farmasi praktis setengah padat

8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat

1/38

SEDIAAN SETENGAH PADAT


2/38

BENTUK SEDIAAN SETENGAH PADAT

Gels

Gel, kadang-kadang disebut Jeli, meruakan sistem semiadat

terdiri dari susensi !ang dibuat dari artikel an"rganik !angke#il atau m"lekul "rganik !ang besar, terenetrasi "le$ suatu#airan%

Pasta

Pasta adala$ sediaan semiadat !ang mengandung satu ataulebi$ ba$an "bat !ang ditu'ukan untuk emakaian t"ikal%


3/38

Creams

Krim adala$ bentuk sediaan setenga$ adat mengandung satu ataulebi$ ba$an "bat terlarut atau terdisersi dalam ba$an dasar !angsesuai%

Istila$ ini se#ara tradisi"nal tela$ digunakan untuk sediaansetenga$ adat !ang memun!ai k"nsistensi relati( #air di("rmulasisebagai emulsi air dalam min!ak atau min!ak dalam air%

Sekarang ini batas tersebut lebi$ diara$kan untuk r"duk !angterdiri dari emulsi min!ak dalam air atau disersi mikr"kristal asam-

asam lemak atau alk"$"l berantai an'ang dalam air, !ang daatdi#u#i dengan air dan lebi$ ditu'ukan untuk enggunaan k"smetikadan estetika%

Krim daat digunakan untuk emberian "bat melalui )aginal%


4/38

Salep

Sale adala$ sediaan setenga$ adat ditu'ukan untuk emakaian

t"ikal ada kulit atau selaut lendir% Dasar sale !ang digunakan sebagai emba*a dibagi dalam +

kel"m"k dasar sale sen!a*a $idr"karb"n, dasar sale sera,dasar sale !ang daat di#u#i dengan air, dasar sale larut dalamair%

Setia sale "bat menggunakan sala$ satu dasar sale tersebut%


5/38

PERSYARATAN MUTU


6/38

FORMULASI IDEAL UNTUK SEDIAAN

SETENGAH PADAT

Tidak mengiritasi

Tidak menyeakan a!ergi

Tidak menyeakan sediaan men"adi k#t#r ata$ ter%emar &non staining'

M$da( dia)!ikasikan

Tidak t#ksik

Tidak era(aya

Tidak menyeakan )ert$m$(an mikr##rganisme

*eas dari e+ek sam)ing


7/38

.NT.H SEDIAAN.BAT SETENGAH PADAT

/AI0U1A AJENG P0A2ESI 3334356555578


8/38

SA9EPICHTYOL

G"l"ngan .bat Bebas

Kekuatan Sediaan I#t$amm"l 35:

Indikasi Abses ada kulit D"sis .leskan se#ukun!a ada bagian !ang

sakit

Pen!imanan Dalam *ada$ tertutu baik

DERMOL

G"l"ngan .bat Bebas Terbatas

Kekuatan Sediaan Asam salisilat 6:, sul(urrae#iitatum 4:, 1n. 35:, $eksakl"r"(en5,3:

Indikasi 2eredakan en!akit kulit stek;em,

gatal- gatal, kudis, b"r"k, kura, kutu air, anu


9/38

SA9EP

DIPROSALIC

G"l"ngan .bat Keras

Kekuatan Sediaan Tia g salemengandung Betametas"n dir"i"natsetara betametas"n 5,7 mg, asam salisilat45 mg

Indikasi 2ani(estasi $ierkerat"litik dandermat"sis kering !ang res"n ter$ada

k"rtik"ster"id

K"ntraindikasi Hiersensiti(

D"sis .leskan tiis ada daera$ !angsakit, se$ari 6


10/38

K0I2COUNTERPAIN G"l"ngan .bat Bebas

Kekuatan Sediaan Tia g mengandung2etil Salisilat 356 mg, 2ent"l 7+,+ mg, danEugen"l 34,8 mg

