rencana strategis pusat riset obat dan makanan 2015 -...

RENCANA STRATEGIS PUSAT RISET OBAT DAN MAKANAN 2015 - 2019 i


REVISI RENSTRA

PUSAT RISET DAN KAJIAN OBAT DAN MAKANAN

TAHUN 2015-2019


KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kepada ALLAH Yang Maha Kuasa, karena berkat rahmat

dan karunia-Nya kami dapat menyelesaikan Revisi Rencana Strategis (RENSTRA) Pusat

Riset dan Kajian Obat dan Makanan Tahun 2015 – 2019.

Revisi RENSTRA Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan Tahun 2015 – 2019

mengacu pada Revisi RENSTRA BPOM Tahun 2015 – 2019. Revisi RENSTRA Tahun 2015

– 2019 ini berisi Pendahuluan yang merupakan jabaran capaian Program Kegiatan Pusat Riset

dan Kajian Obat dan Makanan, Potensi dan Permasalahan yang dihadapi, Visi, Misi, Tujuan

dan Sasaran Strategis, Arah Kebijakan dan Strategi dalam mencapai Sasaran Strategis yang

ditetapkan untuk Tahun 2015 – 2019 serta Target Kinerja dan Kerangka Pendanaan.

RENSTRA ini bermanfaat bagi Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan dalam

melaksanakan tugas dan fungsinya untuk menyediakan hasil riset yang bermutu guna

menunjang BPOM dalam melaksanakan pengawasan obat dan Makanan.

Jakarta, 6 Agustus 2018

Kepala Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan

Dra. Sutanti Siti Namtini, Apt., Ph. D

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 ii

DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ............................................................................................................. i

DAFTAR ISI .......................................................................................................................... ii

DAFTAR GAMBAR ............................................................................................................. iv

DAFTAR TABEL ................................................................................................................... v

DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................................... vi

Keputusan Kepala Pusat Riset Tentang Revisi Rencana Strategis Pusat Riset dan Kajian

Obat Dan Makanan Tahun 2015 – 2019 ............................................................................... vii

BAB I. PENDAHULUAN ................................................................................................... 1

I.1 KONDISI UMUM ................................................................................................... 1

I.1.1 Dasar Hukum ................................................................................................... 2

I.1.2 Tugas dan Fungsi ............................................................................................. 3

I.1.3 Struktur Organisasi dan Sumber Daya ............................................................ 4

I.1.3.1 Struktur Organisasi ............................................................................. 4

I.1.3.2 Sumber Daya ....................................................................................... 4

I.1.4 Hasil Capaian Kinerja PRKOM Periode Tahun 2015-2017 ............................ 8

I.2 POTENSI DAN PERMASALAHAN .................................................................. 11

BAB II. VISI, MISI DAN TUJUAN PRKOM .................................................................. 16

II.1 VISI ........................................................................................................................ 16

II.2 MISI ....................................................................................................................... 17

II.3 BUDAYA ORGANISASI ..................................................................................... 17

II.4 TUJUAN ................................................................................................................ 18

II.5 SASARAN STRATEGIS ...................................................................................... 18

II.5.1 Tersedianya Riset dan Kajian untuk mendukung Pengawasan Obat dan

Makanan ...................................................................................................... 19

II.5.2 Tersedianya Rencana Induk Riset dan Kajian Obat dan Makanan ............. 20

II.5.3 Pelaksanaan Riset dan Kajian Obat dan Makanan yang berkesinambungan

...................................................................................................................... 20

II.5.4 Terlaksananya Penyelenggaraan Riset dan Kajian yang Efisien ................. 20

II.5.5 Terdiseminasikannya Hasil Riset dan Kajian ke Stakeholder ..................... 21

II.5.6 Terwujudnya RB PRKOM Sesuai Roadmap RB BPOM 2015-2019 ......... 21

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 iii

BAB III. ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI DAN

KERANGKA KELEMBAGAAN ...................................................................... 22

III.1 ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI ........................................................... 22

III.2 KERANGKA REGULASI ................................................................................. 23

III.3 KERANGKA KELEMBAGAAN ...................................................................... 24

III.4 PROGRAM DAN KEGIATAN PRKOM ........................................................ 24

BAB IV. TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN .............................. 26

IV.1 TARGET KINERJA .......................................................................................... 26

IV.2 KERANGKA PENDANAAN ............................................................................ 27

BAB V. PENUTUP ........................................................................................................... 29

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 iv

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Struktur Organisasi PRKOM (sesuai PerKa Badan POM Nomor 12 Tahun 2018

tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan

Pengawas Obat dan Makanan ............................................................................... 4

Gambar 2. Grafik jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan ....................... 5

Gambar 3. Kebutuhan SDM PRKOM Tahun 2018-2019 ...................................................... 6

Gambar 4. Peta Bisnis Proses Utama BPOM sesuai Peran dan Kewenangan ..................... 14

Gambar 5. Penjabaran Bisnis Proses Utama kepada Kegiatan Utama BPOM .................... 15

Gambar 6. Peta Strategi BSC Level 0 BPOM RI ................................................................. 18

Gambar 7. Peta Strategi BSC Level 2 PRKOM ................................................................... 19

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 v

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan ....................................... 5

Tabel 2. Daftar Pengadaan Fasilitas Perkantoran Tahun 2018 ............................................... 7

Tabel 3. Capaian Kinerja Tahun 2015-2017 ........................................................................... 8

Tabel 4. Analisis SWOT ....................................................................................................... 13

Tabel 5. Penguatan Peran BPOM Tahun 2015-2019 ............................................................ 15

Tabel 6. Program tahun 2018-2019 ....................................................................................... 24

Tabel 7. Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja .................................................................. 26

Tabel 8. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan............................................... 28

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 vi

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Pusat Riset dan Kajian Obat dan

Makanan .................................................................................................... 331

Lampiran 2. Matriks Kerangka Regulasi BPOM 2015-2019 ........................................ 332

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 vii

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 viii

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 ix

REVISI RENCANA STRATEGIS PRKOM 2015 - 2019 1

BAB I

PENDAHULUAN

I.1. KONDISI UMUM

Sebagaimana tercantum dalam Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional

(RPJMN) Tahun 2015-2019 yang merupakan periode ketiga dari pelaksanaan Rencana

Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005-2025, fokus pembangunan diarahkan

untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagai bidang. Penekanan

pembangunan untuk peningkatan daya saing kompetitif perekonomian berdasarkan

keunggulan sumber daya alam dan SDM berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan

teknologi (IPTEK) yang terus meningkat.

Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan (PRKOM) merupakan unit penunjang

berdasarkan Peraturan Kepala BPOM Nomor 26 tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja

Badan Pengawas Obat dan Makanan berada dibawah dan bertanggung jawab kepada Kepala

BPOM melalui Sekretaris Utama. Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan mempunyai tugas

melaksanakan penyusunan kebijakan teknis, pelaksanaan, pemantauan, evaluasi, dan pelaporan

di bidang riset dan kajian Obat dan Makanan.

Pengawasan obat dan makanan bersifat strategis karena menyangkut multisektor yaitu

aspek kesehatan, sosial/kemanusiaan, ekonomi, keamanan/ketertiban masyarakat dan

berdampak langsung terhadap kesehatan masyarakat. Strategi pengawasan semakin diperkuat

terutama dalam penegakan hukum di bidang obat dan makanan sebagai upaya melawan

kejahatan kemanusiaan. Sehingga BPOM dituntut segera memperkuat lembaganya melalui

perubahan struktur organisasi serta menyesuaikan program dan kegiatan berdasarkan tugas dan

fungsi yang diamanatkan dalam Peraturan Presiden (Perpres) Nomor 80 Tahun 2017 tentang

Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Sebagaimana amanat tersebut dan dalam rangka mendukung pencapaian program

prioritas BPOM, PRKOM sesuai kewenangan, tugas dan fungsinya menyusun Rencana

Strategis (Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program dan


kegiatan untuk periode 2015-2019. Penyusunan Renstra BPOM ini berpedoman pada RPJMN

periode 2015-2019 dan perubahan lingkungan strategis pengawasan Obat dan Makanan.

a. penyusunan kebijakan teknis di bidang riset dan kajian obat, narkotika, psikotropika,

prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan;

b. pelaksanaan di bidang riset dan kajian obat, narkotika, psikotropika, prekursor, zat adiktif,

obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan;

c. pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan kajian obat, narkotika,

psikotropika, prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan

pangan olahan; dan

d. pelaksanaan administrasi Pusat.

