obat generik & obat esensial

7/29/2019 Obat Generik & Obat Esensial

1/18

Obat Generik & ObatEsensial

Wening Sari, dr., M.Kes


2/18

Pendahuluan

USA :18,6% (1984) obat generik diresepkan 63% (2007) hemat 10 juta US$ / tahun

2007-2010

110 obat berakhir hakpatennya omset 50 juta US$ / tahun

Indonesia : 80 % populasi pengeluaran utkobat diperkirakan 10-15% dari total

pengeluaran (1999)

Pendapatan perkapita 2010 27 juta / tahun


3/18

Obat Generik (1)

Obat generik : obat dengan nama resmi yangditetapkan dalam Farmakope Indonesia untuk zatberkhasiat yang dikandungnya Parasetamol, amoxicilin, captopril, simvastatin

Merupakan obat yg diproduksi dgn mengopi formulaobat paten / originator yg masa patennya telahberakhir semua perusahaan farmasi dapatmemproduksinya tanpa membayar royalti

Dipastikan obat generik mempunyai persamaan dgnobat paten dalam hal zat aktif, dosis, indikasi,bentuk sediaan khasiat sama


4/18

Obat Generik (2)

Obat paten : obat jadi dengan nama dagangterdaftar atas nama pembuat atau ygdikuasakannya dan diijual dalam bungkus asli drpabrik yg memproduksinya Lipitor, tamiflu, celebrex

Harga obat paten sangat mahal: Ambroxol sirup generik Rp 3500 / botol Ambroxol sirup paten RP 49.000 / botol

Obat paten memerlukan: Riset penemuan dan pengembangan teknologi obat ygmemerlukan biaya >>

Promosi Kemasan


5/18

Obat Generik (3)

Obat generik 2 jenis:

Obat generik berlogo (OGB)

logo lingkaran hijau dgn garis-garis putih

dan terdapat tulisan GENERIK

Lolos uji kualitas, keamanan & khasiat

Dapat digunakan utk berbagai lapisan

masyarakat Obat generik bermerk menggunakan

nama milik produsen obat yg bersangkutan

Amoxsan, amoxil, abdimox, hufamox


6/18

Obat Generik (4)

Obat generik mutunya terjamin karenadiproduksi dengan persyaratan CaraPembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan

dikaji ulang oleh Badan Pusat PemeriksaanObat dan Makanan (BPPOM)

Harga murah : Kemasan sederhana & besar

Tdk memerlukan biaya promosi

Tidak riset penemuan perlu riset formulasi agarkadarnya bioekivalensi dg obat originator


7/18

Obat Esensial

Obat esensial :obat yang paling dibutuhkan dalampelaksanaan pelayanan kesehatan bagi masyarakatterbanyak yang meliputi: profilaksis / preventif

(vaksin, kontrasepsi hormonal) & terapi Umumnya tersedia dalam bentuk obat generik

Mutunya terjamin

Tercantum dalam Daftar Obat Esensial Nasional(DOEN) yang ditetapkan Menkes


8/18

DOEN

DOEN mencantumkan obat-obat terpilihuntuk setiap tingkat pelayanan kesehatanapotek, puskesmas, RSUD, RSUP Daerah,RSUP Nasional

Dibuat berdasarkan kesepakatan para ahlitentang obat terpilih utk sejumlah penyakit

atau keluhan yg sering muncul di masyarakatdan mencantumkan nama obat yang tersediauntuk digunakan dokter


9/18

Kriteria DOEN

Memiliki benefit-risk ratioyg paling menguntungkanpasien

Mutu terjamin Menguntungkan dalam hal kepatuhan pasien Memiliki benefit-cost ratioyg tertinggi berdasarkan

biaya langsung dan biaya tdk langsung Bila terdapat satu pilihan yg memiliki efek terapi

serupa dipilih obat yang sifatnya paling banyak

diketahui berdasarkan data ilmiah Untuk obat kombinasi tetap, harus menunjukkan

khasiat dan keamanan yg lebih tinggi drpd masing-masing komponen


10/18

Kebijakan Obat Nasional(KONAS)

