Download - 3. Materi Konsep QMS dan ISO 9001_2015
PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE (QA) QMS BPOM
Disiapkan Khusus untuk:
Jakarta, 17 - 19 Mei 2016
Martinus Tukiran
• Sarjana Teknik Mesin dari Universitas Atma Jaya, Jakarta
• Magister Teknik Industri (Cum Laude) dari ISTN, Jakarta
• Doktor Manajemen Pendidikan (Cum Laude) dari UniversitasNegeri Jakarta, Jakarta
• Direktur Utama dari Magna Transforma Consulting Group.
• Konsultan Australia Indonesia Partnership for EconomicGovernance (AIPEG)
• Berpengalaman sebagai pimpinan puncak (Chief Operating Officer)di beberapa perusahaan
• Lebih dari 20 tahun dalam bidang training dan consulting dalamberbagai industry dan lembaga pemerintahan
• Dosen di berbaga Universitas di berbagai Universitas negeri danswasta di Asia
FASILITATOR ANDA
SASARAN WORKSHOP
• Memahami perbedaan utama ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015
• Memahami QMS BPOM wujud Reformasi Birokrasi di bidang
Ketatalaksanaan
• Memahami Konsep Bisnis Proses BPOM
• Memahami Prinsip Manajemen Mutu
• Memahami persyaratan ISO 9001:2015
• Mengerti dan dapat merencanakan, mempersiapkan, melaksanakan, dan
menindaklajuti kegiatan Upgrading QMS di unit kerja masing-masing
berdasarkan ISO 9001:2015 dan Peta Bisnis Proses Badan POM
Hari/Tanggal Waktu Acara Narasumber Moderator/Fasilitator
08.00 - 09.00 Registrasi Peserta Panitia
09.00 - 10.00 Pembukaan Kepala Biro Perencanaan dan Keuangan
10.00 - 11.00 Penataan Tata Laksana Instansi Pemerintah Kementerian PANRB Kepala Biro Perencanaan dan Keuangan
11.00 - 12.00 Prinsip Manajemen Mutu Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
12.00 - 13.00 ISHOMA
13.00 - 14.00 Arahan Kepala BPOM selaku Manajemen Puncak BPOM Kepala BPOM Plh. Sekretaris Utama
14.00 - 15.00 Reformasi Birokrasi dan QMS Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
15.00 - 16.00 Peta Bisnis Proses BPOM Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
16.00 - 17.00 Perbedaan ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015 Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
08.00 - 08.30 Review hari pertama Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
08.30 – 12.00
Standard ISO 9001:2015
Bab 4. Persyaratan terkait konteks Organisasi
Bab 5. KepemimpinanNarasumber Ahli
Tim Koordinator Management Representative
BPOM
12.00 - 13.00 ISHOMA
13.00 - 16.30
Standard ISO 9001:2015
Bab 6. Perencanaan
Bab 7. Support
Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
08.00 - 08.30 Review hari kedua Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
08.30 – 10.30Standard ISO 9001:2015
Bab 8. OperasionalNarasumber Ahli
Tim Koordinator Management Representative
BPOM
10.30 – 12.00
Standard ISO 9001:2015
Bab 9. Evaluasi Kinerja
Bab 10. Peningkatan
Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
12.00 - 13.00 ISHOMA
13.00 - 15.00 Integrasi SPIP dan ISO 17025 ke dalam QMS BPOM Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
15.00 - 16.00 Diskusi langkah tindaklanjut upgrading QMS Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative
BPOM
16.00 - 16.30 Penutupan Kepala Biro Perencanaan dan Keuangan
JADWAL TENTATIVE
PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE QMS BPOM
Jakarta, 17-19 Mei 2016
Selasa, 17 Mei 2016
Rabu,18 Mei 2016
Kamis, 19 Mei 2016
Konsep QMS dan ISO 9001:2015
Pertanyaan Diskusi
• Apa itu ISO 9001?
Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
• Apa itu QMS?
Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
6
Pertanyaan Diskusi
• Balai POM di Palangkaraya menerapkan QMS atau menerapkan ISO 9001:2008?
Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
• Bagaimana menjelaskan hubungan ISO 9001 dengan QMS?
Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
7
8
9
560
2,272
3,290
3,689
4,222Customer satsisfaction
Market need
Mandated customer requirement
Self declared conformanced
Other
Factors which Influenced Organized to Become
Certified
SYSTEM
adalah bagian-bagian yang saling berhubunganmembentuk satu kesatuan yang terintegrasi untukmencapai satu tujuan yang sama.
10
Sistem:
1. Terdiri dari multi bagian
2. Saling berhubungan
3. Terintegrasi dan saling mendukung
What Is A Quality Management System?
People
Processes
Materials
Equipment
Resources
Planned
Individually
System
“Best Practice”
Implemented
Collectively
Documented System
Describes how this happens
QUALITY
Fitness for Use
(J.M. Juran)
Conformance to Customer Requirements
(P.B. Crosby)
Meeting Customer Expectations
(A.V. Feigenbaum)
Customer Satisfaction
(K. Ishikawa)
DEFINISI SISTEM MANAJEMEN MUTU
“Management system to direct and control
an organization with regard to quality ”
“Sistem manajemen untuk mengarahkan dan mengendalikan suatu
organisasi dalam kaitannya dengan mutu”
Catatan :
Management system : set of interrelated elements to
establish policy and objectives and to achieve those
objectives
(ISO 9000:2005)
EVOLUSI MANAJEMEN MUTU
Aim for continuous improvement
Involve suppliers and customers
Involve all operations
Performance measurement
Teamwork
Employee involvement
Third-party approvals
Systems audits
Advanced quality planning
Comprehensive quality manuals
Use of quality costs
Involvement of non-production operations
Failure mode and effects analysis
Statistical process control
Develop quality manual
Process performance data
Self-Inspection
Product testing
Basic quality planning
Use of basic statistics
Paperwork control
Salvage
Sorting, grading
Corrective actions
Identify sources of non-conformance
Total Quality
Management
Quality
Assurance
Quality
Control
Inspection
{{
TQM
TQM
QA
QA
QC
QCI
I
Inspection
{{
Perkembangan ISO 9001
1987
1994
2000
Terbit pertama
ISO 9001:1987
Revisi Pertama
ISO 9001:1994
Revisi kedua
ISO 9001:2000
2008
Revisi ketiga
ISO 9001:2008
Revisi keempat
ISO 9001:2015
2015
Menekankan aspek inpeksi akhir
Menekankan aspek control kualitas
Menekankan aspek peta bisnis proses
Menekankan keselarasan
dengan standar sistem
manajemen lainnya
Standar ISO 9001:2015
16
Manfaat potensial suatu organisasi yang mengimplementasikan
sistem manajemen kualitas berdasarkan standar internasional adalah :
Kemampuan untuk menyediakan produk dan jasa secara konsisten
yang memenuhi kebutuhan pelanggan dan persyaratan hukum
serta peraturan yang berlaku;
Memfasilitasi peluang untuk meningkatkan kepuasan pelanggan;
Menangani risiko dan peluang yang terkait dengan konteks dan
tujuannya;
Kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian terhadap persyaratan
sistem manajemen mutu yang ditentukan.
Standar ISO 9001:2015
17
Introduction
1. General
Penerapan sistem manajemen mutu adalah suatu keputusan
strategis bagi suatu organisasi yang dapat membantu organisasi
untuk meningkatkan kinerjanya secara keseluruhan dan menyediakan
dasar yang kuat untuk inisiatif pembangunan berkelanjutan.
