Seleksi, Perencanaan

Obat di RS, kriteria

Seleksi dan Formularium

Dra. Dwi pudjaningsih., MMR., Apt

Opening remarks

Management Support

Policy, Law and Regulation

UU Kesehatan no 36 tahun 2009: Pasal 98 ayat 2

setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan dilarang mengadakan, menyimpan, mengolah,

emmpromosikan dan mengedarkan obat dan bahan

berkhasiat obat

Pasal 108 ayat 1

praktik kefarmasian harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan

sesuai dengan ketentuan peraturan perundangan-undangan

PP 51/2009 Pekerjaan Kefarmasian

Pasal 21

Ayat 1: menyatakan bahwa dalam menjalankan praktek

kefarmasian, khusunya di Instalasi Farmasi Rumah Sakit,

maka Apoteker harus menerapkan standar pelayanan

kefarmasian, selanjutnya dipertajam dengan standar prosedur

operasional secara tertulis, diperbaharui terus menerus

sesuai perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi

bidang farmasi dan ketentuan peraturan perundang-

undangan.

Ayat 2 : menyatakan bahwa penyerahan dan pelayanan obat

berdasarkan resep dokter dilaksanakan oleh apoteker.

8 stars

Patient

Life-long learner Researcher

Communicator

Teacher

Decision-maker

Manager

Leader

Pharmacist

Caregiver

8 dimensions of high performance pharmacy

Medication preparation & delivery

Patient care services

Medication safety

Medication use policy

Leadership

Financial management

Human resources management

Education

WHO/FIP good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy services

4 peran apoteker individu pasien/masyarakat meracik/menyiapkan, memperoleh, menjamin aman,

mendistribusikan, cara pakai, melayani dan memusnahkan

produk obat

Menyediakan manajemen terapi yang efektif

Merawat dan meningkatkan kinerja profesional

Memberikan kontribusi untuk meningkatkan kefektivan sistem

pelayanan kesehatan dan kesehatan masyarakat.

Seleksi Obat

Tujuan:

Suplai menjadi lebih baik

Pemakaian obat menjadi lebih rasional

Harga menjadi terjangkau

Dampak seleksi obat:

Kualitas perawatan (quality of care)

Biaya obat

Area intervensi paling cost-effective

Seleksi Obat

Menghindari obat tak punya nilai terapeutik

Mengurangi jumlah-jenis

Meningkatkan efisiensi obat yang tersedia

Efisiensi: rasio biaya terhadap efek terapi,

termasuk resikonya

Obat dengan nilai terapeutis yg baik

Sudah mendapat nomer registrasi

Dimasukkan dalam kmpedia yang diakui secara nasional dan

internasional

Informasi akurat dan berimbang tentang khasiat, kemanan dan

mutunya

Apabila ada pertimbangan khusus maka dilakukan kajian tersendiri

Jumlah jenis obat dikurangi

Efek pada biaya pengadaan

Efek pada biaya transaksi

Efek pada biaya stock-keeping

Efek pada kuantifikasi

Efek pada informasi obat

Efisiensi Ketersediaan obt

Dari sisi kesehatan masyarakat efikasi, keamanan, kualitas baru dilihat biayanya

Dari sisi ekonomi: efisiensi

Dari dua sisi pilihan terbaik adalah obat yang sangat efektif dengan harga yang

murah

Kriteria efisiensi:

Obat lebih efektif dengan biaya lebih mahal VS

Obat kurang efektif dengan biaya lebih murah

16

FAKTOR YANG MEMPENGARUHI PENGGUNAAN OBAT YANG RASIONAL

POR

Ketersediaan

obat

Ketersediaan

Obat

MPO 1

Organisasi dan manajemen:

Penggunaan obat di rumah sakit sesuai dengan undang-undang, dan

peraturan yang berlaku, dan

diorganisir untuk memenuhi

kebutuhan pasien.