Indikasi N!eri "t"t dan sendi

K"ntraindikasi Hentikan enggunaan 'ikan!eri radang sendi lebi$ dari 35 $ari atau 'ika kulit men'adi mera$, 'angan digunakanada kulit dengan luka terbuka atau

teriritasi, $indari k"ntak dengan mata ataumembran muk"sa

D"sis Gunakan se$ari 3-4<

Pen!imanan Siman di ba*a$ su$u 455


11/38

K0I2

DAKTARIN


Kekuatan Sediaan 2ik"na;"l nitrat 6:

Indikasi Dermat"sis, mik"si = berbagai in(eksi 'amur, suerin(eksi karena bakterigram "siti(

E(ek saming Iritasi, alergi

D"sis Se$ari 6< selama 6-8 minggu

Pen!imanan Siman ada su$u kurang dari 675

MYCOSPOR

G"l"ngan .bat Keras

Kekuatan Sediaan Bi("na;i"l 35 mg

Indikasi Dermat"mik"sis karena dermat">t,ragi, kaang, dan 'amur lain seerti 2alasse;ia (ur(ur dan in(eksikarena "r!neba#terium minutissimum

D"sis Se$ari 3


12/38

GE9THROMBOGEL


Kekuatan Sediaan Hearin 65%555 iu?355g

Indikasi /lebitis suer>sialdengan atau tana embentukan tr"bus,)arik"sis )ena ada ekstremitas, #ederaakibat "la$rga dan ke#elakaan, k"nntusi",tend")aginitis, $emat"ma

K"ntraindikasi 9uka terbuka, ulkus,

muk"sa kulit E(ek saming Alergi

D"sis Gunakan se$ari 6-4 <

Pen!imanan Siman ada su$ukamar dan $indari dari en!imanan bekudan su$u @ +55


13/38

GE9MEDI-KLIN G"l"ngan .bat Keras

Kekuatan Sediaan S"luti"n gel klindamisin("s(at 3,6:

Indikasi 2eng"bati akne )ulgaris

K"ntraindikasi Hiersensiti(

E(ek Saming 0eaksi Hiersensiti( ruam kulit,gatal, kambu$an, bengkak, gangguan saluranen#ernaan dan sakit erut, e(ek ekekringan,kasar, dan engeluasan kulit bila diakai terusmenerus

D"sis .leskan ada daera$ !ang ber'era*atse$ari 3-6<

Pen!imanan Siman ada su$u kamar dankering 675 C 455, 'angan dibekukan


14/38

PASTA

Pasta Lassari (atisepti!"

Pasta Deti#ri!a (Pe$e%ar Gi%i"

'i Pasta


15/38

DA/TA0 PUSTAKA

Kemenkes 0eublik Ind"nesia N"m"r 43?2enkes?SK?III?655%Kebi'akan .bat Tradisi"nal Nasi"nal Ta$un 655%


16/38

DA/TA0 PUSTAKA

IS.% 6534-653+% ISO Indonesia Informasi Spesialite Obat Volume48% Jakarta PT% IS/I Penerbitan


17/38

.BAT T0ADISI.NA9

Ba$an atau ramuan !ang berua ba$an tumbu$an, ba$an$e*an, ba$an mineral, sediaan galenik atau #amuran dariba$an-ba$an tersebut, !ang se#ara tradisi"nal tela$ digunakan

untuk eng"batan berdasarkan engalaman Berdasarkan #ara embuatan serta 'enis klaim enggunaan dan

tingkat

embuktian k$asiat, .bat Ba$an Alam Ind"nesia dikel"m"kkanmen'adi

a% Jamu b% .bat Herbal Terstandar

#% /it"(armaka


18/38

K0ITE0IA .BAT T0ADISI.NA9

Jamu $arus memenu$i kriteria

a% Aman sesuai dengan ers!aratan !ang ditetakanF

b% Klaim k$asiat dibuktikan berdasarkan data emirisF

#% 2emenu$i ers!aratan mutu !ang berlaku%

.bat Herbal Terstandar $arus memenu$i kriteria

a% Aman sesuai dengan ers!aratan !ang ditetakanF b% Klaim kasiat dibuktikan se#ara ilmia$?ra klinikF

