surveilans kipi dan

Surveilans KIPI dan Komunikasi Resiko KomiteKomite Nasional PPNasional PP--KIPIKIPI

Daftar Isi Latar Belakang 01

02

Komunikasi Resiko

03

Keamanan Vaksin

04

05 Kesimpulan

Surveilans KIPI

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Vaksinasi vs Imunisasi

Vaksin: sediaan yang mengandung zat biologik sebagai antigen spesifik dari

virus atau bakteri

Vaksinasi: tindakan memberikan/ memasukan vaksin ke tubuh manusia, untuk merangsang

sistim imun

Imunisasi: respon imun yang terjadi setelah pemberian vaksin, sehingga

dihasilkan antibodi terhadap antigen tersebut, dan timbul imunitas untuk

mencegah infeksi di masa datang

Istilah imunisasi dan vaksinasi sering dianggap sama dan dipakai

secara bergantian

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Penyakit yang Dapat Dicegah dengan Imunisasi

Campak Difteri Campak

JE Pertusis Meningitis

Polio Tetanus

Rubela

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Imunisasi memutus rantai penularan

Seseorang telah

diimunisasi

80%-95% terhindar

dari penyakit

Tidak menularkan

penyakit

Memutuskan transmisi

penyakit

Cakupan ≥ 80%

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Kematangan Program Imunisasi

Keamanan Vaksin

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Pandemi COVID-19

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

LACAK, UJI, OBATI

Upaya Pengendalian

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat 10

Upaya Pengendalian

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Upaya Pengendalian Tambahan

Vaksin COVID-19

Upaya pengendalian tidak dapat hanya bertumpu pada vaksinasi saja

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Komponen untuk Menjamin Keamanan Vaksin

Sistem Respon Cepat Investigasi KIPI

National Vaccine Injury Compensation

Program Sistem Surveilans KIPI

Keamanan Vaksin

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Hubungan antara Keamanan Vaksin dan BPOM

www.vaccine-safety-training.org

BPOM biasanya merupakan satu-satunya badan dengan tanggung jawab untuk menjamin keamanan, efektivitas dan kualitas dari vaksin.

Walaupun surveilans KIPI merupakan fungsi utama dari BPOM, monitoring keamanan vaksin memerlukan keterlibatan baik program imunisasi nasional maupun BPOM Kerjasama yang baik ditunjang dengan peran dan tanggung jawab yang jelas.

Sistem surveilans KIPI yang kuat yang diintegrasikan dengan baik dengan sistem pelayanan imunisasi.

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

2. Mempercepat

mencapai kekebalan

kelompok (herd

immunity) dalam

melindungi kesehatan

masyarakat

1. Menurunkan

kesakitan &

kematian

akibat Covid-19

4. Menjaga produktifitas dan

meminimalkan dampak sosial

dan ekonomi

3. Melindungi dan memperkuat

sistem kesehatan secara

menyeluruh

Efektifitas Vaksinasi Covid-19

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Kejadian Ikutan & Reaksi Simpang

Reaksi Simpang

(Diakibatkan oleh vaksin dan ada bukti hubungan kausal yang kuat)

Kejadian Ikutan

• Kesalahan prosedur

• Penyakit lain

• Genetik

• Komplikasi

• Lingkungan

• Diet

• Faktor lain

• Pengobatan lain

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Reaksi yang mungkin terjadi setelah imunisasi COVID-19 hampir sama dengan vaksin yang lain, yaitu

Reaksi Lokal:

• Nyeri atau bengkak pada tempat suntikan,

• Kemerahan,

• Abses pada tempat suntikan,

• Limfadenitis,

• Reaksi lokal lain yang berat, misalnya

selulitis

Reaksi Lain:

• Reaksi alergi, urtikaria, dermatitis, oedem,

reaksi anafilaksis,

• Syok Anafilaksis,

• Sindrom Syok Toksik,

• Atralgia,

• Syncope (pingsan)

Reaksi Sistemik:

• Demam,

• Nyeri otot seluruh tubuh (myalgia),

• Badan Lemah,

• Pusing,

• Nafsu Makan

• Diare

Surveilans KIPI

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi

(KIPI)

Semua kejadian medik yang terjadi setelah imunisasi yang menjadi perhatian dan diduga berhubungan dengan imunisasi. Dapat berupa gejala dan tanda klinis, kelainan laboratorium atau berupa penyakit

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Dasar Pemantauan & Penanggulangan KIPI (PMK 12/2017)

PMK 12/2017

• Pasal 45: Setiap fasyankes yang menyelenggarakan imunisasi, wajib

melakukan pencatatan dan pelaporan KIPI.

