permenkes no. 58 tahun 2014
TRANSCRIPT
-
8/16/2019 Permenkes No. 58 Tahun 2014
1/7
1. Uraikan fasilitas ruang yang harus dimiliki oleh Instalasi Farmasi RumahSakit (IFRS)?
2. Jelaskan fasilitas peralatan yang seaiknya dimilik oleh InstalasiFarmasi Rumah Sakit (IFRS)?
!"! I#SU$!%R &"'" %F"R$"SI"
!. Sarana dan *eralatan
*enyelenggaraan *elayanan efarmasian di Rumah Sakit harus
didukung oleh sarana dan peralatan yang memenuhi ketentuan
dan perundang+undangan kefarmasian yang erlaku. ,okasi harusmenyatu dengan sistem pelayanan Rumah Sakit- dipisahkan
antara fasilitas untuk penyelenggaraan manaemen- pelayananlangsung kepada pasien- pera/ikan- produksi dan laoratoriummutu yang dilengkapi penanganan limah. *eralatan yang
memerlukan ketepatan pengukuran harus dilakukan kalirasi alat
dan peneraan se/ara erkala oleh alai penguian kesehatandan0atau institusi yang erenang. *eralatan harus dilakukan
pemeliharaan- didokumentasi- serta diealuasi se/ara erkala dan
erkesinamungan.
1. Sarana Fasilitas ruang harus memadai dalam hal kualitas dan
kuantitas agar dapat menunang fungsi dan proses *elayanan
efarmasian- menamin lingkungan kera yang aman untuk
petugas- dan memudahkan sistem komunikasi Rumah Sakit.
a. Fasilitas utama dalam kegiatan pelayanan di Instalasi Farmasi-
terdiri dari3
1) Ruang antor0"dministrasi Ruang antor0"dministrasiterdiri dari3
a) ruang pimpinan
) ruang staf
/) ruang kera0administrasi tata usaha
d) ruang pertemuan
-
8/16/2019 Permenkes No. 58 Tahun 2014
2/7
2) Ruang penyimpanan Sediaan Farmasi- "lat esehatan-
dan !ahan $edis 4ais *akai Rumah Sakit harus mempunyai
ruang penyimpanan Sediaan Farmasi- "lat esehatan- dan!ahan $edis 4ais *akai yang disesuaikan dengan kondisi
dan keutuhan- serta harus memperhatikan kondisi sanitasi-temperatur- sinar0/ahaya- kelemaan- entilasi- pemisahan
untuk menamin mutu produk dan keamanan petugas- terdiridari3
a) ondisi umum untuk ruang penyimpanan3
(1) 5at adi
(2) 5at produksi
(6) ahan aku 5at
(7) "lat esehatan
) ondisi khusus untuk ruang penyimpanan3
(1) 5at termolail
(2) ahan laoratorium dan reagensia
(6) Sediaan Farmasi yang mudah terakar
(7) 5at0ahan 5at erahaya(narkotik0psikotropik)
6) Ruang distriusi Sediaan Farmasi- "lat esehatan- dan
!ahan $edis 4ais *akai terdiri dari distriusi Sediaan
Farmasi- "lat esehatan- dan !ahan $edis 4ais *akai raat alan (apotek raat alan) dan raat inap (satelit farmasi).
Ruang distriusi harus /ukup untuk melayani seluruh
keutuhan Sediaan Farmasi- "lat esehatan- dan !ahan
$edis 4ais *akai Rumah Sakit. Ruang distriusi terdiri dari3a) Ruang distriusi untuk pelayanan raat alan- di
mana ada ruang khusus0terpisah untuk penerimaanresep dan pera/ikan.
-
8/16/2019 Permenkes No. 58 Tahun 2014
3/7
) Ruang distriusi untuk pelayanan raat inap- dapat
se/ara sentralisasi maupun desentralisasi di masing+
masing ruang raat inap.
7) Ruang konsultasi 0 konseling 5at Ruang
konsultasi0konseling 5at harus ada seagai sarana untuk"poteker memerikan konsultasi0konseling pada pasien
dalam rangka meningkatkan pengetahuan dan kepatuhanpasien. Ruang konsultasi0konseling harus auh dari hiruk
pikuk keisingan lingkungan Rumah Sakit dan nyaman
sehingga pasien maupun konselor dapat erinteraksi denganaik. Ruang konsultasi0konseling dapat erada di Instalasi
Farmasi raat alan maupun raat inap.