I.1.1 Dasar Hukum

1. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan juncto Peraturan

Pemerintah Nomor 109 Tahun 2012 Tentang Pengamanan Bahan yang Mengandung

Zat Adiktif berupa Produk Tembakau bagi Kesehatan;

2. Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika;

3. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 Tentang Pangan;

4. Undang-Undang Nomor 34 Tahun 2014 Tentang Jaminan Produk Halal;

5. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 2014 Tentang Aparatur Sipil Negara (ASN);

6. Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 Tentang Badan Pengawas Obat dan

Makanan;

7. Peraturan Presiden Nomor 81 Tahun 2010 Tentang Grand Design RB 2010-2025;

8. Peraturan Menteri Dalam Negeri Nomor 41 Tahun 2018 Tentang Peningkatan

Koordinasi Pembinaan dan Pengawasan Obat dan Makanan di Daerah;

9. Peraturan Pemerintah Nomor 40 Tahun 2013 Tentang Pelaksanaan Undang-Undang

Nomor 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika;

10. Peraturan Pemerintah Nomor 44 Tahun 2010 Tentang Prekursor;

11. Peraturan Pemerintah Nomor 21 Tahun 2005 Tentang Keamanan Hayati Produk

Rekayasa Genetika;

12. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 Tentang Keamanan, Mutu, dan Gizi

Pangan;

13. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi;

14. Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999 Tentang Label dan Iklan Pangan;


15. Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun 2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan

Pengawas Obat dan Makanan;

16. Instruksi Presiden Nomor 3 Tahun 2017 Tentang Peningkatan Efektivitas Pengawasan

Obat dan Makanan.

I.1.2 Tugas dan Fungsi

Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan penyusunan

kebijakan teknis, pelaksanaan, pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan

kajian Obat dan Makanan. Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017

Tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan dan Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun

2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makananfungsi

PRKOM adalah sebagai berikut:

1. Penyusunan kebijakan teknis di bidang riset dan kajian;

2. Pelaksanaan di bidang riset dan kajian;

3. Pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan kajian; serta

4. Pelaksanaan administrasi Pusat.

Secara garis besar fungsi PRKOM mendukung 4 (empat) inti kegiatan atau pilar lembaga

BPOM dalam beberapa hal, yakni:

1. Mendukung pengawasan Obat dan Makanan sebelum beredar (pre-market) dengan

perkuatan regulasi, konfirmasi produk teregistrasi yang beredar, kajian implementasi

kebijakan dan penyediaan data dasar yang dapat menjadi acuan dalam

penyusunan/reviu kebijakan;

2. Mendukung pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market)

antara lain: penyediaan data evaluasi metode sampling dan penerapan pedoman

sampling sesuai ketentuan, kajian risiko keamanan serta penyediaan baseline data

peredaran produk;

3. Mendukung pemberdayaan masyarakat dan pelaku usaha melalui penyediaan baseline

data terkait masyarakat dan pelaku usaha;

4. Mendukung penegakan hukum melalui penyediaan informasi awal adanya

ketidaksesuaian produk.


I.1.3 Struktur Organisasi dan Sumber Daya

I.1.3.1 Struktur Organisasi

Stuktur Organisasi dan Tata Kerja PRKOM disusun berdasarkan Peraturan BPOM

Nomor 26 Tahun 2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan

Makanan. Sesuai dengan struktur organisasi yang ada pada gambar 1 di bawah ini,

PRKOM terdiri atas tiga Bidang yaitu:

1. Bidang Riset dan Kajian Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Aditif

2. Bidang Riset dan Kajian Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

3. Bidang Riset dan Kajian Pangan Olahan

Bagan Organisasi Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan

Gambar 1. Struktur Organisasi PRKOM (sesuai PerKa Badan POM Nomor 12 Tahun

2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan

Pengawas Obat dan Makanan)

I.1.3.2 Sumber Daya

I.1.3.2.1 Sumber daya Manusia

Jumlah SDM yang dimiliki PRKOM untuk melaksanakan tugas dan fungsi

pengawasan Obat dan Makanan sampai tahun 2018 adalah 28 (dua puluh delapan) orang,

berasal dari berbagai jenjang dan latar belakang pendidikan, seperti terlihat pada Tabel 1.

PUSAT RISET DAN KAJIAN

OBAT DAN MAKANAN

Sub Bagian

Tata Usaha

Bidang

Riset dan Kajian

Obat, Narkotika,

Psikotropika,

Prekusor dan Zat

Bidang

Riset dan Kajian Obat

Tradisional, Suplemen

Kesehatan, dan

Kosmetik

Bidang

Riset dan Kajian

Pangan Olahan

KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL


Tabel 1. Jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan

NO. Pendidikan Jumlah

(orang)

Persentase

(%)

1. S3 2 7,14

2. S2 10 35,71

3. S1 14 50

4. Akademi/Diploma 3 1 3,57

5. SLTA 1 3,57

Total 28 100

Gambar 2. Grafik jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan

Tahun 2018 PRKOM belum didukung SDM yang memadai dan masih kekurangan SDM

sejumlah 20 (dua puluh) orang, dihitung berdasarkan analisis beban kerja dari target yang

ditetapkan. Berikut adalah kebutuhan pegawai berdasarkan analisis beban kerja :

S3 S2 S1Akademi/Diploma

3SLTA Total

Jumlah (orang) 2 10 14 1 1 28

Persentase (%) 7,14 35,71 50 3,57 3,57 100

0

20

40

60

80

100

120

Axi

s Ti

tle

Jumlah SDM tahun 2018 berdasarkan jenjang pendidikan


Gambar 3. Kebutuhan SDM PRKOM Tahun 2018-2019

Berdasarkan Analisis Beban Kerja

I.1.3.2.2 Sarana dan Prasarana

Untuk melakukan kegiatan dan aktivitas rutin, PRKOM ditunjang dengan sarana dan

prasarana yang terdiri atas beberapa sarana prasarana utama yaitu: a) gedung; b) alat

transportasi; c) alat pengolah data; d) meubelair; e) buku pustaka dan f) software

penunjang. Gedung PRKOM terdiri dari 2 lantai yang digunakan untuk ruang

perkantoran dan perpustakaan, antara lain:

a. Lantai 1

Pada lantai 1 terdapat ruang Kepala PRKOM, ruang Kepala Bidang Riset dan

Kajian Pangan Olahan, ruang Kepala Bidang Riset dan Kajian Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif, ruang Kepala Sub Bagian Tata Usaha,

ruang staf, selain itu juga terdapat ruang keuangan, ruang rapat, ruang pantry,

ruang ibadah, ruang tamu, gudang ATK, ruang panel dan ruang arsip.

b. Lantai 2

Pada lantai 2 terdapat ruang Kepala Bidang Riset dan Kajian Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik, ruang staf, ruang ibadah, ruang rapat dan

ruang perpustakaan.