18
Karakteristik Strategi & Operasional
Long Term
Holistic
Priorities
Routin
Sectoral
Detail
Strategic Operational
Prinsip Manajemen Mutu
19
1. Fokus kepada pelanggan (customer
focus)
2. Kepemimpinan (leadership)
3. Keterlibatan orang (engagement of
people)
4. Pendekatan proses (process
approach)
5. Peningkatan (improvement)
6. Keputusan berdasarkan bukti
(evidence based decision making)
7. Manajemen hubungan (relationship
management)
Versi lama:
1. Customer focus
2. Leadership
3. Involvement of people
4. Process approach
5. System approach to
management
6. Continual improvement
7. Factual approach to
decision making
8. Mutually benefial
supplier relations
Hal yang Baru dalam ISO 9001:2015
20
Risk Based Thinking
Konsep pemikiran berbasis risiko telah tersirat dalam edisi Standar Internasional
sebelumnya, misalnya persyaratan untuk perencanaan, peninjauan dan perbaikan.
Standar Internasional ini menetapkan persyaratan spesifik bagi organisasi untuk
memahami konteksnya (lihat 4.1) dan menentukan risiko sebagai dasar untuk
perencanaan (lihat 6.1).
Ini merupakan penerapan dari pemikiran berbasis risiko untuk perencanaan dan
pelaksanaan proses-proses sistem manajemen mutu (lihat 4.4) dan akan membantu
dalam menentukan sejauh mana informasi terdokumentasi diperlukan.
Meskipun 6.1 merincikan bahwa organisasi harus merencanakan tindakan untuk
menangani risiko, tidak ada persyaratan untuk metode formal untuk manajemen risiko
atau sebuah dokumentasi proses manajemen risiko. Organisasi dapat memutuskan
apakah mengembangkan atau tidak suatu metodologi manajemen risiko yang lebih luas
daripada yang disyaratkan oleh Standar Internasional ini, misalnya melalui penerapan
pedoman atau standar lainnya.
Risk Identification
21
PROBABILITAS
DA
MP
AK
Rendah Tinggi
Rendah
Tinggi
biarkan
Fokuskan /
Contigency
cegah
lupakan
DIAGRAM RISIKO
22
Analisis untuk Rencana Rekreasi
Kegiatan Potensi Masalah Probabilitas
(Tinggi / Rendah)
Dampak
(Tinggi / Rendah)
Pencegahan Rencana
Kontingensi
Buat rancangan
acara dan
persetujuan
anggaran
Biaya di atas
anggaran
Tinggi Tinggi Peserta membayar
sebagian biaya
makanan
Buat laporan akhir
Kesalahan data
dalam laporan Rendah Tinggi
Cross check
sebelum cetak
ANALISIS MASALAH POTENSIAL:CONTINGENCY PLANNING
23
24
Nama Proses Nomor
Revisi Disiapkan Oleh: Halaman
Tim Inti Tanggal
Pengelolaan dan
Pelayanan
Permintaan Data
Pengumpulan dan
pengelolaan data
tidak diproses
Laporan tidak
dapat dibuat
oleh pihak
terkait
8 Salah pengisian form 10 80
Pengisian form elektronik
yang tidak dapat terkirim
jika salah
Pengumpulan dan
pengelolaan data
diproses namun tidak
dikirim ke pada pihak
terkait
Laporan tidak
dapat dibuat
oleh pihak
terkait
8Atasan cuti (tidak
bisa approval)3 24
Pendelegasian tugas
secara jelas kepada
bawahan
Laporan tidak
dapat dibuat
oleh pihak
terkait
8Jaringan internet
down1 8
Tin
gkat
Keja
dia
n
An
gka
Prio
rita
s
Ris
iko
Mitigasi Risiko
Analisis dan Mitigasi Risiko Kegiatan BALAI POM di Palangkaraya
07 - Pengelolaan dan Pelayanan Data
Kegiatan pada
ProsesPotensi Kegagalan
Potensi Efek
Kegagalan
Tin
gkat
Kep
arah
an
Potensi Penyebab
Kegagalan
Hal yang Baru dalam ISO 9001:2015
25
Kepemimpinan
Kepemimpinan menggantikan persyaratan Tanggungjawab Manajemen pada
standar sebelumnya.
Manajemen secara konseptual berfokus kepada penyelesaikan tugas,
sedangkan kepemimpinan berfokus kepada menggerakkan orang lain.
Dalam pasal persyaratan, tidak ada perbedaan anatara tanggungjawab
manajemen dengan kepemimpinan, perbedaannnya terletak pada filosofi:
penyelesaian tugas melalui orang lain.
Sehingga dalam ISO 9001:2015 semua penyelesaian tugas dilakukan melalui
pemberdayaan Organisasi.
STRUKTUR ISO 9001:2015
27
`
Operational
Leadership
6. Planning
7. Support
ISO 9001:2015
Policy
Leadership &
Commitment
NC & CA
General
Continual
Improvement
Planning & Control
Improvement
4.1 Understanding the organisation and its context
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
4.3 Determining the scope of the management system
4.4 Quality Management system & its processes
5.1
5.2
5.
10.2
10.3
10.10.1
8.28.3
8.4
8.
8.1
8.58.6
8.7
Determination of req
Externalities
Designing
Release
Services Provision
5.3 organizational roles, responsibilities
and authorities6.1 Risk
Management
6.2 Objectives
6.3 Change
Management
7.1 Resources
7.2 Competence7.3 Awareness
7.4 Communication
7.5 Documented
Information
Control of NC
9. Performance Evaluation
9.1 Mon-ev
9.2 Internal Audit
9.3 Mngt Review
28
ISO 9001:2015
29
ISO 9001:2015
PERSYARATAN ISO 9001:2015
4. CONTEXT OF THE ORGANIZATION
4.1. Understanding the organization and its context
4.2. Understanding the needs and expectations of interestedparties
4.3. Determining the scope of the quality managementsystem
4.4. Quality management system and its processes
31
5. LEADERSHIP
5.1. Leadership and commitment
5.1.1. General
5.1.2. Customer focus
5.2. Policy
5.2.1. Establishing the quality policy
5.2.2. Communicating the quality policy
5.3. Organizational roles, responsibilities and authorities
32
6. PLANNING
6.1. Actions to address risks and opportunities
6.2. Quality objectives and planning to achieve them
6.3. Planning of changes
33
7 Support7.1 Resources
7.1.1 General
7.1.2 People
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Environment for the operation of processes
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.6 Organizational knowledge
7.2 Competence
7.3 Awareness
7.4 Communication
7.5 Documented information
7.5.1 General
7.5.2 Creating and updating
7.5.3 Control of documented information
34
8 Operation
8.1 Operational planning and control
8.2 Requirements for products and services
8.2.1 Customer communication
8.2.2 Determining the requirements for products and services
8.2.3 Review of the requirements for products and services
8.2.4 Changes to requirements for products and services
35
8 Operation
8.3 Design and development of products and services
8.3.1 General
8.3.2 Design and development planning
8.3.3 Design and development inputs
8.3.4 Design and development controls
8.3.5 Design and development outputs
8.3.6 Design and development changes
8.4 Control of externally provided processes, products and services
8.4.1 General
8.4.2 Type and extent of control
8.4.3 Information for external providers
36
8 Operation
8.5 Production and service provision
8.5.1 Control of production and service provision
8.5.2 Identification and traceability
8.5.3 Property belonging to customers or external providers
8.5.4 Preservation
8.5.5 Post-delivery activities
8.5.6 Control of changes
8.6 Release of products and services
8.7 Control of nonconforming outputs
37
9 Performance evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1.1 General
9.1.2 Customer satisfaction
9.1.3 Analysis and evaluation
9.2 Internal audit
9.3 Management review
9.3.1 General
9.3.2 Management review inputs
9.3.3 Management review outputs
38
10 Improvement
10.1 General
10.2 Nonconformity and corrective action
10.3 Continual improvement
39
Hubungan ISO 9001:2015 dengan SPIP
Apa sebenarnya SPI dan SPIP?
