IDENTITAS :

KODE MATA KULIAH : FAF 321

SKS : 2,1

DOSEN PENGAMPU :

1. Prof. Dr. rer. nat. Auzal Halim , Apt

2. Dr. Erizal Zaini, MS. Apt

DEFINISI UMUM :

PREPARAT PARENTERAL ADALAH BENTUK-BENTUK OBAT YANG

DIGUNAKAN PADA TUBUH DENGAN CARA MEROBEK ATAU

MENUSUK KULIT ATAU SELAPUT LENDIR , MENGGUNAKAN ALAT

ERTENTU .

FARMAKOPE INDONESIA

INJEKSI ADALAH SEDIAAN STERIL BERUPA LARUTAN , EMULSI

ATAU SUSPENSI ATAU SERBUK YANG HARUS DILARUTKAN ATAU

DISUSPENSIKAN LEBIH DULU SEBELUM DIGUNAKAN , YANG

DISUNTIKAN DENGAN CARA MEROBEK JARINGAN KE DALAM

KULIT ATAU MELALUI KULIT ATAU SELAPUT LENDIR

PENGGOLONGAN OS

BERDASARKAN VOLUME

PEMBERIAN

BERDASARKAN CARA SUNTIK

BERDASARKAN FI.ED.IV

PEMBERIAN OBAT SUNTIK CARA 1 SD 4 , DINAMAKAN JUGA CARA

PEMBERIAN UTAMA ATAU YANG PALING SERING DIGUNAKAN

JENIS PEMAKAIAN SECARA INTRAVENA

1. INTRA VENA VOLUME KECIL

2. INTRA VENA VOLUME BESAR ( INFUS )

a. CONTINUOS INFUSIONS

LARUTAN DALAM JUMLAH BESAR , DIBERIKAN SECARA

LAMBAT

DALAM HITUNGAN WAKTU JAM , SECARA PERLAHAN

DENGAN KECEPATAN KONSTAN

b. INTERMITTEN INFUSIONS

VOLUME RELATIVE LEBIH SEDIKIT DALAM WAKTU YANG

LEBIH PENDEK PADA INTERVAL WAKTU TERTENTU

CONTOH : 1 G AMPICILLIN DALAM 50 ML NaCl 0,9% ,

DIBERIK SELAMA 15 – 20 MENIT , SETIAP

WAKTU 6 JAM

ADMINISTRATION OF INTRAVENOUS

SOLUTION

Paku

INDIKASI PENYUNTIKAN INTRAVENA

1. MENJAMIN PENYAMPAIAN OBAT ,

BILA TREJADI KEADAAN SHOCK

2. BISA MENYEIMBANGKAN

ELEKTROLIT DAN CAIRAN TUBUH

DENGAN CEPAT

3. UNTUK MENCAPAI

EFEFARMAKOLOGIS

DENGAN CEPAT , KHUSUS DALAM

KEADAAN EMERGENCY

4. UNTUK PENGOBATAN PENYAKIT

SERIUS

5. UNTUK PEMBERIAN MAKANAN

SECARA KONTINU

1. KEUNTUNGAN

a. RESPON FISIOLOGIS YANG CEPAT , SEHINGGA DALAM HAL-HAL

TERTENTU SANGAT MENGUNTUNGKAN : SEPERTI ASTHMA ,

GAGAL JANTUNG ( CARDIAC ARREST = TERPUTUSNYA

SISTIM HANTARAN RANGSANGAN PADA DAN DARI JANTUNG )

b. DAPAT DIGUNAKAN UNTUK OBAT-OBAT YANG TIDAK DAPAT

DIGUNAKAN PER ORAL, KARENA DIHANCURKAN OLEH SEKRESI

LAMBUNG SEPERTI INSULIN ; HORMON ; BEBERAPA

ANTIBIOTIKA , ATAU OBAT ITU SENDIRI TIDAK DISERAP :

