2interpretasi elemen2 iso iec 17025 2005
Post on 23-Feb-2018
225 Views
Preview:
TRANSCRIPT
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 1/81
11
InterpretasiInterpretasi
Elemen-elemen ISO/IEC 17025:2005Elemen-elemen ISO/IEC 17025:2005(Sistem Manajemen Mutu Laboratorium(Sistem Manajemen Mutu Laboratorium
Penyesuaian Persyaratan SNI 19-17025: 2000 ke ISO/IEC 17025: 2005Penyesuaian Persyaratan SNI 19-17025: 2000 ke ISO/IEC 17025: 2005
BADAN STANDARDISASI NASIONAL
http://www.bsn.go.id
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 2/81
2
ISO Guide 25:1!"
ISO/I#$ Guide 25:1"2
ISO/I#$ Guide 25:1%
ISO/I#$ 1!%25:1
ISO %%%
se&ies:1"!
ISO %%%
se&ies:1'
ISO %%%se&ies:2%%%
ISO/I#$ 1!%25:2%%5
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Sejarah Perkembangan ISO/IEC 17025Sejarah Perkembangan ISO/IEC 17025
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 3/81
3
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Latar Belakang Revisi ISO/IEC 17025Latar Belakang Revisi ISO/IEC 17025
!ertumbu"an pen##unaan SIS$EM M%&%'EME& seara umum) tela"!ertumbu"an pen##unaan SIS$EM M%&%'EME& seara umum) tela"
menin#*at*an *ebutu"an untu* menjamin ba"+a laboratorium ,an#menin#*at*an *ebutu"an untu* menjamin ba"+a laboratorium ,an#
merupa*an ba#ian ari or#anisasi ,an# lebi" besar atau mena+ar*anmerupa*an ba#ian ari or#anisasi ,an# lebi" besar atau mena+ar*an
pela,anan lain ,an# men#operasi*an SIS$EM M%&%'EME& M.$. apatpela,anan lain ,an# men#operasi*an SIS$EM M%&%'EME& M.$. apat
men#operasi*an sebua" SIS$EM M%&%'EME& M.$. ,an# ian##apmen#operasi*an sebua" SIS$EM M%&%'EME& M.$. ,an# ian##ap
sesuai en#an ISO 001 an ju#a ISO/IEC 17025 Ole" *arena itusesuai en#an ISO 001 an ju#a ISO/IEC 17025 Ole" *arena itu
per"atian tela" iambil en#anper"atian tela" iambil en#an MEM%S.%& SEM.% !ES3%%$%& ISOMEM%S.%& SEM.% !ES3%%$%& ISO
000 3%&4 ELE%& 6E&4%& LI&4.! !EL%3%&%& !E&4.'I%& 6%&000 3%&4 ELE%& 6E&4%& LI&4.! !EL%3%&%& !E&4.'I%& 6%&
%LI%SI E%LI%SI E 6%L%M SIS$EM M%&%'EME& L%O%$OI.M6%L%M SIS$EM M%&%'EME& L%O%$OI.M
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 4/81
4
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Penes!aian ISO/IEC 17025 "engan ISO #001Penes!aian ISO/IEC 17025 "engan ISO #001
MMemberi*an *lari8*asi ba"+a memenu"i pers,aratan ISO/IEC 17025 tia*emberi*an *lari8*asi ba"+a memenu"i pers,aratan ISO/IEC 17025 tia*
berarti seara otomatis memenu"i pers,aratan ISO 001: 2000berarti seara otomatis memenu"i pers,aratan ISO 001: 2000
Men#uba" pers,aratan manajemen alam ISO/IEC 17025 untu*Men#uba" pers,aratan manajemen alam ISO/IEC 17025 untu*
mere9e*si*an isi ISO 001: 2000 en#an pene*anan paa:mere9e*si*an isi ISO 001: 2000 en#an pene*anan paa:
- $an##un# ja+ab manajemen puna*- $an##un# ja+ab manajemen puna*
- omitmen untu* menin#*at*an ee*ti8tas sistem manajemen seara- omitmen untu* menin#*at*an ee*ti8tas sistem manajemen seara
ber*elanjutanber*elanjutan
- Memberi*an per"atian lebi" besar ter"aap *epuasan- Memberi*an per"atian lebi" besar ter"aap *epuasan cutomerscutomers
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 5/81
5
Penes!aianPenes!aian
"engan"engan
ISO #001$2000ISO #001$2000
Bagian %$Bagian %$
Persaratan !nt!k &sistemPersaratan !nt!k &sistem
manajemen m!t!'manajemen m!t!'
a"ministrati( "an teknis)a"ministrati( "an teknis)
*eses!aian "engan*eses!aian "engan
ISO #001ISO #001
ti"ak "enganti"ak "engan
sen"irina menatakansen"irina menatakan
k+m,etensik+m,etensi
*eses!aian "engan*eses!aian "engan
ISOISO/IEC/IEC 17025 ti"ak berarti17025 ti"ak berarti
keses!aian "engankeses!aian "engan
sem!a ,ersaratansem!a ,ersaratan ISO #001ISO #001
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Penyesuaian ISO/IEC 17025 dengan ISO 9001Penyesuaian ISO/IEC 17025 dengan ISO 9001
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 6/81
6
!eruba"an istila":!eruba"an istila":
;;CC
lient lient
<< en#anen#an
;;CC
ustomer ustomer
<<
CClient: ;seoran# ,an# men##una*an prou* atau jasa la,ananlient: ;seoran# ,an# men##una*an prou* atau jasa la,anan
proesional ari oran# lain< (=ES$E on-line 6itionar,proesional ari oran# lain< (=ES$E on-line 6itionar,
CCustomer: ;ini>iu ,an# mempun,ai beberapa *epentin#an tertentuustomer: ;ini>iu ,an# mempun,ai beberapa *epentin#an tertentu
ter"aap suatu prou* atau jasa< (=ES$E on-line 6itionar,ter"aap suatu prou* atau jasa< (=ES$E on-line 6itionar,
CCustomer: ;or#anisasi atau oran# ,an# menerima prou*<ustomer: ;or#anisasi atau oran# ,an# menerima prou*<
CConto": *onsumen) *lien) pen##una a*"ir) pen#eer) penerima anonto": *onsumen) *lien) pen##una a*"ir) pen#eer) penerima an
pembelipembeli
CCatatan: seoran# ustomer apat berasal ari alam atau luaratatan: seoran# ustomer apat berasal ari alam atau luar
or#anisasior#anisasi
??ISO 000: 2000 (@@5ISO 000: 2000 (@@5
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 7/81
7
!eruba"an istila"!eruba"an istila"
;;SSistemistem MMutu<utu< en#anen#an ;;SSistemistem MManajemenanajemen MMutu<utu< atauatau ;;SSistemistemMManajemen<anajemen<
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata!er!bahan ata! PPenambahanenambahan PPersaratan ISO/IEC 17025ersaratan ISO/IEC 17025
SSistem manajemen: sistem untu* menetap*an *ebija*an anistem manajemen: sistem untu* menetap*an *ebija*an an
sasaran serta untu* menapai sasaran ,an# tela" itetap*ansasaran serta untu* menapai sasaran ,an# tela" itetap*an
SSistem manajemen mutu: sistem manajemen untu*istem manajemen mutu: sistem manajemen untu*
men#ara"*an an men#enali*an sebua" or#anisasi ,an#men#ara"*an an men#enali*an sebua" or#anisasi ,an#ber*enaan en#an penapaian mutuber*enaan en#an penapaian mutu
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 8/81
8
!eruba"an istila"!eruba"an istila"
;;MManajemenanajemen EE*se*uti<*se*uti< en#anen#an ;;MManajemenanajemen !!una*<una*<
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata!er!bahan ata! PPenambahanenambahan PPersaratan ISO/IEC 17025ersaratan ISO/IEC 17025
MManajemen puna*: oran# atau beberapa oran# ,an# men#ara"*ananajemen puna*: oran# atau beberapa oran# ,an# men#ara"*an
an men#enali*an or#anisasi paa tin#*atan tertin##ian men#enali*an or#anisasi paa tin#*atan tertin##i
MManajemen puna* memili*i *e+enan#an untu* menentu*ananajemen puna* memili*i *e+enan#an untu* menentu*an
sumber a,a ,an# iperlu*an alam pen#operasian laboratoriumsumber a,a ,an# iperlu*an alam pen#operasian laboratorium
sesuai en#an ISO/IEC 17025sesuai en#an ISO/IEC 17025
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 9/81
9
!eruba"an istila"!eruba"an istila"
;;CConormanceonormance<< en#anen#an ;;CConormity onormity <A<A anan
;;NNonconormancesonconormances<< en#anen#an ;;NNonconormitiesonconormities<<
CConormit,onormit,: ; pemenu"an ter"aap pers,aratan ;: ; pemenu"an ter"aap pers,aratan ;
CCatatan 2atatan 2 : istila" ;onormane< merupa*an sinonim tetapi en#an: istila" ;onormane< merupa*an sinonim tetapi en#an
pen,empitan artipen,empitan arti ??ISO 000: 2000 (@B1ISO 000: 2000 (@B1
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata!er!bahan ata! PPenambahanenambahan PPersaratan ISO/IEC 17025ersaratan ISO/IEC 17025
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 10/81
10
!en##antian auan!en##antian auan
;;ISO 4uie 5<ISO 4uie 5< en#anen#an ;ISO/IEC 17011<;ISO/IEC 17011<
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata!er!bahan ata! PPenambahanenambahan PPersaratan ISO/IEC 17025ersaratan ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17011 men##anti*an ISO 4uie 5 seba#ai pers,aratanISO/IEC 17011 men##anti*an ISO 4uie 5 seba#ai pers,aratan
untu* baan a*reitasiuntu* baan a*reitasi
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 11/81
11
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata!er!bahan ata! PPenambahanenambahan PPersaratan ISO/IEC 17025ersaratan ISO/IEC 17025
Lingk!,Lingk!,
MMenamba"*an istila" an pers,aratan beri*ut paa a*"ir sub-*lausul 1Denamba"*an istila" an pers,aratan beri*ut paa a*"ir sub-*lausul 1D::
<<SStanar internasional ini tia* ituju*an untu* serti8*asi laboratorium<tanar internasional ini tia* ituju*an untu* serti8*asi laboratorium<
CCatatan 1 : pen##unaan istila" ;sistem manajemen< alam stanaratatan 1 : pen##unaan istila" ;sistem manajemen< alam stanar
internasional ini mena*up sistem mutu) aministrati an te*nis ,an#internasional ini mena*up sistem mutu) aministrati an te*nis ,an#
men##era**an *e#iatan laboratoriummen##era**an *e#iatan laboratorium
atatan 2 : serti8*asi sistem manajemen serin# isebut en#an re#istrasiatatan 2 : serti8*asi sistem manajemen serin# isebut en#an re#istrasi
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 12/81
12
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
--kre"itasi "ankre"itasi "an SSerti.kasierti.kasi
baan a*reitasibaan a*reitasi
lemba#a penilaian *esesuaianlemba#a penilaian *esesuaian
prou*prou*
(termasu*(termasu*
jasa jasa
pemaso*pemaso*
menilai *ompetensimenilai *ompetensi
menilai *esesuaianmenilai *esesuaian
serti8*asi: pen#a*uan ole" pi"a* *eti#aserti8*asi: pen#a*uan ole" pi"a* *eti#a
,an# ber*aitan en#an prou*) proses),an# ber*aitan en#an prou*) proses)
sistem atau oran#sistem atau oran#
atatan 1 : serti8*asi sistem manajemenatatan 1 : serti8*asi sistem manajemen
serin#*ali isebut en#an re#istrasiserin#*ali isebut en#an re#istrasi
atatan 2 : serti8*asi apat iterap*anatatan 2 : serti8*asi apat iterap*an
untu* semua ob,e* penilaian *esesuaianuntu* semua ob,e* penilaian *esesuaian*euali untu* lemba#a penilaian*euali untu* lemba#a penilaian
*esesuaian itu seniri imana ,an#*esesuaian itu seniri imana ,an#
apat iterap*an aala" a*reitasiapat iterap*an aala" a*reitasi
a*reitasi: pen#a*uan ole" pi"a* *eti#aa*reitasi: pen#a*uan ole" pi"a* *eti#a
,an# ter*ait en#an lemba#a penilaian,an# ter*ait en#an lemba#a penilaian*eseseuaian ,an# memberi*an*eseseuaian ,an# memberi*an
pern,ataan ormal *ompetensin,a untu*pern,ataan ormal *ompetensin,a untu*
mela*u*an *e#iatan penilaianmela*u*an *e#iatan penilaian
*esesuaian tertentu*esesuaian tertentu(ISO/IEC 17000(ISO/IEC 17000
a*reitasia*reitasi
serti8*asiserti8*asi
//
re#istrasire#istrasi
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 13/81
13
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata!er!bahan ata! PPenambahanenambahan PPersaratan ISO/IEC 17025ersaratan ISO/IEC 17025
Men##anti sub-*lauMen##anti sub-*laussul 1B en#an:ul 1B en#an:
;; ila laboratorium pen#ujian an *alibrasi sesuai en#an pers,aratanila laboratorium pen#ujian an *alibrasi sesuai en#an pers,aratan
stanar ini) mere*a a*an men#operasi*an sistem manajemen untu*stanar ini) mere*a a*an men#operasi*an sistem manajemen untu*
*e#iatan pen#ujian an *alibrasi ,an# ju#a memenu"i !I&SI!-!I&SI!*e#iatan pen#ujian an *alibrasi ,an# ju#a memenu"i !I&SI!-!I&SI!
