxacin adalah 7,5 mg / kg diberikan baik secara lisan atau intravena (diencerkan dalam 500 mL saline dan diberikan perlahan-lahan) setiap 24 jam pada kuda dewasa. Solusinya adalah menjengkelkan dan inflamasi jika diberikan IM. Produk ternak suntik (Baytril 100) dapat diberikan secara oral sebagai formulasi agel dan hasil dalam konsentrasi darah marginal yang cukup untuk menyelesaikan beberapa infeksi. Namun, dalam pengalaman saya, ulserasi oral umum dengan formulasi ini dan itu harus digunakan dengan hati-hati. Formulasi unggas (Solusi Baytril 3,23% konsentrat antibakteri, Bayer Corp.) Juga telah dipelajari pada kuda dan bioavailabilitas yang memadai dalam satu studi, namun produk ini tidak tersedia secara komersial saat ini. Saya lebih suka untuk mengelola tablet oral yang tersedia untuk anjing (pil ungu nonflavoured), dan ini dapat dihancurkan dan dicampur dengan pakan. Enrofloxacin tidak boleh digunakan dalam anak kuda karena potensi untuk pengembangan arthropathy.

Ciprofloxacin tidak boleh diberikan kepada kuda karena memiliki bioavailabilitas mulut yang buruk dan telah dikaitkan dengan perkembangan kolitis parah. The pharmakokinetics dari fleroxacin dosis tunggal, orbifloxacin, marbofloxacin, dan difloxacin telah dipelajari pada kuda dan obat ini memiliki Bioavailabilitas sangat baik, tapi keamanan dan kemanjuran belum dipelajari.

PERHATIAN:

Federal (AS) hukum membatasi obat ini untuk digunakan oleh atau atas perintah dokter hewan berlisensi.

Undang-undang Federal melarang penggunaan extralabel obat ini pada hewan penghasil pangan.

Tablet ini tersedia dalam dua ukuran (22,7 dan 68,0 mg enrofloxacin).

KIMIA nomenklatur dan FORMULA STRUKTURAL :

1-cyclopropyl-7-(4-ethyl-1-piperazinyl)-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinoline carboxylic acid

Mekanisme Kerja Obat :

TABEL I - Nilai MIC untuk Enrofloxacin Terhadap Anjing dan Feline Patogen (laboratorium diagnostik isolat, 1984)

Table 1

Table 2

Organisms Isolates MIC Range(mcg/mL)

Bacteroides spp. 2 2Bordetella bronchiseptica 3 0.125-0.5Brucella canis 2 0.125-0.25Clostridium perfringens 1 0.5Escherichia coli 5* ≤0.016-0.031Klebsiella spp. 11* 0.031-0.5Proteus mirabilis 6 0.062-0.125Pseudomonas aeruginosa 4 0.5-8Staphylococcus spp. 5 0.125

Penghambatan aktivitas di 120 isolat dari tujuh patogen kemih anjing juga diselidiki dan tercantum dalam Tabel II.

TABEL II - Nilai MIC untuk Enrofloxacin Terhadap Canine urin Patogen (laboratorium diagnostik isolat, 1985)

Organisms Isolates MIC Range(mcg/mL)

E. coli 30 0.06-2.0P. mirabilis 20 0.125-2.0K. pneumoniae 20 0.06-0.5P. aeruginosa 10 1.0-8.0Enterobacter spp. 10 0.06-1.0Staph. (coag. +) 20 0.125-0.5Strep. (alpha hemol.) 10 0.5-8.0

Distribusi dalam Tubuh: Enrofloxacin menembus ke dalam semua jaringan dan cairan tubuh pada anjing dan kucing. Konsentrasi obat sama atau lebih besar daripada MIC bagi banyak patogen (Lihat Tabel I, II dan III) yang dicapai dalam sebagian besar jaringan oleh dua jam setelah pemberian dosis pada 2,5 mg / kg dan dipelihara selama 8-12 jam setelah dosis. Tingkat yang sangat tinggi enrofloxacin ditemukan dalam urin. Ringkasan dari tingkat obat cairan tubuh / jaringan pada 2 sampai 12 jam setelah pemberian dosis pada 2,5 mg / kg diberikan dalam Tabel III.

