drs. tepy usia, apt., m.phil., ph - foodreview.co.idfoodreview.co.id/download/seminarjan18/safety...
TRANSCRIPT
Direktur Standardisasi Produk PanganBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
1
FOODREVIEW IN DEPTH SEMINAR Science and Technology of Amino Acid as Food Ingredients
11 Januari 2018
Drs. Tepy Usia, Apt., M.Phil., Ph.D
OUTLINEPENDAHULUAN
ASAMAMINOSEBAGAIBAHANBAKU
ASAMAMINOSEBAGAIBTP
ASAMAMINOSEBAGAIBAHANPENOLONG
ASAMAMINODALAMPANGANOLAHANUNTUKKEPERLUANGIZIKHUSUS(PKGK)
PENUTUP
PENDAHULUAN
UUNo.18Tahun 2012tentang Pangan
Pangan adalah segala sesuatu yangberasal dari sumber hayatiproduk pertanian,perkebunan,kehutanan,perikanan,peternakan,
perairan,dan air,baik yangdiolah maupun tidak diolah yangdiperuntukkan sebagai makanan atau minuman bagi konsumsimanusia,termasuk BAHANTAMBAHANPANGAN,BAHANBAKUPANGAN,dan BAHANLAINNYAyangdigunakan dalam prosespenyiapan,pengolahan,dan/atau pembuatan makanan atau
minuman.
Definisi keamanan pangan
pencegahan cemaran biologis, kimia, dan benda lain
Pangan aman dikonsumsi
4
UU No 18/2012 tentang Pangan
tidak bertentangan dengan agama, keyakinan, dan budaya
q Pasal 68(1): Pemerintah menjamin terwujudnya penyelenggaraan Keamanan pangan di setiap rantai pangan secara terpadu
qPasal 108 ayat 3 huruf bpersyaratan Keamanan Pangan, Mutu Pangan, dan Gizi Pangan, serta persyaratanlabel dan iklan Pangan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) huruf b, untuk PanganOlahan, dilaksanakan oleh lembaga pemerintah yang melaksanakan tugaspemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan;
q Pasal 91Setiap Pangan Olahan baik yang diproduksi di dalam negeri atau yang diimpor untukdiperdagangkan dalam kemasan eceran wajib memiliki Izin Edar.
BahanBakuPangan
Bahan Bakuutama
(contoh:tepung,gula,dll)
Bahanlain
Komponenbioaktif
Mikronutrien(contoh:
vitaminandmineral)
NonGizi(contoh:prebiotik,
polifenol,dll)BTP(*)
BahanPenolong(**)
(*)BTPà ditambahkan dalamjumlah sedikit untuk mencapai
fungsi yangdiinginkan
(**)Bahan Penolongà ditambahkanuntuk mencapai fungsi tertentu
tetapi kemudian dihilangkan meskimungkin masih tertinggal
6
Bahan yangdigunakandalam Pangan Olahan
KEAMANAN(cemaran kimia,cemaranbiologi,residu pestisida,dll)
Mutu
Gizi /Manfaat
7
Bahan BakuPangan adalah bahan dasaryangdapat berupa pangan segar danpangan olahan yangdapat digunakan
untuk memproduksi pangan.
8
Rancangan Peraturan Pemerintah tentang Keamanan Pangan
Bahan baku dapat dikelompokkan menjadi:a. Ekstrak bahan baku berasal dari tanaman,hewan,ganggang,jamur,dan sumber hayati lain
b. Senyawa tunggal atau campuran senyawac. Mikroorganisme sebagai kultur starter dalampembuatan pangan olahan
d.Pangan olahan
9
Rancangan Perka. BPOM tentang Bahan Baku yang Dilarang dalam Pangan Olahan
PermohonanBahanBaku(BB)Baru
ApakahtermasukBByangdilarang? Mengikutiperaturanperundanganyangberlaku
ApakahBBberasaldarisumberGMO?
ApakahBBsudahterdapatdalamPeraturanKepalaBadanterkaitKategoriPangan,Klaim,dan/atauIzin
Penggunaan?
TidakperlumengajukanizinpenggunaanBB
PermohonanDitolak
Apakah ada dukungan data berikut: Untuk BB dari luar negeri: 1. Regulasi min. 3 negara lain;dan 2. Jurnal ilmiah/publikasi ilmiah berkala. Untuk produk dari luar
negeri diperlukan sejarah penggunaan sebagai pangan minimal 25 tahun.
