Informasi Keselamatan MRI yang lengkap tersedia di “Panduan Prosedur Medis” dan/atau di Daftar periksa www.medel.com/isi/ Tersedia untuk diunduh dalam format cetak di www.medel.com/isi/

AW

3692

4_2.

0 (In

done

sian

)

Jika ketentuan atau petunjuk di sini TIDAK diikuti, dapat terjadi CEDERA pada pasien dan/atau KERUSAKAN pada implan!→ BERLAKU untuk semua varian elektrode intrakoklear → BERLAKU untuk semua area tubuhDalam kasus implan tambahan, mis. implan pendengaran di telinga yang satunya: Panduan keselamatan MRI untuk implan ini harus diperhatikan sebagai tambahan.

Daftar periksa MRI untuk model MED‑EL CI

Komponen eksternal Sistem Implan MED‑EL (prosesor audio dan aksesori) Tidak Aman untuk MR dan harus dilepas sebelum pemindaian.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL Aman Bersyarat untuk MR.

Mi12

00 S

YNCH

RON

Y | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

| M

i1210

SYN

CHRO

NY

ST |

Mi12

50 S

YNCH

RON

Y 2

| Mi12

50 S

YNCH

RON

Y 2

PIN

KETENTUAN UMUM

→ DIIZINKAN, KEKUATAN MEDAN MAGNET STATIS 0,2 T, 1,0 T, 1,5 T, 3,0 T

→ SAR MAKSIMUM YANG DIIZINKAN (pada 0,2 T, 1,0 T, 1,5 T) MODE PENGOPERASIAN NORMAL3,2 W/kg (Kepala), 2,0 W/kg (Seluruh Tubuh)

→ SAR MAKSIMUM YANG DIIZINKAN (pada 3,0 T) Kepala 1,6 W/kgSeluruh Tubuh <35 cm dari atas kepala 1,0 W/kgSeluruh Tubuh ≥35 cm dari atas kepala 2,0 W/kg

CATATAN: Untuk pemeriksaan kepala dan pemeriksaan tubuh yang kurang dari 35 cm dari atas kepala, sistem MRI harus memiliki kemampuan untuk mengatur tingkat penyerapan spesifik (specific absorption rate/SAR) atau untuk menampilkan nilai estimasi SAR maksimum.

PERSIAPAN

1. KARTU ID PASIENMinta kartu ID pasien untuk mengidentifikasi tipe implan

🄸 OKE

2. ARTEFAK CITRAApakah diagnosis akurat dapat dihasilkan walaupun dengan artefak citra yang diperkirakan akan muncul?

🄸 YA → lanjutkan (dengan langkah 3)

🄸 TIDAK → tentukan apakah magnet harus dilepas

PELEPASAN MAGNETApakah magnet implan telah dilepas dengan operasi?

🄸 YA → lanjutkan (dengan langkah 3)

🄸 TIDAK → BERHENTI

3. SENSASI AUDITORI/NON-AUDITORIBeri tahu pasien tentang kemungkinan sensasi auditori dan non‑auditori selama pemeriksaan.CATATAN: Kemungkinan dan intensitas sensasi auditori dan non-auditori dapat dikurangi dengan memilih urutan dengan SAR yang lebih rendah dan laju perubahan tegangan gradien yang lebih lambat.

🄸 OKE

4. ORIENTASI KEPALA (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T, 3,0 T)Beri tahu pasien agar tidak memiringkan kepala.

🄸 OKE

5. KOMPONEN EKSTERNALLepaskan prosesor audio dan aksesori sebelum memasuki ruang pemindai.

🄸 OKE

– PERBAN KEPALA OPSIONALPerban kepala penopang yang menutupi implan dengan perban elastis yang dibebatkan dengan erat ke sekeliling kepala setidaknya tiga kali dapat digunakan jika ingin.

🄸 OKE

CATATAN: Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien mungkin mendengar suara klik pada saat masuk ke tabung pemindai MRI.

PELAKSANAAN

CATATAN: Untuk mengurangi kemungkinan itu dan tingkat ketidaknyamanan pasien, pasien harus menjauhkan kepalanya dari dinding pemindai dekat jalan masuk pemindai.

1. PEMOSISIAN PASIEN (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T, 3,0 T)Pasien harus berbaring dalam pemindai dengan posisi telentang, posisi tengkurap atau menyamping dengan kepala tetap lurus.CATATAN: Ketika ekstremitas bagian bawah akan diperiksa, disarankan agar kaki pasien diletakkan dalam pemindai terlebih dahulu.