ISO 001 Lampiran % memberi*an auan silan# nominal antara stanarISO 001 Lampiran % memberi*an auan silan# nominal antara stanar
ini en#an ISO 001 ISO/IEC 17025 mena*up *ompetensi te*nis ,an#ini en#an ISO 001 ISO/IEC 17025 mena*up *ompetensi te*nis ,an#
tia* tera*up alam ISO 001<tia* tera*up alam ISO 001<
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 14/81
14
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
* * +nse, SISE --EE 33+nse, SISE --EE 33
PPengen"alianengen"alian !t!!t!a#ian manajemen mutua#ian manajemen mutu
en#an o*us paaen#an o*us paa
pemenu"an pers,aratanpemenu"an pers,aratan
mutumutu
aminanaminan !t!!t!a#ian manajemen mutua#ian manajemen mutu
untu* memberi*anuntu* memberi*an
*e,a*inan ba"+a*e,a*inan ba"+a
pers,aratan mutu a*anpers,aratan mutu a*an
ipenu"iipenu"i
PPeningkataneningkatan !t!!t!a#ian manajemena#ian manajemen
mutu untu*mutu untu*
menin#*at*anmenin#*at*an
*emampuan memenu"i*emampuan memenu"i
pers,aratan mutupers,aratan mutu
anajemenanajemen PP!n4ak !n4ak OOran# atau se*elompo* oran# ,#ran# atau se*elompo* oran# ,#
men#ara"*an an men#enali*anmen#ara"*an an men#enali*an
or#anisasi paa tin#*atan tertin##ior#anisasi paa tin#*atan tertin##i
* * ebijakanebijakan !t!!t! eseluru"an ma*su an ara"eseluru"an ma*su an ara"
or#anisasi ter*ait mutu ,an#or#anisasi ter*ait mutu ,an#
in,ata*an seara ormal ole"in,ata*an seara ormal ole"
manajemen puna*manajemen puna*
SSasaranasaran !t!!t!SSesuatu untu* iapai) atau itujuesuatu untu* iapai) atau ituju
ter*ait en#an mututer*ait en#an mutu
PPeningkataneningkatan BBerkelanj!tanerkelanj!tan%%*ti>itas berulan# untu**ti>itas berulan# untu*
menin#*at*an *emampuanmenin#*at*an *emampuan
memenu"i pers,aratanmemenu"i pers,aratan
EE.siensi.siensiubun#an antara "asilubun#an antara "asil
,an# iapai an sumber,an# iapai an sumber
a,a ,an# i#una*ana,a ,an# i#una*an
EE(ektivitas(ektivitasSSejau" mana *e#iatanejau" mana *e#iatan
,an# irenana*an apat,an# irenana*an apat
irealisasi*an an "asilirealisasi*an an "asil
,an# irenana*an apat,an# irenana*an apat
iapaiiapai
SSistemistemSSeran#*aian elemen ,an# salin#eran#*aian elemen ,an# salin#
ber*aitanber*aitan
anajemenanajemen%%*ti>itas ter*oorinasi untu**ti>itas ter*oorinasi untu*
men#ara"*an an men#enali*anmen#ara"*an an men#enali*an
or#anisasior#anisasi
SSistemistem anajemenanajemenSSistem untu* menetap*anistem untu* menetap*an
*ebija*an an sasaran serta untu**ebija*an an sasaran serta untu*
menapai sasaran tersebutmenapai sasaran tersebut
SSistemistem anajemenanajemen !t!!t!SSistem manajemen untu*istem manajemen untu*
men#ara"*an an men#enali*anmen#ara"*an an men#enali*an
or#anisasi ber*enaan en#an mutuor#anisasi ber*enaan en#an mutu
anajemenanajemen !t!!t!%%*ti>itas ter*oorinasi untu**ti>itas ter*oorinasi untu*
men#ara"*an an men#enali*anmen#ara"*an an men#enali*an
or#anisasi ber*enaan en#an mutuor#anisasi ber*enaan en#an mutu
PPeren4anaaneren4anaan !t!!t!a#ian manajemen mutu untu*a#ian manajemen mutu untu*
menetap*an sasaran mutu anmenetap*an sasaran mutu an
menentu*an proses operasionalmenentu*an proses operasional
,an# iperlu*an serta sumber,an# iperlu*an serta sumber
a,a untu* memenu"i sasarana,a untu* memenu"i sasaran
mutumutu
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 15/81
15
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata!er!bahan ata! PPenambahanenambahan PPersaratan ISO/IEC 17025ersaratan ISO/IEC 17025
engganti a4!an n+rmati( "engan "+k!men berik!t$engganti a4!an n+rmati( "engan "+k!men berik!t$
ISO 001:2000) Fualit, mana#ement s,stems- reGuirementsISO 001:2000) Fualit, mana#ement s,stems- reGuirements
ISO/IEC 4uie 2) 4eneral terms an t"eir e8nitions onernin#ISO/IEC 4uie 2) 4eneral terms an t"eir e8nitions onernin#
stanariHation an relate ati>itiesstanariHation an relate ati>ities
IM) International >oabular, o basi an #eneral terms in metrolo#,)IM) International >oabular, o basi an #eneral terms in metrolo#,)
issue b, I!M) IEC) ICC) ISO) I.!%C) I.!%! an OIMLissue b, I!M) IEC) ICC) ISO) I.!%C) I.!%! an OIML
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 16/81
16
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Istila" an 6e8nisiIstila" an 6e8nisi
.ntu* *e#unaan alam o*umen ini) istila" an e8nisi ,an# rele>an.ntu* *e#unaan alam o*umen ini) istila" an e8nisi ,an# rele>an
iberi*an alam ISO/IEC 17000 an IMiberi*an alam ISO/IEC 17000 an IM
Catatan: 6e8nisi umum ter*ait en#an mutu iberi*an alam ISO 000)Catatan: 6e8nisi umum ter*ait en#an mutu iberi*an alam ISO 000)
sean#*an ISO/IEC 17000 memberi*an e8nisi ,an# seara spesi8*sean#*an ISO/IEC 17000 memberi*an e8nisi ,an# seara spesi8*
ter*ait en#an serti8*asi an a*reitasi ila ISO 000 memberi*anter*ait en#an serti8*asi an a*reitasi ila ISO 000 memberi*an
e8nisi ,an# berbea) ianjur*an untu* men##una*an e8nisi alame8nisi ,an# berbea) ianjur*an untu* men##una*an e8nisi alam
ISO/IEC 17000ISO/IEC 17000
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 17/81
17
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
ISO 9000: 2000ISO 9000: 2000
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
SISTEM MANAJEMEN KEAHIAN TEKNIS
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 18/81
18
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Mere>isi sub-*lausul D15 aMere>isi sub-*lausul D15 a
;;Mempun,ai personel manajerial an te*nis ,an#)Mempun,ai personel manajerial an te*nis ,an#) !isam"in# tan##un#!isam"in# tan##un#
$a%a&nya yan# lain $a%a&nya yan# lain ) memili*i *e+enan#an an sumber a,a ,an# u*up untu*) memili*i *e+enan#an an sumber a,a ,an# u*up untu*
mela*sana*an tu#asn,a)mela*sana*an tu#asn,a) termasuk im"lementasi' "emeli(araan !antermasuk im"lementasi' "emeli(araan !an
"enin#katan sistem mana$emen "enin#katan sistem mana$emen) an untu* men#ienti8*asi *ejaian) an untu* men#ienti8*asi *ejaian
pen,impan#an aripen,impan#an ari sistem mana$emensistem mana$emen atau ari proseur untu* mela*sana*anatau ari proseur untu* mela*sana*an
pen#ujian an/atau *alibrasi) an untu* memulai tina*an untu* mene#a"pen#ujian an/atau *alibrasi) an untu* memulai tina*an untu* mene#a"
atau meminimal*an pen,impan#an tersebut <atau meminimal*an pen,impan#an tersebut <
arus memasti*an ba"+a tan##un# ja+ab baru ini tera*up alamarus memasti*an ba"+a tan##un# ja+ab baru ini tera*up alam
uraian tu#as an tan##un# ja+ab ,an# in,ata*an alam panuan mutuuraian tu#as an tan##un# ja+ab ,an# in,ata*an alam panuan mutu
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 19/81
19
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025er!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Menamba"*an sub-*lausul D15 *Menamba"*an sub-*lausul D15 *
;;Menjamin ba"+a personel men,aari rele>ansi an pentin#n,aMenjamin ba"+a personel men,aari rele>ansi an pentin#n,a
*e#iatan mere*a an ba#aimana mere*a apat ber*ontribusi alam*e#iatan mere*a an ba#aimana mere*a apat ber*ontribusi alam
penapaian tujuan sistem manajemen <penapaian tujuan sistem manajemen <
(arus yakin &a(%a "ersonel la&oratorium !sertakan )secara(arus yakin &a(%a "ersonel la&oratorium !sertakan )secara
lan#sun# mau"un ti!ak lan#sun#* !alam ke#iatan ka$i ulan#lan#sun# mau"un ti!ak lan#sun#* !alam ke#iatan ka$i ulan#
mana$emen !an mema(ami (asil' kesim"ulan !an tin!akan yan#mana$emen !an mema(ami (asil' kesim"ulan !an tin!akan yan#
!i"utuskan !alam ka$i ulan# mana$emen!i"utuskan !alam ka$i ulan# mana$emen
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 20/81
20
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025er!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Menamba"*an sub-*lausul D1BMenamba"*an sub-*lausul D1B
;;Manajemen !una* "arus menjamin ba"+a proses *omuni*asi ,an#Manajemen !una* "arus menjamin ba"+a proses *omuni*asi ,an#
tepat itetap*an alam laboratorium an ba"+a *omuni*asi meme#an#tepat itetap*an alam laboratorium an ba"+a *omuni*asi meme#an#
peranan alam *aitann,a en#an ee*ti>itas sistem manajemen <peranan alam *aitann,a en#an ee*ti>itas sistem manajemen <
Sosialisasi "an!uan mutu yan# &erkaitan !en#an "enin#katanSosialisasi "an!uan mutu yan# &erkaitan !en#an "enin#katan
&erkelan$utan !an eekti+itas sistem mana$emen&erkelan$utan !an eekti+itas sistem mana$emen
Partisi"asi !alam akti+itas ka$i ulan# mana$emenPartisi"asi !alam akti+itas ka$i ulan# mana$emen,a$i ulan# isu ini !alam "elati(an atau "elati(an "enye#aran,a$i ulan# isu ini !alam "elati(an atau "elati(an "enye#aran
men#enai "ermasala(an mana$emenmen#enai "ermasala(an mana$emen
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 21/81
21
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Mere>isi sub-*lausul D22 :Mere>isi sub-*lausul D22 :
;;ebija*an an tujuan sistem mutu laboratorium "arus itetap*an alamebija*an an tujuan sistem mutu laboratorium "arus itetap*an alam
panuan mutu (atau apapun naman,a $ujuan *eseluru"an "aruspanuan mutu (atau apapun naman,a $ujuan *eseluru"an "arus
io*umentasi*an alam pern,ataan *ebija*an mutu !ern,ataan *ebija*anio*umentasi*an alam pern,ataan *ebija*an mutu !ern,ataan *ebija*an
mutu "arus iterbit*an i ba+a" *e+enan#an pimpinan tertin##i or#anisasimutu "arus iterbit*an i ba+a" *e+enan#an pimpinan tertin##i or#anisasi
!ern,ataan *ebija*an mutu tersebut "arus mena*up sei*itn,a:??!ern,ataan *ebija*an mutu tersebut "arus mena*up sei*itn,a:?? <<
;;ebija*an sistem manajemen laboratorium ter*ait en#an mutu) termasu*ebija*an sistem manajemen laboratorium ter*ait en#an mutu) termasu*
pern,ataan *ebija*an mutu) "arus in,ata*an alam !anuan Mutu (apapunpern,ataan *ebija*an mutu) "arus in,ata*an alam !anuan Mutu (apapun
naman,a eseluru"an sasaran mutu "arus itetap*an an i*aji ulan# alamnaman,a eseluru"an sasaran mutu "arus itetap*an an i*aji ulan# alam
*aji ulan# manajemen !ern,ataan *ebija*an mutu "arus iterbit*an iba+a"*aji ulan# manajemen !ern,ataan *ebija*an mutu "arus iterbit*an iba+a"
*e+enan#an Manajemen !una* arus mena*up palin# sei*it "al beri*ut:?*e+enan#an Manajemen !una* arus mena*up palin# sei*it "al beri*ut:?
