Download - Obat Generik & Obat Esensial
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
1/18
Obat Generik & ObatEsensial
Wening Sari, dr., M.Kes
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
2/18
Pendahuluan
USA :18,6% (1984) obat generik diresepkan 63% (2007) hemat 10 juta US$ / tahun
2007-2010
110 obat berakhir hakpatennya omset 50 juta US$ / tahun
Indonesia : 80 % populasi pengeluaran utkobat diperkirakan 10-15% dari total
pengeluaran (1999)
Pendapatan perkapita 2010 27 juta / tahun
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
3/18
Obat Generik (1)
Obat generik : obat dengan nama resmi yangditetapkan dalam Farmakope Indonesia untuk zatberkhasiat yang dikandungnya Parasetamol, amoxicilin, captopril, simvastatin
Merupakan obat yg diproduksi dgn mengopi formulaobat paten / originator yg masa patennya telahberakhir semua perusahaan farmasi dapatmemproduksinya tanpa membayar royalti
Dipastikan obat generik mempunyai persamaan dgnobat paten dalam hal zat aktif, dosis, indikasi,bentuk sediaan khasiat sama
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
4/18
Obat Generik (2)
Obat paten : obat jadi dengan nama dagangterdaftar atas nama pembuat atau ygdikuasakannya dan diijual dalam bungkus asli drpabrik yg memproduksinya Lipitor, tamiflu, celebrex
Harga obat paten sangat mahal: Ambroxol sirup generik Rp 3500 / botol Ambroxol sirup paten RP 49.000 / botol
Obat paten memerlukan: Riset penemuan dan pengembangan teknologi obat ygmemerlukan biaya >>
Promosi Kemasan
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
5/18
Obat Generik (3)
Obat generik 2 jenis:
Obat generik berlogo (OGB)
logo lingkaran hijau dgn garis-garis putih
dan terdapat tulisan GENERIK
Lolos uji kualitas, keamanan & khasiat
Dapat digunakan utk berbagai lapisan
masyarakat Obat generik bermerk menggunakan
nama milik produsen obat yg bersangkutan
Amoxsan, amoxil, abdimox, hufamox
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
6/18
Obat Generik (4)
Obat generik mutunya terjamin karenadiproduksi dengan persyaratan CaraPembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan
dikaji ulang oleh Badan Pusat PemeriksaanObat dan Makanan (BPPOM)
Harga murah : Kemasan sederhana & besar
Tdk memerlukan biaya promosi
Tidak riset penemuan perlu riset formulasi agarkadarnya bioekivalensi dg obat originator
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
7/18
Obat Esensial
Obat esensial :obat yang paling dibutuhkan dalampelaksanaan pelayanan kesehatan bagi masyarakatterbanyak yang meliputi: profilaksis / preventif
(vaksin, kontrasepsi hormonal) & terapi Umumnya tersedia dalam bentuk obat generik
Mutunya terjamin
Tercantum dalam Daftar Obat Esensial Nasional(DOEN) yang ditetapkan Menkes
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
8/18
DOEN
DOEN mencantumkan obat-obat terpilihuntuk setiap tingkat pelayanan kesehatanapotek, puskesmas, RSUD, RSUP Daerah,RSUP Nasional
Dibuat berdasarkan kesepakatan para ahlitentang obat terpilih utk sejumlah penyakit
atau keluhan yg sering muncul di masyarakatdan mencantumkan nama obat yang tersediauntuk digunakan dokter
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
9/18
Kriteria DOEN
Memiliki benefit-risk ratioyg paling menguntungkanpasien
Mutu terjamin Menguntungkan dalam hal kepatuhan pasien Memiliki benefit-cost ratioyg tertinggi berdasarkan
biaya langsung dan biaya tdk langsung Bila terdapat satu pilihan yg memiliki efek terapi
serupa dipilih obat yang sifatnya paling banyak
diketahui berdasarkan data ilmiah Untuk obat kombinasi tetap, harus menunjukkan
