Download - Bahan Ajar Farmasetika II
IDENTITAS :
KODE MATA KULIAH : FAF 321
SKS : 2,1
DOSEN PENGAMPU :
1. Prof. Dr. rer. nat. Auzal Halim , Apt
2. Dr. Erizal Zaini, MS. Apt
DEFINISI UMUM :
PREPARAT PARENTERAL ADALAH BENTUK-BENTUK OBAT YANG
DIGUNAKAN PADA TUBUH DENGAN CARA MEROBEK ATAU
MENUSUK KULIT ATAU SELAPUT LENDIR , MENGGUNAKAN ALAT
ERTENTU .
FARMAKOPE INDONESIA
INJEKSI ADALAH SEDIAAN STERIL BERUPA LARUTAN , EMULSI
ATAU SUSPENSI ATAU SERBUK YANG HARUS DILARUTKAN ATAU
DISUSPENSIKAN LEBIH DULU SEBELUM DIGUNAKAN , YANG
DISUNTIKAN DENGAN CARA MEROBEK JARINGAN KE DALAM
KULIT ATAU MELALUI KULIT ATAU SELAPUT LENDIR
PEMBERIAN OBAT SUNTIK CARA 1 SD 4 , DINAMAKAN JUGA CARA
PEMBERIAN UTAMA ATAU YANG PALING SERING DIGUNAKAN
JENIS PEMAKAIAN SECARA INTRAVENA
1. INTRA VENA VOLUME KECIL
2. INTRA VENA VOLUME BESAR ( INFUS )
a. CONTINUOS INFUSIONS
LARUTAN DALAM JUMLAH BESAR , DIBERIKAN SECARA
LAMBAT
DALAM HITUNGAN WAKTU JAM , SECARA PERLAHAN
DENGAN KECEPATAN KONSTAN
b. INTERMITTEN INFUSIONS
VOLUME RELATIVE LEBIH SEDIKIT DALAM WAKTU YANG
LEBIH PENDEK PADA INTERVAL WAKTU TERTENTU
CONTOH : 1 G AMPICILLIN DALAM 50 ML NaCl 0,9% ,
DIBERIK SELAMA 15 – 20 MENIT , SETIAP
WAKTU 6 JAM
INDIKASI PENYUNTIKAN INTRAVENA
1. MENJAMIN PENYAMPAIAN OBAT ,
BILA TREJADI KEADAAN SHOCK
2. BISA MENYEIMBANGKAN
ELEKTROLIT DAN CAIRAN TUBUH
DENGAN CEPAT
3. UNTUK MENCAPAI
EFEFARMAKOLOGIS
DENGAN CEPAT , KHUSUS DALAM
KEADAAN EMERGENCY
4. UNTUK PENGOBATAN PENYAKIT
SERIUS
5. UNTUK PEMBERIAN MAKANAN
SECARA KONTINU
1. KEUNTUNGAN
a. RESPON FISIOLOGIS YANG CEPAT , SEHINGGA DALAM HAL-HAL
TERTENTU SANGAT MENGUNTUNGKAN : SEPERTI ASTHMA ,
GAGAL JANTUNG ( CARDIAC ARREST = TERPUTUSNYA
SISTIM HANTARAN RANGSANGAN PADA DAN DARI JANTUNG )
b. DAPAT DIGUNAKAN UNTUK OBAT-OBAT YANG TIDAK DAPAT
DIGUNAKAN PER ORAL, KARENA DIHANCURKAN OLEH SEKRESI
LAMBUNG SEPERTI INSULIN ; HORMON ; BEBERAPA
ANTIBIOTIKA , ATAU OBAT ITU SENDIRI TIDAK DISERAP :
CURARIN , STROPHANTIN
KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN PEMAKAIAN OBAT
SECARA PARENTERAL
c. OBAT DAPAT DIGUNAKAN DALAM JANGKA WAKTU
YANG LAMA SEHINGGA DAPAT MENJAGA
KONSENTRASI OBAT YANG KONSTAN DALAM TUBUH
d. PASIEN YANG TIDAK DAPAT MEMAKAI OBAT SECARA
ORAL , SEPERTI BAYI ATAU PASIEN YANG MUNTAH-
MUNTAH ATAU TIDAK SADAR ,LARUTAN
PARENTERAL MERUPAKAN ALTERNATIF PEMBERIAN
e. PEMAKAIAN PARENTERAL DAPAT
MENGHASILKAN EFEK LOKAL .