<<
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 22/81
22
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
ebija*an mutu tia* perlu la#i mena*up *eseluru"an sasaran mutuebija*an mutu tia* perlu la#i mena*up *eseluru"an sasaran mutu
Sasaran mutu "arus itetap*an an i*aji ulan# alam *aji ulan#Sasaran mutu "arus itetap*an an i*aji ulan# alam *aji ulan#
manajemenmanajemen
!ern,ataan *ebija*an mutu "arus mena*up un#si sistem manajemen!ern,ataan *ebija*an mutu "arus mena*up un#si sistem manajemen
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 23/81
23
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
!alit P+li4!alit P+li4
eseluru"an ma*su an ara" or#anisasi ter*ait mutu (stanar pela,ananeseluru"an ma*su an ara" or#anisasi ter*ait mutu (stanar pela,anan
,an# in,ata*an seara ormal ole" manajemen puna*,an# in,ata*an seara ormal ole" manajemen puna*
$ujuan sistem manajemen $ujuan sistem manajemen
omitmen manajemen ter"aap pra*te* proesional ,an# bai*omitmen manajemen ter"aap pra*te* proesional ,an# bai*
omitmen manajemen ter"aap mutu la,ananomitmen manajemen ter"aap mutu la,anan
omitmen manajemen ter"aap prinsip stanar ,an# rele>anomitmen manajemen ter"aap prinsip stanar ,an# rele>an
omitmen manajemen ter"aap penin#*atan ber*elanjutanomitmen manajemen ter"aap penin#*atan ber*elanjutan
ebija*an mutu sebua" pemberi la,anan (laboratorium paa umumn,aebija*an mutu sebua" pemberi la,anan (laboratorium paa umumn,a
in,ata*an alam panuan mutuin,ata*an alam panuan mutu
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 24/81
24
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
!alit 6+als!alit 6+als
Sasaran or#anisasi seara luas) ,an# bersumber ari *ebija*an mutu) ,an#Sasaran or#anisasi seara luas) ,an# bersumber ari *ebija*an mutu) ,an#
men,ata*an bentu* pemberi la,anan (laboratorium alam @ sampai 5men,ata*an bentu* pemberi la,anan (laboratorium alam @ sampai 5
ta"un *e epanta"un *e epan
Conto":Conto":
Memili*i manajemen laboratorium berasar*an ISO/IEC 17025: 2005 anMemili*i manajemen laboratorium berasar*an ISO/IEC 17025: 2005 an
ia*reitasi ole" penanatan#an IL%C M%ia*reitasi ole" penanatan#an IL%C M%
Memili*i pro#ram ,an# terenana) tero*umentasi anMemili*i pro#ram ,an# terenana) tero*umentasi an
iimplementasi*an untu* menjamin ba"+a *ompetensi sta apatiimplementasi*an untu* menjamin ba"+a *ompetensi sta apat
iperta"an*an an *emampuan potensialn,a apat imanaat*aniperta"an*an an *emampuan potensialn,a apat imanaat*an
Memili*i sumber a,a ,an# sesuai an u*up untu* memberi*an la,ananMemili*i sumber a,a ,an# sesuai an u*up untu* memberi*an la,anan
,an# iperlu*an ole" ustomer an pi"a* lain ,an# ber*epentin#an,an# iperlu*an ole" ustomer an pi"a* lain ,an# ber*epentin#an
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 25/81
25
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
!alit Obje4tives!alit Obje4tives
!ern,ataan terini men#enai unju* *erja ,an# berorientasi "asil!ern,ataan terini men#enai unju* *erja ,an# berorientasi "asil
penin#*atan ,an# berasal aripenin#*atan ,an# berasal ari uality #oalsuality #oals
asil: men#uran#i *elu"anasil: men#uran#i *elu"an customerscustomers????
JJ
Stanar:??sebesar 50K ari jumla" *elu"an saat iniStanar:??sebesar 50K ari jumla" *elu"an saat ini
JJ
atas +a*tu: ???sampai en#an 6esember 200Batas +a*tu: ???sampai en#an 6esember 200B
Conto":Conto":
Menamba" la,anan baru ????alam ruan# lin#*up laboratorium paaMenamba" la,anan baru ????alam ruan# lin#*up laboratorium paa
a*"ir 200Ba*"ir 200B
Memperepat +a*tu ,an# iperlu*an untu* pe*erjaan ?? ari 2 "ariMemperepat +a*tu ,an# iperlu*an untu* pe*erjaan ?? ari 2 "ari
menjai 1 "ari tanpa men#uran#i mutu "asil pe*erjaanmenjai 1 "ari tanpa men#uran#i mutu "asil pe*erjaan
e>isi ISO/IEC 17025e>isi ISO/IEC 17025
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 26/81
26
e>isi ISO/IEC 17025e>isi ISO/IEC 17025
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Mere>isi sub-*lausul D22 menjai:Mere>isi sub-*lausul D22 menjai:
;; $ujuan sistem manajemen ,an# ter*ait en#an mutu< $ujuan sistem manajemen ,an# ter*ait en#an mutu<
!ern,ataan *ebija*an mutu tia* "arus mena*up *eseluru"an sasaran mutu)!ern,ataan *ebija*an mutu tia* "arus mena*up *eseluru"an sasaran mutu)
tetapi "arus mena*up tujuan sistem manajemen ,an# ber*aitan en#an mututetapi "arus mena*up tujuan sistem manajemen ,an# ber*aitan en#an mutu
6alam implementasin,a ber*aitan en#an semua sistem aministrati an te*nis6alam implementasin,a ber*aitan en#an semua sistem aministrati an te*nis
ber*enaan en#an mutu ,an# men#atur *e#iatan laboratoriumber*enaan en#an mutu ,an# men#atur *e#iatan laboratorium
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 27/81
27
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Men#uba" sub-*lausul D22 e menjaiMen#uba" sub-*lausul D22 e menjai
;; omitmen manajemen laboratorium untu* bersesuaian en#an stanaromitmen manajemen laboratorium untu* bersesuaian en#an stanar
ini) an seara ber*elanjutan menin#*at*an ee*ti>itas sistemini) an seara ber*elanjutan menin#*at*an ee*ti>itas sistem
manajemenmanajemen <<
ebija*an mutu memerlu*an peruba"an untu* mena*up *omitmenebija*an mutu memerlu*an peruba"an untu* mena*up *omitmen
ter"aap penin#*atan/pen,empurnaan ber*elanjutanter"aap penin#*atan/pen,empurnaan ber*elanjutan
Lebi" pentin# la#i) semua personel "arus men,aari anLebi" pentin# la#i) semua personel "arus men,aari an
men#implementasi*an peruba"an pesan *ebija*an mutumen#implementasi*an peruba"an pesan *ebija*an mutu
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 28/81
28
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025er!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Men#uba" nomor sub-*lausulMen#uba" nomor sub-*lausul D2@ an D2DD2@ an D2D menjaimenjai D25 an D2BD25 an D2B
an menamba"*an sub-*lausul D2@A D2DA D27:an menamba"*an sub-*lausul D2@A D2DA D27:
;;D2@ Manajemen puna* "arus memberi*an bu*ti *omitmen tentan#D2@ Manajemen puna* "arus memberi*an bu*ti *omitmen tentan#
pen#emban#an an implementasi sistem manajemen an menin#*at*anpen#emban#an an implementasi sistem manajemen an menin#*at*an
ee*ti>itasn,a seara ber*elanjutan<ee*ti>itasn,a seara ber*elanjutan<
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 29/81
29
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
PPer!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025er!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
!artisipasi a*ti manajemen alam:!artisipasi a*ti manajemen alam:
!embuatan an re>isi !anuan Mutu memantau an men#u*ur *ejaian!embuatan an re>isi !anuan Mutu memantau an men#u*ur *ejaian
pe*erjaan ,an# tia* sesuai) tina*an perbai*an an pen#auanpe*erjaan ,an# tia* sesuai) tina*an perbai*an an pen#auan
Men##una*an tina*an perbai*an an pene#a"an untu* mela*u*anMen##una*an tina*an perbai*an an pene#a"an untu* mela*u*an
penin#*atan ,an# iperlu*anpenin#*atan ,an# iperlu*an
Manajemen "arus men,iap*an untu* menunju**an re*aman pemantauan anManajemen "arus men,iap*an untu* menunju**an re*aman pemantauan an
penin#*atanpenin#*atan
aji ulan# manajemen merupa*an me*anisme ,an# tepat untu* meli"at ee*ti8tasaji ulan# manajemen merupa*an me*anisme ,an# tepat untu* meli"at ee*ti8tas
penin#*atanpenin#*atan
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 30/81
30
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
;; D2D Manajemen puna* "arus men#omuni*asi*an *epaa or#anisasi men#enai pentin#n,a memenu"iD2D Manajemen puna* "arus men#omuni*asi*an *epaa or#anisasi men#enai pentin#n,a memenu"i
pers,aratan pelan##an emi*ian ju#a pers,aratan perunan#-unan#an an peraturan lainn,a<pers,aratan pelan##an emi*ian ju#a pers,aratan perunan#-unan#an an peraturan lainn,a<
Manajemen "ena*n,a ,a*in ba"+a pesan ini tela" isampai*an *epaaManajemen "ena*n,a ,a*in ba"+a pesan ini tela" isampai*an *epaa
seluru" personel melalui !anuan Mutuseluru" personel melalui !anuan Mutu
!roseur an proses *aji ulan# permintaan) tener an *ontra* "ena*n,a!roseur an proses *aji ulan# permintaan) tener an *ontra* "ena*n,a
sesuai en#an *ebutu"an semua ustomer) bai* rutin maupun *"usussesuai en#an *ebutu"an semua ustomer) bai* rutin maupun *"usus
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 31/81
31
//
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
;; D27 Manajemen !una* "arus menjamin ba"+a inte#ritas sistemD27 Manajemen !una* "arus menjamin ba"+a inte#ritas sistem
manajemen ipeli"ara paa saat peruba"an ter"aap sistem manajemenmanajemen ipeli"ara paa saat peruba"an ter"aap sistem manajemen
irenana*an an iimplementasi*an ;irenana*an an iimplementasi*an ;
Manajemen "arus melibat*an semua pi"a* ,an# terpen#aru" alam membuatManajemen "arus melibat*an semua pi"a* ,an# terpen#aru" alam membuat
*eputusan untu* mela*u*an peruba"an*eputusan untu* mela*u*an peruba"an
Manajemen "arus ,a*in ba"+a peruba"an tia* men,ebab*an "ambatanManajemen "arus ,a*in ba"+a peruba"an tia* men,ebab*an "ambatan
untu* menapai tujuan an sasaran ,an# tela" itetap*an ole" laboratoriumuntu* menapai tujuan an sasaran ,an# tela" itetap*an ole" laboratorium