42 42 42

48 48

32 31 3128

34

0 1 14

0

10 11 12

2016

0

10

20

30

40

50

60

2015 2016 2017 2018 2019

KEBUTUHAN SDM

Standar Kebutuhan SDM SDM yang Tersedia

SDM PENSIUN, Pindah DLL Kekurangan SDM


PRKOM memiliki fasilitas perpustakaan dengan berbagai macam koleksi buku

seperti textbook, handbook sejumlah 260 buah.. Selain itu perpustakaan

dilengkapi dengan prosiding, jurnal, majalah, dan laporan hasil riset PRKOM.

Koleksi pustaka disimpan di lemari kaca agar terlihat rapi dan memudahkan

dalam pencarian buku. Perpustakaan ini berfungsi membantu SDM PRKOM

dalam study literatur, pelaksanaan, dan penyusunan laporan riset.

Tabel 2. Daftar Pengadaan Fasilitas Perkantoran Tahun 2018

No Nama Barang Jumlah Penempatan

1 Kendaraan Roda 4 1 Tempat Parkir

2 Alat Perekam 5 Ruang Staf Lt.1

3 Eksternal Hardisk 10 Ruang Staf Lt.1

4 Modem 5 Ruang Staf Lt.1

5 Server 1 Ruang Server BPOM

6 Kendaraan Roda dua 1 Tempat Parkir

7 AC 2 PK 1 Ruang Staf Lt.1

8 AC 1 PK 3 Ruang Kabid Riset dan Kajian

Pangan Olahan, Ruang Kabid Riset

dan Kajian Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan dan Kosmetik,

Ruang Staf Lt. 2

9 Alat Pemadam Kebakaran 3 Ruang Staf Lt.1 dan Ruang Staf Lt.2

10 Kursi Kabid 1 Ruang Kabid Riset dan Kajian Obat

Tradisional, Suplemen Kesehatan

dan Kosmetik 11 Lemari 1 Ruang Staf Lt.1

12 Lemari Gantung 1 Ruang Ka. PRKOM

13 Kursi Staf 4 Ruang Staf Lt.1

14 Sofa Bed 1 Ruang Tamu

15 Filing Cabinet 2 Ruang Staf Lt.1

16 Meja 3 Ruang Tamu, Ruang Ka. PRKOM

17 Sofa Set 1 Ruang Ka. PRKOM

18 Laptop Eselon 4 Ruang Kabid Riset dan Kajian Obat

Tradisional, Suplemen Kesehatan

dan Kosmetik, Ruang Kabid Riset

dan Kajian Pangan Olahan,Ruang

Kabid Obat dan NAPPZA

19 Laptop Staf 8 Ruang Staf Lt1 dan Ruang Staf Lt.2

20 Tablet 10 Ruang Staf Lt.1


21 Projector Infocus 1 Ruang Staf Lt1

22 Printer 4 Ruang Staf Lt1 dan Ruang Staf Lt.2

23 Layar Monitor 65” 1 Ruang Rapat

24 Layar Monitor 50” 1 Ruang PRKOM

25 Layar Monitor 32 “ 1 Ruang Tamu

26 PC 2 Ruang Staf, Ruang Ka. PRKOM

27 Tripod 1 Ruang Staf Lt.1

28 Router 1 Ruang Staf Lt.2

I.1.4 Hasil Capaian Kinerja PRKOM Periode Tahun 2015-2017

Pengukuran kinerja digunakan untuk menilai keberhasilan dan kegagalan pelaksanaan

kegiatan sesuai dengan program, sasaran yang telah ditetapkan dalam rangka mewujudkan misi

dan visi BPOM. Predikat nilai capaian kinerja dikelompokkan dalam skala pengukuran ordinal

sebagai berikut:

100% s/d 125% : Memuaskan

100% : Baik

75% s/d <100% : Cukup

< 70% : kurang

>125% : Tidak dapat disimpulkan

Berdasarkan hasil evaluasi capaian kinerja atas pelaksanaan Renstra 2015-2019 pada

tahun 2015-2017 disajikan pada tabel berikut:

Tabel 3. Capaian Kinerja Tahun 2015-2017

No Indikator

Kinerja Utama

2015 2016 2017

Target Realisasi Capaian Target Realisasi Capaian Target Realisasi Capaian

1 Jumlah riset

laboratorium dan

kajian yang

dimanfaatkan

69 69 100% 72 73 101,4% 72 72 100%

Riset di Bidang Produk Terapetik (2015-2017)

Riset Bidang Produk Terapetik pada tahun 2015-2017 melakukan riset dengan rincian

sebagai berikut:


- Tahun 2015 : Pengembangan Metode Analisis Kosmetika sebanyak 8 MA; Riset

Verifikasi Metode Analisis pada produk kosmeti sebanyak 15 MA yang

merupakan permintaan dari Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat

Tradisonal, Kosmetika dan Suplemen Makanan dalam menyediakan

metode analisis untuk pengawasdan post market mendukung penerapan

sistem notifikasi kosmetika. Dan 1 kajian awal Kesehatan dan

Keselamatan Kerja Laboratorium Pusat Riset Obat dan Makanan untuk

mendukdun standar laboratorium PRKOM dalam rangka meningkatkan

kualitas keselamatan kerja dan meningkatkan ketersediaan sarana dan

prasarana laboratorium.

- Tahun 2016 : Riset Kajian dan Pengembangan Reagen Kit untuk deteksi Cepat (Rapid

Test) Obat/Napza/Obat Tradisional/Kosmetika sebanyak 12 kajian, Riset

Validasi Metode Analisis Obat Baru 11 MA; Pengembangan Metode

Analisis untuk Sampel-sampel yang sering ditemukan pada waktu

investigasi dan sampel-sampel bermasalah lainnya yang mungkin akan

ada sebagai tindakan antisipasi sebanyak 3 riset; dan monitoring

Implementasi K3 sebagai kelanjutan dari kegiatan tahun 2015 dan MA

dan Protokol Kerangka sampling Produk Terapetik dan Napza sebanyak

1 protokol.

- Tahun 2017 : Riset Metode Analisis Obat/Obat Tradisonal/Kosmetik/Suplemen

Kesehatan sebanyak 19 MA; Riset untuk mendukung Investigasi Obat dan

Makanan sebanyak 6 riset dan Penyusunan Panduan Sistem Manajemen

Keselamatan dan Kesehatan Kerja 1 panduan.

Riset di Bidang Keamanan Pangan (2015-2017)

Riset Bidang Keamanan Pangan pada tahun 2015-2017 melakukan riset dengan

rincian sebagai berikut:

- Tahun 2015 : Pengembangan Uji Cepat dan Tepat untuk mendeteksi Bahan Tambahan

Pangan (BTP) dan Bahan Lain dalam pangan sebanyak 10 riset;

Pengembangan Metode Analisis Kimia dan Mikrobiologi dalam Pangan 9


MA; Pengembangan Metode Deteksi Pangan Rekayasa Genetika

menggunakan Real Time PCR sebanyak 2 MA.

- Tahun 2016 : Kajian dan Pengembangan Uji Cepat dan Tepat untuk Mendeteksi BTP

dan Bahan Lain dalam Pangan sebanyak 4 MA; Kajian dan

Pengembangan Metode Deteksi Pangan Produk Rekayasa Genetika 2

MA; Pengembangan Metode Analisis Kimia dan Mikrobiolgoi dalam

Pangan sebanyak 10 MA; Pengembangan Bank Bakteri Patogen dalam

Obat dan Makanan 5 riset dan Pengembangan Metode Analisis untuk

Sampel-sampel yang sering ditemukan pada waktu investigasi dan

sampel-sampel bermasalah lainnya yang mungkin akan ada sebagai

tindakan antisipasi 3 MA.