Untuk BB lokal: 1. Surat keterangan dari pemerintah setempat (min. Dinas
Pemkot/Pemkab setempat) bahwa bahan tersebut biasa dikonsumsi oleh masyarakat setempat; atau
2. Hasil Penelitian Ilmiah.
DikajibersamaTimPakar
MULAI
YA
TIDAK
YA
TIDAK
TIDAK
YA
YA
Mengikutiperaturanperundanganyangberlaku
YA
10
PROSEDURPENGKAJIAN
Bahan Baku yang Dilarangdalam Pangan Olahan:
a. Narkotika dan/atau prekursornya;b. Psikotropika dan/atau prekursornya;c. Nikotin;dan/ataud. Tumbuhan dan/atau satwa yangdilindungie. 167bahan yangberasal dari sumber hayati yang
dilarang dalam pangan olahan,yaitu tanaman,hewan,jamur,ganggang.
f. 36senyawa yangdilarang ditambahkan dalampangan olahan
11Rancangan Perka. BPOM tentang Bahan Baku yang Dilarang dalam Pangan Olahan
PengkajianBahanBakuPRG
• Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.03.12.1563 Tahun 2012 tentang Pedoman Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasan Genetik
• Peraturan Kepala Badan POM Nomor 19 Tahun 2016 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.03.12.1563 Tahun 2012 tentang Pedoman Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasan Genetik
12
AlurPengkajianKeamananPRG
StudiEkskursi2015,ProgramS1,UniversitasIndonesia
(3) Surat Penugasan Ketua KKHPRG ke Wakil Ketua Bidang Keamanan PanganKKHPRG (paling lambat 14 hari) dan dilanjutkan dengan penugasan pengkajian kepada TTKH
(4) Surat Hasil Kajian (paling lambat 7 hari)
Ketua KKHPRG
Kepala Badan POM
PEMOHON
(1) Surat Permohonan dari Pemohon
(2) Surat Penugasan Ka Badan ke Ketua KKHPRG (paling lambat 14 hari)
(8) Surat Keputusan Persetujuan / Penolakan
(7) Saran/Pertimbangan atau Rekomendasi (paling lambat 14 hari)
TTKH Bidang Keamanan PanganKetua : Direktur Standardisasi Produk Pangan,
Badan POM(pelaksanaan pengkajian paling lambat 56 hari)
(9) Laporan Berkala
Balai Kliring Keamanan Hayati (BKKH)Kementerian Lingkungan Hidup
(mengumumkan ringkasan hasil pengkajian teknis dan selama 60 hari masyarakat diberikan kesempatan untuk memberikan
tanggapan)
(6) Laporan Hasil Tanggapan Masyarakat (paling lambat 7 hari)
(5) Permohonan untuk dipublikasikan dan meminta tanggapan masyarakat ke BKKH (paling lambat 15 hari)
Wakil Ketua KKHPRG Bidang Keamanan
Pangan : Deputi BidangPengawasan Keamanan
Pangan dan BahanBerbahaya, Badan POM
SPESIFIKASIReferensiyangdijadikanacuanspesifikasimutubahanbakudalambentuksenyawaadalahKodeksMakananIndonesia,FarmakopeIndonesia,FoodChemicalCodex(US),JECFA,danreferensiyangdiakui.
14
JENIS SENYAWA ASAM AMINO YANG DAPAT DIGUNAKAN DALAM PANGAN OLAHAN
15q RSNI Jenis Senyawa Gizi (Nutrient Compounds) yang Dapat Ditambahkan dalam Pangan
Olahan
Jenis senyawa CAS dan/atau INS Acuan Kemurnian
L-Arginin CAS 74-79-3 KMIL-Arginin hidroklorida CAS 1119-34-12 KMIL-Sistin CAS 56-89-3
INS 921FCC
L-Sistin dihidroklorida CAS 30925-07-6 MIL-Sistein CAS 52-90-4 DABL-Sistein hidroklorida Anhidrat:
CAS 52-89-1Monohidrat:
CAS 7048-04-6INS 920
KMI
L-Histidin CAS 71-00-1 KMIL-Histidin hidroklorida CAS 5934-29-2 KMIL-Isoleusin CAS 73-32-5 KMIL-Isoleusin hidroklorida FCCL-Leusin CAS 61-90-5
INS 641KMI
L-Leusin hidroklorida CAS 760-84-9 FCCL-Lisin CAS 56-87-1 JPL-Lisin monohidroklorida CAS 657-27-2 KMIL-Metionin CAS 63-68-3 KMIL-Fenilalanin CAS 63-91-2 KMIL-Treonin CAS 72-19-5 KMIL-Triptofan CAS 73-22-3 KMIL-Tirosin CAS 60-18-4 KMIL-Valin CAS 72-18-4 KMI
Jenis Pangan:q Semua panganq Penggunaan pada FB,
FL,FP,dan MP-ASIhanya untukmeningkatkan kualitasgizi dari protein(ketikakualitas gizi proteintidak mencukupi untukpenggunaan yangdimaksud).