Manajemen "arus memper"ati*an ba"+a peruba"an masi" sesuai en#anManajemen "arus memper"ati*an ba"+a peruba"an masi" sesuai en#an
pers,aratanISO/IEC 17025pers,aratanISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 32/81
32
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Menamba" sub-*lausul D72 (sebelumn,a merupa*an atatan @ paa D7:Menamba" sub-*lausul D72 (sebelumn,a merupa*an atatan @ paa D7:
;;laboratorium "arus menari umpan bali*) bai* positi maupun ne#ati arilaboratorium "arus menari umpan bali*) bai* positi maupun ne#ati ari
customer customer -n,a .mpan bali* tersebut "arus i#una*an an ianalisis untu*-n,a .mpan bali* tersebut "arus i#una*an an ianalisis untu*
menin#*at*an/men,empurna*an sistem manajemen) *e#iatan pen#ujianmenin#*at*an/men,empurna*an sistem manajemen) *e#iatan pen#ujian
an *alibrasi serta pela,ananan *alibrasi serta pela,anan customer customer <<
Laboratorium "arus berseia be*erja sama en#an ustomers untu*Laboratorium "arus berseia be*erja sama en#an ustomers untu*
men#*lari8*asi "arapan ustomersmen#*lari8*asi "arapan ustomers
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 33/81
33
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Laboratorium "arus menari umpan bali* ari ustomers-n,a untu*Laboratorium "arus menari umpan bali* ari ustomers-n,a untu*
menin#*at*an:menin#*at*an:
- Sistem manajemenA an- Sistem manajemenA an
- La,anan *alibrasi atau pen#ujian ,an# iberi*an- La,anan *alibrasi atau pen#ujian ,an# iberi*an
Memanan# pen#auan pelan##an seba#ai umpan bali* ne#ati Memanan# pen#auan pelan##an seba#ai umpan bali* ne#ati
.mpan bali* mena*up sur>ei an *aji ulan# laporan bersama.mpan bali* mena*up sur>ei an *aji ulan# laporan bersama
pelan##anpelan##an
'umla" umpan bali* tersera" paa laboratorium 'umla" umpan bali* tersera" paa laboratorium
Laboratorium "arus menari masu*an ,an# bai* maupun tia* bai*Laboratorium "arus menari masu*an ,an# bai* maupun tia* bai*
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 34/81
34
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
itambah "engan kla!s!l %810 $itambah "engan kla!s!l %810 $
;; D10 !enin#*atanD10 !enin#*atan
Laboratorium "arus menin#*at*an ee*ti8tas sistem manajemen searaLaboratorium "arus menin#*at*an ee*ti8tas sistem manajemen seara
ber*elanjutan melalui pen##unaan *ebija*an mutu) sasaran mutu) "asil auit)ber*elanjutan melalui pen##unaan *ebija*an mutu) sasaran mutu) "asil auit)
analisis ata) tina*an perbai*an an pene#a"an serta *aji ulan#analisis ata) tina*an perbai*an an pene#a"an serta *aji ulan#
manajemen<manajemen<
ebija*an an sasaran mutu memberi*an ara" an tujuanebija*an an sasaran mutu memberi*an ara" an tujuan
asil auit an analisis ata apat menunju**an *ebutu"an penin#*atanasil auit an analisis ata apat menunju**an *ebutu"an penin#*atan
$ina*an perbai*an an pene#a"an men##era**an penin#*atan $ina*an perbai*an an pene#a"an men##era**an penin#*atan
aji ulan# manajemen memeri*sa ee*ti8tas an *ela,a*an penin#*atan sertaaji ulan# manajemen memeri*sa ee*ti8tas an *ela,a*an penin#*atan serta
memormal*an peruba"an ,an# iperlu*an untu* mela*u*an penin#*atanmemormal*an peruba"an ,an# iperlu*an untu* mela*u*an penin#*atan
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
P i k t B k l j tP i k t B k l j t
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 35/81
35
Peningkatan Berkelanj!tanPeningkatan Berkelanj!tan
6ituju*an untu* ;6ituju*an untu* ;menamba" *emun#*inan menin#*at*an *epuasanmenamba" *emun#*inan menin#*at*an *epuasan
customerscustomers an pi"a* lain ,an# ber*epentin#anan pi"a* lain ,an# ber*epentin#an< melalui:< melalui:
Men#analisis an men#e>aluasi situasi ,an#Men#analisis an men#e>aluasi situasi ,an# aaaa
Menetap*an tujuan penin#*atanMenetap*an tujuan penin#*atan
Menari *emun#*inan solusiMenari *emun#*inan solusi
Men#e>aluasi *emun#*inan solusi an menentu*an pili"anMen#e>aluasi *emun#*inan solusi an menentu*an pili"an
Men#implementasi*an solusi ,an# ipili"Men#implementasi*an solusi ,an# ipili"
Men#u*ur) mem>eri8*asi) men#analisis an men#e>aluasi "asilMen#u*ur) mem>eri8*asi) men#analisis an men#e>aluasi "asil
(apa*a" tujuan tela" terapai (apa*a" tujuan tela" terapai
Memormal*an peruba"anMemormal*an peruba"an
ISO 9000: 2000 )2.9*ISO 9000: 2000 )2.9*
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 36/81
36
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005 Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Sub-*lausul 17025: 1 beri*ut i#anti nomor:Sub-*lausul 17025: 1 beri*ut i#anti nomor:
D10 menjaiD10 menjai D11D11
D11 menjaiD11 menjai D12D12
D12 menjaiD12 menjai D1@D1@
D1@ menjaiD1@ menjai D1DD1D
D1D menjaiD1D menjai D15D15
auan silan# ,an# ter*ait en#an *lausul tersebut ju#a i#antiauan silan# ,an# ter*ait en#an *lausul tersebut ju#a i#anti
sesuai en#an nomor i atassesuai en#an nomor i atas
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 37/81
37
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Menamba" point beri*ut paa D15 (D1D paa 17025: 1 :Menamba" point beri*ut paa D15 (D1D paa 17025: 1 :
;;e*omenasi tentan# penin#*atan<e*omenasi tentan# penin#*atan<
e*omenasi tentan# penin#*atan "arus iba"as alam *aji ulan# manajemene*omenasi tentan# penin#*atan "arus iba"as alam *aji ulan# manajemen
an "ena*n,a itamba"*an alam a#ena *aji ulan# manajemenan "ena*n,a itamba"*an alam a#ena *aji ulan# manajemen
aji ulan# manajemen apat ila*u*an lebi" ari se*ali alam satu ta"unaji ulan# manajemen apat ila*u*an lebi" ari se*ali alam satu ta"un
Lebi" apat iatur untu* mempun,ai *aji ulan# manajemen *eil sepanjan#Lebi" apat iatur untu* mempun,ai *aji ulan# manajemen *eil sepanjan#
ta"un untu* menan#ani tina*an an *ebutu"an penin#*atan seara lebi"ta"un untu* menan#ani tina*an an *ebutu"an penin#*atan seara lebi"
epat an ee*tiepat an ee*ti
Ini*ator ,an# jelas ba"+a ini>iu atau se*elompo* ini>iu ,an#Ini*ator ,an# jelas ba"+a ini>iu atau se*elompo* ini>iu ,an#
bertan##un# ja+ab paa *eputusan untu* men#ee*ti*an laboratoriumbertan##un# ja+ab paa *eputusan untu* men#ee*ti*an laboratorium
(manajemen puna* iarti*an seba#ai ,an# bertan##un# ja+ab ter"aap *aji(manajemen puna* iarti*an seba#ai ,an# bertan##un# ja+ab ter"aap *aji
ulan# manajemenulan# manajemen
ISO/IEC 17025: 2005ISO/IEC 17025: 2005
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 38/81
38
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
Menamba" *alimat paa a*"ir sub-*lausul 522:Menamba" *alimat paa a*"ir sub-*lausul 522:
;;Ee*ti8tas *e#iatan pelati"an ,an# ila*u*an "arus ie>aluasi<Ee*ti8tas *e#iatan pelati"an ,an# ila*u*an "arus ie>aluasi<
$ia* u*up "an,a memberi*an pelati"an *epaa personnel $ia* u*up "an,a memberi*an pelati"an *epaa personnel
Manajemen "arus menjamin ba"+a personel benar-benar memenu"iManajemen "arus menjamin ba"+a personel benar-benar memenu"i
*uali8*asi*uali8*asi
.ji pro8siensi (alam pen#ertian istila" seara luas apat i#una*an.ji pro8siensi (alam pen#ertian istila" seara luas apat i#una*an
seba#ai alat untu* men#e>aluasi ee*ti8tas *e#iatan pelati"anseba#ai alat untu* men#e>aluasi ee*ti8tas *e#iatan pelati"an
Memonitor *ejaian pe*erjaan ,an# tia* sesuai atau "asil auitMemonitor *ejaian pe*erjaan ,an# tia* sesuai atau "asil auit
e>isi ISO/IEC 17025e>isi ISO/IEC 17025
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 39/81
39
Menamba" sub-*lausul 52 paa *lausul 5:Menamba" sub-*lausul 52 paa *lausul 5:
;;52 6ata !en#enalian Mutu "arus ianalisis an) bila itemu*an beraa i luar52 6ata !en#enalian Mutu "arus ianalisis an) bila itemu*an beraa i luar
*riteria tina*an ,an# tela" itentu*an sebelumn,a) tina*an tertentu "arus*riteria tina*an ,an# tela" itentu*an sebelumn,a) tina*an tertentu "arus
ila*u*an untu* men#ore*si permasala"an an mene#a" pelaporan "asil ,an#ila*u*an untu* men#ore*si permasala"an an mene#a" pelaporan "asil ,an#
sala";sala";
Persaratan Pengen"alian !t! "alam ISO/IEC 17025Persaratan Pengen"alian !t! "alam ISO/IEC 17025
atas ke&erterimaan (arus !itentukanatas ke&erterimaan (arus !itentukan
arus ter!a"at mekanisme untuk memonitor kecen!erun#anarus ter!a"at mekanisme untuk memonitor kecen!erun#an
!an "er#eseran!an "er#eseran
in!akan "ence#a(an (arus !ilakukan !an !i!okumentasikanin!akan "ence#a(an (arus !ilakukan !an !i!okumentasikan
e>isi ISO/IEC 17025e>isi ISO/IEC 17025
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 40/81
40
Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025Per!bahan ata! Penambahan Persaratan ISO/IEC 17025
$an##un# ja+ab ,an# lebi" besar ba#i $an##un# ja+ab ,an# lebi" besar ba#i 3N34EEN3N34EEN
!ene*anan paa!ene*anan paa PENIN,33N E6,E3N483NPENIN,33N E6,E3N483N
esaaran personel ter"aapesaaran personel ter"aap 8S33 3N PE6833N 888S33 3N PE6833N 88
!ers,aratan tentan# pen##unaan an analisis!ers,aratan tentan# pen##unaan an analisis 8P3N 3I,8P3N 3I,
C8SOE6C8SOE6
E>aluasiE>aluasi EE,I;I3S PE3I3NEE,I;I3S PE3I3N
!enin#*atan alam!enin#*atan alam 3N3ISIS 33 PENEN3I3N 88 3N3ISIS 33 PENEN3I3N 88
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 41/81
4141
utir butirutir butir!ers,aratan ISO/IEC 17025!ers,aratan ISO/IEC 17025
Mema"ami !ers,aratan ISO/IEC 17025: 2005Mema"ami !ers,aratan ISO/IEC 17025: 2005
S$.$.S$.$.
