KOMPRESI TABLET INDUSTRI

Tablet dikompresi dapat dilakukan dengan tiga dasar

Metode: granulasi basah, granulasi kering, dan

kompresi langsung. Sebagian besar agen obat bubuk membutuhkan

penambahan eksipien seperti pengencer, pengikat,

disintegrants, dan pelumas untuk memberikan

karakteristik yang diinginkan untuk pembuatan tablet

dan penggunaan berkhasiat. Salah satu syarat penting dalam pembuatan tablet

adalah bahwa campuran obat

mengalir fl bebas dari hopper tablet press

ke dalam dies untuk mengaktifkan kecepatan tinggi kompresi

bubuk campuran menjadi tablet. Granulasi bubuk

memberikan flow ini gratis. granulasi juga

meningkatkan kepadatan materi, meningkatkan bubuk

kompresibilitas selama pembentukan tablet.

GRANULASI BASAH

Granulasi basah adalah metode banyak digunakan untuk

produksi tablet terkompresi. Langkah-langkah

diperlukan adalah (a) berat dan pencampuran bahan,

(B) mempersiapkan bubuk lembab atau

massa basah, (c) skrining bubuk lembab

atau massa lembab menjadi pelet atau butiran, (d) pengeringan

granulasi, (e) ukuran granulasi oleh kering

screening, (f) menambahkan pelumas dan blending, dan

(G) membentuk tablet dengan kompresi.

Beratnya dan Blending

Jumlah tertentu bahan aktif, pengencer

atau fi ller, dan disintegrasi agen dicampur dengan

mekanik bubuk blender atau mixer sampai

seragam.

Pengisi termasuk laktosa, selulosa mikrokristalin,

pati, bubuk sukrosa, dan kalsium

fosfat. Pilihan fi ller biasanya didasarkan

pada pengalaman produsen dengan

material, biaya relatif, dan kompatibilitas

dengan lainnya bahan perumusan. Untuk

Misalnya, garam kalsium tidak boleh digunakan sebagai pengisi

dengan antibiotik tetrasiklin karena interaksi

antara dua agen yang menghasilkan

mengurangi penyerapan tetrasiklin dari gastrointestinal

saluran. Di antara llers fi yang paling disukai

adalah laktosa, karena kelarutan dan kompatibilitas,

dan mikrokristalin selulosa, karena

pemadatan yang mudah, kompatibilitas, dan konsisten

keseragaman pasokan (12).

Agen hancur termasuk kroskarmelosa,

jagung dan kentang pati, natrium pati glikolat,

natrium karboksimetilselulosa, polivinil

(PVP), crospovidone, resin penukar kation,

asam alginat, dan bahan lain yang membengkak atau

memperluas paparan kelembaban dan efek

pecah atau pecahnya tablet di gastrointestinal

saluran. Kroskarmelosa (2%) dan natrium

pati glikolat (5%) sering disukai karena

serapan air yang tinggi dan tindakan cepat. Satu

merek komersial natrium pati glikolat adalah

dilaporkan membengkak hingga 300% dari volume di

air (13). Ketika pati digunakan, 5% sampai 10% biasanya cocok, tetapi sampai

sekitar 20% mungkin

digunakan untuk mempromosikan lebih cepat disintegrasi tablet.

Jumlah total disintegran yang digunakan tidak

selalu ditambahkan dalam mempersiapkan granulasi tersebut. Sering

sebagian (kadang-kadang setengah) dicadangkan dan ditambahkan

dengan fi nished granulasi sebelum pembentukan tablet.

Hal ini menyebabkan disintegrasi ganda

tablet. Satu porsi membantu dalam pecahnya

tablet menjadi potongan-potongan dan membantu bagian lain di

pecahnya potongan menjadi partikel-baik saja.

Mempersiapkan Damp Misa

Sebuah pengikat cair ditambahkan ke campuran bubuk

memfasilitasi adhesi partikel bubuk. Salah satu

bubuk lembab dibentuk menjadi butiran atau

basah massa menyerupai adonan dibentuk dan digunakan

untuk mempersiapkan granulasi tersebut. Sebuah hasil pengikat yang baik

dalam tablet kekerasan yang tepat dan tidak menghalangi

pelepasan obat dari tablet.

Di antara mengikat agen solusi povidone,

persiapan berair tepung jagung

(10% sampai 20%), larutan glukosa (25% sampai 50%),

molase, metilselulosa (3%), karboksimetilselulosa,

dan selulosa mikrokristalin. Jika

substansi obat terpengaruh oleh berair

pengikat, solusi berair, atau pengikat kering,

dapat digunakan. Jumlah bahan pengikat yang digunakan

adalah bagian dari seni operator; Namun, sehingga yang

Campuran pengikat bubuk harus kompak

ketika diperas di tangan. Zat pengikat

kontribusi untuk adhesi dari butiran satu

lain dan mempertahankan integritas tablet

setelah kompresi. Namun, perawatan harus dilakukan

tidak overwet atau underwet bedak.