#% Tela$ dilakukan standardisasi ter$ada ba$an baku !angdigunakan dalam r"duk 'adiF

D% 2emenu$i ers!aratan mutu !ang berlaku%


19/38

/it"(armaka $arus memenu$i kriteria

a% Aman sesuai dengan ers!aratan !ang ditetakanF

b% Klaim k$asiat $arus dibuktikan berdasarkan u'i klinikF

#% Tela$ dilakukan standarisasi ter$ada ba$an baku !angdigunakan dalam

r"duk 'adiF d% 2emenu$i ers!aratan mutu !ang berlaku%


20/38

PE09AKUAN .BAT T0ADISI.NA9 TIA0A PUSPITASA0I3334356555534


21/38

A) KEAMANAN DAN KHASIAT OBATTRADISIONAL

Sasara *

Obat tradisional yang beredar memenuhi persyaratankeamanan dan khasiat

La%!a+ Ke,ia!a *3% Pengembangan in)entarisasi data u'i raklinik%

6% Penaisan berdasarkan data u'i raklinik dan dataek"n"mi%

4% Pengembangan u'i klinik ter$ada tumbu$an "bat ?ramuan $asil enaisan%

+% Pembentukan ("rum k"munikasi dan ker'asama lintassekt"r dan lintas r"gram antara emerinta$ usat,r")insi, Kabuaten?K"ta dan institusi terkait%


22/38

B) MUTU OBAT TRADISIONAL

Sasara *

Obat tradisional dan bahan obat tradisional yang beredarmemenuhi persyaratan mutu

2utu "bat tradisi"nal sangat tergantung dari berbagai (akt"r, mulai

dari enanaman, engumulan, eng"la$an ba$an baku, r"sesr"duksi samai dengan eredaran

La%!a+ Ke,ia!a *

3% Pen!usunan sesi>kasi tumbu$an "bat

6% Pen!usunan sesi>kasi dan standar ba$an baku?re)isi 2ateria

2edika Ind"nesia4% Pen!usunan sesi>kasi dan standar sediaan galenik

+% Pen!usunan dan eneraan sistem mutu untuk enanganan as#aanen dan eng"la$an r"duk%

7% Pen!usunan /armak"e .bat Tradisi"nal Ind"nesia


23/38

C) PENGGUNAAN YANG TEPAT

Sasara *

Penggunaan obat tradisional dalam jumlah, jenis, bentuk sediaan,dosis, indikasi dan komposisi yang tepat disertai informasi yangbenar, lengkap dan tidak menyesatkan.

Ke#enderungan eningkatan enggunaan "bat tradisi"nal untuk emeli$araankese$atan dan en!embu$an en!akit $arus didukung "le$ "la enggunaan!ang teat% Ua!a ini $arus terus dilaksanakan agar tu'uan enggunaan "battradisi"nal daat ter#aai se#ara "timal%

La%!a+ Ke,ia!a *

3% Pen!ediaan in("rmasi "bat tradisi"nal !ang benar, lengka dan tidak

men!esatkan%6% Pendidikan dan emberda!aan mas!arakat untuk enggunaan "battradisi"nal se#ara teat dan benar

4% Pen!usunan eraturan untuk menun'ang eneraan berbagai langka$kebi'akan enggunaan "bat tradisi"nal !ang teat

+% Pelaksanaan k"munikasi, in("rmasi dan edukasi untuk menun'ang

enggunaan "bat tradisi"nal !ang teat


24/38

D) PENGA.ASAN

Sasara *

Masyarakat terlindungi dari obat tradisional yang tidak memenuhi persyaratan

Penga*asan "bat tradisi"nal $arus dilakukan dengan melibatkan seluru$emangku keentingan !aitu emerinta$, dunia usa$a dan mas!arakat%