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 42/81
42
6atar Isi6atar Isi
!en#antar!en#antar!ena"uluan!ena"uluan
11 uan# lin#*upuan# lin#*up
22 %uan normati %uan normati
@@ Istila" an e8nisiIstila" an e8nisi
D !ers,aratan ManejemenD !ers,aratan Manejemen
5 !ers,aratan $e*nis5 !ers,aratan $e*nis
LampiranLampiran
!usta*a!usta*a
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 43/81
43
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D1D1 Or#anisasiOr#anisasi
D2D2 Sistem ManajemenSistem ManajemenD@D@ !en#enalian 6o*umen!en#enalian 6o*umen
DDDD aji .lan# !ermintaan) $ener an ontra*aji .lan# !ermintaan) $ener an ontra* D5D5 Sub ontra* !en#ujian an alibrasiSub ontra* !en#ujian an alibrasi
DBDB !embelian 'asa an !erbe*alan!embelian 'asa an !erbe*alan
D7D7 !ela,anan *epaa!ela,anan *epaa Customer Customer
DD !en#auan!en#auan
DD !en#enalian pe*erjaan pen#ujian an/atau *alibrasi ,an#!en#enalian pe*erjaan pen#ujian an/atau *alibrasi ,an#
tia* sesuaitia* sesuai
D10D10 !enin#*atan/!enin#*atan/Im"ro+ement Im"ro+ement
D11D11 $ina*an !erbai*an $ina*an !erbai*an
D12D12 $ina*an !ene#a"an $ina*an !ene#a"an
D1@D1@ !en#enalian e*aman!en#enalian e*amanD1DD1D %uit Internal%uit Internal
D15D15 aji .lan# Manajemenaji .lan# Manajemen
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 44/81
44
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5151 .mum.mum
5252 !ersonil!ersonil
5@5@ onisi %*omoasi an Lin#*un#anonisi %*omoasi an Lin#*un#an
5D5D Metoe !en#ujian) Metoe alibarsi an aliasi MetoeMetoe !en#ujian) Metoe alibarsi an aliasi Metoe
5555 !eralatan!eralatan
5B5B etertelusuran !en#u*uranetertelusuran !en#u*uran
5757 !en#ambilan Sample!en#ambilan Sample
55 !enan#anan aran# ,an# 6iuji an 6i*alibrasi!enan#anan aran# ,an# 6iuji an 6i*alibrasi
55 'aminan Mutu asil !en#ujian an alibrasi 'aminan Mutu asil !en#ujian an alibrasi
510510 !elaporan asil!elaporan asil
uan# Lin#*upuan# Lin#*up
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 45/81
45
11 !ers,aratan umum *ompetensi alam mela*u*an pen#ujian11 !ers,aratan umum *ompetensi alam mela*u*an pen#ujian
an/atau *alibrasi) termasu* pen#ambilan onto") en#anan/atau *alibrasi) termasu* pen#ambilan onto") en#anmen##una*an:men##una*an:
Metoe ,an# ba*uAMetoe ,an# ba*uA
Metoe ,an# tia* ba*uAMetoe ,an# tia* ba*uA
Metoe ,an# i*emban#*an laboratoriumMetoe ,an# i*emban#*an laboratorium
12 6iterap*an paa semua or#anisasi mena*upA12 6iterap*an paa semua or#anisasi mena*upA
Laboratorium pi"a* pertamaALaboratorium pi"a* pertamaA
euaAeuaA
eti#aAeti#aA
a#ian ari inspe*si an serti8*asi prou*a#ian ari inspe*si an serti8*asi prou*
uan# Lin#*upuan# Lin#*up
uan# Lin#*upuan# Lin#*up
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 46/81
46
1@1@
Catatan ,an# iberi*an merupa*an penjelasan) "al ini tia* berisiCatatan ,an# iberi*an merupa*an penjelasan) "al ini tia* berisi
pers,aratanpers,aratan
1D1D 6i#una*an ole" laboratorium untu* men#emban#*an6i#una*an ole" laboratorium untu* men#emban#*an sistemsistem
manajemen untu* mutumanajemen untu* mutu)) aministrati an *e#iatan te*nisaministrati an *e#iatan te*nis
customer customer laboratoriumlaboratorium)) re#ulator an baan a*reitasi apat ju#are#ulator an baan a*reitasi apat ju#a
men##una*ann,amen##una*ann,a
15 $ia* mena*up *esesuaian en#an pers,aratan perunan#an an15 $ia* mena*up *esesuaian en#an pers,aratan perunan#an an
*eselamatan*eselamatan
1B1Bmemenu"i prinsip prinsip pers,aratan ISOmemenu"i prinsip prinsip pers,aratan ISO 001 - 2000001 - 2000
uan# Lin#*upuan# Lin#*up
%uan &ormati%uan &ormati
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 47/81
47
ISO / IEC 17000) !enilaian esesuaian *osa *ata an prinsip-prinsipISO / IEC 17000) !enilaian esesuaian *osa *ata an prinsip-prinsip
umumumum
IM) 6asar ari *osa *ata international an istila" metrolo#i) ,an#IM) 6asar ari *osa *ata international an istila" metrolo#i) ,an#
iterbit*an I!M) IEC) ICC) ISO) I.!%C) I.!%! an OIMLiterbit*an I!M) IEC) ICC) ISO) I.!%C) I.!%! an OIML
%uan &ormati %uan &ormati
Istila" an 6e8nisiIstila" an 6e8nisi
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 48/81
48
.ntu* *eperluan o*umen ini) berla*u istila" an e8nisi ,an#.ntu* *eperluan o*umen ini) berla*u istila" an e8nisi ,an#
i#una*an alami#una*an alam ISO/IEC 17000ISO/IEC 17000 an IMan IM
Catatan : 6e8nisi umum tentan# mutu iberi*an alamCatatan : 6e8nisi umum tentan# mutu iberi*an alam ISO 000ISO 000))
sean#*ansean#*an ISO/IEC 17000ISO/IEC 17000 memberi*an e8nisi *"usus ,an# ter*aitmemberi*an e8nisi *"usus ,an# ter*ait
en#an Stanarisasi) Serti8*asi an %*reitasi Laboratorium) apabilaen#an Stanarisasi) Serti8*asi an %*reitasi Laboratorium) apabila
alam publi*asi ini iberi*an e8nisi ,an# berbea) ma*a e8nisialam publi*asi ini iberi*an e8nisi ,an# berbea) ma*a e8nisi
alamalam ISO/IEC 17000ISO/IEC 17000 an IM ,an# ipili"an IM ,an# ipili"
Istila" an 6e8nisiIstila" an 6e8nisi
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D1 O4%&IS%SID1 O4%&IS%SI
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 49/81
49
D11 Seara le#al pt ipertan##un# ja+ab*anD11 Seara le#al pt ipertan##un# ja+ab*anAA
D12D12 Laboratorium memenu"i stanar ini an memuas*anLaboratorium memenu"i stanar ini an memuas*an customer customer ))
pi"a* ,# ber+enan#) atau or#anisasi ,# memberi*an pen#a*uanpi"a* ,# ber+enan#) atau or#anisasi ,# memberi*an pen#a*uanAA
D1@D1@ Sistem manajemen "rs mena*up pe*erjaan:Sistem manajemen "rs mena*up pe*erjaan:
6ila*u*an lm asilitas lab ,# permanenA6ila*u*an lm asilitas lab ,# permanenA
6ila*u*an iluar asilitas lab ,# permanenA6ila*u*an iluar asilitas lab ,# permanenA
%tau lm asilitas lab ,# sementara atau ber#era*%tau lm asilitas lab ,# sementara atau ber#era*
D1DD1D !ersonil inti ter"inar ari pertentan#an *epentin#anA!ersonil inti ter"inar ari pertentan#an *epentin#anA
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D1 O4%&IS%SID1 O4%&IS%SI
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 50/81
50
D15 *D15 * Menjamin ba"+a personil men,aari releansi an pentin#n,aMenjamin ba"+a personil men,aari releansi an pentin#n,a
*e#iatan mere*a an ba#aimana mere*a apat ber*ontribusi alam*e#iatan mere*a an ba#aimana mere*a apat ber*ontribusi alam
penapaian tujuan sistem manajemenpenapaian tujuan sistem manajemen
D1BD1B Manajemen puna* "rs menjamin ba"+a proses *omuni*asi ,an# tepatManajemen puna* "rs menjamin ba"+a proses *omuni*asi ,an# tepat
itetap*an alam laboratorium an ba"+a *omuni*asi meme#an#itetap*an alam laboratorium an ba"+a *omuni*asi meme#an#
peranan alam *aitann,a en#an ee*ti8tas sistem manajemenperanan alam *aitann,a en#an ee*ti8tas sistem manajemen
D15D15 Memili*i personil manajerial an te*nisMemili*i personil manajerial an te*nis ,# isampin# tu#as an,# isampin# tu#as an
tan##un# ja+abn,a ,# lain)tan##un# ja+abn,a ,# lain) "rs mempun,ai +e+enan# an"rs mempun,ai +e+enan# an
sumbera,a ,# iperlu*an untu* mela*sana*an tu#asn,a)sumbera,a ,# iperlu*an untu* mela*sana*an tu#asn,a) termasu*termasu*
implementasi) pemeli"araan an penin#*atan sistim manajemen)implementasi) pemeli"araan an penin#*atan sistim manajemen) anan
untu* men#ienti8*asi terjain,a pen,impan#an ariuntu* men#ienti8*asi terjain,a pen,impan#an ari sistimsistim
manajemenmanajemen atau ari proseur pela*sanaan pen#ujian / *alibrasi anatau ari proseur pela*sanaan pen#ujian / *alibrasi an
untu* memulai tina*an pene#a"an atau meminimal*anuntu* memulai tina*an pene#a"an atau meminimal*an
pen,impan#anpen,impan#an
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D2 SIS$EM M%&%'EME&D2 SIS$EM M%&%'EME&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 51/81
51
D21D21 Laboratorium menetap*an) menerap*an an memeli"ara sistemLaboratorium menetap*an) menerap*an an memeli"ara sistem
manajemen ,# sesuai #n lin#*up *e#iatann,a 6o*umentasi sistemmanajemen ,# sesuai #n lin#*up *e#iatann,a 6o*umentasi sistemmanajemen i*omuni*asi*an) imen#erti) terseia) an iterap*anmanajemen i*omuni*asi*an) imen#erti) terseia) an iterap*an
ole" semua personil ,an# ter*aitole" semua personil ,an# ter*ait
D22D22 ebija*anebija*an sistim manajemen laboratorium ,# ber*aitan #n mutu)sistim manajemen laboratorium ,# ber*aitan #n mutu)
termasu* pern,ataan *ebija*an mututermasu* pern,ataan *ebija*an mutu "arus itetap*an alam"arus itetap*an alam
!anuan Mutu (apa pun naman,a Seluru" sasaran "arus!anuan Mutu (apa pun naman,a Seluru" sasaran "arus itetap*anitetap*an
an i*aji-ulan# lm *aji ulan# manajemenan i*aji-ulan# lm *aji ulan# manajemen !ern,ataan ebija*an!ern,ataan ebija*an
Mutu "arus iterbit*an iba+a" *e+enan#anMutu "arus iterbit*an iba+a" *e+enan#an manajemen puna*manajemen puna*
!ern,ataan *ebija*an mutu mena*up sei*itn,a :!ern,ataan *ebija*an mutu mena*up sei*itn,a :
aa omitmen paa pra*te* proesional an paa mutu pen#ujian anomitmen paa pra*te* proesional an paa mutu pen#ujian an
*alibrasi alam mela,ani ustomerA*alibrasi alam mela,ani ustomerA
bb !ern,ataan manajemen untu* stanar pela,anan labA!ern,ataan manajemen untu* stanar pela,anan labA
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D2 SIS$EM M%&%'EME&D2 SIS$EM M%&%'EME&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 52/81
52
$ujuan $ujuan sistem manajemen ,an# ter*ait en#an mutuAsistem manajemen ,an# ter*ait en#an mutuA
!ers,aratan ba"+a personil mema"ami o*umentasi mutu an!ers,aratan ba"+a personil mema"ami o*umentasi mutu an
menerap*an *ebija*an serta proseur ialam pe*erjaan mere*amenerap*an *ebija*an serta proseur ialam pe*erjaan mere*aee omitmen manajemen lab untu* *esesuaian en#an Stanar iniomitmen manajemen lab untu* *esesuaian en#an Stanar ini
an seara ber*elanjutan menin#*at*an ee*ti8tas sisteman seara ber*elanjutan menin#*at*an ee*ti8tas sistem
manajemenmanajemen