CONTOH, ANAESTHESI LOKAL OLEH DOKTER GIGI
f. PADA PERISTIWA BANYAK DARAH , CARA
PARENTERAL DAPAT DIGUNAKAN UNTUK
PENGGANTIAN VOLUME DARAH
g. DIGUNAKAN UNTUK PEMBERIAN MAKANAN
KERUGIAN PEMBERIAN SECARA PARENTERAL
a. PEMAKAIAN OLEH ORANG YANG AHLI
b. PADA TEMPAT PENYUNTIKAN TERASA SAKIT
c. OBAT YANG DIBERIKAN PARENTERAL SULIT
DIKONTROL
d. MEMBUTUHKAN PROSES PEMBUATAN YANG
KHUSUS
OBAT-OBAT YANG HARUS STERIL
1. LARUTAN PARENTERAL
2. OBAT-OBAT MATA
3. PREPARAT RADIO FARMASI
4. SOLUTION FOR IRIGATION
5. DIAGNOSTIC AGENT
6. ALLERGENIC EKSTRACT
BAHAN-BAHAN PEMBANTU PEMBUATAN OBAT
SUNTIK.
OBAT JADI TERMASUK OBAT SUNTIK , JARANG YANG DIBERIKAN
DALAM BENTUK OBAT BERKHASIAT SAJA . OBAT JADI INI
UMUMNYA DIBUAT DENGAN PENAMBAHAN BAHAN-BAHAN
PEMBANTU.
DEFF.
BAHAN PEMBANTU ADALAH SUBSTAN YANG DITAMBAHKAN
ATAU DIGUNAKAN DALAM PEMBUATAN SEDIAAN JADI ,
SEHINGGA OBAT INI MEMPUNYAI SIFAT-SIFAT YANG LEBIH BAIK
DAN MEMUNGKINKAN UNTUK DIGUNAKAN .
FI. ED III.
ZAT TAMBAHAN ADALAH ZAT YANG DITAMBAHKAN
PADA SUATU SEDIAAN UNTUK MEMPERTINGGI
KEGUNAAN , KEMANTAPAN , KEAWETAN DAN
SEBAGAI ZAT WARNA , DIMANA DALAM JUMLAH
YANG DIGUNAKAN TIDAK MEMBAHAYAKAN , TIDAK
MENGGANGGU DAN MENGURANGI KHASIAT OBAT ,
TIDAK BOLEH MENGGANGGU PEMERIKSAAN
PENETAPAN KADAR .
TUJUAN PENAMBAHAN
ZAT PEMBANTU
MEMELIHARA KELARUTAN
OBAT
MENCAPAI ISOTONI
MEMELIHARA
STABILITAS FISIKA
DAN KIMIA OBAT
MEMELIHARA STERILITAS BILA DIBERIKAN
DALAM TAKARAN BERGANDA
MEMUDAHKAN PEMAKAIAN
OBAT , DENGAN
MENGURANGI RASA SAKIT
SEWAKTU PENYUNTIKAN
TUJUAN UMUM
MEMPERTINGGI
KEGUNAAN DAN
STABILITAS
CONTOH :
R/ EPHEDRIN 0,5% ENaCL = 0,28
PANTOPON 1,0% ENaCL = 0,15
M.F.SOL.ISOT.ET NaCL AD 50 ML
PERHITUNGAN :
JUMLAH GRAM NaCL YANG EKIVALENT DENGAN RESEP
DIATAS
UNTUK EPHEDRIN 0,5 x 0,28 = 0,14
UNTUK PANTOPON 1,0 x 0,15 = 0,15
------------------------------------------------------
TOTAL = 0,29 APA ARTINYA ???
SEDANGKAN JUMLAH NaCL YANG ISOTONIS ADALAH 0,9% b/v
ATAU 0,9 g DALAM 100 ml . JADI JUMLAH NaCL YANG
DIBUTUHKAN UNTUK 100 ml RESEP DIATAS :
0,9 g – 0,29 g = 0,61 – UNTUK 50 ml = 50/100 x 0,61 = 0,305 g
PERHITUNGAN ISOTONIS MENGGUNAKAN NILAI ENaCL
DAPAT JUGA DENGAN MENGHITUNG VOLUME ISOTONIS
DARI LARUTAN OBAT MENGGUNAKAN METODA “ WHITE –
VINCENT “
V = W x E x 111,1
KET. :
V = VOLUME YANG HARUS DIGUNAKAN UNTUK
MELARUTKAN ZAT SUPAYA ISOTONIS DALAM mL
W = BERAT ZAT DALAM g
E = EKIVALENSI NaCL BAHAN OBAT
111.1 = VOLUME 1 g NaCL YANG ISOTONIS
C. METODE KRYOSKOPI
1000
d = u . k . g . ---------
M . L
Ket. : d = PENURUNAN TITIK BEKU AIR YANG DISEBABKAN
PENAMBAHAN ZAT BERKHASIAT
U = JUMLAH ION
k = KONSTANTA KRYOSKOPI
M = BM ZAT TERLARUT
L = BERAT PELARUT
g = berat zat terlarut
OBAT ATAU SEDIAN JADI YANG LANGSUNG DIGUNAKAN DALAM
PEMBULUH DARAH ATAU JARINGAN SELAPUT LENDIR YANG
SENSITIF HARUSLAH BEBAS MIKROBA . HAL INI JUGA BERLAKU
UNTUK MATERIAL YANG BILA DIGUNAKAN AKAN BERKONTAK
DENGAN JARINGAN TUBUH ATAU DARAH.
