Download - Translate Jurnal Matasadsa
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 1/8
Intraokular Efek Penurun Tekanan yang Umum Obat Kombinasi Tetap
Digunakan dengan Timolol di
Manajemen Utama Glaukoma Sudut Terbuka
Tujuan untuk menge!aluasi efek menurunkan tekanan intra okuli "TIO# dan tolerabilitas okuli dari
brimonidine $ timolol% dor&olamide $ timolol dan latanoprost $ timolol tetap terapi kombinasi dalam
terapi glaukoma primer sudut terbuka'
Metode Setiap obat yang diberikan untuk dua bulan% setela( itu kur!a tonometri) sirkadian diukur
menggunakan Tonometer Goldmann applanation' Ketidaknyamanan okular "(iperemia konjungti!a%
rasa terbakar dan menyengat% sensasi asing tubu(% gatal% nyeri mata# dari setiap mata dinilai ole(
subjek pada skala standar ketidaknyamanan okular'
*asil Di antara ketiga kelompok studi% tidak terdapat perbedaan yang signifikan dalam TIO rata+rata
pada a,al pengukuran' Di antara tiga kelompok studi% tidak ada perbedaan yang signifikan dalam
pengukuran TIO pada sirkadian kur!a tonometri) pada a,al dan pada dua bulan kontrol' Singkatnya
kombinasi brimonidine $ timolol% dor&olamide $ timolol dan terapi latanoprost $ timolol menunjukkan
efek yang sama pada tingkat IOP'
Kesimpulan brimonidine $ timolol% dor&olamide $ timolol dan latanoprost $ timolol kombinasi terapi
menunjukkan efekti!itas menurunkan TIO yang tidak terdapat perbedaan antara satu sama lain'
Kata Kun)itekanan intraokular-sudut terbukaprimer glaukoma- brimonidine$timolol- dor&olamide $
timolol-latanoprost $ timolol
PE.D/*U0U/.
Glau)oma tela( ditetapkan sebagai penyebab kebutaan kedua dunia% yang terjadi pada 12%3 juta orang
di seluru( dunia pada ta(un 4252% dan 67'122'222 pada ta(un 4242% dan sekitar 689 dari pasien
glaukoma memiliki glaukoma primer sudut terbuka' Pengobatan glaukoma berfokus terutama pada
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 2/8
penurunan tekanan intraokular "TIO#' Selama dekade terak(ir% inter!ensi yang efektif tela(
dikembangkan untuk memperlambat proses itu% dan ada yang sedang berlangsung pengembangan
metode untuk mendeteksi glaukoma sebelumnya% untuk memantau perkembangan lebi( andal dan
untuk mengobati glaukoma lebi( efektif' Sebua( meta analisis terbaru dari obat penurun TIO pada
glaukoma menunjukkan TIO berarti maksimum pengurangan ::9 dari TIO a,al dalam monoterapi'
.amun% banyak pasien membutu(kan lebi( dari satu obat untuk men)apai pengurangan IOP yang
memadai' ;aru+baru ini% untuk memaksimalkan kepatu(an pengobatan pasien dan kualitas (idup%
beberapa kombinasi tetap umum digunakan obat penurun TIO tela( dikembangkan' Tersedia se)ara
komersial% obat kombinasi tetap sebagian besar termasuk topikal beta+blo)ker 2%39 timolol
dikombinasikan dengan analog prostaglandin% sebua( alp(aadreno)eptor agonis atau karbonat
an(idrase topikal in(ibitor' Semakin banyak uji klinis yang dilakukan untuk menge!aluasi efekti!itas
pili(an kombinasi tetap ini' .amun% (asil non+konsisten dari studi ini ber(asil sulit untuk menarik
kesimpulan dari tingkat pengurangan TIO yang dapat di)apai dengan kombinasi tetap berbeda obat'
Tujuan dari penelitian ini adala( untuk menge!aluasi penurunan TIO' Efek dan tolerabilitas okuli dari
brimonidine $ timolol% dor&olamide $ timolol dan latanoprost $ timolol kombinasi dalam pengobatan
