Di Susun Oleh:Nurfadilah14344001Dwi Susanti14344031Syarif Hidayat14344033

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKERFAKULTAS MIPA ISTNJAKARTA 2015

Kesehatan berdasarkan UU no 36 tahun 2009Upaya pemerataan pelayanan kesehatan yang optimal.Industri farmasi adalh badan usaaha untuk melakukan pembuatan obat/bahan obatUntuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi persyaratan mutu harus sesuai CPOB.

Mengetahui implementasi CPOBMengetahui peran dan tugas apoteker di industri farmasi.Mempersiapkan calon apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai tenaga farmasi yang profesional.

Pedoman CPOB adalah cara pembuatan obaqt untuk memastikan obat yang dibuat dan dikendalikan mencapai standar mutu.Aspek-aspek CPOB:1.Manajemen mutu2.Personalia3.Bangunan dan fasilitas4.Peralatan5.Sanitasi dan Higiene

6. Produksi7. Pengawasan Mutu8. Inspeksi diri dan Audit mutu9. Penanganan keluhan, penarikan kembali produk, dan produk kembalian10. Dokumentasi11. Kualifikasi dan Validasi12. Pembuatan dan analisa berdasarkan kontrak.

Bangunan dan FasilitasGudang bahan baku harus menggunakan sekat yang kuatPallet kayurayap, hamaSuhu ruangan untuk bahan tambahan/bahan pembantuJalan menuju parkiran yang belum aspallicin

SDM yang terbataskerja tergesa-gesa, lembur.Tanggung jawab yang jelas tiap personil

Personil yang tidak mengenakan sarung tangan, dan masker pada saat produksipencemaran produkLangit2 dinding produksi yang kotormix up

ProduksiTerlaksananya pembuatan obat mulai dari perolehan bahan hingga obat jadiMemberi pengarahan teknis dan administrasiMenyusun rencana produksiMemeriksa catatan pengolahan dan pengemasan bets

Mencari penyebab jika terjadi kesalahanPengembangan kemampuan dan pelatihan karyawanLaporan bulananAnggaran tahunanPengawasan pelaksanaan pedoman CPOB

1. Infrastruktur yang tepat, mencakup organisasi, prosedur, proses dan sumber daya.2. Kegiatan yang sistematis sehingga, produk yang dihasilkan akan memenuhi syarat telah diterapkan dan harus ditingkatkan.

Semua keluhan dan informasi lain yang berkaitan dengan kemungkinan terjadi kerusakan obat dikaji dengan teliti sesuai dengan prosedur tertulis.Bagian pemastian mutu ditunjuk untuk bertanggung jawab dalam menangani keluhan dan penarikan produk kembalian.Menangani keluhan dan memutuskan tindakan, dilakukan bersama staf yang memadai untul membantu.

Secara umum telah menerapkan aspek CPOBPeranan penting apoteker sebagai penanggung jawab seluruh kegiatan produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu.Setiap proses dilakukan sesuai protab yang telh divalidasi.Kerjasama baik dilakukan antar departemen.

1.Kesadaran akan penerapan aspek CPOB yang konsisten dalam kegiatan produksi.(kesadaran menggunakan APD yang benar dan bahaya resiko).2.Peningkatan pelatihan bagi seluruh karyawan

***************