JENIS SENYAWA ASAM AMINO YANG DAPAT DIGUNAKAN DALAM PANGAN OLAHAN
(lanjutan)
16q RSNI Jenis Senyawa Gizi (Nutrient Compounds) yang Dapat Ditambahkan dalam Pangan
Olahan
Untuk semua pangantermasuk formulabayiuntuk keperluan mediskhusus dan PKMKBayi
dan anak,kecualiformulabayi,formulalanjutan,formulapertumbuhan,dan
MP-ASI
Jenis senyawa CAS dan/atau INS Acuan Kemurnian
L-Alanin CAS 56-41-7 KMIL-Arginin L-Aspartat CAS 7675-83-4 Ph EurL-Asam aspartat CAS 56-84-8 KMIL-Sitrulin CAS 372-75-8 USPL-Asam glutamat CAS 56-86-0
INS 620KMI
L-Glutamin CAS 56-85-9 KMIGlisin (Glycine) CAS 56-40-6 Farmakope
IndonesiaL-Ornitin CAS 70-26-8 FCCL-Ornitin monohidroklorida CAS 3184-13-2 DABL-Prolin CAS 147-85-3 KMIL-Serin CAS 56-45-1 KMIN-Asetil-L-sistein CAS 616-91-1 USPN-Asetil-L-metionin CAS 65-82-7 KMIL-Lisin asetat CAS 52315-76-1 USPL-Lisin L-aspartat CAS 27348-32-9 KMIL-Lisin L-Glutamat dihidrat CAS 5408-52-6 KMIMagnesium L-aspartat Ph EurKalsium L-glutamat CAS 17173-47-6 JECFAKalium L-glutamat Anhidrat
CAS 19473-49-5Monohidrat
CAS 6382-01-0INS 622
JECFA
17
BAHAN TAMBAHAN PANGAN (BTP)
Definisi :Bahan yang ditambahkan ke dalam pangan untuk mempengaruhi sifat atau bentuk pangan
18
• Membentuk pangan• Memberikan warna• Meningkatkan kualitas pangan• Memperbaiki tekstur• Meningkatkan cita rasa• Meningkatkan stabilitas• Mengawetkan pangan
Meningkatkan daya terima konsumen
Tujuanpenggunaan
Peraturan Kepala Badan POMterkait BatasMaksimum Penggunaan BTP
(Terdapat27 golongan)
1. Bahan Pengkarbonasi(No.4/2013 )
2. Humektan (No.5 /2013)3. Pembawa (No.6 /2013)4. Perlakuan Tepung (No.7 /2013)5. Pengatur Keasaman (No.8 /2013)6. Pengeras (No.9 /2013)7. Antikempal (No.10 /2013)8. Pengembang (No.11 /2013)9. Pelapis (No.12 /2013)10.Antibuih (No.13 /2013)11.Propelan (No.14 /2013)12.Pengental (No. 15 /2013)13.Garam Pengemulsi (No.16 /2013)
14. Gas untuk Kemasan (No.17 /2013)15. Sekuestran (No.18) /201316. Pembentuk Gel (No.19 /2013)17. Pengemulsi (No.20 /2013)18. Peretensi Warna (No.21 /2013)19. Pembuih (No.22 /2013)20. Penguat Rasa (No.23 /2013)21. Penstabil (No.24 /2013)22. Peningkat Volume (No.25 /2013)23. Pengawet (No. 36/2013) 24. Pewarna (No.37 /2013)25. Antioksidan (No.38 /2013)26. Pemanis (No. 4/2014)27. Perisa (No. 22 / 2016)
Semuaperaturantersebutdapat diunduh di:http://jdih.pom.go.id/
BAHANTAMBAHANPANGAN(BTP)YANGMENGANDUNGASAMAMINONo Jenis BTP No.INS Golongan BTP
1 Gelatin(EdibleGelatin) 428 Garam Pengemulsi,Pembentuk Gel,Pengemulsi,Pengental,Penstabil
2 Nisin (Nisin) 234 Pengawet3 Lisozim hidroklorida (Lysozymehydrochloride) 1105 Pengawet4 Bromelain(Bromelain) 1101(iii) Pengental,Penstabil,PerlakuanTepung