• Pasal 31: Keamanan, mutu, khasiat vaksin dan safety injection untuk

mencegah KIPI

• Pasal 32: Melakukan KIE, serta skrining (sehat dan kontraindikasi)

• Pasal 40: Pembentukan Komite Independen (Komnas, Komda, Pokja KIPI

Pemantauan dan Penanggulangan melalui:

• Surveilans KIPI dan laman (website) keamanan vaksin,

• Pengobatan dan perawatan

• Penelitian dan pengembangan

• Pasal 42: Laporan dugaan KIPI bisa dilaporkan masyarakat/petugas

kesehatan, ditindaklanjuti dengan pengobatan/perawatan,

investigasi oleh program dan kajian oleh komite independen.

Pembiayaan pengobatan dan perawatan sesuai peraturan yang

berlaku.

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Pendanaan untuk perawatan dan pengobatan Kejadian Ikutan

Pasca Imunisasi COVID-19 dibebankan pada BPJS (bagi pemegang kartu BPJS) dan

kepada Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara bagi yg tidak

memiliki BPJS

Pembiayaan kasus KIPI imunisasi rutin diatur dalam Peraturan Menteri Kesehatan: PMK No.12 tahun 2017 Pasal 42

Pembiayaan kasus KIPI imunisasi COVID-19: Perpres No.99 tahun 2020 (sedang dalam tahap revisi)

Pembiayaan Kasus KIPI

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Diperlukan Kajian Independen

www.vaccine-safety-training.org

Untuk mengkaji efek simpang, diperlukan kajian independen, yang terpisah dari program imunisasi.

Penilaian sebab akibat (atau hubungan penyebab) memerlukan suatu tim investigator, termasuk seorang ahli imunologi atau pakar lain, tergantung pada sifat kejadian ikutan tersebut.

Tim ini adalah tim independen terdiri dari para pakar terkait.

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Komite Pencegahan Pengendalian KIPI

Komite Nasional PP-KIPI Komite Daerah PP-KIPI

• Komda PP-KIPI

komite independen yang melakukan pengkajian untuk penanggulangan laporan KIPI di tingkat daerah provinsi

• SK dari Gubernur/Pimpinan Provinsi

• Komnas PP-KIPI:

komite independen yang melakukan pengkajian untuk penanggulangan laporan KIPI di tingkat nasional

• SK dari MenKes RI

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Secretariat Balitbangkes, Ditjen P2P, Gedung C Lt.3

Jl. Percetakan Negara No. 29,

Jakarta Pusat 10560

E-mail: komnasppkipi@gmail.com

Website: keamananvaksin.kemkes.go.id

SK Komnas PP-KIPI

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Komda PP-KIPI Provinsi NO PROVINSI JABATAN NAMA HP EMAIL

17 BALI

Ketua Bagus Ngurah Putu Arhana, dr., Sp.A(K) 08113 806 899 / 0361. 7416898 bnp_arhana@yahoo.com

Anggota I Made Gede Dwi Lingga Utama, dr, SpA(K) 0813 5300 2002 dwi_lingga09@yahoo.com

Anggota I Gusti Agung Ngurah Sugitha Adnyana, dr, SpA(K)