khasiat dan keamanan yg lebih tinggi drpd masing-masing komponen
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
10/18
Kebijakan Obat Nasional(KONAS)
Konas bertujuan menjamin
1. Ketersediaan, pemerataan dan keterjangkauanobat, terutama obat esensial
2. Keamanan, khasiat dan mutu semua obat yangberedar serta melindungi masyarakat daripenggunaan yang salah dan penyalahgunaanobat
3. Penggunaan obat yang rasional
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
11/18
Strategi untuk menjamin ketersediaan,pemerataan dan keterjangkauan
obat esensial
Perlu sistem pembiayaan yg berkelanjutanbaik sektor publik maupun swasta
Rasionalisasi harga obat & pemanfaatan obatgenerik
Penerapan sistem pengadaan dalam jumlah
besar atau pengadaan bersama dalam sektorpublik
Penyiapan peraturan yg tepat untukmenjamin ketersediaan dan keterjangkauan
obat
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
12/18
Strategi untuk menjamin keamanan, khasiat danmutu semua obat yang beredar serta melindungimasyarakat dari penggunaan yang salah dan
penyalahgunaan obat
Penilaian keamanan, khasiat & mutu melalui
proses pendaftaran Penerapan standar proses dan standar
komoditi
Adanya dasar hukum & penegakan hukumscr konsisten utk setiap pelanggaran
Pemberdayaan masyarakat penyediaan &
penyebaran informasi terpercaya
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
13/18
Strategi untuk menjaminpenggunaan obat yang rasional
Penggunaan DOEN dlm setiap upayapelayanan kesehatan
Penerapan farmakoekonomi analisisbiaya-efektif dgn biaya-manfaat pd seleksiobat
Penerapan pelayanaan kefarmasian yg baik
product oriented ke patient oriented
Pemberdayaan masyarakat ; KIE
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
14/18
Sasaran Kebijakan Konas (1)
Pembiayaan obat
Masyarakat, terutama masyarakat miskin, dapatmemperoleh obat esensial setiap saat diperlukan
Ketersediaan & pemerataan obat
Obat yg dibutuhkan utk pelayanan kesehatan,terutama obat esensial, senantiasa tersedia
Keterjangkauan Harga obat, terutama obat esensial, terjangkau
oleh masyarakat
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
15/18
Sasaran Kebijakan Konas (2)
Seleksi obat esensial
Tersedia DOEN sesuai perkembangan ilmu yg dapatdigunakan dalam pelayanan kesehatan secara luas
Penggunaan obat yang rasional Memenuhi 7 tepat
Pengawasan obat
Obat yg beredar hrs memenuhi syarat keamanan, khasiat,
dan mutu Masyarakat terhindar dari penggunaan yang salah dan
penyalahgunaan obat
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
16/18
Rasionalisasi harga obat (1)
Kepmenkes 096/2006 pencantuman HET pdlabel obat
Informasi harga obat Dpt membandingkan harga suatu obat dr bbrp produsen yg
berbeda Membantu konsumen (pasien/pelayanankesehatan) memilih jenis obat
Harga netto apotik + Pajak Pertambahan Nilai Harga jual pabrik obat / Pedagang Besar Farmasi (PBF)
kepada apotik, rumah sakit & sarana pelayanan kesehatan
Harga eceran tertinggi (HET) Harga jual apotik / RS /sarana pelayanan kesehatan
kepada pasien / konsumen
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
17/18
Rasionalisasi harga obat (2)
GP Farmasi harga obat generik bermerkmaksimal 3 x obat generik berlogo
Penggunaan obat generik menurunkan20-40% biaya obat dibandingkan obatbermerk:
Harus dipromosikan ke dokter utk meresepkan
obat generik Harus dipastikan kualitas obat generik terjamin
harus diinformasikan pd masyarakat
-
7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial
18/18
Pilihan Anda sebagai Dokter ??