Konas bertujuan menjamin

1. Ketersediaan, pemerataan dan keterjangkauanobat, terutama obat esensial

2. Keamanan, khasiat dan mutu semua obat yangberedar serta melindungi masyarakat daripenggunaan yang salah dan penyalahgunaanobat

3. Penggunaan obat yang rasional


11/18

Strategi untuk menjamin ketersediaan,pemerataan dan keterjangkauan

obat esensial

Perlu sistem pembiayaan yg berkelanjutanbaik sektor publik maupun swasta

Rasionalisasi harga obat & pemanfaatan obatgenerik

Penerapan sistem pengadaan dalam jumlah

besar atau pengadaan bersama dalam sektorpublik

Penyiapan peraturan yg tepat untukmenjamin ketersediaan dan keterjangkauan

obat


12/18

Strategi untuk menjamin keamanan, khasiat danmutu semua obat yang beredar serta melindungimasyarakat dari penggunaan yang salah dan

penyalahgunaan obat

Penilaian keamanan, khasiat & mutu melalui

proses pendaftaran Penerapan standar proses dan standar

komoditi

Adanya dasar hukum & penegakan hukumscr konsisten utk setiap pelanggaran

Pemberdayaan masyarakat penyediaan &

penyebaran informasi terpercaya


13/18

Strategi untuk menjaminpenggunaan obat yang rasional

Penggunaan DOEN dlm setiap upayapelayanan kesehatan

Penerapan farmakoekonomi analisisbiaya-efektif dgn biaya-manfaat pd seleksiobat

Penerapan pelayanaan kefarmasian yg baik

product oriented ke patient oriented

Pemberdayaan masyarakat ; KIE


14/18

Sasaran Kebijakan Konas (1)

Pembiayaan obat

Masyarakat, terutama masyarakat miskin, dapatmemperoleh obat esensial setiap saat diperlukan

Ketersediaan & pemerataan obat

Obat yg dibutuhkan utk pelayanan kesehatan,terutama obat esensial, senantiasa tersedia

Keterjangkauan Harga obat, terutama obat esensial, terjangkau

oleh masyarakat


15/18

Sasaran Kebijakan Konas (2)

Seleksi obat esensial

Tersedia DOEN sesuai perkembangan ilmu yg dapatdigunakan dalam pelayanan kesehatan secara luas

Penggunaan obat yang rasional Memenuhi 7 tepat

Pengawasan obat

Obat yg beredar hrs memenuhi syarat keamanan, khasiat,

dan mutu Masyarakat terhindar dari penggunaan yang salah dan

penyalahgunaan obat


16/18

Rasionalisasi harga obat (1)

Kepmenkes 096/2006 pencantuman HET pdlabel obat

Informasi harga obat Dpt membandingkan harga suatu obat dr bbrp produsen yg

berbeda Membantu konsumen (pasien/pelayanankesehatan) memilih jenis obat

Harga netto apotik + Pajak Pertambahan Nilai Harga jual pabrik obat / Pedagang Besar Farmasi (PBF)

kepada apotik, rumah sakit & sarana pelayanan kesehatan

Harga eceran tertinggi (HET) Harga jual apotik / RS /sarana pelayanan kesehatan

kepada pasien / konsumen


17/18

Rasionalisasi harga obat (2)

GP Farmasi harga obat generik bermerkmaksimal 3 x obat generik berlogo

Penggunaan obat generik menurunkan20-40% biaya obat dibandingkan obatbermerk:

Harus dipromosikan ke dokter utk meresepkan

obat generik Harus dipastikan kualitas obat generik terjamin

harus diinformasikan pd masyarakat


18/18

Pilihan Anda sebagai Dokter ??

obat generik & obat esensial

Documents