41
SPI adalah proses yang integral pada tindakan dan kegiatan yang dilakukan secara terus-menerus oleh pimpinan dan seluruh pegawai untuk memberikan keyakinan memadai atas tercapainya tujuan organisasi melalui kegiatan yang efektif dan efisien, keandalan pelaporan keuangan, pengamanan aset negara, dan ketaatan terhadap peraturan perundang-undangan(PP 60/2008, Bab I Ps. 1 butir 1)
SPIP adalah sistem pengendalian intern (SPI) yang diselenggarakan secara menyeluruh di lingkungan pemerintahpusat dan pemerintah daerah
(PP 60/2008, Bab I Ps. 1 butir 2)
PENGAWASAN INTERN:
Seluruh proses kegiatan audit, reviu, evaluasi,pemantauan, dan kegiatan pengawasan lainterhadap penyelenggaraan tugas dan fungsiorganisasi dalam rangka memberikan keyakinan yangmemadai bahwa kegiatan telah dilaksanakan sesuaidengan tolok ukur yang telah ditetapkan secaraefektif dan efisien untuk kepentingan pimpinandalam mewujudkan tata kepemerintahan yang baik(Bab I Ps.1 hrf. 3).
42
PP No. 60 TAHUN 2008
tentang
sistem pengendalian intern pemerintah (SPIP)
43
PEMANTAUAN PENGENDALIAN INTERN
INFORMASI DAN KOMUNIKASI
KEGIATAN PENGENDALIAN
PENILAIAN RISIKO
LINGKUNGAN PENGENDALIAN
U
N
I
T
A
U
N
I
T
B
K
E
G
I
A
T
A
N
1
K
E
G
I
A
T
A
N
2
SPIP
Pemantauan
Pengendalian
Intern
Informasi &
Komunikasi
Kegiatan
Pengendalian
Penilaian Risiko
Lingkungan
Pengendalian
Identifikasi Risiko
Sarana Komunikasi
Manajemen Sistem Informasi
Pemantauan Berkelanjutan
Evaluasi Terpisah
Tindak Lanjut
Pembinaan Sumber Daya Manusia
Pengendalian Pengelolaan Sistem Informasi
Pengendalian Fisik atas Aset
Penetapan & Reviu Indikator & Ukuran Kinerja
Pemisahan Fungsi
Otorisasi Transaksi dan Kejadian Penting
Pencatatan yang Akurat dan Tepat Waktu
Pembatasan Akses atas Sumber Daya
Akuntabilitas terhadap Sumber Daya
Reviu atas Kinerja Instansi Pemerintah
Dokumentasi atas Sistem Pengendalian Intern
Kebijakan yang Sehat tentang Pembinaan SDM
Pendelegasian Wewenang dan Tanggung Jawab
Struktur Organisasi yang Sesuai Kebutuhan
Kepemimpinan yang Kondusif
Komitmen terhadap Kompetensi
Penegakan Integritas dan Etika
Peran APIP yang Efektif
Hubungan Kerja yang Baik
Ps. 4
Ps. 13
Ps. 18
Ps. 41
Ps. 43
Analisis Risiko
44
SPIPLingkungan
Pengendalian
Kebijakan yang Sehat tentang
Pembinaan SDM
Pendelegasian Wewenang dan
Tanggung Jawab yang Tepat
Struktur Organisasi yang Sesuai
Kebutuhan
Kepemimpinan yang Kondusif
Komitmen terhadap Kompetensi
Penegakan Integritas dan Etika
Peran APIP yang Efektif
Hubungan Kerja yang Baik
45
SPIP Penilaian RisikoIdentifikasi Risiko
Analisis Risiko
46
SPIPKegiatan
Pengendalian
Pembinaan Sumber Daya Manusia
Pengendalian Pengelolaan Sistem Informasi
Pengendalian Fisik atas Aset
Penetapan & Reviu Indikator & Ukuran Kinerja
Pemisahan Fungsi
Otorisasi Transaksi dan Kejadian Penting
Pencatatan yang Akurat dan Tepat Waktu
Pembatasan Akses atas Sumber Daya
Akuntabilitas terhadap Sumber Daya
Reviu atas Kinerja Instansi Pemerintah
Dokumentasi atas Sistem Pengendalian Intern
47
SPIP Informasi &
Komunikasi
Sarana Komunikasi
Manajemen Sistem Informasi
48
SPIP Pemantauan
Pengendalian Intern
Pemantauan Berkelanjutan
Evaluasi Terpisah
Tindak Lanjut
49
Pemetaan Bisnis Proses
Frame Work Business Process dan SOP
Rencana Road Map KeMenPanRB terkait Bisnis Proses secara Nasionaluntuk Kementerian/Lembaga dibagi 4 level sbb:
Level 1 Bisnis Proses menggambarkan hubungan Pemerintah Pusatdan Pemerintah Daerah dalam bentuk RUU
Level 2 Bisnis Proses antar Kementerian/Lembaga yang bersifattematis, misal; Perekonomian, Kesra, Kemaritiman, dll
Level 3 Bisnis Proses (SOP Makro) antar unit kerja (satker) dalamsatu Kementerian/Lembaga
Level 4 Bisnis Proses (SOP Mikro) dalam masing-masing unit kerja(satker) dalam satu Kementerian/Lembaga
LEVEL 1
NASIONAL Bisnis Proses menggambarkan
hubungan Pemerintah Pusatdan Pemerintah Daerah
LEVEL 2
PUSAT/DAERAH Bisnis proses antar
Kementerian/Lembaga(sektoral) atau antar Daerah
LEVEL 3
KEMENTERIAN/LEMBAGA/DAERAH Bisnis proses antar unit kerja
dan/atau satuan kerja dalam1 (satu) Kementerian/Lembaga/Daerah
LEVEL 4
UNIT KERJA DAN/ATAU SATUANKERJA Bisnis proses dalam masing-
masing unit kerja dan/atausatuan kerja Kementerian/Lembaga/Daerah
LEVEL PROSES BISNIS
RANCANGAN PEDOMAN TATA LAKSANA(PROSES BISNIS) INSTANSI PEMERINTAH
LEVEL DOKUMEN QMS ISO 9001
BPOM
Permen PANRB
Nomor 35 Tahun 2012
SOP MAKRO
SOP MIKRO
LEVEL I
LEVEL II
LEVEL III
LEVEL IV
Digunakan oleh Seluruh
Unit Kerja Pusat dan UPT Balai
Besar/Balai POM
Disusun dan Digunakan
oleh Masing-masing Unit Kerja Pusat
dan UPT Balai
Besar/Balai POM
Terkait Peraturan Perundangan
53
Terkait Peraturan Perundangan
54
TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN
55
TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN
TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN
57
PermenPAN RB no.14 tahun 2014:
Australia Indonesia Partnership
for Economic Governance
PEDOMAN
PEMETAAN BISNIS PROSES
INSTANSI PEMERINTAH
Kementerian Negara Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi
http://www.leutikaprio.com/
DEFINISI PROSES
Serangkaian kegiatan yang salingberhubungan yang merubah input menjadioutput yang bernilai tambah
60
TYPICAL NETWORK OF INTERACTING PROCESSES
E
X
T
E
R
N
A
L
C
U
S
T
O
M
E
R
E
X
T
E
R
N
A
L
C
U
S
T
O
M
E
R
PROCESS A
PROCESS B
PROCESS C
PROCESS F
PROCESS E
PROCESS D
Internal
CustomerInternal
Customer
Output A
Input C
Output B
Input D Output D
Input E Output E
Output C
Input A
A P
C D
A P
C D
A P
C D
A P
C D
A P
C D
A P
C D
A P
C D
Input F Output F
Feedback
Input B
Rangkaian kegiatan logis yang
berhubungan dalam satu kelompok
aktivitas tertentu
Rangkaian kegiatan yang melibatkan
lebih dari satu unit kerja
Detail aktivitas yang dilaksanakan oleh
satu unit kerja
Sub Proses
Bisnis Proses
Aktivitas rinci
Rangkaian kegiatan
Hubungan antar rangkaian kegiatan dalam
satu organisasi menciptakan nilai tambah
Instruksi Kerja
Standar Operasional Prosedur
LEVEL PROSES
63
NASIONAL
SASARAN STRATEGIS K/L(outcome - impact)
KEMENTERIAN /
LEMBAGA
SASARAN PROGRAM(outcome)
SASARAN PROGRAM(outcome)
SASARAN KEGIATAN(output)
SASARAN KEGIATAN(output)
SASARAN KEGIATAN(output)
SASARAN KEGIATAN(output)
Proses Proses Proses Proses Proses Proses Proses
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
i
n
p
u
t
SASARAN PEMBANGUNAN NASIONAL(Impact)
ProsesPencapaianOutput
SumberdayaYangDigunakan
KABINET
PRESIDEN
K/L
Es. 1
Es. 2
HUBUNGAN KERANGKA KERJA PENCAPAIAN PEMBANGUNAN NASIONAL
Catatan:• Bagi K/L yang terkait dengan Sasaran Pembangunan Nasional (Impact) dalam RPJMN maka K/L harus dapat menjabarkan ke dalam
sasaran strategis Kementerian/Lembaga (Outcome).• Sedangkan, bagi K/L yang tidak terkait dengan Sasaran Pembangunan Nasional dalam RPJMN maka Sasaran Strategis K/Lakan
dicantumkan dalam RPJMN.
