[xls]pengawasfarmasidanmakanan.files.wordpress.com · web viewtiap menyempurnakan rancangan materi...

NO UNSUR SUB UNSUR PENJELASAN SATUAN HASIL ANGKA KREDIT PELAKSANA BUKTI FISIK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

1 PENDIDIKAN

A. Pendidikan sekolah dan memperoleh ijazah/gelar

1. Doktor Ijazah 200 Semua jenjang 1 Ijazah

2. Pasca Sarjana Ijazah 150 Semua jenjang 1 Ijazah

3. Sarjana/Diploma IV Ijazah 100 Semua jenjang 1 Ijazah

2. Lamanya antara 641 - 960 jam Sertifikat 9 Semua Jenjang 1 Sertifikat





2 A. Menyiapkan perangkat lunak pengawasan:

1. Menyusun rencana 5 tahunan:

a. Menganalisis data

1) Tingkat kesulitan I Menelaah data sederhana untuk tiap TOR kegiatan Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Data

2) Tingkat kesulitan II Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Data

b. Menyusun rancangan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Dokumen rancangan rencana 5 tahunan

c. Menyajikan rancangan Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

d. Menyempurnakan rancangan Tiap Paket per jam 0.040 PFM Utama 1 Dokumen TOR

2. Menyusun rencana tahunan:

a. Menganalisis data Tiap mengolah data sederhana, yaitu melakukan kegiatan:

Tingkat kesulitan I

Tingkat kesulitan II Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

Tingkat Kesulitan III Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

b. Menyiapkan rancangan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Dokumen rancangan rencana tahunan

c. Menyusun rancangan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Dokumen rancangan rencana tahunan

d. Menyajikan rancangan Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

e. Menyempurnakan rancangan Tiap Paket per jam 0.040 PFM Utama 1 TOR rencana tahunan

RINCIAN KEGIATAN JABATAN FUNGSIONAL PENGAWS FARMASI DAN MAKANAN AHLI DAN PENJELASANNYA

Waktu Penyelesaian

(Jam)

B. Pendidikan dan pelatihan fungsional di bidang pengawasan farmasi dan makanan dan mendapatkan Surat Tanda Tamat Pendidikan atau Pelatihan (STTPL) atau sertifikat.

PENGAWASAN FARMASI DAN MAKANAN

Adalah menyiapkan dan atau memberi masukan guna penyusunan perangkat lunak untuk menjamin tercapainya pengawasan farmasi dan makanan yang optimal, menyeluruh dan terpadu dalam kurun waktu 5 (lima) tahunan, tahunan, 3 (tiga) bulanan dan bulanan.

Adalah kegiatan penyusunan rencana kerja pengawasan farmasi dan makanan jangka menengah, dalam kurun waktu 5 (lima) tahun.

Mengumpulkan informasi yang diperlukan baik berupa data atau pustaka guna mendukung penyusunan rencana 5 tahunan, tiap rancangan kegiatan.

Menelaah data kompleks yaitu data yang dapat memberikan lebih dari 1 (satu) informasi tiap TOR kegiatan

Membuat konsep rencana kegiatan 5 (lima) tahunan untuk tiap rancangan TOR kegiatan

Memaparkan/mepresentasikan tiap konsep rencana kegiatan 5 (lima) tahunan untuk mendapatkan masukan dan tanggapan

Dokumen sajian rancangan rencana 5 tahun

Menyelesaikan tiap konsep akhir rencana kegiatan 5 (lima) tahunan setelah mendapatkan masukan dan tanggapan

Adalah kegiatan penyusunan rencana kerja pengawasan farmasi dan makanan jangka pendek, dalam kurun waktu 1 (satu) tahun

Menelaah lebih lanjut data sederhana, yaitu data yang dapat memberikan informasi tunggal

Menelaah data kompleks yaitu data yang dapat memberikan lebih dari 1 (satu) informasi tiap TOR kegiatan

Petunjuk tuntuk menyusun TOR rencana tahunan

Melakukan analisis risiko dalam rangka penyusunan rencana pemeriksaan sarana tahunan.

Petunjuk tuntuk menyusun TOR rencana tahunan

Memproses lebih lanjut susunan konsep rencana tahunan untuk siap disajikan

Membuat konsep rencana kegiatan tahunan, 2 (dua) tahunan dan mid term review untuk tiap rancangan TOR kegiatan

Memaparkan/mepresentasikan tiap konsep rencana kegiatan tahunan untuk mendapat masukan dan tanggapan

Dokumen sajian rancangan rencana tahunan

Menyelesaikan tiap konsep akhir rencana kegiatan tahunan, 2 (dua) tahunan, term review setelah mendapat masukan dan tanggapan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

3. Menyusun rencana tiga bulanan

Mengolah data Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Dokumen rencana 3 bulanan

4. Menyusun rencana bulanan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1

5. Menyusun Juklak / Juknis :

a. Menganalisis data Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

b. Menyusun rancangan Membuat konsep Juklak/Juknis Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Dokumen rancangan juklak / juknis

c. Menyajikan rancangan Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

a. Mengolah data

1) Peraturan Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

2) Standar Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

3) Pedoman Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

4) Code of Practise Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

Adalah kegiatan penyusunan rencana kerja pengawasan farmasi dan makanan jangka pendek, dalam kurun waktu 3 (tiga) bulan

Melakukan kegiatan menyusun kerangka acuan, menyusun rancangan dan menyajikan serta menyempurnakan rancangan rencana kegiatan tiap 3 (tiga) bulanan

Melakukan kegiatan menyusun kerangka acuan, menyusun rancangan dan menyajikan serta menyemprnakan rancangan rancangan rencana kegiatan tiap bulanan

Laporan pekerjaan yg ditandatangani atasan.

Suatu kegiatan mengumpulkan data, mengolah serta menyusunnya menjadi suatu sistem guna memudahkan pelaksanaan kegiatan pengawasan farmasi dan makanan

Menelaah lebih lanjut data guna menyiapkan penyusunan tiap rancangan konsep juklak/juknis


Memaparkan/mepresentasikan tiap konsep juklak/juknis untuk mendapat masukan dan tanggapan

Dokumen sajian rancangan juklak dan juknis

6. Menyusun rancangan peraturan, standar, pedoman dan code of practice

Membuat rancangan praktis peraturan, standar, kajian atau persyaratan dan pedoman dan code of practise.

Mengolah data untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung

Mengolah data untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung1) Memilah-milah data atau2) Mengelompokkan data atau3) Memasukkan data ke dalam tabel4) Membuat Matriks5) Mengkompilasi Datauntuk mendukung penyusunan/evaluasi/peraturan perundang-undangan

SP, Memo Dinas, Laporan yang berisi catatan informasi dokumen

Mengolah data untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung1) Memilah-milah data atau2) Mengelompokkan data atau3) Memasukkan data ke dalam tabel4) Membuat Matriks5) Mengkompilasi Datauntuk mendukung penyusunan/evaluasi/revisi standar.persyaratan


Mengolah data untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung1) Memilah-milah data atau2) Mengelompokkan data atau3) Memasukkan data ke dalam tabel4) Membuat Matriks5) Mengkompilasi Datauntuk mendukung penyusunan/evaluasi/revisi pedoman


Mengolah data untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung1) Memilah-milah data atau2) Mengelompokkan data atau3) Memasukkan data ke dalam tabel4) Membuat Matriks5) Mengkompilasi Datauntuk mendukung penyusunan/evaluasi/code of practise



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

b. Inventarisasi data peraturan, pedoman, dan code of prac Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

c. Mengolah/ menganalisis informasi/ data

1) Melakukan penterjemahan Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1 Dokumen hasil terjemahan

Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1

Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1

4) Rapat pembahasan dengan Tenaga Ahli Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

d. Membuat kajian keamanan, mutu dan manfaat Membuat kajian keamanan, mutu dan manfaat Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1

e. Membuat analisis risiko (risk based analysis) Membuat analisis risiko (risk based analysis)/kajian risiko Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Dokumen analisis resiko / kajian resiko

f. Menganalisa terjemahan data / referensi yang diperoleh Menganalisa terjemahan data / referensi yang diperoleh Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Dokumen terjemahan data/referensi


h. Menyajikan rancangan Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

i. Menyempurnakan rancangan Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

7. Menyusun rancangan pedoman, standar yang terharmonisasi Memuat rancangan pedoman, standar yang terharmonisasi Tiap Paket per jam


Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Notulen

c. Membuat laporan hasil rapat pembahasan Tiap membuat laporan hasil pembahasan Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 laporan hasil pembahasan

a. mempersiapan draft paparan Membuat draf paparan pada saat pembahasan internal Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1

b. memberikan tanggapan, masukan dan pandangan Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

c. memaparkan rancangan tiap memaparkan rancangan Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Dokumen pemaparan rancangan

d. membuat minutes of meeting/ notulen Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1 Dokumen minutes of meeting

Menganalisa notulen hasil pembahasan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1

Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Dokumen rancangan akhir

1) Menginventarisasi data peraturan, standar, pedoman dan code of practice dari berbagai negara/lembaga,nasional dan regional 2) Menginventarisasi data/referensi kajian keamanan, mutu dan manfaat

1) Dokumen inventarisasi data nasional dan regional peraturan, Surat Tugasandar, pedoman dan code of practice2) Dokumen data/referensi kajian keamanan, mutu dan manfaat

Menterjemahkan informasi dari bahasa asing ke dalam bahasa IndonesiaMenterjemahkan informasi dari bahasa asing ke dalam bahasa Indonesia

2) Mengolah data/ menganalisis informasi peraturan, standar, pedoman dan code of practice dari berbagai negara/lembaga,nasional dan regional

Mengolah data / menganalisis informasi peraturan, standar, pedoman dan code of practice dari berbagai negara/lembaga,nasional dan regional


3) Mengolah data/ menganalisis informasi peraturan, standar, pedoman dan code of practice dari berbagai negara/lembaga, internasional

Mengolah data /menganalisis informasi peraturan, standar, pedoman dan code of practice dari berbagai negara/lembaga, internasional


Rapat pembahasan dengan Tim Ahli dalam rangka menganalisa draft peraturan, standar, pedoman dan code of practice


Dokumen kajian keamanan, mutu dan manfaat

g. Menyusun rancangan peraturan, standar, pedoman dan code of practice

Tiap membuat konsep rancangan peraturan/standar/persyaratan/pedoman

Laporan yang berisi catatan dokumen rancangan peraturan, Surat Tugasandar, pedoman dan code of practice

Tiap memaparkan/mempresentasikan konsep/rancangan/ peraturan/standar/pedoman/code of practise untuk mendapatkan masukan dan atau tanggapan


Tiap menyelesaikan konsep akhir peraturan/standar/pedoman/code of practise untuk mendapatkan masukan dan tanggapan


a. Membuat matriks/mengkompilasi semua usulan dari negara lain dalam rangka penyusunan standar, pedoman yang terharmonisasi (misal ACCSQ-PPWG)

Membuat matriks/mengkompilasi usulan dari negara ASEAN/ negara lain

matriks/mengkompilasi usulan dari negara ASEAN/ negara lain

b. Rapat pembahasan penyusunan standar, pedoman yang terharmonisasi

Rapat pembahasan penyusunan standar, pedoman yang terharmonisasi

8. Menyajikan rancangan peraturan, standar, pedoman dan code of practice pada tingkat internal atau stake holder internal

Menyajikan rancangan peraturan, standar, pedoman dan code of practice pada tingkat internal atau stake holder internal

draf paparan pada saat pembahasan internal

Memberikan tanggapan, masukan, pandangan terhadap rancangan

Dokumen kompilasi tanggapan , masukan terhadap rancangan

Membuat catatan minutes of meeting/ notulen (justifikasi, tanggapan, perbedaan pandangan, kesepakatan)

e. Menganalisis masukan dan tanggapan terhadap rancangan

Dokumen hasil analisis terhadap masukan dan tanggapan rancangan

f. Menyempurnakan /Finalisasi rancangan peraturan, standar, pedoman dan code of practice

Tiap menyelesaikan konsep akhir/finalisasi rancangan peraturan, standar, pedoman dan code of practice setelah mendapatkan masukan dan tanggapan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

- Rapat Finalisasi dengan Biro Hukum atau - Rapat Finalisasi dengan Biro Hukum atau

Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Dokumen rancangan akhir

- Rapat Finalisasi dengan Kementerian Kesehatan atau Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Dokumen rancangan akhir

- Rapat Finalisasi Lintas Sektor - Rapat Finalisasi Lintas Sektor Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Dokumen rancangan akhir

9. Melaksanakan studi kelayakan,

a. Menyusun TOR Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 KAK/TOR

b. Menyusun Disain Studi Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Kajian

b. Menyusun Disain Studi Tiap mempresentasikan atau memaparkan studi kelayakan atau Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1

b. Menyusun Disain Studi Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Kajian

c. Uji coba Disain Studi Tiap Paket per jam 0.010 PFM Pertama 1 Desain Studi

d. Menyempurnakan Disain Studi Tiap Paket per jam 0.030 PFM Madya 1 Desain Studi

e. Melaksanakan studi kelayakan Cukup jelas Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1

f. Menyusun laporan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Muda 1

B. Melaksanakan pemeriksaan di bidang farmasi dan makanan Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

a. Identifikasi dan penetapan obyek pemeriksaan

b. Menyiapkan bahan untuk melaksanakan pemeriksaan.

1) Tingkat Kesulitan II Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Surat tugas/Bahan untuk pemeriksaan

- Rapat Finalisasi dengan Badan Standardisasi Nasional (BSN) atau

- Rapat Finalisasi dengan Badan Standardisasi Nasional (BSN) atau

- Rapat Finalisasi dengan Kementerian Kesehatan atau

Tiap melakukan:Studi kelayakan program/kegiatan atau Kajian studi kelayakan lapangan atau Kajian studi kelayakan meja/data/teoritis berdasarkan data primer/sekunder/berbagai pustaka terhadap suatu kebijakan/program/masalah mutu atau isu yang berkembang di masyarakat yang menyangkut mutu, keamanan, toksisitas dan sebagainya dari sediaan farmasi dan makanan.

Tiap menyusun kerangka acuan studi kelayakan atau kajian studi kelayakanTiap menyusun pola kajian berdasarkan TOR untuk dipertimbangkan kelayakannya atau

Laporan pekerjaan yg ditandatangani atasan., Bahan presentasi

Tiap menyusun suatu kajian atau telaahan yang akan digunakan untuk merespon isu yang berkembangTiap mencoba penerapan Disain Studi yang telah direncanakan pada proyek percontohan (pilot project)Tiap menyempurnakan desain studi yang telah diuji cobakan pada proyek percontohan

Tiap kegiatan seperti 1) Menyusun laporan kegiatan dalam pelaksanaan keseluruhan studi kelayakan atau2) Penyusunan dalam pelaksanaan keseluruhan publik warning atau tanggapan pemerintah atau institusi secara konprehensif

1) laporan hasil pekerjaan yang ditandatangi atasan2) Konsep Public Warning

Pemeriksaan adalah seluruh proses penilaian terhadap objek pemeriksaan dan atau kegiatan tertentu dengan tujuan untuk memastikan apakah pelaksanaan tugas dan fungsi objek pemeriksaan dan atau kegiatan tersebut telah sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang ada. Proses kegiatan penilaian yang dimaksud adalah merupakan bagian dari keseluruhan fungsi pemeriksaan yang meliputi kegiatan pembinaan, pelaksanaan, pemantauan dan analisa.

Rencana / agenda inspeksi / aide memoire

1. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

adalah kegiatan pemeriksaan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

Kegiatan pemilihan dan penetapan obyek pemeriksaan sarana dan prasarana produksi antara lain berdasarkan hasil pemantauan dan evaluasi kegiatan sebelumnya.

Tiap menyiapkan bahan yang diperlukan untuk melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi alat kesehatan PKRT dan makanan.

Menyiapkan bahan dan melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya, tingkat kesulitan II Obat (Topikal) dan industri makanan medium risk sebagai anggota tim


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

2) Tingkat Kesulitan III Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Surat tugas/Bahan untuk pemeriksaan

3) Tingkat kesulitan IV Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Surat tugas/Bahan untuk pemeriksaan

1) Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Surat Tugas dan Berita Acara

2) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Surat Tugas dan Berita Acara

3) Tingkat kesulitan III Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Surat Tugas dan Berita Acara

Menyiapkan bahan dan melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, serta pelaksanaan kegiatannya tingkat kesulitan III, Obat (non , betalaktam ), Industri Obat Tradisional dan IEBA (Industri Ekstrak Bahan Alam) , Industri makanan high risk (sebagai anggota)

Menyiapkan bahan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, serta pelaksanaan kegiatannya tingkat kesulitan IV obat/bahan aktif obat berisiko tinggi (steril, sediaan hormon, betalaktam, onkologi, produk biologi)

c. Pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRTdan makanan serta pelaksanaan kegiatannya

Kegiatan Pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRTdan makanan serta pelaksanaan kegiatannya

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana produksi serta pelaksanaan pengadaan bahan, proses produksi, penyimpanan, penyaluran dan administrasinya pada tiap:1. Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan obat luar dengan komposisi sederhana (obat khusus) atau obat, tablet, kapsul, cairan oral, cairan obat luar, salep/krim & plester, bahan aktif obat non steril)2. Industri makanan low risk, Industri rumah tangga/jasa boga golongan C atau3. UMOT yang memproduksi obat tradisional dengan teknologi sederhana misal bentuk serbuk, cairan obat luar atau4. Industri kosmetika golongan B atau5. Industri Kemasan Pangan atau industri pangan yang memproduksi kemasan pangan Peran sebagai Ketua

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana produksi serta pelaksanaan pengadaan bahan, proses produksi, penyimpanan, penyaluran dan administrasinya pada tiap:1) Sarana produksi untuk tiap bentuk sediaan obat/bahan aktif obat berisiko medium : obat non steril non b laktam atau2) Industri makanan medium risk : Industri kecil makanan/jasa boga golongan B atau3) UKOT yang memproduksi obat tradisional dengan teknologi modern misal bentuk kapsul,tablet atau4) Industri kosmetika gol. A (dua bentuk sediaan) atau5) Industri alat kesehatan gol. B non elektromedik/non radiasi.Peran sebagai Anggota I

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana produksi serta pelaksanaan pengadaan bahan, proses produksi, penyimpanan, penyaluran dan administrasinya pada tiap:1) Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan obat non steril b laktam atau2) Industri makanan high risk : Industri menengah, jasa boga golongan A atau3) Industri Obat Tradisional (IOT) dan IEBA (Industri Ekstrak Bahan Alam) atau4) Industri kosmetika gol. A (lebih dari dua bentuk sediaan)Peran sebagai Anggota


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

4) Tingkat kesulitan IV Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 surat tugas dan Berita Acara Penyidikan

4) Tingkat kesulitan IV Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 surat tugas dan Berita Acara Penyidikan

1) Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

2) Tingkat Kesulitan II Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1

3) Tingkat Kesulitan III Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

4) Tingkat Kesulitan IV Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

e. Penyusunan Rekomendasi dan Tindak lanjut

3) Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data

2) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana produksi serta pelaksanaan pengadaan bahan, proses produksi, penyimpanan, penyaluran dan administrasinya pada tiap:1) Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan obat/bahan aktif obat berisiko tinggi : obat steril, hormon kelamin, sitostatistika, betalaktam, onkologi, dan produk biologi atau2) Industri sediaan fitofarmaka /fitoterapi atauPeran sebagai Ketua Tim

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana produksi serta pelaksanaan pengadaan bahan, proses produksi, penyimpanan, penyaluran dan administrasinya pada tiap:1) Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan obat/bahan aktif obat berisiko tinggi : obat steril, hormon kelamin, sitostatistika, betalaktam, onkologi, dan produk biologi atau2) Industri sediaan fitofarmaka /fitoterapi atauPeran sebagai Anggota

d. penyusunan laporan dan verisikasi laporan pemeriksaanKegiatan pemilihan dan penetapan obyek pemeriksaan sarana dan prasarana produksi antara lain berdasarkan hasil pemantauan dan evaluasi kegiatan sebelumnya.

Membuat / Menyiapkan laporan hasil pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya, tingkat kesulitan I

Buku Harian, Surat Tugas dan Laporan Inspeksi

Memverifikasi laporan hasil pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, serta pelaksanaan kegiatannya tingkat kesulitan II


Meverifikasi laporan hasil pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, serta pelaksanaan kegiatannya tingkat kesulitan III


Meverifikasi laporan hasil pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, serta pelaksanaan kegiatannya tingkat kesulitan IV

Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara dan Laporan Inspeksi

Kegiatan menindaklanjuti hasil pemeriksaan dan evalusi hasil pemeriksaan

Tiap Melaskanakan :1) Mengentri data data hasil pemeriksaan sarana produksi Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, Kosmetik dan Makanan dari laporan balai 2)Mengentri data hasil pengujian Obat Tradisional dan Suplemen Makanan, Kosmetik, makanan dari Balai/Balai Besar

Tiap melaksanakan :1) Menyusun rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan sarana distribusi/importir Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, Suplemen Makanan dan Makanan2) Menyusun rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan sarana produksi sediaan farmasi, Suplemen Makanan, Makanan, dari laporan balai3) Menyusun rekomendasi tindak lanjut hasil pengujian sediaan farmasi, Suplemen Makanan, Makanan, dari laporan balai4) Menganalisis data hasil pemeriksaan sarana produksi sediaan farmasi, suplemen makanan dan makanan dari laporan balai5) Menyusun rekomendasi tindak lanjut hasil pengujian sediaan farmasi, Suplemen Makanan, Makanan, dari laporan balai

1) Konsep Rekomendasi2) Buku Harian, Surat Tugas, 3) Laporan Hasil Evaluasi 4) Laporan Analisa


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

1) Tingkat Kesulitan III Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Konsep Rekomendasi

a. Indentifikasi dan penetapan obyek pemeriksaan Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

1) Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

2) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Surat Tugas, Berita Acara, Laporan

3) Tingkat kesulitan III Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Surat Tugas, Berita Acara, Laporan

Menyusun rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan sarana produksi Obat, Obat Tradisional , Suplemen Makanan, Kosmetik dan Makanan

2. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana laboratorium sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

adalah kegiatan pemeriksaan sarana dan prasarana laboratorium sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

Kegiatan pemilihan dan penetapan obyek pemeriksaan tiap sarana dan prasarana laboratorium, antara lain berdasarkan hasil pemantauan dan evaluasi kegiatan sebelumnya.


b. Pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana laboratorium sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya.

kegiatan Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan termasuk kalibrasi tiap sarana dan prasarana laboratorium serta pelaksanaan pengujian/kalibrasi dan administrasinya termasuk pembuatan laporan serta tindak lanjut

kegiatan Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan termasuk kalibrasi tiap sarana dan prasarana laboratorium serta pelaksanaan pengujian/kalibrasi dan administrasinya termasuk pembuatan laporan serta tindak lanjut pada :1) Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan /bahan baku obat luar dengan komposisi sederhana (obat kuasi) atau2) Industri rumah tangga/industri kecil makanan atau3) IKOT UMOT yang memproduksi obat tradisional dengan teknologi sederhana misal bentuk serbuk, cairan obat luar atau4) Industri kosmetika gol. C atau


Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan termasuk kalibrasi tiap sarana dan prasarana laboratorium serta pelaksanaan pengujian/kalibrasi dan administrasinya termasuk pembuatan laporan serta tindak lanjut pada:1) Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan /bahan baku obat non steril non B laktam atau 2) Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan /bahan baku obat non steril B laktam atau 3) Industri menengah yang memproduksi makanan yang mempunyai risiko bahaya sedang (medium risk) atau4) Melakukan evaluasi hasil pemeriksaan dan pembuatan laporan, serta saran langkah selanjutnya.5) IKOT UKOT yang memproduksi obat tradisional dengan teknologi modern misal bentuk kapsul, tablet atau6) Industri Obat Tradisional (IOT) dan IEBA (Industri Ekstrak Bahan Alam) atau7) Industri kosmetika gol. A atau8) Industri kosmetika gol. B.

kegiatan Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan termasuk kalibrasi tiap sarana dan prasarana laboratorium serta pelaksanaan pengujian/kalibrasi dan administrasinya termasuk pembuatan laporan serta tindak lanjut 1) Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan /bahan baku obat steril, hormon kelamin, sitostatika dan produk biologi atau2) Industri besar atau3) Industri sediaan fitofarmaka /litoterapi atau4) Industri alat kesehatan gol. A yang memproduksi alat kesehatan elektromedik/radiasi atau 5) Industri alat kesehatan gol. B yang memproduksi alat kesehatan elektromedik/radiasi


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a. Identifikasi dan penetapan obyek pemeriksaan Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Laporan

1) Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara

2) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara

3) Tingkat kesulitan III Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara

a. Indentifikasi dan penetapan obyek pemeriksaan Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

1) Tingkat kesulitan I

3. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

adalah kegiatan pemeriksaan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

Kegiatan pemilihan dan penetapan obyek pemeriksaan tiap sarana dan prasarana distribusi antara lain berdasarkan hasil pemantauan dan evaluasi kegiatan sebelumnya

b. Memeriksa persyaratan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana distribusi serta pelaksanaan pengadaan, penyimpanan, distribusi dan administrasinya pada:

melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya, tingkat kesulitan I pada :1) Sarana distribusi sektor pemerintah2) PBF penyalur obat jadi dari satu atau lebih IF3) Kios Makanan4) Toko Kosmetik, Pengecer OT, TO berizinPeran sebagai Ketua

melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi, bahan berbahaya dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya, tingkat kesulitan II pada :1) Distributor Obat Jadi lebih dari satu IF, 2) Supermarket3) Grosir OT

melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi, bahan berbahaya dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya, pada : Distributor vaksin/CCP, Bahan Baku, Importir Makanan, Importir Simplisia

4. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana pelayanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan


Kegiatan pemilihan dan penetapan obyek pemeriksaan tiap sarana dan prasarana laboratorium, antara lain berdasarkan hasil pemantauan dan evaluasi kegiatan sebelumnya.


a. Memeriksa persyaratan sarana dan prasarana pelayanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya.