Tabel III - Badan Fluid / distribusi Tissue dari Enrofloxacin di Anjing dan Kucing

Table 3

Single Oral Dose = 2.5 mg/kg (1.13 mg/lb)Post-treatment Enrofloxacin LevelsCanine (n = 2)

Feline (n = 4)

ody Fluids (mcg/mL) 2 Hr. 8 Hr.

2 Hr.

12 Hr.

Bile – – 2.13 1.97Cerebrospinal Fluid – – 0.37 0.10Urine 43.05 55.3

512.8

126.41

Eye Fluids 0.53 0.66 0.45 0.65Whole Blood 1.01 0.36 – –Plasma 0.67 0.33 – –Serum – – 0.48 0.18Tissues (mcg/g) Hematopoietic SystemLiver 3.02 1.36 1.84 0.37Spleen 1.45 0.85 1.33 0.52Bone Marrow 2.10 1.22 1.68 0.64Lymph Node 1.32 0.91 0.49 0.21Urogenital SystemKidney 1.87 0.99 1.43 0.37Bladder Wall 1.36 0.98 1.16 0.55Testes 1.36 1.10 1.01 0.28Prostate 1.36 2.20 1.88 0.55Ovaries – – 0.78 0.56Uterine Wall 1.59 0.29 0.81 1.05Gastrointestinal and Cardiopulmonary SystemsLung 1.34 0.82 0.91 0.33Heart 1.88 0.78 0.84 0.32Stomach 3.24 2.16 3.26 0.27Small Intestine 2.10 1.11 2.72 0.40Large Intestine – – 0.94 1.10OtherFat 0.52 0.40 0.24 0.11Skin 0.66 0.48 0.46 0.17Muscle 1.62 0.77 0.53 0.29Brain 0.25 0.24 0.22 0.12Mammary Gland 0.45 0.21 0.36 0.30Feces 1.65 9.97 0.37 4.18

Farmakokinetik :Pada anjing , karakteristik penyerapan dan penghapusan formulasi oral linear ( konsentrasi plasma meningkat secara proporsional dengan dosis ) saat enrofloxacin diberikan sampai dengan 11,5 mg / kg , dua kali daily.2 Sekitar 80 % dari dosis oral memasuki sirkulasi sistemik tidak berubah . Organ menghilangkan , berdasarkan pada tubuh waktu clearance obat , mudah dapat menghapus obat dengan tidak ada indikasi bahwa mekanisme menghilangkan jenuh . Rute utama dari ekskresi adalah melalui urin. Penyerapan dan eliminasi karakteristik luar titik ini tidak diketahui . Pada kucing , tidak ada informasi penyerapan oral tersedia di lain dari 2,5 mg / kg , diberikan secara oral sebagai dosis tunggal . Penyerapan dan / atau penghapusan proses saturable dapat terjadi pada dosis lebih besar . Ketika kejenuhan proses penyerapan terjadi , konsentrasi plasma dari bagian aktif akan kurang dari yang diperkirakan , didasarkan pada konsep dosis proporsionalitas .Setelah dosis oral pada anjing dari 2,5 mg / kg ( 1,13 mg / lb ) , enrofloxacin mencapai 50 % dari konsentrasi serum maksimum dalam 15 menit dan tingkat puncak serum dicapai dalam satu jam . The paruh eliminasi pada anjing adalah sekitar 21/2 - 3 jam pada dosis bahwa, sementara pada kucing itu lebih besar dari 4 jam . Dalam sebuah penelitian yang membandingkan anjing dan kucing , konsentrasi puncak dan waktu untuk konsentrasi puncak tidak berbeda .Sebuah grafik yang menunjukkan tingkat serum rata-rata setelah dosis 2,5 mg / kg ( 1,13 mg / lb ) pada anjing (oral dan intramuskular ) dan kucing (oral ) ditunjukkan pada Gambar 1 .

