Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal

dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral,

sarian dan telah digunakan secara turun

temurun serta telah nyata khasiatnya.

Obat Fitofarmaka :

Obat tradisional yang telah dibuktikan

secara klinis khasiat dan keamanan pemakaiannya,

mengandung simplisia galenik yang telah

memenuhi persyaratan dan biasanya

mengandung satu atau maksimal lima jenis

bahan / ramuan.

RajanganSerbukPilDodol/JenangPastilesKapsulTabletSari jamuParem,Pilis,TapelKoyokCairan Obat LuarSalep/Krim

Keputusan Menteri Kesehatan RI N0.397b/MenKes/SK/VII/1991TentangLarangan Beredar OT yang tidak terdaftar

Peraturan Kepala Badan POM RINo. HK.00.05.1.42.0115 tahun 2009Tentang Pengawasan Bahan Baku OT

Parameter UJI yang sering dijumpai TMS adalah ;

Kadar Air Cemaran MikrobaPemambahan BKO, spt mengandung

; fenilbutazon, Piroksikam, natrium diklofenat, sibutramin, sidenafil sitrat, parasetamol, antalgin, dexamethason, dll

Peraturan Kepala Badan POM RI No,HK.03.1.23.02.12.1248 tahun 2012Tentang Kriteria dan Tata cara OT yang Tidak Memenuhi Syarat

Pada etiket tercantum : - Nama obat / jamu - Khasiat - Komposisi - Cara pakai - Nomor pendaftaran TR - Nama dan alamat distributor

- Terdapat logo

1. Memakai obat tradisional yang telah terdaftar

2. Kondisi wadah dalam keadaan baik3. Jelas komposisi dan kadarnya4. Secara visual/penglihatan komposisinya

masih bagus ( tidak ada jamur atau kontaminan lain )

5. Jelas khasiat dan cara penggunaannya

Bahan Obat Tradisional dan proses produksi yang digunakan Aman dan bermanfaat untuk digunakan

memenuhi persyaratan yang ditetapkan

Tidak mengandung bahan kimia obat

Defenisi : sebidang tanah, baik dihalaman, kebun ataupun ladang yang digunakan untuk membudidayakan tanaman-tanaman yang berkhasiat sebagai obat dalam rangka memenuhi keperluan keluarga akan obat – obatan.Manfaat dari TOGA :Sarana untuk memperbaiki status gizi masyarakatSarana untuk pelestarian alamSarana untuk penyebaran gerakan penghijauanSarana untuk kehindahanSarana pemerataan pendapatan

I. Obat Tradisional Produksi Dalam Negeri Pada etiket tercantum : - Nama obat / jamu - Khasiat - Komposisi - Cara pakai - Nomor pendaftaran TR - Nama dan alamat produsen - Terdapat logo

JAMU

Defenisi : produk yang digunakan untuk melengkapi makanan yang mengandung satu atau kombinasi bahan yaitu :vitamin, mineral, tumbuhan atau bahan yang berasal dari tumbuhan, asam amino, bahan yang digunakan untuk meningkatkan Angka Kecukupan Gizi ( AKG ).Suplemen makanan bukan ditujukan untuk pengobatan atau pencegahan suatu penyakit .Suplemen makanan bertujuan untuk pemeliharaan kesehatan,sebagai nutrisi pada sistem organ tubuh atau pada keadaan tertentu dimana terjadi peningkatan asupan gizi.

Misalnya :1. Masa kehamilan & menyusui2. Masa penyembuhan

Contoh : Kalsium ………. membantu perkembangan

tulang & gigi Protein ………. membantu pembentukan

dan memper-baiki jaringan tubuh

Asam Folat …… berperan pada pertumbuhan janin yang normal

Besi ……………. membantu pembentukan sel darah merah.

Industri Farmasi yang telah memenuhi CPOBIndustri Obat Tradisional yang telah memenuhi CPOTBIndustri makanan yang telah memenuhi persyaratan CPPB plusKode Pendaftaran Produk KomplemenSD .................untuk produk dalam negeriSI ................ untuk produk imporSL ................. untuk produk lisensiKode registrasi berbatasan ( Quasi ) dengan Obat Tradisional :QD ……… Produk Quasi Dalam negeriQI ……… Produk Quasi Luar negeri

Nama produk Berat / isi bersih No. pendaftaran Komposisi Tanggal kadaluarsa Petunjuk cara pemakaian Petunjuk cara penyimpanan Efek samping Kontraindikasi Nama & alamat produsen ( untuk produksi dalam

negeri ) Nama & alamat importir ( untuk produk import ) Untuk pangan harus mencantumkan informasi nilai

gizi

Jumlah yang beredar : 3. 742 jenisProduk dalam negeri : 1. 087 jenisProduk import : 2. 653 jenisProduk lisensi : 2 jenis