Tiap menyiapkan bahan yang diperlukan untuk melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana pelayanan sediaan farmasi alat kesehatan PKRT dan makanan.

Surat Tugas dan Berita Acara Penyidikan

Tiap memeriksa pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana pelayanan serta pelaksanaan pengadaan, penyimpanan, pelayanan dan administrasinya pada:1) Pelayanan obat pada Klinik/Balai Pengobatan/Puskesmas, Toko obat Berizin atau2) Rumah Makan/warung makan/usaha makanan jajanan, restoran kelas C atau 3) Salon kecantikan atau4) Pelayanan alat kesehatan pada Klinik/Puskesmas/Balai Pengobatan.5) Toko makanan besar (P & D)/supermarket atau6) Apotik, penjual kosmetika/PKRT.Peran sebagai Ketua Tim


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

2) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara

a. Melakukan pemantauan harga obat Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Laporan

a. Menyiapkan bahan untuk pengambilan contoh

Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Laporan

b. Mengelola contoh Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Renlak Sampling

b. Mengelola contoh Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Laporan Sampling

b. Mengelola contoh Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Pedoman Prioritas sampling

b. Mengelola contoh Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Renlak Sampling

c. Identifikasi contoh yang akan diambil Tiap kegiatan pemilihan dan penetapan contoh yang akan diambil Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Laporan

7. Melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi sediaan farm Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Laporan Evaluasi

a. Melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi

1) Tingkat kesulitan II

2) Tingkat kesulitan III Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Laporan Evaluasi

Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Laporan

Melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana pelayanan sediaan farmasi serta pelaksanaan kegiatannya pada :1) unit pelayanan farmasi RS, 2) Apotek atau3) Restoran kelas A, katering besar (kelas A) atau4) Sarana pengembangan Penerapan Pengobatan Tradisional atau5) Pelayanan alat kesehatan pada RS tipe A atau yang setara atau6) Pelayanan alat kesehatan pada RS tipe B atau yang setara

5. Melaksanakan pemeriksaan sediaan farmasi, alat kesehatan PKRT, bahan berbahaya dan makanan :

Tiap memeriksa penandaan, kondisi kemasan/wadah, isi dan cara penyimpanan sesuai ketentuan yang berlaku.Tiap Melakukan pemantauan harga obat di sarana distribusi dan pelayanan sediaan farmasi

6. Melaksanakan pengambilan contoh sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Tiap melaksanakan engambilan contoh sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Tiap mengambil contoh obat, obat tradisional, kosmetika, alat kesehatan, PKRT, makanan, bahan berbahaya termasuk rokok dan prekursor

Melaksanakan pengambilan contoh sediaan farmasi bahan berbahaya dan makanan, Pada :1) setiap sarana distribusi2) produk high risk (contoh vaksin /CCP), pengambilan contoh di sarana produksi dan KLB.3) Melaksanakan pengambilan contoh sediaan farmasi, dalam rangka pengamanan makanan RI 4) Melaksanakan pengambilan contoh PJASPeran sebagai Ketua

Menyusun rencana dan mengevaluasi laporan pelaksanaan kegaiatan sampling dalam rangka penelusuran kasus

Mengkoordinir sampling dan membuat laporan pelaksanaan kegiatan sampling dalam rangka penelusuran kasus

Menyusun prioritas sampling tahunan sediaan farmasi dan makananMenyusun renlak pengambilan contoh sediaan farmasi dan makanan (tahunan, bulanan)

Melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, makanan dan bahan berbahaya termasuk rokok

Tiap melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi di media cetak/pamflet/brosur/papan reklame.

Tiap melaksanakan kegiatan, seperti :1) Penilaian dalam rangka pengawasan periklanan dan promosi sebelum beredar dan tindak lanjutnya atau2) pengawasan periklanan dan promosi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya, Suplemen Makanan, dan makanan, termasuk rokok pada media elektronik

Tiap melaksanakan kegiatan, seperti :1) Melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi sediaan farmasi, Promosi Obat Keras untuk Profesional Kesehatan dan tindak lanjutnya.

b. Mengentri data data hasil pengawasan iklan dan promosi Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, Kosmetik, rokok dan Makanan dari laporan balai

Tiap mengentri data data hasil pengawasan iklan dan promosi Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, Kosmetik, rokok dan Makanan dari laporan balai


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)


a. Identifikasi dan penetapan objek pemeriksaan Tiap kegiatan pemilihan dan penetapan objek pemeriksaan Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1

Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1



9. Melaksanakan penelusuran kasus Melaksanakan penelusuran kasus Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Buku Harian, Laporan

a. Identifikasi dan penetapan obyek penelusuran

b. Menyiapkan bahan untuk melaksanakan penelusuran Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data

Menyiapkan data/bahan untuk penelusuran KLB Menyiapkan data/bahan untuk penelusuran KLB

c. Melaksanakan penelusuran Tiap melakukan kegiatan penelusuran

1) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara

2) Tingkat kesulitan III Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Laporan

3) Tingkat kesulitan III Melakukan penelusuran dalam rangka KLB Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara

3) Tingkat kesulitan IV Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Buku Harian, Laporan

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Memberikan bantuan taktis penelusuran kasus Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Surat Tugas, buku harian

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Bahan/materi

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Hasil evaluasi / draf tinjut

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data hasil penelusuran

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data hasil penelusuran

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Buku harian/daftar hadir

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Menyiapkan bahan dan mengikuti gelar kasus Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Materi gelar kasus/Daftar hadird. Tindak lanjut hasil penelusuran Mengikuti gelar kasus Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 daftar hadir

c. Membuat konsep rekomendasi tindak lanjut hasil pengawasan iklan dan promosi, sediaan farmasi, rokok ,dan makanan di peredaran

Tiap Membuat konsep rekomendasi tindak lanjut hasil pengawasan iklan dan promosi, sediaan farmasi, rokok ,dan makanan di peredaran

8. Melaksanakan pemeriksaan kemasan dan penandaan, penanganan, penyimpanan dan transportasi bahan berbahaya.


Buku Harian, Laporan Pelaksanaan Kegiatan

b. Pemeriksaan kemasan dan penandaan, penanganan, penyimpanan dan transportasi bahan berbahaya

Tiap pemeriksaan kemasan dan penandaan, penanganan, penyimpanan dan transportasi bahan berbahaya sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Buku Harian, Laporan Pelaksanaan Kegiatan

c. Mengentri data data hasil pengawasan penandaan Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, Kosmetik dan Makanan dari laporan balai

Tiap mengentri data data hasil pengawasan penandaan Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, Kosmetik dan Makanan dari laporan balai

d. Membuat konsep rekomendasi tindak lanjut hasil pengawasan penandaan, sediaan farmasi, rokok ,dan makanan di peredaran

Tiap Membuat konsep rekomendasi tindak lanjut hasil pengawasan penandaan, sediaan farmasi, rokok ,dan makanan di peredaran

Tiap kegiatan pemilihan dan penetapan obyek:1) kajian awal kasus2) Penelusuran kasus atau 3) Kajian terhadap penelusuran kasus atau4) Penanganan kasus5) Kajian lapangan atau 6) Kajian laboratorium atau7) Data sekunder atau data primer yang telah ada

Tiap mengumpulkan dan menyiapkan bahan kajian yang diperlukan untuk melaksanakan penelusuran kasus

Tiap melaksanakan penelusuran atau melakukan kajian lapangan atau kajian laboratorium atau kajian meja secara teori atau menggunakan data yang telah ada, atau menyiapkan kajian dalam rangka menjawab isu atau kasus yang terjadi di masyarakat, dalam bentuk tanggapan ilmiah dengan kerumitan sedang

Tiap menyusun dan menyajikan hasil penelusuran atau kajian penelusuran atau menyiapkan kajian dalam rangka menjawab isu atau kasus yang terjadi di masyarakat, dalam bentuk tanggapan ilmiah dengan kerumitan cukup

Tiap menyempurnakan hasil penelusuran/kajian penelusuran atau menyiapkan kajian dalam rangka menjawab isu atau kasus yang terjadi di masyarakat, dalam bentuk tanggapan ilmiah dengan kerumitan tinggi

Menyiapkan / mengumpulkan bahan untuk bantuan taktis penelusuran kasusMembuat evaluasi dan usulan tindak lanjut pelaksanaan penelusuran kasus Menganalisa data dan informasi hasil pelaksanaan penelusuran kasus

Hasil analisa data penelusuuran/ Buku harian

Mengelola data hasil dalam pembuatan rencana / skenario penelusuran kasusMengumpulkan data hasil dalam pembuatan rencana / skenario penelusuran kasusMemverifikasi materi dalam gelar kasus & sebagai nara sumber dalam gelar kasus


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Membuat rencana /skenario penelusuran kasus Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Skenario penelusuran

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Data yg terverifikasi

d. Tindak lanjut hasil penelusuran Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data/Bahan penelusuran

a. Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, Berita Acara

b. Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Buku Harian, Berita Acara

11. Melaksanakan penyidikan kasus pelanggaran : Melaksanakan penyidikan kasus pelanggaran

Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian

b. Melaksanakan penyidikan kasus-kasus pelanggaran Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

Menganalisa data sebagai bahan dalam pembuatan rencana penelusuran kasus (verifikasi informasi)Menyiapkan data sebagai bahan dalam pembuatan rencana / skenario penelusuran kasus

10. Melaksanakan pembinaan penanggung jawab sarana sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan serta sarana pelayanan kesehatan

Melaksanakan pembinaan penanggung jawab sarana sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan serta sarana pelayanan kesehatan

Setiap melaksanakan kegiatan pembinaan terhadap penanggung jawab dan pemilik pada Sarana pelayanan dan sarana distribusi :1) Obat atau2) Obat Tradisional atau3) Kosmetika atau4) Alat Kesehatan atau5) Makanan atau6) PKRT.7) Sarana distribusi:

Tiap melaksanakan kegiatan pembinaan terhadap penanggung jawab Sarana produksi:1) Obat atau2) Obat Tradisional atau3) Kosmetika atau4) Alat Kesehatan atau5) Makanan atau6) Bahan berbahaya atau7) PKRT.

a. Menyiapkan bahan untuk pelaksanaan penyidikan kasus-kasus pelanggaran

Tiap menyiapkan bahan yang diperlukan untuk melaksanakan penyelidikan atau penelusuran atau kajian penelusuran atau penanganan kasus atau kajian lapangan atau kajian laboratorium kasus pelanggaran


Data / Bahan utuk operasi penyidikanRekap data / FileBerita Acara PenyidikanBuku harianSurat tugas/ Buku harian Berkas PerkaraSurat Pengantar / Tanda TerimaBerita Acara / Tanda terimaCek liSurat Tugas / Berita Acara buka segel Berita Acara / Surat / Buku harian /


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)


2) Tingkat kesulitan III Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1

Tiap melakukan kegiatan penyelidikan / investigasi awal kasus pelanggaran atau tiap penelusuran atau kajian laboratorium atau kajian lapangan atau kajian meja, seperti:1) Melaksanakan kegiatan pasca operasi penyidikan (pemanggilan dan atau pemeriksaan saksi/ahli/tersangka)2) Berkonsultasi / meminta bantuan teknis penyidikan kepada PFM Muda / Madya3) Melaksanakan koordinasi dengan sektor terkait dalam lingkup CJS dalam rangka penyelesaian berkas perkara.4) Menyelesaikan berkas perkara 5) Menyerahkan berkas perkara ke JPU (tahap I) 6) Menyerahkan tersangka dan barang bukti ke JPU (tahap II)7) Mengevalusi sampel dan membuka sampel barang bukti dalam kerangka CJS8) Penaganan barang bukti : - Penyisihan barang bukti untuk uji laboratorium - Penitipan barang bukti ke Rupbasan - Penyimpanan barang bukti di gudang - Penyimpanan barang bukti di tempat penyitaan - Pemusnahan barang bukti 9) Mengelola data hasil penyidikan sebagai bahan pembuatan operasi penyidikan10) Mengelola data sebagai bahan dalam pembuatan rencana / skenario operasi penyidikan

Tiap melakukan kegiatan penyelidikan / investigasi awal kasus pelanggaran atau tiap penelusuran atau kajian laboratorium atau kajian lapangan atau kajian meja, seperti:1) Melaksanakan kegiatan operasi penyidikan2) Membuat laporan operasi penyidikan3) Melaksanakan kegiatan pasca operasi penyidikan (pemanggilan dan atau pemeriksaan saksi/ahli/tersangka)4) Memberikan bantuan teknis penyidikan kepada PFM di bawahnya (Pertama/Penyelia)5) Melaksanakan koordinasi dengan sektor terkait dalam lingkup CJS dalam rangka penyelesaian berkas perkara. 6) Mengkoordinir dan atau turut serta dalam pelaksanaan gelar perkara 7) Menyelesaikan berkas perkara 8) Menyerahkan berkas perkara ke JPU (tahap I) 9) Menyerahkan tersangka dan barang bukti ke JPU (tahap II)10) Mengevalusi sampel dan membuka sampel barang bukti dalam kerangka CJS11) Penaganan barang bukti : - Penyisihan barang bukti untuk uji laboratorium - Penitipan barang bukti ke Rupbasan - Penyimpanan barang bukti di gudang - Penyimpanan barang bukti di tempat penyitaan - Pemusnahan barang bukti

Berita Acara / laporanHasil analisisLaporan operasi penyidikanBerita Acara PenyidikanBuku harianSurat tugas/ Buku harianDaftar hadirBerkas PerkaraSurat Pengantar / Tanda TerimaBerita Acara / Tanda terimaCek liSurat Tugas / Berita Acara buka segelBerita Acara / Surat / Buku harian /


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

3) Tingkat kesulitan IV Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

c. Menjadi saksi dalam proses pengadilan kasus-kasus pel Tiap memberikan keterangan sebagai saksi1) Saksi biasa Cukup jelas

cukup jelas Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

cukup jelas Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1

cukup jelas Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

2) Saksi Ahli Tiap memberikan keterangan sebagai saksi ahli Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

di tingkat Pengadilan

ditingkat banding Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1

di tingkat kasasi Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

13. Memberikan penghargaan dan sanksi terhadap pelanggaran

Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Buku Harian, laporan

Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku Harian, laporan

15. Menganalisis dan mengevaluasi laporan pemeriksaan

Cukup jelas Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Laporan analisa data

Tiap melakukan kegiatan penyelidikan / investigasi awal kasus pelanggaran atau tiap penelusuran atau kajian laboratorium atau kajian lapangan atau kajian meja, seperti:1) Memimpin dan melaksanakan kegiatan operasi penyidikan.2) Membuat rencana / skenario operasi penyidikan3) Menganalisis/memverifikasi laporan operasi penyidikan4) Melaksanakan kegiatan pasca operasi penyidikan (pemeriksaan saksi/ahli/tersangka)5) Memberikan bantuan teknis penyidikan kepada PFM di bawahnya6) Melaksanakan koordinasi dengan sektor terkait dalam lingkup CJS dalam rangka penyelesaian berkas perkara. 7) Menyiapkan materi dan atau mengkoordinir pelaksanaan gelar perkara 8) Menyelesaikan berkas perkara 9) Menyerahkan berkas perkara ke JPU (tahap I) 10) Menyerahkan tersangka dan barang bukti ke JPU (tahap II)11) Penanganan barang bukti : - Penyisihan barang bukti untuk uji laboratorium - Penitipan barang bukti ke Rupbasan - Penyimpanan barang bukti di gudang - Penyimpanan barang bukti di tempat penyitaan - Pemusnahan barang bukti

Surat Tugas / Berita AcaraSkenario penyidikanHasil analisi/verifikasiBerita Acara PenyidikanBuku harianSurat tugas/ Buku harianMateri gelar perkaraBerkas PerkaraSurat Pengantar / Tanda TerimaBerita Acara / Tanda terimaBerita Acara / Surat / Buku harian /

Buku Harian, Surat Panggilan, Berita Acara/LaporanBuku Harian, Surat Panggilan, Berita Acara/LaporanBuku Harian, Surat Panggilan, Berita Acara/LaporanBuku Harian, Surat Panggilan, Berita Acara/Laporan

Buku Harian, Surat Panggilan, Berita Acara/LaporanBuku Harian, Surat Panggilan, Berita Acara/Laporan

12. Memberikan supervisi kepada Pejabat Pengawas Farmasi dan Makanan yang lebih rendah

Memberikan supervisi kepada Pejabat Pengawas Farmasi dan Makanan yang lebih rendah

Buku harian(surat tugas yang mencantumkan posisi)

menganalisis data evaluasi dan menyiapkan rancangan surat penghargaan dan atau surat sanksi

Tiap melaksanakan kegiatan :Menganalisis/mengevaluasi data atauMenyiapkan rancangan surat penghargaan dan atau surat sanksi.

14. Menjadi saksi dalam rangka pemusnahan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Tiap menjadi saksi dan atau melaksanakan pemusnahan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Menganalisis data hasil pemeriksaan sarana produksi sediaan farmasi, suplemen makanan dan makanan dari laporan balai


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Cukup jelas Tiap Kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data

Cukup jelas Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Laporan Evaluasi


Cukup jelas Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Laporan Analisa Data


Cukup jelas Tiap Kali per jam 0.010 Pertama 1 Data

Tiap Kali per jam 0.030 Madya 1 Konsep rekomendasi

Tiap Kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Rekomendasi TL

Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1

Tiap Kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Surat tugas/penunjukan

C. Melaksanakan pengujian di bidang farmasi dan makanan

1. Memilih dan menetapkan jenis dan metode pengujian tiap jam per 5 metode 0.010 PFM Pertama 1

Merekap / mengentri data data hasil pemeriksaan sarana produksi Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, Kosmetik dan Makanan

Mengevaluasi dan menganalisis data laporan produksi, distribusi dan penggunan narkotika, psikotropika dan prekursor di sarana pengelola NPP

Mengelola data laporan produksi, distribusi dan penggunan narkotika, psikotropika dan prekursor di sarana pengelola NPP

Menganalisis data hasil pengujian sediaan farmasi, suplemen makanan, PJAS dan makanan dari laporan balai

Mengentri data hasil pengujian Obat Tradisional dan Suplemen Makanan, Kosmetik, makanan dari Balai/Balai Besar

Mengentri/memverifikasi data hasil pemeriksaan/pengujian ke program SIPT

16. Menyusun tindak lanjut/rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan

Menyusun tindak lanjut/rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan

a. Menyusun tindak lanjut/rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan sarana produksi Obat termasuk narkotika, psikotropika dan prekursor, Obat Tradisional , Suplemen Makanan, Kosmetik dan Makanan

Menyusun tindak lanjut/rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan sarana produksi Obat termasuk narkotika, psikotropika dan prekursor, Obat Tradisional , Suplemen Makanan, Kosmetik dan Makanan

b. Menyusun tindak lanjut/rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan pemeriksaan sarana distribusi/importir Obat termasuk narkotika psikotropika dan prekursor, Sarana Pelayanan KesehatanObat Tradisional, Kosmetik, Suplemen Makanan dan Makanan hasil pengujian sediaan farmasi, Suplemen Makanan, Makanan, dari laporan balai

Menyusun tindak lanjut/rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan pemeriksaan sarana distribusi/importir Obat termasuk narkotika psikotropika dan prekursor, Sarana Pelayanan KesehatanObat Tradisional, Kosmetik, Suplemen Makanan dan Makanan hasil pengujian sediaan farmasi, Suplemen Makanan, Makanan, dari laporan balai

c. Melaksanakan pemantauan dan mengevaluasi respon tindak lanjut dari sarana berdasarkan batas waktu yang telah disepakati termasuk melakukan evaluasi CAPA dari hasil inspeksi sarana terkait kepatuhan Cara Produksi yang Baik

Melaksanakan pemantauan dan mengevaluasi respon tindak lanjut dari sarana berdasarkan batas waktu yang telah disepakati termasuk melakukan evaluasi CAPA dari hasil inspeksi sarana terkait kepatuhan Cara Produksi yang Baik

Laporan Hasil Pemantauan / Buku Harian

d. Menjadi anggota tim evaluasi Corrective Action And Preventive Action (CAPA)

Menjadi anggota tim evaluasi Corrective Action And Preventive Action (CAPA)

Pengujian adalah serangkaian proses pengujian mutu dan keamanan bahan, pengadaan dan pembuatan metode analisis, dan kegiatan serupa lainnya bagi sediaan farmsi, Narkotika, Psikotropika, Zat Adiktif lain, prekusor, bahan berbahaya, rokok dan makanan

Melakukan kegiatan seperti:1) Menentukan jenis dan metode pengujian yang akan dilakukan2) Menentukan parameter dan prosedur pengujian yang akan dilakukancatatan : kalimat cetak miring boleh dilakukan oleh penyelia dan muda (tugas kepenyeliaan mutu)

Buku HarianSPP

G197

WULAN PUSPITA PURI: Tiap Jam Pekerjaan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a. Tingkat kesulitan III Identifikasi dengan Spektrofotometri FT-IR 0.023 PFM Pertama 2.333 SPP

