insert herclov
TRANSCRIPT
-
7/26/2019 Insert Herclov
1/2
DOSIS
Dewasa
- Pengobatan herpes zoster:
2 kaplet 3 kali sehari selama 7 hari.
- Pengobatan herpes simpleks:
1 kaplet 2 kali sehari.
Untuk pengobatan herpes simpleks kambuhan dian-
jurkan pemakaian selama 5 hari , sedangkan untuk
pengobatan herpes simpleks awal yang dapat
menjadi lebih berat, pengobatan sebaiknya diper-
panjang sampai 10 hari.
Anak-anakBelum ada datanya.
Usia lanjut
Tidak diperlukan penyesuaian dosis kecuali untukkelainan fungsi ginjal yang nyata (lihat dosis untuk
kelainan ginjal).
Hidrasi yang cukup sebaiknya dipertahankan.
Penderita dengan kelainan ginjalDosis untuk penderita dengan kelainan fungsi ginjal
yang nyata sebaiknya disesuaikan sebagai berikut:
Bersihan Dosiskreatinin
Herpes zoster Herpes simpleks(ml/menit)
2 kaplet Tidak ada15 - 30
2 kali sehari perubahan
< 15 2 kaplet sehari 1 kaplet sehari
Pada penderita dengan hemodialisa, sebaiknya di-
gunakan dosis yang dianjurkan untuk penderita dengan
bersihan kreatinin < 15 ml/menit, tetapi sebaiknya
diberikan setelah dilakukan hemodialisa.
Penderita dengan kelainan hatiModifikasi dosis tidak diperlukan untuk penderita
dengan sirosis ringan atau sedang.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
KEMASANDus isi 5 strip @ 10 kaplet.
No. Reg.: DKL9922228509A1
PENYIMPANAN
Simpan pada suhu kamar (25 -30C).
Dibuat oleh: PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia * BF 250 -2
HERCLOVValacyclovirKaplet salut film
Tiap kaplet salut film mengandung:
Valasiklovir Hidroklorida yang setara dengan 500 mg
Valasiklovir.
FARMAKOLOGIHERCLOV mengandung Valasiklovir yaitu ester L-valin
dari asiklovir yang bekerja sebagai antiviral. Valasiklovir
pada manusia diubah dengan cepat dan hampir sem-
purna menjadi asiklovir dan valin oleh enzim valasiklovir
hidrolase.HERCLOV adalah inhibitor spesifik untuk virus herpes
dengan aktivitas secara in vitro terhadap virus herpes
simpleks (HSV) tipe 1 dan 2, virus varisela zoster (VZV),
sitomegalovirus (CMV), virus Epstein-Barr (EBV) dan virus
human herpes 6 (HHV-6).HERCLOV menghambat sintesa DNA virus herpes
setelah difosforilasi menjadi bentuk trifosfat yang aktif.
Tahap pertama fosforilasi memerlukan aktivitas spesifik
enzim virus.
INDIKASIHERCLOV diindikasikan untuk:
- Pengobatan herpes zoster.
- Pengobatan infeksi herpes simpleks pada kulit, mem-
bran mukosa, termasuk herpes genital awal dan
kambuhan.
KONTRA-INDIKASIHipersensitivitas terhadap Valasiklovir, asiklovir.
EFEK SAMPINGHERCLOV ditoleransi dengan baik.
Efek samping yang sering terjadi adalah sakit kepala,
mual.
PERHATIAN
- Dosis sebaiknya disesuaikan untuk penderita dengan
kelainan ginjal yang nyata.
- Hati-hati pemakaian pada wanita hamil dan menyusui.
- Simetidin dan probenesid meningkatkan area dibawah kurva konsentrasi plasma asiklovir melalui
reduksi bersihan kreatinin, akan tetapi tidak diperlukan
penyesuaian dosis.
- Beberapa obat-obat lain yang mempengaruhi fungsi
ginjal dapat mempengaruhi kadar plasma asiklovir.
INTERAKSI OBAT
-
7/26/2019 Insert Herclov
2/2
DOSAGES
Adults
- For the treatment of herpes zoster:
2 caplets 3 times daily for 7 days.
- For the treatment of herpes simplex:
1 caplet 2 times daily.For recurrent herpes simplex treatment should be for
5 days, for initial herpes simplex which can be more
severe, treatment may have to be extended to
10 days.
ChildrenNo data are available.
Elderly
Dosage modification is not required unless renal function
is significantly impaired.
Adequate hydration should be maintained.
In renal impairment
The dosage should be modified as follows in patients
with significantly impaired renal function:
Creatinine Dosageclearance
Herpes zoster Herpes simplex(ml/menit)
2 caplets No modification15 - 30
2 times daily required
< 15 2 caplets daily 1 caplet daily
In patients on haemodialysis, the dosage recommended
for patients with a creatinine clearance < 15 ml/min
should be used, but this should be administered after the
haemodialysis has been performed.
In hepatic impairmentDose modification is not required in patients with mild or
moderate cirrhosis.
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
PRESENTATIONS
Box of 5 strips @ 10 caplets.
Reg. No.: DKL9922228509A1
STORAGE
Store at room temperature (25 -30C).
Manufactured by:PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia
* BF 250 - 2
HERCLOVValacyclovir
Film-coated caplet
Each film-coated caplet contains:Valacyclovir Hydrochloride equivalent to 500 mg of
Valacyclovir.
PHARMACOLOGYHERCLOV contains Valacyclovir, an antiviral, is the
L-valine ester of acyclovir. Valacyclovir is rapidly and
almost completely converted in man to acyclovir and
valine by the enzyme valacyclovir hydrolase.
HERCLOV is a specific inhibitor of the herpes viruseswith in vitroactivity against herpes simplex viruses (HSV)
type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cyto-
megalovirus (CMV), Epstein-Barr virus (EBV), and human
herpes virus 6 (HHV-6).HERCLOV inhibits herpes virus DNA synthesis once it
has been phosphorylated to the active triphosphate
form. The first stage of phosphorylation requires the
activity of a virus-specific enzyme.
INDICATIONSHERCLOV is indicated for:
- The treatment of herpes zoster.
- The treatment of herpes simplex infections of the skin,
mucous membranes, including initial and recurrent
genital herpes.
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to Valacyclovir, acyclovir.
ADVERSE REACTIONSHERCLOV is generally well tolerated.
The most frequent adverse reactions include headache,
nausea.
PRECAUTIONS- The dosage should be modified in patients with
significantly impaired renal function.
- It should be used with caution in pregnancy and
nursing woman.
- Cimetidine and probenecid increase the area undercurve (AUC) of acyclovir by reducing its renal
clearance, however no dosage adjustment is
necessary.
- Other drugs which affect renal physiology could affect
plasma levels of acyclovir.
DRUG INTERACTIONS