Zone Diameter (mm) MIC (μg/mL) Interpretation≥ 21 ≤ 0.5 Susceptible (S)

18 - 20 1 Intermediate (I)≤ 17 ≥ 2 Resistant (R)

Sebuah laporan dari "Rentan" menunjukkan bahwa patogen kemungkinan akan dihambat oleh kadar plasma umumnya dicapai. Sebuah laporan dari "Menengah" merupakan penyangga teknis dan isolat jatuh ke dalam kategori ini harus diuji ulang. Atau organisme dapat berhasil diobati jika infeksi dalam sebuah situs tubuh di mana obat secara fisiologis terkonsentrasi. Sebuah laporan dari "Tahan" menunjukkan bahwa konsentrasi obat dicapai tampaknya tidak akan menghambat dan terapi lainnya harus dipilih. Prosedur standar memerlukan penggunaan organisme kontrol laboratorium untuk kedua standar tes difusi disk dan tes pengenceran standar. The 5 mg enrofloxacin disk harus memberikan diameter zona berikut dan bubuk enrofloxacin harus memberikan nilai MIC berikut untuk referensi strain.

QC strain MIC (μg/mL) ZoneDiameter (mm)

E. coli ATCC 25922 0.008 - 0.03 32 - 40P. aeruginosa ATCC 27853 1 - 4 15 - 19S. aureus ATCC 25923 27 - 31S. aureus ATCC 29213 0.03 - 0.12

INDIKASI: Baytril ® (merek enrofloxacin) Tablet antibakteri diindikasikan untuk pengelolaan penyakit yang berhubungan dengan bakteri rentan terhadap enrofloxacin. Baytril antibakteri Tablet diindikasikan untuk digunakan pada anjing dan kucing.

EFIKASI KONFIRMASI :Anjing : kemanjuran klinis didirikan pada infeksi kulit ( luka dan abses ) yang berhubungan dengan strain rentan dari Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteusmirabilis , dan Staphylococcus intermedius ; infeksi saluran pernafasan ( pneumonia , tonsilitis , rhinitis ) yang berhubungan dengan strain rentan dari Escherichia coli dan Staphylococcus aureus ; dan sistitis kemih terkait dengan strain rentan dari Escherichia coli , Proteus mirabilis , dan Staphylococcus aureus .Kucing : kemanjuran klinis didirikan pada infeksi kulit ( luka dan abses ) yang berhubungan dengan strain rentan dari Pasteurella multocida , Staphylococcus aureus , dan Staphylococcus epidermidis .KONTRA :Enrofloxacin merupakan kontraindikasi pada anjing dan kucing dikenal hipersensitif terhadap kuinolon .Anjing : Berdasarkan studi yang dibahas dalam bagian tentang Keselamatan Hewan Summary , penggunaan enrofloxacin merupakan kontraindikasi pada trah kecil dan menengah anjing selama fase pertumbuhan yang cepat ( antara 2 dan 8 bulan) . Penggunaan yang aman dari enrofloxacin belum didirikan pada ras besar dan raksasa selama fase pertumbuhan yang cepat . Ras besar mungkin dalam fase ini sampai satu tahun dari usia dan keturunan raksasa hingga 18 bulan .

Dalam uji coba lapangan klinis menggunakan dosis oral harian 5.0 mg / kg , tidak ada laporan dari ketimpangan atau masalah bersama dalam berkembang biak apapun. Namun, studi terkontrol dengan pemeriksaan histologi dari tulang rawan artikular belum dilakukan pada trah besar atau raksasa .EFEK SAMPING :Anjing : Dua dari 270 ( 0,7 % ) anjing diobati dengan Baytril ® ( merek enrofloxacin ) Tablet di 5,0 mg / kg per hari dalam studi bidang klinis menunjukkan efek samping , yang tampaknya berhubungan dengan obat . Kedua kasus vomition adalah self-limiting .