2. Melaksanakan pengujian mutu dan keamanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan :

Tiap melaksanakan kegiatan uji seperti :1) Penetapan kadar abu simplisia/sediaan OT Kadar abu yang tak larut dalam asam atau2) Penetapan kadar sari yang larut dalam air atau etanol atau3) Penetapan keseragaman kandungan dengan perlakuan atau4) Penetapan cara Spektrofotometer UVVIS cara tidak langsung densitometer / TLC Scanner Spektrofluoresen Spektrofotometer IR/FTIR pengujian secara (AAS HPLC GC Ion chromatography Supercritical Fluid Extraction Chromatography / Super Critical Chromatography/ Capillarry Ion Analysis Ion Chromatography ICPS Elektroforesis ELISA PCR Disolusi Thermal analysis DSC TGA PSA) tidak langsung CHON Analyzer atau5) Uji mikrobiologi ( identifikasi bakteri patogen pemurniaan kultur bakteri) atau potensi antibiotik dengan cara lempeng6) Identifikasi dan opasitas vaksin Penetapan potensi vaksin Penetapan stabilitas vaksin atau7) Identifikasi campuran simplisia dan ekstrak secara mikroskopik dan makroskopik atau8) Pekerjaan lain yang setara atau9) uji toksisitas/teratogen (pemberian zat uji secara oral/ vaginal/ penil/parenteral pembuatan preparat kerangka penilaian apusan darah apusan vagina dan diagnosa patologi secara makroskopik analisa sampel uji kimia klinik enzimatik secara spektrofotometri uji iritasi & alergi diagnosa/pembedahan mikobakterium virulen vaksin BCG dan toksisitas akut pengambilan otak dan pemotretan secara mikro) atau10) Ekstraksi sumsum tulang atauUji potensi vaksin ( DPT, DT, TT, BCG, Hepatitis in vitro, Campak, atau11) Memeriksa hewan secara fisik kultur bakteri kultur jamur serologis patologi anatomi atau klinis atau12) Pekerjaan lain yang setara13) Pembuatan supernatan ekstrask hati tikus S9 atau uji mutagenitas uji aktivitas dan sterilitas S9 uji konfirmasi bakteri uji atau14) imunisasi/inokulasi tantang pengambilan darah melalui jantung mata otak vena jugularis telinga organ lain atauEvaluasi simptom pemeliharaan/kultivasi sel /bakteri penanganan serum titrasi sel atau

Tiap Parameter per 140 menit


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

0.028 PFM Pertama 2.750 SPP


Disolusi dengan analisis secara KCKT langsung 0.086 PFM Pertama 8.583 SPP

Tiap Parameter per sampel 0.043 PFM Pertama 4.333 SPP

4) Identifikasi Steroid 5) Identifikasi PABA 6) Identifikasi Heksaklorofen 7) Identifikasi Bitionol 8) Identifikasi o, m dan p-fenilendiamin 9) Identifikasi Kloramfenikol 10) Identifikasi Merkuri secara Reinsch Test 11) Identifikasi o, m, p Fenilendiamin 46) Identifikasi Sulfametoksazol47) Identifikasi Trimetroprim48) Identifikasi Klorokuin49) Identifikasi Hidroklorotiazida50) Identifikasi Furosemida51) Identifikasi Amfetamin Sulfat52) Identifikasi Sibutramin HCl53) Identifikasi Fenfluramin HCl54) Identifikasi Bisakodil55) Identifikasi Dietil propion56) Identifikasi Sildenafil Sitrat57) Identifikasi Vardenafil HCl58) Identifikasi Tadalafil59) Identifikasi Metiltestosteron60) Identifikasi Yohimbin HCl61) Identifikasi Metronidazol62) Identifikasi Siproheptadin63) Identifikasi Isoniazid64) Identifikasi Klorpropamida65) Identifikasi Tolbutamida66) Identifikasi Glibenklamida67) Identifikasi Gliklazida68) Identifikasi Metformin69) Identifikasi Progesteron70) Identifikasi Ranitidin71) Identifikasi As. Benzoat72) Identifikasi As. Sorbat73) Identifikasi Nipagin74) Identifikasi Nipasol75) Identifikasi As. Salisilat76) Identifikasi Vit. B177) Identifikasi Vit C


Disolusi dengan analisis secara spektrofotometri dengan perlakuan,

Tiap Parameter per 515 menitTiap Parameter per 515 menit

Identifikasi dan PK KCKT dg perlakuan : 1) Identifikasi Resorsinol 2) Identifikasi Kloramfenikol 3) Identifikasi Steroid 4) PK Triklokarban dan Triklosan 5) PK 2-Fenoksi Etanol, Metil, Etil, Propil, Butil p-hidroksibenzoat 6) PK Asam Benzoat dan Asam Sorbat 7) PK Asam Dehidroasetat 8) PK Benzalkonium klorida 9) PK 2-Metil-4-Isotiazolin-3-on 10) Identifikasi Hidrokinon 11) PK Asam Salisilat 12) Identifikasi Klindamisin HCl


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Tiap Parameter per sampel

PK KCKT dg perlakuan 0.043 PFM Pertama 4.333 SPP





13) Identifikasi Yohimbin HCl14) Identifikasi Metiltestoteron15) Identifikasi Piridoksin HCl16) Identifikasi Betametason17) Identifikasi Prednison18) Identifikasi prednisolon19) Identifikasi Nikotinamida20) Identifikasi Temazepam21) Identifikasi Karbamazepin22) Identifikasi Sibutramin HCl23) Identifikasi Metronidazol24) Identifikasi Piroksikam25) Identifikasi Allopurinol26) Identifikasi Sibutramin HCl27) Identifikasi Dietil propion HCl28) Identifikasi Sildenafil Sitrat29) Identifikasi ibuprofen30) Identifikasi Tadalafil31) Identifikasi Progesteron32) I dentifikasi Yohimbin HCl33) Identifikasi Siproheptadin HCl34) Identifikasi Papaverin HCl35) Identifikasi Liotironin36) Identifikasi BKO lainnya


PK KG dg perlakuan1) PK Metanol- Etanol2) Identifikasi Metil testosteron3) Identifikasi Efedrin4) PK Nipagin5) PK Nipasol6) PK As. Sorbat7) PK. As. Benzoat8) Identifikasi Kofein9) PK Sineol10) Identifikasi campuran senyawa anti histamin11) Identifikasi campuran senyawa analgesik12) Identifikasi campuran senyawa anastesi13) Identifikasi Borneol14) Identifikasi campuran CTM, dekstromertofan15) Identifikasi campuran steroid16) Identifikasi campuran kamfer17) PK campuran nipagin dan nipasol 18) Identifikasi As. Salisilat19) Identifikasi campuran as. sorbat dan as. benzoat20) Identifikasi campuran pelangsing21) Identifikasi campuran klorpropamida, tolbutamida22) Identifikasi dietilen glikol23) Identifikasi benzilpiperazin24) Identifikasi Siproheptadin25) Identifikasi Fenilbutazon


Keseragaman kandungan secara KCKT Tiap Parameter per 550 menit

Keseragaman kandungan secara spektrofotometri dengan perlakuan


Pengujian secara AAS dg perlakuan1) PK. Logam Hg2) PK. Logam Pb3) PK. Logam Cd4) PK. Logam As5) Ident. Dan PK logam berat lainnya

Tiap Parameter per 310 mneit


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)





Penetapan Angka S.aureus 0.012 PFM Pertama 3.533 SPP

Penetapan Angka Enterococcus 0.012 PFM Pertama 3.533 SPP

Angka Clostridium perfringens 0.012 PFM Pertama 3.533 SPP

Uji Identifikasi Candida albicans 0.012 PFM Pertama 3.533 SPP

Spektrofotometer dengan perlakuan :1) PK. Formalin2) Identifikasi Boraks3) Aktifitas Enzim Diastase4) HMF5) PK. Nitrat6) PK. Nitrit7) PK.Fluorida8) PK.AmoniumPK.Sulfat


HPLC sederhana :1) PK.Na.Sakarin2) PK.Acesulfam3) PK.Aspartam4) PK. Asam BenzoatPK. Asam Sorbat6) Identifikasi Asam Retinoat 7) Identifikasi PABA 8) Identifikasi Vitamin K 9) Identifikasi Teofilin 10) Identifikasi Hidrokinon 11) Identifikasi Benzoil Peroksida 12) PK DHA 13) Identifikasi Mozindol14) Identifikasi Metronidazol15) Identifikasi Na. diklofenak16) Identifikasi Prazepam


GC sederhana :1) PK. Etanol2) PK. Metanol3) Low alcohol wine2) Identifikasi DEG 3) Identifikasi kloroform 4) Identifikasi Difenhidramin HCl 5) Identifikasi Camphora 6) Identifikasi menthol


AAS sederhana (dalam AMDK) :1) PK. Logam Pb 2) PK. Logam Cd3) PK. Logam Cu4) PK. Logam Sn5) PK. Logam As6) PK. Logam Ba7) PK. Logam Bo8) PK. Logam Se9) PK. Logam Ca10) PK. Logam Fe11) PK Logam Mg12) PK Logam Na13) PK Logam Zn


tiap parameter per 212 menitTiap Parameter per 212 menitTiap Parameter per 212 menitTiap Parameter per 212 menit


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Penetapan Angka B. cereus 0.012 PFM Pertama 3.533 SPP

Identifikasi V. cholerae 0.011 PFM Pertama 3.283 SPP

Identifikasi V. parahaemolyticus 0.011 PFM Pertama 4.750 SPP

Identifikasi Listeria sp 0.011 PFM Pertama 4.750 SPP

Identifikasi E.sakazaki 0.011 PFM Pertama 4.750 SPP

Uji PCR mikroba patogen 0.050 PFM Pertama 5.000

Identifikasi enterobacteriaceae 0.012 PFM Pertama 3.533

Penetapan angka Pseudomonas aeruginosa dengan penyaringan 0.016 PFM Pertama 4.750

0.150 PFM Muda 7.500 SPP

Disolusi dg pengukuran secara KCKT dg perlakuan 0.103 PFM Muda 5.167 SPP




Tiap Parameter per 212 menitTiap Parameter per 197 mneitTiap Parameter per 285 menitTiap Parameter per 285 menitTiap Parameter per 285 menitTiap Parameter per 300 menitTiap Parameter per 212 menitTiap Parameter per 285 menit

Keseragaman Kandungan dengan KCKT Kompleks (Gradien, campuran zat aktif)

tiap parameter per 450 menittiap parameter per 310 menit

PK KCKT Kompleks (campuran 2 atau lebih zat aktif,dengan kurva kalibrasi FG dapar)1) Identifikasi Resorsinol 2) Identifikasi Kloramfenikol 3) Identifikasi Steroid 4) PK Triklokarban dan Triklosan 5) PK Fenoksi Etanol, Metil, Etil, Propil dan Butil p-Hidroksibenzoat 6) PK Asam Benzoat dan Asam Sorbat 7) PK Asam Dehidroasetat 8) PK Benzalkonium klorida 9) PK 2-Metil-4-Isotiazolin-3-on 10) Identifikasi Hidrokinon 11) PK Asam Salisilat 12) Identifikasi Klindamisin HCl13) identifikasi campuran analgesik14) Identifikasi campuran steroid15) Identifikasi campuran antitusif/ekspektoran16) Identifikasi campuran anti histamin17) Identifikasi campuran pengawet18) identifikasi campuran penenang19) Identifikasi campuran antidiabet20) identifikasi Vitamin B Kompleks21) PK campuran pengawet22) PK Vitamin B kompleks23) Identifikasi campuran hormon24) Identifikasi campuran antibakteri25) identifikasi campuran anti jamur26) identifikasi campuran pelangsing27) identifikasi campuran afrodisiak28) PK Kofein29) PK Aspartam30) PK Vitamin E31) Identifikasi simultan secara SPE32) PK Vitamin C33) PK Aflatoksin

tiap parameter per 450 menit

Pengujian secara GC-MS : 1) identifikasi Dioksan


Pengujian secara LC-MS/MS1) PK Kloramfenikol2) Identtifikasi dan PK Norasetil denafil, Vardenafil HCl, Sildenafil Sitrat, Thiosildenafil, Thiodimetil Sildenafil, Tadalafil



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Pengujian secara ICP-MS 0.106 PFM Muda 5.333 SPP

Uji pelepasan obat dengan analisis secara KCKT 0.103 PFM Muda 5.167 SPP

Spektrofotometer IR/ FTIR 0.060 PFM Muda 3.000 SPP


tiap parameter per 320 menittiap parameter per 310 menittiap parameter per 180 menit

HPLC dengan perlakuan :1) PK. Nipagin2) PK. Nipasol3) PK. Siklamat4) PK. Propil Galat5) PK. TBHQ6) PK. BHA7) PK. BHT8) PK. Asam Laktat9) PK. Aflatoksin B110) PK. Aflatoksin B211) PK. Aflatoksin G112) PK. Aflatoksin G213) PK. Okratoksin14) PK. Deoxyvinilenol15) PK. Fumonisin16) PK Kloramfenicol17) PK Pewarna 18) PK Sildenafil19) PK Tadalafil20) PK Vardenafil21) PK Vit B122) PK Vit B223) PK Asam Folat24) PK Kafein25) Identifikasi Asam Retinoat 26) Identifikasi PABA 27) Identifikasi Vitamin K 28) Identifikasi Teofilin 29) Identifikasi Hidrokinon 30) Identifikasi Benzoil Peroksida 31) PK DHA32) Identifikasi Mozindol33) Identifikasi Metronidazol34) Identifikasi Na. diklofenak35) Identifikasi Prazepam



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)





GC dengan perlakuan :1) PK. Asam Palmitat2) PK. Asam Butirat3) PK. Asam Laurat4) Identifikasi Solar5) PK.Organoklorin6) PK.Organofosfat7) Pirethriod8) PK. Kolesterol9) PK. Asam Linoleat10) PK. Askorbil Palmitat11) Perisa/Aroma12) PK Metanol Etanol13) PK Metanol- Etanol14) Identifikasi Metil testosteron15) Identifikasi Efedrin16) PK Nipagin17) PK Nipasol18) PK As. Sorbat19) PK. As. Benzoat20) Identifikasi Kofein21) PK Sineol22) Identifikasi campuran senyawa anti histamin23) Identifikasi campuran senyawa analgesik24) Identifikasi campuran senyawa anastesi25) Identifikasi Borneol26) Identifikasi campuran CTM, dekstromertofan27) Identifikasi campuran steroid28) Identifikasi campuran kamfer29) PK campuran nipagin dan nipasol 30) Identifikasi As. Salisilat31) Identifikasi campuran as. sorbat dan as. benzoat32) Identifikasi campuran pelangsing33) Identifikasi campuran klorpropamida, tolbutamida34) Identifikasi dietilen glikol35) Identifikasi benzilpiperazin36) Identifikasi Siproheptadin37) Identifikasi Fenilbutazon


AAS dengan perlakuan (Selain AMDK) :1) PK. Logam Pb 2) PK. Logam Cd3) PK. Logam Cu4) PK. Logam Sn5) PK. Logam As6) PK. Logam Ca7) PK. Logam Fe8) PK Logam Mg9) PK Logam Na10) PK Logam Zn11) PK.Logam Hg12) PK.Logam Na


Elisa :1) PK. Asam Folat2) Identifikasi Histamin3) PK Kloramfenicol


GC MS :1) PK. 3MCPD2) PK. Organoklorin3) PK. Organofosfat4) PK. Pirethriod5) PK. KarbamatPewangi yang tersisa



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)






Produk olahan cair misalnya susu kedelai 0.2 PFM Pertama 20.000 SPP






Produk olahan semisolid misalnya mayonaise 0.5 PFM Muda 25.000 SPP

LC MS/MS :1) PK. Tadalafil2) PK. Verdenafil3) PK. Sidenafil4) PK. Metiltestoteron5) PK. Melamin6) PK.ChloramphenicolPK.Pemanis buatan simultan


Identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan kompleks dengan matriks homogen dengan PCR

Produk olahan kompleks dengan matriks homogen adalah produk yang sudah mengalami proses pengolahan kompleks dan hanya terdiri dari satu bahan saja, seperti bahan baku enzim pankreatin, Ox Bile, sediaan tablet enzim pencernaan, dll

per sampel (setiap penambahan 1 sampel waktu bertambah 1 jam)

Identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan kompleks dengan matriks homogen dengan Real Time PCR


Screening fragmen DNA promotor dan terminator pada produk rekayasa genetika (GMO) pada bahan mentah secara kualitatif menngunakan PCR

Produk rekayasa genetika (GMO) pada bahan mentah adalah produk GMO yang belum mengalami pengolahan seperti biji tanaman GMO


Screening fragmen DNA promotor dan terminator pada produk rekayasa genetika (GMO) pada produk olahan sederhana dengan matriks homogen secara kualitatif dengan PCR

Produk rekayasa genetika olahan sederhana dengan matriks homogen adalah produk yang sudah mengalami proses pengolahan kompleks dan hanya terdiri dari satu bahan saja, seperti tepung dari tanaman GMO


Screening fragmen DNA promotor dan terminator pada produk rekayasa genetika (GMO) pada produk olahan cair secara kualitatif dengan PCR, yang terdiri dari :


Identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan kompleks dengan matriks heterogen dengan PCR

Produk olahan kompleks dengan matriks heterogen adalah produk yang sudah mengalami proses pengolahan kompleks dan terdiri dari campuran lebih dari satu bahan, seperti sediaan tablet enzim pencernaan


Identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan kompleks dengan matriks heterogen dengan Real Time PCR


Identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan kompleks dengan kandungan DNA sangat rendah dengan PCR

Produk olahan kompleks dengan kandungan DNA sangat rendah adalah produk yang sudah mengalami proses pengolahan yang sangat kompleks seperti hasil ekstraksi kimia atau hidrolisis dengan asam / basa kuat atau mengalami pemanasan dengan suhu yang sangat tinggi atau kadar gula sangat tinggi, sehingga DNA-nya sebagian besar sudah mengalami degradasi, seperti gelatin, cokelat, kecap, biskuit, marsmellow, dll


Identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan kompleks dengan kandungan DNA sangat rendah dengan Real Time PCR

Produk olahan kompleks dengan kandungan DNA sangat rendah adalah produk yang sudah mengalami proses pengolahan yang sangat kompleks seperti hasil ekstraksi kimia atau hidrolisis dengan asam / basa kuat atau mengalami pemanasan dengan suhu yang sangat tinggi atau kadar gula sangat tinggi, sehingga DNA-nya sebagian besar sudah mengalami degradasi, seperti gelatin, cokelat, kecap, biskuit, marsmellow, dll


Screening fragmen DNA promotor dan terminator pada Produk Rekayasa Genetika (GMO) pada produk olahan kompleks dengan matriks heterogen (misalnya extrudate) secara kualitatif menggunakan PCR

Produk olahan kompleks dengan matriks heterogen berupa extrudate misal chiki-chiki


Screening fragmen DNA promotor dan terminator pada produk rekayasa genetika (GMO) pada produk olahan semisolid secara kualitatif dengan PCR



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)



Cukup jelas 0.42 PFM Muda 21.000 SPP

Cukup jelas per pasang primer 0.08 PFM Muda 4.000 SPPper 2 sampel 0.56 PFM Muda 28.000 SPP

Identifikasi DNA spesifik species dengan sekuenser 0.84 PFM Madya 28.000 SPP

Cukup jelas 0.54 PFM Madya 18.000 SPP



per 2 sampel 1.05 PFM Madya 35.000 SPP

per jam 0.03 PFM Madya 1.000 SPP

b. Tingkat kesulitan IV PK. Tadalafil 0.080 PFM Muda 4.000 SPP

PK. Verdenafil 0.080 PFM Muda 4.000 SPP

PK. Sidenafil 0.080 PFM Muda 4.000 SPP

PK. Metiltestoteron 0.080 PFM Muda 4.000 SPP

PK. Melamin 0.080 PFM Muda 4.000 SPP

PK.Chloramphenicol 0.080 PFM Muda 4.000 SPP

PK.Pemanis buatan simultan 0.080 PFM Muda 4.000 SPP

Uji Potensi Antibiotik 0.200 PFM Muda 10.000 SPP

Uji Sterilitas 0.117 PFM Muda 11.667 SPP

Kuantifikasi fragmen DNA sisipan pada produk rekayasa genetika (GMO) pada bahan mentah menggunakan Realtime PCR

Produk rekayasa genetika (GMO) pada bahan mentah adalah produk GMO yang belum mengalami pengolahan apapun seperti biji tanaman GMO


Kuantifikasi fragmen DNA sisipan pada produk rekayasa genetika (GMO) pada produk olahan kompleks dengan matriks homogen menggunakan Realtime PCR

Produk rekayasa genetika olahan sederhana dengan matriks homogen adalah produk yang sudah mengalami proses pengolahan kompleks dan hanya terdiri dari satu bahan saja, seperti tepung dari tanaman GMO, keripik


Kuantifikasi fragmen DNA sisipan pada produk rekayasa genetika (GMO) pada pada produk olahan kompleks dengan matriks heterogen (misalnya extrudate) menggunakan menggunakan Realtime PCR


Mendesain Primer dan/atau Probe untuk PCR dan/atau Realtime PCR menggunakan bioinformatikaDeteksi protein spesifik-spesies pada produk olahan dengan matriks campuran yang kompleks menggunakan teknik ELISA


Kuantifikasi fragmen DNA sisipan pada produk rekayasa genetika (GMO) pada produk olahan cair menggunakan Realtime PCR


Kuantifikasi fragmen DNA sisipan pada produk rekayasa genetika (GMO) pada produk olahan semisolid menggunakan Realtime PCR


Multiscreening fragmen DNA sisipan pada produk rekayasa genetika (GMO) menggunakan Realtime PCR


Deteksi protein spesifik-spesies pada produk olahan menggunakan Western Blot

Menghitung estimasi ketidakpastian pengujian analisis DNA



tiap parameter per 240 menittiap parameter per 240 menittiap parameter per 240 menittiap parameter per 240 menit


tiap parameter per 600 menittiap parameter per 700 menit


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Uji Konfirmasi Kepekaan LAL 0.066 PFM Muda 3.333 SPP

Identifikasi Campylobacter 0.048 PFM Muda 4.750 SPP

Identifikasi Burkhoderia cepacia 0.048 PFM Muda 4.750 SPP

Identifikasi Streptococcus faecalis 0.048 PFM Muda 4.750 SPP

Identifikasi Cl. perfringens 0.048 PFM Muda 4.750 SPP

Penetapan Angka Enterobacteriaceae 0.035 PFM Muda 3.533 SPP

Identifikasi Sacharomyces cerevisiae 0.035 PFM Muda 3.533 SPP

Identifikasi B. cereus 0.033 PFM Muda 3.283 SPP

Identifikasi A. niger 0.033 PFM Muda 3.283 SPP

Identifikasi A. flavus 0.033 PFM Muda 3.283 SPP

Uji Identifikasi B. subltilis tiap parameter per sampel 0.033 PFM Muda SPP

Sequencing DNA Mikroba tiap parameter per sampel 0.140 PFM Muda 7.000 SPP

tiap kali per 5 jam 0.100 PFM Muda 5.000 SPP

3. Membuat sertifikat pengujian dilakukan oleh :

a. PFM Pertama Cukup Jelas 0.010 PFM Pertama 1.000

b. PFM Muda Cukup Jelas 0.020 PFM Muda 1.000

c. PFM Madya Cukup Jelas 0.030 PFM Madya 1.000





3,283 per 2 sampel

Melaksanakan pengujian sampel absah dalam rangka konfirmasi hasil uji. Catatan : Pengujian ini boleh dikerjakan semua jenjang ahli dengan AK kesetaraan sesuai jenjang jabatan

Setiap melaksanakan :Kegiatan membuat Sertifikat Memenuhi Syarat StandarLaporan Pengujian Tidak memenuhi Syarat StandarMembuat atau termasuk mengkoreksi CP, LCP, LHU, untuk penyelia sistem mutu Kalibrasi

tiap kali per 10 sertifikat per jam

Buku Ekspedisi Sampel /Surat Perintah Pengujian dengan paraf tanda selesai uji






(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

d. PFM Utama Cukup Jelas 0.040 PFM Utama 1.000

4. Melaksanakan kalibrasi alat.

a. Tingkat kesulitan III tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1.000

b. Tingkat kesulitan IV tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1.000

5. Membuat metode analisis

a. Mengkaji pustaka tiap metode per 2 jam 0.060 PFM Madya 2.000

b. Menyusun rancangan tiap rancangan 2,5 jam 0.075 PFM Madya 2.500

c. Melaksanakan pengujian metode analisis



Setiap melaksanakan kegiatan kalibrasi eksternal dan internal (verifikasi) termasuk melakukan uji kesesuaian sistem peralatan/ instrumen/pengecekan ulang kondisi alat agar kepekaan, ketelitian, akurasi dan kebenaran pengukurannya dapat dijamin

Tiap melaksanakan kalibrasi/verifikasi sepertiPanjang gelombang cahaya atau Spektrofotometer UV-VIS, GC HPLC, AAS ICPS alat uji disolusi Termistor data logger Glukose analyzer Isotonic transducer atau laju alir udara (LAF, Fume Hood)Moisture Balance AnalyzerParticel counter atauKalibrasi / uji kesesuaian sistem alat lainnya yang setaraNeraca (Analitik, simimikro, mikro dan Mass Comparator,kalibrasi mikropipet atauTermometer cairan dalam gelas (celup total dan parsial)catatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan PFM mudaTiap melaksanakan kalibrasi/verifikasi dengan 2 atau lebih parameter kalibrasi sepertiAutoclave (suhu dan tekanan) atauAlat Uji Dissolusi (suhu dan laju putaran) atauTermohygrometer (suhu dan kelembapan) atauMoisture Balance Analyzer (massa dan suhu) atauProgram data perhitungan ketidakpastian dalam kalibrasiEstimasi perhitungan ketidakpastian kalibrasi (statistik kompleks)Pembuatan dan analisis perhitungan CMC (Calibration Measurement Capability) Program Perhitungan Internal Quality Control (Control Chart)Pengecekan Antara Uji Banding Antar Personel Uji Banding Antar Lab Kalibrasi atauVerifikasi dan kepastian akurasi secara manual terhadap program olah data perhitungan ketidakpastian dalam kalibrasicatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan PFM Madya

Setiap melaksanakan kegiatan pembuatan metode analisis pengujian mutu atau keamanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, narkotika, psikotropika, zat adiktif lain, prekusor, bahan berbahaya, rokok dan makanan.