- Tahun 2017 : Riset Kajian Keamanan Pangan 22 riset; Riset untuk mendukung

investigasi Obat dan Makanan sebanyak 3 riset; Uji coba penerapan

kerangka sampling dalam rangka menyediakan profil data pengawasan

obat dan makanan 1 data

Riset di Bidang Toksikologi (2015-2017)

Riset Bidang Toksikologi pada tahun 2015-2017 melakukan riset dengan rincian

sebagai berikut: :

- Tahun 2015 : Riset Mutagenisitas terhadap Obat Tradisional sebanyak 10 riset; Riset

Kajian Keamanan Produk Biosimilar dan Stemcell sebanyak 2 kajian;

Riset Sitotoksik terhadap Obat Tradisional sebanyak 10 riset, Finalisasi

Pembuatan Pedoman uji toksisitas non klinik secara in vitro 1 pedoman.

- Tahun 2016 : Riset Sitotoksisitas/Mutagenitas Obat dan Makana sebanyak 10 riset;

Kajian Keamanan Produk Darah 1 pedoman; Kajian Keamanan

mengandung Partikel Nano 1 kajian; Riset pengembangan RHE secara in

Vivo 1 riset; Pengembangan Metode Analisis untuk Sampel-sampel yang

sering ditemukan pada waktu investigasi dan sampel-sampel bermasalah

lainnya yang mungkin akan ada sebagai tindakan antisipasi 2 MA; Riset

Kemanan Produk Biosimilar 4 riset; Dampak risiko penggunaan Obat

Tradisional yang mengandung BKO 1 riset.


- Tahun 2017 : Pembuatan Pedoman Uji Farmakologi Obat Bahan Alam secara in Vivo

dan Pedoman Survei Profil Obat Tradisional, Kosmetik dan Suplemen

Kesehatan sebanyak 9 pedoman; Riset Pengembangan Metode Analisis

Produkl Biosimilar 2 MA; Riset untuk mendukung Investigasi Obat dan

Makanan 8 riset; Riset Farmakoekonomi penggunaan Jamu mengandung

Bahan Kimia Obat 1 riset.

Pengembangan SDM (yang sekolah)

Pengembangan kompetensi SDM baik pengetahuan maupun ketrampilannya,

dilakukan agar masing-masing SDM mampu melakukan riset sesuai dengan kebutuhan dan

tuntutan lingkungan strategis. Selama kurun waktu 3 tahun pegawai PRKOM yang mengikuti

Tugas Belajar yaitu tahun 2015: 1 (satu) orang melanjutkan S2 di luar negeri, 1 (satu) orang

mengikuti S2 di dalam negeri, dan 1 (satu) orang mengikuti S3 di dalam negeri dan Tahun

2017 1 (satu) orang melanjutkan S2 di dalam negeri.

I.2 POTENSI DAN PERMASALAHAN

Identifikasi potensi dan permasalahan PRKOM dilakukan untuk menganalisis

permasalahan, tantangan, peluang, kelemahan dan potensi yang akan dihadapi PRKOM dalam

rangka melaksanakan penugasan RPJMN 2015-2019. Identifikasi permasalahan tersebut

meliputi faktor internal dan eksternal sebagai bahan rumusan dalam perencanaan tahun 2015-

2019.

Dalam upaya mencapai tujuan dan sasaran kinerja PRKOM perlu dilakukan analisis yang

menyeluruh dan terpadu terhadap faktor lingkungan termasuk isu-isu strategis yang dapat

mempengaruhi tercapainya tujuan dan sasaran kinerja.

Isu-isu strategis tersebut adalah sebagai berikut,

1. Globalisasi yang membawa keleluasaan informasi, peningkatan arus distribusi barang

dan jasa yang berdampak pada munculnya isu-isu berdimensi lintas bidang. Percepatan

arus informasi dan modal juga berdampak pada meningkatnya pemanfaatan berbagai

sumber daya alam yang memunculkan isu perubahan iklim, ketegangan lintas-batas

antar negara, serta percepatan penyebaran wabah penyakit, perubahan tren penyakit

yang mencerminkan rumitnya tantangan yang harus dihadapi BPOM. Hal ini menuntut

peningkatan peran dan kapasitas PRKOM dalam penyediaan data untuk menunjang

pengawasan dan peredaran Obat dan Makanan.


2. Adanya perjanjian-perjanjian internasional, khususnya di bidang ekonomi yang

menghendaki adanya area perdagangan bebas/Free Trade Area (FTA) diantaranya

perjanjian ASEAN-6 (Brunei Darussalam, Indonesia, Malaysia, Filipina, Singapura dan

Thailand) FTA, ASEAN-China FTA, ASEAN-Japan Comprehensive Economic

Partnership (AJCEP), ASEAN-Korea Free Trade Agreement (AKFTA), ASEAN-India

Free Trade Agreement (AIFTA) dan ASEAN-Australia-New Zealand Free Trade

Agreement (AANZFTA). Perdagangan bebas ini membuka peluang perdagangan Obat

dan Makanan yang tinggi dengan memanfaatkan kebutuhan konsumen terhadap produk

dengan harga terjangkau. Hal ini merupakan salah satu penyebab beredarnya produk

ilegal (tanpa izin edar, palsu, dan substandar) serta makanan yang mengandung bahan

berbahaya.

3. Berlakunya program Sustainable Development Goals (SDGs) yang meliputi 17 goals

bidang pengawasan Obat dan Makanan, dengan tantangan bagi BPOM ke depan adalah

intensifikasi pengawasan pre-market dan post-market, serta pembinaan pelaku usaha

agar secara mandiri menjamin mutu produknya. PRKOM menunjang dengan

penyediaan tools ataupun baseline data terkait pelaku usaha.

4. Pertumbuhan penduduk dan perubahan komposisi penduduk

5. Perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi khusunya dalam produksi dibidang

obat dan makanan serta meningkatnya tren transaksi online menyebabkan perlunya

intensifikasi pengawasan Obat dan Makanan tidak secara bussiness as usual namun

perlunya pengawasan semesta meliputi seluruh komponen pemerintah, pelaku usaha,

dan masyarakat.

6. Adanya perkembangan teknologi informasi dapat menjadi potensi bagi PRKOM untuk

dapat melakukan riset dan kajian menggunakan teknologi informasi yang dapat

memudahkan pelaksanaan tugas dan fungsi.

Dalam menentukan tantangan dan peluang yang dihadapi PRKOM digunakan analisa SWOT

dengan melakukan identifikasi permasalahan internal dan eksternal yang sesuai dengan

pelaksanaan tugas dan fungsi PRKOM periode 2015-2019. Dalam melakukan analisa SWOT,

ada dua faktor yang diamati yaitu faktor lingkungan internal dan eksternal. Faktor lingkungan

internal terdiri dari kekuatan dan kelemahan sedangkan faktor eksternal terdiri peluang dan

ancaman. Analisa SWOT ini dilakukan dengan melihat pada sumber-sumber organisasi

meliputi aspek kekuatan (strength), kelemahan (weakness), peluang (opportunities) dan


tantangan (threats) yang berasal dari dalam maupun luar organisasi, serta berguna untuk

merumuskan dan menentukan strategi terhadap penetapan kebijakan dasar sebagai pedoman

pelaksanaan tugas dan fungsi organisasi selama jangka waktu tertentu.

Analisa faktor lingkungan internal adalah suatu keadaan yang berasal dari dalam

komunitas/organisasi yang dapat mempengaruhi dan membentuk kondisi/situasi tertentu pada

komunitas/organisasi tersebut. Hasil pengolahan data SWOT dapat ditentukan beberapa faktor

yang dianggap kekuatan (strength) pada PRKOM.