Review tahunan meliputi

Text TextManajemen Obat

Efektif dan Efisien

Seleksi

Perencanaan dan

Pengadaan

Penerimaan,

penyimpananan,

pendistribusian, retur,

pemusnahan

Dispensing:

-transcribing,(pemesanan,

peresepan, pencatatan)

- persiapan

- penyerahan dan

- pemberian informasi,

edukasi dan konseling

Monitoring

- Efek obat

- Efek samping obat

- Kesalahan obat

- Near misses

- KTD

-perubahan formularium

sbg hasil monitoring

- edukasi yang perlu

diidentifikasi

Evaluasi

- EPO

- Review/tahun

Rekomendasi

Praktek berbasis

bukti

MPO 2

Obat dengan cara seleksi yang benar, digunakan untuk peresepan atau pemesanan

ada di stok atau siap tersedia.

MPO 2.1

Ada metode untuk mengawasi daftar obat yang tersedia dan penggunaan obat di rumah sakit

MPO 2.2

Rumah sakit dapat segera memperoleh obat yang tidak ada dalam stok atau normal tersedia di rumah

sakit atau sewaktu-waktu bilamana farmasi tutup

Maksud dan Tujuan MPO 2

Setiap rumah sakit harus menetapkan obat mana yang harus tersedia untuk

diresepkan dan dipesan praktisi kesehatan oleh praktisi kesehatan.

Keputusan ddidasarkan pada misi rumah sakit, kebutuhan pasien, dan jenis

pelayanan yang disiapkan.

Rumah sakit mengembangkan suatu daftar (formularium) dari semua obat

yang tersedia di stok atau sudah tersedia dari sumber luar. Dalam beberapa

kasus, undnag-undang atau peraturan bisa menentukan obat dalam daftar

atau sumber obat tersebut.

Pemilihan obat adalah proses kerja sama/kolaboratif yang

mempertimbangkan baik kebutuhan dan keselamatan pasien maupun

kondisi ekonomisnya

Kadang-kadang terjadi kekosongan obat karena terlambat pengiriman,

secara nasional atau sebab lain yang tidak diantisipasi

Ada proses pemberitahuan kepada penulis resep dan saran substitusinya.

SASARAN III; Peningkatan Keamana Obat yang

perlu Diwaspadai (High Allert Drug)

Standar: rumah sakit mengembangkan suatu pendekatan

untuk memperbaiki/meningkatkan kemanan obat-obat

yang perlu diwaspadai.

Obat-obatan yang perlu diwaspadai (high alert

medications) adalah obat yang persentasenya tinggi dalam

menyebabkan terjadinya kesalahan/error dan/atau

kejadian sentinel (sentinel event), obat yang beresiko tinggi

menyebabkan dampak yang tidak diinginkan (adverse

outcome), demikian juga obatobat yang tampak mirip

ucapan mirip (nama obat, rupa mirip ucapan

mirip/NORUM, atau look alike-sound alike atau LASA)

Seleksi dan Pengadaan

Text PengadaanManajemen Obat

Efektif dan Efisien

Seleksi

Perencanaan

Penerimaan,

penyimpananan,

penditribusian, retur,

pemusnahanDispensing:

-transcribing,(pemesanan,

peresepan, pencatatan)

- persiapan

- penyerahan dan

- pemberian informasi,

edukasi dan konseling

Monitoring

- Efek obat

- Efek samping obat

- Kesalahan obat

- Near misses

- KTD

Evaluasi

- EPO

- Review/tahun

Rekomendasi

Praktek berbasis

bukti

Kriteria Seleksi

KFT

Direktur

Draft Formularium

FORMULARIUM

RUTIN

NON RUTIN MOU DG LUAR

TERENCANA MKI

Seleksi

Seleksi : adalah proses pemilihan obat-obat yangakan digunakan di rumah sakit.