Tiap kali melakukan : Telaahan satu metode analisis terhadap berbagai pustaka absah (misal : BP USP IP dsb) WHO-FAO-UN Publ FCC EPA AOACAOCS dsb Jurnal Publikasi ilmiah untuk pembuatan metode analisa (hasil kajian tertulis).Menyusun dan menetapkan hasil kajian.

Setiap melaksanakan kegiatan pembuatan metode analisis pengujian mutu atau keamanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, narkotika, psikotropika, zat adiktif lain, prekusor, bahan berbahaya, rokok dan makanan.Setiap melaksanakan kegiatan pengujian untuk pengadaan/pembuatan/revisi metode analisis pengujian mutu/kajian analitik dan keamanan sediaan farmasi ,alat kesehatan, PKRT, narkotika, psikotropika, zat adiktif lainnya, prekursor, bahan berbahaya, rokok dan makanan terhadap blanko atau bahan 1 (satu) zat aktif (komponen), atau 1 (satu) jenis konsentrasi, atau 1 (satu)sampel atau sampel spike baku.


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

1) Tingkat kesulitan III tiap metode per 7 jam 0.070 PFM Pertama 7.000

Melaksanakan setiap kegiatan uji seperti :SuhuPenetapan kadar abu simplisia/sediaan obat tradisional, kadar abu yang tak larut dalam asam atau Penetapan kadar sari yang larut dalam air atau etanol atau Penetapan keseragaman kandungan dengan perlakuanatauPenetapan cara Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung densitometer / TLC Scanner Spektrofluoresen Spektrofotometer IR/FTIR pengujian secara (AAS HPLC GC Ion chromatography Supercritical Fluid Extraction Chromatography / Super Critical Chomatography/ Capillarry Ion Analysis Ion Chromatography ICPS Elektroforesis ELISA PCR Disolusi Thermal analysis DSC TGA PSA) tidak langsung CHON Analyzer uji disolusi atauUji mikrobiologi (ALT MPN coliform angka jamur pemurnian kultur bakteri ujifertilitas media atauIdentifikasi dan opasitas vaksin penetapan potensi vaksin penetapan stabilitas vaksin atauIdentifikasi campuran simplisia dan ekstrak secara mikroskopik dan makroskopik atauPekerjaan lain yang setara atauPemberian zat uji secara oral/ vaginal/ penil/ parenteral pembuatan preparat kerangka penilaian apusan darah apusan vagina dan diagnosa patologi secara makroskopik- analisa sampel uji kimia klinik enzimatik secara spektrofotometri penilaian iritasi & alergi diagnosa/ pembedahan mikobakterium virulen vaksin BCG dan toksisitas akut pengambilan otak dan pemotretan dan pemotretan secara mikro atauEkstraksi sumsum tulang atauUji potensi vaksin (evaluasi/pengamatan perhitungan koloni pengelompokan hewan uji peremajaan bakteri) atauMemeriksa hewan secara fisik kultur bakteri kultur jamur serologis patologi anatomi atau klinis atauPekerjaan lain yang setara


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

2) Tingkat kesulitan IV tiap metode per 7 jam 0.140 PFM Muda 7.000

3) Tingkat kesulitan V tiap metode per 10 jam 0.300 PFM Madya 10.000

d. Menganalisis hasil pengujian metode analisis tiap metode per 2 jam 0.060 PFM Madya 2.000

e. Mengevaluasi metode analisis bersama tenaga ahli tiap metode per 2 jam 0.060 PFM Madya 2.000

f. Menyempurnakan metoda analisis tiap metode per jam 0.040 PFM Utama 1.000

Scanner Spektrofluoresen Spektrofotometer IR/FTIR pengujian secara (AAS HPLC GC Ion chromatography Super critical Fluid/Extraction Chromatography/Super Critical Chomatography/ Capillarry Ion Analysis Ion ChromatographyICPS Elektroforesis ELISA PCR Thermal analysis DSC TGA PSA CHON Analyzer) tidak langsung (-rumit) uji pelepasan obat dsb yang setara atauIdentifikasi simplisia ekstrak secara elektron mikroskopik mikroskop dua dimensi fotografi atauUji mikrobiologi pemurniaan kultur bakteri Identifikasi dan opasitas vaksin penetapan potensi stabilitas vaksin atauIsolasi dan identifikasi bakteri patogen MPN Ecoli uji sterilitas liofilisasi bakteri dan yang setara koefisien fenol mengobati penyakit identifikasi cemaran udara dan air penyidikan hewan dan pakan hewan atauPembedahan uji kronik - sub kronik karsinogenik teratogenik pembuatan preparat histopatologi penilaian/diagnosa histopatologi pada uji toksisitas akut sub kronik -kronik -karsinogenik iritasi mukosa neurovirulen vaksin polio atauPenilaian kerangka dan jaringan fetus secara mikroskopik penilaian kelainan fetus secara makroskopik atauPembuatan supernatan ekstrask hati tikus S-9 atauUji mutagenitas uji aktivitas dan sterilitas S-9 uji konfirmasi bakteri uji atauAnalisa statistika komplek (uji teratogenisitas dan uji toksisitas subkronik) evaluasi data dalam rangka sertifikasi atauUji pirogen potensi insulin/oksitosin/heparin endotoksin bakteri farmakodinami atau Analisa statistika uji potensi uji insulin heparin oksitosin potensi stabilitas vaksin pengujian mutu vaksin imunisasi/inokulasi tentang pengambilan darah melalui jantung mata otak vena jungularis telinga organ lain atauEvaluasi simptom pemeliharaan/kultivasi sel /bakteri penanganan serum titrasi sel atau Uji kepekaan pereaksi LAL - uji pendahuluan pirogen (potensi insulin / oksitosin dsb) atau Analisa statistika komplek (uji teratogenisitas dan uji toksisitas subkronik) atau Interpretasi hasil uji dan sertifikasi atau

Keseragaman kandungan (rumit) penetapan cara Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung pengujian secara AAS HPLC ditandemkan MS-MS/MS GC ditandemkan MS-MS/MS Ion chromatography Super critical Fluid/Extraction Chromatography/Super Critical Chomatography/ Capillarry Ion Analysis Ion ChromatographyICPS Elektroforesis PCR Thermal analysis DSC TGA PSA CHON Analyzer) tidak langsung (-rumit) uji pelepasan obat dsb yang setara atauPembedahan uji kronik - sub kronik karsinogenik teratogenik pembuatan preparat histopatologi penilaian/diagnosa histopatologi pada uji toksisitas akut sub kronik -kronik -karsinogenik iritasi mukosa neurovirulen vaksin polio atauPenilaian kerangka dan jaringan fetus secara mikroskopik penilaian kelainan fetus secara makroskopik atauPembuatan supernatan ekstrak hati tikus S-9 atauUji mutagenitas uji aktivitas dan sterilitas S-9 uji konfirmasi bakteri uji atauAnalisa statistika komplek (uji teratogenisitas dan uji toksisitas subkronik) evaluasi data dalam rangka sertifikasi atauUji pirogen potensi insulin/oksitosin/heparin endotoksin bakteri farmakodinami atauEvaluasi simptom pemeliharaan/kultivasi sel /bakteri penanganan serum titrasi sel atau Uji kepekaan pereaksi LAL - uji pendahuluan pirogen (potensi insulin / oksitosin dsb) atauInterpretasi hasil uji dan sertifikasi atauEvaluasi hasil uji pirogen farmakodinami atauEvaluasi data dalam rangka sertifikasi uji validasi atauPekerjaan lain yang setara


Setiap melaksanakan kegiatan pembahasan atau evaluasi bersama tenaga ahli terhadap konsep metode analisis kajian analitik yang telah selesai disusun termasuk format, isi redaksional, hasil uji atau data laboratorium atau data pendukung yang diperlukan.catatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan PFM muda

Setiap melaksanakan penyempurnaan atau perbaikan metode analisis atau kajian analitik yang telah selesai dibahas dan evaluasi bersama tenaga ahli.

I301

user: PFM Madya


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

6. Melaksanakan pengujian terhadap standar/persyaratan

Tingkat kesulitan III tiap standar per 2,5 jam 0.050 PFM Muda 2.500

7. Menganalisis hasil pengujian standar/persyaratan tiap standar per 5,5 jam 0.165 PFM Madya 5.500

8. Mengevaluasi hasil pengujian standar/persyaratan tiap standar per 4 jam 0.120 PFM Madya 4.000

9. Menyempurnakan hasil pengujian standar/persyaratan tiap standar per 4 jam 0.160 PFM Utama 4.000

10. Membuat dan menguji Bahan Baku Pembanding

a. mengkaji pustaka tiap kali tiap per jam 0.450 PFM Madya 1.000

tiap kali per 2 jam 0.040 PFM Muda 2.000

3. Menguji Bahan Baku Pembanding tiap kali per 3 jam 0.030 PFM Pertama 3.000

Setiap melaksanakan kegiatan pengujian untuk pembuatan/revisi/modifikasi Standar atau persyaratan dalam mendukung peraturan pemerintah, atau uji profisiensi tingkat internasional/nasional atau uji antar laboratorium/kolaborasi tingkat nasional untuk sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, narkotika, psikotropika, zat aditif lainnya, prekursor, bahan berbahaya, rokok dan makanan terhadap blanko atau bahan 1 (satu) zat aktif (komponen), atau 1 (satu) jenis konsentrasi, atau 1 (satu)sampel atau sampel spike baku.

Tiap jenis uji seperti : Penetapan kadar abu simplisia/sediaan obat tradisional kadar abu yang tak larut dalam asam atauPenetapan kadar sari yang larut dalam air atau etanol atauPenetapan keseragaman kandungan dengan perlakuan atauPenetapan cara Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung densitometer / TLC Scanner Spektrofluoresen Spektrofotometer IR/FTIR pengujian secara (AAS HPLC GC Ion chromatography Supercritical Fluid Extraction Chromato graphy / Super Critical Chromatography / Capillarry Ion Analysis Ion Chromatography ICPS Elektroforesis ELISA PCR Disolusi Thermal analysis DSC TGA PSA) tidak langsung CHON Analyzer uji disolusi atauUji mikrobiologi (ALT MPN coliform angka jamur pemurniaan kultur bakteri uji fertilitas media atauIdentifikasi dan opasitas vaksin penetapan potensi stabilitas vaksin atau Identifikasi campuran simplisia dan ekstrak secara mikroskopik dan makroskopik atau Pekerjaan lain yang setara atau Pemberian zat uji secara oral/ vaginal/ penil/ parenteral pembuatan preparat kerangka penilaian apusan darah apusan vagina dan diagnosa patologi secara makroskopik analisa sampel uji kimia klinik enzimatik secara spektrofotometri penilaian iritasi & alergi diagnosa / pembedahan mikobakterium virulen vaksin BCG dan Toksisitas akut pengambilan otak dan pemotretan secara mikro atauEkstraksi sumsum tulang atau Uji potensi vaksin (evaluasi/pengamatan perhitungan koloni pengelompokan hewan uji peremajaan bakteri) atauMemeriksa hewan secara fisik kultur bakteri kultur jamur serologi patologi anatomi atau klinis atau Pekerjaan lain yang setara

Setiap melaksanakan kegiatan kajian / menganalisis hasil pengujian terhadap pembuatan/pengadaan/revisi Standar Nasional Indonesia (SNI) atau membuat persyaratan dalam mendukung peraturan pemerintah standar persyaratan mutu/ keamanan atau uji profisiensi tingkat internasional/nasional atau uji antar laboratorium /kolaborasi tingkat nasional untuk sediaan farmasi alat kesehatan PKRT narkotika psikotropika zat adiktif lainnya prekusor bahan berbahaya rokok dan makanan.Setiap melaksanakan kegiatan mengevaluasi hasil pengujian yang telah menjadi draft Standar Nasional Indonesia (SNI) atau persyaratan yang mendukung peraturan pemerintah standar persyaratan mutu/ keamanan atau naskah uji profisiensi tingkat internasional / nasional atau uji antar laboratorium /kolaborasi tingkat nasional untuk sediaan farmasi alat kesehatan PKRT narkotika psikotropika zat adiktif lainnya prekursor bahan berbahaya rokok dan makanan atau evaluasi lanjutan dalam rangka sertifikasi.Setiap melaksanakan penyempurnaan/perbaikan hasil pengujian dari draft Standar atau persyaratan yang mendukung peraturan pemerintah standar persyaratan mutu/keamanan atau naskah uji profisiensi tingkat internasional/nasional atau uji antar laboratorium/kolaborasi tingkat nasional untuk sediaan farmasi alat kesehatan PKRT bahan berbahaya rokok dan makanan

Tiap melaksanakan kegiatan pengujian untuk pengadaan atau pembuatan baku pembanding atau bahan acuan bersertifikat (CRM), bakteri pembanding dsb untuk keperluan pengujian/kolaborasi/profisiensi laboratorium farmasi, alat kesehatan, PKRT, narkotika, psikotropika, zat adiktif lainnya, prekursor, bahan berbahaya, termasuk rokok dan makanan

Setiap melaksanakan kajian pustaka/ data/literatur/ metode uji yang akan digunakan dalam pembuatan baku pembanding /bahan acuan bersertifikat (CRM) atau yang setara untuk keperluan laboratorium.

b. Menyusun rancangan pembuatan bahan baku pembanding

Tiap melaksanakan kegiatan: Menyusun rancangan parameter serta disain uji yang akan digunakan dalam pembuatan baku pembanding /bahan acuan bersertifikat (CRM) atau yang setara untuk keperluan pengujian laboratorium atauMenetapkan rancangan parameter serta disain uji yang akan digunakan dalam pembuatan baku pembanding /bahan acuan bersertifikat (CRM) atau yang setara untuk keperluan pengujian laboratorium.catatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan PFM pertama & madya Catatan : Kalimat cetak miring dapat dilaksanakan oleh pel. Lanjutan

Tiap melaksanakan kegiatan pengujian Bahan Baku/raw material/bulk Pembanding atau yang setara untuk keperluan pengujian laboratorium

H308

user: 0.045


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)


2) Tingkat kesulitan III tiap kali per 3 jam 0.060 PFM Muda 3.000

Tiap jenis uji seperti:Pengujian pH (pH-meter) ion-meter penetapan keragaman kandungan sederhana bobot jenis indeks bias rotasi optik kekentalan zat cair waktu hancur kerapuhan tablet titrasi Karl Fischer potensiometer (elektrometri) PK air cara destilasi atauUji mikroskopik dan makroskopik untuk simplisia tunggal dan ekstrak atauSusut pengeringan simplisia atauPK etanol PK minyak atsiri PK karbonmonoksida penetapan cara TLC Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung densitometer-/ TLC Scanner- Spektrofotometer fluoresen IR/FTIR- AAS langsung HPLC GC ICPS Elektro resis PCR ELISA - uji disolusi - Thermal analysis (DSC TGA dsb) - PSA- (sederhana) atauUji mikrobiologi/biologi Mycobacterium tuberculosis atauPewarnaan spora kapsul dan flagella atauUji potensi vaksin uji stabilitas vaksin (DPT Polio campak rabies Hepatitis B BCG) uji identifikasi opasitas micobacterium virulen atauPembuatan sediaan uji yang sederhana anestesi pemberian zat uji secara topikal atauPenimbangan organ, pengamatan gejala toksisitas, pembuatan serum, apusan darah, apusan vagina atau Penilaian toksisitas mikroskopik dan makroskopik sederhana, pemotretan secara makro atauPekerjaan lain yang setara

dan makroskopik atau Pekerjaan lain yang setara atau Pemberian zat uji secara oral/ vaginal/ penil/ parenteral pembuatan preparat kerangka penilaian apusan darah apusan vagina dan diagnosa patologi secara makroskopik analisa sampel uji kimia klinik enzimatik secara spektrofotometri spektrofotometri penilaian iritasi & alergi diagnosa/pembedahan mikobakterium virulen vaksin BCG dan toksisitas akut pengambilan otak dan pemotretan secara mikro.Ekstraksi sumsum tulang atau Uji potensi vaksin (evaluasi/pengamatan perhitungan koloni pengelompokan hewan uji peremajaan bakteri) atau Memeriksa hewan secara fisik kultur bakteri kultur jamur serologis patologi anatomi atau klinis atau Pekerjaan lain yang setara atau Tiap jenis uji seperti: Keseragaman kandungan (rumit) penetapan cara Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung densitometer /TLC Scanner Spektrofluoresen Spektrofotometer IR/FTIR pengujian secara (AAS HPLC GC Ion chromatography Super critical Fluid/ Extraction Chrommatography / Capillarry Ion Analysis Ion Chromatography ICPS Elektroforesis ELISA PCR Thermal analysis DSC TGA. PSA CHON Analyzer) tidak langsung (-rumit) uji pelepasan obat dsb yang setara atau Identifikasi simplisia ekstrak secara elektron mikroskopik mikroskop dua dimensi fotografi atau Uji mikrobiologi pemurniaan kultur bakteri Identifikasi dan opasitas vaksin penetapan potensi stabilitas vaksin atau Isolasi dan identifikasi bakteri patogen MPN E coli uji sterilitas liofilisasi bakteri dan yang setara koefisien fenol atauMengobati penyakit identifikasi cemaran udara dan air penyidikan hewan dan pakan hewan atauPembedahan uji kronik - sub kronik karsinogenikteratogenik atau Pembuatan preparat histopatologi penilaian /diagnosa histopatologi pada uji toksisitas akut sub kronik kronik karsinogenik iritasi mukosa neurovirulen vaksin polio atau Penilaian kerangka dan jaringan fetus secara mikroskopik penilaian kelainan fetus secara makroskopik atau Pembuatan supernatan ekstrak hati tikus S-9 atauUji mutagenitas uji aktivitas dan sterilitas S-9 uji konfirmasi bakteri


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

d. Menganalisis hasil pengujian bahan baku pembanding tiap kali per 2 jam 0.060 PFM Madya 2.000 Laporan analisis

e. Mengevaluasi dan membahas bahan baku pembanding be tiap kali per 2,5 jam 0.750 PFM Madya 2.500 Surat tugas, jadwal, hasil pembahasan

f. Membuat sertifikat bahan baku pembanding Menyiapkan sertifikat bahan baku pembanding tiap sertifikat per jam 0.010 PFM Pertama 1.000 Daftar sertifikat yg telah disahkan

Tergantung pelaksanaan 0.020 PFM Ahli Muda 1.000 SPP

Tergantung pelaksanaan 0.03 PFM Ahli Madya 1.000 SPP

11. Memelihara dan merawat hewan percobaan

a. Memformulasi dan memproduksi makanan hewan tiap kali per 1,5 jam 0.030 PFM Muda 1.500

b. Mengembangbiakkan hewan percobaan Tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1.000

12. Akreditasi laboratorium

a.Membuat manual/Pengendalian Dokumen Tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1.000

b. Membuat kuesioner Tiap kuesioner per 5 jam 0.01000 PFM Muda 5.000

Setiap melaksanakan kegiatan analisis terhadap hasil pengujian pembuatan bahan baku pembanding/baku pembanding/bahan acuan bersertifikat (CRM) untuk keperluan pengujian laboratorium farmasi alat kesehatanPKRT narkotika psikotropika zat adiktif lainnya prekursorbahan berbahaya rokok dan makanan.Setiap melaksanakan evaluasi atau pembahasan bersama tenaga ahli terhadap hasil pengujian dan pembuatan bahan baku pembanding untuk keperluanan pengujian laboratorium farmasi alat kesehatan PKRT narkotika psikotropika zat adiktif lainnya prekursor bahan berbahaya rokok dan makanan.

Memproduksi baku kerja (kontrol positif) identifikasi DNA spesifik species

Tahap produksi:- Ekstraksi dan isolasi- Sequensing- Uji stabilitas - Uji freeze thawing- Penerbitan CoA

Memproduksi baku kerja identifikasi DNA spesifik species menggunakan sel kompeten

Dilakukan untuk memproduksi kontrol positif dalam jumlah besar untuk pemakaian dalam kurun waktu tertentu, tahap produksi:- Ekstraksi dan isolasi- Uji stabilitas - Produksi sel kompeten- Kloning sekuensi kontrol positif pada vektor plasmid'- Transformasi vektor plasmid ke sel kompeten'- Panen dan purifikasi sel kompeten- Uji freeze thawing- Penerbitan CoA

Tiap melaksanakan kegiatan memeriksa hewan secara fisik, kultur bakteri, kultur jamur, serologi, patologi anatomi dan klinis memeriksa cemaran udara dan air, memeriksa kualitas pakan hewan, kekerasan, kadar air, kandungan gizi cemaran, organoleptik, sehingga hewan yang akan digunakan dalam percobaan/pengujian selalu dalam keadaan sehat dan siap pakai.