Analisa Lingkungan Strategis

Hasil analisa lingkungan strategis baik eksternal maupun internal dirangkum dalam Tabel

3 berikut:

Tabel 4. Analisis SWOT

KEKUATAN KELEMAHAN

- ASN PRKOM yang memiliki integritas

tinggi dalam pelaksanaan tugas

- Komitmen Pimpinan dan seluruh ASN

PRKOM menerapkan RB

- Komitmen Pimpinan dalam mendukung

kegiatan dan pencapaian sasaran strategis

PRKOM

- Sasaran strategis yang SMART-C

- Kegiatan yang menunjang secara

langsung dan tidak langsung pada sasaran

strategis BPOM maupun teknis

Kedeputian

- ASN masih memerlukan peningkatan

kompetensi (capacity building)

- Jumlah ASN yang belum memadai

dibandingkan dengan beban kerja

- Dukungan sistem IT masih kurang

- Pengalaman masih terbatas pada riset dan

kajian non laboratorium

- Jaringan kerja lintas unit masih perlu

ditingkatkan, demikian juga lintas institusi

riset/penelitian

PELUANG TANTANGAN

- Jumlah industri Obat dan Makanan

yang berkembang pesat

- Terjalinnya kerjasama dengan instansi

terkait

- Perkembangan teknologi

- Dukungan dan komitmen Pimpinan

- Ekspektasi masyarakat terhadap

BPOM

- Perubahan pola hidup masyarakat (sosial

dan ekonomi)

- Globalisasi, Perdagangan Bebas dan

Komitmen Internasional

- Metodologi riset sosial yang berbeda

dengan riset laboratorium (hal baru)

Berdasarkan hasil analisa SWOT tersebut di atas, baik dari sisi keseimbangan pengaruh

lingkungan internal antara kekuatan dan kelemahan, serta pengaruh lingkungan eksternal

antara peluang dan ancaman, PRKOM perlu melakukan peningkatan jumlah dan kompetensi


ASN PRKOM, penataan dan penguatan kelembagaan dengan menetapkan strategi untuk

menghadapi globalisasi dan perubahan pola hidup masyarakat.

Kondisi lingkungan strategis dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut

PRKOM dapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan peran-

perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan. PRKOM diharapkan mampu menjadi unit

penunjang yang pada akhirnya diharapkan dapat memberikan kontribusi yang maksimal bagi

pengawasan Obat dan Makanan. PRKOM mendukung penguatan kebijakan teknis pengawasan

Obat dan Makanan (Regulatory System).

Penguatan peran dan kewenangan BPOM sesuai dengan bisnis proses BPOM untuk periode

2015-2019 sebagaimana berikut, dimana PRKOM berperan dalam penguatan sistem

pengawasan Obat dan Makanan:

Gambar 4. Peta Bisnis Proses Utama BPOM sesuai Peran dan Kewenangan


Gambar 5. Penjabaran Bisnis Proses Utama kepada Kegiatan Utama BPOM

Tabel 5. Penguatan Peran BPOM Tahun 2015-2019

Penguatan

Sistem

Pengawasan

Obat dan

Makanan

- Penyusunan Kebijakan Teknis Pengawasan Obat dan Makanan

(NSPK)

- Riset terhadap pelaksanaan kebijakan pengawasan Obat dan

Makanan

- Penilaian Obat dan Makanan sesuai standar

- Pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan sesuai standar

- Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan sesuai standar

- Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan Makanan

- Penyidikan dan penegakan hukum

- Menentukan peta zona rawan peredaran Obat dan Makanan yang

tidak sesuai dengan standar

Kerjasama,

Komunikasi,

Informasi

dan Edukasi

Publik

- Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha melalui

Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik termasuk peringatan

publik

- Pengelolaan data dan informasi Obat dan Makanan

- Penyebaran informasi bahaya obat dan makanan yang tidak

memenuhi standar

- Koordinasi dan jejaring pengawasan dengan berbagai pemangku

kepentingan


BAB II

VISI, MISI DAN TUJUAN PRKOM

II.1 VISI

PRKOM sebagai unit penunjang di BPOM harus mampu mendukung keberhasilan

program pengawasan di BPOM dalam menghadapi dinamika lingkungan dengan segala bentuk

perubahannya. Globalisasi ekonomi mengharuskan peningkatkan daya saing produk agar

mampu berkompetisi baik di tingkat regional maupun internasional. Untuk itu PRKOM

berkewajiban mendukung BPOM dalam memberikan jaminan mutu dan keamanan Obat dan

Makanan untuk meningkatkan kesehatan masyarakat. Dengan demikian maka visi PRKOM

sesuai dengan visi BPOM yaitu :

Penjelasan Visi:

Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan masyarakat dan

pemangku kepentingan serta dilaksanakan secara akuntabel dan diarahkan untuk

menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik. Sejalan dengan itu, maka pengertian

kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut:

Aman : Kemungkinan risiko yang timbul pada penggunaan Obat dan Makanan

telah melalui analisa dan kajian, sehingga risiko yang mungkin masih

timbul adalah seminimal mungkin/ dapat ditoleransi/tidak membahayakan

saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan bahwa khasiat/manfaat

Obat dan Makanan meyakinkan, keamanan memadai, dan mutunya

terjamin.

Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang dan jasa yang telah memenuhi

standar, baik standar nasional maupun internasional, sehingga adanya

kesiapan suatu produk bangsa untuk interaksi daya saing di masa depan.

Agar menjadi kompetitif, dalam arti ini adalah memiliki peluang untuk

menang bagi sejumlah pemain industri yang menghadapi biaya tinggi.

Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat

dan Daya Saing Bangsa


1. PROFESIONAL

Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektifitas, ketekunan dan

komitmen yang tinggi;

2. INTEGRITAS

Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai

luhur dan keyakinan;

3. KREDIBILITAS

Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional;

4. KERJASAMA TIM

Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik;

5. INOVATIF

Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan

ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini;

Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.

II.2 MISI

Dalam rangkamewujudkan visi BPOM tersebut, telah ditetapkan misi BPOM yang

sekaligus juga menjadi misi PRKOM sebagai berikut:

II.2 BUDAYA ORGANISASI

Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan

diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugas. Nilai - nilai luhur yang

hidup dan tumbuh kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota

organisasi dalam berkarsa dan berkarya. Budaya organisasi BPOM adalah sebagai berikut:

Meningkatkan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Berbasis Risiko

untuk melindungi masyarakat

Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan

keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan

pemangku kepentingan.

Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM


a. Meningkatnya jaminan Obat dan Makanan aman, berkhasiat/bermanfaat, dan

bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat;

b. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan

menjamin mutu dan mendukung inovasi

II.4 TUJUAN

Untuk mencapai visi dan misi BPOM, maka PRKOM sebagai unit penunjang

mempunyai tujuan pengawasan Obat dan Makanan yang akan dicapai tahun 2018-2019, yaitu

sebagai berikut:

II.5 SASARAN STRATEGIS

Sasaran kegiatan PRKOM ini disusun berdasarkan visi dan misi yang ingin dicapai,

dengan mempertimbangkan lingkungan strategis dan sumber daya yang dimiliki PRKOM.

Dalam kurun waktu dua tahun kedepan (2018-2019) diharapkan PRKOM dapat mencapai

sasaran strategis level 2 PRKOM yang diturunkan dari sasaran strategis level 0 BPOM sebagai

berikut:

Gambar 6. Peta Strategi BSC Level 0 BPOM RI


Gambar 7. Peta Strategi BSC Level 2 PRKOM

II.5.1 Tersedianya Riset dan Kajian untuk mendukung Pengawasan Obat dan

Makanan

Pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat dilakukan secara parsial hanya

pada produk akhir yang beredar di masyarakat tetapi harus dilakukan secara

komprehensif dan sistemik. Peran strategis PRKOM dalam mendukung pengawasan

Obat dan Makanan dilakukan melalui riset dan kajian yang terkait kebijakan/

regulasi/standarbaik yang akan disusun maupun yang sudah diimplementasikan.