Post- Persetujuan Pengalaman : meskipun jarang , didasarkan pada sukarela pasca-persetujuan pengalaman obat yang merugikan pelaporan Pengalaman buruk berikut , . Kategori reaksi tercantum dalam urutan penurunan frekuensi oleh sistem tubuh .Gastrointestinal : anoreksia , diare , muntah , peningkatan enzim hatiNeurologis : ataksia, kejang

EFIKASI KONFIRMASI :Anjing : kemanjuran klinis didirikan pada infeksi kulit ( luka dan abses ) yang berhubungan dengan strain rentan dari Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteusmirabilis , dan Staphylococcus intermedius ; infeksi saluran pernafasan ( pneumonia , tonsilitis , rhinitis ) yang berhubungan dengan strain rentan dari Escherichia coli dan Staphylococcus aureus ; dan sistitis kemih terkait dengan strain rentan dari Escherichia coli , Proteus mirabilis , dan Staphylococcus aureus .Kucing : kemanjuran klinis didirikan pada infeksi kulit ( luka dan abses ) yang berhubungan dengan strain rentan dari Pasteurella multocida , Staphylococcus aureus , dan Staphylococcus epidermidis .

KONTRA :Enrofloxacin merupakan kontraindikasi pada anjing dan kucing dikenal hipersensitif terhadap kuinolon .Anjing : Berdasarkan studi yang dibahas dalam bagian tentang Keselamatan Hewan Summary , penggunaan enrofloxacin merupakan kontraindikasi pada trah kecil dan menengah anjing selama fase pertumbuhan yang cepat ( antara 2 dan 8 bulan) . Penggunaan yang aman dari enrofloxacin belum didirikan pada ras besar dan raksasa selama fase pertumbuhan yang cepat . Ras besar mungkin dalam fase ini sampai satu tahun dari usia dan keturunan raksasa hingga 18 bulan . Dalam uji coba lapangan klinis menggunakan dosis oral harian 5.0 mg / kg , tidak ada laporan dari ketimpangan atau masalah bersama dalam berkembang biak apapun. Namun, studi terkontrol dengan pemeriksaan histologi dari tulang rawan artikular belum dilakukan pada trah besar atau raksasa .

EFEK SAMPING :Anjing : Dua dari 270 ( 0,7 % ) anjing diobati dengan Baytril ® ( merek enrofloxacin ) Tablet di 5,0 mg / kg per hari dalam studi bidang klinis menunjukkan efek samping , yang tampaknya berhubungan dengan obat . Kedua kasus vomition adalah self-limiting .

Post- Persetujuan Pengalaman : meskipun jarang , didasarkan pada sukarela pasca-persetujuan pengalaman obat yang merugikan pelaporan Pengalaman buruk berikut , . Kategori reaksi tercantum dalam urutan penurunan frekuensi oleh sistem tubuh .

Gastrointestinal : anoreksia , diare , muntah , peningkatan enzim hatiNeurologis : ataksia, kejang