glaukoma primer sudut terbuka'
SU;<EK D/. METODE
Desain penelitian pada penelitian ini adala( uji klinis prospektif' Penelitian ini tela( disetujui ole(
Institutional =e!ie, ;oard lokal "46254227$25# dan dilakukan sesuai dengan Deklarasi *elsinki'
Tertulis informed )onsent diperole( dari semua subjek penelitian' Pasien de,asa "> :3 ta(un# di
Departemen Op(talmology dari uni!ersitas antara ?ebruari 4227 dan @uli 4227 dan didiagnosis
dengan Glaukoma Primer Sudut Terbuka "GPST# merupakan kelompok studi' GPST didefinisikan
sebagai TIO lebi( dari 45 mm *g dalam setidaknya satu mata diukur pada dua berturut+turut
kesempatan dipisa(kan ole( inter!al minimal 4 jam tapi tidak lebi( dari 8 minggu' @uga% peruba(an
glaukomatosa pada !isual atau optik dis) atau )a)at dalam lapisan serat saraf retina yang die!aluasi'
Kriteria eksklusi termasuk TIO lebi( dari :2 mm*g dikonfirmasi 4 kali dalam 5 minggu- glaukoma
sudut tertutup- kelainan kornea men)ega( pengukuran TIO yang tepat% termasuk p(otorefra)ti!e
kerate)tomy- operasi filtrasi sebelumnya- yang mengan)am ji,a atau melema(kan penyakit
membatasi kemampuan pasien untuk berpartisipasi dalam penelitian- penyebab sekunder TIO tinggi%
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 3/8
seperti penggunaan kortikosteroid% irido)y)litis% atau trauma mata- kondisi untuk yang obat per)obaan
yang kontraindikasi- (anya memiliki 5 mata atau ke(amilan' Gangguan irama bangun+tidur yang
signifikan dan penggunaan rutin obat (ipnotik seperti dilansir pasien juga dianggap sebagai alasan
untuk penge)ualian'
Menggunakan (ard,are generator% pasien se)ara a)ak menerima 5 dari pera,atan berikut urutan
Kelompok 5 kombinasi tetap dari 2%49 brimonidine tartrat dan 2%39 timolol maleat "AombiganB%
/bdi Ibra(im% Turki#- Kelompok 4 kombinasi tetap dari 49 dor&olamide (idroklorida dan 2%39
timolol maleat "Aosopt B% MSD P(arm' Ind% Turki#'- Kelompok : kombinasi tetap dari 2%2239
latanoprost dan 2%39 timolol maleat "Cala)om B% Pfi&er% Turki#' Peserta diminta untuk menggunakan
tetes mata sesuai dengan protokol studi% dua kali se(ari selama Kelompok 5 dan 4 "22 dan 22# dan
sekali se(ari untuk Group: "222#' Masing+masing obat per)obaan diberikan selama dua bulan%
setela( itu kur!a tonometri) sirkadian diukur' Metode tekanan intraokular diukur pada 2:2% 52:2%
5422% 5::2 I;% 53:2 I; dan 56:2 I; pada a,al dan pada dua bulan kontrol menggunakan
Goldmann applanation tonometer' Semua pengukuran dilakukan ole( e!aluator tunggal terlati('
Ketidaknyamanan pada mata "konjungti!a (iperemia% terbakar atau menyengat% sensasi benda asing%
gatal% nyeri mata# dari masing+masing mata dinilai ole( subjek pada skala ketidaknyamanan okular
standar mulai dari 2 sampai 3% dan direkam ole( staf studi 3 menit setela( penggunaan obat pertama
dan pada dua bulan kontrol' /nalisis Statistik Data dianalisis dengan menggunakan statistik "SPSS#
soft,are "!ersi 52'2 untuk indo,s#' Semua perbedaan yang ber(ubungan dengan kesempatan
probabilitas 2%23 atau kurang dianggap statistik signifikan' Ketika kesala(an Tipe I "F# 2%23%
kesala(an tipe II "# dari 2%42 "5+ H 2'2# dan penyimpangan 2%23 dianggap% masing+masing
kelompok (arus memiliki minimal 56 orang dengan daya analisis' ariabel kontinyu disajikan
sebagai rata+rata Jstandar de!iasi "SD#' Distribusi normal dikonfirmasi ole( Uji Kolmogoro!