La%!a+ Ke,ia!a *

3% Pelaksanaan enilaian dan enda(taran "bat tradisi"nal

6% Pelaksanaan eri;inan dan serti>kasi sarana r"duksi

4% Pengu'ian mutu dengan lab"rat"rium !ang terakreditasi

+% Pemantauan enandaan dan r"m"si "bat tradisi"nal

7% Peningkatan sur)eilan dan )i'ilan as#a emasaran "bat tradisi"nal !angdiintegrasikan dengan "bat


25/38

.NT

8% Penilaian kembali ter$ada "bat tradisi"nal !ang beredar

% Peningkatan sarana dan rasarana enga*asan "bat tradisi"nalserta engembangan tenaga dalam 'umla$ dan mutu sesuai

dengan standar k"metensi

% Peningkatan ker'asama regi"nal mauun internasi"nal di bidangenga*asan

% Penga*asan untuk men#ega$ eredaran "bat tradisi"nalberba$an kimia dan selunduan

35% Pengembangan eran serta mas!arakat untuk melindungidirin!a sendiri ter$ada "bat tradisi"nal substandar melaluik"munikasi in("rmasi dan edukasi KIE


26/38

.NT.H .BAT T0ADISI.NA9


27/38

JA2U


28/38

PI9 BINA0I

• K$asiat membantu

melan#arkan dan mengatur$aid, meredakan n!eri $aid,

erut kembung dan sakit

inggang, membantumengen#angkan kembali "t"t-"t"t erut dan "t"t-"t"t

ke*anitaan bagi ibu !ang

abru mela$irkan danmembantu agar tubu$ tetat

dalam k"ndisi se$at dan

segar%

• Aturan akai minumla$

se#ara teratur 4 < 6 il se$ari

• Per$atian $indari emberian

ada *anita $amil


29/38

T.9AK ANGIN

• K$asiat meredakan masukangin dan ge'ala-ge'ala seerti using, erut kembung, erut mualdan meriang, dan menga$atkan tubu$

• ara emakaian

diminum 4-+ < se$ari, diminum 3 <tablet samai sembu$ , untuken#ega$an 3 tablet se$ari

• eringatan dan er$atian tidakdian'urkan bagi *anita $amil danmen!usui serta anak diba*a$ usia 36ta$un

• en!imanan siman ditematse'uk dan kering

• n"m"r regist P.2 T0% 546 766 64


30/38

.BAT HE0BA9 TE0STANDA0

.HT


31/38

DIAPET

• KandunganEkstrak sidii ("lium 64,7 :,Ekstrak#ur#umae d"mesti#ate r$i;"

me 36,7:,Ekstrak #"i< la#rima '"bi semn 3 :, Ekstrak $ell"dendri radi< 64 :,Ekstrak #"tidis r$i;"ma 64

• K$asiat eng"bati men#ret danmemadatkan kembali (ae#es !ang

#air% 2engatasi erut mules%• ara emakaian De*asa dan

Anak 6 kasul 6 kali?$ari% Untukdiare akut 6 kasul 6 kali?$aridengan inter)al 3 'am

• N"m"r registrasi F P.2 T0% 546

468 3


32/38

KI0ANTI SEHAT

Kandungan Curcumae DomesticaeRhizoma, Kaempferiae Rhizoma, ZiniberisRhizoma!"ahe# dan $amarindi %ulpa

K$asiat 2emerlan#ar $aid sertamengatasi kelu$an $aid, seerti n!eri, leti$,lesu, keuti$an serta bau badan%

ara emakaian 2inum teratur /-0 ,1t1lper +ari, mulai 4 $ari sebelum, selamadatang bulan samai 4 $ari sesuda$ datangbulan

N"mr" registrasi .2 HT% 3+6 855 +83


33/38

/IT./A02AKA


34/38

-G0A PHAP0.S

Tia kasul berisi- Ekstrak Gan"derma lu#idum 375 mg- Ekstrak Eur!#"mae radi< 75 mg

- Ekstrak Ginseng 45 mg- Ekstrak 0etr"(ra#ti (ru#tus 6,7 mg- 0"!al 'ell! 7 mg

I2i!asi* 2eningkatkan stamina dan kesegaran tubu$, membantumeningkatkan stamina ria, membantu mengatasi dis(ungsi ereksi dane'akulasi dini%