5 Asam L-glutamat (L-Glutamicacid) 620 Penguat Rasa6 Mononatrium L-glutamate(MonosodiumL-glutamate) 621 Penguat Rasa7 Monokalium L-glutamate(MonopotassiumL-glutamate) 622 Penguat Rasa8 Kalsium di-L-glutamat (Calsium di-L-glutamate) 623 Penguat Rasa9 Asam 5’-guanilat(5’-Guanylicacid) 626 Penguat Rasa10 Dinatrium5’-guanilat(Disodium5’- guanylate) 627 Penguat Rasa11 Dikalium 5’-guanilat(Dipotassium5’- guanylate) 628 Penguat Rasa12 Kalsium 5’-guanilat(Calcium5’- guanylate) 629 Penguat Rasa13 Asam5’- inosinat(5’-Inosinicacid) 630 Penguat Rasa14 Dinatrium5’- inosinat(Disodium5’- inosinate) 631 Penguat Rasa15 Dikalium5’-inosinat(Dipotassium5’- inosinate) 632 Penguat Rasa16 Kalsium5’- inosinat(Calcium5’- inosinate) 633 Penguat Rasa17 Kalsium5’- ribonukleotida(Calcium5’- ribonucleotides) 634 Penguat Rasa18 Dinatrium5’- ribonukleotida(Disodium5’-ribonucleotides) 635 Penguat Rasa19 Papain(Papain) 1101(ii) Penstabil,Perlakuan Tepung20 a-Amilase (karbohidrase)dari Bacilluslicheniformis (alpha-AmylasefromBacillus
licheniformis (carbohydrase))1100 Perlakuan Tepung
21 a-Amilase dari Bacillusstearothermophilus (alpha- AmylasefromBacillusstearothermophilus)
1100 Perlakuan Tepung
22 a-Amilase dari Bacillusstearothermophilus yang dinyatakan dalam Bacillussubtilis(alpha-AmylasefromBacillusstearothermophilus expressedinBacillussubtilis)
1100 Perlakuan Tepung
23 a-Amilase dari Bacillussubtilis(alpha-AmylasefromBacillussubtilis) 1100 Perlakuan Tepung
24 a-Amilase dari Bacillusmegaterium yangdinyatakan dalam Bacillussubtilis(alpha-AmylasefromBacillusmegaterium expressedinBacillussubtilis)
1100 Perlakuan Tepung
25 Proteasedari Aspergillusoryzae,Var.(ProteasefromAspergillusoryzae,var) 1101(i) Perlakuan Tepung
26 Aspartam (Aspartame) 951 Pemanis Buatan
27 Neotam (Neotame) 961 Pemanis Buatan
PERKABPOMNO23TAHUN2013TENTANGBATASMAKSIMUMPENGGUNAANBTPPENGUATRASA
No.KategoriPangan KategoriPangan BatasMaksimum
(mg/kg)01.6.2 Keju peram CPPB
02.2.1.2 Margarin dan produk sejenis CPPB
03.0 Es untuk dimakan (edible ice), termasuk sherbet dan sorbet CPPB
04.1.2 Buah olahan CPPB
05.0 Kembang gula / permen dan cokelat CPPB
06.3 Serealia untuk sarapan, termasuk rolled oats CPPB
07.0 Produk bakeri CPPB
08.3 Produk-produk olahan daging, daging unggas dan daging hewan buruanyang dihaluskan
CPPB
09.2 Ikan dan produk perikanan lainnya termasuk moluska, krustasea danekinodermata yang telah mengalami pengolahan
CPPB
10.4 Makanan pencuci mulut berbahan dasar telur (misalnya custard) CPPB
12.6 Saus dan produk sejenis CPPB
13.4 Pangan diet untuk pelangsing dan penurun berat badan CPPB
14.2.6 Minuman spirit yang mengandung etanol lebih dari 15% CPPB
15.0 Makanan ringan siap santap CPPB
21
JenisBTPPenguatRasa:MononatriumGlutamat/MonosodiumGlutamat(MSG)
BatasMaksimum CPPB:jumlah BTPyangdiizinkan terdapat pada pangan dalam jumlah secukupnya yangdiperlukan untuk menghasilkan efek yangdiinginkan (penggunaan secukupnya/sesedikit mungkin)
• MSGdihasilkanmelaluiprosesfermentasialamiyangmenggunakanmolasses (hasilsampinganpenggilingangula)darigulatebuataugulabitsepertigulajagungdangulatepung,danMSGjugaterdapatdalamASI.