Riset dan kajian dituangkan dalam rencana induk yang disusun antara lain

dengan mengacu pada Renstra BPOM, permintaan dan usulan dari unit-unit di BPOM,

dan hasil rapat koordinasi/arahan Pimpinan yang telah dianalisis tingkat kepentingan

dan urgensinya. Perencanaan riset dan kajian dilakukan sesuai rencana induk

yangdapat menjawab kebutuhan organisasi. Untuk mengukur capaian sasaran strategis

ini, maka keberhasilan sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu: a)

Persentase riset dan kajian yang dimanfaatkan (2018) dan target 87.5 persen pada akhir

2018, b) Persentase hasil riset dan kajian Obat dan Makanan sesuai kebutuhan

organisasi (2019) dan target 100 persen pada akhir 2019, dihasilkan melalui kegiatan


antara lain: riset kebijakan, riset pustaka/kajian, dan riset lapangan (survei) yang

dilakukan dalam satu tahun.

II.5.2 Tersedianya Rencana Induk Riset dan Kajian Obat dan Makanan

Rencana induk riset dan kajian adalah dokumen perencanaan riset dan kajian,

disahkan oleh kepala PRKOM dan disetujui oleh pimpinan/Sestama, disusun mengacu

rencana strategis BPOM, rencana strategis PRKOM, surat permintaan/usulan, dan

hasil rapat koordinasi/ arahan pimpinan yang telah dianalisis tingkat kepentingan dan

urgensinya. Rencana induk dibuat dalam kurun 5 tahun dan dijabarkan dalam rencana

prioritas tahunan. Rencana induk dapat dikaji ulang disesuaikan dengan

mempertimbangkan perubahan lingkungan strategis dan sumber daya. Keberhasilan

sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu jumlah dokumen rencana

induk riset dan kajian obat dan makanan dan target 1 dokumen pada akhir 2019.

II.5.3 Pelaksanaan Riset dan Kajian Obat dan Makanan yang

Berkesinambungan

Sebagaimana diamanatkan dalam Peraturan BPOM No. 26 Tahun 2017,

PRKOM memiliki tugas melaksanakan penyusunan kebijakan teknis, pelaksanaan,

pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang riset dan kajian Obat dan Makanan.

Penyusunan kebijakan teknis dilakukan berdasarkan kebutuhan organisasi

BPOM. Hal ini dituangkan dalam rencana induk riset dan kajian Obat dan Makanan

yang menjadi acuan dalam pelaksanaan riset dan kajian agar tetap berkesinambungan.

Keberhasilan sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu persentase

riset dan kajian yang dilaksanakan sesuai dengan rencana induk dan target 100 persen

pada akhir 2019.

II.5.4 Terlaksananya Penyelenggaraan Riset dan Kajian yang Efisien

Dalam rangka efisiensi penyelenggaran riset dan kajian Obat dan Makanan

maka perlu disusun rencana pelaksanaan sesuai kemampuan dan sumber daya yang

tersedia. Agar penyelenggaran dapat berjalan sesuai rencana dan tepat waktu perlu

dilakukan monitoring dan evaluasi secara berkala. Keberhasilan sasaran kegiatan ini

diukur dengan indikator kinerja yaitu persentase riset dan kajian yang diselenggarakan

sesuai dengan timeline dan target 100 persen pada akhir 2019.


II.5.5 Terdiseminasikannya Hasil Riset dan Kajian ke Stakeholder

Tersedianya riset dan kajian untuk mendukung pengawasan Obat dan Makanan

yang menjadi sasaran kegiatan PRKOM memerlukan pengukuran terhadap

pemanfaatan maupun kesesuaian terhadap kebutuhan organisasi melalui respon positif

dari stakeholder. Untuk mendapatkan respon tersebut dilakukan kegiatan diseminasi

antara lain melalui forum diseminasi/publikasi/paparan hasil riset dan kajian kepada

stakeholder. Stakeholder mencakup seluruh pimpinan dan unit kerja di BPOM.

Keberhasilan sasaran kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja yaitu: a) Persentase

hasil riset dan kajian yang didiseminasikan dan mendapat respon positif (bermanfaat)

(2018) dan target 87.5 persen pada akhir 2018, b) Persentase hasil riset dan kajian yang

didesiminasikan ke stakeholder (2019) dan target 100 persen pada akhir 2019.

II.5.6 Terwujudnya RB PRKOM Sesuai Roadmap RB BPOM 2015-2019

Sejalan dengan pengarusutamaan tata kelola pemerintahan yang baik (good

governance) seperti termuat dalam RPJMN 2015-2019, BPOM berupaya untuk terus

melaksanakan Reformasi Birokrasi (RB) di 8 (delapan) area perubahan. Hal ini dalam

rangka menciptakan birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja tinggi

sehingga kualitas pelayanan publik BPOM akan meningkat. PRKOM sebagai unit

kerja BPOM melaksanakan RB sesuai roadmap RB BPOM. Keberhasilan sasaran

kegiatan ini diukur dengan indikator kinerja adalah Nilai AKIP PRKOM, dengan

target 81 pada akhir 2019.


BAB III

ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI

DAN KERANGKA KELEMBAGAAN

III.1 ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI

Dalam melaksanakan tugas dan tanggungjawabnya pada periode 2015-2019, BPOM

mendukung 9 (sembilan) agenda prioritas pembangunan pemerintah (nawacita), utamanya

agenda nawacita ke-5 meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia dengan menunjang

Program Indonesia Sehat melalui pengawasan Obat dan Makanan.

Dalam Sasaran Pokok RPJMN 2015-2019, BPOM termasuk dalam 2 (dua) bidang yaitu

1) Bidang Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama-Subbidang Kesehatan dan Gizi

Masyarakat, dan 2) Bidang Ekonomi-Subbidang UMKM dan Koperasi. Selain itu, BPOM juga

termasuk dalam RPJMN Bidang Pembangunan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi.

Fokus pada pembangunan Subbidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat, tantangan ke

depan adalah meningkatkan upaya PRKOMotif dan preventif; meningkatkan pelayanan

kesehatan ibu anak, perbaikan gizi (spesifik dan sensitif), mengendalikan penyakit menular

maupun tidak menular, meningkatkan pengawasan Obat dan Makanan, serta meningkatkan

akses dan mutu pelayanan kesehatan.

Sebagai salah satu aspek pendukung pembangunan manusia di Subbidang Kesehatan

dan Gizi Masyarakat, pengawasan Obat dan Makanan dihadapkan pada beberapa tantangan.

Beberapa permasalahan dan isu strategis pengawasan Obat dan Makanan tercakup dalam

permasalahan dan isu strategis ke-5: Pemenuhan Ketersediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan

Pengawasan Obat dan Makanan.

Arah kebijakan BPOM

1. Penguatan kewenangan dan kapasitas BPOM untuk secara efektif melaksanakan

pengawasan hulu ke hilir dan tindak lanjut hasil pengawasan.

2. Pengembangan, pembinaan, dan fasilitasi industri Obat dan Makanan dalam rangka

peningkatan daya saing.


3. Peningkatan pemahaman dan peran serta masyarakat dalam pengawasan Obat dan

Makanan.

4. Penguatan penegakan hukum untuk kejahatan di bidang Obat dan Makanan.

Arah kebijakan dan strategi Eselon I Kesektamaan yang terkait tugas dan fungsi PRKOM:

1. Penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko;

Kontribusi PRKOM terhadap penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan

Makanan melalui riset dan kajian yang terkait kebijakan pengawasan keamanan,

khasiat/manfaat, dan mutu Obat dan Makanan antara lain dengan melakukan kegiatan

kajian keamanan pangan dalam wadah IndonesiaRisk Assessment Center(INARAC);

Survei Tingkat Kepuasan Masyarakat Atas Jaminan Keamanan, Khasiat/Manfaat dan

Mutu Obat dan Makanan; dan survei tingkat kepatuhan pelaku usaha Obat dan

Makanan dalam memenuhi ketentuan BPOM secara Nasional. Selain itu PRKOM juga

menyediakan data profil produk beredar untuk semua komoditi sebagai dasar untuk

penyusunan kerangka sampling representatif yang berbasis risiko.