Process Map Frame Work
Stakeholder
Procces
Sequent of Activities
Cross Functional Map
Business Process Map
Sub Business Process MapProcess
64
65
PETA BISNIS PROSESBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
v
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pemerintah
Pemerintah
POM-01Pengelolaan Perundang-undangan dan StandarPOM-02
Evaluasi Produk dan Administrasi
POM-03Pengawasan Produk
Beredar
POM-04Tindak Lanjut Pengawasan
POM-06Riset dan
Pengembangan
POM-07Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi
POM-09Human Resources
Development
POM-08Teknologi Informasi
POM-10 Legal
Management
POM-12Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri
POM-11Perencanaan & Keuangan
POM-14Organization Management
POM-15 Management System Improvement
POM-13Pengelolaan Rumah
Tangga dan BMN
POM-05Pengelolaan
LaboratoriumPembentu kan Peraturan Kepala
Badan POM, Pembentu kan
Keputusan Kepala Badan POM
atau Eselon 1
Pengembangan Jejaring L uar Negeri, Keanggotaan
BPOM dalam Organisas Internasional
Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan
Su plemen Kesehatan
Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan
Su plemen Kesehatan
Pendaftaran Pangan Olahan
Pendaftaran Pangan Olahan,Pendaftaran Notifikasi Kosmetik
Pembatalan Notifikasi Dan Surat Persetujuan Ijin Edar Produk,Penerbitan Su rat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tu lisan /Logo Halal
Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng
Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga, OT SM KOS,
Investigasi Awal dan Penyelidikan, Sertifikasi dan
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan
Tindak Lanju t Pengujian Kemasan Pangan
Penanganan Produk Terpetik Ilegal
Pengawasan Produk Tembakau ke Industri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k
Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, OT SM KOS,
Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng
Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga, OT SM KOS,
Riset atau Kajian Obat dan Makanan
Komunikasi, Edukasi dan Informasi
Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan
Su plemen Kesehatan
Pembentu kan Undang-undang
Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri
Penyusunan Standar
Komunikasi, Edukasi dan Informasi
Penanganan Perkara Hukum,Pendampingan Saksi /Ahli,
Pertimbangan Hukum
Penanganan Perkara Hukum,Pendampingan Saksi /Ahli,
Pertimbangan Hukum
Tinjau an Manajemen
Pembu atan Renstra
Pencairan A nggaran
Manajemen Tatalaksana, Evaluasi Kelembagaan
Man ajemen Tata Laksana
Penyusunan Peraturan Presiden, Menteri Kepala Badan POM
Man ajemen Tata Laksana
Pengelolaan Sistem Kearsipan
Penerapan Sistem K3
66
PETA SUB PROSESPOM-01 PENGELOLAAN PERUNDANG-UNDANGAN DAN STANDAR
POM-01.01
Pembentukan undang-undang
POM-01.02
Penyusunan Peraturan
Pemerintah / Peraturan Presiden
POM-01.03
Penyusunan Peraturan Menteri
POM-01.04
Penyusunan Peraturan Kepala
Badan POM
POM-01.05
Penyusunan Standar / Pedoman
POM-01.06
Penyusunan Keputusan Kepala Badan POM dan
Eselon.1
POM-01.07
Penyusunan Nota Kesepahaman
Meneruskan usulan / masukan kepada kementerian / Lembaga
Menerima salinan Peraturan Menteri
POM-07
Pelayanan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi
Layanan Informasi dan Edukasi
Melakukan Konsultasi Publik
Mendokumentasikan Standar/Pedoman
Melakukan penandatanganan
Mempersiapkan peraturan perundangan sesuai dengan
kerangka acuan kerja
Mempersiapkan peraturan perundangan sesuai dengan kerangka acuan kerja
POM-13
Pengembangan Jejarig dalam dan
Luar negeri
Pengembangan jejeraing dalam negeri, Pengembangan Jejaring Luar Negeri
POM-13
Pengembangan Jejarig dalam dan
Luar negeri
Pengembangan jejeraing dalam negeri, Pengembangan
Jejaring Luar Negeri
Pemerintah
Penyusunan Peraturan
Pengembangan Jejaring Luar Negeri dan Dalam Negeri
Penyusunan Peraturan
67
PETA SUB PROSESPOM-02 EVALUASI PRODUK DAN ADMINISTRASI
POM-02.01
Registrasi Obat dan Produk Biologi
POM-02.02
Pendaftaran Pangan Olahan
POM-02.03
Pendaftaran Obat Tradisional, Suplemen
Kesehatan, dan Notifikasi Kosmetik
POM-02.04
Pembatalan Notifikasi dan Surat Persetujuan Ijin Edar
Produk
POM-02.05
Penerbitan SKI-SKK NOM-Izin SAS-SKE Obat dan
Makanan dan Kemasan Pangan
POM-02.06
Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung
Pemerintah di Sektor Farmasi
POM-02.07
Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa
Genetik (PRG)
POM-02.08
Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klin ik,
Produk Uji Klinik Produk Terapetik Penggunaan
Khusus dan Inspeksi CUKB
POM-07
Pelayanan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi
POM-03
Pengawasan Produk Beredar
POM-03
Pengawasan Produk Beredar
POM-04
Tindak Lanjut Pengawasan
Sertifikasi, PengawasanDan Tindak Lanjut
POM-06
Riset atau Kajian Obat dan Makanan
Riset atau Kajian Obat dan Makanan
Sertifikasi, Pengawasan
Dan Tindak Lanjut
Layanan Informasi
dan Edukasi
Sertifikasi, Pengawasan
Dan Tindak Lanjut
Layanan Informasi dan Edukasi
POM-04
Tindak Lanjut Pengawasan
Sertifikasi, Pengawasan
Dan Tindak Lanjut
Mengeluarkan surat keputusan Persetujuan Aman Pangan
POM-05
Pengelolaan Laboratorium
Pelayanan Pengujian
Penerbitan SAS
Pelaku Usaha
Pelaku Usaha
Masyarakat
Melakukan registrasi
68
PETA SUB PROSESPOM-03 PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI SERTA PENGAWASAN PRODUK BEREDAR
POM-03.01
Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi
Obat dan Makanan
POM-03.02
Sampling Obat dan Makanan
POM-03.03
Pengawasan promosi dan penandaan/label obat dan
makanan
POM-03.04
Pengawasan Produk Terapetik dan Napza
POM-03.05
Penerbitan Surat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tulisan/
Logo Halal pada Label Makanan dan Minuman
POM-03.06
Pengawasan Bahan Berbahaya
POM-03.07
Inspeksi Terpadu Obat dan Makanan
POM-03.08
Surveilan Keamanan Obat dan Makanan
POM-03.09
Pengawasan Pelaksanaan
Farmakovigilans di Industri Farmasi
POM-04
Tindak Lanjut Pengawasan
POM-02
Evaluasi Produk dan Administrasi
Melakukan Sampling
Perlu dilakukan pemeriksaan sarana
Melakukan Sampling dan pemeriksaan