CURARIN , STROPHANTIN

KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN PEMAKAIAN OBAT

SECARA PARENTERAL

c. OBAT DAPAT DIGUNAKAN DALAM JANGKA WAKTU

YANG LAMA SEHINGGA DAPAT MENJAGA

KONSENTRASI OBAT YANG KONSTAN DALAM TUBUH

d. PASIEN YANG TIDAK DAPAT MEMAKAI OBAT SECARA

ORAL , SEPERTI BAYI ATAU PASIEN YANG MUNTAH-

MUNTAH ATAU TIDAK SADAR ,LARUTAN

PARENTERAL MERUPAKAN ALTERNATIF PEMBERIAN

e. PEMAKAIAN PARENTERAL DAPAT

MENGHASILKAN EFEK LOKAL .

CONTOH, ANAESTHESI LOKAL OLEH DOKTER GIGI

f. PADA PERISTIWA BANYAK DARAH , CARA

PARENTERAL DAPAT DIGUNAKAN UNTUK

PENGGANTIAN VOLUME DARAH

g. DIGUNAKAN UNTUK PEMBERIAN MAKANAN

KERUGIAN PEMBERIAN SECARA PARENTERAL

a. PEMAKAIAN OLEH ORANG YANG AHLI

b. PADA TEMPAT PENYUNTIKAN TERASA SAKIT

c. OBAT YANG DIBERIKAN PARENTERAL SULIT

DIKONTROL

d. MEMBUTUHKAN PROSES PEMBUATAN YANG

KHUSUS

OBAT-OBAT YANG HARUS STERIL

1. LARUTAN PARENTERAL

2. OBAT-OBAT MATA

3. PREPARAT RADIO FARMASI

4. SOLUTION FOR IRIGATION

5. DIAGNOSTIC AGENT

6. ALLERGENIC EKSTRACT

BAHAN-BAHAN PEMBANTU PEMBUATAN OBAT

SUNTIK.

OBAT JADI TERMASUK OBAT SUNTIK , JARANG YANG DIBERIKAN

DALAM BENTUK OBAT BERKHASIAT SAJA . OBAT JADI INI

UMUMNYA DIBUAT DENGAN PENAMBAHAN BAHAN-BAHAN

PEMBANTU.

DEFF.

BAHAN PEMBANTU ADALAH SUBSTAN YANG DITAMBAHKAN

ATAU DIGUNAKAN DALAM PEMBUATAN SEDIAAN JADI ,

SEHINGGA OBAT INI MEMPUNYAI SIFAT-SIFAT YANG LEBIH BAIK

DAN MEMUNGKINKAN UNTUK DIGUNAKAN .

FI. ED III.

ZAT TAMBAHAN ADALAH ZAT YANG DITAMBAHKAN

PADA SUATU SEDIAAN UNTUK MEMPERTINGGI

KEGUNAAN , KEMANTAPAN , KEAWETAN DAN

SEBAGAI ZAT WARNA , DIMANA DALAM JUMLAH

YANG DIGUNAKAN TIDAK MEMBAHAYAKAN , TIDAK

MENGGANGGU DAN MENGURANGI KHASIAT OBAT ,

TIDAK BOLEH MENGGANGGU PEMERIKSAAN

PENETAPAN KADAR .

TUJUAN PENAMBAHAN

ZAT PEMBANTU

MEMELIHARA KELARUTAN

OBAT

MENCAPAI ISOTONI

MEMELIHARA

STABILITAS FISIKA

DAN KIMIA OBAT

MEMELIHARA STERILITAS BILA DIBERIKAN

DALAM TAKARAN BERGANDA

MEMUDAHKAN PEMAKAIAN

OBAT , DENGAN

MENGURANGI RASA SAKIT

SEWAKTU PENYUNTIKAN

TUJUAN UMUM

MEMPERTINGGI

KEGUNAAN DAN

STABILITAS

CONTOH :

R/ EPHEDRIN 0,5% ENaCL = 0,28

PANTOPON 1,0% ENaCL = 0,15

M.F.SOL.ISOT.ET NaCL AD 50 ML

PERHITUNGAN :

JUMLAH GRAM NaCL YANG EKIVALENT DENGAN RESEP

DIATAS

UNTUK EPHEDRIN 0,5 x 0,28 = 0,14

UNTUK PANTOPON 1,0 x 0,15 = 0,15

------------------------------------------------------

TOTAL = 0,29 APA ARTINYA ???