🄸 OKE

2. MODUS PENGOPERASIAN (hanya berlaku pada 0,2 T, 1,0 T, 1,5 T)Jalankan urutan hanya dalam "Modus Pengoperasian Normal". CATATAN: maks. 3,2 W/kg untuk pemindaian Kepala, 2,0 W/kg untuk pemindaian Seluruh Tubuh

🄸 OKE

3. MODUS PENGOPERASIAN (hanya berlaku pada 3,0 T)Terapkan SAR maksimum yang diizinkan hanya berdasarkan tabel berikut ini:

SAR (Kepala) SAR (Seluruh Tubuh)

<35 cm dari atas kepala ≥35 cm dari atas kepala

1,6 W/kg 1,0 W/kg 2,0 W/kg

🄸 OKE

4. AKSESORI (hanya berlaku pada 3,0 T)Jangan manfaatkan kumparan transmisi kepala atau kumparan transmisi multisaluran.

🄸 OKE

CATATAN: Dalam kasus yang jarang terjadi, rasa sakit atau ketidaknyamanan sementara dapat terjadi di area implan selama MRI bahkan walau semua protokol dan instruksi pemakaian perban telah diikuti.

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN | Mi1210 SYNCHRONY STMi1250 SYNCHRONY 2 | Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN | Mi1210 SYNCHRONY ST Mi1250 SYNCHRONY 2 | Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN

Informasi Keselamatan MRI yang lengkap tersedia di “Panduan Prosedur Medis” dan/atau di Daftar periksa www.medel.com/isi/ Tersedia untuk diunduh dalam format cetak di www.medel.com/isi/

AW

3692

4_2.

0 (In

done

sian

)

Daftar periksa MRI untuk model MED‑EL ABI Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

Mi12

00 S

YNCH

RON

Y AB

I | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

ABI

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

Jika ketentuan atau petunjuk di sini TIDAK diikuti, dapat terjadi CEDERA pada pasien dan/atau KERUSAKAN pada implan!→ BERLAKU untuk varian elektrode ABI → BERLAKU untuk semua area tubuhDalam kasus implan tambahan, mis. implan pendengaran di telinga yang satunya: Panduan keselamatan MRI untuk implan ini harus diperhatikan sebagai tambahan.

Komponen eksternal Sistem Implan MED‑EL (prosesor audio dan aksesori) Tidak Aman untuk MR dan harus dilepas sebelum pemindaian.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL Aman Bersyarat untuk MR.

KETENTUAN UMUM

→ DIIZINKAN, KEKUATAN MEDAN MAGNET STATIS 0,2 T, 1,0 T, 1,5 T

→ MAKSIMUM YANG DIIZINKAN SAR MODE PENGOPERASIAN NORMAL3,2 W/kg (Kepala), 2,0 W/kg (Seluruh Tubuh)

PERSIAPAN

1. KARTU ID PASIENMinta kartu ID pasien untuk mengidentifikasi tipe implan

🄸 OKE

2. ARTEFAK CITRAApakah diagnosis akurat dapat dihasilkan walaupun dengan artefak citra yang diperkirakan akan muncul?

🄸 YA → lanjutkan (dengan langkah 3)

🄸 TIDAK → tentukan apakah magnet harus dilepas

PELEPASAN MAGNETApakah magnet implan telah dilepas dengan operasi?

🄸 YA → lanjutkan (dengan langkah 3)

🄸 TIDAK → BERHENTI

3. SENSASI AUDITORI/NON-AUDITORIBeri tahu pasien tentang kemungkinan sensasi auditori dan non‑auditori selama pemeriksaan.CATATAN: Kemungkinan dan intensitas sensasi auditori dan non-auditori dapat dikurangi dengan memilih urutan dengan SAR yang lebih rendah dan laju perubahan tegangan gradien yang lebih lambat.

🄸 OKE

4. ORIENTASI KEPALA (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Beri tahu pasien agar tidak memiringkan kepala.

🄸 OKE

5. KOMPONEN EKSTERNALLepaskan prosesor audio dan aksesori sebelum memasuki ruang pemindai.

🄸 OKE

– PERBAN KEPALA OPSIONALPerban kepala penopang yang menutupi implan dengan perban elastis yang dibebatkan dengan erat ke sekeliling kepala setidaknya tiga kali dapat digunakan.

🄸 OKE

CATATAN: Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien mungkin mendengar suara klik pada saat masuk ke tabung pemindai MRI.

PELAKSANAAN

CATATAN: Untuk mengurangi kemungkinan itu dan tingkat ketidaknyamanan pasien, pasien harus menjauhkan kepalanya dari dinding pemindai dekat jalan masuk pemindai.