• Glutamatdimetabolismeolehtubuhanak-anaksepertihalnyajugapadaorangdewasadanMSGamanuntukanak-anak.ASImengandungglutamat10kalilebihbanyakdarisususapi.
• ParapenelititelahmembuktikanbahwaMSGamanbagimanusia:USANASNRC,WHO,JECFA,FASEB,USFDA,EuropeanCommunity’sScientificforFood ,PerkumpulandokterdiAmerikaSerikat(AMA)yangberanggotakanlebihdari270ribuorang).
• MSGmerupakansalahsatuBTPyangsudahdikajikeamanannyaolehbadanpengkajianInternasionaldibawahWHO,yaituTheJointFAO/WHOExpertCommitteeonFoodAdditives(JECFA)dantelahditetapkannilaiADIMSGadalahtidakdinyatakan(notspecified).
• KelompokBTPyangmemilikinilaiADInotspecified,menunjukkanbahwaBTPtersebutdigolongkanpadaBTPyangtoksisitasnyasangatrendahberdasarkandatakimia,biokimia,toksikologidandatalainnya.JumlahasupanBTPtersebutmenurutWHOtidakmenimbulkanbahayaterhadapkesehatan
• StandarInternasional(Codexstan192-1995),batasmaksimumpenggunaanMSGditetapkanGMP(jumlahsecukupnyasesuaidengankeperluanuntukmenghasilkanefekyangdiinginkan)
MONONATRIUM GLUTAMAT (MSG)
ADI(AcceptableDailyIntake)NotSpecified atau ADItidak dinyatakan:adalah istilah yangdigunakan untuk BTPyangmempunyai toksisitas sangat rendah,berdasarkan data(kimia,biokimia,toksikologi dan datalainnya),jumlah asupan bahan tambahan pangan tersebut jika digunakan dalam takaran yangdiperlukan untuk mencapai efek yangdiinginkan serta pertimbangan lain,menurut pendapat JointFAO/WHOExpertCommitteeonFoodAdditives(JECFA)tidak menimbulkan bahaya terhadap kesehatan.
PELABELAN TERKAIT ASAM AMINO
Untuk pangan olahan yang mengunakan pemanis buatan ASPARTAM, wajib mencantumkan
peringatan:
”Mengandung fenilalanin, tidak cocok untuk penderita fenilketonurik”
23
Peraturan Kepala Badan POM No. 12 Tahun 2016 tentang Pendaftaran Pangan Olahan
26
a. Seminimum mungkin untukmencapai efek yang diinginkan;
b. Ada upaya penghilangan residudan/atau inaktivasi pada akhirproses pengolahan pangan.
Bahan Penolong yangdigunakan dalam prosespengolahan pangan
harus:
BAHAN PENOLONG
* Penggunaan Bahan Penolong yang diperoleh dengan cararekayasa genetik harus mengikuti ketentuan Peraturan perundang-undangan.
Bahan Penolong golongan Enzim dapat digunakan pada semua
Kategori Pangandengan Batas
Maksimum Residu CPPB.