SEDANGKAN JUMLAH NaCL YANG ISOTONIS ADALAH 0,9% b/v

ATAU 0,9 g DALAM 100 ml . JADI JUMLAH NaCL YANG

DIBUTUHKAN UNTUK 100 ml RESEP DIATAS :

0,9 g – 0,29 g = 0,61 – UNTUK 50 ml = 50/100 x 0,61 = 0,305 g

PERHITUNGAN ISOTONIS MENGGUNAKAN NILAI ENaCL

DAPAT JUGA DENGAN MENGHITUNG VOLUME ISOTONIS

DARI LARUTAN OBAT MENGGUNAKAN METODA “ WHITE –

VINCENT “

V = W x E x 111,1

KET. :

V = VOLUME YANG HARUS DIGUNAKAN UNTUK

MELARUTKAN ZAT SUPAYA ISOTONIS DALAM mL

W = BERAT ZAT DALAM g

E = EKIVALENSI NaCL BAHAN OBAT

111.1 = VOLUME 1 g NaCL YANG ISOTONIS

C. METODE KRYOSKOPI

1000

d = u . k . g . ---------

M . L

Ket. : d = PENURUNAN TITIK BEKU AIR YANG DISEBABKAN

PENAMBAHAN ZAT BERKHASIAT

U = JUMLAH ION

k = KONSTANTA KRYOSKOPI

M = BM ZAT TERLARUT

L = BERAT PELARUT

g = berat zat terlarut

D. METODA GRAFIK DIAGRAM .

0,9% NaCL

%

X%

Y%

SUBSTAN

0,52

OBAT ATAU SEDIAN JADI YANG LANGSUNG DIGUNAKAN DALAM

PEMBULUH DARAH ATAU JARINGAN SELAPUT LENDIR YANG

SENSITIF HARUSLAH BEBAS MIKROBA . HAL INI JUGA BERLAKU

UNTUK MATERIAL YANG BILA DIGUNAKAN AKAN BERKONTAK

DENGAN JARINGAN TUBUH ATAU DARAH.

CONTOH :

ALAT-ALAT UNTUK OPERASI

SARUNG TANGAN

ALAT-ALAT PEMBALUT

GINJAL SINTETIS

ALAT PACU JANTUNG DLSB.

t

1 2

3

LOG n = - a . t + b

KINETIKA HANCURNYA MIKROBA

KET. :

LOG n = LOGARITMA JUMLAH

MIKROBA

YANG MASIH HIDUP

a = KEMIRINGAN KURVA (

KECEPATAN KEMATIAN )

b = LOGARITMA POPULASI AWAL

t = WAKTU PENYETERILAN

I

II

III

IV

KURVA BERJALAN MULA-MULA SIGMOIDAL , KEMUDIAN

PARALEL DENGAN SUMBU X DAN AKHIRNYA KURVA KEMBALI

MENURUN

LOG

N

ZEIT

CARA-CARA STERILISASI.

SECARA FISIKA SECARA KIMIA

- STERILISASI DG GAS

- DENGAN BAHAN KIMIA

LAINNYA

- PEMANASAN

- BASAH : ( DENGAN UAP MENGGUNKAN TEKANAN (

AUTOCLAVE ) ; SWD ; PENGGODOKAN ;

TYNDALISASI , PASTEURISASI DAN UPERISASI

- KERING : PEMIJARAN ( FLAMBIEREN ) ; UDARA PANAS

KERING ( OVEN )

RADIASI SINAR UV

IRRADIASI IONISASI : RADIASI ELEKTROMAGNETIK ;