Smirno!' /nalisis !arian satu ara( "/.O/# uji digunakan untuk membandingkan kelompok
independen !ariabel kontinyu% dan ;onferroni pas)a+(o)+analisis adala( digunakan untuk beberapa
tes perbandingan' Distribusi !ariabel kategori pada kedua kelompok dibandingkan denganmenggunakan Pearson )(i+suare tes'
*/SI0
Sebanyak 555 mata dari 15 pasien yang didiagnosis dengan Glaukoma primer sudur terbuka
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 4/8
dilibatkan dalam penelitian tersebut' Satu pasien di Grup 5 merupakan eklusi dari studi karena
somnolen pada siang (ari' Pengobatan di(entikan karena reaksi alergi pada dua pasien% sala( satu dari
Grup 4 dan satu dari Grup :' Karena peruba(an ini% data yang tersedia untuk :8 mata dari 5 pasien
"52 perempuan% laki+laki % usia rata+rata 31%56 J 6'87# di Grup 5% :8 mata 42 pasien "55 perempuan%
laki+laki 7% usia rata+rata 31%23 J 6'4# di Grup 4% dan : mata dari 42 pasien "7 perempuan% 55 laki+
laki% usia rata+rata 3%12 J1'21# di Grup :' =entang usia pasien berbeda dari :6 sampai 62 ta(un'
Kelompok yang diteliti tidak tidak berbeda satu sama lain dalam (al jenis kelamin dan usia " > 2%23
dan> 2%23% masing+masing#' Tidak ada perbedaan yang signifikan antara rata+rata pusat pengukuran
ketebalan kornea dalam tiga studi kelompok' ;erarti ketebalan kornea sentral 382%21 J 4:%46 mikro
meter untuk Grup 5% 3:3%78 J 43%:6 mikro meter untuk Grup 4% dan 388%47 J ::%36 mikro meter
untuk Grup :' Peruba(an tekanan intraokular antara kelompok+kelompok studi yang ditunjukkan
pada Tabel 5' Di antara ketiga kelompok belajar% tidak ada perbedaan yang signifikan dalam berarti
pengukuran TIO a,al% rata+rata 4 mo TIO pengukuran% dan berarti "9# peruba(an TIO dari baseline
"Tabel 5#' Perbedaan signifikan yang diamati antara berarti pengukuran TIO a,al% rata+rata 4 mo TIO
pengukuran pada ketiga kelompok "L2%225#' TIO rata+rata diukur pada 2:2% 52:2 am% 5422
pm%5::2 I;% 53:2 I; dan 56:2 I; di a,al dan pada dua bulan kontrol ditunjukkan pada
Tabel 4' Di antara tiga kelompok studi% tidak ada perbedaan yang signifikan dalam kur!a tonometri)
sirkadian yang diperole( pada a,al dan pada dua bulan kontrol "> 2%23#' Semua obat yang umumnya
ditoleransi dengan baik selama penelitian periode% dan beberapa efek samping yang di)atat' Seperti
disebutkan di atas% satu pasien di Grup 5 keluar dari penelitian karena mengantuk di siang (ari'
=eaksi alergi adala( alasan untuk peng(entian dalam dua pasien% sala( satu dari Grup 4 dan satu dari
Grup :' /da efek samping sistemik lainnya di kedua kelompok selama masa studi' Pasien di Grup 5
melaporkan (iperemia konjungti!a kurang dibandingkan dengan pasien di Grup 4 dan pasien dengan
Grup : pada kenyamanan dan kuesioner tolerabilitas baik di 3 menit' dan pada dua bulan kontrol
"Tabel :#' Demikian pula% Grup 4 pasien dilaporkan kurang (iperemia dibandingkan dengan pasien di
Grup : di kedua kunjungan' Pasien di Grup 5 melaporkan lebi( rasa terbakar atau menyengat
dibandingkan dengan pasien di Grup : di menit ke+3' pasien di Kelompok : dilaporkan timbul gatal
lebi( sedikit dibandingkan dengan pasien di Grup 4 di menit ke+3' Pasien di Grup 5 dilaporkan
kurang merasa sensasi benda asing dibandingkan dengan pasien di Grup 4 di kontrol pada ,aktu 4
bulan "Tabel :#'
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 5/8
PEM;/*/S/.