Overwetting dapat menghasilkan butiran yang terlalu

sulit bagi pembentukan tablet yang tepat, dan underwetting

dapat menghasilkan tablet yang terlalu lembut dan

cenderung runtuh. Ketika diinginkan, pewarna atau fl avorant

dapat ditambahkan ke agen mengikat untuk mempersiapkan

sebuah granulasi dengan fitur tambahan.

Penyaringan Damp Misa ke Pelet

atau Butiran

Granul bubuk lembab disaring atau

massa basah ditekan melalui layar (biasanya

6 atau 8 mesh) untuk mempersiapkan butiran. Hal ini mungkin

dilakukan dengan tangan atau dengan peralatan khusus yang

mempersiapkan butiran dengan ekstrusi melalui perforasi

dalam alat tersebut. Granul yang dihasilkan

tersebar merata pada nampan berjajar besar dan

dikeringkan berat konsisten atau uap air konstan

konten.

Pengeringan Granulasi tersebut

Butiran dapat dikeringkan di termostatik dikendalikan

oven yang terus-menerus mencatat waktu,

suhu, dan kelembaban (Gbr. 8.19).

Ukuran yang Granulasi oleh Screening Kering

Setelah kering, butiran dilewatkan melalui

layar mesh yang lebih kecil dari itu digunakan untuk mempersiapkan

granulasi asli. Tingkat ke

yang butiran dikurangi tergantung pada

ukuran pukulan yang akan digunakan. Secara umum,

kecil tablet yang akan diproduksi, semakin kecil

butiran. Layar dari 12 hingga ukuran 20 mesh yang

umumnya digunakan untuk tujuan ini. Ukuran dari

butiran diperlukan agar rongga mati untuk

kompresi tablet mungkin benar-benar dan cepat

diisi oleh bebas-fl karena granulasi. Void

atau ruang udara yang ditinggalkan oleh terlalu besar hasil granulasi

dalam produksi tablet tidak merata.

Menambahkan Pelumasan dan Blending

Setelah skrining kering, pelumas kering ditaburi

selama granulasi spread-out melalui fine mesh

layar. Pelumas berkontribusi untuk persiapan

tablet dikompresi dalam beberapa cara:

Mereka meningkatkan fl ow dari granulasi di

hopper ke rongga mati. Mereka mencegah adhesi

formulasi tablet dengan pukulan dan

meninggal selama kompresi. Mereka mengurangi gesekan

antara tablet dan dinding mati selama

ejeksi dari tablet dari mesin. Mereka

memberikan kemilau ke tablet fi jadi. Di antara

lebih umum pelumas yang digunakan adalah magnesium

stearat, kalsium stearat, asam stearat, talk, dan

natrium stearil fumarat. Magnesium stearat adalah

paling banyak digunakan (12). Jumlah pelumas yang digunakan

bervariasi dari satu operasi ke yang lain tetapi biasanya

berkisar dari sekitar 0,1% sampai 5% dari berat

granulasi.

ALL-IN-ONE METODE GRANULASI

Technologic uang muka sekarang memungkinkan seluruh proses

granulasi akan selesai dalam kontinyu

fl proses tidur cairan, dengan menggunakan satu bagian dari

peralatan, yang fluida tidur granulator (Gambar. 8.20

dan 8.21).

GRANULASI KERING

Dengan metode granulasi kering, campuran bubuk

dipadatkan dalam potongan besar dan kemudian

dipecah atau ukuran dalam butiran

(Gbr. 8.18). Untuk metode ini, baik aktif

bahan atau pengencer harus memiliki kohesif

properti. Granulasi kering terutama berlaku

bahan yang tidak dapat dibuat dengan

granulasi basah karena mereka menurunkan kelembaban

atau suhu tinggi yang diperlukan untuk

pengeringan butiran.

Slugging

Setelah menimbang dan pencampuran bahan,

Campuran bubuk meneguk, atau dikompresi, ke

fl besar di tablet atau pelet sekitar 1 inci diameter.

Peluru yang rusak dengan tangan atau dengan

mill (Gambar. 8.23) dan melewati layar mesh yang diinginkan untuk ukuran.

Pelumas ditambahkan dalam

dengan cara biasa, dan tablet yang disiapkan oleh

kompresi. Aspirin, yang dihidrolisis pada

paparan kelembaban, dapat dibuat menjadi tablet

setelah slugging.

Roller Pemadatan

Alih-alih slugging, compactor bubuk mungkin

digunakan untuk meningkatkan kepadatan bubuk dengan menekan

di antara rol pada 1 sampai 6 ton tekanan.

Bahan padat dipecah, ukuran, dan

dilumasi, dan tablet yang disiapkan oleh kompresi

dengan cara biasa. Roller pemadatan

Metode ini sering lebih suka slugging. Mengikat

agen yang digunakan dalam rol formulasi pemadatan

termasuk metilselulosa atau metilselulosa hidroksi

(6% sampai 12%), yang dapat menghasilkan tablet yang baik

kekerasan dan kerapuhan (14).