0813 4943 6444 sugad168@yahoo.com

18 NTB Ketua IGG. Djelantik, dr., Sp.A(K) 0818 367 868 iggdjelantik@gmail.com

Anggota Yudhi Kurniawan, dr, SpA 0878 5260 6171 yuta1310@gmail.com

19 NTT Ketua Taolin Fransiskus, dr., Sp.A 0813 3940 6030 franstaolin01@yahoo.com

20 KALBAR Ketua James L. Alvin Sinaga, dr., SpA 0813 4599 6199 jamesalvinsinaga@yahoo.com

Anggota Nevita, dr, SpA, MSc 0815 938 2931 / 0812 1070 4773 nvtb2008@yahoo.com

21 KALTENG Ketua Made Yullari dr., Sp.A 0811 528 877 yuliari_md@yahoo.com

Anggota Endang Narang, dr., SpA 0852 4906 1029

22 KALTIM

Ketua Fatchul Wahab, dr., Sp.A 0821 4194 5172

Anggota William Stephenson Tjeng, dr, SpA 0852 5037 4288 williamtjeng94@gmail.com

Anggota Diane Meyta Supit, dr, SpA 0812 5805 0659 cupiddiane_mb@yahoo.com

23 KALSEL Ketua Dr. Edi Hartoyo, dr., Sp.A(K) 0812 517 2973 / 0857 5397 4046 edihartoyo@yahoo.com

24 KALTARA Ketua Franky Sientoro, dr, Sp.A 0811 531 125 fsintoro@gmail.com

25 SULUT Ketua Dr. Hesti Lestari, dr., SpA(K) 0811 438 120 / 0815 2407 5888 hesti_26@yahoo.com

Anggota Dr. Suryadi Tartura, dr, SpA(K) 0822 9196 6705 nicolae_n_sur@yahoo.co.id

26 SULTENG Ketua Amsyar Praja, dr., Sp.A 0813 4101 9497 amsyar.praja@gmail.com

Anggota Suldiah, dr, SpA 0811 454 904 diahhasan_fani@yahoo.com

27 SULTRA Ketua Musyawarah, dr., Sp.A 0813 4174 0002 drmusyawarah@yahoo.co.id

Anggota Yeni, dr., SpA 0852 4218 9706

28 SULSEL Ketua Prof. dr. Andi Fachruddin, dr., Sp.PD(K) 0811 440 252 andifach@yahoo.co.id

Anggota Dr. Martira Maddeppungeng, dr, SpA(K) 0813 4290 3666 martira711@yahoo.com/martira711@gmail.com

29 SULBAR Ketua Suhendra, dr, SpA, M.Kes 0813 5530 5292

30 GORONTALO Ketua Ufi Trisnawaty, dr., Sp.A 0813 4233 5950 ufytrisnawaty.ut@gmail.com

Anggota Isman Jusuf, dr, SpA 0853 4031 1449 isjuf@yahoo.com

31 MALUKU Ketua sdh ada SK tp blm ikut pelatihan (melalui Focal Point Dinkes Prov)

32 MALUT Ketua Direktur RSUD H Chasan Boesoerie Ternate

Wakil Nani Harmaeni, dr., SpA 0813 4000 1857 / 0813 1504 4443

naniharmaeni@gmail.com

33 PAPUA Ketua Dr. Immaculata Purwaningsih, SpA 0812 3445 5673 renny.bagus@gmail.com

34 PAPBAR Ketua Rio Widiharso, dr., Sp.A

0812 2715 1514 / 0813 4443 3387

rio_widiharso@yahoo.co.id

Anggota Nurmawati, dr 0813 4416 5110 nurma_dr@yahoo.com

NO PROVINSI JABATAN NAMA HP EMAIL

1 NAD Ketua T.M. Thaib, dr., Sp.A 0812 630 9403 thaib_tm@yahoo.com

Anggota Herlina, dr, SpA 0815 3403 2120

2 SUMUT

Ketua H. Munar Lubis, dr., Sp.A(K) 0811 631 504 lubismunar@yahoo.com

Anggota Lily Rahmawati, dr, SpA,IBCLC 0813 5618 5367 lily_rahmawati234@yahoo.com

Anggota Ayodhia Pitaloka Pasaribu, dr,Mked(Ped),SpA

0812 6024 392 ayodhia_pitaloka@yahoo.com

3 SUMBAR Ketua H. Iskandar Syarif, dr., Sp.A(K) 0813 6347 9390 iskandar.syarif@yahoo.com

Anggota Rinang, dr, SpA 0878 2216 1617 / 0852 7494 2605 rinang.mariko@yahoo.com

4 SUMSEL

Ketua Yusmala Helmi, dr., Sp.A 0819 7866 262 / 0812 783 5387 yusmalahelmy@gmail.com