Tiap melaksanakan kegiatan seperti :merencanakan formulasi pakan hewan sesuai yang dibutuhkan ataumemeriksa/mengecek kekerasan kadar air kandungan gizi cemaran organoleptik catatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan PFM pertama

Tiap melaksanakan kegiatan seperti :setiap merencanakan pembiakan hewan percobaan sesuai kebutuhan laboratorium pengujian ataumengevaluasi hasil pembiakan atauMendiagnosa/mengobati dan menelusuri penyakit hewan. catatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan PFM pertamacatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan PFM pertama

Tiap kegiatan menilai kemampuan laboratorium dan berbagai aspek administrasi kepegawaian/personil sarana laboratorium peralatan metode analisa dan tingkat kinerja sumber daya manusia dalam melakukan pengujian secara terus menerus melalui sistem yang dianut misal ISO/SNI 17025 dan sebagainya.1) Tiap membuat atau melakukan konsultasi atau perbaikan dokumen yang berkaitan dengan sistem mutu (dokumen level 1,2,3 dan 4)2) Melakukan pembuatan atau revisi dokumen3) Melakukan pembahasan, pengkajian usulan pembuatan/revisi dokumen4) verifikasi, pengesahan dokumen5) Memastikan dokumen terdistribusi

Tiap membuat/ revisi kuesioner (kualitatif - kuantitatif) yang berkaitan dengan akreditasi laboratorium.

kuesionerbuku harian

H314

user: 0.075


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

c. Membuat program akreditasi/ sertifikasi sesuai standar Tiap kali per 2 jam 0,03 PFM Madya 2.000

d. Melaksanakan akreditasi lapangan Tiap kali per 7 jam 0.010 PFM Pertama 7.000

Tiap kali per 3 jam 0,01 PFM Pertama 3.000 hasil kajian/ evaluasi

f. Membuat laporan tertulis Tiap kali per 5 jam 0,01 PFM Pertama 5.000

g. Menilai uji validitas Tiap kali per 3 jam 0.090 PFM Madya 3.000 laporan hasil uji validitas

h. Uji kemahiran (Profisiensi) Tiap kali per 3 jam 0.060 PFM Muda 3.000 rekaman penilaian hasil uji profisiensi

i. Uji kolaborasi Tiap kali per 3 jam 0.060 PFM Muda 3.000

13. Membuat laporan pengujian

a. Bulanan Cukup Jelas tiap laporan per 6 jam 0.060 PFM Pertama 1.000

b. Triwulan Cukup Jelas tiap laporan per 8 jam 0.160 PFM Muda 1.000

c. Tahunan Cukup Jelas tiap laporan per 10 jam 0.300 PFM Madya 1.000

Tiap membuat program/ konsultasi program yang berkaitan dengan akreditasi laboratoriumMembuat menetapkan perencanaan kegiatan Akreditasi/sertifikasi, Audit Internal, Kaji Ulang Manajemen, Kaji Ulang DokumenMelakukan tindakan perbaikan dan evaluasi temuan Kaji Ulang ManajemenMembuat sasaran mutu/ KPI (Key Performance Indicator) dan melakukan evaluasi pencapaiannyacatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan semua jenjang ahli dengan AK kesetaraan sesuai jenjang jabatan

Programbuku harian

Tiap kegiatan yang berhubungan dengan pelaksanakan asesmen/ surveilan audit internal laboratoriummelaksanakan audit/asesmen/survailen (sebagai auditor, auditee)membuat laporan temuan ketidaksesuaian audit sesuai pertemuan penutup (sebagai auditor)melakukan tindakan perbaikan hasil audit (sebagai auditee)melakukan monitoring dan evaluasi tindakan perbaikan hasil audit mengumpulkan dokumen hasil audit internal di unit kerja catatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan semua jenjang ahli dengan AK kesetaraan sesuai jenjang jabatan

Undangan, jadwalbuku harianlaporan ringkas audit rekap tindakan perBerita Acaraikanrekaman monitoringdaftar dokumen audit internalbuku harian

e. Mengolah dan mengevaluasi data akreditasi dan membuat kesimpulan

Tiap kegiatan yang berhubungan dengan pelaksanaan pengolahan evaluasi data akreditasi lapangan (asesmen audit surveilan) hingga menilai dan membuat kesimpulan hasil untuk penetapan.Membuat , melakukan kajian/evaluasi penyusunan ruang lingkup akreditasi/ sertifikasiKajian/ evaluasi pelaksanaan sistem mutuanalisa dan evaluasi jaminan mutu hasil pengujiancatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan semua jenjang ahli dengan AK kesetaraan sesuai jenjang jabatan

Tiap membuat laporan hasil kegiatan asesmen audit atau surveilan, kaji ulang manajemen, kaji ulang dokumen dalam rangka akreditasi laboratoriumcatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan semua jenjang ahli dengan AK kesetaraan sesuai jenjang jabatan

laporan, buku harian

Tiap melaksanakan kegiatan seperti menilai uji validitas prosedur/metode pengujian laboratorium, validitas pengukuran alat dalam rangka jaminan mutu hasil pengujian

Tiap melaksanakan kegiatan penilaian hasil uji kemahiran (profisiensi) laboratorium termasuk investigasi hasil uji profisiensi yang out liercatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan semua jenjang ahli dengan AK kesetaraan sesuai jenjang jabatan

Tiap melaksanakan kegiatan penilaian hasil uji kolaborasi laboratoriumcatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan semua jenjang ahli

rekaman penilaian hasil uji profisiensibuku harian


buku harianLaporanbuku harianLaporanbuku harianLaporan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

14. Menganalisis dan mengevaluasi laporan pengujian tiap laporan per 5 jam 0.200 PFM Utama 5.000

tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1.000

E. Melaksanakan pemantauan di bidang farmasi dan makanan

1. Membuat materi dalam rangka persiapan pemantauan tiap kali per jam 0.02 PFM Muda 1

2. Mengevaluasi dan menganalisis hasil pemantauan

a. Mengumpulkan data tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data instrumen pendukung

b. membuat rancangan metodologi Membuat rancangan metodologi pengkajian/ survei tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Rancangan metodologi pengkajian

c. evaluasi dan verifikasi tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Rancangan metodologi pengkajian

d. koordinasi survey / Pemantauan Mengkoordinir pelaksanaan survei tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Jadwal pelaksanaan survei

e. survey Melaksanakan survei tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Hasil survei

f. Kajian dan analisa hasil pemantauan Melaksanakan kajian dan menganalisa hasil pemantauan tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Hasil kajian dan analisis hasil survei

g. Evaluasi dan verifikasi kajian Mengevaluasi dan memverifikasi hasil kajian dan survei tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Evaluasi hasil kajian dna analisis survei

3. Membuat laporan hasil pemantauan tiap kali per jam 0.020 PFM Pertama 1 hasil pemantauan

a. Tingkat Kesulitan I

b. Tingkat Kesulitan II Laporan KIPI, Laporan Toksikovigilans, Laporan grading IRTP tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 hasil pemantauanc. Tingkat Kesulitan III Laporan PSUR (Periodic Safety up date Report) tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 hasil pemantauan

4. Pemantauan Sarana

a. membuat rencana Membuat rencana pelaksanaan pematauan. tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 rencana pelaksanan pemantauan

b. identifikasi sarana Melakukan identifikasi terhadap sarana pelayanan kesehatan tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 identifikasi sarana kesehatan

Tiap melaksanakan kegiatan: analisa dan evaluasi laporan kegiatan pengujiananalisa dan evaluasi laporan peta kemampuan pengujianEstimasi ketidakpastian pengukuran (uji statistik)Pembahasan dan pengkajian evaluasi kegiatancatatan : kalimat cetak miring boleh dikerjakan semua jenjang ahli dengan AK kesetaraan sesuai jenjang jabatan catatan : kalimat cetak miring boleh dilakukan oleh pelaksana dan lanjutan Pekerjaan lain yang setara

Buku HarianLaporan/Hasil KajianUndanganDaftar HadirNotulen

15. Melaksanakan Pengelolaan Kondisi, Akomodasi dan Lingkungan Laboratorium

Tiap melaksanakan kegiatan: - Pengelolaan Limbah2) Pengelolaan K3

Surat TugasLaporan Pelaksanaan Kegiatan (Bukti Pengelolaan LimBerita Acarah/K3)Buku Harian

Adalah melakukan pemantauan atau kajian pemantauan terhadap suatu kegiatan atau masalah atau program atau kebijakan secara lapangan, laboratorium atau kajIan meja termasuk kegiatan TOKSIKOVIGILANS dan Survey Kepuasan Konsumen

Tiap menyusun atau menelaah:1) Protokol pemantauan; atau2) Instrumen:3) Cek lis4) Wawancara5) Tabulasi Diskusi Kelompok Terarah (DKT)

Tiap melakukan penelaahan/kajian terhadap hasil pemantauan untuk dapat disajikan dalam bentuk tulisan atau tabel atau gambar yang memiliki nilai ilmiah; termasuk hasil penyuluhan

Pengumpulan data dan atau instrumen pendukung untuk pelaksanaan pengkajian/ survei

Mengevaluasi dan memverifikasi rancangan metodologi pengkajian/ survei

Tiap menyusun laporan pelaksanaan pemantauan atau kajian pemantauan, keberhasilan pemantauan, dsbLaporan MESO, MESOT, MESKOS dan pemantauan lainnya di Bidang Farmasi dan Makanan

Tiap melakukan pengamatan secara pasif atau secara aktif di lapangan atau di laboratorium atau di meja terhadap:1) Keberhasilan suatu program/kegiatan; atau2) Kerasionalan penggunaan sediaan farmasi; atau3) Pengaruh negatif penggunaan sediaan farmasi; atau4) Pemakaian bahan yang tidak sesuai dengan ketentuan peraturan, atau standar sediaan farmasi dan makanan; atau5) 6) Kasus luar biasa; atau7) Kajian kasus yang telah berjalan dan sebagainya8) Kasus keracunan ( toksikovigilans )


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

c. koordinasi dalam rangka pemantauan tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Surat tugas

d. kompilasi dan tabulasi data Mengkompilasi dan mentabulasi data hasil pemantaun tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Data base pemantauan, buku harian

e. verifikasi data pemantauan Memverifikasi data pemantauan yang telah dikompilasi tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Data base pemantauan, buku harian

f. laporan hasil pemantauan Membuat laporan hasil pemantauan tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 Laporan

g. evaluasi dan analisis hasil pemanatauan Mengevaluasi dan menganalisis hasil pematauan tiap kali per jam 1 hasil evaluasi dan analisis pemantauan

1. Menyiapkan materi pemantauan tiap materi per jam 0.004 PFM Pelaksana 1

2. Mengumpulkan data dukung pemantauan tiap kali per jam 0.010 1

3. Mengumpulkan data hasil pemantauan Tiap mengumpulkan data hasil pemantauan tiap kali per jam 0.004 PFM Pelaksana 1

4. Mengolah data pemantauan tiap kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1

5. Pemantauan Sarana

pengambilan data pemantauan tiap kali per jam 0.010 1 Data hasil pemantauan

1. Membuat pedoman penyuluhan/KIE Tiap menyusun pedoman penyuluhan KIE

Menyusun program tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 ketersediaan data literatur

a. Membuat instrumen tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku harian/ data dukung/ kliping

b. Mengumpulkan data tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

c. Mentabulasi dan mengolah data tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 materi

d. Melakukan analisis dan evaluasi data tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 materi

e. Menyusun Draft pedoman penyuluhan tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 materi

f. Menyempurnakan pedoman penyuluhan Tiap menyempurnakan pedoman tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 materi

2. Membuat materi penyuluhan/ produk KIE tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 materi

tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 materi

c. Menyusun rancangan materi tiap materi per jam 0.020 PFM Muda 1 materi

1) Naskah

2) Buletin, subsite, talkshow tiap materi per jam 0.020 PFM Muda 1

3) Brosur, Leaflet, Poster, dll tiap materi per jam 0.010 PFM Pertama 1

Melaksanakan koordinasi dalam rangka pemantauan kesarana pelayanan kesehatan

Tiap mengumpulkan data untuk mendukung pelaksanaan pemantauan.

PFM Pelaksana Lanjutan

Tiap mengkompilasi dan mentabulasi: 1) data hasil pemantauan2) hasil kajian pemantauan

Tiap menyusun laporan pelaksanaan pemantauan atau kajian pemantauan, keberhasilan pemantauan, dsb


F. Melaksanakan penyuluhan/ KIE di bidang farmasi, makanan, dan Bahan berbahaya

Adalah melakukan penyuluhan/KIE di bidang farmasi dan makanan dan Bahan berbahaya

Tiap menyusun draft program, rancangan kebijakan teknis penyuluhan/ KIETiap membuat pedoman cara membuat instrumen kebutuhan penyuluhan/ KIE

Tiap Mengumpulkan data hasil monitoring dan evaluasi kegiatan penyuluhan/KIE

Daftar literatur dan data dukung yang dapat digunakan dalam pembuatan materi penyuluhan/produk KIE

Tiap mentabulasi dan mengolah data hasil monitoring dan evaluasi kegiatan Penyuluhan/ KIEMenganalisis dan mengevaluasi data hasil monitoring dan evaluasi kegiatan Penyuluhan/ KIE

Tiap menyusun draft pedoman penyuluhan/KIE termasuk melakukan pemilihan target penerima informasi dan pemilihan media penyampaian informasi

Mencari dan mengumpulkan literatur dalam rangka pembuatan materi

a. Pengumpulan data dukung untuk penyusunan materi informasi, publikasi dan edukasi

Tiap mengumpulkan data dukung untuk penyusunan materi informasi, publikasi dan edukasi

b. Kajian Literatur/data dukung dalam rangka penyusunan materi

Tiap melakukan kajian literaratur/data dukung untuk penyusunan materi, seperti validasi literatur, data dukung yang sesuai dengan materi yang akan dibuat.

Tiap menyusun uraian substansi yang akan disampaikan/diinformasikanTiap merancang dan menyusun materi dalam bentuk naskah (Infomatorium, Kompendium, Formularium, katalog, artikel media massa, press release, public warning, booklet, materi analisis/kajian,referansi standar jawaban, iklan layanan masyarakat), Tiap merancang dan menyusun materi dalam bentuk buletin, Kliping, pemutakhiran data dan informasi di website/ subsite,penulisan informasi di website, presentasi , talkshow

Tiap merancang dan menyusun alat peraga, leaflet, brosur, poster,spanduk, bacdrop, baner, , billboard, stiker


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

4) Alat peraga tiap materi per jam 0.010 PFM Pertama 1

d. Mengevaluasi Hasil rancangan materi Mengevaluasi Hasil rancangan materi

1) Naskah tiap materi per jam 0.030 PFM Madya 1

2) Buletin, subsite, talkshow tiap materi per jam 0.030 PFM Madya 1

3) Brosur, Leaflet, Poster, dll tiap materi per jam 0.020 PFM Muda 1

4) Alat peraga tiap materi per jam 0.020 PFM Muda 1

e. Menyempurnakan rancangan materi

1) Naskah tiap materi per jam 0.04 PFM Utama 1

2) Buletin, subsite, talkshow tiap materi per jam 0.040 PFM Utama 1

3) Brosur, Leaflet, Poster, dll tiap materi per jam 0.030 PFM Muda 1 materi

4) Alat peraga tiap materi per jam 0.020 PFM Muda 1 materi

3. Melakukan penyuluhan/ KIE

a. melakukan Penyuluhan melakukan Penyuluhan

1) Tingkat Kesulitan I tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 buku harian, surat tugas

2) Tingkat Kesulitan II tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1

3) Tingkat kesulitan III tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1

1) Tingkat Kesulitan I tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 form layanan informasi, buku harian2) Tingkat Kesulitan II tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1

3) Tingkat kesulitan III tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 surat tugas

Tiap merancang dan menyusun materi dalam bentuk alat peraga yang diperlukan pada penyuluhan/ KIE seperti : display pameran, puzzle dll

Tiap merancang dan menyusun materi dalam bentuk naskah (Infomatorium, Kompendium, Formularium, katalog, artikel media massa, press release, public warning, booklet, materi analisis/kajian,referansi standar jawaban, iklan layanan masyarakat),

Tiap merancang dan menyusun materi dalam bentuk buletin, pemutakhiran data dan informasi di website/ subsite,penulisan informasi di website, presentasi , talkshow

Tiap mengevaluasi alat peraga, leaflet, brosur, poster,spanduk, backdrop, banner, , billboard, stiker

Tiap mengevaluasi rancangan materi dalam bentuk alat peraga yang diperlukan pada penyuluhan/ KIE seperti : display pameran, puzzle dll

Tiap menyempurnakan rancangan materi setelah mendapat masukan dari hasil uji coba.

Tiap merancang dan menyusun materi dalam bentuk naskah (Infomatorium, Kompendium, Formularium, katalog, artikel media massa, press release, public warning, booklet, materi analisis/kajian,referansi standar jawaban, iklan layanan masyarakat), Tiap menyempurnakan rancangan materi dalam bentuk buletin, pemutakhiran data dan informasi di website/ subsite,penulisan informasi di website, presentasi , talkshowTiap menyempurnakan rancangan materi brosur, poster,lealet, spanduk, backdrop, banner, , billboard, stiker

Tiap menyempurnakani rancangan materi dalam bentuk alat peraga yang diperlukan pada penyuluhan/ KIE seperti : display pameran, puzzle dll

Melakukan penyuluhan/ KIE melalui talkshow, penyebaran informasi, pameran, presentasi dalam rangka penerimaan kunjungan tamu/siswa PKL, forum seminar/sosialisasi, workshop, MOBLING, Bimtek di bidang sediaan farmasi dan Makanan, dll

Tiap Melakukan penyuluhan/KIE dalam bentuk tatap muka perorangan, kelompok masyarakat terbatas (organisasi kemasyarakatan dan anak sekolah dasar) telepon/sms, fax, email, pameran, untuk pertanyaan bersifat umum dan tidak mendalamTiap melakukan penyuluhan/KIE dalam bentuk tatap muka perorangan/individu, kelompok masyarakat luas, LSM, konsumen, industri dan institusi lain, telepon/sms, email, pameran, talkshow (melalui radio), dengan bobot materi yang bersifat spesifik dan mendalam

Surat tugas/ daftar hadir/ dokumentasi/laporan harianTiap Melakukan penyuluhan/KIE kepada masyarakat luas,

konsumen, industri dan institusi lain dalam bentuk talkshow melalui media elektronik (TV , teleconferrence), presentasi penerimaan kunjungan tamu, forum seminar/sosialisasi, workshop, dengan bobot materi yang bersifat spesifik, mendalam, dan strategis

Surat tugas/ daftar hadir/ dokumentasi/laporan harian

b. Melakukan layanan Informasi langsung kepada individu/kelompok

Melayani permintan informasi / pengaduan kepada perorangan, termasuk petugas ULPK.Tiap Melayani permintan informasi dalam bentuk tatap muka perorangan, kelompok masyarakat terbatas (organisasi kemasyarakatan dan anak sekolah dasar) telepon/sms, fax, email, pameran, untuk pertanyaan bersifat umum dan tidak mendalam

Tiap Melayani permintan informasi dalam bentuk tatap muka perorangan, kelompok masyarakat luas, LSM, konsumen, industri dan institusi lain, telepon/sms, email, pameran, talkshow (melalui radio), dengan bobot materi yang bersifat spesifik dan mendalam

Surat tugas/ daftar hadir/ dokumentasi/laporan harianTiapMelayani permintan informasi kepada masyarakat luas,

konsumen, industri dan institusi lain dalam bentuk talkshow melalui media elektronik (TV , teleconferrence), presentasi penerimaan kunjungan tamu, forum seminar/sosialisasi, workshop, dengan bobot materi yang bersifat spesifik, mendalam, dan strategis

b. Melakukan layanan Informasi langsung kepada individu/kelompok

Melayani permintan informasi / pengaduan kepada perorangan, termasuk petugas ULPK.


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

4) Tindak lanjut tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1

5) Monitoring Tiap melakukan monitoring terhadap jawaban dari rujukan tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 nota dinas/ buku harian

6) Rumusan Jawaban tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 JawaBerita Acaran pengaduan

7) Individu/perorangan/kelompok terbatas tiap kali per jam 0.010 PFM Pertama 1 form layanan pengaduan, buku harian

1) Tingkat kesulitan I tiap kali per jam 0.01 PFM Pertama 1

2) Tingkat Kesulitan II tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1

3) Tingkat kesulitan III tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1

4) Tingkat kesulitan IV tiap kali per jam 0.040 PFM Utama 1

Advokasi dalam rangka pengawasan Obat dan Makanan

1) Identifikasi data tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku harian, Hasil Identifikasi

2) menyusun rencana

tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku harian, Renlak

tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Buku Harian, Renlak

3) Pelaksanaan Tiap Melaksnakan Advokasi

Tiap melaksanakan advokasi ditingkat Kab./Kota tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Buku harian, Surat Tugas

Tiap melaksanakan advokasi lintas sektor ditingkat Propinsi tiap kali per jam 0.030 PFM Madya 1 Buku Harian, Surat Tugas

4) Evaluasi hasil tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1 Hasil Evaluasi

5) Membuat Laporan Tiap Membuat laporan hasil advokasi Kab./Kota dan Propinsi tiap kali per jam 0.020 PFM Muda 1

G. Melaksanakan tugas di tempat dengan resiko tinggi atau rawan sesuai dengan ketentuan yang berlaku tiap tahun 0.500 Semua Jenjang

3 PENGEMBANGAN PROFESI

Tiap melakukan tindak lanjut terhadap informasi/pengaduan yang dirujuk ke unit teknis lain

formulir pengaduan/formulir rujukan/buku harian

Tiap melakukan perumusan jawaban berdasarkan hasil rujukan dan menyampaikan kepada konsumen

Tiap Melayani pengaduan dari masyarakat awam secara langsung , melalui telepon/sms, fax, email, pameran, dengan bobot materi tingkat kesulitan paling rendah

c. Membuat laporan hasil penyuluhan/ Layanan Informasi/ Penanganan Pengaduan/KIE lainnya

Membuat laporan hasil penyuluhan/ Layanan Informasi/ Penanganan Pengaduan/KIE lainnya

Tiap membuat laporan hasil pelaksanaan penyuluhan/ Layanan Informasi/ Penanganan Pengaduan /KIE lainnya yang dilakukan langsung kepada perorangan

laporan harian, formulir pengaduan, Laporan Penyuluhan

Tiap membuat laporan hasil pelaksanaan penyuluhan yang dilakukan kepada kelompok masyarakat, konsumen, industri dan institusi lain

Tiap membuat laporan hasil pelaksanaan penyuluhan yang dilakukan melalui media elektronik

Tiap membuat laporan seluruh kegiatan penyuluhan yang telah dilengkapi dengan analisis hasil penyuluhan

d. Advokasi dalam rangka pengawasan Obat dan MakananTiap melakukan identifikasi dan Penyajian data-data strategi untuk advokasi Tiap melakukan identifikasi dan Penyajian data-data strategi untuk advokasi Tiap menyusun perencanaan untuk pelaksanaan advokasi ditingkat Kab./Kota

Tiap menyusun perencanaan untuk pelaksanaan advokasi lintas sektor ditingkat Propinsi

Tiap melakukan evaluasi atas hasil advokasi ditingkat Kab./Kota dan Propinsi

A. Membuat karya tulis ilmiah di bidang farmasi dan Makananan/ bidang kesehatan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

cukup jelas 12.500 Semua Jenjang Buku

cukup jelas 6.000 Semua Jenjang Artikel Asli



a. Dalam bentuk buku cukup jelas 7.000 Semua Jenjang Buku

b. Dalam bentuk makalah cukup jelas 3.500 Semua Jenjang Artikel Asli

2.500 Semua Jenjang Naskah

5.000 Semua Jenjang Naskah dan Manual

C. Merumuskan sistem pengawasan farmasi dan makanan.

cukup jelas 7.500 Semua Jenjang Naskah


2.000 Semua Jenjang Buku Petunjuk

cukup jelas 0.020 Semua Jenjang Daftar Hadir dan Jadwal dan Materi

cukup jelas tiap kali 0.020 Semua Jenjang Daftar Hadir dan Jadwal dan Materi

1) Pemrasaran cukup jelas Tiap Kali 3.000 Semua Jenjang Sertifikat

2) Moderator cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

3) Pembahas cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

4) Narasumber cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

5) Peserta cukup jelas Tiap Kali 1.000 Semua Jenjang Sertifikat

1. Karya tulis ilmiah hasil penelitian, survei dan atau evaluasi di bidang farmasi dan makanan/bidang kesehatan yang dipublikasikan:

karya tulis yg disusun secara per orangan atau kelompok yang merupakan bahasan ilmiah dari hasil penelitian survei dan atau evaluasi di bidang farmasi dan makanan/kesehatan yang disebarluaskan

a. Dalam bentuk buku yang diterbitkan dan diedarkan secara nasional

Tiap Naskah

b. Dalam majalah ilmiah yang diakui oleh Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia

Tiap Naskah

2. Karya tulis berupa tinjauan atau ulasan ilmiah hasil gagasan sendiri dalam bidang farmasi dan makanan serta di bidang kesehatan yang dipublikasikan:

karya tulis yg merupakan gagasan/pemikiran sendiri yang ditinjau atau diulas secara ilmiah di bidang farmasi dan makanan atau kesehatan yang disebarluaskana. Dalam bentuk buku yang diterbitkan dan

diedarkan secara nasionalTiap Naskah


Tiap Naskah3. Karya tulis berupa tinjauan atau ulasan ilmiah hasil gagasan sendiri dalam bidang farmasi dan makanan serta di bidang kesehatan yang tidak dipublikasikan:

karya tulis yg merupakan gagasan/pemikiran sendiri yang ditinjau atau diulas secara ilmiah di bidang farmasi dan makanan atau kesehatan untuk untuk kalangan sendiri Tiap Naskah

Tiap Naskah

4. Menyampaikan prasaran berupa tinjauan gagasan dan atau ulasan ilmiah dalam pertemuan ilmiah

menyampaikan pendapat atau saran dalam pertemuan ilmiah yang merupakan tinjauan, gagasan, dan atau ulasan ilmiah suatu permasalahan

Tiap Naskah

B. Mengembangkan teknologi tepat guna di bidang farmasi dan makanan

mengembangan teknologi dengan menggunakan unsur-unsur sumber daya yang ada untuk memecahkan masalah di bidang farmasi dan makanan secara berdaya guna dan berhasil guna

Tiap Kali

Membuat rumusan pembaruan sistem pebngawasan farmasi dan makanan agar dapat lebih berdaya guna dan berhasil guna

1. Merumuskan sistem pengawasan farmasi dan makanan yang mengandung nilai-nilai pembaharuan.

Tiap Rumusan

2. Merumuskan sistem pengawasan farmasi dan makanan yang mengandung nilai-nilai penyempurnaan dan perbaikan

Tiap Rumusan

D. Membuat buku pedoman/petunjuk pelaksanaan/petunjuk teknis di bidang pelayanan dan pengawasan farmasi dan makanan.

membuat buku yang berisi uraian/ keterangan yang dapat dijadikan pedoman/petunjuk pelaksanaan/petunjuk teknis pelayanankefarmasian di bidang pelayanan farmasi dan makanan

Tiap Buku/ Petunjuk

E. Memberikan bimbingan teknis di bidang pengawasan farmasi dan makanan kepada Pengawas Farmasi dan Makanan dibawah jenjang jabatannya.