D2@ Manajemen !una* "arus memberi*an bu*ti *omitmen tentan#D2@ Manajemen !una* "arus memberi*an bu*ti *omitmen tentan#
pen#emban#an an implementasi sistem manajemen anpen#emban#an an implementasi sistem manajemen anmenin#*at*an ee*ti8tasn,a seara ber*elanjutanmenin#*at*an ee*ti8tasn,a seara ber*elanjutan
D2DD2DManajemen !una* "arus men#*omuni*asi*an *p or#anisasiManajemen !una* "arus men#*omuni*asi*an *p or#anisasi
men#enai pentin#n,a memenu"i pers,aratanmen#enai pentin#n,a memenu"i pers,aratan customercustomer emi*ianemi*ian
ju#a pers,aratan perunan#-unan#an an peraturan lainn,a ju#a pers,aratan perunan#-unan#an an peraturan lainn,a
D25D25!anuan Mutu "rs termasu* atau menjai auan untu*!anuan Mutu "rs termasu* atau menjai auan untu* proseurproseurpenu*un# termasu* proseur te*nisn,a arus aa outline stru*turpenu*un# termasu* proseur te*nisn,a arus aa outline stru*tur
o*umentasi ,# i#una*an alam sistem manajemeno*umentasi ,# i#una*an alam sistem manajemen
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D2 SIS$EM M%&%'EME&D2 SIS$EM M%&%'EME&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 53/81
53
D2BD2B !eranan an tan##un# ja+ab manajemen te*nis an manajer!eranan an tan##un# ja+ab manajemen te*nis an manajer
mutu) termasu* tan##un#ja+abn,a untu* menjaminmutu) termasu* tan##un#ja+abn,a untu* menjamin
*esesuaiann,a #n stanar ini) "arus itetap*an alam*esesuaiann,a #n stanar ini) "arus itetap*an alam
panuan mutupanuan mutu
D27D27 Manajemen !una* "arus menjamin ba"+a inte#ritas sistemManajemen !una* "arus menjamin ba"+a inte#ritas sistem
manajemen ipeli"ara) bila terjai peruba"an paa sistemmanajemen ipeli"ara) bila terjai peruba"an paa sistem
manajemen irenana*an an iimplementasi*anmanajemen irenana*an an iimplementasi*an
Laboratorium "arus menetap*an an memeli"ara proseur untu*Laboratorium "arus menetap*an an memeli"ara proseur untu*
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D@ !E&4E&6%LI%& 6O.ME&D@ !E&4E&6%LI%& 6O.ME&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 54/81
54
Laboratorium "arus menetap*an an memeli"ara proseur untu*Laboratorium "arus menetap*an an memeli"ara proseur untu*
men#enali*an semua o*umenmen#enali*an semua o*umen
6o*umen sistem mutu iienti8*asi seara uni* Ienti8*asi tersebut6o*umen sistem mutu iienti8*asi seara uni* Ienti8*asi tersebut
"arus mena*up tan##al penerbitan an/atau ienti8*asi re>isi)"arus mena*up tan##al penerbitan an/atau ienti8*asi re>isi)
penomoran "alaman an jumla" *eseluru"an "alaman atau tana ,an#penomoran "alaman an jumla" *eseluru"an "alaman atau tana ,an#
menunju**an a*"ir o*umen serta pi"a* ber+enan# ,an# menerbit*anmenunju**an a*"ir o*umen serta pi"a* ber+enan# ,an# menerbit*an
6o*umen ,an# iterbit*an "arus i*ajiulan# an isa"*an ole" personil6o*umen ,an# iterbit*an "arus i*ajiulan# an isa"*an ole" personil
,an# ber+enan# sebelum iterbit*an,an# ber+enan# sebelum iterbit*an
6o*umen i*aji ulan# seara ber*ala6o*umen i*aji ulan# seara ber*ala
!eruba"an o*umen "arus i*ajiulan# an isa"*an ole" un#si ,an#!eruba"an o*umen "arus i*ajiulan# an isa"*an ole" un#si ,an#
sama en#an ,an# mela*u*an sebelumn,asama en#an ,an# mela*u*an sebelumn,a
Mempun,ai proseur pen#enalian peruba"an o*umen ,an# isimpanMempun,ai proseur pen#enalian peruba"an o*umen ,an# isimpan
alam sistem *omputeralam sistem *omputer
Laboratorium "rs menetap*an an memeli"ara proseur untu* *aji ulan#Laboratorium "rs menetap*an an memeli"ara proseur untu* *aji ulan#
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
DD %'I .L%&4 !EMI&$%%&) $E&6E 6%& O&$% DD %'I .L%&4 !EMI&$%%&) $E&6E 6%& O&$%
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 55/81
55
Laboratorium "rs menetap*an an memeli"ara proseur untu* *aji ulan#Laboratorium "rs menetap*an an memeli"ara proseur untu* *aji ulan#
permintaan) tener an *ontra*permintaan) tener an *ontra*
.ntu* memasti*an ba"+a: pers,aratan.ntu* memasti*an ba"+a: pers,aratan customer customer (seperti: metoe(seperti: metoe
uji/*alibrasi) +a*tu pen,elesaian) aspe* *euan#an) pen#iriman laporanuji/*alibrasi) +a*tu pen,elesaian) aspe* *euan#an) pen#iriman laporan
"asil uji/*alibrasi) pen#embalian sisa onto" atau alat ,# tela" selesai"asil uji/*alibrasi) pen#embalian sisa onto" atau alat ,# tela" selesai
i*alibrasi ll itetap*an) io*umentasi*an an ipa"ami seba#aimanai*alibrasi ll itetap*an) io*umentasi*an an ipa"ami seba#aimana
mestin,aA laboratorium mempun,ai *emampuan an sumber a,a untu*mestin,aA laboratorium mempun,ai *emampuan an sumber a,a untu*
memenu"i pers,aratan tsbA metoe pen#ujian/*alibrasi ,# sesuaimemenu"i pers,aratan tsbA metoe pen#ujian/*alibrasi ,# sesuai
peruntu**ann,aperuntu**ann,a
!erbeaan antara permintaan/tener/*ontra* "rs iselesai*an sblm!erbeaan antara permintaan/tener/*ontra* "rs iselesai*an sblm
pe*erjaan ila*u*an Setiap *ontra* "arus isetujui ole" laboratorium anpe*erjaan ila*u*an Setiap *ontra* "arus isetujui ole" laboratorium an
customer customer
e*aman *aji ulan#) termasu* setiap peruba"an ,# berarti) "rs ipeli"arae*aman *aji ulan#) termasu* setiap peruba"an ,# berarti) "rs ipeli"ara
aji ulan# "rs ju#a mena*up setiap pe*erjaan ,# i sub*ontra**an ole"aji ulan# "rs ju#a mena*up setiap pe*erjaan ,# i sub*ontra**an ole"
Sub*ontra*tor pe*erjaan *arena *eaaan ,an# ta* teru#a (misaln,aSub*ontra*tor pe*erjaan *arena *eaaan ,an# ta* teru#a (misaln,a
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D5 S. O&$% !E&4.'I%& 6%& %LI%SID5 S. O&$% !E&4.'I%& 6%& %LI%SI
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 56/81
56
Sub*ontra*tor pe*erjaan *arena *eaaan ,an# ta* teru#a (misaln,aSub*ontra*tor pe*erjaan *arena *eaaan ,an# ta* teru#a (misaln,a
beban *erja) membutu"*an *ea"lian ,an# lebi" bai* ataubeban *erja) membutu"*an *ea"lian ,an# lebi" bai* atau
*etia*mampuan sementara atau berasar*an *elanjutan (misaln,a*etia*mampuan sementara atau berasar*an *elanjutan (misaln,a
melalui sub*ontra* permanen) a#en atau pen#aturan *erja sama "arusmelalui sub*ontra* permanen) a#en atau pen#aturan *erja sama "arus
*ompeten*ompeten
Laboratorium "arus memberita"uLaboratorium "arus memberita"u customer customer seara tertulis peri"alseara tertulis peri"al
pen#aturan ,an# ila*u*anpen#aturan ,an# ila*u*an
Laboratorium bertan##un# ja+ab *epaaLaboratorium bertan##un# ja+ab *epaa customer customer atas pe*erjaanatas pe*erjaan
sub*ontra*tor)*euali bilasub*ontra*tor)*euali bila customer customer atau pi"a* ,an# ber+enan#atau pi"a* ,an# ber+enan#
menempat*an sub*ontra*tor ,an# "arus i#una*anmenempat*an sub*ontra*tor ,an# "arus i#una*an
Laboratorium "arus memeli"ara atar sub*ontra*tor ,an#Laboratorium "arus memeli"ara atar sub*ontra*tor ,an#
i#una*ann,a an re*aman ari bu*ti *esesuaian en#an Stanar inii#una*ann,a an re*aman ari bu*ti *esesuaian en#an Stanar ini
untu* e*er aan an ima*suuntu* e*er aan an ima*su
* bij * t * ili" b li
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
DB !EMELI%& '%S% 6%& !EE%L%&DB !EMELI%& '%S% 6%& !EE%L%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 57/81
57
arus aa *ebija*an an proseur untu* memili" an membeli
jasa an perbe*alan ,an# pen##unaann,a mempen#aru"i mutu
pen#ujian/*alibrasi
arus aa proseur pembelian) penerimaan an pen,impanan
perea*si an ba"an "abis pa*ai ,an# rele>an en#an
pen#ujian/*alibrasi
!erlen#*apan) perea*si an ba"an "abis pa*ai ,an# ibeli ,an#
mempen#aru"i mutu pen#ujian an/atau *alibrasi tia* i#una*an
sebelum iinspe*si atau en#an ara lain untu* mem>eri8*asi
*esesuaiann,a en#an spesi8*asi stanar atau metoe ,an#
ipers,arat*an
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
DB !EMELI%& '%S% 6%& !EE%L%&DB !EMELI%& '%S% 6%& !EE%L%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 58/81
58
e*aman ari tina*an ,an# ila*u*an untu* men#ee*e*aman ari tina*an ,an# ila*u*an untu* men#ee*
*esesuaian "arus ipeli"ara*esesuaian "arus ipeli"ara
6o*umen pembelian baran# ,an# mempen#aru"i "asil6o*umen pembelian baran# ,an# mempen#aru"i "asil
uji/*alibrasi "arus berisi ata ,an# ibeli an "arus i*aji ulan#uji/*alibrasi "arus berisi ata ,an# ibeli an "arus i*aji ulan#
serta isa"*an spesi8*asi te*nisn,a terlebi" ulu sebelumserta isa"*an spesi8*asi te*nisn,a terlebi" ulu sebelum
iear*aniear*an
arus men#e>aluasi pemaso* ba"an "abis pa*ai) perbe*alan anarus men#e>aluasi pemaso* ba"an "abis pa*ai) perbe*alan an
jasa ,an# pentin# an berpen#aru" paa pen#ujian/*alibrasi jasa ,an# pentin# an berpen#aru" paa pen#ujian/*alibrasi
serta memeli"ara re*aman e>aluasi an atar ,an# isetujuiserta memeli"ara re*aman e>aluasi an atar ,an# isetujui
D 7 1D 7 1 Laboratorium men#upa,a*an *erja sama en#anLaboratorium men#upa,a*an *erja sama en#an customercustomer atauatau
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D7 !EL%3%&%& E!%6%D7 !EL%3%&%& E!%6% C8SOE6C8SOE6
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 59/81
59
D71D71 Laboratorium men#upa,a*an *erja sama en#anLaboratorium men#upa,a*an *erja sama en#an customer customer atauatau
per+a*ilann,a untu* men#*lari8*asi permintaanper+a*ilann,a untu* men#*lari8*asi permintaan customer customer an untu*an untu*
memantau unju* *erja laboratorium se"ubun#an en#an pe*erjaanmemantau unju* *erja laboratorium se"ubun#an en#an pe*erjaan
,an# ila*sana*an) en#an tetap menja#a *era"asiaan ter"aap,an# ila*sana*an) en#an tetap menja#a *era"asiaan ter"aap
customer customer lainn,alainn,a
D72D72 Laboratorium "arus memperole" umpan bali* bai* positi atau ne#atiLaboratorium "arus memperole" umpan bali* bai* positi atau ne#ati
ariari ustomern,austomern,a .mpan bali* "arus i#una*an an ianalisis untu* .mpan bali* "arus i#una*an an ianalisis untu*
menin#*at*an sistem manajemen) *e#iatan pen#ujian an *alibrasimenin#*at*an sistem manajemen) *e#iatan pen#ujian an *alibrasi
serta pela,ananserta pela,anan customer customer ..