Anggota Dr. Yulia Iriani, dr, SpA(K) 0811 713 162 ikarsmh@gmail.com

Anggota Rismarini, dr., SpA(K) 0812 7840 339 rismarinisoe@yahoo.com

5 LAMPUNG Ketua Fedriansyah, dr., Sp.A, MKes 0813 6926 2412 fdr_pedi@yahoo.co.id

Anggota Yuni Farida, dr, SpA 0852 6992 8250 yunifarida76@yahoo.co.id

6 RIAU Ketua Riza Iriani Nasution, dr., Sp.A 0812 7533 933 rizairianinasution@yahoo.com

7 JAMBI Ketua Sabar Hutabarat, dr., Sp.A 0812 7851 613 hutabaratsabar@gmail.com

8 BENGKULU Ketua Jumnalis, dr., Sp.A 0813 7354 5418 jumnalisrusin1@yahoo.com

Anggota Sri Utami Fajariyah, dr, Sp.A., MKes 0822 1304 9687 fsriutami@yahoo.com

9 BABEL Ketua Helfiani, dr., Sp.A 0812 7176 368 helfiani29@yahoo.com

10 KEPRI Ketua Gama AF Isnaeni, dr., Sp.A 0812 2769 6576 gamaahmad@yahoo.com

11 BANTEN

Ketua Edison, dr., SpPD

Wakil Dr. Tubagus Rachmat Sentika, dr, SpA,MARS

0811 831 838 rsentika@yahoo.com

Sekretaris Arief Budiman, dr, SpA 0817 0871 080 abud_817@yahoo.com

12 DKI JAKARTA

Ketua Ellen Sianipar, dr, Sp.A 0816 955 794 ellen.sianipar58@gmail.com

Anggota Anna Tjandrajani, dr, SpA 0812 911 4513 anna.tjandrajani@gmail.com

Anggota Pratiwi Andayani, dr, SpA 0818 150 440 pratiwi_andayani@yahoo.com

Anggota Dyani Kusumowardhani, dr, SpA 0811 139 801 / 0813 9917 3781 dyanikusumo@yahoo.com

Wakil Huiny Tjokrohusada, dr, SpA 0812 1039 889 huiny.tjokrohusada@gmail.com

13 JABAR

Ketua Prof. Dr. Kusnandi Rusmil, dr., Sp.A(K) 0811 232 774 kusnandi@hotmail.com

Anggota Eddy Fadlyana, dr, SpA(K) 0812 202 2002 / 0812 908 7481 edfadlyana@yahoo.com

Anggota Meita Damayanti, dr, SpA(K) 0811 233 919 meita_d@yahoo.com / meita.dh@gmail.com

Anggota Rodman Tarigan, dr, SpA 0815 4087 3777 rodmantarigan@yahoo.co.id

14 JATENG

Ketua Wistiani, dr, SpA(K) 0818 240 991 asri_pur@yahoo.com

Anggota Asri Purwanti, dr, SpA(K) 0811 2882 710 wistiani@yahoo.com

Anggota Fitri Hertantro, dr, SpA(K) 0812 284 1691

15 DI YOGYAKARTA

Ketua Dr. Mei Neni Sitaresmi, PhD., Sp.A(K) 0812 2961 115 msitaresmi@yahoo.com

Anggota Braghmandita, dr, SpA 0815 7878 7855 braghmandita@gmail.com

16 JATIM

Ketua Anang Endaryanto, dr., Sp.A(K) 0811 327 431 / 0812 323 8854 aendaryanto@yahoo.com

Anggota Dominicus Husada, dr, SpA(K) 0812 3226 6377 dominicushusada@yahoo.com

Anggota Prof Dr. Ismoedijanto, dr, SpA(K) 0812 323 8854 ismoemp@gmail.com

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Focal Point KIPI Dinkes Provinsi