Obat Esensial Nasional adalah obat yang penting dapat digunakan untuk mengobati penyakit yang ada di Indonesia

Formularium adalah kumpulan informasi rinci dan komprehensif dari daftar obat-obat yang sudah diseleksi, beserta

bagaimana cara peresepan dan dispensing yang rasional, yang akan

digunakan di rumah sakit

Fornas formularium nasional adalah daftar obat-obat yang dapat digunakan oleh semua pelayanan

kesehatan di Indonesia

Advantage of Limited List medicine Supply:

Easier procurement, storage, and distribution Lower stock Better quality assurance Easier dispensing

Prescribing : Training more focus and more easier More experience with fewer medicine No irrational treatment alternative available Focused medicine information Better recognition of ADR

Cost: Lower prices more competition

Patient Use: Focus education effort Reduces confusion and increased adherence to treatment Improved medicine availability

Langkah Pendukung Penggunaan Obat Rasional

(POR)

Daftar Penyakit yang Umum Terjadi

Pemilihan Pengobatan Standar

Dengan Obat dan Non Obat

Daftar Obat

Suplai Obat

- pengadaan

- distribusi

-produksi

Penggunaan Obat

Rasional

- pelatihan

-supervisi

-monitoring

Informasi Obat

DOEN

FORMULARIUM RS

PENINGKATAN:

- KETERSEDIAAN OBAT

- PENGGUNAAN OBAT RASIONAL

- PEDOMAN PENGOBATAN

DASAR

- PEDOMAN PENGOBATAN

BERDASAR GEJALA

Panitia/Komite Farmasi & Terapi

KOMITE/PANITIA FARMASI DAN TERAPI

Organisasi K/PFT Ketua : Dokter ahli farmakologi klinik Dokter yang dipilih Apoteker ???

Sekretaris: Apoteker mengapa ??

Anggota: Dokter Apoteker Perawat Tenaga kesehatan lain

Peran K/PFT

Menasehati staf medik, manajemen, maupun farmasi dalam hal obat.

Mengembangkan kebijakan obat dan SOP

Evaluasi dan seleksi obat formularium, beserta revisinya.

Menilai penggunaan untuk mengidentifikasi terjadinya masalah potensial.

Lanjutan..

Mempromosikan dan mengendalikan penggunaan obat yang rational dengan jalan intevensi yang efektif ( pendidikan, manajerial, regulasi )

Mengelola terjadinya ADR Mengelola medication errors

K/PFT

Faktor Kriteria Seleksi obat Pemilihan bukan sekedar menentukan yang terbaik tetapi

harus menyesuaikan dengan permasalahan kesehatan di pelayanan kesehatan tersebut, Relevan dengan pola penyakit yang ada

Tetapkan efikasi dan keamanan

Kinerja obat yang dinyatakan dengan bukti nyata

Memiliki kualitas termasuk bioavailability dan stabilitas

Cost-benefit ratio dalam total treatment

Obat yang sudah dikenal dengan farmakokinetika yang baik

Dalam bentuk single compounds

Discount

Kesinambungan distribusi

Standarisasi Obat (2)

Dengan jalan melakukan kesepakatan bersama diantara para penentu penggunaan obat antara lain adalah para praktisi tenaga kesehatan dan kebijakannya ditentukan oleh Direktur.

Standarisasi obat penting mengingat dengan standarisasi akan diperoleh daftar obat apa saja yang akan digunakan di rumah sakit.

Penentuan obat akan berakibat pada pendapatan rumah sakit.

Hasil standarisasi berupa daftar obat yang sesuai dengan kebutuhan rumah sakit akhirnya menjadi bahan pembuatan formularium.