Perlu dilakukan pemeriksaan sarana
Investigasi Awal dan Penyidikan
Pendaftaran Pangan Olahan
Investigasi Awal dan Penyidikan
Melakukan Pemeriksaan sarana
POM-04
Tindak Lanjut Pengawasan
Tindak Lanjut Pengawasan
Tindak Lanjut Pengawasan
Tindak Lanjut Pengawasan Obat Kosmetik dan Suplemen Makanan
Melanjutkan Pelaksanaan Surveialan
69
PETA SUB PROSESPOM-04 TINDAK LANJUT PENGAWASAN
POM-04.01
Tindak Lanjut Hasil Surveilan Keamanan
Produk
POM-04.02
Tindak Lanjut Pengawasan
Keamanan Pangan
POM-04.03
Tindak Lanjut Pengujian Kemasan
Pangan
POM-04.04
Penanganan Produk Terapetik Ilegal
POM-04.05
Kewaspadaan dan Penanggulangan
Keamanan Pangan
POM-04.06
Penanganan Kejadian Luar Biasa
POM-04.07
Penanganan Kasus Produk Pangan
POM-04.08
Investigasi Awal dan Penyidikan
POM-04.03
Pelayanan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi
Serta Pengawasan Produk Beredar
Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi
Serta Pengawasan Produk Beredar
Dilakukan tindakan pro justitia
Sampling obat dan makanan
Komunikas i, Informasi, dan Edukasi
Komunikas i, Informasi, dan Edukasi
Melakukan verivikasi laporan surveilan
Sampling obat dan makanan, Pemeriksaan sarana produksi dan distribusi,Pengawasan promosi dan penandaan logo
Melaporkan hasil surveilan
Komunikas i, Informasi, dan Edukasi
Melakukan hasil tindak lanjut
Sertifikasi sarana distribusi dan produksi
POM-04.03
Pelayanan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi
Keluhan Masyarakat
Sertifikasi sarana distribusi dan produksi
Keluhan Masyarakat
Dilakukannya investigasi
Komunikas i, Informasi,
dan Edukasi
70
PETA SUB PROSESPOM-05 PENGELOLAAN LABORATORIUM
POM-05.01
Pelayanan Pengujian
POM-05.02
Validasi dan Kolaborasi Metode
Pengujian
POM-05.03
Kalibrasi Peralatan Laboratorium
Pengujian Badan POM RI
POM-05.04
Jaminan Mutu Laboratorium
POM-05.05
Pembuatan dan Pelayanan Baku
Pembanding Laboratorium
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribus i
Serta Pengawasan Produk Beredar
Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribus i
Serta Pengawasan Produk Beredar
POM-04
Tindak Lanjut Pengawasan
Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan
POM-04
Tindak Lanjut Pengawasan
Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan
Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan
Melakukan validasi
Memberikan buku
Pelayanan yang telah diakreditasi
POM-13
Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN
Peralatan tidak layak
Menerima Baku Pembanding
71
PETA SUB PROSESPOM-06 RISET DAN PENGEMBANGAN
POM-06.01
Riset Atau Kajian Obat dan Makanan
POM-03
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribus i
Serta Pengawasan Produk Beredar
POM-07
Pelayanan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi
Pelayanan Informasi dan Edukasi
Sertifikasi, Pemeriksaan, dan pengawasan
72
PETA SUB PROSESPOM-07 PELAYANAN KOMUNIKASI, INFORMASI, DAN EDUKASI
POM-07.01
Komunikasi, Informasi dan
Edukasi
POM-07.02
Pengelolaan perpustakaan
POM-07.03
Sertifikasi profesi keamanan pangan
Masyarakat
POM-00
Seluruh Proses BPOM
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pelaku Usaha
Tata kelola perpustakaan
Perlu didilakukan pembaharuan informasi
Layanan pengaduan
Layanan sertifikasi
Menerima Informasi
Layanan sertifikasi
Pengelolaan perpustakaan
73
PETA SUB PROSESPOM-08 TEKNOLOGI INFORMASI
POM-08.01
Tata Kelola TIK
POM-08.02
Tata Kelola Data
POM-01
Pengelolaan Perundang-
undangan dan Standar
Penyusunan Standar
Melakukan Pemasukan data`
POM-01, - POM-15
Seluruh Proses BPOMProses yang membutuhkan data
POM-01, - POM-15
Seluruh Proses BPOM
Proses Yang menyimpan data
74
PETA SUB PROSESPOM-09 PENGELOLAAN SDM
POM-09.01
Perencanaan Modal Insani
POM-09.02
Pengadaan Pegawai
POM-09.03
Pengelolaan Kinerja
POM-09.04
Pengembangan Pegawai
POM-09.05
Layanan Kepegawaian
POM-14.01
Penyusunan Peraturan dan
Standar
POM-14
Manajemen Organisasi
Analisis dan Evaluasi Jabatan, Evaluasi Kelembagaan
Diklat pra Dan dalam Jabatan
Administrasi kepegawaian
Diklat pra dan dalam jabatan
POM-11
Perencanaan dan Keuangan
Evaluasi kinerja dan anggaran
Ketetapan keputusan Kepala Badan Pom
Penyusunan peraturan Kepala Badan POM
POM-14.01
Penyusunan Peraturan dan
Standar
Penyusunan peraturan Kepala Badan POM
Analisis dan Evaluasi Jabatan, Evaluasi Kelembagaan
75
PETA SUB PROSESPOM-10 PELAYANAN HUKUM
POM-10.01
Penaganan Perkara Hukum
POM-10.02
Pendampingan Saksi / Ahli
POM-10.03
Pertimbangan Hukum
Pemerintah
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pemerintah
Pelaku Usaha
Masyarakat
Perkara Hukum
Ada kasus Hukum
Pendampingan saksi / ahli
Pengadilan
Pengadilan
Melakukan Pendampingan
76
PETA SUB PROSESPOM-11 PERENCANAAN DAN KEUANGAN
POM-11.01
Penyusunan Renstra BPOM
POM-11.02
Perencanaan dan Evaluasi Program
dan Anggaran
POM-11.03
Pencairan Anggaran
POM-11.04
Pendelegasian Wewenang Pelaksanaan Anggaran &
Pelaporan Keuangan
POM-11.05
Penyusunan Laporan Keuangan
POM-15
Management System
Improvement
Tinjauan Manajemen
POM-15
Management System
Improvement
Tinjauan Manajemen
POM-13
Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN
Pengadaan Barang dan Jasa
Telah dilakukan pendelegasian
POM-13
Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN
Pengadaan Barang dan Jasa
Melakukan Rekonsiliasi
POM-07
Pelayanan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi
Sudah Dilakukan Perencanaan
Pelayanan Publikasi dan Edukasi
POM-13
Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN Perencanaan dan Penganggaran
77
PETA SUB PROSESPOM-12 KOMUNIKASI KEMITRAAN DALAM DAN LUAR NEGERI
POM-12.01
Pengembangan Jejaring Dalam dan
Luar Negeri
POM-12.02
Keprotokolan
POM-12.03
Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian
POM-01
Pengelolaan Perundang-
undangan dan Standar
Penyusunan Nota Kesepahaman
Penyusunan Peraturan Presiden / Pemerintah
Melakukan persiapan kegiatan
POM-07
Pelayanan Komunikasi,
Informasi, dan edukasi
Pelayanan Informasi dan Edukasi
Masyarakat
Pelaku Usaha
Mengajukan Kerjasama
Mengajukan Kerjasama
Melakukan kajian
78
PETA SUB PROSESPOM-13 PENGELOLAAN RUMAH TANGGA DAN BMN