NO PROVINSI NAMA HP EMAIL

1 NAD Helmi 0852 9088 5997 helmi_sv@yahoo.co.id Safriati, SKM 0813 6033 6992 imunisasiaceh@yahoo.com

2 SUMUT Apri Imelda Nasution, SKP 0813 7512 5253 imelda.nasution1@gmail.com

3 SUMBAR Ali Akbar 0811 6611 222 khalisa6@yahoo.co.id Erwin ST 0813 6343 1760 erwinaciak@gmail.com Aniza 0823 8585 9281

4 SUMSEL Rismawati, SKM, M.Kes 0821 8282 7007 rismawatisyahril@yahoo.co.id Ida Nuraziza 0812 7819 6002 p2pl_sumsel@yahoo.com

5 LAMPUNG Yuni Nirmala 0813 6925 0600 yuninirmala78@yahoo.com / sepimlpg@yahoo.com

6 RIAU Mayerni 0813 6501 9111 mayerdinkes@yahoo.co.id

7 JAMBI dr. Ike Silviana 0819 9456 4879 / 0813 6600 3583 ikesilviana@yahoo.com

Juniati 0821 7741 0800 8 BENGKULU Anita, SKM, MM 0857 5834 4402

9 BABEL Enni Ristiyani 0813 6770 8001 / 0811 7177 098 enniristiyani@yahoo.com

Deka Akhmad 0852 6829 1086 dekaakhmad@gmail.com

10 KEPRI Dr Raja Dina 0813 64714377 raja_dina2808@ymail.com

Fahzima 0822 8500 4962 p2pl_kepridompak@yahoo.co.id

11 BANTEN Alul 0819 0613 7474 / 0812 9811 1046 sepim_banten@yahoo.co.id

12 DKI JAKARTA dr Nabila 0812 8630 6290 ngabilas@gmail.com

dr Vertando 0857 1700 7415 surveilans_dinkes@yahoo.com

13 JABAR dr Dewi Ambarwati 0852 9663 7663

imunisasi.jabarprov@gmail.com

Anik 0813 2079 2596 annyk_jabar@yahoo.co.id

14 JATENG Budiyono 0815 661 8372 iyomis@yahoo.co.id Eni Sihmawarni 0812 282 9915 enisihmawarni@gmail.com

15 DI YOGYAKARTA Suryani Hartono, SKM 0856 288 9491 yaniimun@yahoo.com Riastuti Rahayu 0812 289 0306 tutikimun@yahoo.com

16 JATIM dr. Retty Yosephine Sipahutar 0813 8301 4274 retty_ys@yahoo.co.id

Wulan 0858 1531 7521

NO PROVINSI NAMA HP EMAIL

17 BALI Agung Samara 0819 9938 0508 pencegahan_bali@yahoo.com

Cokorda 0896 1101 9013

18 NTB Adhe Metha 0819 1798 6166 adhemetaaruni@yahoo.com

19 NTT Yosef Kupertino. Ssi

0812 366 1774 / 0811 382 2578

yoskupertino_dinkesntt@yahoo.co.id

Dince 0852 3909 2044

20 KALBAR Trimurtiningsih 0812 5666 6773

p2plkalbar@yahoo.com Farida 0813 4590 1922

21 KALTIM Mimi Suryani

0812 582 1673 / 0822 5139 7704

msuryani33@yahoo.co.id

Mirza 0813 4730 6726

22 KALSEL Abdul Kholik 0821 5618 8733 imunisasi.kalsel@yahoo.com

23 KALTENG Eva Ririn 0852 5236 6683 eva.ririn@yahoo.com

24 KALTARA Cendra 0852 4423 3042 dinkeskaltara@gmail.com

25 SULUT Mery Pasorong 0852 9842 8721 merypasorong@yahoo.co.id

Thelda Banda 0852 1627 5551 teldabanda@yahoo.com

26 SULTENG Afuad, SKM 0852 4146 1790 imun_palu@yahoo.com

27 SULTRA Farida 0822 4894 1581

imunisasi_sultra@yahoo.com Anwar Mbolosi 0821 9415 6617

28 SULSEL Hj. A. Ratna Ayuba, SKM 0853 9969 1634 imunisasiprop.sulsel@yahoo.co.id

29 SULBAR

Yogi Prayogi, SKM 0852 5530 4335

Muslimin D 0823 3322 2881 / 0811 4208 082

muslimin1981@yahoo.com

30 GORONTALO Erni Mansur 0811 434 1476 p2pl_dinkesprovgtlo@yahoo.com

Kristin 0812 4444 571 kristin.ningrum.gtlo@gmail.com

31 MALUKU Hanse Tanikwele 0821 4495 7526 hanzdennis@gmail.com