RADIASI PARTIKEL

FILTRASI

VERTICAL AUTOCLAVE

B. STERILISASI SECARA

PANAS KERING

PEMIJARAN =

FLAMBIEREN =

ABFLAMEN

UDARA PANAS KERING =

OVEN

STERILISATOR SINAR UV

DEPTH FILTER SCREEN FILTER

JENIS FILTER

BANYAK SEKALI MATERIAL YANG DAPAT DIGUNAKAN SEBAGAI

BAHAN FILTER , YANG UMUM DIGUNAKAN ADALAH MATERIAL

BERBENTUK SERAT-SERAT DAN BERPORI , SEPERTI KERTAS ,

SERAT-SERAT YANG BERBENTUK BENANG , LOGAM HALUS ,

MATERIAL YANG TELAH TERJONJOT , KERAMIK DAN LAIN

SEBAGAINYA .

FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI PROSES

STERILISASI DENGAN GAS AETHO .

a. KONSENTRASI GAS AETHO

b. TEMPERATUR

c. KELEMBABAN

d. TEKANAN

e. WAKTU KONTAK

F.I. ED. IV

LARUTAN OBAT MATA ADALAH LARUTAN STERIL , BEBAS

PARTIKEL ASING , MERUPAKAN SEDIAAN YANG DIBUAT DAN

DIKEMAS SEDEMIKIAN RUPA HINGGA SESUAI DIGUNAKAN

PADA MATA.

PEMBUATAN LARUTAN OBAT MATA MEMERLUKAN

PERHATIAN KHUSUS , SEPERTI :

- TOKSISITAS BAHAN OBAT

- NILAI ISOTONIS

- KEBUTUHAN AKAN DAPAR

- KEBUTUHAN AKAN PENGAWET

- STERILISASI

- DAN KEMASAN YANG TEPAT

SALEP MATA

DEFINISI UMUM :

SALEP MATA ( OCULENTA ) ADALAH GEL YANG BERSIFAT

PLASTIS YANG STERIL DAN DIGUNAKAN PADA MATA

FARMAKOPE INDONESIA ED. IV

SALEP MATA ADALAH SALEP YANG DIGUNAKAN PADA MATA,

DIMANA SEDIAAN DIBUAT DARI BAHAN YANG SUDAH

DISTERILKAN DENGAN PERLAKUAN ASEPTIK YANG KETAT

SERTA MEMENUHI SYARAT UJI STERILITASS

PEMBUATAN SALEP MATA

PEMBUATAN SALEP MATA HARUSLAH DIBAWAH

PERSYARATAN ASEPTIS , KARENA UMUMNYA

KEMUNGKINAN STERILISASI AKHIR TIDAK DAPAT

DILAKUKAN .

SENYAWA HIDROKARBON DAN BASIS BERLEMAK DAPAT

DISTERILKAN SECARA PANAS.

UNTUK MENJAMIN LIBERASI OBAT YANG BAIK , HARUSLAH

DIPERHATIKAN BESAR PARTIKEL , JUGA UNTUK

MENGHINDARI ADANYA IRITASI PADA MATA , DIGUNAKAN

ALAT KHUSUS UNTUK MENGHALUSKAN OBAT .

DEFINISI :

PENGAWETAN ADALAH PROSES MENGHALANGI

PERTUMBUHAN MIKROBA , ARTINYA MENGHALANGI

PEMBIAKAN MIKROBA BAIK SECARA FISIKA SEPERTI

PROSES PENDINGINAN PADA SUHU SANGAT RENDAH ,

SECARA PENGERINGAN ATAUPUN SECARA KIMIA

BAHAN PENGAWET ADALAH SENYAWA KIMIA ATAU

CAMPURAN SENYAWA YANG BERACUN TERHADAP

MIKROORGANISME PADA KONSENTRASI RENDAH ,

TETAPI TIDAK BERBAHAYA TERHADAP MANUSIA PADA

KONSENTRSI EFEKTIF MIKROBA .