Tiap Kali

F. Memberikan bimbingan teknis di bidang pengawasan farmasi dan makanan kepada mahasiswa/kelompok masyarakat tertentu untuk penyusunan materi

G. Peran serta dalam pengembangan profesi di bidang keilmuan Pengawasan Farmasi dan makanan

berperan serta dalam pengembangan profesi di bidang keilmuan penagwasan farmasi dan makanan

1. Menyelenggarakan pertemuan lintas sektor/seminar/lokakarya/workshop di bidang farmasi dan makanan/kesehatan

bereran serta dalam Menyelenggarakan pertemuan lintas sektor/seminar/lokakarya/workshop di bidang farmasi dan makanan/kesehatan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Waktu Penyelesaian

(Jam)

sertifikat 2.000 semua jenjang Sertifikat

4

0.040 Semua Jenjang Daftar Hadir dan Materi

2. Memperoleh gelar profesi pengawasan Farmasi dan makanan

Memperoleh gelar profesi pengawasan Farmasi dan makanan seperti gelar inspektur CPOB, Inspektur CDOB, Inspektur CPMB, Penyuluh Keamanan Pangan Dll.

KEGIATAN YANG MENUNJANG TUGAS

A. Mengajar/melatih yang berkaitan dengan bidang pengawasan farmasi dan makanan

Memberikan pelajaran atau latihan kepada sejumlah eserta didik/peserta pelatihan dalam institusi pendidikan/ pelatihan yang formal dengan materi pelajaran/pelatihan yang berkaitan dengan bidang farmasi dan makanan

Setiap2 jam pelajaran

B. Menterjemahkan /menyadur buku dan bahan-bahan lain di bidang farmasi dan makanan

Membuat karya tulis terjemahan secara bebas dengan meringkaskan atau menyederhanakan atau mengembangkan tulisan tanpa mengubah pokok pikiran tulisan asal.

1. Terjemahan/saduran dalam bidang farmasi dan makanan yang dipublikasikan :

NO UNSUR SUB UNSUR PENJELASAN SATUAN HASIL Pelaksana BUKTI FISIK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)1 PENDIDIKAN

A. Pendidikan sekolah dan memperoleh ijazah/gelar

1. Sarjana/diploma IV Ijazah 100 Semua Jenjang 1 Ijazah

2. Diploma II/Diploma III Ijazah 65 Semua Jenjang 1 Ijazah

3. Sekolah Lanjutan Tingkat Atas Ijazah 35 Semua Jenjang 1 Ijazah

1. Lamanya lebih dari 960 jam Sertifikat 15 Semua Jenjang 1 Sertifikat





6. Lamanya antara 30 - 80 jam Sertifikat 1 Semua Jenjang 1 Sertifikat2

A. Menyiapkan perangkat lunak pengawasan:

1. Menyusun rencana 5 tahunan:

a. Mengumpulkan data Tiap Paket per jam 0.004 PFM Pelaksana 1

b. Mengolah data

1) Tingkat kesulitan I Tiap Paket per jam 0.010 1

2) Tingkat kesulitan II Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1

c. Menyiapkan rancangan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1

2. Menyusun rencana tahunan:


b. Mengolah data Tiap mengolah data sederhana, yaitu melakukan kegiatan:

RINCIAN KEGIATAN JABATAN FUNGSIONAL PENGAWS FARMASI DAN MAKANAN TERAMPIL DAN PENJELASANNYA

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

B. Pendidikan dan pelatihan fungsional di bidang pengawasan farmasi dan makanan dan mendapatkan Surat Tanda Tamat Pendidikan atau Pelatihan (STTPL) atau sertifikat.

PENGAWASAN FARMASI DAN MAKANAN

Adalah menyiapkan dan atau memberi masukan guna penyusunan perangkat lunak untuk menjamin tercapainya pengawasan farmasi dan makanan yang optimal, menyeluruh dan terpadu dalam kurun waktu 5 (lima) tahunan, tahunan, 3 (tiga) bulanan dan bulanan.

Adalah kegiatan penyusunan rencana kerja pengawasan farmasi dan makanan jangka menengah, dalam kurun waktu 5 (lima) tahun.




Tiap mengolah data sederhana, yaitu melakukan kegiatan:1) Mengumpulkan informasi berupa data atau pustaka dan2) Memilah-milah data dan3) Mengelompokkan data dan4) Memasukkan data ke dalam tabel dan5) Mengkompilasi data yang dikumpulkanuntuk tiap rancangan kegiatan.



Mengolah data kompleks yaitu tiap melakukan kegiatan membuat format, matriks dan mengolah data


Memproses lebih lanjut susunan konsep rencana 5 (lima) tahunan untuk siap disajikan

Dokumen rancangan rencana 5 tahunan

Adalah kegiatan penyusunan rencana kerja pengawasan farmasi dan makanan jangka pendek, dalam kurun waktu 1 (satu) tahun

Mengumpulkan informasi yang diperlukan baik berupa data atau pustaka guna mendukung penyusunan rencana tahunan, tiap rancangan kegiatan.



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

1) Tingkat kesulitan I Tiap Paket per jam 0.010 1

2) Tingkat kesulitan II Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1

3. Menyusun rencana tiga bulanan


b. Mengolah data Tiap Paket per jam 0.010 1

4. Menyusun rencana bulanan



5. Menyusun Juklak / Juknis :

a. Mengumpulkan data/literatur Tiap Paket per jam 0.004 PFM Pelaksana 1


c. Menyiapkan rancangan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1

d. Menyempurnakan rancangan Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Dokumen juklak / juknis

6. Menyusun rancangan peraturan, standar, pedoman dan

Tiap mengolah data sedehana meliputi :1) Mengelompokkan data atau2) Memasukkan data ke dalam tabel atau3) Mengkompilasi data yang dikumpulkan untuk tiap rancangan kegiatan.



Mengolah data kompleks yaitu tiap melakukan kegiatan membuat format, matriks dan mengolah data


Adalah kegiatan penyusunan rencana kerja pengawasan farmasi dan makanan jangka pendek, dalam kurun waktu 3 (tiga) bulan

Mengumpulkan informasi yang diperlukan baik berupa data atau pustaka guna mendukung penyusunan rencana 3 (tiga) bulanan, tiap rancangan kegiatan.


Tiap mengolah data sederhana, meliputi :1) Memilah-milah data atau2) Mengelompokkan data atau3) Memasukkan data ke dalam tabel atau4) Mengkompilasi data yang dikumpulkan untuk tiap rancangan kegiatan.



Adalah kegiatan penyusunan rencana kerja pengawasan farmasi dan makanan jangka pendek, dalam kurun waktu 1 (satu) bulan

Mengumpulkan informasi yang diperlukan baik berupa data atau pustaka guna mendukung penyusunan rencana bulanan, tiap rancangan kegiatan.


Tiap mengolah data sederhana, meliputi :1) Memilah-milah data atau2) Mengelompokkan data atau3) Memasukkan data ke dalam tabel atau4) Mengkompilasi data yang dikumpulkanuntuk tiap rancangan kegiatan.



Suatu kegiatan mengumpulkan data, mengolah serta menyusunnya menjadi suatu sistem guna memudahkan pelaksanaan kegiatan pengawasan farmasi dan makanan

Mengumpulkan informasi yang diperlukan baik berupa data atau pustaka untuk mendukung penyusunan Juklak / Juknis


Melakukan kegiatan :1) Memilah-milah data atau2) Mengelompokkan data atau3) Memasukkan data ke dalam tabel atau4) membuat matriks data atau5) mengkompilasi data.



Memproses lebih lanjut tiap susunan konsep juklak/juknis untuk siap disajikan


Menyelesaikan tiap konsep akhir rancangan juklak/juknis setelah mendapatkan masukan dan tanggapan

Membuat rancangan praktis peraturan, standar, kajian atau persyaratan dan pedoman dan code of practise.


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a. Menyiapkan Materi atau Bahan (Mengumpul

1) Peraturan Tiap Paket per jam 0.020 1

2) Standar Tiap Paket per jam 0.020 1

3) Pedoman Tiap Paket per jam 0.020 1

4) Code of Practise Tiap Paket per jam 0.020 1

b. Menganalisis data pedoman Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1

c. Menyiapkan rancangan

1) Peraturan Tiap Paket per jam 0.010 1

2) Standar Tiap Paket per jam 0.010 1

3) Pedoman Tiap Paket per jam 0.010 1

4) Code of Practise Tiap Paket per jam 0.010 1

7. Melaksanakan studi kelayakan,

Mengumpulkan informasi yang diperlukan untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung kegiatan

Mengumpulkan informasi yang diperlukan untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung kegiatan1) Penyusunan peraturan-perundang-undangan, atau2) Evaluasi peraturan perundang-undangan, atau3) Revisi peraturan perundang-undangan



Mengumpulkan informasi yang diperlukan untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung kegiatan1) Penyusunan standar atau persyaratan, atau2) Evaluasi standar dan persyaratan3) Revisi standar atau persyaratan



Mengumpulkan informasi yang diperlukan untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung kegiatan1) Penyusunan pedoman2) Evaluasi Pedoman3) Revisi Pedoman



Mengumpulkan informasi yang diperlukan untuk setiap rancangan baik berupa data atau pustaka guna mendukung kegiatan1)2)3)



Menelaah data ntuk mendukung penyiapan tiap konsep/rancangan pedoman seperti Cara Produksi yang Baik, Cara Distribusi yang baik dan sebagainya


Memproses lebih lanjut konsep peraturan yang telah disusun unuk siap disajikanMemproses lebih lanjut konsep peraturan yang telah disusun unuk siap disajikan



Memproses lebih lanjut konsep standar yang telah disusun unuk siap disajikan



Memproses lebih lanjut konsep pedoman yang telah disusun unuk siap disajikan



Memproses lebih lanjut konsep code ofpractise yang telah disusun unuk siap disajikan



Tiap melakukan:Studi kelayakan program/kegiatan atau Kajian studi kelayakan lapangan atau Kajian studi kelayakan meja/data/teoritis berdasarkan data primer/sekunder/berbagai pustaka terhadap suatu kebijakan/program/masalah mutu atau isu yang berkembang di masyarakat yang menyangkut mutu, keamanan, toksisitas dan sebagainya dari sediaan farmasi dan makanan.


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a. Mengolah data uji coba Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1

b. Menyiapkan sasaran Tiap Paket per jam 0.010 1

c. Mengolah data Tiap Paket per jam 0.020 PFM Penyelia 1

B. Melaksanakan pemeriksaan di bidang farmasi dan ma

a. Menyiapkan bahan untuk melaksanakan p

Tingkat Kesulitan I Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1

Tiap melakukan kegiatan:1) Memilah-milah dan mengelompokan data atau2) Memasukan data ke dalam tabel atau3) Mengkompilasi data yang dikumpulkan atau4) Membuat kesimpulan.5) hasil uji coba desain studi kelayakan atau kajian studi kelayakan

laporan hasil pekerjaan yang ditandatangi atasan

Tiap menyiapkan segala sesuatu yang diperlukan untuk pelaksanaan studi kelayakan atau kajian studi kelayakan, temasuk menyiapkan: - tempat- responden- bahan dan sebagainya



Mengolah data hasil studi kelayakan termasuk menganalisis dan membuat kesimpulannya


Pemeriksaan adalah seluruh proses penilaian terhadap objek pemeriksaan dan atau kegiatan tertentu dengan tujuan untuk memastikan apakah pelaksanaan tugas dan fungsi objek pemeriksaan dan atau kegiatan tersebut telah sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang ada. Proses kegiatan penilaian yang dimaksud adalah merupakan bagian dari keseluruhan fungsi pemeriksaan yang meliputi kegiatan pembinaan, pelaksanaan, pemantauan dan analisa.

1. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

adalah kegiatan pemeriksaan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan

Tiap menyiapkan bahan yang diperlukan untuk melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi alat kesehatan PKRT dan makanan.

Menyiapkan bahan dan melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya, tingkat kesulitan I IKOT yang memproduksi obat tradisional dengan teknologi sederhana spt bentuk, serbuk, cairan, industri makanan low risk. sebagai anggota

Surat Tugas dan Berita Acara(Surat Tugas menyebutkan posisi dalam tim)

b. Pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRTdan makanan serta pelaksanaan kegiatannya

Kegiatan Pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRTdan makanan serta pelaksanaan kegiatannya


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

1) Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.010 1

2) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1

2. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana labo

Tiap Kali per jam 0.010 1 Data

3. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana dist

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana produksi serta pelaksanaan pengadaan bahan, proses produksi, penyimpanan, penyaluran dan administrasinya pada tiap:1. Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan obat luar dengan komposisi sederhana (obat khusus) atau obat, tablet, kapsul, cairan oral, cairan obat luar, salep/krim & plester, bahan aktif obat non steril)2. Industri makanan low risk, Industri rumah tangga/jasa boga golongan C atau3. UMOT yang memproduksi obat tradisional dengan teknologi sederhana misal bentuk serbuk, cairan obat luar atau4. Industri kosmetika golongan B atau5. Industri Kemasan Pangan atau industri pangan yang memproduksi kemasan pangan Peran sebagai Anggota II


Surat Tugas dan Berita Acara

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana produksi serta pelaksanaan pengadaan bahan, proses produksi, penyimpanan, penyaluran dan administrasinya pada tiap:1. Sarana produksi untuk setiap bentuk sediaan obat luar dengan komposisi sederhana (obat khusus) atau obat, tablet, kapsul, cairan oral, cairan obat luar, salep/krim & plester, bahan aktif obat non steril)2. Industri makanan low risk, Industri rumah tangga/jasa boga golongan C atau3. UMOT yang memproduksi obat tradisional dengan teknologi sederhana misal bentuk serbuk, cairan obat luar atau4. Industri kosmetika golongan B atau5. Industri Kemasan Pangan atau industri pangan yang memproduksi kemasan pangan Peran sebagai Anggota I

Surat Tugas dan Berita Acara


Menyiapkan bahan untuk melaksanakan pemeriksaan.

Menyiapkan bahan yang diperlukan tiap melaksanakan pemeriksaan laboratorium di sarana dan prasarana produksi sediaan farmasi alat kesehatan non elektromedik/radiasi PKRT dan makanan serta pemeriksaan workshop untuk alat kesehatan elektromedik atau radiasi.


adalah kegiatan pemeriksaan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Tiap Kali per jam 0.010 1

Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1

4. Melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana pe

Tiap Kali per jam 0.010 1 Bahan / data


Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Buku Harian, Laporan

b. Mengevaluasi hasil dan membuat laporan Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 laporan hasil evaluasi

a. Menyiapkan bahan untuk melaksanakan pemeriksaan

Menyiapkan bahan yang diperlukan untuk setiap kali melaksanakan pemeriksaan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi alat kesehatan PKRT dan makanan.


Surat Tugas/ Bahan untuk pemeriksaan

b. Memeriksa persyaratan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya

Pemeriksaan terhadap pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana distribusi serta pelaksanaan pengadaan, penyimpanan, distribusi dan administrasinya pada:melaksanakan pemeriksaan persyaratan sarana dan prasarana distribusi sediaan farmasi dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya, tingkat kesulitan I pada :1) Sarana distribusi sektor pemerintah2) PBF penyalur obat jadi dari satu atau lebih IF3) Kios Makanan4) Toko Kosmetik, Pengecer OT, TO berizinPeran sebagai anggota

Buku Harian, Surat Tugas, Berita Acara

adalah kegiatan pemeriksaan sarana dan prasarana pelayanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan




b. Memeriksa persyaratan sarana dan prasarana pelayanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT dan makanan serta pelaksanaan kegiatannya.


Tiap memeriksa pemenuhan ketentuan sarana dan prasarana pelayanan serta pelaksanaan pengadaan, penyimpanan, pelayanan dan administrasinya pada:1) Pelayanan obat pada Klinik/Balai Pengobatan/Puskesmas, Toko obat Berizin atau2) Rumah Makan/warung makan/usaha makanan jajanan, restoran kelas C atau 3) Salon kecantikan atau4) Pelayanan alat kesehatan pada Klinik/Puskesmas/Balai Pengobatan.5) Toko makanan besar (P & D)/supermarket atau6) Apotik, penjual kosmetika/PKRT.Peran sebagai anggota Tim

Surat Tugas dan Berita AcaraP

5. Melaksanakan pemeriksaan sediaan farmasi, alat kesehatan PKRT, bahan berbahaya dan makanan :

Tiap melaksanakan pemeriksaan sediaan farmasi, alat kesehatan PKRT, bahan berbahaya dan makanan :

a. Pemeriksaan penandaan, kondisi kemasan/wadah, isi dan cara penyimpanan

Tiap memeriksa penandaan, kondisi kemasan/wadah, isi dan cara penyimpanan sesuai ketentuan yang berlaku.

Tiap mengevaluasi hasil dan menganalisa serta membuat laporan termasuk tindak lanjut.


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Tiap Kali per jam 0.010 1

1) Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1

2) Tingkat kesulitan II Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Buku Harian, Laporan

b. Mengelola contoh Mengelola sampel (entry data / kode/ SPU/SIE/pengiriman) Tiap Kali per jam 0.010 1

b. Mengelola contoh Melakukan sampling dalam rangka penelusuran kasus / EWS Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Laporan Sampling

Tiap Kali per jam 0.004 PFM Pelaksana 1 Data/ Bahan

Tingkat kesulitan I Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Laporan hasil pengawasan

Tiap Kali per jam 0.004 PFM Pelaksana 1

9. Melaksanakan penelusuran kasus Melaksanakan penelusuran kasus

Tiap Kali per jam 0.010 1 Buku Harian

b. Melaksanakan penelusuran Tiap melakukan kegiatan penelusuran


6. Melaksanakan pengambilan contoh sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Tiap melaksanakan engambilan contoh sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

a. Menyiapkan bahan untuk pengambilan contoh

Tiap menyiapkan bahan yang diperlukan untuk melaksanakan kegiatan pengambilan contoh.


Buku Harian, Bahan untuk sampling

Melaksanakan pengambilan contoh sediaan farmasi bahan berbahaya dan makanan, tingkat kesulitan I produk low risk di sarana distribusi,

Buku Harian, Laporan(5 sampel)

Melaksanakan pengambilan contoh sediaan farmasi bahan berbahaya dan makanan, Pada :1) setiap sarana distribusi2) produk high risk (contoh vaksin /CCP), pengambilan contoh di sarana produksi dan KLB.3) Melaksanakan pengambilan contoh sediaan farmasi, dalam rangka pengamanan makanan RI 4) Melaksanakan pengambilan contoh PJASPeran sebagai Anggota Tim


Buku Harian, SPU, Tanda Terima

7. Melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan


a. Menyiapkan bahan untuk pelaksanaan pengawasan

Tiap menyiapkan bahan yang diperlukan untuk melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi.

b. Melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi

Tiap melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi di media cetak/pamflet/brosur/papan reklame.

melaksanakan pengawasan periklanan dan promosi sediaan farmasi, rokok dan makanan dan tindak lanjutnya, tingkat kesulitan I Media cetak/pamflet/brosur/papan reklame, elektronik dan luar ruang

8. Melaksanakan pemeriksaan kemasan dan penandaan, penanganan, penyimpanan dan transportasi bahan berbahaya.



Tiap menyiapkan lembar data pengamanan bahan berbahaya dan perlengkapan lain yang diperlukan untuk melaksanakan pemeriksaan kemasan dan penandaan, penanganan, penyimpanan dan transportasi bahan berbahaya termasuk rokok dan prekursor.