Upaya Penghilang Residu dan/atau inaktivasi,antara lain:• Untuk Bahan Penolong Gol.Enzim:Pemanasan,Pengaturan pH(menggunakan BTPPengaturkeasaman,dan/atau Penyaringan Molekuler
• Untuk Bahan Penolong Gol.Penjerap Enzim:Penyaringan,Pengangkatan,Sentrifugasi,dan/atau cara lainyangsesuai
28
BAHAN PENOLONG BAHAN TAMBAHAN PANGAN (BTP)
Harus ada upaya untuk menghilangkan bahan penolong dalam produk pangan
Definisi : bahan, tidak termasuk peralatan, yang lazimnya tidak dikonsumsi sebagai pangan, digunakan dalam proses pengolahan pangan untuk memenuhi tujuan teknologi tertentu dan tidak meninggalkan residu pada produk akhir, tetapi apabila tidak mungkin dihindari, residu dan/atau turunannya dalam produk akhir tidak menimbulkan risiko terhadap kesehatan serta tidak mempunyai fungsi teknologi.
Digunakan selama proses pengolahan pangan
Sedapat mungkin tidak meninggalkanresidu pada produk akhir, bila tidak mungkindihindari, residu dan atau turunannya dalamproduk akhir tidak mempunyai fungsi teknologi
Definisi :bahanyangditambahkankedalampanganuntukmempengaruhi
sifatataubentukpangan
Dapatditambahkanselamaprosespengolahanmaupunsetelahproses
pengolahan,misal:BTPAntikempalditambahkanpada
permen(agarpermentidaklengket)
Tidakperluadaupayauntukmenghilangkan
Keberadaandalamprodukpanganmemangdikehendakisecarateknologi
(BatasMaksimumkdalamprodukpangan),misaluntukmengawetkan
Peraturan Ka. BPOM No. 10 Tahun 2016 tentang PENGGUNAAN BAHAN PENOLONG GOLONGAN ENZIM DAN GOLONGAN PENJERAP ENZIM DALAM PENGOLAHAN PANGAN
Daftar bahan penolong mengandung asam aminoNo. NamaEnzim NoEC1 LipaseTriasilgliserol
(TriacylglycerolLipase)3.1.1.3
2 Pepsin(Pepsin)PepsinA(PepsinA) 3.4.23.1PepsinB(PepsinB) 3.4.23.2PepsinC(PepsinC) 3.4.23.3
3 FosfolipaseA2(PhospholipaseA2)
3.1.1.4
4 Tripsin(Trypsin) 3.4.21.45 Katalase(Catalase) 1.11.1.66 Renet(Rennet) -7 Kimosin(Chymosin) 3.4.23.48 α–amilase(Alpha-amylase) 3.2.1.1
α-amilase(tahanpanas)(Alpha-amylase(thermostable))
-
α-amilasedanglukoamilase
-
9 β-amilase(Beta-amylase) 3.2.1.210 Actinidin 3.4.22.1411 Fikain(Ficain) 3.4.22.312 StemBromelain 3.4.22.3213 FruitBromelain 3.4.22.3314 Papain(Papain) 3.4.22.215 α-Asetolaktat
dekarboksilase(Alpha-Acetolactatedecarboxylase)
4.1.1.5
16 Aminopeptidase(Aminopeptidase)
3.4.11.1
17 Amilomaltase(Amylomaltase)
2.4.1.25
18 α–arabinofuranosidase 3.2.1.55
No. NamaEnzim NoEC19 Asparaginase(Asparaginase) 3.5.1.120 Karboksilproteinase(Carboxyl
proteinase)3.4.23.6
21 Karboksilesterase(Carboxylesterase)
3.1.1.1
22 Selulase(Cellulase) 3.2.1.423 Siklodekstringlukotransferase
(Cyclodextringlucanotransferase)2.4.1.19
24 Dekstranase(Dextranase) 3.2.1.1125 Endo-arabinase(Endo-arabinase) 3.2.1.9926 Endo-protease(Endo-protease) 3.4.21.2627 β-fruktofuranosidase(Beta-
Fructofuranosidase)3.2.1.26
28 α-galaktosidase(Alpha-galactosidase)
3.2.1.22
29 β-galaktosidase(Beta-galactosidase) 3.2.1.2330 Glukan1,3-β-glukosidase(Glucan
1,3-Beta-glucosidase)3.2.1.58
31 Endo-1,3(4)-β-glukanase(Endo-1,3(4)-Beta-glucanase)
3.2.1.6
32 Glukan1,4-α-glukosidase(Glucan1,4-Alpha-glucosidase)
3.2.1.3