Standarisasi

Tentukan manufaktur yang memenuhi persyaratan sesuai kriteria seleksi

Sosialisasi standarisasi obat

Matrix manufaktur berdasar kriteria seleksi

Tentukan cut of point

Tarik kesimpulan

Formularium

Seleksi

Supply: Easier procurement, storage,

and distribution Lower stock Better quality assurance Easier dispensing

Prescribing : Training more focus and more

easier More experience with fewer

medicine No irrational treatment

alternative available Focused medicine information Better recognition of ADR

Cost: Lower prices more

competition

Patient Use: Focus education effort Reduces confusion and

increased adherence to treatment

Improved medicine availability

Seleksi

Melakukan tinjauan terhadap masalah-masalah kesehatan yang

sering terjadi.

Mengidentifikasi pemilihan terapi, bentuk dan dosis.

Menentukan kriteria seleksi obat.

Melakukan standarisasi obat sesuai kriteria seleksi obat dalam

rangka memutuskan macam-macam obat yang akan digunakan di

rumah sakit.

Menjaga dan memperbaharui standar obat dan formularium yang

berlaku pada pereode tertentu.

Definisi

Formularium adalah daftar yang selalu update obat dan informasi yang terkait, yang menjadi rujukan dokter dalam

menentukan keputusan terapi, apoteker, atau tenaga

kesehatan lain yang mempunyai kewenangan untuk

mendiagnosa, menentukan profilaksis, atau memberi terapi

penyakit dan promosi kesehatan.

Termasuk dalam formularium adalah:

Daftar obat dan alat kesehatan

Kebijakan penggunaan obat

Tambahan informasi obat,

Tolok ukur pendukung keputusan

Pedoman organisasi

Lanjutan..

Sistem formularium adalah proses berkelanjutan dari keberlangsungan organisasi kesehatan dalam menetapkan kebijakan

mengenai penggunaan obat, terapi, obat sebagai produk dan

identifikasinya, yang paling sesuai secara medis dan cost-effective

untuk memberikan pelayanan terbaik, bagi populasi pasien.

Sistem formularium digunakan di:

Rumah sakit

Fasilitas pelayanan akut

Home care

Fasilitas pelayanan jangka panjang seperti asuransi2, medicare, medicaid,

Organisasi pengelola pelayanan

Perkembangan Formularium

Sistem Formularium sekarang:

Dipertimbangkan sebagai tolok ukur penting dalam organisasi kesehatan

Formularium berkembang dari daftar obat menjadi:

Sistem yang komprehensif dari kebijakan penggunaan obat yang dimaksudkan untuk

menjamin penggunaan obat yang aman, sesuai,

dan cost-effective pada pelayanan pasien

Penanggung jawab sistem formularium adalah PFT

Strategi Manajemen Penggunaan Obat

Obat generik

Penukaran terapi

Strategi pedoman penggunaan

Pedoman praktek klinis

Penggunaan obat diluar indikasi

Penelitian obat

Proses EPO

Menggabungkan isu keselamatan pasien dengan proses pembuatan keputusan

EPO efek samping, isu saat peracikan, potensial sound alike look alike, dosis saat pemakaian obat identifikasi resiko

Penelitian FMEA

Peninjauan kejadian obat, kejadian nyaris cedera, buat rekomendasi

Peningkatan mutu

Tinjauan kebijakan potensial isu resiko

Teknik mengurangi kesalahan aman misal dg barcode

Pembuatan laporan patient safety kebijakan pengurangan kejadian

Formularium

Sistem formularium :

Multidisipliner

Pemilihan evidence-based

Penggunaan obat outcome terbaik dan meminimalkan potensiak resiko dan biaya bagi pasien

EPO sbg peningkatan mutu terus menerus di semua step

Penggunaan obat kompleks, dan proses berbahaya, memerlukan evaluasi yang tetap

Terapkan tolok ukur dan proses yg sesuai untuk obat efektif dan aman

Tenaga kesehatan menggabungkan kegiatan sehari-hari dg kebijakan penggunaan obat obat digunakan sesuai dan aman

Gunakan teknologi mendukungnya

Komunikasikan kegiatan berkait penggunaan obat sbg tantangan tetap tujuan RS

Formularium

Langkah ketiga adalah penetapan formularium yaitu buku yang berisi daftar obat yang memuat informasi nama generik, indikasi penggunaan, kekuatan, bentuk sediaan, posologi, toksikologi, jadwal pemberian, kontraindikasi, efek samping, dosis regimen, yang direkomendasikan dan informasi penting yang harus diberikan kepada pasien.