Buku Harian, Laporan Pelaksanaan

a. Menyiapkan bahan untuk melaksanakan penelusuran

Tiap mengumpulkan dan menyiapkan bahan kajian yang diperlukan untuk melaksanakan penelusuran kasus

Menyiapkan administrasi/ kelengkapan untuk penelusuran kasus/penyelidikan/investigasi awal

Menyiapkan administrasi/ kelengkapan untuk penelusuran kasus/penyelidikan/investigasi awal


Melaksanakan tiap kegiatan: 1)penelusuran kasus atau2) kajian awal

Buku Harian, Surat Tugas, Laporan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

c. Tindak lanjut hasil penelusuran Menyiapkan administrasi dan mengikuti gelar kasus Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 dokumen Administrasi

Menyiapkan administrasi gelar kasus Tiap Kali per jam 0.010 1 dokumen Administrasi

mengentri data hasil pemeriksaan/pengujian ke program SIPT Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Data

11. Melaksanakan penyidikan kasus pelanggaran : Melaksanakan penyidikan kasus pelanggaran


Memberikan penghargaan dan sanksi terhadap pelanggaran

Tiap Kali per jam 0.010 1 Buku Harian, laporan

Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Buku Harian, laporan

Tiap Kali per jam 0.004 PFM Pelaksana 1 Buku Harian, laporan


10. Menganalisis dan mengevaluasi laporan pemeriksaan

a. Melaksanakan penyidikan kasus-kasus pelanggaran


Tiap melakukan kegiatan penyelidikan / investigasi awal kasus pelanggaran atau tiap penelusuran atau kajian laboratorium atau kajian lapangan atau kajian meja, seperti:

1) Menyelesaikan administrasi penyidikan pasca operasi penyidikan (Label barang bukti, Surat Pernyataan & Berita Acara Penolakan menggunakan Penasehat Hukum)2) Berkonsultasi / meminta bantuan teknis penyidikan kepada PFM Muda / Madya3)Melaksanakan koordinasi dengan sektor terkait dalam lingkup CJS dalam rangka penyelesaian berkas perkara. 4) Menyelesaikan berkas perkara 5) Menyerahkan berkas perkara ke JPU (tahap I) 6) Menyerahkan tersangka dan barang bukti ke JPU (tahap II)7) Membuka sampel barang bukti dalam kerangka CJS8) Penaganan barang bukti : - Penyisihan barang bukti untuk uji laboratorium - Penitipan barang bukti ke Rupbasan - Penyimpanan barang bukti di gudang - Penyimpanan barang bukti di tempat penyitaan - Pemusnahan barang bukti

Adminitrasi penyidikanBuku harianSurat tugas/ Buku harian Berkas PerkaraSurat Pengantar / Tanda TerimaBerita Acara / Tanda terimaBerita Acara buka segel Berita Acara / Surat / Buku harian /

12. Memberikan penghargaan dan sanksi terhadap pelanggaran

a. Mengumpulkan bahan dalam rangka pemberian surat penghargaan dan surat sanksi terhadap pelanggaran

Tiap mengumpulkan bahan atau tiap data yang diperlukan sebagai dasar pertimbangan pemberian surat penghargaan atau surat sanksi


b. Mengolah data dalam rangka pemberian penghargaan dan sanksi terhadap pelanggaran

Tiap mengolah data untuk dapat dijadikan bahan pertimbangan dalam pemberian penghargaan atau sanksi.

13. Melaksanakan pengawasan lalu lintas sedian farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Melaksanakan pengawasan lalu lintas sedian farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

a. Menyiapkan bahan dalam rangka pengawasan lalu lintas sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Tiap menyiapkan bahan yang diperlukan untuk melaksanakan pengawasan lalu lintas sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Tiap Kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1 Buku Harian, laporan

Cukup jelas Tiap Kali per jam 0.010 1 Buku Harian, laporan

1. Mengelola contoh untuk pengujian tiap sampel per jam 0.001 0.250

tiap kali per jam 0,004 PFM Pelaksana 1.000

3. Menyiapkan sarana dan prasarana pengujian Melakukan penyiapan sarana dan prasarana pengujian

b. Melaksanakan pengawasan lalu lintas sedian farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan

Tiap melakukan kegiatan pengawasan lalu lintas sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan, seperti:- Melakukan pengamatan di lapangan- Memeriksa kelengkapan dokumen

c. Melaksanakan pencatatan dan pelaporan pengawasan lalu lintas sedian farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan


C. Melaksanakan pengujian di bidang farmasi dan makanan


Melakukan kegiatan pengelolaan contoh/sampel yaitu:1) Menerima dan memeriksa kondisi contoh serta mencatatatau 2) Menetapkan tarif dan melapor ke atasan atau3) Mendistribusikan, mengarsipkan dan menyimpan atau4) Memusnahkan sisa/ arsip contoh.5) Melakukan kegiatan pengelolaan contoh/sampel yaitu:6) Menerima dan memeriksa kondisi contoh serta 7) mencatatatau 8) Menetapkan tarif dan melapor ke atasan atau9) Mendistribusikan, mengarsipkan dan menyimpan atau10) Memusnahkan sisa/ arsip contoh.


Buku Harian (sesuai format)SPP (sesuai dengan format)

2. Menyiapkan pedoman untuk menentukan jenis pengujian

Tiap melakukan kegiatan seperti :1) Menyiapkan dokumen sampel/permintaan pengujian2) Menyiapkan pedoman pengujian3) Menyiapkan metode analisis/pustaka pengujian

Buku HarianSPP

G104

user: Usulan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a) Tingkat kesulitan I tiap kali per jam 0,004 PFM Pelaksana 1.000

Melakukan kegiatan seperti: 1) Menyiapkan dan mencuci alat gelas laboratorium atau2) Membuat reagen kualitatif atau3) Membuat media (waktu hancur, disolusi, fase gerak, larutan sederhana) atau4) Menyiapkan alat bedah dan sebagainya atau5) Menyiapkan sampel/ bahan atau6) Menyiapkan media atau pereaksi biologi (mikrobiologi, toksikologi, farmakologi, vaksin, hayati, perhewanan, bioteknologi) atau7) Menyiapkan kondisi akomodasi dan lingkungan yang memadai untuk pengujian (monitoring)8) Melakukan perawatan alat laboratorium sederhana, alat pemanas, water bath, bunsen, oven, inkubator ,tanur, pompa, rotavapor, sonikator, ultra turax /blender/ mixer, hot plate, neraca, stomacher,spoter,alat uji kekerasan tablet, clean bench,otoklaf dan alat yang setara.9)Menyiapkan alat destilasi, bejana/kolom kromatografi, alat pembuat KLT, atomizer, 10) menyiapkan alat pembuat air suling, dan alat yang setara atau11) Menyiapkan penyediaan pakan hewan : penerimaan bahan, seleksi bahan, 12) mengeringkan, mengirim, menyimpan, membersihkan / merawat atau13) Menyiapkan hewan uji: menyiapkan kandang, menyiapkan / memberi pakan, minum atau14) Menyiapkan sarana lingkungan hewan uji, agar tetap bersih, fumigasi, monitoring media agar atau15) Melakukan permintaan hewan atau16) Melakukan penerimaan hewan atau17) Melakukan seleksi hewan atau18) Menyiapkan inventaris/kartu stok persediaan pereaksi/alat gelas/suku cadang/jadwal kalibrasi/pemakaian alat dsb atauAtau pekerjaan lain yang setara.

Buku HarianSPP


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

b) Tingkat kesulitan II tiap kali per jam 0,01 1.000

c) Tingkat kesulitan III tiap kali per jam 0,02 PFM Penyelia 1.000

tiap kali per jam 0.001 PFM Pelaksana 1.000 Buku Harian

Melakukan kegiatan seperti :1) Menyiapkan reagensia kuantitatif, misal: larutan volume, media disolusi (dapar), waktu hancur (dapar dan enzim), fase fase gerak yang lebih rumit, atau2) Menyiapkan pembuatan gel elektroforesis/lempeng kromatografi atau3) Menyiapkan atau mengkondisikan alat dasar atau mengembalikan ke kondisi awal (mematikan) alat pendukung seperti: pH meter, ionmeter, polarimeter, refraktometer, viskometer, alat waktu hancur tablet, alat uji kerapuhan tablet, mikroskop, alat Kjeldahl, elektroforesis, isotonic transducer, glukos analyzer, transmitter data loger, colony counter, read biotik, mikrotom, spektrofotometer UV-VIS, kolorimeter, alat penetapan titik lebur, titik beku / didih, densitometer/ TLC Scaner dan sebagainya atau alat yang setaraatau4) Pembuatan media komplek untuk uji biokimia 5) Pembuatan media komplek untuk pembuatan suspensi bakteri atau6) Pembuatan lempeng media uji potensi antibiotika atau 7) Pembuatan lempeng media uji potensi vitamin atau8) Pembuatan pereaksi untuk pewarnaan mikroba atau9) Pembuatan pereaksi untuk persiapan alat uji koefeisien fenol atau10) Mencukur hewan dan depilasi hewan atau11) Pekerjaan lain yang setara.


Buku HarianSPP

Melakukan kegiatan seperti:1) Menyiapkan larutan baku persediaan, larutan baku kerja atau 2) Menyiapkan larutan dengan media mate atau3) Menyiapkan atau mengkondisikan alat atau mengembalikan ke kondisi semula (mematikan), sehingga siap pakai untuk alat PSA , PCR, spektro IR, FTIR, AAS, ICPS, HPLC, LC, Thermal analysis(DSC, TGA) atau yang setara. atau4) Menyiapkan sarana uji biologi (mikrobiologi, potensi antibiotik, pirogen, vaksin, farmakologi, toksikologi,hayati, bioteknologi, endotoksin dsb) atau5) Menyiapkan alat perlengkapan uji sterilitas dan sampel uji sterilitas atau isolasi DNA atau6) Pekerjaan lain yang setara.

Buku HarianSPP

4. Menyiapkan pedoman untuk menentukan metode pengujian.

Tiap kali melakukan kegiatan seperti:1) Menyiapkan buku pedoman pengujian dan acuan atau pustaka lain untuk menetapkan prosedur pengujian atau2) Menyiapkan buku pedoman pengujian dan acuan lain untuk menetapkan Metode analisis atau3) Menyiapkan buku pedoman pengujian atau pustaka atau acuan lain untuk pengujian.


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a) Tingkat kesulitan I

Organoleptik Cukup jelas 0.001 0.083 SPP

reaksi warna Cukup jelas 0.01 0.967 SPP

pengendapan Cukup jelas 0.01 0.967 SPP

Uji pH Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

uji pengukuran /pembacaan volume Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

Cukup jelas 0.013 PFM Pelaksana 1.250 SPP

pengukuran dimensi Cukup jelas 0.003 0.250 SPP

uji keseragaman volume Cukup jelas 0.01 1.000 SPP

5. Melaksanakan pengujian mutu dan keamanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, bahan berbahaya dan makanan :

Tiap melaksanakan kegiatan pengujian mutu dan keamanan bahan dan sediaan farmasi, alkes, PKRT, narkotika, psikotropika, zat adiktif lain, prekursor, bahan berbahaya, rokok dan makanan terhadap blanko atau bahan 1 (satu) zat aktif (komponen), atau 1 (satu) jenis konsentrasi, atau 1 (satu) sampel atau sampel spike baku termasuk membuat laporan (CP/LCP)

Untuk Jenis Uji seperti :1) Organoleptik, reaksi identifikasi, reaksi warna, pengendapan, pembentukan gas, pH (indikator kertas, cair), uji pengukuran /pembacaan volume, penimbangan (gravimetri: termasuk susut pengeringan, kadar abu), pengukuran dimensi, uji kebocoran, uji menggunakan kit test, uji keseragaman tablet / volume, waktu hancur, volume terpindahkan, uji kebocoran (kondom), kebenaran ukuran, isi minimum atau2) Melakukan pengujian dengan mengerjakan cara: ekstraksi, destilasi , sentrifuse, 'uji kekerasan tablet, destruksi/sterilisasi (otoklaf, kjeldahl) , pemanasan (oven, 'waterbath, tanur), penyaringan (kertas 'saring, glasswol, membran, alat penyaring lain) PK etanol cara bobot jenis atau3) Melakukan isolasi / ekstraksi benang wol, kolom kromatografi, kromatografi kertas atau4) Melaksanakan uji makroskopik atau5) Melaksanakan pengujian secara spektrofotometri UV-VIS, kolorimeter sederhana atau6) Uji mikrobiologi: pewarnaan Gram, peremajaan kultur bakteri, uji sterilitas mediaatau7) Penimbangan hewan, pemantauan konsumsi pakan, seleksi hewan atau8) Pengujian pH (pH-meter), ion-meter, penetapan keseragaman sediaan sederhana, bobot jenis, waktu hancur media sederhana 9) kerapuhan tablet, titrasi sederhana,bobot jenis, P.K. air cara destilasi10)Pekerjaan lain yang setara.











penimbangan (gravimetri termasuk susut pengeringan, kadar abu






(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Cukup jelas 0.01 1.083 SPP

volume terpindahkan Cukup jelas 0.01 1.000 SPP

isi minimum Cukup jelas 0.015 1.500 SPP

keseragaman bobot Cukup jelas 0.019 1.917 SPP

rotasi optik Cukup jelas 0.006 0.583 SPP

bobot jenis Cukup jelas 0.007 0.667 SPP

PK etanol dengan cara bobot jenis Cukup jelas 0.012 1.167 SPP

indeks bias Cukup jelas 0.006 0.583 SPP

titik lebur Cukup jelas 0.008 0.750 SPP


spektrofotometri UV-Vis sederhana Cukup jelas 0.021 2.083 SPP

uji kekerasan tablet Cukup jelas 0.002 0.167 SPP

Kolorimeter Cukup jelas 0.021 2.083 SPP

Cukup jelas 0.012 PFM Pelaksana 1.200 SPP

P.K. air cara destilasi Cukup jelas 0.009 0.917 SPP

Uji Fluoresensi Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

Uji Daya Serap Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

Uji Daya Tembus Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

Uji Kelarutan Cukup jelas 0.008 0.750 SPP

Alkali Bebas Cukup jelas 0.018 1.750 SPP

Bilangan penyabunan Cukup jelas 0.018 1.750 SPP

Identifikasi Minyak Mineral Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

Zat Aktif Permukaan Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

Jumlah benang Cukup jelas 0.008 0.750 SPP

Bobot persatuan luas Cukup jelas 0.005 0.500 SPP

waktu hancur media sederhana kerapuhan table



















Pengujian/Penetapan kadar dengan titrasi sederhana









penetapan keseragaman sediaan sederhan(keragaman bobot)















Tiap Parameter 30 menit









(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)




Uji ALT Mesofilik Cukup jelas 0.004 2.667 SPP

Tiap parameter pengujian pangan sebagai berikut :1. Identifikasi Formalin2. Identifikasi Boraks3. Identifikasi Rhodamin B4. Identifikasi Methanyl Yellow5. Identifikasi Pati6. Identifikasi Minyak Pelikan7. Identifkasi Sianida8. Identifikasi Arsen9. Identifikasi MSG10. Identifikasi Tanin11. Identifikasi Siklamat12. Identifikasi Salisilat

Tiap Uji dengan pH meter, Turbidimetri, konduktiviti:1) Uji pH2) Uji Kekeruhan3) Uji Daya Hantar Listrik



Gravimetri sederhana1) Gravimetri sederhana2) Bobot Tuntas3) Bobot Bersih4) PK. Abu5) PK. Air6) PK. Zat Terlarut



Titrasi sederhana1) PK. Derajat Asam2) PK. Air dengan Karl Fisher3) Bilangan Asam4) Bilangan Iodium5) Bilangan Peroksida6) Bilangan Penyabunan7) PK. Asam Lemak Bebas8) PK. NaCl9) Asam Asetat (jumlah asam)10) PK. Keasaman11) PK. KIO3 (Iodium)12) PK. KesadahanPK. Zat organik

tiap parameter per 90 menit per


tiap parameter per 160 menit per 3 sampel



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Uji APM koliform Cukup jelas 0.004 2.583 SPP

Peremajaan Kultur Bakteri/Sel Cukup jelas 0.017 10.000 SPP

Uji Sterilisasi Media Cukup jelas 0.003 0.167 SPP

Uji Angka Kapang Kamir Cukup jelas 0.004 2.667 SPP

Uji Angka E.coli Cukup jelas 0.006 3.533 SPP

Pewarnaan gram Cukup jelas 0.003 1.667 SPP

Uji angka koliform Cukup jelas 0.006 3.533 SPP

Uji APM E. coli Cukup jelas 0.006 3.450 SPP

Uji Identifikasi E.coli Cukup jelas 0.005 3.283 SPP




















(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

b) Tingkat kesulitan II

Uji Kadar Air Karl Fischer Cukup jelas 0.013 PFM Penyelia 0.667 SPP

Uji potensiometer (elektrometri) Cukup jelas 0.035 PFM Penyelia 1.750 SPP

Cukup jelas 0.035 PFM Penyelia 1.750 SPP



Spektrofotometer fluoresen, Cukup jelas 0.035 PFM Penyelia 1.750 SPP

AAS langsung, Cukup jelas 0.037 PFM Penyelia 1.833 SPP


Identifikasi dengan KCKT Cukup jelas 0.070 PFM Penyelia 3.500 SPP

GC sederhana, Cukup jelas 0.053 PFM Penyelia 2.667 SPP


Untuk jenis uji seperti: 1) Monitoring cemaran udara dan air Karl Fischer, potensiometer (elektrometri),indeks bias, rotasi optik, dan kekentalan zat cair2) Uji mikroskopik dan makroskopik untuk simplisia tunggal dan ekstrak atau3) Susut pengeringan simplisia, PK minyak atsiri, PK karbon monoksida, penetapan cara TLC (kuantitatif/kualitatif), Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung, densitometer/ TLC Scanner, Spektrofotometer fluoresen, IR/FTIR, AAS langsung, HPLCsederhana, GC sederhana, ICPS sederhana, Electroforensis, PCR, ELISA, uji disolusi sedrhana, Thermal analysis (DSC, TGA dsb), PSA (sederhana) atau4) Uji mikrobiologi ALT/MPN/Angka Kapang Khamir, Mycobacterium tuberculosis, koefisien fenol atau 5) Pewarnaan spora, kapsul dan flagella atau6) Uji potensi vaksin, uji stabilitas vaksin (DPT, Hepatitis B, BCG), uji identifikasi, opasitas Mycobacteriumterium virulen atau7) Pembuatan sediaan uji yang sederhana, anestesi, pemberian zat uji secara topikal atau8) Penimbangan organ, pengamatan gejala toksisitas atau9) pembuatan serum, apusan darah, apusan vagina atau10) Penilaian toksisitas mikroskopik dan makroskopik sederhana, pemotretan secara makro atau11) Pekerjaan lain yang setara.


TLC kualitatif (penampak bercak / UV)


Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung,


densitometer/ TLC Scanner (kuantitatif)

Tiap Parameter per 180 menitTiap Parameter per 105 menitTiap Parameter per 110 menit

HPLCsederhana, (komposisi tunggal, fase gerak bukan buffer)



uji disolusi sederhana (PK secara spektro/titrasi media bukan buffer),



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Thermal analysis (DSC, TGA dsb), Cukup jelas Tiap Parameter PFM Penyelia 0.000 SPP


PK Titrasi dengan perlakuan Cukup jelas 0.070 PFM Penyelia 3.500 SPP

Identifikasi KLT dengan perlakuan Cukup jelas 0.070 PFM Penyelia 3.500 SPP





Uji ALT (Pembentukan spora) Cukup jelas 0.009 PFM Penyelia 2.667 SPP

Uji Identifikasi S.aureus Cukup jelas 0.011 PFM Penyelia 3.283 SPP

Keseragaman kandungan secara spektrofotometri

Tiap Parameter per 315 menitTiap Parameter per 210 menitTiap Parameter per 210 menit

Gravimetri dengan perlakuan1) PK. Lemak Susu2) PK. Gula Reduksi3) PK. Bahan Kering4) PK. Padatan Total5) PK. Padatan Total Kakao6) PK. Padatan Susu Tanpa Lemak7) PK. Padatan Kakao tanpa Lemak8) PK. Padatan terlarut9) PK. Abu tanpa garam10) Pk. Abu larut asam11) PK. Abu tak larut asam12) Karaginan13) Bahan Asing tidak larut14) Sari Kopi15) Alkalinitas abu yang larut air16) PK. Lemak TotalPK Siklamat


Titrasi dengan perlakuan :1) PK. Protein2) PK. Karbohidrat3) PK. Total Gula4) PK. Derajat Asam5) PK. Laktosa6) PK. Air7) PK. Glukosa8) PK. Sukrosa9) PK. SakarosaPK.Sulfit


Spektrofotometer sederhana :PK. Sianida


Kromatografi Kertas/ Lapis Tipis 1) Identifikasi Pewarna Sintetis2) Identifikasi Histamin





(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Uji Identifikasi Salmonella Cukup jelas 0.012 PFM Penyelia 3.533 SPP


Pewarnaan spora Cukup jelas 0.006 PFM Penyelia 1.667 SPP

Pewarnaan kapsul Cukup jelas 0.006 PFM Penyelia 1.667 SPP

Pewarnaan flagel Cukup jelas 0.006 PFM Penyelia 1.667 SPP

Koefisien Fenol Cukup jelas 0.047 PFM Penyelia 14.167 SPP

Identifikasi Shigela Cukup jelas 0.016 PFM Penyelia 4.750 SPP

Uji Efektifitas Pengawet Cukup jelas 0.042 PFM Penyelia 12.500 SPP

Uji Endotoksin Bakteri Cukup jelas 0.014 PFM Penyelia 4.167 SPP

Penetapan MPN-Coliform Fecal Cukup jelas 0.009 PFM Penyelia 2.583 SPP

Identifikasi Enterococcus Cukup jelas 0.011 PFM Penyelia 3.283 SPP

Uji ALT an aerob Cukup jelas 0.009 PFM Penyelia 2.667 SPP

Cukup jelas tiap kali per jam 0.010 1.000

Cukup jelas tiap kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1.000

Cukup jelas tiap kali per jam 0.004 PFM Pelaksana 1.000 Buku Harian

Cukup jelas tiap kali per jam 0.010 1.000

Cukup jelas tiap kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1.000

6. Membuat metode analisis :


Uji Identifikasi Pseudomonas aeruginosa





Tiap Parameter per 850 menit per 3 sampel


Tiap Parameter per 750 mneit per 3 sampel






Buku HarianSPPBuku HarianSPP


Buku HarianSP KalibrasiSP VerifikasiSurat Tugas (PPOMN)

Setiap melaksanakan kegiatan pembuatan metode analisis pengujian mutu atau keamanan sediaan farmasi, alat kesehatan, PKRT, narkotika, psikotropika, zat adiktif lain, prekusor, bahan berbahaya, rokok dan makanan.


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a) Mengumpulkan data/literatur tiap kali per jam 0.004 PFM Pelaksana 1.000

b) Menyiapkan rancangan 0.020 2.000

c) Melaksanakan pengujian metode analisis

1) Tingkat kesulitan I 0.020 2.000

Mengumpulkan data/literatur/metode pengujian yang diusulkan/ diperlukan untuk pembuatan metode analisis baik berupa pustaka, jurnal, publikasi ilmiah lain melalui literatur, CD-ROM, atau alat elektronik lainnya.

Buku HarianLaporanSurat Tugas

Memproses lebih lanjut konsep yang telah disusun untuk siap dilakukan pengujian

tiap metode per 2 jam


Setiap melaksanakan kegiatan pengujian untuk pengadaan/pembuatan/revisi metode analisis pengujian mutu/kajian analitik dan keamanan sediaan farmasi ,alat kesehatan, PKRT, narkotika, psikotropika, zat adiktif lainnya, prekursor, bahan berbahaya, rokok dan makanan terhadap blanko atau bahan 1 (satu) zat aktif (komponen), atau 1 (satu) jenis konsentrasi, atau 1 (satu)sampel atau sampel spike baku.