CONTOH :
ALAT-ALAT UNTUK OPERASI
SARUNG TANGAN
ALAT-ALAT PEMBALUT
GINJAL SINTETIS
ALAT PACU JANTUNG DLSB.
t
1 2
3
LOG n = - a . t + b
KINETIKA HANCURNYA MIKROBA
KET. :
LOG n = LOGARITMA JUMLAH
MIKROBA
YANG MASIH HIDUP
a = KEMIRINGAN KURVA (
KECEPATAN KEMATIAN )
b = LOGARITMA POPULASI AWAL
t = WAKTU PENYETERILAN
I
II
III
IV
KURVA BERJALAN MULA-MULA SIGMOIDAL , KEMUDIAN
PARALEL DENGAN SUMBU X DAN AKHIRNYA KURVA KEMBALI
MENURUN
LOG
N
ZEIT
CARA-CARA STERILISASI.
SECARA FISIKA SECARA KIMIA
- STERILISASI DG GAS
- DENGAN BAHAN KIMIA
LAINNYA
- PEMANASAN
- BASAH : ( DENGAN UAP MENGGUNKAN TEKANAN (
AUTOCLAVE ) ; SWD ; PENGGODOKAN ;
TYNDALISASI , PASTEURISASI DAN UPERISASI
- KERING : PEMIJARAN ( FLAMBIEREN ) ; UDARA PANAS
KERING ( OVEN )
RADIASI SINAR UV
IRRADIASI IONISASI : RADIASI ELEKTROMAGNETIK ;
RADIASI PARTIKEL
FILTRASI
DEPTH FILTER SCREEN FILTER
JENIS FILTER
BANYAK SEKALI MATERIAL YANG DAPAT DIGUNAKAN SEBAGAI
BAHAN FILTER , YANG UMUM DIGUNAKAN ADALAH MATERIAL
BERBENTUK SERAT-SERAT DAN BERPORI , SEPERTI KERTAS ,
SERAT-SERAT YANG BERBENTUK BENANG , LOGAM HALUS ,
MATERIAL YANG TELAH TERJONJOT , KERAMIK DAN LAIN
SEBAGAINYA .
FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI PROSES
STERILISASI DENGAN GAS AETHO .
a. KONSENTRASI GAS AETHO
b. TEMPERATUR
c. KELEMBABAN
d. TEKANAN
e. WAKTU KONTAK
F.I. ED. IV
LARUTAN OBAT MATA ADALAH LARUTAN STERIL , BEBAS
PARTIKEL ASING , MERUPAKAN SEDIAAN YANG DIBUAT DAN
DIKEMAS SEDEMIKIAN RUPA HINGGA SESUAI DIGUNAKAN
PADA MATA.
PEMBUATAN LARUTAN OBAT MATA MEMERLUKAN
PERHATIAN KHUSUS , SEPERTI :
- TOKSISITAS BAHAN OBAT
- NILAI ISOTONIS
- KEBUTUHAN AKAN DAPAR
- KEBUTUHAN AKAN PENGAWET
- STERILISASI
- DAN KEMASAN YANG TEPAT
SALEP MATA
DEFINISI UMUM :
SALEP MATA ( OCULENTA ) ADALAH GEL YANG BERSIFAT
PLASTIS YANG STERIL DAN DIGUNAKAN PADA MATA
FARMAKOPE INDONESIA ED. IV
SALEP MATA ADALAH SALEP YANG DIGUNAKAN PADA MATA,
DIMANA SEDIAAN DIBUAT DARI BAHAN YANG SUDAH
DISTERILKAN DENGAN PERLAKUAN ASEPTIK YANG KETAT
SERTA MEMENUHI SYARAT UJI STERILITASS
PEMBUATAN SALEP MATA
PEMBUATAN SALEP MATA HARUSLAH DIBAWAH
PERSYARATAN ASEPTIS , KARENA UMUMNYA
KEMUNGKINAN STERILISASI AKHIR TIDAK DAPAT
DILAKUKAN .
SENYAWA HIDROKARBON DAN BASIS BERLEMAK DAPAT
DISTERILKAN SECARA PANAS.
UNTUK MENJAMIN LIBERASI OBAT YANG BAIK , HARUSLAH
DIPERHATIKAN BESAR PARTIKEL , JUGA UNTUK
MENGHINDARI ADANYA IRITASI PADA MATA , DIGUNAKAN
ALAT KHUSUS UNTUK MENGHALUSKAN OBAT .