Perilaku : depresi , lesu , gelisahKucing : Tidak ada efek samping terkait obat yang dilaporkan di 124 kucing diobati dengan Baytril ® ( merek enrofloxacin ) Tablet di 5,0 mg / kg per hari selama 10 hari dalam studi bidang klinis .Post- Persetujuan Pengalaman : meskipun jarang , didasarkan pada sukarela pasca-persetujuan pengalaman obat yang merugikan pelaporan Pengalaman buruk berikut , . Kategori reaksi tercantum dalam urutan penurunan frekuensi oleh sistem tubuh .Okular : Midriasis , degenerasi retina ( retina atrofi , pembuluh retina dilemahkan , dan Tapeta hyperreflective telah dilaporkan ) , kehilangan penglihatan . Midriasis bisa menjadi indikasi yang akan datang atau ada perubahan retina .Gastrointestinal : muntah , anoreksia , peningkatan enzim hati , diareNeurologis : ataksia, kejangPerilaku : depresi , kelesuan , vokalisasi , agresiUntuk melaporkan efek samping , hubungi 1-800-422-9874 .RINGKASAN HEWAN KEAMANAN :Anjing : anjing dewasa menerima enrofloxacin secara lisan pada tingkat dosis harian 52 mg / kg selama 13 minggu memiliki hanya insiden terisolasi vomition dan inappetence . Anjing dewasa yang menerima formulasi tablet selama 30 hari berturut-turut pada pengobatan sehari-hari dari 25 mg / kg tidak menunjukkan tanda-tanda klinis yang signifikan juga tidak ada efek pada kimia klinik , hematologi atau parameter histologis . Dosis harian 125 mg / kg hingga 11 hari diinduksi vomition , inappetence , depresi , gerak sulit dan kematian sementara anjing dewasa menerima 50 mg / kg / hari selama 14 hari memiliki tanda-tanda klinis vomition dan inappetence .Anjing dewasa dosis intramuskuler selama tiga perawatan sebesar 12,5 mg / kg diikuti oleh 57 perawatan mulut pada 12,5 mg / kg , semua pada interval 12 jam , tidak menunjukkan tanda-tanda klinis yang signifikan baik atau efek pada kimia klinik , hematologi atau parameter histologis .Pengobatan oral anak anjing tumbuh 15-28 minggu tua dengan tingkat dosis harian 25 mg / kg telah menyebabkan kereta abnormal carpal kelemahan sendi dan di bagian belakangnya .Peningkatan signifikan dari tanda-tanda klinis yang diamati setelah penghentian obat . Studi mikroskopis telah mengidentifikasi lesi tulang rawan artikular berikut 30 perawatan hari baik di 5 , 15 atau 25 mg / kg dalam kelompok usia ini . Tanda-tanda klinis dari ambulasi sulit atau terkait lesi tulang rawan belum diamati pada 29-34 minggu anak anjing tua mengikuti perawatan harian 25 mg / kg selama 30 hari berturut-turut atau dalam 2 anak anjing tua minggu dengan jadwal pengobatan yang sama .Pengujian menunjukkan tidak berpengaruh pada sirkulasi mikrofilaria atau orang dewasa cacing hati ( Dirofilaria immitis ) ketika anjing dirawat pada tingkat dosis harian 15 mg / kg selama 30 hari . Tidak ada efek pada nilai-nilai cholinesterase diamati .Tidak ada efek samping yang diamati pada parameter reproduksi ketika anjing jantan menerima 10 perawatan sehari-hari berturut-turut dari 15 mg / kg / hari pada interval 3 ( 90 , 45 dan 14 hari ) sebelum berkembang biak atau ketika anjing betina menerima 10 perawatan sehari-hari berturut-turut dari 15 mg / kg / hari pada interval 4 : antara 30 dan 0 hari sebelum berkembang biak , awal kehamilan ( antara 10 & 30 hari ) , akhir kehamilan ( antara 40 & hari ke-60 ) , dan selama menyusui ( 28 hari pertama ) .

Kucing : Kucing dalam rentang usia 3 sampai 4 bulan dan 7 sampai 10 bulan menerima perawatan harian 25 mg / kg selama 30 hari berturut-turut tanpa efek samping pada kimia klinik , hematologi atau parameter histologis . Pada kucing 7-10 bulan usia yang dirawat setiap hari selama 30 hari berturut-turut , 2 dari 4 menerima 5 mg / kg , 3 dari 4 menerima 15 mg / kg , 2 dari 4 menerima 25 mg / kg dan 1 dari 4 kontrol nontreated mengalami sesekali vomition . Kucing berusia lima sampai 7 bulan tidak memiliki efek samping dengan perawatan harian 15 mg / kg selama 30 hari , tapi 2 dari 4 hewan memiliki lesi tulang rawan artikular bila diberikan 25 mg / kg per hari selama 30 hari .Dosis 125 mg / kg selama 5 hari berturut-turut untuk kucing dewasa disebabkan vomition , depresi , inkoordinasi dan kematian sementara mereka yang menerima 50 mg / kg selama 6 hari memiliki tanda-tanda klinis vomition , inappetence , inkoordinasi dan kejang-kejang , tetapi mereka kembali normal .Enrofloxacin diberikan kepada tiga puluh dua ( 8 per kelompok) , kucing enam sampai delapan bulan-tua pada dosis 0 , 5 , 20 , dan 50 mg / kg berat badan sekali sehari selama 21 hari berturut-turut . Tidak ada efek samping yang diamati pada kucing yang menerima 5 mg / kg berat badan enrofloxacin .Pemberian enrofloxacin pada 20 mg / kg berat badan atau lebih besar menyebabkan air liur , vomition , dan depresi . Selain itu , dosis pada 20 mg / kg berat badan atau lebih menghasilkan ringan sampai lesi fundic parah pada pemeriksaan oftalmologi ( perubahan warna dari fundus , degenerasi retina pusat atau umum ) , electroretinograms normal ( termasuk kebutaan ) , dan menyebar perubahan mikroskopis cahaya retina .