NO. SEDIAAN Ph. EURO DAB USP XX FI.ED.IV

1. INJEKSI AIR TAK.BERGANDA

+ + +

2. INJEKSI AIR TAKARAN TUNGGAL

X X

3. SALEP MATA + X +

4. TETES MATA TAKARAN BERGANDA

+ + + E

5. TETES MATA UNTUK OPERASI

- - - -

6. EMULSI E E

7. LOTION E

8. SUSPENSI E

9. SIRUP X

10. TETES HIDUNG E

PENAMBAHAN BAHAN PENGAWET PADA BEBERAPA FARMAKOPE

SENYAWA-SENYAWA YANG DIPAKAI

SEBAGAI PENGAWET

1. PHENOL

2. ASAM-ASAM KARBON ORGANIK

3. GOLONGAN ALKOHOL

4. SENYAWA-SENYAWA RAKSA

5. SENYAWA AMMONIUM KWARTERNER

H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H H – 0 – H H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H H – 0 – H

H – 0 – H

H – 0 – H

O

H

H

SKEMA CLUSTER MOLEKUL AIR

UNTUK PEMBUATAN LARUTAN PARENTERAL

DIKENAL DUA JENIS AQUA .

AQUA PRO

INJECTION (API ) STERIL AQUA PRO

INJECTIONEM

UMUMNYA ADALAH AIR SULING

ATAU AQUABIDEST . AIR INI

HARUS MEMENUHI

PERSYARATAN TERTENTU DAN

DIPAKAI UNTUK MEMBUAT

OBAT SUNTIK YANG KEMUDIAN

DISTERILKAN LAGI

ADALAH AIR YANG STERIL DAN

MEMENUHI PERSYARATAN TERTENTU ,

YANG DITAMBAHKAN KEPADA ZAT

PADAT STERIL DENGAN MAKSUD

MELARUTKAN ATAU

MENSUSPENSIKANNYA DAN SEDIAAN

HASIL SEGERA DAPAT DISUNTIKAN .

TIDAK MENGANDUNG ANTIMIKROBA

ATAU BAHAN TAMBAHAN LAINNYA

SYARAT-SYARAT AQUA PRO INJEKSI

1. JERNIH

2. TIDAK BERWARNA

3. TIDAK BERBAU

4. BEBAS PYROGEN

5. MEMENUHI PERSYARATAN KEMURNIAN AQUA

PURIFIKATA

SEPERTI - REAKSI pH YANG NETRAL

- BEBAS TERHADAP ION LOGAM

- DLSB.

PADA OSMOSIS BALIK , AIR AKAN MENGALIR DARI LARUTAN

KONSENTRASI TINGGI KE KONSENTRASI RENDAH, DENGAN

MENGGUNAKAN TEKANAN .

M

1

2

2

3

AWAL OSMOSIS TERJADI KESETIMBANGAN OSMOSIS BALIK

1 = Awal osmosis

2 = Terjadinya kesetimbangan

3 = Osmosis balik

SKEMA KERJA OSMOSIS BALIK

PELARUT DAN PEMBAWA BUKAN AIR

PELARUT DAN PEMBAWA BUKAN AIR DIPAKAI BILA :

1. OBAT TIDAK LARUT DALAM AIR

2. OBAT TIDAK STABIL DALAM SUASANA AIR

3. DIKEHENDAKI EFEK DEPOT

4. BILA LINGKUNGAN BERMINYAK LEBIH COCOK UNTUK

PROSEDUR DIAGNOSA.

SYARAT UMUM PELARUT DAN PEMBAWA

BUKAN AIR

1. FARMAKOLOGIS HARUS INERT

2. DAPAT DITERIMA BAIK OLEH TUBUH

3. DAPAT DISERAP DENGAN BAIK

4. TIDAK BERBAHAYA DALAM JUMLAH YANG DISUNTIKAN

5. TIDAK MENGGANGGU KHASIAT OBAT

6. TIDAK MENGGANGGU PENETAPAN KADAR ,

IDENTIFIKASI

DAN PEMERIKSAAN LAINNYA.