PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL PRODUK ANTARA, PRODUK RUAHAN,

DAN PRODUK JADI SEDIAAN ENEMA

1

NAMA PERUSAHAAN PROSEDUR TETAP

PENGAMBILAN SAMPEL

PRODUK ANTARA,

PRODUK RUAHAN, DAN PRODUK JADI

SEDIAAN ENEMA

Hal. 1 dari 3

No...............................

DEPARTEMEN

.................................

SEKSI

................................

Tanggal berlaku

....................................

Disusun oleh

...................................

Tanggal.......................

Diperiksa oleh

..................................

Tanggal......................

Disetujui oleh

...................................

Tanggal......................

Mengganti Nomor

...................................

Tanggal.......................

1. Tujuan

Memberi petunjuk cara pengambilan sampel produk antara, produk ruahan, dan produk jadi sediaan

enema.

2. Ruang Lingkup

Protap ini mencakup pengambilan sampel selama proses pengolahan dan pengemasan di Ruang

Pengolahan dan di Ruang Pengemasan.

3. Tanggung Jawab

3.1. Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab menyiapkan, mengkaji ulang, dan

menyetujui Protap ini.

3.2. Kepala Bagian Pengawasan Mutu dan Kepala Bagian Produksi bertanggung jawab memastikan

Protap ini dilatihkan dan dilaksanakan dengan benar oleh personil Produksi dan Inspektur

Pengawasan Mutu.

3.3. Inspektur Pengawasan Mutu bertanggung jawab melakukan pengambilan sampel.

4. Alat dan Bahan

4.1. Alat

4.1.1 Sendok Stainless Stell

4.1.2 Thief-Sampler Stainless Stell

4.1.3 Kantong plastik ukuran .....x.....

4.1.4 Botol coklat ukuran 100 ml disertai tutup

4.1.5 Masker merek ....... tipe ......

4.1.6 Sarung tangan merek ......... tipe ......

NAMA

PERUSAHAAN

PROSEDUR TETAP

PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL

PRODUK ANTARA,

PRODUK RUAHAN, DAN PRODUK JADI

Hal. 2 dari 3

No...............................

DEPARTEMEN

.................................

SEKSI

................................

Tanggal berlaku

....................................

Disusun oleh

...................................

Tanggal.......................

Diperiksa oleh

..................................

Tanggal......................

Disetujui oleh

...................................

Tanggal......................

Mengganti Nomor

...................................

Tanggal.......................

1.1 Bahan

Etanol 70 %

2. Prosedur

2.1 Ketentuan Umum

2.1.1 Gunakan masker (4.1.5), sarung tangan (4.1.6)

2.1.2 Semprotkan etanol 70 % (4.2) ke sarung tangan sebelum melakukan pengambilan

sampel.

2.1.3 Pastikan peralatan yang digunakan untuk pengambilan sampel dalam keadaan

bersih.

2.1.4 Pastikan botol dan tutup yang digunakan untuk pengambilan sampel uji

mikrobiologi telah disterilkan pada suhu ...... ° C.

2.1.5 Jumlah pengabilan sampel merujuk pada Lampiran 1, Jumlah Sampel yang Diambil

Selama Proses Pengolahan dan Pengemasan.

2.2 Pengambilan Sampel Produk Antara dan Produk Ruahan Enema

2.2.1 Setelah proses pencampuran selesai, lakukan pengambilan sampel menggunakan

Sendok Stainless Stell (4.1.1).

2.2.2 Selama proses pengisian, lakukan pengambilan sampel pada awal, tengah, dan

akhir.

2.2.3 Tempelkan label pada wadah sampel sesuai Protap Penandaan No. .......

2.2.4 Catat jumlah sampel yang diambil pada dokumen catatan bets dan buku log sampel

pertinggal.

2.3 Pengambilan Sampel Produk Jadi

2.3.1 Beri penanda “ SAMPEL PERTINGGAL “.

2.3.2 Catat jumlah sampel yang diambil pada dokumen catatan bets dan buku log sampel

pertinggal.

NAMA PROSEDUR TETAP Hal. 3 dari 3

2

PERUSAHAAN PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL

PRODUK ANTARA,

PRODUK RUAHAN, DAN PRODUK JADI

No...............................

DEPARTEMEN

.................................

SEKSI

................................

Tanggal berlaku

....................................

Disusun oleh

...................................

Tanggal.......................

Diperiksa oleh

..................................

Tanggal......................

Disetujui oleh

...................................

Tanggal......................

Mengganti Nomor

...................................

Tanggal.......................

3. Lampiran

Lampiran 1 : Jumlah Sampel yang Diambil Selama Proses Pengolahan dan Pengemasan.

4. Rujukan :

------------------

5. Riwayat :

Versi No Tanggal Alasan

6. Distribusi :

Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu

Kopi No. 1 : Kepala Bagian Pengawasan Mutu

No. 2 : Kepala Bagian Produksi

No. 3 : Analisis Pengawasan Mutu

Lampiran 1.

3

Jumlah Sampel yang Diambil Selama Proses Pengolahan dan Pengemasan.

4