2. pertimbangan desain fasilitas qc lab. printver

7/23/2019 2. Pertimbangan Desain Fasilitas QC Lab. Printver

http://slidepdf.com/reader/full/2-pertimbangan-desain-fasilitas-qc-lab-printver 1/16

3/23/2015

1

Fasilitas Laboratorium Pengawasan Mutu

Pertimbangan Desain

1Seminar Good Quality Control Laboratory Practice24 Maret 2015

USER REQUIREMENT SPECIFICATION

SPESIFIKASI KEBUTUHAN PENGGUNA

• Merupakan tahap pertama dalam pembuatandesain

• Merupakan langkah kritis dalam prosespembuatan desain

• Apa ? – suatu dokumen yang menguraikan dengan jelas

tentang semua kebutuhan, secara fungsional, untuksuatu sistem atau peralatan yang akan dibeli

• Mempunyai efek sangat besar terhadap ukuran

dan kompleksitas fasilitas/sistem, tata letak,konstruksi, commissioning, mutu, pengoperasiandan pemeliharaa.

24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory Practice 2



3/23/2015

2

• Dokumen URS diisi oleh pemakai (enduser) dan dept lain yang terkait

• Pertimbangan :- CPOB- proses- analisis risiko- kenyamanan dan keamanan karyawan- kemudahan pengawasan

- lalu lintas personil dan material


USER REQUIREMENT SPECIFICATION

SPESIFIKASI KEBUTUHAN PENGGUNA

URS

Proses

Kemudahan

Pengawasan

Anal is isRisiko

KetentuanCPOB/

regulasi

Kenyamanan& keamanan

Operator

24 Maret 2015 4Seminar Good Quality Control Laboratory Practice



3/23/2015

4


Desain tradisional :

• menciptakan hambatan untuk interaksi

• ruang2 terisolasi dengan dinding atausetengah kaca memisahkan para saintis,analis, managemen laboratorium.

• hambatan supervisi

• lalu lalang dalam area laboratorium




3/23/2015

5

Desain Masa Kini

Lebih mengutamakan :

• keterbukaan,

• memerbaiki proses kerja, komunikasidan kinerja

• menghilangkan “waste” atau dalambahasa Jepang disebut muda

• menghindarkan kesalahan dancampur baur


Muda / waste = pemborosan :

• waktu

• sumberdaya

• pergerakan

• transport

• bahan

• tempat/ruang


LEAN PRINCIPLE



3/23/2015

6

LEAN PRINCIPLE

Tujuan utama :

• Meminimalkan semua pemborosanpada proses dan memaksimalkan

“value added ”

• Termasuk penanganan :

– Mura : penyelarasan beban kerja

– Muri : beban berlebih pada alat dan /atau personil dan atau fasilitas lain.


THE HOUSE of LEAN




3/23/2015

7

CURRENT LABORATORY DESIGN CONCEPTS1. Support leveling, flow and standard work . These

are key lean lab principles

2. Support effective use of people’s time

3. Minimize transport and motion wastes

4. Minimize space and equipment requirements

5. Maximize future configurability

6. Support effective lab inventory management

7. Support effective performance management

8. Foster lean behaviors and communication

9. Support excellence in workplace organizationand cleanliness (5S)


Pertimbangan Desain• Overview seluruh proses di

laboratorium – Feedback dari analis

– Pengkajian managemen laboratorium

• Beberapa masukan antara lain : – tataletak yang terbuka (Open Space)

– peralatan yang sering dipakai bersamadiletakkan secara sentral

– area kerja yang nyaman dan aman – letak penyimpanan bahan, sampel dan

consumable mudah dicapai.




3/23/2015

8

BEBERAPA PERTIMBANGAN

• Pengurangan dinding dalam laboratorium untuk

memfasilitasi penyeimbangan beban kerja, peralatan dan

sumber daya.

• Desain terbuka kecuali diperlukan kondisi ruang terkendali

untuk alat/proses tertentu --à pembatas dari kaca.

• Pertimbangan area management yang memudahkan

pengawasan dan meeting mendadak dalam laboratorium,

tetapi tetap memberikan kesempatan untuk komunikasi

personal

• Area yang mudah terlihat untuk penyimpanan sampel yang

menunggu analisis

• Desain dari meja kerja analis (U,L H, Comb & Spline).

• Pengelompokan kerja secara teamwork, berdasar jenis

proyek/sampel dll


• Penempatan peralatan yang sering digunakanbersama diletakkan secara sentral dalamlaboratorium.

• Data entries/review terintegrasi dalam areapengujian untuk mendukung “real time” dataentry dan review .

• Kebutuhan ruang dan peralatan diperhitungkanberdasarkan penyeimbangan beban kerja

• Pemakaian bersama ruang2 pendukung misalruang cuci, ruang penyimpanan laboratoriumkomia-fisika dan mikrobiologi





3/23/2015

9

• Lemari2 penyimpanan dengan tutup kacauntuk memermudah pengaturan,pembersihan dan implementasi 5S.

• Meninggalkan prinsip kepemilikan pribadiakan peralatan, meja kerja pengujianmaupun mejatulis. Tidak ada laci pada mejakerja.

• Memaksimalkan ekspansi dan penyesuaianconfigurability masa depan misal denganmeja kerja dan sistem ekstraksi fleksibel.



24 Maret 2015Seminar Good Quality Control Laboratory

Practice18



3/23/2015

10


24 Maret 2015Seminar Good Quality Control 20



3/23/2015

11





3/23/2015

12


24 Maret 2015Seminar Good Quality Control Laboratory

Practice24



3/23/2015

13





3/23/2015

14

Sampling area

• Terpisah dengan area penimbangan,perkecualian bisa dipertimbangkanuntuk : – Area terdedikasi

– Area terkungkung

• Dekat dengan area penerimaan

• Kelas kebersihan dan sistem sama

dengan kelas dimana bahan akandiproses


POPP CPOB 2012

Lampiran 3.4

24 Maret 2015 Seminar Good Quality Control Laboratory 28

Airlock

Change

Airlock

UDAF

SamplingBooth

Airlock



3/23/2015

15

CHECKLIST

Pertimbangan antara lain :• Flexible or fixed furnishings• Tinggi meja• K3 dan penempatan• Distribusi dari sarana penunjangnya, perawatan dan

perbaikan,• Penempatan peralatan, kondisi khusus, peralatan yang

sering dipakai, peralatan yang banyak dipakai bersama• Akses visual ke laboratorium• Jumlah personil dan shift, pembagian kerja• Produktivitas, efisiensi sumber daya• Fasilitas meeting

• Ruang2 manager dan supervisor, administrasi danpemnulisan laporan• Area pencucian alat2 gelas dll., autoclave• Ruang/area penyimpanan reagensia dan media, flammable,

toxic , baku pembanding dan baku kerja


• Penempatan peralatan yang menimbulkanpanas, misa kulkas, oven, incubator dsb.

• Telpon, distribusi dataport dan network

• UPS : sistem sentral atau lokal denganbatere

• Ruang ganti yang diperlukan

• Persyaratan kualifikasi dan validasi

• Pertimbangan estetika• Investasi vs operasional

• Dll.


CHECKLIST



3/23/2015

16

REFERENSI

• Pedoman CPOB 2012 dan POPP CPOB2012 Edisi 2014

• ISPE Good Practice Guide QualityLaboratory Facilities

• Laboratory Design Guide 3rd Edition

• Designing Laboratories for Lean Operation,A white paper by Tanya Scharton-Kersten

and Tom Reynolds



2. pertimbangan desain fasilitas qc lab. printver

Documents