2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi dan Edukasi

(KIE) kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan;

Kegiatan PRKOM yang mendukung arah kebijakan tersebut antara lain: Melaksanakan

Survei tingkat kepuasan pelaku usaha Obat dan Makanan terhadap pemberian

bimbingan dan pembinaan standar dan persyaratan teknis yang diterbitkan oleh BPOM,

survei kesadaran masyarakat dalam memilih Obat dan Makanan yang aman dan

bermutu secara nasional dimana kegiatan survei tersebut menghasilkan rekomendasi

untuk peningkatan program KIE kepada pelaku usaha dan masyarakat yang dilakukan

oleh BPOM.

III.2 KERANGKA REGULASI

Dasar hukum pelaksanaan tugas dan fungsi PRKOM dituangkan dalam Perpres No. 80

Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan dan dan PerBPOM No. 26 Tahun

2017 tentang Organisasi dan tata kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan. Dan diperkuat

dengan diterbitkannya SOP Makro NO.POM-07.01/CFM.01/SOP.01 tentang riset dan/atau

kajian Obat dan Makanan.


III.3 KERANGKA KELEMBAGAAN

Untuk keseluruhan program Riset dan kajian, maka program dukungan infrastruktur

termasuk jumlah dan kompetensi SDM menjadi kunci utama keberhasilan. Dalam rangka

percepatan peningkatan kompetensi SDM, selain program peningkatan kompetensi melalui

diklat, dapat dilakukan juga dengan mengundang Senior Scientist dari perguruan tinggi dan

lembaga riset baik dari dalam maupun luar negeri untuk joint research.

Untuk menghasilkan hasil riset dan kajian yang komperhensif tidak dapat kita lakukan

secara sendiri dibutuhkan koordinasi dengan kementerian/lembaga/dan instansi terkait.

III.4 PROGRAM DAN KEGIATAN PRKOM

Program PRKOM adalah program kerja yang berisi kegiatan yang dilaksanakan untuk

mencapai sasaran dan tujuan serta memperoleh alokasi anggaran. Sedangkan kegiatan adalah

bagian dari program kerja yang dilaksanakan. Kegiatan terdiri dari sekumpulan tindakan

pengerahan sumber daya, baik yang berupa SDM, barang modal termasuk peralatan dan

teknologi serta dana.

Berikut adalah program-program yang direncanakan periode 2018-2019:

Tabel 6. Program tahun 2018-2019

No. Program/Kegiatan 2018 2019 Keterangan

1 Pengawasan Obat dan

Makanan

1. Survei Profil Produk Obat

dan Makanan

Obat

Tradisional

, Suplemen

Kesehatan,

Kosmetik,

dan Pangan

Olahan

Obat

dan

Napza

Profil produk beredar yang

mempresentasikan secara nasional

dan provinsi (34 provinsi).

2. Survei tingkat kepuasan

pelaku usaha terhadap

bimbingan dan pembinaan

BPOM

√ √ Survei online/ paperbase untuk

pengukuran indeks kepuasan pelaku

usaha Obat dan Makanan terhadap

pemberian bimbingan dan

pembinaan standar dan persyaratan

teknis yang diterbitkan oleh BPOM.

3. Kajian keamanan pangan

(INARAC)

√ √ pengkajian resiko keamaan pangan

untuk merumuskan rekomendasi

bagi manajemen resiko atas masalah

keamanan pangan


4. Kajian Tingkat Kepatuhan

Pelaku usaha Obat dan

Makanan terhadap

ketentuan BPOM

√ √ Kajian data sekunder untuk

pengukuran indeks kepatuhan

pelaku usaha Obat dan Makanan

dalam memenuhi ketentuan BPOM

5. Survei tingkat kepuasan

masyarakat atas jaminan

keamanan khasiat/ manfaat

dan mutu Obat dan

Makanan

√ Survei lapangan utuk pengukuran

indeks kepuasan masyarakat atas

jaminan keamanan khasiat/manfaat

dan mutu Obat dan Makanan

6. Peningkatan infrastruktur

dan pendukung riset dan

kajian

√ √ a. Pengadaan software untuk

analisis kajian

b. Publikasi

7. Peningkatan kinerja

berkelanjutan

√ √ a. Seminar/workshop/pelatihan

personil

b. Penerapan sistem mutu

c. Perencanaan dan evaluasi

kegiatan

d. Peningkatan kemampuan analisis

data kajian

e. Capacity building dalam

peningkatan kompetensi

f. Forum konsutasi riset dan kajian

Obat dan Makanan

8. Layanan Internal √ √ a. Pengadaan alat pengolah data,

meubeler dan AC

9. Layanan Perkantoran √ √ a. Pemeliharaan

10. Survei indeks kesadaran

masyarakat dalam memilih

Obat dan Makanan


indeks kesadaran masyarakat dalam

memilih Obat dan Makanan

11. Kajian dampak ekonomi

produk ilegal

√ Kajian data sekunder untuk

mengetahui dampak ekonomi

produk ilegal

12. Survei dampak konsumsi

obat tradisional

mengandung bahan kimia

obat terhadap pembiayaan

kesehatan


dampak konsumsi obat tradisional

mengandung bahan kimia obat

terhadap pembiayaan kesehatan

13. Survei dampak SKI post

border terhadap efektifitas

pengawasan Obat dan

Makanan


dampak SKI post border terhadap

efektifitas pengawasan Obat dan

Makanan

14. Kajian pengawasan

peredaran obat JKN melalui

E-katalog

√ Kajian data sekunder untuk

mengetahui peredaran obat JKN

melalui E-katalog

15. Forum diseminasi hasil riset

dan kajian Obat dan

Makanan

√ Penyajian hasil riset dan kajian Obat

dan Makanan kepada stakeholder


BAB IV

TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN

IV.1 TARGET KINERJA

Dalam rangka mewujudkan visi dan misi BPOM serta mendukung 9 (sembilan) agenda

prioritas pembangunan (NAWA CITA), dengan perubahan struktur organisasi sesuai Peraturan

BPOM Nomor 26 Tahun 2017 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan

Makanan, maka target sesuai dengan indikator sasaran strategis beserta perubahannya adalah

sebagai berikut:

Tabel 7. Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja

KODE SASARAN

KEGIATAN

INDIKATOR TARGET KINERJA

2015 2016 2017 2018 2019

Berubah menjadi (OTK baru)

SK 1 Tersedianya riset dan

kajian untuk

mendukung

pengawasan Obat

dan Makanan

Persentase riset dan

kajian yang

dimanfaatkan

87,5

Persentase hasil

riset dan kajian

Obat dan Makanan

sesuai kebutuhan

organisasi

100

SK 2 Tersedianya rencana

induk riset dan

kajian obat dan

makanan

Jumlah dokumen

rencana induk riset

dan kajian obat dan

makanan

SK 3 Pelaksanaan riset

dan kajian obat dan

makanan yang

berkesinambungan


kajian yang

dilaksanakan sesuai

dengan rencana

induk

SK 4 Terlaksananya

penyelenggaraan

riset dan kajian yang

efisien


kajian yang

diselenggarakan

sesuai dengan

timeline

SK 5

Terdesiminasikannya

hasil penelitian ke

stakeholder

Persentase hasil

riset dan kajian

yang

didiseminasikan

dan mendapat

87,5 -


KODE SASARAN

KEGIATAN

INDIKATOR TARGET KINERJA

2015 2016 2017 2018 2019

respon positif

(bermanfaat) (2018)

Persentase hasil

riset dan kajian

yang

didesiminasikan ke

stakeholder (2019)