8) Ruang *elayanan Informasi 5at *elayanan Informasi5at dilakukan di ruang tersendiri dengan dilengkapi sumer
informasi dan teknologi komunikasi- erupa ahan pustaka
dan telepon.
9) Ruang produksi: *ersyaratan angunan untuk ruangan
produksi harus memenuhi kriteria3
a) ,okasi ,okasi auh dari pen/emaran lingkungan(udara- tanah dan air tanah).
) onstruksi ;erdapat sarana perlindungan terhadap3
(1)
-
8/16/2019 Permenkes No. 58 Tahun 2014
4/7
(a) Udara:
() *ermukaan langit+langit- dinding- lantai
dan peralatan0sarana lain:
(/) !arang masuk:(d) *etugas yang di dalam.
(6) ,uas ruangan minimal 2 (dua) kali daerah kera= peralatan- dengan arak setiap peralatan
minimal 2-8 m.
(7) &i luar ruang produksi ada fasilitas untuk lalulintas petugas dan arang.
d) *emagian ruangan
(1) Ruang terpisah antara 5at adi dan ahan
aku:
(2) Ruang terpisah untuk setiap proses produksi:
(6) Ruang terpisah untuk produksi 5at luar dan
5at dalam:
(7) >udang terpisah untuk produksi antiiotik (ilaada):
(8) ;ersedia saringan udara- esiensi minimal @AB:
(9) *ermukaan lantai- dinding- langit+langit danpintu harus3
(a) edap air:
() ;idak terdapat samungan:(/) ;idak merupakan media pertumuhan
untuk mikroa:
(d) $udah diersihkan dan tahan terhadapahan pemersih0desinfektan.
-
8/16/2019 Permenkes No. 58 Tahun 2014
5/7
e) &aerah pengolahan dan pengemasan
(1) 4indari ahan dari kayu- ke/uali dilapisi /at
epoCy0enamel:
(2) *ersyaratan ruangan steril dan nonsteril harusmemenuhi kriteria
-
8/16/2019 Permenkes No. 58 Tahun 2014
6/7
a) ,antai *ermukaan datar dan halus- tanpa samungan- keras-
resisten terhadap Hat kimia dan fungi- serta tidak mudah rusak.
) &inding
(1) *ermukaan rata dan halus- teruat dari ahan yangkeras- tanpa samungan- resisten terhadap Hat kimia dan
fungi- serta tidak mudah rusak.
(2) Sudut+sudut pertemuan lantai dengan dinding dan langit+
langit dengan dinding diuat melengkung dengan radius 2E
6E mm.
(6)
-
8/16/2019 Permenkes No. 58 Tahun 2014
7/7
dalam ruangan yang mengandung risiko leih tinggi
terhadap produk hendaknya selalu leih tinggi diandingkan
ruang sekitarnya. Sedangkan ruang ersih penanganansitostatika harus ertekanan leih rendah diandingkan
ruang sekitarnya.
A) ,aoratorium Farmasi &alam hal Instalasi Farmasi melakukan
kegiatan penelitian dan pengemangan yang memutuhkan
ruang laoratorium farmasi- maka harus memenuhi syarat
seagai erikut3
a) ,okasi
1) ,okasi terpisah dari ruang produksi.
2) onstruksi angunan dan peralatan tahan asam- alkali-Hat kimia dan pereaksi lain (harus inert): aliran udara- suhu dan
kelemaan sesuai persyaratan.
) ;ata ruang disesuaikan dengan kegiatan dan alur kera
/) *erlengkapan instalasi (air- listrik) sesuai persyaratan
@) Ruang *roduksi on Steril 1E) Ruang *enanganan Sediaan
Sitostatik 11) Ruang *en/ampuran0*elarutan0*engemasanSediaan 'ang ;idak Stail 12) Ruang *enyimpanan utrisi
*arenteral . Fasilitas penunang dalam kegiatan pelayanan di
Instalasi Farmasi- terdiri dari3 1) Ruang tunggu pasien: 2) Ruangpenyimpanan dokumen0arsip Resep dan Sediaan Farmasi- "lat
esehatan- dan !ahan $edis 4ais *akai yang rusak: 6) ;empat
penyimpanan 5at di ruang peraatan: 7) Fasilitas toilet- kamarmandi untuk staf.