32 MALUT Rajak 0821 8862 5244 rajakhasyim@gmail.com

33 PAPUA Yasman 0813 4332 3618 dpthbcombo@gmail.com

34 PAPBAR Hendrik 0821 3030 3200

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Konsisten Indeterminate

Inkonsisten Unclassifiable

Klasifikasi Konsisten: Bersifat temporal karena bukti tidak cukup untuk menentukan hubungan kausalitas. Data rinci KIPI harus disimpan di arsip data dasar tingkat nasional. Bantu dan identifikasi petanda yang mengisyaratkan adanya aspek baru yang berpotensi untuk terjadinya KIPI yang mempuyai hubungan kausal imunisasi.

Klasifikasi Inderteminate: berbasis bukti yang ada dan dapat diarahkan pada beberapa kategori definitif. Klarifikasi informasi tambahan yang dibutuhkan agar dapat membantu finalisasi penetapan kausal dan harus mencari informasi dan pengalaman dari nara sumber baik nasional, maupun internasional.

Klasifikasi Inkonsisten: suatu kondisi utama atau kondisi yang disebabkan paparan terhadap sesuatu selain vaksin

Klasifikasi Unclassifiable: kejadian klinis dengan informasi yang tidak cukup untuk memungkinkan dilakukan penilaian dan identifikasi penyebab.

Tugas Komnas KIPI: Mengkaji Klasifikasi Kausalitas

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Tugas Komda & Pokja KIPI: Mengkaji Klasifikasi Penyebab Spesifik

11

Reaksi yang berkaitan dengan

produk vaksin

CONTOH

Trombositopenia pasca pemberian

vaksin campak

22

Reaksi yang berkaitan dengan

defek kualitas vaksin

CONTOH

Kegagalan pabrik vaksin untuk

menginaktivasi secara komplit suatu lot vaksin

IPV yang menyebabkan polio paralitik

33

Reaksi yang berkaitan dengan

kekeliruan prosedur pemberian imunisasi

CONTOH

Transmisi infeksi melalui vial

multidosis yang terkontaminasi

44

Reaksi yang berkaitan dengan kecemasan yang berlebihan yang

berhubungan dengan imunisasi/

reaksi suntikan

CONTOH

Vasovagal syncope pada

seorang dewasa muda setelah

imunisasi.

55

Kejadian Koinsiden (Coincidental event)

CONTOH

Demam setelah imunisasi

(hubungan sementara) dan parasit malaria

yang diisolasi dari darah.

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Jenis KIPI

01 KIPI serius adalah setiap kejadian medik setelah imunisasi yang menyebabkan rawat inap, kecacatan, dan kematian, serta yang menimbulkan keresahan di masyarakat.

Serius

KIPI non serius adalah kejadian medik yang terjadi setelah imunisasi dan tidak menimbulkan risiko potensial pada kesehatan si penerima. Dilaporkan rutin setiap bulan bersamaan dengan hasil cakupan imunisasi.

Non Serius

02

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Pelaporan KIPI Non Serius

Saat kunjungan imunisasi bulan berikutnya:

• Ditanyakan apakah ada gejala yang timbul setelah imunisasi sebelumnya?

• Bila ada, petugas puskesmas mengisi formulir KIPI non-serius.

Orangtua/ masyarakat memberi informasi kepada petugas kesehatan.