POM-13.01
Pengelolaan Barang Milik Negara
POM-13.02
Pengelolaan Keselamatan dan Kesehatan Kerja
POM-13.03
Pengelolaan Sistem Kearsipan
POM-13.04
Perencanaan Pengadaan Barang
dan Jasa
POM-13.05
Pengadaan Barang dan Jasa
POM-01
Pengelolaan Perundang-
undangan dan Standar
POM-15
Management System
Improvement
Penyusunan Peraturan BPOM dan Eselon 1
Tinjauan Manajemen
POM-01
Pengelolaan Perundang-
undangan dan Standar
Penyusunan Peraturan BPOM dan Eselon 1
POM-11
Perencanaan dan Keuangan
POM-11
Perencanaan dan Keuangan
Pencairan Anggaran
Perencanaan dan Evaluas i Program dan angaran
Perencanaan dan Evaluas i Program dan angaran
Melakukan pengadaan
Barang diberikan kepada user
Barang sudah tidak terpakai
Pengendalian Catatan
79
PETA SUB PROSESPOM-14 MANAJEMEN ORGANISASI
POM-14.01
Evaluasi Kelembagaan
POM-14.02
Analisis dan Evaluasi Jabatan
POM-14.03
Manajemen Tata Laksana
POM-14.04
Manajemen Perubahan /
Reformasi Birokrasi
POM-01
Penyusunan Peraturan dan
Standar
POM-11
Perencanaan dan keuangan
Penyusunan peraturan pemerintah, penyusunan peraturan Kepala BPOM
Perencanaan dan keuangan
Pemerintah
Mengamanatkan plaksanaan peraturan presiden
POM-01
Penyusunan Peraturan dan
Standar
Mengamanatkan plaksanaan peraturan presiden
Penyusunan peraturan pemerintah, penyusunan peraturan Kepala BPOM
Perencanaan dan keuangan
Mengkaji ulang s truktur organisasi
Naskah akademis sudah di tetapkan
Peraturan Kepala Badan
80
PETA SUB PROSESPOM-15 PENINGKATAN SISTEM MANAJEMEN
POM-15.01
Pengendalian Dokumen
POM-15.02
Pengendalian Catatan
POM-15.03
Internal Audit
POM-15.04
Tinjauan Manajemen
POM-15.05
Pengukuran Kepuasan Pelanggan
POM-15.06
Penanganan Ketidaksesuaian, Tindakan Pencegahan dan Tindakan
Perbaikan
POM-14
Manajemen Organisasi
Manajemen Tata Laksana
POM-13
Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN
Sistem Kearsipan
Pelaporan hasil audit
Masyarakat
Mengukur masukan masyarakat
POM-13
Pelayanan Komunikasi,
Informasi dan Edukasi
Komunikas i, Informasi dan Edukas i
Melakukan tin jauan manajemen
Melakukan audit
POM-00
Seluruh Proses BPOM
Menemukan Potensi Masalah / Masalah
Melakukan tin jauan manajemen
POM-00
Seluruh Proses BPOM
POM-01
Penyusunan Peraturan dan
Standar
Penyusunan peratusan pemerintah, Peraturan menteri, dan peraturan kepala badan
Seluruh Proses BPOM
81
PETA RELASI
POM-01Pengelolaan Perundang-
undangan dan Standard
Biro Hukum & Hubungan
Masyarakat
Dit. Standardisasi Produk Terapetik &
PKRT
Dit. Standardisasi Obat Tradisional,
Kosmetik, & Produk Komplemen
Dit. Standardisasi Produk Pangan
POM-01Pengelolaan Perundang-
undangan dan Standard
Biro Hukum & Hubungan
Masyarakat
Dit. Standardisasi Produk Terapetik &
PKRT
Dit. Standardisasi Obat Tradisional,
Kosmetik, & Produk Komplemen
Dit. Standardisasi Produk Pangan
POM-02Evaluasi Produk
dan Administrasi
Dit. Penilaian Obat & Produk Biologi
Dit. Standardisasi Obat Tradisional,
Kosmetik, & Produk Komplemen
UPT
POM-03Pengawasan
Produk Beredar
Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK
Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan
UPT
POM-05Pengelolaan
Laboratorium
Pusat Pengujian Obat & Makanan
Pusat Riset Obat & Makanan
UPT
Dit. Standarisasi PT & PKRT
Pusat Pengujian Obat & Makanan
POM-04Tindak Lanjut Pengawasan
Pusat Penyidikan Obat & Makanan
Pusat Pengujian Obat & Makanan
UPT
Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK
Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan
Dit. Standardisasi Produk Pangan
Dit. Penilaian Keamanan Pangan
Pusat Informasi Obat dan Makanan
Dit. Penilaian OT, SM dan Kosmetik
Pusat Pengujian Obat & Makanan
Dit. Penilaian OT, SM dan Kosmetik
Dit. Pengawasan Distribusi PT & PKRT
Dit. Pengawasan Produk dan Bahan
Be rbahaya
Dit. Pengawasan NAPZA
Dit. Penilaian Keamanan Pangan
Biro Hukum & Hubungan
Masyarakat
Dit. Penilaian Obat & Produk Biologi
Pusat Penyidikan Obat dan Makanan
Pusat Riset Obat & Makanan
Dit. Standardisasi Produk Terapetik &
PKRT
Dit. Standardisasi Obat Tradisional,
Kosmetik, & Produk Komplemen
Dit. Standardisasi Produk Pangan
Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan
Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK
Dit. Standardisasi Produk Terapetik &
PKRT
Dit. Standardisasi Obat Tradisional,
Kosmetik, & Produk Komplemen
Dit. Standardisasi Produk Pangan
Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan
Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK
POM-11Perencanaan dan
Keuangan
Biro Perencanaan & Keuangan
UPT
POM-14Organization Management
Biro Perencanaan & Keuangan
Inspektorat
POM-15Management
System Improvement
Biro Perencanaan & Keuangan
Inspektorat
UPT
POM-12Komunikasi
Kemitraan Dalam dan Luar Negeri
Biro Kerja Sama Luar Negeri
Biro Hukum & Hubungan Masyarakat
UPT
Biro Umum
POM-13Pengelolaan
Rumah Tangga dan BMN
Biro Umum
UPT
POM-10Pelayanan Hukum
Biro Hukum & Hubungan Masyarakat
UPT
POM-06Riset dan
Pengembangan
Pusat Riset Obat & Makanan
Pusat Pengujian Obat & Makanan
POM-07Pelayanan
Komunikasi, Informasi dan
Edukasi
Pusat Informasi Obat & Makanan
Biro Hukum & Hub. Masyarakat
UPT
POM-08Teknologi Informasi
Pusat Informasi Obat & Makanan
UPT
POM-09Pengelolaan SDM
Biro Umum
UPT
Dit. Obat Asli Indonesia
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pemerintah
Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradis ional dan
Suplemen Kesehatan
Penanganan Perkara Hukum,Pendampingan Saksi /Ahli,
Pertimbangan Hukum
Pembentukan Undang-undang
Tindak Lanjut Pengawasan
Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri
Komunikas i, Edukasi, dan Informasi
Perencanaan dan keuangan Perencanaan
dan keuangan
Penyusunan Standar, Pembentukan peraturan, Pendaftara Pangan Olahan, Penanganan Produk Terapetik Ilegal Pendaftaran pangan, notifikasi obat dan makanan
Penyusunan Standar, Pembentukan peraturan, Pendaftara Pangan Olahan, Penanganan Produk Terapetik Ilegal Pendaftaran pangan, notifikasi obat dan makanan
Improve Management
General SupportImprove Management
Sertifikasi, pengawasan Obat dan Makan
POM-02.04.CFM.01 Pendaftaran Pangan Olahan
Pe
nd
aft
ar
BB
PO
M/B
PO
MD
it.