Catatan : mela*sana*am sur>ei *epuasanCatatan : mela*sana*am sur>ei *epuasan customer customer an *ajianan *ajian
ter"aap "asil *alibrasi an pen#ujian en#anter"aap "asil *alibrasi an pen#ujian en#an customer customer
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D !E&4%6.%&D !E&4%6.%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 60/81
60
Laboratorium "arus mempun,ai *ebija*an an proseur untu*Laboratorium "arus mempun,ai *ebija*an an proseur untu*
men,elesai*an pen#auan ,an# iterima arimen,elesai*an pen#auan ,an# iterima ari customer customer atau pi"a*-atau pi"a*-
pi"a* lain e*aman semua pen#auan an pen,elii*an sertapi"a* lain e*aman semua pen#auan an pen,elii*an serta
tina*an perbai*an ,an# ila*u*an ole" laboratorium "arus ipeli"aratina*an perbai*an ,an# ila*u*an ole" laboratorium "arus ipeli"ara
(li"at ju#a D11(li"at ju#a D11
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
DD !E&4E&6%LI%& !EE'%%& !E&4.'I%&!E&4E&6%LI%& !EE'%%& !E&4.'I%&
6%&/%$%. %LI%SI 3%&4 $I6% SES.%I6%&/%$%. %LI%SI 3%&4 $I6% SES.%I
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 61/81
61
D1D1 Laboratorium "arus mempun,ai suatu *ebija*an anLaboratorium "arus mempun,ai suatu *ebija*an an
proseur ,an# "arus iterap*an bila terapat aspe* apapunproseur ,an# "arus iterap*an bila terapat aspe* apapun
ari pe*erjaan pen#ujian an/atau *alibrasi ,an# mere*aari pe*erjaan pen#ujian an/atau *alibrasi ,an# mere*a
la*u*an) atau "asil ,an# iperole" pe*erjaan mere*a) tia*la*u*an) atau "asil ,an# iperole" pe*erjaan mere*a) tia*
sesuai en#an proseur mere*a) atau pers,aratansesuai en#an proseur mere*a) atau pers,aratan customer customer
,an# tela" isetujui,an# tela" isetujui
D2D2 ila e>aluasi menunju**an ba"+a pe*erjaan ,an# tia*ila e>aluasi menunju**an ba"+a pe*erjaan ,an# tia*
sesuai apat terjai *embali) atau aan,a *era#uan paasesuai apat terjai *embali) atau aan,a *era#uan paa
*esesuaian *e#iatan laboratorium en#an *ebija*an an*esesuaian *e#iatan laboratorium en#an *ebija*an an
proseur) proseur tina*an perbai*an paa D11 "arusproseur) proseur tina*an perbai*an paa D11 "arus
se#era ii*utise#era ii*uti
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D10D10 !E&I&4%$%&!E&I&4%$%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 62/81
62
Laboratorium "arus menin#*at*an ee*ti8tas sistem manajemen seara
ber*elanjutan melalui pen##unaan *ebij*an mutu) sasaran mutu) "asil-"asil
auit) analisis ata) tina*an perbai*an an pene#a"an serta *aji ulan#
manajemen
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D11D11 $I&6%%& !E%I%& $I&6%%& !E%I%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 63/81
63
D111D111 Laboratorium menetap*an *ebija*an an proseur untu* menunju*Laboratorium menetap*an *ebija*an an proseur untu* menunju*
seseoran# ,# ber+enan# untu* menerap*an tina*an perbai*anseseoran# ,# ber+enan# untu* menerap*an tina*an perbai*an
atas pe*erjaan ,# tia* sesuai atau berasal ari *ebija*an anatas pe*erjaan ,# tia* sesuai atau berasal ari *ebija*an an
proseur lmproseur lm sistem mana$emensistem mana$emen atau pela*sanaan te*nis ,#atau pela*sanaan te*nis ,#
terienti8*asiterienti8*asi
D112D112 $ina*an perbai*an "arus imulai #n analisa a*ar pen,ebab $ina*an perbai*an "arus imulai #n analisa a*ar pen,ebab
permasala"anpermasala"an
D11@D11@ Mela*u*an tina*an perbai*an ,an# palin# memun#*in*anMela*u*an tina*an perbai*an ,an# palin# memun#*in*an
D11DD11D Memantau "asil tina*an perbai*an ,an# ila*u*an tela" ee*tiMemantau "asil tina*an perbai*an ,an# ila*u*an tela" ee*ti
D115D115 'i*a timbul *era#uan *esesuaian ter"aap *ebija*an an proseur 'i*a timbul *era#uan *esesuaian ter"aap *ebija*an an proseur
laboratorium atau ter"aap Stanar ini) laboratorium "aruslaboratorium atau ter"aap Stanar ini) laboratorium "arus
memasti*an se#era ila*u*ann,a auit sesuai en#an D1Dmemasti*an se#era ila*u*ann,a auit sesuai en#an D1D
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D12D12 $I&6%%& !E&CE4%%& $I&6%%& !E&CE4%%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 64/81
64
D121D121 !enin#*atan ,# iperlu*an an pen,ebab *etia*-sesuaian!enin#*atan ,# iperlu*an an pen,ebab *etia*-sesuaian
,an# potensial) bai* ,an# te*nis maupun ,an# ber*aitan,an# potensial) bai* ,an# te*nis maupun ,an# ber*aitan
en#an sistem manajemen) "arus iienti8*asien#an sistem manajemen) "arus iienti8*asi 'i*a peluan# 'i*a peluan#
terienti8*asi atau tina*an pene#a"an iperlu*anterienti8*asi atau tina*an pene#a"an iperlu*an)) renanarenana
tina*an "arus ibuat) iterap*an an ipantau untu*tina*an "arus ibuat) iterap*an an ipantau untu*
men#uran#i *emun#*inan terjain,a *embalimen#uran#i *emun#*inan terjain,a *embali *etia*sesuaian*etia*sesuaian
,an# serupa an untu* men#ambil manaat mela*u*an,an# serupa an untu* men#ambil manaat mela*u*an
penin#*atanpenin#*atan
D122D122 !roseur untu* tina*an pene#a"an "arus mena*up inisiasi!roseur untu* tina*an pene#a"an "arus mena*up inisiasi
tina*an tersebut an penerapan pen#enalian untu*tina*an tersebut an penerapan pen#enalian untu*
memasti*an ee*ti>itasn,amemasti*an ee*ti>itasn,a
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D1@D1@ !E&4E&6%LI%& E%M%&!E&4E&6%LI%& E%M%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 65/81
65
D1@1D1@1Laboratorium mempun,ai proseur untu* ienti8*asi)Laboratorium mempun,ai proseur untu* ienti8*asi)
pen#umpulan) pemberian ine*) pen#a*sesan) pen#arsipanpen#umpulan) pemberian ine*) pen#a*sesan) pen#arsipan'' pen,impanan) pemeli"araan an pemusna"an re*aman mutupen,impanan) pemeli"araan an pemusna"an re*aman mutu
an re*aman te*nisan re*aman te*nis
e*aman mutu "arus mua" iapat bila iperlu*an alame*aman mutu "arus mua" iapat bila iperlu*an alam
asilitas ,an# memberi*an lin#*un#an ,an# sesuai untu*asilitas ,an# memberi*an lin#*un#an ,an# sesuai untu*mene#a" terjain,a *erusa*an atau eteriorasimene#a" terjain,a *erusa*an atau eteriorasi
D1@2D1@2=a*tu pen,impanan re*aman "arus itetap*an=a*tu pen,impanan re*aman "arus itetap*anAA
Laboratorium "arus mempun,ai proseur untu* melinun#i anLaboratorium "arus mempun,ai proseur untu* melinun#i anmembuat aan#an re*aman ,an# isimpan seara ele*troni*membuat aan#an re*aman ,an# isimpan seara ele*troni*
an untu* mene#a" a*ses an amanemen ,an# tia*an untu* mene#a" a*ses an amanemen ,an# tia*
ber+enan# ter"aap re*aman tersebutber+enan# ter"aap re*aman tersebut
D1D1 Laboratorium "arus seara perioi* mela*sana*an auit internal untu*
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D1DD1D %.6I$ I&$E&%L%.6I$ I&$E&%L
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 66/81
66
mem>eri8*asi *esesuaian pen#operasian *e#iatann,a t"
pers,aratan sistem manajemen
- !ro#ram an pela*sanaan auit internal mena*up semua unsur
sistem manajemen
- Manajer mutu bertan##un# ja+ab untu* merenana*an an
men#or#anisasi*an auit
- %uit "arus ila*sana*an ole" personil ,an# terlati" an mampu
,an#)
bila sumber a,a men#iHin*an) inepenen ari *e#iatan ,an#
iauit
D1D2 $emuan auit itina*lanjuti en#an tina*an perbai*an paa
+a*tun,a
D1D@ ian# *e#iatan ,an# iauit) temuan auit an tina*an perbai*an
D 15 1Manajemen !una* "rs mela*u*an *aji ulan# sistem manajemen lab an
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D15D15 %'I .L%&4 M%&%'EME&%'I .L%&4 M%&%'EME&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 67/81
67
D151Manajemen !una* "rs mela*u*an *aji ulan# sistem manajemen lab an
*e#iatan pen#ujian/*alibrasi ,# ila*u*an seara perioi* sesuai ja+al
an proseur ,an# tela" itetap*an untu* memasti*an *esinambun#an
*eoo*an an ee*ti>itasn,a) an untu* men#eta"ui peruba"an ,an#
iperlu*an untu* penin#*atan
aji ulan# "arus memper"itun#*an: *eoo*an *ebija*an an proseurA
laporan sta manajerialA "asil auit internal ,an# tera*"irA tina*an
perbai*an an pene#a"anA asesmen baan e*sternalA "asil uji banin#
antar lab an uji pro8siensiA peruba"an >olume an jenis pe*erjaanA
umpanbali* customer < pen#auan an re*omenasi tentan# penin#*atan)
a*tor-a*tor lainn,a seperti *e#iatan pen#enalian mutu) sumber a,a
an pelati"an
!ers,aratan Manajemen!ers,aratan Manajemen
D15D15 %'I .L%&4 M%&%'EME&%'I .L%&4 M%&%'EME&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 68/81
68
D152 $emuan *aji ulan# manajemen an tina*an ,an#
ila*u*an "arus ire*am Manajemen "arus memasti*an
tina*an tersebut ila*sana*an alam jan#*a +a*tu ,an#
sesuai an isepa*ati
erba#ai a*tor menentu*an *ebenaran an *e"analan pen#ujian
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5151 .M.M.M.M
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 69/81
69
an/atau *alibrasi ,an# ila*u*an ole" laboratorium meliputi :
- Manusia (52
- onisi a*omoasi an lin#*un#an (5@- Metoa uji/*alibrasi (5D
- !eralatan (55
- etertelusuran (5B
- !en#ambilan sampel (57
- !enan#anan baran# ,an# iuji/*alibrasi (5
ontribusi masin#-masin# a*tor ter"aap *etia*pastian pen#u*uran total
berbea paa (jenis ari pen#ujian ,an# satu an ,an# lainn,a an paa
(jenis ari *alibrasi ,an# satu an ,an# lainn,a Laboratorium "arus
memper"itun#*an a*tor-a*tor tsb alam men#emban#*an metoe an
proseur pen#ujian an *alibrasi) alam pelati"an an *uali8*asi personil)
an alam pemili"an an *alibrasi peralatan ,an# i#una*an
521 Memasti*an *ompetensi personil ,# men#operasi*an peralatan
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5252 !ESO&IL!ESO&IL
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 70/81
70
tertentu) mela*u*an pen#ujian an/atau *alibrasi) men#e>aluasi
"asil) an menanatan#ani laporan pen#ujian an serti8*at
*alibrasi
522 Mempun,ai *ebija*an an proseur untu* men#ienti8*asi an
men,elen##ara*an pelati"an ,# ibutu"*an personil
pro#ram pelati"an rele>an #n tu#as se*aran# an tu#as ,an#
iantisipasi Ee*ti8tas pelati"an ,an# tela" ii*uti "arus ie>aluasi
52@ !ersonil ,an# i*ontra* an personil te*nis an penu*un# inti
tamba"an "arus isuper>isi an *ompeten an mere*a be*erja
sesuai en#an sistem manajemen laboratoriumA
52D Menetap*an uraian tu#as manajerial) te*ni* an personil penu*un#
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5@5@ O&6ISI %OMO6%SI 6%& O&6ISI LI&4.&4%&O&6ISI %OMO6%SI 6%& O&6ISI LI&4.&4%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 71/81
71
Memantau) men#enali*an an mere*am *onisi lin#*un#an sepertiMemantau) men#enali*an an mere*am *onisi lin#*un#an seperti
,an# ipers,arat*an ole" spesi8*asi) metoe an proseur ,an#,an# ipers,arat*an ole" spesi8*asi) metoe an proseur ,an#rele>an atau bila *onisi tersebut mempen#aru"i mutu "asilArele>an atau bila *onisi tersebut mempen#aru"i mutu "asilA