INTERAKSI OBAT :Senyawa yang mengandung kation logam (misalnya , aluminium , kalsium , zat besi , magnesium ) dapat mengurangi penyerapan beberapa obat kuinolon kelas dari saluran usus . Terapi bersamaan dengan obat lain yang dimetabolisme di hati dapat mengurangi tingkat clearance dari kuinolon dan obat lainnya .Anjing : Enrofloxacin telah diberikan kepada anjing pada tingkat dosis harian 10 mg / kg bersamaan dengan berbagai macam produk kesehatan lainnya termasuk anthelmintics ( praziquantel , febantel , natrium disophenol ) , insektisida ( Fenthion , pyrethrins ) , Pencegah heartworm ( diethylcarbamazine ) dan antibiotik lainnya ( ampisilin , gentamisin sulfat , penisilin , dihydrostreptomycin ) . Tidak ada yang tidak kompatibel dengan obat lain yang dikenal saat ini .Kucing : Enrofloxacin diberikan pada tingkat dosis harian dari 5 mg / kg bersamaan dengan anthelmintics ( praziquantel , febantel ) , insektisida ( propoxur ) dan antibakteri lain ( ampisilin ) . Tidak ada yang tidak kompatibel dengan obat lain yang dikenal saat ini .PERINGATAN :Untuk digunakan pada hewan saja. Dalam kasus yang jarang, penggunaan produk ini pada kucing telah dikaitkan dengan retina racun . Jangan melebihi 5 mg / kg berat badan per hari pada kucing . Keselamatan dalam pemuliaan atau kucing hamil belum ditetapkan . Jauhkan dari jangkauan anak-anak .Hindari kontak dengan mata . Dalam kasus kontak , segera basuh mata dengan jumlah berlebihan air selama 15 menit . Dalam kasus kontak kulit , cuci kulit dengan sabun dan air .Konsultasikan dengan dokter jika terjadi iritasi mengikuti mata atau paparan dermal . Individu dengan riwayat hipersensitivitas terhadap kuinolon harus menghindari produk ini . Pada manusia

, ada risiko dari pengguna photosensitization dalam beberapa jam setelah paparan berlebihan terhadap kuinolon . Jika terjadi kecelakaan paparan berlebihan , hindari sinar matahari langsung .Untuk layanan pelanggan atau untuk mendapatkan informasi produk, termasuk Lembar Data Keselamatan Bahan , hubungi 1-800-633-3796 .PENCEGAHAN :Obat kuinolon kelas harus digunakan dengan hati-hati pada hewan dengan sistem saraf pusat yang diketahui atau dicurigai ( CNS ) gangguan . Pada hewan tersebut , kuinolon telah , dalam kasus yang jarang terjadi , dikaitkan dengan stimulasi SSP yang dapat menyebabkan kejang kejang .Obat kuinolon kelas telah dikaitkan dengan erosi tulang rawan pada sendi yang menahan beban dan bentuk lain dari artropati pada hewan belum dewasa dari berbagai spesies .Penggunaan fluoroquinolones pada kucing telah dilaporkan mempengaruhi retina . Produk tersebut harus digunakan dengan hati-hati pada kucing .DOSIS DAN ADMINISTRASI :Anjing : diberikan secara lisan pada tingkat untuk memberikan 5-20 mg / kg ( 2,27-9,07 mg / lb ) berat badan . Pemilihan dosis dalam rentang harus didasarkan pada pengalaman klinis , tingkat keparahan penyakit , dan kerentanan patogen . Hewan yang menerima dosis di atas - end dari kisaran dosis harus dipantau dengan cermat untuk tanda-tanda klinis yang mungkin termasuk inappetance , depresi , dan vomition .Weig

htof

Dog

Once Daily Dosing Chart 

5.0 mg/kg 10.0 mg/kg 15.0 mg/kg

20.0 mg/kg

9.1 kg(20 lb)