1. PEMOSISIAN PASIEN (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Pasien harus berbaring dalam pemindai dengan posisi telentang, posisi tengkurap atau menyamping dengan kepala tetap lurus.CATATAN: Ketika ekstremitas bagian bawah akan diperiksa, disarankan agar kaki pasien diletakkan dalam pemindai terlebih dahulu.

🄸 OKE

2. MODUS PENGOPERASIANTerapkan hanya "Modus Pengoperasian Normal". CATATAN: maks. 3,2 W/kg untuk pemindaian Kepala, 2,0 W/kg untuk pemindaian Seluruh Tubuh

🄸 OKE

CATATAN: Dalam kasus yang jarang terjadi, rasa sakit atau ketidaknyamanan sementara dapat terjadi di area implan selama MRI bahkan walau semua protokol dan instruksi pemakaian perban telah diikuti.

Informasi Keselamatan MRI yang lengkap tersedia di “Panduan Prosedur Medis” dan/atau di Daftar periksa www.medel.com/isi/ Tersedia untuk diunduh dalam format cetak di www.medel.com/isi/

AW

3692

4_2.

0 (In

done

sian

)

Daftar periksa MRI untuk model MED‑EL CI dan ABIMi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN | SONATA Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

Mi10

00 C

ON

CERT

O |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN |

SON

ATA

Mi10

00 C

ON

CERT

O A

BI |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN A

BIMi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN | SONATAMi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

Jika ketentuan atau petunjuk di sini TIDAK diikuti, dapat terjadi CEDERA pada pasien dan/atau KERUSAKAN pada implan!→ BERLAKU untuk semua varian elektrode → BERLAKU untuk semua area tubuhDalam kasus implan tambahan, mis. implan pendengaran di telinga yang satunya: Panduan keselamatan MRI untuk implan ini harus diperhatikan sebagai tambahan.

Komponen eksternal Sistem Implan MED‑EL (prosesor audio dan aksesori) Tidak Aman untuk MR dan harus dilepas sebelum pemindaian.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL Aman Bersyarat untuk MR.

KETENTUAN UMUM

→ DIIZINKAN, KEKUATAN MEDAN MAGNET STATIS 0,2 T, 1,0 T, 1,5 T

→ MAKSIMUM YANG DIIZINKAN SAR MODUS PENGOPERASIAN NORMAL, mis.3,2 W/kg (Kepala), 2,0 W/kg (Seluruh Tubuh)

PERSIAPAN

1. KARTU ID PASIENMinta kartu ID pasien untuk mengidentifikasi tipe implan

🄸 OKE

2. ARTEFAK CITRAApakah diagnosis akurat dapat dihasilkan walaupun dengan artefak citra yang diperkirakan akan muncul?

🄸 YA → lanjutkan

🄸 TIDAK → BERHENTI

3. SENSASI AUDITORI/NON-AUDITORIBeri tahu pasien tentang kemungkinan sensasi auditori dan non‑auditori selama pemeriksaan.CATATAN: Kemungkinan dan intensitas sensasi auditori dan non-auditori dapat dikurangi dengan memilih urutan dengan SAR yang lebih rendah dan laju perubahan tegangan gradien yang lebih lambat.

🄸 OKE

4. ORIENTASI KEPALA (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Beri tahu pasien agar tidak memiringkan kepala.

🄸 OKE

5. KOMPONEN EKSTERNALLepaskan prosesor audio dan aksesori sebelum memasuki ruang pemindai.

🄸 OKE

6. PERBAN KEPALA (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Pasang perban kepala penopang yang menutupi implan.CATATAN: Perban dapat berupa perban elastis yang dibebatkan dengan erat ke sekeliling kepala setidaknya tiga kali.

🄸 OKE

PELAKSANAAN

CATATAN: Untuk mengurangi kemungkinan itu dan tingkat ketidaknyamanan pasien, pasien harus menjauhkan kepalanya dari dinding pemindai dekat jalan masuk pemindai.

1. PEMOSISIAN PASIEN (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Pasien harus berbaring dalam pemindai dengan posisi telentang, posisi tengkurap atau menyamping dengan kepala tetap lurus.CATATAN: Ketika ekstremitas bagian bawah akan diperiksa, disarankan agar kaki pasien diletakkan dalam pemindai terlebih dahulu untuk meminimalkan setiap risiko pelemahan magnet implan.

🄸 OKE

2. MODUS PENGOPERASIANJalankan urutan hanya dalam "Modus Pengoperasian Normal".CATATAN: maks. 3,2 W/kg untuk pemindaian Kepala, 2,0 W/kg untuk pemindaian Seluruh Tubuh

🄸 OKE

CATATAN: Dalam kasus yang jarang terjadi, rasa sakit atau ketidaknyamanan sementara dapat terjadi di area implan selama MRI bahkan walau semua protokol dan instruksi pemakaian perban telah diikuti.

