5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

1/11

Proses R n D dari Hulu ke Hilir

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

2/11

Penelitian, Pengembangan dan Penerapan Iptek Kesehatan di

Bidang Bahan Baku Obat, Sediaan Obat, Perbekalan Farmasi

dan Alat Kesehatan

pengembangan dan

penerapan

Iptekkespengembangan danpenerapan Iptekkes

Bidang:

baku obat, sediaan obat,

perbekalan farmasi dan alat

kesehatanbaku obat,sediaan obat, perbekalan

farmasi dan alat kesehatan

periode tahun 2005-2025

disusun berdasarkan skala

prioritasperiode tahun

2005-2025 disusun

berdasarkan skala prioritas

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

3/11

Skala Prioritas:1. Bioteknologi farmasi untuk produksi bahan baku obat, obat, isolat bahan

alam obatProduk herbal terstandar dan fitofarmaka

2. New drug delivery system and drug targeting

3. Teknologi instrumentasi medik untuk diagnostik dan terapi kesehatan

4. Pengembangan Iptek kontrasepsiPengembangan Iptek kontrasepsi

5. Teknologi Obat, Perbekalan farmasi dan Alat kesehatan (OPA) tepat guna

untuk kegawatdaruratan

6. Teknologi aplikasi standar K3

7. Biosensor untuk mendeteksi materi bioterorisme

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

4/11

Indikator keberhasilan penelitian dan pengembangan Iptek kesehatan di bidang

obat, perbekalan farmasi dan alat kesehatan, mencakup:

1. Jumlah produk bahan baku obat, obat baru (new chemical entity), isolat bahan alam

obat

2. Jumlah formula dan bentuk sediaan baru obat esensial

3. Jumlah simplisia dan ekstrak terstandar untuk produk herbal terstandar dan

fitofarmaka

4. Jumlah produk fitofarmaka untuk penyakit kronik dan degeneratif

5. Jumlah prototipe kontrasepsiJumlah prototipe kontrasepsi

6. Jumlah prototipe instrumentasi medik untuk diagnostik dan terapi kesehatan

7. Jumlah prototipe OPA tepat guna untuk kegawatdaruratan

8. Jumlah prototipe aplikasi standar K3 serta prototipe biosensor untuk deteksi materi

bioterorisme

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

5/11

ObatTahapan Penelitian dan Pengembangan :

Sintesis dan screening molekul

Studi pada hewan percobaan

Studi pada manusia yang sehat (healthyvolunteers)

Studi pada manusia yang sakit (pasien)

Studi pada manusia yang sakit dengan populasi

diperbesar

Studi lanjutan (post marketing surveillance)

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

6/11

Karakteristik langkah pokok R & D:

melakukan studi atau penelitian awal untuk mencari temuan-temuan

penelitian terkait dengan produk yang akan dikembangkan

mengembangkan produk berdasarkan temuan peneliti

dilakukannya uji lapangan dalam seting atau situasi senyatanya dimana

produk tersebut nantinya digunakan

melakukan revisi untuk memperbaiki kelemahan-kelemahan yang

ditemukan dalam tahap-tahap uji lapangan

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

7/11

Langkahlangkah Penelitian dan Pengembangan (Borg

dan Gall)

Potensi danMasalah

PengumpulanData

DesainProduk

ValidasiDesain

Uji CobaPemakaian

Revisi Produk

Uji CobaProduk

Revisi DesainProduksiMassal

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

8/11

Berikut penjelasan dari skema langkah-langkah penelitian

dan pengembangan menurut Borg & Gall :

1. Analisis Kebutuhan (needs assessment)

2. Perencanaan

3. Pengembangan format produk awal

4. Validasi produk awal

5. Revisi produk tahap awal

6. Uji coba produk

7. Revisi produk

8. Uji coba lapangan9. Revisi produk akhir

10. Desiminasi dan implementasi

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

9/11

Prosedur penelitian pengembangan menurut Borg dan Gall,

dapat dilakukan dengan lebih sederhana melibatkan 5

langkah utama:

Melakukan analisis produk yang akan dikembangkan

Mengembangkan produk awal

Validasi ahli dan revisi

Ujicoba lapangan skala kecil dan revisi produk

Uji coba lapangan skala besar dan produk akhir

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

10/11

Output Pembangunan Iptek

Kesehatan dan Obat Tahun 2025

Program penelitian danpengembangan Iptek kesehatan

Program difusi dan pemanfaatanIptek kesehatan

Program penguatan kelembagaanIptek kesehatan

Program peningkatan kapasitasIptek sistem produksi kesehatan

5/20/2018 Proses R n D Dari Hulu Ke Hilir

11/11

ROAD MAP Pengembangan Obat Dan Sediaan Farmasi