Format Formularium

Sampul luar dengan judul Formularium Obat nama RS, tahun berlaku, dan nomor edisi

Daftar isi

Sambutan

Kata Pengantar

SK KFT dan Pemberlakuan Formularium

Petunjuk penggunaan formularium

Lanjutan.

Informasi tentang kebijakan dan prosedur RS tentang obat

Monografi obat

Informasi khusus

Lampiran (formulir, indeks kelas terapi obat, indeks nama obat)

Formularium

Informasi pendahuluan Ucapan terima kasih kepada kontributor penyusun formularium

List of abbreviation

Pendahuluan, cara penggunaan buku, SK pengesahan

Informasi dasar obat Nama generik Macam sediaan dan kekuatan

Indikasi utama

Farmakologi

Kontra indikasi

Perhatian untuk pemakaian ttt

Efek samping

Dosis

Instruksi dan perhatian

Interaksi obat

Manfaat Penggunaan Formularium

Meningkatkan mutu dan ketepatan penggunaan obat di RS

Merupakan edukasi bagi nakes tentang terapi obat rasional

Memberi rasio manfaat-biaya yang teringgi, bukan hanya mencari harga obat murah

Memudahkan nakes memilih obat

Memuat sejumlah batasan pemilihan terapi obat

Pengelolaan obat lebih efektif dan efisien

Penyusunan Pedoman Terapi

Pengkajian pola penyakit

Penetapan peringkat penyakit terbanyak tiap kelompok penyakit

Penetapan penyakit, gejala, penyebab, dan golongan farmakologi yg mendukung

Dibuat tabel sub kelompok penyakit dan golongan farmakologi obat

Penetapan nama obat yg diperlukan dalam tiap golongan farmakologi

Treatment Guideline

Orientasi pada penyakit

Informasi mengenai cara penentuan diagnosa,

Pilihan pengobatan dengan obat dan non obat,

List alternatif pengobatan, dengan indikasi kapan digunakan

Informasi perbedaan harga

Kontra indikasi dan efek samping

Sistem Formularium

Evaluasi penggunaan obat

Penilaian

Pemilihan obat

Penggunaan obat non formularium

Evaluasi Obat formularium

Evaluasi yang Evidence-Based

Tipe meninjau drug

Elemen dokumen evaluasi obat

Penilaian secara farmakoekonomi

Pengecualian dari formularium

Subformularium

Revisi Formularium

Langkah keempat adalah melakukan revisi formularium minimal setiap satu tahun satu kali, sehingga formularium ini dinilai sebagai sesuatu yang selalu up to date dengan perkembangan jaman

Manajemen Sistem Formularium

Pelayanan kesehatan harus mengembangkan, memelihara, dan menerapkan proses manajemen formularium

Kebijakan spesifik dari EPO:

Bgmn penambahan dan pengurangan obat di formuarium

Bgmn mencari dasar penambahan dan pengurangan dari EPO

Proses mengembangkan, menerapkan, dan monitoring pedoman EPO

Metode yang menjamin peresepan , distirbusi, administrasi, dan monitoring yang aman

Proses menggunakan obat nonformularium

Lanjutan..

Lanjutan Metode seleksi dari obat yang spesifik cocok dg

pabriknya

Proses mengelola kekurangan obat

Proses pengembangan organisasi yang spesifik yg megurus perencanaan EPO

Kebijakan terkait proses spesifik dari penggunaan obat (perencanaan, pengadaan,distribusi, pemakaian dan monitoring)

Proses sosialisasi kebijakan penggunaan obat dan bgmn pengguna sudah terdidik terkait proses