Penelitian ini membandingkan efikasi dan keamanan brimonidine $ timolol% dor&olamide $ timolol dan
latanoprost $ timolol Terapi Kombinasi dalam pengelolaan Glaukomas primer sudut terbuka' Masing+
masing kelompok menunjukkan penurunan yang signifikan dari baseline rata+rata TIO di bulan
kedua- .amun% (asil kelompok yang sama pada setiap ,aktu selama setiap ta(ap penelitian' Terapi
saat ini untuk glaukoma berfokus pada pengurangan TIO sampai kerusakan glaukomatosa adala(
di(entikan% dan studi terbaru menggambarkan pentingnya menurunkan TIO untuk men)ega(
kerusakan saraf optik' /d!an)e Glaukoma Inter!ensi Studi "/GIS#% pasien dengan rata+rata TIO
renda( tidak akan mengalami kerusakan' *asil /GIS menunjukkan ba(,a perkembangan bidang
!isual dapat di)ega( pada TIO lebi( renda( dari 5 mm*g pada semua kunjungan klinik selama
penelitian' Sejalan dengan temuan ini% Data dari Aollaborati!e Initial Glau)oma Treatment Study
"AIGTS# menunjukkan pentingnya menurunkan TIO agresif dari TIO a,al untuk men)ega(
kerusakan bidang !isual' Kedua penelitian menunjukkan ba(,a tekanan sasaran diperlukan untuk
men)ega( perkembangan bidang !isual yang lebi( renda( dari diperkirakan sebelumnya' Kombinasi
dari dua agen penurun TIO dengan berbeda mekanisme kerja yang sering digunakan untuk mengobati
glaukoma pasien yang tekanan target tidak dapat di)apai dengan monoterapi' Efikasi% keamanan% dan
kepatu(an yang paling /spek penting dari terapi multi+obat tersebut' Obat obatan kombinasi
memerlukan penamba(an dosis perla(an dari sedikit tetes per (ari dibandingkan dengan penggunaan
bersamaan dari dua obat se)ara terpisa(% dan se(ingga dapat meningkatkan kepatu(an pasien dengan
terapi' Dua penelitian tela( membandingkan dor&olamide $ timolol dan brimonidine $ timolol
dilaporkan TIO yang sama menurun% meskipun pengobatan (anya selama 8 minggu' Dua studi
independen tela( membandingkan dor&olamide $ timolol terapi kombinasi tetap dengan brimonidine $
timolol tetap terapi kombinasi' Dalam setiap studi ini% tKombinasi brimonidine dan timolol lebi(
efektif daripada tetap kombinasi dor&olamide $ timolol dalam mengurangi TIO% dan pera,atan yang
sebanding dalam keber(asilan selama palung periode pengobatan dosis' Kedua perlakuan yang
ditoleransi% namun rasa terbakar% menyengat% dan rasa penyimpangan lebi( umum dengan
dor&olamide $ timolol dibandingkan dengan brimonidine bersamaan dan timolol dalam setiap studi'
/r)ieri dkk% dibandingkan dor&olamide $ timolol dan brimonidine $ timolol pada :2 pasien dan
melaporkan TIO yang sama menurunkan% meskipun pengobatan (anya selama 8 minggu' Dalam
penelitian ini% efek penurunan TIO brimonidine $ timolol adala( sama dengan dor&olamide $ timolol'
Paji) membandingkan efikasi dor&olamid dan latanoprost ketika ditamba(kan ke +blo)ker topikal
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 6/8
untuk setidaknya 8 ta(un pada pasien dengan glau)oma primer sudut terbuka' Dor&olamide $ timolol
Kombinasi dan latanoprost $ kombinasi timolol se)ara signifikan mengurangi TIO yang berarti dari
,aktu ke ,aktu "dari 44%1J :'2 untuk 5:% ± 5%7 mm *g dan dari 44%: ± 8%2+58%6± 5%7 mm *g%
masing+masing#' Kedua pengobatan se)ara signifikan juga mengurangi TIO dibandingkan dengan