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Alur Pelaporan KIPI Non-serius

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

ALUR PELAPORAN

KIPI yang meresahkan dan menimbulkan perhatian berlebihan masyarakat, harus segera direspons, diinvestigasi dan laporannya segera

dikirim langsung kepada Kementerian Kesehatan cq. Sub

Direktorat Imunisasi/Komnas PP-KIPI atau melalui WA grup Komda

KIPI – Focal Point, email: komnasppkipi@gmail.com dan data_imunisasi@yahoo.com ;

website: www.keamananvaksin.kemkes.go.id

Jenjang Administrasi Kurun waktu diterimanya laporan

Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota/Pokja

KIPI

24 jam dari saat penemuan kasus

Dinas Kesehatan Provinsi/Komda PP-KIPI 24-72 jam dari saat penemuan

kasus

Sub Direktorat Imunisasi/Komnas PP-KIPI 24 jam-7 hari dari saat penemuan

kasus

Fasyankes

Pemantauan & Penanggulangan KIPI Serius

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Form KIPI

Non Serius

Form KIPI

Serius

Form

Investigasi

Cara Pencatatan dan Pelaporan KIPI dapat dilakukan melalui:

FORM KIPI

E-mail: komnasppkipi@gmail.com Website: keamananvaksin.kemkes.go.id

Formulir KIPI, KIPI Serius & Investigasi dapat diunduh di : https://bit.ly/formkipi

www.keamananvaksin.kemkes.go.id http://bit.ly/LampiranJuknisVC19

Tatacara pelaporan melalui web keamanan vaksin dapat dilihat pada Buku Pedoman: https://bit.ly/jukniswebkipi

Formulir Pelaporan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) Serius COVID-19 dapat diunduh di:

https://docs.google.com/document/d/1_ICTGsldat8DLLaBBR5vSsyfDJzfwCO4/edit#

Reaksi anafilaktik adalah reaksi

hipersensitifitas generalisata atau sistemik

yang terjadi dengan cepat (umumnya 5-30

menit sesudah suntikan) serius dan

mengancam jiwa.

Reaksi anafilaktik adalah KIPI paling serius

yang juga menjadi risiko pada setiap

pemberian obat atau vaksin.

Jika reaksi tersebut cukup hebat dapat

menimbulkan syok yang disebut sebagai

syok anafilaktik.

Pengenalan

Syok Anafilaktik Petugas sebaiknya dapat mengenali tanda dan gejala anafilaktik. Pada

dasarnya makin cepat reaksi timbul, makin berat keadaan penderita.

Mengenali Tanda & Gejala Anafilaktik

Tanda awal anafilaktik adalah kemerahan (eritema) menyeluruh dan gatal (urtikaria)

dengan obstruksi jalan nafas atas dan/atau bawah. Pada kasus berat dapat terjadi

keadaan lemas, pucat, hilang kesadaran dan hipotensi.

Tanda Awal

Penurunan kesadaran jarang sebagai manifestasi tunggal anafilaktik, ini hanya terjadi

sebagai suatu kejadian lambat pada kasus berat.

Denyut nadi sentral yang kuat (contoh: karotis) tetap ada pada keadaan pingsan, tetapi

tidak pada keadaan anafilaktik.

Penurunan Kesadaran & Denyut Nadi

Gejala klinik suatu reaksi anafilaktik berbeda-beda sesuai dengan berat-ringannya reaksi

antigen-antibodi atau tingkat sensitivitas seseorang, namun pada tingkat yang berat berupa

syok anafilaktik gejala yang menonjol adalah gangguan sirkulasi dan gangguan respirasi.

Gejala Klinik

Tatalaksananya harus cepat dan tepat mulai dari penegakkan diagnosis sampai pada terapinya

di tempat kejadian, dan setelah stabil baru dipertimbangkan untuk dirujuk ke RS terdekat.

Tatalaksana

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Tanda Dan Gejala Anafilaktik

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

11. Catat tanda-tanda vital (kesadaran, frekuensi denyut jantung, frekuensi pernafasan, denyut nadi) setiap waktu dan catat dosis setiap pengobatan yang diberikan. Yakinkan catatan detail tersebut juga dibawa bersama pasien ketika dirujuk.

