Fungsi PengemasanMewadahi produk hingga sampai ke konsumen agar produk tidak tercecer

Melindungi produk dari panas, kelembaban, benturan, kontaminasi

Sebagai identitas produk

Meningkatkan efisiensi

Memperluas pemakaian dan pemasaran produk

Menambah daya tarik konsumen

Sarana informasi dan iklan

Hal-hal yang harus diperhatikan dalam proses pengemasan

• Harus selalu mengikuti dan mematuhi prosedur tertulis yang sudah dibuat.

• Harus selalu mengikuti dan menjalankan in process control.• Pra penandaan pada bahan pengemas harus selalu

dilakukan.• Sebelum melakukan pengemasan, kesiapan jalur

pengemasan harus selalu diperiksa.• Hanya obat yang berasal dari satu batch saja yang boleh

ditempatkan dalam satu palet.• Produk yang rupa dan bentuknya sama tidak boleh dikemas

pada jalur yang berdampingan.

Cont’

• Pada jalur pengemasan, nama dan nomer batch harus terlihat jelas.

• Produk antara dan produk jadi yang masih dalam proses pengemasan harus selalu diberi label identitas dan jumlah.

• Produk yang telah diisikan kedalam wadah akhir tapi belum diberi label, harus dipisah dan diberi tanda.

• Peralatan pengemasan tidak boleh bersentuhan langsung dengan produk.

• Bahan untuk pengemasan seperti: pelincir, perekat, tinta, cairan pembersih, ditempatkan dalam wadah berbeda dari wadah untuk produk (Kurniawan, 2012).

Klasifikasi Kemasan

Kemasan yang langsung mewadahi atau membungkus bahan panganContoh: kaleng susu, botol

PrimerKemasan yang fungsinya melindungi kemasan-kemasan lainContoh: kotak karton untuk wadah strip obat

SekunderKemasan untuk mengemas kemasan primer dan sekunder, untuk melindungi saat pengangkutanContoh:

Tersier

Pemilihan Bahan KemasMaterial Tipe Kegunaan

Gelas Primer Botol, ampul, vial

Plastik Primer sekunder Botol, ampul, vial

Wol Primer Pengisi kosong

Logam Primer Penyusun aerosol, penutup bahan

Papan Sekunder Kotak berisi kemasan primer

Kertas Sekunder Leaflet, label

Liners Primer Penutup yang memberi segel kompresi

Gelas Komposisi Sifat – Sifat AplikasiTipe I Borosilikat Resistensi terhadap

hidrolisis tinggi,eksporasi termal rendah

Sediaan parenteral asidik dan netral, bisa juga untuk sediaan alkali yang sama

Tipe II Kaca soda kapur (diperlukan dealkalisasi)

Resistensi hidrolitik relatif tinggi

Sediaan parenteral asidik dan netral, bisa juga untuk sediaan alkalin yang sesuai

Tipe III Kaca soda kapur (tidak mengalami

perlakuan)

Sama dengan tipe II, tapi dengan pelepasan oksida

Cairan anhidrat dan produk kurang, sediaan parenteral jika sesuai

Tipe NP Kaca soda kapur (penggunaan umum)

Resistensi hidrolitik sangat rendah

Hanya digunakan untuksediaaan non parenteral (oral, tipikal, dsb)

a. PolietilenDigunakan untuk bentuk sediaan oral kering yang tidak akan direkonstitusi menjadi bentuk larutan.

b. Polietilen tereftalat (PET) dan polietilen tereftalatPET digunakan terutama sebagai kemasan minuman berkarbonatasi dan untuk pengemasan sediaan oral.

c. Polipropilen (PP)d. Polivinil khlorida (PVC)

Digunakan terutama untuk bentuk kemasan kaku dan produksi film (sebagian besar sebagai kantong untuk cairan intravena).

Plastik/ Polimer

Cont’

b. Produk perubahan dari karet alam• Karet klor • Karet siklo Digunakan untuk membuat

salutan pada material wadah.• Karet sintetis

Produk ini mempunyai daya tahan mekanis yang baik, permeabilitas uap air dan gas yang cukup, serta stabilitas yang baik terhadap minyak lemak dan parafin.

Logam

Logam yang biasa digunakan yaitu timah, aluminium dan baja

Logam dibentuk menjadi sistem penghantaran obat yang lebih kompleks, seperti inhaler sustained release, alat untuk pemberian aerosol, bahkan jarum yang siap untuk digunakan.

• Lund, walter. 1994. Pharmaceutical codex twelfth edition.the pharmaceutical Press: London