Mene#a" *ontaminasi silan#AMene#a" *ontaminasi silan#A
Men##unaan ruan#an ,an# mempen#aru"i mutu pen#ujian an/atauMen##unaan ruan#an ,an# mempen#aru"i mutu pen#ujian an/atau
*alibrasi "arus i*enali*anA*alibrasi "arus i*enali*anA
$ina*an "arus ila*u*an untu* memasti*an *eruma"tan##aan ,an# $ina*an "arus ila*u*an untu* memasti*an *eruma"tan##aan ,an#
bai* alam laboratoriumbai* alam laboratorium
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5D5D ME$O6E !E&4.'I%&) ME$O6E %LI%SI 6%& %LI6%SI !E&4.'I%&ME$O6E !E&4.'I%&) ME$O6E %LI%SI 6%& %LI6%SI !E&4.'I%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 72/81
72
Men##una*an metoe ,an# sesuai untu* semua pen#ujian/Men##una*an metoe ,an# sesuai untu* semua pen#ujian/
*alibrasi i alam lin#*upn,aA*alibrasi i alam lin#*upn,aA
Metoe ,an# i#una*an aala" stanar ,an# ipubli*asi*an searaMetoe ,an# i#una*an aala" stanar ,an# ipubli*asi*an seara
internasional) re#ional atau nasional an ,an# merupa*an eisiinternasional) re#ional atau nasional an ,an# merupa*an eisi
muta*"ir ,an# berla*uAmuta*"ir ,an# berla*uA
Metoe ,an# i*emban#*an atau ,an# iaopsi apat ju#aMetoe ,an# i*emban#*an atau ,an# iaopsi apat ju#a
i#una*an bila sesuai pen##unaann,a an bila tela" i>aliasiAi#una*an bila sesuai pen##unaann,a an bila tela" i>aliasiA
'i*a men##una*an metoe ,an# tia* ia*up ole" metoe ba*u) 'i*a men##una*an metoe ,an# tia* ia*up ole" metoe ba*u)
"al ini "arus menapat persetujuan"al ini "arus menapat persetujuan customer customer an "arus mena*upan "arus mena*up
spesi8*asi ,an# jelas ari pers,aratanspesi8*asi ,an# jelas ari pers,aratan customer customer an tujuan arian tujuan ari
pen#ujian an/atau *alibrasipen#ujian an/atau *alibrasi
* * i il i i l " i
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5D5D ME$O6E !E&4.'I%&) ME$O6E %LI%SI 6%& %LI6%SI !E&4.'I%&ME$O6E !E&4.'I%&) ME$O6E %LI%SI 6%& %LI6%SI !E&4.'I%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 73/81
73
entan# u*ur an a*urasi nilai ,an# iperole" ari metoe ,an#
i>aliasi seba#aimana ,an# iases untu* pen##unaan ,an#
ima*su*an) "arus rele>an en#an *ebutu"an customer A
5DB Mempun,ai an menerap*an proseur untu* men#estimasi*an
*etia*pastian pen#u*uranA
!er"itun#an an pemina"an ata "arus melalui pen#ee*an
,an# sesuai menurut ara ,an# sistematisA
omputer an peralatan otomatis ipeli"ara untu* memasti*an
*ela,a*an un#sin,a
!eralatan an piranti luna* ,an# i#una*an "arus mampu
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
55 !E%L%$%&55 !E%L%$%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 74/81
74
men#"asil*an a*urasi ,an# iperlu*an an "arus sesuai en#an
spesi8*asi ,an# rele>anA
'i*a men##una*an peralatan i luar pen#a+asann,a ,an# tetap)
"arus imasti*an pers,aratan Stanar ini ipenu"i
!eralatan "arus i*alibrasi atau ie*
6ioperasi*an ole" personel ,an# ber+enan# en#an instru*si ,an#
muta*"irA
!eralatan pen#ujian/*alibrasi) termasu* piranti *eras an piranti
luna*) ija#a *eamanann,a ari pen,etelan ,an# a*an
men#a*ibat*an *etia*-absa"an "asil pen#ujian/ *alibrasi
Memeli"ara re*aman untu* setiap peralatan an piranti luna*n,a
,an# si#ni8*an paa pen#ujian/*alibrasi
!ro#ram *alibrasi peralatan "arus iranan# an ioperasi*an!ro#ram *alibrasi peralatan "arus iranan# an ioperasi*an
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5B E$E$EL.S.%& !E&4..%&5B E$E$EL.S.%& !E&4..%&
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 75/81
75
seemi*ian untu* memasti*an *alibrasi an pen#u*uran ,an#seemi*ian untu* memasti*an *alibrasi an pen#u*uran ,an#
ila*u*an laboratorium tertelusur *e Sistem Satuan Internasionalila*u*an laboratorium tertelusur *e Sistem Satuan Internasional
(SIA(SIA
Mempun,ai pro#ram an proseur untu* *alibrasi stanar-stanarMempun,ai pro#ram an proseur untu* *alibrasi stanar-stanar
auan ,an# imili*in,a Stanar auan "arus i*alibrasi ole"auan ,an# imili*in,a Stanar auan "arus i*alibrasi ole"
suatu baan ,an# apat memberi*an *etertelusuran *e stanarsuatu baan ,an# apat memberi*an *etertelusuran *e stanar
nasional/internasionalAnasional/internasionalA
a"an auan "arus) bila mun#*in) tertelusur *e satuana"an auan "arus) bila mun#*in) tertelusur *e satuan
pen#u*uran SI) atau *e ba"an auan berserti8*atApen#u*uran SI) atau *e ba"an auan berserti8*atA
!en#ee*an ,an# iperlu*an untu* memeli"ara *epera,aan paa!en#ee*an ,an# iperlu*an untu* memeli"ara *epera,aan paa
status *alibrasi ila*u*an sesuai en#an proseur an ja+alstatus *alibrasi ila*u*an sesuai en#an proseur an ja+al
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
57 !E&4%MIL%& S%M!EL57 !E&4%MIL%& S%M!EL
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 76/81
76
Mempun,ai renana an proseur pen#ambilan sampelAMempun,ai renana an proseur pen#ambilan sampelA
!en#ambilan sampel "arus ituju*an paa a*tor-a*tor ,an#!en#ambilan sampel "arus ituju*an paa a*tor-a*tor ,an#
"arus i*enali*an untu* memasti*an *eabsa"an "asil pen#ujian"arus i*enali*an untu* memasti*an *eabsa"an "asil pen#ujian
an *alibrasiAan *alibrasiA
Mempun,ai proseur untu* mere*am ata an *e#iatan ,an#Mempun,ai proseur untu* mere*am ata an *e#iatan ,an#
rele>an ,an# ber"ubun#an en#an pen#ambilan sampelrele>an ,an# ber"ubun#an en#an pen#ambilan sampel
Mempun,ai proseur untu* transportasi) penerimaan) penan#anan)Mempun,ai proseur untu* transportasi) penerimaan) penan#anan)
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5 !E&%&4%&%& %%&4 3%&4 6I.'I / 6I%LI%SI5 !E&%&4%&%& %%&4 3%&4 6I.'I / 6I%LI%SI
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 77/81
77
perlinun#an) pen,impanan) retensi an/atau pemusna"an baran# ,an#perlinun#an) pen,impanan) retensi an/atau pemusna"an baran# ,an#
iuji/i*alibrasiiuji/i*alibrasiAA
Mempun,ai sistem untu* men#ienti8*asi baran# ,an# iuji/i*alibrasiMempun,ai sistem untu* men#ienti8*asi baran# ,an# iuji/i*alibrasi
,an# iranan# an ioperasi*an seemi*ian rupa untu* memasti*an,an# iranan# an ioperasi*an seemi*ian rupa untu* memasti*an
tia* timbuln,a *era#uan paa baran# seara 8si* atau bila iautia* timbuln,a *era#uan paa baran# seara 8si* atau bila iau
alam re*aman atau o*umen lainn,aAalam re*aman atau o*umen lainn,aA
%bnormalitas ari *onisi ,an# normal atau ari *onisi tertentu%bnormalitas ari *onisi ,an# normal atau ari *onisi tertentu
seba#aimana ,an# iurai*an alam metoe pen#ujian/*alibrasi) "arusseba#aimana ,an# iurai*an alam metoe pen#ujian/*alibrasi) "arus
ire*amAire*amA
ila timbul *era#uan "arus men#*onsultasi*ann,a en#anila timbul *era#uan "arus men#*onsultasi*ann,a en#an customer customer
untu* memperole" instru*si lebi" lanjut sebelum imulai) an "arusuntu* memperole" instru*si lebi" lanjut sebelum imulai) an "arus
5151 Lab "arus mempun,ai proseur pen#enalian mutu untu*Lab "arus mempun,ai proseur pen#enalian mutu untu*
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5 '%MI&%& M.$. %SIL !E&4.'I%& 6%& %LI%SI5 '%MI&%& M.$. %SIL !E&4.'I%& 6%& %LI%SI
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 78/81
78
memantau *eabsa"an pen#ujian/*alibrasi ,an# ila*u*an) mena*upmemantau *eabsa"an pen#ujian/*alibrasi ,an# ila*u*an) mena*up
antara lainAantara lainA
aa eteraturan pen##unaan ba"an auan berserti8*at an/ataueteraturan pen##unaan ba"an auan berserti8*at an/atau
pen#enalian mutu internal men##una*an ba"an auanpen#enalian mutu internal men##una*an ba"an auan
se*unerAse*unerA
bb !artisipasi alam uji banin# antar laboratorium atau pro#ram!artisipasi alam uji banin# antar laboratorium atau pro#ram
uji pro8siensiAuji pro8siensiA
epli*a pen#ujian atau *alibrasi men##una*an metoe ,an#epli*a pen#ujian atau *alibrasi men##una*an metoe ,an#
sama atau berbeaAsama atau berbeaA
!en#ujian ulan# atau *alibrasi ulan# paa baran# ,an# masi"!en#ujian ulan# atau *alibrasi ulan# paa baran# ,an# masi"
aaAaaA
ee orelasi "asil untu* *ara*teristi* ,an# berbea ari suatuorelasi "asil untu* *ara*teristi* ,an# berbea ari suatu
5 25 2 6ata pen#enalian mutu "arus ianalisis an bila itemu*an6ata pen#enalian mutu "arus ianalisis an bila itemu*an
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis
5 '%MI&%& M.$. %SIL !E&4.'I%& 6%& %LI%SI5 '%MI&%& M.$. %SIL !E&4.'I%& 6%& %LI%SI
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 79/81
79
5252 6ata pen#enalian mutu "arus ianalisis an) bila itemu*an6ata pen#enalian mutu "arus ianalisis an) bila itemu*an
beraa iluar *riteria tina*an ,an# tela" itentu*anberaa iluar *riteria tina*an ,an# tela" itentu*an
sebelumn,a) tina*an tertentu "arus ila*u*an "arus ila*u*ansebelumn,a) tina*an tertentu "arus ila*u*an "arus ila*u*an
untu* men#ore*si permasala"an an mene#a" pelaporan "asiluntu* men#ore*si permasala"an an mene#a" pelaporan "asil
,an# sala",an# sala"
asil pen#ujian/*alibrasi "arus ilapor*an seara a*urat) jelas) tia*asil pen#ujian/*alibrasi "arus ilapor*an seara a*urat) jelas) tia*
* b *ti i ti i t * i i8** b *ti i ti i t * i i8*
!ers,aratan $e*nis!ers,aratan $e*nis510 !EL%!O%& %SIL510 !EL%!O%& %SIL
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 80/81
80
mera#u*an an ob,e*ti) an sesuai en#an setiap instru*si spesi8*mera#u*an an ob,e*ti) an sesuai en#an setiap instru*si spesi8*
alam metoe pen#ujian/*alibrasi alam suatu laporan pen#ujianalam metoe pen#ujian/*alibrasi alam suatu laporan pen#ujian
atau serti8*at *alibrasiAatau serti8*at *alibrasiA
Serti8*at *alibrasi "arus tia* berisi*an re*omenasi apapun paaSerti8*at *alibrasi "arus tia* berisi*an re*omenasi apapun paa
inter>al *alibrasi *euali bila "al tersebut tela" isetujui ole"inter>al *alibrasi *euali bila "al tersebut tela" isetujui ole"
customer customer !ers,aratan ini apat ilampaui ole" peraturan le#alA !ers,aratan ini apat ilampaui ole" peraturan le#alAila penapat an interpretasi tera*up) laboratorium "arusila penapat an interpretasi tera*up) laboratorium "arus
meno*umentasi*an asar ,an# i#una*an untu* membuatmeno*umentasi*an asar ,an# i#una*an untu* membuat
penapat an interpretasi tersebutApenapat an interpretasi tersebutA
ila laporan pen#ujian berisi "asil pen#ujian ,an# ila*u*an ole"ila laporan pen#ujian berisi "asil pen#ujian ,an# ila*u*an ole"
sub*ontra*tor) "asil tersebut "arus iberi ientitas ,an# jelassub*ontra*tor) "asil tersebut "arus iberi ientitas ,an# jelas
Sub*ontra*tor "arus melapor*an "asil seara tertulis atau ele*troni*Sub*ontra*tor "arus melapor*an "asil seara tertulis atau ele*troni*
7/24/2019 2interpretasi Elemen2 Iso Iec 17025 2005
http://slidepdf.com/reader/full/2interpretasi-elemen2-iso-iec-17025-2005 81/81
8181
top related