K1trai2i!asi* Hiersensiti( ter$ada ba$an !ang dikandung dam -gra, kanker r"stat, $iertensi berat dan gagal gin'al%

D1sis* Se$ari 6 kasul Diminum sebelum tidur se#ara rutin minimalselama 3 bulan%

E#e! Sampi%* Karena berua ekstrak alami -gra sangat muda$ dit"leransi, sangat 'arang ter'adi susa$ tidur dan na(su makanmeningkat, $asil u'i klinis men!atakan tidak adan!a e(ek saming%

Kemasa* D""s isi 4 blister 35 kasul D""s isi + #at#$ #")er 35kasul

http://www.ptphapros.co.id/product_item.php?id=49&lg=inhttp://www.ptphapros.co.id/product_item.php?id=49&lg=inhttp://www.ptphapros.co.id/product_item.php?id=49&lg=in


35/38

STI2UN. DEA 2EDIA

K1mp1sisi Tia 7 ml Stimun" Siru mengandung e&stra& %h'llanthus niruri 67 mg

INDIKASI Stimun" daat membantu memerbaiki dan meningkatkan da!a ta$an tubu$%Stimun" membantu merangsang tubu$ memr"duksi lebi$ ban!ak antib"di dan

mengangti(kan sistem kekebalan tubu$ agar da!a ta$an tubu$ beker'a "timal% KONTRAINDIKASI K"ntraindikasi Stimun" adala$ enderita $iersensiti)itas atau

alergi ter$ada k"m"nen sulemen ini%

PERHATIAN Data keamanan enggunaan ada *anita $amil dan men!usui belumtersedia, "bat $an!a diberikan aabila keuntungan !ang didaatkan melebi$i risik" !angdaat ter'adi ada 'anin%

DOSIS Untuk anak-anak usia 3 ta$un ke atas Stimun" Siru, 4 kali se$ari 3 send"k

takar 7 ml% Untuk de*asa Stimun" kasul, 4 kali se$ari 3 kasul%

KEMASAN Stimun" siru 85 ml untuk anak, Stimun" siru 355 ml untuk anak, danStimun" ("rte kasul untuk de*asa%

KETERANGAN Siman ada su$u di ba*a$ 45L, terlindung dari #a$a!a%

Dir"duksi "le$ PT% De


36/38

N.DIA0KI2IA /A02A

K"m"sisi

Attaulgite MMMMMMMM%%%%%%%%%%% 455 mg

Psidii /"lium E


37/38

TENSIG0AD

- K1mp1sisi tia kasul berisiEkstrak Aii $erba%%%%%%%%%%%%%%%%%%% 6mgEkstrak .rt$"si$"n ("lium%%%%%% 6mg

- I2i!asi 2enurunkan tekanan dara$ sist"likdan diast"lik"bat ini gabungan dari k"m"sisi daun kumisku#ing dan daun seledri, disini !ang bereransebagai agen enurun tekanan dara$ tinggiadala$ e


38/38

0HEU2ANEE0N.NA 2ENEE0

K"m"sisiur#umae d"mesti#ae 0$i;"ma%%%%%% 7 mg

1ingiberis 0$i;"ma ekstrak%%%%%%%%%%%%% 7 mgur#umae 0$i;"ma ekstrak%%%%%%%%%% 365 mgPanduratae 0$i;"ma ekstrak%%%%%%%%%% 7 mg0etr"(ra#ti /ru#tus ekstrak%%%%%%%%%%% 367 mg

I2i!asi * mebantu mengurangi n!eriersendian%

2eng$angatkan dan men!egarkan badan%

D1sis Peng"batan Diminum se$ari 6 kaliagi = 2alam 6 kasul% Diminum 4 $ariberturut-turut%

per+atia Selama menggunakan "bat,sebaikn!a istira$at !ang #uku

Kemasa 65 Kasul
http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9

farmasi praktis setengah padat

Documents