2 x 22.7 mg

tablets

1 x 22.7 mg plus

1 x 68 mg tablets

1 x 136 mg

tablet

1 x 136 mg plus2 x 22.7 mg

tablets

27.2 kg

(60 lb)

1 x 136 mg

tablet

2 x 136 mgtablets

3 x 136 mg

tablets

4 x 136 mgtablets

Semua ukuran tablet yang ganda mencetak gol untuk dosis yang akurat.

kucing: Berikan secara oral pada 5 mg / kg (2,27 mg / lb) berat badan. Dosis untuk anjing dan kucing dapat diberikan baik sebagai dosis harian tunggal atau dibagi menjadi dua (2) dosis harian yang sama diberikan pada dua belas (12) interval jam. Dosis harus dilanjutkan setidaknya selama 2-3 hari di luar penghentian tanda-tanda klinis, sampai maksimum 30 hari.

Weightof Cat

Once Daily Dosing Chart(5 mg/kg/day)

5 lb(2.27 kg)

1/2 x 22.7 mg tablet

10 lb 1 x 22.7 mg tablet

(4.5 kg)15 lb

(6.8 kg)1 and 1/2 x 22.7 mg tablets or

1/2 x 68 mg tablet

Semua ukuran tablet yang ganda mencetak gol untuk dosis yang akurat.

palatabilitas :Kebanyakan anjing akan mengkonsumsi Baytril ® Taste Tabs ® Tablet rela ketika ditawarkan dengan tangan . Atau tablet ( s ) dapat ditawarkan dalam makanan atau tangan diberikan ( tertumpuk ) seperti dengan obat tablet oral lainnya . Pada kucing , Baytril ® Taste Tabs ® Tablet harus tertumpuk . Setelah administrasi , menonton hewan erat untuk memastikan seluruh dosis telah dikonsumsi .

Anjing & Kucing :Lamanya pengobatan harus dipilih berdasarkan bukti klinis .Umumnya , pemberian Baytril Tablet harus terus selama setidaknya 2-3 hari di luar penghentian tanda-tanda klinis . Untuk infeksi berat dan / atau rumit , terapi yang lebih lama , hingga 30 hari , mungkin diperlukan . Jika tidak ada perbaikan terlihat dalam waktu lima hari , diagnosis harus dievaluasi ulang dan kursus yang berbeda dari terapi dipertimbangkan.Batas bawah kisaran dosis pada anjing dan dosis harian untuk kucing didasarkan pada studi efikasi pada anjing dan kucing di mana enrofloxacin diberikan pada 2,5 mg / kg dua kali sehari . Target keselamatan hewan dan toksikologi yang digunakan untuk menetapkan batas atas dari rentang dosis untuk anjing dan durasi pengobatan untuk anjing dan kucing .

PENYIMPANAN :Mengeluarkan tablet dalam wadah kedap saja. Baytril Film Tablet Dilapisi harus disimpan pada atau di bawah 77 ° F ( 25 ° C ) .

CARA DITAWARKAN:

Table 4

Taste Tabs® Code No.

Film Coated Code No.

Baytril Tablets Tablet Size

Tablets/Bottle

08711367 08713262 22.7 mg 100 Double Scored08711375 08713289 22.7 mg 500 Double Scored08711383 08713270 68.0 mg 50 Double Scored08711391 08713297 68.0 mg 250 Double Scored08711510 – 136.0 mg 50 Double Scored08711405 – 136.0 mg 200 Double Scored

Bayer, the Bayer Cross and Baytril are registered trademarks of Bayer.

REFERENCES:1. Dougherty, T.J., & Saukkonenn, J.J. (1985). Membrane

permeability changes associated with DNA gyrase inhibitors in Escherichia coli. Antimicrobial Agents and Chemoth, 28 (2), 200-206.

2. Walker, R.D., Stein, G. E., Hauptmam, J. G., McDonald, K. H. (1992). Pharmacokinetic evaluation of enrofloxacin administered orally to healthy dogs. Am. J Vet Res, 53(12):2315-2319