a,al' Dalam studi a)ak silang ganda bertopeng% membandingkan pengaru( latanoprost $ timolol dan
brimonidine $ timolol pada tekanan intraokular dengan glaukoma primer sudut terbuka' Kedua obat
sama+sama efektif dalam mengurangi TIO "+:3%29 ± 52%29- +::%19 ± %9% masing+masing#'
Perbedaan yang nyata antara kelompok tingkat keber(asilan "didefinisikan sebagai penurunan TIO ≥:
mm *g#- latanoprost 629% 39 brimonidine% dor&olamide 829' / Studi Eropa multi)enter
menge!aluasi TIO pada :43 pasien dengan Glaukoma primer sudut tertutup pada latanoprost $ timolol
diberikan di pagi (ari atau yang bersamaan brimonidine $ timolol diberikan dua kali se(ari' Di dasar%
rata rata diurnal TIO adala( 41'8mm*g pada kelompok latanoprost $ timolol dan 41'3mm*g pada
yang brimonidine bersamaan $ kelompok timolol' Setela( 1 bulan% berarti TIO diurnal se)ara
signifikan lebi( renda( pada latanoprost $ kelompok timolol "51%7 mm *g# saat dibandingkan dengan
kelompok brimonidine $ timolol "5%4 mm*g#' ;erdasarkan kuesioner pasien dalam penelitian ini%
brimonidine $ timolol meng(asilkan (iperemia konjungti!a lebi( sedikit dari kombinasi tetap lainnya'
Dalam sebua( penelitian ketidaknyamanan pada mata yang ber(ubungan dengan tetes mata
berangsur+angsur dalam keadaan normal pada subjek% nilai rata+rata ketidaknyamanan okular yang
signifikan lebi( tinggi dengan dor&olamide $ timolol dibandingkan dengan brimonidine $ timolol di
:2+82 detik setela( tetes mata se)ara perla(an' Dalam sebua( Penelitian terbuka% 749 dari pasien
yang berali( dari dor&olamide $ timolol monoterapi untuk brimonidine $ timolol monoterapi
dilaporkan meningkatkan kenyamanan mata dengan brimonidine $ timolol kombinasi tetap' Utama
Keterbatasan penelitian ini meliputi durasi yang relatif singkat "4 bulan# dan studi lebi( lanjut (arus
untuk menge!aluasi jangka panjang efikasi dan tolerabilitas' Kedua% kuesioner untuk sisi efek ini
mungkin tidak men)akup semua permukaan okular atau efek samping sistemik yang terkait dengan
obat studi' Ketiga% kepatu(an pasien dengan obat tidak langsung dinilai' /k(irnya% beberapa rin)ian
sejara( dan faktor yang dapat mempengaru(i (asil mungkin tidak benar+benar didokumentasikan'
Karena pembatasan ini% asosiasi (arus ditafsirkan dengan (ati+(ati' Kesimpulannya% terapi agen
tunggal selalu menjadi strategi pertama digunakan pada pasien dengan glaukoma' Tidak ada agen
kedua ditamba(kan sampai monoterapi dengan kelas yang berbeda dari agen tela( berusa(a dan
gagal' 0angka( kedua dalam algoritma pengobatan adala( terapi kombinasi dua agen% dan tetap
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 7/8
kombinasi adala( pili(an yang baik untuk tujuan ini' 0ebi( ;aru+baru ini% untuk memaksimalkan
kepatu(an pengobatan pasien% beberapa kombinasi tetap umum digunakan terapi penurun TIO tela(
dikembangkan' .amun% ketidakpastian (asil penelitian tersebut membuatnya sulit untuk menarik
kesimpulan dari tingkat pengurangan TIO yang dapat di)apai dengan obat tetap kombinasi yang
berbeda' Studi klinis lebi( lanjut dan terapi kombinasi yang diperlukan untuk menge!aluasi tingkat
pengurangan TIO'
7/23/2019 Translate Jurnal Matasadsa
http://slidepdf.com/reader/full/translate-jurnal-matasadsa 8/8