DEFINISI :
PENGAWETAN ADALAH PROSES MENGHALANGI
PERTUMBUHAN MIKROBA , ARTINYA MENGHALANGI
PEMBIAKAN MIKROBA BAIK SECARA FISIKA SEPERTI
PROSES PENDINGINAN PADA SUHU SANGAT RENDAH ,
SECARA PENGERINGAN ATAUPUN SECARA KIMIA
BAHAN PENGAWET ADALAH SENYAWA KIMIA ATAU
CAMPURAN SENYAWA YANG BERACUN TERHADAP
MIKROORGANISME PADA KONSENTRASI RENDAH ,
TETAPI TIDAK BERBAHAYA TERHADAP MANUSIA PADA
KONSENTRSI EFEKTIF MIKROBA .
NO. SEDIAAN Ph. EURO DAB USP XX FI.ED.IV
1. INJEKSI AIR TAK.BERGANDA
+ + +
2. INJEKSI AIR TAKARAN TUNGGAL
X X
3. SALEP MATA + X +
4. TETES MATA TAKARAN BERGANDA
+ + + E
5. TETES MATA UNTUK OPERASI
- - - -
6. EMULSI E E
7. LOTION E
8. SUSPENSI E
9. SIRUP X
10. TETES HIDUNG E
PENAMBAHAN BAHAN PENGAWET PADA BEBERAPA FARMAKOPE
SENYAWA-SENYAWA YANG DIPAKAI
SEBAGAI PENGAWET
1. PHENOL
2. ASAM-ASAM KARBON ORGANIK
3. GOLONGAN ALKOHOL
4. SENYAWA-SENYAWA RAKSA
5. SENYAWA AMMONIUM KWARTERNER
H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H H – 0 – H H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H H – 0 – H
H – 0 – H
H – 0 – H
O
H
H
SKEMA CLUSTER MOLEKUL AIR
UNTUK PEMBUATAN LARUTAN PARENTERAL
DIKENAL DUA JENIS AQUA .
AQUA PRO
INJECTION (API ) STERIL AQUA PRO
INJECTIONEM
UMUMNYA ADALAH AIR SULING
ATAU AQUABIDEST . AIR INI
HARUS MEMENUHI
PERSYARATAN TERTENTU DAN
DIPAKAI UNTUK MEMBUAT
OBAT SUNTIK YANG KEMUDIAN
DISTERILKAN LAGI
ADALAH AIR YANG STERIL DAN
MEMENUHI PERSYARATAN TERTENTU ,
YANG DITAMBAHKAN KEPADA ZAT
PADAT STERIL DENGAN MAKSUD
MELARUTKAN ATAU
MENSUSPENSIKANNYA DAN SEDIAAN
HASIL SEGERA DAPAT DISUNTIKAN .
TIDAK MENGANDUNG ANTIMIKROBA
ATAU BAHAN TAMBAHAN LAINNYA
SYARAT-SYARAT AQUA PRO INJEKSI
1. JERNIH
2. TIDAK BERWARNA
3. TIDAK BERBAU
4. BEBAS PYROGEN
5. MEMENUHI PERSYARATAN KEMURNIAN AQUA
PURIFIKATA
SEPERTI - REAKSI pH YANG NETRAL
- BEBAS TERHADAP ION LOGAM
- DLSB.
PADA OSMOSIS BALIK , AIR AKAN MENGALIR DARI LARUTAN
KONSENTRASI TINGGI KE KONSENTRASI RENDAH, DENGAN
MENGGUNAKAN TEKANAN .
M
1
2
2
3
AWAL OSMOSIS TERJADI KESETIMBANGAN OSMOSIS BALIK
1 = Awal osmosis
2 = Terjadinya kesetimbangan
3 = Osmosis balik
PELARUT DAN PEMBAWA BUKAN AIR
PELARUT DAN PEMBAWA BUKAN AIR DIPAKAI BILA :
1. OBAT TIDAK LARUT DALAM AIR
2. OBAT TIDAK STABIL DALAM SUASANA AIR
3. DIKEHENDAKI EFEK DEPOT
4. BILA LINGKUNGAN BERMINYAK LEBIH COCOK UNTUK
PROSEDUR DIAGNOSA.
SYARAT UMUM PELARUT DAN PEMBAWA
BUKAN AIR
1. FARMAKOLOGIS HARUS INERT
2. DAPAT DITERIMA BAIK OLEH TUBUH
3. DAPAT DISERAP DENGAN BAIK
4. TIDAK BERBAHAYA DALAM JUMLAH YANG DISUNTIKAN
5. TIDAK MENGGANGGU KHASIAT OBAT
6. TIDAK MENGGANGGU PENETAPAN KADAR ,
IDENTIFIKASI
DAN PEMERIKSAAN LAINNYA.