uji waktu hancur tablet parasetamol

7/23/2019 Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol

1/13

LAPORAN PRATIKUM PENGUJIAN MUTU FISIK TABLET

UJI WAKTU HANCUR TABLET

Oleh Kelompok 2

Program Studi DIII Analis Farmasi dan Makanan

1. Julian Hidaat !"#21"#11$%

2. Marina Fitriani !"#21"#1#%

". Putri Hamidah M !"#21"#1&%

$. Imaniah !"#21"#1'%

'. (isaul Fitri !"#21"##)%

). Isrotul Ainiah !"#21"##'%

LABORATORIUM FARMASI INDUSTRI

FAKULTAS FARMASI

INSTITUT ILMU KESEHATAN BHAKTI WIYATA

KEDIRI

2015


2/13

41

BAB I

PENDAHULUAN

1.1. Laa! B"#a$a%&

*a+let adalah sediaan padat ang mengandung +ahan o+at dengan atau

tanpa +ahan pengisi. ,erdasarkan metode pem+uatan- dapat digolongkan se+agai

ta+let etak dan ta+let kempa. *a+let kempa di+uat dengan mem+erikan tekanan

tinggi pada ser+uk atau granul menggunakan etakan +a/a. *a+let dapat di+uat

dengan ara menekan massa ser+uk lem+a+ dengan tekanan rendah ke dalam

lu+ang etakan.

Sediaan ta+let merupakan sediaan ang paling +anak diproduksi dan /uga

+anak mengalami perkem+angan dalam 0ormulasina. ,e+erapa keuntungan

sediaan ta+let adalah sediaan le+ih kompak- dosisna tepat- mudah

pengemasanna dan penggunaanna le+ih praktis di+anding sediaan ang lain.

Parasetamol digunakan untuk mengurangi demam pada orang dari segala

usia. Hal ini umumna digunakan untuk menghilangkan sakit kepala- sakit

ringan lainna dan neri- dan merupakan +ahan utama dalam +er+agai o+at 0lu.

Parasetamol digunakan untuk menghilangkan rasa sakit ang terkait dengan

+anak +agian tu+uh. Parasetamol memiliki si0at analgesik se+anding dengan

aspirin- sementara ang e0ek antiin0lamasi ang lemah. Ini le+ih +aik ditoleransi

daripada aspirin pada pasien ang +erle+ihan sekresi asam lam+ung atau

perpan/angan aktu perdarahan mungkin men/adi perhatian. *ersedia tanpa

resep- itu telah dalam +e+erapa tahun terakhir semakin men/adi umum o+at

rumah tangga.


3/13

42

Se+elum o+at ang di+erikan pada pasien ti+a pada tu/uanna dalam

tu+uh- aitu tempat ker/ana atau targetsite, o+at harus mengalami +anak

proses. 3aktu hanur sediaan ta+let sangat +erpengaruh dalam +io0armasi dari

o+at. Supaa komponen o+at sepenuhna tersedia untuk dia+sorpsi dalam

saluran erna- maka ta+let harus hanur dan melepaskanna ke dalam airan

tu+uh untuk dilarutkan.3aktu hanur dipengaruhi oleh penghanur !/enis dan

/umlahna% dan +anakna pengikat.

1.2. Ma$'() )a% T(*(a%

1.2.1 Maksud Pero+aan

Maksud dari pero+aan ini adalah praktikan ingin mengu/i aktu

hanur pada sampel ta+let paraetamol.

1.2.2 *u/uan Pero+aan

*u/uan dari pero+aan ini aitu untuk mengetahui aktu ang

di+utuhkan untuk hanurna talet men/adi partikelpartikel penusunanna

+ila kontak dengan airan.

1.+. P!,%',- P"!/aa%

Menetapkan kesesuaian +atas aktu hanur ang tertera dalam masing

masing monogra0i- keuali pada etiket dinatakan +aha ta+let atau kapsul

digunakan se+agai ta+let hisap atau dikunah atau diranang untuk pelepasan

kandungan o+at seara +ertahap dalam /angka aktu tertentu atau melepaskan

o+at dalam dua periode +er+eda atau l+ih dengan /arak aktu ang /elas diantara

periode pelepasan terse+ut.


4/13

43

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1. T"/!, U(

2.1.1 De0inisi *a+let

*a+let merupakan +ahan o+at dalam +entuk sediaan padat ang

+iasana di+uat dengan penam+ahan +ahan tam+ahan ang sesuai- ta+let

dapat +er+eda ukuran- +entuk- +erat- kekerasan dan kete+alan- daa

hanurna dan aspek lain tergantung dengan pemakaian ta+let dan ara

pem+uatanna. Ke+anakan ta+let digunakan pada pem+erian seara oral.

