soal desain sediaan tablet

Upload: api-84976032

Post on 07-Apr-2018

1.294 views

Category:

Documents


30 download

TRANSCRIPT

  • 8/6/2019 Soal desain sediaan tablet

    1/4

    Kumpulan soal - soal

    DESAIN FORMULASI SEDIAAN TABLET

    Dibawah ini adalah pendekatan rasional untuk membentuk disain dosis memerlukan

    pemahaman lengkap tentang . . . .

    Sifat biofarmasi

    Sifat fisikokimia

    Sifat kimia dan fisika

    Sifat fisika dan biofarmasi

    Sifat kimia dan fisikokimia

    Untuk mengembangkan portofolio informasi tentang substansi obat.

    pernyataan diatas merupakan. . .

    Tujuan studi formulasi

    Tujuan studi preformulasi

    Tujuan disain bentuk sediaan

    Tujuan disain dosis formula

    tujuan studi formulasi dan preformulasi

    sebutkan proses disain sediaan,kecuali

    basah

    kering

    pemadatan

    granulasi pelumasan

    granulasi pemadatan

    sebutkan proses pencapain kualitas disain

    integritas keseragaman kontrol berat

    invitro disolusi

    kimia kemurnian

    semua benar

    produk akhir dari disain sediaan harus memiliki penampilan menarik,yaitu kecuali

    semua salah

    warna

  • 8/6/2019 Soal desain sediaan tablet

    2/4

    rasa

    aroma

    ukuran

    kelarutan,laju disolusi,seleksi garam,ukuran partikel dan stabilitas zat obat

    merupakan bagian dari contoh atribut . . .

    proses disain

    formulasi disain

    sifat fisika kimia

    sfesifikasi dan kontrol sediaan

    semua salah

    Tujuan bioavailabilitass desian formulasi tablet berikut ini kecuali :

    Penyerapan mekanisme

    Fisika-kimia atribut

    Formulasi desain

    Proses desain (basah / kering granulasi pelumasan, pemadatan)

    Studi formulasi

    Sebutkan Proses desain dan formulasi teblet dibawah ini adalah

    Dalam skala kecil

    Membutuhkan alat evaluasi untuk berbagai desain

    Uji Disolusi In Vitro

    Observasi

    Semua benar

    Sebutkan beberapa Kegagalan uji Disolusi untuk Signal Bio-in-equivalence kecuali

    penerimaan kriteria

    Uji metode Inappropriate

    Eksipient mempengaruhi penyerapan obat

    Desain dosis formula

    Berikut ini adalah Uji metode Inappropriate kecuali:

    Komposisi media(pH)

    Volume media

    Hidrodinamika

    Sifat fisiko kimia

    manfaat kualitas desain di bawah ini adalah

    untuk mencegah atau mengurangi risiko menghasilkan produk yang

    berkualitas buruk

    mencegah kelembaban

  • 8/6/2019 Soal desain sediaan tablet

    3/4

    untuk menjaga ketidakstabilan sediaan

    untuk jangka waktu pembuatantablet

    berikut ini Langkah-langkah FDA untuk menyadari manfaat dari QbD kecuali:

    Mulailah membangun unsur "Farmasi Pembangunan"

    Menciptakan produk baru

    Mendukung pengembangan pedoman "Farmasi Pembangunan"

    Melatih staf FDA tentang cara mengevaluasi "Farmasi Laporan

    Pembangunan"

    Level kualitas dari desain: Karakteristik kinerja dipilih melalui studi ilmiah bertujuan

    untuk :

    untuk mengidentifikasi karakteristik sasaran

    dari semua sumber yang relevan dari variabilitas dalam karakteristik target

    untuk mengevaluasi efektivitas pengujian / strategi pengendalian untuk

    mengurangi risiko variabilitas

    semua benar

    semua salah

    Berikut ini Kualitas dari desain : dari Hubungan antara kualitas dari desain dan

    Risiko bertujuan untuk :

    hubungan terbalik antara tingkat kualitas dari desain dan Risiko

    hubungan berbanding lurus kualitas dan desain

    untuk mengidentifikasi karakteristik sasaran

    semua salah

    Eksipient untuk mempengaruhi penyerapan obat

    Hal yang harus diperhatikan dalam desain formulasi obat berikut ini adalah

    Optimalisasi obat (misalnya, langsung atau melepaskan diperpanjang).

    Akurasi dan keseragaman kandungan obat.

    Stabilitas,

    memiliki penampilan menarik, termasuk warna, ukuran, rasa, dll,

    Manufakturabilitas.

    Semua benar

    Sediaan tablet digunakan dalam desin formulasi obat. Digunakan melalui sebagai

    berikut : kecuali :

    Topikal

    Buccal tablets

    Sub-lingual tablets

    Kapsul

    Semua salah

    Tujuan Uji Disolusi In Vitro di bawah ini adalah :

    uji disolusi digunakan untuk mengevaluasi formulasi eksperimental untuk Relevansi berdasarkan aspek fisiko-kimia obat dan formulasi

  • 8/6/2019 Soal desain sediaan tablet

    4/4

    untuk mengidentifikasi karakteristik sasaran

    Manufakturabilitas.

    Semua benar

    Dibawah ini merupakan evaluasi dari sediaan tablet,yaitu

    Keseragaman bobot dan ukuran

    Uji kekerasan dan laju alir

    Laju alir dan sudut istirahat

    Benar semua

    Salah semua

    Dibawah ini merupakan penyebab kerusakan tablet

    Capping

    Binding

    Sticking

    Mottling

    Benar semua

    Hal yang harus diperhatikan dalam menggunakan pembuatan metode tablet

    zat tambahan

    zat pengikat

    zat aktif

    zat pengisi

    dosis

    3 FA 1

    Dahlia Susanti Ai Lestari

    Faridhoh Tunani Sari Nur Khoerunisa

    Nurlaela Novisari Nuru lKhoiriah Agustini