Inse
rt P
an
ga
nD
it P
KP
PIO
MK
ep
ala
BP
OM
/D
ep
uti
Mengajukan pendaftaran akun
perusahaan (e-reg) / ijin produsen BTP (manual)
(Khusus produk PRG harus Mendapatkan Surat Aman Pangan)
Melakukan verifikasi
Dokumen lengkap?
Menyerahkan dokumen
terkait
Menerbitkan user id & pasword
Tidak
Ya(e-registration)
Mengajukan pendaftaran produk (Baru, Ulang, Variasi)
Melakukan verifikasi pangan (e-reg) / pra penilaian (manual)
Data sesuai?
Menerbitkan Surat Perintah Bayar (SPB)
Ya
Tidak
Melakukan pembayaran
dan konfirmasi
Melakukan Evaluasi / verifikasi
pendaftaran
Data lengkap dan sesuai ?
Menerbitkan surat persetujuan /
penolakan pendaftaran Produk
Pangan (SPP)
Melengkapi data yang diperlukan
Tidak
Ya
Melakukan transfer data pendaftaran
Menerima SPP (Surat Persetujuan
Pendaftaran Produk Pangan) / Penolakan
Menerbitkan ijin produsen
BTP
Ya(manual)
Memerlukan kajian/data dari
pihak lain?
tidak
Proses POM-05.03Kajian Terhadap Data dan
informasi baru terkait produk Pangan Olahan
ya
Melakukan proses validasi
Menandatangani surat persetujuan / penolakan
pendaftaran Produk Pangan (SPP)
Persetujuan Kabadan /
deputi?
Proses POM-06.02 Pelayanan
Komunikasi, Informasi dan Edukasi
Diterima?
ya
Melakukan Penolakan
Tidak
Ya
Menandatangani surat persetujuan / penolakan
pendaftaran Produk Pangan (SPP)
Tidak
Memeriksa kelengkapan
berkasLengkap?
Melaksanakan pemeriksaan sarana oleh
balai
Ya
Tidak
Melaksanakan CAPA
CAPA Close?
Membuat rekomendasi
Ya
Tidak
POM 02.09Pengkajian
Keamanan Pangan Produk Rekayasa
Genetik (PRG
CROSS FUNCTIONAL MAP
83
POM-03.05.CFM.01Penerbitan Surat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tulisan/Logo Halal pada Label Makanan dan Minuman
Dit
In
sert
Pa
ng
an
Pe
mo
ho
nB
B/B
PO
MM
UI
PK
P
Mengajukan Permohonan Audit
dalam Rangka Pencatuman
Tulisan/Logo Halal
Melakukan Verifikasi Dokumen
Lengkap?
Melakukan Audit Sarana Produksi
Pangan
Ya
Memberikan Surat Izin Pencantuman Tulisan/Logo Halal
<B / =B / A?
Melakukan Perbaikan
<B
Melaporkan Bukti Perbaikan
B / A
Mengajukan Permohonan Pencatuman
Tulisan/Logo Halal
Mengajukan Perubahan Data
Label
Proses POM-02.02
Pendaftaran Pangan Olahan
PIRT?
Tidak
Melakukan Audit sarana Produksi
Pangan
Melakukan Verifikasi Dokumen
Lengkap?Ya
Tidak
Ya
Tidak
PIRT?Tidak
Ya
CROSS FUNCTIONAL MAP
84
PETA BISNIS PROSES
MOFA-01PENGELOLAAN INSTRUMEN HUKUM DAN PERJANJIAN
INTERNASIONAL
PETA BISNIS PROSES KEMENTERIAN LUAR NEGERI
MOFA-04LAYANAN KEKONSULERAN
DAN PERLINDUNGAN WNI/BHI
MOFA-03PERUMUSAN
KEBIJAKAN LUAR NEGERI
MOFA-02PENGELOLAAN DIPLOMASI & KERJA SAMA INTERNASIONAL
KEMENTERIAN /LEMBAGA
PERWAKILAN ASING
MOFA-08PENGELOLAAN LAYANAN HUKUM,
ADMINISTRASI DAN SARANA PRASARANA
MOFA-10PENGELOLAAN KINERJA
DAN ANGGARANMASYARAKAT
MOFA-09PENGELOLAAN SDM
MOFA-05LAYANAN KEPROTOKOLAN, FASILITAS DIPLOMATIK DAN
KEAMANAN DIPLOMATIK
MOFA-11PENATAAN ORGANISASI
DAN BISNIS PROSES
MOFA-12 PENGELOLAAN SISTEM
PENGENDALIAN & PENGAWASAN
KEMENTERIAN /LEMBAGA
MASYARAKAT
Proses Utama
Proses Pendukung
Proses Sumberdaya
MOFA-06PENGELOLAAN KOMUNIKASI
DAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN
PERWAKILAN ASING
Layanan diplomasi/perjanjian
Layanan kekonsuleran
Permintaan informasi
Permintaan informasi
Perlindungan WNI/BHI
Dukungan perjanjian/diplomasi
Dukungan protokol
Dukungan kekonsuleran
Penyelesaian kasus WNI/BHI
Informasi & publikasi
Peraturan perundangan
Dukungan Keprotokolan
Dasar Hukum
Dasar Hukum
Dasar Hukum
Pengelolaan Arsip Bahan Diseminasi,
Informasi & Publikasi
Rekomendasi Kebijakan
Bahan Masukan Perumusan
Dokumentasi
Pengelolaan Keputusan
Dasar Hukum
Dasar Hukum
Review
Pengelolaan Keputusan
Pengesahan Peraturan Perundang-undangan
Administrasi Penetapan Atase
Pengelolaan Peraturan
Pembukaan Kantor Perwakilan Negara Asing/OI
Permintaan Informasi
Data dan Informasi Materi Publikasi
Surat Permohonan
Aplikasi Kinerja & Anggaran
Aplikasi Kepegawaian
Website
Informasi
KepustakaanMedia digital
Informasi spesifik
Nilai Sisa & Lelang
MOFA-07PELAYANAN INFORMASI DAN
MEDIA
SBP SBP SBP SBPSBP
SBPSBP SBP
SBP SBPSBPSBP
PETA HUBUNGAN
RELATIONSHIP MAP KEMENTERIAN LUAR NEGERI
MOFA-06 Pengelolaan Komunikasi dan Sistem Informasi Manajemen
MOFA-07 Pelayanan Informasi dan Media MOFA-08 Pengelolaan Layanan Hukum, Administrasi dan Sarana Prasarana
MOFA-11 Penataan OrganisasiMOFA-12 Peningkatan Sistem Manajemen
dan PengawasanMOFA-09 Pengelolaan SDM
All Perwakilan RI
Pusat Komunikasi
All Setditjen
All Satker
Direktorat Keamanan Diplomatik
Direktorat Informasi dan
Media
Biro Administrasi Menteri
Direktorat Diplomasi Publik
All Satker
All Perwakilan RI
Pusdiklat
Sekretariat BPPK
Biro Perlengkapan
Direktorat Hukum
Biro Administrasi Menteri
Biro Administrasi Kementerian dan
Perwakilan
MOFA-10 Pengelolaan Kinerja dan Anggaran
Unit Layanan Pengadaan
Biro Kepegawaian
Direktorat Keamanan Diplomatik
All Satker
All Perwakilan RI
Biro Kepegawaian
Pusdiklat
All Setditjen
All Satker
All Perwakilan RI
Biro Perencanaan dan Organisasi
All Inspektorat Wilayah
All Satker
All Perwakilan RI