Ke+anakan ta+let di+uat dengan penam+ahan 4at arna dan 4at pem+eri

rasa. *a+let lain ang penggunaanna dapat dengan ara su+lingual- +ukal

atau melalui 5agina.

*a+let ang di+uat dengan metode apapun harus mempunai si0at

si0at ang +aik aitu 6 ukup kuat dan resisten terhadap gesekan- 4at akti0

dalam ta+let harus tersedia dalam tu+uh- ta+let harus mempunai

keseragaman +o+ot dan keseragaman kandungan- ta+let +erpenampilan

+aik dan memiliki karakteristik- ta+let harus menun/ukkan sta+ilitas 0isik

dan kimia serta e0ikasi ang konsisten. !7ko- 2#11%.

2.1.2 De0inisi Parasetamol

Parasetamol adalah golongan o+at analgesik non opioid ang di/ual

seara +e+as. Indikasi parasetamol adalah untuk sakit kepala- neri otot

sementara- sakit men/elang menstruasi- dan diindikasikan /uga untuk

demam. Parasetamol itu aman terhadap lam+ung /uga merupakan

Analgesik pilihan untuk i+u hamil maupun menusui. *api +ukan +erarti


5/13

44

parasetamol tidak mempunai e0ek samping. 70ek samping parasetamol

+erdampak ke li5er atau hati. Parasetamol +ersi0at toksik di hati /ika

digunakan dalam dosis +esar.

Asetamino0en atau parasetamol memiliki e0ek antipiretik dan

nonnarkotik ang hampir sama dengan aspirin. Asetamino0en atau

parasetamol tidak mengham+at agregasi trom+osit /uga tidak

mene+a+kan distres atau pendarahan lam+ung. Ia hana mempunai

respons in0lamasi ang lemah. Asetamino0en dia+sorpsi oleh saluran

gastrointestinal dan dimeta+olisme dalam hati untuk mengakti0kan 4at4at

meta+olisme dalam hati. 3aktu punak +agi asetamino0en ter/adi dalam 2

/am dan aktu paruhna " /am.

Parasetamol !Panadol- *lenol% adalah o+at antineri dan

antidemam paling +anak digunakan karena pada takaran +iasa +ersi0at

aman- tanpa mem+erikan e0ek samping- /uga aman +agi anak keil dan

anita hamil apa+ila dimakan dalam aktu singkat. Daa ker/a

parasetamol hampir sama kuatna dengan asetosal dan lama ker/ana

enderung le+ih singkat.

2.1." 8/i 3aktu Hanur *a+let

3aktu hanur adalah aktu ang di+utuhkan se/umlah ta+let untuk

hanur men/adi granul9partikel penusunna ang mampu meleati

aakan no.1# ang terdapat di+agian +aah alat u/i. Alat ang digunakan

adalah disintegration tester- ang +er+entuk keran/ang- mempunai ) tu+e

plastik ang ter+uka di+agian atas- sementara di+agian +aah dilapisi

dengan aakan9screen no.1# mesh.

Faktor0aktor ang mempengaruhi aktu hanur suatu sediaan

ta+let aitu si0at 0isik granul- kekerasan- porositas ta+let- dan daa serap


6/13

45

granul. Penam+ahan tekanan pada aktu pena+letan mene+a+kan

penurunan porositas dan menaikkan kekerasan ta+let. Dengan

+ertam+ahna kekerasan ta+let akan mengham+at penetrasi airan ke

dalam poripori ta+let sehingga memperpan/ang aktu hanur ta+let.

Keuali dinatakan lain aktu hanur ta+let +ersalut tidak : 1' menit.

*a+let ang akan diu/i !se+anak ) ta+let% dimasukkan dalam tiap

tu+e- ditutup dengan penutup dan dinaikturunkan keran/ang terse+ut

dalam medium air dengan suhu "&;


7/13

46

12 ta+let lainna6 tidak kurang 1) dari 1? ta+let ang diu/i harus hanur

sempurna.2.2. U!a,a% Baa%

Paraetamol

(ama resmi 6 Aetaminophen

Sinonim 6 Paraetamol

@umus molekul 6


8/13

47

BAB III

METODOLOGI

+.1. A#a )a% Baa%

".1.1 Alat pero+aan

Alat ang digunakan dalam praktikum ini meliputi Disintegrator

Tester.

".1.2 ,ahan pero+aan

,ahan ang digunakan dalam praktikum ini adalah ta+let

parasetamol.