- 100

SK 6 Terwujudnya RB

Pusat Riset dan

Kajian Obat dan

Makanan sesuai

roadmap RB BPOM

2015-2019

Nilai AKIP Pusat

Riset dan Kajian

Obat dan Makanan

A A

Sasaran

Program

Indikator Target Kinerja

2015 2016 2017 2018 2019

Menguatnya

Sistem

Pengawasan

Obat dan

Makanan

Jumlah riset

laboratorium dan

kajian yang

dimanfaatkan

69 72 72 72 -


Menguatnya

Sistem

Pengawasan

Obat dan

Makanan


kajian yang

dimanfaatkan

- - - 87,5 -

Persentase hasil riset

dan kajian Obat dan

Makanan sesuai

kebutuhan organisasi

- - - - 100

Dalam rangka melaksanakan tugas dan untuk mencapai target kinerja tersebut, maka

PRKOM juga didukung dengan kegiatan yang secara teknis dan manajemen menunjang

pelaksanaan riset dan kajian obat dan makanan. Kegiatan penunjang tersebut antara lain:

1. Peningkatan infrastruktur dan pendukung riset dan kajian

2. Peningkatan kompetensi SDM

3. Peningkatan hubungan dan kerja sama

4. Pelaksanaan seminar ilmiah riset dan kajian

5. Peningkatan kemampuan analisis data

6. Peningkatan peralatan dan fasilitas perkantoran

7. Peningkatan akuntabilitas sesuai RB 2015-2019


IV.2 KERANGKA PENDANAAN

Sesuai target kinerja masing-masing indikator kinerja yang telah ditetapkan maka

kerangka pendanaan untuk mendukung pencapaian tujuan dan sasaran strategis PRKOM

periode 2015-2019 beserta perubahannya adalah sebagai berikut:

Tabel 8. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan

Program

pengawasan Obat

dan Makanan

(Output)

Alokasi (Rp Milyar)

PIC 2015 2016 2017 2018 2019

Jumlah riset

laboratorium

dan kajian yang

dimanfaatkan

6,6

25,6

11,3

-

-

PRKOM


Jumlah riset dan

kajian yang

dimanfaatkan

-

-

-

25,4

24,9

PRKOM


BAB V

PENUTUP

Revisi Renstra BPOM 2015-2109 mengacu OTK baru merupakan amanat tindak lanjut dari

Permen PPN/Kepala Bappenas nomor 5 tahun 2014 tentang Pedoman Penyusunan dan Penelaahan

Rencana Strategis K/L 2015-2019, dimana pasal 14 menyebutkan bahwa perubahan terhadap Renstra

K/L 2015-2019 berjalan, dapat dilakukan sepanjang: (1) terdapat undang-undang yang mengamanatkan

perubahan Renstra K/L; atau (2) adanya perubahan struktur organisasi dan/atau tugas dan fungsi

Kementerian/Lembaga.

Penyusunan Rencana Strategis Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan mengacu

pada rencana strategis BPOM guna pencapaian visi dan misi BPOM. Rencana strategis

PRKOM ini disusun untuk 5 (lima) tahun, yaitu mulai tahun 2015 hingga tahun 2019 dan untuk

mengakomodir perubahan sasaran/target sesuai OTK baru maka dilakukan revisi pada periode

2018-2019. Dokumen Rencana Strategis PRKOM ini memuat visi, misi, tujuan, sasaran dan

strategi. Tujuan dan sasaran serta Program dan kegiatan yang telah ditetapkan dalam rencana

strategis ini kemudian akan dijabarkan ke dalam suatu Rencana Kinerja Tahunan (RKT) yang

merupakan awal untuk melakukan pengukuran kinerja dan digunakan juga untuk menyusun

Laporan Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (LAKIP) PRKOM. Diharapkan

pelaksanaan sesuai dengan renstra dan akuntabel meningkatkan kinerja unit kerja sampai pada

level individu.

Dengan tersedianya rencana strategis PRKOM akan memperlancar pelaksanaan tugas

dan fungsi PRKOM, serta untuk pengembangan BPOM dan khususnya PRKOM di masa yang

akan datang. Dengan demikian, seluruh kegiatan PRKOM yang sudah direncanakan akan

terlaksana, terkoordinasi dengan baik dan dilakukan secara terintegrasi untuk tercapainya

tujuan dan sasaran PRKOM secara efektif efisien.

Terkait sasaran kegiatan PRKOM yaitu tersedianya riset dan kajian untuk mendukung

pengawasan Obat dan Makanan dengan indikator 1) persentase riset dan kajian yang

dimanfaatkan (2018) 2) persentase hasil riset dan kajian Obat dan Makanan sesuai dengan

kebutuhan orginisasi (2019) hal ini tertuang dalam Perpres No. 80 Tahun 2017 maka perlu

kerangka regulasi yang mendukung tugas dan fungsi PRKOM.


Selama ini, dalam pelaksanaan riset dan kajian Obat dan Makanan masih dijumpai

kendala yang berkaitan dengan koordinasi lintas unit dan pemangku kepentingan. Untuk dapat

menyelenggarakan riset dan kajian secara optimal perlu dukungan pemangku kepentingan

internal dan eksternal.

Beberapa hal yang penting dan dibutuhkan oleh PRKOM dalam melakukan riset/kajian antara

lain:

Data dukung/data sekunder yang diperlukan dari unit - unit teknis terkait.

Koordinasi lintas unit yang baik di lingkungan BPOM


Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

Program/

Kegiatan

Sasaran Program

(Outcome)/Sasaran Kegiatan

(Output)/Indikator

Lokasi

Target

Alokasi

(dalam Miliar rupiah)

Unit

Organisasi

Pelaksana 2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019

Riset Keamanan, Khasiat, dan Mutu Obat dan Makanan 6,3 35,8 12,4 PROM

Meningkatnya hasil riset di bidang pengawasan

obat dan makanan

1 Jumlah riset laboratorium dan kajian

yang dimanfaatkan

Pusat 69 72 -

Jumlah riset yang dimanfaatkan - - 71

Persentase tersedianya data profil

pengawasan obat dan makanan

- - 40

Program Pengawasan Obat dan Makanan 853,5 1.191,0 1.322,0 Kedeputian I,

Kedeputian II,

Kedeputian III,

PPOMN, PROM,

PPOM, BB/BPOM

Meningkatnya kapasitas dan

komitmen pelaku usaha, kemitraan

dengan pemangku kepentingan, dan

partisipasi masyarakat

Indeks kesadaran masyarakat Pusat Baseline Sekretariat

Utama/

PROM


Riset dan Kajian di Bidang Obat dan Makanan 25,2 25,0 Pusat Riset dan

Kajian Obat dan

Makanan

1 Persentase riset dan kajian yang

dimanfaatkan

Pusat 89 90


Lampiran 2. MATRIKS KERANGKA REGULASI BPOM 2015-2019

No. Arah Kerangka Regulasi

dan/atau Kebutuhan Regulasi

Urgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi

Regulasi Eksisting, Kajian dan Penelitian

Unit Penanggungjawab Unit Terkait/

Institusi

1 Peraturan Presiden

Republik Indonesia

Nomor 80 tahun 2017

tentang Badan Pengawas

Obat dan Makanan

Untuk meningkatkan kualitas dan

kuantitas sumber daya dalam

kegiatan riset dan kajian obat dan

makanan.

Pusat Riset dan

kajian Obat dan

Makanan

2 Peraturan Badan

Pengawas Obat dan

Makanan Nomor 26

Tahun 2017 tentang

Organisasi dan Tata Kerja

Badan Pengawas Obat dan

Makanan

3 Perjanjian Kerja Sama

untuk Penguatan sistem

pengawasan Obat dan

Makanan

Badan Pusat

Statistik

Perguruan Tinggi

Balai Pengujian

Mutu Barang

rencana strategis pusat riset obat dan makanan 2015 -...

Documents