Tablet granulasi

Ada beberapa jenis tablet menekan atau

mesin tablet, masing-masing bervariasi dalam produktivitas

tapi sama dalam fungsi dasar dan operasi. Mereka

semua kompres formulasi tablet dalam baja

mati rongga dengan tekanan yang diberikan oleh gerakan

dua pukulan baja, pukulan rendah dan

pukulan atas (Gambar 8.24).

Pengoperasian satu-pukulan tablet press

menjelaskan proses mekanik dasar. Sebagai

pukulan rendah tetes, fi sepatu pakan diisi dengan

granulasi dari hopper diposisikan di atas

dan fi LLS rongga mati. Sepatu pakan memendek,

goresan pergi granulasi yang berlebihan, dan tingkat

fi ll dalam rongga mati. Pukulan atas

menurunkan dan kompres fi ll, membentuk tablet.

Pukulan atas ditarik sebagai pukulan rendah

naik dengan tablet dibentuk untuk tingkat yang tepat

panggung. Sepatu pakan yang bergerak di atas mati

rongga, Sorong tablet samping, dan sekali lagi

fi LLS rongga dengan granulasi untuk mengulangi proses.

Tablet jatuh ke dalam wadah koleksi.

Sampel dari tablet yang diuji dan diuji untuk

berbagai standar kualitas dijelaskan sebelumnya.

Mesin rotary tablet yang dilengkapi dengan

beberapa pukulan dan mati beroperasi melalui kontinyu

berputar gerakan pukulan. Sebuah single

tekan putar dengan 16 stasiun (16 set pukulan

dan mati) bisa memproduksi hingga 1.150 tablet per

menit. Tablet ganda rotary menekan dengan 27, 33,

37, 41, atau 49 set pukulan dan mati mampu

menghasilkan dua tablet untuk setiap mati. Beberapa

mesin ini dapat menghasilkan 10.000 atau lebih tablet

per menit operasi (Gbr. 8.25). Untuk itu

produksi kecepatan tinggi, yang disebabkan pengumpan mati adalah

diperlukan untuk memaksa materi fi ll ke dalam dies untuk

bersaing dengan pukulan yang bergerak cepat

(Gbr. 8.26). Sebagai konsekuensi dari produksi kecepatan tinggi

adalah peningkatan terjadinya laminasi

(Striations horizontal) dan tablet capping, di

yang bagian atas tablet memisahkan dari

Seluruh karena bahan fi ll tidak memiliki

cukup waktu untuk obligasi setelah kompresi. Mengurangi

obat kecepatan masalah (15).

Multiple-lapisan tablet yang diproduksi oleh aparat pakan yang menempatkan

tablet inti

tepatnya di dalam mati untuk kompresi dengan

sekitarnya fi ll.

beberapa pakan dan beberapa kompresi fi ll

materi dalam satu mati. Tablet dengan inner

inti disusun oleh mesin dengan khusus

DIRECT COMPRESSION tablet

Beberapa bahan kimia granular, seperti kalium klorida,

memiliki bebas yang mengalir dan sifat kohesif

yang memungkinkan mereka untuk dikompresi secara langsung

dalam mesin tablet tanpa perlu granulasi.

Untuk bahan kimia kurang kualitas ini, khusus

eksipien farmasi dapat digunakan untuk

menyampaikan kualitas yang diperlukan untuk produksi

tablet dengan kompresi langsung. Ini

eksipien termasuk llers fi, seperti semprot-kering

laktosa, mikrokristal alfa-monohydrate

laktosa, sukrosa-invert campuran tepung gula jagung,

selulosa mikrokristalin, kristal

maltosa, dan dikalsium fosfat; disintegrasi

agen, seperti pati kompresi langsung,

natrium pati karboksimetil, cross-linked karboksimetilselulosa

serat-serat, dan cross-linked

polyvinylpyrrolidone; pelumas, seperti magnesium

stearat dan talk; dan glidants, seperti

gerutu silikon dioksida.

Capping, membelah, atau laminating tablet

kadang-kadang terkait dengan jebakan udara

selama kompresi langsung. Ketika udara

terperangkap, tablet yang dihasilkan memperluas ketika

tekanan tablet dilepaskan, sehingga

perpecahan atau lapisan di tablet. Paksa atau diinduksi

pengumpan dapat mengurangi jebakan udara, membuat

bubuk fi ll lebih padat dan setuju untuk

pemadatan.

Capping juga dapat disebabkan oleh pukulan yang

tidak rapi bersih dan sangat halus

atau dengan granulasi dengan terlalu banyak mendefinisikan, atau mendefinisikan

bubuk. Bubuk halus, yang terjadi ketika sebuah

granulasi kering adalah ukuran, umumnya 10% untuk

20% dari berat granulasi tersebut. Beberapa mendefinisikan

bubuk diinginkan untuk fi ll rongga mati benar.

Namun, kelebihan dapat menyebabkan tablet kelembutan

dan pembatasan.

Tablet yang telah berusia atau disimpan tidak benar

juga dapat menunjukkan membelah atau fisik lainnya

deformasi (Gbr. 8.27).