+.2. Ca!a $"!*a8/i aktu hanur ta+let tidak +ersalut 6

1. Dimasukkan ta+let ang akan diu/i pada masingmasing ta+ung keran/ang-

disusul satu akram penuntun pada tiap ta+ung

2. Keran/ang dimasukkan ke dalam gelas +eaker +erukuran 1 Biter ang

+erisikan air suling dengan suhu "&o< E 2o< se+agai media keuali

dinatakan menggunakan airan lain dalam masingmasing monogra0i

". Jalankan alat pada akhir +atas aktu seperti ang tertera dalam monogra0i-

angkat keran/ang dan amati semua ta+let !semua ta+let harus hanur

sempurna%

$. ,ila 1 atau 2 ta+let tidak hanur sempurna- ulangi pengu/ian dengan ta+let

lainna- tidak kurang dari 1? ta+let ang diu/i harus hanur sempurna.


9/13

48

BAB I3

HASIL PENGAMATAN

(o. *a+let 3aktu Hanur *a+let !Menit%

1 1"."

2 *idak larut

" 1#.#"

$ ).2$

' &.2

) *idak larut


10/13

49

BAB 3

PEMBAHASAN

3aktu hanur sediaan ta+let sangat +erpengaruh dalam 0ase +io0armasi

o+at. *a+let harus hanur ke dalam airan tu+uh untuk dilarutkan agar 4at akti0

dapat sepenuhna dia+sorpsi dalam saluran erna. *a+let /uga dapat mem+erikan

e0ek terapi seperti ang diharapkan apa+ila ta+let terse+ut kuat seara 0isik. Alat

ang digunakan dalam e5aluasi u/i aktu hanur adalah disintegrator tester-

mempunai ) ta+ung plastik ang ter+uka +agian atas- pada +agian +aah dilapisi

dengan aakan 9 sreen mesh nomor 1#.

Suatu komponen o+at sepenuhna tersedia untuk dia+sorpsi dalam saluran

penernaan- maka ta+let harus hanur dan melepaskan o+atna ke dalam airan

tu+uh untuk dilarutkan. Daa hanur /uga penting untuk ta+let ang mengandung

+ahan o+at ang tidak dimaksudkan untuk dia+sorpsi tetapi le+ih +anak +eker/a

dalam saluran erna. Daa hanur ta+let memungkinkan partikel o+at men/adi

le+ih luas untuk +eker/a seara lokal dalam tu+uh. 3aktu hanur dapat

dipengaruhi oleh +ahan penghanur9desintegran !/enis dan /umlahna% dan

+anakna pengikat ang digunakan dalam 0ormulasi ta+let- karena desintegran

merupakan +ahan ang akan mene+a+kan ta+let peah dan hanur dalam air atau

airan lam+ung. *a+let ang memiliki aktu hanur ang sesuai dengan

persaratan ang telah ditetapkan dapat mem+erikan e0ek terapi ang epat.

3aktu ang diper+olehkan untuk menghanurkan ta+let tidak +ersalut salut

enterik adalah tidak le+ih dari 1' menit !Depkes @I- 1&%.


11/13

50

Sampel ang digunakan dalam praktikum ini adalah ta+let parasetamol

merek . *a+let ang akan diu/i adalah se+anak ) ta+let- ang dimasukkan dalam

ta+ung dan ditutup dengan akram kemudian dinaikturunkan keran/ang terse+ut

dalam medium air se+anak ##ml dengan suhu "&o


12/13

51

BAB 3I

PENUTUP

5.1. K"',-(#a%

,erdasarkan praktikum u/i aktu hanur ta+let parasetamol merek

didapat +aha sampel ta+let terse+ut tidak memenuhi persaratan u/i aktu

hanur ang tertea pada Farmakope Indonesia 7disi IG aitu dengan persaratan

aktu hanur ta+let tidak +ersalut adalah tidak le+ih dari 1' menit.

5.2. Sa!a%

8ntuk pratikum selan/utna disarankan agar dapat mem0ormula sediaan

ta+let dengan +ahan dan konsentrasi ang +aik- tepat dan ketelitian penim+angan

se+elum peretakan ta+let- /uga diperlukan ketelitian dalam melakukan e5aluasi

ta+let karena hal ini sangat diperlukan untuk mengetahui apakah ta+let ang telah

di+uat memenuhi persaratan Farmakope Indonesia atau tidak.


13/13

52

DAFTAR PUSTAKA

Adaiah- @o+iatul. 2#1". Makalah tentang Parasetamol. Lonline

http699ro+iatuladaiah12".+logspot.o.id92#1"9#&9makalahtentang

parasetamolN'.html. Diakses tanggal 2 (o5em+er 2#1'.

Ansel- H

uji waktu hancur tablet parasetamol

Documents