33 Glukosaoksidase(Glucoseoxidase) 1.1.3.434 α-Glukosidase(Alpha-Glucosidase) 3.2.1.2035 β-Glukosidase(Beta-Glucosidase) 3.2.1.2136 Gliserolfosfolipidkolesterol
asiltransferase2.3.1.43
37 Hemiselulaseendo-1,3-β-xilanase 3.2.1.32
38 Endo-1,4-β-xilanase(Endo-1,4-Beta-xylanase)
3.2.1.8
39 Mannanendo-1,4-β-mannosidase(Mannanendo-1,4-Beta-mannosidase)
3.2.1.78
No. NamaEnzim NoEC40 Heksoseoxidase(Hexose
oxidase)1.1.3.5
41 Inulinase(Inulinase) 3.2.1.742 Asilgliserollipase(Acylglycerol
lipase)3.1.1.23
43 Lisofosfolipase(Lysophospholipase)
3.1.1.5
44 Glukan1,4-α-maltohidrolase(Glucan1,4-Alpha-maltohydrolase)
3.2.1.133
45 Glukan1,4-α-maltotetraohidrolase(Glucan1,4-Alpha-maltotetraohydrolase)
3.2.1.60
46 Mukorpepsin(Mucorpepsin) 3.4.23.2347 Pektinliase(Pectinlyase) 4.2.2.1048 Pektinesterase(Pectinesterase) 3.1.1.1149 FosfolipaseA1(Phospholipase
A1)3.1.1.32
50 3-Fitase(3-Phytase) 3.1.3.851 4-Fitase(4-Phytase) 3.1.3.2652 Poligalakturonase
(Polygalacturonase)3.2.1.15
53 Pululanase(Pullulanase) 3.2.1.4154 1,4-α-glukan6-α-
glukosiltransferase2.4.1.24
55 Transglutaminase(Transglutaminase)
2.3.2.13
56 Urease(Urease) 3.5.1.557 Xilosaisomerase(xylose
isomerase)5.3.1.5
58 FosfolipaseC(PhospholipaseC) 3.1.4.359 Tannase(Tannase) 3.1.1.2060 SerinProteinase(Serine
Proteinase)3.4.21.14
30
PANGAN OLAHAN UNTUK KEPERLUAN GIZI KHUSUS
Definisi PKGK:pangan olahan yang diproses atau diformulasi secara khusus untuk memenuhi kebutuhan gizi tertentu karena kondisi fisik/fisiologis dan penyakit/ gangguan tertentu.
31
PDK• PDKKelompokBayi dan Anak
• PDKKelompokDewasa
PKMK• PKMKKelompokBayi dan Anak
• PKMKKelompokDewasa
(Pangan Olahan untuk Diet Khusus)
(Pangan Olahan untukKeperluan Medis Khusus)
KelompokBayidanAnak KelompokDewasa1. FormulaBayi2. FormulaLanjutan3. FormulaPertumbuhan4. MP-ASI
1. MinumanIbuHamil/Menyusui2. PanganOlahragawan3. PanganuntukKontrolBeratBadan
KelompokBayidanAnak KelompokDewasa1. InbornerrorsofMetabolism2. DukunganNutrisibagiAnak
BerisikoGagalTumbuh,GiziKurangatauGiziBuruk
3. AlergiProteinSusuSapi4. BayiPrematur5. HumanMilkFortifier6. KejangIntraktabel(epilepsi)7. Malabsorpsi8. HatiKronis9. InflammatoryBowelDiseases
1. InbornerrorsofMetabolism2. PKMKuntukPenyandangDiabetes3. PKMKuntukPasienPenyakit
GinjalKronik4. PKMKuntukPasienPenyakitHati
Kronik5. DukunganNutrisibagiOrang
DewasaGiziKurangatauGiziBuruk
PDK
PKMK
q Isolat asam aminodapatditambahkan untukmeningkatkan nilai gizi.
q Asam aminoesensial dan semi-esensial dapat ditambahkanhanya sejumlah yangdiperlukanuntuk meningkatkan mutuprotein.
q Hanya asam aminobentuk Lyangdapat digunakan
FormulaBayi
FormulaLanjutan
FormulaPertumbuhan
q Perka. BPOM No. HK.03.1.52.08.11.07235 Tahun 2011 tentang Pengawasan Formula Bayi dan FormulaBayi untuk Keperluan Medis Khusus;
q Perka. BPOM No. 3 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Perka. BPOM No. HK.03.1.52.08.11.07235Tahun 2011 tentang Pengawasan Formula Bayi dan Formula Bayi untuk Keperluan Medis Khusus;
q Perka. BPOM No. 30 Tahun 2013 tentang Pengawasan Formula Lanjutan; danq Perka. BPOM No. 31 Tahun 2013 tentang Pengawasan Formula Pertumbuhan.