Informasi Keselamatan MRI yang lengkap tersedia di “Panduan Prosedur Medis” dan/atau di Daftar periksa www.medel.com/isi/ Tersedia untuk diunduh dalam format cetak di www.medel.com/isi/

AW

3692

4_2.

0 (In

done

sian

)

Daftar periksa MRI untuk model MED‑EL CI dan ABIPULSAR | C40+ | C40 PULSAR ABI | C40+ ABI

PULS

AR |

C40+

| C4

0

PULS

AR A

BI |

C40+

ABI

PULSAR | C40+ | C40PULSAR ABI | C40+ ABI

Jika ketentuan atau petunjuk di sini TIDAK diikuti, dapat terjadi CEDERA pada pasien dan/atau KERUSAKAN pada implan!→ BERLAKU untuk semua varian elektrode → BERLAKU untuk semua area tubuh → BERLAKU untuk penyediaan implan unilateral dan juga bilateral

Komponen eksternal Sistem Implan MED‑EL (prosesor audio dan aksesori) Tidak Aman untuk MR dan harus dilepas sebelum pemindaian.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL Aman Bersyarat untuk MR.

KETENTUAN UMUM

→ DIIZINKAN, KEKUATAN MEDAN MAGNET STATIS 0,2 T, 1,0 T, 1,5 T

→ MAKSIMUM YANG DIIZINKAN SAR MODUS PENGOPERASIAN NORMAL, mis.3,2 W/kg (Kepala), 2,0 W/kg (Seluruh Tubuh)

PERSIAPAN

1. KARTU ID PASIENMinta kartu ID pasien untuk mengidentifikasi tipe implan

🄸 OKE

2. KONDISI IMPLANApakah wadah implan utuh secara mekanis? (tidak retak atau pecah)

🄸 YA → lanjutkan

🄸 TIDAK → BERHENTI

3. STATUS IMPLANTASIApakah implan telah ditanamkan selama setidaknya enam bulan?

🄸 YA → lanjutkan

🄸 TIDAK → BERHENTI

4. KETEBALAN TULANGApakah tulang di bawah implan memiliki tebal setidaknya 0,4 mm?

🄸 YA → lanjutkan

🄸 TIDAK → BERHENTI

5. ARTEFAK CITRAApakah diagnosis akurat dapat dihasilkan walaupun dengan artefak citra yang diperkirakan akan muncul?

🄸 YA → lanjutkan

🄸 TIDAK → BERHENTI

6. SENSASI AUDITORI/NON-AUDITORIBeri tahu pasien tentang kemungkinan sensasi auditori dan non‑auditori selama pemeriksaan.CATATAN: Kemungkinan dan intensitas sensasi auditori dan non-auditori dapat dikurangi dengan memilih urutan dengan SAR yang lebih rendah dan laju perubahan tegangan gradien yang lebih lambat.

🄸 OKE

7. ORIENTASI KEPALA (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Beri tahu pasien agar tidak memiringkan kepala.

🄸 OKE

8. KOMPONEN EKSTERNALLepaskan prosesor audio dan aksesori sebelum memasuki ruang pemindai.

🄸 OKE

9. PERBAN KEPALA (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Pasang perban kepala penopang yang menutupi implan.CATATAN: Perban dapat berupa perban elastis yang dibebatkan dengan erat ke sekeliling kepala setidaknya tiga kali.

🄸 OKE

PELAKSANAAN

CATATAN: Untuk mengurangi kemungkinan itu dan tingkat ketidaknyamanan pasien, pasien harus menjauhkan kepalanya dari dinding pemindai dekat jalan masuk pemindai.

1. PEMOSISIAN PASIEN (hanya berlaku pada 1,0 T, 1,5 T)Pasien harus berbaring dalam pemindai dengan posisi telentang, posisi tengkurap atau menyamping dengan kepala tetap lurus.CATATAN: Ketika ekstremitas bagian bawah akan diperiksa, disarankan agar kaki pasien diletakkan dalam pemindai terlebih dahulu untuk meminimalkan setiap risiko pelemahan magnet implan.

🄸 OKE

2. MODUS PENGOPERASIANJalankan urutan hanya dalam "Modus Pengoperasian Normal".CATATAN: maks. 3,2 W/kg untuk pemindaian Kepala, 2,0 W/kg untuk pemindaian Seluruh Tubuh

🄸 OKE

CATATAN: Dalam kasus yang jarang terjadi, rasa sakit atau ketidaknyamanan sementara dapat terjadi di area implan selama MRI bahkan walau semua protokol dan instruksi pemakaian perban telah diikuti.