12. Tandai catatan/kartu vaksinasi dengan jelas, sehingga pasien tersebut tidak boleh lagi mendapatkan jenis vaksin tersebut.

Penanganan Syok Anafilaktik

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Kit Anafilaktik

Kesimpulan: Toksisitas khas pertusis contoh tersebut di

atas memenuhi syarat

Peran Balai POM & Balai Besar POM dalam KIPI

Pengujian Sampel Vaksin Uji Sterilitas dan Toksisitas

Pengiriman Sample: Pengiriman sampel vaksin dilakukan oleh

BBPOM/BPOM yang ditujukan kepada:

Kepala Pusat Pengujian Obat dan Makanan

Nasional (PPOMN)

d.a Jl. Percetakan Negara No. 23, Jakarta

Pusat, 10560

dengan tembusan kepada:

Direktur Pengawasan Distribusi Produk

Terapetik dan PKRT

Jl. Percetakan Negara No. 23, Jakarta Pusat.

10560

Pengiriman

Sample Vaksin

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Jumlah Sampel Vaksin untuk Pemeriksaan Sterilitas & Toksisitas Vaksin

No Antigen Volume sampel (ml atau dosis) Total Sampel

1 Measles/MR 5 22 + diluent

2 DPT-HB-Hib 5 29

3 DT 5 29

4 Td 5 29

5 Polio 10 dosis 40

6 Polio 20 dosis 40

7 IPV 5 29

8 Hepatitis B Uniject 0,5 56

9 BCG 1 50

10 Covid-19 5 ml, 10 dosis 29

Komunikasi Resiko

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Vaccine Safety Communication – GVSB 2,0

• Tujuan komunikasi keamanan vaksin adalah untuk membangun kepercayaan dan melindungi program imunisasi

• Isu2 keamanan vaksin biasanya berhubungan dengan keraguan, tingkat penerimaan dan minat masyarakat akan imunisasi

• Komunikasi risiko tentang keamanan vaksin merupakan komponen esensial dalam rangkaian interaksi antara petugas kesehatan, orang tua, influencer publik, media dan masyarakat

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Hal2 ini akan mempengaruhi tingkat penerimaan masyarakat terhadap imunisasi

Vaccine Safety Communication – GVSB 2,0

Komunikasi risiko tentang keamanan vaksin meliputi kegiatan untuk mendiseminasikan informasi tentang KIPI dan mengatasi isu2 tentang:

• bahan2 kandungan vaksin dan kemurniannya

• proses pembuatan vaksin

• hasil studi keamanan vaksin

• regulasi dan kebijakan keamanan vaksin

Isu halal dan

haram terkait di

dalamnya

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Beberapa tipe informasi yang salah:

• Disinformasi Sengaja berdusta untuk menyesatkan

• Misinformasi Kesalahan namun jujur

• Hoax Sengaja merancang dusta sehingga samar

dan menjadi kebenaran

Jenis-jenis Kekeliruan Informasi

Cara Menangkal

Disinformasi Immunizing the public against

misinformation

Siapa yang membuat ?

Sumber berita?

Dari mana?

Apa perlu dishare?

Kapan mulai dipublikasi?

Imunisasi Rutin Lengkap, Indonesia Sehat

Contoh Press Release

KIPI Serius

http://sehatnegeriku.kemkes.go.id/baca/rilis-

media/20170907/3022887/kejadian-ikutan-pasca-imunisasi-bukan-

akibat-imunisasi-mr/

Perkuat sistem surveilans pelaporan KIPI secara pasif sebagai upaya tatalaksana terhadap kemungkinan keadaan meningkatnya laporan KIPI baik ringan, sedang maupun berat.

1-2m

Kejadian ikutan pasca imunisasi dapat terjadi pada semua vaksin dan harus dilaporkan

Tenaga medis harus memberikan vaksinasi yang aman dan dapat memberikan penanganan jika terjadi KIPI

Keamanan vaksin merupakan hal penting dalam menjamin kelangsungan program imunisasi

komnasppkipi@gmail.com in.vaccine-safety-training.org keamananvaksin.kemkes.go.id

Kesimpulan

TERIMA KASIH