FormulaBayi
Perka. BPOM No. HK.03.1.52.08.11.07235 Tahun 2011 tentang Pengawasan Formula Bayi dan Formula Bayi untuk Keperluan Medis Khusus
FormulaLanjutan
Perka. BPOM No. 30 Tahun 2013 tentang Pengawasan Formula Lanjutan
q Asam aminoesensial bolehditambahkan untukmeningkatkan kualitas protein.
q Asam aminoyangditambahkantidak dalam bentuk tunggal
q Bentuk asam aminoyangditambahkan adalah bentuk L-asam amino,kecuali Metionin,bisa dalam bentuk DL.
q Rancangan Perka BPOM tentang Pengawasan Pangan Olahan untuk Keperluan Gizi Khusus
Asam amino Satuan Persyaratan per hari
Alanin mg 1200 Arginin mg 1100 Asam aspartat mg 600 Sistein mg 440 Glutamin mg 1900 Asam glutamat mg 1600 Glisin mg 1500 Histidin mg 420 Isoleusin mg 350 Leusin mg 490 Lisin mg 420 Metionin mg 180 Ornitin mg 360 Fenilalanin mg 490 Prolin mg 1100 Serin mg 1400 Taurin mg 60 Treonin mg 245 Tirosin mg 400 Triptofan mg 100 Valin mg 350
Asam amino yang ditambahkan, harusmemenuhi batas maksimum berikut :
q Rancangan Perka BPOM tentang Pengawasan Pangan Olahan untuk Keperluan Gizi Khusus
PKMKuntuk Pasien Kelainan Metabolik(inbornerrorsofmetabolism)
Harus bebasdari asamaminoleusin
PKMKuntukpasien
IsovalericAcidemia
Harus bebasdari asamaminotirosin
PKMKuntukpasien
Tyrosinemia
Harus bebasdari asamamino
fenilalanin
PKMKuntukpasien
Phenylketonuria
Harus bebasdari asamamino
isoleusin,leusin,dan
valin
PKMKuntukpasienMapleSyrupUrineDisease
q Rancangan Perka BPOM tentang Pengawasan Pangan Olahan untuk Keperluan Gizi Khusus
- mengandungasam aminobebas sebagaisumber protein
- BMmasing-masingasamaminomaksimum250daltons
FormulaAsam Amino(amino acid–
basedformula/AAF)
KLAIM GIZI & KESEHATAN
38
Pangan olahan yang mengandung/ditambahkan asam amino secaraspesifik dapat mencantumkan klaim terkait asam amino setelah
mendapatkan persetujuan tertulis dari Kepala Badan POM cq. Dir. SPP
Pengajuan Klaim harus didukung oleh BUKTI ILMIAH
Beberapa hal yang harus dipertimbangkan dalam mengajukan klaim baru:a. mendukung kebijakan gizi dan/atau kesehatan nasional;b. tidak dihubungkan dengan pengobatan dan pencegahan penyakit;c. tidak mendorong pola konsumsi yang salah;d. berdasarkan diet total, khusus untuk Klaim Kesehatan (Klaim
Penurunan Risiko Penyakit); dane. benar dan tidak menyesatkan.
PROSEDUR PENGKAJIAN KLAIM
39
PENUTUP
40
1. Terdapat peraturan/rancangan terkait asam amino pada panganolahan.
2. Asam amino dapat digunakan sebagai bahan baku, BTP, danbahan penolong.
3. Pada pangan olahan untuk keperluan gizi khusus, jenis dankandungan asam amino diatur secara khusus.
4. Penggunaan dan klaim asam amino selain yang telah ditetapkandapat diajukan dengan pengkajian berdasarkan bukti ilmiah.
DEPUTIBIDANGPENGAWASANKEAMANANPANGANDANBAHANBERBAHAYA
Jl. Percetakan NegaraNo.23 JakartaPusat 10560,IndonesiaTelp./ Fax:0214253857