Untuk jenis uji seperti:Organoleptik, reaksi identifikasi reaksi warna, pengendapan, pembentukan gas, pH (indikator kertas, cair), uji pengukuran /pembacaan volume (termasuk volumetri sederhana: asam-basa), penimbangan (gravimetri: termasuk susut pengeringan, kadar abu), pengukuran dimensi, uji kebocoran, uji menggunakan kit test, uji keseragaman tablet / volume, waktu hancur, volume terpindahkan, uji kebocoran (kondom), kebenaran ukuran, isi minimum atauMelakukan pengujian dengan mengerjakan cara: ekstraksi, destilasi, sentrifuse, uji kekeras tablet, destruksi/sterilisasi (otoklaf, kjeldahl), pemanasan (oven, 'waterbath, tanur), penyaringan (kertas saring, glasswol, membran, alat penyaring lain) atauMelakukan isolasi / ekstraksi benang wol, kolom kromatografi, kromatografi kertas atauMelaksanakan uji makroskopik atauMelaksanakan pengujian secara spektrofotometri UV-VIS, kolorimeter sederhana atauUji mikrobiologi:pewarnaan Gram, peremajaan kultur bakteri, uji sterilitas mediaatauPenimbangan hewan, pemantauan konsumsi pakan, seleksi hewan atauPekerjaan lain yang setara.




(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

2) Tingkat kesulitan II 0.080 PFM Penyelia 4.000

10. Melaksanakan pengujian terhadap standar/persyarata

Tiap jenis uji seperti:Pengujian pH (pH-meter), ion-meter, penetapan keragaman kandungan sederhana, bobot jenis, indeks bias, rotasi optik, kekentalan zat cair, waktu hancur, kerapuhan tablet, titrasi Karl Fischer, potensiometer (elektrometri), penetapan kadar (PK) air cara destilasi atau (tk Kesulitan I)Uji mikroskopik dan makroskopik untuk simplisia tunggal dan ekstrak atauSusut pengeringan simplisia PK etanol, PK minyak atsiri, PK karbon monoksida, penetapan cara TLC, Spektrofotometer UV-VIS cara tidak langsung, densitometer/TLC Scanner, Spektrofotometer fluoresen, IR/FTIR, AAS langsung, HPLC, GC, ICPS, Elektroforenis, PCR, ELISA, uji disolusi, Thermal analysis (DSC, TGA dsb), PSA (sederhana) atauUji mikrobiologi/biologi, Mycobacterium tuberculosis atauPewarnaan spora, kapsul dan flagella atauUji potensi vaksin, uji stabilitas vaksin (DPT, Polio, campak, rabies, Hepatitis B, BCG), uji identifikasi, opasitas mycobacterium virulen atauPembuatan sediaan uji yang sederhana, anestesi, pemberian zat uji secara topikal atauPenimbangan organ, pengamatan gejala toksisitas, pembuatan serum, apusan darah, apusan vagina atauPenilaian toksisitas mikroskopik dan makroskopik sederhana, pemotretan secara makro atauPekerjaan lain yang setara.




(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

a. Tingkat kesulitan I 0.010 PFM Penyelia 0.500

11. Membuat dan menguji Bahan Baku Pembanding

a) Mengumpulkan data/literatur 0.006 PFM Pelaksana 1.500

b) Menyiapkan bahan untuk membuat Bahan tiap kali per 2 jam 0.020 2.000

c) Menguji Bahan Baku Pembanding

Tiap jenis uji, seperti: Organoleptik, reaksi identifikasi reaksi warna, pengendapan, pembentukan gas, pH (indikator kertas, cair), uji pengukuran /pembacaan volume (termasuk volumetri sederhana: asam-basa), penimbangan (gravimetri: termasuk susut pengeringan, kadar abu), pengukuran dimensi, uji kebocoran, uji menggunakan kit test, uji keseragaman tablet/ volume, waktu hancur, volume terpindahkan, uji kebocoran (kondom), kebenaran ukuran, isi minimum atauMelakukan pengujian dengan mengerjakan cara: ekstraksi, destilasi , sentrifuse, uji kekerasan tablet, destruksi/sterilisasi (otoklaf, kjeldahl) , pemanasan (oven, waterbath, tanur), penyaringan (kertas saring, glasswol, membran, alat penyaring lain) atauMelakukan isolasi / ekstraksi benang wol, kolom kromatografi, kromatografi kertas atauMelaksanakan uji makroskopik atauMelaksanakan pengujian secara spektrofotometri UV-VIS, kolorimeter sederhana atauUji mikrobiologi: pewarnaan Gram, peremajaan kultur bakteri, uji sterilitas media atauPenimbangan hewan, pemantauan konsumsi pakan, seleksi hewan atauPekerjaan lain yang setara.

tiap metode per 30 menit

Buku HarianSurat TugasSPP (PPOMN)


Tiap melaksanakan kegiatan pengumpulan data/literatur/metode uji dalam rangka pembuatan baku pembanding (CRM) atau kegiatan yang setara.

tiap kali per 1,5 jam

Buku HarianSurat Tugas

Tiap melaksanakan kegiatan penyiapan bahan baku primer, reagensia, pustaka, peralatan, kemasan yang diperlukan, dsb yang akan digunakan dalam pembuatan baku pembanding (CRM) untuk keperluan pengujian laboratorium, atau kegiatan yang setara.


Tiap melaksanakan kegiatan pengujian Bahan Baku/raw material/bulk Pembanding atau yang setara untuk keperluan pengujian laboratorium


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Tingkat kesulitan I tiap kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1.000

d) Mengemas Bahan Baku Pembanding tiap kali per jam 0.004 PFM Pelaksana 1.000 Kartu pengemasan Baku

7. Memelihara dan merawat hewan percobaan:

a) Menyiapkan bahan tiap kali per 3 jam 0.030 3.000

Tiap jenis uji seperti:Organoleptik, reaksi identifikasi reaksi warna, pengendapan, pembentukan gas, pH (indikator kertas, cair), uji pengukuran /pembacaan volume (termasuk volumetri sederhana: asam-basa), penimbangan (gravimetri: termasuk susut pengeringan, kadar abu), pengukuran dimensi, uji kebocoran, uji menggunakan kit test, uji keseragaman tablet/volume, waktu hancur, volume terpindahkan, uji kebocoran (kondom), kebenaran ukuran, isi minimum atauMelakukan pengujian dengan mengerjakan cara: ekstraksi, destilasi, sentrifuse, uji kekeras tablet, destruksi/sterilisasi (otoklaf, kjeldahl), pemanasan (oven, waterbath, tanur), penyaringan (kertas saring, glasswol, membran, alat penyaring lain) atauMelakukan isolasi / ekstraksi benang wol, kolom kromatografi, kromatografi kertas atauMelaksanakan uji makroskopik atauMelaksanakan pengujian secara spektrofotome tri UV-VIS, kolorimeter sederhana atauUji mikrobiologi:pewarnaan Gram, peremajaan kultur bakteri, uji sterilitas media atauPenimbangan hewan, pemantauan konsumsi pakan, seleksi hewan atauPekerjaan lain yang setara.


Tiap melaksanakan kegiatan pemeliharaan, pengembangbiakan dan perawatan hewan percobaan untuk keperluan laboratorium pengujian, termasuk mengelola pabrikasi pakan hewan, mengatur sanitasi higiene lingkungan, kesehatan dsb.

Tiap melaksanakan kegiatan penyiapan bahan dan alat untuk membuat pakan hewan, menyiapkan bahan dan peralatan/ perlengkapan untuk pemeliharaan/pemeriksaan kesehatan hewan



(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

b) Melaksanakan perawatan dan pemelihara 0.030 PFM Penyelia 1.500

c) Menyiapkan hewan percobaan tiap kali per 2,5 jam 0.050 PFM Penyelia 2.500

8. Akreditasi laboratorium

Tiap kali per jam 0.020 PFM Penyelia 1.000 daftar dokumen

10. Membuat laporan pengujian

a) Mingguan Cukup Jelas 0.004 PFM Pelaksana 1.000

b) Bulanan Cukup Jelas 0.010 1.000

c) Triwulan Cukup Jelas 0.020 PFM Penyelia 1.000

Tiap melaksanakan kegiatan penyapihan, seleksi hewan untuk induk, mengawinkan/menjodohkan, menimbang hewan, seleksi hewan untuk melayani konsumen (internal/eksternal), menyusukan anak kelinci, memberi pakan dan minum, pemeliharaan hewan uji untuk percobaan, atauSetiap membersihkan (ruangan/lantai), mengganti rak kandang, memeriksa aliran udara (suhu-kelembaban), mengganti filter, sterilisasi peralatan, mengatur peralatan di ruang stock, mencuci peralatan atauSetiap melakukan pemberantasan hewan liar, penanganan limbah dan bangkai.Setiap melaksanakan kegiatan menimbang, mencampur, menggiling, mencetak bahan menjadi pelet, mengeringkan, menyimpan dan mengirim pelet ke laboratorium yang memerlukan.

tiap kali per 1,5 jam

Tiap melaksanakan kegiatan memeriksa hewan secara fisik, kultur bakteri, kultur jamur, serologi, patologi anatomi dan klinis memeriksa cemaran udara dan air, memeriksa kualitas pakan hewan, kekerasan, kadar air, kandungan gizi cemaran, organoleptik, sehingga hewan yang akan digunakan dalam percobaan/pengujian selalu dalam keadaan sehat dan siap pakai.

Tiap kegiatan menilai kemampuan laboratorium dan berbagai aspek administrasi kepegawaian/personil sarana laboratorium peralatan metode analisa dan tingkat kinerja sumber daya manusia dalam melakukan pengujian secara terus menerus melalui sistem yang dianut misal ISO/SNI 17025 dan sebagainya.

Menyiapkan bahan untuk pelaksanaan akreditasi laboratorium

Menyiapkan seluruh bahan/dokumen atau bahan persiapan laboratorium untuk keperluan akreditasi atau audit, asesmen dan surveilens untuk keperluan internal/eksternal laboratorium.


tiap laporan per jam

buku harianLaporan



buku harianLaporan


buku harianLaporan

C217

user:


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

Tingkat kesulitan II

F. Melaksanakan penyuluhan/ KIE di bidang farmasi, m

1. Melakukan uji coba rancangan materi Melakukan kegiatan untuk mencoba dan menguji rancangan tiap kali per jam 0.02 PFM Penyelia 1

2. Membuat materi penyuluhan/ produk KIE

tiap kali per jam 0.02 PFM Penyelia 1 materi

11. Melaksanakan pengujian terhadap standar/persyaratan


Tiap jenis uji seperti :Pengujian pH (pH-meter) ion-meter penetapan keragaman kandungan sederhana bobot jenis indeks bias rotasi optik kekentalan zat cair waktu hancur kerapuhan tablet titrasi Karl Fischer potensiometer (elektrometri) PK air cara destilasi atauUji mikroskopik dan makroskopik untuk simplisia tunggal dan ekstrak atau Susut pengeringan simplisia atau PK etanol PK minyak atsiri PK karbonmonoksida penetapan cara TLC Spektrofotometer UV_VIS cara tidak langsung densitometer-/ TLC Scanner Spektrofotometer fluoresen IR/FTIR AAS langsung HPLC GC ICPS Elektroforensis PCR ELISA uji disolusi Thermal analysis (DSC TGA dsb) PSA (sederhana) atauUji mikrobiologi/biologi Mycobacterium tuberculosis atauPewarnaan spora kapsul dan flagella atau Uji potensi vaksin uji stabilitas vaksin (DPT Polio campak rabies Hepatitis B BCG) uji identifikasi opasitas mikobakterium virulen atauPembuatan sediaan uji yang sederhana anestesi pemberian zat uji secara topikal atauPenimbangan organ pengamatan gejala toksisitas pembuatan serum apusan darah apusan vagina atau Penilaian toksisitas mikroskopik dan makroskopik sederhana pemotretan secara makro atauPekerjaan lain yang setara

Adalah melakukan penyuluhan/KIE di bidang farmasi dan makanan dan Bahan berbahaya



Tiap mencari dan mengumpulkan literatur dalam rangka pembuatan katalog, formulasi jawaban layanan informasi/ pengaduan. alat peraga, leaflet, brosur, poster, spanduk, billboard, stiker


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

3. Melakukan penyuluhan/ KIE

a. Menyiapkan bahan tiap kali per jam 0.01 1 buku harian / Surat Tugas

b. Mendistribusikan Produk Informsi tiap kali per jam 0.01 1 Tanda Terima

c. melakukan Penyuluhan melakukan Penyuluhan

tiap kali per jam 0.02 1 buku harian, surat tugas

d. Melakukan layanan Informasi langsung kepada individ

Individu/perorangan/kelompok terbatas tiap kali per jam 0,01 1

e. Membuat laporan hasil penyuluhan/ Layanan Informas

tiap kali per jam 0.02 PFM Penyelia 1 hasil pengelolaan data

f. Menyelenggarakan pertemuan lintas sektor/seminar/lo

1) Ketua Penyelenggara cukup jelas tiap kali per jam (sesuai jenjang) (sesuai jenjang) 1 tiap jam

2) Sekretaris cukup jelas tiap kali per jam (sesuai jenjang) (sesuai jenjang) 1 tiap jam

3) Anggota cukup jelas tiap kali per jam (sesuai jenjang) (sesuai jenjang) 1 tiap jam

G. Melaksanakan tugas di tempat yang mempunyai risiko tiap tahun 0.5 Semua Jenjang 1

3



Melakukan penyuluhan/ KIE melalui talkshow, penyebaran informasi, pameran, presentasi dalam rangka penerimaan kunjungan tamu/siswa PKL, forum seminar/sosialisasi, workshop, MOBLING, Bimtek di bidang sediaan farmasi dan Makanan, dll

Melakukan persiapan teknis penyuluhan/KIE seperti : Identifikasi dan penentuan sasaran ,kelengkapan administrasi ,perlengkapan peserta.


Tiap Melakukan pendistribusian produk informasi termasuk Public Warning


Individu/perorangan/kelompok terbatas

Tiap Melakukan penyuluhan/KIE kepada masyarakat awam (termasuk anak-anak), pameran, dengan bobot materi tingkat kesulitan paling rendah


Melayani permintan informasi / pengaduan kepada perorangan, termasuk petugas ULPK.

Tiap Melayani permintan informasi masyarakat awam secara langsung , melalui telepon/sms, fax, email, pameran, dengan bobot materi tingkat kesulitan paling rendah


form layanan informasi, buku harian

Membuat laporan hasil penyuluhan/ Layanan Informasi/ Penanganan Pengaduan/KIE lainnya

Pengelolaan data/ layanan informasi/ pengaduan/ / penyuluhan/ KIE

Pengumpulan data / laporan, Entri data / laporan, rekapitulasi data/ laporan termasuk : SPIM, SPIMKER, SIPT, data base kemasan

Menyelenggarakan pertemuan lintas sektor/seminar/lokakarya/workshop di bidang farmasi dan makanan

Melaksanakan tugas di tempat yang mempunyai risiko tinggi dan atau rawan

PENGEMBANGAN PROFESI

A. Membuat karya tulis ilmiah di bidang farmasi dan Makananan/ bidang kesehatan

1. Karya tulis ilmiah hasil penelitian, survei dan atau evaluasi di bidang farmasi dan makanan/bidang kesehatan yang dipublikasikan:

karya tulis yg disusun secara per orangan atau kelompok yang merupakan bahasan ilmiah dari hasil penelitian survei dan atau evaluasi di bidang farmasi dan makanan/kesehatan yang disebarluaskan


Tiap Naskah


Tiap Naskah


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)



a. Dalam bentuk buku cukup jelas 7.000 Semua Jenjang Bukub. Dalam bentuk makalah cukup jelas 3.500 Semua Jenjang Artikel Asli

2.500 Semua Jenjang Naskah

5.000 Semua Jenjang Naskah dan Manual



2.000 Semua Jenjang Buku Petunjuk

cukup jelas 0.020 Semua Jenjang

cukup jelas tiap kali 0.020 Semua Jenjang

2. Karya tulis berupa tinjauan atau ulasan ilmiah hasil gagasan sendiri dalam bidang farmasi dan makanan serta di bidang kesehatan yang dipublikasikan:

karya tulis yg merupakan gagasan/pemikiran sendiri yang ditinjau atau diulas secara ilmiah di bidang farmasi dan makanan atau kesehatan yang disebarluaskan


Tiap Naskah


Tiap Naskah

3. Karya tulis berupa tinjauan atau ulasan ilmiah hasil gagasan sendiri dalam bidang farmasi dan makanan serta di bidang kesehatan yang tidak dipublikasikan:

karya tulis yg merupakan gagasan/pemikiran sendiri yang ditinjau atau diulas secara ilmiah di bidang farmasi dan makanan atau kesehatan untuk untuk kalangan sendiri

Tiap NaskahTiap Naskah

4. Menyampaikan prasaran berupa tinjauan gagasan dan atau ulasan ilmiah dalam pertemuan ilmiah

menyampaikan pendapat atau saran dalam pertemuan ilmiah yang merupakan tinjauan, gagasan, dan atau ulasan ilmiah suatu permasalahan

Tiap Naskah

B. Mengembangkan teknologi tepat guna di bidang farmasi dan makanan

mengembangan teknologi dengan menggunakan unsur-unsur sumber daya yang ada untuk memecahkan masalah di bidang farmasi dan makanan secara berdaya guna dan berhasil guna

Tiap Kali

C. Merumuskan sistem pengawasan farmasi dan makanan.

Membuat rumusan pembaruan sistem pebngawasan farmasi dan makanan agar dapat lebih berdaya guna dan berhasil guna

1. Merumuskan sistem pengawasan farmasi dan makanan yang mengandung nilai-nilai pembaharuan.

Tiap Rumusan

2. Merumuskan sistem pengawasan farmasi dan makanan yang mengandung nilai-nilai penyempurnaan dan perbaikan

Tiap Rumusan

D. Membuat buku pedoman/petunjuk pelaksanaan/petunjuk teknis di bidang pelayanan dan pengawasan farmasi dan makanan.

membuat buku yang berisi uraian/ keterangan yang dapat dijadikan pedoman/petunjuk pelaksanaan/petunjuk teknis pelayanankefarmasian di bidang pelayanan farmasi dan makanan

Tiap Buku/ Petunjuk

E. Memberikan bimbingan teknis di bidang pengawasan farmasi dan makanan kepada Pengawas Farmasi dan Makanan dibawah jenjang jabatannya.

Tiap KaliDaftar Hadir dan Jadwal dan Materi

F. Memberikan bimbingan teknis di bidang pengawasan farmasi dan makanan kepada mahasiswa/kelompok masyarakat tertentu untuk penyusunan materi

Daftar Hadir dan Jadwal dan Materi

G. Peran serta dalam pengembangan profesi di bidang keilmuan Pengawasan Farmasi dan makanan

berperan serta dalam pengembangan profesi di bidang keilmuan penagwasan farmasi dan makanan

1. Menyelenggarakan pertemuan lintas sektor/seminar/lokakarya/workshop di bidang farmasi dan makanan/kesehatan

bereran serta dalam Menyelenggarakan pertemuan lintas sektor/seminar/lokakarya/workshop di bidang farmasi dan makanan/kesehatan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)

1) Pemrasaran cukup jelas Tiap Kali 3.000 Semua Jenjang Sertifikat

2) Moderator cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

3) Pembahas cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

4) Narasumber cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

5) Peserta cukup jelas Tiap Kali 1.000 Semua Jenjang Sertifikat

sertifikat 2.000 semua jenjang Sertifikat

4

0.040 Semua Jenjang Daftar Hadir dan Materi



a. Dalam bentuk buku cukup jelas Tiap Buku 3.000 Semua Jenjang Buku

b. Dalam bentuk makalah cukup jelas Tiap Naskah 1.500 Semua Jenjang Makalah

1.500 Semua Jenjang

1. Mengikuti seminar/lokakarya atau simposium

a. Pemrasaran cukup jelas Tiap Kali 3.000 Semua Jenjang Sertifikat

b. Moderator cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

c. Pembahas cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

d. Narasumber cukup jelas Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang Sertifikat

e. Peserta cukup jelas Tiap Kali 1.000 Semua Jenjang Sertifikat

2. Memperoleh gelar profesi pengawasan Farmasi dan makanan

Memperoleh gelar profesi pengawasan Farmasi dan makanan seperti gelar inspektur CPOB, Inspektur CDOB, Inspektur CPMB, Penyuluh Keamanan Pangan Dll.

KEGIATAN YANG MENUNJANG TUGAS

A. Mengajar/melatih yang berkaitan dengan bidang pengawasan farmasi dan makanan

Memberikan pelajaran atau latihan kepada sejumlah eserta didik/peserta pelatihan dalam institusi pendidikan/ pelatihan yang formal dengan materi pelajaran/pelatihan yang berkaitan dengan bidang farmasi dan makanan

Setiap2 jam pelajaran

B. Menterjemahkan /menyadur buku dan bahan-bahan lain di bidang farmasi dan makanan

Membuat karya tulis terjemahan secara bebas dengan meringkaskan atau menyederhanakan atau mengembangkan tulisan tanpa mengubah pokok pikiran tulisan asal.

1. Terjemahan/saduran dalam bidang farmasi dan makanan yang dipublikasikan :


Tiap Buku


Tiap Naskah

2. Terjemahan/saduran dalam bidang farmasi dan makanan yang tidak dipublikasikan :

C. Membuat abstrak tulisan ilmiah yang dimuat dalam penerbitan

Membuat ringkasan/intisari/ikhtisar yang merupakan pokok bahasan dari suatu tulisan ilmiah di bidang farmasi dan makanan yang dimuat dalam suatu penerbitan

Tiap Naskah

D. Mengikuti seminar/lokakarya di bidang farmasi dan makanan

Mengikuti pertemuan kerja atau pertemuan ilmiah di bidang farmasi dan makanan / kesehatan dalam rangka memperluas wawasan dan meningkatkan pengetahuan


(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

ANGKA KREDIT

Waktu Penyelesaian

(Jam)4

1) Ketua cukup jelas Tiap Kali 1.500 Semua Jenjang Surat Tugas dan Sertifikat

2) Anggota cukup jelas Tiap Kali 1.000 Semua Jenjang Surat Tugas dan Sertifikat

1) Tingkat nasional/internasional, tiap tahun sebagai :

1) Pengurus aktif cukup jelas Tiap Tahun 1.000 Semua Jenjang Kartu Anggota

2) Anggota aktif cukup jelas Tiap Tahun 0.750 Semua Jenjang Kartu Anggota

2) Tingkat propinsi

1) Pengurus aktif cukup jelas Tiap Kali 0.500 Semua Jenjang Kartu Anggota

2) Anggota aktif cukup jelas Tiap Kali 0.350 Semua Jenjang Kartu Anggota

E. Menjadi anggota Tim Penilai Jabatan cukup jelas Tiap Tahun 0.500 Semua Jenjang Surat Tugas

F. Memperoleh gelar kesarjanaan lainnya Ijazah

1. Sarjana Muda / D II/ D III Tiap Gelar 3.000 Semua Jenjang Ijazah

2. Sarjana/D IV Tiap Gelar 5.000 Semua Jenjang Ijazah

G. Memperoleh penghargaan/tanda jasa

H. Penghargaan/tanda jasa dari pemerintah

1) Tingkat Nasional/Internasional Tiap Kali 3.000 Semua Jenjang

2) Tingkat Propinsi Tiap Kali 2.500 Semua Jenjang

3) Tingkat Kabupaten/Kota madya Tiap Kali 2.000 Semua Jenjang

2. Mengikuti/berperan serta pada delegasi ilmiah, sebagai:

Berperan sebagai wakil negara dalam pertemuan ilmiah yang diselenggarakan disuatu negara dan diikuti beberapa negara dalam rangka pengembangan dan tukar menukar informasi ilmu pengetahuan.

E. Menjadi anggota organisasi profesi bidang farmasi dan makanan

Kedudukan tenaga Pengawas farmasi dan makanan dalam organisasi profesi yang dianutnya baik secara nasional/internasional.

[xls]pengawasfarmasidanmakanan.files.wordpress.com · web viewtiap menyempurnakan rancangan materi...

Documents