Biro Perencanaan dan Organisasi
Biro Keuangan
Biro Perencanaan dan Organisasi
Biro Kepegawaian
Biro Administrasi Kementerian dan
Perwakilan
All Satker
All Perwakilan RI
All Inspektorat Wilayah
Biro Perencanaan dan Organisasi
Biro Keuangan
All Satker
All Perwakilan RI
MOFA-01 Pengelolaan Instrumen Hukum dan Perjanjian Internasional
Ditjen Hukum dan Perjanjian
Internasioanal
All Setditjen
All Satker
All Perwakilan RI
MOFA-02 Pengelolaan Diplomasi dan Kerjasama Internasional
All Direktorat Regional
All Direktorat Kerjasama ASEAN
All Direktorat Multilateral
Ditjen Hukum dan Perjanjian
Internasional
Direktorat Kerjasama Teknik
All Direktorat Kerjasama
Diplomasi Publik
All Perwakilan RI
MOFA-03 Perumusan Kebijakan Luar Negeri
All Pusat / Set BPPK
All Direktorat Regional
All Direktorat Kerjasama ASEAN
All Direktorat Multilateral
MOFA-04 Layanan Kekonsuleran dan Perlindungan WNI/BHI
Ditjen Protokol dan Konsuler
Direktorat Perlindungan WNI dan BHI All Perwakilan RI
Direktorat Hukum
Direktorat Perjanjian
Ekonomi, Sosial dan Budaya
MOFA-05Layanan Keprotokolan, Fasilitas Diplomatik
dan Keamanan Diplomatik
Direktorat Fasilitas
Diplomatik
Direktorat Keamanan Diplomatik
All Perwakilan RI
All Direktorat Regional
Biro Keuangan
All Satker
Setditjen Multirateral
Ditjen Protokol dan Konsuler
Dasar Hukum
Rekomendasi Kebijakan
Bahan Masukan Perumusan
Dasar Hukum
Pengelolaan Arsip
Dasar Hukum
Dasar Hukum
Dasar Hukum
Bahan Diseminasi,
Informasi & Publikasi
Dokumentasi
Pengelolaan Peraturan
Pengelolaan Keputusan
Pengesahan Peraturan Perundang-undangan
Pengelolaan Keputusan Administrasi
Penetapan Atase
Review
Pembukaan Kantor Perwakilan Negara Asing/OI
Data dan Informasi
Surat Permohonan
Materi Publikasi
Aplikasi Kinerja & Anggaran
Aplikasi Kepegawaian
Website
Informasi
Kepustakaan
Media digital
Informasi spesifik
Nilai Sisa & Lelang
PETA SUB PROSES PETA LINTAS FUNGSI
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) MIKRO STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) MAKRO
1
2
3
4
5
6
v
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pelaku Usaha
Masyarakat
Pemerintah
Pemerintah
POM-01Pengelolaan Perundang-undangan dan StandarPOM-02
Evaluasi Produk dan Administrasi
POM-03Pengawasan Produk
Beredar
POM-04Tindak Lanjut Pengawasan
POM-06Riset dan
Pengembangan
POM-07Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi
POM-09Human Resources
Development
POM-08Teknologi Informasi
POM-10 Legal
Management
POM-12Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri
POM-11Perencanaan & Keuangan
POM-14Organization Management
POM-15 Management System Improvement
POM-13Pengelolaan Rumah
Tangga dan BMN
POM-05Pengelolaan
LaboratoriumPembentu kan Peraturan Kepala
Badan POM, Pembentu kan
Keputusan Kepala Badan POM
atau Eselon 1
Pengembangan Jejaring L uar Negeri, Keanggotaan
BPOM dalam Organisas Internasional
Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan
Su plemen Kesehatan
Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan
Su plemen Kesehatan
Pendaftaran Pangan Olahan
Pendaftaran Pangan Olahan,Pendaftaran Notifikasi Kosmetik
Pembatalan Notifikasi Dan Surat Persetujuan Ijin Edar Produk,Penerbitan Su rat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tu lisan /Logo Halal
Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng
Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga, OT SM KOS,
Investigasi Awal dan Penyelidikan, Sertifikasi dan
Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan
Tindak Lanju t Pengujian Kemasan Pangan
Penanganan Produk Terpetik Ilegal
Pengawasan Produk Tembakau ke Industri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k
Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, OT SM KOS,
Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng
Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga, OT SM KOS,
Riset atau Kajian Obat dan Makanan
Komunikasi, Edukasi dan Informasi
Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan
Su plemen Kesehatan
Pembentu kan Undang-undang
Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri
Penyusunan Standar
Komunikasi, Edukasi dan Informasi
Penanganan Perkara Hukum,Pendampingan Saksi /Ahli,
Pertimbangan Hukum
Penanganan Perkara Hukum,Pendampingan Saksi /Ahli,
Pertimbangan Hukum
Tinjau an Manajemen
Pembu atan Renstra
Pencairan A nggaran
Manajemen Tatalaksana, Evaluasi Kelembagaan
Man ajemen Tata Laksana
Penyusunan Peraturan Presiden, Menteri Kepala Badan POM
Man ajemen Tata Laksana
Pengelolaan Sistem Kearsipan
Penerapan Sistem K3
Business Process Mapping Alignment
Business Needs
• Customer Req.• Industry Req.
International Std.
• ISO • PI CS• etc
Law & Regulation
• UU• PP
• PerPres
• PerMen• etc
MANUAL
ORGANISASI
STANDARD OPERATING
PROCEDURES
OTHERS DOCUMENTS
WORK INSTRUCTIONS
Level of Documentation
86
Level A
Level B
Level C
Level D
SOP Makro
SOP Mikro
C O N T A C T U S :
Grand Slipi Tower Lt. 33
Jl. Letjend S. Parman Kav. 22 – 24
Jakarta 11480
Telp: (021) 2902 2128 – 29 / Faks: (021) 2902 2121